KR101788253B1 - 고량강, 풀솜대 및 흑마늘을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물 - Google Patents

고량강, 풀솜대 및 흑마늘을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 고량강추출물, 풀솜대 및 흑마늘추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물에 관한 것이다. 이들 유효성분에 옥타코사놀, 홍삼추출물, 대두발효추출물, 트리블러스추출물, 비수리추출물, 복분자추출물, 구기자추출물 및 오미자추출물 중에서 선택된 어느 하나 이상을 추가로 포함하여 남성 성기능 개선용 조성물을 제공하는데 있다.

Description

고량강, 풀솜대 및 흑마늘을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물{Composition for improving male sexual function comprising the extract of Alpinia Officinarum, Smilacina Japonica ＆ Black Garlic}
본 발명은 고량강추출물 또는 분말, 풀솜대추출물 또는 분말 및 흑마늘추출물 또는 분말을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물에 관한 것이다. 이들 유효성분에 비수리추출물, 옥타코사놀, 홍삼추출물, 대두발효추출물, 트리블러스추출물, 복분자추출물, 구기자추출물 및 오미자추출물 중에서 선택된 어느 하나 이상을 추가로 포함하여 남성 성기능 개선용 조성물을 제공하는데 있다.
남성의 성기능은 성적 욕구, 음경의 발기, 사정 및 극치감으로 이루어지는데, 그 중에서 음경의 발기(Erection)가 충족 않으면 성기능 장애(Sexual Dysfunction)를 일으키게 된다. 음경의 발기는 다양한 외부적인 원인으로 인한 발기신경의 자극에 의해 나타나는데, 발기신경의 자극에 의해 해면체 평활근이 이완되어 소공이 팽창되고 소동맥 확장으로 인한 혈류의 증가로 음경 내압이 증가함에 따라 비교적 딱딱한 백막과 소공 사이에 존재하는 백막하 정맥이 소공의 팽창에 의해 눌려 정맥혈의 누출이 막힘으로써 음경 내압이 더욱 증가하게 되면서 발기가 유발된다. 즉, 음경해면체 내의 동맥이 이완되어 혈액이 충만되고 평활근의 이완과 정맥의 압박으로 혈류가 빠져나가지 못해 해면체 내압이 상승되는 현상을 말한다.
남성 성기(Penis)는 성적 자극을 받으면 해면체에서 일산화질소 (Nitric oxide, NO)가 생성되며 NO는 구아닐레이트 싸이클레이즈 (Guanylate cyclase)를 활성화시키고 싸이클릭 구아노신 모노포스페이트 (Cyclic guanosine monophosphate, cGMP)의 농도를 높여서 해면체의 평활근을 이완시켜 음경동맥을 확장시키고 음경정맥을 수축시킴으로써 음경 혈류의 증가로 음경내압이 증가하여 발기가 유발된다. 따라서, 이러한 음경발기는 일련의 혈류역동학적 과정으로서 내분비계, 혈관계, 신경계 및 정신계 등의 상호작용에 의해 음경 해면체 평활근의 이완으로 이루어지는 복잡한 생리 반응으로 여겨진다. 발기과정에 관여하는 것으로 알려진 일산화질소는 L-아르기닌을 전구물질로 하며 칼슘, NADPH, 칼모둘린(calmoduline) 등의 존재 하에 형성되는데, 일산화질소(NO)를 생성시키는 물질은 내피세포의 세포막에 있는 수용체에 결합하여 내피 세포내 유리 칼슘의 농도를 증가시키며 이 증가된 칼슘에 의하여 일산화질소(NO)의 합성과 유리를 촉진시키게 된다.
또한 발기부전증은 심인성(psychologic impotence), 기질성(organic impotence) 또는 이들 두가지 복합적 요인에 의해 발생한다. 상기 기질성 발기 부전은 신경인성, 혈관성 및 내분비성 발기부전으로 분류한다. 성기능 저하는 생체기능의 저하와 밀접한 관계가 있으며 심할 경우 만성적인 발기부전으로 발전할 수 있다.
이와 같은 발기부전치료제는 남자의 성기를 간접적으로 발기를 촉진시키는 실데나필(sildenafil)을 유효성분으로 하는 상품명: 비아그라(Viagra)와 Bayer/GSK 사의 바데나필(vardenafil)을 유효성분으로 하는 비트라(Levitra), Lilly/ICOS 사의 타달라필(tadalafil)을 주성분으로 하는 시알리스(Cials) 등이 있다. 그러나 두통, 안면홍조, 소화불량, 심장마비 및 혈압급강하 현상에 의하여 생명의 위험을 유발할 수 있는 등 부작용이 보고되고 있으므로, 이를 대신 또는 보완할 수 있는 새로운 약재의 필요성이 요구되고 있다.
