CN103263318B - 一种睾丸冷敷贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了包括睾丸冷敷贴本体，其特征在于：所述睾丸冷敷贴本体由背衬层、凝胶层和防粘层组成，所述防粘层位于凝胶层的上层，所述背衬层位于凝胶层的下层，所述睾丸冷敷贴本体四边开有符合生理曲线的外扩缝。本发明还公开了一种睾丸冷敷贴的制备方法，其特征在于：其工艺步骤为：a、将质量百分比为0.1-0.9%的薄荷醇和质量浓度为75%的医用乙醇一次倒入塑料量杯中搅拌直至完全溶解；将高分子混合料涂布于聚乙烯薄膜上，制成附制剂，再将附制剂贴于无纺布上，涂布完成后进行气切、内包和外包，最后入库。本发明的优点是：在男性生殖器官上贴上睾丸冷敷贴,高分子材料中的有效成分可将温度降低，适宜精子存活，对身体毫无危害。

Description

一种睾丸冷敷贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种睾丸冷敷贴，还涉及一种睾丸冷敷贴的制备方法。 

背景技术

对睾丸下降不良的不育男性，除辅助生殖技术外很少有其他治疗措施。在睡眠时，生殖器周围空气环流受阻，阴囊温度升高，睾丸的温度也相应的升高。睾丸的温度长期高于36℃，精子发生就会受到损伤，导致精子数量降低。现采用冷敷贴剂来研究阴囊冷却对精子减少症患者精子质量的影响进行研究。 

因此，为解决上述问题，特提供一种新的技术方案。 

发明内容

本发明的目的是提供一种睾丸冷敷贴，还提供一种睾丸冷敷贴的制备方法。 

本发明采用的技术方案是： 

睾丸冷敷贴，包括睾丸冷敷贴本体，所述睾丸冷敷贴本体由背衬层、凝胶层和防粘层组成，所述防粘层位于凝胶层的上层，所述背衬层位于凝胶层的下层，所述睾丸冷敷贴本体四边开有符合生理曲线的外扩缝。

进一步的，所述背衬层由无纺布构成。 

进一步的，所述防粘层由聚乙烯薄膜组成。 

进一步的，所述凝胶层为高分子凝胶层。 

进一步的，所述高分子凝胶层由以下质量百分比的原料及其配比制成： 

高分子材料   30-35%；

甘羟铝    0.08-0.2%；

质量浓度为75%的医用乙醇    1-3%；

番茄红素     0.1-0.9%； 

薄荷醇       0.1-0.9%；

纯化水     补足至100%。

进一步的，所述高分子材料由聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、甘油、聚山梨醇酯-80和酒石酸组成，所述高分子材料的组成按质量百分比为0.4-0.6%的聚丙烯酸钠、1-3%的聚丙烯酸酯、28-32%的甘油、0.08-0.12%的聚山梨醇酯-80和0.13-0.17%的酒石酸。 

一种睾丸冷敷贴的制备方法，其工艺步骤为： 

a、将质量百分比为0.1-0.9%的薄荷醇和质量浓度为75%的医用乙醇一次倒入塑料量杯中搅拌直至完全溶解；

b、将质量百分比为28-32%的甘油、质量百分比为0.08-0.2%的甘羟铝、质量百分比为0.13-0.17%的酒石酸、质量百分比为0.4-0.6%的聚丙烯酸钠、质量百分比为1-3%的聚丙烯酸酯、质量百分比为0.5-1.0%的番茄红素和纯化水依次加入搅拌机中，调节搅拌机档位到低速搅拌，搅拌时间为1-3分钟，然后再将搅拌机调节到高速搅拌档位计时搅拌6-10分钟后停止；

c、将步骤a中得到的混合溶液加入搅拌机中，同时再缓缓加入质量百分比为0.08-0.12%的聚山梨醇酯-80，调节搅拌机档位到低速，搅拌4-6分钟，得到高分子混合料，将高分子混合料涂布于聚乙烯薄膜上，制成附制剂，再将附制剂贴于无纺布上，涂布完成后进行气切、内包和外包，最后入库。

