CN104487094A - 表面具有干燥油墨被膜的片剂、及用于喷墨打印机的油墨 - Google Patents

Abstract

本发明提供具有干燥油墨被膜的片剂、及用于喷墨打印机的油墨，所述片剂的表面是粉状或柔软的，其表面上印刷有用于提高识别性的信息。

Description

表面具有干燥油墨被膜的片剂、及用于喷墨打印机的油墨

技术领域

本发明涉及表面具有干燥油墨被膜的片剂、及用于喷墨打印机(inkjet printer)的油墨。

背景技术

片剂等制剂大多具有其剂型类似的形状，因此，如果从PTP包装或包装容器中取出，则变得难以对其种类进行辨别。有些片剂在其表面形成有刻印记号(punch mark)等，但难于根据该刻印记号来辨别片剂的种类。因此，有可能导致取错片剂那样的医疗事故，所以将该片剂的名称或记号等印刷于片剂表面、以能够明确地识别片剂是使用者和调合者所需要的。

作为解决上述问题的手段，在制剂的表面进行对能被识别的文字等的印刷是已知的。作为经印刷的制剂，已知有薄膜包衣片和胶囊。一般而言，对上述制剂(薄膜包衣片和胶囊)实施印刷时，通过接触式胶版印刷来实施印刷的方法是已知的。

但是，对于未包衣片(uncoated tablets)(特别是口腔崩解片)那样的片剂表面强度小且柔软的片剂而言，由于片剂的易崩解性或表面上产生的粉末，导致在进行接触式胶版印刷时，存在与片剂接触的接触面被污染的情况。因此，不能适用于像未包衣片那样柔软的片剂。

另一方面，对片剂实施像喷墨打印机那样的非接触式的印刷也是已知的。

例如，专利文献1中公开了涉及用于向药剂成型物上记入文字或附加标记的喷墨打印机的技术。作为进行印刷的对象物，举出了片剂、包覆片剂、胶囊、栓剂等。此外，作为所使用的染料液，记载了醇、水、低脂肪族醇、乙二醇、甘油等溶剂成分；以及甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯等粘合成分。

此外，专利文献2公开了使用连续式喷墨打印机向片剂上印字的技术。

此外，专利文献3中，作为连续式喷墨的油墨，公开了包含氧化钛、食用色素铝色淀(aluminum lake)的油墨的配方。

此外，专利文献4中，作为对易崩解性的给药形式的标记方法，公开了激光压印(laser imprinting)和喷墨印刷。作为易崩解性的给药形式，举出了在口中于1或2秒内崩解的给药形式作为一个例子。而且，其公开了可以将以往仅限于不浸透性的标记的方式扩大至多孔性的固体给药形式。作为油墨，记载了可以使用水、醇的混合物体系的内容。

专利文献5记载了一种使用油脂或蜡的喷墨油墨，其也可用于对片剂进行标记。

专利文献6记载了一种方法，其意欲采用喷墨方式进行包衣，该方法与对易崩解性的片剂进行标记的技术内容不同，其目的在于提高强度。

专利文献7记载了采用喷墨方式对片剂进行印刷，还记载了可合适地用于作为对象片剂的裸片、特别是口腔崩解片的装置。因此，记载了合适的片剂的孔隙率为5～40％以下、进一步优选为5～30％。专利文献7还意欲实现多色印刷，记载了使用压电元件(piezoelement)的按需喷墨(drop-on-demand)打印机。作为对象物，具体地记载了模制片(molded tablet)、湿制片(wet tablet)、压制片(compressed tablet)等。

此外，专利文献8中公开了可印刷且可食性的用于喷墨打印机的油墨，记载了下述内容：该油墨包含碳粉颜料、紫胶、纤维素系树脂、乙醇、水，其除了可以向食品上印刷以外，还可以在片剂上印刷。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开昭57-1768号公报

专利文献2：日本特开平7-81050号公报

专利文献3：日本特表2000-507820号公报

专利文献4：日本特表2000-512303号公报

专利文献5：日本特表2005-531330号公报

专利文献6：日本特开2008-48924号公报

专利文献7：国际公开第2009/025371号

专利文献8：日本特开2010-248313号公报

发明内容

但是，专利文献1中，被印刷的对象为被包覆的片剂(包衣片)，因此仅仅记载了染料的水溶液、异丙醇溶液、以及氧化铁的乙二醇分散液。

此外，专利文献2没有关于片剂的性状及油墨的组成的详细记载。

专利文献3以食品用为主体，因此，未具体地提及对于易崩解性的片剂的适用性。

专利文献4中虽然记载了对易崩解性的给药形式进行标记，但并没有关于喷墨油墨的具体的记载及关于标记后的片剂的记载，只不过是记载了易崩解性技术。

专利文献5并未考虑对于易崩解性的片剂的适用性，因此在易崩解性的片剂表面上的密合性、由片剂彼此之间的摩擦而导致的油墨的转印成为问题。

专利文献6意欲采用喷墨方式进行包衣，其仅仅记载了与对易崩解性的片剂进行标记的技术内容不同的、以提高强度为目的的方法。

专利文献7记载了对于片剂的孔隙率的规定，但关于其印刷，只有食用色素、水溶性溶剂、经纯化水的记载，并未对油墨进行具体的记载。

关于专利文献8中记载的用于喷墨打印机的油墨，其能合适地应用于表面坚硬的制剂(如薄膜包衣片和胶囊)，这是因为印刷在其表面上的干燥油墨被膜不容易剥落。

但是，如果采用喷墨法对具有易崩解性的、表面附着有粉末那样的片剂的表面进行印刷，则在印刷后的片剂彼此接触的情况下，得到的干燥油墨被膜从片剂的表面剥离(参见图1)，或者一片片剂上印刷而成的干燥油墨被膜转印至另一片片剂上(参见图2)。因此，将呈现为一部分附着的干燥油墨被膜被误认为是杂质的混入或污迹的状态。

如上所述，由片剂表面的干燥油墨被膜剥离而导致的印刷物的消失、和因片剂表面的干燥油墨被膜的剥离而产生的附着物的混入(乍一看将被误认为是杂质的混入或污迹)，在具有易崩解性的片剂中是常见问题。

作为解决上述问题的手段，可以考虑使印刷后的油墨难以剥离的方法。具体而言，所述手段为：增加油墨的成分中的树脂的含量，从而提高油墨中的颜料的粘着力。例如，在上述专利文献8记载的油墨中，可以考虑对树脂的含量进行调整。但是，如果只是增加树脂的含量，则油墨的粘度变高，喷墨打印机的粘度适应性恶化。因此，油墨的稳定性变差(由于油墨的粘度增加，导致喷墨的喷出变得不稳定)，成为印刷适应性恶化等故障的原因(参见图3)。

因此，本发明的目的在于，解决现有技术中的上述问题，提供具有干燥油墨被膜的下述片剂，所述片剂的表面是粉状或柔软的，其表面上印刷有用于提高识别性的信息，本发明的目的还在于提供用于喷墨打印机的油墨。

为了解决上述问题，本申请的发明人反复进行了深入研究，结果发现：在利用喷墨法的非接触式印刷法中，使用具有特定的干燥时的干燥油墨被膜硬度的、用于喷墨打印机的油墨对特定的片剂的表面进行印刷的情况下，片剂的表面的干燥油墨被膜的剥离少，能够抑制向其他片剂上的转印及附着，或者，即使发生转印或附着，也能够使其为不成为问题的程度，基于上述发现完成了本发明。

即，本发明涉及下述表面具有干燥油墨被膜的片剂、及用于喷墨打印机的油墨。

项1.一种片剂，是在片剂的表面用油墨印刷而成的，所述片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下，，所述油墨的干燥时的干燥油墨被膜的硬度以铅笔硬度表示为2B～4H。

项2.如项1所述的片剂，其中，所述干燥油墨被膜的反射密度(reflection density)为0.1～0.3。

项3.如项1或项2所述的片剂，其中，所述片剂为未包衣片。

项4.如项1～3中任一项所述的片剂，其中，所述干燥被膜包含树脂及颜料，树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份。

项5.如项4所述的片剂，其中，所述树脂包含紫胶。

项6.如项4或项5所述的片剂，其中，所述颜料包含碳粉颜料。

项7.如项1～6中任一项所述的片剂，其中，所述干燥被膜是使用喷墨打印机印刷的干燥油墨被膜。

项8.如项1～7中任一项所述的片剂，所述片剂为口腔崩解片。

项9.用于喷墨打印机的油墨，是用于对下述片剂的表面进行印刷的油墨，所述片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下，所述油墨的干燥后的干燥被膜的硬度以铅笔硬度表示为2B～4H。

