KR102601729B1 - 남성 성기능 개선용 조성물의 제조방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 비수리 추출물, 마카뿌리 추출물, 남가새열매 추출물 및 사상자열매 추출물을 포함하는 주재료 50~55중량% 및 부재료 45~50중량%를 포함하는 것을 기술적 특징으로 하며, 인체발기 기능을 활성화시킴으로써 성기능을 효과적으로 개선시킬 수 있는 장점이 있으며, 인체에 유해하지 않으면서 성기능을 지속적으로 개선시킬 수 있는 장점이 있다.

Description

남성 성기능 개선용 조성물의 제조방법{Manufacturing method composition for improving male sexual function}
본 발명은 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 인체발기 기능을 활성화시킴으로써 성기능을 효과적으로 개선시킬 수 있는, 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
남성의 성기능은 성적 욕구, 음경의 발기, 사정 및 극치감으로 이루어진다. 최근 통계에 따르면, 성인 남성의 약 20~60%에서 성기능 장애를 호소하며, 연령증가에 따라 발병률도 증가하는 추세를 보이고 있다. 이러한 성기능 장애는 불과 10여 년 전만 해도 대부분 심인성 원인으로 여겨졌지만, 현대의학의 발달로 성기능 장애환자의 약 50% 이상이 혈관계, 신경계 및 내분비계 질환, 당뇨병, 고혈압, 약물복용 등의 기질적 원인에 의해 성기능 장애를 가지는 것으로 밝혀지고 있다.
음경의 발기는 발기신경의 자극에 의해 해면체 평활근이 이완되어 소공이 팽창되고, 소동맥 확장으로 인한 혈류의 증가로 음경 내압이 증가함에 따라 비교적 딱딱한 백막과 소공 사이에 존재하는 백막하 정맥이 소공의 팽창에 의해 눌려 정맥혈의 누출이 막힘으로써 음경 내압이 더욱 증가하게 되면서 유발된다. 대한민국 남성 중 약 200만 명 내외가 발기부전으로 고생하고 있으며, 당뇨 및 고혈압과 같은 성인병의 증가, 스트레스, 산업재해, 음주 및 흡연 등으로 누구든지 성기능장애의 가능성이 있으므로 이들 질환의 예방과 치료는 매우 중요하다.
발기부전을 중심으로 한 남성 성기능 이상의 3대 치료법이라 할 수 있는 음경 해면체내 혈관확장제 주사법, 진공음경흡인기 및 음경보형물 삽입술 중 음경 해면체내 혈관확장제 주사법은 현 시점에서도 발기부전의 진단과 치료에 가장 광범위하게 이용되고 있는 보편적인 진단과 치료법이라 할 수 있다. 그 이유는 다른 내과적 치료에 비해 치료효과가 우수할 뿐 아니라 대부분의 환자들이 수술적 치료보다 내과적 치료를 원하고 있기 때문이다.
그러나 이 방법은 높은 치료 성공률에도 불구하고, 다수의 환자가 치료에서 탈락하는 것이 가장 큰 문제점이다.
최소 1년 이상 추적된 218건의 사례를 대상으로 삼중약물 요법을 이용한 해면체내 자가주사법을 시행한 결과, 환자의 만족도는 78%로 다른 보고들과 비슷하였으나 최종 탈락률이 49.5%로 조사되었다. 진공음경흡인기는 비교적 좋은 치료 성적을 나타내나 사용법이 불편하고 기계나 장치에 의존해야 한다는 점에서 치료법의 선택률이 낮은 편이다. 음경보형물삽입술도 역시 높은 치료 성공률이 보장되나 시술에 따르는 침습성, 고비용 및 기기고장 등으로 인하여 제한된 환자군에서만 시행된다.
또한, 사정 조절 능력의 상실로 야기되는 성신경과민증은 말초신경계와 중추신경계의 균형이 파괴되고 원활한 협조체제를 유지하지 못하여 성적 조절 능력이 상실됨으로써 나타나는 증상으로 알려져 있다. 이와 같은 성신경 과민증의 대표적인 예가 남성의 조기사정증상인 조루증(early ejaculation)이다.
성신경과민증의 치료에는 정신요법과 약물요법이 이용되고 있으나, 일반적으로 성중추신경의 흥분을 억제시키는 향정신성 약물 또는 성말초신경의 둔화를 위한 국소마취용 제제가 사용되고 있다. 그러나 성중추신경을 억제시키는 경우에는 성적 의욕상실로 성행위 자체가 불가능해질 우려가 있고 국소마취제는 혈관수축작용으로 발기부전을 유발하고 지속시간이 짧다는 문제점이 있다.
이상의 내용에서 잘 알 수 있듯이 남성 성기능 이상 환자들이 가장 선호하는 치료법은 경구용 약물과 같이 사용이 간편하고 비침습적인 형태를 지녀야 한다. 최근 기존 치료법들의 한계성과 비침습적인 치료법에 대한 환자들의 절실한 욕구를 충족시키기 위하여 개발된 방법이 혈관확장제의 요도내 주입법과 다양한 경구용 약물들이다.
혈관확장제의 요도내 주입법은 주사에 따르는 고통 및 두려움 등을 감소시킬 목적으로 개발되었으나 효과가 낮으며, 이 또한 어느 정도는 침습적인 방법으로 주입 이후 요도 내 작열감, 불쾌감 및 통증 등이 문제점으로 지적되고 있다. 그러므로 현 시점에서 남성 성기능 이상 환자들이 가장 선호하는 치료법은 경구용 약물요법이라 할 수 있다.
최근 경구용 발기부전 치료제로 개발되어 전 세계적으로 사용되고 있는 실데나필(sildenafil, 상품명: 비아그라)은 음경해면체에 특이적으로 분포하는 PDE5(phosphodiesterase 5)의 저해에 의한 cGMP의 농도를 증가시킴으로써 음경해면체 내 혈류를 증대시켜 발기를 유도하여 발기부전의 치료효과가 있는 것으로 알려져 있다.
그러나 두통, 안면홍조, 소화불량 및 심장마비 등 여러 부작용이 보고되고 있어 이를 대신 또는 보완할 수 있는 새로운 약재의 필요성이 요구되고 있다. 그러므로 부작용이 없고 화학적으로 합성된 제품이 아닌, 천연생약제제를 주원료로 한 남성 성기능 개선제 개발이 요구되고 있다.
한편, 대한민국공개특허공보 제10-2016-0096804호(2016.08.17.)에는 숙지황, 산수유, 산약, 오미자, 건지황, 복령, 목단피, 택사, 차전자, 음양곽 및 구인을 유효성분으로 포함하는 정력 강화를 위한 한약재 조성물이 개시되어 있으나, 남성 성기능 개선 효과가 미미한 단점이 있다.
