CN101969898B - 眼用植入设备 - Google Patents

Abstract

一种眼用植入物设备包括具有纵轴的壳体、被构造为容纳植入物的针、以及操作性地联接在一起的柱塞和杆。所述柱塞和杆布置在所述壳体中，并且能够沿着壳体的纵轴共同地平移移动。所述杆被构造成能够容纳在针的至少一部分内，以使得所述杆能够将植入物移动穿过。致动器与柱塞操作性地接合，使得致动器在与壳体的纵轴对齐的方向上的运动导致柱塞和杆沿着壳体的纵轴的平移运动，以便输送植入物穿过针到达目标地点。该设备的替代性实施方式使用可回缩的针来输送植入物。

Description

眼用植入设备

相关申请的交叉引用

本专利文献主张2007年11月8日申请的美国临时专利申请序列第60/986,464号和2008年6月26日申请的美国临时专利申请序列第61/075,786号在35U.S.C.§119(e)下的申请日的利益，在此通过参考的方式将这两个专利申请的内容全部并入。

技术领域

本发明涉及一种用于将眼用植入物输送到眼睛的玻璃体中的设备。具体地，本发明涉及一种含有针的人体工程学形状的注射器，所述针能够刺入眼睛中并将植入物输送到眼睛的玻璃体中。

背景技术

处理眼疾时的主要困难是不能够将药物或治疗药剂引入到眼睛中并将这些药物或药剂以起到治疗效果的浓度保持在眼睛中一段必要的时间。全身给与可能不是理想的解决方案，因为常常需要不可接受的高水平的全身剂量来实现有效的眼内浓度，从而增加了不可接受的药物副作用的发生率。简单的眼用滴注或应用在很多情况下不是可接受的替代方案，因为药物可能通过流眼泪而被快速冲洗掉，或者另外可能从眼睛进入主循环中已被耗尽。已经实施了药物的脉络膜上腔注射方案，但是药物的有效性同样较短。总之，可用的方法难以将药物的治疗水平保持足够的时间周期。

致力于该问题的努力已导致了药物输送设备或植入物的发展，所述药物输送设备或植入物能够被植入到眼睛中，使得能够在数日、数周或者甚至数月的时间内恒定地释放可控量的期望药物。此前已经报告过很多这种设备。参见，例如，美国专利第4,853,224号，其公开了用于引入到眼睛的前部或后部中的生物相容性植入物，用于眼睛状况的治疗。此外，美国专利第5,164,188号公开了一种通过将包括关注的药物的生物可降解的植入物引入到眼睛的脉络膜上腔空间或玻璃体中来治疗眼睛状况的方法。同样参见美国专利第5,824,072号、第5,476,511号、第4,997,652号、第4,959,217号、第4,668,506号以及第4,144,317号。其他的方法包括将含有药物的塞子或钉子锚固到眼睛的巩膜中(例如见美国专利第5,466,233号)。

在眼睛中存在多种地点用于植入药物输送设备或植入物，例如眼睛的玻璃体、眼睛的前房或后房、或者眼睛的其他区域，眼睛的其他区域包括视网膜内空间、视网膜下空间、脉络膜内空间、脉络膜上腔空间、巩膜内空间、巩膜外空间、结膜下空间、角膜内空间或角膜外空间。无论期望的植入位置在哪里，一般的植入方法都需要相对侵入性的外科程序，造成对眼睛的过度创伤的风险，并且需要植入物的过多处理。例如，在典型的用于在玻璃体中放置的方法中，穿过巩膜进行切口，并且利用钳子或其他类似的手动抓握装置将植入物插入到并安置在玻璃体中的期望位置处。一旦安置，便将钳子(或抓握装置)移除，并且缝合住所述切口。可替代地，可以穿过巩膜进行切口，并且可以推动管针穿过切口，然后可通过管针输送植入物。可以使用类似的方法来输送植入物到其他位置，例如通过角膜中的切口植入到眼睛的后房中。

这些用于植入物输送的技术具有大量缺点。在这些技术中必须对植入物进行大量处理，从而产生了植入物在处理中将被损坏的风险。很多植入物是聚合物基，并且相对较脆。如果植入物的部分被损坏和破裂，那么一旦放置后由植入物输送的有效治疗剂量将显著变化。此外，利用这些方法来实现从病人到病人的可复制的放置变得固有地困难。另外，所有这些技术要求眼睛中的切口或孔口足够大，从而需要进行缝合。因此，这些技术一般在外科环境中实施。

很多考量因素影响到植入物输送设备的设计和功效。首先，确保每次应用中植入物始终被输送到对象上是重要的。其次，由于植入物疗法通常需要大量的应用，因此提供植入物的成本也应当考虑。

基于以上，存在对更灵巧、方便、低侵入性、低创伤的用于将植入物输送到眼睛中的装置的需求。此外，同样存在对更加可控的用于将植入物输送到眼睛中的装置的需求。

发明内容

本发明涉及一种用于将眼用植入物输送到眼睛中的期望位置的设备和方法。所述设备包括具有致动器的壳体，所述致动器与柱塞连通性地连接。沿与壳体的纵轴平行的方向施加于致动器的力用来将植入物输送到眼睛的期望位置。在输送植入物之前，植入物的状态对用户是视觉上可观察的。

