CN104034911A - 血液分析装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及测定血液中的葡萄糖及糖基血红蛋白的浓度的血液分析装置X。该血液分析装置X利用一次血液13的抽样来进行葡萄糖及糖基血红蛋白的浓度测定而构成。优选血液分析装置X利用一次样本配制来同时进行用于葡萄糖及糖基血红蛋白的浓度测定的样本配制而构成。血液分析装置X也可以使用相同的稀释剂进行用于糖基血红蛋白的测定的血液样本的稀释和用于葡萄糖的测定的血液样本的稀释而构成。

Description

血液分析装置
本申请是申请号为200780043489.9的、发明名称为“血液分析装置”的申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及用于测定在血液样本中含有的葡萄糖或糖基血红蛋白(HbAlc)的血液分析装置。
背景技术
为了进行糖尿病的筛选检查及治疗，一般进行测定血液中的葡萄糖或糖基血红蛋白。
作为测定血液中的葡萄糖的方法，有被称为电极法的方法。该方法是将与血液样本中葡萄糖浓度相关的信息向与血液样本接触的电极输出，并基于该输出运算葡萄糖浓度的方法(例如，参照专利文献1、2)。电极法根据其运算方法，可以大致分为平衡点法(终点法)、微分(rate法)法。平衡点法是基于自电极的输出的经时变化逐渐接近一定值时的平衡值，运算葡萄糖浓度的方法。另一方面，微分法是基于将输出设为n次微分(n为正整数)时的极大值，运算葡萄糖浓度的方法。另外，作为电极法，还有将平衡点法中的运算结果和微分法中的运算结果建立关系的方法。
另一方面，作为测定糖基血红蛋白的方法，广泛利用液相色谱法(例如，参照专利文献3、4)。在该方法中，就糖基血红蛋白来说，基于表示洗提时间和洗提量(例如吸光度等光学信息)的关系的色谱，运算出作为血红蛋白量中的糖基血红蛋白所占的比例。
还有，在临床实践中，为了进行糖尿病的治疗，测定葡萄糖及糖基血红蛋白这两者。因此，开发并出售有能够测定葡萄糖及糖基血红蛋白这两者的分析装置及分析系统。
作为用于测定葡萄糖及糖基血红蛋白两者的分析装置，有将测定葡萄糖的机构和用于测定糖基血红蛋白的机构作为一个装置一体化的装置(“DM－JACK”：协和医师株式会社制)。该分析装置中作为葡萄糖测定方法，采用作为生化学法的酶法，作为糖基血红蛋白测定方法，采用免疫法。
另一方面，如图11所示，作为用于测定葡萄糖及糖基血红蛋白两者的分析系统9，有连结葡萄糖测定装置90、和糖基血红蛋白测定装置91而使用的系统(组合了“HA70/GA70简易输送系统”：压克力株式会社制、“HLC723G8”(东索株式会社制)和“GA08”(株式会社A&T制)的系统)。
这些系统9中，作为葡萄糖测定装置90，使用采用电极法来测定葡萄糖的装置，作为糖基血红蛋白测定装置91，使用采用HPLC法来测定糖基血红蛋白的装置。分析系统9连结葡萄糖测定装置90和糖基血红蛋白测定装置91，并且在那些装置90、91中，共用一个检测体输送机构92。检测体输送机构92构成为，使采血管93从在葡萄糖测定装置90中能够从采血管93采集检测体的位置向在糖基血红蛋白测定装置91中能够从采血管93采集检测体的位置移动。即，在分析系统9中，将在葡萄糖测定装置90中从采血管93采集到的检测体导入反应槽94，进行葡萄糖浓度的测定，另一方面，将在糖基血红蛋白测定装置91中从采血管93采集到的检测体导入喷射阀95，进行糖基血红蛋白的测定。
然而，在以往的分析装置及分析系统9中，独立地进行用于进行葡萄糖浓度的测定而进行的检测体的抽样及样本的配制、和用于进行糖基血红蛋白浓度的测定而进行的检测体的抽样及样本的配制。即，在以往的分析装置及分析系统9中，能够进行葡萄糖及糖基血红蛋白两者的浓度测定，但为了进行那些成分的浓度测定，需要进行各两次检测体的抽样及样本的配制。因此，以往的分析装置及分析系统9中装置或系统的结构复杂，并且装置或系统大型化。尤其是，分析系统9中只不过连结了现有的两个装置90、91，因此，迫使用户承担与使用两台装置相等的负担。即，需要独立地操作葡萄糖测定装置90和糖基血红蛋白测定装置91，测定葡萄糖浓度及糖基血红蛋白，另外，独立地维护那些装置90、91。而且，在两个装置90、91中，关于参与测定的部分完全不共用，因此，需要两台装置的量的设置面积，另外，除了两台装置的量的成本之外，还需要检测体输送机构92的成本。
