CN105579846A - 用于制造诊断试剂盒的装置及其制造的诊断试剂盒 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于制造诊断试剂盒的装置，包括：成型构件供给单元；上成型单元，用于从成型构件供给单元接收上成型构件，然后将上成型构件成型成预定的上诊断试剂盒体；下成型单元，用于从成型构件供给单元接收下成型构件，然后将下成型构件成型成预定的下诊断试剂盒体，以及将诊断条插入到成型的下诊断试剂盒体；粘合单元，用于接收上成型构件和下成型构件，然后粘合上成型构件和下成型构件；切割单元，用于将粘合的上诊断试剂盒体和下诊断试剂盒体切割成预定的诊断试剂盒尺寸。

Description

用于制造诊断试剂盒的装置及其制造的诊断试剂盒
技术领域
本发明涉及一种用于制造诊断试剂盒的装置，更具体地说，一种用于制造嵌入有轻质包装诊断条的诊断试剂盒的装置，适当地配置用于批量生产，以及由此制造的诊断试剂盒。
背景技术
诊断试剂盒是一种用于测试或检查液体样品中单一或多种物质的存在的仪器，例如，尿液或血液样本。
更具体地，现代诊断产业进入一种类型，POCT(即时检验：POCT)。
POCT是一种在实验室外进行的测试，以及是一种能够由没有专业知识的普通人使用的装置。目前，POCT的使用从医院蔓延到该领域内通过个人的诊断使用。
特别是，快速诊断试剂盒，其是由免疫层析分析表示，在医疗保健和医疗领域中使用，以确定疾病或变化，以及各种类似的设备已在各个领域开发，例如食品和生物过程，环境技术等，用于定量和定性微量分析。其在医疗保健应用的范围也在扩大，如进入怀孕，排卵，传染病，药物滥用，急性心肌梗死，和癌症等领域。
通常，这种诊断试剂盒是根据目标诊断由包括诊断条的盒子形成的。
在这里，诊断试剂盒的盒子是通过模压成型成一定厚度形成的。
这些诊断试剂盒是一次性的，因为诊断条不能重复使用。
同样地，由塑胶成型的一次性诊断试剂盒，这种一次性使用造成宝贵资源的浪费。
此外，通过成型制造也会导致诊断试剂盒的体积增加，这反过来又需要更高的用于运输的物流成本。
作为本发明相关的现有资料，韩国专利申请公开号10-2012-0086985(发表于2012年8月06日)公开了一种与用于制造诊断试剂盒的方法相关的技术。
本发明的详细说明
技术目的
本发明的一方面是提供一种用于制造诊断试剂盒的装置，大量地，其可以成型轻质片材或者含有在薄膜片材内部的诊断条的薄膜，以及由此制造的诊断试剂盒。
本发明的另一方面是提供一种用于制造诊断试剂盒的装置，其可以减少诊断试剂盒的重量，以及由此制造的诊断试剂盒。
本发明的另一方面是提供一种用于制造诊断试剂盒的装置，该装置可以降低制造诊断试剂盒的成本，便于设计多样化，减少用于大规模生产的开发和准备所需的时间周期以及这种开发成本，以及由此制造的诊断试剂盒。
实现技术目的的手段
在一个优选的实施方案中，本发明提供一种用于制造诊断试剂盒的装置，包括：成型材料进料单元；上成型单元，用于从成型材料进料单元接收上成型材料将其成型成预定形状的上诊断试剂盒体；下成型单元，用于从成型材料进料单元接收下成型材料将其成型成预定形状的下诊断试剂盒体，并插入诊断条到下诊断试剂盒体中；粘合单元，用于接收在上成型单元成型的上成型材料和在下成型单元成型的下成型材料，并将成型的上成型材料和下成型材料粘合以使得上诊断试剂盒体和下诊断试剂盒体粘合；和切割单元，用于将粘合的上诊断试剂盒体和下诊断试剂盒体切割成具有预定尺寸的诊断试剂盒。
上成型材料和下成型材料优选薄膜片材的形式。
上成型单元优选包括：上加热装置，用于加热从上成型材料进料机输送的上成型材料，上模压成型装置，用于将加热的上成型材料压模成上诊断试剂盒体的预定形状；上冷却装置，用于冷却压模成型的上成型材料；和冲孔装置，用于在诊断试剂盒体中包括在上成型材料中形成多个空气孔。
