SE533536C2 - Anordning för att underlätta applicering av en plastfilm på hud - Google Patents

Description

25 533 536 kan också öka risken för att förbandet rullas av från huden om förbandet utsätts för friktion under användning. En annan nackdel med kända utföringsformer beskrivna i nämnda publikation är att ramen för att ta bort denna från plastfilmen måste dras hela vägen runt filmförbandet, vilket tar tid och medför ett rätt okontrollerat borttagande.

Ett exempel på en anordning för applicering av en tunn film, som är försedd med en förstyvande ram, beskrivs i US 5,16D,315. Ramen sträcker sig runt filmens hela periferi och är uppdelad itvå delar. När ramen tas bort måste en i taget av nämnda delar tas bort. Anordningen är rätt tidskrävande att använda eftersom ramen också måste tas bort bit för bit runt hela periferin. i US 5,160,315 föreslås kraftpapper, polyetylen, polypropylen, polyester och komposit av dessa material som lämpliga material till förstyvande lager. De föreslagna materialen ger styvhet åt flexibla filmförband, men ger inte några ledtrådar angående val av material för att lösa problemet med anpassning och appliceringssvårighet vid exempelvis ojämna kroppsdelar.

Ett senare dokument WO2008/019310 beskriver å andra sidan ett komplext anpassnlngsbart flerskiktsförband som har ett permanent anbragt (dvs. icke- löstagbart) stödlager för applicering av förbandet på exempelvis konvexa ytor. Även om existerande förstyvande lager möjliggör applicering av filmförband, i föreligger relativt stor risk för ett misslyckande. Veck kan uppstå i filmen vid applicering av filmförbandet på ojämna kroppsdelar på en person, såsom hälar, händer eller armbågar. Förbandet kan till och med lossna vid användning. Ändamålet med föreliggande uppfinning är att underlätta applicering av en plastfilm på hud och att förbättra sådana löstagbara förstyvande lager i 'förband eller andra medicinska artiklar så att risken för misslyckande eller skapande av veck vid applicering av förbandet eller den medicinska anordningen till hud elimineras eller åtminstone reduceras kraftigt. 10 15 20 25 30 533 535 BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN En anordning som beskrivs i inledningen ovan kännetecknas enligt uppfinningen av att två grepphandtag är anordnade på det förstyvande lagret, att det förstyvande lagret är uppdelat i två regioner, vilka regioner är anordnade på motsatta sidor av en fiktiv linje, som korsar filmen, att ett av nämnda grepphandtag är fäst i en av nämnda regioner av det förstyvande lagret i åtminstone delar av ett område angränsande till nämnda linjen, att ~ resten av nämnda grepphandtag är fritt och sträcker sig från nämnda område över nämnda ena region av det förstyvande lagret i en första riktning mot filmens ena ände och att det andra grepphandtaget är anordnat på samma sätt på den andra av nämnda regioner av det förstyvande lagret med nämnda andra grepphandtag fäst på nämnda andra av nämnda regioner av det förstyvande lagret i åtminstone delar av ett område angränsande till nämnda fiktiva linje och med resten av nämnda andra grepphandtag sträckande sig från nämnda område i en andra och motsatt riktning i förhållande till nämnda första riktning och mot en motsatt ände av filmen.

Det förstyvande lagret i en sådan anordning kan lätt tas bort i ett enda steg genom att greppa de tvâ grepphandtagen och dra dem i motsatta riktningar. I en sådan konstruktion startar borttagning av varje region av den förstyvande ramen från anordningens centrum och avslutas vid en fri kant av den tunna filmen. Risken att ändkanterna såsom hörnen på den tunna filmen lyfts upp från huden har väsentligen helt eliminerats i en anordnig enligt föreliggande uppfinning.

Ytterligare en fördel med två grepphandtag som dras samtidigt i motsatta riktningar vid borttagning av de förstyvande regionerna är att man eliminerar risken att den fästa filmen rör sig i en riktning från dess avsedda position när det förstyvande lagret tas bort. Detta är viktigt exempelvis vid fästandet av en kanyl.