KR 10-2016-0096804 A 2016.08.17.
본 발명의 목적은 인체발기 기능을 활성화시킴으로써 성기능을 효과적으로 개선시킬 수 있는, 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 인체에 유해하지 않으면서 성기능을 지속적으로 개선시킬 수 있는, 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 다음과 같은 수단을 제공한다.
본 발명은, 비수리 추출물, 마카뿌리 추출물, 남가새열매 추출물 및 사상자열매 추출물을 포함하는 주재료 50~55중량% 및 부재료 45~50중량%를 포함하되, 상기 부재료는 두충 추출물, 쇠무릎뿌리 추출물, 천궁뿌리 추출물, 참당귀뿌리 추출물, 연꽃씨앗 추출물, 차가버섯 추출물, 황칠나무줄기 추출물, 옻나무줄기 추출물 및 덱스트린으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 사용하는, 남성 성기능 개선용 조성물을 제공한다.
상기 주재료는 비수리 추출물 70~75중량%, 마카뿌리 추출물 10~15중량%, 남가새열매 추출물 5~10중량% 및 사상자열매 추출물 3~8중량%을 포함한다.
상기 남성 성기능 개선용 조성물 100중량부에 발기 지속력 향상제 1~3중량부를 추가적으로 포함하되, 상기 발기 지속력 향상제는 코끼리흑마늘 추출물 70~80중량%, 고량강 추출물 10~20중량%, 홍삼 추출물 5~10중량% 및 옥타코사놀 추출물 1~5중량% 를 포함한다.
또한, 본 발명은 상기 남성 성기능 개선용 조성물을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 비수리 추출물을 제조하는 단계(단계 1); 마카뿌리 추출물을 제조하는 단계(단계 2); 남가새열매 추출물을 제조하는 단계(단계 3); 사상자열매 추출물을 제조하는 단계(단계 4); 상기 비수리 추출물 70~75중량%, 마카뿌리 추출물 10~15중량%, 남가새열매 추출물 5~10중량% 및 사상자열매 추출물 3~8중량%을 혼합하여 주재료를 만드는 단계(단계 5); 및 상기 주재료 50~55중량% 및 부재료 45~50중량%를 혼합하여 남성 성기능 개선용 조성물을 제조하는 단계(단계 6); 을 포함하되, 상기 비수리 추출물은, 비수리 1중량부에 정제수 15중량부를 가하고 50~55℃에서 1~2시간 동안 추출하여 제1 추출액을 수득하는 단계; 상기 제1 추출액 100중량부에 펙틴 분해효소 1~3중량부 및 셀룰로오스 분해효소 1~3중량부를 가하고 pH 6.5~9.0에서, 55℃에서 1~2시간 동안 효소처리하여 제1 효소처리액을 수득하는 단계; 상기 제1 효소처리액 100중량부에 단백질 분해효소 1~3중량부를 가하고 pH 6.5~9.0에서, 60~65℃에서 1~2시간 동안 효소처리하여 제2 효소처리액을 수득하는 단계; 상기 제2 효소처리액을 100~110℃에서 4~5시간 동안 가열하여 제2 추출액을 수득하는 단계; 상기 제2 추출액을 여과한 후 50~80℃에서 30~70Brix 로 감압농축하여 농축물을 수득하는 단계; 및 상기 농축물을 85~90℃에서 30~40분 동안 살균한 후 유입구(inlet)온도가 180~220℃ 이고, 유출구(outlet) 온도가 90~110℃ 인 분무건조기에서 분무건조하여 분말화하는 단계; 를 포함하는, 남성 성기능 개선용 조성물의 제조방법을 제공한다.
상기 단계 6 이후에, 상기 남성 성기능 개선용 조성물 100중량부에 발기 지속력 향상제 1~3중량부를 포함하는 단계를 추가적으로 포함하되. 상기 발기 지속력 향상제는 코끼리흑마늘 추출물 70~80중량%, 고량강 추출물 10~20중량%, 홍삼 추출물 5~10중량% 및 옥타코사놀 추출물 1~5중량% 를 포함하며, 상기 코끼리흑마늘 추출물은, 코끼리마늘을 산소수에 25℃에서 1시간 동안 침지시키고, 상기 침지된 코끼리마늘 100중량부에 아로니아발효액 5중량부를 가하고 35℃에서 2시간 동안 발효시키고, 상기 발효된 코끼리마늘을 95℃에서 4시간 동안 증포시켜 코끼리흑마늘을 만들고, 상기 코끼리흑마늘을 20℃에서 8시간 동안 건조하고, 상기 건조한 코끼리흑마늘 100중량부에 목초액 500중량부를 가하고 100℃에서 1시간 동안 추출하며, 상기 산소수는, 정제수를 활성화 처리하고, 상기 활성화 처리된 정제수에 산소를 주입하여 제조하며, 상기 활성화 처리는 정제수를 세라믹 볼이 구비된 탱크를 통과시키며, 상기 세라믹 볼은 혼합물 100중량부에 물 10중량부를 가하고 1,300℃에서 10시간 동안 소성하고 분말화한 세라믹분말 100중량부에 폴리비닐알코올(PVA) 5중량부를 가하고 제환기를 이용하여 세라믹 볼 형태로 성형한 후 1,350℃에서 5시간 동안 소성하여 제조하며, 상기 혼합물은 이산화규소(SiO2) 40중량%, 알루미나(Al2O3) 19.5중량%, 지르코니아(ZrO2) 13.5중량%, 타이타니아(TiO2) 5.5중량%, 산화제2철(Fe2O3) 4.5중량%, 이산화망간(MnO2) 4.0중량%, 산화제2구리(CuO) 3.5중량%, 이산화리튬(LiO2) 4.5중량% 및 탄산바륨(BaCO3) 5.0중량%를 포함하며, 상기 아로니아발효액은, 아로니나 100g에 100㎖의 멸균수를 가하고 마쇄기로 분쇄한 다음 착즙한 후 여과하여 아로니아 추출액을 수득하고, 옥수수가루 및 갈락토오스를 중량비 1:1로 배합하여 배지를 수득하고, 상기 배지 100중량부에 상기 아로니아 추출액 10중량부를 가하고 25℃에서 2일 동안 발효시키며, 상기 목초액은 참나무를 숯 제조용 가마에 넣고 가마 내부온도를 500℃로 유지하여 연기를 발생시키고 상기 연기를 포집한 후, 상기 포집된 연기를 응축하여 생성되는 미립자 물방울을 수집한다.
