PT2793905E - Composição de extratos ricos em elagitaninos no bem-estar sexual - Google Patents
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Description
DESCRIÇÃO
"COMPOSIÇÃO DE EXTRATOS RICOS EM ELAGITANINOS NO BEM-ESTAR SEXUAL"
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção refere-se a uma composição que consiste em extratos ricos em elagitaninos que se originam a partir de extratos de plantas da familia Fagaceae, para utilização num método para melhorar a aptidão ou bem-estar sexual de ambos os sexos, a otimização sexual masculina, o tratamento ou prevenção da disfunção sexual em ambos os sexos. ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
Quando um homem se encontra no começo dos vinte anos, é fácil tomar por garantido um desempenho sexual no seu pico. No entanto, à medida que o tempo passa, o sistema biológico do corpo do homem altera-se e ele poderá notar que a sua resistência, desempenho e mesmo prazer sexual começam a diminuir. Ter vontade sexual pode começar a exigir algum esforço.
Muitas mulheres têm problemas com o sexo quando atingem a menopausa e os seus ovários produzem quantidades menores de hormonas sexuais. Niveis inferiores de estrogénio podem tornar o tecido vaginal seco e menos androgénios conduzem a menos desejo e excitação sexual.
Uma diferença importante que afeta o desejo sexual consiste em que os homens têm niveis de testosterona que são 20 a 30 vezes os das mulheres. Os niveis de testosterona nos homens diminuem gradualmente ao longo do tempo mas não experimentam uma queda tal como as mulheres na menopausa. Nos homens e nas mulheres, a testosterona e outros androgénios funcionam para aumentar o desej o. O tratamento com fármacos, tais como aqueles utilizados para a hipertensão e hiperlipidemia, podem ter efeitos negativos sobre a função e interesse sexual. A secura vaginal é progressivamente mais frequente com a idade e as infeções vaginais são mais comuns com o avançar da idade e em mulheres diabéticas. Elas podem causar disfunção sexual (SD), perda de interesse e relações sexuais dificeis ou dolorosas que podem estar associadas com ansiedade e medo, contribuindo para uma falta de motivação. A familia Fagaceae, ou familia da faia, compreende cerca de 900 espécies de árvores e arbustos tanto perenes como de folha caduca, que são caracterizados por folhas simples alternantes com nervuras pinuladas, flores unissexuais sob a forma de amentos e fruta sob a forma de nozes em forma de cálice (cúpula) . As folhas da familia Fagaceae são normalmente lobadas e, de forma geral, estão presentes ambos peciolos e estipulas. Os frutos carecem de endosperma e permanecem numa casca escamosa ou espinhosa que pode ou não encerrar a noz completa, que pode consistir em uma a sete sementes. O grupo mais conhecido desta familia é o dos carvalhos, género Quercus, o fruto do qual é uma noz sem valvas (normalmente contendo uma semente) chamada uma bolota. Na maioria dos carvalhos, a casca da bolota apenas forma uma cúpula onde a noz assenta. Vários membros da familia Fagaceae têm utilizações económicas importantes. Muitas espécies de carvalhos, castanheiros e faias (géneros Quercus, Castanea, e Fagus respetivamente) são mais comumente utilizados como madeira para pavimentos, mobiliário, armários e barris de vinho. A cortiça das rolhas para encerrar as garrafas de vinho e uma miriade de outras utilizações é feita a partir da casca de sobreiro, Quercus suber. As castanhas, um deleite delicioso desfrutado por muitas pessoas no inverno, são os frutos de espécies dos géneros Castanea. Numerosas espécies de vários géneros são ornamentais proeminentes, e as aparas de madeira do género Fagus são normalmente utilizadas na aromatização de cervej as.
Ainda existe uma necessidade para uma composição eficaz, natural e segura para melhorar a aptidão ou bem-estar sexual de ambos os sexos, a otimização sexual masculina, o tratamento da disfunção sexual.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Num aspeto da presente invenção é proporcionada uma composição que consiste em extratos ricos em elagitaninos que se originam a partir de extratos de plantas da familia Fagaceae, em que os ditos extratos são extratos naturais tendo mais do que 50 % p/p de elagitaninos com base no extrato seco ou tendo elagitaninos a uma concentração de pelo menos 10 % do peso total da dita composição, para utilização num método para o tratamento ou prevenção da disfunção sexual em ambos os sexos.
Outro aspeto da invenção reside numa composição que, quando administrada, oferece a ambos os sexos uma forma segura e natural de preservar e manter a responsividade, resistência e prazer sexual. Esta inclui uma mistura ou composição que consiste em extratos ricos em elagitaninos originados a partir de plantas da familia Fagacaea. Quando a mistura é administrada, ou tomada numa dose diária ao longo de um periodo de tempo, a aptidão sexual ou bem-estar sexual melhora até ao final do periodo de tempo.
Num outro aspeto, a presente invenção proporciona uma administração oral sob a forma de um suplemento alimentar ou dietético, uma preparação alimentar, uma bebida, um medicamento ou uma preparação tópica que compreende a composição da presente invenção.
Num aspeto adicional, é proporcionada a utilização de uma composição que consiste em extratos ricos em elagitaninos que se originam a partir de extratos de plantas da familia Fagaceae, em que os ditos extratos são extratos naturais tendo mais do que 50 % p/p de elagitaninos com base no extrato seco ou tendo elagitaninos a uma concentração de pelo menos 10 % do peso total da dita composição, para a melhoria da aptidão ou bem-estar sexual, ou otimização sexual em ambos os sexos.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Embora métodos e materiais semelhantes ou equivalente aos descritos no presente documento possam ser utilizados na prática ou testagem da presente invenção, métodos e materiais adequados são descritos abaixo. Adicionalmente, os materiais, métodos, e exemplos são somente ilustrativos e não se destinam a ser limitantes.
No caso de conflito, a presente memória descritiva, incluindo as definições, controlarão. A não ser que definido o contrário, todos os termos técnicos e científicos utilizados no presente documento possuem o mesmo significado como habitualmente entendido por um perito na especialidade ao qual pertence o assunto do presente documento. Conforme utilizado no presente documento, as seguintes definições são fornecidas de modo a facilitar a compreensão da presente invenção. 0 termo "compreender" é geralmente utilizado no sentido de incluir, isto equivale a dizer que permite a presença de uma ou mais caracteristicas ou componentes.
