CN103622921A - 注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法，注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：泮托拉唑钠 、甘露醇、依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠和枸橼酸 ， 药液冻干前采用适量氢氧化钠调解pH值为9.5～10.5；制备方法包括以下的步骤：1）称量；2）配制；3）除菌过滤；4）洗瓶、干燥、灭菌；5）胶塞清洗、灭菌、干燥；6）灌装；7）冻干、压塞；8）轧盖。本发明由于采用了上述的技术方案，所述的制备方法节约升华及干燥时间，降低能耗，保证了产品的质量。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。
背景技术
泮托拉唑钠是继奥美拉唑、兰索拉唑之后的第三代质子泵抑制剂，泮托拉唑钠为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱碱性条件下相对稳定，在酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或心受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。
泮托拉唑钠的化学名为：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物，英文名为：PantoprazoleSodium，分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O，分子量：423.4，结构式如下：
泮托拉唑钠可高度选择性地与胃壁细胞中H+/K+-ATP酶结合，使其失去活性，从而控制和阻断胃酸分泌的最后环节，使胃壁细胞内的H+不能转运到胃中，是一强力胃酸分泌抑制剂。适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。临床上还可用于非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生以及全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
目前上市的泮托拉唑制剂形式有多种，例如片剂、胶囊、微丸等口服剂型。由于泮托拉唑水溶性差，在将其制成注射制剂时需要使用泮托拉唑的盐作为活性成分。泮托拉唑与氢氧化钠在一定条件下可形成易溶于水的泮托拉唑钠，其为泮托拉唑冻干粉针的主要药用形式。目前上市的泮托拉唑钠冻干粉针剂多为静脉滴注，而且临床资料显示静脉滴注疗效稳定，作用比口服等其他给药途径更迅速。
申请号201210442823.0的中国专利申请公开了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂，所述泮托拉唑钠为消旋体或左旋体泮托拉唑钠，所述冻干粉针剂由泮托拉唑钠、卵磷脂、α-生育酚、枸橼酸钠和氢氧化钠组成。
申请号201110398553.3的中国专利申请公开了一种泮托拉唑钠药物组合物及其制备方法，具体涉及的泮托拉唑钠药物组合物按重量份数计包括：泮托拉唑钠1份，蔗糖0.3～0.6份，金属离子络合剂0.005～0.05份和无机碱适量。
申请号201210350519.3的中国专利申请公开了一种泮托拉唑钠冻干制剂，包括如下重量份的原料：泮托拉唑钠1份；甘露醇0.5～1.2份；依地酸二钠0.02～0.1份；亚硫酸氢钠0.03～0.06份；氢氧化钠0.01～0.02份；注射用水50份。
申请号201210135474.8的中国专利申请公开了一种注射用泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法，该冻干制剂由含有如下重量份的组分溶于注射用水后配制成药液冻干而成：泮托拉唑钠60-80份、甘氨酸100-300份、葡萄糖50-100份和适量氢氧化钠。
申请号200810001189.0(的中国专利申请公开了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂，包括泮托拉唑钠和甘露醇，二者的重量比例为1∶2-5，配方简单、副作用少，而且采取了先进的冷冻干燥工艺,制得的产品外观饱满，复溶性好，品质优良。可见，现有技术中多用甘露醇作为支持剂、EDTA作为络合剂，并用调节至碱性。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，本发明的另外一个目的是提供一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的制备方法，该方法节约升华及干燥时间，降低能耗，保证了产品的质量。
为了实现上述的第一个目的，本发明采用了以下的技术方案：
注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：
泮托拉唑钠 10～60g；
甘露醇 20～100g ；
依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠 0.01～0.15g；