본 발명에 따른 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법은 인체발기 기능을 활성화시킴으로써 성기능을 효과적으로 개선시킬 수 있는 장점이 있다.
또한, 본 발명의 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법은 인체에 유해하지 않으면서 성기능을 지속적으로 개선시킬 수 있는 장점이 있다.
이하, 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.
먼저, 본 발명에 따른 남성 성기능 개선용 조성물을 설명한다.
본 발명의 남성 성기능 개선용 조성물은,
비수리 추출물, 마카뿌리 추출물, 남가새열매 추출물 및 사상자열매 추출물을 포함하는 주재료 50~55중량% 및 부재료 45~50중량%를 포함한다.
본 발명은 비수리 추출물, 마카뿌리 추출물, 남가새열매 추출물 및 사상자열매 추출물을 주재료로 사용함으로써 남성 성기능 개선 효과를 향상시킨 것에 특징이 있다.
상기 비수리 추출물, 마카뿌리 추출물, 남가새열매 추출물 및 사상자열매 추출물을 포함하는 주재료는 50~55중량% 포함되는 것이 바람직하며, 50중량% 미만 포함되면 남성 성기능 개선 효과가 미흡해지는 문제가 있고, 55중량% 초과 포함되면 관능특성이 떨어지는 문제가 있다.
상기 주재료는 비수리 추출물 70~75중량%, 마카뿌리 추출물 10~15중량%, 남가새열매 추출물 5~10중량% 및 사상자열매 추출물 3~8중량%을 포함하는 것이 바람직하다.
상기 주재료 중에서 상기 비수리 추출물은 70~75중량% 포함되는 것이 바람직하며, 70중량% 미만 포함되면 발기능 개선 효과가 미흡해지는 문제가 있고, 75중량% 초과 포함되면 다른 조성물의 함량이 적어지는 문제가 있다.
상기 주재료 중에서 상기 마카뿌리 추출물은 10~15중량% 포함되는 것이 바람직하며, 10중량% 미만 포함되면 성욕 개선 효과가 미흡해지는 문제가 있고, 15중량% 초과 포함되면 다른 조성물의 함량이 적어지는 문제가 있다.
상기 주재료 중에서 상기 남가새열매 추출물은 5~10중량% 포함되는 것이 바람직하며, 5중량% 미만 포함되면 최대 음경 발기력 개선 효과가 미흡해지는 문제가 있고, 10중량% 초과 포함되면 다른 조성물의 함량이 적어지는 문제가 있다.
상기 주재료 중에서 상기 사상자열매 추출물은 3~8중량% 포함되는 것이 바람직하며, 3중량% 미만 포함되면 발기력 유지 강도 개선 효과가 미흡해지는 문제가 있고, 8중량% 초과 포함되면 다른 조성물의 함량이 적어지는 문제가 있다.
상기 비수리는 전국 각처의 산과 들에서 자라는 다년생 초본 혹은 초본성 아관목의 약초로서 최근에 술을 담가 먹는 경우가 많아지고 있다. 상기 비수리는 페놀성 화합물과 플라보노이드, 토코페롤과 같은 물질을 함유하고 있으며, 활성산소종의 작용을 억제하여 암, 심혈관계 질환 등 성인병을 예방하고 노화의 지연과 방지의 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다. 즉, 비수리에 함유된 폴리페놀은 다수의 히드록시기(-OH)를 포함하고 있어, 여러 화합물과 쉽게 결합하는 특성을 가지고 있어 항산화 효과 및 항암, 항염 효과가 뛰어나고, 플라보노이드는 활성산소종을 효과적으로 제거하여 항산화능이 높으며, 폴리페놀과 마찬가지로 항바이러스, 항염증, 항암 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
상기 마카는 단백질, 불포화 지방산 및 미네랄이 풍부한 영양식품으로 알려져 있고 리놀렌산(linolenic acid), 팔미트산(palmitic acid) 및 올레인산(oleic acid)과 같은 중요 지방산, 식물성 스테롤 및 미네랄을 다량 함유하며, 마카의 지표성분으로서 마카엔(macaene)이나 마카마이드(macamide)와 같은 다른 식물에서는 발견되지 않는 고유의 불포화지방산이 존재하는데 이러한 성분들은 생리활성을 지니는 것으로 보고되고 있다. 마카의 유효성분으로는 사포닌, 베타-시토스테롤(beta-sitosterol), 스티그마스테롤(stigmasterol), 탄닌(tannin), 알칼로이드(alkaloid) 등이 있으며, 아연이 다량 함유되어 신체 내 내분비 호르몬 활동을 정상화하고 자양강장 효과를 나타내며, 또한 필수아미노산인 아르기닌(arginine)과 라이신(lysine)이 풍부하고 마카의 글루코시놀레이트(glucosinolate) 함량은 다른 십자화과 작물의 100 배에 달하여 면역시스템을 조절하고 항암작용에 대한 유용성이 보고된 바 있다.
상기 남가새(Tribulus terrestris)의 줄기는 밑에서 가지를 치며 갈라져서 옆으로 자라고, 길이는 1m 정도에 달한다. 잎은 길이 1~6㎝로서 짧은 자루가 있고, 작은 피침상 삼각형의 탁엽이 있다. 작은 잎은 긴 타원형으로 양쪽이 같지 않으며, 잎 뒤에 백색 눈털이 있다. 원산지는 한국, 인도, 대만 등지로 알려져 있다. 고혈압, 안과질환, 간 보호에 효능이 있다고 알려져 있다.
상기 사상자는 미나리과(Umbeliferae)에 속하는 1년생 또는 월년생 초본인 벌사상자 및 동속 근연식물의 성숙한 과실을 사용하는 데, 우리나라에서는 Torilis japonica의 성숙한 과실을 쓰고 있다. 우리나라 각지의 강변, 해변 및 개천이나 산간의 계곡 등지에서 자생하며, 봄, 가을 양계절에 성숙한 과실을 채취하여 햇볕에 말려 사용한다. 효능은 온신장양, 조습살충, 산한거풍 등의 효능이 있어서 궁냉, 습진, 습창, 개선소양 병증을 치료한다. 현대의약적인 사상자의 효능은 항균작용, 항바이러스작용 및 남성 호르몬 비슷한 작용이 있는 것으로 밝혀져 있으며, 음위증, 발기불능과 자궁탈출증 및 피부소양증, 과민성 피부염, 급성 삼출성 피부염, 트리코모나스성 질염, 음부소양증, 대하, 음낭습진, 옴 등 각종 피부질환에 응용되고 있다.
