CN104053444A - 用于性良好度的富含鞣花单宁的提取物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种由源自山毛榉科(Fagaceae)植物提取物的富含鞣花单宁的提取物组成的组合物，用于提高两性的性适应度(fitness)或性良好度(wellness)、男性性增强、治疗性功能障碍以及用于两性的性血管系统的健康。

Description

用于性良好度的富含鞣花单宁的提取物组合物
技术领域
本发明涉及一种由源自山毛榉科(Fagaceae)植物提取物的富含鞣花单宁的提取物组成的组合物，用于提高两性的性适应度(fitness)或性良好度(wellness)、男性性增强、治疗或预防性功能障碍以及用于两性的性血管系统的健康。
背景技术
当一名男性在其二十岁出头，很容易认为性表现高峰是理所当然的。然而随着时间流逝，男性身体的生物系统改变，并且他可能注意到他的性耐力、表现乃至快感开始下降。
获得“兴致勃勃”可能需要花一点精力。
许多女性在到达更年期时会有性方面的问题并且她们的卵巢产生较小量的性激素。较低水平的雌激素可使得阴道组织干涩，而较少的雄激素导致较少的性欲和性唤起。
影响性欲的一个重要的差异在于男性具有女性的20至30倍的睾酮水平。男性的睾酮水平随时间逐渐下降但他们不会经历如女性在更年期时的急剧下降。在男性和女性中，睾酮和其它雄激素起增加性欲的作用。
用药物比如用于高血压和高脂血的那些药物的治疗可对性功能和性兴趣产生负面效应。阴道干涩随年龄而逐渐地更为频密，并且随着年龄的增加以及在糖尿病女性中阴道感染更为常见。它们可导致性功能障碍(SD)，失去兴趣，以及难以性交或性交痛，这些可能与焦虑和惧怕有关，从而导致缺乏积极性。
山毛榉科(family Fagaceae，或beech family)，包含大约900种常绿阔叶树和灌木，其特征在于具有羽状叶脉的互生的单叶、柔荑花序形式的单性花以及杯子样(壳斗(capsule))坚果形式的果实。山毛榉科叶子常为浅裂的，并且叶柄和托叶通常存在。果实缺乏胚乳并在有鳞的或多刺的外壳中，所述外壳可装入或可不装入整个坚果，所述果实可由一至七个种子组成。该家族中最著名的组是橡树，栎属，其果实为不带瓣(non-valved)坚果(常包含一个种子)，称为橡子。多数橡树中橡子的外壳仅形成坚果坐落其中的杯子。
所述山毛榉科的数个成员具有重要的经济用途。许多种橡树、栗子和山毛榉木(分别为栎属(Quercus)、栗属(Castanea)和水青冈属(Fagus))常用作地板、家具、陈列柜和酒桶的木料。用于填塞酒瓶和大量其他用途的木塞由软木橡树(栓皮栎(Quercus suber))的树皮制成。栗子，许多人冬天喜爱的美味，为栗属物种的果实。来自数个属的许多物种为著名的观赏植物，并且来自水青冈属的木片常用于调味啤酒。
仍然存在对用于提高两性的性适应度或性良好度、男性性增强、性功能障碍的治疗的有效、天然和安全的组合物的需要。
发明内容
在本发明的一个方面，提供一种用于提高两性的性适应度或性良好度、男性性增强、性功能障碍的治疗或预防以及用于两性的性血管系统的健康的、由源自山毛榉科植物提取物的富含鞣花单宁的提取物组成的组合物。
本发明的另一方面在于一种组合物，该组合物在施用时为两性提供一种安全、天然的方式以保持和维持性反应、性耐力和性享受。它包括由源自山毛榉科植物的富含鞣花单宁的提取物组成的混合物(blend)或组合物。当在一段时期内每天施用或摄取所述混合物时，到该段时期结束时性适应度或性良好度获得提高。
在另一方面，本发明提供一种包括本发明的组合物的膳食或食品补充剂、食品制剂、饮料、药剂和局部用制剂。
在另一方面，提供用于提高两性的性适应度或性良好度、男性性增强、性功能障碍的治疗和两性的性血管系统的健康的本发明组合物。
发明详述
尽管与本文描述的那些类似或等同的方法和材料可在本发明的实践或测试中使用，然而下文仍描述了合适的方法和材料。本文提及的所有出版物、专利申请、专利和其它参考文献通过引用的方式整体并入本文。本文讨论的出版物和申请仅仅提供其在本申请提交日期之前的公开内容。本文的任何内容都不被解释为承认本发明没有资格由于在先发明而早于该出版物。此外，所述材料、方法和实例仅为说明性的并不打算限制。