枸橼酸 0.5～5.0g；
药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5 ；
所述的冻干的冻干曲线如下：
| 序号 | 温度 | 时间 | 序号 | 温度 | 时间 |
| 1 | 25℃～-36℃ | 55~65min | 5 | 5℃～10℃ | 25~35min |
| 2 | -36℃～-36℃ | 140~160min | 6 | 10℃～10℃ | 170~190min |
| 3 | -36℃～0℃ | 55~65min | 7 | 10℃～30℃ | 55~65min |
| 4 | 5℃～5℃ | 530~550min | 8 | 30℃～30℃ | 140~160min |
作为优选，该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：
泮托拉唑钠 30～50g；
甘露醇 40～80g ；
依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠 0.05～0.1g；
枸橼酸 2.0～3.0g；
药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5 。
作为优选，该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：
泮托拉唑钠 42.4g；
甘露醇 50g ；
依地酸钙钠 0.075g；
枸橼酸 2.5g；
药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5 。
作为优选，所述的冻干的冻干曲线如下：
| 序号 | 温度 | 时间 | 序号 | 温度 | 时间 |
| 1 | 25℃～-36℃ | 60min | 5 | 5℃～10℃ | 30min |
| 2 | -36℃～-36℃ | 150min | 6 | 10℃～10℃ | 180min |
| 3 | -36℃～0℃ | 60min | 7 | 10℃～30℃ | 60min |
| 4 | 5℃～5℃ | 540min | 8 | 30℃～30℃ | 150 min |
为了实现上述的第二个目的，本发明采用了以下的技术方案：
一种制备注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的方法，该方法包括以下的步骤：
1）称量：称取处方量的泮托拉唑钠、甘露醇、依地酸钙钠、枸橼酸、活性炭、氢氧化钠，置适当容器中，待用；
2）配制：
①稀配罐与料液管经纯蒸气、30分钟流通消毒；
②加入已冷却至常温的注射用水适量，加入依地酸钙钠溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节PH值至9.9～10.8，然后加甘露醇、枸橼酸，枸橼酸预先加10倍量注射用水溶解，并用氢氧化钠溶液调节枸橼酸溶液pH值至7以上，使溶解，并冷却至25℃以下，加入泮托拉唑钠，药液PH值应为9.5～10.5，如有偏差，可用1mol/L枸橼酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液调整，并补加注射用水至处方量加入活性炭，继续搅拌5～10分钟；
③过滤，除去活性炭，pH值应为9.5～10.5，如有偏差，可用1mol/L枸橼酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液调整；
3）除菌过滤：用0.22μm的微孔滤膜除菌过滤，药液从配制到除菌过滤的间隔时间不得超过6小时；
4）洗瓶、干燥、灭菌：瓶子洗涤采用超声波洗瓶机洗涤；将瓶子理好，瓶口向下装入瓶盘送入洗瓶机，经纯化水、注射用水冲洗，洗净后送入干热灭菌烘箱，180℃以上，2.5小时干燥、灭菌，冷却后待用；
5）胶塞清洗、灭菌、干燥：胶塞经清洗后纯蒸汽121℃，40分钟灭菌、干燥待用；
6）灌装
①滤液经含量、PH值测定及澄明度检验合格后，进行灌装，半加塞；
②灌装初期应检查装量，调整至灌装装量符合要求后，正式开始灌装操作，灌装过程中定时进行装量检查，单瓶装量应为理论装量±7%，如装量出现偏差，应及时进行调整；
③除菌过滤后的药料应在8小时内灌装结束；
7）冻干、压塞：
冻干曲线：
| 序号 | 温度 | 时间 | 序号 | 温度 | 时间 |
| 1 | 25℃～-36℃ | 55~65min | 5 | 5℃～10℃ | 25~35min |
| 2 | -36℃～-36℃ | 140~160min | 6 | 10℃～10℃ | 170~190min |
| 3 | -36℃～0℃ | 55~65min | 7 | 10℃～30℃ | 55~65min |
| 4 | 5℃～5℃ | 530~550min | 8 | 30℃～30℃ | 140~160min |
压塞：开启冻干腔压力平衡阀，通入无菌空气，关真空泵，进行压塞；
8）轧盖：铝塑组合盖需经清洗后纯蒸汽121℃，30分钟灭菌、干燥，然后进行轧盖。
作为优选，所述的冻干的冻干曲线如下：
| 序号 | 温度 | 时间 | 序号 | 温度 | 时间 |