상기 부재료는 두충 추출물, 쇠무릎뿌리 추출물, 천궁뿌리 추출물, 참당귀뿌리 추출물, 연꽃씨앗 추출물, 차가버섯 추출물, 황칠나무줄기 추출물, 옻나무줄기 추출물 및 덱스트린으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 사용할 수 있다.
본 발명은 상기 남성 성기능 개선용 조성물 100중량부에 발기 지속력 향상제 1~3중량부를 추가적으로 포함할 수 있다.
본 발명은 남성 성기능 개선용 조성물에 발기 지속력 향상제를 추가적으로 포함하므로써 발기력 유지 강도를 더욱 향상시킬 수 있는 장점이 있다.
상기 발기 지속력 향상제는 코끼리흑마늘 추출물 70~80중량%, 고량강 추출물 10~20중량%, 홍삼 추출물 5~10중량% 및 옥타코사놀 추출물 1~5중량% 를 포함한다.
상기 코끼리흑마늘은 코끼리마늘을 발효시킨 것이다.
상기 코끼리마늘(Allium ampeloprasum)은 백합과 여러해살이 구근으로, 알이 큰 마늘이다. 보통 마늘보다 7∼10배 정도 커서 붙은 이름이다. 미국과 영국에서 주로 재배된다. 보통 90~100cm 정도 자라며, 우리나라에서는 코끼리마늘보다는 웅녀마늘, 왕마늘, 대왕마늘 등으로 불리운다. 코끼리마늘은 미국 암연구소에서 선정한 암 예방 1위 식품으로 마늘 속에 들어있는 항암 성분이 발암세포들을 해독해주며, 정상세포들을 건강하게 지켜준다고 한다. 코끼리마늘은 혈관 건강에 효능이 탁월하다. 혈중 콜레스테롤 수치를 낮춰주고, 혈관 속에 노폐물과 독소를 배출해 해독작용을 한다. 원활한 혈액순환이 이루어지도록 하여 각종 심혈관 질환을 예방하는 효능이 있다. 코끼리마늘은 신진대사를 촉진시켜주고 자양강장에 도움을 주는 성분인 스코르딘이 일반 마늘보다 함유량이 2배 이상 높다고 알려져 있다. 코끼리마늘은 인삼의 대표적 성분인 사포닌을 함유하고 있다. 사포닌은 알콜 흡수를 억제해 간을 특튼하게 하며 비만 예방과 면역력 상승, 동맥경화 예방 등의 효과를 기대할 수 있다. 코끼리마늘은 마늘과 달리 자극이 약하고 마일드한 맛을 내면서 매운 맛도 거의 없다. 아삭하고 즙이 많아 생으로도 먹을 수 있고 샐러드 등에도 이용한다. 이름은 마늘이지만 양파나 대파 향기와 비슷하고 약간의 단맛과 향이 난다.
본 발명은 상기 남성 성기능 개선용 조성물을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물을 제공한다.
본 발명은 상기 남성 성기능 개선용 조성물을 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 식품으로서, 식품위생법상 및 건강기능식품법상 허용 가능한 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 본 발명의 추출물은 전체 100 중량부 당 1 내지 약 20 중량부의 범위에서 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류로 제공될 수 있다.
다음으로, 본 발명에 따른 남성 성기능 개선용 조성물의 제조방법을 설명한다.
본 발명의 남성 성기능 개선용 조성물의 제조방법은,
비수리 추출물을 제조하는 단계(단계 1);
마카뿌리 추출물을 제조하는 단계(단계 2);
남가새열매 추출물을 제조하는 단계(단계 3);
사상자열매 추출물을 제조하는 단계(단계 4);
상기 비수리 추출물 70~75중량%, 마카뿌리 추출물 10~15중량%, 남가새열매 추출물 5~10중량% 및 사상자열매 추출물 3~8중량%을 혼합하여 주재료를 만드는 단계(단계 5); 및
상기 주재료 50~55중량% 및 부재료 45~50중량%를 혼합하여 남성 성기능 개선용 조성물을 제조하는 단계(단계 6);
을 포함한다.
상기 비수리 추출물은,
비수리 1중량부에 정제수 15중량부를 가하고 50~55℃에서 1~2시간 동안 추출하여 제1 추출액을 수득하는 단계;
상기 제1 추출액 100중량부에 펙틴 분해효소 1~3중량부 및 셀룰로오스 분해효소 1~3중량부를 가하고 pH 6.5~9.0에서, 55℃에서 1~2시간 동안 효소처리하여 제1 효소처리액을 수득하는 단계;
상기 제1 효소처리액 100중량부에 단백질 분해효소 1~3중량부를 가하고 pH 6.5~9.0에서, 60~65℃에서 1~2시간 동안 효소처리하여 제2 효소처리액을 수득하는 단계;
상기 제2 효소처리액을 100~110℃에서 4~5시간 동안 가열하여 제2 추출액을 수득하는 단계;
상기 제2 추출액을 여과한 후 50~80℃에서 30~70Brix 로 감압농축하여 농축물을 수득하는 단계; 및
상기 농축물을 85~90℃에서 30~40분 동안 살균한 후 유입구(inlet)온도가 180~220℃ 이고, 유출구(outlet) 온도가 90~110℃ 인 분무건조기에서 분무건조하여 분말화하는 단계;
를 포함한다.
상기 마카뿌리 추출물, 남가새열매 추출물 및 사상자열매 추출물은 상기 비수리 추출물을 제조하는 방법과 동일한 조건으로 제조한다.
상기 부재료는 두충 추출물, 쇠무릎뿌리 추출물, 천궁뿌리 추출물, 참당귀뿌리 추출물, 연꽃씨앗 추출물, 차가버섯 추출물, 황칠나무줄기 추출물, 옻나무줄기 추출물 및 덱스트린으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 사용할 수 있다.
본 발명은 상기 제조방법으로 제조함으로써 비수리, 마카뿌리, 남가새열매 및 사상자열매의 유용성분을 효과적으로 용출할 수 있는 장점이 있다.
상기 단계 6 이후에, 상기 남성 성기능 개선용 조성물 100중량부에 발기 지속력 향상제 1~3중량부를 포함하는 단계를 추가적으로 포함할 수 있다.
상기 발기 지속력 향상제는 코끼리흑마늘 추출물 70~80중량%, 고량강 추출물 10~20중량%, 홍삼 추출물 5~10중량% 및 옥타코사놀 추출물 1~5중량% 를 포함한다.