进而，在之前说明的分析装置中，作为糖基血红蛋白浓度的测定方法，采用了免疫法，但存在糖基血红蛋白浓度的测定精度变差的问题。
专利文献1：特开平9－33533号公报
专利文献2：特开2005－148058号公报
专利文献3：特开平5－5730号公报
专利文献4：特开平9－178719号公报
发明内容
本发明的目的在于，在不大型化装置的情况下，在成本上有利地提供能够精度良好地测定葡萄糖及糖基血红蛋白两者的浓度的血液分析装置。
本发明的另一目的在于，提供能够减轻用户的操作及维护负担的血液分析装置。
在本发明中，提供一种血液分析装置，其测定血液中的葡萄糖及糖基血红蛋白，其中，以通过一次血液样本的抽样来进行葡萄糖及糖基血红蛋白的测定的方式而构成。
本发明的血液分析装置，以通过一次样本配制来同时进行例如用于测定葡萄糖的测定用样本的配制和用于测定糖基血红蛋白的测定用样本的配制的方式而构成。
上述测定用样本是通过例如使用稀释剂对血液样本进行稀释而配制成的。使用同一稀释剂来进行用于糖基血红蛋白的测定的血液样本的稀释和用于葡萄糖的测定的血液样本的稀释。
在本发明中使用的稀释剂还作为上述测定用样本移动的流路的洗涤剂而使用也可。作为稀释剂，优选使用例如含有支承电解质的稀释剂，并具有缓冲能力。稀释剂含有防腐剂也可。作为防腐剂，优选使用叠氮化钠。
作为血液样本，使用例如含有血球的血液样本。在这种情况下的稀释剂使用含有用于使血球溶血的表面活性剂的稀释剂。
本发明的血液分析装置可以优选具有在血液样本的稀释时用于使血球完全或大致完全地溶解的搅拌功能，另外，具有为了均匀化血液样本中的血球浓度而搅拌血液样本的功能。
本发明的血液分析装置中，例如葡萄糖的测定是利用酶电极法来进行的。在这种情况下的血液分析装置具有：抽样机构，其用于从样本容器抽取血液样本；稀释槽，其用于稀释上述血液样本；样本喷射阀，其用于对用于糖基血红蛋白的测定的糖基血红蛋白测定机构导入在上述稀释槽中配制好的测定用样本；配管，其连接上述稀释槽和上述样本喷射阀；样本导入泵，其从上述稀释槽将上述测定用样本导向上述样本喷射阀；酶电极，其用于葡萄糖的测定。
本发明的血液分析装置可以还具备温度调节单元，其用于同时对酶电极和用于糖基血红蛋白的测定的设备(例如液相色谱法用柱)进行温度控制。
优选酶电极设置于配管的中途。另外，酶电极设置于稀释槽或样本喷射阀也可。
本发明的血液分析装置例如利用液相色谱法，进行糖基血红蛋白的测定。
优选本发明的血液分析装置在作为血液样本使用全血样本的情况下，同时测定全血样本的血红蛋白浓度，并且利用血红蛋白浓度，将葡萄糖全血测定结果修正为血浆换算值。例如基于在糖基血红蛋白的测定时得到的色谱，求出血红蛋白浓度。
另外，本发明的血液分析装置按每一位患者同时输出葡萄糖的测定结果及糖基血红蛋白的测定结果也可。在此，“输出”包括：在血液分析装置的显示装置显示的情况、在记录纸等印刷介质上印刷的情况、在记录介质(软盘、光记录介质、IC存储器等)上记录的情况。
优选本发明的血液分析装置中，先进行葡萄糖的测定，其次进行糖基血红蛋白的测定。在这种情况下，优选本发明的血液分析装置将葡萄糖的测定结果作为基础，来进行实施或中止糖基血红蛋白的测定的判断。例如基于糖尿病诊断中的病型分类的方框图，来进行实施或中止糖基血红蛋白的测定的判断。另外，将葡萄糖的测定结果及糖基血红蛋白的测定结果与糖尿病的病型分类的判断结果一同同时输出也可。
附图说明
图1是表示本发明的血液分析装置的一例的整体立体图。
图2是图1所示的血液分析装置的概略结构图。
图3是表示在图1所示的血液分析装置中的显示面板中显示的测定结果的一例的图。
图4是表示糖尿病的病型分类的方框图的一例的图。
图5是用于说明图1所示的血液分析装置中的稀释槽的剖面图。
图6是用于说明图1所示的HPLC装置中的测光单元的剖面图。