上诊断试剂盒体包括：以矩形圆周形状突出向上的上空气管；位于上空气管内部以圆形形状突出向上的圆管；在圆管内部形成的测试试剂注入孔，和从圆管有一定距离在空气管内部形成的多个空气孔。
上模压成型装置优选压模上空气管和圆管，和冲孔装置优选同时对测试试剂注入孔和多个空气孔进行冲孔。
下成型单元优选包括：下加热装置，用于加热从成型材料进料机输送的下成型材料，下模压成型装置，用于将加热的下成型材料压模成下诊断试剂盒体的预定形状；下冷却装置，用于冷却成型的下成型材料；和诊断条插入装置，用于将诊断条插入到下诊断试剂盒体中。
下诊断试剂盒体包括：具有与上空气管的尺寸相对应的尺寸的下空气管，和通过预定深度用于接收诊断条在下空气管内部形成的凹槽孔。
下模压成型装置优选压模下空气管和凹槽。
在一种结构中，上诊断试剂盒体和下诊断试剂盒体被形成为多个。
诊断条插入装置优选连续地或同时将多个诊断条排成一排插入到成型在下诊断试剂盒体中的凹槽孔中。
粘合单元优选加热和粘合上成型构件和下成型构件。
优选的是，上诊断试剂盒体的底部，不包括上空气管和圆管，与下诊断试剂盒体的上部相接触，不包括下空气管和凹槽，两种诊断试剂盒体都被加热熔接形成诊断试剂盒体。
切割单元优选包括：切割装置，用于从熔接的上、下成型构件上切割出诊断试剂盒体；在切割装置的下方提供的出料装置，用于落下和排出切断的诊断试剂盒体；和收集装置，用于收集已经切除诊断试剂盒体的上、下成型构件。
在不同的实施例中，本发明提供了一种使用根据本发明用于制造诊断试剂盒的装置制造的诊断试剂盒。
本发明的效果
本发明可以大批量地通过压模片材或在薄膜的片材内部含有诊断条的薄膜制造诊断试剂盒。
此外，本发明通过包括在含有片材或薄膜材料的诊断试剂盒上的单独的空气管，可以有效防止试剂盒本身的变形。
此外，本发明可以减少诊断试剂盒的重量。
附图简要说明
图1显示了根据本发明实施例的整体结构。
图2是根据本发明实施例的上加热装置的视图。
图3是根据本发明实施例的上诊断试剂盒体的透视图。
图4是根据本发明实施例的上诊断试剂盒体的俯视图。
图5是图4沿线A-A切割的截面图。
图6是根据本发明实施例的上模压成型装置的视图。
图7是根据本发明实施例的下诊断试剂盒体的透视图。
图8是根据本发明实施例的下模压成型装置的视图。
图9是图8沿线B-B切割的截面图。
图10是根据本发明实施例的下模压成型装置的视图。
图11是通过手指插入式的诊断条插入装置的视图。
图12是通过真空夹持器式的诊断条插入装置的视图，
图13是根据本发明实施例的诊断试剂盒的视图，和
图14为图13的诊断试剂盒的截面图。
本发明实施的最佳方式
本发明诊断试剂盒的制造装置参照所附附图在下文有描述。
图1显示了根据本发明实施例的整体结构。
参照图1，根据本发明实施例用于制造诊断试剂盒的装置，包括成型材料进料单元，上成型单元，下成型单元，粘合单元，和切割单元。
成型材料进料单元(100)
在这描述中，作为一个典型实施例，上成型材料(1)和下成型材料(2)卷成卷被提供。
此外，很明显，上成型材料(1)和下成型材料(2)也可以平板或板条形式被提供。
成型材料进料单元(100)可以包括第一进料辊(11)、第二进料辊(120)，和旋转装置(130)，例如，用于驱动第一和第二进料辊(110、120)的电机。
上成型材料(1)是绕在第一进料辊(110)上和下成型材料(2)是绕在第二进料辊(12)上。
这里，上成型材料(1)和下成型材料(2)形成片材或薄膜形状。
上、下成型材料(1)和(2)可以是PA，APET，COPET，PET，PE，ABS，PS，PP，CPR，EG，PVC，PC，EVA，LDPE，和EVOH任一种或它们的组合。