在本发明的一方面，眼用植入设备包括具有纵轴的壳体和从壳体延伸的针，其中针的内腔被构造成容纳植入物。所述设备还包括沿纵向布置在壳体内的柱塞和操作性地联接于柱塞的纵向延伸的杆。所述柱塞和杆能够共同沿壳体的纵轴平移移动。所述杆被构造成能够容纳在所述内腔的至少一部分内。所述设备还包括致动器，所述致动器被构造用于可控的受引导运动，所述运动由用户以及由壳体的一部分控制和引导。所述致动器与柱塞操作性地接合，使得致动器在与壳体的纵轴对齐的方向上的运动导致柱塞和杆沿壳体的纵轴的平移运动。另外，所述致动器能够在与壳体的纵轴正交的方向上运动，该运动不导致柱塞和杆的运动。

在本发明的另一方面，眼用植入设备包括具有纵轴的壳体和从壳体纵向延伸的针，其中针具有贯穿延伸的内腔。所述针的内腔被构造成容纳植入物。所述设备还包括沿纵向定位在壳体内的柱塞和从柱塞延伸的杆。所述柱塞和杆能够沿壳体的纵轴从初始位置平移移动，并且所述杆能够容纳在所述针内腔的至少一部分内。所述设备还包括与针联系地固定地定位在壳体内的引导轴及连通地连接到柱塞的致动器，所述引导轴在柱塞和杆平移运动时协作地容纳柱塞和杆。在对致动器施加与壳体的纵轴对齐的力后，致动器能够相对于壳体从第一位置纵向移动。致动器的运动对应于柱塞从初始位置的平移运动。壳体具有设置在其中的窗口，用于从视觉上确定设置在壳体中的植入物的状态。

附图说明

图1是根据本发明实施方式的眼用植入设备的分解图。

图2是图1的眼用植入设备在初始操作构造下的侧视图，其中左壳体部分被移除，以便更好地显示其内部部件。

图3是图2的放大的局部视图，详细显示了植入物。

图4是图1的眼用植入设备在随后的操作构造下的侧视图，其中左壳体部分被移除，以便更好地显示其内部部件。

图5是图4的放大的局部视图，详细显示了植入物。

图6是图1的眼用植入设备在另一个随后的操作构造下的侧视图，其中左壳体部分被移除，以便更好地显示其内部部件。

图7是图6的放大的局部视图，详细显示了植入物。

图8是图1的眼用植入设备在另一个随后的操作构造下的侧视图，其中左壳体部分被移除，以便更好地显示其内部部件。

图9是图8的放大的局部视图，详细显示了植入物。

图10是图1的眼用植入设备在另一个随后的操作构造下的侧视图，其中左壳体部分被移除，以便更好地显示其内部部件。

图11是图10的放大的局部视图，详细显示了植入物。

图12至17是根据替代性实施方式的眼用植入设备的透视图。

图18是根据本发明另一实施方式的眼用植入设备的分解图。

图19是根据本发明另一实施方式的眼用植入设备的分解图，该实施方式与图18的实施方式相似。

图20A-E是图19的眼用植入设备在各种操作阶段的侧视图，其中左壳体部分被移除，以便更好地显示其内部部件。

图21是图20B的放大的局部视图，详细显示了植入物。

图22是图20C的放大的局部视图，详细显示了植入物。

图23是根据本发明另一实施方式的眼用植入设备的分解图。

图24A-D是图23的眼用植入设备在各种操作阶段的侧视图，其中左壳体部分被移除，以便更好地显示其内部部件。

图25是图24A的放大的局部视图，详细显示了植入物。

图26-27是根据本发明另一实施方式的眼用植入设备在各种操作阶段的侧视图，其中右壳体部分被移除，以便更好地显示其内部部件。

图28是根据本发明替代性实施方式的眼用植入设备的透视图，该实施方式与图1的实施方式相似。

图29是图28的眼用植入设备的俯视平面图。

图30是图28的眼用植入设备的侧视图。

具体实施方式

公开了一种眼用植入设备，所述眼用植入设备在输送之前提供待输送到目标组织的植入物的状态的视觉指示。所述设备还在输送之前提供待输送的植入物的状态的触觉指示。

如这里所使用的，术语“植入物”指的是眼用植入物或药物输送装置，该眼用植入物或药物输送装置能够被植入到眼睛中的许多位置处，并且可立即或随时间释放可控量的生物活性剂或治疗药剂。术语植入物可包括具有足够小的横截面的微型植入物，从而能够通过使用根据本发明的方法和/或装置来输送这些微型植入物，使得眼睛在与输送相关的刺破地点自密封。

尽管很多可植入设备可适于与这里公开的眼用植入设备一起使用，但具有管形的设备是优选的，例如美国专利第6,375,972号中所描述的那些设备，在此将该专利的主题全部并入。管形设备的示例包括其中容纳有药芯的聚酰亚胺管。药芯可通过将聚乙烯醇(PVA)与诸如肤轻松(fluocinolone acetonide)的药物物质相混合而制成。芯可以浆的形式注射到管中并被加热，以交联PVA。管可在插入药芯之前或之后被切到合适的长度。在管的每端，可涂敷例如PVA的药物可渗透涂层。可替代地，为了减小释放速率，可在一端使用可渗透涂层并可在另一端放置不可渗透的构件。

如这里所使用的，将植入物输送到眼睛中的“自密封”方法指的是通过针将植入物引入到病人眼中的目标组织中而无需在针刺破地点进行缝合或采取其他相似的封闭措施的方法。这种自密封方法不需要刺破地点在针取出时立即完全密封，而是要求任何初始泄漏最小并迅速消散，使得外科医生或熟悉本技术的其他等同人员不必对刺破地点进行缝合或采取其他的类似封闭措施。优选地，本发明设备的所有实施方式都提供输送植入物的自密封方法。