项10.如项9所述的用于喷墨打印机的油墨，所述油墨的干燥后的干燥被膜的反射密度为0.1～0.3。

项11.如项9或项10中任一项所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，油墨包含树脂及颜料，树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份。

项12.如项11所述的用于喷墨打印机的油墨，所述油墨包含0.05～0.7重量％的颜料、0.75～25重量％的树脂、以及50～98重量％的乙醇。

项13.如项11或项12所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，颜料包含碳粉颜料。

项14.如项11～13中任一项所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，树脂包含紫胶。

项15.用于喷墨打印机的油墨，所述油墨包含树脂及颜料，其中，

树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份，

树脂包含紫胶，颜料包含碳粉颜料，

所述油墨的干燥后的干燥被膜的硬度以铅笔硬度表示为2B～4H，

所述干燥油墨被膜的反射密度为0.1～0.3。

项16.如项15所述的用于喷墨打印机的油墨，所述油墨包含0.05～0.7重量％的颜料、0.75～25重量％的树脂、以及50～98重量％的乙醇。

项17.具有干燥油墨被膜的片剂的制造方法，包括下述工序：使用喷墨打印机在下述片剂的表面上印刷上用于喷墨打印机的油墨，所述片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下，所述油墨的干燥时的干燥被膜的硬度以铅笔硬度表示为2B～4H。

项18.如项17所述的制造方法，其中，所述油墨的干燥后的干燥被膜的反射密度为0.1～0.3。

项19.如项17或项18所述的制造方法，其中，用于喷墨打印机的油墨包含树脂及颜料，用于喷墨打印机的油墨中包含相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份的树脂。

项20.如项17～19中任一项所述的制造方法，其中，所述片剂为未包衣片。

项21.如项17～20中任一项所述的制造方法，其中，所述片剂为口腔崩解片。

项22.一种方法，其使用喷墨打印机在下述片剂的表面上印刷上包含树脂及颜料的用于喷墨打印机的油墨，所述片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下，其中，用于喷墨打印机的油墨中包含相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份的树脂。

项23.一种片剂，其表面具有包含树脂及颜料的干燥油墨被膜，所述片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下，其中，该干燥被膜中的树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份。

项24.如项23所述的片剂，其表面硬度为5～20g。

项25.如项24所述的片剂，其中，在干燥油墨被膜整体中，包含1.2～6重量％的上述颜料，包含70～90重量％的上述树脂。

项26.如项24或项25所述的片剂，其中，树脂包含紫胶。

项27.如项24～26中任一项所述的片剂，其中，树脂中包含90重量％以上的紫胶。

项28.如项24～27中任一项所述的片剂，其中，颜料包含碳粉颜料。

项29.用于喷墨打印机的油墨，其用于对片剂的表面进行印刷，所述油墨包含树脂及颜料，且树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份，所述片剂表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下。

项30.如项29所述的用于喷墨打印机的油墨，其表面硬度为5～20g。

项31.如项29或项30所述的用于喷墨打印机的油墨，所述油墨包含0.05～0.7重量％的颜料、0.75～25重量％的树脂、以及50～98重量％的乙醇。

项32.如项29～31中任一项所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，树脂包含紫胶。

项33.如项29～32中任一项所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，树脂中包含90重量％以上的紫胶。

项34.如项29～33中任一项所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，颜料包含碳粉颜料。

利用本发明的喷墨印刷用油墨，能够使印刷适应性优异，特别是能够调整印刷后的干燥油墨被膜的硬度。因此，能够对范围从薄膜包衣后的表面坚硬的片剂、到像未包衣片那样的表面柔软的片剂进行印刷。特别地，在对如未包衣片那样的表面柔软的片剂进行印刷时，通过使片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下，能够获得更好的效果。

此外，关于具有通过该喷墨印刷用油墨印刷而形成的印刷面的片剂，片剂的表面与干燥油墨被膜的粘合性优异，不易发生干燥油墨被膜的剥离，因此，能够抑制干燥油墨被膜的消失、以及干燥油墨被膜向其他片剂上的转印和附着，能够获得下述效果：不产生乍一看被误认为是杂质的混入或污迹那样的片剂。

附图说明

[图1]是现有技术中利用喷墨法对片剂的表面进行印刷的情况下、印刷后的片剂彼此接触而产生的、干燥油墨被膜发生了剥离的片剂的照片。

[图2]是现有技术中利用喷墨法对片剂的表面进行印刷的情况下、印刷后的片剂彼此接触而产生的、印刷后的干燥油墨被膜发生了转印的片剂的照片。

[图3]是现有技术中由于印刷适应性恶化而产生的、未被充分地印刷的片剂的照片。

[图4]是实施例10的、利用喷墨法对片剂的表面进行了印刷的片剂的照片。

[图5]是实施例12的、利用喷墨法对片剂的表面进行了印刷的片剂的照片。

具体实施方式

1.具有干燥油墨被膜的片剂

关于本发明的具有干燥油墨被膜的片剂，其在片剂的表面上具有使用用于喷墨打印机的油墨印刷而成的干燥油墨被膜。

对于被印刷的片剂的表面而言，尽可能地减少来自片剂的成分的粉末的量是优选的，因为其不会产生干燥油墨被膜的剥离和向接触片剂的转印那样的问题。具体而言，片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下、优选为0.1重量％以下、更优选为0.06重量％以下。为了得到如上所述的片剂表面的粉末的含有比率少的片剂，例如可以通过将片剂置于30cm的筛上一边轻轻地振动一边用吸尘器除去粉末，将粉末的含有比率抑制在约0.05重量％左右。

对于本发明的用喷墨印刷用油墨印刷的片剂，没有特别限定，只要片剂的表面的粉末的量为0.2重量％以下即可。例如，可以举出从片剂表面坚硬的片剂(如薄膜包衣)到片剂表面柔软的片剂(如未包衣片)的各种片剂。特别地，通过使片剂的表面的粉末的量为0.2重量％以下，即使对于像未包衣片那样的表面柔软的片剂，通过采用干燥油墨被膜的铅笔硬度为2B～4H的本发明的油墨进行印刷，油墨的视认性、剥离、转印等也变得良好。

关于本发明的片剂，如果以表面硬度表示，则通常为5～300g，根据表面柔软的程度，表面硬度为5～100g，较柔软的情况下为5～50g，更柔软的情况下为5～20g。特别地，即使对于片剂的表面硬度为5～100g(更优选为5～50g、进一步优选为5～20g)那样的、表面柔软的片剂，通过使用用于喷墨打印机的油墨进行印刷，也能够得到本发明的具有干燥油墨被膜的片剂。需要说明的是，所述片剂的表面硬度可按照JIS R 3255的划痕法进行测定，可以使用连续加载式表面测量仪、采用蓝宝石压头(sapphire indenter)(R＝0.1mm)、以0.1mm/sec的移动速度进行测定。

作为上文所述的片剂，没有特别限定，可以举出从片剂表面坚硬的片剂(如薄膜包衣片)到片剂表面柔软的片剂(如未包衣片(裸片)，例如口腔崩解片(OD片))的各种片剂。如果以片剂的表面硬度表示，则可以举出表面硬度为5～300g的片剂。对于所述片剂的成分，没有特别限定，以下进行说明。

片剂包含药理活性物质及添加剂(赋形剂、粘合剂、崩解剂、助流剂(fluidizer)和润滑剂等)等。

作为配合在片剂中的药理活性物质，没有特别限定，可以广泛地使用已知的物质。作为所述药理活性物质，可以举出例如配合在下述各种制剂中的常用的药理活性物质等，所述制剂为：呼吸器官用制剂、消化器官用制剂、循环器官用制剂、中枢神经用制剂、末梢神经用制剂、抗生素制剂、化疗剂、抗肿瘤剂、血小板凝集抑制剂、抗过敏剂、维生素剂等。