此外，上、下成型材料(1)和(2)可以是能够被加热或压模的任何材料。
第一进料路径被提供用于在第一进料辊(110)和上成型单元(200)之间的上成型材料(1)。
第二进料路径被提供用于在第二进料辊(120)和下成型单元(300)之间的下成型材料(2)。
多个浮动辊(D)被安装在第一进料路径和第二进料路径中。浮动辊(D)施加适当张力到上、下成型材料(1)和(2)以确保沿着第一进料路径和第二进料路径的稳定移动。
同时，上成型材料(1)和下成型材料(2)在它们被绕在第一和第二进料辊(110)和(120)之前可以被应用于附加的成型工艺窗口中(未显示在图中)。
窗口是用透明材料形成的。整个上成型材料(1)和下成型材料(2)可以用透明材料或仅设置有由透明材料制成的窗口的材料的一部分而形成。
上成型单元(200)
上成型单元(200)包括上加热装置(210)，和上模压成型装置(220)，和上冷却装置(230)、和冲孔装置(240)。
上成型单元(200)提供与第一进料路径连接的第一成型路径。
此外，上加热装置(210)，上模压成型装置(220)，上冷却装置(230)，和冲孔装置(240)以所述顺序被设置在第一成型路径中。
图2是根据本发明实施例的上加热装置的视图。
参照图2，上加热装置(210)包括加热块(211)，具有上成型材料(1)通过的间隙(G)。
加热块(211)具有与外部电源相连的加热器装置(未示出)。
因此，上成型材料(1)由加热装置加热至预定温度，通过加热块(211)的间隙(G)。
通过加热，上成型材料(1)变为可模压的状态。
在本发明中，加热方法可以是一种高频感应加热，辐射加热，或热空气加热。
图2是根据本发明实施例的上加热装置的视图，图3是根据本发明实施例的上诊断试剂盒体的透视图，图4是根据本发明实施例的上诊断试剂盒体的俯视图，图5是图4沿线A-A切割的截面图，图6是根据本发明实施例的上模压成型装置的视图。
上加热装置(210)旁边为上模压成型装置(220)。
上模压成型装置(220)可以是一个模压成型单元。
参照图3至5，描述了根据本发明实施例的上诊断试剂盒体(10)的结构。
上诊断试剂盒体(10)包括：由上成型材料(1)形成的上体(11)，上空气管(12)在上体(11)上形成矩形圆周突出向上，和设置在上空气管(12)内壁的圆管。
此外，在圆管的内部形成的测试试剂注入通孔(14)，和从圆管以一定距离在上空气管(12)内部形成的多个空气孔(15)。
参照上述结构，上模压成型装置(220)可以包括上模(221)和下模(222)，和上成型材料(1)在上模(221)和下模(222)之间被压模和成型。
例如，参照图6，上模(221)形成与上空气管(12)和圆管(13)形状一致的雕刻图案，和下模(222)形成与上空气管(12)和圆管(13)形状一致的雕刻图案。
因此，上成型材料(1)被放置在上模(221)和下模(222)之间，并将上模(221)和下模(222)压在一起，以压模上成型材料(1)。
此外，用一单独冲孔装置(240)形成测试试剂注入孔(14)和冲孔(15)。
在这里，上模(221)和下模(222)的任何一个或两者具有附加的加热构件(未示出)，和上模(221)和下模(222)的任何一个或两者的通过加热构件加热。
上冷却装置(230)将上成型材料(1)冷却至预定的温度水平，上成型材料(1)通过上述压模成型形成上空气管(12)和圆管(13)之后被转移。
冷却方式可以为水冷或气冷。
如果使用了空气冷却装置，那么优选在均匀压力下在上成型材料(1)的一边吹低冷却空气。冲孔装置(240)设置有上下移动以冲孔的冲孔机(未示出)。
在这里，设有多个冲孔机以形成测试试剂注入孔(14)和空气孔(15)。
冷却后，将上成型材料(1)送入并放置在穿冲装置(240)中的预定位置。