图7是表示在图1所示的血液分析装置中的糖基血红蛋白测定机构中得到的色谱的一例的图表。
图8是用于说明图1所示的血液分析装置中的葡萄糖测定机构的剖面图。
图9是表示葡萄糖测定装置的另一例的剖面图。
图10是表示葡萄糖测定装置的再一例的剖面图。
图11是表示以往的分析系统的一例的概略结构图。
图中∶X－血液分析装置；50－(抽样机构的)喷嘴；51－稀释槽；52－(抽样机构的)泵；6－喷射阀；7－糖基血红蛋白测定机构；81－传感器部(酶电极)。
具体实施方式
以下，参照图1～图8，说明本发明的具体例。
在图1所示的血液分析装置X中，将在搁管架10保持的采血管11设置于工作台20上，自动测定全血中的葡萄糖及糖基血红蛋白。该血液分析装置X具备：多个洗提液瓶12A、12B、12C(附图上为三个)、溶血清洗瓶13、及装置主体2。
各洗提液瓶12A、12B、12C保持应向后述分析柱70(参照图2)供给的洗提液，配置于装置主体2中的支架部21。作为洗提液，例如使用pH或盐浓度不同的缓冲剂。
溶血清洗瓶13保持溶血洗涤剂。另外，该溶血清洗瓶也配置于装置主体2的支架部21上。溶血洗涤剂同时具有：将全血中的血球溶解且将其稀释为目标成分的能力；清洗配管类的能力。作为溶血洗涤剂，例如使用包含缓冲剂、溶血剂及支承电解质的溶血洗涤剂。
缓冲剂用于将溶血洗涤剂维持为作为目标的pH范围。作为缓冲剂，只要是能够在作为目标的pH的范围内发挥缓冲作用即可，例如在使溶血洗涤剂在中性区域具有缓冲能力的情况下，可以使用磷酸钠等磷酸盐。溶血洗涤剂中的缓冲剂的浓度例如为0.0001～0.1M。
溶血剂用于破坏血液中的血球成分的血球膜。作为溶血剂，除了可以使用聚氧(10)乙烯异辛基苯醚(TritonX－100)、高级脂肪酸醇、烷基芳基聚醚醇、磺酸酯的聚乙二醇、硫酸酯的聚环氧乙烷醚及山梨醇脂肪酸酐酯的聚环氧乙烷衍生物等表面活性剂之外，还可以使用氯化铵等公知的各种溶血剂。溶血洗涤剂中的溶血剂的浓度例如为0.01～1.0vol％。
支承电解质用于稳定化溶血洗涤剂中的离子强度。作为支承电解质，可以使用碱金属或碱土族金属的盐，其中，尤其优选使用NaCl等Na盐及KCl等K盐。溶血洗涤剂中的支承电解质的浓度例如为0.01～0.4M。
作为溶血洗涤剂，例如含有2－苯氧基乙醇或叠氮化Na等防腐剂也可。在作为防腐剂使用叠氮化Na的情况下，能够减少向葡萄糖反应赋予的Hb影响。
如图2所示，装置主体2除了上述工作台20及支架部21之外，还具有在框体3的内部收容的：液体供给机构4、样本配制机构5、喷射阀6、糖基血红蛋白测定机构7及葡萄糖测定机构8。
如图1所示，工作台20通过使在规定部位设置的搁管架10移动，使在搁管架10上保持的采血管11向利用后述的样本配制机构5中的喷嘴50能够采集的位置移动。如图2所示，在血液分析装置X中，利用搅拌机构14能够搅拌采血管11的血液13。作为搅拌机构14，例如可以采用使采血管11沿周向旋转的结构。当然，作为搅拌机构14，还可以采用通过向采血管11赋予振动来搅拌采血管11的血液13的结构、或通过使在采血管11的内部配置的转子旋转来搅拌采血管11的血液13的结构等其他结构。
另外，在图1的血液分析装置X中，将多个采血管11保持于一个搁管架10，但也可以不使用搁管架10，采用将一个采血管11设置于装置主体2的目标位置的结构。
框体3限定装置的外形，在其表面设置有操作面板30及显示面板31。操作面板30设置有多个操作按钮32，通过操作操作按钮32，能够生成用于进行各种动作(分析动作或印字动作等)的信号，或能够进行各种设定(分析条件的设定或被试验人的ID输入等)。显示面板31显示分析结果或错误的要点，并且显示在设定时的操作步骤或操作状况等。作为在显示面板31显示的分析结果，例如如图3所示，除了葡萄糖及糖基血红蛋白的测定结果之外，还包含利用图4所示的糖尿病诊断(病型分类)的方框图来分类的病型分类。
如图2所示，液体供给机构4将多个洗提液瓶12A、12B、12C的洗提液独立地向喷射阀6供给。该液体供给机构4包含温度调节单元40、脱气单元41、切换阀42及送液泵43。