作为药理活性物质的具体例子，可以举出例如西洛他唑、阿立哌唑、7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉2-酮、(2R)-2,3-二氢-2-甲基-6-硝基-2-[[4-[4-[4-(三氟甲氧基)苯氧基]-1-哌啶基]苯氧基]甲基]咪唑并[2,1-b]恶唑(delamanid)、5-氨基水杨酸、阿昔洛韦(aciclovir)、阿司匹林、乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、氨苄西林(ampicillin)、异烟肼(isoniazid)、布洛芬、吲哚美辛、依地普仑(escitalopram)、乙柳酰胺(ethenzamide)、依那普利(enalapril)、红霉素、奥美拉唑、格列美脲、格帕沙星(grepafloxacin)、酮康唑、考尼伐坦(conivaptan)、沙他伐坦(satavaptan)、沙丁胺醇、柳氮磺胺吡啶(salazosulfapyridine)、柳氮磺吡啶(salazopyrin)、地西泮、双氯芬酸、双氯芬酸钠、双嘧达莫(dipyridamole)、西咪替丁(cimetidine)、辛伐他汀(simvastatin)、硫糖铝(sucralfate)、舒必利(sulpiride)、柳氮磺胺吡啶(sulfasalazine)、塞来昔布(celecoxib)、他克莫司(tacrolimus)、茶碱(theophylline)、替加氟(tegafur)、地塞米松(dexamethasone)、右美沙芬(dextromethorphan)、替托司特(tetomilast)、特非那定(terfenadine)、阿霉素(doxorubicin)、去炎松(triamcinolone)、托伐普坦(tolvaptan)、那氟沙星(nadifloxacin)、萘普生(naproxen)、硝苯地平(nifedipine)、尿素、丙戊酸钠、氟哌啶醇(haloperidol)、伐昔洛韦(valaciclovir)、帕潘立酮(paliperidone)、氢化可的松、吡格列酮(pioglitazone)、法莫替丁(famotidine)、非那西汀、苯妥英、苯丙醇胺、布地奈德、普伐他汀、普伐他汀钠、氟尿嘧啶、泼尼松龙、强的松、呋塞米、普罗布考、维纳啉酮、青霉素、奋乃静、伏格列波糖(voglibose)、马来酸氯苯那敏、咪达唑仑、甲磺酸多沙唑嗪、甲氨喋呤、吗啡、雷尼替丁、兰索拉唑、赖诺普利、利培酮、利多卡因、来格列酮(rivoglitazone)、瑞巴派特(rebamipide)、左旋多巴、罗替戈汀、洛伐他汀、劳拉西泮、华法林、盐酸氨溴索、盐酸卡替洛尔、盐酸苯海拉明、盐酸坦洛新、盐酸尼卡地平、盐酸肼屈嗪、盐酸吡格列酮、盐酸丁丙诺啡、盐酸丙卡特罗、盐酸莫扎伐普坦(mozavaptanhydrochloride)、盐酸雷尼替丁、盐酸左卡尼汀、醋酸可的松、硫酸沙丁胺醇等。优选地，可以举出西洛他唑、托伐普坦、瑞巴派特、盐酸丙卡特罗、阿立哌唑、茶碱等。

作为上述药理活性物质，可以使用游离体、其盐、溶剂合物(水合物、乙醇合物等)或多晶形物(crystalline polymorphism)。药理活性物质可以是结晶性的，也可以是非晶性的。此外，药理活性物质为水溶性或脂溶性均可，其也可以是相对于水为难溶性的。

片剂中的上述药理活性物质的含有比率通常为0.01～80重量％左右，优选为0.1～70重量％左右，更优选为1～50重量％左右。

作为赋形剂，可以广泛地使用已知的赋形剂，例如，可以举出蔗糖(sucrose)、乳糖醇、海藻糖、麦芽糖、乳糖(luctose)、蔗糖(saccharose)、葡萄糖、异麦芽酮糖醇(palatinit)、异麦芽酮糖(palatinose)、低聚异麦芽糖、果糖、麦芽糖、白糖、乳糖等糖类；甘露糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、木糖醇等糖醇；玉米淀粉、土豆淀粉等淀粉类；含有铝、镁及钙中的任意一种以上的医药上容许的无机酸化合物，具体而言，为偏硅酸铝镁(magnesiumaluminometasilicate)、硅酸铝镁(magnesium aluminosilicate)、磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、无水磷酸氢钙造粒物、水滑石、硅酸铝、磷酸钙、碳酸钙、硅酸钙、硅酸镁、氧化镁、氢氧化镁、氢氧化铝镁、干燥氢氧化铝凝胶、碳酸镁等无机酸化合物；结晶纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基乙基纤维素、羧甲基纤维素钠(carmellose sodium)、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等纤维素类；玉米淀粉、米淀粉、马铃薯淀粉、小麦淀粉、部分预胶化淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉钠、糊精等淀粉类；氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物RS、聚乙二醇(macrogol)(例如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、聚乙烯醇等。上述赋形剂可以单独使用，也可以并用两种以上。

片剂中的赋形剂的含有比率通常为0.1～70重量％左右，优选为1～60重量％左右，更优选为5～50重量％左右。

作为粘合剂，可以广泛地使用已知的粘合剂，例如，可以举出甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、琼脂、阿拉伯胶、阿拉伯胶粉末、聚乙烯醇、糊精、支链淀粉(pullulan)、氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物RS、聚乙二醇(例如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)等。上述粘合剂可以单独使用，也可以并用两种以上。

片剂中的粘合剂的含有比率通常为0.1～50重量％左右，优选为1～40重量％左右，更优选为5～30重量％左右。

作为崩解剂，可以举出例如低取代度羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、结晶纤维素、交联聚维酮(crospovidone)等。上述崩解剂可以单独使用，也可以并用两种以上。

片剂中的崩解剂的含有比率通常为0.1～15重量％，优选为0.5～10重量％，更优选为1～7.5重量％。

作为助流剂，可以举出例如水合二氧化硅、轻质无水硅酸、重质无水硅酸、氧化钛等。上述助流剂可以以通常在片剂中所含的含有比率的范围进行配合。

作为润滑剂，可以举出例如硬脂酸、硬脂酸聚烃氧基酯(polyoxylstearate)、硬脂酸镁、硬脂酸钙等硬脂酸金属盐、硬脂富马酸钠、滑石、胶体二氧化硅(colloidal silica)、蔗糖脂肪酸酯、氢化油、聚二甲基硅氧烷、聚乙二醇等。上述润滑剂可以单独使用，也可以并用两种以上。

片剂中的润滑剂的含有比率通常为0.01～1重量％左右，优选为0.1～0.6重量％左右。

此外，除上述添加剂(赋形剂、粘合剂、崩解剂、助流剂及润滑剂)以外，还可以使用pH调节剂、吸收促进剂、矫味剂、甜味剂、着色剂、香料等各种制剂载体。上述制剂载体可以以通常在片剂中所含的含有比率的范围进行配合。

作为甜味剂，可以举出例如丁磺氨钾、阿斯巴甜、糖精或其盐、甜茶、甘草粉末、甘油、甘草酸或其盐、甜菊糖甙或其盐、三氯蔗糖、索马甜(thaumatin)、蜂蜜、糖浆等。

作为矫味剂，可以举出例如抗坏血酸或其盐、甘氨酸、氯化钠、氯化镁、盐酸、稀盐酸、柠檬酸或其盐、无水柠檬酸、L-谷氨酸或其盐、琥珀酸或其盐、乙酸、酒石酸或其盐、碳酸氢钠、富马酸或其盐、苹果酸或其盐、冰乙酸、肌苷酸二钠、蜂蜜、赤藓糖醇等。

所谓香料，包括被称为增香剂(flavoring agents)的物质，例如，可以举出柑橙香精(orange essence)、橙油、焦糖、樟脑、肉桂油、留兰香油(spearmint oil)、草莓香精、巧克力香精、樱桃香精、云杉油(spruce oil)、松油(pine oil)、薄荷油、香草香精、苦味香精(bitter essence)、水果香精、薄荷香精(peppermint essence)、混合香精、薄荷香精(mint flavour)、薄荷醇、柠檬粉、柠檬油、玫瑰油等。

作为着色剂，可以举出例如食用红色3号、食用黄色5号、食用蓝色1号等食用色素、黄色三氧化二铁、三氧化二铁、棕色氧化铁、氧化铁黑、叶绿素铜、叶绿素铜钠、核黄素、抹茶粉末、焦油系色素等。

对于本发明的片剂，可采用已知方法将上述各成分混合来进行制造。例如，可采用直接压片法进行制造，或者采用干式造粒法、湿式造粒法等制造颗粒、然后经过压片法进行制造。作为具体的制造工序，包括混合工序及压片工序，根据需要也可以在上述工序的前后实施干式造粒工序、湿式造粒工序、干燥工序、整粒工序等。片剂可使用在医药领域中通常、通用的制造用仪器进行制造。

