KR101744061B1 - 당뇨 및 혈류 개선용 조성물 및 그의 제조방법 - Google Patents
당뇨 및 혈류 개선용 조성물 및 그의 제조방법 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 진세노사이드 Rb1, Rg1, 및 Rg3S를 3~50 mg 함유하는 홍삼농축액 또는 그의 분말; 안토시아닌 5~50 mg을 함유하는 아로니아 동결건조분말; 나토키나아제(Nattokinase)를 250~3500 FU로 함유하는 나토균배양분말; 및 비타민 D2 1.7~10.0 g을 함유하는 표고분말을 포함하는 당뇨 및 혈류개선용 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
Description
본 발명은 인체의 혈류를 원활하게 촉진시켜 면연력 저하에 따른 노화와 당뇨, 혈압 등의 질병을 사전에 예방할 수 있는 당뇨 및 혈류개선용 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
현대인의 건강은 식습관과 생활패턴의 변화로 인해 각종 성인병으로부터 위협을 받고 있다. 대표적인 성인병 중 하나가 심혈관계 질환인 동맥경화증이며 그의 발병빈도는 증가 추세에 있다. 따라서 심혈관계 질환의 치료와 예방에 중요한 혈중 콜레스테롤 및 중성지방 농도 등을 효과적으로 조절할 수 있는 식품과 의약품에 관한 연구가 많이 수행되고 있다.
특히, 인체에 부작용이 없으면서 혈류개선 및 콜레스테롤 저하에 효과가 있는 천연 식품과 의약품에 관한 연구도 활발히 이루어지고 있으며, 이러한 천연 식의약 소재 개발은 경제 및 산업적으로 큰 의의를 갖는다.
콜레스테롤 수준은 혈행과 관련된 질환인 심혈관 질환, 예컨대, 동맥폐쇄질환, 하지정맥류, 정맥혈전증, 버거씨병, 임파부종, 말초혈관질환, 고혈압, 고지혈증, 협심증 또는 뇌졸중의 주요 전조이다. 혈류의 지질에서 발견되는 콜레스테롤은 세포막, 일부 호르몬 및 조직을 생성하는데 사용된다. 혈액에서 높은 수준의 콜레스테롤(고콜레스테롤혈증)은 관상동맥 심장 질환의 주요 위험 인자로서, 심장 마비를 초래한다.
종래의 혈류개선을 위한 조성물로는 대한민국 공개특허10-2014-0066002가 있다. 상기 선행기술은 조성물 총 중량에 대하여 75-98 중량%의 식물성 오메가 3, 0.001-10 중량%의 은행잎 추출물, 및 0.001-15 중량%의 식물성 비타민을 포함하는 혈행 개선용 식품 조성물을 개시하고 있다.
상기 식물성 오메가 3는 미세조류로부터 추출한 식물성 오메가 3로서, 혈행 개선 및 콜레스테롤 저하시키는데 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다. 또한, 식물성 오메가 3, 은행잎 추출물 및 식물성 비타민의 조성물에 인삼 지용성 성분을 추가적으로 포함하는 조성물의 경우에는 콜레스테롤 및 중성지질저하에 효능이 좋은 것으로 알려져 있다.
그러나 효과 측면에서는 개선할 여지가 많으며, 특히 심혈관계 질환의 발생증가추세를 고려할 때 다양한 특성을 갖는 환자들을 위한 다양한 예방 및 치료제의 개발이 요구되고 있다.
본 발명은 당뇨 및 혈류개선에 효능이 우수한 천연소재로 구성되는 혈류개선용 조성물 및 그의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명은 제조시 조성물을 구성하는 각각의 유효성분이 안정화시킬 수 있는 조건 및 방법을 채택함으로써 유효성분의 함량 감소를 최소화하는 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명은 유효성분 외에 다른 첨가물을 포함하지 않으면서도 살균, 살충, 보존기간 연장, 제형 형성과 제조의 편리성을 달성할 수 있는 혈류개선용 조성물 및 그의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명은 복용시 붕해가 빨리 이루어져 소화흡수가 빠른 혈류개선용 조성물 및 그의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은, 진세노사이드 Rb1, Rg1, 및 Rg3S를 3~50 mg 함유하는 홍삼농축액 또는 그의 분말; 안토시아닌 5~50 mg을 함유하는 아로니아 동결건조분말; 나토키나아제(Nattokinase)를 250~3,500 FU로 함유하는 나토균배양분말; 및 비타민 D2 1.7~10.0 g을 함유하는 표고분말을 포함하는 당뇨 및 혈류개선용 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은,
(a) 홍삼농축액 또는 그의 분말; 아로니아 동결건조분말; 나토균배양분말; 및 표고분말을 포함하는 성분을 주정으로 반죽 및 숙성하는 단계;
(b) 상기 숙성된 반죽을 과립분말로 성형하는 단계; 및
(c) 상기 성형된 과립분말을 45℃ 이하에서 건조하는 단계를 포함하는 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조방법을 제공한다.
