CN103478545B

CN103478545B - 一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品

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Publication number: CN103478545B
Application number: CN201310380880.5A
Authority: CN
Inventors: 管相凤; 田晓艳; 杜梦雪; 王宗继; 焦念强
Original assignee: SHANDONG WEIKANG BIOMEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO LTD
Current assignee: SHANDONG WEIKANG BIOMEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO LTD
Priority date: 2013-08-28
Filing date: 2013-08-28
Publication date: 2014-09-17
Anticipated expiration: 2033-08-28
Also published as: CN103478545A

Abstract

本发明公开一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，涉及保健食品领域。其由乳清蛋白、红薯淀粉、玉米淀粉、麸皮、中药粉、维生素C、葡萄糖酸钙、氧化镁、葡萄糖酸锌、甜菊糖苷、食用香精混合制成的。该食品采用优质蛋白、强化维生素和微量元素，并且添加了中药粉，不单可以为肾病患者补充大量优质蛋白，而且在本发明的比例下，中药粉、强化微量元素和基础营养元素之间发生协同作用，对早期、极期肾病、肾病综合症、糖尿病肾病等均有较好的辅助治疗效果，适合早期肾病患者以及有潜在患肾病风险者食用。

Description

一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品。

背景技术

肾病综合症是一组比较顽固的病症，临床中的治疗难度很大，肾病综合症不是一个病名，它是一组多种病因引起的临床症候群，最基本的特点是大量尿蛋白，常伴有低蛋白血症、水肿和高脂血症，临床中称为 “三高一低”症状。肾病综合症根据发病病因可分为原发性和继发性两大类，原发性肾病综合症是原发性肾小球疾病最常见的临床表现而继发性肾病综合症的原因比较多，常见的有糖尿病肾病、系统性红斑狼疮性肾炎、感染及药物等引起的肾病综合症；原发性肾病综合症的病理类型也比较多，有微小病变性肾病、局灶节段性、膜性肾病等。肾病综合症属中医的“水肿”“腰痛”“尿浊”等证的范畴，祖国医学认为，肾病综合症的发生发展与病人的烦劳过度、先天不足或久病失治误治、体虚感邪以及饮食不节、情志劳欲调节失常等诱因有关，这些诱发原因可使肺、脾、肾三脏功能失调，引起脏腑气血阴阳不足，导致人体内水液代谢紊乱，水湿停聚，精微外泻而成本病；肾综发展到后期，肺、脾、肾三脏都成虚的病理表现，使精微物质更加外泻，肾虚加重，正气愈虚邪气愈盛，就会发生“癃闭”“关格”等证也就是尿毒症的表现），到了此时，治疗难度增加，如治疗不当，随时都会危及病人的生命。

多种肾病病人的饮食

1、肾病综合征：肾病综合征患者常伴有胃肠道粘膜水肿及腹水，影响消化吸收。宜进易消化、清淡、半流质饮食。肾病综合征时，大量血浆蛋白从尿中排出，人体蛋白降低而处于蛋白质营养不良状态，低蛋白血症使血浆胶体渗透压下降，致使水肿顽固难消，机体抵抗力也随之下降，因此在无肾功能衰竭时，其早期、极期应给予较高的高质量蛋白质饮食（1-1.5g/kg*d），如鱼和肉类等。此有助于缓解低蛋白血症及随之引起的一些合并症。

但高蛋白饮食可使肾血流量及肾小球滤过率增高，使肾小球毛细血管处于高压状态，同时摄入大量蛋白质也使尿蛋白增加，可以加速肾小球的硬化。因此，对于慢性、非极期的肾病综合症患者应摄入较少量高质量的蛋白质（0.7-1g/kg*d），至于出现慢性肾功能损害时，则应低蛋白饮食（0.65g/kg*d）。

微量元素的补充：由于肾病综合征患者肾小球基底膜的通透性增加，尿中除丢失大量蛋白质外，还同时丢失与蛋白结合的某些微量元素及激素，致使人体钙、镁、锌、铁等元素缺乏，应给予适当补充。

2、糖尿病肾病：糖尿病肾病患者透析时饮食注意事项除遵照糖尿病肾病饮食治疗原则外，尚须注意以下几点:

透析后因病情改善，食欲增加，饮食的总热量和蛋白质量应比透析前适当增加。每次透析约丢失蛋白质2-3.5g。透析后饮食中蛋白质量按每1-1.2g／kg体重供给，饮食中应补充丰富含铁质及维生素C的食物进食低磷饮食外，还可加用氢氧化铝，以降低磷的吸收透析时大量维生素丢失，应给予足量维生素B和维生素C。

3、尿酸性肾病：应多饮水，保证足够的尿量（每日在2 000毫升以上）；控制嘌吟的摄人，采取低嘌岭蚀食，每日食肉应少于100克；且应禁食扁豆、菠菜、酒、茶、咖啡、动物内脏，果仁等动、植物食品。

4、透析病人：保证足够的营养和弥补透析的丢失，保证正氮平衡；每口蛋白质以优质蛋白为主。

5、慢性肾炎：是由多种原因引起的一组肾小球疾病。本病的病程长，病型多，临床症状也多样化，可从无症状（仅于尿常规检查时发现有异常）到有明显的血尿、蛋白尿、浮肿、和高血压等。正是由于本病的分型多和临床表现的错综复杂，所以在饮食疗法上就必须根据病人的肾功能给区别对待，灵巧安排。

1）无肾功能损害或肾功能损害不严重的轻型病例，膳食限制不必严格，这主要是长期饮食，可造成肌体的负氮平衡，使肌体抵抗力降低。所以无症状的蛋白尿或血尿患者，若蛋白质丢失不多，者可供给一般饮食，只需对食盐略加限制即可。但是如过尿蛋白丢失较多或有血浆蛋白低下，而血肌酐和尿素氮并不高者，可适当增加饮食中的蛋白质量，但根据最新的观点，长期高蛋白饮食对于慢性肾炎缓和则是不利的，它会加重肾脏负担，加速肾功恶化。

2）慢型肾炎急性发作者，应按急性肾炎的营养治疗原则来处理。即要根据肾功改变情况限制蛋白质，食盐和水分，少尿者还应限制高钾饮食。

3）有肾病综合症者按肾病来处理，给予高蛋白饮食，但同时要注意肾功改变情况。

4）慢型肾炎高血压型患者，为控制血压，应限制盐的摄入，以病型给予少盐或无盐饮食。为减轻肾脏负担、即使血压恢复正常也应以清淡饮食为宜。

5、有肾功减退者，应限制蛋白质的摄入并使有限的蛋白质来源为牛奶、鸡蛋等高生物价优质蛋白，并可适当调剂鱼、肉、鸡等动物蛋白，以增进患者的食欲。

综上，肾病患者对饮食要求很高，一方面要限制蛋白摄取，另一方面又需要优质蛋白缓解低蛋白血症及随之引起的一些合并症，以及增强机体的抵抗力。本发明正是基于此点，以优质蛋白为主要原料，辅以淀粉增加能量，强化维生素和微量元素以弥补治疗过程中的损失，添加中药成分辅助治疗、减轻并发症。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，发明一种食品，能满足肾病患者对饮食成分的苛刻需求，并能对肾病的治疗和预防起到很好地辅助作用。

基于以上问题，和背景技术资料，经过科研人员的长期攻关和反复试验，制成一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，该食品是以乳清蛋白、红薯淀粉、玉米淀粉、麸皮为主要原料，添加中药粉，维生素C、葡萄糖酸钙、氧化镁、葡萄糖酸锌、甜菊糖苷、食用香精混合制成的。该食品各种原料的配比为：乳清蛋白30-35重量份、红薯淀粉15-20重量份、玉米淀粉15-20重量份、麸皮8-12重量份、中药粉0.7-1.3重量份、维生素C0.004-0.006重量份、葡萄糖酸钙0.006-0.008重量份、氧化镁0.002-0.004重量份、葡萄糖酸锌0.001-0.003重量份、甜菊糖苷0.2-0.35重量份、食用香精0.01-0.015重量份。