作为压片机的压力，施加例如200～600kg/杵(pestle)左右的压力来进行压缩成型是优选的。通过设定为如上所述的压力，片剂的硬度不会不足，能够确保对于操作而言足够的硬度，能够确保足够的易崩解性。

从生产率、操作的容易性及服用的容易性的观点考虑，优选片剂的直径或长径在大约3～30mm的范围内。此外，将本发明的医药固体制剂制造成颗粒剂时，从生产率的观点考虑，该颗粒的粒径在大约0.3～3mm的范围内是优选的。

关于片剂的成型，可采用任意形状，例如可以为圆形、椭圆形、球形、棒状形状、环形形状(toroidal shape)、以及多层片(multilayertablet)和干包衣片(dry coated tablet)等。

作为片剂，可以举出例如未包衣片(裸片)、特别是口腔崩解片(OD片)。在未包衣片(裸片)、特别是口腔崩解片那样的、表面强度小的片剂中，也能利用下文所述的用于喷墨打印机的油墨对表面进行印刷，从而能够充分地发挥本发明的效果。例如，也可以使用市售的Pletal(プレタール)OD片(大塚制药(株))、Abilify(エビリファイ)片(大塚制药(株))等。此外，作为片剂，可以举出日本特表2011-513194号公报、日本特表2012-501960号公报、日本特开2003-40764号公报中记载的片剂。

作为片剂为口腔崩解片的情况下所含的药理活性物质，优选为西洛他唑、阿立哌唑等。

作为片剂使用口腔崩解片时，通过例如下述方法得到的口腔崩解片是优选的，所述方法为：将无机物及崩解剂均匀地分散在两种以上糖类的复合粒子中得到粒子，将该粒子配合在上文所述的药理活性物质中，然后配合助流剂及有机赋形剂。

上述“无机物及崩解剂均匀地分散在两种以上糖类的复合粒子中得到的造粒粒子”(以下称为造粒粒子)可通过下述方法得到：将甘露糖醇和除甘露糖醇以外的糖类、崩解剂、无机物分散在水中，然后进行喷雾干燥。具体可以举出采用国际公开第2005/037254号或国际公开第2005/037319号中记载的方法制得的用于口腔崩解性片剂的组合物。造粒粒子中所包含的两种以上的糖类为甘露糖醇和除甘露糖醇以外的糖类的组合。糖类是指糖及糖醇。所谓除甘露糖醇以外的糖类，可以举出在上述赋形剂中已列举的糖类及糖醇。优选地，可以为甘露糖醇和木糖醇的组合。甘露糖醇和除甘露糖醇以外的糖类的重量比通常为甘露糖醇：除甘露糖醇以外的糖类＝98：2～67：33左右，优选为甘露糖醇：除甘露糖醇以外的糖类＝97：3～87：13左右，进一步优选为甘露糖醇：除甘露糖醇以外的糖类＝96：4～89：11左右。

作为造粒粒子中包含的无机物，可以使用在上述赋形剂中已列举的物质，较优选为选自偏硅酸铝镁、硅酸铝镁、磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、无水磷酸氢钙造粒物、水滑石、碳酸钙、硅酸钙及干燥氢氧化铝凝胶中的至少一种以上，进一步优选为选自偏硅酸铝镁、水滑石、无水磷酸氢钙及碳酸钙中的至少一种以上。上述无机物的平均粒径通常为0.1～100μm左右，优选为1～60μm左右，进一步优选为1～40μm左右。为了获得所期望的平均粒径，可使用采用常规方法粉碎处理过的无机物。

作为造粒粒子中包含的崩解剂，可以举出在上文中已列举的崩解剂，进一步优选使用交联聚维酮和结晶纤维素。使用交联聚维酮和结晶纤维素的情况下，交联聚维酮和结晶纤维素的重量比通常为5：8～15：22左右，优选为5：10～14：22左右，进一步优选为6：12～13：21左右。为了获得均匀分散性、并且防止在口腔内的粗糙质感，上述崩解剂的平均粒径通常优选为0.1～100μm左右，更优选为1～60μm左右，进一步优选为1～40μm左右。为了获得所期望的平均粒径，可使用采用常规方法粉碎处理过的崩解剂。

关于造粒粒子中的各成分的配合量，相对于100重量份的造粒粒子整体而言，糖类为40～90重量份左右，无机物为1～30重量份左右，崩解剂为5～40重量份左右；优选地，相对于100重量份的造粒粒子整体而言，糖类为50～80重量份左右，无机物为2～15重量份左右，崩解剂为10～36重量份左右。进一步优选地，相对于100重量份的造粒粒子整体而言，糖类为62～78重量份左右，无机物为3～8重量份左右，崩解剂为18～34重量份左右。关于造粒粒子的制造方法，可以采用通常使用的方法，例如喷雾干燥法、流化床造粒干燥法、搅拌造粒法、湿式挤出造粒法等湿式造粒法来进行制造，可以采用国际公开第2007/029376号中记载的方法。作为上述造粒粒子，可以购买例如市售的F-MELT(注册商标，富士化学工业株式会社制)。

片剂(口腔崩解片)中的该造粒粒子的含有比率通常为10～60重量％左右，优选为20～40重量％左右。

作为片剂为口腔崩解片的情况下所使用的助流剂，可以举出上文中已列举的助流剂，优选地，可以举出轻质无水硅酸。片剂(口腔崩解片)中的该助流剂的含有比率通常为0.2～2重量％左右，优选为0.5～1.5重量％左右。

在片剂为口腔崩解片的情况下，用作其他“赋形剂”的纤维素类及淀粉类可以使用上文中已列举的物质。纤维素类中，优选为结晶纤维素、羧甲基纤维素，进一步优选为结晶纤维素。作为淀粉类，优选为玉米淀粉、米淀粉、马铃薯淀粉、部分预胶化淀粉、羟丙基淀粉，进一步优选为玉米淀粉。可以使用上述成分中的一种、或两种以上。优选地，可以使用结晶纤维素及玉米淀粉。片剂(口腔崩解片)中的该有机赋形剂的含有比率通常为5～60重量％左右，优选为10～30重量％左右。

此外，只要在不损害片剂为口腔崩解片的情况下的崩解性、成型性的范围内，则本发明的片剂还可以包含片剂的制造中通常使用的各种添加剂。作为添加剂，可以举出例如润滑剂、甜味剂、矫味剂、香料、粘合剂、着色剂等，这些添加剂可以使用上文中已列举的物质。

上述添加剂通常可以以任意的量单独或混合使用。作为使用口腔崩解片作为片剂时的具体制造方法，可以举出下述方法：量取药理活性物质及其他制剂原料，对使用V型混合机等合适的混合机混合得到的片剂用混合粉末进行直接压缩压片，从而进行制造的方法等。

为了得到片剂用混合粉末，可以采用利用搅拌造粒机强烈地进行混合的方法、利用粉碎机进行混合粉碎的方法。此外，也可以使用下述方法：利用干式造粒机压缩造粒的方法；使用根据需要分散或溶解有粘合剂的水、丙酮、乙醇、丙醇或它们的混合液进行湿式造粒的方法；以及分成两个以上的不同组来制造片剂用混合粉末的方法等。制造片剂用混合粉末时，可以根据需要混合润滑剂、甜味剂、矫味剂、香料、粘合剂、着色剂等。

优选地，首先将药理活性物质和助流剂充分地混合，然后添加有机赋形剂、造粒粒子、甜味剂及润滑剂，进一步充分地混合。

使用例如单冲压片机、旋转式压片机等对如上所述得到的片剂用混合粉末施加200～600kg/杵左右的压力，进行压缩成型。如果压力比上述压力低，则片剂硬度不足，不能确保对于操作而言足够的硬度，如果压力高，则崩解延迟，因此不优选。

关于压缩成型，可以使用通常的压片方法，也可以使用外部润滑压片法。通过外部润滑压片法，能够减少润滑剂的添加量，进一步加快崩解速度，并且提高片剂硬度。

片剂为口腔崩解片的情况下，其在口腔内利用唾液而迅速崩解，从而能够顺利地服用。典型地，硬度(利用片剂硬度计得到的测定值)为30N以上，对健康成年人而言的口腔崩解时间通常为90秒以内，优选为60秒以内，更优选为40秒以内。

被印刷在片剂的表面上的干燥油墨被膜包含树脂及颜料。

作为颜料，可以使用碳粉颜料(竹炭、备长炭、植物碳粉末)、乌贼墨色素(squid ink pigment)、活性炭等黑色材料；氧化钛、碳酸钙等白色材料；食用色素铝色淀(色淀红、色淀黄、色淀蓝)等。

