CN108463191B - 一种鼻窦支架的编织成型方法和由此获得的支架 - Google Patents

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Abstract

一种鼻窦支架的编织成型方法，包括：提供丝线(21)；提供具有纵向中心轴(A)的编织工装(1)，该编织工装(1)包括彼此轴向间隔开的第一赋形部(11)和第二赋形部(12)，第一赋形部(11)设有n个第一锚点(1111、1112……111n)，第二赋形部(12)设有n个第二锚点(1211、1212……121n)；围绕着编织工装(1)的周向方向，单根丝线(21)以第一赋形部(11)上的第1个第一锚点(1111)为起点，跨过m1个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过m2个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点(1111)以形成初始构型支架(2)，其中，初始构型支架(2)具有周长(C)和n个顶点，顶点间距为周长(C)除以n，m1和m2为0.5的整数倍，m1+m2之和为整数，且m1+m2之和不是n的约数的整数倍。通过上述编织成型方法所获得的鼻窦支架具有良好的形状适应性，特别适合于用作鼻腔内的自膨胀支架。

Description

一种鼻窦支架的编织成型方法和由此获得的支架
技术领域
本发明涉及鼻窦支架，更具体地涉及一种鼻窦支架的编织成型方法和由此获得的支架。
背景技术
众所周知，支架可被用于保持、打开或扩大身体结构，例如静脉、动脉、输尿管、尿道、中空身体器官、鼻部通道、窦腔等等。
鼻腔内部多褶皱，形状多变，个体差异性非常大，在因疾病病变后，鼻腔内部空间的复杂程度进一步加剧。实际上，鼻腔内部空间可能呈现为锥体、梯形台体、菱形体、椭球体或球体，也可能呈现为这些形状的异形体或者它们的组合，甚至可以呈现为不规则状体。
专利CN101945621B公开了一种支架，该支架为可生物降解支架并具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织壁的第二扩展构型，具体地，该支架包括至少一根丝线，该丝线形成为具有多个峰部和谷部的形状，该形状近似于重复的钻石形样式，峰部和谷部中的至少一者包括形成在其端部的环圈，该环圈通过卷绕至少一根丝线而形成。
研究表明，上述专利公开的支架在第二扩展构型时大致呈现为钻石形或者说皇冠形样式，其横截面局限于近似圆形，虽然能够有效地应用于血液循环系统，但是无法适应于鼻腔的千变万化的内部空间而导致适应性差。
发明内容
为了解决上述现有技术存在的现有支架的鼻腔适应性差的问题，本发明旨在提供一种鼻窦支架的编织成型方法和由此获得的支架。
本发明所述的鼻窦支架的编织成型方法，包括：提供丝线；提供具有纵向中心轴的编织工装，该编织工装包括彼此轴向间隔开的第一赋形部和第二赋形部，第一赋形部在垂直于纵向中心轴的第一横截面上设有彼此等距间隔开的用于挂载丝线的n个第一锚点，第二赋形部在垂直于纵向中心轴的第二横截面上设有彼此等距间隔开的用于挂载丝线的n个第二锚点其中，n为3-59中的整数；利用该编织工装编织单根丝线以形成初始构型支架，其中，围绕着编织工装的周向方向，单根丝线以第一赋形部上的第1个第一锚点为起点，跨过m1个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过m2个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架，其中，初始构型支架具有周长和n个顶点，顶点间距为周长除以n，m1和m2为0.5的整数倍，m1+m2之和为整数，且m1+m2之和不是n的约数的整数倍。
第一锚点中的第n个第一锚点与第二锚点中的第n个第二锚点在圆柱面上对齐或错开。
第一锚点中的第n个第一锚点与第二锚点中的第n个第二锚点在圆台的侧面上对齐或错开。
第一锚点中的第n个第一锚点与第二锚点中的第n个第二锚点的连线平行于纵向中心轴。
当m1＝m2时，n为3-59中的奇数。
第一锚点中的第n-1个第一锚点与第n个第一锚点的连线的中点与第二锚点中的第n-1个第二锚点的连线平行于纵向中心轴。
该丝线是单丝或者由至少两根单丝相互纠缠合股形成的股丝。
该编织工装还包括连接部，该第一赋形部和第二赋形部通过该连接部固定并保持在既定位置。
该编织工装还包括套在连接部的外部并保持与该连接部间隔开的套箍。
单根丝线以第一赋形部上的第1个第一锚点为起点，在连接部和套箍之间跨过m1个顶点间距向第二锚点延伸，然后在连接部和套箍之间跨过m2个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架。
单根丝线的末端通过形成并列双线部分实现首尾连接。
利用聚合物胶连接丝线的交叉点。
本发明还提供一种根据上述编织成型方法形成的鼻窦支架，该鼻窦支架由多个“V”字形编织路径形成，每个“V”字形编织路径具有顶点和分别位于顶点两侧对称设置的支架杆。
该支架杆的编织角的选择范围为20°-70°。
两支架杆之间的顶点角的选择范围为40°-140°。
丝线的外径范围为0.05-3mm，顶点的转弯半径为丝线的外径的0.5-6倍。
顶点为弯弧顶点、复合顶点、反圈环顶点、正圈环顶点或立体顶点。
该鼻窦支架的长径比为0.1-1.9。
该鼻窦支架的外形轮廓与编织工装的外形轮廓相同。
