CN102573723B - 贴剂 - Google Patents

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Abstract

本发明是涉及容易贴到皮肤上的贴剂。本发明的贴剂10的特征是具备支持体12、设置于该支持体其中一面的粘着剂层14、可剥离地粘着在该粘着剂层的剥离薄片16、形成于剥离薄片且使该剥离薄片容易断开的弱化部20，进而于该剥离薄片上，摘取片形成薄片18以覆盖前述弱化部20的方式接合，该接合部分22以外的摘取片形成薄片的一部分作为摘取片18a、18b发挥功能，摘取片形成薄片亦于对应于剥离薄片的弱化部的位置上，形成容易断开该剥离薄片的弱化部20。

Description

贴剂
技术领域
本发明是有关湿敷剂(pap)及膏药剂(plasters)等贴剂，特别是有关可容易地贴到皮肤上的贴剂。
现有技术
贴剂一般是具备织布或无纺布等形成的支持体、设置在该支持体其中一面的粘着剂层、可与该粘着剂层剥离地粘着的剥离片所构成。而在形成粘着剂层的粘着剂中，含有可经皮吸收的药物等。
在这样的贴剂的领域中，持续追求着贴附在皮肤的容易性。因此，一直以来就提案有例如如下述专利文件1～4所记载的贴剂。
专利文件1及2所记载的贴剂的特征是由具伸缩性的支持体，可剥离地贴附在支持体上的粘着剂层的剥离片所构成，在剥离片的中央部位形成撕裂线。使用该贴剂时，首先需通过左右拉伸贴剂使撕裂线断裂后，露出粘着剂层，再将该露出部分贴在皮肤上，然后，去除剥离片。
另外，专利文件3记载的贴剂，是在粘着剂层上设置二片剥离片，弯折其中一片剥离片的内侧端部，再使另一片剥离片的内侧端部重合在该弯折部位之上。这样的贴剂可以摘取弯折部分或重合在其上的端部，可容易地将剥离片自粘着剂层去除，以此设计谋求贴附在皮肤的容易化。
进而专利文件4记载的贴剂，是分别弯折二片剥离片，使弯折线以对接的状态设置在粘着剂层之上。该贴剂也与专利文件3记载的贴剂相同，摘取弯折部位，可容易地将剥离片自粘着剂层剥离。
另外，专利文件5记载的贴剂，是与贴剂不同的创伤包带，即医疗用胶带，但其也在使剥离片的剥离容易上下足功夫。该创伤包带也与专利文件4记载的贴剂相同，是使二片剥离片的端部以对接的状态置于粘着剂层之上。然后在各剥离片的对接侧的端部上，附着有可拉伸剥离片而使其剥离的撕开标签。相关构成的创伤包带也与专利文件3、4记载的贴剂相同，摘取撕开标签后，即可容易地将剥离片自粘着剂层剥离。
现有技术文件
专利文件
专利文件1：特开平8-112305号公报
专利文件2：实开昭50-133797号公报
专利文件3：特开2000-219622号公报
专利文件4：特开2009-131583号公报
专利文件5：特开昭59-149141号公报
【发明内容】
发明欲解决的课题
上述以往的贴剂以及创伤包带分别提高了贴附容易性。
然而，专利文件1及2记载的贴剂，沿着撕裂线断开剥离片后，将粘着剂层的露出部分贴在皮肤上时，有会难以剥除剥离片的情况。
另外，专利文件3及4记载的贴剂以及专利文件5记载的创伤包带，虽然因具有可供摘取的部分，而有容易将剥离片自粘着剂层剥除的优点，但存在粘着剂层中的药效成分会自二片剥离片的重合部分或对接部分漏出的问题。
另外在专利文件3记载的贴剂中，由于其中一片剥离片的弯折部分与重合在其上的另一片剥离片的端部朝向同一个方向，形成了只能从其中一侧才可摘取剥离片的构造，不方便。进而为了弯折剥离片而需要特殊的薄片弯折装置，有增加贴剂制造成本的问题。
针对专利文件4记载的贴剂，在制造时必须有弯折剥离片的步骤，而且为极力抑制药效成分外漏，二片剥离片相邻的弯折线相互之间必须以良好的精度对接，在贴剂制造上极为困难。
进而，在如专利文件5记载的构成中，与专利文件4记载的贴剂相同，必须以极高的精度进行剥离片与撕开标签的对接。另外，即使在使切断前的撕开标签(标签素材)附着在切断前的剥离片(薄片素材)后，欲切断薄片素材及标签素材，由于是切断二者附着后强度提高的部分，存在难以切断的问题。
另外，在专利文件5记载的创伤包带中，拉伸撕开标签剥除剥离片时，为使基本无阻抗地进行剥离，在创伤包带的边端设置抑制剥离片剥离的剥离抑制装置，但由于设置该剥离抑制装置，增加了一个以上的制作步骤，而存在制造时耗费时间及成本的问题。另外，剥离抑制装置有弯折式(参照专利文件5的图5)及回形针式(参照专利文件5的图6)，这样的方式是在创伤包带的表面形成突出部位，可能会在贴在患部时造成妨碍。因此，这样的突出部位，并不适用于湿敷剂及膏药剂等大型贴剂。
进而在专利文件3～5记载的构成中，由于并非是使二片剥离片结合在一起，二者间可能出现位置上的偏差、卷折等，在这样的情况下更容易使药效成分外漏，而造成制剂稳定性上的问题。另外，剥离片的位置产生偏差，拉伸弯折部分或撕开标签时会使支持体变形，其结果可能会发生贴附时弄皱贴剂的问题。这样的因位置偏差造成的弊端，在仅使端部对接的专利文件4及5所记载的构成中特别显著。
本发明有鉴于上述相关情况，以提供容易贴附于皮肤，亦容易制造的贴剂为目的。
解决课题的手段
为了达到上述目的，根据本发明的贴剂制造方法及贴剂制造装置所制造的贴剂，具备支持体、设置在该支持体其中一面的粘着剂层、可与该粘着剂层剥离地被粘着的剥离片、和形成在剥离片上且使该剥离片容易断开的弱化部，进而在该剥离片上以覆盖前述弱化部的方式接合摘取片形成片，该接合部分以外的摘取片形成片的一部分作为摘取片发挥功能，且摘取片形成片也在对应在剥离片的弱化部的位置上，形成容易断开该剥离片的弱化部。