한편 천연물을 사용한 성기능 개선제는. 한국등록특허공보 제10-0463130호(2004.12.23.)에는 복분자, 산수유, 홍삼, 해삼 및 로얄젤리를 함유하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품이 개시되어 있다. 대한국등록특허공보 제10-0475647호(2005.03.10.)에는 고삼추출물을 포함하는 성기능 장애 개선용 조성물이 개시되어 있다. 한국특허등록번호10-0522176(2005.10.18.)에는 남성 성기능 개선 조성물에는 도라지, 인삼, 산사자, 구판, 당귀, 백출, 귤피, 토사자, 생지황, 오미자, 사상자, 하수오, 및 구기자를 포함하는성기능 개선용 조성물이 개시되어 있다. 한국등록특허공보 제10-0538717호(2005.12.26.)에는 홍삼추출물과 구기자, 복분자, 토사자, 오미자 및 사상자 추출물을 포함하는 성기능 개선용 홍삼 복합물, 용도 및 그의 제조방법이 개시되어 있다. 한국특허등록번호 10-0660116(2006.12.20.)에는 홍삼 추출분말, 대두 발효 추출분말, 트리블러스 추출분말, 복분자 분말, 구기자 분말을 포함하는 복합 한방 제제를 주성분으로 함유하는 성기능 개선, 발기부전 또는 성욕 감소증의 예방 및 치료를 위한 약학조성물이 개시되어 있다. 한국특허등록번호 10-0850503(2008.7.30.)에는 복합 생약 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용조성물이 개시되어 있다. 한국특허등록번호 10-0942794(2010.2.9.)에는 성기능 개선 효과를 나타내는 아르기닌 유도체 및 이의 염, 이를 포함하는 성기능 개선용 조성물 그리고 이의 제조방법이 개시되어 있다. 한국특허등록번호 10-1024611(2011.3.17.)에는 연자육 추출물을 유효성분으로 포함하는 성기능 개선용조성물이 개시되어 있다. 한국특허등록번호 10-1030608(2011.4.14.)에는 인삼열매 추출물을 함유하는 남성 성기능 개선용 조성물이 개시되어 있다. 한국특허등록번호 10-1189108(2012.10.2.)에는 황칠나무 추출물을 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물이 개시되어 있다. 한국특허등록번호 10-1594519(2016.2.5.)에는 쇠비름, 구기자, 산수유 및 질려자 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성의 생식기능 개선용 조성물이 개시되어 있다. 한국특허등록번호 10-1645652에는 세리포리아 락세라타에 의해 생산되는 세포외다당체를 유효성분으로 함유하는 성기능개선용이 개시되어 있다.
그 밖에 한국공개특허공보 제10-2002-0071326호(2002.09.12.)에는 홍삼 엑기스 분말, 월견유, 난황유, 밀납, 대두유 및 레시틴을 포함하는 발기부전 개선용 조성물 및 이를 함유하는 식품이 개시되어 있다. 한국공개특허공보 제10-2004-0014540호(2004.02.14.)에는 L-아르기닌, 인삼, 징코빌로바 및 다미아나의 배합물을 포함한 성욕을 증진시키는 방법 및 조성물이 개시되어 있다. 한국특허공개번호 10-2016-0073542(홍경천 추출물 및 야관문 추출물을 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법이 개시되어 있다. 그러나 이들 종래기술은 본원발명과 기술적구성이 다른 것이다.
고량강(Alpinia officinarum)은 생강과에 속하는 다년생 초본인 양강의 뿌리줄기를 말린 것으로 불그스름한 껍질에 속 색깔이 짙은 호박색으로 생강처럼 섬유질이 많다. 맛은 맵고 쓰며 성질은 따뜻하여 남태평양 나라들의 음식은 고량강을 풍부하게 사용한다. 뿌리는 썰어서 살사나 매리네이드에 넣거나, 갈아서 페이스트로 만들어 커리에 넣는다. 신선한 것을 선호하는 편이지만 국물이나 수프의 맛을 낼 때는 말린 고량강을 쓰기도 한다. 위의 소화기능을 증가시켜 위액분비를 촉진하므로 만성위염, 식용부진, 구토, 복통, 식채, 속쓰림방지, 복통, 설사에 효과가 있다. 신장기능 허약, 냉증으로 인한 정력감퇴, 설사, 이질에 효과가 있다. 고량강의 추출물은 용혈성연쇄상구균, 디프테리아균, 폐렴균의 발육을 억제시킨다. 고량강에 열수 또는 저급알콜을 용매로 주출하여 건조시킨 것이 고량강추출물이다.
풀솜대(smilacina japonica)는 백합과 솜대속의 여러해살이 풀로서 한국, 일본, 중국등 동북아시아 산지의 숲속에서 자생하며, 일명 솜대, 솜죽대, 녹약이라고도 한다. 잎은 나물 또는 쌈으로 생식하기도 하며, 풀솜대의 뿌리는 약재로서 강장, 조경, 활혈, 소종, 사지마비, 생리불순, 종기, 타박상등의 효능이 있다. 적용질환으로는 신체허약증, 두통, 풍습으로 인한 통증, 발기력부전, 월경불순, 유선염, 타박상 등에 약용으로 사용한다.
농촌진흥청은 풀솜대 추출물이 몸 속의 활성산소를 없애고 활성산소에 의해 생기는 염증을 줄이는데 효과가 있다고 발표했다.
