KR102216212B1 - 약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품 - Google Patents

약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품 Download PDF

Info

Publication number
KR102216212B1
KR102216212B1 KR1020190108492A KR20190108492A KR102216212B1 KR 102216212 B1 KR102216212 B1 KR 102216212B1 KR 1020190108492 A KR1020190108492 A KR 1020190108492A KR 20190108492 A KR20190108492 A KR 20190108492A KR 102216212 B1 KR102216212 B1 KR 102216212B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
weight
parts
mushroom
medicinal
diabetes
Prior art date
Application number
KR1020190108492A
Other languages
English (en)
Inventor
손호용
박무순
Original Assignee
박무순
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 박무순 filed Critical 박무순
Priority to KR1020190108492A priority Critical patent/KR102216212B1/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102216212B1 publication Critical patent/KR102216212B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/346—Platycodon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L29/00—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof
    • A23L29/065—Microorganisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/074—Ganoderma
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/22—Anacardiaceae (Sumac family), e.g. smoketree, sumac or poison oak
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/254—Acanthopanax or Eleutherococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8962—Allium, e.g. garden onion, leek, garlic or chives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2200/00—Function of food ingredients
    • A23V2200/30—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health
    • A23V2200/328—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health having effect on glycaemic control and diabetes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/19—Preparation or pretreatment of starting material involving fermentation using yeast, bacteria or both; enzymatic treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

본 발명은 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 항당뇨 조성물에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는, 약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯, 다슬기의 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말에 천연물의 발효액를 첨가한 후 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 항당뇨 조성물 및 건강 기능 식품에 관한 것이다. 본 발명의 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품의 유효성분으로서의 10종 약용 및/또는 식용 천연물의 추출물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물은, 본 명세서의 실시예를 통해 증명된 바와 같이, 제2형 당뇨병의 예방 또는 개선용 의약품 및 건강 기능 식품으로 사용할 수 있는 뛰어난 효과가 있다. 뿐만 아니라, 본 발명의 10종 약용 및/또는 식용 천연물의 추출물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물은 인간 적혈구 용혈활성이 없으며, 열 안정성이 우수하고, pH 2의 산성조건 및 혈장 내에서도 전분분해효소 저해 활성의 손실이 나타나지 않아, 액상, 크림, 분말, 환, 정 등의 다양한 형태로 손쉽게 가공될 수 있어 제약 산업 및 식품 산업상 매우 유용하게 이용될 수 있다.