温度调节单元40用于在向后述的分析柱70供给洗提液之前，将洗提液调节为作为目标的温度。该温度调节单元40能够将多个洗提液瓶12A、12B、12C的洗提液独立地调节温度。这样的温度调节单元40例如可以通过在各洗提液的流路设置的加热机构来实现。温度调节单元40通过检测各洗提液的温度，并根据其检测温度控制加热机构，从而控制各洗提液的温度也可。
脱气单元41用于在向后述的分析柱70供给洗提液之前，从洗提液除去溶解气体。该脱气单元41例如利用中空状的气液分离膜构成各洗提液的流路的中途并且将气液分离膜配置于腔室内。在该结构中，通过将腔室减压，能够从在气液分离膜的内部流通的洗提液中除去溶解气体。当然，作为脱气单元41，可以为将收容了气液分离膜的腔室减压的结构以外的结构。
切换阀42用于选择向喷射阀6供给的洗提液的种类(洗提液瓶12A、12B、12C)。该切换阀42的切换动作是通过图外的控制机构来控制的。
送液泵43用于将洗提液瓶12A、12B、12C的洗提液向后述的喷射阀6及分析柱70供给。作为送液泵43，可以使用各种公知的送液泵。
样本配制机构5用于配制将从采血管11采集到的血液13作为基础，向糖基血红蛋白测定机构6及葡萄糖测定机构测定机构7导入的测定用样本。该样本配制机构5具有喷嘴50、稀释槽51及泵52。
喷嘴50用于采集采血管11的血液13，并且将稀释槽51的测定用样本向喷射阀6供给。该喷嘴50能够利用泵52的动力，吸引或喷出血液13及测定用样本，并且能够在上下方向及水平方向上移动。该喷嘴50的动作是通过图外的控制机构来控制的。
如图2及图5所示，稀释槽51提供将血液13中的红血球溶解，且稀释溶血液来配制测定用样本的场所。该稀释槽51在上部及底部经由开闭阀53、54与排出系统15连接，并且在中央部经由开闭阀55与后述的葡萄糖测定机构8的测光组件80连接。通过形成为关闭底部的开闭阀54另一方面关闭上部的开闭阀53的状态，在以必要以上向稀释槽51供给了大量的溶血洗涤剂的情况下，从稀释槽51经由上部的开闭阀53使洗提洗涤剂流出。由此，能够对稀释槽51保持一定量的液体。另一方面，通过开放底部的开闭阀53，能够将稀释槽51的液体向排出系统15排出。另外，通过开放开闭阀55，能够将稀释槽51的溶血洗涤剂向葡萄糖测定机构8的测光组件80供给。
在稀释槽51的内部还收容有转子56。该转子56的旋转状态是通过图外的控制机构来控制，通过使转子56旋转，能够搅拌稀释槽51的液体。当然，用于使稀释槽51的液体旋转的结构可以变更设计。
如图2所示，泵52用于对喷嘴50的内部作用吸引力或喷出力。作为该泵52，可以使用各种公知的泵。
喷射阀6能够将应导入分析柱70的一定量(例如几μL)的样本定量，并且能够将该样本向分析柱70导入，能够与切换阀42、喷嘴50、后述的分析柱70及排出系统15连通。喷射阀6中的连通状态是通过图外的控制机构来控制的。
糖基血红蛋白测定机构7用于利用液相色谱法来测定血液中的糖基血红蛋白浓度，包括分析柱70及测光单元71。
分析柱70填充有填充剂，经由预滤器72与喷射阀6连接。该分析柱70通过温度调节机构73，维持为作为目标的温度例如40℃左右的温度。在此，在测定糖基血红蛋白的浓度的情况下，作为填充剂，例如使用甲基丙烯酸酯共聚物。另外，作为温度调节机构73，可以使用公知的各种温度调节机构，不过，例如可以采用在腔室内配置分析柱70，并且利用加热器调节腔室的温度的机构。
测光单元71用于将来自分析柱70的洗提液中含有的血红蛋白光学性检测，如图6所示，具有测光组件74、光源75、光束分离器76、测定用受光系77及参照用受光系78。
测光组件74用于限定测光区域。该测光组件74具有导入流路74A、测光流路74B及排出流路74C，这些流路74A、74B、74C一连串地连通。导入流路74A用于将来自分析柱70(参照图2)的洗提液导入测光流路74B。测光流路74B提供用于使来自作为测光对象的分析柱70(参照图2)的洗提液流通，且对洗提液测光的场所，形成为直线状。该测光流路74B的两端开放，并且两端部被透明罩79堵塞。排出流路74C用于排出测光流路74B的洗提液。