本发明的优点是：精子的理想生存和存活温度是比正常体温低1-2℃，睾丸温度上升到38℃就不再形成精子，因此要提高受孕率得降低阴囊的温度，在男性生殖器官上贴上睾丸冷敷贴, 高分子材料中的有效成分可将温度降低，适宜精子存活，对身体毫无危害，同时还能改善因各种生理、病理原因导致阴囊温度高于正常值患者的辅助性治疗，同时也用于静脉曲张、睾丸扭转、创伤性睾丸 破裂、急性出血以及腮腺炎发烧后阴囊肿痛患者的冷敷处理。 

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细描述。 

图1为本发明的结构示意图。 

图2为图1中A-A向的剖视图。 

其中：1、防粘层，2、凝胶层，3、背衬层，4、外扩缝，5、睾丸冷敷贴本体。 

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例和附图对本发明作进一步详述，该实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。 

实施例1 

如图1和2所示，本发明的睾丸冷敷贴，包括睾丸冷敷贴本体5，睾丸冷敷贴本体5由背衬层3、凝胶层2和防粘层1组成，背衬层3由无纺布构成，防粘层1由聚乙烯薄膜组成，凝胶层2为高分子凝胶层，防粘层1位于凝胶层2的上层，背衬层3位于凝胶层2的下层，睾丸冷敷贴本体5四边开有符合生理曲线的外扩缝4，将睾丸冷敷贴贴在阴囊上，使得贴合得更牢靠。

该高分子凝胶层由以下质量百分比的原料及其配比制成： 

高分子材料   30%；

甘羟铝    0.08%；

质量浓度为75%的医用乙醇    1%；

番茄红素     0.5%； 

薄荷醇       0.1%；

纯化水     68.32%。

上述所说的高分子材料由聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、甘油、聚山梨醇酯-80和酒石酸组成，高分子材料的组成按质量百分比为0.4%的聚丙烯酸钠、1.39%的聚丙烯酸酯、28%的甘油、0.08%的聚山梨醇酯-80和0.13%的酒石酸。 

实施例2 

如图1和2所示，本发明的睾丸冷敷贴，包括睾丸冷敷贴本体5，睾丸冷敷贴本体5由背衬层3、凝胶层2和防粘层1组成，背衬层3由无纺布构成，防粘层1由聚乙烯薄膜组成，凝胶层2为高分子凝胶层，防粘层1位于凝胶层2的上层，背衬层3位于凝胶层2的下层，睾丸冷敷贴本体5四边开有符合生理曲线的外扩缝4，将睾丸冷敷贴贴在阴囊上，使得贴合得更牢靠。

该高分子凝胶层由以下质量百分比的原料及其配比制成： 

高分子材料   32%；

甘羟铝    0.15%；

质量浓度为75%的医用乙醇    2%；

番茄红素     0.7%； 

薄荷醇       0.5%；

纯化水     64.65%。

上述所说的高分子材料由聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、甘油、聚山梨醇酯-80和酒石酸组成，高分子材料的组成按质量百分比为0.6%的聚丙烯酸钠、1.11%的聚丙烯酸酯、30%的甘油、0.12%的聚山梨醇酯-80和0.17%的酒石酸。 

实施例3 

如图1和2所示，本发明的睾丸冷敷贴，包括睾丸冷敷贴本体5，睾丸冷敷贴本体5由背衬层3、凝胶层2和防粘层1组成，背衬层3由无纺布构成，防粘层1由聚乙烯薄膜组成，凝胶层2为高分子凝胶层，防粘层1位于凝胶层2的上层，背衬层3位于凝胶层2的下层，睾丸冷敷贴本体5四边开有符合生理曲线的外扩缝4，将睾丸冷敷贴贴在阴囊上，使得贴合得更牢靠。

该高分子凝胶层由以下质量百分比的原料及其配比制成： 

高分子材料   35%；

甘羟铝    0.2%；

质量浓度为75%的医用乙醇    3%；

番茄红素     1%； 

薄荷醇       0.9%；

纯化水     59.9%。

上述所说的高分子材料由聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、甘油、聚山梨醇酯-80和酒石酸组成，高分子材料的组成按质量百分比为0.5%的聚丙烯酸钠、2.28%的聚丙烯酸酯、32%的甘油、0.1%的聚山梨醇酯-80和0.12%的酒石酸。 