Conforme utilizado na memória descritiva e nas reivindicações, as formas singulares "um", "uma" e "o/a" incluem as respetivas referências plurais a não ser que o contexto claramente dite o contrário. 0 termo "extrato", conforme utilizado no presente documento inclui qualquer preparação obtida a partir de plantas, frutos, raizes ou vegetais utilizando um método de extração. 0 termo "preparação alimentar" refere-se, geralmente, a material de origem vegetal ou animal, de se fontes sintéticas, que contém nutrientes essenciais tais como um hidrato de carbono, proteina, gordura, vitamina, mineral, etc. utilizados no corpo de um organismo para sustentar o crescimento, reparação e processos vitais e para fornecer energia.
Um "suplemento dietético ou alimentar" refere-se a um produto que contém substâncias como vitaminas, minerais, alimentos, produtos botânicos, aminoácidos e se destina a suplementar a ingestão habitual destas substâncias. Os suplementos dietéticos são encontrados sob a forma de uma pílula, comprimido, cápsula, pó ou líquido e destinam-se a ser tomados pela boca. 0 termo "nutracêutico" refere-se a qualquer substância que seja um alimento ou parte de um alimento e forneça benefícios médicos ou de saúde, incluindo a prevenção e tratamento de doença. Tais produtos podem variar desde nutrientes isolados, suplementos dietéticos e dietas específicas até alimentos geneticamente modificados, produtos à base de plantas e alimentos processados tais como cereais, sopas e bebidas. Também se refere a um produto isolado ou purificado a partir de alimentos, e geralmente comercializado sob formas medicinais, normalmente, não associadas com alimentos e que se demonstrou terem um benefício fisiológico ou proporcionarem proteção contra doenças como doenças crónicas, por exemplo. 0 termo "bebida" significa um líquido para beber, que pode ser água, água aromatizada, refrigerantes, bebida alcoólica, bebida saudável ou uma bebida enriquecida à base de um produto lácteo (leite) ou sumo de fruta. "Excipientes ou veículos farmaceuticamente aceitáveis" são quaisquer materiais que não interferem com a atividade farmacológica do(s) ingrediente(s) ativo(s) ou degradam as funções corporais do indivíduo ao qual podem ser administrados, mas que facilitam o fabrico de formas farmacêuticas ou a administração da composição. Exemplos de excipientes farmaceuticamente aceitáveis incluem, mas não estão limitados a, maltodextrina, fosfato de cálcio e sílica fundida. Excipientes farmaceuticamente aceitáveis também incluem aromatizantes, bem como vários aditivos tais como outras vitaminas e minerais, todos os solventes, meios de dispersão, revestimentos, agentes de retardamento de absorção e isotónicos, edulcorantes e semelhantes, substâncias auxiliares não tóxicas tais como tais como agentes humectantes ou emulsionantes, agentes de tamponamento de pH e semelhantes como, por exemplo, acetato de sódio, monolaurato de sorbitano, oleato de trietanolamina, e ingredientes inertes tais como talco e estearato de magnésio que são excipientes padrão no fabrico de comprimidos, cápsulas e outras formas farmacêuticas.
Conforme utilizado no presente documento, os termos "indivíduo" ou "paciente" são bem reconhecidos na técnica, e, são utilizados indistintamente no presente documento para referir-se a um mamífero, incluindo um cão, gato, rato, ratinho, macaco, vaca, cavalo, cabra, ovelha, porco, camelo e, ainda mais preferivelmente, um ser humano. Em algumas formas de realização, o indivíduo é um indivíduo em necessidade de tratamento ou um indivíduo com uma doença ou distúrbio. Contudo, noutras formas de realização, o indivíduo pode ser um indivíduo normal. 0 termo não indica uma idade ou sexo particular. Consequentemente, indivíduos adultos e recém-nascidos, sejam do sexo masculino ou feminino, destinam-se a estar cobertos. 0 termo "uma quantidade eficaz" refere-se a uma quantidade necessária para obter um efeito fisiológico. 0 efeito fisiológico pode ser alcançado por uma dose de aplicação ou por aplicações repetidas. A dosagem administrada pode, naturalmente, variar dependendo de fatores conhecidos, tais como as características fisiológicas da composição particular; da idade, saúde e peso do indivíduo; da natureza e extensão dos sintomas; do tipo de tratamento concomitante; da frequência de tratamento e do efeito desejado e pode ser ajustada por um perito na especialidade.
Conforme utilizados no presente documento, os termos "prevenção" e "prevenir", quando se referem a um distúrbio ou sintoma, referem-se a uma redução no risco ou probabilidade de que um indivíduo mamífero desenvolva o dito distúrbio, sintoma, condição, ou indicador depois do tratamento de acordo com a invenção, ou uma redução no risco ou probabilidade de que um indivíduo mamífero exiba uma recorrência do dito distúrbio, sintoma, condição ou indicação uma vez que um indivíduo tenha sido tratado de acordo com a invenção e curado ou restaurado para um estado normal.
Conforme utilizado no presente documento, os termos "tratamento" ou "tratar", quando se referem a disfunção sexual, aptidão ou bem-estar sexual, otimização sexual em ambos os sexos, refere-se à inibição ou redução da progressão, natureza ou gravidade da condição do indivíduo ou atraso do início da condição. A presente invenção proporciona uma composição que consiste em extratos ricos em elagitaninos que se originam a partir de extratos de plantas da família Fagaceae, em que os ditos extratos são extratos naturais tendo mais do que 50 % p/p de elagitaninos, com base no extrato seco ou tendo elagitaninos a uma concentração de pelo menos 10 % do peso total da dita composição, para utilização num método para o tratamento ou prevenção da disfunção sexual, bem como para a utilização da dita composição para melhorar a aptidão ou bem-estar sexual, ou para melhorar a otimização sexual em ambos os sexos.
Os elagitaninos da invenção são originários a partir de um extrato vegetal ou a partir de um material sintetizado. Preferivelmente, os ditos extratos ricos em elagitaninos que são originários a partir de extratos de plantas da família Fagacaea compreendem Roburinas ou derivados das mesmas conforme definido abaixo.