光源75用于向在测光流路74B中流通的洗提液照射光。该光源75以使光轴L通过测光流路74B的中心的方式配置为与测光流路74B的端面74Ba(透明罩79)面对面的状态。作为光源75，使用能够射出包含作为氧合血红蛋白的最大吸收波长的415～430nm及作为参照波长的500nm的光的波长范围的光的光源例如卤素灯。当然，作为光源75，还可以使用除了卤素灯以外，具备一个或多个LED元件的光源。
光束分离器76用于分割从光源75射出的光中的透过了测光流路74B的光，使其入射于测定用受光系77及参照用受光系78，配置为在光轴L上倾斜45度的状态。作为光束分离器76，可以使用单向透视玻璃等公知的各种光束分离器。
测定用受光系77有选择地接受透过了光束分离器76的光中作为氧合血红蛋白的最大吸收波长的415～430nm的光，配置于光轴L上。该测定用受光系77具备：使415～430nm的光有选择地透过的干涉过滤器77A；用于接受透过了干涉过滤器77A的光的受光元件77B。作为受光元件77B，可以使用光敏二极管。
参照用受光系78有选择地接受在光束分离器76中反射且光程改变的光中作为参照波长的500nm的光。该参照用受光系78具备：使500nm的光有选择地透过的干涉过滤器78A；用于接受透过了干涉过滤器78A的光的受光元件78B。作为受光元件78B，可以使用光敏二极管。
如图2及图8所示，葡萄糖测定机构8测定血液中的葡萄糖。该葡萄糖测定机构8具有：测光组件80、传感器部81、泵82、电源83、电流值测定部84，至少测光组件80及传感器部81通过与分析柱70相同的温度调节机构73，其温度调节为与分析柱70相同的温度。
测光组件80用于提供使从稀释槽51供给的测定用样本中含有的葡萄糖与传感器部81接触的场所。
传感器部81输出对应于与测定用样本中的葡萄糖的电子赋予量的电物理量，并能够反复使用。该传感器部81在附图中未示出，但例如具有酶固定化层及电极。酶固定化层构成为例如含有葡萄糖氧化酶(GOD)或葡萄糖脱氢酶(GDH)的层。另一方面，电极的结构是根据在酶固定化层中含有的酶的种类来选择的。例如，在作为酶使用GOD的情况下，作为电极使用过氧化氢电极。
泵82用于向测光组件80供给稀释槽51的测定用样本。作为泵82，可以使用公知的各种泵，另外，对测光组件80的测定用样本的供给速度例如为1.6～1.8mL/分钟。
电源83用于向传感器部81的电极施加电压。作为电源83，例如使用直流电源，对电极施加的施加电压例如设定为0.64～0.66V。
电流值测定部84用于将传感器部81的电极和葡萄糖之间的电子赋予量作为电流值来测定。在此，若考虑作为酶使用GOD，作为电极使用过氧化氢电极的情况，则在传感器部81的酶固定化层中，通过GOD的作用，葡萄糖被分解为葡糖酸和过氧化氢。过氧化氢通过对传感器部81的电极的电压的施加而还原，向阳极赋予电子，被分解为氧和氢离子。此时，通过向阳极供给的电子，在阳极和阴极之间流过电流，在电流值测定部84中测定此时的电流。
其次，说明血液分析装置X的动作。
在使用血液分析装置X来测定葡萄糖及糖基血红蛋白的情况下，首先，以放入有血液13的采血管11保持于搁管架10的状态，将搁管架10设置于工作台20的规定部位。
在血液分析装置X中，在确认到测定开始的指示的情况下，在工作台20上使搁管架10移动，将作为目标的采血管11的血液13作为基础，配制测定用样本。测定开始的指示例如通过使用人操作血液分析装置X的规定的操作按钮32而进行的。
测定用样本的配制是通过对稀释槽51供给溶血洗涤剂及血液13，将它们搅拌混合而进行的。
在向稀释槽51的溶血洗涤剂的供给中，首先，形成为样本配制机构5的喷嘴50的内部和溶血清洗瓶13连通了的状态，并且，形成为将稀释槽51中的开闭阀53开放了的状态，另一方面，形成为开闭阀54、55关闭了的状态。在该状态下，使喷嘴50向与稀释槽51对应的位置。接着，利用泵52的动力，将溶血清洗瓶13的溶血洗涤剂经由喷嘴50向稀释槽51供给。此时，开闭阀53形成为开放的状态，因此，过剩地供给的溶血洗涤剂经由开闭阀53向排出系统15废弃。其结果，向稀释槽51可靠地供给一定量的溶血洗涤剂。还有，向稀释槽51供给的溶血洗涤剂的量例如为1.3～1.7ml。
