JP3265613B2 - 糖化ヘモグロビンの測定方法及び装置 - Google Patents
糖化ヘモグロビンの測定方法及び装置Info
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- JP3265613B2 JP3265613B2 JP05778992A JP5778992A JP3265613B2 JP 3265613 B2 JP3265613 B2 JP 3265613B2 JP 05778992 A JP05778992 A JP 05778992A JP 5778992 A JP5778992 A JP 5778992A JP 3265613 B2 JP3265613 B2 JP 3265613B2
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- glycated hemoglobin
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、臨床検査における糖化
ヘモグロビンを測定する方法及びそれに使用される装置
に関するものである。
ヘモグロビンを測定する方法及びそれに使用される装置
に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】糖化ヘモグロビンとは血液中の糖とヘモ
グロビンとが結合して生成したものである。この濃度は
過去２〜３カ月前の血液中の平均的な血糖値を反映する
と言われている。また、糖化ヘモグロビンの濃度は血糖
値や尿糖値に比較して生理的影響を受けにくいこともあ
って、糖尿病の診断や糖尿病患者の治療経過観察の有効
な指標として利用されている。
グロビンとが結合して生成したものである。この濃度は
過去２〜３カ月前の血液中の平均的な血糖値を反映する
と言われている。また、糖化ヘモグロビンの濃度は血糖
値や尿糖値に比較して生理的影響を受けにくいこともあ
って、糖尿病の診断や糖尿病患者の治療経過観察の有効
な指標として利用されている。
【０００３】糖化ヘモグロビンの分析にはＥＤＴＡ−２
Ｎａなどの坑凝固剤が添加された全血が利用されるが、
全血は血清や尿などの他の生体液に比較して細菌やウイ
ルスによる感染の可能性が特に高いと言われている。一
方、血液を媒介とする感染症はＢ，Ｃ型肝炎やエイズな
どウイルスによるものが社会的に大きな問題となってい
る。そこで、採血にはディスポーザルの真空採血管が使
用されるようになり、分析装置も検体の移し替えや手技
による前処理の必要がないようにキャップを付けたまま
の真空採血管が搭載できるように改良が加えられてき
た。しかし、このように臨床検査従事者に対する感染を
考慮した装置にあっても、その装置からの廃液について
は、配慮がなされていない。
Ｎａなどの坑凝固剤が添加された全血が利用されるが、
全血は血清や尿などの他の生体液に比較して細菌やウイ
ルスによる感染の可能性が特に高いと言われている。一
方、血液を媒介とする感染症はＢ，Ｃ型肝炎やエイズな
どウイルスによるものが社会的に大きな問題となってい
る。そこで、採血にはディスポーザルの真空採血管が使
用されるようになり、分析装置も検体の移し替えや手技
による前処理の必要がないようにキャップを付けたまま
の真空採血管が搭載できるように改良が加えられてき
た。しかし、このように臨床検査従事者に対する感染を
考慮した装置にあっても、その装置からの廃液について
は、配慮がなされていない。
【０００４】糖化ヘモグロビン測定方法及び装置の従来
例としては特開昭63−36143 号に開示されたように液体
クロマトグラフィに基づいたものが最も広く利用されて
いる。液体クロマトグラフィではヘモグロビンの分画を
細分化するために、溶血された全血を溶離液で分離カラ
ム中を移動させる。この溶離液には、リン酸緩衝液など
の化学的にマイルドなものが使用され、また、各分画の
濃度を検知するための光学的な手段もヘモグロビンの吸
収スペクトルに合わせて４１５ｎｍ付近の波長の可視光
が利用される。以上のことは、全血中に存在する細菌や
ウイルスなどは分析装置を通過しても、その生物学的活
性を維持している。
例としては特開昭63−36143 号に開示されたように液体
クロマトグラフィに基づいたものが最も広く利用されて