상기 코끼리흑마늘 추출물은, 코끼리마늘을 산소수에 25℃에서 1시간 동안 침지시키고, 상기 침지된 코끼리마늘 100중량부에 아로니아발효액 5중량부를 가하고 35℃에서 2시간 동안 발효시키고, 상기 발효된 코끼리마늘을 95℃에서 4시간 동안 증포시켜 코끼리흑마늘을 만들고, 상기 코끼리흑마늘을 20℃에서 8시간 동안 건조하고, 상기 건조한 코끼리흑마늘 100중량부에 목초액 500중량부를 가하고 100℃에서 1시간 동안 추출한다.
상기 산소수는, 정제수를 활성화 처리하고, 상기 활성화 처리된 정제수에 산소를 주입하여 제조한다.
상기 활성화 처리는 정제수를 세라믹 볼이 구비된 탱크를 통과시킨다.
상기 세라믹 볼은 혼합물 100중량부에 물 10중량부를 가하고 1,300℃에서 10시간 동안 소성하고 분말화한 세라믹분말 100중량부에 폴리비닐알코올(PVA) 5중량부를 가하고 제환기를 이용하여 세라믹 볼 형태로 성형한 후 1,350℃에서 5시간 동안 소성하여 제조한다.
상기 혼합물은 이산화규소(SiO2) 40중량%, 알루미나(Al2O3) 19.5중량%, 지르코니아(ZrO2) 13.5중량%, 타이타니아(TiO2) 5.5중량%, 산화제2철(Fe2O3) 4.5중량%, 이산화망간(MnO2) 4.0중량%, 산화제2구리(CuO) 3.5중량%, 이산화리튬(LiO2) 4.5중량% 및 탄산바륨(BaCO3) 5.0중량%를 포함한다.
상기 아로니아발효액은, 아로니나 100g에 100㎖의 멸균수를 가하고 마쇄기로 분쇄한 다음 착즙한 후 여과하여 아로니아 추출액을 수득하고, 옥수수가루 및 갈락토오스를 중량비 1:1로 배합하여 배지를 수득하고, 상기 배지 100중량부에 상기 아로니아 추출액 10중량부를 가하고 25℃에서 2일 동안 발효시킨다.
상기 목초액은 참나무를 숯 제조용 가마에 넣고 가마 내부온도를 500℃로 유지하여 연기를 발생시키고 상기 연기를 포집한 후, 상기 포집된 연기를 응축하여 생성되는 미립자 물방울을 수집한다.
상기 고량강추출액은 고량강 100중량부에 정제수 800중량부를 가하고 105℃에서 3시간 동안 추출한다.
상기 홍삼추출액은 홍삼 100중량부에 디클로로메탄 500중량부를 가하고 25℃에서 5일 동안 침지 추출한다.
상기 옥타코사놀추출액은 옥타코사놀 100중량부에 증류수 400중량부를 가하고 25℃에서 7일 동안 침지 추출한다.
본 발명에 따른 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법은 인체발기 기능을 활성화시킴으로써 성기능을 효과적으로 개선시킬 수 있는 장점이 있다.
또한, 본 발명의 남성 성기능 개선용 조성물, 이를 유효성분으로 포함하는 남성 성기능 개선용 기능성 식품 조성물 및 이의 제조방법은 인체에 유해하지 않으면서 성기능을 지속적으로 개선시킬 수 있는 장점이 있다.
이하, 실시 예를 통하여 본 발명의 구성 및 효과를 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시 예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 범위가 이들 실시 예에 의해 제한되는 것은 아니다.
비수리 1중량부에 정제수 15중량부를 가하고 50℃에서 1시간 동안 추출하여 제1 추출액을 수득하였다. 상기 제1 추출액 100중량부에 펙틴 분해효소 3중량부 및 셀룰로오스 분해효소 3중량부를 가하고 pH 7.0에서, 55℃에서 1시간 동안 효소처리하여 제1 효소처리액을 수득하였다. 상기 제1 효소처리액 100중량부에 단백질 분해효소 3중량부를 가하고 pH 7.0에서, 60℃에서 1시간 동안 효소처리하여 제2 효소처리액을 수득하였다. 상기 제2 효소처리액을 110℃에서 4시간 동안 가열하여 제2 추출액을 수득하였다. 상기 제2 추출액을 여과한 후 75℃에서 65 Brix 로 감압농축하여 농축물을 수득하였다. 상기 농축물을 85℃에서 30분 동안 살균한 후 유입구(inlet)온도가 200℃ 이고, 유출구(outlet) 온도가 100℃ 인 분무건조기에서 분무건조하여 분말화하여 비수리 추출물을 제조하였다.
마카뿌리 추출물, 남가새열매 추출물 및 사상자열매 추출물은 상기와 동일한 방법으로 제조하였다.
상기 비수리 추출물 38중량%, 상기 마카뿌리 추출물 6중량%, 상기 남가새열매 추출물 5중량%, 상기 사상자열매 추출물 3중량%, 두충 추출물 5중량%, 쇠무릎뿌리 추출물 3중량%, 천궁뿌리 추출물 3중량%, 참당귀뿌리 추출물 2중량%, 연꽃씨앗 추출물 2중량%, 차가버섯 추출물 1중량%, 황칠나무줄기 추출물 1중량%, 옻나무줄기 추출물 1중량% 및 덱스트린 30중량%를 혼합하여 남성 성기능 개선용 조성물을 만들었다.
상기 두충 추출물은 두충 100중량부에 정제수 800중량부를 가하고 100℃에서 5시간 동안 추출한 후 여과하여 제조하였다.
상기 쇠무릎뿌리 추출물, 천궁뿌리 추출물, 참당귀뿌리 추출물, 연꽃씨앗 추출물, 차가버섯 추출물, 황칠나무줄기 추출물 및 옻나무줄기 추출물은 상기 두충 추출물과 같은 방법으로 제조하였다.
실시예 1에서 제조한 남성 성기능 개선용 조성물 100중량부에 발기 지속력 향상제 2중량부를 추가적으로 혼합하였다.
상기 발기 지속력 향상제는 코끼리흑마늘 추출물 70중량%, 고량강 추출물 15중량%, 홍삼 추출물 10중량% 및 옥타코사놀 추출물 5중량% 를 혼합하여 제조하였다.
상기 코끼리흑마늘 추출물은, 코끼리마늘을 산소수에 25℃에서 1시간 동안 침지시키고, 상기 침지된 코끼리마늘 100중량부에 아로니아발효액 5중량부를 가하고 35℃에서 2시간 동안 발효시키고, 상기 발효된 코끼리마늘을 95℃에서 4시간 동안 증포시켜 코끼리흑마늘을 만들고, 상기 코끼리흑마늘을 20℃에서 8시간 동안 건조하고, 상기 건조한 코끼리흑마늘 100중량부에 목초액 500중량부를 가하고 100℃에서 1시간 동안 추출하여 제조하였다.