另一方面，血液样本的供给是在向喷嘴50中吸引血液样本后，将喷嘴50的血液样本向稀释槽51喷出而进行的。向喷嘴50的血液样本的吸引是在将喷嘴50的前端浸渍于血液样本中的状态下，利用泵52向喷嘴50的内部作用吸引力而进行的。此时，利用搅拌机构14搅拌采血管11的血液13。因此，在采血管11中，形成为血液13中的血球成分均匀地分散的状态。其结果，由喷嘴50采集到的血液13适当地反映采血时的血液13的血球浓度。利用喷嘴50的血液样本的吸引量例如为20～40μL。向稀释槽51的血液13的供给是使喷嘴50向与稀释槽51对应的位置移动，并且利用泵52向喷嘴50的内部作用喷出力而进行的。
另外，向稀释槽51供给的溶血洗涤剂及血液13的混合是通过将开闭阀53、54、55形成为关闭的状态，并使稀释槽51的转子56旋转而进行的。在血液13中含有血球成分，另一方面，在溶血洗涤剂中含有溶血剂。因此，在稀释槽51中血液13和溶血洗涤剂共存的情况下，血球溶解，使血球内成分向溶血洗涤剂中洗提。另外，在稀释槽51中使转子56旋转，能够使血球成分在溶血洗涤剂中均匀地分散，因此，能够以短时间且可靠地使血球成分溶解，并且，能够使血球内成分在溶血洗涤剂中均匀地分散。
血液分析装置X在确认了稀释槽51中的样本的配制结束的情况的情况下，在葡萄糖测定机构8中进行葡萄糖的测定。更具体来说，首先，形成为将稀释槽51的开闭阀55开放的状态，利用泵82的动力将稀释槽51的样本向测光组件80供给。在测光组件80中，传感器部81的酶固定化层(省略图示)与测定用样本接触，因此，从测定用样本中含有的葡萄糖向酶固定化层供给电子，所述电子供给于传感器部81的电极(省略图示)。利用电源83向传感器部81施加电压，由电流值测定部84测定对应于向传感器部81(电极)的电子供给量的电流。
在血液分析装置X中，进而基于在电流值测定部84中测定的电流值，运算葡萄糖浓度。葡萄糖浓度的运算是利用公知的方法、例如平衡点法(终点法)、微分(rate法)法、或组合这些的方法来进行的。
其次，血液分析装置X判断葡萄糖浓度是否在正常范围内。该判断是基于图4所示的糖尿病诊断中的病型分类的方框图来进行的。更具体来说，在血液分析装置X中，在血液13为在空腹时的血液的情况下判断葡萄糖浓度是否小于110mg/dL，在血液13不是在空腹时的血液的情况下判断葡萄糖浓度是否小于200mg/dL。然后，在血液分析装置X中，在空腹时判断了葡萄糖浓度小于110mg/dL，或在非空腹时(平时)判断了葡萄糖浓度小于200mg/dL的情况下，由于血糖值在正常范围内，因此，判断为不进行糖基血红蛋白的测定。另一方面，在血液分析装置X中，在空腹时判断了葡萄糖浓度为110mg/dL以上，或在非空腹时(平时)判断了葡萄糖浓度为200mg/dL以上的情况下，进行糖基血红蛋白的测定。
血液分析装置X中的糖基血红蛋白的测定是利用糖基血红蛋白测定机构7来进行的。更具体来说，首先，向喷射阀6供给洗提液。洗提液利用送液泵43的动力，从洗提液瓶12A、12B、12C经由温度调节单元40、脱气单元41、切换阀42，供给于喷射阀6，另外，供给多个洗提液瓶12A、12B、12C中的哪一个洗提液瓶12A、12B、12C的洗提液是通过控制切换阀42来选择的。在血液分析装置X中，洗提液经由温度调节单元40及脱气单元41供给于喷射阀6，因此，向喷射阀6供给的洗提液被维持为目标温度，并且被除去了溶解气体。
向喷射阀6供给的洗提液通过切换喷射阀6，经由预滤器72供给于分析柱70。由此，分析柱70被平衡化。
另一方面，向喷射阀6导入稀释槽51的测定用样本。向喷射阀6的稀释槽51的测定用样本的导入是形成为将喷嘴50浸渍于稀释槽51的状态，利用泵52的动力而进行的。此时，在喷射阀6中，保持一定量的测定用样本，因此，在喷射阀6中将样本定量。应向喷射阀6供给的测定用样本的量例如为2～6μL。
其次，通过进行喷射阀6的切换操作，将喷射阀6的测定用样本与洗提液一同导入分析柱70。在从导入用样本的导入开始经过一定时间的情况下，通过进行喷射阀63的切换操作，向分析柱70继续供给洗提液。