在有冲突的情况下，本说明书，包括定义，优先。除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域中普通技术人员通常理解的相同的含义。如本文使用的，为帮助理解本发明提供下列定义。
术语“包括(comprise)”通常以包括的意义使用，也就是说允许一种或多种特征或组分的存在。
如本说明书和权利要求书中使用的，单数形式“a”、“an”和“the”包括复数指示物，除非上下文中另有清楚地规定。
如本文使用的，术语“提取物”包括使用提取方法从植物、果实、根或蔬菜获得的任何制剂。
术语“食品制剂”通常指植物或动物源，或者合成来源的材料，其包含用于有机体以维持生长、修复和至关重要的过程以及供给能量的基本营养物比如碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质等。
“膳食或食品补充剂”指的是包含像维生素、矿物质、食品、植物性治疗药物、氨基酸之类的物质并且意图是补充这些物质的通常摄入量的产品。膳食补充剂见于丸剂、片剂、胶囊、粉末或液体形式并且打算经口摄取。
术语“营养制剂(nutraceutical)”指的是为食品或食品的一部分并且提供医学或健康益处(包括疾病的预防和治疗)的任何物质。这类产品可从分离的营养素、膳食补充剂和特定的饮食到基因工程计划性食品、中草药产品和加工食品，比如谷类、汤类和饮品，变动。它还指从食品分离或纯化，并且一般以通常与食品不相关的药用形式销售以及显示具有生理学益处或者对疾病如慢性疾病提供保护的产品
术语“饮品”意为用于喝的液体，其可为水、风味水、软饮料、含酒精饮料、保健饮料或者浓缩的饮料像基于乳制品(牛奶)或果汁的。
“药学上可接受的赋形剂或载体”为不干扰活性成分的药理活性或降低可对其施用的受试者的身体机能但是便于剂型的制造或组合物的施用的任何材料。药学上可接受的赋形剂的实例包括但不限于麦芽糖糊精、磷酸钙和熔融石英。药学上可接受的载体还包括调味剂，以及各种添加剂比如其他维生素和矿物质、全部溶剂、分散介质、包衣(coating)、等渗和吸收延迟剂、甜味剂等，无毒辅助物质比如湿润剂或乳化剂，pH缓冲剂等，比如例如，乙酸钠、去水山梨糖醇月桂酸酯、油酸三乙醇胺(triethanolamine oleate)，以及惰性成分比如滑石和硬脂酸镁，其为片剂、胶囊和其它剂型制造中的标准的赋形剂。
如本文使用的，术语“受试者”或“患者”是本领域中公认的，并且，在本文可交换地用于指哺乳动物，包括狗、猫、大鼠、小鼠、猴子、牛、马、山羊、绵羊、猪、骆驼，以及最优选地，人。在一些实施方案中，所述受试者为需要治疗的受试者或患有疾病或病症的受试者。然而，在另外的实施方案中，所述受试者可为正常受试者。所述术语不指示特定的年龄或性别。因此，成年受试者和婴儿受试者，男性或女性，都意图被覆盖。
术语“有效量”指的是对于获得生理效应必要的量。所述生理效应可通过一个应用剂量或通过重复应用取得。当然，所施用的剂量可依赖已知的因素，比如特定组合物的生理特性，受试者的年龄、健康状况和体重，症状的性质和程度，并行治疗的种类，治疗的频率，以及期望的效应而变化，并且可由本领域技术人员进行调整。
如本文使用的，当涉及病症或症状时，术语“预防(prevention)”和“预防(preventing)”指的是哺乳动物受试者将发展所述病症、症状、病况或根据本发明治疗后的指标(indicator)的风险或可能性降低，或者一旦受试者已根据本发明进行治疗并治愈或恢复至正常状态，哺乳动物受试者将表现出所述病症、症状、病况，或者指标复发的风险或可能性降低。
如本文使用的，当涉及性功能障碍、性适应度或良好度、两性性增强时，术语“治疗(treatment)”或“治疗(treating)”指的是抑制或减低受试者病况的进展(progression)、性质(nature)或严重度或延迟病况的发作。