冲孔头向上和向下移动，以对放置在预定位置的上成型材料(1)中的测试试剂注入孔(14)和空气孔(15)进行冲孔。
应该注意的是，该冲孔装置(240)以预定距离与上冷却装置(230)隔开。间距允许上成型材料(1)被冷却到接近室温，以使冲孔的边缘不被损坏。
通过冲孔装置(240)，上成型材料(1)被转移到排列单元(600)。
热成型的预热方法可以利用热空气吹、加热块或加热辊。
下成型单元(300)
下成型单元(300)包括下加热装置(310)、下模压成型装置(320)、下冷却装置(330)和诊断带插入装置(340)。
下成型单元(300)提供与第二进料路径连接的第二成型路径。
此外，下加热装置(310)，下模压成型装置(320)，下冷却装置(330)，和诊断条插入装置(340)以所述顺序被设置在第二成型路径中。
下加热装置(310)包括加热块(311)，具有下成型材料(2)通过的间隙(G)。
加热块(311)具有与外部电源相连的加热构件。
因此，下成型材料(2)由加热构件加热至预定温度，通过加热块(311)的间隙(G)。
通过加热，下成型材料(2)变为可模压的状态。
在本发明中，加热方法可以是一种高频感应加热，辐射加热，或热空气加热。
图7是根据本发明实施例的下诊断试剂盒体的透视图，图8是根据本发明实施例的下模压成型装置的视图，图9是图8沿线B-B切割的截面图，图10是根据本发明实施例的下模压成型装置的视图。
下加热装置(310)旁边为下模压成型装置(320)。
下模压成型装置(320)可以是模压成型单元。
如下描述了根据本发明实施例的下诊断试剂盒体(10)的结构。
下诊断试剂盒体(20)包括：由下成型材料(2)形成的下体(21)，下体(20)在下体(21)上凸状向下形成矩形圆周，和在下空气管(22)内部以一定深度形成的凹槽孔(23)。
参照上述结构，下模压成型装置(320)可以包括上模(321)和下模(322)，和下成型材料(2)在上模(321)和下模(322)之间被压模和成型。
例如，参照图7至9，上模(321)形成与下空气管(22)和凹槽孔(23)形状对应的雕刻图案，和下模形成与下空气管(22)和凹槽孔(23)形状对应的雕刻图案。
因此，下成型材料(2)被放置在上模(321)和下模(322)之间，并将上模(321)和下模(322)压在一起，以压模下成型材料(2)。
在这里，上成型材料(1)和下成型材料(2)可以在一定的时间间隔形成多个上诊断试剂盒体(10)和下诊断试剂盒体(20)。
这里，上模(221)和下模(222)的任何一个或两者具有附加的加热构件(未示出)，和上模(221)和下模(222)的任何一个或两者通过加热构件加热。
此外，尽管根据本发明的本发明实施例描述为包括上模和下模的模压成型，但能达到相同效果的辊压方法对于本领域技术人员来说显而易见的。
此外，所述方法还可以是一个热成型，真空成型，或压力成型。
下冷却装置(330)将下成型材料(2)冷却至预定的温度水平，下成型材料(2)通过在上述的压模成型形成下空气管(22)和凹槽孔(23)之后被转移。
冷却方式可以为水冷或气冷。
如果使用了空气冷却装置，则优选在均匀压力下在上成型材料(1)的一边吹低冷却空气。
诊断条插入装置(340)将诊断条(30)插入到在已被冷却的下诊断试剂盒体(20)中形成的凹槽孔(23)中。
参照图11和12，描述了根据本发明的插入诊断条的不同的示例性方法。
图11是通过手指插入式的诊断条插入装置的视图。
参照图11，诊断条插入装置(340)包括：试剂条加载装置(342)，其连续地将诊断条(30)进料到基座(341)和形成在基座(341)上的进料位置；和电动旋转手指(343)，其设置在进料位置的侧面并推动放置在进料位置的诊断条(30)进入凹槽孔(23)。
在这里，基座(341)优选放置在比第二成型路径更高的水平。