또한, 본 발명은,
(a) 홍삼농축액을 표고분말과 혼합하여 반죽 및 숙성시키고, 과립으로 성형하여 과립분말로 제조하는 단계;
(b) 상기 제조된 과립분말과 나토균배양분말, 아로니아 동결건조분말, 및 표고분말을 포함하는 성분을 주정과 함께 균질하게 혼합하여 반죽 및 숙성시키는 단계;
(c) 상기 성형된 과립분말을 45℃ 이하에서 건조하는 단계를 포함하는 혈류개선용 조성물의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 당뇨 및 혈류개선용 조성물은 천연소재로 구성되어 있어 인체에 대한 부작용 없이 우수한 당뇨 및 혈류개선효과를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 당뇨 및 혈류개선용 조성물은 주정을 사용하여 반죽을 수행하므로 살균제, 방부제 등의 다른 첨가물을 함유하지 않아도 되기 때문에 부작용 없이 우수한 당뇨 및 혈류개선효과를 제공할 수 있다.
본 발명의 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조방법은 조성물을 구성하는 각각의 유효성분이 안정화될 수 있는 조건 및 방법을 채택함으로써 유효성분의 함량 감소를 최소화시키는 효과를 제공한다.
또한, 본 발명의 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조방법은 주정을 사용하여 반죽하는 방법으로 이루어지기 때문에 별도의 고온살균 등의 처리가 불필요하며, 섭취후 붕해가 빨라서 소화흡수력이 우수한 조성물을 제공하는 것을 가능하게 하며, 건조시 저온에서 건조가 가능하게 하며, 살균제, 방부제 등의 별도의 첨가제가 필요 없게 하는 현저한 효과를 제공한다.
또한, 본 발명의 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조방법은 전체 공정을 45 이하에서 수행하기 때문에 유효성분의 활성을 저하시키지 않는 효과를 제공한다.
본 발명은 진세노사이드 Rb1, Rg1, 및 Rg3S를 3~50 mg 함유하는 홍삼농축액 또는 그의 분말; 안토시아닌 5~50 mg을 함유하는 아로니아 동결건조분말; 나토키나아제(Nattokinase)를 250~3,500 FU로 함유하는 나토균배양분말; 및 비타민 D2 1.7~10.0 g을 함유하는 표고분말을 포함하는 혈류개선용 조성물에 관한 것이다.
본 발명은 상기 홍삼농축액 또는 그의 분말; 동결건조분말; 나토균배양분말; 및 표고분말을 포함하는 성분들을 주정으로 반죽하고, 성형 및 건조하여 제조되는 특징을 가질 수 있다.
상기 주정은 60 내지 90%의 주정을 사용하는 것이 바람직하다.
상기와 같이 주정을 사용하는 경우, 제조과정에서 별도의 균 사멸 처리나 균 사멸을 위한 첨가제를 첨가하지 않더라도 균이 사멸되는 효과를 얻을 수 있다.
그러므로, 본 발명은 홍삼농축액 또는 그의 분말; 동결건조분말; 나토균배양분말; 및 표고분말을 포함하며, 살균 및 방부를 위한 별도의 첨가제를 더 포함하지 않는 특징을 가질 수 있다.
상기 혈류개선용 조성물을 섭취하는 경우, 중성지방 및 LDL-콜레스테롤 수치가 감소하여 혈행 개선 효능이 증진된다. 따라서, 본 발명의 혈류개선용 조성물은 다양한 혈류개선용 약제학적 조성물 또는 건강식품 조성물로 활용이 가능하다.
본 발명의 혈류개선용 조성물에서 사용되는 홍삼농축액 또는 그의 분말의 원료인 인삼(ginseng)은 고대로부터 남녀의 모든 허증(虛症), 신체허약을 신속히 회복시켜주며 인체 오장육부의 기능을 보충하여 준다고 알려져 왔다. 또한 체내의 독소를 제거해 주고 대사기능 부전으로 인하여 발생되기 쉬운 병에 대하여 저항력을 증진시켜 주며, 피부의 기능을 정상화시키고 종양에 대하여도 탁월한 효능을 지니고 있는 것으로 알려져 왔다.
홍삼의 노화방지 효능에 대한 연구에 의하면 조직의 퇴행성변화에 중요한 역할을 하는 활성산소(O2-, H2O2, OH-, O2)중의 유해작용을 홍삼의 비사포닌 성분이 억제한다고 보고하였으며, 이는 O2- 에 대한 인삼의 소진(消盡)효과에 기인한다고 보고(서울대 의대 학술지 1984)되었다. 또한, 홍삼중 노화억제 물질로서 수종의 페놀성 화합물과 말톨성분의 존재를 밝히고 이들 성분은 항피로 효과도 있는 것으로 보고되었다(중국동양의학 심포지움 1985). 그러나 유효성분인 진세노사이드 Rb1, Rg1, Rg3S의 함량이 충분히 함유되지 않는 단점이 있었다.
인삼에 대한 다수의 인체 임상시험, 동물, 세포에 대한 연구논문에서는 중추신경계 조절 작용, 뇌기능항진 효능, 항발암작용과 항암활성, 면역기능 조절작용, 항당뇨작용, 간기능 항진효능, 심혈관 장해개선 및 항동맥경화 작용, 혈압조절작용, 갱년기 장해개선 및 골다공증에 미치는 효과, 항스트레스 및 항피로작용, 항위궤양 및 항염증 작용, 마약해독 작용, 신장기능 장해에 대한 효과, 항산화활성 및 노화억제 효능, 방사선 장해 방어 효능 등이 있음도 보고되었다.