其中最优配比为：乳清蛋白33重量份、红薯淀粉18重量份、玉米淀粉17重量份、麸皮10重量份、中药粉1.1重量份、维生素C0.005重量份、葡萄糖酸钙0.007重量份、氧化镁0.003重量份、葡萄糖酸锌0.002重量份、甜菊糖苷0.3重量份、食用香精0.013重量份。

在所述配方中的中药粉的中药组方为：熟地黄9-15重量份、山药20-25重量份、茯苓10-15重量份、白术8-12重量份、人参10-15重量份、凤尾草8-12重量份、黄芪10-15重量份、石韦5-9重量份、龙须草8-12重量份、阿胶8-12重量份。其最优的配方为：熟地黄12重量份、山药23重量份、茯苓13重量份、白术10重量份、人参12重量份、凤尾草10重量份、黄芪12重量份、石韦7重量份、龙须草10重量份、阿胶10重量份。

本发明所述食品的加工工艺为：

1）将红薯淀粉、玉米淀粉、麸皮分别精细研磨，过80目筛，备用；

2）按前文所示中药组方分别准确称取：熟地黄、山药、茯苓、白术、人参、凤尾草、黄芪、石韦、龙须草、阿胶，分别切片或粉碎，烘干，精细研磨，分别过80目筛，备用；

3）按前文所示的配方，分别准确称取乳清蛋白、红薯淀粉、玉米淀粉、麸皮、中药粉、葡萄糖酸钙、氧化镁、葡萄糖酸锌混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C、甜菊糖苷、食用香精，均质；

4）将3）所的产品制成成品。

本发明所公开的一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，其主要原料为：

乳清蛋白：是一种存在于几乎所有哺乳动物乳汁中的蛋白质，由123个氨基酸残基组成，其氨基酸序列和立体结构均与溶菌酶同源，是乳糖合酶的一个亚基。乳清蛋白被称为蛋白之王，是从牛奶中提取的一种蛋白质，具有营养价值高、易消化吸收、含有多种活性成分等特点，是公认的人体优质蛋白质补充剂之一。乳清蛋白的优点如下：

1、在各种蛋白质中，乳清蛋白的营养价值是最高的。一般而言，必需氨基酸种类和含量齐全并能提供人体需要的蛋白质可以称为优质蛋白质，也叫完全蛋白质。它含有人体必需的8种氨基酸，且配比合理，接近人体的需求比例，是人体生长、发育、抗衰老等生命活动不可缺少的精华物质。

2、乳清蛋白较易被消化吸收，母乳中乳清蛋白含60%，酪蛋白含40%，故喝母乳的婴儿粪便较软，量也较少。另外，乳清中富含半胱氨酸和蛋氨酸，它们能维持人体内抗氧化剂的水平。还有许多实验研究都证明，服用乳清蛋白浓缩物能促进体液免疫和细胞免疫，刺激人体免疫系统，阻止化学诱发性癌症的发生。所以乳清蛋白又是一种非常好的增强免疫力的蛋白。

3、乳清蛋白中脂肪、乳糖含量低，但它含有β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白，还有其他多种活性成分。正是这些活性成分使乳清蛋白具备了有益于人体的诸多保健功能，因此它被认为是人体所需的优质蛋白质来源之一。从营养学的角度来看，经动物性蛋白质来源的食物中含有对人体有害的过量饱和脂肪、胆固醇等有害物质，过量食用易导致人体脂肪和胆固醇升高，从而导致心血管疾病的发生。通过服用蛋白粉可以在补充蛋白的同时避免这些问题。

本发明选用乳清蛋白作为主料，就是因为乳清蛋白优质易吸收，再补充患者急需的蛋白质的同时，尽可能少的减少了患者的肾脏负担。

红薯淀粉：红薯不但营养均衡，而且具有鲜为人知的防止亚健康、减肥、健美和抗癌等作用。红薯含有丰富的淀粉、维生素、纤维素等人体必需的营养成分，还含有丰富的镁、磷、钙、硒等矿物元素和亚油酸等。这些物质能保持血管弹性，并且还是一种理想的减肥食品。科学数据显示，它的热量只有大米的1/3，而且因其富含纤维素和果胶而具有阻止糖分转化为脂肪的特殊功能。现阶段，食物纤维对于现代人来说显得越来越重要。医学研究证实，缺乏具有通便作用的食物纤维，可诱发各种生活习惯病和大肠癌，因此作为食物纤维蕴藏丰富的红薯，得到越来越多的人们喜爱和追捧。