因此，当模压成型和冷却的下成型材料(2)被转移至基座(341)的底面，旋转手指(343)旋转并推动放置在进料位置的诊断条(30)进入凹槽孔(22)。
图12是通过真空夹持器式的诊断条插入装置的视图。
参照图12，诊断条插入装置(350)包括：吸板(351)，其具有用于夹持多个诊断条(30)的吸入构件(351a)；用于移动吸板(351)的置换器(352)；和用于产生真空压力和控制夹持的真空控制器(353)。
在这里，吸入构件(351a)之间的间距应当与成型在下成型材料(2)的凹槽孔(23)之间的间距大体上相同。
因此，当模压成型和冷却的下成型材料(2)被转移至基座(341)的底面，吸板(351)通过置换器移动到下成型材料(2)的上面。
在这里，成型在下成型材料(2)的凹槽孔(23)的位置和吸入构件(351a)是相同的。吸入构件(351a)通过真空压力夹持诊断试剂盒。
吸板(351)通过置换装置(352)被降低，以使诊断条(30)位于凹槽孔(23)内，和真空控制器释放施加到吸入构件(351a)的真空压力。
因此，真空带(30)可以位于凹槽孔(23)内。
尽管根据典型方法如上所述描述了插入诊断条带(30)的方法，但是能够容纳诊断条(30)在凹槽孔(23)内的任何其它方法均适用。
如上所述，固定有诊断条(30)的下成型材料(2)被转移至排列单元(600)。
预热可以通过热风吹，加热块，或加热辊实现。
在这里描述的本发明的示范性实施例中，上成型材料和下成型材料是被模压成型，然而，上成型材料和下成型材料也可以被真空成型。
即，尽管在附图中未示出，接触成型有所需图案的主体到具有预热和可模压的上成型材料的上、下表面，和使用外部的真空吸引器施加真空压力到所需图案，上成型材料可以真空成型成所需形状。
另外，下成型材料也可以用与上成型材料相同的真空成型方法成型。
排列单元(600)
根据本发明的实施例的排列单元(600)，排列上、下成型材料(1)和(2)沿着第一和第二成型路径移动，分别地，可在预定位置匹配。
即，这应当是优选的排列状态以使成型在上成型材料(1)上的空气管(12)和成型在下成型材料(2)的下空气管(22)必须面对。
粘合单元(400)
参照图1，根据本发明的实施例的粘合单元(400)将已经通过排列单元(600)的上、下成型材料(1)和(2)进行熔接并将彼此接触。
粘合单元(400)提供了粘合路径，接触的上、下成型材料(1)和(2)穿过该粘合路径。
粘合单元(400)包括一个或多个热粘合装置(410)和一个被依次设置在粘合路径上的冷却装置。
一个或多个热粘合装置(410)依次地熔接上、下成型材料(1)和(2)的接触表面，不包括上、下空气管(12)和(22)。
一种或多个热粘合装置(410)可以是超声波焊接装置，和根据要制造的诊断试剂盒的尺寸它们的操作可以被集成到一个步骤中。
此外，可以通过超声波熔融粘合所述粘合材料(1')。
冷却装置(420)冷却粘合的上、下成型构件(以下称为“粘合材料”)。
在这里，粘合材料(1')成型为多个诊断试剂盒。
然后，冷却的粘合材料(1')被转移到切割单元(500)。
在本发明的一个实施例中，热粘合装置可以使用任何一种热熔接、高频感应熔接和超声波熔接。
切割单元(500)
切割单元(500)从粘合单元(400)中切出诊断试剂盒。
切割单元(500)设置有切割装置(510)，其设置有与诊断试剂盒的圆周相对应的切割刀(未示出)，和通过向上和向下移动切割所述圆周。
此外，如果在特定的时间间隔内，粘合材料(1')被成型成多个诊断试剂盒，切割单元(500)可以设置有切割刀，其数量与诊断试剂盒的数量相对应。
因此，多个诊断试剂盒可以通过向上和向下移动的切割刀同时被切断。
切割装置(500)在切割装置(510)下面设置有出料装置(520)，用于落下和排出切断的诊断条。