特别地，通过使用上述黑色材料作为颜料，能够使干燥油墨被膜的颜料的浓度和反射密度、干燥油墨被膜的识别、干燥油墨被膜的硬度、以及印刷效果(无渗出现象)良好，并且能够解决印刷的剥落或向接触的片剂上转印的问题。需要说明的是，作为上述颜料，优选使用由食品卫生法或药事法许可使用的颜料。

在黑色材料中，作为较优选的颜色材质，可以合适地举出碳粉颜料作为可食性色素及不透明性材料。

所述碳粉颜料只要是作为食品添加物被认可的色素即可，没有特别限定，但是优选为将例如植物碳化而得到的碳作为主要成分的碳粉颜料。作为上述来自植物的碳粉颜料，通常已知将可可树的果实的壳焙烧而得的碳粉颜料。而且，例如，采用水蒸气赋活法于高温下对植物进行加热使其碳化得到的色素等也被认为是食品添加物色素。此外，作为植物碳粉末色素，还可以举出竹炭(其为竹的碳化物)、阔叶树、针叶树等的木炭等。

对于本发明而言，在以植物为来源的碳粉颜料中，特别优选将作为阔叶树的橡树、枹栎(Japanese oak)、栲树(chinquapin)、槲树(Japanese emperor oak)等用作原料。特别地，更优选使用由乌冈栎(Quercus phillyraeoides)等得到的备长炭。该备长炭在纪州及土佐等地生产，由具有许多孔的结构构成。推测这与碳化前的植物的结构有关，通过具有如上所述的多孔质结构，尽管备长炭是非常坚硬的材料，在使用喷墨打印机进行印刷时，也能较容易地实现所要求的微细化。此外，备长炭中的碳成分多，因此制成油墨时容易获得黑色感。此外，备长炭也是被用于食品类中的、经历了长久的文化的材料。因此，也是能够确保用于食品类时的安心感的贵重的材料。此外，备长炭是电阻比竹炭低的材料，不容易受到油墨制造中的静电的影响，因此易于操作。

以如上所述的备长炭为代表的碳粉颜料通常以块状的形态而获得，因此，在使用前，采用粉碎机将其粗粉碎，然后进行微细化以使其易于分散。作为如上所述微细化的方法，可以使用利用机械冲击的各种通用粉碎机。此外，为了进一步地微细化，优选使用气流粉碎机(jet mill)、珠磨机等微粉碎机。为了制成喷墨油墨，使用如上所述进行微粉碎后的碳粉颜料，将其分散在可食性树脂中。

关于干燥油墨被膜中的颜料的含有比率，相对于干燥油墨被膜整体而言通常为1.2～6重量％左右，优选为1.5～5重量％左右。通过将干燥油墨被膜中的颜料的含有比率设定为1.2重量％以上，能够确保足够的印刷浓度。此外，通过将干燥油墨被膜中的颜料的含有比率设定为6重量％以下，干燥油墨被膜中所含的树脂的量增加，干燥油墨被膜的强度变大，干燥油墨被膜不发生剥离，变得良好。

作为干燥油墨被膜中包含的树脂，从所述颜料在干燥油墨被膜中良好地分散、能够获得对片剂的密合性和干燥油墨被膜的强度的观点考虑，优选使用可食性树脂。作为树脂，可以举出紫胶、纤维素系树脂(羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、甲基纤维素等)、结晶纤维素、明胶、酪蛋白、大豆蛋白、阿拉伯胶环糊精、达玛树脂(dammar resin)、柯巴树脂等。需要说明的是，可以使用各种分子量的纤维素系树脂，但从颜料在干燥油墨被膜中的分散性、干燥油墨被膜的物性良好的方面考虑，优选使用低分子量的树脂。作为上述树脂，优选使用食品卫生法或药事法中许可使用的树脂。

关于干燥油墨被膜中的树脂的含有比率，相对于干燥油墨被膜整体而言优选为70～90重量％左右，更优选为72～88重量％左右。通过将干燥油墨被膜中的树脂的含有比率设定为70重量％以上，干燥油墨被膜的强度变大，干燥油墨被膜不发生剥离，变得良好。此外，通过将干燥油墨被膜中的树脂的含有比率设定为90重量％以下，干燥油墨被膜中所含的颜料的量增加，能够确保足够的印刷浓度。

上述树脂中，优选包含紫胶。树脂中包含紫胶的情况下，树脂整体中的紫胶的含有比率优选为90重量％以上，更优选为92重量％以上，进一步优选为95重量％以上。

此外，作为上文所述的树脂的组合，较优选将紫胶和纤维素系树脂组合，由于紫胶和羟丙基纤维素的组合、或紫胶和羟丙基甲基纤维素的组合能够使颜料、特别是碳粉颜料分散，因此进一步优选。

关于树脂为紫胶和纤维素系树脂的组合的情况下的紫胶、纤维素系树脂的含有比率，相对于1重量份的紫胶而言，通常为0.001～0.1重量份左右，优选为0.002～0.05重量份左右。

此外，对于紫胶和纤维素系树脂的组合的树脂，也可以配合上述达玛树脂或柯巴树脂作为添加剂。

紫胶是对来自紫胶虫(lac insect)的树脂状物质进行纯化而得到的可食性树脂，其被认为是多种树脂酸及其酯化物、蜡、色素等的混合物，特别优选使用醇溶性的紫胶。此外，作为紫胶，从品质的稳定性方面考虑，优选使用经过纯化的白色紫胶(白虫胶)。紫胶有助于上述颜料的分散及具有耐摩擦性的固定。

此外，为了使能够对抗刚刚印刷后的片剂在输送过程中片剂彼此之间的接触、或与输送装置的接触部分的摩擦等的干燥油墨被膜的硬度与片剂表面的材料相适应地在瞬间形成，颜料(Pigment)和树脂(Binder)的含有比率(P/B比)成为重要的选择事项。

作为上述颜料和树脂的含有比率，相对于1重量份的颜料而言，树脂的含量为15～50重量份，优选为17～50重量份左右，从干燥油墨被膜在片剂表面上的密合性、干燥油墨被膜的硬度优异、不发生向其他片剂或印刷输送工序中的向输送机上的转印或产生污迹的方面考虑，上述范围是优选的。

在干燥油墨被膜中，除上述颜料及树脂以外，还可以包含例如乳酸钠、乙酸钠、泛酸钠等。

干燥油墨被膜的硬度优选为2B～4H，更优选为HB～4H。通过具有如上所述的干燥油墨被膜的硬度，不会发生由于干燥油墨被膜彼此之间、干燥油墨被膜与未印刷的部分的片剂表面之间的摩擦而导致的干燥油墨被膜的转印和剥离，因此从以上方面考虑是优选的。需要说明的是，所述片剂的干燥油墨被膜的硬度可依据JIS K5600-5-4的铅笔硬度进行测定。

从作为片剂的视认性及不招致对作为药剂的片剂的厌恶感(误解或错认为是污迹)的方面考虑，片剂表面的干燥油墨被膜(印字网点)的反射密度优选为0.1～0.3左右。需要说明的是，所述片剂的干燥油墨被膜的反射密度可通过使用微小面色差计对干燥油墨被膜的网点的反射密度进行测定来求出。需要说明的是，作为微小面色差计，可以使用日本电色工业制的微小面色差计(VSR400)。

2.用于喷墨打印机的油墨

本发明的用于喷墨打印机的油墨的特征在于，以特定的含有比率包含树脂及颜料。此外，本发明的用于喷墨打印机的油墨可用于对片剂的表面进行印刷。

对于本发明的喷墨用油墨而言，对被印刷的表面的粉末的量为片剂总重量的0.2重量％以下、优选为0.1重量％以下、更优选为0.06重量％以下的片剂进行印刷是优选的，这是因为不会产生干燥油墨被膜的剥离或向接触的片剂上转印的问题。需要说明的是，对于如上所述的片剂的表面的粉末的含有比率少的片剂，可采用与上文所述“1.具有干燥油墨被膜的片剂”中举出的方法相同的方法得到。

本发明的用于喷墨打印机的油墨可对下述片剂进行印刷，所述片剂的表面硬度通常为5～300g，优选为5～100g，更优选为5～50g，进一步优选为5～20g。特别是可以对片剂的表面硬度为5～100g(更优选为5～50g、进一步优选为5～20g)那样的表面柔软的片剂进行印刷。作为如上所述的片剂，可以使用上文所述“1.具有干燥油墨被膜的片剂”中举出的片剂。