흑마늘(black garlic)은 생마늘 보다도 강력한 항암, 항산화, 콜레스테롤 수치개선 효능을 지니며, 마늘 특유의 맵고 자극적인 향도 적어 남녀노소 누구나 즐길 수 있는 건강식품이다. 흑마늘 제조방법은 생마늘을 일정한 습도와 온도(80-90℃)에서 숙성 및 발효시키면 흑마늘이 된다. 마늘 성분 중에서 당분과 아미노산이 반응해 흑갈색으로 변하는데, 이 검은 색을 만드는 것이 멜라노이딘 화합물이다. 생마늘에는 없는 새로운 물질이 갈변반응으로 흑색으로 변해 중합, 분해과정을 거쳐 체내에 흡수율이 높다. 발효숙성 중에 마늘의 불쾌한 냄새인 알리신이 효소작용으로 분해되기 때문 휘발성화합물이 줄어든다. 냄새와 자극이 적어 새콤달콤한 맛이 어우러져 생마늘 보다 먹기에 좋다. 흑마늘에 열수 또는 저급알콜을 용매로 주출하여 건조시킨 것이 흑마늘추출물이다.
야관문(Lespedeza cuneata G.Don)은 콩과의 다년생의 초본성 아관목으로 비수리, 삼엽초 등의 여러 가지 이름으로 불리며, 우리나라, 일본, 중국, 대만, 인도 등지에도 분포한다. 간과 콩팥의 기능을 보호해주고 폐 기능강화 및 혈액순환에 효능이 있어 관련 질병에 약재로 쓰이고 있다. 야관문은 노화방지에 유용한 비타민 E 함량이 높을 뿐만 아니라 항균, 항산화 효과 및 피부 광노화 억제효과가 있다는 것이 알려져 있다. 또한, 야관문은 몽정, 유뇨, 백탁, 백대, 천식, 시력감퇴, 급성 유선염 등을 치료한다. 유효성분으로는 pinitol, flavonid, 페놀성 성분, tannin, β-sisterol이 밝혀져 있고 flavonoid에서는 quercetin, kaempferol, vitexin 등이 분리되어졌다. 간과 콩팥의 기능을 보호해 주므로 유정, 유뇨 등을 치료하고, 폐를 강화시키므로 해수, 천식, 유방염, 종기, 시력강화 작용에 뛰어난 효과가 있다고 알려져 있다. 비수리에 열수 또는 저급알콜을 용매로 주출하여 건조시킨 것이 비수리추출물이다. 야관문의 잎 또는 줄기에 열수 또는 저급알콜을 용매로 주출하여 건조시킨 것이 야관문추출물로서 어느 하나 이상을 사용할 수 있다.
옥타코사놀(Octacosanol, 화학식 C28H57OH, 분자량 410.77)이며 28번 탄소에 long-chain이 포화된 주요한 알코올로서, 불용성의 고체 식물밀납 구성성분이며, 사탕수수, 참마의 왁스로부터 분리되어지며 식물의 잎이나 사과, 포도 과피의 왁스에서 발견된 지방족 알코올의 일종이다. 밀배아에 10mg/100g, 그 외 사과의 과피나 목초에 함유되어 있다. 생리효과는 훈련된 랫트의 생화학적 수치와 지구력을 늘려주는 것으로 나타났으며, 수축기 혈압의 저하, 항스트레스작용, 피로회복작용, 혈장 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤의 수치를 낮추며 HDL-콜레스테롤을 8~15% 올리는 것으로 보고되고 있다. 주용도는 내구력이나 체력 및 활력을 증진하는 기능이 있어 캅셀이나 과립 형태의 건강식품으로 상품화되어 있고 음료에 첨가되고 있다. 세원통상 제품을 구입하여 사용하였다.
홍삼은 인삼(Panax ginseng C. A. Meyer; 오갈피나무과 Araliaceae)의 뿌리를 쪄서 말린 것이다. 홍삼은 백삼과 유사한 성분을 가지고 있지만 특별히 인삼을 쪄서 말리는 과정에서 배당체가 아세틸렌(acetylene)화되어 글리세롤(glycerol) 배당체를 가지고 있고 파낙시놀(Panaxynol), 파낙시트리올(panaxytriol) 및 지방산 등을 함유하고 있으며, 백삼과 함께 강장, 보정 및 진정약으로 사용되고 있다. 홍삼에 동량의 정제수 또는 저급알콜로 침지시킨 후 여과하여 얻은 홍삼 추출물을 저온건조 또는 냉동건조하여 분말로 제조한다.
대두는 단백질, 지방, 탄수화물 및 카로틴 (Carotene), 비타민 B1, 비타민 B2, 등을 함유하고 있으며, 활혈 (活血), 이수 (利水)등의 다양한 약리작용을 갖는 것으로 알려져 있다. 콩을 증숙하여 고초균(L. Bacillus)을 넣고 3050℃로 배양하면 미생물에 의해 생산된 아밀라제, 프로테아제, 리파아제 및 혈전용해효소 등의 효소가 분해하여 생성된 펩타이드, 아미노산, 올리고당, 지방산, 활성이소플라본, 레시틴, 사포닌, 피토스테롤 등의 생리활성물질을 많이 포함하고 있다. 이러한 생리활성성분들은 인체에 항산화, 항암효과, 혈전용해, 면역증강 등의 생리활성을 나타내는 것으로 알려져 있다. 대두 발효물에 동량의 정제수 또는 저급알콜로 침지시킨 후 여과하여 얻은 대두 발효 추출물을 저온건조 또는 냉동건조하여 분말로 제조한다.