本发明提供一种由源自山毛榉科植物提取物的富含鞣花单宁的提取物组成的组合物，在用于治疗或预防性功能障碍、用于提高性适应度或良好度、用于增进两性的性增强的方法中使用。
本发明的鞣花单宁源自植物提取物或合成材料。
优选地，所述源自山毛榉科植物提取物的富含鞣花单宁的提取物包括二聚鞣花单宁(Roburins)或其如下文所定义的衍生物。
最优选地，所述山毛榉科的植物提取物由如上文定义的夏栎(Quercus robur)提取物组成。
本发明的另一方面在于当施用时为两性提供一种以安全、天然的方式来保持和维持性反应、性耐力和性享受的组合物。特别是，本发明还涉及用于增进两性性血管系统健康的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的包括二聚鞣花单宁或其衍生物的源自山毛榉科植物提取物的富含鞣花单宁的提取物。
本发明还包括用于提高两性的性适应度或良好度的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的本发明组合物或药剂。
本发明还提供用于增进男性和女性性增强的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的本发明组合物或药剂。
本发明还涉及治疗或预防两性性功能障碍的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的根据本发明的制剂或药剂。
本发明的方法增加两性的性良好度水平。本发明的组合物为治疗有效量，这样使得当所述组合物以足够的量在一段时间内至少每天施用时，到该段时间结束时它可增加性良好度水平。
本发明的方法还帮助达到增加的性良好度。所述施用包括最初施用高剂量的本发明组合物以到该段时间结束时达到增加的性良好度水平，其后施用包含比所述高剂量低的组合物并依然提供增加的性良好度水平的日常的组合物剂量。
“适应度”，无论是“性适应度”还是身体适应度，均被定义为有效功能(efficient functioning)的量度(measure)。性适应的人具有足够的以性的方式思考、感觉和行为的能力而不羞愧、尴尬或错误地夸大其自我或自尊地避讳。达到或者实行这种风格的适应度的人们更可能在他们感性世界的各个方面有效作用。这些幸运的个体更自信、身体患病较少，并且更为成功地管理应激事件。性适应度是让人们在他们从事的每个行为中表现更好的一种达成状态。具有这份能力让人在无论伴侣参与与否的各种情况中感到自信。
两性的“性良好度”是通过解决性健康中的多个问题而在他或她的生活中的个体的积极参与。此定义为性良好度的过程是用以增进性健康。“性健康”是一种与性别相关的身体、心理、及社会幸福感的状态。它需要以正面及尊重的方式来对待性及性关系，以及有愉快及安全性经验的可能、无强迫、歧视及暴力(2002年WHO的定义)。尤其是，性健康是以积极丰富及增强个性、沟通及爱的方式在身体、情感、理性及社会方面的有性体的整合。
此概念的基础是性信息的权利和愉悦的权利(1975年WHO的定义)。性健康与身体健康和心理健康密不可分。
“男性性增强”可定义为勃起硬度的增加；自信的提升；精子质量、数量和活力(自发活动)和生育力的提升；性欲与性冲动的增加；性能量水平与活力的提高；性功能问题(即由于老化引起的那些)的改善以及精力提升以及与伴侣更好的性满意。男性性功能使用已确立的“国际勃起功能指数”(IIEF)调查表[Rosen等,Urology.1997Jun；49(6):822-30.The international index of erectilefunction(IIEF):a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction]来计分，参见实施例4。http://www.seekwellness.com/mensexuality/questionnaire.htm