出料装置(520)设置在切割装置(510)下面，并设置有用于引导落下的诊断试剂盒的导向板(521)。
此外，切割单元(500)设置有收集装置(530)，用于收集不包括诊断试剂盒(以下简称“废料”)的粘合材料(1')。
收集装置(530)可以是收集辊，其缠绕和收集已被切除诊断试剂盒的粘合材料(1')。
在本发明中，废料可被切割和加工。
根据本发明的实施例的用于制造诊断试剂盒的装置在上文有描述。
本发明的实施例
根据本发明的实施例的用于制造诊断试剂盒的装置制造的诊断试剂盒在下面详细描述。
图13是根据本发明实施例的诊断试剂盒的视图，和图14为图13的诊断试剂盒的截面图。
上诊断试剂盒体(10)和下诊断试剂盒体(20)的结构将参照图3和7。
参照图13和14，根据本发明的实施例的诊断试剂盒包括：上诊断试剂盒体(10)和下诊断试剂盒体(20)，它们彼此融合。
上诊断试剂盒体
上诊断试剂盒体(10)是由片材或薄膜材料构成，并设置有是矩形板的上体(11)。上诊断试剂盒体(10)可以成型不同的形状对本领域的技术人员来说是显而易见的。
上体(11)成型有上空气管(12)和圆管(13)。
上空气管(12)在上体(11)上成型为矩形圆周并向上突出。
在上体(11)下面，上空气管(12)成型有内部空间。
上空气管(12)的目的是为了防止上体(11)的翘曲。
在这里，在上体(11)上，具有一定宽度的圆周成型于上空气管(12)外部。
此外，圆管(13)是从上体(11)成型于上空气管(12)的内部向上突出。
在这里，上空气管(12)和圆管(13)的纵向横截面可以是相同的。
圆管(13)也提供了支撑。
此外，为垂直通孔的测试试剂注入孔(14)成型于圆管(13)的内部。
并且，多个空气孔(15)从圆管(13)以一定距离成型于上空气管(12)的内部。
多个空气孔(15)为矩形孔，并成型作为上体(11)的通孔。
在这里，上诊断试剂盒体(10)的形成在用于制造的装置的描述中有描述，因此，在这里不描述。
此外，上空气管(12)和圆管(13)可以成型为不同的形状。
下诊断试剂盒体
下诊断试剂盒体(20)是由片材或薄膜材料构成，并设置有成型为矩形平面形状的下体(21)。
下体(21)成型有下空气管(22)和凹槽孔(23)。
下空气管(22)在下体(21)上形成为矩形圆周形状向下突出。
在这里，下空气管(22)的形状可与上空气管(12)的形状大体上相同。
凹槽孔(23)在下体(21)的上表面上以一定深度设置有一步或(多)步。
凹槽孔(23)的尺寸可以根据位于凹槽的诊断条(30)的尺寸可变地确定。
在这里，由于下诊断试剂盒体(20)的形成的描述在用于制造的装置的描述中有描述，因此，省略。
根据本发明的实施例，上诊断试剂盒体(10)和下诊断试剂盒体(20)彼此接触并粘合，和所述粘合方法优选如上所述的热熔接。
即，因为上、下诊断试剂盒体(10和20)是由片材或薄膜材料形成的，所以它们可以被熔接。
因此，上体(11)和下体(21)形成一个整体，并且上、下空气管分别向上和向下突出。
此外，下空气管(22)可以成型为各种形状。
并且，凹槽孔(23)的顶部具有一定深度和长度，其通过上体(11)覆盖。
在这里，凹槽孔(23)配备有诊断条(30)。
诊断条(30)是一种可以诊断各种疾病的测试材料。
在这里，诊断条(30)的末端被暴露在成型在上体(11)中的测试试剂注入孔(14)，而另一端暴露在多个空气孔(15)。
因此，诊断条的末端被涂抹了通过测试试剂注入孔进入的测试试剂，和所述测试试剂通过空气渗透进入另一端的空气孔可以容易移动到另一端。
根据本发明的用于制造诊断试剂盒的装置和由此制造的诊断试剂盒的示例实施例如上所述，在不脱离本发明精神的下可以做出的各种修改或改变将是显而易见的。
