CN108041588A - 一种含有海藻糖的组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及食品领域,特别涉及一种组合物及其应用。本发明提供的组合物或普通食品能够提高精液数量、缩短精液液化时间、增加精子密度、提高精子活力,显著改善男性生殖能力。
Description
技术领域
本发明涉及食品领域,特别涉及一种组合物及其应用。
背景技术
由于男性因素而导致的不孕不育症称男性不育症,男性不育症是一种发病率较高且较难治愈的病症。国内外目前研究资料表明:不孕不育症在育龄期夫妇中的发病率约为15%-20%,根据世界卫生组织统计:全球大约有600-8000万对夫妇患有不同程度的不育症,其中由男性因素导致的不育约占所有不育夫妇的50%。
中国人口基数大,且相对世界水平发病几率较高,近年来也呈上升趋势。不育症往往造成夫妻感情不和,婚姻家庭破裂,给社会带来不稳定因素。男性不育的病因多种多样,最常见且最直接的外在表现为精液品质下降。目前我国医药技术领域在治疗男性不育症方面积累了较为丰富的经验,有西医治疗,如采用药物、手术、局部用药等,也有许多有效的中成药,如补肾种子方、补肾生精丸、温肾丸、育精丸等,虽然这些治疗方法在治疗不育症方面各有其优点,但是每种方法都存在一定的局限性。且药物治疗持续时间长,并伴有众多副作用,手术治疗创伤大。且由于中华民族的传统,人们更愿意优先选择食补。因此,提供一种效果显著、无副作用、能改善精液质量、加快男性精子形成、提高生育能力的组合物及普通食品具有重要的现实意义。
发明内容
有鉴于此,本发明提供了一种组合物及其应用,该组合物科学有效,无副作用,能改善精液质量,降低精子死亡率,提高生育能力。
为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:
本发明提供了海藻糖在制备提高精子活力、增加精子密度或降低精子死亡率的食品中的应用。
本发明还提供了海藻糖在制备提高男性生殖能力的食品中的应用。
本发明还提供了一种组合物,包括海藻糖和左旋肉碱。
在本发明的一些具体实施方案中,所述海藻糖和所述左旋肉碱的质量比为(500~1200):(200~1000)。
在本发明的一些具体实施方案中,所述组合物还包括维生素、抗氧化剂、矿物质或氨基酸中的一种或两者以上的混合物。
在本发明的一些具体实施方案中,所述维生素包括叶酸、维生素C、维生素B12或维生素D3;所述抗氧化剂包括雨生红球藻;所述矿物质包括锌、硒或钙;所述氨基酸为生殖必须氨基酸。
在本发明的一些具体实施方案中,以重量份计,包括如下组分:
其中,维生素D3:1iu=0.025μg。
换算之后,在本发明的一些具体实施方案中,包括如下组分:
在本发明的一些具体实施方案中,以质量份计,包括如下组分:
其中,维生素D3:1iu=0.025μg。
换算之后,在本发明的一些具体实施方案中,包括如下组分:
本发明还提供了所述的组合物在制备提高精子活力、增加精子密度或降低精子死亡率的食品中的应用。
本发明还提供了所述的组合物在制备提高男性生殖能力的食品中的应用。
本发明提供的组合物普通食品功效显著,具有以下优点:1)疗效较好,服用后能促进生殖功能改善、增强性机能、促进精子生成、提高精子活力,有效提高生育能力;2)适用范围广,适用于各种年龄人群,尤其是对因年龄增大导致生育能力下降有较好疗效,且无明显副作用。
具体实施方式
本发明公开了一种组合物及其应用,本领域技术人员可以借鉴本文内容,适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是,所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述,相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合,来实现和应用本发明技术。