상기 산소수는, 정제수를 활성화 처리하고, 상기 활성화 처리된 정제수에 산소를 주입하여 제조하였다. 상기 활성화 처리는 정제수를 세라믹 볼이 구비된 탱크를 통과시켰다. 상기 세라믹 볼은 혼합물 100중량부에 물 10중량부를 가하고 1,300℃에서 10시간 동안 소성하고 분말화한 세라믹분말 100중량부에 폴리비닐알코올(PVA) 5중량부를 가하고 제환기를 이용하여 세라믹 볼 형태로 성형한 후 1,350℃에서 5시간 동안 소성하여 제조하였다. 상기 혼합물은 이산화규소(SiO2) 40중량%, 알루미나(Al2O3) 19.5중량%, 지르코니아(ZrO2) 13.5중량%, 타이타니아(TiO2) 5.5중량%, 산화제2철(Fe2O3) 4.5중량%, 이산화망간(MnO2) 4.0중량%, 산화제2구리(CuO) 3.5중량%, 이산화리튬(LiO2) 4.5중량% 및 탄산바륨(BaCO3) 5.0중량%를 포함하였다.
상기 아로니아발효액은, 아로니나 100g에 100㎖의 멸균수를 가하고 마쇄기로 분쇄한 다음 착즙한 후 여과하여 아로니아 추출액을 수득하고, 옥수수가루 및 갈락토오스를 중량비 1:1로 배합하여 배지를 수득하고, 상기 배지 100중량부에 상기 아로니아 추출액 10중량부를 가하고 25℃에서 2일 동안 발효시켜 제조하였다.
상기 목초액은 참나무를 숯 제조용 가마에 넣고 가마 내부온도를 500℃로 유지하여 연기를 발생시키고 상기 연기를 포집한 후, 상기 포집된 연기를 응축하여 생성되는 미립자 물방울을 수집하여 제조하였다.
[비교예 1]
실시예 1에서, 함량비를 아래와 같이 달리한 것을 제외하고 나머지는 동일하게 하여 남성 성기능 개선용 조성물을 만들었다.
비수리 추출물 13중량%, 상기 마카뿌리 추출물 13중량%, 상기 남가새열매 추출물 13중량%, 상기 사상자열매 추출물 13중량%, 두충 추출물 5중량%, 쇠무릎뿌리 추출물 3중량%, 천궁뿌리 추출물 3중량%, 참당귀뿌리 추출물 2중량%, 연꽃씨앗 추출물 2중량%, 차가버섯 추출물 1중량%, 황칠나무줄기 추출물 1중량%, 옻나무줄기 추출물 1중량% 및 덱스트린 30중량%를 혼합하였다.
[비교예 2]
홍경천 뿌리 50중량%, 야관문 잎 25중량%, 석곡 지상부 2중량%, 금앵자 열매 2중량%, 두충 수피 2중량%, 마카뿌리 분말 2중량%, 음양곽 잎 2중량%, 질려자 열매 2중량%, 사상자 열매 2중량%, 쇄양 뿌리줄기 2중량%, 우슬 뿌리 2중량%, 천궁 뿌리줄기 2중량%, 당귀 뿌리 1중량%, 연자육 1중량%, 황칠나무 껍질 1중량%, 옻나무 껍질 1중량% 및 고삼 뿌리 1중량%을 혼합하여 혼합물을 만들었다. 상기 혼합물을 분말화하여 혼합물 분말을 만들었다. 상기 혼합물 분말을 부직포 자루에 넣고 환류 추출탱크에 투입한 후, 상기 혼합물 분말 100중량부에 대하여 주정알코올 200중량부를 상기 환류 추출탱크에 함께 투입하여, 추출온도 30℃의 온도조건에서 12시간 동안 상기 주정알코올을 환류 순환시키면서 추출하여 1차 추출물을 얻었다. 상기 1차 추출물로부터 감압 증류장치를 이용하여 상기 주정알코올을 제거하였다. 추출용기에 상기 주정알코올이 제거된 1차 추출물, 상기 단계 3에서 환류 추출한 이후의 혼합물 분말 및 물을 넣고 100℃의 온도조건에서 10시간 동안 열수추출하여 2차 추출물을 얻었다. 상기 물은 상기 환류 추출 이전의 혼합물 분말 100중량부에 대하여 600중량부 투입하였다. 상기 2차 추출물을 활성탄 여과장치를 통과시켜 유기성물질을 흡착 및 제거하였다. 상기 유기성물질을 제거한 2차 추출물을 15,000~20,000rpm의 초고속 원심분리장치를 통과시켜 단백질, 탄수화물, 섬유질을 제거하였다. 상기 단백질, 탄수화물, 섬유질을 제거한 2차 추출물을 마이크로 여과장치(Micro filtering system)를 이용하여 여과하여 비활성 거대 고분자를 제거하였다. 상기 비활성 거대 고분자를 제거한 2차 추출물을 감압 농축장치를 이용하여 75℃로 65 brix로 농축하여 남성 성기능 개선용 조성물을 제조하였다.
[실험예 1]
대사성질환이나 순환기계질환 또는 내분비계질환이 없는 건강한 남성 25세 내지 55세 미만의 기혼 남성 30명을 대상으로 실시예 1, 2 및 비교예 1, 2와 같이 제조한 캡슐제를 1개월 동안 매일 아침, 점심, 저녁 식사후 1개의 캅셀을 섭취토록 하였다. 상기 대상자에 대하여 발기능 측정 설문지(International Index of Erectile Function; IIEF)를 이용하여 발기능 측정 설문조사를 실시하였다. 발기능 측정 설문은 Rosen 이 분류(발기능 6개 질문 총점 1~30; 절정능 2개 질문 총점 0~10, 성적욕구 2개 질문 총점 2~10 , 성교 만족감 3개 질문 총점 0~15 전반적 성생활 만족감 2개 질문 총점 2~10) 질문의 5개 항목으로 이루어졌다. 설문 조사는 섭취 전 및 섭취 후 각각 실시하였다. 이들 각 문항에 대한 답변을 0 내지 5의 6등급으로 나누어 각 피검자의 점수 합의 평균치를 하기 표 1에 나타냈다.