Description

약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품{PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE FERMENTATION PRODUCT AND POWDER OF MEDICINAL OR EDIBLE NATURAL PRODUCTS AS AN EFFECTIVE COMPONENT FOR PREVENTION OR TREATMENT OF DIABETES AND HEALTH FUNCTIONAL FOOD COMPRISING THE SAME}
본 발명은 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 항당뇨 조성물에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는, 약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯, 다슬기의 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말에 천연물의 발효액를 첨가한 후 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 항당뇨 조성물 및 건강 기능 식품에 관한 것이다.
현대인에게 가장 흔한 질병 중 하나인 당뇨병은 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사 질환의 일종으로서 혈중 포도당 농도가 높은 것이 특징이며, 고혈당으로 인하여 여러 증상 및 징후를 일으킨다. 당뇨병은 제1형과 제2형으로 구분되는데, 제1형 당뇨병은 유전적 영향에 의해 인슐린을 전혀 생산하지 못하는 것이 원인이 되어 발생하며, 제2형 당뇨병은 인슐린 기능이 떨어져 인슐린 저항성(insulin resistance)이 원인으로 알려져 있다. 특히, 제2형 당뇨병은 식생활의 서구화에 따른 고열량, 고지방, 고단백의 식단, 운동 부족, 스트레스 등 환경적인 요인이 크게 작용하는 것으로 알려져 있다. 당뇨병의 치료를 위해서는 제1형 당뇨병의 경우에는 인슐린 주사가 필수적이며, 제2형 당뇨병의 경우에는 생활 습관 교정 및 약물 치료가 필요하며, 대표적으로 인슐린 분비 촉진제(예, 레파글리나이드, 미티글이나이드) 및 소장에서의 탄수화물 흡수 지연제[글루코바이: 성분명-아카보즈(acarbose), 베이슨: 성분명-보글리보스(voglibose)] 등이 이용되고 있다.
한편, 약콩(Rhynchosia nolubilis)은 다른 콩보다 작고 검은 색을 띄고 있어 쥐의 눈알같이 생겼다고 하여 서목태(쥐눈이콩)로 불려졌다. 약콩은 탄수화물(41.2%), 단백질(38.9%), 지질(6.9%) 등과 비타민, 다량의 무기질을 함유하고 있어 영양적으로 우수하며, 식이섬유가 풍부하게 함유되어 있어 포만감을 주므로 체중관리에 효과적이고, 당뇨 예방에 도움을 준다고 알려져 있으며, 피부 관리와 야맹증에도 효과적이고 해독력이 뛰어나 체내의 독성을 풀어주는 역할을 한다고 알려져 있다. 국내에서는 물에 불려, 두유, 콩국수, 식초, 미숫가루, 청국장 형태로 제조하여 식용하고 있다. 현재 약콩의 멜라린 생성 억제효과(김보애, 2017, 대한화장품학회 43, 231-237), 항당뇨 활성(양경미, 2015, 한국식품조리학회지 31, 118-127) 등이 보고되어 있으며, 대한민국 등록특허 제10-1373089호 [다이어트 및 당뇨 기능성 건강 보조 식품용 환 및 그 제조 방법]에는 약콩을 쪄서 숙성하여 조제하는 단계를 특징으로 하는 돼지감자, 여주, 강낭콩, 약콩, 울금, 창출을 포함하는 환 제품이 개시되어 있다.
미강(rice bran)은 벼에서 왕겨를 뽑고 난 다음 얻어진 현미를 다시 백미로 도정하는 공정에서 분리되는 고운 속겨를 말하며, 미강은 상당량의 지질(미강유), 비타민, 미네랄을 포함하고 있어 영양적으로 우수하다고 알려져 있다. 미강에 대한 연구로는 산화적 스트레스를 감소시키는 미강유래 항산화 물질에 대한 연구(최장열, 2009, 전남대학교 박사논문), 미강 첨가량에 따른 단기숙성 간장의 제조 및 특성분석(정수지 외, 2014, 한국식품영양과학회지 43, 550-556)등이 있으며, 대한민국 등록특허 제10-1814165호에 [미강생물전환물을 함유하는 면역증강용, 당뇨개선용, 고지혈증 개선용 또는 간 보호용 조성물], 제10-1688090호에 [돼지감자 추출물, 미강 추출물, 오미자 추출물, 여주 추출물을 함유하는 항당뇨 조성물]이 개시되어 있다.
생강(Zingiber officinale)은 생강과(Zingiberaceae)의 아열대, 열대산 다년생 초본식물의 하나로서 지하부 근경은 특이한 맛과 향을 가지고 있어 국내에서는 마늘, 고추와 함께 3대 향신료로 이용되고 있다. 생강은 그대로 식품으로 이용되기도 하며, 김치, 젓갈, 과자류 등의 다양한 식품산업에 양념으로도 이용되고 있다. 또한, 건조한 생강(건강 또는 건조분말), 올레오레진(생강 함유지), 생강 정유 등의 제품 형태로 가공되어 식의약 소재 및 화장품 소재로 이용되기도 한다(김선희 2013. 한양대학교 박사논문). 실제로 생강은 본초강목에 백사(백가지 질병)를 방지한다고 기술될 만큼 다양한 생리활성이 알려져 있으며, 한방에서는 건위약 및 소화불량, 구토, 진통에 효과가 우수하다고 알려져 있다. 생강의 생약명은 [건강]이며, 일반인은 [새앙]으로도 많이 부른다. 고려시대에는 왕의 하사품으로 사용될 만큼 진기하였으며, 인도의 고대의학서적 [아유르데바]에는 '신이 내린 치료제'로 소개되어 있다.
도라지(Platycodon grandiflorum A. DC)는 초롱꽃과(Campanulaceae)의 다년생 식물로 주근이 10~15cm 내외이고, 지름은 1~3cm이며, 윗부분에는 불규칙한 줄기 자리가 있고, 회갈~유백색이며 세로 주름이 깊고, 가로로는 피목(皮目)과 주름이 있다. 질은 단단하나 비섬유성이어서 파절이 쉽고 약간의 냄새가 나며 맛은 아리다(육창수 등. 현대 생약학, 서울, 학창사, 460-461, 1993). 도라지의 뿌리는 "길경"이라 불리며, 식품뿐 아니라 유용한 한약재로 널리 사용되고 있으며(대한약전, 대한민국 보건사회부. 2007), 일반적으로 수분 85%, 단백질 1.8%, 지질 0.2%, 탄수화물 10.4%, 섬유소 2.4%가 함유되어 있으며, 섬유질이 많고 비타민과 미네랄이 풍부한 알카리성 건강식품으로 잘 알려져 있다. 도라지는 특유의 향과 쓴맛으로 인해, 거피 이후 물에 담구어 쓴맛을 제거한 후, 도라지 나물, 섭산적 및 생채 등으로 이용되고 있다(박종호, 2011, 중부대학교 석사논문). 도라지의 쓴맛 성분은 아직 확실히 밝혀지지 않았으나, 알칼로이드류와 배당체인 것으로 알려져 있다. 도라지의 알려진 주요 약리 성분은 트리테르페노이드계 사포닌(platyconsin A, C, D, D2, D3)으로써 뿌리의 약 3%를 차지하며, 이러한 사포닌은 진해, 거담 작용, 진정, 진통, 해열 효과, 급·만성 염증에 대한 함염증 작용, 항 궤양 및 위액 분비 억제 작용, 혈관을 확장하여 혈압을 낮추는 항 콜린작용, 혈당 강하 작용, 콜레스테롤 대사 개선 작용 등이 있는 것으로 밝혀져 있다(Chem. Phram. Bull, 20,1952, 1972; Chem. Pharm. Bull, 23, 2965, 1975; J. Chem Soc, Perkin transⅠ, 661, 1984; J. Pharm. Soc. Kor, 19, 164, 1975). 또한, 알파-스피나스테롤(α-spinasterol), 스티크마스트-7-엔올, 알파-스피나 스테롤 글루코시드 등과 같은 스테로이드계 화합물과 이눌린(inulin), 베툴린(betulin)과 같은 다당류도 도라지에서 알려져 있으며, 항당뇨 활성(김옥경, 2016, 한국유화학회지, 33, 686-692), 폐암 세포 성장 억제 활성(동의생리병리학회지 17: 183-189, 2003), 폐암세포 성장억제 및 전이억제 활성(배종훈, 2012. 동의대학교 박사학위 논문), 면역 증강 활성(약학회지 42: 382-387,1998), 간세포의 산화적 스트레스 보호 효과(약학회지 46: 466-471, 2002) 및 돌연변이 억제 효과(한국식품과학회지 33: 651-655, 2001) 등이 보고되어 있다.
삼채(Hooker chives)는 백합과 파속의 여러해살이풀로서 미얀마, 부탄 등 히말라야산맥 기슭이 원산지이다. 산채는 잎과 뿌리, 꽃까지 식재료와 약초로 사용되는 고급채소로 3가지 맛(매운맛, 단맛, 쓴맛)이 난다고 해서 삼채(三菜)라고 하기도 하고, 인삼의 어린 뿌리 같다고 해서 삼채(蔘菜)라고도 불린다. 또한, 인삼, 마늘, 부추, 파 등을 합친 것 같은 달콤하고 쌉싸름하며, 매운맛이 강하여 뿌리부추라고 불린다. 삼채는 혈당 조절을 통한 당뇨 개선(김남석 외, 2016, 생약학회지 47, 158-164), 체지방 감소를 통한 비만 예방, 뼈 건강 증진 및 갱년기 개선, 숙취 예방 및 간 기능 개선 효과, 천식 개선 및 면역 조절 효과가 우수하며, 특히 삼채 뿌리에 함유된 사포닌 성분이 인슐린 작용을 도와 혈당을 낮춰 당 조절에 뛰어나며 삼채에 풍부한 칼슘, 인산, 식이 유황이 골밀도를 강화시켜 관절염과 골다공증 예방에 도움이 되고, 삼채에 풍부한 식이 유황은 세포를 손상시키는 활성 산소를 제거함으로 면역을 강화시키고, 유해 물질을 해독하는 탁원한 효능이 있다고 알려져 있다.
아로니아 열매는 쌍떡잎식물 장미목 장미과 아로니아속에 해당하는 관목과 그 열매의 총칭으로, 베리류의 열매 중에서도 안토시아닌 함량이 가장 높은 종으로 알려져 있으며, 초크베리(chokeberry), 킹스베리(King's berry)라고도 한다. 실제 미국 농무부 자료에 따르면, 100g 당 1,480mg의 안토시아닌을 함유하고 있어, 항산화 작용이 뛰어나 항암효과가 뛰어나며, 당뇨병 예방, 체중 감량, 간 손상 예방, 염증 완화, 눈의 피로 해소 등의 효과뿐 아니라 콜레스테롤 수치를 낮춰주어 심혈관계 질환과 뇌졸중 예방에도 도움을 준다고 알려져 있다. 그러나, 아로니아는 특유의 강한 떫은맛으로 생으로 섭취하기는 어려우며 주로 잼이나 주스 등으로 먹거나 건조하여 차로 이용하기도 한다. 아로니아와 관련된 연구로는 항산화 활성 성분(이혜미, 2013, 대한화장품학회지 39, 337-345), 항알러지 활성(정종문, 2008, 한국식품영양과학회지 37, 1109-1113), 지방축적 억제효과(김민숙, 2017, 국민대학교 석사논문) 등이 보고되어 있으며, 대한민국 등록특허 제10-1744061호에는 아로니아 동결건조분말, 나토키나아제, 표고분말을 유효성분으로 포함하는 [당뇨 및 혈류 개선용 조성물 및 그의 제조방법]이 알려져 있다.
상황버섯은 뽕나무 줄기 등에 자생하는 민무늬버섯목 진흙버섯속 백색 부후균으로서 갓 표면을 제외하고는 모두 황색을 나타내어 상황이라 불리며, 전 세계적으로는 약 220여종이 존재한다. 이 중, 국내에서는 Phellinus linteus, P. baumii, P. gilvus, P. igniarius 등의 7종이 존재하며, P. baumii와 P. linteus가 가장 일반적으로 재배, 유통되고 있다. 상황버섯 자실체는 독성이 없어 식품 원재료로 사용 가능하며, 면역력 강화, 급성 알러지 억제, 항산화, 항혈전, 항고혈압, 항돌연변이 활성 및 암, 심장병, 당뇨병 (조재한, 2015, 13, 326-329) 등의 성인병 예방과 개선 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다.
