CN109481083B - 植入器械 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种植入器械，该植入器械用以将膜片置入生物组织内。植入器械包括套筒、膜片储存元件、注入元件及气泡产生元件。膜片储存元件固定于套筒。注入元件穿设于套筒及膜片储存元件且包括撷取端及连接端。撷取端用以撷取膜片且具有开孔。气泡产生元件连接于连接端，且用以提供气体从开孔输出。通过注入元件的转动，撷取端平移地伸出膜片储存元件外或缩进膜片储存元件内。
Description
技术领域
本发明涉及一种植入器械，且特别是涉及一种可产生气泡的植入器械。
背景技术
现有植入器械在撷取膜片后，膜片与植入器械接触在一起。植入器械在置入生物组织内后，会自生物组织抽出,接续再以针筒等气泡产生的器械，再次置入生物组织内，填入气泡将组织摊平及定位。然而，在进行植入器械抽换的同时，由于膜片与植入器械接触，因此植入器械会牵动膜片，造成膜片位置的走位及变形，此反而增加手术操作的时间，并且会大大增加手术的失败率。
发明内容
因此，本发明的目的在于提出一种植入器械，可改善前述现有问题。
根据本发明的一实施例，提出一种植入器械。植入器械包括用以将一膜片置入一生物组织内，包括一套筒、一膜片储存元件、一注入元件及一气泡产生元件。膜片储存元件固定于套筒。注入元件穿设于套筒及膜片储存元件且包括一撷取端及一连接端。撷取端用以撷取膜片且具有一第一开孔。气泡产生元件连接于连接端，且用以提供一气体从第一开孔输出。其中，通过注入元件的转动，撷取端平移地伸出膜片储存元件外或缩进膜片储存元件内。
附图说明
为了对本发明的上述及其他方面有更佳的了解，下文特举实施例，并配合所附的附图详细说明如下：
图1A为本发明一实施例的植入器械的外观示意图。
图1B为图1A的植入器械的分解图。
图1C为图1A的植入器械沿方向1C-1C’的剖视图。
图1D为图1A的植入器械沿方向1D-1D’的剖视图。
图1E为图1A的植入器械沿方向1E-1E’的剖视图。
图2为图1C的植入器械的撷取端伸出膜片储存元件的示意图。
图3为图1C的植入器械的撷取端缩进膜片储存元件内的示意图。
图4为本发明另一实施例的植入器械的外观示意图。
图5A～图5F为图1C的植入器械执行角膜植入手术的过程图。
附图标号说明
10：膜片
20：生物组织
100、200：植入器械
110：套筒
110s1：第二外端面
110s2：内端面
111：内螺纹
120：膜片储存元件
120a：储存通道
121：端部
130、230：注入元件
131：撷取端
131a：第一开孔
1311：端壁
1311s：端面
1312：第一周缘壁
132：连接端
132a：第一开口
1321：第二周缘壁
133：转动部
133s1：第一止挡壁
133s2：第二止挡壁
133s3：第一外端面
133s4：第三外端面
134、234：管体
134a：注入通道
134s1：第一平面
134s2：第二平面
135：外螺纹
136：第二凸缘
137：第一凸缘
140：气泡产生元件
140a1：第二开口
140a2：第三开孔
150：止逆阀
150a：第二开孔
234A：第一管
234A1：端部
234A2：内端面
234B：第二管
A1：夹角
B1：气泡
C1：中心
D11：第一外径
D12：第二外径
D21：第一内径
D22：第二内径
D3：外径
D4、D5、D6、D7：内径
G1：气体
H1：距离
R1：半径
P1：路径
S11：第一转动方向
S12：伸出方向
S21：第二转动方向
S22：内缩方向
SP1：储存空间
具体实施方式
请参照图1A～图1E，图1A绘示依照本发明一实施例的植入器械100的外观示意图，图1B绘示图1A的植入器械100的分解图，图1C绘示图1A的植入器械100沿方向1C-1C’的剖视图，图1D绘示图1A的植入器械100沿方向1D-1D’的剖视图，而图1E绘示图1A的植入器械100沿方向1E-1E’的剖视图。
植入器械100用以将膜片置入生物组织，其中的膜片例如是角膜、组织修护膜片等，而生物组织例如是人体或动物的组织，如眼球组织或体内器官组织等。