作为颜料，可以举出上文所述“1.具有干燥油墨被膜的片剂”中的干燥油墨被膜所包含的颜料，特别地，在黑色印刷中，通过使用上文所述的黑色材料，采用本发明的用于喷墨打印机的油墨所印刷的干燥油墨被膜的颜料的浓度和反射密度、干燥油墨被膜的识别、干燥油墨被膜的硬度、以及印刷的效果(无渗出现象)良好，并且能够解决印刷的剥落或转印、向接触的片剂上转印的问题。

在黑色材料中，作为较优选的颜色材质，可以合适地举出碳粉颜料作为可食性色素及不透明性材料。

作为被用作颜料的碳粉颜料，可以使用上文所述“1.具有干燥油墨被膜的片剂”中的干燥油墨被膜所包含的颜料中举出的碳粉颜料。其中，较优选使用备长炭(使用乌冈栎等得到)。备长炭是电阻比竹炭低的材料，不容易受到油墨制造中的静电的影响，因此易于操作。以如上所述的备长炭为代表的碳粉颜料通常以块状的形态获得，因此，在使用前，采用粉碎机将其粗粉碎，然后进行微细化以使其易于分散。作为如上所述微细化的方法，可以使用利用机械冲击的各种通用粉碎机。此外，为了进一步地微细化，优选使用气流粉碎机等微粉碎机。为了制成用于喷墨打印机的油墨，使用如上所述进行微粉碎后的碳粉颜料，使其分散在可食性树脂中。

对于作为用于喷墨打印机的油墨的材料使用的颜料而言，其平均粒径优选为0.01～10μm左右，更优选为0.05～3μm左右，进一步优选为0.05～1μm左右。通过将平均粒径设定为10μm以下，能够在较短的时间内进行向树脂中的充分分散，并且，不易受到过多热量的影响，不会改变树脂的特性，从这些方面考虑是优选的。此外，通过将颜料的平均粒径设定为3μm以下，在用于喷墨打印机的油墨的保存中，能够抑制发生颜料的沉淀，能够抑制油墨在打印机的配管系统中发生堵塞。此外，通过将颜料的平均粒径设定为0.01μm以上，能够抑制印刷浓度的降低，进而，通过将平均粒径设定为0.05μm以上，不需要很大的分散能，从经济性的观点考虑是优选的，此外，从不引起透明性的方面考虑也是优选的。通过包含上述平均粒径的范围内的颜料而得到的油墨能够实现良好的不透明性及颜料的颜色重现。对于在制备油墨时被分散的碳粉颜料的平均粒径，可以使用激光、通过例如光散射法等各种方式的粒度分布计进行测定。

对于如上所述的颜料的平均粒径的调节而言，可以使用卧式砂磨机进行。

向树脂中分散时，可以适当地选择采用下述方法：在两个辊之间将颜料和树脂压延成板状从而使其分散的方法，用三个辊对颜料和树脂的高粘度混合物进行压延从而使其分散的方法，用高速搅拌磨(agitator mill)将中粘度状态的混合物分散的方法，在减少溶剂成分的状态下对颜料和树脂施加由球磨机产生的冲击的方法等。但是，从分散过程中与树脂溶液的混合形态考虑，优选使用将氧化锆珠(zirconia beads)等作为分散介质的卧式砂磨机进行分散。

颜料的含有比率与本发明中的其他成分的含有重量份有关，在用于喷墨打印机的油墨中优选为0.05～0.7重量％左右，更优选为0.1～0.6重量％左右。通过将颜料的含有比率设定为0.05重量％以上，能够以足够的印刷浓度进行印刷。此外，通过将颜料的含有比率设定为0.7重量％以下，能够相对地减少油墨中所包含的树脂的含量，能够抑制粘度的过度增加。因此，能够减少喷墨打印机中的连续印刷适应性的降低。特别是在连续的记录中，从稳定性(抑制液滴的弧形喷射或飞散)的观点考虑是优选的。

用于喷墨打印机的油墨中包含树脂的原因，是为了良好地分散上述颜料，获得对片剂的密合性和印刷在片剂上时的干燥油墨被膜的强度。作为树脂，优选使用可食性树脂，作为具体例子，可以举出上文所述“1.具有干燥油墨被膜的片剂”中的干燥油墨被膜所包含的树脂。

上述树脂中包含紫胶，使得具有颜料(特别是碳粉颜料)的分散性，在具有耐摩擦性的固定性方面也优异。此外，还具有溶解在醇等溶剂中从而提高油墨的粘度的作用。此外，该紫胶也可以溶解在水/醇混合体系的溶剂中。

在树脂中包含紫胶的情况下，树脂整体中的紫胶的含有比率优选为90重量％以上，更优选为92重量％以上，进一步优选为95重量％以上。

从能够在如上所述混合有一部分水的溶剂中使用的方面考虑，紫胶作为理想的粘合剂起作用。此外，较优选为紫胶和纤维素系树脂的组合，由于紫胶和羟丙基纤维素的组合、或紫胶和羟丙基甲基纤维素的组合能够使颜料(特别是碳粉颜料)分散，因此进一步优选。关于树脂为紫胶和纤维素系树脂的组合的情况下的紫胶、纤维素树脂的含有比率，相对于1重量份的紫胶而言，纤维素系树脂的含有比率优选为0.001～0.1重量份左右，更优选为0.002～0.05重量份左右。

上述纤维素系树脂可单独溶解于水中来使用，或溶解在水和醇的混合溶剂中进行使用。

此外，使用紫胶和纤维素系树脂的组合作为树脂的情况下，如果在颜料和紫胶的分散前预先将颜料分散在纤维素系树脂的水溶液中、然后将其分散在紫胶溶液中，则能够维持良好的分散稳定性。为了良好地维持该分散稳定性，相对于水及醇而言具有溶解性的纤维素系树脂是合适的，其中，优选使用在水及醇中溶解性均高的羟丙基纤维素。

该纤维素系树脂可以使用各种分子量的纤维素系树脂，但从其分散及适当的粘度的方面考虑，优选使用低分子量的纤维素系树脂。特别是对于20℃的浓度为2重量％的水溶液而言，更加优选使用显示1～7mPa·s左右的粘度的分子量的纤维素系树脂。

油墨中的树脂的含有比率优选为0.75～25重量％左右，更优选为2～15重量％左右。通过将树脂的含有比率设定为0.75重量％以上，能够获得粘度适度的油墨。此外，从能获得对片剂的充分的密合性的方面考虑也是优选的。此外，通过将树脂的含有比率设定为25重量％以下，油墨的粘度不会变得过高，即使在低温下流动性也不会降低，使用喷墨打印机进行印刷时的稳定性也不会降低。

对于本发明的用于喷墨打印机的油墨而言，为了抑制在片剂的表面刚刚印刷后由片剂的输送过程中的片剂彼此之间的接触、或与输送装置的接触部分的摩擦等而导致的片剂的干燥油墨被膜的剥离或转印，油墨中的颜料(Pigment)和树脂(Binder)的含有比率(P/B比)成为重要的选择事项。

即，相对于1重量份的颜料而言，树脂的含量为15～50重量份，优选为17～50重量份左右。通过将树脂的含量设定为15重量份以上，能够获得颜料的优异的分散性，因此，油墨对片剂表面的密合性、印刷后的干燥油墨被膜的硬度优异。此外，通过将树脂的含量设定为50重量份以下，树脂自身的溶解性充分，分散时的粘度不会变高，从该观点考虑是优选的。

将上述树脂制成与水部分混合的形态时，为了维持稳定的溶解性，优选将油墨的pH调节为7.5～10.5左右的碱性。通过使油墨的pH为7.5以上，能够防止树脂、特别是紫胶的析出。此外，通过将油墨的pH设定为10.5以下，能够避免由使用的pH调节剂导致打印机内或印刷时产生臭味。

作为将油墨的pH调节至上述范围内的pH调节剂，从耐水性的观点考虑，作为食品添加物的、在印刷后会挥发的成分是更优选的，例如，可以举出碳酸铵、碳酸氢铵、氨、氯化铵等。其中，从避免残留的观点考虑，优选使用氢氧化铵、碳酸铵来调节pH。