本发明选用红薯淀粉，因为红薯淀粉含有丰富的营养成分和微量元素，并且钾元素含量很低，利于肾病患者，另外其口感好，可以让成品更可口。

玉米淀粉：又称玉蜀黍淀粉，俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。玉米淀粉中主要是碳水化合物，还含有少量脂肪、蛋白质和微量元素等。玉米是世界公认的“黄金作物”，其脂肪、磷元素、维生素B₂的含量居谷类食物之首。玉米面中含有亚油酸和维生素E，能使人体内胆固醇水平降低，从而减少动脉硬化的发生。玉米面中含钙、铁质较多，可防止高血压、冠心病。现代医学研究表明，玉米面中有丰富的谷胱甘肽，这是一种抗癌因子，在人体内能与多种外来的化学致癌物质相结合，使其失去毒性，然后通过消化道排出体外。粗磨的玉米面中含有大量的赖氨酸，可抑制肿瘤生长。玉米面还含有微量元素硒，硒能加速人体内氧化物分解，抑制恶性肿瘤。玉米面中丰富的膳食纤维，能促进肠蠕动，缩短食物通过消化道的时间，减少有毒物质的吸收和致癌物质对结肠的刺激，因而可减少结肠癌的发生。

本发明采用玉米淀粉是因为，玉米淀粉脂肪和蛋白含量都很低，微量元素含量高，特别是维生素B₂、磷元素、亚油酸、维生素E等含量丰富，对肾病患者的治疗和康复很有帮助。

麸皮：为小麦最外层的表皮，小麦被磨面机加工后，变成面粉和麸皮两部分，麸皮就是小麦的外皮。小麦麸含有丰富的膳食纤维，是人体必需的营养元素，可提高食物中的纤维成分，可改善大便秘结情况，同时可促使脂肪及氮的排泄，对临床常见纤维缺乏性疾病的防治作用意义重大；由于摄入了高纤维成分，从而可以降低粪便中的类固醇的排出，而人体内胆固醇的主要分界代谢过程是通过粪便的排泄，所以可以使血清胆固醇下降，动脉粥样硬化的形成减慢。麦麸中含有的B族维生素，在体内发挥着许多功能，而且还是食物正常代谢中不可缺少的营养成分。麦麸中的氨基酸含量较高，并且含有丰富的微量元素。

因为肾病综合征患者常有高脂血症，可引起动脉硬化及肾小球损伤、硬化等，本发明采用麸皮可以降低这种危害，另外丰富的膳食纤维和维生素B族也是肾病患者改善消化系统所急需的。

中药粉：本发明所添加的中药粉的中药组方，是在传统验方的基础上，经过多年的临床经验，精心调配出来的，该中药组方的各味药材是：

熟地黄：味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓，属补益药。主治血虚萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。

山药：归脾、肺、肾经。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

茯苓：性甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。利水药；渗湿利尿药。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。补中益气，健脾和胃，燥湿利水；化痰，止汗；安胎；增食欲。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。

凤尾草：性淡、微苦，凉。清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。

黄芪：性甘，温。归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

石韦：味辛，性平。入肺、膀胱二经。利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。

龙须草：甘淡，性平。入脾、膀胱二经。清热解毒，利尿，止痛。利尿通淋，泄热安神。主治小便赤涩，热淋，肾炎水肿，头昏，齿痛，鼻衄，咽痛，心烦失眠，消渴，梦遗。

阿胶：阿胶味甘、性平，归三经，补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。

维生素C：又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。维生素Ｃ可以预防动脉硬化：可促进胆固醇的排泄，防止胆固醇在动脉内壁沉积，甚至可以使沉积的粥样斑块溶解。还可以治疗贫血：使难以吸收利用的三价铁还原成二价铁，促进肠道对铁的吸收，提高肝脏对铁的利用率，有助于治疗缺铁性贫血。谷胱甘肽是由谷氨酸、胱氨酸和甘氨酸组成的短肽，在体内有氧化还原作用。它有两种存在形式，即氧化型和还原型，还原型对保证细胞膜的完整性起重要作用。维生素C是一种强抗氧化剂，其本身被氧化，而使氧化型谷胱甘肽还原为还原型谷胱甘肽，从而发挥抗氧化作用。

