CN101954070A - 纳米sod与植物药和保健食品或其提取物的组合物的制备方法 - Google Patents

Abstract

纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物及其制备方法，即纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物联合应用，提高药物浓度及有效成分，抗氧化活性提高6倍以上，皮肤、粘膜吸收率达90％以上，半衰期延长两个数量级以上；能进入细胞内直接发挥清除自由基，具有更强的抗脂质过氧化的作用，综合药效发挥更彻底，远非传统复方中药可比，用于提高抗缺氧能力，发挥抗疲劳功效，提高运动耐力，纳米SOD与保健食品提取物联合应用：增强细胞免疫功能，保护细胞，修复细胞正常功能，抗衰老，抗疲劳，提高免疫力。因此是一种很好的功能性保健食品，是对人类医药事业的一大创举。必将为人类健康事业做出重大贡献。

Description

纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物的制备方法

技术领域

本发明涉及超氧化物歧化酶SOD与植物药和保健食品；特别是纳米SOD与植物药或其提取物的组合物及制备方法。将SOD与植物药或其提取物的组合物纳米化，是利用两者相辅相成的功用，消除体内多余的超氧化物阴离子自由基和羟自由基，稳定细胞膜及抗酶活性，用于疾病预防或治疗，并抗疲劳、提高免疫力，能满足人类健康长寿之需要。

背景技术

作为一种功效成分，纳米SOD的生理功效可概括为：清除机体代谢过程中产生过量的超氧阴离子自由基，延缓由于自由基侵害而出现的衰老现象，如延缓皮肤衰老和脂褐素沉淀的出现；提高人体对由于自由基侵害而诱发疾病的抵抗力，包括肿瘤、炎症、肺气肿、白内障和自身免疫疾病等；提高人体对自由基外界诱发因子的抵抗力，如烟雾、辐射、有毒化学品和有毒医药品等，增强机体对外界环境的适应力；减轻肿瘤患者在进行化疗、放疗时的疼痛及严重的副作用，如骨髓损伤及白细胞减少等；消除机体疲劳，增强对超负荷大运动量的适应力。在生物体内，纳米SOD可影响某些非酶的有机分配位体的结构，参与体内各种物质与能量的代谢，从而显示出它所具有的生理功效：为体内多种金属酶的组成成分；保护稳定生物酶；促进机体的生长发育和组织再生；调节免疫功能；影响内分泌系统；改善味觉并促进食欲；促进维生素A的正常代谢和视觉功能；保护皮肤和骨骼的正常功能；促进智力发育。影响SOD临床应用的主要因素有：生物半衰期；异体蛋白免疫原性；细胞膜的通透性和稳定性。这表明修饰SOD进入体循环后，消除速率变慢，但分布速率仍较快；与游离SOD相比，修饰SOD在肝和肾中含量高，在脑中含量也较高；游离SOD在组织中的分布顺序趋势是胃、肠、肌肉、肺、脑、肝、脑、肾、脾、心和睾丸。结果证明修饰酶的代谢途径发生了变化，这与酶对细胞膜的通透性有关，修饰酶在脑里组织中的含量较高，说明修饰酶能够通过血脑屏障，这对于治疗脑外伤是有意义的。目前国内外主要集中在抗辐射，抗肿瘤。抗衰老及自身面议性疾病上，治疗的病种有：缺血再灌流综合症、氧中毒、辐射损伤、皮肤病、骨关节炎、类风湿关节炎、烧伤、老年性白内障、家族性肌肉萎缩病等，由于目前使用的SOD均为异源蛋白，且分子量都大于30000，因此人体对其耐受性是应用中极为关注的问题，说明SOD无副作用，人对其有较强的耐受力；重组SOD是毒性和副作用很小的生物大分子，但作为抗原，多次注入人体内仍可诱发免疫反应，故最理想的方法是将SOD基因克隆和表达人的SOD；或者纳米化使大分子肽变为小肽，利于人体吸收，这都是我们已解决的课题。

发明内容

本发明针对现有技术不足，利用现代生化技术及植物提取CO₂超临界技术，提供一种纳米SOD与植物功能食品或其提取物的组合物及其制备方法，即纳米SOD与植物药或其提取物纳米化的组合物联合应用，提高植物浓度及有效成分，抗氧化活性提高10倍以上，皮肤、粘膜吸收率达98％以上，半衰期延长两个数量级以上；能进入细胞内直接清除自由基，具有更强的抗脂质过氧化的作用，综合药效发挥更彻底，远非传统复方中药可比，用于提高抗缺氧能力，发挥抗疲劳功效，提高运动耐力，纳米SOD为应急药品，适合运动员，急诊病人，外伤创伤人员使用，吸收速度极快，药效比SOD提高3-5倍，是对人类医药事业的一大贡献，

纳米SOD与植物药或其提取物的组合物，其配比为：纳米SOD1-10万活性单位：纳米植物药1-50克。

纳米SOD与植物药或其提取物的组合物制备方法，在于纳米SOD内加入纳米植物药或其提取物。

纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物及其制备方法，在于SOD与植物药或其提取物的组合物纳米化；或者纳米SOD与纳米植物药或其提取物的组合。所述纳米SOD与植物药或其提取物的组合物为上述两种组合物。