特别地优选支持体具有伸缩性。这是因为通过拉伸支持体，可使剥离片与摘取片形成片沿着弱化部而断开。
这样的贴剂中，通过使剥离片与摘取片形成片沿着弱化部而断开，被断开的各剥离片上分别形成摘取片。由此，使用者可使用该摘取片，容易地将剥离片自粘着剂层剥除，另外，也可用于贴剂的位置调整等。
另外，由于剥离片在使用前为1枚构成，也不会发生如专利文件3～5记载的以往的构成那样的因剥离片位置的偏差而使药效成分外漏或弄皱贴剂等问题。
应予说明，剥离薄片与摘取片形成薄片间的接合部分，可形成于弱化部的左右位置，与该弱化部分隔，或亦可形成于弱化部上。
另外，根据本发明的贴剂，适合以下述方法制造。即优选所述方法包括以下步骤：在支持体上形成粘着剂层的第1步骤，在剥离薄片上接合摘取片形成薄片的第2步骤，在剥离薄片以及摘取片形成薄片上形成弱化部的第3步骤、和将第3步骤所得的已接合摘取片形成薄片的剥离薄片可剥离地附着在第1步骤所得的支持体上的前述粘着剂层的第4步骤。
根据本发明的贴剂，没有需要弯折加工的材料。因此，即使在其制造方法中，亦无需特殊的弯折加工装置等，易于制造。
应予说明，作为形成弱化部的位置，若接合部分为1处时则可设置于接合部分上，若接合部分设置有2处时则以2个接合部分之间为佳。由于接合部分的刚性和强度较接合部分以外的位置为高，所以可容易地在2个接合部分间形成形成弱化部。
另外，通过热熔融粘着来接合剥离薄片与摘取片形成薄片时，由于剥离薄片及/或摘取片形成薄片有收缩的可能性，接合部分细时，可抑制这样的收缩。基于这样的观点，接合部分有2个位置，且使接合部分宽度缩窄极有效果。
发明的效果
根据本发明，由于形成有摘取片，使贴剂的贴附操作变得容易。
另外，由于摘取片是分别形成于断开部位即弱化部的两侧，任一片摘取片均容易摘取，且可同时使用2片摘取片，对使用者而言相当便利。
另外，由于剥离薄片是由单张薄片构成，与以2片薄片覆盖粘着剂层这样形式的贴剂相比，大幅地抑制了粘着剂层中的药效成分通过剥离薄片导致的外漏，或可完全防止外漏。
进而，由于无需弯折剥离薄片等，另外无需如专利文件5记载的剥离抑制装置，所以容易制造，因此可抑制制造成本的升高。
【附图的简要说明】
[图1]示意性地表示根据本发明的贴剂的实施方式的立体图。
[图2]表示图1的贴剂的平面图。
[图3]表示图1的贴剂的侧视图。
[图4]示意性地表示2层构造的摘取片形成薄片的剖面图。
[图5]表示弱化部的变形例的贴剂的部分剖面图。
[图6]表示根据本发明的贴剂的基本制造方法的说明图。
[图7]表示在连续制造根据本发明的贴剂时的制造方法的说明图。
[图8]表示贴剂的贴附顺序的说明图。
[图9]表示根据本发明的贴剂的变形实施方式的平面图。
[图10]表示图9的贴剂的侧视图，表示断开剥离薄片及摘取片形成薄片后的使用方式的一例的图。
[图11]表示根据本发明的贴剂的其他变形实施方式的平面图。
[图12]表示根据本发明的贴剂的进而其他的变形实施方式的平面图。
[图13]表示根据本发明的贴剂的进而其他的变形实施方式的平面图。
[图14](a)～(g)是分别表示根据本发明的贴剂的各种变形实施方式的平面图。
具体实施方式
以下，通过附图针对本发明的优选实施方式进行详细说明。
图1是根据本发明的贴剂的一个实施方式的立体图，图2是其平面图，图3则为其侧视图。如图所示，与本实施方式有关的贴剂(10)，是可作为湿敷剂或药膏剂等使用的贴剂，由具有伸缩性的支持体(12)，形成于支持体(12)其中一面的基本全面、含有药物的粘着剂层(14)，可剥离地贴附于粘着剂层(14)的表面的剥离薄片(16)，及接合于剥离薄片(16)的摘取片形成薄片(18)所构成。
摘取片形成片(18)并非全面性的与剥离片(16)接合，左右两端部分与剥离片(16)为非接合状态。
进而在剥离片(16)及摘取片形成片(18)的大致中央部(即贴剂(10)的长边方向的大致中央部位，以下与称做「大致中央部」的情况时相同)，自贴剂(10)其中一个长边至另一个长边，形成有使剥离片(16)及摘取片形成片(18)容易断开的撕裂线等弱化部(20)。
以下针对各构成要素进行说明。
支持体(12)可使用具伸缩性者，例如织布、编布、无纺布、无纺纸(不織紙)、薄膜等适当的薄片状材料，并考虑厚度、伸缩性、拉伸强度、贴附操作性等物理性质或贴附时的触感、与皮肤的密闭性、药效成分是否会转移至支持体(12)等而加以选择。且针对支持体(12)的伸缩性，优选纵向及/或横向50％模量(modulus)为0.5～10N/50mm。
支持体(12)的具体材料为可利用纸、棉、大麻、黄麻等的韧皮纤维、马尼拉麻等的叶脉纤维的纤维素纤维、羊毛等兽毛纤维、绢纤维、羽毛纤维等蛋白质纤维等天然纤维、人造丝、人造铜铵酸纤维等人造纤维素纤维或人造蛋白质纤维等人造纤维、醋酸纤维素纤维或蛋白质共聚纤维等半合成纤维、尼龙聚酰胺纤维、聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维、聚酯纤维、丙烯酸纤维等、聚乙烯及聚丙烯等聚烯烃纤维、聚乙烯醇纤维、聚氯乙烯纤维、聚偏二氯乙烯纤维、聚氯乙烯类纤维、聚氨酯纤维、聚氧甲烯纤维、聚四氟乙烯纤维、PBT纤维、聚酰亚胺纤维等。特别是由与粘着剂层(14)所含成分交互作用少，优选聚酯类的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维所构成的无纺布。