本发明提供了海藻糖在制备提高精子活力、增加精子密度或降低精子死亡率的普通食品中的应用。
本发明还提供了海藻糖在制备提高男性生殖能力普通食品中的应用。
本发明还提供了一种组合物,包括海藻糖和左旋肉碱。
在本发明的一些具体实施方案中,所述海藻糖和所述左旋肉碱的质量比为(300~7500):(500~8500)。
在本发明的一些具体实施方案中,本发明提供的组合物还包括叶酸、雨生红球藻、锌、硒、维生素C、维生素B12、维生素D3、钙或精氨酸中的一种或多种。
在本发明的一些具体实施方案中,以重量计,本发明提供的组合物包括如下组分:
在本发明的一些具体实施方案中,以重量计,本发明提供的组合物包括如下组分:
其中,维生素D3:1iu=0.025μg。
本发明食品中:
海藻糖:海藻糖对生物体具有神奇的保护作用,可保持细胞活性。是因为海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。
左旋肉碱:该物质是维持人体正常生理活动的必需成分。它具有非常重要且多样的作用。左旋肉碱是人体内转运供能物质的重要载体,一方面,附睾与精子中含有大量的左旋肉碱,它能将长链脂肪酸转运入精子线粒体内进行β氧化,为精子运动提供线粒体,另一方面,它还能够将代谢产生的乙酰基、乳酸等废物转运出精子,维持精子正常功能。此外,该物质还具有较强的还原性,能够降低精子内的氧化应激反应水平,保护精子的结构。有文献证实,培养基中添加该物质能够增加精子的活力、精子密度和精子DNA的完整性。
精氨酸:是精子蛋白的重要组成部分,适量补充精氨酸可以保持精子的正常功能,提高精子运动能力。
雨生红球藻:具有抗氧化、消除自由基方面的能力,可以促进抗体的产生、增强动物的免疫功能。
锌:该物质大量存在于男性睾丸中,参与精子的整个生成、成熟和获能的过程。男性一旦缺锌,就会导致精子数量减少、活力下降、精液液化不良,最终导致男性不育。缺锌还会导致青少年没有第二性征出现、不能正常生殖发育。
硒:该物质是精浆中过氧化物酶的必需组成成份,男性不育症患者精液中硒水平普遍偏低,研究发现:精液中硒水平越高,精子数量越多,活力越强。硒具有强大的抗氧化作用,可清除过剩的自由基,抑制脂质过氧化作用。男性不育症患者精液硒水平低,自然会削弱机体自身对精液中存在的氧自由基的清除和脂质过氧化的抑制,从而导致患者精子活力低下,死亡率高,引发不育症。
叶酸:叶酸是一种水溶性维生素,对蛋白质合成及各种氨基酸的代谢有重要作用,并参与嘌呤和嘧啶合成,在细胞DNA合成中发挥作用。它能够预防胎儿低体重、唇腭裂、心脏缺陷和神经管发育缺陷等畸形。
维生素B12:以辅酶的形式存在,可以增加叶酸的利用率,促进碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢。
维生素D3:能够影响精子的成熟和活动力的获得,最终影响致孕率。
本发明还提供了所述的组合物在制备提高精液数量、缩短精液液化时间、增加精子密度或提高精子活力的食品中的应用。
本发明还提供了所述的组合物在制备改善男性生殖能力的普通食品中的应用。
海藻糖以及本发明提供的组合物能够增加精子发生,促进精子增生和成熟,为精子供能,增加精子活力,保护精子细胞膜的完整性,增加精子DNA 稳定性,全面提升精液品质,故能收到满意效果。
试验表明,本发明提供的组合物或普通食品能够提高精液数量、缩短精液液化时间、增加精子密度、提高精子活力,显著改善男性生殖能力。
本发明提供的组合物在添加辅料后制成片剂或胶囊作为普通食品,服用方法为:口服,一次1片,一日1次,晨起顿服(或遵医嘱)。每个疗程30 天。轻者服2~3个疗程,重者服4~5个疗程。