植入器械100包括套筒110、膜片储存元件120、注入元件130、气泡产生元件140及止逆阀150。膜片储存元件120固定于套筒110。注入元件130穿设于套筒110及膜片储存元件120，且包括撷取端131及连接端132。撷取端131用以撷取膜片且所述撷取端131具有第一开孔131a。气泡产生元件140连接于连接端132，且用以提供气体从第一开孔131a输出。通过注入元件130的转动，撷取端131可平移地伸出膜片储存元件120外或缩进膜片储存元件120内。
进一步来说，在将膜片置入生物组织前，可转动注入元件130让撷取端131可平移地伸出膜片储存元件120外，以撷取膜片。在撷取膜片后，可转动注入元件130让撷取端131平移地缩进膜片储存元件120内，以将膜片存放于膜片储存元件120内，进而保护膜片，避免植入器械100在后续进入生物组织过程中，使膜片受到损伤。在植入器械100插入生物组织后，气泡产生元件140可产生气体，此气体从第一开孔131a输出，以将膜片推出至生物组织。在本实施例中，气泡产生元件140可以是气囊，其可由弹性材料制成，如橡胶。如此，只要压缩气泡产生元件140，即可将气泡产生元件140内的气体(如空气)挤压到注入通道134a内。在另一实施例中，气泡产生元件140可以是泵或其它任何适合的产气元件或吹气元件。
如图1A所示，第一开孔131a的数量例如是一个，也可超过一个。以几何形状来说，开孔131a例如是一多边形孔，如矩形孔，也可为圆孔、椭圆孔、长条孔或其它几何形状。只要能让气体顺利推出膜片即可，本发明实施例不限定第一开孔131a的数量、几何形状及/或开口面积。
如图1C所示，撷取端131包括端壁1311及第一周缘壁1312。第一开孔131a贯穿第一周缘壁1312。换言之，本发明实施例的第一开孔131a开设于第一周缘壁1312，而非端壁1311。进一步来说，膜片通常只挂设在第一周缘壁1312上，而由于第一开孔131a开设于第一周缘壁1312，因此气泡产生元件140所产生的气体从第一开孔131a输出时得以推出挂设在第一周缘壁1312上的膜片。此外，端壁1311可不具有任何贯孔结构，如此可让气泡产生元件140所产生的气体大部分从第一开孔131a输出，以获得最大气体输出效率，使膜片与植入器械分离。
如图1C及图1E所示，膜片储存元件120具有储存通道120a，注入元件130的撷取端131的外径D3小于储存通道120a的内径D4。如此，膜片可存放于储存通道120a与撷取端131之间的储存空间SP1(虚线所界定的范围)内，以受到保护。
如图1C所示，注入元件130具有注入通道134a。注入通道134a从连接端132往撷取端131方向延伸，且与第一开孔131a连通，如此使在注入通道134a内的传输气体可通过第一开孔131a输出。此外，注入通道134a从连接端132露出一第一开口132a，使气泡产生元件140所产生的气体得以通过第一开口132a进入注入通道134a内。
如图1C所示，注入元件130包括转动部133及管体134。管体134具有前述撷取端131、连接端132及注入通道134a。如图所示，管体134例如是直管，其中撷取端131与连接端132为直管的相对二端。管体134及膜片储存元件120例如是由透明材料制成，可方便观察膜片10的状态。例如，由于管体134及膜片储存元件120透明，因此即使膜片10位于膜片储存元件120内部，也能观察到膜片10的状态，如膜片10的位置及/或卷曲状态等。在一实施例中，膜片10可具有颜色，可让操作者通过颜色更容易观察膜片10的状态。在一实施例中，管体134及膜片储存元件120例如是由塑胶制成。
管体134的注入通道134a只通过第一开孔131a及第一开口132a与外界连通。如此，可使气泡产生元件140所产生的气体大部分或甚至全部气体从第一开口132a进入，且大部分或甚至全部气体从第一开孔131a输出，以获得最大的气体输出效率。
如图1C所示，注入元件130包括第二凸缘136，第二凸缘136从管体134的连接端132的第二周缘壁1321突出。气泡产生元件140紧密地包覆第二凸缘136，以密封气泡产生元件140与第二凸缘136之间的缝隙。如此，气泡产生元件140所产生的气体从气泡产生元件140与第二凸缘136之间的缝隙泄漏的量最少，甚至没有泄漏量，以获得最大的气体输出效率。在一实施例中，第二凸缘136与管体134可以是一体成形的结构，然，本发明实施例不以此为限。