Mais preferivelmente, os extratos de plantas da família Fagacaea consistem em extratos de Quercus robur conforme definido acima.
Outro aspeto da invenção reside numa composição que, quando administrada, oferece a ambos os sexos uma forma segura e natural de preservar e manter a responsividade, resistência e prazer sexual.
Também é englobado pela presente invenção um método para melhorar a aptidão e bem-estar sexual de ambos os sexos compreendendo administrar, a um indivíduo com necessidade da mesma, uma quantidade eficaz da composição ou do medicamento da invenção. A invenção também proporciona um método para melhorar a otimização sexual de homens e mulheres compreendendo administrar, a um indivíduo com necessidade da mesma, uma quantidade eficaz da composição ou do medicamento da invenção. A invenção também se refere a um método de tratamento ou prevenção da disfunção sexual em ambos os sexos que compreende administrar, a um indivíduo com necessidade da mesma, uma quantidade eficaz da preparação ou medicamento de acordo com a invenção.
Os métodos de acordo com a invenção otimizam um nivel de bem-estar sexual para ambos os sexos. A composição da invenção encontrando-se em quantidades terapeuticamente eficazes de modo que, quando a composição é administrada pelo menos diariamente ao longo de um periodo de tempo, numa quantidade suficiente, otimiza um nivel de bem-estar sexual até ao final do periodo de tempo.
Os métodos da invenção também ajudam a alcançar um bem-estar sexual otimizado. A administração inclui, inicialmente, a administração de uma dosagem elevada da composição da invenção para alcançar o nivel otimizado de bem-estar sexual até ao final do periodo de tempo e, posteriormente, a administração diária de uma dosagem da composição que contém menos da composição do que a dosagem elevada e ainda assim proporciona o nivel otimizado de bem-estar sexual. "Aptidão", seja "aptidão sexual" ou aptidão fisica, é definida como uma medida do funcionamento eficaz. Uma pessoa que seja sexualmente apta é eficiente na sua capacidade de pensar, sentir e comportar-se de uma forma sexual sem timidez, constrangimento ou intenções ocultas de aumentar o seu ego ou autoestima falsamente. É mais provável que pessoas que atingem e praticam este estilo de aptidão funcionem eficientemente em todos os aspetos do seu mundo percetivo. Estes indivíduos afortunados são mais confiantes, ficam fisicamente doentes com menor frequência e gerem as situações de stress de forma mais bem-sucedida. A aptidão sexual é um estado de ser alcançado que permite aos indivíduos um melhor desempenho em cada ação que empreendem. A detenção desta capacidade permite a um indivíduo sentir-se confiante em todas as situações quer um parceiro esteja ou não envolvido. 0 "bem-estar sexual" de ambos os sexos é a participação ativa do indivíduo na sua vida através da abordagem de numerosos problemas dentro da saúde sexual. 0 processo definido como bem-estar sexual consiste em melhorar a saúde sexual. "Saúde sexual" é um estado de bem-estar fisico, mental e social em relação à sexualidade. Requer uma abordagem positiva e respeitosa perante a sexualidade e relações sexuais, bem como a possibilidade de ter experiências sexuais prazerosas e seguras, livres de coerção, discriminação e violência (definição da OMS 2002). Em particular, a saúde sexual é a integração dos aspetos somáticos, emocionais, intelectuais e sociais do estado de sexualidade, através de formas que são positivamente enriquecedoras e que otimizam a personalidade, comunicação e amor.
Para este conceito são fundamentais o direito à informação sexual e o direito ao prazer (definição da OMS 1975). A saúde sexual está intrinsecamente ligada à saúde fisica e mental. A "otimização sexual masculina" pode ser definida como o aumento na dureza da ereção; a melhoria da autoconfiança; a melhoria da qualidade, contagem, motilidade (movimento espontâneo) e fertilidade do esperma; o aumento da libido e impulso sexual; a potenciação do nivel da energia e vitalidade sexual; a melhoria dos problemas de desempenho sexual, ou seja, aqueles derivados do envelhecimento, bem como o aumento de energia e da maior satisfação sexual com um parceiro. A função sexual masculina é classificada utilizando o questionário estabelecido "índice Internacional da Função Erétil" (IIFE) [Rosen et al., Urology. junho de 1997; 49 ( 6) : 822-30 . The
International índex of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction], veja-se, por exemplo, o exemplo 4. http://www.seekwellness.com/mensexuality/questionnaire.htm "Otimização sexual feminina" é definida como qualquer fator que otimize a sexualidade de uma mulher; isto inclui, em particular, o aumento da libido ou impulso sexual. Uma libido baixa ou impulso sexual reduzido nas mulheres podem ser causados por uma série de fatores que podem variar de uma mulher para a outra; a fadiga, ligeira depressão e as múltiplas funções que as mulheres desempenham na vida diária podem causar problemas psicológicos, que podem ter um efeito sobre o apetite sexual de uma mulher. Os antidepressivos, contracetivos, tranquilizantes e estabilizantes do humor também causam um impacto na atividade sexual e outras condições como diabetes, doença cardíaca e uma dieta pobre também podem reduzir o impulso sexual de uma mulher. 0 nível de sexualidade de uma mulher pode ser determinado pelo índice de Função Sexual Feminina (IFSF) e o Questionário de Saúde da Mulher (QSM) que são definidos e detalhados no exemplo 4. "Disfunção sexual" ou mau funcionamento sexual em ambos os sexos refere-se a uma dificuldade experimentada por um indivíduo ou um casal durante qualquer estádio de uma atividade sexual normal, incluindo desejo, excitação ou orgasmo. Os distúrbios do desejo sexual ou libido diminuída são caracterizados por uma falta ou ausência, durante algum período de tempo, do desejo sexual ou libido para a atividade sexual ou de fantasias sexuais. Os distúrbios da excitação sexual eram anteriormente conhecidos como frigidez nas mulheres e impotência nos homens, embora estes tenham agora sido substituídos com menos termos de juízo de valor. A impotência é atualmente conhecida como disfunção erétil e a frigidez foi substituída com um número de termos que descrevem problemas específicos com, por exemplo, o desejo ou excitação. Para ambos homens e mulheres, estas condições podem manifestar-se como uma aversão a, e evasão do contacto sexual com um parceiro. Nos homens, pode existir uma incapacidade parcial ou completa em atingir ou manter uma ereção, ou uma falta de excitação e prazer sexual na atividade sexual. "Disfunção erétil" ou impotência é uma disfunção sexual caracterizada pela incapacidade de desenvolver ou manter uma ereção do pénis. As causas da disfunção erétil podem ser fisiológicas ou físicas.