本发明提供的组合物普通食品功效显著,具有以下优点:1)疗效较好,服用后能促进生殖功能改善、增强性机能、促进精子生成、提高精子活力,有效提高生育能力;2)适用范围广,适用于各种年龄人群,尤其是对因年龄增大导致生育能力下降有较好疗效,且无明显副作用。
本发明提供的组合物及其应用中所用原料及试剂均可由市场购得。
下面结合实施例,进一步阐述本发明:
实施例1
各成分按以下剂量制成胶囊:
每日1粒,晨起顿服,30天为一疗程,共服用3疗程。
实施例2
各成分按以下剂量制成胶囊:
每日1粒,晨起顿服,30天为一疗程,共服用2疗程。
实施例3
各成分按以下剂量制成胶囊:
每日1粒,晨起顿服,30天为一疗程,共服用4疗程。
实施例4
各成分按以下剂量制成胶囊:
每日1粒,晨起顿服,30天为一疗程,共服用4疗程。
实施例5
各成分按以下剂量制成胶囊:
每日1粒,晨起顿服,30天为一疗程,共服用4疗程。
实施例6
使用50mg/kg ZEA塑造少弱精症小鼠模型,使用目前公认对治疗弱精症有效的维生素E作为阳性对照组。维生素E的添加方法为每公斤饲料添加12g 维生素E,ZEA溶液均溶解于0.1%DMSO。选择出生后21天的雄性CD-1小鼠90只,随机分为九组,自出生后21天开始每天固定时间经口灌胃饲喂溶液,42天后安乐死,之后进行一系列的实验。对照组仅饲喂含0.1%DMSO的液体,ZEA组饲喂50mg/kgZEA,ZEA+海藻糖组饲喂50mg/kg ZEA和25μg/kg 海藻糖,ZEA+维生素E组饲喂50mg/kg ZEA和含有维生素E的饲料,ZEA+ 各实施例组饲喂50mg/kgZEA和10mg/kg各实施例组合物。
小鼠经安乐死后,取小鼠附睾尾剪开后收集精液,制备成精子悬液,使用Computer-aided sperm analysis(CASA)进行精子活力和精子浓度的分析;使用凋亡和坏死检测试剂盒进行精子死亡率的分析。
表1
a:与ZEA组相比,P<0.05;
结果分析:
精子活力:如表1所示,较其他数组而言,使用50mg/kg ZEA饲喂的小鼠的精子活力出现显著的下降趋势。合用ZEA和经典药物维生素E的小鼠精子活力较ZEA组显著改善,与阴性对照组相比没有明显差异。使用ZEA和海藻糖的小鼠的精子活力较ZEA组同样出现显著的改善,同阴性对照组和ZEA+ 维生素E组没有明显的差异,说明海藻糖能够显著改善精子活力。使用ZEA 和本实例1-5组的小鼠的精子活力较ZEA组同样出现显著的上升,同阴性对照组、ZEA+维生素E组和ZEA和海藻糖组相比,有一定的上升趋势,但没有明显的差异,说明本实例1-5均能够显著改善精子活力,且效果优于单用维生素E或海藻糖。
精子密度:如表1所示,较其他数组而言,使用50mg/kg ZEA饲喂的小鼠的精子密度出现显著的下降趋势。合用ZEA和经典药物维生素E的小鼠精子密度较ZEA组显著上升,与阴性对照组相比没有明显差异。使用ZEA和海藻糖的小鼠的精子密度较ZEA组同样出现显著的上升,同阴性对照组和ZEA+ 维生素E组没有明显的差异,说明海藻糖能够显著增加精子密度。使用ZEA 和本实例1-5组的小鼠的精子密度较ZEA组同样出现显著的上升,同阴性对照组、ZEA+维生素E组和ZEA和海藻糖组相比,有一定的上升趋势,但没有明显的差异,说明本实例1-5均能够显著增加精子密度,且效果优于单用维生素E或海藻糖。