표고버섯(Lentinula edodes)은 담자균강 주름버섯목 느타리과 잣버섯속에 속하는 식용버섯으로 팽이갓은 3~6㎝로서 어두운 다갈색 또는 흑갈색이며, 육질이 질긴 특성이 있다. 표고버섯은 넓은잎나무, 곧밤나무, 졸참나무, 상수리나무 등의 마른 나무에 자라며, 인공 재배에 의한 생산량도 매우 많다. 표고버섯은 향미와 영양성이 우수하여, 식용 및 약용으로 사용되고 있으며, 버섯 중 비타민 C의 함량이 가장 많으며, 각종 아미노산과 ergosterol이 다량 함유하고 있다. 건강 기능성 측면에서 항암, 폐질환 및 위장 질환 예방, 바이러스에 대한 면역 증강, 항체 생성 촉진, 혈압 강하, 동맥경화 예방, 혈중 지질 농도 조절 기능, 당뇨 억제 효과(김해섭 외, 2013, 한국식품영양과학회지 42, 175-181)등이 알려져 있다.
표고버섯과 관련된 특허로는 대한민국 등록특허 제10-1839507호 [표고버섯과 표고버섯 발효물이 함유된 양념 창난 젓갈 제조방법], 제10-1830763호 [표고버섯 추출물을 포함하는 쌀된장의 제조방법 및 이로부터 제조된 쌀된장], 제10-1823460호 [표고버섯분말을 이용한 반건조 우럭의 제조방법], 제10-1759312호 [표고버섯 가루의 제조방법, 표고버섯 가루를 이용한 영양바의 제조방법 및 이에 의해 제조된 영양바], 제10-1673573호 [표고버섯차의 제조방법 및 이로 제조된 표고버섯차]가 개시되어 있으며, 대한민국 공개특허 제10-2004-0038957호 [표고버섯분말을 함유한 김(laver) 제조를 주제로 한 식품]이 공개되어 있다. 현재까지 알려진 대부분의 표고버섯 관련 특허는 표고버섯 재배법 및 표고버섯을 이용한 다양한 식품 제조에 대한 것으로, 표고버섯의 유용 생리 활성에 대한 특허는 매우 제한되어 있는 실정이다. 또한, 표고버섯의 유용 생리 활성 관련 특허로는 대한민국 등록특허 제10-1487742호 [표고버섯과 천마 추출물을 포함하는 항산화 효능을 갖는 식품 조성물], 제10-1806808호 [표고버섯 균사체를 이용하여 발효시킨 적하수오 발효물을 유효성분으로 함유하는 여성 갱년기 증상의 예방, 개선 또는 치료용 조성물], 제10-1611947호 [혈관 질환 예방 및 개선용 건강 식품 조성물 및 그 제조방법], 제10-1266528호 [표고버섯 균사체 배양물에서 추출된 다당체를 유효성분으로 함유하는 보습 및/또는 미백용 화장료 조성물]이 개시되어 있으며, 공개특허 제10-2017-0036912호 [표고버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 및 접촉성 피부염 예방 및 개선용 조성물], 공개특허 제10-2003-0056753호 [표고버섯 균사체, 아가리쿠스 균사체, 수용성 키토산을 함유하는 비만조절용 건강식품조성물], 제10-2008-0110212호 [표고버섯 열수 추출물을 이용한 골길이 성장에 도움을 주는 조성물]이 공개되어 있다. 또한, 대한민국 등록특허 제10-1611947호는 희렴, 하수오, 석창포, 원지, 표고버섯, 꽃송이버섯을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 [혈관 질환 예방 및 개선용 건강 식품 조성물 및 그 제조방법]이 개시되어 있다.
다슬기(Semisulcospira iberti)는 연체동물문 다슬기과의 복족류 동물로서 물고등, 올갱이, 고디 등의 다양한 이름을 가지며, 달팽이와 유사하다고 하여 외국에서는 horn snail 또는 rock snail로 불린다. 국내 전역에서 발견되며, 청정 일급수에 주로 자라며, 크기는 직경 8mm, 각고 25mm 정도이며, 패각은 길쭉한 탑형으로 황갈색이나 적갈색 띠가 나타나는 경우도 있다. 다슬기와 관련된 연구로는 다슬기 protamex 가수분해물의 항당뇨 기작연구(표상은 외, 2017, 한국식품저장유통학회지 24, 1007-1016), 간독성 보호효과(박영미 외, 2015, 생명과학회지 25, 181, 539-547) 및 항염증 효과(김태욱, 2016. 신라대학교 석사논문) 등에 대한 연구가 알려져 있다. 한편, 다슬기에 대한 특허는 주로 다슬기 채집기에 대한 특허가 대부분이며, 대한민국 공개특허 제10-2012-0071886호에 [다슬기의 건조방법], 제 10-2019-0014258 호에 [다슬기의 유효성분 추출방법]이 공개되어 있다.
또한, 벼(Oryza sativa L.)는 외떡잎식물 벼목 벼과의 한해살이풀로 벼의 알곡을 쌀이라 한다. 쌀은 우리 민족뿐만 아니라, 전 세계 인구의 60%가 주식으로 이용하고 있으며, 그 밖에도 양조·제과·떡·공업용 녹말 등의 원료로 사용되어 왔다. 특히, 현미는 수확한 벼를 건조, 탈곡한 후 기계로 왕겨를 벗긴 쌀을 말하며, 현미에서 과피, 종피, 호분층을 제거하는 도정과정을 거친 백미에 비해 영양성분도 우수하며, 식이섬유, 비타민, 미네랄이 풍부하다. 현미는 백미에 비하여 저장성이 좋고, 충해나 미생물의 해가 적으며, 가공으로 인한 양의 감소도 없다는 장점을 가진다.
누룩은 우리나라 전통의 발효제로서, 다양한 곡류를 굵게 갈아 반죽하여 띄운 것을 말하며, '곡자' 또는 '국자(麴子)'라고도 표기하며, 주로 주류(술), 간장, 된장 제조 등에 사용되어 왔다. 누룩은 밀과 보리, 쌀, 기장, 조 등의 곡물들을 낟알 그대로 이용하거나 파쇄하여 사용하며, 곡물에 적당량의 수분과 온도를 제공하여, 다양한 곰팡이, 효모, 유산균 등의 미생물이 성장하도록 만든 것이다. 누룩의 미생물은 곡류의 전분과 단백질 등의 고분자 물질들을 분해하여 발효가 가능하도록 하며, 다양한 당류, 유기산, 아미노산 생성을 유도하게 된다. 누룩은 소화를 용이하게 하며, 한방에서는 위를 편안하게 하고 음식이 소화되게 하며 이질을 멎게 하는데 효능이 있다고 알려져 있다.
엿기름은 밀, 보리 등에 물을 부어 싹을 틔운 후 이를 말린 것으로, 다량의 식물성 전분분해효소를 포함하고 있어, 주로 엿과 식혜 제조에 이용된다. 제조법으로는 겉보리를 깨끗이 씻어 하룻동안 물에 불린 다음, 소쿠리에 건져 시루에 안치고 보자기를 덮어 습도를 유지한다. 사흘째쯤에는 보리의 뿌리가 나와 엉키므로 꺼내어 물에 씻어 다시 시루에 올리며, 엿새째에는 보리알 길이보다 짧을 정도로 싹이 자라는데, 이때 엉킨 보리를 떼어서 바람이 잘 통하는 곳에서 건조시켜 제조한다. 싹이 너무 길게 나면 엿기름 가루가 적어지고 단맛이 덜하므로 알맞게 싹이 났을 때를 놓치지 말아야 한다. 엿기름에는 전분 분해효소 뿐만 아니라, 보리로부터 유래하는 다양한 영양성분과 유용 생리활성 성분이 포함되어 있다.
상기의 식용 및/또는 약용 천연물 중, 약콩(양경미, 2015, 한국식품조리학회지 31, 118-127, 대한민국 등록특허 제10-1373089호), 미강(대한민국 등록특허 제10-1814165호), 도라지(김옥경, 2016, 한국유화학회지, 33, 686-692), 삼채(김만석 외, 2016, 생약학회지 47, 158-164), 아로니아(대한민국 등록특허 제10-1744061호), 상황버섯(조재한, 2015, 한국버섯학회지13, 326-329), 표고버섯(김해섭 외, 2013, 한국식품영양과학회지 42, 175-181), 다슬기(표상은, 2017, 한국식품저장유통학회지 24, 1007-1016)의 항당뇨 효과는 부분적으로 알려져 있으나, 현재까지 약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯, 다슬기의 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 혼합 건조분말에 발효액을 첨가하여 발효, 숙성시킨 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 강력한 항당뇨 활성에 대한 보고는 알려져 있지 않은 실정이다.
KR 10-1373089 B KR 10-1814165 B KR 10-1744061 B
양경미, 2015, 한국식품조리학회지 31, 118-127 김옥경, 2016, 한국유화학회지, 33, 686-692 김만석 외, 2016, 생약학회지 47, 158-164 조재한, 2015, 한국버섯학회지13, 326-329 김해섭 외, 2013, 한국식품영양과학회지 42, 175-181 표상은, 2017, 한국식품저장유통학회지 24, 1007-1016
본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 본 발명에서 해결하고자 하는 과제는 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 15종의 천연물 추출액에 현미, 엿기름 및 누룩을 첨가하여 제조한 발효액을 혼합하여 240시간 이상 숙성시킨 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 항당뇨 조성물 및 건강 기능 식품을 제공하고자 하는 것이다.
상기와 같은 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 다음의 단계들을 포함하여 제조되는 천연물의 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다:
(1) 도라지, 약콩, 미강, 차가버섯, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯 및 다슬기를 포함하는 제 1 천연물의 건조 분말을 제조하는 단계;
(2) 상황버섯, 마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피나무 뿌리, 느릅나무 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯을 포함하는 제 2 천연물의 추출액을 제조하는 단계;
(3) 현미, 누룩 및 엿기름을 포함하는 발효제를 제조하는 단계;
(4) 상기 단계 (2)의 제 2 천연물의 추출액과 상기 단계 (3)의 발효제를 혼합하여 25~28℃에서 6개월~4년 동안 발효시켜 제 1 발효액을 제조하는 단계; 및
(5) 상기 단계 (1)의 제 1 천연물의 건조 분말과 상기 단계 (4)의 제 1 발효액을 혼합하여 28~30℃에서 10~30일 동안 발효시켜 제 2 발효액을 제조하는 단계.
상기 제 1 천연물은 도라지 100중량부에 대하여, 약콩 140~160중량부, 미강 140~160중량부, 차가버섯 90~110중량부, 삼채 90~110중량부, 생강 90~110중량부, 아로니아 열매 90~110중량부, 표고버섯 70~90중량부, 상황버섯 60~80중량부 및 다슬기 40~60중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
상기 제 2 천연물은 상황버섯 100중량부에 대하여, 마늘 130~150중량부, 도라지 130~150중량부, 삼채 130~150중량부, 와송 130~150중량부, 생강 130~150중량부, 표고버섯 90~110중량부, 느타리버섯 90~110중량부, 옻나무 90~110중량부, 산뽕나무 잎 30~50중량부, 오갈피나무 뿌리 90~110중량부, 느릅나무 껍질 90~110중량부, 감초 50~70중량부, 헛개나무 줄기 50~70중량부 및 영지버섯 90~110중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명은 다음의 단계들을 포함하여 제조되는 천연물의 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 개선용 건강 기능 식품을 제공한다:
(1) 도라지, 약콩, 미강, 차가버섯, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯 및 다슬기를 포함하는 제 1 천연물의 건조 분말을 제조하는 단계;
(2) 상황버섯, 마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피나무 뿌리, 느릅나무 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯을 포함하는 제 2 천연물의 추출액을 제조하는 단계;
(3) 현미, 누룩 및 엿기름을 포함하는 발효제를 제조하는 단계;
(4) 상기 단계 (2)의 제 2 천연물의 추출액과 상기 단계 (3)의 발효제를 혼합하여 25~28℃에서 6개월~4년 동안 발효시켜 제 1 발효액을 제조하는 단계; 및
(5) 상기 단계 (1)의 제 1 천연물의 건조 분말과 상기 단계 (4)의 제 1 발효액을 혼합하여 28~30℃에서 10~30일 동안 발효시켜 제 2 발효액을 제조하는 단계.
상기 제 1 천연물은 도라지 100중량부에 대하여, 약콩 140~160중량부, 미강 140~160중량부, 차가버섯 90~110중량부, 삼채 90~110중량부, 생강 90~110중량부, 아로니아 열매 90~110중량부, 표고버섯 70~90중량부, 상황버섯 60~80중량부 및 다슬기 40~60중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
상기 제 2 천연물은 상황버섯 100중량부에 대하여, 마늘 130~150중량부, 도라지 130~150중량부, 삼채 130~150중량부, 와송 130~150중량부, 생강 130~150중량부, 표고버섯 90~110중량부, 느타리버섯 90~110중량부, 옻나무 90~110중량부, 산뽕나무 잎 30~50중량부, 오갈피나무 뿌리 90~110중량부, 느릅나무 껍질 90~110중량부, 감초 50~70중량부, 헛개나무 줄기 50~70중량부 및 영지버섯 90~110중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
본 발명의 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품의 유효성분으로서의 10종 약용 및/또는 식용 천연물의 추출물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물은, 본 명세서의 실시예를 통해 증명된 바와 같이, 제2형 당뇨병의 예방 또는 개선용 의약품 및 건강 기능 식품으로 사용할 수 있는 뛰어난 효과가 있다. 뿐만 아니라, 본 발명의 10종 약용 및/또는 식용 천연물의 추출물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물은 인간 적혈구 용혈활성이 없으며, 열 안정성이 우수하고, pH 2의 산성조건 및 혈장 내에서도 전분분해효소 저해 활성의 손실이 나타나지 않아, 액상, 크림, 분말, 환, 정 등의 다양한 형태로 손쉽게 가공될 수 있어 제약 산업 및 식품 산업상 매우 유용하게 이용될 수 있다.
도 1은 약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯 및 다슬기를 포함하는 천연물 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물로 제조된 환(丸) 제품의 사진도이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 발명자들은 10종 약용 및/또는 식용 천연물(제 1 천연물)의 건조분말과 15종 약용 및/또는 식용 천연물(제 2 천연물)의 발효액(제 1 발효액)을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물(제 2 발효액)을 대상으로 항당뇨 효능을 검정하기 위하여, 일정 방법으로 10종의 약용 및/또는 식용 천연물(약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯, 다슬기)의 건조분말을 준비하였다. 이후, 15종 약용 및 식용 천연물(마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 상황버섯, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피 뿌리, 느릅 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯)의 고온 및 고압 추출액에 현미, 엿기름 및 누룩을 일정량 첨가하고 6개월~4년간 발효시켜 얻은 발효액을 준비하였다. 이후, 건조분말과 발효액을 혼합한 후 숙성하여 발효 혼합물을 조제하였다. 최종 발효 혼합물은 우수한 항당뇨 활성을 나타내었으며, 인간 적혈구에 대해 용혈 활성은 전혀 나타내지 않으면서도, 열 안정성과 산 안정성이 우수한 특징을 가짐을 확인하였다.
구체적으로, 본 발명자들은 민간 및 한방에서 혈관 및 순환계, 소화계, 신진대사계, 노화, 당뇨 등 다양한 질환에 효과가 있다고 알려진 약용 및/또는 식용 천연물을 이용하여 당뇨병의 예방 또는 치료/개선용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품을 개발하기 위하여, 수 많은 약용 및/또는 식용 천연물의 조합 분말을 조제하고, 이들의 항당뇨 활성을 평가한 결과, 최종적으로 10종의 약용 및/또는 식용 천연물 건조 분말과 항당뇨 활성이 우수한 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물에서 강력한 β-amylase 및 α-glucosidase 효소 저해활성을 확인하였다. 또한, 상기 발효 혼합물은 인간 적혈구에 대한 용혈활성은 나타내지 않음을 확인하였다.
본 발명은 다음의 단계들을 포함하여 제조되는 천연물의 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다:
(1) 도라지, 약콩, 미강, 차가버섯, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯 및 다슬기를 포함하는 제 1 천연물의 건조 분말을 제조하는 단계;
(2) 상황버섯, 마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피나무 뿌리, 느릅나무 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯을 포함하는 제 2 천연물의 추출액을 제조하는 단계;
(3) 현미, 누룩 및 엿기름을 포함하는 발효제를 제조하는 단계;
(4) 상기 단계 (2)의 제 2 천연물의 추출액과 상기 단계 (3)의 발효제를 혼합하여 25~28℃에서 6개월~4년 동안 발효시켜 제 1 발효액을 제조하는 단계; 및
(5) 상기 단계 (1)의 제 1 천연물의 건조 분말과 상기 단계 (4)의 제 1 발효액을 혼합하여 28~30℃에서 10~30일 동안 발효시켜 제 2 발효액을 제조하는 단계.
상기 제 1 천연물은 도라지 100중량부에 대하여, 약콩 140~160중량부, 미강 140~160중량부, 차가버섯 90~110중량부, 삼채 90~110중량부, 생강 90~110중량부, 아로니아 열매 90~110중량부, 표고버섯 70~90중량부, 상황버섯 60~80중량부 및 다슬기 40~60중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
상기 제 2 천연물은 상황버섯 100중량부에 대하여, 마늘 130~150중량부, 도라지 130~150중량부, 삼채 130~150중량부, 와송 130~150중량부, 생강 130~150중량부, 표고버섯 90~110중량부, 느타리버섯 90~110중량부, 옻나무 90~110중량부, 산뽕나무 잎 30~50중량부, 오갈피나무 뿌리 90~110중량부, 느릅나무 껍질 90~110중량부, 감초 50~70중량부, 헛개나무 줄기 50~70중량부 및 영지버섯 90~110중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명은 다음의 단계들을 포함하여 제조되는 천연물의 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 개선용 건강 기능 식품을 제공한다:
(1) 도라지, 약콩, 미강, 차가버섯, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯 및 다슬기를 포함하는 제 1 천연물의 건조 분말을 제조하는 단계;
(2) 상황버섯, 마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피나무 뿌리, 느릅나무 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯을 포함하는 제 2 천연물의 추출액을 제조하는 단계;
(3) 현미, 누룩 및 엿기름을 포함하는 발효제를 제조하는 단계;
(4) 상기 단계 (2)의 제 2 천연물의 추출액과 상기 단계 (3)의 발효제를 혼합하여 25~28℃에서 6개월~4년 동안 발효시켜 제 1 발효액을 제조하는 단계; 및
(5) 상기 단계 (1)의 제 1 천연물의 건조 분말과 상기 단계 (4)의 제 1 발효액을 혼합하여 28~30℃에서 10~30일 동안 발효시켜 제 2 발효액을 제조하는 단계.
상기 제 1 천연물은 도라지 100중량부에 대하여, 약콩 140~160중량부, 미강 140~160중량부, 차가버섯 90~110중량부, 삼채 90~110중량부, 생강 90~110중량부, 아로니아 열매 90~110중량부, 표고버섯 70~90중량부, 상황버섯 60~80중량부 및 다슬기 40~60중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
상기 제 2 천연물은 상황버섯 100중량부에 대하여, 마늘 130~150중량부, 도라지 130~150중량부, 삼채 130~150중량부, 와송 130~150중량부, 생강 130~150중량부, 표고버섯 90~110중량부, 느타리버섯 90~110중량부, 옻나무 90~110중량부, 산뽕나무 잎 30~50중량부, 오갈피나무 뿌리 90~110중량부, 느릅나무 껍질 90~110중량부, 감초 50~70중량부, 헛개나무 줄기 50~70중량부 및 영지버섯 90~110중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
이하에서는, 본 발명의 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말 및 15종 약용 및 식용 천연물의 발효액으로부터 본 발명의 천연물 발효 혼합물의 제조 방법 및 효능 실험 등을 보다 구체적으로 설명한다.
본 발명은 10종의 약용 및/또는 식용 천연물(약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯, 다슬기)의 건조분말을 조제하는 단계; 15종 약용 및 식용 천연물(마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 상황버섯, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피 뿌리, 느릅 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯)을 이용하여 발효액을 조제하는 단계; 상기 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성, 발효하여 발효 혼합물을 제조하는 단계; 및 상기 발효 혼합물의 항당뇨 활성 평가 단계 및 안정성 조사 단계를 포함한다.