구분 발기능 절정능 성욕 성교만족감 전체만족감
섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후 섭취전 섭취후
실시예
1
11.8
±5.2
19.3
±1.6
5.3
±1.6
8.3
±1.5
6.7
±1.6
7.9
±0.4
5.5
±0.8
9.8
±0.6
4.3
±1.3
8.6
±1.6
실시예
2
11.7
±4.7
19.9
±2.1
5.4
±1.8
8.9
±0.7
6.6
±1.7
8.5
±0.4
5.4
±1.5
9.9
±0.7
4.2
±0.9
8.9
±1.6
비교예
1
11.8
±5.1
14.2
±4.2
5.3
±1.7
7.1
±2.6
6.7
±2.1
7.1
±1.4
5.5
±2.6
8.1
±1.6
4.3
±2.1
6.9
±1.6
비교예
2
11.7
±4.6
13.6
±4.7
5.4
±1.9
6.6
±3.2
6.6
±1.9
6.2
±1.3
5.4
±3.2
7.2
±2.5
4.2
±3.1
6.1
±1.6
표 1에 의하면, 실시예 1, 2의 남성 성기능 개선용 조성물은 비교예 1, 2의 남성 성기능 개선용 조성물에 비하여, 발기능, 절정능, 성욕, 성교만족감 및 전체만족감에서 유의차가 있는 것으로 나타났다.
[실험예 2]
1) 추출물 투여 및 해부학적 조사
중량이 250g인 SD계 웅성흰쥐(Spraque-Dowley,(주) 샘타코 BIO)를 대상으로 동물실험을 수행하였다. 온도는 22 ± 2℃, 상대습도는 50 ± 10%이었고, 명암 싸이클(07:00 점등 ~ 19:00 소등)은 형광등 조명으로 조절하였다. 상기 흰쥐는 음성대조군(증류수 투여), 양성대조군 1로 비아그라(sildenafil citrate), 양성대조군 2로 시알리스(tadalafil)을 각각 20 ㎎/㎏ 투여하였다. 실시예 1, 2 및 비교예 1, 2의 남성 성기능 개선용 조성물을 흰쥐에 100, 300 ㎎/㎏을 주사기와 sonde를 이용하여 구강에 직접 투여하였고 30분 후에 해면체 내압을 측정하였다. 공지의 방법으로 흰쥐를 마취, 절개, 전립선 노출 및 음경해면체를 박리한 다음, 음경 해면체 신경에 백금 전극 설치하고 전기 자극기에 연결한 다음, 음경 표피를 절개한 해면체를 노출시켜 내압 측정하였다. 전신혈압과 해면체 내압은 그래스 텔레팩터 RPS312RM(regulated power supply; Grass Technologies, USA)과 데이터 수집장치(AD instrument powerLab, USA)로 측정하였으며, 데이터 분석 프로그램을 이용하여 분석 기록하였다.
2) 남성 성기능 개선용 추출물의 발기력 측정
실시예 1, 2, 비교예 1, 2 및 양성대조군 1과 2 그리고 음성대조군에 대하여 최대 음경 발기력은 해면체 신경자극에 의한 음경발기의 반응을 평가하기 위해 해면체신경자극(stimulus; 10 Hz, 3 V, 5 ms, 1 min)에 따른 해면체 내압을 측정하여 최대해면체 내압(ICP; intracranial pressure)과 혈압(MAP; Mean arterial pressure)의 비율(ICP/MAP) 및 AUC(Area under the curve)를 을 기록하고, 그 최대값을 각 군별로 비교하였다. 또한 발기력 유지 강도는 추출물의 투여 용량에 따른 발기력 유지 강도를 위하여, 해면체자극 1분 전부터 자극 후 안정화되는 5분까지의 해면체 내압/혈압(%)의 그래프 아랫부분의 면적(cumulative area under the curve; AUC)(발기력 유지 강도)을 측정하였다. 실험 결과는 평균 ± 표준편차(mean ± Standard Deviation; S.D.)로 나타내었다.
투여농도
(㎎/㎏)
최대 음경 발기력
(ICP/MAP, %)
발기력 유지 강도
(AUC)
음성대조군 59.3±3.2 4435 ± 128.7
양성대조군 1(20) 87.9±3.1 6245 ± 213.8
양성대조군 2(20) 88.1±2.9 6237 ± 230.6
실시예 1(100) 76.3±1.1 5589 ± 102.6
실시예 1(300) 86.8±7.1 6277 ± 346.1
실시예 2(100) 76.9±3.1 5873 ± 321.2
실시예 2(300) 89.4±4.1 6589 ± 187.5
비교예 1(100) 71.3±1.4 5312 ± 217.3
비교예 1(300) 79.1±2.2 6021 ± 236.4
비교예 2(100) 65.9±3.4 4987 ± 123.6
비교예 2(300) 72.4±3.7 5369 ± 328.5
표 2에 의하면, 실시예 1, 2의 최대 음경 발기력은 양성대조군 1, 2의 최대 음경 발기력과 유사하였고, 음성대조군의 최대 음경 발기력보다 높았다.
또한, 실시예 1, 2의 발기력 유지 강도는 양성대조군 1, 2의 발기력 유지 강도와 유사하였고, 음성 대조군의 발기력 유지 강도보다 높았다.
[비교예 3]
실시예 2에서 코끼리흑마늘 추출물 대신에 마늘 추출물을 사용한 것을 제외하고 나머지는 동일하게 하여 남성 성기능 개선용 조성물을 제조하였다.
[실험예 3]
실시예 1, 2 및 비교예 1, 2, 3을 토끼에 7일간 경구 투여한 것을 시험구로 하고, 조성물을 투여하지 않은 것을 대조구로 하였다. 실시예 1, 2 및 비교예 1, 2, 3을 7일간 경구 투여한 후 토끼의 음경해면체를 분리하여 아세칠콜린(Acethylcholine) 10-4M을 투여하여 음경발기력을 생체(in vivo) 실험하였다. 경구 투여 후 음경발기력에 미치는 영향을 조사하여 이를 표 3에 나타내었다.
구분 실시예 1 실시예 2 비교예 1 비교예 2 비교예 3 대조구
발기력(%) 98.3 99.4 81.6 74.1 98.5 61.6
표 3에 의하면, 비교예 1, 2에 비하여 실시예 1, 2는 우수한 음경발기력을 나타내는 것을 알 수 있다.
또한, 실시예 2는 비교예 3에 비하여 우수한 음경발기력을 나타내는 것을 알 수 있다.