いる。液体クロマトグラフィではヘモグロビンの分画を
細分化するために、溶血された全血を溶離液で分離カラ
ム中を移動させる。この溶離液には、リン酸緩衝液など
の化学的にマイルドなものが使用され、また、各分画の
濃度を検知するための光学的な手段もヘモグロビンの吸
収スペクトルに合わせて４１５ｎｍ付近の波長の可視光
が利用される。以上のことは、全血中に存在する細菌や
ウイルスなどは分析装置を通過しても、その生物学的活
性を維持している。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】以上述べたように、従
来技術では感染の危険が非常に高い廃液については感染
防止のための方法が講じられていないという問題があっ
た。
来技術では感染の危険が非常に高い廃液については感染
防止のための方法が講じられていないという問題があっ
た。
【０００６】本発明の目的は、このような臨床検査従事
者に対する感染の危険性を著しく低くした糖化ヘモグロ
ビンの測定方法及びその際に使用される装置を提供する
ことにある。
者に対する感染の危険性を著しく低くした糖化ヘモグロ
ビンの測定方法及びその際に使用される装置を提供する
ことにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
の本発明の特徴は、測定試料および溶離液を送液する送
液ポンプと、前記測定試料の分離を行うカラムと、当該
カラムを通過した試料の検出を行う検出器とを備えた糖
化ヘモグロビンの測定装置において、前記検出器の下流
に前記測定試料を加熱する加熱部を備え、当該加熱部
は、前記測定試料を大気圧以上に加圧された状態で加熱
することである。好ましくは、前記加熱部は、測定試料
に対して１２０℃〜１３０℃の温度範囲で、１分以上の
加熱を行うことである。 また好ましくは、前記大気圧以
上の加圧は、前記加熱部の下流に備えられた背圧弁によ
ってなされることである。
の本発明の特徴は、測定試料および溶離液を送液する送
液ポンプと、前記測定試料の分離を行うカラムと、当該
カラムを通過した試料の検出を行う検出器とを備えた糖
化ヘモグロビンの測定装置において、前記検出器の下流
に前記測定試料を加熱する加熱部を備え、当該加熱部
は、前記測定試料を大気圧以上に加圧された状態で加熱
することである。好ましくは、前記加熱部は、測定試料
に対して１２０℃〜１３０℃の温度範囲で、１分以上の
加熱を行うことである。 また好ましくは、前記大気圧以
上の加圧は、前記加熱部の下流に備えられた背圧弁によ
ってなされることである。
【０００８】
【作用】上記の方法及び装置によると、細菌及びウイル
スを含むサンプル廃液は、送液ポンプによる圧力と検出
器の後方に設けた背圧弁で加圧加熱条件の下、一定時間
処理される。通常、２気圧，１２０℃でほとんどの微生
物は１分間で死滅するといわれているので、ポンプの送
液流量に応じて加熱部分の配管長さ等を調整する。
スを含むサンプル廃液は、送液ポンプによる圧力と検出
器の後方に設けた背圧弁で加圧加熱条件の下、一定時間
処理される。通常、２気圧，１２０℃でほとんどの微生
物は１分間で死滅するといわれているので、ポンプの送
液流量に応じて加熱部分の配管長さ等を調整する。
【０００９】
【実施例】本発明に使用する糖化ヘモグロビンの測定方
法及び装置の実施例について説明する。本発明は、例え
ば、図１に示す装置により具体化される。
法及び装置の実施例について説明する。本発明は、例え
ば、図１に示す装置により具体化される。
【００１０】オートサンプラ７内に設置された検体（全
血）は、一定量を希釈ポート１０に移され溶血・希釈液
２にて溶血・希釈される。この動作は、可動ノズル２１
とピペッタ部分８により行われる。カラムオーブン１４
内に収納される分離カラム１３には送液ポンプ６により
溶離液１が脱気管３，電磁弁４，マニホールド５を経由
して送られる。この時の送液ポンプ６の吐出圧は、分離
カラム１の大きさや種類にもよるが、通常３０乃至９０
気圧になっている。溶血・希釈された検体（全血）は、
一定量を希釈ポート１０から可動ノズル２１により吸引
され、注入ポート１１より注入バルブ１２に注入され
る。検体は溶離液と共に分離カラム１内を移動し、ヘモ
グロビンが各分画ごとに分かれて検出器１５に到達す
る。検出器１５ではヘモグロビンの濃度に応じた信号が
出力され、データ処理装置２２にて記録される。溶離液
は配管１６内を移動し、検出器１５を出た後、ヒータ１
８及び加熱ブロック１７で構成される加熱手段に到達す
る。加熱ブロック１７には、配管１６が巻きつけられて
おり、この出口には背圧弁１９が設けられている。送液
ポンプ６の吐出圧は溶離液が分離カラム１を出ても背圧
弁１９により背圧がかけられており大気圧以上に保たれ
る。背圧の大きさは２気圧以上が効果的であるが、検出
器１５に使用され、図示しないフローセルの耐圧との兼
ね合いで決められる。通常、液体クロマトグラフィで用
いられるフローセルの耐圧は１０〜３０気圧であるので
５気圧程度に設定すると良い。また、この時の温度は溶
離液が配管１６内で沸騰しないように１２０〜１３０℃
に調整する。配管１６の内径及び長さは、加熱時間が１
分以上になるように送液ポンプ６の流量との関係から決
定する。これにより、細菌及びウイルスは死滅するため
廃液処理に際して感染の危険が防止されるという効果が
ある。
血）は、一定量を希釈ポート１０に移され溶血・希釈液
２にて溶血・希釈される。この動作は、可動ノズル２１
とピペッタ部分８により行われる。カラムオーブン１４
内に収納される分離カラム１３には送液ポンプ６により
溶離液１が脱気管３，電磁弁４，マニホールド５を経由
して送られる。この時の送液ポンプ６の吐出圧は、分離
カラム１の大きさや種類にもよるが、通常３０乃至９０
気圧になっている。溶血・希釈された検体（全血）は、
一定量を希釈ポート１０から可動ノズル２１により吸引
され、注入ポート１１より注入バルブ１２に注入され
る。検体は溶離液と共に分離カラム１内を移動し、ヘモ
グロビンが各分画ごとに分かれて検出器１５に到達す
る。検出器１５ではヘモグロビンの濃度に応じた信号が
出力され、データ処理装置２２にて記録される。溶離液
は配管１６内を移動し、検出器１５を出た後、ヒータ１
８及び加熱ブロック１７で構成される加熱手段に到達す
る。加熱ブロック１７には、配管１６が巻きつけられて
おり、この出口には背圧弁１９が設けられている。送液
ポンプ６の吐出圧は溶離液が分離カラム１を出ても背圧
弁１９により背圧がかけられており大気圧以上に保たれ
る。背圧の大きさは２気圧以上が効果的であるが、検出
器１５に使用され、図示しないフローセルの耐圧との兼
ね合いで決められる。通常、液体クロマトグラフィで用
いられるフローセルの耐圧は１０〜３０気圧であるので
５気圧程度に設定すると良い。また、この時の温度は溶
離液が配管１６内で沸騰しないように１２０〜１３０℃
に調整する。配管１６の内径及び長さは、加熱時間が１
分以上になるように送液ポンプ６の流量との関係から決
定する。これにより、細菌及びウイルスは死滅するため
廃液処理に際して感染の危険が防止されるという効果が
ある。
【００１１】
【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明
によれば、検体中に存在する細菌及びウイルスは廃液タ
ンクに入る前に死滅するので、廃液処理に際して感染の
危険が防止されるという効果がある。
によれば、検体中に存在する細菌及びウイルスは廃液タ
ンクに入る前に死滅するので、廃液処理に際して感染の
危険が防止されるという効果がある。
【図１】本発明の加熱手段を設けた測定装置の１実施態
様例を示す図である。
様例を示す図である。
１…溶離液、２…溶血・希釈液、３…脱気管、４…電磁
弁、５…マニホールド、６…送液ポンプ、７…オートサ
ンプラ、８…ピペッタ部、９…検体、１０…希釈ポー
ト、１１…注入ポート、１２…注入バルブ、１３…分離
カラム、１４…オーブン、１５…検出器、１６…配管、
１７…加熱ブロック、１８…ヒータ、２０…廃液タン
ク。
弁、５…マニホールド、６…送液ポンプ、７…オートサ
ンプラ、８…ピペッタ部、９…検体、１０…希釈ポー
ト、１１…注入ポート、１２…注入バルブ、１３…分離
カラム、１４…オーブン、１５…検出器、１６…配管、
１７…加熱ブロック、１８…ヒータ、２０…廃液タン
ク。