En utföringsform av uppfinningen kännetecknas av att det förstyvande lagret är i form av en perifer ram, som är delad i nämnda två regioner. 10 15 20 25 533 536 4 l en utföringsform kännetecknas uppfinningen vidare av att de två grepphandtagen har samma form och utsträckning som den perifera ramen.

En utföringsform av uppfinningen kännetecknas av att de nämnda två grepphandtagen är symmetriskt anordnade med samma form och storlek.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att grepphandtagen är tillverkade av ett material som är icke-elastiskt vid förekommande spänningar vid borttagning av nämnda regioner av det förstyvande lagret från filmen. Det är en fördel om grepphandtagen är tillverkade av ett icke-elastiskt material för att undvika sträckning av grephandtagen vid borttagningen av ramen.

En utföringsform av uppfinningen kännetecknas av att grepphandtagen är fästade med sömmar på ovansidan av nämnda regioner av det förstyvande lagret, vilka sömmar är anordnade genom svetsning eller med hjälp av ett bindemedel.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att det förstyvande lagret är tillverkat av ett mjukt och flexibelt material med en tjocklek på 0.540 mm. Tjockleken mäts enligt SS-EN: ISO 9073-2.

Enligt en ytterligare modifierad utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda materialet är töjbart.

Det är viktigt att det förstyvande lagret är så mjukt och flexibelt att det kan vändas vid borttagande, dvs. så att de två grepphandtagen kan dras i motsatta riktningar. Med en sådan dragriktning elimineras väsentligen risken för att filmen lyfts från huden vid borttagande av det förstyvande lagret. Ett töjbart förstyvande lager har en bättre förmåga att anpassa sin form till formen av en ojämn kroppsdel på en person än ett icke-töjbart förstyvande lager, såsom pappersskikt eller plastskikt som vanligen används. Tjockleken av det förstyvande lagret väljs så att böjstyrkan av det förstyvande lagret kommer att vara i samma storleksordning som för sådana konventionella förstyvande lager. Styvheten av ett förstyvande lager enligt denna utföringsform av uppfinningen kommer fortfarande att underlätta hantering av 10 15 20 25 533 536 en tunn film av ett sårförband eller en annan medicinsk anordning före applicering av densamma i samma utsträckning som konventionella förstyvande lager.

Vad gäller kraftfördelning under borttagande är det idealiskt om det förstyvande lagret är så mjukt att det kan vändas 180°. Detta är dock inte kritiskt för funktionen. För att undvika att filmen lyfts när den förstyvande ramen avlägsnas är det fördelaktigt att det förstyvande lagret kan böjas i en sådan grad att det kan dras i en riktning parallell med underliggande kroppsyta på patienten, till exempel en riktning som följer kurvaturen på patientens ben.

Det förstyvande materialet kan också vara elastiskt.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda material består av polymerskum, såsom polyuretanskum eller polyolefinskum.

Enligt en annan utföringsforrn kännetecknas uppfinningen av att nämnda materia! utgöres av non-woven.

Enligt ytterligare en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att det förstyvande lag ret innefattar flera lager av samma eller olika material.

Enligt ytterligare en utföringsforrn kännetecknas uppfinningen av att ett material är ett lager av non-woven och att det andra lagret är en plastfilm.

FIGURBESKRIVNING Uppfinningen kommer i det följande att beskrivas med referens till bifogade ritningar på vilka: Figur 1 visar ett filmförband enligt känd teknik.

Figur 2 illustrerar ett filmförband enligt figur 1 under appliceringsfasen.

Figur 3 visar schematiskt en perspektiwy av den första utföringsforrnen av uppfinningen. 10 15 20 25 533 536 Figur 4 visar schematiskt en perspektivvy av den andra utföringsformen av uppfinningen.

Figur 5 visar en perspektivvy av utföringsformen enligt figur 3 under appliceringsfasen.