葡萄糖酸钙：葡萄糖酸钙营养品包装葡萄糖酸钙，分子式为Ca(C6H11O7)2，白色结晶性粉末，无臭无味。主要用作食品的钙强化剂与营养剂、缓冲剂、固化剂、鳌合剂。钙是体内含量最大的无机物，为维持人体神经，肌肉，骨骼系统，细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。钙离子是许多酶促反应的重要激活剂，对许多生理过程是必需的，如神经冲动传递，平滑肌和骨骼肌的收缩，肾功能，呼吸和血液凝固等。

本发明添加葡萄糖酸钙，主要是为了强化微量元素钙，以弥补肾病患者在治疗过程中的微量元素大量流失。

氧化镁：为食品级的氧化镁，主要是为了强化微量元素镁。食品级的氧化镁主要用于食品添加剂、色泽稳定剂、pH值调节剂作为保健品、食品的镁元素的补充剂。

葡萄糖酸锌：为白色结晶或颗粒状粉末；易溶于水，不溶于乙醇，氯仿乙醚。常用作食品添加剂，药物辅助治疗剂，在人体中吸收率约为14%。本发明添加少量的葡萄糖酸锌是为了强化微量元素锌。

甜菊糖苷：是一种蔗糖替代品，可以不增加热量的情况下，增加食品的甜味。

与现有技术相比，本发明公开的一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，具有以下特点和显著技术进步：

1、本发明所提供的食品满足了肾病患者对饮食的苛刻需求，提供大量优质蛋白的同时，强化了微量元素、维生素和膳食纤维，在经过反复试验所得的配方范围内，这些营养物质可以协同作用，达到很好的营养和辅助治疗的效果。

2、本发明所提供的食品还添加了中药成分，经过摸索配方，使得中药成分和各种营养元素混搭，相辅相成，以微量的添加换来显著地辅助治疗效果，具体见实施例8。

3、本发明所提供的食品对早期、极期肾病、肾病综合症、糖尿病肾病等均有较好的辅助治疗效果，适合早期肾病患者以及有潜在患肾病风险者食用，针对性强。

具体实施方式

实施例1：本发明营养粉的制备

2）按前文所示中药组方分别准确称取：熟地黄90g、山药200g、茯苓100g、白术80g、人参100g、凤尾草80g、黄芪100g、石韦50g、龙须草80g、阿胶80g，分别切片或粉碎，烘干，精细研磨，分别过80目筛，备用；

3）按前文所示的配方，分别准确称取乳清蛋白30kg、红薯淀粉15kg、玉米淀粉15kg、麸皮8kg、中药粉0.7kg、葡萄糖酸钙0.006kg、氧化镁0.002kg、葡萄糖酸锌0.001kg，加纯化水，混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C0.004kg、甜菊糖苷0.2kg、食用香精0.01kg，均质；

4）将3）所得糊状物在烘房内（40-50℃）烘干，粉碎，过60目筛，以50g/袋包装，即为成品。

实施例2：本发明营养粉的制备

2）按前文所示中药组方分别准确称取：熟地黄150g、山药250g、茯苓150g、白术120g、人参150g、凤尾草120g、黄芪150g、石韦90g、龙须草120g、阿胶120g，分别切片或粉碎，烘干，精细研磨，分别过80目筛，备用；

3）按前文所示的配方，分别准确称取乳清蛋白35kg、红薯淀粉20kg、玉米淀粉20kg、麸皮12kg、中药粉1.3kg、葡萄糖酸钙0.008kg、氧化镁0.004kg、葡萄糖酸锌0.003kg，加纯化水，混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C0.006kg、甜菊糖苷0.35kg、食用香精0.015kg，均质；