通过本发明的编织成型方法所获得的鼻窦支架具有良好的形状适应性，特别适合于用作鼻腔内的自膨胀支架。本发明提供的鼻窦支架通过丝线形成规则的平行四边形单元格，能够被均匀地压缩至第一压缩构型，而且当在鼻腔内释放后，处于第二扩展构型的支架能够适应于各种各样的内腔空间而抵靠组织壁。
附图说明
图1是根据本发明的编织工装的整体结构示意图；
图2示出了图1的编织工装的上翘的锚点；
图3示出了围绕图1的编织工装编织的鼻窦支架；
图4示出了图3的鼻窦支架的编织过程；
图4a示出了图4中的第一圈B1；
图4b示出了图4中的第二圈B2；
图4c示出了图4中的第三圈B3；
图4d示出了图4中的第四圈B4；
图5示出了丝线末端的双线结构；
图6是根据本发明的实施例1的鼻窦支架的整体结构示意图；
图7是图6的展开图；
图8a是图7的方框部分的局部示意图；
图8b是图8a中的顶点的一个变形；
图8c是图8a中的顶点的另一个变形；
图8d是图8a中的顶点的又一个变形；
图8e是图8a中的顶点的又一个变形；
图9a示出了根据本发明的一个实施例的点接；
图9b示出了根据本发明的另一个实施例的点接；
图9c示出了根据本发明的又一个实施例的点接；
图9d示出了根据本发明的又一个实施例的点接；
图9e示出了根据本发明的又一个实施例的点接；
图10是根据本发明的实施例2的鼻窦支架的展开图；
图11是根据本发明的实施例3的鼻窦支架的展开图；
图12是根据本发明的实施例4的鼻窦支架的展开图；
图13是根据本发明的实施例5的鼻窦支架的展开图；
图14是根据本发明的实施例6的鼻窦支架的展开图；
图15是根据本发明的实施例7的鼻窦支架的展开图；
图16是根据本发明的实施例8的鼻窦支架的展开图；
图17是根据本发明的实施例9的鼻窦支架的整体结构示意图；
图18是根据本发明的实施例10的鼻窦支架的整体结构示意图；
图19是根据本发明的实施例11的鼻窦支架的整体结构示意图；
图20是根据本发明的实施例12的鼻窦支架的整体结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图，给出本发明的较佳实施例，并予以详细描述。
实施例1
本发明提供的鼻窦支架的编织成型方法首先包括提供丝线21(参见图3)。该丝线21可以是单丝，也可以是股丝。所谓的股丝，指的是由至少两根单丝相互纠缠合股形成的股丝。优选地，形成股丝的至少两根单丝在长度方向上具有相同的纤度。在一个优选的实施例中，该股丝的抱合良好，不能被轻易拆分为合股之前的单丝。其中，可选的单丝可以是专利CN101945621B中提到的聚合物丝，可包括其中提到的金属区域和柔性部段等，其通过引用整体合并于此。实际上，该丝线21可以是可降解材料，也可以是不可降解材料。其中，可降解材料可以是可降解聚合物材料，也可以是可降解金属材料。其中，可降解聚合物材料可选自：聚乳酸(polylactic acid,PLA)、L-聚乳酸(polyLlactic acid,PLLA或LPLA)、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物(polyglycolic acid/polylactic acid,PGLA)、聚己内酯(polycaprolactone,PCL)、聚羟基丁酸戊酯(polyhydroxylbutyratevalerate,PHBV)、聚乙酰谷氨酸(polyacetylglutamicacid,PAGA)、聚正酯(polyorthoesters,POE)和聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物(polyethylene oxide/polybutylene terephthalate,PEO/PBTP)、聚对二氧环己酮(poly-p-dioxanone，PPDO)、聚丁二酸丁二醇酯(Poly(butylene succinate)，PBS)、聚癸二酸甘油酯(poly(glycerol sebacate)，PGS)，壳聚糖，PVA，及上述材料的共聚物或共混物。可降解金属材料可选自：镁金属，镁合金，锌基合金，铁，铁基合金，钨，钨基合金。
本发明提供的鼻窦支架的编织成型方法接下来包括提供编织工装，该编织工装用以确定本发明的鼻窦支架的最终形状。该编织工装1具有纵向中心轴A，如图1所示，包括彼此轴向间隔开的第一赋形部11和第二赋形部12，两者通过中间的连接部13固定并保持在既定位置。该连接部13可以为中空结构，从而利用该中空结构将该编织工装1定位在合适的位置；另外，通过调整该连接部13的轴向长度，可以调整第一赋形部11和第二赋形部12彼此间隔开的距离，并最终调节鼻窦支架的轴向长度。第一赋形部11上具有用于挂载丝线21的多个第一锚点111，该多个第一锚点111均匀分布在垂直于纵向中心轴A的第一平面(也被称为第一横截面)上。同样地，第二赋形部12上具有用于挂载丝线的多个第二锚点121，该多个第二锚点121均匀分布在垂直于纵向中心轴A的第二平面(也被称为第二横截面)上。在图1所示的实施例中，第一赋形部11、连接部13和第二赋形部12的截面轮廓相同且为圆形，从而形成连续的圆柱体形，此时，除了第一赋形部11和第二赋形部12，该连接部13形成为第三赋形部，以共同确定本发明的鼻窦支架的最终形状。另外，第一锚点111(或第二锚点121)的截面可以是圆柱形、三角形、正方形或半圆形，通常选择为圆柱形；为了更方便挂载丝线21，锚点上可以带槽，以方便丝线滞留；或者，锚点可以设计为上翘，即第一赋形部11(或第二赋形部12)上的第一锚点111(或第二锚点121)被设置为逐渐远离连接部13延伸，达到方便挂载丝线的目的，避免编织和处理过程中出现滑脱，如图2所示。