또한, 본 발명의 상기 발효 혼합물은 추가적으로 건조, 분쇄하는 단계; 이의 건조분말과 발효액을 더 혼합하여 숙성한 환 제품을 만드는 단계; 상기 환 제품의 열수 추출물의 조제 단계; 및 상기 추출물의 항당뇨 활성 평가 단계 및 안정성 조사 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명에서 사용되는 10종의 약용 및/또는 식용 천연물(제 1 천연물)은 약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯, 다슬기를 포함하며, 각각의 천연물의 혼합비는 도라지 100중량부에 대하여, 약콩 140~160중량부, 미강 140~160중량부, 차가버섯 90~110중량부, 삼채 90~110중량부, 생강 90~110중량부, 아로니아 열매 90~110중량부, 표고버섯 70~90중량부, 상황버섯 60~80중량부 및 다슬기 40~60중량부인 것이 바람직하다.
본 발명의 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조 분말은, 상기 설명된 바와 같이 적정 혼합비로 혼합된 10종의 약용 및/또는 식용 천연물을 건조기에 말린 후 20~30 메쉬로 적당한 방법으로 분쇄하여 제조한다.
바람직한 구체예로서, 본 발명의 제 1 발효액은, 15종의 약용 및/또는 식용 천연물(제 2 천연물)의 추출액은 마늘 7kg, 도라지 7kg, 삼채 7kg, 와송 7kg, 생강 7kg, 상황버섯 5kg, 표고버섯 5kg, 느타리버섯 5kg, 옻나무 5kg, 산뽕나무 잎 2kg, 오갈피나무 뿌리 5kg, 느릅나무 껍질 5kg, 감초 3kg, 헛개나무 줄기 3kg 및 영지버섯 5kg의 15종 혼합물(총 82kg)에 5배의 물(410L)을 가하고, 이를 121℃에서 10시간 추출한 후, 여과기를 통해 추출액을 수득하고, 이에 준비된 발효제(현미 15kg을 물에 불린 후, 100℃에서 3시간 찐 후 방랭하고 이에 누룩(푸른들농산, 안동) 5kg과 엿기름(푸른들농산, 안동) 2kg을 잘 혼합하여 조제)를 상기의 15종 천연물 추출액(약 350L)과 잘 혼합한 후, 25~28℃의 발효실에서 6개월~4년간 발효하여 제조할 수 있다.
본 발명의 제 1 천연물의 건조분말과 제 1 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물(제 2 발효액)은, 건조분말 40kg과 발효액 80L를 혼합한 후 30℃에서 10일(240시간) 발효, 숙성시켜 제조할 수 있다.
본 발명의 10종의 약용 및/또는 식용 천연물(약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯, 다슬기)의 건조분말과, 15종 약용 및 식용 천연물(마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 상황버섯, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피 뿌리, 느릅 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯)로 조제된 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물은 강력한 β-amylase 및 α-glucosidase에 대한 전분 분해효소 저해 활성을 나타내어, 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 또는 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신증 등과 같은 당뇨 합병증의 예방 및 치료/개선과 관련되는 약학적 조성물 및 건강 기능 식품의 소재로 사용될 수 있다.
바람직한 구체예로서, 본 발명의 항당뇨 조성물은 약학적 조성물의 용도로서 적용될 수 있다.
상기 약학적 조성물은 각각의 사용 목적에 맞게 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁제, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구 제형, 멸균 주사용액의 주사제 등 다양한 형태로 제형화하여 사용할 수 있으며, 경구 투여하거나 정맥 내, 복강 내, 피하, 직장, 국소 투여 등을 포함한 다양한 경로를 통해 투여될 수 있다. 이러한 약학적 조성물에는 추가적으로 담체, 부형제 또는 희석제 등이 더 포함될 수 있으며, 포함될 수 있는 적합한 담체, 부형제 또는 희석제의 예로는 락토오스, 덱스트로오스, 수크로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리쓰리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로스, 메틸 셀룰로스, 비정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 들 수 있다. 또한, 본 발명의 약학적 조성물은 충전제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제, 방부제 등을 추가로 더 포함할 수도 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여한다. 본 발명에서, "약제학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료 기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고, 종래의 치료제와 순차적으로 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물에서 항당뇨 활성을 갖는 성분의 유효량은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으며, 일반적으로는 체중 당 1 내지 5,000mg, 바람직하게는 100 내지 3,000mg을 매일 또는 격일 투여하거나 1일 1 내지 3회로 나누어 투여할 수 있다. 그러나, 투여 경로, 질병의 중증도, 성별, 체중, 연령 등에 따라서 증감될 수 있으므로 상기 투여량이 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다. 본 발명의 약학적 조성물은 다양한 경로를 통하여 대상에 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관 내(intra-cerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다. 본 발명에서 "투여"는 임의의 적절한 방법으로 환자에게 소정의 물질을 제공하는 것을 의미하며, 본 발명의 약학적 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 일반적인 모든 경로를 통하여 경구 또는 비경구 투여될 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은 유효성분을 표적 세포로 전달할 수 있는 임의의 장치를 이용해 투여될 수도 있다. 본 발명에서 "대상"은, 특별히 한정되는 것은 아니지만, 예를 들어, 인간, 원숭이, 소, 말, 양, 돼지, 닭, 칠면조, 메추라기, 고양이, 개, 마우스, 쥐, 토끼 또는 기니아 피그를 포함하고, 바람직하게는 포유류, 보다 바람직하게는 인간을 의미한다.
바람직한 구체예로서, 본 발명의 항당뇨 조성물은 건강 기능 식품의 용도로서 적용될 수 있다.
본 발명의 항당뇨 활성이 우수한 유효성분을 포함하는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있고, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료인 형태로 사용할 수 있다. 본 발명의 활성 성분은 일반적으로 전체 식품 중량의 0.01 내지 15중량%로 가할 수 있으며, 건강음료 조성물은 100 ml를 기준으로 0.02 내지 10g, 바람직하게는 0.3 내지 1g의 비율로 가할 수 있다. 본 발명의 건강 기능 식품은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 화합물을 함유하는 것 외에 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제, 예컨대, 천연 탄수화물 및 다양한 향미제 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 예로는 포도당, 과당 등의 단당류, 말토오스, 수크로오스 등의 이당류 및 덱스트린, 시클로덱스트린 등의 다당류와 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리쓰리톨 등의 당알코올이 있다. 상기 향미제로는 타우마틴, 레바우디오시드 A, 글리시르히진, 사카린, 아스파르탐 등을 사용할 수 있다. 상기 향미제의 비율은 본 발명의 건강 기능 식품 100ml당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g을 사용한다. 상기 외에 본 발명의 건강 기능 식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물, 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 건강 기능 식품은 천연 과일 주스 및 과일 주스 음료 및 야채 음료 등의 제조를 위한 과육을 함유할 수도 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 본 발명의 상기 활성 분획물 100 중량부 당 0.01 내지 약 20중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하에서는 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다. 하기 실시예는 본 발명의 바람직한 일 구체예일 뿐이며, 본 발명의 권리범위가 하기 실시예의 범위로 한정되는 것은 아니다.
[실시예]
실시예 1: 10종의 약용 및/또는 식용 천연물(제 1 천연물)의 건조 분말 조제
2017~2018년 경북 북부지역에서 수확한 10종 약용 및/또는 식용 천연물(약콩, 미강, 차가버섯, 도라지, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯, 다슬기)을 구입하여 정선, 세척한 후 약콩 15kg, 미강 15kg, 차가버섯 10kg, 도라지 10kg, 삼채 10kg, 생강 10kg, 아로니아 열매 10kg, 표고버섯 8kg, 상황버섯 추출물 7kg, 다슬기 5kg를 각각 취하여 이를 80℃의 건조기에서 24시간 건조하였다. 건조 천연물은 분쇄기를 이용하여 20~30메쉬로 분쇄하였다.
실시예 2: 15종의 약용 및/또는 식용 천연물(제 2 천연물) 추출액을 이용한 발효액(제 1 발효액) 제조
