JPH02159563A

JPH02159563A - 診断システム

Info

Publication number: JPH02159563A
Application number: JP63313527A
Authority: JP
Inventors: Yoshio Watanabe; 渡辺　吉雄; Hiroyuki Miyagi; 宮城　宏行; Masako Mizuno; 水野　昌子; Masao Kamahori; 政男釜堀; Junkichi Miura; 順吉三浦; Mamoru Taki; 滝　守
Original assignee: Hitachi Ltd
Current assignee: Hitachi Ltd
Priority date: 1988-12-12
Filing date: 1988-12-12
Publication date: 1990-06-19

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〔産業上の利用分野〕本発明は液体クロマトグラフの診断システム。

たとえば糖尿病診断に好適な診断システムに関する。

〔従来の技術〕

従来、たとえば糖尿病の診断には、いわゆる糖負荷試験
が用いられており、この詳細はたとえば。

小坂掛徳編「糖尿病」（昭和５５年、医歯薬出版）Ｐ１
８１〜Ｐ１８６において知られている。

一方、この糖尿病の診断において、健診スクリーニング
や糖尿病、の長期コントロールの指標として、グリコヘ
モグロビン分画成分ＡＩＣあるいは安定型Ａ！ｃの重要
性が、論じられるようになってきた（第３１回液体クロ
マトグラフ研究会講演要旨集第２９巻（昭和６３年）Ｐ
１７５〜Ｐ１７８参照）。

〔発明が解決しようとする課題〕

このような背景において、日本総合健診医学会勧告案（
１９８７年４月）によれば、空腹時の血糖値（ＦＰＧ）
、すなわち血中グルコース濃度とグリコヘモグロビンＡ
　ｒ　ｃとの組合せにより耐糖能スクリーニングをし、
下記の条件を満足する受診者を要精検とし、７５ｇ糖負
荷試験を実施するとしている。

すなわち、Ｘを平均値、ＳＤを標準偏差とすれば、（１）ＦＰＧ　：　１４０ｍｇ／ｄｌ１以上（２）Ａｌ
ｃ　　：　ｘ＋２ＳＤ以上（３）ＦＰＧが１１０〜１４０■／准以上のときＡ＋ｃ
　　：ｘ＋ＩＳＤ以上となっている。

しかし、従来にあっては、上記ＦＰＧはグルコース測定
用の試験紙あるいは酵素電極で測定し、またＡＩＣは液
体クロマトグラフまたは電気泳動法で測定し、それらの
結果を基に人が判断したものであり、操作性の点につい
て配慮がなされていないものであった。

本発明は、このような事情に基づいてなされたものであ
り、診断の操作性を良好にし、かつ自動的にデータ結果
が引き出せるようにした診断システムを提供することを
目的とする。

〔課題を解決するための手段〕

このような目的を達成するために１本発明は、試料が順
次導入されるグルコース分析部、グリコヘモグロビン分
析部を備えるものにあって、前記グルコース分析部およ
びグリコヘモグロビン分析部からの各測定値出力を演算
し、血糖値とグリコヘモグロビン分画成分Ａｘｅまたは
安定型ＡＩＣの百分率を求める演算手段と、この演算手
段の結果を精密検査が必要か否かに２分したグラフ上に
プロットする表示手段、と、具備させるようにするもの
である。

〔作用〕

このように構成した診断システムは、グルコース分析部
、およびグリコヘモグロビン分析部からの各測定値出力
に基づいて、演算手段により、血糖値、およびグリコヘ
モグロビン分画成分ＡＩＣまたは安定型Ａｌｃの百分率
を求め、さらにこの演算結果を表示手段により精密検査
が必要か否かに２分したグラフ上にプロットしたも゛の
であることから、これら一連の過程は全て自動的に行な
うことができるようになる。

したがって１診断の操作性が良好になり、かつ自動的に
データ結果が引き出せるようになる。このため１診断に
要する時間、労力を大幅に軽減でき、さらに人によるデ
ータ処理の誤りを大幅に除去することができる。

〔実施例〕

以下、本発明による診断システムの一実施例を第１図か
ら第４図により説明する。

第１図は本発明の診断システム構成の概略図である。該
システムは、試料注入部１．グルコース分析部２、グリ
コヘモグロビン分析部３、演算部４で構成されている。

同図において、試料注入部１からは全血が注入され、グ
ルコース分析部２でグルコース濃度が測定され、グリコ
ヘモグロビン分析部３でグリコヘモグロビン分画成分Ａ
ＩＣまたは安定型ＡＩｃが測定されるようになっている
。前記演算部４は第３図のフロー図に従い、グルコース
濃度測定値とＡｌｃまたは安定型ＡＩＣの測定値を表示
部５において第２図の診断用基準グラフにプロットする
ようになっている。ここで、第２図の診断用基準グラフ
は、上述したように、１９８７年４月の日本総合健診医
学会勧告案に基づくものであり、判定ラインは変更可能
となっている。第３図のコンピュータ用フローチャート
で作成したコンピュータソフトの概略を説明する６まず
、同図において、前述の診断用基準グラフを作成する（
ステップ３０１）が、第２図はその一例であり、境界線
は変更可能である。グルコース分析部で得られた応答曲
線の、高さから、内蔵しである校正値を用いてグルコー
ス濃度を算出する（ステップ３０２）。通常の場合、グ
ルコース濃度とＡｌｃ百分率は同時に得られないため、
得られたグルコース濃度を記憶して保持させる（ステッ
プ３０３）。

これらグルコース濃度の算出と保持は、前記グルコース
分析部２で行うことも演算部４で行うことも可能である
０次に、グリコヘモグロビン分析部で得られた分画成分
よりＡＩ（７Ｈ分率の算出を行う（ステップ３０４）、
上述したようにグルコース濃度とＡＩＣ百分率は同時に
得られないため、ＡＩｃ百分率を記憶して保持させる（
ステップ３０５）。

最後に、保持されているグルコース濃度とＡＩＣ百分率
の測定値ペアを最初に作成した診断用基準グラフにプロ
ットする（ステップ３０６）。その結果は必要に応じて
、表示、印刷も可能である。

第４図は本発明による診断システムの一実施例を示す構
成図である。本システムは、溶離液Ａ１０、該溶離液Ａ
ＩＣ用の試薬瓶Ａｌｌ、溶離液Ｂ１２、該溶離液Ｂ１２
用の試薬瓶Ｂ１３、溶離液Ｃ１４、該溶離液Ｃ１４用の
試薬瓶Ｃ１５、液絡切換部１６、送液ポンプＡ１７．６
方バルブ１８、フィルタ１９、分離カラム２０．可視吸
光検出器２１、試料ループ２２、グルコースセンサ２３
、ニードル２４、洗浄ポート２５、全血２６の入った試
料用バイアル２７、溶血剤２８の入った溶血剤用バイア
ル２９、気体３０の入った空バイアル３１．３方バルブ
３２、洗浄液の入った洗浄液用瓶３４とシリンジ３５、
検出回路３６．データ処理装置３７、演算表示部３８で
構成されている。

このような装置においてはグリコヘモグロビン分析用液
体クロマトグラフが組み込まれており、図中、溶離液Ａ
１０．溶離液Ｂ１２、溶離液Ｃ１４、液路切換部１６、
送液ポンプＡ１７．６方バルブ１８．試料ループ２２、
フィルタ１９、分離カラム２０、可視吸光検出器２１、
およびデータ処理装置３７からなるものである。これに
対応する概略構成図を第９図に示す。同図に示す構成に
おいて、分析条件は、たとえば日本臨床検査自動化学会
会誌第１２巻（昭和６２年）第１３７頁から第１４１頁
、あ、るいは前述の第３１回液体クロマトグラフ研究会
講演要旨集第２９巻（昭和６３年）第１７５頁から第１
７８頁に論じられている方法に準じている。溶離は３種
類のＨＬＣ−７２３ＧＨｂ用溶離液（日本ケミファ社製
）によるステップワイズグラジェント法を採用し、陽イ
オン交換カラムＢｉｏ−Ｒｅｘ７０、流速２．０＋＋＋
Ｑ／ｗｉｎ、検出波長４１５ｒ＋＋＋＋であり、試料は
抗凝固剤を含む全血を溶血剤で２０倍に希釈して５μα
を使用している。ここで、赤血球中のグリコヘモグロビ
ンが溶出し、分離カラム１０６中でイオン交換により得
られたクロマトグラムの一例を第１０図に示す。データ
処理装置では各ピーク面積を求め、全グリコヘモグロビ
ンに対するＡＩＣの百分率を得ることができ、さらに、
分析条件によってはＡｌｃを安定型と不安定型に分離し
、安定型ＡＩｃの百分率を求めることも可能となってい
る。

また、第４図におけるグルコースセンサ２３は、その詳
細を第１１図に示し、同図（ａ）は拡大図、同図（ｂ）
は全体図となっている。同図において、白金電極１１１
、銀電極１１０、電気的絶縁体１１２、リード線１１４
から成る過酸化水素電極１１６及び固定化グルコースオ
キシダーゼ（Ｇ○Ｄ）膜１１３、本体１１５、流路１１
９を有するカバー１１７から構成されている。白金電極
１１１を陽極とし、銀電極１１０を陰極とすると以下の
反応により、グルコース濃度に応じた電流値が得られる
。即ち、前記固定化ＧＯＤ膜１１３では。

グルコース＋０２＋Ｈ２ｏ→グルコン酸＋Ｈ２０゜とな
り、過酸化水素電極の陽極、及び陰極では、２Ｈ２０□
−＋　４Ｈ”＋２０．＋４８４Ｈ”十〇、−）　　２Ｈ
２０−４ａとなる。そして第１２図に前記グルコースセンサ２３を
フロー・スルー式として使用した時の出力の一例を示す
。各ピーク高さがグルコース濃度を示し、比較的良好な
直線性が得られる。

次に、第４図に示した診断システムの動作を以下説明す
る。

まず、３方バルブ３２を図中破線のようにつなぎ、シリ
ンジ３５を吸引し、洗浄液用瓶３４の中の洗浄液３３を
シ、リンジ３５内部に導入する。次に、ニードル２４を
洗浄ポート２５に移動し、３方バルブ３２を実線に、６
方バルブ１８を破線にし、シリンジ３５のピストンを押
し込むことにより試料ループ２２、グルコースセンサ２
３およびニードル２４を洗浄することができる。この時
、初期状態に必要な溶離液ＡＩＯを流すように流路切換
部１６を操作し、送液ポンプＡ１７を駆動することによ
りフィルタ１９、分離カラム２０、可視吸光検出器２１
は溶離液Ａ１０で満たされる。

一方、洗浄後のニードルを試料用バイアルに挿入し、必
要に応じ試料拡散防止用のエアーギャップを形成し、試
料である全血２６をグルコースセンサ２３を満たすまで
吸引する。グルコースセンサ２３で血糖値を検出後、一
定量を空バイアル３１に入れ、残りの試料は洗浄ポート
２５で排出するとともにニードル２４を洗浄する。グル
コースセンサ２３で検出した血糖値は、検出回路３６で
校正され、保存される。次に、ニードル２４を溶血剤用
バイアル２９に移動し、該バイアルから一定量の溶血剤
２８を吸引する。その後、ニードル２４を一定量の全血
の入っている元の空バイアル３１に挿入し、ニードル２
４を全血中に入れ、吸引と吐出を繰り返すことにより全
血と溶血剤を混合し、赤血球の細胞膜を破壊する。この
溶血した試料を試料ループ２２に満たし、６方バルブ１
８を実線のように切り換えると、試料中の細胞膜はフィ
ルタ１９で濾過され、対象とするグリコヘモグロビンが
分離カラム２０内でイオン交換により分離され、たとえ
ば検出波長４１５ｎｍで第１０図に示すようなりロマト
グラムが得られるようになる。

該クロマトグラフはデータ処理装置３７に記憶され、Ａ
ＩＧあるいは安定型ＡＩＧの百分率が算出され、保存さ
れる。演算表示部３８にはあらかじめ第２図に示すよう
な診断用基串グラフが作成してあり、検出回路３６に保
存されている血糖値の測定値とデータ処理装置３７に保
存されているＡＩＣあるいは安定型Ａｌｅの百分率の測
定値が、前記診断用基準グラフにプロットされるように
なる。さらに、演算表示部３８は測定値をプロットした
診断用基準グラフを表示できるし、これに換えて、プロ
ッタやプリンタを接続すれば該グラフを印刷することも
できる。

第５図は本発明の他の実施例を示す概略図である。本シ
ステムは、溶離液Ａｌ０１該溶離液Ａ１０用の試薬瓶Ａ
ｌｌ、溶離液Ｂ１２、該溶離液Ｂ１２用の試薬瓶Ｂ１３
、溶離液Ｃ１４、該溶離液Ｃ１４用の試薬瓶Ｃ１５、液
路切換部１６、送液ポンプＡ１７．６方バルブ１８、フ
ィルタ１９、分離カラム２０、可視吸光検出器２１、試
料ループ２２、注入ポート４０、グルコースセンサ２３
、ニードル２４、洗浄ポート２５、全血２６の入った試
料用バイアル２７、溶血剤２８の入った溶血剤用バイア
ル２９．気体３０の入った空バイアル３１．３方バルブ
３２、洗浄３３液の入った洗浄液用瓶３４とシリンジ３
５、検出回路３６、データ処理装置３７、演算表示部３
８で構成される。

本システムは以下のように動作する。まず、３方バルブ
３２を破線のようにつなぎ、シリンジ３５を吸引し、洗
浄液用瓶３４の中の洗浄液３３をシリンジ３５内部に導
入する。次に、ニードル２４を洗浄ポート２５に移動し
、３方バルブ３２を実線にしてピストンを押し込むこと
によりグルコースセンサ２３およびニードル２４を洗浄
することができる。この時、６方バルブ１８は破線の流
路になっているので、初期状態に必要な溶離液Ａ１０を
流すように流路切換部１６を操作し、送液ポンプＡ１７
を駆動することによりフィルタ１９、分離カラム２０、
可視吸光検出器２１は溶離液Ａ１０で満たされる。一方
、洗浄後のニードルを試料用バイアルに挿入し、必要に
応じ試料拡散防止用のエアーギャップを形成し、試料で
ある全血２６をグルコースセンサ２３を満たすまで吸引
する。

グルコースセンサ２３で血糖値を検出後、一定量を空バ
イアル３１に入れ、残りの試料は洗浄ボート２５で排出
するとともにニードル２４を洗浄する。グルコースセン
サ２３で検出した血糖値は、検出回路３６で校正され、
保存される。次に、ニードル２４を溶血剤用バイアル２
９に移動し、該バイアルから一定量の溶血剤２８を吸引
する。その後、ニードル２，４を一定量の全血の入って
いる元の空バイアル３１に挿入し、ニードル２４を全血
中に入れ、吸引と吐出を繰り返すことにより全血と溶血
剤を混合し、赤血球の細胞膜を破壊する。

この溶血した試料を、流路破線の６方バルブ１８へ注入
ポート４０より注入し、試料ループ２２に満たし、６方
バルブ１８を実線のように切り換えると、試料中の細胞
膜はフィルタ１９で濾過され。

対象とするグリコヘモグロビンが分離カラム２０内でイ
オン交換により分離され、たとえば検出波長４１５ｎｍ
で第１０図に示すようなりロマトグラムが得られるよう
になる。該クロマトグラフはデータ処理装置３７に記憶
され、ＡＩＣあるいは安定型ＡＩＣの百分率が算出され
、保存される。演算表示部３８にはあらかじめ第２図に
示すような診断用基準グラフが作成してあり、検出回路
３６に保存されている血糖値の測定値とデータ処理装置
３７に保存されているＡＩＣあるいは安定型ＡＩＣの百
分率の測定値が、前記診断用基準グラフにプロットされ
る。さらに、演算表示部３８は測定値をプロットした診
断用基準グラフを表示できるし、プロッタやプリンタを
接続すれば該グラフを印刷することもできる。

第６図は本発明の他の実施例を示す概略図である。本シ
ステムは、溶離液Ａｌ０１該溶離液Ａ１０用の試薬瓶Ａ
１１．溶離液Ｂ１２、該溶離液Ｂ１２用の試薬瓶Ｂ１３
、溶離液Ｃ１４、該溶離液Ｃ１４用の試薬瓶Ｃ１５、液
路切換部１６、送液ポンプＡ１７．６方バルブ１８、フ
ィルタ１９゜分離カラム２０、可視吸光検出器２１、試
料ループ２２、注入ポート４０、グルコースセンサ２３
、溶血剤５０、該溶血剤用の試薬瓶５１、送液ポンプＢ
５２．３方コネクタ５７、反応コイル５３、注入ポート
５６、全血５４、該全血用のシリンジ５５、検出回路３
６．データ処理装置３７、演算表示部３８で構成される
。本システムは以下のように動作する。まず、６方バル
ブ１８を破線のように接続し、注入ポート５６、試料ル
ープ２２を洗浄液で洗浄する。その後、全血５４を吸引
したシリンジ５５を注入ポート５６に挿入し、シリンジ
５５を挿すことにより試料ループ２２に全血を満たす。

この時、６方バルブ１８は破線の流路になっているので
、初期状態に必要な溶離液Ａｌｌを流すように流路切換
部１６を操作し、送液ポンプＡ１７を駆動することによ
り６方バルブ１８の一部、グルコースセンサ２３、反応
コイル５３、フィルタ１９１分離カラム２０、可視吸光
検出器２１は、それぞれ溶離液Ａｌｌで満たされる。次
に、送液ポンプＢ５２を駆動することにより、試薬瓶５
１の中の溶血剤５０が３方コネクタ５７を通り１反応コ
イル５３へ流入する。この状態で、６方バルブ１８を実
線のように切り換えると、全血は溶離液ＡＩＯに流され
て、グルコースセンサ２３を通過して血糖値を検出した
後、反応コイル５３の中で溶血剤と反応し、赤血球の細
胞膜を破壊し、細胞膜はフィルタ１９で濾過され、グリ
コヘモグロビンが分離カラ４２０内でイオン交換により
分離される。クロマトグラムはデータ処理装置３７に記
憶され、ＡＩＣの百分率が算出され、保存される。演算
表示部３８にはあらかじめ第２図に示すような診断用基
準グラフが作成してあり、検出回路３６に保存されてい
る血糖値の測定値とデータ処理装置３７に保存されてい
るＡＸｃあるいは安定型Ａ＋ｃの百分率の測定値が、前
記診断用基準グラフにプロットされる。さらに、演算表
示部３８は測定値をプロットした診断用基準グラフを表
示できるし、プロッタやプリンタを接続すれば該グラフ
を印刷することもできる。

第７図は本発明の他の実施例を示す概略図である。本シ
ステムは、溶層液ＡＩＯ，該溶離液Ａ１０用の試薬瓶Ａ
　１．１　、溶離液Ｂ１２、該溶離液Ｂ１２用の試薬瓶
Ｂ１３、溶離液Ｃ１４、該溶離液Ｃ用の試薬瓶Ｃ１５，
流路切換部１６、送液ポンプＡ１７．６方バルブ１８、
フィルタ１９、分離カラム２０、可視吸光検出器２１、
試料ループ２２、グルコースセンサ２３、溶血剤５０、
該溶血剤用の試薬瓶５１、送液ポンプＢ５２．３方コネ
クタ５７５反応コイル５３、注入ポート５６、全血５４
．該全血用のシリンジ５５、検出回路３６、データ処理
装置３７、演算表示部３８で構成される。本システムは
以下のように動作する。まず、６方バルブ１８を磁線の
ように接続し、注入ボート５６、グルコースセンサ２３
、試料ループ２２を洗浄液で洗浄する。その後、全血５
４を吸引したシリンジ５５を注入ボート５６に挿入し、
シリンジ５５を挿すことによりグルコースセンサ２３゜
及び試料ループ２２に全血を満たし、グルコースセンサ
２３で血糖値が検出される。この時、６方バルブ１８は
破線の流路になっているので、初期状態に必要な溶離液
ＡＩＯを流すように流路切換部１６を操作し、送液ポン
プＡ１７を駆動することにより６方バルブ１８の一部１
反応コイル５３、フィルタ１９、分離カラム２０、可視
吸光検出器２１は溶離液ＡＩＯで満たされる。次に、送
液ポンプＢ５２を駆動することにより、試薬瓶５１の中
の溶血剤５ｏが３方コネクタ５７を通り、反応コイル５
３へ流入する。この状態で、６方バルブ１８を実線のよ
うに切り換えると、全血は溶離液Ａ１０に流されて、反
応コイル５３の中で溶血剤と反応し、赤血球の細胞膜を
破壊し、細胞膜はフィルタ１９で濾過され、グリコヘモ
グロビンが分離カラム２０内でイオン交換により分離さ
れる。

クロマトグラムはデータ処理装置３７に記憶され、Ａ＋
ｃの百分率が算出され、保存される。演算表示部３８に
はあらかじめ第２図に示すような診断用基準グラフが作
成してあり、検出回路３６に保存されている血糖値の測
定値とデータ処理装置３７に保存されているＡＩＣある
いは安定値Ａ　Ｉ　ｃの百分率の測定値が、前記診断用
基準グラフにプロットされる。さらに、演算表示部３８
は測定値をプロットした診断用基準グラフを表示できる
し、プロッタやプリンタを接続すれば該グラフを印刷す
ることもできる。

第８図は本発明の他の実施例を示す概略図である。本シ
ステムは、溶離液Ａ１０．該溶ｍ液Ａ用の試薬瓶Ａｌｌ
、溶離液Ｂ１２、該溶離液Ｂ用の試薬瓶Ｂ１３、溶離１
ｃ１４、該溶離液Ｃ用の試薬瓶Ｃ１５、流路切換部１６
、送液ポンプＡ１７．６方バルブ６０、フィルタ１９、
分離カラム２０、可視吸光検出器２１、試料ループ６１
．グルコースセンサ２３．溶血剤５ｏ、該溶血剤用の試
薬瓶５１、送液ポンプＢ５２，３方コネクタ５７１反応
コイル５３、注入ボート５６、全血５４、該全血用のシ
リンジ５５、検出回路３６、データ処理装置３７、演算
表示部３８で構成される。本システムは以下のように動
作する。まず、６方バルブ６０をロードの位置に設定し
、注入ポート５６、試料ループ６１を洗浄液で洗浄する
。その後、全血５４を吸引したシリンジ５５を注入ポー
ト５６に挿入し、シリンジ５５を挿すことにより試料ル
ープ６１に全血を満たす。この時、６方バルブ６０はロ
ードの位置になっているので、初期状態に必要な溶離液
ＡＩＯを流すように流路切換部１６を操作し、送液ポン
プＡ１７を開動することにより６方バルブ６０の一部、
グルコースセンサ２３、反応コイル５３、フィルタ１９
１分前カラム２０、可視吸光検出器２１は溶離液ＡＩＯ
で満たされる。

次に、送液ポンプＢ５２を駆動することにより、試薬瓶
５１の中の溶血剤５０が３方コネクタ５７を通り、反応
コイル５３へ流入する。この状態で、６方バルブ６１を
インジェクシＪンの位置に切り換えると、全血は溶離液
ＡＩＯに流されて、グルコースセンサ２３を通過して血
糖値を検出した後。

反応コイル５３の中で溶血剤と反応し、赤血球の細胞膜
を破壊し、細胞膜はフィルタ１９で濾過され、グリコヘ
モグロビンが分離カラム２ｏ内でイオン交換により分離
される。クロマトグラムはデータ処理装置３７に記憶さ
れ、ＡＩＣの百分率が算出され、保存される。演算表示
部３８にはあらかじめ第２図に示すような診断用基準グ
ラフが作成してあり、検出回路３６に保存されている血
糖値の測定値とデータ処理装置３７に保存されているＡ
Ｉｃあるいは安定型ＡＩＣの百分率の測定値が、前記診
断用基準グラフにプロットされる。さらに、演算表示部
３８は測定値をプロットした診断用基準グラフを表示で
きるし、プロッタやプリンタを接続すれば該グラフを印
刷することもできる。