实施例3：本发明营养粉的制备

2）按前文所示中药组方分别准确称取：熟地黄100g、山药210g、茯苓120g、白术90g、人参110g、凤尾草90g、黄芪110g、石韦60g、龙须草90g、阿胶90g，分别切片或粉碎，烘干，精细研磨，分别过80目筛，备用；

3）按前文所示的配方，分别准确称取乳清蛋白31kg、红薯淀粉16kg、玉米淀粉16kg、麸皮9kg、中药粉0.9kg、葡萄糖酸钙0.0065kg、氧化镁0.0025kg、葡萄糖酸锌0.0015kg，加纯化水，混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C0.0045kg、甜菊糖苷0.25kg、食用香精0.011kg，均质；

4）将3）所得糊状物在烘房内（40-50℃）烘干，粉碎，过60目筛，包装，即可获得成品。

实施例4：本发明营养粉的制备

2）按前文所示中药组方分别准确称取：熟地黄100g、山药240g、茯苓140g、白术110g、人参140g、凤尾草110g、黄芪140g、石韦80g、龙须草110g、阿胶110g，分别切片或粉碎，烘干，精细研磨，分别过80目筛，备用；

3）按前文所示的配方，分别准确称取乳清蛋白34kg、红薯淀粉19kg、玉米淀粉19kg、麸皮11kg、中药粉1.2kg、葡萄糖酸钙0.007kg、氧化镁0.002kg、葡萄糖酸锌0.002kg，加纯化水，混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C0.005kg、甜菊糖苷0.32kg、食用香精0.014kg，均质；

实施例5：本发明营养粉的制备

2）按前文所示中药组方分别准确称取：熟地黄120g、山药240g、茯苓110g、白术110g、人参110g、凤尾草110g、黄芪110g、石韦80g、龙须草90g、阿胶110g，分别切片或粉碎，烘干，精细研磨，分别过80目筛，备用；

3）按前文所示的配方，分别准确称取乳清蛋白31kg、红薯淀粉19kg、玉米淀粉16kg、麸皮11kg、中药粉0.9kg、葡萄糖酸钙0.006kg、氧化镁0.004kg、葡萄糖酸锌0.002kg，加纯化水，混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C0.005kg、甜菊糖苷0.2kg、食用香精0.014kg，均质；

实施例6：本发明营养粉的制备

2）按前文所示中药组方分别准确称取：熟地黄120g、山药230g、茯苓130g、白术100g、人参120g、凤尾草100g、黄芪120g、石韦70g、龙须草100g、阿胶100g，分别切片或粉碎，烘干，精细研磨，分别过80目筛，备用；

3）按前文所示的配方，分别准确称取乳清蛋白33kg、红薯淀粉18kg、玉米淀粉17kg、麸皮10kg、中药粉1.1kg、葡萄糖酸钙0.007kg、氧化镁0.003kg、葡萄糖酸锌0.002kg，加纯化水，混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C0.005kg、甜菊糖苷0.3kg、食用香精0.013kg，均质；

4）将3）所得糊状物在烘房内（40-50℃）烘干，粉碎，过60目筛，50g/袋包装，即为成品。

实施例7：不添加中药粉的本发明营养粉的制备

2）按前文所示的配方，分别准确称取乳清蛋白33kg、红薯淀粉18kg、玉米淀粉17kg、麸皮10kg、葡萄糖酸钙0.007kg、氧化镁0.003kg、葡萄糖酸锌0.002kg，加纯化水，混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C0.005kg、甜菊糖苷0.3kg、食用香精0.013kg，均质；

3）将2）所得糊状物在烘房内（40-50℃）烘干，粉碎，过60目筛，50g/袋包装，即为成品。

本实施例所得产品仅供临床试验用。

实施例8 本发明营养粉的临床试验：

临床试验分为两部分，第一部分是急慢性毒性试验，第二部分是临床效果实验。

（一）动物急慢性毒性实验：

预实验显示，本发明营养粉，毒性很小，无法测出LD₅₀，因此，按照最大的剂量喂食。

1、动物急性毒性试验

药物：本发明实施例6和实施例7所得营养粉。

试验动物：普通级NIH小鼠，体重18g±2g，雌雄各半。

方法与结果：

1）将两种营养粉各50g，分别用150ml温开水调制成糊状。

2）将实验小鼠随机分成两组雌雄各半，分别喂食两种营养粉糊，容积1ml/10g体重，密切观察8h并作记录，继续观察7天；

3）7天中，小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。分别从两组中选择10只处死，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明两种该营养粉均无急性毒性。