2017~2018년 경북 북부지역에서 수확한 15종 약용 및/또는 식용 천연물을 구입하여 121℃에서 10시간 이상 고온, 고압 추출하고, 이를 여과하여 추출액을 제조하였다. 구체적으로는, 15종의 천연물은 마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 상황버섯, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피나무 뿌리, 느릅나무 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯이며, 각각 마늘 7kg, 도라지 7kg, 삼채 7kg, 와송 7kg, 생강 7kg, 상황버섯 5kg, 표고버섯 5kg, 느타리버섯 5kg, 옻나무 5kg, 산뽕나무 잎 2kg, 오갈피나무 뿌리 5kg, 느릅나무 껍질 5kg, 감초 3kg, 헛개나무 줄기 3kg 및 영지버섯 5kg의 15종 혼합물(총 82kg)에 5배의 물(410L)을 가하고, 이를 121℃에서 10시간 추출한 후, 여과기를 통해 추출액을 회수하였다. 한편, 현미 15kg을 물에 불린 후, 100℃에서 3시간 찐 후 방랭하고, 이에 누룩(푸른들농산, 안동) 5kg과 엿기름(푸른들농산, 안동) 2kg을 잘 혼합하여 발효제를 준비하였다. 준비된 발효제는 상기의 15종 천연물 추출액(약 350L)과 잘 혼합한 후 25~28℃의 발효실에서 6개월~4년간 발효하였다.
상기 15종의 약용 및/또는 식용 천연물의 추출액 및 이를 발효시켜 제조한 발효액의 이화학적 특성은 표 1에 나타내었다. 15종 추출액의 pH는 5.6, brix는 4.0이었으며, 산도는 0.12, 염도는 0.29를 나타내어 전형적인 십전대보탕의 향과 맛을 나타내었다. 색차분석 결과, 명도는 18.19, 적색도는 -0.44, 황색도는 4.96을 나타내었다.
한편, 1년 발효시킨 15종 약용 및 식용 천연물의 발효액의 경우, pH는 4.5로 감소하였으며, brix는 11.5, 산도는 2.83, 염도는 0.44로 각각 증가하였다. 색차분석 결과, 명도는 14.47, 적색도는 0.50, 황색도는 5.95를 나타내어 15종 추출액보다 검은색을 나타내었다. 이는 발효에 의해 다양한 유기산의 생성 및 고분자 물질의 분해로 인해 나타난 결과로 판단된다. 15종 추출물과 이의 발효액의 사진도는 도 1에 나타내었다.
[표 1] 15종 추출물과 이의 발효액의 이화학적 특성 및 색차 분석
Figure 112019090396427-pat00001
15종 추출물과 이의 발효액의 성분 분석으로 총 폴리페놀, 총 플라보노이드, 총 당 및 환원당 함량을 측정하였다. 총 폴리페놀 함량은 추출 검액 400μl에 50μl의 Folin-ciocalteau, 100μl의 Na2CO3 포화용액을 넣고 실온에서 1시간 방치한 후 725nm에서 흡광도를 측정하였다. 표준시약으로는 tannic acid를 사용하였다. 총 플라보노이드 함량은 각각의 시료를 18시간 메탄올 교반 추출하고, 여과한 추출 검액 400μl에 90% diethylene glycol 4ml를 첨가하고, 다시 1 N NaOH 40μl를 넣고 37℃에서 1시간 반응 후 420nm에서 흡광도를 측정하였다. 표준시약으로는 rutin을 사용하였다. 환원당은 DNS법으로, 총 당은 phenol-sulfuric acid법을 이용하여 정량하였다.
[표 2] 15종 추출물과 이의 발효액의 유용성분 분석
Figure 112019090396427-pat00002
표 2에 나타낸 바와 같이, 15종 추출물과 이의 발효액의 성분 분석 결과, 총 폴리페놀 함량은 발효액에서 3.53배 높았으나, 총 플라보노이드 함량은 15종 추출물이 발효액보다 2배 높았다. 그러나, 일반적인 한방 추출물에 비해 상기의 시료들은 총 폴리페놀 및 총 플라보노이드 함량이 매우 낮음을 알 수 있었다. 총 당 함량의 경우 15종 추출물과 발효액이 유사하였으나, 환원당 함량의 경우 발효액이 15종 추출물보다 3.3배 높게 나타났다.
실시예 3: 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물(제 2 발효액)의 제조
상기 실시예 1의 천연물 건조분말 40kg과 실시예 2의 발효액 80L를 혼합한 후 30℃의 발효실에서 240시간 이상 발효, 숙성하였다.
실시예 4: 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물의 유용성분 평가
실시예 3에서 제조된 발효 혼합물의 성분 분석을 위해, 열수 추출물을 조제하였다. 먼저, 발효 혼합물 50g에 1L의 정제수를 가하고, 100℃에서 1시간 동안 열수 추출한 후, 추출액을 여과한 후 감압농축하여 추출물을 조제하였으며, 총 폴리페놀, 총 플라보노이드, 총 당 및 환원당 함량은 실시예 2와 동일한 방법으로 측정하였다.
[표 3] 발효 혼합물의 유용성분 분석
Figure 112019090396427-pat00003
표 3에 나타낸 바와 같이, 추출효율은 23.5%이었으며, 25.4mg/g 및 4.7mg/g의 매우 높은 총 폴리페놀 및 총 플라보노이드 함량을 보였다.
실시예 5: 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물의 항당뇨 활성 평가
실시예 3에서 제조된 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물의 항당뇨 활성을 평가하였으며, in-vitro β-amylase 저해 활성 및 α-glucosidase 저해 활성을 평가하여 나타내었다. 먼저, β-amylase(4-alpha-D-glucan maltohydrolase) 저해활성은 시료 2.5μl와 50mM phosphate buffer(pH 6.8)로 희석한 α-amylase(0.25U/mL) 25μl를 혼합하여 37℃에서 10분간 1차 반응한 후, 0.5% soluble starch(Samchun Chemicals Co., Korea) 25μl를 가하여 37℃에서 10분간 2차 반응한 후 100℃에서 5분간 가열하여 반응을 정지시켰으며, 반응액에 150μl의 DNS(3,5-dinitrosalicylic acid, Sigma Co., st. Louis, USA) 용액을 가하여 100℃에서 5분간 가열하여 발색한 후 상온에서 방냉하였다. 발색액은 540nm에서 흡광도를 측정하여 저해율을 계산하였다.
저해율 (%) = [1-(시료 첨가구 효소활성/대조구 첨가구 효소활성)] x 100
α-glucosidase 저해활성은 pNPG(p-nitrophenol glucoside; Sigma Co., USA)를 이용하여 평가하였으며, 추출물 시료 2.5μl와 50mM Sodium acetate buffer(pH 5.6)로 희석한 α-glucosidase(0.25U/ml) 25μl를 혼합하여 37℃에서 10분간 1차 반응하고, 1mM pNPG 용액 25μl를 가하여 60℃에서 10분간 2차 반응하였다. 이후, 1M NaOH 25μl를 가하여 반응을 정지시키고, 405nm에서 흡광도를 측정하여 저해율을 계산하였다.
저해율 (%) = [1-(시료 첨가구 효소활성/대조구 첨가구 효소활성)] x 100
[표 4] 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물의 항당뇨 활성
Figure 112019090396427-pat00004
그 결과, 표 4에 나타낸 바와 같이, 임상에서 당뇨병 치료제로 사용하고 있는 acarbose는 농도 의존적으로 강력한 β-amylase 저해활성 및 α-glucosidase 저해활성을 나타내었다. 한편, 본 발명의 천연물 발효 혼합물의 경우, 매우 우수한 β-amylase 저해활성과 α-glucosidase 저해활성이 확인되었다. 전분분해가 β-amylase 와 α-glucosidase의 상호작용에 의해 활성화됨을 고려할 때, β-amylase 와 α-glucosidase 저해활성이 모두 우수한 본 발명의 천연물 발효 혼합물은 제2형 당뇨병의 예방 및 치료에 이용 가능함을 확인하였다. 한편, 제 1 발효액의 경우 β-amylase 와 α-glucosidase 저해활성이 모두 인정되지 않았다.
실시예 6: 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물의 인간 적혈구 용혈 활성
본 발명의 사용 천연물은 모두 식품 원재료 및 제한적 식품재료로 등록되어 안전성이 확보된 식품이다. 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물의 급성 독성 가능성을 평가하기 위해 인간 적혈구 용혈 활성을 평가하였으며, 그 결과는 표 5에 나타내었다. 이때, 용혈 활성은 기존의 보고(손호용, 2014년 ㆍKorean J. Microbiol. Biotechnol. 42: 285-292)에 준해 평가하였으며, 간단하게는 PBS로 3회 수세한 인간 적혈구 100μl를 96-well microplate에 가하고 다양한 농도의 시료용액 100μl를 가한 다음 37℃에서 30분간 반응시켰으며, 이후, 반응액을 10분간 원심분리(1,500rpm)하여 상등액 100μl를 새로운 microtiter plate로 옮긴 후 용혈에 따른 헤모글로빈 유출 정도를 414nm에서 측정하였다. 시료의 용매 대조구로는 DMSO(2%)를 사용하였으며, 적혈구 용혈을 위한 실험 대조구로는 Triton X-100(1mg/ml)를 사용하였다. 용혈 활성은 다음의 수식을 이용하여 계산하였다.
Figure 112019090396427-pat00005
[표 5] 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물의 인간 적혈구 용혈 활성
Figure 112019090396427-pat00006
먼저, 대조구로 사용된 DMSO와 물은 용혈 활성이 없었으며, triton X-100은 1mg/ml 농도에서 적혈구를 100% 용혈시킴을 확인하였다. 또한, 항암제, 항진균제로 사용되고 있는 amphotericin B의 경우 0.025mg/ml 농도에서 59.5%의 적혈구를 용혈시킴을 확인하였다. 본 발명의 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물은 1mg/ml 농도까지 적혈구 용혈현상이 나타나지 않아 급성독성 및 적혈구 용혈 활성은 없음을 확인하였다.
실시예 7: 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물의 혈장, 산 및 열 안정성 평가
상기 실시예 3에서 얻은 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물을 대상으로 β-amylase 와 α-glucosidase 저해활성에 대한 혈장 안정성, 열 안정성 및 산 안정성을 확인하였다. 본 발명의 발효 혼합물은 100℃에서 1시간 열 처리, pH 2(0.01M HCl)에서의 1시간 처리, 혈장에서 1시간 처리시에도 β-amylase 와 α-glucosidase 저해활성의 감소가 거의 나타나지 않았다. 따라서, 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물은 내산성, 내열성을 가진 항당뇨 활성 물질을 포함하고 있음을 확인하였다.
실시예 8: 천연물 발효 혼합물로부터 환 제품의 제조
상기 실시예 3에서 얻은 10종의 약용 및/또는 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합, 발효시킨 천연물 발효 혼합물을 80℃의 열풍건조기에서 건조하여 분말로 제조하였으며, 최종적으로 발효 건조분말 40kg에 15L의 발효액을 가해 잘 혼합하고, 제환기를 이용하여 환 제품으로 제조하였다(도 1).