本发明的用于喷墨打印机的油墨可用于连续式喷墨打印机，用于连续式喷墨打印机的油墨的情况下，根据使用的打印机进行导电率的调节。使用导电剂对所述导电率进行调节。

作为如上所述的导电剂，可以使用作为食品添加物得到认可的导电剂，例如，可以举出乳酸钠、乙酸钠、泛酸钠等。其中，乳酸钠在含有醇的溶剂中能良好地溶解，其在少量的情况下也能实现适度地保持打印机中的油墨液滴的导电率的作用。

导电剂的含有比率与其他成分的含有重量份有关，在油墨整体中优选为0.1～2.0重量％左右。通过在该范围内进行使用，能够确保油墨的适当的导电率(0.5～5mS/cm左右)。即使在上述范围内，使用少量的导电剂来进行调节也是优选的。通过将导电剂的含有比率设定为2.0重量％以下，能够抑制颜料的凝集。

对于本发明的用于喷墨打印机的油墨而言，优选的是，包含一种以上的溶剂。溶剂的含有比率在油墨整体中可以为50～98重量％左右。特别是从干燥性优异、与印刷的片剂的表面的亲和性的观点考虑，优选醇，更优选使用乙醇作为溶剂的主要成分。

油墨中的醇的含有比率优选为50重量％以上，通过为上述含有比率，片剂表面上的油墨的干燥性及得到的干燥油墨被膜的耐摩擦性优异，从这方面考虑是优选的。此外，通过印刷系统，高速的可变信息的印字也成为可能。需要说明的是，可在本发明中使用的乙醇为食品用的发酵乙醇或改性乙醇。

此外，作为上述溶剂，优选还包含水。作为水的含有比率，在油墨整体中优选为3～21重量％左右。通过将水的含有比率设定为3重量％以上，能够获得颜料的分散稳定性。此外，通过将水的含有比率设定为21重量％以下，能够获得使用醇作为溶剂时的“迅速的干燥性”的特性，从该方面考虑是优选的。

此外，对于本发明的用于喷墨打印机的油墨而言，优选的是，包含树脂及颜料，相对于1重量份的颜料而言，包含15～50重量份的树脂，树脂包含紫胶，颜料包含碳粉颜料。通过制成如上所述的油墨，能够分别将油墨的干燥后的干燥被膜的硬度调节为2B～4H(以铅笔硬度计)、将干燥油墨被膜的反射密度调节为0.1～0.3，因此优选。该油墨的印刷适应性优异，使用连续式喷墨打印机进行印刷的粘度适当，因此能够稳定的喷出。进而，对于上述油墨而言，由于印字后的干燥油墨被膜具有特定的铅笔硬度及反射密度，所以被印刷的印字在视认性、转印、剥离的方面良好。

如上所述，本发明的油墨具有优异的特性，因此，能够对进行了薄膜包衣那样的表面坚硬的片剂到未包衣片那样的表面柔软的片剂(例如裸片、OD片)进行印刷。特别适于对未包衣片那样的表面柔软的片剂进行印刷。对未包衣片那样的片剂进行印刷时，可通过使片剂的表面的粉末的量为0.2重量％以下来进行更加良好的印字。

此外，本发明的油墨为可食性的油墨，因此，不仅可以在片剂上印字，也可以在印字面坚硬或柔软的其他食品上印字。

作为本发明的用于喷墨打印机的油墨的制造方法，没有特别限定，可采用已知方法进行制造。例如，使用紫胶和纤维素系树脂作为树脂的情况下，通过以下工序进行制备。

工序1：将纤维素系树脂与水、或水和醇的混合溶剂混合，制备纤维素系树脂溶液，进一步，混合颜料从而得到颜料分散体。

工序2：将紫胶和醇混合，制备含有紫胶的醇溶液。

工序3：将工序1中得到的分散体、及工序2中得到的含有紫胶的醇溶液混合，制备用于喷墨打印机的油墨。

需要说明的是，除紫胶及纤维素系树脂以外的树脂、pH调节剂以及导电剂可在工序1～3中的任一个工序中配合，但优选在工序3中进行配合。

对于工序1～3中的各成分的配合量及配合比例，可适当调节使其为上文所述的用于喷墨打印机的油墨中包含的各成分的配合量及配合比例。

在工序1中，作为溶解纤维素系树脂的溶液，优选单独使用水、或使用含有50重量％以上的水、含有低于50重量％的乙醇的溶剂。通过使该溶剂中的乙醇的含量低于50重量％，颜料在溶剂中的分散性稳定，从该方面考虑是优选的。特别是在接下来的工序2中的紫胶溶液中分散时的分散稳定性不会降低，并且能够抑制添加导电剂时的凝集。

3.具有干燥油墨被膜的片剂的制造方法

制造上文所述“1.具有干燥油墨被膜的片剂”的方法包括下述工序：使用用于喷墨打印机的油墨对具有特定的表面硬度的片剂的表面进行印刷。

作为片剂，可以举出上文所述“1.具有干燥油墨被膜的片剂”中列举的片剂，在未包衣片(裸片)、特别是口腔崩解片那样的、表面强度小的片剂中，也可以使用用于喷墨打印机的油墨进行印刷。

对被印刷的片剂的表面的粉末的量为片剂总重量的0.2重量％以下、优选为0.1重量％以下、更优选为0.06重量％以下的片剂进行印刷，由于不会产生干燥油墨被膜的剥离或向接触的片剂上转印的问题，因此优选。需要说明的是，对于如上所述的片剂的表面的粉末的含有比率少的片剂，可采用与上文所述相同的方法得到。

用本发明的油墨印刷的片剂没有特别限定，可以举出从进行了薄膜包衣的表面坚硬的片剂到未包衣片那样的表面柔软的片剂的各种片剂。而且，本发明的油墨优选用于未包衣片那样的表面柔软的片剂的印刷。因此，片剂的表面硬度通常为5～300g，优选为5～100g左右，更优选为5～50g左右，进一步优选为5～20g左右。需要说明的是，所述片剂的表面硬度可采用与上文所述方法相同的方法进行测定。

作为用于喷墨打印机的油墨，可以使用上文所述“2.用于喷墨打印机的油墨”中举出的油墨。

树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份，优选为17～50重量份左右。通过将树脂的含量设定为15重量份以上，能够获得颜料的优异的分散性，因此，油墨对片剂表面的密合性、印刷后的干燥油墨被膜的硬度优异。此外，通过将树脂的含量设定为50重量份以下，树脂自身的溶解性充分，分散时的粘度不会变高，从该观点考虑是优选的。

作为使用用于喷墨打印机的油墨对片剂的表面进行印刷的方法，优选使用喷墨打印机，具体而言，优选使用连续式(荷电量控制方式)的喷墨打印机。例如，可以使用日本特开2008-137197号公报、日本特开2005-035210号公报等中举出的喷墨打印机。

实施例

以下，给出实施例等对本发明进行更详细地说明，但本发明并不限定于这些实施例。

[实施例1～7及比较例1～3(用于喷墨打印机的油墨的制备)]

在制备用于喷墨打印机的油墨时，进行以下的分散体的制备及紫胶溶液的制备，进一步，使用该分散体及紫胶溶液进行用于喷墨打印机的油墨的制备。

·分散体的制备

将3重量份的羟丙基纤维素(HPC)(粘度：2.5mPa·s(2重量％水溶液，20℃))或羟丙基甲基纤维素(HPMC)(粘度：4.0mPa·s(2重量％水溶液，20℃))溶解在97重量份的水中，制备3重量％的HPC溶液或HPMC溶液。

按照表1中的“分散体(碳粉颜料(10重量％))”的配合比率，分别将上述3重量％HPC溶液或HPMC溶液、和来自乌冈栎的备长炭混合，制备研磨基料(mill base)。然后，使用装有氧化锆珠的卧式研磨机，将得到的研磨基料分散2小时，制备分散有平均粒径为0.31μm的备长炭(碳粉颜料)的分散体。

·紫胶溶液的制备

按照表1中的“25重量％紫胶溶液”的配合比率，在乙醇(99度)中添加白色紫胶并进行搅拌，制备含有25重量％的紫胶的乙醇溶液(25重量％紫胶溶液)。

·用于喷墨打印机的油墨的制备

按照表1所示的配合比率，向如上所述制备的“分散体”中添加上述“25重量％紫胶溶液”、碳酸铵、50重量％乳酸钠水溶液、乙醇及经纯化水，充分搅拌，制备油墨的分散液。将得到的分散液用No.63的过滤器进行过滤。然后用筛孔为0.8μm的过滤器进行过滤，制备用于喷墨打印机的油墨。