| 1 | 25℃～-36℃ | 60min | 5 | 5℃～10℃ | 30min |
| 2 | -36℃～-36℃ | 150min | 6 | 10℃～10℃ | 180min |
| 3 | -36℃～0℃ | 60min | 7 | 10℃～30℃ | 60min |
| 4 | 5℃～5℃ | 540min | 8 | 30℃～30℃ | 150 min |
本发明由于采用了上述的技术方案，所述的制备方法节约升华及干燥时间，降低能耗，保证了产品的质量。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式做一个详细的说明。
本发明以泮托拉唑钠为主药，甘露醇为骨架，依地酸钙钠为金属离子螯合剂，起抗氧化作用，以0.1mol/L氢氧化钠为PH调节剂，使主药处于稳定PH环境中。注射用水为溶剂。利用冷冻的溶液在低温低压条件下，从冻结状态不经过液态直接升华除去水份。
1、规格：40mg
2、处方
3、制备工艺：
3.1称量：严格按处方和配料指令单进行称量（常规配料量22000支/箱），采用双人复核制，称取处方量的泮托拉唑钠、甘露醇、依地酸钙钠、枸橼酸、活性炭、氢氧化钠，置适当容器中，待用。
3.2配制：
3.2.1稀配罐与料液管经纯蒸气、30分钟流通消毒。
3.2.2加入已冷却至常温的注射用水适量，加入依地酸钙钠溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节PH值至9.9～10.8，然后加甘露醇、枸橼酸（枸橼酸预先加10倍量注射用水溶解，并用氢氧化钠溶液调节枸橼酸溶液PH值至7以上）使溶解，并冷却至25℃以下，加入泮托拉唑钠，药液PH值应为9.5～10.5，如有偏差，可用1mol/L枸橼酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液调整，并补加注射用水至处方量加入活性炭（0.18％），继续搅拌5～10分钟。
3.2.3过滤，除去活性炭，PH值应为9.5～10.5，如有偏差，可用1mol/L枸橼酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液调整。
3.3除菌过滤：用0.22μm的微孔滤膜除菌过滤，药液从配制到除菌过滤的间隔时间不得超过6小时。
3.4洗瓶、干燥、灭菌：瓶子洗涤采用超声波洗瓶机洗涤。将瓶子理好，瓶口向下装入瓶盘送入洗瓶机，经纯化水、注射用水冲洗，洗净后送入干热灭菌烘箱，180℃以上，2.5小时干燥、灭菌，冷却后待用。
3.5胶塞清洗、灭菌、干燥：胶塞经清洗后纯蒸汽121℃，40分钟灭菌、干燥待用。
3.6灌装
3.6.1滤液经含量、PH值测定及澄明度检验合格后，进行灌装，半加塞。
3.6.2灌装初期应检查装量，调整至灌装装量符合要求后，正式开始灌装操作，灌装过程中定时进行装量检查，单瓶装量应为理论装量±7%，如装量出现偏差，应及时进行调整。
3.6.3除菌过滤后的药料应在8小时内灌装结束。
3.7冻干、压塞：
3.7.1冻干曲线：
| 序号 | 温度 | 时间 | 序号 | 温度 | 时间 |
| 1 | 25℃～-36℃ | 约60min | 5 | 5℃～10℃ | 约30min |
| 2 | -36℃～-36℃ | 约150min | 6 | 10℃～10℃ | 约180min |
| 3 | -36℃～0℃ | 约60min | 7 | 10℃～30℃ | 约60min |
| 4 | 5℃～5℃ | 约540min | 8 | 30℃～30℃ | 约150 min |
3.7.2压塞：开启冻干腔压力平衡阀，通入无菌空气，关真空泵，进行压塞。
3.8轧盖：铝塑组合盖需经清洗后纯蒸汽121℃，30分钟灭菌、干燥，然后进行轧盖。
对比例
按实施例1处方配制注射用泮托拉唑钠溶液，分别以不同的冻干曲线冻干
冻干曲线一：
| 序号 | 温度 | 时间 | 序号 | 温度 | 时间 |
| 1 | 25℃～-36℃ | 约60min | 5 | -5℃～10℃ | 约90min |
| 2 | -36℃～-36℃ | 约150min | 6 | 10℃～10℃ | 约180min |
| 3 | -36℃～0℃ | 约60min | 7 | 10℃～30℃ | 约60min |
| 4 | -5℃～-5℃ | 约720min | 8 | 30℃～30℃ | 约150 min |
冻干时间共24.5小时。
冻干曲线二：
| 序号 | 温度 | 时间 | 序号 | 温度 | 时间 |
| 1 | 25℃～-36℃ | 约60min | 5 | 0℃～10℃ | 约60min |
| 2 | -36℃～-36℃ | 约150min | 6 | 10℃～10℃ | 约180min |
| 3 | -36℃～0℃ | 约60min | 7 | 10℃～30℃ | 约60min |
| 4 | 0℃～0℃ | 约600min | 8 | 30℃～30℃ | 约150 min |
冻干时间共22小时。
冻干曲线三：
| 序号 | 温度 | 时间 | 序号 | 温度 | 时间 |
| 1 | 25℃～-36℃ | 约60min | 5 | 5℃～10℃ | 约30min |
| 2 | -36℃～-36℃ | 约150min | 6 | 10℃～10℃ | 约180min |