2、动物长期毒性试验

药物：本发明实施例6和实施例7所得营养粉。

动物：普通级SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。

方法与结果：

1）两种营养粉的配置：均分为高、中、低三个剂量组，分别为患者食用量的200、100、50倍，分别用温开水1：1混合成糊状；

2）将实验鼠随机分成两组，分别连续喂食调制好的营养糊，连续喂食60天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；

3）经过长期喂食，两组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，两种营养糊对动物无慢性毒性表现。

通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例6和实施例7制作的营养粉是安全的，无毒副作用的，可以被患者食用。

（二）本组合物对Masugi肾炎的治疗作用

1．材料和方法

1）羊抗兔的抗肾血清制备

按文献制备羊抗兔的抗肾血清。取2-2.5kg家兔，雌雄不计，处死取肾，插入导管用生理盐水反复冲洗，取肾皮质5g匀浆，用弗氏完全佐剂混匀成10ml，加生理盐水20ml，制成混悬液。给绵羊皮下五处注射。每次1ml，每2周1次，共4次。于末次注射2周后采羊血分离血清。加入等量兔红细胞于4℃过夜吸附，离心吸取上清液，于56℃水浴30min灭活备用。

本发明实施例1、2、6、7所得产品，药物地塞米松。

2）模型制备

取健康家兔42只，体重2.0±0.5kg，雌雄各半。实验前测24h尿蛋白总量，经检查无异常后取其中36只，分别耳缘静脉注射羊抗兔的抗肾血清，每次2ml，30min/次，5次后所有家兔均先后出现蛋白尿，表明造模成功。将36只造模家兔随机分成6组：模型对照组、阳性组（地塞米松组）、实施例1组、实施例2组、实施例6组、实施例7组，每组6只，雌雄各半。

3）给药和喂食方式：从成模后第一天开始，对每组家兔每日濯胃给药和喂食本发明营养粉，连续15天。其中，对于模型对照组动物药物和营养粉都不用；地塞米松组地塞米松给药剂量为0.1mg/kg；实施例1、2、6、7组除每天给药地塞米松0.1mg/kg之外，分别喂食各实施例产品，每日三次，每次10g/kg，间隔时间5小时。

4）观察指标

各组动物在造模后第5天、10天、15天收集24h尿液，取血按浊度法、乙酰-肟法、碱性苦味酸法分别测定尿蛋白、血清Urea、血清Cre含量。第15天处死取肾，光镜下观察病理组织学形态变化。

5）统计学方法所测的结果用x±s表示，t检验。

2、试验结果

1）、本发明营养粉对尿蛋白含量的影响

家兔造模后出现蛋白尿，尿蛋白含量在第5-10天之间维持较高的水平，随后尿蛋白量逐渐降低，显示了该模型一定的自愈趋势。给药后和喂食后，模型动物尿蛋白含量均有明显下降，表明地塞米松和本发明营养粉对Masugi肾炎模型家兔的肾功能有保护作用。并且在治疗后15天内，各组治疗效果与地塞米松组相比，实施例1、2、6、7组均有显著差异；实施例6组有极显著差异。各组治疗效果与实施例7组相比，实施例1、2、6组均有显著差异。

表1本发明营养粉对尿蛋白含量的影响（）

备注：与地塞米松比较^#p<0.05；与地塞米松比较^*p<0.01；与实施例7组比较p<0.05。

2）本发明营养粉对血清Urea的影响

动物于造模后5、10、15天耳缘静脉取血测定不同时期血清Urea含量，阳性药物地塞米松在第10-15天能显著降低动物血清Urea含量。各组治疗效果与地塞米松组相比，实施例1、2、6、7组均有显著差异；实施例6组有极显著差异。各组治疗效果与实施例7组相比，实施例1、2、6组均有显著差异。与单纯使用药物相比较，配合本发明营养粉，随着时间的增加，效果会更加显著，说明本发明的复方营养粉除了辅助治疗外，对动物自身的恢复也很有帮助（具体数据见表2）。