回到图1，该第一锚点111包括彼此等距间隔开的锚点1111、锚点1112、锚点1113、锚点1114、锚点1115、……、锚点111n。该第二锚点121包括彼此等距间隔开的锚点1211、锚点1212、锚点1213、锚点1214、锚点1215、……、锚点121n。其中，第1个第一锚点1111与第1个第二锚点1211的连线平行于纵向中心轴A，第2个第一锚点1112与第2个第二锚点1212的连线平行于纵向中心轴A……第n个第一锚点111n与第n个第二锚点121n的连线平行于纵向中心轴A。
本发明提供的鼻窦支架的编织成型方法接下来包括人工或机器利用该编织工装1编织单根丝线21以形成初始构型支架2。具体地，围绕着编织工装1的周向方向B(参见图3)，单根丝线21以第一赋形部11(或第二赋形部12)上的任一第一锚点111(或第二锚点121)为起点，例如，如图3所示，以第1个第一锚点1111为起点，跨过连接部13向第3个第二锚点1213延伸，然后跨过连接部13向第5个第一锚点1115延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，依次通过锚点1217、1119、……1112、1214、……1113、1215、……，1114、1216、……直至回到第1个第一锚点1111以形成初始构型支架2。
图4示出了具体的编织路径，丝线21需要跨过四次支架周长才能在起点重合，完成一遍完整的编织。其中，周向方向B上跨过一次周长为一圈，在本实施例中，包括第一圈B1、第二圈B2、第三圈B3和第四圈B4，其中，第一圈B1的展开状态如图4a所示，第二圈B2的展开状态如图4b所示，第三圈B3的展开状态如图4c所示，第四圈B4的展开状态如图4d所示。在跨过所有的锚点编织完成后，丝线21的末端211可以通过聚合物胶、加热焊接等实现首尾连接，如图5所示，两末端211形成并列双线部分，从而利用该双线结构加强丝线起点211a和终点211b交接位置的强度，提高支架形状的稳定性。
在整个编织过程中，丝线21之间可以相互穿插，也可以相互覆盖缠绕。穿插编织是指丝线21在编织路径上遇到在先丝线时交替采取上方跨过和下方穿越的两种方式形成交点；而覆盖编织是指丝线21在编织路径上遇到在先丝线时一律采取上方跨过单一覆盖方式进行编织。当然，也可以将两种编织方式相结合，根据实际需要组合穿插编织和覆盖编织方式。比如，在覆盖编织方式基础上，将最终几个“V”字形采取穿插方式，这些采用穿插方式编织的“V”字形总共所跨过的周向距离至少要达到周长的50％以上，有时需要达到整个周长的距离，距离的选择与支架整体图形的复杂程度有关，但不管支架图形如何，采用穿插方式编织的“V”字形为至少一个。优选地，丝线21的末端211采用穿插编织。特别是当采用人工进行编织时，虽然穿插编织相对于覆盖编织效率较低，但是通过丝线之间上下来回穿插的穿插编织可以形成形状相对稳定的网格，支架成型良好。另外，通过穿插编织还可以将支架做成“假多层”支架的效果。这样的支架可以将需要的薄膜(例如可降解的药物薄膜)塞入其间，而不需要像覆膜支架一样采取缝制的方式。
图6是完成编织步骤后直接形成的初始构型支架2的立体示意图，其中，丝线21的对应于第一锚点111(或第二锚点121)的位置被称为第一顶点212(或第二顶点213)，第一顶点212与第二顶点213之间的距离为该初始构型支架2的长度L，丝线21彼此交叉形成的交点被称为交叉点214，形成“V”字形编织路径的边被称为支架杆215，其中，从第一锚点111向第二锚点121延伸的支架杆215被称为下行的支架杆，而从第二锚点121向第一锚点111延伸的支架杆215被称为上行的支架杆。该初始构型支架2具有直径D。对于圆形截面轮廓的支架来讲，直径D与该位置截面圆的直径一致，对于非圆形截面轮廓的支架来讲，直径D用与该位置截面轮廓面积相等的圆直径代替。长度L和直径D是决定支架性能的关键因素之一，长度L和直径D的比值称为长径比L/D。根据本发明的鼻窦支架，可选的直径D的范围为3-60mm，优选范围为15-60mm。可选的长径比L/D的范围为0.1-1.9，更优选为0.1-0.5。因为本发明提供的鼻窦支架是以适应不规则形状病变部位为出发点，长径比L/D越大，支架长度(轴向)与周向方向的性能差别会越大，各向异性越大，适应不规则病变部位的效果就会越差，因此，本发明的鼻窦支架的直径D与长度L在尺寸上比较接近。在现有技术中，为了适应管状器官(如冠脉血管)并更服帖于器官内壁，支架通常被设计成细长管状，最小的长径比大概在2左右，通常的范围为2-30，常用范围在4-10。
图7示出了该初始构型支架2的展开图，图8a是图7的方框部分的局部放大图，支架杆215与水平方向形成的夹角为编织角α，形成“V”字形编织路径的两支架杆215之间的角度为顶点角β。该编织角α与顶点角β对支架的性能起到重要作用。其中，编织角α越大，顶点角β越小，支架支撑力越高，刚性越大，越难被压缩，支架可能难以被压缩至较小的直径，难以放入输送器械；编织角α越小，顶点角β越大，弹性越大，支架回弹越好，支架支撑力会越小，有可能在需要支撑的部位并不能起到良好的支撑作用。因此，选择合适的编织角α与顶点角β是保障支架性能的重要参数，本发明的编织支架，编织角α的选择范围为20°-70°，顶点角β的选择范围为40°-140°；编织角α的优选范围为30°-60°，顶点角β优选范围为60°-120°。