BESKRIVNING AV UTFÖRINGSFORMER Ett filmförband av den typ som visas i figur 1 är tidigare känt och används i stor utsträckning. Den tunna plastfilmen 1 är förstärkt med en ram 2 som är löstagbart fäst på filmens ena sida. Filmens andra sida är försedd med ett bindemedel (visas ej) för fastsättning av filmförbandet på huden. Ramen är skuren längs en linje 3 såsom visas. Filmen 1 som ofta är en polyuretanfilm är mycket tunn, ofta så tunn som runt 10-25 pm. En sådan film är svår att hantera och den förstyvande ramen 2 används för att stödja filmen när den appliceras på användaren. När filmförbandet är fäst på huden avlägsnas ramen. Detta illustreras i figur 2. Problemet med kända filmförband är att det är svårt att ta bort ramen utan att rubba den applicerade plastfilmen. Den tunna plastfilmen kan lyftas från huden och skrynklas, vilken kan orsaka läckage in i och ut från såret. Det är speciellt svårt i hörnen, såsom visas i figur 2 där hörnet 4 har lyfts från huden när ramen har dragits runt hörnet.

Skrynklorna kan också öka risken för att förbandet rullas av från huden om förbandet utsätts för friktion under användning. En annan nackdel med den tidigare kända utföringsformen som visas i figur 1 och 2 är att ramen för att denna skall kunna avlägsnas från plastfilmen måste dras hela vägen runt i filmförbandet vilket är tidskrävande och leder till en ganska okontrollerad borttagning.

Figur 3 illustrerar en utföringsform av förbättringen enligt föreliggande uppfinning. Filmen och ramen i figur 3 har markerats med samma referensnummer som använts i den tidigare kända utföringsformen. l figur 3 visas ett ovalt filmförband med en tunn oval film 1 och en oval ram 2. Ram 2 är delad i två identiska regioner 21 och 22 längs en fiktiv linje 5, som korsar 10 15 20 25 30 533 536 filmförbandet. De genomgående snitten som delar ramen i tvâ regioner har markerats med 51 och 52 i figur 3.

Två grepphandtag 6, 7 är anordnade på ramen 2. Ett grepphandtag 6 är fäst på ramregionen 21 itvå delar 61, 62 angränsande till nämnda genomgående snitt 51 och 52. Det andra grepphandtaget är anordnat på samma sätt på den andra ramregionen 22 och fäst i två delar 71, 72 angränsande till nämnda genomgående snitt 51, 52.

De två grepphandtagen 6 och 7 är symmetriskt anordnade och har samma form och storlek. l utföringsformen som visas i figur 3 är storleken och formen av de två grepphandtagen är också samma som ramregionerna på vilka de är fästa. Det ovala filmförbandet enligt figur 3 är också symmetriskt på båda sidor av centrumlinjen 67 på grepphandtagen 6 och 7.

När filmförbandet har applicerats på huden med hjälp av den stödjande förstyvande ramen 2 ligger grepphandtagen platt mot den förstyvande ramen l den visade utföringsformen är grepphandtagen 6 och 7 försedda med ändstycken 8 och 9 som kan vara märkta för att kunna urskiljas från resten av grepphandtagen för att underlätta för användaren att greppa grepphandtagen. Den förstyvande ramen 2 avlägsnas från det fästa filmförbandet genom att de två grepphandtagen 6 och 7 dras i motsatta riktningar såsom har visats med pilar A och B i figur 3. De i motsatta riktningar verkande dragkrafterna verkar längs med mittlinjen 67 som endast för åskådlighets skull har visats vinkelrätt till nämnda fiktiva linje 5.

Dragkraften är uppdelad på de två förgreningarna av respektive grepphandtag och resulterar i en kraft i varje gren. De resulterande krafterna som verkar på fästdelarna 61 och 62 är båda av samma storlek som de resulterande krafterna på fästdelarna 71 och 72. Om användaren drar i grepphandtagen i motsatt riktning såsom visats med pilarna A och B verkar kraften som överförs genom fästdelen 61 till ramregionen 21 i en riktning motsatt till kraften som överförs genom fästdelen 71. De motsvarande krafterna tas upp av den tunna plastfilmen. 10 15 20 25 533 536 När dragning utförs i riktningen av pilarna A och B dras ramregionerna 21 och 22 från den tunna filmen 1 såsom visas i figur 5.