现在参照附图，将对各种示例性实施方式进行描述。在这里的附图中，显示了植入物被预先装载在用于描述和示例目的的各种设备实施方式中。图1描绘了眼用植入设备10的实施方式，其包括壳体12、柱塞组件14、引导轴组件16以及可选的盖18。设备10还包括设置在长形壳体开口22中的致动器20和用于观察壳体12内的植入物26(在图3或图5中也许最清楚地显示)的透明窗口24。壳体12可包括右壳体部分28和左壳体部分30，右壳体部分28和左壳体部分30可结合在一起以形成组装的壳体12。当组装设备10时，柱塞组件14设置在壳体12内的近端32处。柱塞组件14包括柱塞34、可选的插入件柱塞插头36、以及弹簧38。柱塞34和可选的插入件柱塞插头36被构造成配合在一起。柱塞34沿纵向设置在壳体12内并包括多个径向突出部40、封闭端42以及用于容纳纵向延伸的杆或线46的开口端44。杆46和柱塞34操作性地联接，使得柱塞34的运动导致杆46的运动，从而导致柱塞34和杆46能够沿着壳体12的纵轴52共同地平移运动。长形开口或狭槽48设置在柱塞34的封闭端42附近。弹簧38具有凸缘部分50，凸缘部分50可插入到柱塞34的狭槽48中，使得弹簧38和柱塞34能够彼此操作性地连接。

柱塞组件14和引导轴组件16与壳体12的纵轴52对齐。引导轴组件16包括杆46、引导管54、引导轴56、针止挡件58以及针60，当壳体12组装好时，引导轴组件16布置在壳体12内。当设备10组装好时，柱塞34和杆46能够沿着壳体12的纵轴52从初始位置平移地运动，其中杆46能够容纳在针60的内腔70的至少一部分内。另外，杆46的尺寸设置成同心地配合在引导管54内，并且引导管54的尺寸设置成同心地配合在引导轴56的至少一部分内。引导轴56固定地定位在壳体12内并由壳体12支撑，具体是由壳体12的肋62支撑，并且在设备10组装好时与针60连通。此外，当设备10组装好时，引导轴56在其平移运动时操作性地容纳柱塞34和杆46。引导轴56可包括上引导轴部64和下引导轴部66，其中下引导轴部66可选地包括保持装置，该保持装置用于防止植入物26意外地从设备10中射出或在运输期间移出。在示例性实施方式中，保持装置是芯体挡块(core dam)68(也许在图3或图5中最清楚地显示)。尽管芯体挡块68可以防止植入物意外地移出，但它并不跨越植入物26的整个行程路径。因此，在设备10的使用期间，植入物26可以移动越过芯体挡块68，用于通过由杆46在植入物26上施加足够的力而从设备10中射出。

壳体12的窗口24使得用户能够在壳体12中的植入物26移动到针60的内腔70(也许在图3或图5中最清楚地显示)中之前观察壳体12中的植入物26，内腔70被构造成容纳植入物26。因此，用户可以观察植入物26，以确保植入物26在运输和操作期间未被损坏或意外地射出。用户还可使用窗口24来确保植入物26已经移动到针60的内腔70中并因此可被输送到目标组织，即，用户可以通过窗口24进行观看，以确定植入物26不再是可见的并因此已经移动到针60的内腔70中。

引导轴56优选在两端72、74开口。引导轴56的一端72可滑动地容纳引导管54，另一端74与针止挡件58配合。当设备10组装好时，针止挡件58与杆46、引导管54以及引导轴56轴向对齐，并且布置在壳体12的远端76。针止挡件58被构造成容纳针60穿过，使得当设备10组装好时，针60定位在针止挡件58内并且从壳体12的远端76凸伸出。针止挡件58被构造成在设备10的操作期间容纳杆46和植入物26，使得植入物26能够在操作期间被杆46驱动到针60的内腔70中。植入物26可包含生物活性剂。可选的盖18摩擦地附接于壳体12，从而在设备10不使用时遮蔽针60。

致动器20优选部分地定位在壳体12内，并且能够沿着壳体12中的长形开口22平移移动。致动器20可以与柱塞34连通地连接或者操作性地接合，使得致动器20在与壳体12的纵轴52对齐的方向上的运动导致柱塞34和杆46沿着壳体12的纵轴52平移地运动。该操作性接合还可使得致动器20能够在与壳体12的纵轴52正交的方向上运动，该运动不导致柱塞34和杆46的运动。例如，致动器20可以经由柱塞34的其中一个径向突出部40与柱塞34操作性地接合，并可联接到扁平弹簧(flatspring)38，从而由弹簧38施加力给致动器20。

当设备10组装好时，在对致动器20施加与壳体12的纵轴52对齐的力时，致动器20能够相对于壳体12从第一位置96纵向移动。致动器20包括协作地接合壳体12的一部分的凸缘80，用于控制和引导致动器20的运动。在该示例性实施方式中，壳体12的该部分是布置在壳体12中的轨道82，用于在设备10的操作期间控制和引导致动器20的运动。轨道82被沿着轨道82布置的凸起88分为连续的近端部分84和远端部分86。凸起88通过防止致动器20意外地沿着轨道82从其近端部分84移动到远端部分86来帮助防止植入物26的意外输送。手指握持装置90可选地布置在壳体12的外表面92和致动器20的上表面94上。可选的手指握持装置90帮助用户可靠地操作设备10。