如图8a所示，第一顶点212为丝线21绕过第一锚点111后形成的弯弧部分212a，该弯弧部分212a为支架提供被压缩和自膨胀的性能，因此，弯弧的参数同样影响支架的性能，弯弧的所在的圆R的半径(即丝线21在锚点的转弯半径r)如果过大，将使得支架压缩困难，支撑力较强，支架的轴向两端不容易被压缩；如果该半径过小，则导致支架支撑力不足。本发明的丝线21的外径范围为0.05-3mm，优选的范围为0.1-1.5mm，而顶点212的转弯半径r为丝线21的外径的0.5-6倍，优选的倍数为1.5-4.5倍。
由于顶点212，213的设计直接影响支架的弹性、支撑力和回复性，因此，除了弯弧顶点212a设计外，为达到特殊的效果和使用目的，可以对支架顶点做其他变形设计。如图8b所示，丝线21绕过复合锚点组(图中示出为5个锚点)形成这种周向跨度比较大的复合顶点212b，这种复合顶点212b比较适合顶点比较少而相对稀疏的支架，从而借助于该复合顶点212b来加强顶点的弹性和回复能力。如图8c所示，丝线21由锚点下方开始环绕锚点一圈形成这种反圈环顶点212c，借助于该反圈环顶点212c，支架顶点两边的支架杆215在支架顶点下面形成了交点，而且交点紧挨支架顶点反圈环，由于支架压缩时的不稳定因素主要来源于顶点，因此紧挨支架顶点的交点增加了支架在变形时的稳定性。这种支架可以不借助专门压缩工具，就可以很容易被压缩。如图8d所示，丝线21由锚点上方开始环绕锚点一圈形成这种正圈环顶点212d，借助于该正圈环顶点212d可以提供类似于弹簧的应力，从而适当增加支架的支撑力和释放后的回复率。虽然该正圈环顶点212d不具有位于顶点下面的交点，但是，圈环形成的弹簧束缚了顶点两边的支架杆215向顶点垂直方向上扭转，在一定程度上增加了支架在变形时的稳定性。应该理解，该反圈环顶点212c(或正圈环顶点212d)也可以通过环绕锚点多圈形成。如图8e所示，丝线21绕过锚点形成的弯弧可以向后(或向前)弯曲以形成立体顶点212e，这种立体顶点212e在相互垂直的两个方向上分别具备弹性能力，因此，此类支架的回弹和支撑性会比普通弯弧顶点支架高。
其中，初始构型支架2的顶点数目与锚点数目一致，即初始构型支架2的顶点数目为顶点数n，顶点212，213将周长等分成n份，初始构型支架2的周长为C，相邻的第一顶点212(或者相邻的第二顶点213)之间的间距被称为顶点间距C/n，支架杆215的周向跨度相对应于顶点间距C/n的倍数被称为支架杆跨过顶点间距数m(下行的支架杆的跨过顶点间距数为m1，上行的支架杆的跨过顶点间距数为m2)，每个“V”字形编织路径的周向跨度为“V”字形编织路径跨过顶点间距数为m1+m2。在本实施例中，顶点数n为15，支架杆跨过顶点间距数m1＝m2＝2，“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为4，即以第一锚点为起点，跨过2个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过2个顶点间距向第一锚点延伸，完成一个“V”字形编织路径。实际上，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n只能为奇数，假若顶点数n为偶数，将有部分锚点留空，无法完成支架的编织。而且，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n不能被“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2整除，否则同样无法完成支架的编织。不仅如此，如果“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为顶点数n的约数或者约数的整数倍时，将有部分锚点留空，也无法完成支架的编织。
本发明提供的鼻窦支架的编织成型方法接下来包括利用聚合物胶连接交叉点214。该聚合物胶可以采用市售可植入级别胶水，也可以用聚合物和溶剂配制成聚合物溶液，交点溶剂挥发后固化，固化后的交点具有弹性，可以承受拉力变形而不轻易开裂，将支架形状固定好，给支架杆在交点处提供较大的变形能力。不论是覆盖编织形成的支架，还是穿插编织形成的支架，交叉点214均可以采用点接的形式进行固定。具体地，通过点接连接的交叉点214的位置可以根据需要进行调整：图9a示出了将支架两端最靠近顶点的交点点接；图9b示出了将支架中间同平面的交点点接；图9c示出了将所有交点点接；图9d示出了将不相邻的交点点接；图9e示出了沿编织线路的一个周长跨度进行点接。
本发明提供的鼻窦支架的编织成型方法接下来包括热定型该初始构型支架以形成最终构型支架。优选地，初始构型支架在张力下热定型，例如在120度下加热10分钟。该加热温度可以是丝线的玻璃化转变温度和其熔化温度之间的温度。
本发明提供的鼻窦支架的编织成型方法接下来可包括形成药物洗脱层的步骤，该步骤可以在编织步骤之前进行，也可以在编织步骤之后进行。例如，首先通过涂覆丝线形成皮芯结构的丝线复合物，然后再利用编织工装编织该丝线复合物。又例如，首先通过热定型形成最终构型支架，然后通过浸渍、喷涂、刷涂等操作在支架上负载药物洗脱层。其中，可选的药物可以是专利CN101945621B中提到的药物，其通过引用整体合并于此。
实施例2
与实施例1相同的部分，在此不再赘述，以下仅说明不同的步骤。
如图10所示，初始构型支架的顶点数目为顶点数12，顶点将周长等分成12份，初始构型支架的周长为C，相邻顶点之间的间距被称为顶点间距C/12，其中，下行的支架杆的跨过顶点间距数为2，上行的支架杆的跨过顶点间距数为3，每个“V”字形编织路径的周向跨度为“V”字形编织路径跨过顶点间距数为5。