表2组合物对血清Urea的影响（）

与地塞米松比较^#p<0.05；与地塞米松比较^*p<0.01；与实施例7组比较p<0.05。

3）本发明营养粉对血清Cre含量的影响

动物在造模后血清Cre含量在第10天开始出现急剧上升，同时地塞米松降低血清Cre含量与模型对照组比有显著差异。各组治疗效果与地塞米松组相比，实施例1、2、6、7组均有显著差异；实施例6组有极显著差异。各组治疗效果与实施例7组相比，实施例1、2、6组均有显著差异。在第15天时本发明营养粉所起作用更能显现，它可以有效地阻止血清Cre含量的升高（具体数据见表3）。

表3组合物对血清Cre含量的影响（）

3、结论

通过表1-3的数据可以看出本发明营养粉在辅助药物治疗时，能有效提高Masugi肾炎家兔的肾功能。能有效降低尿中蛋白含量，并能促进血肌酐和尿素氮的排出。并且营养元素和中药材按比例的复合配方，其作用强度远大于单纯使用营养元素，这表明本发明营养粉中中药材和基础营养元素以及微量元素等之间可能产生了相互协同的药理作用，出现了出人意料的技术效果。

Claims

1.一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于：所述食品是由乳清蛋白、红薯淀粉、玉米淀粉、麸皮、中药粉、维生素C、葡萄糖酸钙、氧化镁、葡萄糖酸锌、甜菊糖苷、食用香精混合制成的；所述食品的配方为：乳清蛋白30-35重量份、红薯淀粉15-20重量份、玉米淀粉15-20重量份、麸皮8-12重量份、中药粉0.7-1.3重量份、维生素C0.004-0.006重量份、葡萄糖酸钙0.006-0.008重量份、氧化镁0.002-0.004重量份、葡萄糖酸锌0.001-0.003重量份、甜菊糖苷0.2-0.35重量份、食用香精0.01-0.015重量份；所述中药粉的中药组方为：熟地黄9-15重量份、山药20-25重量份、茯苓10-15重量份、白术8-12重量份、人参10-15重量份、凤尾草8-12重量份、黄芪10-15重量份、石韦5-9重量份、龙须草8-12重量份、阿胶8-12重量份。

2.如权利要求1所述的一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于所述食品的配方为：乳清蛋白33重量份、红薯淀粉18重量份、玉米淀粉17重量份、麸皮10重量份、中药粉1.1重量份、维生素C0.005重量份、葡萄糖酸钙0.007重量份、氧化镁0.003重量份、葡萄糖酸锌0.002重量份、甜菊糖苷0.3重量份、食用香精0.013重量份。

3.如权利要求1所述的一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于所述中药粉的中药组方为：熟地黄12重量份、山药23重量份、茯苓13重量份、白术10重量份、人参12重量份、凤尾草10重量份、黄芪12重量份、石韦7重量份、龙须草10重量份、阿胶10重量份。

4.如权利要求1所述的一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于所述食品的加工工艺为：

2）准确称取：熟地黄、山药、茯苓、白术、人参、凤尾草、黄芪、石韦、龙须草、阿胶，分别切片或粉碎，烘干，精细研磨，分别过80目筛，备用；

3）准确称取乳清蛋白、红薯淀粉、玉米淀粉、麸皮、中药粉、葡萄糖酸钙、氧化镁、葡萄糖酸锌加纯化水，混合成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却至室温再加入称好的维生素C、甜菊糖苷、食用香精，均质；

4）将3）所得产品制成成品。

5.如权利要求1所述的一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于：所述食品制成粉状、颗粒状或者块状食品。

6.如权利要求1所述的一种供肾病患者食用的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于：所述食品用于早期、极期肾病、肾病综合症或糖尿病肾病的辅助治疗营养品，或作为有潜在患肾病风险者的保健品。