以下实施例4-6为本发明睾丸冷敷贴的制备方法的实施例。 

实施例4 

一种睾丸冷敷贴的制备方法，其工艺步骤为：

a、将质量百分比为0.1%的薄荷醇和质量浓度为75%的医用乙醇一次倒入塑料量杯中搅拌直至完全溶解；

b、将质量百分比为28%的甘油、质量百分比为0.08%的甘羟铝、质量百分比为0.13%的酒石酸、质量百分比为0.4%的聚丙烯酸钠、质量百分比为1%的聚丙烯酸酯、质量百分比为0.5%的番茄红素和纯化水依次加入搅拌机中，调节搅拌机档位到低速搅拌，搅拌时间为1分钟，然后再将搅拌机调节到高速搅拌档位计时搅拌6分钟后停止；

c、将步骤a中得到的混合溶液加入搅拌机中，同时再缓缓加入质量百分比为0.08%的聚山梨醇酯-80，调节搅拌机档位到低速，搅拌4分钟，得到高分子混合料，将高分子混合料涂布于聚乙烯薄膜上，制成附制剂，再将附制剂贴于无纺布上，涂布完成后进行气切、内包和外包，最后入库。

实施例5 

一种睾丸冷敷贴的制备方法，其工艺步骤为：

a、将质量百分比为0.5%的薄荷醇和质量浓度为75%的医用乙醇一次倒入塑料量杯中搅拌直至完全溶解；

b、将质量百分比为30%的甘油、质量百分比为0.1%的甘羟铝、质量百分比为0.14%的酒石酸、质量百分比为0.5%的聚丙烯酸钠、质量百分比为2%的聚丙烯酸酯、质量百分比为0.7%的番茄红素和纯化水依次加入搅拌机中，调节搅拌机档位到低速搅拌，搅拌时间为2分钟，然后再将搅拌机调节到高速搅拌档位计时搅拌8分钟后停止；

c、将步骤a中得到的混合溶液加入搅拌机中，同时再缓缓加入质量百分比为0.1%的聚山梨醇酯-80，调节搅拌机档位到低速，搅拌5分钟，得到高分子混合料，将高分子混合料涂布于聚乙烯薄膜上，制成附制剂，再将附制剂贴于无纺布上，涂布完成后进行气切、内包和外包，最后入库。

实施例6 

一种睾丸冷敷贴的制备方法，其工艺步骤为：

a、将质量百分比为0.9%的薄荷醇和质量浓度为75%的医用乙醇一次倒入塑料量杯中搅拌直至完全溶解；

b、将质量百分比为32%的甘油、质量百分比为0.2%的甘羟铝、质量百分比为0.17%的酒石酸、质量百分比为0.6%的聚丙烯酸钠、质量百分比为3%的聚丙烯酸酯、质量百分比为1%的番茄红素和纯化水依次加入搅拌机中，调节搅拌机档位到低速搅拌，搅拌时间为3分钟，然后再将搅拌机调节到高速搅拌档位计时搅拌10分钟后停止；

c、将步骤a中得到的混合溶液加入搅拌机中，同时再缓缓加入质量百分比为0.12%的聚山梨醇酯-80，调节搅拌机档位到低速，搅拌6分钟，得到高分子混合料，将高分子混合料涂布于聚乙烯薄膜上，制成附制剂，再将附制剂贴于无纺布上，涂布完成后进行气切、内包和外包，最后入库。

本发明的优点：精子的理想生存和存活温度是比正常体温低1-2℃，睾丸温度上升到38℃就不再形成精子，因此要提高受孕率得降低阴囊的温度，在男性生殖器官上贴上睾丸冷敷贴, 高分子材料中的有效成分可将温度降低，适宜精子存活，对身体毫无危害，同时还能改善因各种生理、病理原因导致阴囊温度高于正常值患者的辅助性治疗，同时也用于静脉曲张、睾丸扭转、创伤性睾丸 破裂、急性出血以及腮腺炎发烧后阴囊肿痛患者的冷敷处理。 

阴囊冷却可提高睾丸下降不良病史男性的精子实验 

对睾丸下降不良的不育男性，除辅助生殖技术外很少有其他治疗措施。在睡眠时，生殖器周围空气环流受阻，阴囊温度升高，睾丸的温度也相应的升高。睾丸的温度长期高于36℃，精子发生就会受到损伤，导致精子数量降低。现采用冷敷贴剂来研究阴囊冷却对精子减少症患者精子质量的影响进行研究。