본 발명의 혈류개선용 조성물에서 사용되는 아로니아는 폴랜드의 대표적 건강장수 식품으로 킹스베리라고 칭하며, 폴랜드에서는 국책사업으로 복용과 재배를 권장하고 있다. 이 식품은 장기복용해도 부작용이 없고, 심혈관 위험성 감소, LDL-콜레스테롤 저하, 산화 방지, 줄기세포손상을 억제하며 노화방지 및 암 등 난치성 질환의 치료 및 예방에 도움을 줄 수 있음이 보고되었다. 그러나 종래의 기술에서는 살균과 살충의 목적으로 아로니아를 일반식품과 같이 고온조건에서 가공하여 아로니아의 대표적 효능물질인 안토시아닌이 대부분 파괴되어 효능을 기대하기 힘든 문제가 있었다. 따라서 본 발명에서는 동결건조분말을 사용하고, 제조과정에서 45 이상의 열이 가해지지 않도록 하여 상기와 같은 문제를 극복하고 있다.
본 발명의 혈류개선용 조성물에서 사용되는 나토균배양분말은 혈관의 혈전을 녹이는 효과가 매우 뛰어난 단백질 분해 효소로써, 콩을 발효시키는 과정에서 바실러스 균에 의해 생성되는 물질로 발효시킨 콩 표면의 끈적거리는 부분에 포함되어있다. 나토균배양분말은 혈관을 막고 있는 찌꺼기인 혈전 생성을 억제할 뿐만 아니라 녹이는 능력이 있어 뇌졸증, 고혈압, 심근경색, 혈전증 등 심혈관 질병에 효능이 있다. 그러나 나토균배양분말의 유효 효소성분은 열에 약해 끊이거나 높은 온도에서 조리하면 효소가 파괴되어 효능을 기대하기 힘들다.
본 발명의 혈류개선용 조성물에서 사용되는 표고버섯은 비타민D를 다량 포함하며, 비타민D는 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요하며, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 또한, 표고버섯은 콜레스테롤 저하 작용, 고혈압 및 동맥경화 예방, 혈관 기능 개선, 영양성분 흡수에 도움을 주는 것으로 보고되고 있다.
본 발명의 혈류개선용 조성물은 상기 성분들 외에 이 분야에서 알려져 있는 혈류개선에 도움이 되는 성분을 더 포함할 수도 있다.
또한, 본 발명은
(a) 홍삼농축액 또는 그의 분말; 아로니아 동결건조분말; 나토균배양분말; 및 표고분말을 포함하는 성분을 주정 및 주정 수용액으로 반죽 및 숙성하는 단계;
(b) 상기 숙성된 반죽을 과립분말로 성형하는 단계; 및
(c) 상기 성형된 과립분말을 45℃ 이하에서 건조하는 단계를 포함하는 혈류개선용 조성물의 제조방법에 관한 것이다.
상기 혈행개선용 조성물과 관련하여 위에서 설명된 내용은 상기 제조방법 및 이하에 기재된 제조방법에 모두 적용될 수 있다.
상기 본 발명의 제조방법은 주정을 사용하여 반죽 및 숙성하기 때문에 별도의 살균 처리나 살균을 위한 첨가제를 포함할 필요가 없어서 효율적이다. 또한, 주정을 사용하기 때문에 조성물의 건조 시간을 단축시키는 효과가 얻어지며, 혈류개선용 조성물이 복용시에 쉽게 붕해되어 복용이 편리한 효과를 얻을 수 있다.
본 발명의 제조방법은 유효성분(예, 아로니아, 나토)의 파괴를 방지하기 위하여 원료를 동결건조하고, 과립제조의 전과정이 45℃이하에서 수행되며, 이러한 저온 제조는 주정을 사용함으로써 고온 살균 등의 공정이 불필요하기 때문에 가능하다고 할 수 있다.
본 발명의 제조방법은 상기 (c) 단계 후에는 건조된 과립분말을 사별하는 단계를 더 실시할 수도 있다.
본 발명의 제조방법에서 상기 (a) 단계는 진세노사이드 Rb1, Rg1, 및 Rg3S를 3~50 mg 함유하는 홍삼농축액 또는 그의 분말; 안토시아닌 5~50 mg을 함유하는 아로니아 동결건조분말; 나토키나아제(Nattokinase)를 250~3,500 FU로 함유하는 나토균배양분말; 및 비타민 D2 1.7~10.0 g을 함유하는 표고분말 포함하는 성분을 주정으로 반죽 및 숙성하는 단계일 수 있다.
본 발명의 제조방법에서 상기 (a) 단계에서 주정은 60 내지 90%의 주정을 사용하는 것이 바람직하다.
본 발명의 제조방법에서, 상기 (a) 단계는 중성에서 안정한 원료인 홍삼농축액 또는 그의 분말, 나토균배양분말, 및 표고분말을 주정으로 반죽 및 숙성시키고, 그와 별도로 산성에서 안정한 원료인 아로니아 동결건조분말 및 표고분말을 주정으로 반죽 및 숙성시키는 단계를 포함하며,
상기 (b) 단계는 상기 숙성된 반죽을 각각의 과립분말로 성형하는 단계를 포함하며;
또한, 본 발명의 제조방법은 상기 (c) 단계의 건조 후에, 상기 각각의 과립분말을 용량에 따라 1회 복용분씩 나누에 포장하는 단계를 더 포함할 수도 있다.