“女性性增强”可定义为增强女性的性的任何方面；特别是包括性欲或性冲动的增加。女性低性欲或低性冲动可由许多因人而异的因素引起；疲劳、轻度忧郁以及女性在日常生活中所扮演的多个角色会引起心理问题，其可对女性的性欲具有影响。坑抑郁剂、避孕、镇定剂和情绪稳定剂也影响性活动并且其它病况如糖尿病、心脏病和不良饮食也可降低女性的性冲动。女性的性水平可通过实施例4中定义和详述的女性性功能指数(FSFI)和女性健康调查表(WHQ)来确定。
两性的“性功能障碍”或性机能障碍(sexual malfunction)是指在正常性活动的任何阶段期间由个体或双方所经历的困难，包括欲望、唤起或性高潮。性欲望障碍或性欲减退的特征为某段时间缺乏或失去对于性活动或关于性幻想的性欲望或性欲。性唤起障碍以前称为女性性冷淡和男性阳痿，虽然现在这些已用较少主观判断的术语取代。阳痿现在被称为勃起功能障碍，并且性冷淡已经用描述例如欲望或唤起的具体问题的许多术语取代。对于男性和女性，这些病况可表现为对伴侣的性接触的反感及逃避。对于男性，可能有部分或完全不能达到或维持勃起，或者在性活动中缺乏性兴奋和愉悦。
“勃起功能障碍”或阳痿是以没有发展或维持阴茎勃起的能力为特征的性功能障碍。勃起功能障碍的原因可为心理的或身体的。
性高潮病症为在正常的性兴奋期后持续性的延迟或缺乏性高潮。该病症可能具有身体、心理或药理起因。
性疼痛病症几乎仅影响女性并且被称为性交疼痛(疼痛的性交)或阴道痉挛(妨碍性交的阴道壁肌肉的无意识的痉挛)。
尽管用于性增强的药物可提供暂时的解决方案或吸引人的“权宜之计，但是它们与有害的副作用有关并且可能是昂贵的。根据本发明的混合物/组合物，其为天然的膳食补充剂，提供一种安全、天然和成本效益好的供替代的选择。
根据本发明的组合物的那些植物提取物也被称为“富含鞣花单宁的提取物”。
所述鞣花单宁为多样类别的可水解的单宁酸，主要由1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖(Pentagalloyl glucose)中的没食子酰基的氧化连接形成的一种类型的多元酚。鞣花单宁不同于没食子鞣质，因为它们的没食子酰基通过C-C键连接，而没食子鞣质中的没食子酰基通过缩酚酸键连接。鞣花单宁包括(二聚鞣花单宁A、B、C、D、E，栎木素(Vescalin)，栗木素(Castalin)，栎木鞣花素(Vescalagin)，栗木鞣花素(Castalagin))。
优选地，所述源自山毛榉科的植物提取物的富含鞣花单宁的提取物包括二聚鞣花单宁或其衍生物。二聚鞣花单宁包括二聚鞣花单宁A、B、C、D、E。在本发明中，术语“二聚鞣花单宁”将被看作相当于二聚鞣花单宁A、B、C、D、E，并且是可互换的。
二聚鞣花单宁A为发现于例如橡木(夏栎(Quercus robur)和无梗花栎(Quercus petraea)或美洲白橡(Quercus alba))或软木橡木(栓皮栎)中的单宁酸。它为二聚化合物，由两个栎木鞣花素亚基组成，所述两个栎木鞣花素亚基可能通过一个亚基的二苯酚基(diphenoyl)基团和另一个亚基的三苯酚基(triphenoyl)部分之间的醚键连接。
优选地，所述山毛榉科植物提取物选自属栎属、栗属和水青冈属或它们的混合物。在所述山毛榉科中，特别值得提到的是大叶水青冈(Fagus grandifolia)，甜栗(欧洲板栗(Castanea sativa))和英国橡树(夏栎)。
最优选地，所述山毛榉科植物提取物由橡木提取物组成。
甚至更优选地，所述山毛榉科植物提取物由夏栎提取物组成。
“夏栎”也称为“橡木”，属于山毛榉科和栎属。夏栎(有时被认为是Q.pedunculata)俗称为欧洲橡树(Pedunculate oak)或英国橡树。同样包括于“橡木”的这一定义内的为白橡，美洲白橡，Quercus brutia Tenore，Q.pedunculiflora，Q.haas以及无梗花栎(Sessile Oak)(Q.petraea)。在本发明中，术语“夏栎”将被认为相当于如上文定义的橡木，它们可互换。
采集：自十月至四月，当树液下降时，在国家森林局控制下砍伐树木。橡木传统上用来制作葡萄酒桶且众所周知将其风味赋予葡萄酒并促进其抗氧化活性。用于Biolandes萃取物的新鲜木屑购买自著名的葡萄酒桶生产商(http://www.dargaud-jaegle.com/)且从严格挑选的橡树获得。