植物药可为既是食品又是药品的植物，如酸枣仁、葛根、栀子，代代花、罗汉果、肉桂、菜菔子、陈皮、砂仁、乌梅、肉豆蔻、白芷、菊花、藿香、沙棘、郁李仁、青果、薤白、薄荷、丁香、高良姜、白果、香橼、火麻仁、桔红、茯苓、香薷，紫苏，八角茴香、刀豆、姜、枣、山药、山楂、小茴香、麻瓜、龙眼肉、白扁豆、百合、花椒、芡实、赤小豆佛手、莴苣、杏仁、昆布、桃仁、莲子、桑葚、菊苣、淡豆萁、黑芝麻、黑胡椒、榧子、薏苡仁，麦芽、黄芥子、鲜白菜根、荷叶、桑叶、马齿苋、鲜芦根，或其他中草药、植物药。

植物药提取物可以是黄芩的黄芩甙、黄芩素。用作抗菌、保肝、抗氧化、抗癌症；虎杖的白藜芦醇，用作抗氧化、抗缺氧、抗辐射、抗癌症、降血脂；丹参的丹参酮、丹参素、原儿茶，用作改善微循环，对冠心病、心肌缺血有良效，或其他中草药、植物药提取物。

SOD是一种球形乳状液，根据内相与外相的性质，乳状液分为两种类型：一类是油分散在水中，称水包油型乳浊液。用O/W表示；另一类是水分散油中，简称油包水型乳浊液，用W/O表示。那么乳化剂也相应分为两种类型，即油包水型乳化剂和水包油型乳化剂。乳化剂是否容易溶解于水，也就是亲水性的大小，对于合理应用乳化剂是一个重要的指标，因为乳化剂同时含有亲水基和亲油基，这两个基间又相互影响，为了比较乳化剂的亲水性就用HBL值来表示，这是一个很重要的经验方法。HBL值就是亲水亲油平衡值，为了得到稳定的乳浊液必须选择适当的乳化剂。乳化剂的HBL值的含义是：HBL值的乳化剂亲水性百分比HBL值大约在0-20之间。如HBL值为0，则表示亲水性为0，HBL值为20表示亲水性为100％.HLB越大，表示亲水性作用越大，其值越小表示亲油性越大。

纳米SOD作为用途广泛的生物酶，我们已应用于药品、食品、保健品、化妆品等领域，纳米SOD在植物药或其提取物中的应用，具有增强细胞免疫功能、巨噬细胞吞噬功能和体液免疫功能的作用。活性氧是植物药或其提取物氧化的重要参与者，添加纳米SOD可以防止植物药或其提取物氧化。

我们应用自由基生物学、自由基医学、中医中药学和营养学，在植物药或其提取物中加入含有抗氧化剂纳米SOD及抗氧化维生素为主的复合剂，成为纳米SOD植物药或其提取物的组合物，经过一系列试验，证明它是一种高效的药品或保健品。纳米SOD在人体小肠内的通透性极大提高；释放速率提高；功效和有效利用率大大提高，可有效突破机体生物屏障对药物食品作用的限制，使药物食品更好地进入血液循环，人体有许多保护机体不受损害的天然生物屏障，如血脑屏障，纳米SOD微粒则可穿过这些屏障，对病灶部位起到治疗作用。

纳米SOD对女士皮肤有清除色斑、黄褐斑、皱纹等作用，并能增加皮肤膜的弹性，防止衰老；对男士有消除疲劳、消除亚健康、提高机体抗病毒能力，防止衰老作用，并能减少前列腺炎的发病几率。该技术克服了目前SOD等生物蛋白酶的应用限制和不足，为其广泛应用打开了新的大门，宜于普及推广。

Claims (9)

1.纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物，其配比为：纳米SOD1-10万活性单位：纳米植物药1-50克。

2.根据权利要求1所述纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物，配比为：纳米SOD1万活性单位：纳米植物药1克。

3.根据权利要求1所述纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物的制备方法，在于纳米SOD内加入纳米植物药或其提取物。

4.根据权利要求1所述纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物，在于治疗糖尿病药

5.根据权利要求1所述纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物，在于治疗预防肿瘤药。

6.纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物的制备方法，在于保健功能：提高免疫力，抗衰老，延缓细胞老化。

7.根据权利要求3所述纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物的制备方法，植物药可为既是食品又是药品的植物，如酸枣仁、栀子，代代花、罗汉果、肉桂、菜菔子、陈皮、砂仁、乌梅、肉豆蔻、白芷、菊花、藿香、沙棘、郁李仁、青果、薤白、薄荷、丁香、高良姜、白果、香橼、火麻仁、桔红、茯苓、香薷，紫苏，八角茴香、刀豆、姜、枣、山药、山楂、小茴香、麻瓜、龙眼肉、白扁豆、百合、花椒、芡实、赤小豆佛手、莴苣、杏仁、昆布、桃仁、莲子、桑葚、菊苣、淡豆萁、黑芝麻、黑胡椒、榧子、薏苡仁，麦芽、黄芥子、鲜白菜根、荷叶、桑叶、马齿苋、鲜芦根，或其他中草药、植物药。

8.根据权利要求3所述纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物的制备方法，在于植物药提取物可以是黄芩的黄芩甙、黄芩素；虎杖的白藜芦醇；丹参的丹参酮、丹参素、原儿茶，或其他中草药、植物药提取物。

9.纳米SOD与植物药和保健食品或其提取物的组合物的应用，在于纳米SODA与植物药或其提取物组合物作为中间体，用于食品、保健品、药品、化妆品、日用化工制品、烟酒制品的载体；在于作为软胶囊、胶囊、乳剂、片剂、注射液或其他剂型的载体；在于根据不同目的加入各种药物，作为多种配方的载体。