Claims (4)

  1. 다음의 단계들을 포함하여 제조되는 천연물의 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물:
    (1) 도라지, 약콩, 미강, 차가버섯, 삼채, 생강, 아로니아 열매, 표고버섯, 상황버섯 및 다슬기를 포함하는 제 1 천연물의 건조 분말을 제조하는 단계;
    (2) 상황버섯, 마늘, 도라지, 삼채, 와송, 생강, 표고버섯, 느타리버섯, 옻나무, 산뽕나무 잎, 오갈피나무 뿌리, 느릅나무 껍질, 감초, 헛개나무 줄기 및 영지버섯을 포함하는 제 2 천연물의 추출액을 제조하는 단계;
    (3) 현미, 누룩 및 엿기름을 포함하는 발효제를 제조하는 단계;
    (4) 상기 단계 (2)의 제 2 천연물의 추출액과 상기 단계 (3)의 발효제를 혼합하여 25~28℃에서 6개월~4년 동안 발효시켜 제 1 발효액을 제조하는 단계; 및
    (5) 상기 단계 (1)의 제 1 천연물의 건조 분말과 상기 단계 (4)의 제 1 발효액을 혼합하여 28~30℃에서 10~30일 동안 발효시켜 제 2 발효액을 제조하는 단계.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 제 1 천연물은 도라지 100중량부에 대하여, 약콩 140~160중량부, 미강 140~160중량부, 차가버섯 90~110중량부, 삼채 90~110중량부, 생강 90~110중량부, 아로니아 열매 90~110중량부, 표고버섯 70~90중량부, 상황버섯 60~80중량부 및 다슬기 40~60중량부를 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 제 2 천연물은 상황버섯 100중량부에 대하여, 마늘 130~150중량부, 도라지 130~150중량부, 삼채 130~150중량부, 와송 130~150중량부, 생강 130~150중량부, 표고버섯 90~110중량부, 느타리버섯 90~110중량부, 옻나무 90~110중량부, 산뽕나무 잎 30~50중량부, 오갈피나무 뿌리 90~110중량부, 느릅나무 껍질 90~110중량부, 감초 50~70중량부, 헛개나무 줄기 50~70중량부 및 영지버섯 90~110중량부를 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  4. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 기재된 유효성분으로 포함하는 당뇨병의 예방 또는 개선용 건강 기능 식품.
KR1020190108492A 2019-09-02 2019-09-02 약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품 KR102216212B1 (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020190108492A KR102216212B1 (ko) 2019-09-02 2019-09-02 약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020190108492A KR102216212B1 (ko) 2019-09-02 2019-09-02 약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR102216212B1 true KR102216212B1 (ko) 2021-02-17