Os distúrbios do orgasmo consistem em atrasos ou ausência do orgasmo após uma fase de excitação sexual normal. 0 distúrbio pode ter origens físicas, psicológicas ou farmacológicas.
Distúrbios da dor sexual afetam as mulheres quase exclusivamente e são conhecidos como dispareunia (relações sexuais dolorosas) ou vaginismo (um espasmo involuntário dos músculos da parede vaginal que interfere com as relações sexuais) .
Embora os fármacos para a otimização sexual possam oferecer uma solução temporária ou uma tentadora "reparação rápida", estão associados com efeitos secundários indesejáveis e podem ser dispendiosos. A mistura/composição de acordo com a presente invenção, que consiste num suplemento dietético natural, oferece uma alternativa segura, natural e económica.
Aqueles extratos vegetais da composição de acordo com a presente invenção são também referidos como "extratos ricos em elagitaninos".
Os elagitaninos são uma classe diversa de taninos hidrolisáveis, um tipo de polifenol formado primariamente a partir da ligação oxidativa de grupos galoílo em 1,2,3,4,6-pentagaloí1-glucose. Os elagitaninos diferem dos galotaninos, no sentido em que os seus grupos galoílo estão ligados através de ligações C-C, enquanto os grupos galoílo nos galotaninos estão ligados por ligações de dépsido. Os elagitaninos compreendem (Roburinas A, B, C, D, E Vescalina, Castalina, Vescalagina, Castalagina).
Preferivelmente, os ditos extratos ricos em elagitaninos que são originários a partir de extratos de plantas da familia Fagacaea compreendem Roburinas ou derivados das mesmas. As Roburinas incluem Roburinas A, B, C, De. Na presente invenção o termo "Roburinas" será considerado como sendo equivalente a Roburinas A, B, C, D e, e são intercambiáveis. A Roburina A é um tanino encontrado, por exemplo, na madeira de carvalho (Quercus robur e Quercus petraea ou Quercus alba) ou cortiça de carvalho (Quercus suber) . É um composto dimérico, composto por duas subunidades de vescalagina provavelmente ligadas através de uma ligação de éter entre o grupo difenoilo de uma subunidade e a fração trifenoilo da outra.
Preferivelmente, os extratos de plantas da familia Fagacaea são selecionados entre os géneros Quercus, Castanea e Fagus ou misturas dos mesmos. Entre os Fagaceae, são particularmente dignos de menção Fagus grandifolia, faia comum (Fagus sylvatica), castanheiro (Castanea sativa) e carvalho-alvarinho (Quercus robur).
Mais preferivelmente, os extratos de plantas da familia Fagacaea consistem em extratos das madeiras de carvalho. Ainda mais preferivelmente, os extratos de plantas da familia Fagacaea consistem em extratos de Quercus robur. "Quercus robur" também conhecido como "madeira de carvalho" pertence à familia Fagacaea e ao género Quercus. Quercus robur (por vezes considerado Q. pedunculata) é comumente conhecido como carvalho-roble ou carvalho-alvarinho. Nesta definição de "madeira de carvalho" também está incluido o carvalho-branco, Quercus alba, Quercus brutia Tenore, Q. pedunculiflora, Q. haas bem como o carvalho séssil (Q. petraea). Na presente invenção o termo "Quercus robur" será considerado como equivalente a madeira de carvalho como definida acima, eles são intercambiáveis.
Recolha: corte das árvores quando sob o controlo do Gabinete Nacional de Florestas (National Forest Office) , desde outubro a abril quando a seiva está baixa. A madeira de carvalho é tradicionalmente utilizada para fabricar barris de vinho e sabe-se que confere o seu sabor ao vinho e contribui para a sua atividade antioxidante. Aparas de madeira frescas utilizadas para o extrato de Biolandes são adquiridas a partir de um famoso fabricante de barris de vinho (http://www.dargaud-jaegle.com/) e são obtidas a partir de carvalhos rigorosamente selecionados. 0 processo de extração é levado a cabo através de extração em água a baixa temperatura (50 °C) e secagem por pulverização. Não é utilizado qualquer solvente petroquímico. O extrato de madeira de carvalho contém elagitaninos (Roburinas A, B, C, D, E Vescalina, Castalina, Vescalagina, Castalagina) e ácidos fenólicos (ácido gálico, ácido elágico).
A composição que consiste em elagitaninos, presente na preparação da invenção, é originária a partir de um extrato vegetal ou alternativamente a partir de um material sintetizado (ou seja, elagitaninos sintéticos, ou seja, roburinas).
Os extratos ricos que contêm elagitaninos são extratos naturais e preferivelmente vegetais tendo mais do que 50 % em peso (de extratos secos) de elagitaninos (em particular roburinas), mais preferivelmente, mais do que 70 % em peso e ainda mais preferivelmente mais do que 75 % em peso de elagitaninos (em particular roburinas). Preferivelmente, o extrato vegetal de acordo com a presente invenção é originário a partir de extratos de madeira de carvalho e mais preferivelmente o extrato vegetal é Quercus robur.
Numa forma de realização preferida, a composição pode conter elagitaninos (em particular roburinas) a uma concentração de 10 % a 100 % do peso total. Por exemplo, a composição da invenção pode ser diluida ou concentrada para conter 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 75 %, 80 %, 90 % ou 95 % de elagitaninos (em particular roburinas) . A concentração pode ser produzida utilizando métodos conhecidos tais como cromatografia de coluna ou cromatografia de afinidade. A composição da invenção pode compreender adicionalmente vitaminas, coenzimas, substâncias minerais, aminoácidos e antioxidantes e/ou um excipiente adequado q.s.p. A composição pode ser fabricada sob a forma de comprimidos, pastilhas, cápsulas, pilulas, granulados, xaropes, ampolas ou gotas. O excipiente adequado da invenção é um excipiente ou veiculo adequado conforme definido acima. Exemplos de excipientes adequados desta invenção incluem, mas não estão limitados a, antiaderentes, aglutinantes (por exemplo, celulose macrocristalina, goma tragacanto, ou gelatina), revestimentos, desintegrantes cargas, diluentes, emolientes, emulsionantes, agentes aromatizantes, agentes de coloração, adjuvantes, lubrificantes, agentes funcionais (por exemplo, nutrientes, modificadores da viscosidade, agentes espessantes, deslizantes (por exemplo, dióxido de silicio coloidal), agentes ativos de superfície, agentes osmóticos, diluentes, ou quaisquer outros ingredientes não ativos, ou combinações dos mesmos.
Por exemplo, a composição da presente invenção pode incluir adicionalmente materiais excipientes selecionados a partir do grupo que consiste em carbonato de cálcio, agentes de coloração, branqueadores, conservantes, e aromas, triacetina, estearato de magnésio, sterotes, aromas naturais ou artificiais, óleos essenciais, extratos vegetais, essências de frutas, gelatinas, ou combinações das mesmas.
Opcionalmente, a composição da presente invenção pode incluir outros edulcorantes artificiais ou naturais, edulcorantes de corpo, ou combinações dos mesmos. Edulcorantes de corpo incluem tanto compostos calóricos como não calóricos. Exemplos não limitantes de edulcorantes de corpo incluem sacarose, dextrose, maltose, dextrina, açúcar invertido seco, frutose, xarope de milho de alto teor de frutose, levulose, galactose, sólidos de xarope de milho, tagatose, polióis (por exemplo, sorbitol, manitol, xilitol, lactitol, eritritol, e maltitol), hidrolisados de milho hidrogenados, isomalte, trealose e combinações dos mesmos.
Numa forma de realização preferida da invenção, o excipiente adequado é um excipiente farmaceuticamente aceitável. A presente invenção proporciona adicionalmente uma preparação alimentar, um suplemento dietético ou alimentar, um nutracêutico, uma bebida, um medicamento e uma preparação tópica que compreende a composição da presente invenção.
Preferivelmente, o suplemento dietético, o nutracêutico ou o medicamento da presente invenção é administrado a uma dosagem de entre 5 mg por dia até 2.000 mg por dia. Preferivelmente de entre 50 mg a 1.000 mg por dia e mesmo mais preferivelmente 100 mg a 400 mg por dia. A preparação, o suplemento dietético, o nutracêutico ou o medicamento da presente invenção pode ser administrado por via oral, parentérica ou tópica a uma dosagem de entre 5 mg por dia até 2.000 mg por dia. Preferivelmente de entre 5 0 mg a 1.000 mg por dia e mais preferivelmente 100 mg a 400 mg por dia.
Se o medicamento da presente invenção estiver destinado para administração oral, pode estar sob a forma, por exemplo, de um comprimido, um comprimido oval, uma pílula, uma cápsula dura ou mole, uma pastilha, uma hóstia, um pó dispensável, grânulos, uma suspensão, um elixir, uma dispersão, um líquido, ou qualquer outra forma razoavelmente adaptada para tal administração. Se estiver destinado para a administração parentérica, pode estar sob a forma, por exemplo, de uma solução para injeção intravenosa, intramuscular ou subcutânea.
As preparações tópicas de acordo com a presente invenção podem ser, mas não estão limitadas a, um creme, um penso transdérmico, um gel, uma pomada, uma loção, uma tintura, uma pulverização, uma mousse, uma composição de limpeza ou uma espuma. As preparações tópicas da presente invenção podem estar também sob a forma de uma suspensão ou dispersão em solventes ou substâncias gordas, ou alternativamente sob a forma de uma emulsão ou microemulssão, emulsões de PET, emulsões múltiplas, emulsões Pickering, hidrogéis, géis alcoólicos, lipogéis, soluções de uma fase ou múltiplas fases ou uma dispersão vesicular e outras composições habituais, que podem também ser aplicadas como canetas, como máscaras ou pulverizações. As emulsões também podem conter um ou mais tensioativos aniónicos, não iónicos, catiónicos ou anfotéricos. A composição da invenção pode ser utilizada numa preparação alimentar, um suplemento dietético, um medicamento, um nutracêutico ou uma bebida.
Preferivelmente, a composição ou o medicamento da invenção é administrado por via oral, parentérica ou tópica conforme definido acima.
Uma administração oral da mistura de acordo com o regime de administração ao longo de um período de tempo prolongado de tempo proporciona determinados benefícios, que incluem ajudar a proteger, restaurar e suster a saúde dos vasos sanguíneos e melhorar o fluxo sanguíneo para a área genital, otimizar de forma natural as ereções masculinas ou intumescimento feminino, otimizar de forma natural a resposta sexual do corpo e melhorar a saúde do sistema vascular sexual.
Através da administração oral da composição da invenção, são realizados os benefícios para a aptidão sexual ou bem-estar sexual. Isto é, ao longo do tempo, o efeito cumulativo da mistura permite que um indivíduo desfrute de um aumento da sensação de bem-estar sexual. A mistura ou composição da presente invenção pode estar sob a forma de uma composição, tomada sob a forma de um comprimido ou sob a forma liquida. Alternativamente, a mistura pode estar sob a forma de os ingredientes estarem sob a forma de comprimidos ou liquidos separados mas embalados em conjunto num kit. No último caso, os ingredientes separados são tomados simultaneamente, tal como por mistura dos mesmos se estiverem na forma liquida, ou um depois do outro se estiverem na forma de comprimidos.
Numa forma de realização da invenção, a composição ou o medicamento da invenção é administrado a uma dosagem de entre 5 mg por dia até 2.000 mg por dia. O indivíduo em necessidade dos mesmos é um mamifero, preferivelmente um ser humano. O medicamento ou o suplemento dietético da invenção está, por exemplo, adaptado para utilização na melhoria da aptidão ou bem-estar sexual em ambos os sexos, para utilização na melhoria da otimização sexual do homem tal como a produção de esperma ou fertilidade e/ou para utilização no tratamento ou prevenção da disfunção sexual em ambos os sexos. A última composição está, por exemplo, adaptada para utilização na melhoria da aptidão ou bem-estar sexual em ambos os sexos, para utilização na melhoria da otimização sexual do homem e da mulher e/ou para utilização no tratamento ou prevenção da disfunção sexual em ambos os sexos.
Uma dosagem unitária compreende uma quantidade diária terapeuticamente eficaz da composição da invenção que pode ser tomada como uma administração diária única ou através de várias doses múltiplas tomadas ao longo do curso do dia.
Também está englobado um kit que compreende a composição da invenção.
Os peritos na especialidade apreciarão que a invenção descrita no presente documento é suscetível a variações e modificações além daquelas especificamente descritas. Deve ser entendido que a invenção inclui todas tais variações e modificações sem se afastar do espirito ou caracteristicas essenciais da mesma. A invenção também inclui todas as etapas, caracteristicas, composições e compostos referidos ou indicados nesta memória descritiva, individual ou coletivamente, e quaisquer e todas as combinações ou quaisquer duas ou mais das ditas etapas ou caracteristicas. A presente divulgação deve, portanto, ser considerada em todos os aspetos como ilustrativa e não restritiva, o âmbito da invenção sendo indicado pelas reivindicações anexas e todas as alterações que estão dentro do significado e alcance de equivalência destinam-se a ser nelas abrangidas. A descrição precedente será mais completamente compreendida com referência aos seguintes Exemplos. Tais Exemplos são, contudo, exemplificativos de métodos para praticar a presente invenção e não se destinam a limitar o âmbito da invenção. EXEMPLOS Exemplo 1 1). Extrato de QR para melhoria da função sexual feminina A função sexual feminina foi utilizada para avaliar a função sexual nas mulheres. A função sexual nas mulheres é pontuada utilizando o questionário estabelecido "índice de Função Sexual Feminina" (IFSF) [Rosen R, Blown C, Heiman J, Leiblum S, Meston CM, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R., Jr The Female Sexual Function Index (FSFI): A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. Journal of Sex & Marital Therapy. 2000 (26) 191-208] . O questionário também permite pontuar a prevalência de seis subcategorias (dominios) relacionados com a função sexual feminina, com pontuações minimas e máximas fornecidas:
Desejo 1,2-6
Excitação 0-6
Lubrificação 0-6
Satisfação 0,8-6
Dor 0-6
Orgasmo 0-6
APÊNDICE DE PONTUAÇÃO DE IFSF
Questão Opções de Resposta 1. Ao longo das últimas 4 5 = Quase sempre ou sempre semanas, com que frequência 4 = A maior parte das vezes sentiu desejo ou interesse (mais de metade do tempo) sexual? 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 2 = Algumas vezes (menos de metade do tempo) 1 = Quase nunca ou nunca 2. Ao longo das últimas 4 5 = Muito alto semanas, como classificaria o 4 = Alto seu nivel (grau) de desejo ou 3 = Moderado interesse sexual? 2 = Baixo 1 = Muito baixo ou nenhum de todo 3. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, com que frequência se sexual sentiu excitada sexualmente 5 = Quase sempre ou sempre ("excitada") durante a 4 = A maior parte do tempo (mais atividade ou relações sexuais? que metade do tempo) 3 = Às vezes (cerca de metade do tempo) 2 = Poucas vezes (menos de metade do tempo) 1 = Quase nunca ou nunca 4. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, como classificaria o sexual seu nivel de excitação sexual 5 = Muito alto ("excitada") durante a 4 = Alto atividade ou relações sexuais? 3 = Moderado 2 = Baixo 1 = Muito baixo ou nenhum 5. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, quão confiante se sexual sentiu sobre ficar excitada 5 = Confiança muito alta sexualmente durante a 4 = Confiança alta atividade ou relações sexuais? 3 = Confiança moderada 2 = Confiança baixa 1 = Confiança muito baixa ou ausência de confiança 6. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, com que frequência sexual ficou satisfeita com a sua 5 = Quase sempre ou sempre excitação durante a atividade 4 = A maioria das vezes (mais ou relações sexuais? de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 2 = Poucas vezes (menos de metade do tempo) 1 = Quase nunca ou nunca 7. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, com que frequência sexual ficou lubrificada ("molhada") 5 = Quase sempre ou sempre durante a atividade ou 4 = A maioria das vezes (mais relações sexuais? de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 2 = Poucas vezes (menos de metade do tempo) 1 = Quase nunca ou nunca 8. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, quão dificil foi sexual ficar lubrificada ("molhada") 1 = Extremamente difícil ou durante a atividade ou impossível relações sexuais? 2 = Muito difícil 3 = Difícil 4 = Ligeiramente difícil 5 = Fácil 9. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, com que frequência sexual manteve a sua lubrificação até 5 = Quase sempre ou sempre ao final da atividade ou 4 = A maioria das vezes (mais relações sexuais? de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 2 = Poucas vezes (menos de metade do tempo) 1 = Quase nunca ou nunca 10. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, quão dificil foi sexual manter a sua lubrificação até 1 = Extremamente difícil ou ao final da atividade ou impossível relações sexuais? 2 = Muito difícil 3 = Difícil 4 = Ligeiramente difícil 5 = Fácil 11. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, quando teve sexual estimulação ou relações 5 = Quase sempre ou sempre sexuais, com que frequência 4 = A maioria das vezes (mais atingiu o orgasmo (clímax)? de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 2 = Poucas vezes (menos de metade do tempo) 1 = Quase nunca ou nunca 12. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, quando teve sexual estimulação ou relações 1 = Extremamente difícil ou sexuais, quão difícil foi impossível atingir o orgasmo (clímax)? 2 = Muito difícil 3 = Difícil 4 = Ligeiramente difícil 5 = Fácil 13. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, quão satisfeita ficou sexual com a sua capacidade para 5 = Muito satisfeita atingir o orgasmo (climax) 4 = Moderadamente satisfeita durante a atividade ou 3 = Cerca de igualmente relações sexuais? satisfeita e insatisfeita 2 = Moderadamente insatisfeita 1 = Muito insatisfeita 14. Ao longo das últimas 4 0 = Ausência de atividade semanas, quão satisfeita ficou sexual com a quantidade de 5 = Muito satisfeita proximidade sexual durante a 4 = Moderadamente satisfeita atividade sexual entre você e 3 = Cerca de igualmente o seu parceiro? satisfeita e insatisfeita 2 = Moderadamente insatisfeita 1 = Muito insatisfeita 15. Ao longo das últimas 4 5 = Muito satisfeita semanas, quão satisfeita ficou 4 = Moderadamente satisfeita com a sua relação sexual com o 3 = Cerca de igualmente seu parceiro? satisfeita e insatisfeita 2 = Moderadamente insatisfeita 1 = Muito insatisfeita 16. Ao longo das últimas 4 5 = Muito satisfeita semanas, quão satisfeita ficou 4 = Moderadamente satisfeita com a sua vida sexual global? 3 = Cerca de igualmente satisfeita e insatisfeita 2 = Moderadamente insatisfeita 1 = Muito insatisfeita 17 . Ao longo das últimas 4 0 = Não tentou relações sexuais semanas, com que frequência 1 = Quase sempre ou sempre sentiu desconforto ou dor 2 = A maioria das vezes (mais durante a penetração vaginal? de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = Poucas vezes (menos de metade do tempo) 5 = Quase nunca ou nunca 18. Ao longo das últimas 4 0 = Não tentou relações sexuais semanas, com que frequência 1 = Quase sempre ou sempre sentiu desconforto ou dor 2 = A maioria das vezes (mais depois da penetração vaginal? de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = Poucas vezes (menos de metade do tempo) 5 = Quase nunca ou nunca 19. Ao longo das últimas 4 0 = Não tentou relações sexuais semanas, como classificaria o 1 = Muito alto seu nivel (grau) de 2 = Alto desconforto ou dor durante ou 3 = Moderado depois da penetração vaginal? 4 = Baixo 5 = Muito baixo ou nenhum PONTUAÇÕES DE DOMÍNIO DE IFSF E PONTUAÇÃO DE ESCALA COMPLETA As pontuações de domínio individuais e pontuação de escala completa (global) do IFSF podem ser derivadas a partir da fórmula computacional delineada no quadro abaixo. Para pontuações de domínio individual, adicionam-se as pontuações dos itens individuais que compreendem o domínio e multiplica-se a soma pelo fator de domínio (veja-se abaixo) . Adicione as seis pontuações de domínio para obter a pontuação de escala completa. Deve ser indicado que dentro dos domínios individuais, uma pontuação de domínio de zero indica que o indivíduo relatou não ter tido atividade sexual durante o último mês . As pontuações dos indivíduos podem ser introduzidas na coluna da direita.
Foram investigadas mulheres adultas de todas as idades que se apresentaram com uma pontuação inferior a quatro pontos de um máximo de seis pontos para todos os seis dominios. A investigação ilustra o número de indivíduos que responderam à intervenção como detalhado no Quadro 8 após quatro semanas de tratamento com uma pontuação igual ou superior a quatro pontos para todos os seis dominios.
Quadro 8
Conclusões :
Os resultados mostram que o extrato de QR tem uma eficácia relacionada com a dose na melhoria da função sexual em mulheres . A eficácia aumentou com a dosagem.
Além disso, observou-se que os seis domínios do IFSF individuais relacionados com o desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor responderam todos favoravelmente ao tratamento com QR e a melhoria das pontuações estava relacionada com a dosagem. 2). Extrato de QR para melhoria da função sexual masculina A função sexual dos homens é pontuada utilizando o questionário estabelecido "índice Internacional da Função Erétil" (IIFE) [Rosen et al., Urology. Jun de 1997; 49 (6):822-30. The International index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction] . Um subconjunto de apenas 6 perguntas (n.° 1-5 mais 15) das 30 questões totais está relacionado com a função eréctil com valores que variam do mínimo zero a 30.
As pontuações do IIFE variam de [0-30] .
Ao longo das últimas quatro 0 = Ausência de atividade semanas: sexual 1. Com que frequência foi 1 = Quase nunca/nunca capaz de ter uma ereção 2 = Poucas vezes (muito menos durante a atividade sexual? que metade do tempo) _ 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = A maioria das vezes (muito mais de metade do tempo) 5 = Quase sempre/sempre 2. Quando teve ereções com a 0 = Ausência de atividade estimulação sexual, com que sexual frequência a suas ereções 1 = Quase nunca/nunca eram suficientemente rígidas 2 = Poucas vezes (muito menos para a penetração?_ que metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = A maioria das vezes (muito mais de metade do tempo) 5 = Quase sempre/sempre 3. Quando tentou ter relações 0 = Não tentou ter relações sexuais, com que frequência sexuais foi capaz de penetrar a sua 1 = Quase nunca/nunca parceira? _ 2 = Poucas vezes (muito menos que metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = A maioria das vezes (muito mais de metade do tempo) 5 = Quase sempre/sempre 4. Durante as relações 0 = Não tentou ter relações sexuais, com que frequência sexuais foi capaz de manter a sua 1 = Quase nunca/nunca ereção depois de ter 2 = Poucas vezes (muito menos penetrado a sua parceira? que metade do tempo) _ 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = A maioria das vezes (muito mais de metade do tempo) 5 = Quase sempre/sempre 5. Durante as relações 0 = Não tentou ter relações sexuais, quão dificil foi sexuais manter a sua ereção até à 1 = Extremamente dificil conclusão das relações 2 = Muito dificil sexuais? _ 3 = Dificil 4 = Ligeiramente dificil 5 = Fácil 6. Quantas vezes tentou ter 0 = Ausência de tentativas relações sexuais? _ 1 = Uma a duas tentativas 2 = Três a quatro tentativas 3 = Cinco a seis tentativas 4 = Sete a dez tentativas 5 = Onze ou mais tentativas 7. Quando tentou ter relações 0 = Não tentou ter relações sexuais, com que frequência sexuais foram satisfatórias para si? 1 = Quase nunca/nunca _ 2 = Poucas vezes (muito menos que metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = A maioria das vezes (muito mais de metade do tempo) 5 = Quase sempre/sempre 8. Quanto prazer obteve das 0 = Ausência de relações relações sexuais? _ sexuais 1 = Ausência de prazer 2 = Pouco prazer 3 = Prazer considerável 4 = Prazer elevado 5 = Prazer muito elevado 9. Quando teve estimulação 0 = Ausência de sexual ou relações sexuais estimulação/relações sexuais com que frequência ejaculou? 1 = Quase nunca/nunca _ 2 = Poucas vezes (muito menos de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = A maioria das vezes (muito mais de metade do tempo) 5 = Quase sempre/sempre 10. Quando teve estimulação 0 = Ausência de ou relações sexuais, com que estimulação/relações sexuais frequência teve a sensação de 1 = Quase nunca/nunca orgasmo ou climax?_ 2 = Poucas vezes (muito menos de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = A maioria das vezes (muito mais de metade do tempo) 5 = Quase sempre/sempre 11. Com que frequência sentiu 1 = Quase nunca/nunca desejo sexual? _ 2 = Poucas vezes (muito menos de metade do tempo) 3 = Algumas vezes (cerca de metade do tempo) 4 = A maioria das vezes (muito mais de metade do tempo) 5 = Quase sempre/sempre 12. Como classificaria o seu 1 = Muito baixo/nenhum desejo sexual? _ 2 = Baixo 3 = Moderado 4 = Alto 5 = Muito alto 13. Quão satisfeito ficou com 1 = Muito insatisfeito a sua vida sexual global? 2 = Moderadamente insatisfeito _ 3 = Cerca de igualmente satisfeito e insatisfeito 4 = Moderadamente satisfeito 5 = Muito satisfeito 14. Quão satisfeito ficou com 1 = Muito insatisfeito a sua relação sexual com a sua 2 = Moderadamente insatisfeito parceira? _ 3 = Cerca de igualmente satisfeito e insatisfeito 4 = Moderadamente satisfeito 5 = Muito satisfeito 15. Como classificaria a sua 1 = Muito baixa confiança de que poderia 2 = Baixa obter e manter uma ereção? 3 = Moderada _ 4 = Alta 5 = Muito alta
Os homens que entraram no estudo estavam a ter problemas de ereção moderados no início do estudo com valores 13-18 e depois do tratamento alcançaram habilidades de ereção suficientes (valores de 19 e superiores). A duração do tratamento foi de 2 semanas. Número de homens que responderam com IIFE > 19 a diferentes dosagens de extrato de QR tomadas durante duas semanas:
Quadro 9
Conclusões:
Os resultados mostram que o extrato de QR tem uma eficácia relacionada com a dose na melhoria da função sexual em homens. A eficácia aumentou com a dosagem.
Em paralelo com o aumento da função eréctil, o número de relações sexuais aumentou significativamente. As pontuações detalhadas de IIFE para a função orgástica, desejo sexual, satisfação nas relações sexuais e satisfação geral foram significativamente aumentadas.
DOCUMENTOS REFERIDOS NA DESCRIÇÃO
Esta lista de documentos referidos pelo autor do presente pedido de patente foi elaborada apenas para informação do leitor. Não é parte integrante do documento de patente europeia. Não obstante o cuidado na sua elaboração, o IEP não assume qualquer responsabilidade por eventuais erros ou omissões.
Documentos de não patente citados na descrição • ROSEN et al. The International index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology, June 1997, vol. 49 (6), 822-30, http://www.seekwellness.com/mensexuality/ questionnaire.htm [0035] • ROSEN R ; BLOWN C ; HEIMAN J ; LEIBLUM S ; MESTON CM ; SHABSIGH R ; FERGUSON D ; D'AGOSTINO R. , JR. The Female Sexual Function Index (FSFI): A multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. Journal of Sex & Marital Therapy, 2000, vol. 26, 191-208 [0071] • International Index of Erectile Function" (IIEF) questionnaire. ROSEN et al. Urology. The International index of erectile function (IIEF), June 1997, vol. 49, 822-30 [0075]
Claims (12)
- REIVINDICAÇÕES1. Uma composição que consiste em extratos ricos em elagitaninos que se originam a partir de extratos de plantas da familia Fagaceae, em que os ditos extratos são extratos naturais tendo mais do que 50 % p/p de elagitaninos com base no extrato seco ou tendo elagitaninos a uma concentração de pelo menos 10 % do peso total da dita composição, para utilização num método para tratar ou prevenir a disfunção sexual em ambos os sexos.
- 2 . A composição para utilização de acordo com a reivindicação 1, em que os ditos extratos ricos em elagitaninos são originários a partir de extratos de plantas da familia Fagacaea compreendem Roburinas ou derivados das mesmas.
- 3. A composição para utilização de acordo com as reivindicações 1 ou 2, em que os extratos de plantas da familia Fagacaea são selecionados entre os géneros Quercus, Castanea e Fagus ou misturas dos mesmos.
- 4. A composição para utilização da reivindicação 3, em que os extratos de plantas da familia Fagacaea consistem em extratos das madeiras de carvalho.
- 5. A composição para utilização de acordo com a reivindicação 4, em que os extratos de plantas da familia Fagacaea consistem em extratos de Quercus robur.
- 6. A composição para utilização de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, em que a composição está adaptada para uma administração oral.
- 7 . A composição para utilização de acordo com a reivindicação 6, em que a administração oral está sob a forma de uma preparação alimentar, um suplemento dietético, um nutracêutico ou uma bebida.
- 8. A utilização de uma composição que consiste em extratos ricos em elagitaninos que se originam a partir de extratos de plantas da família Fagaceae, em que os ditos extratos são extratos naturais tendo mais do que 50 % p/p de elagitaninos com base no extrato seco ou tendo elagitaninos a uma concentração de pelo menos 10 % do peso total da dita composição, para a melhoria da aptidão ou bem-estar sexual, ou otimização sexual em ambos os sexos.
- 9. A utilização de acordo com a reivindicação 8, caracterizada por os ditos extratos ricos em elagitaninos originários a partir de extratos de plantas da família Fagacaea compreendem Roburinas ou derivados das mesmas.
- 10. A utilização de acordo com as reivindicações 8 ou 9, caracterizada por os extratos de plantas da família Fagacaea serem selecionados entre os géneros Quercus, Castanea e Fagus ou misturas dos mesmos.
- 11. A utilização de acordo com qualquer uma das reivindicações 8-10, em que os extratos de plantas da família Fagacaea consistem em extratos das madeiras de carvalho.
- 12 . A utilização de acordo com qualquer uma das reivindicações 8-11, em que os extratos de plantas da família Fagacaea consistem em extratos de Quercus robur.
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