En viktig fördel med anordningen enligt uppfinningen är att varje region av den förstyvande ramen avlägsnas i en riktning som börjar från mitten av filmförbandet, dvs. där grepphandtagen är fästade, och slutar vid den fria kanten av filmförbandet. Man undviker därigenom att de fria kanterna lyfts upp när ramen avlägsnas, vilket är ett allvarligt problem vid hittills kända filmförband med förstyvande ramar.

En annan fördel med anordningen enligt uppfinningen är att ramen avlägsnas från filmen med en rörelse som är riktad snett utåt från filmens kant. l tidigare kända produkter med löstagbar ram avlägsnas ramen med .en rörelse som följer filmens kant. Sådana tidigare kända produkter illustreras i figur 1 och 2 och nackdelen med sådana produkter är att kanterna av den tunna filmen lyfts upp när det förstyvande lagret tas bort, som nämnts tidigare.

Genom en rörelseriktning snett utåt enligt föreliggande uppfinning undviker man att plastfilmen lyfts upp vid den yttre kanten.

Det kommer också vara lättare jämfört med kända produkter att avlägsna ramen från filmen utan ytterligare instruktioner eller träning. Borttagning av ramen kommer också att gå snabbare, eftersom användaren inte behöver dra ramen från plastfilmen bit för bit ett helt varv runt ramen. Man undviker också problem i hörnen, nämnda problem visas vid siffran 4 i figur 2 som illustrerar den tidigare kända utföringsformen.

I figur 4 visas en andra utföringsform av filmförbandet enligt uppfinningen.

Liknande delar i utföringsformen enligt figur 2 har markerats med samma delar i utföringsformen enligt figur 3. Filmförbandet l figur 4 är fyrkantigt, vilket referensnummer som motsvarande den ovanbeskrivna betyder att det innefattar skarpa hörn. För att undvika problem i hörnen är grephandtagen fästade i två motsatta hörn. Med en sådan konstruktion undviker man att ramen vid borttagning måste dras runt de skarpa hörnen. 10 15 20 25 30 533 536 Istället kommer ramregionerna 21 och 22 dras från två motsatta hörn och lämna filmen från de två andra motsatta hörnen.

Bindemedlet för fastsättning av den tunna filmen på huden i anordningen enligt uppfinningen är applicerat på åtminstone en del av filmen.

Bindemedelsskiktet är före användning skyddat på vanligt sätt med en skyddsfilm (visas ej) med en låg vidhäftningsstyrka till bindemediet, till exempel en plastfilm eller silikonbelagt papper. Skyddsfilmen tas bort före appliceringen av den tunna filmen. Funktionen av det förstyvande lagret är att förstyva filmen för att underlätta appliceringen av den tunna filmen. Utan ett förstyvande lager skulle det vara mycket svårt att hantera den tunna filmen med dess bindemedelsskikt efter det att skyddsfilmen har avlägsnats.

En principiell funktion av bindemedelsskiktet är att på ett säkert sätt fästa filmen på huden så att produkten stannar på plats under normala belastningar som filmförband utsätts för. En annan funktion av bindemedelsskiktet är att fästa filmen 1 tätt på patientens hud, så att vätskeburen transport av bakterier i någon riktning mellan huden och bindemedelsskiktet förhindras.

Bindemedlet i skiktet måste också vara hudvänligt och måste tillåta borttagning av filmförband utan att orsaka hudskador. En silikongel har låg ytenergi och den anpassar sig väl till huden, dvs. den flyter ut i varje ojämnhet i huden och skapar en stor kontaktyta mellan huden och den mjuka silikongelen. Denna stora kontaktyta hjälper silikongelen att fästa på huden på ett säkert sätt, trots det faktum att vidhäftningsstyrkan i sig av silikongelen till huden inte är så stor. Vidhäftningsstyrkan utgör ett mått av den energi som krävs för att separera/dra av det vidhäftande lagret från huden. En bidragande faktor till det faktum att hög energi, och således en hög dragkraft, krävs för att ta bort silikongelen från huden trots den relativt svaga styrkan av vidhäftningen är att mycket energi konsumeras vid töjning av den mjuka silikongelen innan den släpper från huden. Ju mjukare och tjockare lagret av silikongelen är, desto större krafUenergi krävs för att avlägsna gelen från 10 15 20 25 533 536 10 huden. Exempel på lämpliga silikongeler och metoder för mätning av mjukhet och vidhäftning kan hittas i WO 2006/075950 till vilket det hänvisas i det avseendet.

Andra bindemedel, såsom hot-melt eller akrylatbaserade bindemedel kan användas istället för silikonbindemedel.

Bindemedlet behöver inte täcka hela filmens yta och kan appliceras som ett kontinuerligt eller diskontinuerligt lager.

Det förstyvande lagret 2 kan vara tillverkat av ett polymerskum, till exempel polyolefinskum eller polyuretanskum. Sådana material har till skillnad från kända material av förstyvande lager förmågan att följa formen av en ojämn kroppsdel på en person, på vilken kroppsdel sårförbandet ska appliceras, såsom en häl, en hand, ett knä eller en armbåge. Detta är på grund av det faktum att polymera skum är mjuka och flexibla och töjbara och kan appliceras på exempelvis en häl med en mycket lägre risk för att veck ska uppstå jämfört med kända filmförband.

Töjbarheten av skummet ska vara mindre än 2000 kNlmz, lämpligen mindre än 1000 kN/mz, ännu lämpligare mindre än 500 kN/mz och allra lämpligast mindre än 250 kN/mz mätt som den nominala axiella belastningen vid 5 °/> töjning. För att bestämma den axiella (nominala) belastningen, användes metoden ASTM D 882-02 för att mäta spänningskraften P. För bestämning av materialtjockleken D användes SS-EN: ISO 9073-2 Metod A: 1996. Den axiella nominala belastningen S erhölls sedan med hjälp av följande ekvation S=P/(D*W), där W är bredden på provet.

Till skillnad från polymera filmer och papper är polymert skum också komprimerbart, en egenskap som också bidrar till att reducera risken för att veck uppstår när förbandet appliceras. Med termen ”komprimerbar” menas främst reduktion av porvolymer när skummet utsätts för yttre tryck.

Eftersom det förstyvande lagret 2 också måste tjäna för att hålla filmlagret 1 med dess lager av bindemedel platt och sträckt före och under åtminstone en 10 15 20 25 30 533 536 11 del av appliceringsproceduren utan hjälp från vid detta tillfälle avlägsnade skyddsfilmen måste skummet vara ganska tjockt för att ha önskad fonnstabilitet. Skumtjockleken ska vara mellan 0.5-10 mm, lämpligen mellan 0.75~7 mm, och allra lämpligast 1-5 mm. För bestämning av tjockleken användes SS-EN: ISO 9073-2 Metod A: 1996.

Det förstyvande lagret 2 kan appliceras på filmlagret 1 med hjälp av vämte och/eller tryck eller kan limmas på detsamma.

Skummet som används i det förstyvande lagret 2 har företrädesvis slutna celler. Ett sådant skum erbjuder en större kontaktyta till filmen 1 än skum som har öppna celler. Därigenom blir skummet lättare att sätta fast på filmen på ett kontrollerat sätt så att den kraft som erfordras för att avlägsna det förstyvande lagret från filmen efter appliceringen av filmen på hud kommer att ha önskad storlek. Den kraft som erfordras för att avlägsna det förstyvande lagret från filmen kommer också att var jämnare över hela ytan som är fäst på filmen 1 när skummet som används har slutna celler än när skummet som används har öppna celler. Användaren skulle därför uppleva det mer skonsamt att avlägsna ett förstyvande lager bestående av skum med slutna celler än skum med öppna celler.

Skum med öppna celler absorberar vätskor. Om lim i flytande form används för fastsättning av ett förstyvande lager 2 bestående av skum med öppna celler till filmen 1 kan det vara svårt att bestämma mängden lim som behövs för att uppnå den önskade borttagningskraften. Vidare, den nödvändiga limmängden kommer att vara större än om ett skum som har slutna celler används istället. Således, även om ett skum med öppna celler kan användas är det mer fördelaktigt att använda ett skum med slutna celler till det förstyvande lagret eftersom det är lättare att kontrollera fastsättningen av det förstyvande lagret till filmen när ett skum med slutna celler används.

Exempel på lämpliga skummaterial för föreliggande uppfinning är Alveolit® TA 3001 och Alveolit® TEE 3002, båda är fysikaliskt tvärbundna polyolefinskum med slutna celler, och Alveo-Soft® SAVM200503.00, 10 15 20 25 533 536 12 tvärbundet mjukt polyolefinskum med delvis öppen cellstruktur, som alla kan erhållas från SEKlSUl ALVEO AG, Luzern, Schweiz.

Andra porösa material än skum kan användas som förstyvande lager enligt föreliggande uppfinning. Med ”poröst material” menas i denna ansökan ett material som har flera små fördelade hålrum inuti dess volym oberoende av ifall hålrummen är slutna eller inte. Det antas att närvaron av hålrum inuti materialets volym i det förstyvande lagret bidrar till det förstyvande lagrets förmåga att följa formen av en ojämn kroppsdel på en patient när förbandet appliceras. Därför kan till exempel fibrösa material användas som förstyvande lager enligt föreliggande uppfinning. Ett exempel på lämpliga fibrösa material är non-woven material som har hög porositet.

För att underlätta fastsätlningen av sådana material till filmen av sårförbandet eller andra medicinska anordningar så att en jämn och lättförutsägbar borttagningskrafi erhålles för det förstyvande lagret kan sådana material lamineras till en plastñlm på den sidan som är avsedd att vändas mot filmen.

Fastsättningen av plastfilmen till förbandsfilmen är lätt att kontrollera så att borttagningskraften blir samma över ytan av det förstyvande lagret, och lämpligt stor. En sådan plastfilm kan för underlättande av fastsâttningen också användas när det förstyvande lagret inkluderar ett skum med öppna celler.

Porositeten av skum eller andra porösa material som används i det förstyvande lagret borde lämpligen vara minst 80%, ännu lämpligare minst 90% och allra lämpligast minst 95%.

Utföringsfonrierna som beskrivs ovan kan naturligtvis modifieras utan att gå utanför uppfinningens omfattning. Andra medicinska artiklar än sårförband kan förses med en anordning enligt uppfinningen. Exempel är stomipåsar, bandage, operationstilmer och operationslakan.

Filmförband kan ha en annan form än de förband som visas i flgur 3-5, och kan vara av en annan typ till exempel så kallade ö-förband som inkluderar en 10 15 20 533 536 13 sårdyna. Vidare, andra plastmaterial än polyuretan, till exempel polyetylen, polyester eller silikon kan användas som bindemedelbelagd film i sårförband eller andra medicinska artiklar enligt föreliggande uppfinning. Uppfinningen ska därför endast begränsas av innehållet i bifogade patentkrav.

Filmformen kan till exempel vara rund eller oval eller ha en rektangulär form. l utföringsformerna som visas i figurer 3-5 har ramen genomgående snitt 51, 52 som båda följer en fiktiv linje 5. Detta kan leda till att filmförbandet böjs utmed en linje som bildas av de genomgående snitten 51 och 52. Detta kan undvikas genom att de två genomgående snitten är anordnade så att de inte följer en gemensam linje utan istället lutar i olika riktningar.

De genomgående snitten är självklart inte nödvändigtvis i form av raka linjer.

De genomgående snitten i ramen enligt föreliggande uppfinning kan till exempel också vara krökta som visas i figur 1 och 2.

I de ovanbeskrivna utföringsformerna är grepphandtagen fästade till ramen över hela delarna 61, 62 och 71, 72. För att ytterligare säkerställa att det förstyvande lagret dras undan från den tunna plastfilmen med början från den inre kanten av den förstyvande ramen kan grepphandtagen fästas till ramen endast i områden i närheten av den inre kanten av ramen i nämnda områden 61, 62 och 71, 72.

Varje grepphandtag kan också utformas av endast en remsa av ett material, vilken remsa viks så att ett U-format eller ett V-format handtag bildas och vars båda ändar är fästade till en av nämnda regioner 21, 22 av det förstyvande lagret.

Claims (13)

1. 0 15 20 25 30 533 536 14 PATENTKRAV 1.

2. Anordning för underlättande av applicering av en plastfilm (1) på hud, där nämnda plastfilm är en komponent i ett sårförband eller en annan medicinsk artikel, innefattande ett förstyvande lager (2) som är löstagbart fäst på filmens ena sida, åtminstone en del av den andra sidan av nämnda film är försedd med ett bindemedel, och en kännetecknad av att två grepphandtag (6, 7) är anordnade på det förstyvande lagret (2), att det förstyvande lagret är uppdelat i två regioner (21, 22), vilka regioner är skyddsfilm fäst på bindemedlet, anordnade på motsatta sidor av en fiktiv linje (5), som korsar filmen, att ett av nämnda grepphandtag (6) är fäst i en av nämnda regioner (21) av det förstyvande lagret (2) i åtminstone delar (61, 62) av ett område angränsande till nämnda fiktiva linje, att resten av nämnda grepphandtag (6) är fritt och sträcker sig från nämnda område över nämnda ena regionen (21) av det förstyvande lagret i en första riktning mot filmens (1) ena ände och att det andra grepphandtaget (7) är anordnat på samma sätt på den andra (22) av nämnda regioner av det förstyvande lagret med nämnda andra grepphandtag (7) fäst på nämnda andra (22) av nämnda regioner av det förstyvande 'lagret i åtminstone delar (71, 72) av ett område angränsande till nämnda fiktiva linje (5) och med resten av nämnda andra grepphandtag (7) sträckande sig från nämnda område i en andra och motsatt riktning i förhållande till nämnda första riktning och mot en motsatt ände av filmen (1).

3. Anordning enligt krav 1, kännetecknad av att det förstyvande lagret (2) är i form av en perifer ram, som är delad i nämnda två regioner (21, 22).

4. Anordning enligt krav 2, kännetecknad av att de två grepphandtagen (6, 7) har samma form och utsträckning som den perifera ramen. 10 15 20 25 533 536 15 Anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att nämnda två grepphandtag (6, 7) är symmetriskt anordnade med samma form och storlek.

5. Anordning enligt något av de föregående kraven, kännetecknad av att grepphandtagen (6, 7) är tillverkade av ett material som är icke-elastiskt vid förekommande spänningar vid borttagning av nämnda regioner av det förstyvande lagret (2) från filmen (1).

6. Anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att grepphandtagen (6, 7) är fästade med sömmar på ovansidan av nämnda regioner av det förstyvande lagret, vilka sömmar är anordnade genom svetsning eller med hjälp av ett bindemedel.

7. Anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att det förstyvande lagret (2) är tillverkat av ett mjukt och flexibelt material med en tjocklek på 0.5-10 mm.

8. Anordning enligt krav 7, kä n n eteckn ad av att nämnda material är töjbart.

9. Anordning enligt krav 8, k ä n n ete c k n a d a v att nämnda material är elastiskt.

10. Anordning enligt något av kraven 7-9, kä nnetecknad av att nämnda material består av polvmerskum, såsom polyuretanskum eller polyolefinskum.

11. Anordning enligt något av kraven 7-9, kännetecknad av att nämnda material utgöres av non-woven.

12. Anordning enligt något av kraven 1-6, kännetecknad av att det förstyvande lagret (2) innefattar flera lager av samma eller olika material. 533 535 16

13. Anordning eniigt krav 12, kännetecknad av att ett material är ett lager av non-woven och att det andra lagret är en plastfilm.