此外，转动部133以相对套筒110可转动且可平移的方式连接于套筒110。进一步来说，如图1C所示，套筒110具有内螺纹111，转动部133具有一与内螺纹111螺合的外螺纹135。如此，通过螺纹运动，转动部133与套筒110可相对转动且同时相对平移。
此外，管体134以相对转动部133可转动但不可平移的方式连接于转动部133。如此，当转动部133相对套筒110转动时，管体134可相对转动部133转动，且管体134受到转动部133的带动而随转动部133一起平移。
进一步来说，如图1C所示，转动部133具有相对的第一止挡壁133s1与第二止挡壁133s2，注入元件130具有第一凸缘137，第一凸缘137配置于管体134上，且位于第一止挡壁133s1与第二止挡壁133s2之间，以拘束管体134与转动部133的相对平移运动。换言之，第一凸缘137受限于第一止挡壁133s1与第二止挡壁133s2之间，因此当转动部133平移时，可带动管体134同步平移。在一实施例中，第一凸缘137与管体134可以是一体成形的结构，然，本发明实施例不以此为限。如图所示，虽然第一凸缘137与第一止挡壁133s1之间具有余隙，但此余隙不影响第一凸缘137受限于第一止挡壁133s1与第二止挡壁133s2之间。在另一实施例中，第一凸缘137与第一止挡壁133s1之间的余隙可以减少，或甚至没有余隙，即第一凸缘137固定在第一止挡壁133s1与第二止挡壁133s2之间。
如图1D所示，管体134具有第一外径D11及第二外径D12，第一外径D11大于第二外径D12。膜片储存元件120具有第一内径D21与第二内径D22，第一内径D21大于第二内径D22。第一外径D11与第一内径D21配合，而第二外径D12与第二内径D22配合。通过大小径配合，可拘束管体134与膜片储存元件120的相对转动运动。换言之，当转动部133转动时，即使管体134与转动部133具有相对转动的自由度，但由于受限膜片储存元件120的大小径拘束，管体134无法相对转动部133转动，而只能相对膜片储存元件120进行平移运动。如此，在手术中，第一开孔131a的方位不会因为转动部133的转动而改变。
如图1D所示，管体134具有相对的第一平面134s1与第二平面134s2，第二外径D12为第一平面134s1与第二平面134s2之间的距离。第一平面134s1与第二平面134s2例如是一圆柱的相对二切面。在另一实施例中，管体134具有一椭圆剖面，其中椭圆剖面的长轴长度例如是第一外径D11，而椭圆剖面的短轴长度例如是第二外径D12。只要管体134具有相异的二外径，且膜片储存元件120具有相配合的二相异内径即可，本发明实施例不限定管体134及膜片储存元件120的几何结构。
此外，如图1C所示，止逆阀150可配置在第一开口132a。例如，止逆阀150可以是硅胶塞，其部分塞入第一开口132a内。止逆阀150可防止回压回水，例如，止逆阀150允许气体G1进入注入通道134a，但不允许生物组织的组织液流出注入通道134a。以气泡产生元件140为气囊举例来说，当压缩气泡产生元件140时，气泡产生元件140内形成高压而将气泡产生元件140内的气体通过止逆阀150推入注入通道134a内；当释放气泡产生元件140时，气泡产生元件140内的压力回复。由于止逆阀150的配置，可避免在压力回复时将生物组织内的组织液吸入注入通道134a或通过止逆阀150流出注入通道134a外。如此一来，在下次压缩气泡产生元件140时，可避免注入通道134a内或流出至注入通道134a外的组织液被回送至生物组织内，进而避免污染生物组织。此外，若无污染问题或污染程度在容许范围，植入器械100也可省略止逆阀150。
在一实施例中，止逆阀150具有第二开孔150a，开孔150a位于注入通道134a内。第二开孔150a的内径D5小于第一开口132a的内径D6。在一实施例中，第二开孔150a的内径D5可大致等于或小于5毫米，以提供前述防止回压回水的技术效果。