其具体编织过程包括：以第1个第一锚点为起点，跨过2个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过3个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架。
实际上，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n可以是奇数，也可以是偶数。但是，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n不能被“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2整除，否则同样无法完成支架的编织。不仅如此，如果“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为顶点数n的约数或者约数的整数倍时，将有部分锚点留空，也无法完成支架的编织，例如，当n＝10，m1+m2不能是2或5的整数倍，也就是说，m1+m2不能是2，4，5，6，8，10，12，等等数值。
实施例3
与实施例1相同的部分，在此不再赘述，以下仅说明不同的步骤。
编织工装1’具有彼此轴向间隔开的第一赋形部11’和第二赋形部12’，第一赋形部11’上具有用于挂载丝线的多个第一锚点111’，该多个第一锚点111’均匀分布在第一横截面上，第二赋形部12’上具有用于挂载丝线的多个第二锚点121’，该多个第二锚点121’均匀分布在第二横截面上。该第一锚点111’包括彼此等距间隔开的锚点1111’、锚点1112’、锚点1113’、锚点1114’、锚点1115’、……、锚点111n’，该第二锚点121’包括彼此等距间隔开的锚点1211’、锚点1212’、锚点1213’、锚点1214’、锚点1215’、……、锚点121n’。其中，第1个第一锚点1111’与第2个第一锚点1112’的连线(线段)的中点与第一个第二锚点1211’的连线平行于纵向中心轴A……第n-1个第一锚点111n-1’与第n个第一锚点111n’的连线(线段)的中点与第n-1第二锚点121n-1’的连线平行于纵向中心轴A，第n个第一锚点111n’与第1个第一锚点1111’的连线(线段)的中点与第n第二锚点121n’的连线平行于纵向中心轴A。
如图11所示，初始构型支架的顶点数目为顶点数8，顶点将周长等分成8份，初始构型支架的周长为C，相邻顶点之间的间距被称为顶点间距C/8，其中，下行的支架杆的跨过顶点间距数为3.5，上行的支架杆的跨过顶点间距数为3.5，每个“V”字形编织路径的周向跨度为“V”字形编织路径跨过顶点间距数为7。
其具体编织过程包括：以第1个第一锚点为起点，跨过3.5个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过3.5个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架。
实际上，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n可以是奇数，也可以是偶数。但是，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n不能被“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2整除，否则同样无法完成支架的编织。不仅如此，如果“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为顶点数n的约数或者约数的整数倍时，将有部分锚点留空，也无法完成支架的编织。
实施例4
与实施例3相同的部分，在此不再赘述，以下仅说明不同的步骤。
如图12所示，初始构型支架的顶点数目为顶点数9，顶点将周长等分成9份，初始构型支架的周长为C，相邻顶点之间的间距被称为顶点间距C/9，其中，下行的支架杆的跨过顶点间距数为3.5，上行的支架杆的跨过顶点间距数为3.5，每个“V”字形编织路径的周向跨度为“V”字形编织路径跨过顶点间距数为7。
其具体编织过程包括：以第1个第一锚点为起点，跨过3.5个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过3.5个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架。
实际上，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n可以是奇数，也可以是偶数。但是，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n不能被“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2整除，否则同样无法完成支架的编织。不仅如此，如果“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为顶点数n的约数或者约数的整数倍时，将有部分锚点留空，也无法完成支架的编织。
实施例5
与实施例3相同的部分，在此不再赘述，以下仅说明不同的步骤。
如图13所示，初始构型支架的顶点数目为顶点数10，顶点将周长等分成10份，初始构型支架的周长为C，相邻顶点之间的间距被称为顶点间距C/10，其中，下行的支架杆的跨过顶点间距数为0.5，上行的支架杆的跨过顶点间距数为2.5，每个“V”字形编织路径的周向跨度为“V”字形编织路径跨过顶点间距数为3。