研究对象为睾丸下降不良病史及精子减少症的不育男性。排除标准为精子密度＜100万/ml，死精症、精液体积＜1ml和生殖道感染或慢性炎症。治疗组和对照组各20例，治疗组连续12周夜间贴冷敷贴，观察治疗期间配偶受孕情况并不接受任何其他治疗，7-16周后再检测精液。为区分个体冷却效应，治疗组中18例患者使用AGF-Thermoport 3 连续记录夜间两侧阴囊的温度，间隔为1分钟，检测2个晚上。接受治疗前、治疗4,8和12周分别接受精液常规检查。两组男性患者年龄差异无显著，睾丸下降不良类型和接受手术治疗情况及精索静脉曲张发生情况大体一致。 

结果：两组间睾丸体积无差异（左侧：12.5比12 ml；右侧13比14 ml），卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）和睾酮水平无差异。两组不育持续期中位数分别为27个月和28个月。白天阴囊温度中值右侧为35.1℃，左侧为35.5℃。治疗组夜间不贴冷敷贴，两侧阴囊温度中值分别为：右侧为35.7℃，左侧为35.8℃；贴冷敷贴两侧阴囊温度中值分别为：右侧为34.9℃，左侧为35.0℃.夜间贴冷敷贴可使两侧阴囊都降低0.8℃。夜间阴囊冷却12周后对治疗组的激素水平无影响，FSH（6.5比7.7U/L）、LH（3.8比4.2U/L）、睾酮（3.9比4.4ng/ml）。相反8和12周后精子密度升高1倍。[开始：23.9×10⁶（10%-90%百分位数：3.6-50,8周：38×10⁶（9-162）（P＜0.05），12周：39.6×10⁶（3-165）（P＜0.01）] 。但是处理因素对禁欲期、精液体积、精子活动度和精子形态无影响。以上指标在8、12和7-16周之间无显著差异。夜间阴囊冷却6-8周后，四对夫妇妊娠。治疗结束后，两对夫妇继续接受治疗分别在8周和5个月后妊娠。 

Claims (4)

1.睾丸冷敷贴，包括睾丸冷敷贴本体，其特征在于：所述睾丸冷敷贴本体由背衬层、凝胶层和防粘层组成，所述防粘层位于凝胶层的上层，所述背衬层位于凝胶层的下层，所述睾丸冷敷贴本体四边开有符合生理曲线的外扩缝；所述凝胶层为高分子凝胶层，所述高分子凝胶层由以下质量百分比的原料及其配比制成：

高分子材料   30-35%；

甘羟铝    0.08-0.2%；

质量浓度为75%的医用乙醇    1-3%；

番茄红素     0.1-0.9%； 

薄荷醇       0.1-0.9%；

纯化水     补足至100%；

所述高分子材料的组成按质量百分比为0.4-0.6%的聚丙烯酸钠、1-3%的聚丙烯酸酯、28-32%的甘油、0.08-0.12%的聚山梨醇酯-80和0.13-0.17%的酒石酸。

2.根据权利要求1所述的睾丸冷敷贴，其特征在于：所述背衬层由无纺布构成。

3.根据权利要求1所述的睾丸冷敷贴，其特征在于：所述防粘层由聚乙烯薄膜组成。

4.一种如权利要求1所述的睾丸冷敷贴的制备方法，其特征在于：其工艺步骤为：

a、将质量百分比为0.1-0.9%的薄荷醇和质量浓度为75%的医用乙醇一次倒入塑料量杯中搅拌直至完全溶解；

b、将质量百分比为28-32%的甘油、质量百分比为0.08-0.2%的甘羟铝、质量百分比为0.13-0.17%的酒石酸、质量百分比为0.4-0.6%的聚丙烯酸钠、质量百分比为1-3%的聚丙烯酸酯、质量百分比为0.5-1.0%的番茄红素和纯化水依次加入搅拌机中，调节搅拌机档位到低速搅拌，搅拌时间为1-3分钟，然后再将搅拌机调节到高速搅拌档位计时搅拌6-10分钟后停止；

c、将步骤a中得到的混合溶液加入搅拌机中，同时再缓缓加入质量百分比为0.08-0.12%的聚山梨醇酯-80，调节搅拌机档位到低速，搅拌4-6分钟，得到高分子混合料，将高分子混合料涂布于聚乙烯薄膜上，制成附制剂，再将附制剂贴于无纺布上，涂布完成后进行气切、内包和外包，最后入库。