[실험예 4]
실시예 1, 2에 대하여 공지의 독성실험 방법에 준하여 4주령의 특정 병원체 부재(specific pathogens free) ICR계 마우스를 암수 각각 3 마리씩 4개군(암수 각각 3마리/실험군)으로 나누어, 온도 22 ± 3℃, 습도 55 ± 10%, 조명 12L/12D 조건의 동물실 내에서 사육하였다. 마우스는 실험에 사용되기 전 1주일 정도 순화시켰다. 실험 동물용 사료(마우스 및 랫트용, Dyets, 미국) 및 음수를 멸균한 후 공급하였으며 자유 섭취시켰다. 실시예 1을 0.5% 트윈(tween) 80에 50 ㎎/㎖ 농도로 조제한 후, 마우스 체중 20g 당 0.04 ㎖(100 ㎎/㎏), 0.2 ㎖(500 ㎎/㎏) 및 0.4 ㎖(1,000 ㎎/㎏) 씩 1회 경구 투여 후 7일 동안 다음과 같이 부작용 또는 치사 여부를 관찰하였다. 즉, 투여 당일은 투여후 1 시간, 4 시간, 8 시간, 12 시간 뒤에, 그리고 투여 익일부터 7 일째까지는 매일 오전, 오후 1 회 이상씩 체중 감소 현상, 일반 증상의 변화 및 사망 동물의 유무를 관찰하였다. 또한, 투여 7 일째에 동물을 치사시켜 해부한 후 육안으로 내부 장기를 검사하였던 바, 특기할 만한 임상증상이 나타나지 않았고, 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사, 부검소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다.
따라서, 본 발명의 실시예 1, 2의 각 성분은 오랫동안 생약으로 사용되어 오던 약재로서 독성 및 부작용 등의 문제가 없으므로 안전한 물질로 판단되었다.

Claims (6)

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  5. 비수리 추출물을 제조하는 단계(단계 1);
    마카뿌리 추출물을 제조하는 단계(단계 2);
    남가새열매 추출물을 제조하는 단계(단계 3);
    사상자열매 추출물을 제조하는 단계(단계 4);
    상기 비수리 추출물 70~75중량%, 마카뿌리 추출물 10~15중량%, 남가새열매 추출물 5~10중량% 및 사상자열매 추출물 3~8중량%을 혼합하여 주재료를 만드는 단계(단계 5);
    상기 주재료 50~55중량% 및 부재료 45~50중량%를 혼합하여 남성 성기능 개선용 조성물을 제조하는 단계(단계 6); 및
    상기 남성 성기능 개선용 조성물 100중량부에 발기 지속력 향상제 1~3중량부를 포함하는 단계(단계 7);
    을 포함하되,
    상기 비수리 추출물은,
    비수리 1중량부에 정제수 15중량부를 가하고 50~55℃에서 1~2시간 동안 추출하여 제1 추출액을 수득하는 단계;
    상기 제1 추출액 100중량부에 펙틴 분해효소 1~3중량부 및 셀룰로오스 분해효소 1~3중량부를 가하고 pH 6.5~9.0에서, 55℃에서 1~2시간 동안 효소처리하여 제1 효소처리액을 수득하는 단계;
    상기 제1 효소처리액 100중량부에 단백질 분해효소 1~3중량부를 가하고 pH 6.5~9.0에서, 60~65℃에서 1~2시간 동안 효소처리하여 제2 효소처리액을 수득하는 단계;
    상기 제2 효소처리액을 100~110℃에서 4~5시간 동안 가열하여 제2 추출액을 수득하는 단계;
    상기 제2 추출액을 여과한 후 50~80℃에서 30~70Brix 로 감압농축하여 농축물을 수득하는 단계; 및
    상기 농축물을 85~90℃에서 30~40분 동안 살균한 후 유입구(inlet)온도가 180~220℃ 이고, 유출구(outlet) 온도가 90~110℃ 인 분무건조기에서 분무건조하여 분말화하는 단계;
    를 포함하고,
    상기 발기 지속력 향상제는 코끼리흑마늘 추출물 70~80중량%, 고량강 추출물 10~20중량%, 홍삼 추출물 5~10중량% 및 옥타코사놀 추출물 1~5중량% 를 포함하며,
    상기 코끼리흑마늘 추출물은, 코끼리마늘을 산소수에 25℃에서 1시간 동안 침지시키고, 상기 침지된 코끼리마늘 100중량부에 아로니아발효액 5중량부를 가하고 35℃에서 2시간 동안 발효시키고, 상기 발효된 코끼리마늘을 95℃에서 4시간 동안 증포시켜 코끼리흑마늘을 만들고, 상기 코끼리흑마늘을 20℃에서 8시간 동안 건조하고, 상기 건조한 코끼리흑마늘 100중량부에 목초액 500중량부를 가하고 100℃에서 1시간 동안 추출하며,
    상기 산소수는, 정제수를 활성화 처리하고, 상기 활성화 처리된 정제수에 산소를 주입하여 제조하며,
    상기 활성화 처리는 정제수를 세라믹 볼이 구비된 탱크를 통과시키며,
    상기 세라믹 볼은 혼합물 100중량부에 물 10중량부를 가하고 1,300℃에서 10시간 동안 소성하고 분말화한 세라믹분말 100중량부에 폴리비닐알코올(PVA) 5중량부를 가하고 제환기를 이용하여 세라믹 볼 형태로 성형한 후 1,350℃에서 5시간 동안 소성하여 제조하며,
    상기 혼합물은 이산화규소(SiO2) 40중량%, 알루미나(Al2O3) 19.5중량%, 지르코니아(ZrO2) 13.5중량%, 타이타니아(TiO2) 5.5중량%, 산화제2철(Fe2O3) 4.5중량%, 이산화망간(MnO2) 4.0중량%, 산화제2구리(CuO) 3.5중량%, 이산화리튬(LiO2) 4.5중량% 및 탄산바륨(BaCO3) 5.0중량%를 포함하며,
    상기 아로니아발효액은, 아로니아 100g에 100㎖의 멸균수를 가하고 마쇄기로 분쇄한 다음 착즙한 후 여과하여 아로니아 추출액을 수득하고, 옥수수가루 및 갈락토오스를 중량비 1:1로 배합하여 배지를 수득하고, 상기 배지 100중량부에 상기 아로니아 추출액 10중량부를 가하고 25℃에서 2일 동안 발효시키며,
    상기 목초액은 참나무를 숯 제조용 가마에 넣고 가마 내부온도를 500℃로 유지하여 연기를 발생시키고 상기 연기를 포집한 후, 상기 포집된 연기를 응축하여 생성되는 미립자 물방울을 수집하는,
    남성 성기능 개선용 조성물의 제조방법.
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