상기와 같이, 과립분말을 나누어 제조하는 경우에도 성분함량비는 전체 조성물을 기준으로 상술한 것과 동일한 범위에 들게 제조하는 것이 바람직하다.
본 발명의 제조방법은 상기 (c) 단계 후, 건조된 과립분말을 질소 또는CO2를 충진하여 포장하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 상기와 같이 포장하는 경우 살균 및 살충 효과가 유지되며, 인체에 무해하기 때문에 바람직하다.
본 발명은 또한,
(a) 홍삼농축액을 표고분말과 혼합하여 반죽 및 숙성시키고, 과립으로 성형하여 과립분말로 제조하는 단계;
(b) 상기 제조된 과립분말과 나토균배양분말, 아로니아 동결건조분말, 및 표고분말을 포함하는 성분을 주정과 함께 균질하게 혼합하여 반죽 및 숙성시키는 단계;
(c) 상기 성형된 과립분말을 45℃ 이하에서 건조하는 단계를 포함하는 혈류개선용 조성물의 제조방법에 관한 것이다.
상기 방법에는 위에서 상술한 내용이 모두 적용될 수 있다.
상기 (b) 단계에서 주정은 60 내지 90%의 주정을 사용하는 것이 바람직하다.
상술한 본 발명의 제조방법들에 있어서, 특별히 언급하지 않는 경우에는 각 공정은 이 분야에 공지되어 있는 방법으로 수행될 수 있다.
본 발명의 제조방법에서 상기 건조공정은 예컨대, 과립분말을 약 30%의 상대습도에서 건조시켜 수분의 함량이 4-8%가 되도록 하는 과정으로 수행될 수 있으며, 건조가 완료된 다음 입자를 선별하고 포장한다.
이하 본 발명의 내용을 실시예를 통하여 구체적으로 설명하도록 한다. 그러나 다음의 실시예는 본 발명을 보다 상세하게 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 권리범위를 이에 한정하고자 하는 것은 아니다.
<실시예 1: 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조>
GMP 시설에서 6년근 홍삼의 동체와 미삼을 혼합하여 80% 주정을 홍삼대비 10배량으로 가하고, 80℃에서 10시간 동안 추출(1차 추출)하여 냉각시킨 다음, 1차 추출후 남은 홍삼의 동체와 미삼 혼합물에 80% 주정을 홍삼대비 10배량으로 가하고 80에서 10시간 동안 추출하는 공정을 3회 반복하였다. 냉각시킨 1 내지 4차 추출액을 혼합하여 8,000rpm으로 10분 동안 원심분리한 후, 65℃ 이하에서 감압농축시켜 수분함량이 30%인 홍삼농축액을 얻었다. 이 농축액을 그대로 혼합하거나 스프레이 건조하여 사용하였다.
GMP 시설에서 아로니아를 3회 정제수로 세척하고, 주정으로 1회 세척하여 plate 온도 40℃ 이하에서 동결건조시킨 후 분쇄하여 아로니아 동결건조분말을 제조하였다.
GMP 시설에서 나토균으로 발효시킨 콩으로부터 주정을 사용하여 나토균배양분말을 추출하여 20,000 FU 이상의 높은 역가를 갖는 나토균배양 분말을 제조하였다.
참나무 원목으로 재배하고 일광으로 건조한 표고버섯을 GMP 시설에서 분말로 제조하였다.
상기 원료를 아래 표 1의 비율로 배합하여 균질화시킨 후, 제조공정 중 유효성분의 안정화 및 균 사멸을 위하여 80%의 주정을 사용하여 반죽하였다. 제조된 반죽은 반죽의 균질화와 살균을 위하여 반죽이 끝난 후 숙성시킨 후 과립분말로 성형하였다.
구분 | 홍삼농축액 분말 |
아로니아 동결건조분말 | 나토균배양 분말 |
표고분말 | 일일 복용량 총합계 |
일일복용원료중량(g) | 1.50 | 1.50 | 0.07 | 2.93 | 6.0 |
원료배합비율 | 25% | 25% | 1.17% | 48.83% | 100% |
비 고 | 80% 주정을 원료 총 합계 1000g당 320g (32%)의 양으로 투입한 후 반죽하였다. 반죽이 되지 않을 경우, 반죽을 45 이하로 따뜻하게 하여 다시 반죽하였다. |
건조공정은 상기의 공정에 의해 제조된 과립분말을 약 30%의 상대습도에서 수분의 함량이 4~8%가 되도록 건조한 다음 과립분말의 입자크기를 선별하고 포장하여 혈류개선용 조성물을 제조하였다.
<실시예 2: 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조>
pH에 따른 유효성분의 안정성을 더욱 확보하기 위하여, 원료를 중성에서 안정한 원료(표 2)와 산성에서 안정한 원료(표 3)로 나누어 하기 표 2 및 표 3과 같이 각각 분리하여 혼합반죽하고 사별하여 각각의 과립분말로 제조하였다. 그리고, 일회복용량 포장시 두 종류의 과립을 비율별로 혼합 포장하여 제품을 제조하였다.