트리블러스 (Tribulus terrestris L.)는 뿌리와 잎에 사포닌 (Saponin)이 함유되어 있고 사포게닌 (Sapogenin)에는 디오스게닌 (Diosgenin), 기토게닌 (Gitogenin), 클로로게닌 (Chlorogenin) 등이 함유되어 있다. 고혈압증에 좋고 해열, 이뇨, 변비, 간장병, 토혈, 혈변, 생리 불순, 설사 등에 효과적인 것으로 알려져 있다. 트리블러스는 우리말로 남가새라고도 불리며, 사포닌을 비롯해 다양한 천연성분을 가진 천연 허브로 미국 FDA에서 안전성이 입증된 식품원료이며, 최근 테스토스테론호르몬 활성화 작용으로 세계적인 주목을 받고 있다. 동유럽 스포츠선수들이 올림픽에서 두각을 나타내자 그 비결은 허브의 트리블러스 추출물을 마시므로서 남성 호르몬인 테스토스테론 촉진 효과가 최대 수십 배까지 차이가 있고, 홍삼보다 많은 양의 사포닌을 함유하고 있다. 트리블러스에 정제수 또는 저급알콜로 침지시킨 후 여과하여 얻은 트리블러스 추출물을 저온건조 또는 냉동건조하여 분말로 제조한다.
복분자는 장미과에 속하는 야생 나무딸기의 생약명으로, 복분자딸기는 주로 계곡과 산기슭의 햇빛이 잘 들고 토양이 좋은 곳에서 자라는 낙엽성의 작은키나무로 5 ~ 6월에 흰색 꽃이 피며 7 ~ 8월에 검은색 열매가 익는다. 복분자는 동의보감, 당본본초 및 본초종신록 등 여러 고문헌에 그 효능이 언급돼 있으며, 현대의학의 약리작용 분석에서도 열매 안에 폴리페놀을 다량 함유, 항암효과, 노화억제, 동맥경화예방, 혈전예방 및 살균 효과 등이 있다는 것이 밝혀졌다. 수확한 복분자에 열수 또는 저급알콜을 용매로 주출하여 건조시킨 것이 복분자추출물이다.
구기자는 구기자 나무의 열매(Lycii fructus)를 말하며, 뿌리의 껍질은 지골피, 잎은 구기엽, 어린순은 청정초라고 한다(Lee SR 1983). 동의보감에 의하면 구기자는 자양, 강장, 보혈, 지갈 등에 효능이 있다고 하며(Her J 1999), 본초강목에 의하면 구기자는 독성이 없고 구기자 복용 시근골이 단단해지고 더위와 추위를 타지 않으며 가슴의 염증과 갈증을 수반하는 당뇨병이나 신경이 마비되는 질병에 좋고 폐와 신장의 기능을 촉진시켜 시력이 좋아진다고 기록되어 있다(Lee SJ 1987). 구기자는 비타인(betaine), 콜린(cholin), 피사리엔(physalien), 루틴(rutin), β-시토스테롤(β-sitosterol), 지아잔틴(zeazanthin) 등 다양한 기능성성분을 함유하고 있으며(Lee BY 등 1995), 항산화 효과, 항균 및 항암 효과, 면역증진효과, 간 기능개선 효과, 혈중 콜레스테롤 저하 효과 등 다양한 생리활성을 나타내는 것으로 알려져 있다. 수확한 구기자에 열수 또는 저급알콜을 용매로 주출하여 건조시킨 것이 구기자추출물이다.
오미자는 공 모양으로 지름이 약 1 cm이고 짙은 붉은 빛깔이며 속에는 붉은 즙과 불그스레한 갈색 종자가 1 ∼2개 들어 있다. 단맛, 신맛, 쓴맛, 짠맛, 매운맛의 5가지 맛이 나며 그 중에서도 신맛이 강하다. 말린 열매를 찬물에 담가 붉게 우러난 물에 꿀 또는 설탕을 넣어 음료로 마시거나 화채나 녹말편을 만들어 먹는다. 폐경, 신경 및 비경에 효능이 있다. 수확한 오미자에 열수 또는 저급알콜을 용매로 주출하여 건조시킨 것이 오미자추출물이다.
한국특허등록번호 10-0850503(2008.7.30) 한국특허등록번호 10-1030608(2011.4.14) 한국특허등록번호 10-0463130(2004.12.23.) 한국특허등록번호 10-0475647(2005.03.10.) 한국특허등록번호 10-0538717(2005.12.26.)
상기와 같이 기존의 성기능 개선용 제품은 화학물질을 사용한 발기부전 치료제와 천연물을 사용한 개선용 조성물로 구분되어 있다. 기존의 성기능 개선용 발기부전 치료제는 성기의 즉각적인 발기 효과를 주기 위해 개발된 제품들로서, 이런 제품들은 일시적인 발기 효과는 있을 수 있지만 정상적인 생리기능이 파괴되어 체력이 저하되고 생명에 치명적인 부작용을 나타낼 수 있다. 또한, 천연물을 이용한 성기능 개선제는 즉각적인 발기 효과나 성기능 개선 효과가 미비하지만, 인체의 정상적인 인체 생리기능의 개선을 통하여 인체에 유해하지 않으면서 인체발기 기능을 활성화시킴으로써 지속적을 성기능을 효과적으로 개선시킬 수 있는 남성 성기능 개선용 조성물의 개발이 필요하다.