其具体编织过程包括：以第1个第一锚点为起点，跨过0.5个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过2.5个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架。
实际上，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n可以是奇数，也可以是偶数。但是，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n不能被“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2整除，否则同样无法完成支架的编织。不仅如此，如果“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为顶点数n的约数或者约数的整数倍时，将有部分锚点留空，也无法完成支架的编织。
实施例6
与实施例3相同的部分，在此不再赘述，以下仅说明不同的步骤。
如图14所示，初始构型支架的顶点数目为顶点数11，顶点将周长等分成11份，初始构型支架的周长为C，相邻顶点之间的间距被称为顶点间距C/11，其中，下行的支架杆的跨过顶点间距数为1，上行的支架杆的跨过顶点间距数为3，每个“V”字形编织路径的周向跨度为“V”字形编织路径跨过顶点间距数为4。
其具体编织过程包括：以第1个第一锚点为起点，跨过1个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过3个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架。
实际上，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n可以是奇数，也可以是偶数。但是，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n不能被“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2整除，否则同样无法完成支架的编织。不仅如此，如果“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为顶点数n的约数或者约数的整数倍时，将有部分锚点留空，也无法完成支架的编织。
实施例7
与实施例1相同的部分，在此不再赘述，以下仅说明不同的步骤。
如图15所示，初始构型支架的顶点数目为顶点数58，顶点将周长等分成58份，初始构型支架的周长为C，相邻顶点之间的间距被称为顶点间距C/58，其中，下行的支架杆的跨过顶点间距数为4，上行的支架杆的跨过顶点间距数为3，每个“V”字形编织路径的周向跨度为“V”字形编织路径跨过顶点间距数为7。
其具体编织过程包括：以第1个第一锚点为起点，跨过4个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过3个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架。
实际上，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n可以是奇数，也可以是偶数。但是，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n不能被“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2整除，否则同样无法完成支架的编织。不仅如此，如果“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为顶点数n的约数或者约数的整数倍时，将有部分锚点留空，也无法完成支架的编织。
实施例8
与实施例3相同的部分，在此不再赘述，以下仅说明不同的步骤。
如图16所示，初始构型支架的顶点数目为顶点数58，顶点将周长等分成58份，初始构型支架的周长为C，相邻顶点之间的间距被称为顶点间距C/58，其中，下行的支架杆的跨过顶点间距数为4.5，上行的支架杆的跨过顶点间距数为3.5，每个“V”字形编织路径的周向跨度为“V”字形编织路径跨过顶点间距数为4。
其具体编织过程包括：以第1个第一锚点为起点，跨过4.5个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过3.5个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架。
实际上，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n可以是奇数，也可以是偶数。但是，根据本实施例的鼻窦支架的顶点数n不能被“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2整除，否则同样无法完成支架的编织。不仅如此，如果“V”字形编织路径跨过顶点间距数m1+m2为顶点数n的约数或者约数的整数倍时，将有部分锚点留空，也无法完成支架的编织。
实施例9
与实施例1相同的是，编织工装的外形轮廓与初始构型支架的外形轮廓相同。与实施例1不同的是，编织工装1的外形轮廓并不是圆柱体形，相对应地，初始构型支架也不是呈现为图6的圆柱体形轮廓。以下仅对初始构型支架的外形轮廓进行描述，相应的编织工装的描述在此省略。
如图17所示，该初始构型支架2a呈现为两头大中间小的形状，即该初始构型支架2a的两个末端216的直径大于中间部分217的直径。在本实施例中，从该中间部分217朝向末端216，初始构型支架2a的直径逐渐地增大。如此形成的支架也被称为扩口支架，其中两个末端可以形成为定位部分，从而将支架相对固定在病变部位。
实施例10
与实施例1相同的是，编织工装的第一赋形部和第二赋形部的截面轮廓相同且为圆形，与实施例1不同的是，编织工装的连接部的截面轮廓小于第一赋形部(或第二赋形部)的截面轮廓。而且，本实施例的编织工装还包括有套箍，该套箍套在连接部的外部并保持与该连接部间隔开。在编织过程中，丝线以第一赋形部上的第1个第一锚点为起点，在连接部与套箍之间跨过m1个顶点间距向第二锚点延伸，然后在连接部与套箍之间跨过m2个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点以形成初始构型支架2b。
如图18所示，该初始构型支架2b呈现为两头大中间小的形状，即该初始构型支架2b的两个末端216’的直径大于中间部分217’的直径。在本实施例中，从该中间部分217’朝向末端216’，初始构型支架2b的直径逐渐地增大。如此形成的支架也被称为扩口支架，其中两个末端可以形成为定位部分，从而将支架相对固定在病变部位。
实施例11
与实施例1相同的是，编织工装的外形轮廓与初始构型支架的外形轮廓相同。与实施例1不同的是，编织工装1的外形轮廓并不是圆柱体形，相对应地，初始构型支架也不是呈现为图6的圆柱体形轮廓。以下仅对初始构型支架的外形轮廓进行描述，相应的编织工装的描述在此省略。
如图19所示，该初始构型支架2c呈现为两头小中间大的形状，即该初始构型支架2c的两个末端216”的直径小于中间部分217”的直径。在本实施例中，从该中间部分217”朝向末端216”，初始构型支架2c的直径逐渐地减小。如此形成的支架也被称为收口支架，从而使支架更趋近于椭圆形、蛋形，甚至圆球形，可以放入趋近于圆形空间的腔体中。
实施例12
与实施例1相同的是，编织工装的外形轮廓与初始构型支架的外形轮廓相同。与实施例1不同的是，编织工装1的外形轮廓并不是圆柱体形，相对应地，初始构型支架也不是呈现为图6的圆柱体形轮廓。以下仅对初始构型支架的外形轮廓进行描述，相应的编织工装的描述在此省略。
如图20所示，该初始构型支架2d呈现为圆台状，即该初始构型支架2d的第一末端216a”’的直径小于第二末端216b”’的直径。在本实施例中，从该第一末端216a”’朝向第二末端216b”’，初始构型支架2d的直径逐渐地增大。如此形成的支架沿着轴向方向的支撑力缓慢过度，不会像收口支架的收口处那样具有较差的径向力。
由于此时的编织工装呈现为圆台状，众所周知，以直角梯形垂直于底边的腰所在直线为旋转轴，其余各边旋转而形成的曲面所围成的几何体叫做圆台.旋转轴叫做圆台的轴.直角梯形上、下底旋转所成的圆面称为圆台的上、下底面，另一腰旋转所成的曲面称为圆台的侧面，侧面上各个位置的直角梯形的腰称为圆台的母线。在本实施例中，圆台的轴即为编织工装的纵向中心轴，第一锚点(1111、1112……111n)中的第n个第一锚点(111n)与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n个第二锚点(121n)的连线即为圆台的母线，从而使得第一顶点和第二顶点在圆台的侧面上对齐。
在另一个实施例中，第一锚点(1111、1112……111n)中的第n-1个第一锚点(111n-1)与第n个第一锚点(111n)的连线的中点与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n-1个第二锚点(121n-1)的连线也可以对应于该圆台的母线，从而使得第一顶点和第二顶点在圆台的侧面上错开。
当图17-图19的支架呈现为完全上下对称的结构，即第一锚点和第二锚点位于同一圆柱面上的时候，第一顶点和第二顶点在该圆柱面可以像实施例1那样对齐，即第一锚点(1111、1112……111n)中的第n个第一锚点(111n)与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n个第二锚点(121n)的连线平行于纵向中心轴(A)，也可以像实施例3那样错开，即第一锚点(1111、1112……111n)中的第n-1个第一锚点(111n-1)与第n个第一锚点(111n)的连线的中点与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n-1个第二锚点(121n-1)的连线平行于纵向中心轴(A)。
当图17-图19的支架并不呈现为完全上下对称的结构，即第一锚点和第二锚点并不位于同一圆柱面上的时候，此时的第一锚点和第二锚点将位于圆台侧面上，那么参照实施例12，第一顶点和第二顶点在圆台的侧面上要么对齐，即第一锚点(1111、1112……111n)中的第n个第一锚点(111n)与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n个第二锚点(121n)的连线即为圆台的母线；要么错开，即第一锚点(1111、1112……111n)中的第n-1个第一锚点(111n-1)与第n个第一锚点(111n)的连线的中点与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n-1个第二锚点(121n-1)的连线也可以对应于该圆台的母线。