将得到的实施例1～7及比较例1～3的用于喷墨打印机的油墨的分散体、紫胶溶液及其他配合成分、以及配合比率示于表1。此外，将实施例1～7及比较例1～3的用于喷墨打印机的油墨整体中所包含的各成分及配合比率示于表2。

[实施例8～14及比较例4～7(使用用于喷墨打印机的油墨进行印刷的片剂的制备)]

使用纪州技研工业株式会社制的喷墨打印机(40μ-nozzleCCS3000)，将表1及表2所示的成分及配合比率的用于喷墨打印机的油墨，对表3所示的市售的片剂进行印刷。需要说明的是，对于使用的片剂而言，将表3所示的片剂一边在30cm的筛上轻轻地振动一边用吸尘器除去粉末，对于实施例11～14及比较例7，除去所述粉末之后，在向片剂上印刷之前，于塑料袋内添加粉末(结晶纤维素：商品名Ceolus PH301(旭化成(株)制))以充分地向片剂表面上涂敷，从而使表4所示的量的粉末附着在片剂上。

[表3]

片剂	片剂表面硬度
		Pletal OD片100mg(片剂1)	6g
Pletal OD片100mg(片剂2)	16g
		Pletal OD片50mg(片剂3)	16g
Abilify片6mg(片剂4)	19g
		Mucosta片(包衣片)(片剂5)	88g

对于所得到的实施印刷后的片剂，测定以下物性。测定方法如下所示，将评价结果示于表4。此外，实施例10的、利用喷墨法对片剂的表面进行了印刷的片剂的照片示于图4，实施例12的、利用喷墨法对片剂的表面进行了印刷的片剂的照片示于图5。

·干燥油墨被膜的硬度

按照JIS K 5600-5-4，以铅笔硬度的形式进行测定。需要说明的是，上述干燥油墨被膜的硬度是使用纪州技研工业株式会社制的喷墨打印机(40μ-nozzle CCS3000)在膜上印刷表1及表2所示的成分及配合比率的各用于喷墨打印机的油墨时的值。

·片剂表面硬度

按照JIS R 3255的划痕法，测定片剂表面剥离的临界负荷值。需要说明的是，作为测量仪器，使用新东科学株式会社制的连续加载式表面测量仪(TYPE：22)，采用蓝宝石压头(R＝0.1mm)、以0.1mm/sec的移动速度进行测定。

·片剂表面的粉末比例

分别对除去片剂表面的粉末之前和之后的片剂的重量进行测定，由其差算出。

·干燥油墨被膜的网点的反射密度

使用日本电色工业制的微小面色差计(VSR400)，测定片剂表面的干燥油墨被膜的网点的反射密度。

·视认性及印字网点的剥离

对片剂进行印刷后，于3秒后使用印字检查机进行检测，通过不良率进行评价。

将不良率为0.1％以下的情况记作〇，将不良率超过0.1％的情况记作×。

·片剂印字物与其他片剂之间的污迹的转印

使印字后的片剂彼此相接触，使用所设置的印字检查机进行检测，通过污迹程度的不良率进行评价。

将不良率为0.1％以下的情况记作〇，将不良率超过0.1％的情况记作×。

[实施例15～21及比较例8～10(使用用于喷墨打印机的油墨进行印刷的片剂的制备)]

使用纪州技研工业株式会社制的喷墨打印机(40μ-nozzleCCS3000)，将表1及表2所示的成分及配合比率的用于喷墨打印机的油墨印刷在上述市售的片剂(Pletal OD片100mg(片剂表面硬度：16g))上。需要说明的是，采用与实施例8相同的方法测定了片剂表面的粉末的含有比率，结果为0.05重量％以下。

对于得到的实施印刷后的片剂，测定以下物性。测定方法如下所示，将评价结果示于表5。

·干燥油墨被膜的硬度

采用与实施例8相同的方法，对干燥油墨被膜的硬度进行测定。

·干燥油墨被膜的网点的反射密度

采用与实施例8相同的方法，对干燥油墨被膜的网点的反射密度进行测定。

·视认性及印字网点的剥离

采用与实施例8相同的方法，对视认性及印字网点的剥离进行测定。

·片剂印字物与其他片剂之间的污迹的转印

采用与实施例8相同的方法，对片剂印字物与其他片剂之间的污迹的转印进行测定。

·结果与讨论

关于实施例1～7的用于喷墨打印机的油墨，相对于1重量份的作为颜料的碳粉颜料，作为树脂的紫胶含量多、为15～49重量份，并且油墨中的颜料的含有比率也少，因此，具有使用连续式喷墨打印机进行印刷的合适的粘度。因此，确认了其能够稳定地喷出，使用该油墨对未包衣片进行的印刷能够良好地进行。此外，可知使用实施例1～7的用于喷墨打印机的油墨进行了印刷的片剂的印刷不良情况少，能够良好地印刷。

此外，使用实施例1～7的用于喷墨打印机的油墨进行印刷的情况下，干燥油墨被膜的硬度硬、为HB或2B，实施例8～21的片剂未出现印字部分的剥离或污迹等、片剂印字物与其他片剂之间的污迹的转印。可以认为其原因是：作为用于喷墨打印机的油墨中的树脂的紫胶的含有比率大，作为颜料的碳粉颜料的含有比率少。

另一方面，使用比较例1～3的用于喷墨打印机的油墨进行印刷的情况下，其干燥油墨被膜的硬度软、为6B，可知比较例4～6及比较例8～10的片剂出现片剂印字物与其他片剂之间的污迹的转印，比较例5、6及比较例8～10的片剂出现印字部分的剥离或污迹等。

此外，在比较例7中，片剂表面的粉末比例大、为0.3重量％，因此，尽管干燥油墨被膜的硬度硬、为HB，但是视认性差，发生印字网点的剥离。虽然，其从转印的方面来看是良好的。

需要说明的是，作为除上述油墨以外的油墨，对于使用2重量％的颜料、使用20重量％(颜料的10倍以上)的树脂的油墨配方而言，干燥油墨被膜的硬度变为HB，在片剂硬度的合适的范围内，成为黑色度高的油墨。但是，由于其大大超出了使用连续式喷墨打印机的合适的粘度，因此难以稳定地喷出。

此外，对于将食用红色3号溶解在蜡及油脂、丙二醇中而得到的油墨而言，干燥被膜的铅笔硬度比6B更软，因此容易出现由摩擦产生的污迹。

Claims (16)

1.一种片剂，是在片剂的表面用油墨印刷而成的，所述片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下，所述油墨的干燥时的干燥油墨被膜的硬度以铅笔硬度表示为2B～4H。

2.如权利要求1所述的片剂，其中，所述干燥油墨被膜的反射密度为0.1～0.3。

3.如权利要求1或2所述的片剂，所述片剂为未包衣片。

4.如权利要求1～3中任一项所述的片剂，其中，所述干燥被膜包含树脂及颜料，树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份。

5.如权利要求4所述的片剂，其中，所述树脂包含紫胶。

6.如权利要求4或5所述的片剂，其中，所述颜料包含碳粉颜料。

7.如权利要求1～6中任一项所述的片剂，其中，所述干燥被膜是使用喷墨打印机印刷的干燥油墨被膜。

8.如权利要求1～7中任一项所述的片剂，其中，所述片剂为口腔崩解片。

9.一种用于喷墨打印机的油墨，是用于对下述片剂的表面进行印刷的油墨，所述片剂的表面的粉末为片剂总重量的0.2重量％以下，所述油墨的干燥后的干燥被膜的硬度以铅笔硬度表示为2B～4H。

10.如权利要求9所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，所述油墨的干燥后的干燥被膜的反射密度为0.1～0.3。

11.如权利要求9或10中任一项所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，油墨包含树脂及颜料，树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份。

12.如权利要求11所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，所述油墨包含0.05～0.7重量％的颜料、0.75～25重量％的树脂、以及50～98重量％的乙醇。

13.如权利要求11或12所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，颜料包含碳粉颜料。

14.如权利要求11～13中任一项所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，树脂包含紫胶。

15.用于喷墨打印机的油墨，所述油墨包含树脂及颜料，其中，

树脂的含量相对于1重量份的颜料而言为15～50重量份，

树脂包含紫胶，颜料包含碳粉颜料，

所述油墨的干燥后的干燥被膜的硬度以铅笔硬度表示为2B～4H，

所述干燥油墨被膜的反射密度为0.1～0.3。

16.如权利要求15所述的用于喷墨打印机的油墨，其中，所述油墨包含0.05～0.7重量％的颜料、0.75～25重量％的树脂、以及50～98重量％的乙醇。