フロントページの続き (72)発明者 佐竹 尋志 茨城県勝田市市毛882番地 株式会社 日立製作所 計測器事業部内 (72)発明者 伊藤 三男 茨城県勝田市市毛882番地 株式会社 日立製作所 計測器事業部内 (56)参考文献 特開 昭63−36143（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−252248（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−97271（ＪＰ，Ａ)
Claims (5)
- 【請求項１】測定試料を液体クロマトグラフィによって
分析を行う糖化ヘモグロビンの測定方法において、 分離カラムを通過した前記測定試料を光学的な手段で検
知した後、前記測定試料を大気圧以上に加圧された状態
で加熱することを特徴とする糖化ヘモグロビンの測定方
法。 - 【請求項２】請求項１において、 前記測定試料の加熱は、１２０℃〜１３０℃の温度範囲
で、１分以上行うことを特徴とする糖化ヘモグロビンの
測定方法。 - 【請求項３】測定試料および溶離液を送液する送液ポン
プと、前記測定試料の分離を行うカラムと、当該カラム
を通過した試料の検出を行う検出器とを備えた糖化ヘモ
グロビンの測定装置において、前記検出器の下流に 前記測定試料を加熱する加熱部を備
え、 当該加熱部は、前記測定試料を大気圧以上に加圧された
状態で加熱する ことを特徴とする糖化ヘモグロビンの測
定装置。 - 【請求項４】請求項３において、 前記加熱部は、測定試料に対して１２０℃〜１３０℃の
温度範囲で、１分以上の加熱を行うことを特徴とする糖
化ヘモグロビンの測定装置。 - 【請求項５】 請求項３において、 前記大気圧以上の加圧は、前記加熱部の下流に備えられ
た背圧弁によってなされることを特徴とする糖化ヘモグ
ロビンの測定装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP05778992A JP3265613B2 (ja) | 1992-03-16 | 1992-03-16 | 糖化ヘモグロビンの測定方法及び装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP05778992A JP3265613B2 (ja) | 1992-03-16 | 1992-03-16 | 糖化ヘモグロビンの測定方法及び装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05256851A JPH05256851A (ja) | 1993-10-08 |
| JP3265613B2 true JP3265613B2 (ja) | 2002-03-11 |
Family
ID=13065656
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP05778992A Expired - Fee Related JP3265613B2 (ja) | 1992-03-16 | 1992-03-16 | 糖化ヘモグロビンの測定方法及び装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3265613B2 (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8021887B2 (en) * | 2006-03-24 | 2011-09-20 | Arkray, Inc. | Method of measuring glycated hemoglobin concentration |
| CN101484792B (zh) * | 2006-03-24 | 2011-05-18 | 爱科来株式会社 | 糖基血红蛋白浓度测定方法和浓度测定装置 |
| JP4969358B2 (ja) * | 2007-07-30 | 2012-07-04 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 液体クロマトグラフ装置 |
-
1992
- 1992-03-16 JP JP05778992A patent/JP3265613B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH05256851A (ja) | 1993-10-08 |
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