本发明在不脱离其精神或基本属性下可以以其他特定形式来体现和因此，应该参考所附权利要求书而非前述说明书来指示本发明的范围。
因此，这里所描述的实施例应被解释为是示例性的，而不是限制本发明的。但可以理解，所附权利要求旨在覆盖所有落入本发明的精神和范围内的这样的修改和实施例。

Claims (10)

1.一种用于制造诊断试剂盒的装置，包括：成型材料进料单元，通过独立的进料路径用于进料上成型材料和下成型材料；上成型单元，用于从成型材料进料单元接收上成型材料将其成型成预定形状的上诊断试剂盒体；下成型单元，用于从成型材料进料单元接收下成型材料将其成型成预定形状的下诊断试剂盒体；并插入诊断条到下诊断试剂盒体中；粘合单元，用于从上成型单元接收上成型材料，以及从下成型单元接收下成型材料，并将它们粘合，使得上诊断试剂盒体和下诊断试剂盒体彼此粘合，和切割单元，用于将粘合的上诊断试剂盒体和下诊断试剂盒体切割成具有预定尺寸的诊断试剂盒。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述上成型材料和下成型材料基本上为片材或薄膜材料。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述上成型单元包括：上加热装置，用于加热从成型材料进料单元进料的上成型材料以使其可模压；上模压成型装置，用于将加热的和可模压的上成型材料压模成上诊断试剂盒体；上冷却装置，用于冷却压模成型的上成型材料；和冲孔装置，用于在上诊断试剂盒体冲压空气孔。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述上诊断试剂盒体包括：上空气管，成型为矩形圆周形状向上突出；圆管，成型在上空气管内部为圆形圆周形状向上突出；测试试剂注入孔，成型在所述圆管内部；和多个空气孔，从所述圆管以一定距离成型在空气管内部，其中，所述上模压成型装置压模上空气管和圆管，和所述冲孔装置以相同步骤对测试试剂注入孔和多个空气孔进行冲孔。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述下成型单元包括：下加热装置，用于加热从成型材料进料单元进料的下成型材料以使其可模压；下模压成型装置，用于将加热的和可模压的成型材料压模成下诊断试剂盒体；下冷却装置，用于冷却压模成型的下成型材料；和诊断条插入装置，在下诊断试剂盒体形成插入诊断条。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述下诊断试剂盒体是由与上空气管的尺寸相对应的尺寸的下空气管，通过一定深度用于接收诊断条成型在下空气管内部的凹槽孔，和通过压模形成下空气管和凹槽孔的下模压成型装置组成。
7.根据权利要求6所述的装置，即使上诊断试剂盒体和下诊断试剂盒体成型为多个，诊断条插入装置连续地或同时将诊断条插入到成型在下诊断试剂盒体的凹槽孔。
8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述粘合单元通过热熔接接收上成型材料和下成型材料，接触所述上诊断试剂盒体的底部，不包括上空气管和圆管和下诊断试剂盒体的上部，不包括下空气管和凹槽孔，和通过加热粘合所述接触表面形成诊断试剂盒体。
9.根据权利要求8的装置，其特征在于，所述切割单元包括：切割装置，用于从粘合的上、下成型材料切割出诊断试剂盒体；排出装置，用于落下和排出切断的诊断试剂盒体；收集装置，用于收集已经切除诊断试剂盒的上、下成型材料。
10.一种用权利要求1至9任一项所述的用于制造诊断试剂盒的装置制造的诊断试剂盒。
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