另一方面，在分析柱70中，通过导入测定用样本，在填充剂吸附以糖基血红蛋白为首的血红蛋白。在填充剂吸附血红蛋白后，利用切换阀42适当地切换向分析柱70供给的洗提液的种类，洗提在填充剂中吸附的血红蛋白。
含有从分析柱70排出的糖基血红蛋白的洗提液供给于测光组件74。在测光组件74中，经由导入流路74A导入洗提液，该洗提液在通过测光流路74B后经由排出流路74C被废弃。
在测光单元71中，洗提液在通过测光流路74B时，利用光源75向洗提液连续地照射光。另一方面，透过了测光流路70B的光在光束分离器76被分割后，在测定用受光系77及参照用受光系78被接受。在测定用受光系77中，透过了干涉过滤器77A的氧合血红蛋白的最大吸收波长即415～430mm的光在受光元件77B有选择地被接受。另一方面，在参照用受光系78中，透过了干涉过滤器78A的参照波长即500nm的光在受光元件78B中有选择地被接受。
受光元件77A、78A中的受光结果向图外的运算电路输出。在该运算电路中，基于洗提时间和受光量，制作图7所示的血红蛋白的色谱。在运算电路中，进而运算血红蛋白总量中的糖基血红蛋白(血红蛋白A1c)的比例。此时，在运算电路中，按照基于色谱得到的血红蛋白的运算结果，修正糖基血红蛋白的运算结果也可。在这种情况下，在运算电路中得到的糖基血红蛋白的运算结果考虑了血液中的血球成分(血球比率值)，基本上与血浆状态下的血红蛋白总量中的糖基血红蛋白的比例相同。
在运算电路中，进而判断糖基血红蛋白的运算结果是否在正常范围内。该判断是基于图4所示的糖尿病诊断中的病型分类的方框图来进行的。更具体来说，运算电路判断糖基血红蛋白的运算结果是否在4.3～5.8％的范围内。还有，运算电路在糖基血红蛋白的运算结果处于之前范围的情况下，由于葡萄糖浓度为高浓度，糖基血红蛋白为正常范围，因此，判断为临界型。另一方面，运算电路在糖基血红蛋白比之前范围大的情况下，判断为糖尿病。
另一方面，在血液分析装置X中的葡萄糖及糖基血红蛋白的测定结束的情况下，准备下一测定，进行配管及稀释槽的清洗。在这样的清洗作业中，使用溶血清洗瓶13的溶血洗涤剂。
在这样的血液分析装置X中，为了进行葡萄糖及糖基血红蛋白的测定，利用一次血液13的抽样，进行样本配制。因此，在测定两种成分的情况下，也能够在一个喷嘴50进行血液13的抽样，另外，向喷嘴50作用吸引力及喷出力的泵52也可以为一个。另外，为了进行葡萄糖及糖基血红蛋白的测定，可以在一个稀释槽51同时进行样本配制。因此，在测定两种成分的情况下，也能够在一个稀释槽51进行样本的配制。这样，在血液分析装置X中，为了进行葡萄糖及糖基血红蛋白的测定，共用各种要件，与为了葡萄糖及糖基血红蛋白的测定，独立地进行血液13的抽样及测定用样本的配制的以往的分析系统9(参照图11)或分析装置不同。其结果，在血液分析装置X中，与以往的分析装置及系统9(参照图11)相比，装置或系统的结构简略化，因此，能够实现装置的小型化，并且能够减小设置面积。同样地，血液分析装置X能够在一个装置中进行测定葡萄糖及糖基血红蛋白，因此，与连结了葡萄糖测定装置和糖基血红蛋白测定装置的以往的分析系统9(参照图11)相比，维护的负担也减轻。
另外，在血液分析装置X中，在测定葡萄糖及糖基血红蛋白时，通过操作通用化的操作面板30，能够进行针对两种成分的测定的操作。因此，在血液分析装置X中，测定葡萄糖及糖基血红蛋白时的负担得到减轻。
在血液分析装置X中，进而作为糖基血红蛋白的测定方法，采用液相色谱法，因此，还具有糖基血红蛋白的测定精度变高的优点。
进而，在血液分析装置X中，根据葡萄糖的测定结果，测定糖基血红蛋白，因此，在不是糖尿病的事实明确的情况为止不进行糖基血红蛋白的测定，因此，在对多个血液13进行糖尿病诊断的情况下，能够缩短测定时间。
本发明不限定于上述实施方式，可以进行各种变更。例如，传感器部(酶电极)81不限于与稀释槽连接的配管中途，如图9及图10中的例示，设置于配管以外的其他部位也可。