设备10可进一步包括量计或引导构件91，用于估计注射地点相对于眼睛上的地标的位置，优选地，该地标是边缘。图28-30显示了与图1的实施方式相似的眼用植入设备的实施方式，并且该实施方式具有与图1的引导构件略微不同变型的引导构件。优选地，引导构件91上的外缘或观察孔在地标处或地标附近对齐，从而估计注射地点，该注射地点可以与地标相距预定距离。由特定尺寸的引导构件91校准的有用距离为大约10mm至大约0.5mm。优选为大约6mm至大约2mm。最优选为大约4mm。在本实施方式中，引导构件91包括与壳体12的纵轴52水平对齐地布置在壳体12的远端76处的翼形平面构件。用户可以使用引导构件91来帮助确定眼睛的各个部分彼此相对的位置(例如，角膜、边缘、巩膜)，以及想对于设备10的针60的位置，以帮助准确和精确地注射针60到眼睛中，用于输送植入物26。

图2-11显示了处于操作的渐进阶段的设备10。在图2中，设备10处于初始构造中，其中致动器20部分地定位在壳体12内在轨道82的近端部分84处。在图2中，致动器20处于第一位置96。在第一位置96中，致动器20的凸缘80布置在壳体12内，而致动器20的剩余部分的大部分布置在壳体12之外。此外，致动器凸缘80抵靠凸起88。因此，为了朝壳体12的远端76移动致动器20从而将植入物26输送到目标组织，凸缘80应当通过凸起88。在初始的设备构造中，致动器20被扁平弹簧38施加作用，从而将致动器20保持在第一位置96。如图3所示，用户可以在致动器20处于第一位置96时观察壳体12中的植入物26。如图4所示，在基本正交于致动器20施加向下的力时，致动器20的凸缘80竖向地移位到凸起88下方。在该构造下，与图2所示的初始构造相比，致动器20的更多部分布置在壳体12内。尽管致动器20相对于壳体12的纵轴52向下移动，但是操作性地联接到致动器20的柱塞34并不相对于壳体12的纵轴52向下移动。相反，在设备10的使用和操作的整个期间，柱塞34相对于壳体12的纵轴52保持竖向静止。如图5所示，在该构造下，用户可以使用窗口24来观察壳体12中的植入物26。如图3和图5中能够看到，当壳体12处于图2所示的其初始构造和图4所示的瞬时构造时，植入物26在壳体12中处于相同的位置，即，在该操作阶段期间，致动器20相对于壳体12的纵轴52的向下的运动不影响植入物26的位置。如图6所示，一旦致动器凸缘80位于凸起88以下，则沿壳体12的远端76的方向(基本与壳体12的纵轴52对齐)施加于致动器20的力致使致动器20的运动，这使得柱塞34和杆46从轨道82的近端部分84中的初始位置向壳体12的远端76平移运动。如上所述，当致动器20处于第一位置96时，在致动器20沿与壳体12的纵轴52对齐的方向运动之前，轨道82引导致动器20沿正交于壳体12的纵轴52的方向的运动，这使得柱塞24和杆46沿壳体12的纵轴52平移运动。

在图4和图6的构造之间的操作期间，植入物26被杆46接触，这将植入物26移动到针60的内腔70中，使得植入物26被填装，用于输送到目标组织，如图7可见。针60可以进行修改，例如在针60的内腔70中具有凹口(未显示)，以保持住植入物26并防止或消除植入物的意外喷出或损失。如图8所示，当致动器凸缘80已经通过凸起88时，弹簧38给用户提供触觉指示，触觉指示是当致动器20在弹簧38的力的作用下沿正交于壳体12的纵轴52的方向被向上推到轨道82的远端部分86中的第二位置98时，植入物26被填装用于喷出。另外，植入物26的相对运动或者不存在能够在壳体12的透明窗口24中观察到。更具体地，在图2至5中，能够在透明窗口24内观察到植入物26，并且在图6至9中，植入物26已经被驱动到针60的内腔70中，因此不能够通过透明窗口24观察到，从而对用户指示植入物26已经被填装以待输送。在任一情形下，透明窗口24都帮助确定植入物26的位置。透明窗口24可包含放大镜。在图6-9中，植入物26布置在针60的内腔70中并准备好喷射到目标地点。一旦植入物26这样布置，与壳体12的纵轴52基本对齐并沿壳体12的远端76的方向施加于致动器20的力进一步使柱塞34和杆46移动经过轨道82的远端部分86，从而驱动植入物26经过针60的内腔70，用于从针60喷出并插入到目标组织中。因此，当致动器20处于第二位置98时，轨道82沿与壳体12的纵轴52对齐的方向引导致动器20的运动，用于柱塞34和杆46的进一步平移运动，以输送植入物26。

为了使用设备10，当设备10处于图2所示的初始构造时，用户可将设备10的针60插入到对象的眼睛中。在该初始构造中，用户可以通过使用设备10的窗口24观察植入物26来检验植入物26布置在壳体12中。在图2中，致动器20处于第一位置96。用户可对致动器20施加向下且向前的力，以移动致动器20，并因此朝壳体12的远端76移动柱塞34和杆46。如上所述，柱塞34操作性地连接到杆46，当致动器20被用户朝壳体12的远端76移动时，杆46朝目标地点驱动植入物26经过针60的内腔70，最终导致植入物26从设备10中喷射出。