除了上述实施例所列举的特定的形状，编织工装的外形轮廓还可以是圆柱体、圆锥台体、球体、椭球体、四方台体、胶囊型体。应当理解，当第一赋形部、连接部和第二赋形部的截面轮廓不一致时，通常，连接部的截面轮廓小于第一赋形部(或第二赋形部)的截面轮廓。但是，该连接部的截面轮廓也可以大于第一赋形部(或第二赋形部)的截面轮廓，相对应地，锚点被设置为上翘(如图2所示)以勾住挂载于其上的丝线以防其脱落即可。
以上所述的，仅为本发明的较佳实施例，并非用以限定本发明的范围，本发明的上述实施例还可以做出各种变化。即凡是依据本发明申请的权利要求书及说明书内容所作的简单、等效变化与修饰，皆落入本发明专利的权利要求保护范围。本发明未详尽描述的均为常规技术内容。

Claims (16)

1.一种鼻窦支架的编织成型方法，包括：
提供可降解聚合物材料的丝线(21)；
提供具有纵向中心轴(A)的编织工装(1)，该编织工装(1)包括彼此轴向间隔开的第一赋形部(11)和第二赋形部(12)，第一赋形部(11)在垂直于纵向中心轴(A)的第一横截面上设有彼此等距间隔开的用于挂载丝线(21)的n个第一锚点(1111、1112……111n)，第二赋形部(12)在垂直于纵向中心轴(A)的第二横截面上设有彼此等距间隔开的用于挂载丝线(21)的n个第二锚点(1211、1212……121n)其中，n为3-59中的整数；
利用该编织工装(1)编织单根丝线(21)以形成初始构型支架(2)，其中，围绕着编织工装(1)的周向方向(B)，单根丝线(21)以第一赋形部(11)上的第1个第一锚点(1111)为起点，跨过m1个顶点间距向第二锚点延伸，然后跨过m2个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点(1111)以形成初始构型支架(2)，其中，初始构型支架(2)具有周长(C)和n个顶点，顶点间距为周长(C)除以n，m1和m2为0.5的整数倍，m1+m2之和为整数，且m1+m2之和不是n的非1约数的整数倍，初始构型支架(2)具有介于0.1-1.9之间的长径比，初始构型支架(2)由多个“V”字形编织路径形成，每个“V”字形编织路径具有顶点(212，213)和分别位于顶点(212，213)两侧对称设置的支架杆(215)，该支架杆(215)的编织角(α)的选择范围为20°-70°，两支架杆(215)之间的顶点角(β)的选择范围为40°-140°。
2.根据权利要求1所述的编织成型方法，其特征在于，第一锚点(1111、1112……111n)中的第n个第一锚点(111n)与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n个第二锚点(121n)在圆柱面上对齐或错开。
3.根据权利要求1所述的编织成型方法，其特征在于，第一锚点(1111、1112……111n)中的第n个第一锚点(111n)与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n个第二锚点(121n)在圆台的侧面上对齐或错开。
4.根据权利要求1所述的编织成型方法，其特征在于，第一锚点(1111、1112……111n)中的第n个第一锚点(111n)与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n个第二锚点(121n)的连线平行于纵向中心轴(A)。
5.根据权利要求4所述的编织成型方法，其特征在于，当m1＝m2时，n为3-59中的奇数。
6.根据权利要求1所述的编织成型方法，其特征在于，第一锚点(1111、1112……111n)中的第n-1个第一锚点(111n-1)与第n个第一锚点(111n)的连线的中点与第二锚点(1211、1212……121n)中的第n-1个第二锚点(121n-1)的连线平行于纵向中心轴(A)。
7.根据权利要求1所述的编织成型方法，其特征在于，该丝线是单丝或者由至少两根单丝相互纠缠合股形成的股丝。
8.根据权利要求1所述的编织成型方法，其特征在于，该编织工装(1)还包括连接部(13)，该第一赋形部(11)和第二赋形部(12)通过该连接部(13)固定并保持在既定位置。
9.根据权利要求8所述的编织成型方法，其特征在于，该编织工装(1)还包括套在连接部(13)的外部并保持与该连接部(13)间隔开的套箍。
10.根据权利要求9所述的编织成型方法，其特征在于，单根丝线(21)以第一赋形部(11)上的第1个第一锚点(1111)为起点，在连接部(13)和套箍之间跨过m1个顶点间距向第二锚点延伸，然后在连接部(13)和套箍之间跨过m2个顶点间距向第一锚点延伸，完成第一个“V”字形编织路径，然后重复该“V”字形编织路径，直至回到第1个第一锚点(1111)以形成初始构型支架(2)。
11.根据权利要求1所述的编织成型方法，其特征在于，单根丝线(21)的末端(211)通过形成并列双线部分实现首尾连接。
12.根据权利要求1所述的编织成型方法，其特征在于，利用聚合物胶连接丝线(21)的交叉点(214)。
13.一种根据上述权利要求1-12中的任一项编织成型方法形成的鼻窦支架。
14.根据权利要求13所述的鼻窦支架，其特征在于，丝线(21)的外径范围为0.05-3mm，顶点(212，213)的转弯半径(r)为丝线(21)的外径的0.5-6倍。
15.根据权利要求13所述的鼻窦支架，其特征在于，顶点(212，213)为弯弧顶点(212a)、复合顶点(212b)、反圈环顶点(212c)、正圈环顶点(212d)或立体顶点(212e)。
16.根据权利要求13所述的鼻窦支架，其特征在于，该鼻窦支架的外形轮廓与编织工装的外形轮廓相同。
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