본 발명은 음경 해면체 평활근의 이완력 향상 및 음경 내압 증가를 통하여 음경 발기력 증가 효과를 가지는 고량강, 풀솜대 및 흑마늘을 유효성분으로 성기능 개선용 조성물을 제공하는 데 있다. 또한 홍상 추출물, 대두 발효 추출물, 트리블러스 추출물, 복분자 분말, 비수리, 옥타코사놀 및 구기자 분말을 추가로 포함하는 성기능 개선용 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명에 의하면, 인체의 정상적인 인체 생리기능의 개선을 통하여 인체에 유해하지 않으면서 인체의 발기 기능을 활성화시킴으로써, 성기능을 효과적으로 개선시킬 수 있는 남성 성기능 개선용 조성물을 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 조성물의 최대 음경 발기력 확대에 관한 그림이다.
도 2는 본 발명의 발기력 유지 강도에 관한 그림이다.
본 발명은 고량강추출물, 풀솜대추출물 및 흑마늘추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물에 관한 것이다. 이들 유효성분에 홍삼추출물, 대두발효추출물, 트리블러스추출물, 비수리추출물, 복분자추출물, 구기자추출물, 옥타코사놀 및 오미자추출물 중에서 선택된 어느 하나 이상을 추가로 포함하여 남성 성기능 개선용 조성물을 제공하는데 있다. 그 밖에도 본 발명의 조성물은 약사법상 또는 건강기능식품법상 허가하는 부형제, 영양제, 미네랄, 비타민, 유기산, 풍미제, 착색제, pH 조절제, 안정화제, 증진제, 증점제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산화제 및 향미제 등을 함유할 수 있다. 또한 이들의 제형은 음료, 액제, 정제, 캡슐화제, 과립, 분말 등 다양한 형태로 제공될 수 있다. 이들 원부재료는 시장(경동)에서 구입하여 사용하거나 추출물 또는 분말 제조 업체에서 구입하여 사용할 수 있다.
또한, 본 발명의 남성 성기능 개선용 조성물은 유효성분의 양은 전체 중량의 0.1 중량% 내지 50 중량%로 포함될 수 있으며, 음료 조성물의 경우 식품 전체의 부피 100㎖를 기준으로 0.1g 내지 50g, 바람직하게는 0.01g 내지 10g 의 비율로 포함될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 추출물은 정제수 또는 탄소수 1 내지 10의 저급알코올이나 이들의 혼합용매로부터 선택된 극성용매에 가용한 추출물을 포함한다. 이하 본 발명을 하기 실시예 및 실험 예에 의해 상세히 설명한다. 단, 하기 실시 예 및 실험 예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실험 예에 의해 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 상기의 고량강, 풀솜대 및 흑마늘을 각각 세척 또는 거피한 후 분쇄하여, 20~40 ℃에서 17일 동안 자연 건조하여 분말화한 후, 분말 시료 중량의 1~15배의 물, 에탄올, 메탄올 등과 같은 C1 내지 C10의 저급알콜 또는 1:0.1~1:10 혼합비를 갖는 혼합용매로, 바람직하게는 정제수로 20~100 ℃, 바람직하게는 40~100 ℃의 추출온도에서 1~3시간 동안 열수추출 또는 환류냉각 추출 방법으로, 3~5회 반복하여 추출한 후, 원심 분리 및 여과하고 여과한 추출물을 진공회전농축기로 40~70 ℃에서 감압농축한 후, 추출하여 고량강추출물, 풀솜대추출물 및 흑마늘 추출물을 진공동결건조기로 건조하여 본 발명의 남성 성기능 개선용 추출물을 얻을 수 있다. 또한 상기와 동일한 방법으로 홍삼, 대두발효물, 트리블러스, 비수리, 복분자, 구기자 및 오미자를 상기와 동일한 방법으로 추출하여 각각의 추출물을 얻은 후, 진공동결건조기로 건조하여 추가적으로 본 발명의 남성 성기능 개선용 추출물을 얻을 수 있다. 그러나 상기의 성기능개선용 조성물은 제형에 따라서 추출물이 아닌 원료의 분말형태로 제공될 수도 있다.
<제조예 1>; 주재료의 추출
각각의 고량강, 풀솜대 및 마늘을 분말을 부직포에 넣고, 각각의 환류 추출탱크에 투입한 후, 각각의 분말 100중량부에 대하여 에탄올 200중량부를 상기 환류 추출탱크에 함께 투입하여, 추출온도 35℃에서 10시간 동안 상기 에탄올을 환류 순환시키면서 1차 및 2차 추출하여 추출물을 얻었다. 상기의 추출물로부터 감압 증류장치를 이용하여 에탄올을 제거하였다. 추출용기에 상기 에탄올이 제거된 1차 추출물, 상기 1, 2차 환류 추출한 잔사 100중량부에 대하여 정제수 500중량부를 넣고 100℃의 온도조건에서 10시간 동안 열수추출하여 2차 추출물을 얻었다. 상기의 각각의 에탄올 추출물과 각각의 열수 추추물을 혼합하여 입상활성탄 컬럼에 통액시켜 색소 및 냄새 등 유기성물질을 제거하여 각각의 추출물을 얻었다. 상기의 색소 및 냄새등 유기성물질을 제거한 각각의 추출물을 초고속 원심분리기(18,000rpm)를 통과시켜 불순물(단백질, 탄수화물, 섬유질, 잔류농약, 중금속등)을 제거시킨 후, 초미세여과장치를 이용하여 여과하여 비활성의 고분자를 제거한 다음, 추출물을 60 brix로 감압 농축한 후, 동결건조하여 각각의 주재료 1kg에 대하여 각각의 추출물 170g을 얻었다.