在第一位置96中，致动器20以与凸起88邻接的关系布置在轨道82的近端部分84中。用户可以向下按压在致动器20上，以将凸缘80移动到凸起88下方。一旦凸缘80经过凸起88，则用户可以朝壳体12的远端按压致动器20，从而移动致动器凸缘80越过凸起88(图6)。致动器沿壳体12的纵轴52的运动导致或转化成柱塞34和杆46沿壳体12的纵轴52的相似运动，结果是杆46将植入物26推到针60的内腔70中，从而填装好植入物26用于喷射。用户可以通过透过壳体12的窗口24观看来检验植入物26不再位于壳体12中。在用户已经移动致动器20越过凸起88后，弹簧38迫使致动器20进入第二位置，在该位置中，致动器20布置在轨道82的远端部分86中，同时其凸缘80布置在凸起88上方(图8)。用户可以继续朝壳体12的远端76按压致动器20，从而引发柱塞34和杆46的进一步平移运动，因此将植入物26输送到目标地点，如图10至11所示。优选地，刺破地点在针60移除后是自密封的。

图12-17是根据本发明替代性实施方式的眼用植入设备的透视图。与图1所示的实施方式相似，图12-17的眼用植入设备包括壳体12、布置在长形壳体开口128内的致动器104、用于观察壳体102内的植入物26的透明窗口106、以及可选的盖112。与图18和19的实施方式中的那些部件基本相似的部件被指定与图18和19中所使用的相同的附图标记。所述设备包括多种实施方式的手指握持装置，所述手指握持装置可选地布置在壳体的外表面上和致动器的上表面上，以帮助用户可靠地操作设备。

图18和19是根据本发明替代性实施方式的眼用植入设备的分解透视图。图18和19的设备100是基本类似的；然而，这两个实施方式中存在的可选的手指握持装置170和172是略微不同的。图18基本上对应于图12所示的实施方式，而图19基本上对应于图13所示的实施方式。图18和19的设备中彼此相同或基本相似的部件具有相同的附图标记。

这两个实施方式都包括壳体102、致动器104、窗口106、柱塞组件108、引导轴组件110以及可选的盖112。壳体102可包括右壳体部分114和左壳体部分116，右壳体部分114和左壳体部分116可以结合在一起以形成组装的壳体102。当设备100组装好时，柱塞组件108布置在壳体102内的近端118处。柱塞组件108包括柱塞120和弹簧122。柱塞120包括多个径向突出部124、具有其中形成有长形开口或狭槽128的封闭端126、以及用于容纳纵长伸出的杆或线132以及杆保持器134的开口端130。此外，柱塞120的开口端130的尺寸设置成能够由引导轴组件110的引导轴136可滑动地容纳。弹簧122具有凸缘部分138，凸缘部分138可插入到柱塞120的狭槽128中，以使得弹簧122和柱塞120彼此操作性地连接。

柱塞组件108和引导轴组件110与壳体102的纵轴140对齐。引导轴组件110包括杆132、杆保持器134、引导轴136、针止挡件142以及针144，当壳体102组装好时，引导轴组件110布置在壳体102内。杆132的尺寸设置成同心地配合在引导轴136内。引导轴136固定地定位在壳体102内并由壳体102支撑，具体地，是由壳体102的肋146支撑。

引导轴136优选在两端148、150开口。引导轴148的一端可滑动地容纳柱塞136，另一端150与针止挡件142配合，用于在植入物152移动到针144的内腔154中(或许在图21中最清楚地显示)之前容纳杆132和植入物152。针止挡件142与杆132、杆保持器134以及引导轴136轴向对齐。针144定位在针止挡件142中并从壳体102的远端156中凸伸出。针止挡件142构造成在设备100的操作期间容纳杆132和植入物152，使得植入物152能够在操作期间被杆132驱动到针144的内腔154中。植入物152可包含生物活性剂。可选的盖112摩擦地附接于壳体102，从而在设备100不使用时遮蔽针144。

致动器104优选部分地定位在壳体102内，并且能够在壳体102中沿着长形开口158平移移动。致动器104可以经由其中一个径向突出部124操作性地联接于柱塞120，并且可以联接于扁平弹簧122，使得由弹簧122施加力给致动器104。致动器104包括与操作性地接合设置在壳体102中的轨道162的凸缘160。轨道162帮助在设备100的操作期间引导致动器104。在本实施方式中，轨道162被沿着轨道162设置的凸起168分为连续的近端部分164和远端部分166。手指握持装置170、172可选地布置在壳体102的外表面174和致动器104的上表面176上。可选的手指握持装置170、172帮助用户可靠地操作设备100。如前所述，图18和10中所示实施方式的手指握持装置170、172不同，因此具有不同的附图标记。