홍삼농축액 분말 |
나토균배양 분말 |
표고분말 | 일일복용량총합계 | |
일일복용원료중량(g) | 1.5 | 0.07 | 2.43 | 4 |
원료배합비율 | 37.50% | 1.75% | 60.75% | 100.00% |
비고 | 80% 주정을 원료 총 합계 1000g 당 320g를 투입 후 반죽하였다. 반죽이 결착력이 약할 시에는 반죽을 45 이하로 따뜻하게 하여 다시 반죽하였다. |
아로니아 동결건조분말 | 표고분말 | 일일복용량총합계 | |
일일복용원료 중량(g) |
1.5 | 0.5 | 2 |
원료배합비율 | 75.00% | 25.00% | 100.00% |
비고 |
80% 주정을 원료 총 합계 1000g 당 320g를 투입 후 반죽하였다. 반죽이 결착력이 약할 시에는 반죽을 45 이하로 따뜻하게 하여 다시 반죽하였다. |
<실시예 3: 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조>
하기 표 4에 나타낸 바와 같이, 홍삼분말을 홍삼농축액으로 대체하고, 제조공정에서 액체인 홍삼농축액의 균질한 혼합을 위하여 표고버섯과 홍삼농축액을 균질혼합하고 사별한 후 건조하여 과립분말로 제조하였다. 그 후 상기 제조된 과립분말과 나토균배양분말, 아로니아 동결건조분말 및 표고분말과 균질화 시킨 후 반죽하여 사별하고 건조시켜서 4종의 혼합 과립분말을 제조하였다.
홍상농축액 | 아로니아 동결건조분말 | 나토균배양분말 | 표고분말 | |
일일복용원료중량(g) | 1.14 | 1.5 | 0.07 | 3.62 |
원료배합비율 | 18.01% | 23.70% | 1.11% | 57.19% |
비고 |
90% 주정을 원료 총 합계 1000g 당 278g을 투입한 후 반죽하였다. 반죽이 되지 않을 경우 반죽을 따뜻하게 하여 다시 반죽하였다. |
<실시예 4: 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조>
하기 표 5에 나타낸 바와 같이, 홍삼분말을 홍삼농축액로 대체하고, pH에 따른 유효성분의 안정성을 더욱 확보하기 위하여, 원료를 중성에서 안정한 원료(홍삼농축액, 나토균배양분말, 표고분말)와 산성에서 안정한 원료(아로니아동결건조분말, 표고분말)로 나누어 분리하여 혼합반죽하고 사별하여 각각의 과립분말로 제조하였다. 그리고, 일회복용량 포장시 두 종류의 과립을 비율별로 혼합 포장하여 제품을 제조하였다.
홍삼농축액 | 동결건조 아로니아분말 |
나토균배양분말 | 표고분말 | 합계 | ||
실시예4 분리혼합과립 | A 과립 | 26.33% | 0 | 1.62% | 72.05% | 100% |
B 과립 | 0 | 75.00% | 0 | 25.00% | 100% |
<실시예 5: 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조>
pH에 따른 유효성분의 안정성을 더욱 확보하기 위하여, 원료를 중성에서 안정한 원료(표 6)와 산성에서 안정한 원료(표 7)로 나누어 하기 표 6 및 표 7과 같이 각각 분리하여 혼합반죽하고 사별하여 각각의 과립분말로 제조하였다. 그리고, 일회복용량 포장시 두 종류의 과립을 비율별로 혼합 포장하여 제품을 제조하였다.
홍삼 나토 표고 과립 원료 | 홍삼농축액 분말 |
나토균배양 분말 |
표고분말 | 일일복용량 |
일일복용원료중량(g) | 1 | 0.07 | 3 | 4.07 |
원료배합비 | 24.57% | 1.72% | 73.71% | 100.00% |
비고 | 80%주정을 원료 총 합계 1000g 당 320g를 투입 후 반죽하였다. 반죽이 되지 않을 경우 반죽을 따뜻하게 하여 다시 반죽하였다. |
주) 홍삼농축액분말의 함량: 진세노사이드 17 mg
홍삼 나토 표고 과립 일일 복용량은 4.07g
아로니아 동결건조분말 | 표고분말 | 일일복용량총합계 | |
일일복용원료중량(g) | 1.5 | 0.43 | 1.93 |
원료배합비 | 77.72% | 22.28% | 100.00% |
비고 |
80%주정을 원료 총 합계 1000g 당 320g를 투입 후 반죽하였다. 반죽이 되지 않을 경우 반죽을 따뜻하게 하여 다시 반죽하였다. |
아로니아 동결건조분말 + 표고분말 과립 일일 복용량은 1.93g
<실시예 6: 당뇨 및 혈류개선용 조성물의 제조>
하기 표 9에 나타낸 바와 같이, 홍삼분말을 홍삼농축액으로 대체하고, pH에 따른 유효성분의 안정성을 더욱 확보하기 위하여, 원료를 중성에서 안정한 원료(홍삼농축액, 나토균배양분말, 표고분말)와 산성에서 안정한 원료(아로니아동결건조분말, 표고분말)로 나누어 표 9 및 표 10과 같이 분리하여 혼합반죽하고 사별하여 각각의 과립분말로 제조하였다. 그리고, 일회복용량 포장시 두 종류의 과립을 비율별로 혼합 포장하여 제품을 제조하였다.