上述した実施例では、グリコヘモグロビン分析部として
グリコヘモグロビン分析用液体クロマトグラフを用いた
ものであるが、これに限定されることはなく、たとえば
電気泳動装置であってもよいことはもちろんである。

〔発明の効果〕

以上説明したことから明らかなように、本発明による診
断システムによれば、グルコース分析部、およびグリコ
ヘモグロビン分析部からの各測定値出力に基づいて、演
算手段により、血糖値、およびグリコヘモグロビン分画
成分Ａｚｃまたは安定型Ａ＋ｃの百分率を求め、さらに
この演算結果を表示手段により精密検査が必要か否かに
２分したグラフ上にプロットしたものであることから、
これら一連の過程は全て自動的に行なうことができるよ
うになる。

したがって、診断の操作性が良好になり、かつ自動的に
データ結果が引き出せるようになる。このため１診断に
要する時間、労力を大幅に軽減でき、さらに人によるデ
ータ処理の誤りを大幅に除去することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による診断システムの一実施例を示すブ
ロック図、第２図は本発明に適用される診断用基準グラ
フの一実施例を示す説明図、第３図は本発明の基本作動
を示すフローの一実施例を示す説明図、第４図は本発明
による診断システムの一実施例を示す構成図、第５図な
いし第８図はそれぞれ本発明による診断システムの他の
実施例を示す構成図、第９図は液体クロマトグラフの構
成を示す図、第１０図はクロマトグラムの一例を示す図
、第１１図（ａ）（ｂ）はグルコースセンサの一実施例
を示す構成図、第１２図は前記グルコースセンサの出力
を示すグラフである。１・・・試料注入部、２・・・グルコース分析部、３・
・・グリコヘモグロビン分析計、４・・・演算部、１６
．１０３・・・流路切換部。１７．５２，１０４・・・送液ポンプ、１０・・・フィ
ルタ、２０，１０６・・・分離カラム。２１．１０７・・・可視吸光検出器。２３・・・グルコースセンサ、３６・・・検出回路、３
７．１０８・・・データ処理装置、３８・・・演算表示部。慣　１　図一一−−−ｍ　　　ｒ−−−−一

Claims

【特許請求の範囲】１、試料が順次導入されるグルコース分析部、グリコヘ
モグロビン分析部を備えるものにあって、前記グルコー
ス分析部およびグリコヘモグロビン分析部からの各測定
値出力を演算し、血糖値とグリコヘモグロビン分画成分
Ａ＿Ｉ＿Ｃまたは安定型Ａ＿Ｉ＿Ｃの百分率を求める演
算手段と、この演算手段の結果を精密検査が必要か否か
に２分したグラフ上にプロットする表示手段と、具備さ
せるようにしたことを特徴とする診断システム。２、請求項第１記載において、試料用バイアル、溶血剤
用バイアル、空バイアルを設けたオートサンプルを設置
するとともに、前記オートサンプラのニードル後段に設
けた前記グルコース分析部によって血糖値を測定し、空
バイアル中で溶血させた試料を前記グリコヘモグロビン
分析部によってグリコヘモグロビン分画成分Ａ＿Ｉ＿Ｃ
または安定型Ａ＿Ｉ＿Ｃの百分率を求め、前記演算部に
て血糖値との測定ペアを算出するようにした診断システ
ム。３、請求項第１、または第２記載において、グルコース
分析部はグルコースセンサを備えたグリコヘモグロビン
分析用液体クロマトグラフとした診断システム。４、請求項第３記載において、グリコヘモグロビン分析
用液体クロマトグラフは、溶離液、送液ポンプ、試料導
入部、分離カラム、検出器からなり、前記分離カラムの
前段に溶血剤の混合部が設けられ、前記グルコースセン
サは前記混合部と試料注入口との間に設けられている診
断システム。５、請求項第１記載において、グリコヘモグロビン分析
部として電気泳動装置とした診断システム。