图20A-E、21和22显示了处于操作的渐进阶段下的设备100。在图20A中，设备100处于初始构造，其中致动器104部分地定位在壳体102内在轨道162的近端部分164处。在该初始构造下，致动器104被扁平弹簧122施加作用，从而对致动器104施加力。在施加基本正交于致动器104的力时，致动器104的凸缘160沿竖向移位到凸起168以下。在施加与壳体102的纵轴140基本对齐的力时，致动器104从轨道162的近端部分164向壳体102的远端156移动，从而经过凸起168，如图20B所示。在该操作期间，植入物152被杆132接触，如图21所示。可选的保持装置178可以远离植入物152定位，以防止植入物152在运输或处理期间移动。一旦致动器104越过凸起168，植入物152通过引入到针144的内腔154而被填装用于喷出，如图22所示。针144可以进行改动，例如在针144的内腔154中具有凹口180，以保持住植入物152，并且防止或消除植入物152意外的喷出或损失。在该构造下，当致动器104被所施加的弹簧122的力向上推压到轨道162的远端部分166中时，弹簧122给用户提供植入物152被填装用于喷出的触觉指示。另外，植入物152的相对运动或不存在能够在壳体102的透明窗口106中观察到，如图21和22所示。透明窗口106可包含放大镜。在图22中，植入物152布置在针144的内腔154中，并且准备好喷出到目标地点。一旦植入物152这样布置，施加于致动器104的与壳体102的纵轴140基本对齐的力导致致动器104的运动，该运动转化为柱塞120和杆132从轨道162的远端部分166的运动，从而驱动植入物152经过针144的内腔154，用于从针144喷出并插入到目标组织，如图20E所示。

图18至22的实施方式的使用与图1-11的实施方式的使用基本相似。为了使用设备100，当设备100处于初始构造时，用户可将设备100的针144插入到对象的眼中。在初始构造下，用户可以通过透过设备100的窗口106观看来检验植入物152布置在壳体102中。用户然后可以施加向下、然后向前的力给致动器104，以移动致动器104，并因此朝壳体102的远端156移动柱塞120和杆132。如上所述，柱塞120操作性地连接到杆132，杆132则反过来朝目标地点推动植入物152经过针144的内腔154。因此，当致动器104由用户朝壳体102的远端156移动时，植入物152被驱动经过针144的内腔154，直至从设备100中喷出。

当被用户按压时，致动器104最初从图20A的初始构造向下移动接合轨道162的近端部分164(图20B)，然后朝壳体102的远端156移动在凸起168下方(图20C)。一旦致动器104已经移动越过凸起168，植入物152便被填装用于喷出。用户可以通过透过壳体102的窗口106观看来检验植入物152已经不再处于壳体102中。在用户已经将致动器104移动越过凸起168之后，弹簧122将致动器104向后推到轨道162的远端部分166(图20D)。用户可以继续朝壳体102的远端156按压致动器104，以将植入物152输送到目标地点(图20E)。优选地，刺破地点在移除针144后是自密封的。

图23至25显示了根据本发明另一替代性实施方式的眼用植入设备，其中致动器包括致动器片，并且该设备不包括弹簧。图23是该设备的分解透视图，并且图24A-D和25显示了处于操作的渐进阶段下的该设备。

设备200包括壳体202、致动器204、窗口206、柱塞208、引导轴组件210以及可选的盖212。壳体102可包括右壳体部分214和左壳体部分216，右壳体部分214和左壳体部分216可以结合在一起以形成组装的壳体202。当设备200组装好时，柱塞208布置在壳体202内的近端218处。柱塞208包括柱塞开口220、封闭端222、以及用于容纳纵长伸出的杆或线226的开口端224。此外，柱塞208的开口端224的尺寸设置成由引导轴228可滑动地容纳。

柱塞208和引导轴组件210与壳体202的纵轴230对齐。引导轴组件210包括杆206、引导轴228、针止挡件232以及针234，并且当壳体202组装好时，引导轴组件210布置在壳体202内。当设备200组装好时，引导轴228固定地定位在壳体202内并由壳体202支撑，具体地，是由壳体202的肋236支撑。杆226的尺寸设置成同心地配合在引导轴228内。引导轴228优选在两端238、240开口。引导轴228的一端238可滑动地容纳柱塞208和杆226，另一端240与针止挡件232配合，用于在植入物242移动到针234的内腔244中(或许在图25中最清楚地显示)之前容纳杆226和植入物242。针止挡件232与杆226和引导轴228轴向对齐。针234定位在针止挡件232内并从壳体202的远端246凸伸出。图25所示的保持装置248可以邻近植入物242布置在引导轴228中，以防止植入物242在运输或操作期间移动，并防止植入物242的意外输送。可选的盖212摩擦地附接于壳体202，从而在设备200不使用时遮蔽针234。

致动器204优选部分地定位在壳体202内，并且能够在壳体202中沿着长形开口250平移移动。致动器204可以经由定位在柱塞开口220内的致动器片252操作性地联接到柱塞208。致动器片252使得致动器204能够沿正交于壳体202的纵轴的方向相对于柱塞208移动，同时柱塞208在运动平面上保持静止。致动器204包括协作地接合布置在壳体202中的轨道256的凸缘254。轨道256在设备200操作期间帮助引导致动器204。在示例性实施方式中，轨道256分为连续的近端上部分258和远端下部分260。由于轨道256的近端部分258在壳体202中比轨道256的远端部分260相对较高，所以边缘壁266沿着轨道256划定两个部分258、260的界限。手指握持装置可选地布置在致动器204的上表面264上。