此外，如图1C所示，气泡产生元件140具有第二开口140a1(绘示于第1B图)及第三开孔140a2。气泡产生元件140以第二开口140a1装配于管体134。第三开孔140a2提供类似止逆阀150的技术效果，于此不再赘述。此外，第三开孔140a2例如是圆孔、椭圆孔或其它几何型态的孔。只要能提供前述防止回压回水的技术效果，本发明实施例不限定第三开孔140a2的数量、几何形状及/或开设位置等。
当气泡产生元件140与管体134分离时，气泡产生元件140的内部只通过第二开口140a1及第三开孔140a2与外界相通。当气泡产生元件140装配于管体134时，由于第二开口140a1几乎或完全密封，气泡产生元件140的内部只通过第三开孔140a2与外界相通。如此一来，当压缩气泡产生元件140时，气泡产生元件140的内部可产生足够高压去推动气泡产生元件140内的气体。此外，在一实施例中，第三开孔140a2的内径D7可介于约0.5毫米～约1.5毫米之间，例如是约1毫米。在另一实施例中，若无需求，气泡产生元件140也可省略第三开孔140a2，即，当气泡产生元件140与管体134分离时，气泡产生元件140的内部只通过第二开口140a1与外界相通。
请参照图2及图3，图2绘示图1C的植入器械100的撷取端131伸出膜片储存元件120的示意图，而图3绘示图1C的植入器械100的撷取端131缩进膜片储存元件120内的示意图。
如图2所示，转动部133绕第一转动方向S11转动，以带动管体134往伸出方向S12平移，进而使撷取端131的第一开孔131a伸出膜片储存元件120外，以便撷取膜片。如图所示，注入元件130的转动部133具有一位于套筒110外的第一外端面133s3，套筒110具有第二外端面110s1，第一外端面133s3与第二外端面110s1相面对，第一外端面133s3与第二外端面110s1决定注入元件130相对套筒110的一第一极限位置，如第2图所示的位置。
详言之，当转动部133相对套筒110绕第一转动方向S11转动时，通过螺纹运动，转动部133同时相对套筒110沿伸出方向S12平移，直到第一外端面133s3与第二外端面110s1相抵接。当第一外端面133s3与第二外端面110s1相抵接时，转动部133与套筒110无法转动，此时的位置称为第一极限位置。
如图3所示，注入元件130的转动部133具有一位于套筒110内的第三外端面133s4，套筒110具有内端面110s2，第三外端面133s4与内端面110s2相面对，第三外端面133s4与内端面110s2决定注入元件130相对套筒110的第二极限位置，如图3所示的位置。
详言之，当转动部133相对套筒110绕第二转动方向S21转动时，通过螺纹运动，转动部133同时相对套筒110沿内缩方向S22平移，直到第三外端面133s4与内端面110s2相抵接。当第三外端面133s4与内端面110s2相抵接时，转动部133与套筒110无法转动，此时的位置称为第二极限位置。前述的第二转动方向S21与第一转动方向S11是相反的二方向。
如图3所示，膜片储存元件120具有端部121。端部121例如是尖端，有利于植入器械100省力地插入生物组织内。此外，如图所示，呈尖端的端部121的斜切面可提供操作者判断第一开孔131a朝向的技术效果。如此，即使第一开孔131a内缩于膜片储存元件120内而不外露，通过尖端的斜切面方位仍可判断第一开孔131a的朝向，以方便操作者以适当角度(例如，以第一开孔131a朝上的方位)操作植入器械100进入生物组织内。此外，图3的第一开孔131a可朝上，也可朝下，或朝向任何方位。由于呈尖端的端部121的斜切面可让操作者判断第一开孔131a的朝向，因此无论第一开孔131a朝向任何方位，都不影响操作者对于第一开孔131a位置的判断。
图4绘示依照本发明另一实施例的植入器械200的外观示意图。植入器械200包括套筒110、膜片储存元件120、注入元件230、气泡产生元件140及止逆阀150。本发明实施例的植入器械200具有与前述植入器械100类似或相同的结构，不同处在于，植入器械200的注入元件230的构造与注入元件130不同。
详言之，注入元件230包括转动部133及管体234。管体234包括第一管234A及第二管234B，其中第一管234A穿设于转动部133、套筒110及膜片储存元件120内，而第二管234B连接于第一管234A且位于膜片储存元件120外。第一管234A具有撷取端131、端部234A1、注入通道134a的一部分及内端面234A2，而第二管234B具有连接端132及的另一部分。第一管234A例如是直管，其中撷取端131与端部234A1为直管的相对二端。
在本实施例中，第一管234A的端部234A1例如是封闭端，使第一管234A的注入通道134a只通过第一开孔131a及连接端132的第一开口132a与外界连通。如此，可使气泡产生元件140所产生的气体大部分或甚至全部从第一开口132a进入，且大部分或甚至全部气体从第一开孔131a输出，以获得最大的气体输出效率。此外，相较于图1C的连接端132的位置，本实施例的连接端132的位置更靠近第一开孔131a，以缩短第一开口132a与第一开孔131a之间的气体传输路径P1，使气泡产生元件140所产生的气体更快地从第一开孔131a输出。此外，由于气体传输路径P1缩短，因此气体的动能衰减变少，可使气体以更大的速度自第一开孔131a输出。
如图4所示，内端面234A2与端部234A1之间的部分为实体材料。如此，可减小注入通道134a的容积，以增加或维持气体于注入通道134a内的气体压力，进而使气体以预期气压从第一开孔131a输出。
如图4所示，第二管234B与第一管234A相交。例如，第二管234B与第一管234A实质上垂直地连接，即第二管234B与第一管234A之间的夹角A1范围介于约90度～180度之间，例如是120度，也可为锐角。此外，第二管234B与第一管234A可以是一体成形结构。在另一实施例中，第一管234A与第二管234B可分别形成，然后再通过螺合、卡合等方式组装在一起。
请参照图5A～图5F，其绘示图1C的植入器械100执行角膜植入手术的过程图。
如图5A所示，提供一膜片10，例如是角膜。膜片10具有半径R1。
如图5B所示，在撷取端131相对膜片储存元件120伸出的状态下，撷取提供膜片10。如图所示，撷取端131(未绘示于图4)的端壁1311具有端面1311s，第一开孔131a的中心与端面1311s的距离H1实质上等于或大于膜片的半径。如此，当挂设在撷取端131的膜片10的中心C1大致对应第一开孔131a的位置时，几乎整个膜片10会挂设在撷取端131上，以稳固膜片10的稳定性(若膜片10突出端面1311s，膜片10掉落的机率可能会增加)。
如图5C所示，转动部133转动，使管体134沿内缩方向S22平移，直到撷取端131缩进膜片储存元件120内，以将膜片10存放于储存空间SP1内，以保护膜片10。由于膜片储存元件120透明，因此即使膜片10位于膜片储存元件120内部，也能观察到膜片10的状态，如膜片10的位置及/或卷曲状态等。
如图5D所示，以膜片储存元件120的端部121插进生物组织20内，如眼球内。由于膜片10存放于膜片储存元件120内的储存空间SP1，因此在膜片储存元件120进入生物组织20的过程中，不会因为与生物组织20的接触而伤害到膜片10。
如图5E所示，转动部133转动，使管体134沿伸出方向S12平移，直到撷取端131自膜片储存元件120内伸出，以将膜片10送入生物组织20内，如眼球的前房内。
如图5F所示，气泡产生元件140产生气体G1，气体G1进入注入通道134a，并通过第一开孔131a输出。气体G1可于前房的组织液中形成气泡B1，气泡B1将膜片10往上推出，使膜片10完全脱离植入器械100。详言之，气泡B1可使卷曲的膜片10摊开，摊开的膜片10更容易受到气泡B1的浮力作用而被往上推动，使膜片10与植入器械100完全分离。
然后，将植入器械100自生物组织20中抽出。由于膜片10与植入器械100完全脱离，如此在植入器械100自生物组织20抽出过程中，植入器械100不会干扰膜片10的位置，这样可以增加手术的成功率。