精子死亡率:如表1所示,较其他数组而言,使用50mg/kg ZEA饲喂的小鼠的精子死亡率出现显著的上升趋势。合用ZEA和经典药物维生素E的小鼠精子死亡率与ZEA组相比显著降低,与阴性对照组相比没有明显差异。使用ZEA和海藻糖的小鼠的精子死亡率较ZEA组同样出现显著的降低,同阴性对照组和ZEA+维生素E组没有明显的差异,说明海藻糖能够显著降低精子死亡率。使用ZEA和本实例1-5组的小鼠的精子死亡率较ZEA组同样出现显著的下降,同阴性对照组、ZEA+维生素E组和ZEA和海藻糖组相比,有一定的下降趋势,但没有明显的差异,说明本实例1-5均能够显著提高精子生存率,且效果优于单用维生素E或海藻糖。
实施例7
为了证明本发明提供的组合物、药物或保健品的效果,2014~2017年,使用本发明实施例1~6提供的组合物进行临床试验,治疗婚后不育男性患者80 例,疗效显著,详细资料如下:
资料:80例均为男性专科门诊患者,诊断符合以下标准:育龄夫妇,未采取避孕措施二年以上未育(排除女方因素),精液常规检查有二项或二项以上指标异常的男性不育症患者,排除输精管梗阻等器质性疾病。年龄26~46岁,平均年龄32.2岁,病程在2年~15年。其中曾患尿道感染5例,附睾炎、睾丸炎15例,前列腺炎23例,精索静脉曲张9例,未明原因28例。
诊断标准:参照2013版《男科疾病诊疗指南》。
治疗方法:采用实施例2提供的胶囊,服用方法为:口服,一次1粒,一天一次,顿服。每个疗程30天。轻者服2-3个疗程,重者服4-5个疗程判定疗效。
疗效判定标准:
痊愈:症状消失,精液常规检查各项指标恢复正常或女方怀孕。
显效:女方未孕,症状明显好转,精液常规检查指标接近正常。
有效:症状改善,精液常规检查各项指标较治疗前有所改善。
无效:临床症状及治疗前、后精液常规检查指标无变化。
结果:
综合疗效:
痊愈38例(47.5%),显效15例(18.8%),有效20例(25.0%),无效7例(8.7%),总有效率91.3%。
精液主要指标变化:
治疗前后精液质量对比有显著性差异(P<0.01)。治疗后的精液量、精子密度和精子活力有明显改善,与治疗前相比有统计学意义。结果见表2。
表2
采用本发明实施例1、3~5提供的胶囊进行上述试验,试验结果与实施例 2提供的胶囊效果相近,无显著差异(P>0.05)。可知,本发明提供的组合物、药物或保健食品能够提高精液数量、缩短精液液化时间、增加精子密度、提高精子活力,显著改善男性生殖能力。
本发明提供的组合物或普通食品功效显著,具有以下优点:(1)疗效较好,服用后能促进生殖功能改善、增强性机能、促进精子生成、提高精子活力,有效提高生育能力。2)适用范围广,适用于各种年龄人群,尤其是对因年龄增大导致生育能力下降有较好疗效,且无明显副作用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.海藻糖在制备提高精子活力、增加精子密度或降低精子死亡率的食品中的应用。
2.海藻糖在制备提高男性生殖能力的食品中的应用。
3.一种组合物,其特征在于,包括海藻糖和左旋肉碱。
4.根据权利要求3所述的组合物,其特征在于,所述海藻糖和所述左旋肉碱的质量比为(500~1200):(200~1000)。
5.根据权利要求3或4所述的组合物,其特征在于,还包括维生素、抗氧化剂、矿物质或氨基酸中的一种或两者以上的混合物。
6.根据权利要求5所述的组合物,其特征在于,所述维生素包括叶酸、维生素C、维生素B12或维生素D3;所述抗氧化剂包括雨生红球藻;所述矿物质包括锌、硒或钙;所述氨基酸为生殖必须氨基酸。
7.根据权利要求6所述的组合物,其特征在于,以重量份计,包括如下组分:
8.根据权利要求6所述的组合物,其特征在于,以质量份计,包括如下组分:
9.根据权利要求3至8任一项所述的组合物在制备提高精子活力、增加精子密度或降低精子死亡率的食品中的应用。
10.根据权利要求3至8任一项所述的组合物在制备提高男性生殖能力的食品中的应用。
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