홍삼농축액 | 나토균배양분말 | 표고분말 | |
일일복용원료중량(g) | 0.7 | 0.07 | 3 |
원료배합비 | 18.57% | 1.86% | 79.58% |
비고 |
93%주정을 원료 총 합계 1000g 당 374g를 투입 후 반죽하였다. 반죽이 되지 않을 경우 반죽을 따뜻하게 하여 다시 반죽하였다. |
주) 홍삼농축액의 함량: 진세노사이드17 mg
아로니아 동결건조분말 | 표고분말 | 일일복용량총합계 | |
일일복용원료중량(g) | 1.5 | 0.93 | 2.43 |
원료배합비 | 61.73% | 38.27% | 100.00% |
비고 |
80%주정을 원료 총 합계 1000g 당 320g를 투입 후 반죽하였다. 반죽이 되지 않을 경우 반죽을 따뜻하게 하여 다시 반죽하였다. |
<시험예 1: 유효성분의 감소여부 확인 시험>
상기 실시예 1 내지 4에조 제조된 과립분말에 있어서, 제조과정 중 유효성분의 감소여부를 확인하기 위하여, 진세노사이드Rg1, Rb1, Rg3s의 합 및 비타민D의 함량은 식약처 공인분석 방법으로 분석을 실시하고, 나토균배양분말(FU) 활성은 식약처 개별인정형 시험방법, 총 안토시아닌은 Giusti와 Wrolstad의 방법에 의한 분석하여, 그 결과를 하기 표 11에 나타내었다.
유효성분 함량 | Rg1+Rb1+Rg3의 합(mg) | 총 안토시아닌 (mg) |
나토균배양분말 (FU) |
비타민D () |
원료에 포함된 함량 | 30.96 | 31.21 | 1,680 | 8.25 |
실시예 1 제품에 포함된 함량 | 28.04 | 30.06 | 1,521 | 7.86 |
실시예 2 제품에 포함된 함량 | 30.22 | 30.87 | 1,601 | 7.85 |
실시예 3 제품에 포함된 함량 | 28.15 | 31.46 | 1,558 | 8.28 |
실시예 4 제품에 포함된 함량 | 31.21 | 31.34 | 1,647 | 8.21 |
상기 표 11에서 확인되는 바와 같이, 본 발명에 의해 제조된 혈류개선용 조성물 제품은 제조과정 중 유효성분의 감소문제가 발생하지 않았다.
<시험예 2: 세균의 사멸 확인 시험>
본 발명에서 주정을 첨가한 반죽공정에 의하여 세균이 사멸됨을 확인하기 위하여, 반죽전 배합공정에서 사용되는 원료를 대장균군으로 오염시켰다. 배합 후 각 실시예 1 내지 4의 주정 반죽을 사별한 시료에 대하여 대장균군의 사멸 유무를 확인하고, 그 결과를 하기 표 12에 나타내었다.
유효성분 함량 | 원료 오염시킨 후 반죽전 시료의 대장균 검출 | 원료에 오염시킨 후 주정으로 반죽후 사별한 시료의 대장균 검출 |
실시예 1 제품 | 양성 | 음성 |
실시예 2 제품 | 양성 | 음성 |
실시예 3 제품 | 양성 | 음성 |
실시예 4 제품 | 양성 | 음성 |
상기 표 12에서 확인되는 바와 같이, 별도의 살균제를 사용하지 않더라도 본 발명의 주정을 사용하는 반죽공정에 의해 대장균이 모두 사멸됨을 알 수 있다.
<시험예 2: 혈행 개선 효능 평가 시험>
6 주령 래트(스프라그 다우리, 오리엔트바이오)를 1주일 간 사육한 후, 7 주령부터 6 주간 일반식이군에게는 표 13의 조성의 식이 조성물을 투여하고(Group 1), 고지방식이군(High Fat Diet, HFD 45%)에게는 표 14의 조성의 식이 조성물을 투여하고(Group 2), 다른 고지방식이군(High Fat Diet, HFD 45%)에게는 표 14의 조성의 식이 조성물과 함께 실시예 1-4의 어느 하나의 제품을 100 mg/kg의 양으로 더 투여하고(Group 3~6) 각 그룹의 혈행 개선 효능을 평가하고 그 결과를 표 16에 나타내었다.
조성 | gm% | kcal% |
단백질 | 20 | 20 |
탄수화물 | 66 | 68 |
지방 | 5 | 12 |
조성 | gm% | kcal% |
단백질 | 24 | 20 |
탄수화물 | 41 | 35 |
지방 | 24 | 45 |
시험군 | 식이 | 투여물질 | 일일 투여량 (mg/kg) |
Group 1 | 일반식이 | - | 0 |
Group 2 (고지방식이군) |
HFD 45% | - | 0 |
Group 3 | HFD 45% | 실시예 1 제품 | 100 |
Group 4 | HFD 45% | 실시예 2 제품 | 100 |
Group 5 | HFD 45% | 실시예 3 제품 | 100 |
Group 6 | HFD 45% | 실시예 4 제품 | 100 |
그룹 | Group 1 | Group 2 | Group 3 | Group 4 | Group 5 | Group 6 |
TC | 58.30 | 89.74 | 74.44 | 71.75 | 73.63 | 72.25 |
TG | 123.47 | 347.52 | 187.52 | 161.48 | 175.96 | 168.96 |
HDL | 28.44 | 33.88 | 37.52 | 37.87 | 36.85 | 38.12 |
LDL | 8.52 | 10.14 | 7.25 | 7.01 | 7.22 | 7.10 |
아래의 시험예 3: 콜레스테롤 수치 평가 시험으로 평가 (혈행개선효능 평가 결과는 콜레스테롤 수치평가로 가름하였습니다)
<시험예 3: 콜레스테롤 수치 평가 시험>
상기 시험예 2와 동일한 실험 설계로 혈중 총 콜레스테롤(TC), 중성지질(TG), HDL-콜레스테롤, 및 LDL-콜레스테롤 수치를 측정하는 인 비보 실험을 수행 하고, 하기 표 17에 나타내었다.
그룹 | Group 1 | Group 2 | Group 3 | Group 4 | Group 5 | Group 6 |
TC | 58.30 | 89.74 | 74.44 | 71.75 | 73.63 | 72.25 |
TG | 123.47 | 347.52 | 187.52 | 161.48 | 175.96 | 168.96 |
HDL | 28.44 | 33.88 | 37.52 | 37.87 | 36.85 | 38.12 |
LDL | 8.52 | 10.14 | 7.25 | 7.01 | 7.22 | 7.10 |
(단위: (mg/dl))
상기 표 17에서 확인되는 바와 같이, 본 발명의 혈류개선용 조성물을 투여한 그룹 3 내지 6에서는 그렇지 않은 그룹 2와 비교하여 현저히 콜레스테롤 수치가 개선된 것을 알수 있다.
<시험예 4: 혈액순환 개선 효과 평가 시험>
실시예 1 내지 4의 제품을 40세 이상의 혈액순환장애를 갖고 있는 남, 녀 총 10 명을 대상으로 1회 3 g의 분량으로 1일 2회씩 1주일간 섭취하게 하고, 혈액순환개선으로 인한 효과를 평가하고, 그 결과를 표 18에 나타내었다.
구분 | 분명한 효과 있음 | 효과 있음 | 그저 그렇다 | 효과 없음 | 합계 | 부작용 |
실시예 1 제품 | 7 명 | 1 명 | 1 명 | 1 명 | 10 명 | 0 명 |
실시예 2 제품 | 8 명 | 0 명 | 1 명 | 1 명 | 10 명 | 0 명 |
실시예 3 제품 | 9 명 | 0 명 | 1 명 | 0 명 | 10 명 | 0 명 |
실시예 4 제품 | 10 명 | 0 명 | 0 명 | 0 명 | 10 명 | 0 명 |
상기 표 18에서 확인되는 바와 같이, 본 발명의 실시예 1 내지 4의 제품은 모두 우수한 혈류개선 효과를 제공함을 알 수 있다.
<시험예 5: 유효성분 함량에 따르는 혈액순환 개선 효과 평가 시험>
하기 표 19와 같은 일일 복용량의 유효성분 함량 구성에 따라 혈류개선용 조성물 제품을 만들어 40세 이상의 혈액순환장애를 갖고 있는 남,녀 총10명을 대상으로 1회 3g의 분량으로 1일 2회씩 1주일간 섭취하게 하고, 혈액순환개선으로 인한 효과를 평가하고, 그 결과를 하기 표 20에 나타내었다.
함량비별 제품 No. |
홍삼원료 중 ginsenoside Rb1, Rg1, Rg3s 합(mg) | 아로니아 동결건조분말 중 안토시아닌 함량(mg) | 나토균배양분말 중 나토키나제(FU) | 표고분말 함유 비타민D2() |
1 | 1 | 30 | 1500 | 5 |
2 | 3 | 30 | 1500 | 5 |
3 | 10 | 30 | 1500 | 5 |
4 | 15 | 30 | 1500 | 5 |
5 | 20 | 30 | 1500 | 5 |
6 | 30 | 30 | 1500 | 5 |
7 | 50 | 30 | 1500 | 5 |
8 | 17 | 5 | 1500 | 5 |
9 | 17 | 15 | 1500 | 5 |
10 | 17 | 50 | 1500 | 5 |
11 | 17 | 30 | 250 | 5 |
12 | 17 | 30 | 1000 | 5 |
13 | 17 | 30 | 1500 | 5 |
14 | 17 | 30 | 2500 | 5 |
15 | 17 | 30 | 1500 | 1 |
16 | 17 | 30 | 1500 | 10 |
함량비별 제품 No. | 효과를 분명히 느낌 | 효과 있음 | 그저 그렇다 | 효과 없음 | 합계 | 부작용 |
1 | 0 | 1 | 3 | 6 | 10 | 0 |
2 | 1 | 2 | 2 | 5 | 10 | 0 |
3 | 6 | 2 | 1 | 1 | 10 | 0 |
4 | 8 | 1 | 1 | 0 | 10 | 0 |
5 | 9 | 1 | 0 | 0 | 10 | 0 |
6 | 9 | 1 | 0 | 0 | 10 | 0 |
7 | 10 | 0 | 0 | 0 | 10 | 0 |
8 | 7 | 2 | 1 | 0 | 10 | 0 |
9 | 8 | 2 | 0 | 0 | 10 | 0 |
10 | 9 | 1 | 0 | 0 | 10 | 0 |
11 | 6 | 3 | 1 | 0 | 10 | 0 |
12 | 8 | 2 | 0 | 0 | 10 | 0 |
13 | 10 | 0 | 0 | 0 | 10 | 0 |
14 | 10 | 0 | 0 | 0 | 10 | 0 |
15 | 9 | 1 | 1 | 0 | 11 | 0 |
16 | 10 | 0 | 0 | 0 | 10 | 0 |
상기 표 20에서 확인되는 바와 같이, 본 발명의 혈류개선용 조성물은 그들의 함량범위에서 모두 우수한 혈류개선 효과를 제공함을 알 수 있다.
<시험예 6: 안토시아닌의 온도에 따른 유효성분 안정성 시험>
하기 표 21과 같이 아로니아 유래 안토시아닌을 65에서 장시간 처리할 경우 유효성분 함량이 감소되는 것을 알 수 있다. 하기 표 22에서 확인하는 바와 같이 60이상의 온도에서는 24시간 처리하였을 때 유효성분 함량이 급격히 감소되는 것을 알 수 있다.
Claims (12)
- 진세노사이드 Rb1, Rg1, 및 Rg3S를 17~50 mg 함유하는 홍삼농축액 또는 상기 홍삼농축액의 분말; 안토시아닌을 30~50 mg 함유하는 아로니아 동결건조분말; 나토키나아제(Nattokinase)를 1500~2500 FU로 함유하는 나토균배양분말; 및 비타민 D2를 5.0~10.0 g 함유하는 표고분말을 포함하는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물.
- 제1항에 있어서,
상기 홍삼농축액 또는 상기 홍삼농축액의 분말; 아로니아 동결건조분말; 나토균배양분말; 및 표고분말을 주정으로 반죽 및 숙성하고, 숙성된 반죽을 과립분말로 성형한 후 건조하여 제조되는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물. - 제2항에 있어서,
상기 과립분말은 45℃ 이하에서 건조되는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물. - 제1항에 있어서,
건강보조식품 조성물인 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물. - (a) 진세노사이드 Rb1, Rg1, 및 Rg3S를 17~50 mg 함유하는 홍삼농축액 또는 상기 홍삼농축액의 분말; 안토시아닌을 30~50 mg 함유하는 아로니아 동결건조분말; 나토키나아제(Nattokinase)를 1500~2500 FU로 함유하는 나토균배양분말; 및 비타민 D2를 5.0~10.0 g 함유하는 표고분말을 주정으로 반죽 및 숙성하는 단계;
(b) 상기 숙성된 반죽을 과립분말로 성형하는 단계; 및
(c) 상기 성형된 과립분말을 건조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물의 제조방법. - 제5항에 있어서,
상기 (c) 단계 이후에, 건조된 과립 분말을 사별하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물의 제조방법. - 제5항에 있어서,
상기 (a) 단계에서 주정은 60 내지 90%의 주정을 사용하는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물의 제조방법. - 제5항에 있어서,
상기 (a) 단계는 중성에서 안정한 원료인 홍삼농축액 또는 상기 홍삼농축액의 분말, 나토균배양분말, 및 표고분말을 주정으로 반죽 및 숙성시키고, 그와 별도로 산성에서 안정한 원료인 아로니아 동결건조분말 및 표고분말을 주정으로 반죽 및 숙성시키는 단계를 포함하며,
상기 (b) 단계는 상기 숙성된 반죽을 각각의 과립분말로 성형하는 단계를 포함하며;
상기 (c) 단계의 건조 후에, 상기 각각의 과립분말을 용량에 따라 1회 복용분씩 나누어 포장하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물의 제조방법. - 제5항에 있어서, 상기 단계 (c)는,
상기 성형된 과립분말을 45℃ 이하에서 건조시키는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물의 제조방법. - 제5항에 있어서,
상기 (c) 단계 후에, 건조된 과립분말을 CO2가 충진된 포장용기에 포장하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물의 제조방법. - (a) 진세노사이드 Rb1, Rg1, 및 Rg3S를 17~50 mg 함유하는 홍삼농축액을 비타민 D2를 5.0~10.0 g 함유하는 표고분말과 혼합하여 반죽 및 숙성시키고, 과립으로 성형하여 과립분말로 제조하는 단계;
(b) 상기 제조된 과립분말과 나토키나아제(Nattokinase)를 1500~2500 FU로 함유하는 나토균배양분말, 안토시아닌을 30~50 mg 함유하는 아로니아 동결건조분말, 및 상기 비타민 D2를 5.0~10.0 g 함유하는 표고분말을 주정과 함께 혼합하여 반죽 및 숙성시키고, 과립으로 성형하여 과립분말로 제조하는 단계;
(c) 상기 단계 (a) 및 (b)에서 제조된 과립분말을 45℃이하에서 건조하는 단계 및 단시간 진동 건조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물의 제조방법. - 제11항에 있어서, 상기 단계 (b)의 주정은,
60 내지 90%의 주정을 사용하는 것을 특징으로 하는, 혈류개선용 건강기능식품 조성물의 제조방법.
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KR102216212B1 (ko) | 2019-09-02 | 2021-02-17 | 박무순 | 약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품 |
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