提取过程通过低温(50℃)的水提取和喷雾干燥来进行。没有使用石化溶剂。
橡木提取物包含鞣花单宁(二聚鞣花单宁A、B、C、D、E，栎木素，栗木素，栎木鞣花素，栗木鞣花素)和酚酸(没食子酸，鞣花酸)。
存在于本发明制剂中的由鞣花单宁组成的组合物源于植物提取物或可选地源于合成材料(即，合成的鞣花单宁，即二聚鞣花单宁)。
富含鞣花单宁的提取物为天然的并且优选地为植物提取物，具有多于50％重量(以干燥提取物计)的鞣花单宁(特别是二聚鞣花单宁)，更优选地多于70％重量的且更优选地多于75％重量的鞣花单宁(特别是二聚鞣花单宁)。优选地，根据本发明的植物提取物源于橡木提取物且更优选地所述植物提取物为夏栎提取物。
在优选的实施方案中，所述组合物可包含以总重量计10％到100％的浓度的鞣花单宁(特别是二聚鞣花单宁)。例如，可将本发明的组合物稀释或浓缩至包含10％，20％，30％，40％，50％，60％，70％，75％，80％，90％或95％的鞣花单宁(特别是二聚鞣花单宁)。浓缩可使用已知方法比如柱色谱法或亲和色谱法进行。
本发明的组合物还可包含维生素、辅酶、矿物质、氨基酸和抗氧剂和/或合适的赋形剂并补足水(q.s.p)。所述组合物可以以片剂、锭剂(lozenge)、胶囊、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、瓶剂或滴剂的形式制造。
本发明的合适的赋形剂为如上文定义的可接受的赋形剂或载体。
本发明的合适的赋形剂的实例包括但不限于抗粘剂，粘结剂(例如粗晶纤维素、黄蓍胶或明胶)，包衣，崩解剂，填充剂，稀释剂，软化剂，乳化剂，调味剂，着色剂，佐剂，润滑剂，功能剂(例如营养素)，粘度调节剂，膨胀剂，助流剂(例如胶体二氧化硅)，表面活性剂，渗透剂，稀释剂或任何其它非活性成分，或它们的组合。
例如，本发明的组合物还可包括选自由以下组成的组的赋形剂材料：碳酸钙，着色剂，增白剂，防腐剂，以及香味剂，三醋精，硬脂酸镁，sterotes，天然或人工香味剂，香精油，植物提取物，水果香精，明胶，或它们的组合。
任选地，本发明的组合物可包括其它人工或天然甜味剂，填充型甜味剂(bulksweeteners)，或它们的组合。填充型甜味剂包括卡路里和非卡路里化合物二者。填充型甜味剂的非限制性实例包括蔗糖，葡萄糖(dextrose)，麦芽糖，糊精，干转化糖(dried invert sugar)，果糖(fructose)，高果糖玉米糖浆(high fructose cornsyrup)，果糖(levulose)，半乳糖，玉米糖浆固体，塔格糖，多元醇(例如山梨醇，甘露醇，木糖醇，乳糖醇，赤藓糖醇，和麦芽糖醇)，氢化淀粉水解物，异麦芽，海藻糖，和它们的组合。
在本发明优选的实施方案中，所述合适的赋形剂为药学上可接受的赋形剂。
本发明还提供包含本发明组合物的食品制剂，膳食或食品补充剂，营养制剂，饮料，药剂和局部用制剂。
优选地，本发明的膳食补充剂、营养制剂或药剂以每天5mg至每天2,000mg的剂量施用。优选地每天50mg至1,000mg以及更优选地每天100mg至400mg。
本发明的制剂、膳食补充剂、营养制剂或药剂以每天5mg至每天2,000mg的剂量口服、非肠道或局部施用。优选地每天50mg至1,000mg以及更优选地每天100mg至400mg。
如果用于口服施用，那么本发明的药剂可为例如片剂、胶囊、丸剂、硬或软胶囊、锭剂、扁囊剂(cachet)，可分散的粉末(a dispensable powder)、悬浮剂、酏剂、分散剂、液体剂或任何合理适用于这种施用的其它形式。如果用于肠胃外施用，那么它可为例如用于静脉内、肌肉内或皮下注射的溶液的形式。
根据本发明的局部用制剂可为但不限于乳膏剂、贴片剂、凝胶剂、软膏剂、洗涤剂、酊剂、喷雾剂、慕斯剂、洁净组合物或泡沫剂。本发明的局部用制剂还可为溶剂或脂肪物质中的悬浮剂或分散剂的形式，或可选地为乳剂或微乳剂、PET乳剂、复合乳剂(multiple emulsion)、皮克林乳液(bickering emusion)、水凝胶、酒精凝胶、脂质体凝胶、单相或多相溶液或小泡分散剂(a vesiculardispersion)及其它常见组合物的形式，其也可通过笔型涂敷器来施用，如同贴膜或喷雾器。乳剂还可包含阴离子、非离子、阳离子或两性的表面活性剂。
本发明的组合物可用于食品制剂、膳食补充剂、药剂、营养制剂或饮料。
优选地，本发明的组合物或药剂如上文所定义的口服、肠胃外或局部施用。
依照施用方案长时间口服施用所述混合物可提供某些益处，其包括有助于保护、恢复和维持血管健康和改善向生殖器区域的血液流动，自然地增强男性勃起或女性肿胀，自然地增强身体的性反应并增进性血管系统的健康。
通过口服施用本发明的组合物，实现了对性适应度或性良好度的益处。即，随着时间的过去，所述混合物的累积效应使得一个人体验性良好度提高的感觉。本发明的混合物或组合物可为采取片剂形式或液体形式的组合物形式。作为选择，所述混合物可为单独的、不同的片剂或液体形式但一起包装在试剂盒中的成分形式。在后一种情况下，所述单独的成分如果为液体形式则同时摄取，比如通过将它们混合在一起，或者如果为片剂形式则一个接一个地摄取。
在本发明的一个实施方案中，本发明的组合物或药剂以每天5mg至每天2,000mg的剂量施用。需要其的受试者为哺乳动物，优选为人类。
本发明的药剂或膳食补充剂例如适合用于提高两性的性适应度或良好度，用于增进男性性增强比如精子产生或生育能力和/或用于治疗或预防两性的性功能障碍。
后者的组合物例如适合用于提高两性的性适应度或良好度，用于增进男性和女性的性增强和/或用于治疗或预防两性的性功能障碍。
单位剂量包含治疗有效的每日量的本发明组合物，其可每日单次施用摄取或一天内多次小剂量摄取。
本发明还包括包含本发明组合物的试剂盒。
本领域技术人员将理解，本文描述的本发明易于变化和修改，不同于具体描述的那些。应当理解，本发明包括所有此类变化和修改，而不脱离其精神和基本特征。本发明还包括在本说明书中单独或共同地提及或指出的所有步骤、特征、组合物和化合物，以及所述步骤或特征的任一个和所有的组合或任意两个或多个。本发明因此可被认为在所有方面是说明性的而非限制性的，本发明的范围由所附权利要求书表明，并且在其等价物的含义和范围内出现的所有变化都意图包含于其中。
整篇说明书引用多个参考文献，各个参考文献通过引用的方式以整体并入本文。
参考以下实施例将更充分理解前述说明书。然而，此类实施例为实践本发明的示例性的方法，并不意图限制本发明的范围。
实施例
实施例1
1)用于增进女性性功能的QR提取物
所述女性性功能被用来评价女人的性功能。
女人的性功能使用已确立的“女性性功能指标”(FSFI)调查表进行计分[Rosen R,Brown C,Heiman J,Leiblum S,Meston CM,Shabsigh R,Ferguson D,D’Agostino R.,Jr The Female Sexual Function Index(FSFI):A multidimensionalself-report instrument for the assessment of female sexual function.Journal of Sex&Marital Therapy.2000；26:191–208]。
所述调查表允许对与女性性功能相关的六个子范畴(分域)的流行情况用给定的最小分数和最大分数进行计分：
FSFI计分附录
FSFI分域分值和总衡量分值
个体的FSFI分域分值和总衡量(整体)分值可来自下表概述的计算公式。对于个体的分域分值，将个体的包含该分域的项目的分值加起来并将总数乘以分域因数(见下文)。将六个分域的分值加起来以获得总衡量分值。应当注意，在个体的分域内，0的分域值表示所报道的受试者在过去的一个月内没有性活动。受试者的分值可计入右手边的栏内。
调查所有年龄的成年女性，其呈现比所有六个分域的最大值六分中的四分低的分值。
所述调查描述了对于如表8中详述的介入在四周的治疗后具有等于或高于所有六个分域的四分的响应者的数目。
表8
QR提取物的剂量 女性响应的数目 被调查的女性的总数目
0mg 0 22
50mg 5 23
100mg 11 24
200mg 16 22
300mg 21 25
结论：
结果显示，QR提取物在增进女性性功能中具有剂量相关的效力。所述效力随剂量增加。
此外，还观察到，个体的与欲望、唤起、润湿、性高潮、满意和疼痛相关的六个FSFI分域均有利地响应于用QR的治疗，并且分值的提高与剂量有关。
2)用于增进男性性功能的QR提取物
男性性功能使用已确立的“国际勃起功能指数”(IIEF)调查表[Rosen等,Urology.1997Jun；49(6):822-30.The international index of erectile function(IIEF):amultidimensional scale for assessment of erectile dysfunction]来计分。总共30个问题中仅6个问题(#1-5加上15)的子集与勃起功能有关，具有从最小值0到30范围的值。
IIEF分值从0至30波动。
进入研究的男性为在数值13-18的基线具有中度勃起问题并在治疗后取得足够的勃起能力(数值为19或以上)。治疗时间为2周。
以不同的QR提取物剂量摄取两周具有IIEF≥19的响应的男性的数目
表9
结论：
结果显示，QR提取物在增进男性性功能中具有剂量相关的效力。所述效力随剂量增加。
与勃起功能增加并行的，性交数目也明显增加。对于性高潮功能、性欲望、性交满意和整体满意的具体IIEF分值明显增加。

Claims (13)

1.一种由源自山毛榉科植物提取物的富含鞣花单宁的提取物组成的组合物，其用于治疗或预防性功能障碍的方法中，用于提高性适应度或良好度，用于增进两性的性增强。
2.根据权利要求1使用的组合物，其中所述源自山毛榉科植物提取物的富含鞣花单宁的提取物包含二聚鞣花单宁(Roburins)或其衍生物。
3.根据权利要求1或2使用的组合物，其中所述山毛榉科的植物提取物选自栎属(Quercus)、栗属(Castanea)和水青冈(Fagus)属或其混合物。
4.根据权利要求3使用的组合物，其中所述山毛榉科植物提取物由橡木提取物组成。
5.根据权利要求4使用的组合物，其中所述山毛榉科植物提取物由夏栎(Quercus robur)提取物组成。
6.根据权利要求1-5任一项使用的组合物，还包含维生素、辅酶、矿物质、氨基酸和抗氧剂和/或合适的赋形剂。
7.根据权利要求1-6任一项使用的组合物，其用于食品制品、膳食补充剂、营养制剂或饮料。
8.根据权利要求1-7任一项使用的组合物，其中所述组合物适合于口服施用。
9.一种提高两性的性适应度或良好度的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的富含鞣花单宁的提取物，所述富含鞣花单宁的提取物源自山毛榉科植物提取物，包含二聚鞣花单宁或其衍生物。
10.一种用于增进男性和女性性增强的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的富含鞣花单宁的提取物，所述富含鞣花单宁的提取物源自山毛榉科植物提取物，包含二聚鞣花单宁或其衍生物。
11.一种用于治疗或预防两性性功能障碍的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的富含鞣花单宁的提取物，所述富含鞣花单宁的提取物源自山毛榉科植物提取物，包含二聚鞣花单宁或其衍生物。
12.一种用于增进两性的性血管系统健康的方法，包括向有需要的受试者施用有效量的富含鞣花单宁的提取物，所述富含鞣花单宁的提取物源自山毛榉科植物提取物，包含二聚鞣花单宁或其衍生物。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述包含富含鞣花单宁提取物的组合物在施用时为两性提供一种安全、天然的方式来保持和维持性反应、性耐力和性享受。
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