<제조예 2>; 부재료의 추출
홍삼, 대두발효물, 트리블러스, 비수리, 복분자, 구기자 및 오미자를 실시예 1과 동일한 방법으로 추출한 다음, 회수 정제과정을 거쳐 각각의 추출물을 제조하였다.
<실시예 1-6>; 조성물 및 캡슐의 제조
남성 성기능 조성물은 주재료와 부재료를 다음 배합비와 같이 제조하였다.
배합비(중량부)
구 분 실시예1 실시예2 실시예3 실시예4 실시예5 실시예6
주
재
료 		고량강 100 - - 30 - 25
풀솜대 - 100 - 20 20 -
흑마늘 - - 100 - 30 25


부
재
료		 홍삼 - - - 10 10 10
대두발효 - - - 10 10 10
트리블러스 - - - 5 5 5
비수리 - - - 5 5 5
복분자 - - - 5 5 5
구기자 - - - 5 5 5
오미자 - - - 5 5 5
옥타코사놀 - - - 5 5 5
실시예 1 내지 6과 같이 배합하여 다음과 같이 캡슐제를 제조하였다. 본 발명의 주재료 및 부재료 추출물 100 ㎎, 옥수수전분 100 ㎎, 유 당 100 ㎎, 스테아린산 마그네슘 2 ㎎을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 6종의 캡슐제를 제조하였다.
<실험예 1>; 발기능 측정 설문조사
대사성질환이나 순환기계질환 또는 내분비계질환이 없는 건강한 남성 25세 내지 55세 미만의 기혼 남성 60명을 배합비 1 내지 6과 같이 제조한 캡슐제를 1개월 동안 매일 아침, 점심, 저녁 식사후 1개의 캅셀을 섭취토록 하였다. 상기 대상자에 대하여 발기능 측정 설문지(International Index of Erectile Function; IIEF)를 이용하여 발기능 측정 설문조사를 실시하였다. 발기능 측정 설문은 Rosen 이 분류(발기능 6개 질문 총점 1~30; 절정능 2개 질문 총점 0~10, 성적욕구 2개 질문 총점 2~10 , 성교 만족감 3개 질문 총점 0~15 전반적 성생활 만족감 2개 질문 총점 2~10) 질문의 5개 항목으로 이루어졌다. 설문 조사는 섭취 전 및 섭취 후 각각 실시하였다. 이들 각 문항에 대한 답변을 0 내지 5의 6등급으로 나누어 각 피검자의 점수 합의 평균치를 하기 표 2에 나타냈다.
발기능 측정 설문조사
구분 발기능 절정능 성욕 성교만족감 전체만족감
섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후
실시예 1 12.2±0.5 17.1±1.2 5.2±0.7 7.7±2.5 6.5±0.7 7.8±0.6 5.8±0.8 9.5±2.5 4.3±2.1 7.2±3.1
실시예 2 11.9±1.4 16.3±2.1 5.4±1.5 7.4±0.7 6.6±1.1 7.2±1.4 5.3±1.5 8.8±0.6 4.4±0.6 6.9±4.2
실시예 3 12.1±1.2 17.1±1.5 5.3±3.1 7.3±0.9 6.7±2.1 7.5±0.7 5.4±2.6 9.2±3.2 4.4±0.7 7.3±2.1
실시예 4 11.9±3.5 18.5±4.2 5.3±2.5 7.9±0.3 6.6±1.3 7.4±0.6 5.4±1.2 9.8±2.2 4.3±0.9 8.1±0.7
실시예 5 11.8±7.2 19.2±1.6 5.3±0.4 8.2±0.5 6.7±0.1 7.8±0.4 5.4±1.2 9.9±3.2 4.3±1.3 8.5±0.5
실시예 6 11.7±5.7 19.7±3.2 5.4±0.4 8.6±3.2 6.6±5.1 8.3±0.4 5.4±3.2 9.9±1.3 4.3±3.1 8.9±5.1
상기의 표 2에서 나타난 바와 같이 주재료 추출물을 사용한 실시예 1; 고량강추출물, 실시예 2; 풀솜대추출물, 실시예 3; 흑마늘추출물로서 발기능과 성교만족감 및 전체적인 만족감에서 유의차가 있는 것으로 나타났다. 더욱이 부재료 추출물을 혼합하여 사용하는 실시예4 내지 실시예 6은 발기능, 절정능, 성교만족감 및 전반적인 만족감에서 뚜렷한 유의차를 보이는 것으로 나타났다. 따라서 본 발명의 주재료 추출물인 고량강추출물, 풀솜대추출물, 흑마늘추출물은 성기능개선 효과가 있다는 것을 알 수 있다. 또한 주재료추출물에 부재료추출물을 혼용하면 성기능새선 효과가 뚜렷이 나타나는 것을 알 수 있다.
<실험예 2>; 남성 성기능 개선용 추출물의 음경 발기 촉진 및 유지 효과
1) 추출물 투여 및 해부학적 조사
주재료인 고량강추출물, 풀솜대추출물, 흑마늘추출물 및 7종의 부재료 추출물의 음경 발기촉진 및 유지효과를 알아보기 위하여, 실시예 1 내지 실시예 3은 단일 추출물이고, 실시예 4 내지 실시예 6은 추출물의 혼합물로 구성되어 있다. 중량이 250g인 SD계 웅성흰쥐(Spraque-Dowley,(주) 샘타코 BIO)를 대상으로 동물실험을 수행하였다. 온도는 22 ± 2℃, 상대습도는 50 ± 10%이었고, 명암 싸이클(07:00 점등 ~ 19:00 소등)은 형광등 조명으로 조절하였다. 상기 흰쥐는 음성대조군(증류수 투여), 양성대조군 1로 비아그라(sildenafil citrate), 양성대조군 2로 시알리스(tadalafil)을 각각 20 ㎎/㎏ 투여하였다. 본 발명의 남성 성기능 개선용 조성물로 배합비 1 내지 배합비 6을 흰쥐에 100, 300 ㎎/㎏을 주사기와 sonde를 이용하여 구강에 직접 투여하였고 30분 후에 해면체 내압을 측정하였다. 공지의 방법으로 흰쥐를 마취, 절개, 전립선 노출 및 음경해면체를 박리한 다음, 음경 해면체 신경에 백금 전극 설치하고 전기 자극기에 연결한 다음, 음경 표피를 절개한 해면체를 노출시켜 내압 측정하였다. 전신혈압과 해면체 내압은 그래스 텔레팩터 RPS312RM(regulated power supply; Grass Technologies, USA)과 데이터 수집장치(AD instrument powerLab, USA)로 측정하였으며, 데이터 분석 프로그램을 이용하여 분석 기록하였다.
2) 남성 성기능 개선용 추출물의 발기력 측정
실시예 1 내지 6의 추출물 및 양성대조군 1과 2 그리고 음성대조군에 대하여 최대 음경 발기력은 해면체 신경자극에 의한 음경발기의 반응을 평가하기 위해 해면체신경자극(stimulus; 10 Hz, 3 V, 5 ms, 1 min)에 따른 해면체 내압을 측정하여 최대해면체 내압(ICP; intracranial pressure)과 혈압(MAP; Mean arterial pressure)의 비율(ICP/MAP) 및 AUC(Area under the curve)를 을 기록하고, 그 최대값을 각 군별로 비교하였다. 또한 발기력 유지 강도는 추출물의 투여 용량에 따른 발기력 유지 강도를 위하여, 해면체자극 1분 전부터 자극 후 안정화되는 5분까지의 해면체 내압/혈압(%)의 그래프 아랫부분의 면적(cumulative area under the curve; AUC)(발기력유지 강도)을 측정하였다. 실험 결과는 평균 ± 표준편차(mean ± Standard Deviation; S.D.)로 나타내었다.
최대 음경 발기력 및 발기력 유지 강도
투여농도
(mg/kg)		 최대 음경 발기력
(ICP/MAP,%)		 발기력 유지 강도
(AUC)
음성대조군 59.3±3.2 4435 ± 128.7
양성대조군1(20) 87.9±3.1 6245 ± 213.8
양성대조군2(20) 88.1±2.9 6237 ± 230.6
실시예1(100) 71.4±1.4 5413 ± 217.3
(300) 84.5±2.1 6075 ± 236.0
실시예2(100) 70.5±1.6 5359 ± 184.7
(300) 84.8±1.1 6107 ± 123.6
실시예3(100) 71.1±1.2 5451 ± 328.5
(300) 84.4±5.1 6095 ± 423.1
실시예4(100) 75.4±3.4 5565 ± 485.6
(300) 87.5±1.6 6185 ± 335.6
실시예5(100) 76.1±1.1 5575 ± 102.8
(300) 86.5±8.1 6177 ± 346.2
실시예6(100) 76.8±3.4 5565 ± 327.1
(300) 86.1±4.2 6195 ± 15.36
최대 음경 발기력은 상기의 표 3 및 도 1에서 나타난 바와 같이 실시예 1 내지 6의 추출물 투여군(100, 300 ㎎/kg 투여)의 최대 음경 발기력은 양성대조군1(실데나필), 양성대조군2(타달라필)을 각각 20 ㎎/kg 투여)의 최대 음경 발기력과는 유사하였고, 음성대조군의 최대 음경 발기력보다 높았다. 또한 발기력 유지 강도는 표 3 및 도 2에서 나타난 바와 같이 실시예 1 내지 6의 추출물 투여군의 발기력 유지 강도(AUC 값)가 발기력 유지 강도와는 유사하였고, 음성 대조군의 발기력 유지 강도보다 높았다.