参照图24A-D，在初始构造下，(如图24A所示)致动器204最初朝壳体202的近端218定位，同时致动器片252布置在柱塞开口220内。在使用中，从初始构造开始，用户沿朝向壳体202的远端246并基本与壳体202的纵轴230对齐的方向对致动器204施加力，使得致动器204运动，该运动转化为柱塞208的运动，同时杆226从柱塞208向壳体202的远端246延伸。如图24B所示，当致动器凸缘254到达轨道的边缘壁266时，运动中断。一旦设备200处于该构造，杆226便被邻近植入物242布置。从该构造开始，在相对于壳体202的纵轴230大体正交的方向上的力竖向地向下平移致动器凸缘254，用于与远端下轨道部分260接合，同时致动器片252延伸穿过柱塞开口220，如图24C所示。由于致动器片252能够相对于柱塞开口220在与壳体202的纵轴230正交的方向上移动，所以柱塞208在致动器204相对于壳体202的纵轴230向下移动的时候保持静止。从该构造下，沿与壳体202的纵轴230基本对齐的方向朝壳体202的远端246施加给致动器204的力使得杆226从保持装置248推压植入物242并将植入物242从针234的内腔244中喷出，如图24D所示。该动作导致植入物242插入到目标组织中。与前述实施方式相同，该实施方式中植入物242的平移或不存在可以利用透明窗口206观察。

为了使用设备200，当设备200处于初始构造时，用户可以将设备200的针234插入到对象的眼中。在初始构造下，用户可以通过透过设备200的窗口206观看来检验植入物242布置在壳体202中。用户然后可以对致动器204施加向前的力，以移动致动器204，并因此朝壳体202的远端246移动柱塞208和杆226。如上所述，柱塞208操作性联接到杆226，杆226则反过来朝目标地点推动植入物242穿过针234的内腔244。因此，当致动器204由用户向壳体246的远端246移动时，植入物242被驱动穿过针234的内腔244，直至从设备200中喷出。

从图24A的初始构造开始，当被用户按压时，致动器204起初朝壳体202的远端246移动，接合轨道256的近端上部分258。如图24B所示，当致动器凸缘254到达近端上轨道部分258的边缘壁266时，致动器204的移动中断。用户可以向下按压在致动器204上，以将致动器凸缘254移动到与远端下轨道部分260接合，如图24C所示。用户然后可以朝壳体202的远端246推动致动器204，以将植入物242输送到目标地点(图24D)。用户可以通过透过壳体202的窗口206观看来检验植入物242不再处于壳体202中。优选地，刺破地点在针234移除后是自密封的。

图26-27描绘了根据本发明另一替代性实施方式的眼用植入设备，其中针是可回缩的。这些图显示了处于操作的渐进阶段下的设备300。图26-27的设备300在结构上与图1至11的设备10相似，因此将使用相同的附图标记来指代本发明中与图1至11的实施方式的那些部件大致相似或相同的部件。本领域技术人员将理解，可回缩的针设备300可具有从图26-27所示的构造变化的构造。例如，可回缩的针设备300可以制成没有窗口，可以具有简化的轨道系统，或者可以制成没有杆。

与图1至11的实施方式相反，本实施方式的针302可以回缩到壳体12的远端76。因此，植入物26可以利用本设备300由回缩到壳体12的远端76中的针302来输送，而不是像前述实施方式中那样由推动植入物26完全经过针60的内腔直至植入物26被输送的杆46来输送。

在图26中，设备300处于初始构造，其中针302从壳体12延伸，并且植入物26布置在针302的内腔内准备用于输送到目标组织。用户可以对致动器20施加与壳体12的纵轴52基本对齐但是沿远离壳体12的远端76移动的方向上的力。致动器20远离壳体12的远端76的运动将针60回缩到壳体12中，从而将植入物26输送到目标组织中，如图27所示。针302完全向后回缩到壳体12中，使得植入物26布置在目标组织中。可回缩的针设备300是有利的，因为它对于植入物的输送位置提供控制和可预测性。用户可以将针302放置在用于期望输送的位置。当针302缩回时，植入物被留在针302先前所处的位置。相反，在植入物通过被杆推出针之外而进行输送的眼用植入设备实施方式中，植入物输送位置可能受到杆按压植入物的力的影响，或者受到杆延伸以将植入物喷出的离针的距离的影响。

为了使用设备300，用户可以将针302插入到对象的眼中。然后，用户可以按压致动器20从壳体12的远端76离开，以将针302回缩到壳体12中，从而将植入物26留在目标地点(图27)。优选地，刺破地点在针302移除后是自密封的。

此处公开的眼用植入设备可以作为具有预装载到植入设备中的植入物的套件(kit)来提供。可以提供一种套件，其包括预装载有可植入管的植入设备，该可植入管包括容纳在其中的药芯，并且具有涂敷到所述管的每一端的可渗透的涂层。可替代地，可以提供一种套件，其包括预装载有可植入管的植入设备，该可植入管包括容纳在其中的药芯，并且具有所述管的每一端的可渗透的涂层和在所述管的另一端的不可渗透的构件。该套件还可包括用于套件的分配和销售的可密封包装。它可进一步包括辅助的部件，包括但不限于例如用于正确地布置设备的部件、用于帮助对注射地点周围的区域进行消毒的部件，和/或用于使用设备的说明书。

上述眼用植入设备使得提供健康保健的人员能够始终地输送植入物到对象中。该设备还使得植入物能够适当地放置或定位在目标组织中。有利地，该设备还确保了在设备即将进入目标组织之前或相当于进入目标组织时，植入物被定位成用于输送，因为植入物能够在启动或操纵设备之前从视觉上观察到。在针位于对象的目标组织中的情况下沿着设备的纵轴向前推动致动器、以及观察植入物适当地定位用于喷出到目标组织中的能力导致更好地放置植入物。在不具备在输送之前从视觉上观察植入物适当地定位的情况下，用户确保植入物已经被输送是困难的，或者至少是费时的。

熟悉本技术的普通人员将理解，可以在条件、构造以及其他参数的宽泛的和等同范围内实施本发明而不影响本发明的范围或其任何实施方式。这里引述的所有专利、专利申请以及公开文献都在此通过引用的方式全部并入。

Claims (18)

1.一种眼用植入设备，其包括：

(a)具有纵轴的壳体；

(b)从所述壳体延伸的针，其中所述针的内腔被构造为能容纳植入物；

(c)纵向地布置在所述壳体内的柱塞以及操作性联接到所述柱塞的纵向延伸杆，其中所述柱塞和所述杆能够沿着所述壳体的纵轴共同地平移移动，并且其中所述杆被构造成能够容纳在所述内腔的至少一部分内；以及

(d)致动器，其被构造用于受控且受引导的移动，所述致动器的移动由用户以及由所述壳体的部分控制和引导，

(e)其中，所述致动器与所述柱塞操作性地接合，使得所述致动器在与所述壳体的纵轴对齐的方向上的移动导致所述柱塞和所述杆沿所述壳体的纵轴的平移移动，所述致动器能够在正交于所述壳体的纵轴的方向上移动，所述移动不导致所述柱塞和所述杆的移动。

2.权利要求1的眼用植入设备，还包括与所述致动器操作性地互连的扁平弹簧，由此，所述扁平弹簧在正交于所述壳体的纵轴的方向上在所述致动器上施加力。

3.权利要求1的眼用植入设备，还包括眼用植入物，所述植入物包括生物活性剂。

4.权利要求3的眼用植入设备，其中，所述生物活性剂是肤轻松。

5.权利要求1的眼用植入设备，还包括布置在所述壳体中的窗口，所述窗口用于从视觉上确定布置在所述壳体中的植入物的状态。

6.权利要求1的眼用植入设备，还包括保持装置，所述保持装置用于防止布置在所述壳体中的植入物的意外输送或移位。

7.权利要求6的眼用植入设备，其中，所述保持装置是芯体挡块。

8.权利要求1的眼用植入设备，其中，所述壳体的所述部分包括轨道。

9.权利要求8的眼用植入设备，其中，当所述致动器处于第一位置时，在所述致动器在与所述壳体的纵轴对齐的方向上的所述移动导致所述柱塞和所述杆沿所述壳体的纵轴的平移移动之前，所述轨道引导所述致动器在正交于所述壳体的纵轴的方向上的所述移动。

10.权利要求9的眼用植入设备，其中，扁平弹簧在所述致动器上施加力，从而在所述致动器在与所述壳体的纵轴对齐的方向上的所述移动之后，在正交于所述壳体的纵轴的方向上将所述致动器移动到第二位置。

11.权利要求10的眼用植入设备，其中，当所述致动器处于所述第二位置时，所述轨道引导所述致动器在与所述壳体的纵轴对齐的方向上的所述移动，用于所述柱塞和所述杆的进一步的平移移动。

12.权利要求11的眼用植入设备，其中，所述柱塞和所述杆的所述进一步的平移移动导致眼用植入物从所述设备中喷出。

13.权利要求8的眼用植入设备，其中，所述致动器具有位于所述轨道的近端部分的第一位置和位于所述轨道的远端部分的第二位置，所述近端部分和所述远端部分由布置在所述轨道中的凸起限定。

14.一种眼用植入设备，其包括：

(a)具有纵轴的壳体；

(b)从所述壳体纵向延伸的针，所述针具有延伸穿过其中的内腔，所述针的内腔被构造为能容纳植入物；

(c)柱塞，所述柱塞纵向布置在所述壳体内并且具有从所述柱塞延伸的杆，其中所述柱塞和所述杆能够沿着所述壳体的纵轴从初始位置平移移动，其中所述杆能够容纳在所述针的内腔的至少一部分内；

(d)引导轴，其与所述针联系地固定定位在所述壳体内，所述引导轴在所述柱塞和所述杆的平移移动时协作地容纳所述柱塞和所述杆；

(e)与所述柱塞连通地连接的致动器，当对所述致动器施加与所述壳体的纵轴对齐的力时，所述致动器能够相对于所述壳体从第一位置纵向移动，其中所述致动器的移动对应于所述柱塞从所述初始位置的平移移动；以及

(f)布置在所述壳体中的窗口，所述窗口用于从视觉上确定布置在所述壳体中的植入物的状态。

15.权利要求14的眼用植入设备，其中，所述窗口包括放大镜。

16.权利要求14的眼用植入设备，还包括：

(a)形成在所述壳体中的轨道，所述轨道用于控制和引导所述致动器的移动，所述轨道具有由凸起限定的近端部分和远端部分；和

(b)与所述致动器和所述柱塞操作性互连的扁平弹簧，由此，所述扁平弹簧在所述致动器上施加力，从而在正交于所述壳体的纵轴的方向上移动所述致动器。

17.一种用于将植入物输送到眼睛的套件，其包括根据权利要求16所述的设备，所述植入物为管形，所述设备预先装载有管形植入物，所述植入物包括容纳在其中的药芯，并且具有涂敷到所述管形植入物的每端的可渗透的涂层。

18.一种用于将植入物输送到眼睛的套件，其包括根据权利要求16所述的设备，所述植入物为管形，所述设备预先装载有管形植入物，所述植入物包括容纳在其中的药芯，并且具有在所述管形植入物的一端的可渗透的涂层和在所述管形植入物的另一端的不可渗透的构件。

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