粘着剂层(14)是通过使药物含有或附着等在粘着基剂上，而可有效利用作为湿敷剂及膏药剂等贴剂(10)。而作为粘着剂层(14)的构成材料的粘着成分，若为具有粘着性可贴附在皮肤者则无特别限定，作为湿敷剂使用时，粘着剂层(14)以满足对皮肤的密着性佳、可提高皮肤吸收有效成分、尽可能含有水分、粘着剂层(14)中的水分蒸发时会带走皮肤的热度，但该散热量会造成清凉感，及角质层因持续自内部蒸散的水分子而被水和化，可促进药物吸收、在常温或接近常温的温度下不会松弛、剥除时无痛且不会残留污渍、不会有粘腻感等条件为佳。因此，粘着剂层(14)优选使用水溶性高分子，增粘剂优选5重量％～20重量％，更优选10重量％～15重量％，湿润剂优选5重量％～40重量％，充填剂为20重量％以下，水为10重量％～80重量％，溶解助剂为0～8重量％，药物优选5重量％以下，更优选0.1重量％～5重量％。
上述水溶性高分子可使用明胶、琼脂、海藻酸、甘露聚糖、羧甲基纤维素或其盐、羟基丙基纤维素或其盐、聚丙烯醇、聚丙烯酸或其盐等，或为前述的物质中的至少一种经有机或无机的交联剂进行交联者。
在上述的粘着基剂以外，粘着剂层(14)可适当的添加增粘剂、湿润剂等。
例如增粘剂优选可稳定地保持水分为10％～80％，且具有保水性。其具体例为可使用瓜尔胶、刺槐豆胶、角叉菜胶、海藻酸、海藻酸钠、琼脂、阿拉伯树胶、黄蓍胶、印度树胶、果胶、淀粉、阿拉伯橡胶树胶等植物类、三仙胶(ザンサンガム)等微生物类、明胶、胶原蛋白等动物类天然高分子、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠等纤维素类、可溶性淀粉、羧甲基淀粉、双醛淀粉等淀粉类的半合成高分子、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸乙烯酯等乙烯类、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠等丙烯酸类、其他聚乙烯过氧化物、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚合物等合成高分子等的水溶性高分子等。其中特别优选聚丙烯酸钠。理由是凝胶强度大，且具优异的保水性。进而优选平均聚合度20000～70000的聚丙烯酸钠。随着平均聚合度小于20000增粘效果变差，出现无法获得充分凝胶强度的倾向，随着平均聚合度大于70000增粘效果过强，而出现可操作性降低的倾向。另外，通过并用前述的水溶性高分子2种以上，例如形成聚丙烯酸钠的强离子性高分子与高分子复合物，可获得凝胶强度更大的弹性凝胶。
也可添加作为湿润剂的甘油、丙二醇、山梨醇等多元醇等，充填剂可为高岭土、滑石、钛、膨润土、硅酸铝、氧化钛、氧化锌、偏硅酸铝、硫酸钙、磷酸钙等。另外也可添加作为溶解助剂或促进吸收剂的碳酸丙烯酯、克罗他米通(crotamiton)、1-薄荷醇、辣薄荷油、柠檬烯、二异丙基己二酸酯等，作为药效辅助剂的水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯、1-薄荷醇、麝香草酚、薄荷油、壬酸香草酰胺、辣椒提取物等。
进而可应需要，添加稳定剂及抗氧化剂、乳化剂等。也可应其它需要，添加交联剂及聚合剂等。可强固粘着剂层(14)同时使其具有保水性。该交联剂及聚合剂可应增粘剂等的种类适当地加以选择。例如增粘剂使用聚丙烯酸或聚丙烯酸盐时，优选使用分子中至少具有2个环氧基的化合物、Ca、Mg、Al等的盐酸盐、硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐等无机酸盐、柠檬酸盐、酒石酸盐、葡萄糖酸盐、硬酯酸盐等有机酸盐、氧化锌、无水硅酸等氧化物、氢氧化铝、氢氧化镁等氢氧化物等的多价金属化合物等。另外，增粘剂使用聚乙烯醇时，优选使用己二酸、巯基乙酸、环氧化合物(环氧氯丙烷)、醛类、N-甲醇基化合物、Al、Ti、Zr、Sn、V、Cu、B、Cr等化合物等的配合物等。增粘剂使用聚乙烯吡咯烷酮时，优选使用甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚合物、聚酸化合物或其的碱金属盐(聚丙烯酸或单宁酸及其衍生物)等。另外，增粘剂使用聚环氧乙烷时，优选使用过氧化物、ポリスルホンアザイド等。另外，增粘剂使用甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚合物时，优选使用多官能羟基化合物、多元胺、碘、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、铁、水银、铅盐等。增粘剂使用明胶时，优选使用甲醛、戊二醛、二醛淀粉等醛类、乙二醛、ブタジエンオキシド等二环氧化物类、二乙烯基酮等双酮类、二异氰酸酯类等。另外，增粘剂使用聚丙烯酸钠时，交联剂优选添加氢氧化锂、氢氧化锌、氢氧化铝、硼酸钠等的多价金属盐。特别优选锌盐、铝盐。作为交联剂添加的多价金属盐的浓度优选相对于1当量的增粘剂(或水溶性高分子)为0.5～1.5当量。多价金属盐的浓度较0.5当量小时，伴随着反应过慢，且出现凝胶强度变低的倾向，多价金属盐的浓度较1.5当量为大时，伴随着反应过快且使凝胶化不均匀，出现降低操作性的倾向。
另一方面，膏药剂的粘着基剂可使用橡胶类粘着成分、丙烯酸类粘着成分、二氧化硅类粘着成分等。
上述橡胶类粘着成分可使用天然橡胶、合成橡胶的任一种，合成橡胶可举出例如苯乙烯类嵌段共聚合物及聚异丁烯。进而苯乙烯类嵌段共聚合物可举出苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEPS)。苯乙烯类嵌段共聚合物的具体例可举出KRATON D-1112、D-1111、D-1107(商品名，KRATON POLYMER(股)制)、JSR5000或JSR5002(商品名，日本合成橡胶(股)制)、Quintac3530、3421或3570C(商品名，日本ZEON(股)制)、KRATON D-KX401CS或D-1107CU(商品名，KRATON POLYMER(股)制)等线性嵌段共聚合物、及KRATON D-1124(商品名，KRATONPOLYMER(股)制)、Solprene 418(商品名，Phillips Petroleum(股)制)等的接枝嵌段共聚物等。
聚异丁烯可使用自高分子至低分子物，例如可举出Oppanol B10、B12、B12SF、B15、B15SF、B30SF、B50、B50SF、B80、B100、B120、B150、B200(商品名，BASF(股)制)、Vistanex LM-MS、LM-MH、LM-H、MM L-80、MM L-100、MM L-120、MM L-150(商品名，Exxon化学(股)制)等。
另外丙烯酸类高分子可使用作为单体单元含有例如以丙烯酸-2-乙基己酯、丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙基己酯等为代表的(甲基)丙烯酸酯的至少一种的聚合物或共聚合物等，例如可使用丙烯酸·丙烯酸辛基酯共聚合物、丙烯酸-2-乙基己酯·N-乙烯基-2-吡咯烷酮·二甲基丙烯酸-1，6-己烷乙二醇共聚合物、丙烯酸-2-乙基己酯·醋酸乙烯酯共聚物、丙烯酸-2-乙基己酯·醋酸乙烯酯·丙烯酸共聚合物、丙烯酸-2-乙基己酯·甲基丙烯酸-2-乙基己酯·甲基丙烯酸十二酯共聚合物、丙烯酸甲酯·丙烯酸-2-乙基己酯共聚合树脂乳胶、丙烯酸树脂烷醇胺液中含有的丙烯酸类高分子等的粘着剂、Duro-Tak丙烯酸粘着剂系列(National Starch and Chemical公司制)、GELVA丙烯酸粘着剂系列(Monsanto公司制)、SK-Dyne(综研化学)、Eudragit系列(樋口商会)等。
可将上述的橡胶类、丙烯酸类、二氧化硅类等粘着基剂的一种或二种以上混合使用。
另外，作为膏药剂时，可适当地混合增粘剂、增塑剂、填充剂、稳定剂。
粘着剂层(14)所含药物，若为经皮性可吸收至体内后发挥药理效果者则无特别限制，例如可举出抗炎剂、镇痛剂、抗组胺剂、局部麻醉剂、血行促进剂、麻醉剂、精神安定剂、抗高血压剂、抗菌剂、血管扩张剂等。
具体而言药物可举出至少一种选自水杨酸甲基酯、水杨酸乙二醇酯、1-薄荷醇、辣椒提取物、壬酸香草酰胺、薄荷油、双氯芬酸、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬(ketoprofen)、氯索洛芬(loxoprofen)、舒林酸(sulindac)、托美汀(tolmetin)、氯苯扎利(lobenzarit)、青霉胺(penicillamine)、芬布芬、氟化洛芬(flurbiprofen)、萘普生(naproxen)、普拉洛芬(pranoprofen)、噻洛芬(tiaprofen)、舒洛芬(suprofen)、联苯乙酸(felbinac)、酮咯酸(ketorolac)、奥沙普秦(oxaprozin)、依托度酸(etodolac)、扎托洛芬(zaltoprofen)、吡罗昔康(piroxicam)、喷他佐辛(pentazocine)、盐酸丁丙诺啡(buprenorphine hydrochloride)、酒石酸布托啡诺(butorphanoltartrate)等及其的酯衍生物或盐的非甾体类抗炎药，及泼尼松龙(prednisolone)、地塞米松(dexamethasone)、氢化可的松(hydrocortisone)、倍他米松(betamethasone)、氟轻松醋酸酯(fluocinonide)、氟轻松(fluocinolone acetonide)、泼尼松龙戊酸醋酸酯(prednisolone acetate)、地塞米松二丙酸酯(dexamethasonedipropionate)、戊酸二氟米松(diflucortolone valerate)、倍他米松戊酸酯(betamethasone valerate)、氢化可的松丁酸酯、氯倍他松丁酸酯、倍他米松丁酸酯、氯倍他松丙酸酯(clobetasonepropionate)、地塞米松琥珀酸酯(dexamethasone succinate)、泼尼松龙21-(2E，6E)法呢酸酯、氢化可的松戊酸酯(hydrocortisonevalerate)、二氟拉松醋酸酯(diflorasone acetate)、地塞米松丙酸酯(dexamethasone propionate)、倍他米松二丙酸酯(betamethasonedipropionate)、安西奈德(amcinonide)、地塞米松戊酸酯(dexamethasone valerate)、氯氟舒松(halcinonide)、布地奈德(budesonide)、阿氯米松丙酸酯等甾体类抗炎药，但并非限定在这样的药物。可应需要并用2种以上的药物。另外，这样的药物可应需要，以衍生为酯体的化合物、衍生为酰胺体的化合物、衍生为缩醛体的化合物，或医学上容许的无机盐、有机盐的型态，包含或附着在粘着剂层(14)。药物的用量可根据湿敷剂及膏药剂等贴剂(10)的种类、用途等适当地加以选择，使得使用于患者时，预先设定的有效量可适用在皮肤上。
剥离片(16)可使用聚丙烯，例如除无延伸聚丙烯及延伸聚丙烯之外，聚对苯二甲酸亚乙酯、聚对苯二甲酸亚丁酯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等塑料薄膜，合成树脂及合成纸、合成纤维等经硅加工的硅加工纸，铝箔、牛皮纸以聚乙烯等进行层压加工的加工纸等无色或经着色者。
并未特别限定剥离片(16)的厚度，优选形成于10μm～75μm，更优选12μm～50μm的范围。剥离片(16)的厚度低于10μm以下时，剥离片(16)会过薄，在进行剥离时剥离片(16)会与粘着剂层(14)缠在一起，及在制造时剥离片(16)会立刻被断开而降低操作性等，另外，在粘着剂层(14)上贴合剥离片(16)时，剥离片(16)会出现容易产生皱折的倾向。另外，在后述中会详细说明，使用本发明的贴剂(10)时，通过向左右拉伸，可沿弱化线(20)断开剥离片(16)与摘取片形成片(18)，但剥离片(16)的厚度大于75μm时会难以断开，另外在制造时会变得难以切断原材薄片，而出现降低操作性的倾向。
进而虽未以附图表示，但优选通过压纹加工等对剥离片(16)施加凹凸纹路。另外为明确说明断开方法，可在剥离片(16)的左右部分设计箭头等图形或文字、记号等表示部，也可施以着色等。该表示部也可通过压纹加工形成。
对剥离片(16)施以压纹加工时，可获得以下的作用效果。即，通过压纹加工在剥离片(16)的表面形成凹凸，该凹凸可增加与手指及粘着剂层(14)的摩擦力。因此，在断开剥离片(16)及摘取片形成片(18)时，剥离片(16)上的凹凸，可发挥摩擦而使手指容易施力的作用。另外，由于剥离片(16)与粘着剂层(14)间的摩擦力变大，向左右拉伸贴剂(10)时，其力道可确实传达至剥离片(16)，而更为容易断开剥离片(16)。进而，由于压纹加工形成的凹凸使剥离片(16)的厚度因位置而变化，在断开剥离片(16)后，可发现沿着断开线剥离片(16)的端部出现自然地从粘着剂层(14)浮上来的倾向，此也为可使剥离片(16)容易剥离的设计。
另外通过剥离片(16)的端部出现如上所述的浮上来现象，虽然可能弯折支持体(12)的露出部分，或沾附该部分的粘着剂层(14)，但由于是沿着剥离片(16)的弱化部(20)与摘取片形成片(18)(摘取片(18a)、(18b)接合在一起，可抑制剥离片(16)的端部不经意的自粘着剂层(14)浮上来。
摘取片形成片(18)在图示实施方式中为矩形，其长边的长度D1实际上与贴剂(10)的短边长度D2相同，而其短边的长度D3较贴剂(10)的长边长度D4为短。该摘取片形成片(18)是在剥离片(16)的基本中央部，以使摘取片形成片(18)的长边平行于剥离片(16)的短边的方式配置。摘取片形成片(18)自其长边方向中心轴线(弱化部(20)位置)左右两侧，在设置一定间隔x(并未特别设定，例如0.5～25mm)的位置上，与剥离片(16)以实际上不可分离的方式接合在一起。摘取片形成片(18)与剥离片(16)的左右各接合部分(22)，优选延伸摘取片形成片(18)的全长。另外，关于摘取片形成片(18)较各接合部分(22)更外侧(远离摘取片形成片(18)的长边方向中心轴线的方向)的部分，并未与剥离片(16)接合，该非接合部分是作为后述的摘取片(18a)、(18b)发挥功能。由于该摘取片(18a)、(18b)是以手摘取，可适当地决定可供手指摘取的大小，但摘取片(18a)、(18b)的宽度y优选2～4cm。较2cm窄不易摘取，而超过4cm则会使摘取片(18a)、(18b)过大不容易使用，也使材料费增加。
摘取片形成片(18)与剥离片(16)的接合部分(22)的宽度z，若为可确保薄片(16)与薄片(18)的接合不会分离的最小尺寸，即可适当地加以决定，但为使断开后述的薄片时，力道可有效地自摘取片形成片(18)传至剥离片(16)，具有一定的宽度是有效的。例如优选0.1～10mm左右的宽度。
短边的长度D2为150mm，长边的长度D4为200mm的贴剂(10)的情况，摘取片形成片(18)是使用长边的长度D1为150mm，短边的长度D3为70mm者，摘取片形成片(18)自其长边方向中心轴线(弱化部(20)位置)至接合部分(22)的间隔x为2.5mm，接合部分(22)的宽度z为1.0mm，因此摘取片(18a)、(18b)的宽度y优选使用31.5mm。
摘取片形成片(18)与剥离片(16)的接合方法，若为可使薄片(16)与薄片(18)以实际上不会分离的方式接合，可为任一种方法，但优选使用接合剂的方法、热熔融粘着法等。特别在使用热熔融粘着法的情况，因与使用接合剂的情况相比可大幅缩短接合时间而优选。
另外，附图上接合部分(22)是以连续线的形式表示，但也可以如虚线等非连续线的型态表示。
而且，摘取片形成片(18)的材料可使用与上述的剥离片(16)相同的材料，但考虑摘取片的功能，优选不易撕裂的聚对苯二甲酸乙二醇酯。然而，剥离片(16)是聚对苯二甲酸乙二醇酯的单层构造，在剥离片(16)表层至少为聚丙烯且经压纹加工等形成凹凸的情况时，使二者进行热熔融粘着有时会有困难。此时可使用接合剂，但为进行热熔融粘着，可如图4示意性所示般，使摘取片形成片(18)为二层构造。即，在聚对苯二甲酸乙二醇酯基层的下面(剥离片(16)侧的面)，通过层合聚丙烯，而可使对具有凹凸的聚丙烯的剥离片(16)的热熔融粘着容易进行。
可适当决定摘取片形成片(18)的厚度，但考虑作为摘取片的强度及摘取时的触感等，优选10～100μm左右。另外，为聚对苯二甲酸乙二醇酯与无延伸聚丙烯的二层构造时，聚对苯二甲酸乙二醇酯层为5～40μm，无延伸聚丙烯层为10～60μm左右，在使用延伸聚丙烯层取代无延伸聚丙烯层的情况时，延伸聚丙烯层的厚度优选10～60μm左右。
另外，通过将摘取片形成片(18)及形成摘取片(18a)、(18b)的部分，分开涂上与上述的剥离片(16)不同的颜色，可容易地以视觉分辨摘取片(18a)、(18b)。
形成在剥离片(16)与摘取片形成片(18)的基本中央部的弱化部(20)，是为容易断开薄片(16)、薄片(18)而设置，且形成在摘取片形成片(18)的全长。本实施方法中，如图2所示，有贯通剥离片(16)及摘取片形成片(18)的小孔(20a)，即撕裂线。可适当地决定该撕裂线的构成，但小孔(20a)与小孔(20a)间的连结部(20b)之间长度的比，优选[(20a)]∶[(20b)]＝1～1500∶1～25，更优选[(20a)]∶[(20b)]＝1～1000∶1～20，进一步优选[(20a)]∶[(20b)]＝100～1000∶1～10。小孔(20a)的长度相对在连结部(20b)的长度较上述范围大时，可能在使用的情况以外也会产生断开，另外，药效成分挥发会降低药效效果等，出现减损信赖性及便利性的倾向。而自小孔(20a)散失的药效成分及水分，可通过对剥离片(16)施加张力而封闭小孔(20a)，可达到防止或抑制效果。反之，小孔(20a)的长度相对连结部(20b)的长度较上述范围小时，可能会使剥离片(16)难以断开，出现减损便利性及操作性的倾向。另外，可适当地决定连结部(20b)的长度，但连结部(20b)的长度优选在0.03～10mm的范围。连结部(20b)的长度过长时会变得不易断开，反之，连结部(20b)的长度变短虽然容易断开，但过短时容易在使用的情况以外破裂。
弱化部(20)是为容易断开剥离片(16)与摘取片形成片(18)而设置的，可形成如图5所示的沟以取代撕裂线。该沟是贯穿摘取片形成片(18)，并延伸至剥离片(16)的一半，即为半切断。因此，这样的沟所构成的弱化部(20)，不会有如撕裂线般药效成分漏出的问题。除此之外，弱化部(20)目前有可将激光等所产生的热加在剥离片(16)及摘取片形成片(18)的局部位置，使该部位容易断开、变薄等种种做法。
考虑沿着弱化部(20)而断开剥离片(16)与摘取片形成片(18)的情况，并未特别限定剥离片(16)的拉伸强度，但优选1g/cm～200g/cm，更优选1g/cm～100g/cm。在该范围时与剥离片(16)接合的摘取片形成片(18)的材料优选聚对苯二甲酸乙二醇酯等，这是基于较剥离片(16)刚性为高。即，即使具有弱化部(20)的剥离片(16)的拉伸强度为1g/cm左右的低者，由于剥离片(16)与摘取片形成片(18)接合在一起，仍然具有适度的断开性。另一方面，剥离片(16)的拉伸强度比1g/cm低时，随之而来的是在制造时，剥离片(16)会在中途切断，无法连续在粘着剂层(14)上贴合剥离片(16)，而将湿敷剂及膏药剂等贴剂(10)装入包装袋中时，剥离片(16)也容易被断开，容易出现降低成品率的倾向。反之，拉伸强度较200g/cm为大时，随之而来是在使用时，难以容易地断开剥离片(16)，而出现降低便利性的倾向。
制造如上所述构成的贴剂(10)的方法，基本上是采用如图6所示的方法。亦即，首先准备其中一面铺展着粘着剂层(14)的支持体(12)。另外，在剥离薄片(16)上接合摘取片形成薄片(18)，其后，形成撕裂线等弱化部(20)。接着将具有该摘取片形成薄片(18)的剥离薄片(16)，贴附于支持体(12)上的粘着剂层(14)。
当然，在连续性地制造贴剂(10)的情况下，是采用如图7所示的制造工序。如图示可知，使作为支持体(12)的第1连续薄片(12A)不断地自第1滚筒状原材送出，在其上面通过铺展装置(24)铺展粘着剂形成粘着剂层(14)。与此同时或另外进行其他步骤，即不断地自第2滚筒状原材送出作为剥离薄片(16)的第2连续薄片(16A)，同时不断地自第3滚筒状原材送出作为摘取片形成薄片(18)的第3连续薄片(18A)，在第2连续薄片(16A)上重合第3连续薄片(18A)，以接合装置(26)将二者通过热熔融粘着等方法进行接合。接着，将形成2层的连续薄片(16A)、(18A)送入弱化部形成装置(28)，于该处形成撕裂线等的弱化部(20)。然后再将已形成有该弱化部(20)的连续薄片(16A)、(18A)，重合于第1连续薄片(12A)的粘着剂层(14)上，之后送入裁断装置(30)内，依据规定的尺寸及时间点进行裁断，完成所期望的贴剂(10)。在该制造步骤中，无需对成为剥离薄片(16)及摘取片形成薄片(18)的连续薄片(16A)、(18A)进行弯折加工，由于可沿着薄片运送方向连续地实施第2连续薄片(16A)与第3连续薄片(18A)的接合以及弱化部(20)的形成，可有效率地进行制造。
接着，对如上所述的贴剂(10)的使用方法进行说明。
首先，如图8的(a)所示，摘取贴剂(10)的两端部，同时将支持体(12)及剥离薄片(16)向左右方向拉伸，再沿着弱化部(20)，将剥离薄片(16)及摘取片形成薄片(18)向左右断开。此时，剥离薄片(16)因压纹加工等而形成凹凸的情况时，可造成止滑效果，使贴剂(10)变为容易拉伸。
另外，由于接合部分(22)具有剥离薄片(16)及摘取片形成薄片(18)双方的厚度，相应地可提高其强度及刚性。因此，摘取贴剂(10)的两端部并向左右方向拉伸时，其拉伸力可被分散于接合部分(22)的全体上。其结果当弱化部(20)的一部分开始断开时，该断开会瞬间扩散至弱化部(20)的全体，而可在一瞬间断开两薄片(16)、薄片(18)。
特别是弱化部(20)为撕裂线，且剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)为如上所述的适合的材料及厚度范围的情况时，由于可瞬间切断撕裂线的小孔(20a)间的连接部(20b)，而可带给使用者特殊的切断感。另外该切断感除了给予使用者可确认剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)分开为二的感觉，还包含在一瞬间断开后接着伸展支持体(12)的感觉。因此，没有已断开之感，且在拉伸瞬间感觉到伸展的情况时，贴剂(10)的剥离薄片(16)有一度被断开的可能性。亦即，可给予使用者贴剂(10)的粘着剂层(14)直到使用时均被保护着的安心感，使用者的使用感亦变佳。
应予说明，在如图2所示的方式中，因弱化部(20)位于剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)的非接合部位上，由于接合部分(22)受到热熔融粘着或接合剂等的影响，控制弱化部(20)的切断的同时，可进行剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)的断开。
另外，在剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)被断开后，由于两薄片(16)、薄片(18)间的接合部分(22)并未分离而维持接合状态，其形状虽多少产生弯曲，但还是可以保持基本直线状态或平面状态。因这样的形状安定性，附着于该接合部分(22)的支持体(12)也可以保持形状，且可防止皱折。
剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)被断开时，会露出支持体(12)上的粘着剂层(14)。接着，如图8的(b)所示，将该被露出的粘着剂层(14)贴附于皮肤。虽然粘着剂层(14)的露出部分小，但贴剂(10)仍可获得对皮肤(S)的暂时贴附效果。摘取片形成薄片(18)被断开时，由于对各剥离薄片(16)形成摘取片(18a)、(18b)，在暂时贴附贴剂(10)后，通过摘取拉伸该摘取片(18a)、(18b)，被断开的剥离薄片(16)可自支持体(12)上的粘着剂层(14)剥离，同时粘着剂层(14)可贴附于皮肤(S)。
摘取片(18a)、(18b)的自由端位于靠近粘着剂层(14)的露出部分的地方，由于剥离薄片(16)与摘取片(18a)、(18b)二层重迭的部分呈现某种程度的厚度和刚性，可根据使用者的触感，在所期望的位置贴附贴剂(10)。另外在摘取摘取片(18a)、(18b)的状态下，由于指头接近粘着剂层(14)的露出部分，可容易地微调整贴剂(10)的位置，更加提升用户的便利性。
上述专利文件1或2记载的贴剂，若暂时贴附于皮肤时，剥离薄片会夹在支持体与皮肤间，而出现难以剥除剥离薄片的状况，但由于本发明形成有摘取片(18a)、(18b)，通过摘取撕拉该摘取片，可容易地剥除剥离薄片(16)。另外，由于可防止指尖接触到粘着剂层(14)，手指也不会沾到粘着剂。
进而由于可摘取左右的摘取片(18a)、(18b)任一片，加上左右的摘取片(18a)、(18b)二者可同时摘取撕拉，所以提升用户的贴附操作性。
另外，摘取撕拉摘取片(18a)、(18b)时，由于与进行断开时相同，剥离薄片(16)与摘取片(18a)、(18b)的接合部分(22)的刚性高，所以拉伸张力分散于接合部分(22)的全体，基本均等地作用。在该状态下，自粘着剂层(14)剥除剥离薄片(16)时，在剥离薄片(16)与粘着剂层(14)间的乖离线(剥离薄片(16)与粘着剂层(16)的附着部分的外部的界线)，也是基本均等地作用。其结果可防止支持体(12)产生折皱，及防止粘着剂层(14)相互粘在一起。
如此根据本发明，可不污染手部，且不产生皱折，完美地将贴剂(10)贴附于皮肤。
根据本发明的贴剂(10)还具有除上述方法以外的使用法。例如亦可采用如下方法：拿住摘取片形成薄片(18)的摘取片(18a)、(18b)进行拉伸，断开剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)，之后，摘取摘取片(18a)、(18b)的其中一片，剥离该侧的剥离薄片(16)后，使支持体(12)上的粘着剂层(14)的一半露出，之后再贴附于皮肤的方法。此情况下，由于摘取片(18a)、(18b)是以左右对称的方式形成，使用者可自由选择容易摘取侧的摘取片(18a)、(18b)，相当便利。
可举出湿敷剂作为适当地发挥上述效果的本发明的实施方式之一。湿敷剂是以无纺布作为支持体(12)，以水性凝胶作为粘着剂层(14)。以水性凝胶作为粘着剂层(14)时，由于具有充分的厚度及重量，而具有适当的剥离强度，但无法过于简单地剥离剥离薄片(16)。然而，由于并无需设置如专利文件5记载的创伤包带这样的抑制剥离装置，容易制造且成本低廉。
以上针对适合本发明的实施方式进行详细说明，但本发明并未限定于上述的实施方式。
例如，上述的实施方式中支持体(12)具有伸缩性，但在无需向左右拉伸贴剂(10)即可使剥离薄片(16)断开的情况时，支持体(12)可不具有伸缩性。
另外，图1～图3所示的实施方式中，左右的接合部分(22)与弱化部(20)相隔开来，但由于形成于较靠近弱化部(20)的位置，难以在断开薄片后再摘取摘取片剥离薄片(18)的内侧部分(与摘取片(18a)、(18b)相反侧的部分)。因此如图9所示，思考将左右的接合部分(22)形成在较远离弱化部(20)的位置，例如在远离15～25mm的程度。
如图9所示的实施方式中，沿弱化线(20)断开剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)之后，不仅外侧部分(18a)、(18b)，内侧部分(18c)、(18d)亦具有作为摘取片的功能。由此可提供适合使用者的各式各样的使用法。例如如图10所示，通过自左侧摘取内侧的摘取片(18c)，自右侧摘取外侧的摘取片(18b)，可剥离剥离薄片(16)。
另外，接合部分(22)的形状不仅可如图2的直线状，其他形状，亦可如图11所示的弯曲线状。使用图11所示的形状时，沿弱化线(20)断开摘取片形成薄片(18)后，向左右拉扯摘取片(18a)、(18b)时，由于贴剂(10)的粘着剂层(14)的露出面(药剂面)会呈现脱离般的立体的弯曲，而可容易地贴付适用在身体面且不会产生皱折的贴剂(10)。另外，由于2条的接合部分(22)的间隔，在贴剂(10)的中央部位变得狭窄，向左右拉扯摘取片(18a)、(18b)时，张力集中于位于贴剂(10)中央部位的弱化线(20)，而容易断开剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)。进而，由于2条的接合部分(22)的间隔在贴剂(10)的长边侧变大，通过摘取该部分而可采用如图10所示的使用法。
与图1～3的实施方式相反，外侧部分的(18a)、(18b)小或完全没有时，仅将内侧的(18c)、(18d)作为摘取片亦属于本发明的范围。
进而接合部分(22)无需形成左右2个部位，如图12所示，可在基本中央部的一个位置上，亦即可于弱化部(02)上接合剥离薄片(16)与摘取片形成薄片(18)。
另外，如图13所示，亦可于偏移剥离薄片(16)的中央部位的位置上接合摘取片形成薄片(18)。
弱化部(20)不局限于直线，可如图13所示，为波浪形或锯齿形。此时接合部分(22)的形状亦可配合弱化部(20)的形状为波浪形或锯齿形。
进而摘取片形成薄片(18)为矩形以外的形状，例如可为如图14的(a)～(g)所示的各种形状。另外如图14的(a)～(c)，亦可采用摘取片形成薄片(18)未横越贴剂(10)全体的方式。图14中未显示接合部分。
符号说明
10：贴剂
12：支持体
12A：支持体的原材薄片
14：粘着剂层
16：剥离薄片
16A：剥离薄片的原材薄片
18：摘取片形成薄片
18a：摘取片
18b：摘取片
18c：摘取片
18d：摘取片
18A：摘取片形成薄片的原材薄片
20：弱化部
22：接合部分
24：铺展装置
26：接合装置
28：弱化部形成装置
30：裁断装置

Claims (9)

1.贴剂，其特征在于具备：支持体；设置于所述支持体其中一面的粘着剂层；可剥离地粘着在所述粘着剂层的剥离薄片；形成于所述剥离薄片，且使所述剥离薄片容易断开的弱化部，
在所述剥离薄片上，摘取片形成薄片以覆盖所述弱化部的方式接合，所述接合部分以外的所述摘取片形成薄片的一部分，发挥摘取片的功能，
所述摘取片形成薄片，于对应于所述剥离薄片的所述弱化部的位置，形成容易断开所述剥离薄片的弱化部，
为了在把持该贴剂的两端并沿使该两端分离的方向拉伸该贴剂时，能够断开所述剥离薄片的所述弱化部和所述摘取片形成薄片的所述弱化部，所述支持体具有伸缩性，
所述剥离薄片与所述摘取片形成薄片的接合部分形成于所述弱化部的左右位置，且与所述弱化部分隔。
2.如权利要求1的贴剂，其特征在于所述接合部分与所述弱化部平行地以直线状态延伸。
3.如权利要求1的贴剂，其特征在于所述接合部分各自以中央部向所述弱化部靠近的方式呈圆滑曲线状弯曲。
4.如权利要求1-3任一项的贴剂，其特征在于所述剥离薄片的所述弱化部与所述摘取片形成薄片的所述弱化部，是有多个小孔的撕裂线。
5.如权利要求4的贴剂，其特征在于所述撕裂线的所述小孔(20a)与相邻2个所述小孔间的连结部(20b)之间长度的比为[(20a)]：[(20b)]＝1～1500：1～25，并且，所述连结部(20b)的长度为0.03～10mm。
6.如权利要求4的贴剂，其特征在于所述剥离薄片与所述摘取片形成薄片的接合部分的宽度为0.1～10mm。
7.如权利要求1-3任一项的贴剂，其特征在于所述剥离薄片与所述摘取片形成薄片的接合部分通过热熔融粘着法形成。
8.如权利要求7的贴剂，其特征在于所述剥离薄片是包含聚丙烯的薄片，所述摘取片形成薄片是包含聚对苯二甲酸乙二醇酯的薄片。
9.如权利要求8的贴剂，其特征在于所述包含聚对苯二甲酸乙二醇酯的薄片是在聚对苯二甲酸乙二醇酯基层上层合聚丙烯而形成的二层构造。
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