<실험예 3>; 경구 투여시 음경발기력 평가
본 발명의 실시예 1 내지 6의 추출물 및 조성물을 토끼에 7일간 경구 투여한 것을 시험구로 하고, 조성물을 투여하지 않은 것을 대조구로 하였다. 실시예 1 내지 6의 추출물 및 조성물을 7일간 경구 투여한 후 토끼의 음경해면체를 분리하여 아세칠콜린(Acethylcholine) 10-4 M을 투여하여 음경발기력을 생체(in vivo) 실험하였다. 경구 투여 후 음경발기력에 미치는 영향을 조사하여 이를 표 4에 나타내었다.
토끼의 경구투여시 음경발기력 평가
구 분 1 2 3 4 5 6 대조구
발기력(%) 89.9 89.3 89.6 97.8 98.7 99.1 61.6
상기의 결과로부터 본 발명의 조성물을 투여하지 않은 대조구에 비하여 실시예 1 내지 6이 우수한 음경발기력을 나타내는 것을 알 수 있었다.
<실험예 4> 추출물의 급성 독성실험
본 발명의 실시예 1 내지 6의 추출물 및 조성물에 대하여 공지의 독성실험 방법에 준하여 4주령의 특정 병원체 부재(specific pathogens free) ICR계 마우스를 암수 각각 3 마리씩 4개군(암수 각각 3마리/실험군)으로 나누어, 온도 22 ± 3℃, 습도 55 ± 10%, 조명 12L/12D 조건의 동물실 내에서 사육하였다. 마우스는 실험에 사용되기 전 1주일 정도 순화시켰다. 실험 동물용 사료(마우스 및 랫트용, Dyets, 미국) 및 음수를 멸균한 후 공급하였으며 자유 섭취시켰다.실시예 4의 추출물을 0.5% 트윈(tween) 80에 50 ㎎/㎖ 농도로 조제한 후, 마우스 체중 20g 당 0.04 ㎖(100 ㎎/㎏), 0.2 ㎖(500 ㎎/㎏) 및 0.4 ㎖(1,000 ㎎/㎏) 씩 1회 경구 투여 후 7일 동안 다음과 같이 부작용 또는 치사 여부를 관찰하였다. 즉, 투여 당일은 투여후 1 시간, 4 시간, 8 시간, 12 시간 뒤에, 그리고 투여 익일부터 7 일째까지는 매일 오전, 오후 1 회 이상씩 체중 감소 현상, 일반 증상의 변화 및 사망 동물의 유무를 관찰하였다. 또한, 투여 7 일째에 동물을 치사시켜 해부한 후 육안으로 내부 장기를 검사하였던 바, 특기할 만한 임상증상이 나타나지 않았고, 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사, 부검소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다. 따라서 본 발명의 실시예 1 내지 6의 추출물 및 조성물의 각 성분은 오랫동안 생약으로 사용되어 오던 약재로서 독성 및 부작용 등의 문제가 없으므로 안전한 물질로 판단되었다.
<제제예>
본 발명의 추출물을 제제로 함유하는 남성 성기능 개선용 조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 50 중량 %로 포함한다. 본 발명에 따른 추출물을 포함하는 약학 조성물은, 공지의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제, 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 추출물을 포함하는 조성물을 제제화 할 경우에는 공지의 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면 활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다.
또한 본 발명은 남성 성기능 개선용 식품으로서, 식품위생법상 및 건강기능식품법상 허용 가능한 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 본 발명의 추출물 100 중량부 당 1 내지 약 20 중량부의 범위에서 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류로 제공될 수 있다.
본 발명의 조성물은 최대음경 발기력과 발기력 강도 유지가 우수하여 남성 성기능 개선용 조성물로 이용될 수 있다. 따라서 산업상 이용가능성이 있다.

Claims (6)

  1. 남성 성기능 개선용 식품 조성물에 있어서,
    고량강, 풀솜대 및 흑마늘 추출물 중에서 선택된 어느 두 가지 유효성분을 20~30:30~20의 중량비로 포함하되,
    상기 유효성분을 조성물 100 중량부에 대하여 50중량부로 포함하고,
    상기 조성물은 홍삼 10 중량부, 대두발효추출물 10중량부, 트리블러스 5 중량부, 비수리 추출물 5중량부, 복분자추출물 5중량부, 구기자추출물 5중량부, 오미자추출물 5중량부 및 옥타코사놀 5중량부를 더 포함하는 것인, 남성 성기능 개선용 식품 조성물.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제 1항에 있어서, 상기 추출물은 물 또는 탄소수 1 내지 5의 알코올 및 이의 혼합물 중에서 선택된 1종 이상을 용매로 하여 추출한 남성 성기능 개선용 식품 조성물.
  5. 남성 성기능 개선용 약학 조성물에 있어서,
    고량강, 풀솜대 및 흑마늘 추출물 중에서 선택된 두 가지 유효성분을 20~30:30~20의 중량비로 포함하되,
    상기 유효성분은 조성물 100 중량부에 대하여 50중량부로 포함하고,
    상기 조성물은 홍삼 10 중량부, 대두발효추출물 10중량부, 트리블러스 5 중량부, 비수리 추출물 5중량부, 복분자추출물 5중량부, 구기자추출물 5중량부, 오미자추출물 5중량부 및 옥타코사놀 5중량부를 더 포함하는 것인, 남성 성기능 개선용 약학 조성물.
  6. 삭제
KR1020170008577A 2017-01-18 2017-01-18 고량강, 풀솜대 및 흑마늘을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 조성물 KR101788253B1 (ko)

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