在图9所示的例子中，在稀释槽51设置了传感器部81。传感器部81固定于稀释槽51的周壁，酶固定化层(省略图示)能够与稀释槽51的液体接触。就传感器部81来说，只要是能够与稀释槽51的液体接触的位置，就不限于稀释槽51的周壁，也可以固定于底壁等其他部位。
在图10所示的例子中，在喷射阀6设置了传感器部81。传感器部81在喷射阀6中固定于能够使稀释槽51和分析柱70连通的流路60。
当然，就传感器部来说，只要是能够与测定用样本接触的位置，除了喷射阀6或稀释槽51之外，还可以设置于泵52等其他部位。
另外，在血液分析装置X中，基于葡萄糖的测定结果，判断是否测定糖基血红蛋白，但与葡萄糖的测定结果无关地测定糖基血红蛋白也可。

Claims (19)

1.一种血液分析装置，其是测定血液中的葡萄糖及糖基血红蛋白的装置，其中，
所述血液分析装置具有：
抽样机构，其用于从样本容器抽取血液样本；
稀释槽，其使用稀释剂对所述血液样本的抽样所得到的血液样本进行稀释，由此进行用于测定葡萄糖的测定用样本的配制和用于测定糖基血红蛋白的测定用样本的配制；
糖基血红蛋白测定机构，其为用于使用所述样本配制所得到的样本测定糖基血红蛋白的糖基血红蛋白测定机构，包括分析柱和测光单元；及
葡萄糖测定机构，使用所述样本配制所得到的样本测定葡萄糖，
所述葡萄糖测定机构具有：
样本喷射阀，其用于对用于糖基血红蛋白的测定的糖基血红蛋白测定机构导入在所述稀释槽中配制好的测定用样本；
配管，其连接所述稀释槽和所述样本喷射阀；
样本导入泵，其从所述稀释槽将所述测定用样本导向所述样本喷射阀；
酶电极，其用于葡萄糖的测定，
所述酶电极设置于(i)所述稀释槽、(ii)所述样本喷射阀、(iii)所述配管的中途、或者(iv)所述样本导入泵。
2.根据权利要求1所述的血液分析装置，其中，
所述血液分析装置以通过一次血液样本的抽样来进行葡萄糖及糖基血红蛋白的测定的方式而构成。
3.根据权利要求1所述的血液分析装置，其中，
所述稀释剂还作为所述测定用样本移动的流路的洗涤剂而使用。
4.根据权利要求3所述的血液分析装置，其中，
所述稀释剂含有支承电解质。
5.根据权利要求3所述的血液分析装置，其中，
所述稀释剂具有缓冲能力。
6.根据权利要求3所述的血液分析装置，其中，
所述稀释剂含有防腐剂。
7.根据权利要求6所述的血液分析装置，其中，
所述防腐剂为叠氮化钠。
8.根据权利要求3所述的血液分析装置，其中，
以作为所述血液样本使用含有血球的血液样本的方式而构成。
9.根据权利要求8所述的血液分析装置，其中，
所述稀释剂含有作为所述溶血剂的表面活性剂。
10.根据权利要求8所述的血液分析装置，其中，
具有在所述血液样本的稀释过程中使血球完全或大致完全地溶解的搅拌功能。
11.根据权利要求8所述的血液分析装置，其中，
具有为了均匀化所述血液样本中的血球浓度而搅拌所述血液样本的功能。
12.根据权利要求1所述的血液分析装置，其中，
还具备温度调节单元，其用于同时对所述酶电极和用于测定糖基血红蛋白的设备进行温度控制。
13.根据权利要求1所述的血液分析装置，其中，
以糖基血红蛋白的测定是利用液相色谱法来进行的方式而构成。
14.根据权利要求13所述的血液分析装置，其中，
以血红蛋白浓度是基于测定糖基血红蛋白得到的色谱来求出的方式而构成。
15.根据权利要求1所述的血液分析装置，其中，
以葡萄糖的测定结果及糖基血红蛋白的测定结果是针对每一位患者同时输出的方式而构成。
16.根据权利要求1所述的血液分析装置，其中，
以先进行葡萄糖的测定后接着进行糖基血红蛋白的测定的方式而构成。
17.根据权利要求16所述的血液分析装置，其中，
以将葡萄糖的测定结果作为基础来进行实施或中止糖基血红蛋白的测定的判断的方式而构成。
18.根据权利要求17所述的血液分析装置，其中，
以基于糖尿病诊断中的病型分类的方框图来进行实施或中止糖基血红蛋白的测定的判断的方式而构成。
19.根据权利要求18所述的血液分析装置，其中，
以将葡萄糖的测定结果及糖基血红蛋白的测定结果与糖尿病的病型分类的判断结果一同同时输出的方式而构成。
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