现有采用二种器械完成植入手术的方式中，在二种器械抽换时容易让已置入的膜片因眼内外压差而导致角膜组织位移，造成组织定位困难。相较于此，本发明实施例只需要一种或一支植入器械100即能完成植入手术，避免眼内外压差的问题降低手术的成功率。
综上所述，虽然结合以上实施例揭露了本发明，然而其并非用以限定本发明。本发明所属技术领域中具有通常知识者，在不脱离本发明的精神和范围内，可作各种的更动与润饰。因此，本发明的保护范围当以附上的权利要求所界定的为准。
Claims (19)
1.一种植入器械，适于将膜片置入生物组织内，且其特征在于，该植入器械包括：
套筒；
膜片储存元件，固定于该套筒；
注入元件，穿设于该套筒及该膜片储存元件，且包括撷取端及连接端，该撷取端用以撷取该膜片且具有第一开孔；以及
气泡产生元件，连接于该连接端，且用以提供一气体从该第一开孔输出；
其中，通过该注入元件的转动，该撷取端平移地伸出该膜片储存元件外或缩进该膜片储存元件内，
其中该注入元件具有第一外径及第二外径，该第一外径大于该第二外径；该膜片储存元件具有第一内径与第二内径，该第一内径大于该第二内径；该第一外径与该第一内径配合，而该第二外径与该第二内径配合。
2.如权利要求1所述的植入器械，其中该注入元件包括：
转动部，相对该套筒可转动且可平移地连接于该套筒；以及
管体，相对该转动部可转动但不可平移地连接于该转动部。
3.如权利要求2所述的植入器械，其中该套筒具有内螺纹，该转动部具有与该内螺纹螺合的外螺纹。
4.如权利要求2所述的植入器械，其中该转动部具有相对的第一止挡壁与第二止挡壁，该注入元件具有第一凸缘，该第一凸缘配置在该管体上且位于该第一止挡壁与该第二止挡壁之间，以拘束该管体与该转动部的相对平移运动。
5.如权利要求2所述的植入器械，其中该管体具有注入通道，该注入通道从该连接端往该撷取端方向延伸且与该第一开孔连通。
6.如权利要求5所述的植入器械，其中该管体包括该连接端及该第一开孔，该连接端具有第一开口，该管体的该注入通道通过该第一开孔及该第一开口与外界连通。
7.如权利要求1所述的植入器械，其中该注入元件具有相对的第一平面与第二平面，该第二外径为该第一平面与该第二平面之间的距离。
8.如权利要求1所述的植入器械，其中该注入元件具有位于该套筒外的第一外端面，该套筒具有第二外端面，该第一外端面与该第二外端面相面对，该第一外端面与该第二外端面决定该注入元件相对该套筒的第一极限位置。
9.如权利要求1所述的植入器械，其中该注入元件具有位于该套筒内的第三外端面，该套筒具有内端面，该第三外端面与该内端面相面对，该第三外端面与该内端面决定该注入元件相对该套筒的第二极限位置。
10.如权利要求1所述的植入器械，其中该撷取端包括第一周缘壁，该第一开孔贯穿该第一周缘壁。
11.如权利要求1所述的植入器械，其中该撷取端具有端面，该第一开孔与该端面的距离等于或大于该膜片的半径。
12.如权利要求1所述的植入器械，其中该第一开孔是长条孔或圆孔。
13.如权利要求1所述的植入器械，其中该第一开孔的数量为一个。
14.如权利要求1所述的植入器械，其中该注入元件包括第二凸缘，该第二凸缘从该注入元件的该连接端的第二周缘壁突出，该气泡产生元件包覆该第二凸缘。
15.如权利要求1所述的植入器械，其中该膜片储存元件具有储存通道，该注入元件的该撷取端的外径小于该储存通道的内径，该储存通道与该撷取端之间的空间用以储存该膜片。
16.如权利要求1所述的植入器械，其中该注入元件包括第一管及第二管，该第一管位于该套筒及该膜片储存元件内且具有该撷取端，而第二管连接于该第一管且位于该膜片储存元件外并具有该连接端。
17.如权利要求16所述的植入器械，其中该第一管与该第二管垂直地连接。
18.如权利要求1所述的植入器械，更包括：
止逆阀，配置在该连接端的第一开口，且具有第二开孔，该第二开孔的内径小于该第一开口的内径；
其中，该止逆阀允许该气体进入该注入通道。
19.如权利要求1所述的植入器械，其中该气泡产生元件具有第二开口及第三开孔，该第二开口连接于该连接端，而该气泡产生元件通过该第三开孔与外界连通。
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