| 3 | -36℃～0℃ | 约60min | 7 | 10℃～30℃ | 约60min |
| 4 | 5℃～5℃ | 约540min | 8 | 30℃～30℃ | 约150 min |
冻干时间共20.5小时。
Claims (6)
1.注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：
泮托拉唑钠 10～60g；
甘露醇 20～100g ；
依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠 0.01～0.15g；
枸橼酸 0.5～5.0g；
药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5 ；
所述的冻干的冻干曲线如下：
。
2.根据权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：
泮托拉唑钠 30～50g；
甘露醇 40～80g ；
依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠 0.05～0.1g；
枸橼酸 2.0～3.0g；
药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5 。
3.根据权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：
泮托拉唑钠 42.4g；
甘露醇 50g ；
依地酸钙钠 0.075g；
枸橼酸 2.5g；
药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5 。
4.根据权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于冻干的冻干曲线如下：
。
5.一种制备权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的方法，其特征在于该方法包括以下的步骤：
1）称量：称取处方量的泮托拉唑钠、甘露醇、依地酸钙钠、枸橼酸、活性炭、氢氧化钠，置适当容器中，待用；
2）配制：
①稀配罐与料液管经纯蒸气、30分钟流通消毒；
②加入已冷却至常温的注射用水适量，加入依地酸钙钠溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节PH值至9.9～10.8，然后加甘露醇、枸橼酸，枸橼酸预先加10倍量注射用水溶解，并用氢氧化钠溶液调节枸橼酸溶液pH值至7以上，使溶解，并冷却至25℃以下，加入泮托拉唑钠，药液PH值应为9.5～10.5，如有偏差，可用1mol/L枸橼酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液调整，并补加注射用水至处方量加入活性炭，继续搅拌5～10分钟；
③过滤，除去活性炭，pH值应为9.5～10.5，如有偏差，可用1mol/L枸橼酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液调整；
3）除菌过滤：用0.22μm的微孔滤膜除菌过滤，药液从配制到除菌过滤的间隔时间不得超过6小时；
4）洗瓶、干燥、灭菌：瓶子洗涤采用超声波洗瓶机洗涤；将瓶子理好，瓶口向下装入瓶盘送入洗瓶机，经纯化水、注射用水冲洗，洗净后送入干热灭菌烘箱，180℃以上，2.5小时干燥、灭菌，冷却后待用；
5）胶塞清洗、灭菌、干燥：胶塞经清洗后纯蒸汽121℃，40分钟灭菌、干燥待用；
6）灌装
①滤液经含量、PH值测定及澄明度检验合格后，进行灌装，半加塞；
②灌装初期应检查装量，调整至灌装装量符合要求后，正式开始灌装操作，灌装过程中定时进行装量检查，单瓶装量应为理论装量±7%，如装量出现偏差，应及时进行调整；
③除菌过滤后的药料应在8小时内灌装结束；
7）冻干、压塞：
冻干曲线：
压塞：开启冻干腔压力平衡阀，通入无菌空气，关真空泵，进行压塞；
8）轧盖：铝塑组合盖需经清洗后纯蒸汽121℃，30分钟灭菌、干燥，然后进行轧盖。
6.根据权利要求5所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的制备方法，其特征在于冻干的冻干曲线如下：
。
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|---|---|
| CN (1) | CN103622921A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104188924A (zh) * | 2014-09-01 | 2014-12-10 | 山东绿叶制药有限公司 | 一种注射用泮托拉唑钠药物组合物 |
| CN105078908A (zh) * | 2015-08-24 | 2015-11-25 | 扬子江药业集团有限公司 | 注射用泮托拉唑钠冻干药物组合物及制备方法 |
| CN112587486A (zh) * | 2020-12-29 | 2021-04-02 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针及其制备方法 |