Family

ID=74731964

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020190108492A KR102216212B1 (ko) 2019-09-02 2019-09-02 약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR102216212B1 (ko)

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20020093147A (ko) * 2002-05-30 2002-12-13 지니스생명공학 주식회사 성인병 예방 및 치료 보조제
KR20080057232A (ko) * 2005-09-05 2008-06-24 쯔노 푸드 인더스트리얼 컴퍼니 리미티드 체내 지질 개선 조성물
KR20080107049A (ko) * 2007-06-05 2008-12-10 한국과학기술연구원 옻나무 추출물, 이의 분획물 또는 상기 분획물에서 분리한화합물을 포함하는 당뇨병 합병증 예방 및 치료용 조성물
KR101087192B1 (ko) * 2010-02-12 2011-11-29 서정숙 노화개선용 한약차 및 그 제조방법
KR101373089B1 (ko) 2012-02-13 2014-03-17 고광길 다이어트 및 당뇨 기능성 건강 보조 식품용 환 및 그 제조 방법
KR20160143081A (ko) * 2015-06-04 2016-12-14 대한민국(농촌진흥청장) 삼채 잎 분말을 유효성분으로 포함하는 당뇨 예방 및 치료용 조성물
KR20160147424A (ko) * 2015-06-15 2016-12-23 신정 와송 추출물이 포함된 효소조성물
KR101744061B1 (ko) 2015-10-13 2017-06-09 영동건강 주식회사 당뇨 및 혈류 개선용 조성물 및 그의 제조방법
KR20170135187A (ko) * 2016-05-30 2017-12-08 경남과학기술대학교 산학협력단 아로니아 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 예방 또는 치료용 조성물
KR101814165B1 (ko) 2017-06-09 2018-01-03 (주)에스티알바이오텍 미강생물전환물을 함유하는 면역증강용, 당뇨개선용, 고지혈증 개선용 또는 간 보호용 조성물
KR101949936B1 (ko) * 2017-11-15 2019-02-19 농업회사법인 주식회사 들산초 와송 발효 식초의 제조 방법

Patent Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20020093147A (ko) * 2002-05-30 2002-12-13 지니스생명공학 주식회사 성인병 예방 및 치료 보조제
KR20080057232A (ko) * 2005-09-05 2008-06-24 쯔노 푸드 인더스트리얼 컴퍼니 리미티드 체내 지질 개선 조성물
KR20080107049A (ko) * 2007-06-05 2008-12-10 한국과학기술연구원 옻나무 추출물, 이의 분획물 또는 상기 분획물에서 분리한화합물을 포함하는 당뇨병 합병증 예방 및 치료용 조성물
KR101087192B1 (ko) * 2010-02-12 2011-11-29 서정숙 노화개선용 한약차 및 그 제조방법
KR101373089B1 (ko) 2012-02-13 2014-03-17 고광길 다이어트 및 당뇨 기능성 건강 보조 식품용 환 및 그 제조 방법
KR20160143081A (ko) * 2015-06-04 2016-12-14 대한민국(농촌진흥청장) 삼채 잎 분말을 유효성분으로 포함하는 당뇨 예방 및 치료용 조성물
KR20160147424A (ko) * 2015-06-15 2016-12-23 신정 와송 추출물이 포함된 효소조성물
KR101744061B1 (ko) 2015-10-13 2017-06-09 영동건강 주식회사 당뇨 및 혈류 개선용 조성물 및 그의 제조방법
KR20170135187A (ko) * 2016-05-30 2017-12-08 경남과학기술대학교 산학협력단 아로니아 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 예방 또는 치료용 조성물
KR101814165B1 (ko) 2017-06-09 2018-01-03 (주)에스티알바이오텍 미강생물전환물을 함유하는 면역증강용, 당뇨개선용, 고지혈증 개선용 또는 간 보호용 조성물
KR101949936B1 (ko) * 2017-11-15 2019-02-19 농업회사법인 주식회사 들산초 와송 발효 식초의 제조 방법

Non-Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
김만석 외, 2016, 생약학회지 47, 158-164
김옥경, 2016, 한국유화학회지, 33, 686-692
김해섭 외, 2013, 한국식품영양과학회지 42, 175-181
양경미, 2015, 한국식품조리학회지 31, 118-127
조재한, 2015, 한국버섯학회지13, 326-329
표상은, 2017, 한국식품저장유통학회지 24, 1007-1016

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102136052B1 (ko) 허브추출물을 유효성분으로 하는 간기능보호용 조성물 및 이를 함유하는 음료
KR101419463B1 (ko) 간질환 예방 및 치료용 생약 조성물
KR101105591B1 (ko) 혈당강하 기능성 쌀 저당미 및 그의 제조방법
KR101930277B1 (ko) 숙취 예방 및 개선용 조성물
KR20030026939A (ko) 구아바잎을 주성분으로한 당뇨병치료용, 비만개선용,노화방지용차의 효과적인 조성물 및 이를 함유한 건강식품
KR101632794B1 (ko) 흰점박이 꽃무지를 주재료로 하는 환의 제조방법
KR101671961B1 (ko) 으름 추출물의 제조 방법 및 이 추출물을 이용한 기능성 식품
KR101598395B1 (ko) 어성초, 삼백초 및 여주가 함유된 산야초 김치의 제조방법
KR102254420B1 (ko) 약용 및 식용 천연물 복합 발효액을 유효성분으로 함유하는 항균 조성물
KR101300378B1 (ko) 혈당강하 기능성 쌀 백일미 및 그 제조방법
KR101716297B1 (ko) 생약성분이 함유된 노루궁뎅이버섯 추출 음료 제조방법 및 그 방법으로 제조된 음료
KR101788253B1 (ko) 고량강, 풀솜대 및 흑마늘을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물
KR102115622B1 (ko) 약용 및 식용 천연물 복합 발효액을 유효성분으로 함유하는 혈전증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품
KR20110080817A (ko) 건강음료 조성물 및 그 제조방법
KR102149254B1 (ko) 붓기 제거에 효과가 있는 식물성 천연물의 혼합 추출물을 포함하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품
KR20130075036A (ko) 비만 억제 또는 개선용 식품 조성물 및 그의 제조 방법
KR102216212B1 (ko) 약용 및 식용 천연물의 건조분말과 발효액을 혼합하여 숙성한 발효 혼합물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품
KR102428520B1 (ko) 홍삼농축액, 당귀추출물, 클로렐라 및 소엽추출물을 이용한 리큐르주의 제조방법
KR102262551B1 (ko) 닭가슴살을 이용한 죽의 제조방법 및 닭가슴살을 이용한 죽 조성물
KR102249253B1 (ko) 오자, 오가피, 야관문 및 계피를 이용한 리큐르주의 제조방법
KR102215936B1 (ko) 밤을 포함하는 피로회복용 쌍화탕 건강기능식품 조성물 및 그 제조방법
KR101953576B1 (ko) 항암 기능성 음료수 및 그의 제조 방법
KR102239159B1 (ko) 약용 및 식용 천연물 추출액을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강 기능 식품
KR101152272B1 (ko) 숙취해소용 식품 조성물 및 그 제조방법
KR20200103995A (ko) 건강보조식품용 환 및 그 제조방법

Legal Events

Date Code Title Description
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant