CN102362023B - 无创支架及其制造方法和制造装置 - Google Patents

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Abstract

一种编织支架的方法，包括使用张紧编织锭绕心轴编织多根细长的丝，所述丝不缠绕至所述张紧编织锭，以形成具有无创端部的编织支架。

Description

无创支架及其制造方法和制造装置
相关申请的交叉引用
本申请要求申请于2009年1月26日的第61/147,307号美国临时申请的权益，其内容通过引用合并在此。
技术领域
本发明涉及无创支架，及其制造的方法、装置、及系统。本发明尤其涉及无创编织支架，及其编织方法、编织心轴、及编织机。
技术背景
通常，编织支架在光滑的心轴上进行编织。编织线的端部通常在超过编织心轴的端部之处集合，然后通过绑扎或缠绕将编织线固定至编织心轴的端部，固定之后，通过人工或机器开始编织。
通过支架线相对于编织心轴所放置的角度来控制编织角。然而，许多支架使用金属线，而由于在编织过程中金属线所承受的力可能使得金属线在编织过程中发生移动。这可能导致支架上的编织角发生变化，特别是以不同直径编织的支架，诸如，外展支架，凸缘支架，及/或锥形支架。编织角的变化可导致这样形成的支架产生不受欢迎的径向扩张或压缩力、或者展开力的变化。这种变化也会影响遍布于支架上之开孔的尺寸(例如，单元尺寸)的一致性。
一般通过心轴上的线轴来将制造支架所用的线馈给至心轴上。以此方式，可通过在编织处理过程中向心轴馈给足够多的材料，之后将形成的长支架切成多个较短的支架，从而形成多个支架。在编织了长支架之后，对超过心轴端部聚集的线部分进行裁剪。对此类多余线材的裁剪不必要地浪费了线材。由于许多早期的支架简单地使用不锈钢线进行编织，丢弃这些多余线材的成本微不足道。然而，最近的线材则使用较昂贵的材料，例如，镍钛诺或复合镍钛诺。丢弃材料的成本已变得昂贵。
由此，在本领域中需要提供这样一种编织技术，其使得材料成本为最小，并且使得包括编织角在内的支架形态的变异为最小。此外，本领域需要提供这样一种支架编织方法，即，使用不连续的线长度编织出带有无创端部的支架，以可控地提供支架的编织角度以及无创端部的尺寸和方位，从而可大量制造出具有一致性的无创支架。此外，需要优化支架制造，以更严格地控制支架的规格，包括优化材料控制，并且包括按需创造任何具体数量的定制支架。
发明内容
本发明提供了避免和解决了现有技术中所存在问题的编织方法、编织心轴、编织机、及编织支架。本发明的编织支架具有基本受控的编织角，包括基本恒定的编织角，若需要，可在整个纵向伸展部分，包括具有变化直径的部分，例如锥形部、外展部、及/或凸缘部，具有基本恒定的编织角。例如，在支架的整个纵向伸展部分，包括具有变化直径的部分，可能需要基本恒定的编织角，例如但不限于110°。此外，本发明的编织支架可具有变化直径部，所述变化直径部处，可控制所述编织角以使不同变化直径部的编织角不同，或者使得一或多个变化直径部的编织角不同与支架的纵向伸展部分的直径。此外，本发明支架的受控编织角可从一端部的一个角度，例如但不限于90°，变化至相对端部的另一角度，例如但不限于120°，其中不仅是端部处的角度受控，而是相对两端部之间的所有过渡角度都受控。可使用本发明的方法和装置来制造本发明的具有创造性的支架，其尤其包括具有特别设计的槽和突部以及恒力编织锭，以用于将对丝进行编织的支架丝切向地传送到所述特别设计的心轴上。
本发明的一个实施例中，提供了一种编织支架的方法。所述方法包括：(a)设置多根细长的丝，各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部；(b)设置多个紧张编织锭；(c)设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴，所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开的固定突部；
(d)将其中一根所述丝的中间部紧固地设在其中一个所述固定突部上；(e)将这根丝的相对端部部中的一端部固定至其中一个所述紧张编织锭上，这根丝不缠绕至所述一个恒力编织锭上；(f)将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二紧张编织锭，这根丝不缠绕至所述第二紧张编织锭；(g)重复步骤(d)～
(f)，直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固定突部中的不同的一个上，以及所述多根丝的各端部固定至所述多个紧张编织锭中的不同的一个上；(h)绕所述心轴移动所述紧张编织锭；并且(i)以与所述紧张编织锭的运动相垂直的方向使得所述心轴纵向前进以对所述丝进行编织，从而形成编织支架。使得所述心轴前进包括相对于所述紧张编织锭的垂直运动移动所述心轴，相对于所述心轴纵向移动所述紧张心轴，以及这两者方式的组合。各所述紧张编织锭包括可回缩丝，支架丝可松开地紧固至所述可回缩丝。各所述紧张编织锭还包括轮，并且其中所述紧张编织锭的所述可回缩锭丝绕所述轮卷绕。
本发明的另一实施例中，一种编织支架的方法包括步骤包括：(a)设置多根细长的丝，各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部；(b)设置多个编织锭；(c)设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴，所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开的固定突部，所述心轴还包括多个槽；(d)将其中一根所述丝的中间部紧固地设在所述心轴远侧端处的其中一个所述固定突部上；(e)将这根丝的相对两个端部中的一端部固定至其中一个所述编织锭上；(f)将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二编织锭；(g)重复步骤(d)～(f)，直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固定突部中的不同的一个上，以及所述多根丝的各端固定至所述多个编织锭中的不同的一个上；(h)绕所述心轴移动所述编织锭；并且(i)相对于与所述编织锭的运动相垂直的方向使得所述心轴纵向前进以对所述丝进行编织，从而形成编织支架；且(j)在步骤(h)～(i)的过程中从所述编织锭向所述丝施加恒定张力。
本发明的再一实施例中，一种编织支架的方法包括步骤(a)设置多根细长的丝，各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部；(b)设置多个紧张编织锭；(c)设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴，所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开的固定突部，所述编织心轴还包括多个槽；(d)将其中一根所述丝的中间部紧固地设在所述心轴远侧端处的其中一个所述固定突部上；(e)将这根丝的相对端部中的一端部固定至其中一个所述紧张编织锭上，所述这根丝不绕到所述一个紧张编织锭上；(f)将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二紧张编织锭，所述这根丝不绕到所述第二紧张编织锭上；(g)重复步骤(d)～(f)，直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固定突部中的不同的一个上，以及所述多根丝的各端部固定至所述多个紧张编织锭中的不同的一个上；(h)绕所述心轴移动所述紧张编织锭；并且(i)相对于与所述紧张编织锭的运动相垂直的方向使得所述心轴纵向前进，以通过将所述丝进切向地放置入所述槽以编织所述丝，从而形成编织支架。
本发明的再一实施例中，提供了一种编织支架。所述编织支架包括：多根细长的丝，所述丝相互编织以形成管状的壁结构，所述丝以形成在交叉丝位置的编织角进行互编织；所述管状壁结构包括具有第一直径的第一部、具有不同于所述第一直径的第二直径的第二部、设在所述第一部与第二部之间的过渡部；其中所述第一部中的编织角基本相等，其中所述第二部中的编织角基本相等，并且其中所述过渡部中的编织角基本相等。或者，这些部分中的编织角可为不同，但仍然受控。此外，本发明的支架不限于具有变化直径及/或外展部或凸缘部的支架。可设置等直径或基本等直径。此类等直径或基本等直径的支架的单元形态(例如，编织角、单元尺寸等)具有改进的公差，即，较小的变化。
再者，用于编织本发明的管状支架的编织心轴理想地包括：具有相对的近侧端和远侧端的细长管状部件；沿圆周方向设在所述远侧端上的间隔位置处的固定突部；沿所述部件的纵向长度成角度设置的多个槽。所述成角度设置的槽以约5°～约85°的角度从所述部件的纵轴开始延伸。
使用本发明的优化编织技术和编织组件使得制造商可制造定制支架。此类制定支架可具有特定的任何一组规格，包括但不限于编织角、支架直径、支架长度、支架形状等。此外，可使用优化的制造技术来制造此类定制的支架，籍此提供相较于现有技术具有改进质量控制的定制支架。
结合附图，参考下文所示实施例的详细描述，可清楚本发明的这些以及其它特征和优点。
附图说明
图1为本发明编织机的示意侧视图；
图2为图1编织机10的沿2-2轴的前视图；
图3示出了图2编织机的代替实施例；
图4A示出了根据本发明的支架；
图4B为图4A支架的分散图，其示出了一上一下的编织形态；
图4C为图4A支架的分散图，其示出了二上二下的编织形态；
图4D为图4A支架的分散图，其示出了一对处于一上一下编织形态的丝；
图5为本发明的编织心轴的侧视图；
图6示出了根据本发明的具有基本等直径的编织心轴；
图7为图5心轴的一部分的分散图，其示出了心轴隆突部；
图8～10示出了图7的突起的心轴突部的细节；
图11为图5或6的编织心轴的远侧端的一部分的分散图，其示出了远侧端上的隆突部；
图12为图11的隆突部的俯视图；
图13示出了具有固定至隆突部的中间部支架丝的编织心轴；
图14示出了在本发明的心轴上进行编织的支架丝；
图15为本发明的编织心轴的近侧端的分散图；
图16A和16B为本发明的编织心轴的过渡部的部分分散图；
图17示出了本发明的不带有隆突部的编织心轴；
图18～21示出了将支架丝固定至编织心轴之远侧端的代替实施例；
图22为本发明的恒力锭的示意图；
图23为图1的夹持件的示意图；
图24为本发明的恒力绕线筒锭的代替实施例的示意图；
图25为形成本发明支架之方法的示意图；
图26为形成本发明支架的另一方法的示意图。
具体实施方式
图1为本发明的编织机10的立体侧视图。简明起见，未示出编织机10的某些部件，诸如电动机、控制机构、安全部件等。然而，本发明的编织机10可合适地包括此类部件而不受限制。编织机10包括多个缺口齿轮12。各缺口齿轮12可包括一或多个(通常是一对)设于其上的紧张或恒力编织锭14。所述紧张或恒力编织锭具有可回缩的锭丝16。可回缩锭丝16经由夹持件18可松开地固定至支架形成丝20。在心轴22上对支架形成丝20进行编织以形成本发明的支架24。
一般以一上一下(one-over and one-under)的图形来编织支架形成丝20，以形成编织管状结构，即，支架24。其他的编织排列也是可能的，包括但不限于图4C和4D所示的编织排列。图2示意性地示出了编织操作，其为图1的编织机10的沿2-2轴的前视图。应注意，本文所使用的术语编织包括梭织(weaving)等。图2示出了编织机10，其包括基本上排列成圆形构造的20个缺口齿轮12。编织机10所使用的缺口齿轮12的数量不限于二十个，可使用任何合适数量的缺口齿轮12。各缺口齿轮12适于沿着与相邻缺口齿轮12的相反方向转动，如图2的箭头A和B所示。缺口齿轮12的这一反向旋转运动使得编织锭14以正弦方式从一个缺口齿轮12穿至相邻或并列的缺口齿轮12，由此使得编织锭14绕纵轴L绕转或以环绕方式移动，理想地，所述缺口齿轮12组成的环以所述纵轴L为圆心。缺口齿轮12和编织锭14的圆形构造使得编织锭14实现基本圆形但为正弦的移动，从而以一上一下的方式在心轴22上编织丝20以形成支架24。
如图3所示，并非每一编织锭14都需具有置于其上的丝16和20。例如，编织锭14’可不具有丝16和20，而编织锭14具有丝16和20。由此，尽管使用相同的编织机10，也可改变形成支架24的丝20的数量。
编织过程中，编织支架24绕着其形成的心轴22以可控方式基本沿纵轴L移动，缺口齿轮12组成的圆以所述纵轴L为中心，并且编织锭14绕所述纵轴L转动。图1从侧面示出了这一形态。编织过程中，丝20以基本圆锥的形态从从编织机10延伸至心轴22，如图1所示。然而，本发明不限于此。例如，作为代替方式，或者附加地，心轴可保持固定在适当位置，且编织机或梭织机可沿心轴的长度移动。
如图2所示，随着两个编织锭14沿着它们基本圆形但为正弦的移动相互交叉，其各自的丝20形成交叠以使得与位于缺口齿轮12所组成的圆26的外径28上的编织锭14相联的丝20相对于与位于缺口齿轮12所组成的圆26的内径30上的编织锭14相联的丝20径向向外(相对正在被装配的支架的轴径向向外)设置。示出为朝向缺口齿轮12所组成的圆26的外径28的编织锭14以基本逆时针方向移动，而设为朝向缺口齿轮12所组成的圆26的内径30的编织锭14以基本顺时针方向移动。
在编织锭14与心轴22之间延伸的丝16和18所形成的圆锥体之内的空间(包括由心轴22占据的空间)称为“编织区”32，如图1所示。尽管丝16和20相对于心轴22的角度α1和α2可按需改变，当编织支架的编织角β约为110°时，α1和α2最好各包括约55°的角。这些角尤其可根据编织锭14相对于心轴22确切的径向位置而变化。此外，这些角度是非限制性的，并且可为任何合适的编织角β，包括锐编织角β和钝编织角β。例如，编织角β可在约10°～约70°的范围内变化，理想地为30°～150°之间，较佳地为100°～120°之间。如本文所使用的，针对移动心轴的对齐所使用的表述“基本沿纵轴”系指心轴不必绝对地位于编织区的中心，而是仅需足够靠近纵轴L地对齐以使得心轴与编织锭之间的丝角度允许进行编织操作以使丝不会缠绕在一起的功能性编织(functional braid)。
图4A示出了根据本发明的支架24。支架24可包括第一无创端部34和相对的第二无创端部38。可在丝20的长度的中部或中部附近处弯折丝20以在该处形成弯曲部36，从而形成第一无创端部。可将丝20弯折成闭合环39，从而形成第二相对无创端部38。可通过焊点41使得形成闭合环39的丝20相互固定。本发明的支架24不限于使用焊点41来连接支架丝20，并且可使用任何合适的机械手段，诸如，使用海波管(hypotube)，扭合或者绑住丝等。本发明的支架24还可包括一或多个外展部或凸缘部40。这样，外展部40的直径大于支架24的纵向伸展部42的直径。支架24的纵向伸展部42可以是等直径，包括基本上等直径。此支架形态是非限制性的，并且可使用本发明的系统、装置、及方法达成其他支架形态。例如，支架24可在两端部34和38包括外展部，并且支架24可具有锥形构造以替代支架24的纵向伸展部42或与该纵向伸展部42相组合。
此外，整个支架24(包括外展部40和纵向伸展部42)上的编织角β基本恒定。例如，如图4A所示。编织角β为约110°±3°，理想地为110°±1°。现有的支架在支架过渡区域(诸如其支架的外展部或凸缘部)的变化大于等于±10°。然而，这一变化不理想地造成了支架性能的变化性，诸如径向扩紧张、径向压缩力或扩展力。本发明主要通过使用紧张或恒力编织锭14(下文参考图22详细描述)、恒力绕线筒锭110(下文参考图24详细描述)、具有隆突部52、56、及70(视需要)的编织心轴22(下文参考图5～16B详细描述)、及/或心轴22上的支架—丝保持固定突部48(参考图6、14、及15详细描述)来避免此类不想理的变化。
图4B为图4A的支架24的一上一下编织形态的分散视图。如图4B所示，丝20以具有1/1交叉点的编织花样(即，一上一下图形)交替。然而，支架24不限于此。如图4C所示，支架24可包括以二上二下图形编织的丝20。也可合适地使用本领域公知的其他编织图形。此外，如图4D所示，可使用一对形成一上一下图形形式的丝20’来编织支架24。该对丝20’可为相同或不同，即，可具有相同或不同的构造尺寸、形状、及/或材料。再者，丝20’可合适地以其他图形编织，诸如但不限于，例如，二上二下图形。理想地，经编织的丝20和20’在经编织的图形中非互锁地相互接合。若需要，这一非互锁编织图形排除编织的丝20和20’交叉点处的互缠绕、互成环、互接合等。若需要，可以以互锁方式编织或梭织编织丝20和20’。
理想地，丝20可由任何合适的可植入材料形成，包括但不限于镍钛诺、不锈钢、Glgiloy
Figure BPA00001443787200071
(埃尔吉洛伊
Figure BPA00001443787200072
)之类的钴基合金、铂、金、钛、钽、铌、聚合材料，以及它们的组合。可用的聚合材料例如包括聚酯类(包括聚对苯二甲酸乙二酯(PET)聚酯类)、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、聚烯烃类、聚乙烯化合物类、聚乙酸甲酯类、聚酰胺类、萘二羧酸烯酯衍生物(naphthalanedicarboxylene derivatives)、天然丝、聚氯乙烯(包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE))、氟化乙烯-丙烯共聚物、聚醋酸乙烯酯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、萘二羧酸酯衍生物(naphthalene dicarboxylate derivatives)(诸如聚萘二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸丁二醇酯、及聚萘二甲酸丙二醇酯)、聚氨酯、聚脲、硅橡胶类、聚酰胺类、聚碳酸酯类、聚醛类、天然橡胶类、聚酯共聚物类、苯乙烯-丁二烯共聚物类、聚醚(诸如，完全卤代聚醚类或部分卤代聚醚类)、及共聚物类，以及它们的组合。此外，聚合支架材料可用的非限制性例子包括聚(L-丙交脂)(PLLA)、聚(D，L-丙交酯)(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)(PLLA/PLA)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)(PLLA/PGA)、聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)(PLA/PGA)、聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)(PGA/PTMC)、聚对二氧环己酮(PDS)、聚己内酯(PCL)、聚羟基丁酸酯(PHBT)、聚(磷腈)聚(D，L-丙交酯-共-己内酯)(PLA/PCL)、聚(丙交酯-共-己内酯)(PGA/PCL)、聚磷酸酯等。由聚合材料制成的线还可包括不透射线材料，诸如可结合入所述聚合材料的金属基粉末、颗粒或者膏。例如，不透射线材料可与形成聚合物线的所述聚合物组合物混和，然后织成为本文所述的支架。或者，可将不透射线材料涂在金属支架或聚合物支架的表面。其他实施例中，举例来说，可使用多种不透射线材料及其盐类和衍生物类，包括但不限于，铋、钡及其盐类(诸如硫酸钡)、钽、钨、金、铂、及钛。第6,626,936号美国专利中可找到其他可用的不透射线材料，通过引用将其完整合并在此。可用于不透射线材料的金属络合物也是可预期的。根据所需的最终产品以及其应用，支架可选择地在沿线的所需区域处形成不透射线，或者完全形成为不透射线。此外，丝20具有由钽、金、铂、铱、或其组合形成的内芯，以及由镍钛诺形成的外部件或外层，以提供具有改进的射线性能或能见度的复合线。理想地，内芯为铂，而外层为镍钛诺。更理想地，铂内芯占线的整个横截面的约至少10％。此外，未经形状记忆处理例如通过在其马氏体相或奥氏体相对镍钛诺进行加热、成形、及冷却，的镍钛诺也可用作外层。第2002/0035396 A1号美国专利申请公开中有这种复合线的其他细节，通过引用将其整体合并在此。较佳地，丝20由镍钛诺制成，或者有具有铂内芯和镍钛诺外层的复合线制成。
图5为根据本发明的编织心轴22的侧视图。编织心轴22为管状的圆筒部件，其一般为不锈钢之类的金属，并且具有远侧端44(位于放置在编织机10上的缺口齿轮12组成的圆26的远侧)以及相对的近侧端46(位于放置在编织机10上的缺口齿轮12组成的圆26的近侧)。远侧端44包括固定突部48，如下文将描述地，其可用于在进行编织之前与支架丝20接合。远侧端44还包括远侧部50，其直径大于心轴22的纵行部54的直径。在对丝20进行编织之后，远侧心轴部50形成外扩支架部40，并且纵行心轴部54形成纵向伸展支架部42。远侧心轴部50和纵行心轴部54分别可包括隆起的心轴突部52和56。如下文所述，隆起的心轴突部52和56可用于形成在编织过程中容纳丝20的引导部。较大直径部可包括外展(喇叭)部、台阶部等。此外，较大直径部可设在沿心轴22长度的任何位置。再者，心轴22可具有多个相同或不同的较大直径部。
然而，本发明不限于使用双直径的心轴22或者使用外展心轴22。例如，如图6所示，编织心轴22’可为基本等直径的心轴，其可用于编织基本等直径的支架24。心轴22和22’的所示形状是非限制性，并且可合适地使用其他形状的心轴，诸如双外展或凸缘心轴、锥形心轴等。此外，不必沿着编织心轴22的整个编织长度及/或周面设置心轴隆突部52和56。根据要制造之支架24的特性，编织心轴22的某些被选择的部分可没有或者部分地没有隆起的心轴突部52和56。
图7为心轴22一部分的分散视图，进一步示出了隆起心轴突部52和56。隆起心轴突部52和56以规则的图形设置在心轴22上，这些，相邻或并列的隆起心轴突部52和56形成用于在编织过程中容纳丝20的引导部或槽58。图8～10进一步详细示出了本发明的隆起心轴突部52和56。如图8所示，心轴隆突部52和56的形状为正方棱锥形或四棱锥形。所述棱锥形具有正方形或矩形底部60以及四个三角形侧面62。如图9所示，心轴隆突部52和56可具有截头的顶部64。若需要，可对顶部64稍作圆角处理(未示)。截头及/或倒圆顶部64使得便于从心轴22取出支架24。例如，为了从心轴22取出支架24，可纵向压缩支架24，从而导致支架24的直径增大。然后，支架丝20可离开截头及/或圆角顶部64，藉此使得支架24从心轴22松开。例如，根据支架20的编织角，及/或心轴隆突部52和56的高度，可对心轴隆突部52和56进行截头处理，以形成心轴22的截头及/或圆角顶部64。截头及/或圆角顶部64还可用于将支架丝20引导进心轴22的引导部或槽58。还有，如图10所示，心轴隆突部52和56还可包括正方形或矩形基座部66以进一步界定心轴22的引导部或槽58。这一心轴隆突部52和56结构有利于形成心轴引导部和槽58，以在编织过程中精确放置支架丝20，包括将支架丝20精确地放置在外展部或锥形部之类的心轴22的尺寸变化部分之上。然而，本发明不限于使用正方棱锥形或四棱锥形的心轴隆突部52和56，而可合适地使用其他合适形状的凸部。例如，可合适地使用销或凸部，包括可移除的销和凸部。可通过切去或蚀刻掉心轴的一部分而形成心轴隆突部52和56，例如通过激光切割、机床切割、化学蚀刻等。此外，导架或槽58可形成为心轴中的凹槽。此外，形成槽58的心轴隆突部52和56可位于可松开地固定至编织心轴本身的箍或套管上。
图11为编织心轴22的远侧端44的一部分的分散图。固定突出部48示出为凸块48’。凸块48’具有倒圆面49以便于支架丝20的固定，以及通过基本消除心轴22上的形状和尖面而保证安全。如图12所示，凸块48’可用于使得支架丝22绕凸块48’的下部51弯曲。凸块48’的下部51从倒圆面49内凹，以固定那里的支架丝20。此外，凸块48’的下部51的轮廓可形成为使支架24的远侧端34处的弯曲部36的形状与凸块48’的下部51的形状相对应。然而，本发明不限于这样描述的作为固定突出部48的凸块48’的下部51，并且也可合适地使用下文描述的其他作为固定突出部48的结构。此外，本发明不限于绕着一个凸块48’固定一根支架丝20。例如，若需要，可绕着一个凸块48’固定两根或多根相同或不同材料及/规格的支架丝20，然后根据本发明的工艺进行编织。
图13示出了有支架丝20中部固定至凸块48’的编织心轴22。此外，支架丝20设在并排的隆突部52和56之间的心轴22的漕58中。图14示出了在心轴2上编织的支架丝20。此外，编织心轴22的一端部，例如近侧端46，可通过套管47可松开地固定至编织机10的心轴22’。可合适地使用其他的结构来将编织心轴固定至编织机10的心轴22’。
图15为编织心轴22的近侧端的分散图。编织心轴22的近侧端可包括用于形成支架24的闭合环39的突部45。可通过绕突部45弯曲(未示)丝20而形成所述闭合环。Leanna等人的第2005/0049682 A1号、Clerc等人的第2005/0256563 A1号、及Norton等人的第2006/0116752号美国专利申请中记述了形成此类闭合环39的细节，其内容通过引用的方式合并在此。
图5～15的编织心轴22示出为可用于制造单个的支架。然而，本发明的编织心轴22不限于此。例如，可通过提供不同的心轴区域以在单个心轴22上制造数个支架24，各区域具有：开始支架部分编织的固定突部48；容纳和控制具体节段内的支架丝20的槽58；及用于精整本发明无创支架的突部45。所述数个或者说多个支架24，即，两个或两个以上的支架，可具有相同或不同的支架形态(包括支架直径和支架长度)。换言之，本发明的技术和装置允许制造一个或多个可定制程度高的支架。支架的此类可定制方面包括但不限于支架长度、支架直径、支架曲率、支架几何形状(包括无创支架的端部几何形状)等的定制。
图16A和16B为本发明的编织心轴22的一部分的部分分散图。如图16A所示，远侧心轴部分50的直径大于纵行心轴部分54的直径。远侧心轴部50与纵向心轴部之间的过渡部53仅是心轴22直径减小的台阶。如图16B所示，较大的远侧部50与较小的纵行心轴部54之间设有过渡区68。过渡区68为两种直径之间的倾斜的(最好是圆锥形的)区域。过渡区68还可包括心轴隆突部70，类似于前述形状的隆突部52和56。
尽管业已根据具有隆突部52和56的心轴22和22’描述了本发明的多个方面，但本发明不限于此。例如，如图17所示，需要时，可合适地使用不具有或基本不具有上述隆突部52和56的编织心轴22”。此类编织心轴22”的远侧端44仍然具有固定突部48，并且其近侧端46仍然具有突部45(未示)。
图18～21示出了编织心轴22的远侧端44处的用于固定支架丝20的固定突部48的代替实施例。这些实施例能够可松脱地固定至编织心轴22的远侧端44，或者某些情况下，与编织心轴22的远侧端44一体形成，诸如但不限于上述隆起的凸块48’。图18～19示出了编织心轴22的远侧端44处的用于固定支架丝20的车轮结构72。车轮72包括销74，支架丝20绕所述销74设置。支架丝20可绕销74的内部76设置，若需要，支架丝40可绕外销部77设置。车轮72还可包括波状面78。波状面78可用于将支架丝20定位在车轮72之内。此外，可改变波状面78的形状以与支架24的弯曲部36的期望角度相一致。
图20示出了其远侧端具有孔80的心轴22”。可将螺钉、销、凸块、棘爪等(未示)插入孔80以将支架丝20(未示)固定于该处。如图21所示，帽20可结合图20的实施例使用。帽82可具有多个半圆形的切口84，其容纳根据图20所描述的销或螺钉。帽82还可包括成角度的面或斜面84，其可用于设定支架24的弯曲部36的方位、形态及/或角度。尽管本实施例的用于固定支架丝20的突部示为一体形成入心轴22”，但孔80可一体形成于任何其它所述的心轴22和心轴22’，或者可形成为可松开地固定至任何编织心轴22、22’和22”的独立的装置。
图22为本发明的紧张或恒力编织锭14的示意图。紧张或恒力编织锭14可包括框架88，其用于保持轮90、92、94、96，以及弹簧98。可回缩锭丝16可具有一个紧固地缠绕在轮92上的端部。如图所示，可回缩锭丝16可经由轮94和96离开恒力锭14。轮94和96可用于将可回缩锭丝16朝编织区32引导。弹簧98主要将恒力从轮90传递至轮92，以部分地向可回缩锭丝16提供恒定的张力。可回缩锭丝16本身可绕轮92卷绕以与由弹簧98施加的张力连通。此外，在编织支架24时，可回缩锭丝16可从轮92展开，以容纳支架丝20在编织区32之内的移动。恒力锭14的框架88的底部89可松开地固定至图1～2中所示的缺口齿轮14。图22的恒力锭14不包括其上绕有支架形成丝20的绕线筒。换言之，图22的恒力锭14包括可回缩锭16，而排除支架形成丝20。
恒力或紧张编织锭14可用于对离散长度的支架形成丝20进行编织。使用紧张或恒力编织锭14，所有或基本上所有的支架形成丝20都直接放置在编织区域32之内。由此，在编织区32内对形成丝20上的恒定张力或基本恒定的张力进行直接的控制和维持。现有的编织技术不具有这一在编织区内对丝张力的直接控制，从而导致编织角度和支架单元尺寸可能有较大的变化。
图23为上文根据图1描述的夹持件18的实施例的示意图。夹持件18示出为快拆夹持件，但可合适地使用其它夹持件或紧固机构，以将支架形成丝20固定至可回缩锭丝16。可回缩锭丝16可固定地设置，以可松开地固定至夹持件18。理想地，支架形成丝20可松开地固定至夹持件18。夹持件18的按钮102和本体104之间可使用弹簧100。使按钮102对抗弹簧100之弹力朝向夹持件18的本体104移动，从而通过移动夹持件18的本体104内的丝接合部(未示)而从夹持件18松开支架形成丝20。
图24为可用于本发明的代替实施例恒力绕线筒锭110。恒力绕线筒锭110包括绕线筒114，其上绕有支架形成丝20。恒力绕线筒锭110包括向支架形成丝20提供恒定张力的闩梢弹簧116(latch spring)。闩梢弹簧116一般包括小孔(未示)或小轮，以对支架形成丝20进行导向。闩梢弹簧116一般可离开绕线筒114(如矢量所表示)，以向支架形成丝20提供张力。然后，支架形成丝20绕着第一轮118和第二轮120行进。支架形成丝20朝向编织区32离开恒力绕线筒锭110以编织根据本发明的支架24。一般地，支架形成丝20从一个绕线筒114展开一部分，然后该展开的部分再次绕到另一恒力绕线筒锭110(未示)的另一绕线筒114上。在恒力绕线筒锭110固定至缺口齿轮12之后，支架形成丝20的中部接着与编织心轴22的固定突部48接合，以编织根据本发明的支架进行编织。然而，由于支架丝必须再次绕在绕线筒114上，这一代替实施例较耗时。
一起使用恒力绕线筒锭110与具有远侧固定突部48以及编织槽58的编织心轴22和22’可提供合适的紧张控制以编织本发明的支架。然而，较之使用紧张编织锭14，恒力绕线筒锭110可能需要更长长度的丝20。由此，使用恒力绕线筒锭110，会有更多部分的丝20在编织区32之外，其会导致对编织区32内的丝20上的张力的直接控制变弱。
再一替代实施例中，可使用恒力锭14和恒力绕线筒锭110的组合，该组合中，离开绕线筒114的支架丝端部经由夹持件18可松开地固定至恒力锭14，以代替将支架丝20再次绕在另一绕线筒114上。
理想地，恒力锭14和恒力绕线筒锭110，与本发明的其它实施例相结合，可配置且控制为在心轴22上编织支架24的过程中对丝16和20提供受控的紧张。可用的张力包括约1/8或0.125磅力(约0.5牛顿)～约10磅力(约45牛顿)的基本恒定的张力。理想地，张力为约1/4或0.25磅力(约2牛顿)～约10磅力(约22牛顿)。较佳地，张力为约1/2或0.5磅力(约2牛顿)～约3磅力(约13牛顿)。一般地，丝20的直径越大，施加的张力越大。在编织以及其后的处理步骤过程中，需要有最小的力水平来保证将丝20紧固地保持在心轴20上。若施加过大的力，则丝20会在心轴20上发生拉伸或变形，特别是在对支架进行热处理的情况下，这种拉伸或者变形被称为丝或线的缩颈。由于其使得丝或线变弱，并且可能导致丝或线的断裂，因此此类缩颈是不不希望的。上述这些张力对于编织金属丝特别有用。当编织非金属(例如聚合物)的丝20以形成支架24时，所施加的张力可小于用于金属丝20的值。例如，约0.5磅力(约2牛顿)～约1磅力(约2牛顿)的张力可用于编织聚合物丝20。
图25示出了本发明的编织支架24的方法。在步骤200，提供多根细长的支架丝。各丝具有相对的两端部以及相对两端部之间的中间部。在步骤210，设置多个紧张编织锭。在步骤220，设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴。编织心轴的远侧端处可包括多个沿圆周方向隔开的固定突部，并且视需要编织心轴可包括多个用于在编织过程中容纳支架丝的槽或者沟。在步骤230，将其中一根丝的中间部牢固地设在一个固定突部上。在步骤240，这一根丝的相对两端部中的一端部固定至紧张编织锭中的一个，这根丝不绕到所述的那个紧张编织锭上。在步骤250，将这一根丝的另一端部固定至不同的第二紧张锭，而这根丝不绕到所述第二紧张锭上。在步骤260，重复步骤230～250直至所有丝的中间部牢固地设置在所述多个固定突部中的不同固定突部上，以及所述多根丝的各端固定至所述多个紧张编织锭中的不同紧张锭上。在步骤270，使得紧张锭以基本圆形和蛇形运动进行移动。在步骤280，使得心轴相对于与紧张锭运动基本垂直的方向纵向前进，以对丝进行编织从而形成编织支架。
本实施例的方法还包括从紧张编织锭向丝施加恒定张力的步骤，其中所述恒定张力为约0.25磅力(约1.1牛顿)～约5磅力(约22.2牛顿)。此外，固定突部的数量可约为丝数量的一半，但可使用任何合适数量的固定突部。紧张锭的数量约为丝数量的两倍，但可使用任何合适数量的紧张锭。理想地，丝的数量为约6～约40或以上。固定突部和紧张锭的这一数量是非限制性的，可使用任何合适数量的固定突部和紧张锭。例如，可在编织支架的过程中增加并且/或者减少丝20的数量和类型，包括利用不同类型材料及/或不同数量丝编织支架的不同节段。
心轴可包括多个槽或沟，并且在编织步骤270～280的过程中，丝被放置入槽中。编织步骤270～280的过程中丝可相切地放置入槽中。理想地，继续步骤270～280，直至将丝编织至心轴的靠近心轴近侧端的部分。所述编织方法还包括将所述丝固定至心轴所述部分，同时使所述丝保持在约0.25磅力(约1.1牛顿)～约5磅力(约22.2牛顿)张力下。此外，可对支架进行热处理。理想地，可在将丝放置到心轴上的时候，并且在丝处于紧张状态时，对支架丝的进行热处理。
编织心轴的远侧端的固定突部可选自钩、销、凸块、螺钉以及它们的组合。固定突部可从心轴移除。编织材料的远侧端还可包括箍，该箍具有设于其上的固定突部。
此外，心轴可包括具有第一直径的第一部分，和具有第二直径的第二部分，其中第一直径不同于第二直径。心轴可包括具有不同直径的多个部分。此外，心轴可包括可沿心轴的长度连接的可互换的部分，或甚至是可沿心轴的圆周向连接的可互换部分，或者这些可互换部分的组合。槽可设为遍及第一和第二部分。此外，可从恒力编织锭向丝施加恒定的张力，以使得第一和第二部分中的交叉编织丝之间的编织角基本相等。心轴还包括第一部分和第二部分之间的过渡部分。理想地，第一部分、过渡部分、及第二部分中的编织角基本相等。然而，本发明不限于此，并且可对编织角进行控制以使之为任何定制的值，包括在支架的直的节段上的编织角的受控变化，以及非直的节段(诸如外展部分、凸缘部分、弯曲部分等)上的受控变化。
所述丝可选自金属丝、聚合物丝以及它们的组合。所述丝可为单股丝或者多股丝。多股丝的股可为相同或不相同的，诸如但不限于不同的材料、不同的几何图形、不同的机械特性、不同的物理特性、不同的化学特性等。理想地，所述丝为金属丝，包括镍钛诺丝和含镍钛诺的丝。
图26示出了本发明的编织支架24的方法的另一实施例。在步骤300，提供多根细长丝，各丝具有相对的两端部以及相对两端部之间的中间部。在步骤310，提供多个编织锭。在步骤320，设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴。编织心轴的远侧端处可包括多个沿圆周方向隔开的固定突部，并且视需要编织心轴还可包括多个用于在编织过程中容纳支架丝的槽或者沟。在步骤330，将一根丝的中间部紧固地设在心轴远侧端处的一个固定突部上。在步骤340，将这一根丝的相对两端部中的一端部固定至编织锭中的一个。在步骤350，将这根丝的另一端部固定至不同的第二编织锭。在步骤360，重复步骤330～350直至所有丝的中间部紧固地设置到所述多个固定突部中的不同固定突部上，以及所述多根丝的各端部固定至不同的编织锭上。在步骤370，编织锭以基本圆形和蛇形运动进行移动。在步骤380，心轴相对于编织机以与编织锭运动基本垂直的方向纵向前进，以对丝进行编织从而形成编织支架；并且在丝的编织过程中，视需要从编织锭向丝施加例如约0.25磅力(约1.1牛顿)～约5磅力(约22.2牛顿)的恒定张力。
本实施例的编织锭可为恒力编织锭。丝的端部紧固地设置到恒力编织锭上，而所述丝不绕在恒力锭上。除此之外或者作为代替，一些或者所有编织锭可具有绕线筒，所述丝的一部分缠绕于所述绕线筒。
尽管通过使用编织机描述本发明，但本发明的某些方面还可用于手工编织或手工梭织方法以形成支架。这一情况下，编织心轴还可包括沿其纵向长度的其它凸块、销等，绕着所述其它凸块或销等可获得编织丝的张力。
本发明的支架24可包括涂层中的治疗剂。本发明的支架24的涂层中的治疗剂可为任何合适的生物可接收剂，诸如非基因治疗剂，生物分子，小分子，或细胞。
示意性的非基因治疗剂包括抗凝血剂，诸如肝素、肝素衍生物、前列腺素(包括胶束前列腺素E1)、尿激酶(右旋苯基丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗增生剂，诸如依诺肝素、血管肽素、西罗莫司(雷怕霉素)、他克莫司、依维莫司、佐他莫司、派尔莫司、能够阻碍平滑肌细胞增生的单克隆抗体、水蛭素、及乙酰水杨酸；抗炎剂，诸如地塞米松、罗格列酮、泼尼松龙、可的松、布地奈德、雌激素、雌二醇、柳氮磺吡啶、乙酰水杨酸、霉酚酸、及美沙拉嗪；抗肿瘤剂/抗增生剂/抗有丝分裂剂，诸如紫杉醇、埃坡霉素、克拉屈滨、5-氟尿嘧啶、甲氨喋呤、多柔比星、柔红霉素、环孢霉素、顺铂、长春花碱、埃博霉素、内皮抑素、曲匹地尔、溴氯哌喹酮、及血管增生抑制素；抗癌剂，诸如c-myc-癌基因的反义抑制剂；抗菌剂，诸如三氯生、先锋霉素族抗菌素、氨基糖甙类、呋喃妥英、银离子，银化合物，或银盐；生物合成抑制剂，诸如非甾体抗炎剂，以及螯合剂，诸如乙二胺四乙酸、O，O′-二(2-氨乙基)乙二醇-N，N，N′，N′-乙二胺四乙酸及其混合物；抗生素，诸如庆大霉素、利福平、米诺环素、及环丙沙星；包括嵌合抗体和抗体片段的抗体；麻醉剂，诸如利多卡因、丁哌卡因、及罗哌卡因；一氧化氮；一氧化氮(NO)供体，诸如林西多明、吗导敏、L-精氨酸、NO-碳水化合物加合物、聚合或低聚NO加合物；D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的复合物、肝素、包括抗凝血酶抗体的抗凝血酶复合物、血小板受体拮抗剂、抗血小板受体抗体、依诺肝素、水蛭素、华法令钠、双香豆素、阿司匹林、前列腺素抑制剂、西洛他唑和梯客抗血小板因子(tick antiplateletfactors)之类的血小板凝聚抑制剂；血管细胞生长促进剂，诸如生长因子、转录激活因子、翻译促进剂；血管细胞生长抑制剂，诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制剂、翻译抑制剂、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子介导的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子；降胆固醇剂；血管舒张剂；干扰内生血管舒张机制的制剂；热休克蛋白抑制剂，诸如格尔德霉素；血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂；β受体阻滞剂；β肾上腺素受体激酶(βARK)抑制剂；凯素TM之类的蛋白结合颗粒类药物；及上述的任何组合和前药。
示意性的生物分子包括肽、多肽、及蛋白；低聚核苷酸；核酸，诸如双链或单链DNA(包括裸露及cDNA)、RNA、反义DNA和RNA之类的反义核酸、小干扰RNA(siRNA)、及核酶；基因；碳水化物；包括生长因子的血管生成因子；细胞周期抑制剂；及抗再狭窄剂。核酸可结合如传送系统，例如，载体(包括病毒载体)，质粒，脂质体。
蛋白的非限制性示例包括SERCA 2蛋白、单核细胞趋化蛋白(“MCP-I”)和骨形成蛋白(“BMP”)，诸如，BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6(VGR-I)、BMP-7(OP-I)、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12、BMP-13、BMP-14、BMP-15。较佳的BMP为BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6、及BMP-7中的任何一个。这些BMP可设为同型二聚体，异质二聚体，或其组合，并且可单独设置或者与其它分子结合。作为代替，或者除此之外，可设置能够引诱BMP的上游或下游效应的分子。此类分子包括任何的“刺猬”蛋白，或对其进行编码的DNA。基因的非限制性例子包括防止细胞死亡的生存基因，诸如抗凋亡的Bcl-2族因子和Akt激酶；serca 2基因；及其组合。
血管形成因子的非限制性例子包括酸性和碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子、表皮生长因子、转化生长因子α和β、血小板衍生内皮生长因子、血小板衍生生长因子、肿瘤坏死因子α、肝细胞生长因子、及胰岛素样生长因子。细胞周期抑制剂的非限制性例子为组织蛋白酶D(CD)抑制剂。抗再狭窄剂的非限制性例子包括p15、p16、p18、p19、p21、p27、p53、p57、Rb、nFkB、及E2F圈套、胸苷激酶及其组合、以及其它可用于干扰细胞增殖的制剂。
示意性的小分子包括激素类、核苷酸类、氨基酸类、糖类、及分子量小于100kD的脂类和合成物。
示意性的细胞包括干细胞、祖细胞、内皮细胞、成人心肌细胞、及平滑肌细胞。细胞可为人源细胞(自源性或异源性)，或者为动物源细胞(异种性)，或者为基因工程细胞。细胞的非限制性例子包括侧群(SP)细胞、包括Lin-CD34-、Lin-CD34+、Lin-c Kit+的谱系阴性细胞(Lin-)细胞、包括5-aza间质干细胞的间质干细胞、脐带血细胞、心组织或其它组织衍生干细胞、全骨髓、骨髓单核细胞、内皮祖细胞、骨骼肌成肌细胞或卫星细胞、肌肉衍生细胞、G0细胞、内皮细胞、成人心肌细胞、成纤维细胞、平滑肌细胞、成人心肌成纤维细胞+5-aza、基因修改细胞、组织工程移植物、MyoD瘢痕成纤维细胞、起搏细胞、胚胎干细胞克隆、胚胎干细胞、胎细胞或新生儿细胞、免疫筛选细胞、及畸胎瘤衍生细胞。
任意这些治疗剂可以组合，只要这种组合是生物可相容的。
任何上述治疗剂可结合到支架24上的聚合物涂层中，或者涂在支架24上的聚合物涂层上。聚合物涂层的聚合物可为生物可降解或非生物可降解。合适的非生物可降解聚合物的非限制性例子包括聚苯乙烯；聚苯乙烯马来酸酐；聚异丁烯共聚物，诸如苯乙烯—异丁烯—苯乙烯嵌段共聚物(SIBS)和苯乙烯—乙烯/丁烯—苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)；包括交联聚乙；烯基吡咯烷酮的聚乙烯基吡咯烷酮；聚乙烯醇类；EVA之类的乙烯单体共聚物；聚乙烯醚类；聚乙烯芳族化合物；聚氧乙烯类；包括聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚酯类；聚酰胺类；包括聚(甲基丙烯酸甲酯—醋酸丁酯甲基丙烯酸甲酯)嵌段共聚物的聚丙烯酰胺类；包括聚醚砜的聚醚类；包括聚丙烯、聚乙烯及高分子量聚乙烯的聚亚烃基类；聚氨酯类；聚碳酸酯类；硅酮类；硅氧烷聚合物类；纤维素醋酸酯之类的纤维素类聚合物；聚氨酯分散液(BAYHYDRO L
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)之类的聚合物分散液；三十碳六烯乳剂；及任何前述聚合物的混合物或者共聚物。
生物可降解聚合物的非限制性例子包括聚羧酸、包括马来酸酐聚合物类的聚酐类；聚正酯类；聚氨基酸类；聚氧乙烯类；聚膦腈类；聚乳酸、聚乙醇酸、及其共聚物和混合物，诸如聚(L-乳酸)(PLLA)、聚(D，L-乳酸)、聚(乳酸—共—乙醇酸)、50/50(DL-丙交酯—共—乙交酯)；聚二氧环己酮；聚丙烯富马酸酯；聚缩酚酸肽类；聚己内酯及其共聚物和混合物，诸如聚(D，L-lactide-共—己内酯)和聚己内酯共丙烯酸丁酯；聚羟基丁酸戊酯及混和物；聚碳酸酯类，诸如酪氨酸衍生聚碳酸脂类和丙烯酸脂类、聚亚胺碳酸酯类、及聚二甲基三甲基碳酸脂类；氰基丙烯酸酯；磷酸钙类；聚糖胺聚糖类；高分子类，诸如聚糖(包括透明质酸；纤维素、羟丙基甲基纤维素；凝胶；淀粉类；右旋糖苷类；藻酸酯及其衍生物)、蛋白类、及多肽类；及任何上述聚合物的混合物和共聚物。生物可降解聚合物还可为表面可溶蚀聚合物，诸如聚羟基丁酸酯及其共聚物、聚己内酯、聚酐类(晶态和非晶态)、马来酸酐共聚物、及磷酸锌钙盐。
本发明所用的此类涂层可由本领域的公知方法形成。例如，形成初始聚合物/溶剂混合物，任何将治疗剂添加入所述聚合物/溶剂混合物。或者，可同时加入聚合物、溶剂、及治疗剂，以形成混合物。所述聚合物/溶剂混合物/治疗剂混合物可为分散液，悬浮液，或溶液。治疗剂也可与不含溶剂的聚合物进行混合。治疗剂可溶解在聚合物/溶剂混合物中，或者溶解在聚合物中以存在于带有混合物或聚合物的真溶液中，在混合物或聚合物中分散为细颗粒或者微粒，根据其溶度特性在混合物或者聚合物中悬浮，或者与表面剂之类的胶粒形成化合物混合或被吸收到小的载体颗粒上以形成混合物或聚合物中的悬浮液。所述涂层可包括多种聚合物及/或多种治疗剂。
可利用本领域公知的技术将所述涂层施加在医疗器械上，包括浸渍、喷涂、辊压涂覆、刷涂、静电电镀或静电旋涂、蒸镀、包括雾化喷涂的空气喷涂、及使用超声喷嘴的喷涂。
涂层一般为约1～约50微米厚。本发明也包括在医疗器械上涂覆多层聚合物。此类多层聚合物和含有相同或不同的治疗剂及/或相同或不同的聚合物。对于本领域的技术人员而言，选择聚合物及/或治疗剂的类型、厚度、及其它特性以产生不同的释放动力学是公知的。
支架24的结构内还含有不透射线剂，以便于在插入期间以及任意的器械所植入点处观察所述医疗器械。
不透射线剂的非限制性例子为次碳酸铋、氧氯化铋、硫酸钡、钨、及其混合物。
支架24可植入或以其它方式在脉管系统、胃肠道、腹部、腹膜、气道、食道、气管、结肠、直肠、胆道、泌尿道、前列腺、脑、脊椎、肺、肝、心、骨骼肌、肾、膀胱、肠、胃、胰、卵巢、子宫、软骨、眼睛、骨头、关节等身体结构，腔室，或管腔中。此外，支架24可含有任何带有或不带有任何上述治疗剂的上述聚合物涂层。此外，仅某些部分，例如但不限于支架24的位于支架端部34和38之间的部分，或者仅是支架端部24和38中的一端部或两端部，含有任何带有或不带有任何上述治疗剂的上述聚合物涂层。
本发明的多个实施例或多个方面(包括权利要求书中记载的实施例)可以任何形式或组合进行合并，并且在本发明的范围之内。作为非限制性的例子，本发明的下述实施例和方面可以任何形式和组合进行合并，并且在本发明的范围之内：
实施例1：一种编织支架的方法，包括：(a)提供多根细长的丝，各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部；(b)提供多个紧张编织锭；(c)提供具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴，所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开的固定突部；(d)将其中一根丝的中间部紧固地设置在其中一个固定突部上；(e)将这根丝的相对端部部中的一端部固定至其中一个紧张编织锭上；(f)将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二紧张编织锭；(g)重复步骤(d)～(f)，直至所述丝的所有中间部都紧固地设置在所述多个固定突部中的不同固定突部上，以及所述多根丝的各端部固定至所述多个紧张编织锭中的不同编织锭上；(h)绕所述心轴移动所述紧张编织锭；并且(i)以与所述紧张编织锭的运动基本相垂直的方向使得所述心轴纵向前进以对所述丝进行编织，从而形成编织支架。
实施例2：如实施例1所述的方法，其中步骤(h)包括使得所述紧张编织锭绕所述心轴的圆周面以基本圆形和蛇形的运动进行移动。
实施例3：如实施例1所述的方法，其中所述紧张编织锭各包括可回缩锭丝，并且其中步骤(e)包括将所述一根丝的所述一个相对端部固定至所述一个紧张编织锭的所述可回缩锭丝上，并且步骤(f)包括将所述一根丝的另一相对端部固定至第二紧张编织锭的所述可回缩锭丝上。
实施例4：如实施例2所述的方法，其中所述紧张编织锭各包括轮，并且其中所述紧张编织锭的所述可回缩锭丝绕所述轮卷绕。
实施例5：如实施例1所述的方法，还包括从所述紧张编织锭向所述丝施加恒定张力，其中所述恒定张力为约0.25磅力～约5磅力。
实施例6：如实施例1所述的方法，其中所述固定突部的数量约为所述丝之数量的一半。
实施例7：如实施例1所述的方法，其中所述紧张编织锭的数量约为所述丝之数量的两倍。
实施例8：如实施例1所述的方法，其中所述丝的数量为约六根或以上。
实施例9：如实施例1所述的方法，其中所述心轴包括多个槽，并且其中在编织步骤(h)～(i)的过程中，所述丝被放置入所述槽内。
实施例10：如实施例9所述的方法，其中在编织步骤(h)～(i)的过程中，所述丝切向地放置在所述心轴上的所述槽内。
实施例11：如实施例1所述的方法，其中所述编织心轴的远侧端处的固定突部可选自钩、销、凸块、螺钉，以及它们的组合。
实施例12：如实施例1所述的方法，其中所述编织心轴的远侧端处的固定突部可从所述心轴移除。
实施例13：如实施例1所述的方法，其中所述编织材料的远侧端还包括其上设有所述固定突部的箍，其中所述编织心轴的远侧端处的固定突部可选自钩、销、凸块、螺钉，以及它们的组合。
实施例14：如实施例9所述的方法，其中重复步骤(h)～(i)，直至将所述丝编织至所述心轴的靠近心轴近侧端的一部分，并且还包括这样的步骤，即，在使得所述丝保持承受约0.25磅力～约5磅力张力的同时将所述丝固定至所述的心轴部分。
实施例15：如实施例14所述的方法，还包括在将所述丝放置在所述心轴上的同时对所述丝进行热处理。
实施例16：如实施例9所述的方法，其中所述心轴包括具有第一直径的第一部，和具有第二直径的第二部，其中所述第一直径不同于所述第二直径，并且其中遍及所述第一和第二部设置有所述槽，并且还包括从所述恒力编织锭向所述丝施加恒定张力的步骤，以使得所述第一和第二部中的交叉编织丝之间的编织角基本相等。
实施例17：如实施例16所述的方法，其中所述心轴还包括所述第一部和第二部之间的过渡部，并且其中所述第一部、过渡部、及第二部中的编织角基本相等。
实施例18：如实施例1所述的方法，其中所述丝选自金属丝、聚合物丝，以及它们的组合。
实施例19：如实施例1所述的方法，其中所述丝为含镍钛诺的丝。
实施例20：一种编织支架的方法，包括：(a)提供多根细长的丝，各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部；(b)提供多个编织锭；(c)提供具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴，所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开的固定突部，所述心轴还包括多个槽；(d)将其中一根丝的中间部紧固地设置在所述心轴远侧端处的其中一个所述固定突部上；(e)将这根丝的相对两个端部部中的一端部固定至其中一个所述编织锭上；(f)将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二编织锭；(g)重复步骤(d)～(f)，直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固定突部中的不同固定突部上，以及所述多根丝的各端部固定至所述多个编织锭中的不同编织锭上；(h)绕所述心轴移动所述编织锭；并且(i)使所述心轴相对于与所述编织锭的运动相垂直的方向纵向前进以对所述丝进行编织，从而形成编织支架；且(j)在步骤(h)～(i)的过程中从所述编织锭向所述丝施加恒定张力。
实施例21：如实施例20所述的方法，其中步骤(h)包括使得所述编织锭绕所述心轴的圆周面以基本圆形和蛇形的运动进行移动。
实施例22：如实施例20所述的方法，其中所述编织锭为恒力锭，并且其中所述丝的端部紧固地设置在所述恒力锭上，而所述丝不绕到所述恒力锭上。
实施例23：如实施例20所述的方法，其中所述编织锭包括绕线筒，并且其中所述丝的一部分绕所述绕线筒缠绕。
实施例24：如实施例20所述的方法，其中所述恒定张力为约0.25磅力～约5磅力。
实施例25：一种编织支架的方法，包括(a)提供多根细长的丝，各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部；(b)提供多个紧张编织锭；(c)提供具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴，所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开的固定突部，所述编织心轴还包括多个槽；(d)将其中一根所述丝的中间部紧固地设在所述心轴远侧端处的其中一个所述固定突部上；(e)将这根丝的相对端部中的一端部固定至其中一个所述紧张编织锭上，所述这根丝不绕到这个紧张编织锭上；(f)将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二紧张编织锭，这根丝不绕到所述第二紧张锭上；(g)重复步骤(d)～(f)，直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固定突部中的不同固定突部上，以及所述多根丝的各端部固定至所述多个紧张编织锭中的不同紧张锭上；(h)绕所述心轴移动所述紧张编织锭；并且(i)相对于与所述紧张编织锭的运动相垂直的方向使所述心轴纵向前进，以通过将所述丝切向地放置入所述槽以编织所述丝，从而形成编织支架。
实施例26：如实施例25所述的方法，其中步骤(h)包括使得所述编织锭绕所述心轴的圆周面以基本圆形和蛇形的运动进行移动。
实施例27：如实施例25所述的方法，还包括施加约0.25磅力～约5磅力的恒定张力。
实施例28：一种编织支架，包括：交织形成管状的壁结构的多根细长的丝，所述丝以形成在丝交叉位置的编织角进行交织；所述管状壁结构包括具有第一直径的第一部、具有不同于所述第一直径的第二直径的第二部、设在所述第一部与第二部之间的过渡部；其中所述第一部中的编织角基本相等，其中所述第二部中的编织角基本相等，并且其中所述过渡部中的编织角基本相等。
实施例29：如实施例28所述的编织支架，其中所述第一部中的编织角、所述第二部中的编织角及所述过渡部中的编织角基本相等。
实施例30：如实施例28所述的编织支架，其中所述第一部中的编织角、所述第二部中的编织角及所述过渡部中的编织角相互之间的差小于5度。
实施例31：如实施例29所述的编织支架，其中所述第一部中的编织角、所述第二部中的编织角及所述过渡部中的编织角相互之间的差小于1度。
实施例32：如实施例29所述的编织支架，其中所述编织角为在纵向延伸的交织的丝之间的钝角。
实施例33：如实施例28所述的编织支架，其中所述第一部中的编织角、所述第二部中的编织角及所述过渡部中的编织角中的至少之一不同于其它部分中的所述编织角。
实施例34：如实施例28所述的编织支架，其中所述丝选自金属丝、聚合物丝以及它们的组合。
实施例35：如实施例28所述的编织支架，其中所述丝为含镍钛诺的金属丝。
实施例36：一种用于编织管状支架的编织心轴，包括：具有相对的近侧端和远侧端的细长管状部件；在所述远侧端处沿圆周方向间隔设置的固定突部，其用于接合来自编织机的丝；沿所述部件的纵向长度成角度设置的多个槽。
实施例37：如实施例36所述的编织心轴，其中所述成角度设置的槽以约5°～约85°的角度从所述部件的纵轴开始延伸。
实施例38：如实施例36所述的编织心轴，还包括：多个隔开的隆突部，其中这些隆突部之间的空间界定出所述细长部件中的所述多个成角度设置的槽。
实施例39：如实施例36所述的编织心轴，其中所述固定突部可选自钩、销、凸块、螺钉，以及它们的组合。
实施例40：如实施例36所述的编织心轴，还包括设在所述管状部件的远侧端的箍，其中所述固定突部设在所述箍上。
实施例41：如实施例36所述的编织心轴，其中所述管状部件为金属部件。
实施例42：如实施例36所述的编织心轴，其中所述管状部件具有基本相等的直径。
实施例43：如实施例36所述的编织心轴，其中所述管状部件是变径的。
实施例44：如实施例1所述的方法，其中在不将所述一根丝缠绕至所述一个紧张编织锭的情况下执行步骤(e)，并且在不将所述一根丝缠绕到所述第二紧张编织锭的情况下执行步骤(f)。
尽管本文具体阐述及/或描述了本发明的多种实施例，应理解，本领域的技术人员可实施本发明的多种修改和变化而不脱离本发明的精神和范围。此外，权利要求书或说明书中记载的本发明的任何实施例或方面可相互组合使用而不受限制。

Claims (30)

1.一种编织支架的方法，包括：
(a)提供多根细长的丝，每根丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部；
(b)提供多个紧张或恒力编织锭；
(c)提供具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴，所述编织心轴包括在其远侧端的多个沿圆周方向隔开的固定突部；
(d)将所述丝中的一根丝的中间部紧固地设置于所述固定突部的其中一个；
(e)将这根丝的相对两端部中的一端部固定至其中一个所述紧张或恒力编织锭；
(f)将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二紧张或恒力编织锭，其中在不将这根丝缠绕到所述第二紧张或恒力编织锭的情况下执行步骤(f)；
(g)重复步骤(d)～(f)，直至所述丝的所有中间部都紧固地设置于所述多个固定突部中的不同固定突部，以及直至所述多根丝的各端部固定至所述多个紧张或恒力编织锭中的不同紧张或恒力编织锭；
(h)绕所述心轴移动所述紧张或恒力编织锭；并且
(i)以与所述紧张或恒力编织锭的运动基本垂直的方向使所述心轴纵向前进，以将所述丝编织形成编织支架。
2.如权利要求1所述的方法，其中步骤(h)包括使所述紧张或恒力编织锭绕所述心轴的圆周面以基本圆形和蛇形的运动进行移动。
3.如权利要求1所述的方法，
其中所述紧张或恒力编织锭各包括可回缩锭丝，并且
其中步骤(e)包括将这根丝的所述一相对端部固定至所述一个紧张或恒力编织锭的可回缩锭丝上，并且步骤(f)包括将这根丝的所述另一相对端部固定至所述第二紧张或恒力编织锭的可回缩锭丝上。
4.如权利要求3所述的方法，其中所述紧张或恒力编织锭各包括轮，并且其中所述紧张或恒力编织锭的可回缩锭丝卷绕于所述轮。
5.如权利要求1所述的方法，还包括：
从所述紧张或恒力编织锭向所述丝施加恒定张力，其中所述恒定张力为0.25磅力～5磅力。
6.如权利要求1所述的方法，其中所述心轴包括多个槽，并且其中在步骤(h)～(i)的编织过程中，所述丝被放置于所述槽内。
7.如权利要求1所述的方法，其中所述编织心轴的远侧端处的固定突部选自钩、销、凸块、螺钉以及它们的组合。
8.如权利要求1所述的方法，其中所述编织心轴的远侧端处的固定突部能从所述心轴移除。
9.如权利要求6所述的方法，其中重复步骤(h)～(i)，直至将所述丝编织至所述心轴的靠近心轴近侧端的心轴部分，并且所述方法还包括这样的步骤：在保持所述丝承受0.25磅力～5磅力的张力的同时将所述丝固定至所述心轴部分。
10.如权利要求6所述的方法，所述心轴包括具有第一直径的第一部分，和具有第二直径的第二部分，其中所述第一直径不同于所述第二直径，并且其中遍及所述第一部分和第二部分设置有所述槽。
11.如权利要求1所述的方法，其中所述丝为含镍钛诺的金属丝。
12.如权利要求1所述的方法，其中在不将这根丝缠绕至所述一个紧张或恒力编织锭的情况下执行步骤(e)。
13.如权利要求1所述的方法，其中所述紧张或恒力编织锭各包括绕线筒和闩梢弹簧，所述闩梢弹簧向所述丝提供恒定张力。
14.如权利要求13所述的方法，其中步骤(e)包括将这根丝绕至所述一个紧张或恒力编织锭的绕线筒上，且步骤(f)包括将这根丝从所述一个紧张或恒力编织锭的绕线筒展开一部分并将这根丝再绕至所述第二紧张或恒力编织锭的绕线筒上。
15.如权利要求6所述的方法，其中所述多个槽由以图形设置在所述编织心轴的外表面上的多个隆突部界定。
16.如权利要求15所述的方法，所述多个隆突部为棱锥形。
17.如权利要求16所述的方法，所述多个隆突部具有截头的顶部。
18.如权利要求17所述的方法，所述多个隆突部具有基座部。
19.如权利要求1所述的方法，所述编织心轴还包括远侧部和纵向部，其中所述远侧部处于所述远侧端和所述纵向部之间，且所述纵向部处于所述远侧部和所述近侧端之间。
20.如权利要求19所述的方法，其中所述远侧部具有大于所述纵向部的直径。
21.如权利要求19所述的方法，还包括处于所述远侧部和所述纵向部之间的过渡部，所述过渡部为倾斜的圆锥形区域。
22.如权利要求10所述的方法，还包括从所述紧张或恒力编织锭向所述丝施加张力的步骤，以使得所述第一部分和第二部分中的交叉编织丝之间的编织角基本相等。
23.如权利要求22所述的方法，其中所述心轴还包括所述第一部分和所述第二部分之间的过渡部分，并且其中所述第一部分、过渡部分及第二部分中的编织角基本相等。
24.一种用于从多根支架丝编织支架的心轴，所述心轴包括：
具有从近侧端纵向延伸至远侧端的外表面的圆筒部件，所述圆筒部件具有圆周；
在所述远侧端绕所述圆周设置的多个固定突部；以及
处于所述近侧端和所述固定突部之间、在所述圆筒部件的外表面上的多个隆突部，
其中相邻的隆突部形成容纳至少一根所述支架丝的槽，且
其中至少一个隆突部为棱锥形。
25.如权利要求24所述的心轴，其中至少一个隆突部具有截头的或倒圆的顶部。
26.如权利要求24所述的心轴，其中所述固定突部选自螺钉、销、凸块和棘爪。
27.如权利要求24所述的心轴，其中至少一个固定突部为具有倒圆面的凸块。
28.如权利要求24所述的心轴，其中所述圆筒部件包括远侧部和纵向部，其中所述远侧部处于所述远侧端和所述纵向部之间，且所述纵向部处于所述远侧部和所述近侧端之间。
29.如权利要求28所述的心轴，其中所述远侧部具有大于所述纵向部的直径。
30.如权利要求28所述的心轴，还包括处于所述远侧部和所述纵向部之间的过渡部。
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