| CN115444826A (zh) * | 2022-10-14 | 2022-12-09 | 海南锦瑞制药有限公司 | 注射用泮托拉唑钠的制备方法 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1679563A (zh) * | 2005-01-20 | 2005-10-12 | 杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司 | 泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法 |
| CN102846559A (zh) * | 2012-09-20 | 2013-01-02 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 一种泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法 |
| CN103058999A (zh) * | 2013-01-29 | 2013-04-24 | 黄明芳 | 一种新型泮托拉唑钠化合物及其药物组合物 |
| CN103202816A (zh) * | 2013-05-09 | 2013-07-17 | 成都天台山制药有限公司 | 泮托拉唑钠冻干粉针剂 |
| CN103263415A (zh) * | 2013-05-22 | 2013-08-28 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 注射用左旋泮托拉唑钠组合物及其制备方法 |
-
2013
- 2013-08-30 CN CN201310385530.8A patent/CN103622921A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1679563A (zh) * | 2005-01-20 | 2005-10-12 | 杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司 | 泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法 |
| CN102846559A (zh) * | 2012-09-20 | 2013-01-02 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 一种泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法 |
| CN103058999A (zh) * | 2013-01-29 | 2013-04-24 | 黄明芳 | 一种新型泮托拉唑钠化合物及其药物组合物 |
| CN103202816A (zh) * | 2013-05-09 | 2013-07-17 | 成都天台山制药有限公司 | 泮托拉唑钠冻干粉针剂 |
| CN103263415A (zh) * | 2013-05-22 | 2013-08-28 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 注射用左旋泮托拉唑钠组合物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 王晓蕙等: "泮托拉唑钠冻干注射剂的研制", 《中国药房》 * |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104188924A (zh) * | 2014-09-01 | 2014-12-10 | 山东绿叶制药有限公司 | 一种注射用泮托拉唑钠药物组合物 |
| CN104188924B (zh) * | 2014-09-01 | 2019-12-27 | 山东绿叶制药有限公司 | 一种注射用泮托拉唑钠药物组合物 |
| CN105078908A (zh) * | 2015-08-24 | 2015-11-25 | 扬子江药业集团有限公司 | 注射用泮托拉唑钠冻干药物组合物及制备方法 |
| CN112587486A (zh) * | 2020-12-29 | 2021-04-02 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针及其制备方法 |
| CN112587486B (zh) * | 2020-12-29 | 2022-05-13 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针及其制备方法 |
| CN115444826A (zh) * | 2022-10-14 | 2022-12-09 | 海南锦瑞制药有限公司 | 注射用泮托拉唑钠的制备方法 |
| CN115444826B (zh) * | 2022-10-14 | 2023-07-21 | 海南锦瑞制药有限公司 | 注射用泮托拉唑钠的制备方法 |
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