KR20040092232A - 성기능 개선용 홍삼복합물, 이의 제조방법 및 이의 용도 - Google Patents
성기능 개선용 홍삼복합물, 이의 제조방법 및 이의 용도 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 성기능 개선용 홍삼복합물, 이의 제조방법 및 이의 용도에 관한 것이다. 보다 상세하게는 홍삼원료와 생약재로서 구기자 원료, 복분자 원료, 토사자 원료, 오미자 원료, 사상자 원료, 녹용 원료와 기능성 소재로서 무취마늘, 옥타코사놀, 팔라치노스, L-카르니친이 포함된 홍삼복합물, 이의 제조방법 및 이의 용도에 관한 것이다.
본 발명의 홍삼복합물 중에서 홍삼원료는 5∼70중량%, 생약재는 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 원료 0.1∼10중량%, 기능성소재는 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량% 포함한다.
본 발명에서 홍삼원료는 홍삼을 정제수에서 추출하고 이를 농축한 농축물 형태이고, 생약재 원료인 구기자 원료, 복분자 원료, 오미자 원료, 토사자 원료, 사상자 원료 및 녹용 원료는 이들 생약재 원료를 혼합한 후 정제수에서 추출하고 이를 농축한 농축물 형태인 것으로 정의한다.
본 발명은 홍삼복합물을 주요성분으로 하고 약제학적으로 허용된 부형제와 보조제를 혼합하여 성기능 저하 예방용 혹은 치료용 약제로 사용하거나 또는 홍삼복합물을 주요성분으로 하고 식품학적으로 허용된 첨가물과 부형제를 혼합하여 성기능 개선용 식품으로 사용할 수 있다.
Description
본 발명은 성기능 개선용 홍삼복합물, 이의 제조방법 및 이의 용도에 관한 것이다. 보다 상세하게는 홍삼원료와 생약재로서 구기자 원료, 복분자 원료, 토사자 원료, 오미자 원료, 사상자 원료, 녹용 원료와 기능성 소재로서 무취마늘, 옥타코사놀, 팔라치노스, L-카르니친이 포함된 홍삼복합물, 이의 제조방법 및 이의 용도에 관한 것이다.
본 발명은 홍삼복합물을 주요성분으로 하고 약제학적으로 허용된 부형제와 보조제를 혼합하여 성기능 저하 예방용 혹은 치료용 약제로 사용하거나 또는 홍삼복합물을 주요성분으로 하고 식품학적으로 허용된 첨가물과 부형제를 혼합하여 성기능 개선용 식품으로 사용할 수 있다.
발기 부전은 생리적 또는 정신적 요인으로 발생하지만, 생리적 요인이 훨씬 많이 작용한다. 50대 이후 남성에게 나타나는 발기 부전의 90% 이상이 생리적 요인에 기인한다. 발기 부전은 만족스런 성행위가 지속적으로 이루어지지 않는 증상으로, 미국의 경우 3천만명의 남성이 발기부전 증상을 보이고 있으며 이 증상은 나이에 따라 40대 남성의 40%, 50대 남성의 67%의 빈도로 나타나고 있다.
최근 개발되어 이목을 집중시키고 있는 비아그라(Viagra)는 발기부전에 있어서 효과적이며, 경구형으로 쉽게 복용할 수 있다는 점에서 기존의 발기부전의 치료제와 구분되는 약제이다. 비아그라의 개발은 음경 해면체내 자가주사법이 주종을 이루고 있던 발기부전 치료법에 있어서 새로운 연구 결과이며, 이와 유사한 약품들이 경쟁적으로 개발되고 있다. 그러나 비아그라는 그 작용 기전이 비교적 음경 해면체에 특이적이지만, 망막, 심혈관계, 위장 관계 등의 다른 장기에 부작용을 주거나 사망까지 보고되고 있어 그 안전성의 확보가 다소 미흡한 실정이다.
최 등은 제한된 대상군 이었지만 고려홍삼이 발기부전 환자에 있어서 위약과 트라조돈(trazodone)을 상회하는 치료효과가 있음을 제시하였다. 최근 최 등이 한국, 중국, 싱가폴의 3개 동남아시아의 다국적 연구를 통하여 발기부전 환자에서의 홍삼의 효능을 보고한 바 있다. 지금까지 알려진 고려인삼의 효능 중 남성 성기능 이상 관련 연구자들이 발기부전과 관련하여 주목하고자 하는 효과는 음경 혈류 증강, 긴장 완화, 스트레스 억제 효과이다.
발기부전 환자자 중 50%가 당뇨병 환자이므로 성기능개선 제품을 당뇨환자가 복용했을시 안전성에 대한 여부도 중요하다.
한국사회의 현대화 및 서구화에 따라서 제2형 당뇨병은 전 인구의 약 5-10%의 빈도를 보이며 현재 가장 흔한 대사성 질환이다.
동서양을 막론하고 많은 당뇨병환자들이 의사의 처방없이 식물성 생약을 혈당조절 및 당뇨병의 합병증예방을 위하여 장기적으로 복용하고 있는 실정이다. 이러한 식물성 생약 혹은 식품의 안전성의 경우 무작위 대조군 연구결과가 없어 이러한 생약 및 식품의 효과는 의문시되고 있다.
최근에 천연물을 이용한 각종 성기능 개선제가 판매되고 있으나 대부분 당뇨병에 대한 안전성 연구결과가 미흡한 실정이다. 왜냐하면 발기부전 환자자 중 50%가 당뇨병 환자이므로 이들을 대상으로 한 안전성 문제나 부작용에 관한 연구 결과가 없는 상태에서 판매하고 있기 때문이다.
본 발명에서는 성기능 개선제로서의 우수한 효능효과를 얻었으며, 제2형 당뇨병 환자 대상으로 실험한 결과 당뇨병 환자들이 복용하여도 안전하면서 성기능 개선 건강기능식품으로서 충분한 가치가 있다고 판단된다.
본 발명은 홍삼원료, 구기자 원료, 복분자 원료, 토사자 원료, 오미자 원료, 사상자 원료, 녹용 원료, 무취마늘, 옥타코사놀, 팔라치노스, L-카르니친을 최적의 배합 성분 조건하에서 남성의 성기능 저하의 원인이 되는 신체적 장애를 근본적으로 개선시킬 수 있는 홍삼복합물, 이의 제조방법 및 이의 용도 제공을 목적으로 한다.
본 발명은 홍삼복합물을 주요성분으로 포함하는 성기능 개선용 건강보조식품 또는 약제를 개발하고, 그 효과를 동물실험 및 소비자 대상 임상 실험을 통하여 입증하였다. 또한 본 발명의 홍삼복합물은 성기능 장애자 중 50%인 당뇨병 등 합병증을 가지고 있는 제2형 당뇨병 환자 대상으로 부작용 등을 조사한 결과 전혀 인체에 부작용이 없는 것으로 입증되어 젊음을 계속적으로 유지한 채 활기찬 생활을 영위할 수 있다.
본 발명은 홍삼원료, 생약재 원료 및 기능성소재가 포함되며 홍삼원료를 주성분으로 하는 경구투여형의 성기능 개선용 홍삼복합물, 이의 제조방법 및 이의 용도를 포함한다.
본 발명에서 홍삼원료는 홍삼을 정제수에서 추출하고 이를 농축한 농축물 형태이고, 생약재 원료인 구기자 원료, 복분자 원료, 오미자 원료, 토사자 원료, 사상자 원료 및 녹용 원료는 이들 생약재 원료를 혼합한 후 정제수에서 추출하고 이를 농축한 농축물 형태인 것으로 정의한다.
본 발명의 홍삼복합물 중에서 홍삼원료는 5∼70중량%, 생약재는 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 원료 0.1∼10중량%, 기능성소재는 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%을 포함한다.
본 발명에서 홍삼원료, 생약재 원료 및 기능성소재는 다양한 첨가량으로 최적의 사용량을 조사한바 상기의 첨가량을 사용시 가장 본 발명의 목적에 부합하는 홍삼복합물을 얻을 수 있다.
본 발명의 홍삼복합물의 제조방법은 홍삼에 정제수를 가하여 추출한 홍삼여액을 원심분리한 후, 그 상징액을 감압농축하여 홍삼농축물 형태의 홍삼원료를 제조하는 단계와,
절단한 구기자, 복분자, 오미자, 토사자, 사상자, 녹용을 혼합한 후 이들 혼합물에 정제수를 가하여 추출한 여액을 원심분리한 후, 그 상징액을 감압농축하여 생약재농축물 형태의 생약재 원료를 제조하는 단계와,
전기의 홍삼원료, 생약재 원료 및 기능성소재를 혼합하여 홍삼복합물을 얻는 단계를 포함한다.
상기에서 홍삼원료와 생약재 원료는 홍삼 및 생약재 중량에 대하여 5∼40배의 정제수를 가하여 70∼100℃에서 6∼10시간 2∼5회 추출한 여액을 원심분리한 후, 그 상징액을 50∼60℃에서 40∼70cmHg로 감압농축하여 농축물 형태의 홍삼원료와 생약재 원료를 얻을 수 있다.
본 발명은 홍삼복합물의 용도로서 홍삼복합물을 주요성분으로 하고 식품학적으로 허용된 첨가물과 부형제를 혼합하여 분말, 정제, 연질캅셀제, 경질캅셀제, 과립, 환과 같은 고체형 성기능 개선용 식품, 액체형 성기능 개선용 식품 또는 음료의 형태로 성기능 개선용 식품으로 사용할 수 있다.
이때 성기능 개선용 음료는 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 농축물 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%으로 이루어진 홍삼복합물 100중량%에 대하여 식품학적으로 허용된 첨가물로서 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, 비타민 B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%, 구연산 0.001∼5.0중량%, 액상과당 1.0∼20중량%, 스테비오사이드 0.03∼3.0중량% 및 정제수 40∼60중량%를 혼합하여 여과하는 단계와 이들 혼합물을 90℃ 이상에서 5∼30초간 순간 살균하여 충전한 후 80∼90℃에서 10∼60분간 완전 살균하는 단계를 포함하여 홍삼복합물 음료를 제조할 수 있다.
또한 본 발명은 홍삼복합물의 용도로서 홍삼복합물을 주요성분으로 하고 약제학적으로 허용된 부형제와 보조제를 혼합하여 타블렛, 정제, 분말제, 과립제, 경질캡슐, 연질캡슐 또는 하드캅셀 중에서 선택된 어느 하나의 고체형, 액체형 또는 음료형태로 하여 성기능 저하 예방용이나 또는 치료용 약제로 사용할 수 있다.
이때 이러한 약제의 일예로서 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 농축물 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%를 분무건조한 시료에 대하여 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, 비타민 B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%에 타블렛(tablet) 제형이 가능한 락추로오스 분말 15∼30중량%, 실리코알루민산나트륨 0.5∼5.0중량%, 자당지방산에스테르 0.5∼5.0중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 0.5∼5.0중량%, 글리세린지방산에스테르 0.1∼3.0중량%, 산화아연 0.1∼3.0중량%, 베타-시클로덱스트린 0.1∼3.0중량%와 같은 부형제를 첨가 및 혼합하여 타정기로 타블렛을 제조하는 단계와, 상기의 타블렛을 PET에 충전시켜 홍삼복합물의 주요 성분을 타블렛으로 제형화 한 고형제제를 제조할 수 있다.
또한 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 농축물 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%으로 이루어진 홍삼복합물 100중량%에 대하여 약제학적으로 허용된 보조제인 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, 비타민 B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%, 구연산 0.001∼5.0중량%, 유당 30∼50중량%, 포도당 5∼30중량% 및 정제수 40∼60중량%를 혼합하여 과립기로 직경 0.05∼1.5mm의 과립상으로 성형하는 단계와, 상기의 성형된 과립을 40∼50℃에서 열풍건조 시킨 후, 12∼14메쉬를 통과시켜 균일하게 과립을 제조하는 단계와, 상기의 과립을 압출 성형하여 정제하거나 또는 분말로 제조할 수 있다. 또한 12∼14메쉬를 통과시켜 균일하게 과립을 제조한 후 이를 경질캡슐에 충전시켜 경질캡슐 제제인 성기능 저하 예방용 또는 치료용 약제를 제조할 수 있다.
또 다른 약제형태로서 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 농축물 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%에 대하여 약제학적으로 허용된 보조제인 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, 비타민 B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%, 젤라친 68.489%, 글리세린 30.7%, 에칠바닐린 0.3%, 티타늄디옥사이드 0.2%, 청색색소 4호 0.1%, 청색색소 1호 0.02%, 적색색소 40호 0.1%로 균일하게 혼합하여 연질캅셀형으로 충전 및 성형한 후 건조기에서 1차 건조 후 통풍실에서 최종적으로 건조하여 연질캡슐 제제인 성기능 저하 예방용 또는 치료용 약제를 제조할 수 있다.
한편, 또 다른 약제형태로서 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 농축물 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%에 대하여 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%로 균일하게 혼합하여 하드캅셀형태로 성기능 저하 예방용 또는 치료용 약제로 사용할 수 있다.
본 발명에서 물질의 첨가량을 수치로 한정하거나 또는 제조방법시 제조조건의 수치한정은 본 발명의 목적에 가장 부합하는 물질의 첨가량 및 제조조건을 나타낸 것이다.
이하 본 발명을 다음의 실시예로 설명하기로 한다. 그러나 이들은 본 발명의 일예로서 이들에 의해 본 발명의 권리범위가 한정되는 것은 아니다.
<실시예 1> 홍삼원료 및 생약재원료 제조
6년근 홍삼은 5∼10cm(몸통과 잔뿌리 포함) 크기의 것을 사용하였다. 홍삼 5∼70중량%에 대하여 3∼50배의 정제수를 가하여 60∼100℃에서 2∼10시간 2∼5회 추출한 여액을 원심분리 한 후, 그 상징액을 40∼80℃에서 40∼70㎝Hg로 감압농축하여 홍삼농축물의 홍삼원료를 얻었다.
생약재 원료인 구기자, 복분자, 오미자, 토사자, 사상자 및 녹용은 각각 불순물을 제거하고 0.5∼1cm의 크기로 절단하였다. 절단한 구기자 7∼25중량%, 복분자 4∼20중량%, 오미자 2∼10중량%, 토사자 7∼25중량%, 사상자 4∼20중량%, 녹용 0.1∼10중량%을 혼합하였다. 구기자, 복분자, 오미자, 토사자, 사상자 및 녹용의 혼합물 중량에 대하여 5∼30배의 정제수를 가하여 60∼100℃에서 2∼10시간 2∼4회 추출한 여액을 원심분리 한 후, 그 상징액을 40∼80℃에서 40∼70㎝Hg로 감압농축하여 생약재 농축물 형태의 생약재 원료를 얻었다.
<실시예 2> 홍삼복합물의 제조
상기 실시예 1에서 얻은 홍삼원료 5∼70중량%, 생약재 원료인 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 농축물 0.1∼10중량%와 기능성소재인 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%를 혼합하여 홍삼복합물을 제조하였다.
<실시예 3> 홍삼복합물 음료 제조
실시예 2의 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 농축물 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%에 대하여 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, 비타민 B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%, 구연산 0.001∼5.0중량%, 액상과당 1.0∼20중량% 스테비오사이드 0.03∼3.0중량% 및 정제수 40∼60중량%를 혼합하여 여과하는 단계와 이들 혼합물을 90℃ 이상에서 5∼30초간 순간 살균하여 충전한 후 80∼90℃에서 10∼60분간 완전 살균하여 홍삼복합물 음료를 제조하였다.
<실시예 4> 홍삼복합물의 고형제품
실시예 2의 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 농축물 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%의 분무건조한 시료에 대하여 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, 비타민 B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%에 타브렛 제형이 가능한 락추로오스 분말 15∼30중량%, 실리코알루민산나트륨 0.5∼5.0중량%, 자당지방산에스테르 0.5∼5.0중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 0.5∼5.0중량%, 글리세린지방산에스테르 0.1∼3.0중량%, 산화아연 0.1∼3.0중량%, 베타-시클로덱스트린 0.1∼3.0중량%의 부형제를 첨가 및 혼합하여 타정기로 타블렛을 제조하는 단계와, 상기의 타블렛을 PET에 충전시켜 홍삼복합물의 주요 성분을 타블렛으로 제형화 한 고형제제를 제조하였다.
<실시예 5> 토끼의 음경해면체에서 이완효과
홍삼복합물의 토끼의 음경해면체 이완효과를in vitro실험에서 알아보기 위해서 실시예 2에서 얻은 홍삼복합물을 1.25mg/ml, 2.50mg/ml, 5.0mg/ml, 7.5mg/ml, 10.0mg/ml의 농도로 토끼의 음경해면체에 첨가하였다.
그 결과를 표 1에 나타내었는데 각각 15.6%, 31.4.6%, 67.6%, 78.5%, 92.2%로 음경해면체에서 이완의 회복력이 농도 의존적으로 우수한 효과를 나타내고 있음을 알 수 있었다.
한편 본원발명의 발명자에 의해 특허출원된 2001-67580호(이하 "이전특허"라고 약칭함)의 홍삼복합물을 토끼의 음경해면체에 첨가한 결과를 하기의 표 1에 나타내었다.
하기 표 1의 결과에서처럼 이전특허의 홍삼복합물에 비해 본원발명의 홍삼복합물의 토끼의 음경해면체 이완효과가 10∼20% 향상됨을 알 수 있었다.
표 1. 홍삼복합물이 토끼의 음경해면체 이완효과에 미치는 영향
| 시료 | 토끼의 음경해면체 이완율(%) | ||||
| 1.25mg/ml | 2.5mg/ml | 5.0mg/ml | 7.5mg/ml | 10.0mg/ml | |
| 본원발명 | 15.6 | 31.4 | 67.6 | 78.5 | 92.2 |
| 이전특허 | 10.3 | 26.6 | 55.4 | 71.7 | 84.0 |
* 이완력은 페닐에프린(Phenylephrin)에 의한 수축으로부터 원상태로 이완되었을 때 100%로 계산한 결과이다.
<실시예 6> 토끼에 경구 투여 후 음경발기력에 미치는 영향
홍삼복합물을 토끼에 경구 투여 후 음경발기력에 미치는 영향을 조사하여 이를 표 2에 나타내었다.
실시예 2의 홍삼복합물을 토끼에 7일간 경구 투여한 것을 시험구로 하고, 홍삼복합물을 투여하지 않은 것을 대조구로 하였다. 홍상복합물을 7일간 경구 투여한후 토끼의 음경해면체를 분리하여 아세칠콜린(Acethylcholine) 10-4M을 투여하여 음경발기력을 생체로 확인을in vivo실험하였다. 그 결과 대조구가 62.3%이고, 시험구에서는 98.5%로 홍삼복합물을 투여한 시험구가 대조구 보다 우수한 음경발기력이 있음을 알 수 있었다.
한편 본원발명의 발명자에 의해 특허출원된 이전특허의 홍삼복합물을 토끼에 경구 투여한 시험결과를 하기의 표 2에 나타내었다.
하기의 표 2에서처럼 본원발명의 홍삼복합물에 의한 토끼의 음경발기력 및 이전특허의 홍삼복합물에 의한 토끼의 음경발기력 효과를 살펴보면 이전특허의 홍삼복합물에 비해 본원발명의 홍삼복합물에 의한 토끼의 음경발기력 효과가 증진됨을 알 수 있었다.
표 2. 홍삼복합물을 토끼에 경구 투여후 토끼의 음경발기력에 미치는 영향
| 시 료 | 대조구 | 시험구 | 시험구와 대조구의 차이 |
| 본원발명(농도 100mg/kg) | 62.3% | 98.5% | 36.2% |
| 이전특허 | 69.5% | 96.3% | 26.8% |
<실시예 7> 쥐에 경구 투여 후 음경발기력에 미치는 영향
사람의 발기력과 가장 유사한 실험방법으로 홍삼복합물을 쥐에 경구 투여 후 쥐의 음경발기력에 미치는 영향을 조사하여 그 결과를 표 3에 나타내었다.
실시예 2의 홍삼복합물을 쥐에 7일간 경구 투여한 것을 시험구로 하고, 홍삼복합물을 투여하지 않은 것을 대조구로 하였다. 홍삼복합물을 쥐에 7일간 경구 투여한 후 쥐의 음경해면체를 분리하고 아세틸콜린(10-4M)을 투여하여 음경발기력을 생체로 확인을In vivo실험에서 대조구가 20.8%이고, 홍삼복합물을 투여한 시험구가 48.9%로서 시험구가 대조구 보다 우수한 음경발기 효과를 얻었다.
한편 본원발명의 발명자에 의해 특허출원된 이전특허의 홍삼복합물을 쥐에 경구 투여한 시험결과를 하기의 표 3에 나타내었다.
하기의 표 3에서처럼 본원발명의 홍삼복합물에 의한 쥐의 음경발기력 및 이전특허의 홍삼복합물에 의한 쥐의 음경발기력 효과를 살펴보면 이전특허의 홍삼복합물에 비해 본원발명의 홍삼복합물에 의한 쥐의 음경발기력 효과가 증진됨을 알 수 있었다.
표 3. 홍삼복합물을 쥐에 경구 투여후 쥐의 음경발기력에 미치는 영향
| 시 료 | 대조구 | 시험구 | 시험구와 대조구의 차이 |
| 본원발명(농도, 100mg/kg) | 20.8% | 48.9% | 28.1% |
| 이전특허 | 21.4% | 43.8% | 22.4% |
<실시예 8> 홍삼복합물의 임상실험
홍삼복합물을 동물에 경구 투여한 후in vitro및in vivo실험에서 우수한 음경발기 효과를 확인하고 이를 토대로 국내 소비자 대상 임상 실험을 하여 성기능 개선 및 기타 생체 활력 증진 등에 대해서 효과가 있는지를 알아보기 위해서 소비자 대상 임상 실험을 실시하였다.
- 대상군 선정
본 발명의 목적은 성기능 개선 및 생체 활력 증진 등에 대한 효과의 입증으로서 본 발명에 적합한 임상실험 대상군은 다음과 같다. (1)정상인 소비자 대상 성기능 개선 및 생체 활력 증진에 적합한 자, (2)그 동안 노화현상에 관련된 고려홍삼의 긍정적 효과를 감안할 때 40세 이상의 중, 장년층 대상이 적합할 것이다.
- 대상군의 수
본 연구에 사용된 피험자는 일반정상인 대상으로 47명으로 설정하였다.
- 임상실험기간
대부분의 대상군들이 기존의 발기부전 치료제(비아그라와 같은 경구용 발기부전 치료제나 해면체내 혈관확장제 자가주사법 등)를 사용하고 있던 환자들이 아니고 정상인 대상으로 실시하였다. 피험자의 복용기간은 1개월로 선정하였다.
- 임상실험방법(투여량, 투여방법, 추적조사기간, 병용요법)
임상실험방법의 개요는 피험자들에게 홍삼복합물 투여군에 동일하게 무작위 배정되었다. 모든 피험자들은 실시예 3의 홍삼복합물 음료(70ml)를 아침과 저녁 식후 2회 복용하였다.
- 임상적 효능 판정을 위한 객관적 기준 설정
(1)홍삼복합물을 복용하면서 일상생활에서 어느 정도 성기능 개선 및 기타 생체 활력이 향상되었다고 생각하십니까?
(2)향상되었다면 언제부터 성욕이 향상되었다고 생각하십니까?
(3)실제 성생활에 있어서 성기능 정도가 개선되었다고 생각하십니까?
(4)개선되었다면 언제부터 성생활이 개선되었다고 생각하십니까?
(5)성생활에서 어떤 부분이 개선되었습니까?
(6)성기능 활력을 유지할 수 있다는 것에 대한 귀하의 자신감은 어느 정도 라고 생각하십니까?
(7)홍삼복합물을 복용후 자신감이 높아졌다면 무엇 때문이라고 생각하십니까?
(8)홍삼복합물을 복용하면서 신체의 활력을 느꼈습니까?
(9)평상시에 비하여 홍삼복합물의 복용후 신체의 활력이 얼마나 호전되었다고 생각하십니까?
(10)평상시에 비하여 홍삼복합물을 복용후 신체의 활력이 언제부터 개선되었다고 생각하십니까?
<임상시험의 결과의 해석>
1) 홍삼복합물을 복용하면서 일상생활에서의 성욕의 개선 정도
표 4는 "홍삼복합물을 복용하면서 일상생활에서의 성욕의 개선 정도가 어느 정도 되십니까?"라고 질의 한 결과 아주 많이 향상되었다고 답한 사람이 15.0%이고 어느정도 향상되었다고 답한 사람이 57.5%로 약 73%가 성욕을 향상시켰으며, 복용자 중 40대보다 50대의 복용자가 성욕을 더 향상시키는 효과 얻었다.
표 4.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 아주 많이 향상 | 3 | 13.6 | 3 | 13.0 | 1 | 50.0 | 7 | 15.0 |
| 어느 정도 향상 | 12 | 54.5 | 15 | 65.2 | 27 | 57.5 | ||
| 그저 그렇다 | 5 | 22.7 | 5 | 21.7 | 1 | 50.0 | 11 | 23.4 |
| 향상되지 않았다 | 2 | 9.1 | - | - | 2 | 4.3 | ||
| 합계 | 22명 | 100.0 | 23명 | 100.0 | 2명 | 100.0 | 47명 | 100.0 |
2) 향상되었다면 언제부터 성욕이 향상되었다고 생각하십니까?
표 5는 "홍삼복합물을 복용하면서 언제부터 성욕이 향상되었다고 생각하십니까?"라고 질의한 결과 복용후 1주일내가 25.0%, 1∼2주 이내가 33.3%, 2∼3주 이내가 30.6%, 3∼4주 이내가 11.6%로 복용후 3주 이내에 약 89%가 성욕을 향상시키는 효과를 얻었다.
표 5.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 복용후 1주일내 | 5 | 33.3 | 4 | 20.0 | - | - | 9 | 25.0 |
| 복용후1∼2주 | 5 | 33.3 | 6 | 30.0 | 1 | 100.0 | 12 | 33.3 |
| 복용후2∼3주 | 5 | 33.3 | 6 | 30.0 | - | 11 | 30.6 | |
| 복용후3∼4주 | - | - | 4 | 20.0 | - | 4 | 11.1 | |
| 합계 | 15명 | 100.0 | 20명 | 100.0 | 1명 | 100.0 | 36명 | 100.0 |
3) 실제 성생활에 있어서는 성기능은 어느 정도 개선되었다고 생각하십니까?
표 6은 "홍삼복합물을 복용하면서 실제 성생활에 있어서는 성기능은 어느 정도 개선되었다고 생각하십니까?"라고 질의한 결과 아주 많이 개선이 13.3%이고, 어느정도 개선이 55.6%로 나타나 응답자의 약 69%가 성기능 개선을 향상시키는 효과를 얻었다.
표 6.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 아주많이개선 | 3 | 14.3 | 3 | 13.0 | - | - | 6 | 13.3 |
| 어느정도개선 | 11 | 52.4 | 13 | 56.5 | 1 | 100.0 | 25 | 55.6 |
| 그저그렇다 | 7 | 33.3 | 6 | 26.1 | - | - | 13 | 28.9 |
| 향상되지않았다 | - | - | 1 | 4.4 | - | - | 1 | 2.2 |
| 합계 | 21(명) | 100.0 | 23(명) | 100.0 | 1(명) | 100.0 | 45(명) | 100.0 |
4) 향상되었다면 언제부터 성생활이 개선되었다고 생각하십니까?
표 7은 "홍삼복합물을 복용하면서 언제부터 성생활이 개선되었다고 생각하십니까라?"라고 질의한 결과 복용후 1주일내가 21.2%, 1∼2주 이내가 36.4%, 2∼3주 이내가 30.3%, 3∼4주 이내가 12.1%로 복용후 3주 이내에 응답자의 약 88%가 성생활이 개선되는 효과를 얻었다.
표 7.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 복용후1주일내 | 5 | 33.3 | 2 | 11.8 | - | - | 7 | 21.2 |
| 복용후1∼2주 | 5 | 33.3 | 6 | 35.3 | 1 | 100.0 | 12 | 36.4 |
| 복용후2∼3주 | 4 | 26.7 | 6 | 35.3 | - | - | 10 | 30.3 |
| 복용후3∼4주 | 1 | 6.7 | 3 | 17.6 | - | - | 4 | 12.1 |
| 합계 | 15명 | 100.0 | 17명 | 100.0 | 1명 | 100.0 | 33명 | 100.0 |
5) 성생활에서 어떤 부분이 개선되었습니까?
표 8은 "홍삼복합물을 복용하면서 실제 성생활에 있어서는 어떤 부분이 개선되었다고 생각하십니까?"라고 질의한 결과 발기정도가 57.4%이고, 발기정도와 발기지속시간 두 가지가 42.4%로 발기정도와 발기지속시간에서 개선효과가 높은 것으로 조사되었다.
표 8.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 발기정도 | 9 | 64.3 | 10 | 55.6 | - | - | 19 | 57.4 |
| 발기지속시간 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 발기정도와발기지속시 둘다 | 5 | 35.7 | 8 | 44.4 | 1 | 100.0 | 14 | 42.4 |
| 합계 | 14명 | 100.0 | 18명 | 100 | 1명 | 100.0 | 33명 | 100.0 |
6) 성기능 활력을 유지할 수 있다는 것에 대한 귀하의 자신감은 어느 정도라고 생각하십니까?
표 9는 "홍삼복합물을 복용후 성기능 활력을 유지할 수 있다는 것에 대한 귀하의 자신감은 어느 정도라고 생각하십니까?"라고 질의한 결과 아주 높다가 48.9%이고, 약간 높다가 51.1%로 응답자의 100%가 홍삼복합물을 복용한 후 성기능 활력을 유지하는 높은 결과를 얻었다.
표 9.
| 복용후 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 아주 높다 | 11 | 50.0 | 11 | 47.8 | 1 | 50.0 | 23 | 48.9 |
| 약간 높다 | 11 | 50.0 | 12 | 52.2 | 1 | 50.0 | 24 | 51.1 |
| 그저 그렇다 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 매우낮다 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | 22명 | 100.0 | 23명 | 100.0 | 2명 | 100.0 | 47명 | 100.0 |
7) 복용후 자신감이 높아졌다면 무엇 때문이라고 생각하십니까?
표 10은 "홍삼복합물을 복용후 자신감이 높아졌다면 무엇 때문이라고 생각하십니까?"라고 질의 한 결과 신체의 활력을 증진시킨다고 답한 사람이 100%로 아주 높은 결과를 얻었다.
표 10.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 질병상태 호전 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 신체 활력을느낌 | 12 | 100.0 | 16 | 100.0 | - | - | 28 | 100.0 |
| 합계 | 12명 | 100.0 | 16명 | 100.0 | - | - | 28명 | 100.0 |
8) 홍삼복합물을 복용하면서 신체의 활력을 느꼈습니까?
표 11은 "홍삼복합물을 복용후 신체의 활력을 느꼈습니까?"라고 질의 한 결과 느꼈다가 31.3%이고, 조금 느꼈다가 47.9%로 나타나, 신체활력을 조금 느꼈다 이상이 응답자의 약 79%로 나타나 우수한 결과를 얻었다.
표 11.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 느꼈다 | 9 | 40.9 | 5 | 20.8 | 1 | 50.0 | 15 | 31.3 |
| 조금느꼈다 | 7 | 31.8 | 16 | 66.7 | - | - | 23 | 47.9 |
| 느끼지못했다 | 6 | 27.3 | 3 | 12.5 | 1 | 50.0 | 10 | 20.8 |
| 합계 | 22명 | 100.0 | 24명 | 100.0 | 2명 | 100.0 | 48명 | 100.0 |
9) 평소보다 홍삼복합물을 복용후 신체의 활력이 얼마나 호전되었다고 생각하십니까?
표 12는 "평소보다 홍삼복합물을 복용후 신체의 활력이 얼마나 호전되었다고 생각하십니까?"라고 질의 한 결과 아주 많이 호전되었다가 10.3%이고, 어느정도 호전되었다가 74.4%로 나타나, 신체활력이 어느정도 호전되었다는 이상이 응답자의 약 85%로 나타나 우수한 결과를 얻었다.
표 12.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 아주많이호전 | 1 | 5.6 | 2 | 10.5 | 1 | 50.0 | 4 | 10.3 |
| 어느정도호전 | 13 | 72.2 | 16 | 84.2 | - | - | 29 | 74.4 |
| 그저그렇다 | 4 | 22.2 | - | - | - | - | 4 | 10.3 |
| 호전되지않았다 | - | - | 1 | 5.3 | 1 | 50.0 | 2 | 5.1 |
| 합계 | 18명 | 100.0 | 19명 | 100.0 | 2명 | 100.0 | 39명 | 100.0 |
10) 평소보다 홍삼복합물을 복용후 신체의 활력이 언제부터 개선되었다고 생각하십니까?
표 13은 "평소보다 홍삼복합물을 복용후 신체의 활력이 언제부터 개선되었다고 생각하십니까?"라고 질의 한 결과 복용후 1주일내가 15.8%, 1∼2주 이내가 47.4%, 2∼3주 이내가 26.3%로 나타나, 홍삼복합물을 복용후 신체의 활력이 나타나는 시기는 3주 이내에 약 90%로 나타나 아주 우수한 결과를 얻었다.
표 13.
| 구분 | 40대 | 비율(%) | 50대 | 비율(%) | 60대 | 비율(%) | 종합 | 비율(%) |
| 복용후1주일내 | 2 | 25.0 | 1 | 10.0 | - | - | 3 | 15.8 |
| 복용후1∼2주 | 5 | 62.5 | 3 | 30.0 | 1 | 100.0 | 9 | 47.4 |
| 복용후2∼3주 | 1 | 12.5 | 4 | 40.0 | - | - | 5 | 26.3 |
| 복용후3∼4주 | - | - | 2 | 20.0 | - | - | 2 | 10.5 |
| 합계 | 8명 | 100.0 | 10명 | 100.0 | 1명 | 100.0 | 19명 | 100.0 |
<실시예 9> 홍삼복합물의 제2형 당뇨병에 대한 부작용에 대한 임상 실험
제2형 당뇨병환자에서 홍삼복합물의 당뇨병에 대한 부작용을 확인하기 위하여 당뇨병으로 처음 진단 받은 환자 30명을 대상으로 10명에 대하여 대조약 및 20명에 대하여 홍삼복합물을 투여하고 투여전후의 평균 공복혈당, 평균 식후혈당 및 당화혈색소를 검사하여 홍삼복합물의 제2형 당뇨병 환자에서 부작용이 나타내는지를 확인하였다.
대상환자의 선정기준은 세계보건기구(WHO) 당뇨병 기준에 해당되는 환자 중 유병 기간이 3년 이내이며 대혈관 합병증이 없고, 인슐린을 사용하지 않는 환자를 대상으로 하며 간기능 장애, 신장기능장애 및 당뇨병성 안병증에 의해서 고도의 망막장애가 있는 환자는 제외시켰다.
대조약 및 홍삼복합물을 투여한 모든 군에서 치료전 후에 BMI, 수축기 및 이완기 혈압을 측정하였다. 대조군 및 홍삼복합물을 투여한 환자군에서 혈당의 측정을 위해서 플로오라이드 옥살레이트(fluoride oxalate)가 포함된 시험관에 혈액을 채취하고 -20℃에서 보관하여 모든 검체를 동시에 측정하였다. 포도당 농도의 측정은 글루코스 옥시다제(glucose oxidase)법으로 측정하였다.
피험자 선정기준은 다음과 같다.
- 법적 동의가 가능한 만 18세 이상 80세 이하의 남자환자
- 정상인은 병력 및 병력조사에 의하여 고혈압, 병적 비만, 약물, 감염증 등의 병력이 없는 경우
- 제2형 당뇨병환자에서 표준 식이요법 및 운동요법이 가능한자
- 임상시험에 대하여 동의를 한 환자
피험자의 제외기준은 다음과 같다.
- 임신중이거나 수유를 하는 여자
- 베이스라인 평가시 활동선 간질환 간기능이상 환자로서 AST 및 ALT 수치가 정상인의 2배로 증가한 경우
- 방문일 기준으로 심각한 질병이나 문제, 암환자, 심각한 불안전성 협심증, 부정맥이 있는 환자
- 기타 심각한 내과적 질환이 있는 경우
1)홍삼복합물 2개월 투여후 당화 혈색소의 변화
제2형 당뇨병 환자군 18예에서 홍삼복합물 일일 8정 2회 분복후 2개월 후 당화혈색소(Hemoglobin A1c)는 복용전 7.69±0.73(n=18), 복용후 7.82±0.82(n=18)로서 paired T-test를 시행한 결과 p=0.5023(95% CI= -0.54∼0.27)로서 투약 전후에 따른 변화가 없어 안전하였다.
2)홍삼복합물 2개월 투여후 공복 혈당의 변화
제2형 당뇨병 환자군 18예에서 홍삼복합물 일일 8정 2회 분복후 2개월 후 공복혈당(mg/dl)은 복용전 139±19.1(n=18), 복용후 138±23(n=18)로서 paired T-test를 시행한 결과 투약 전후에 따른 변화가 없어 안전하였다.
3)홍삼복합물 2개월 투여후 식후 2시간 혈당의 변화
제2형 당뇨병 환자군 18예에서 홍삼복합물 일일 8정 2회 분복후 2개월 후 식후 2시간 혈당(mg/dl)은 복용전 196±34.6(n=18), 복용후 212±69.8(n=18)로서 paired T-test를 시행한 결과 투약 전후에 따른 변화가 없어 안전하였다.
4)홍삼복합물 2개월 투여후 혈중요소(Blood urea nitrogen)의 변화
제2형 당뇨병 환자군 18예에서 홍삼복합물 일일 8정 2회 분복후 2개월 후 혈중요소(Blood urea nitrogen)는 복용전 16.1±6.08(n=18), 복용후 17.2±5.57(n=18)로서 paired T-test를 시행한 결과 투약 후 BUN치의 유의한 변화를 보이지 않아 안전하였다.
5)홍삼복합물 2개월 투여후 크레아티닌 치의 변화
제2형 당뇨병 환자군 18예에서 홍삼복합물 일일 8정 2회 분복후 2개월 후 크레아티닌(mg/dl)은 복용전 1.07±0.25(n=18), 복용후 1.12±0.36(n=18)로서 paired T-test를 시행한 결과 투약 전후에 따른 변화가 없어 안전하였다.
6)홍삼복합물 2개월 투여후 중성지방의 변화
제2형 당뇨병 환자군 18예에서 홍삼복합물 일일 8정 2회 분복후 2개월 후 중성지방(mg/dl)은 복용전 146±65.9(n=18), 복용후 161±94.7(n=18)로서 paired T-test를 시행한 결과 투약 전후에 따른 변화가 없어 안전하였다.
7)기타
홍삼복합물 2개월 투여후 수축기 혈압, 이완기 혈압, 총알부민, 지오티(GOT), 지피티(GPT), 알카린포스파타제 등은 paired T-test를 시행한 결과 투약 전후 유의한 변화가 없어 안전하였다.
8)종합적 고찰
홍삼복합물은 일일 8정 (2회 분복) 용량은 제 2형 당뇨병 환자에서 부작용이 없이 안전하였다. 본 발명을 통해서 당뇨병 환자에서 상용량의 홍삼복합물은 간기능, 신기능 및 혈청지질 등에는 부작용을 초래하지 않음을 확인할 수 있었으므로 홍삼복합물을 당뇨병 환자에서 투여할 경우 혈당의 악화 및 기타 부작용이 없이 변화가 없어 안전하였다.
본 발명의 성기능 개선용 홍삼복합물의 효능 효과 및 그 조성물의 당뇨병 등에 대한 부작용을 조사한 결과, 홍삼복합물을 동물을 대상으로 하는in vitro및in vivo실험에서 우수한 음경발기 효과를 확인하였다. 또한 우수한 음경발기 효과를 기초로 국내 소비자 대상 임상실험을 한 결과에서 성기능 개선 및 생체 활력 증진 등에서 효능 효과가 있는 것으로 확인하였다. 또한, 본 발명의 성기능 개선용 홍삼복합물의 당뇨병 등에 대한 부작용을 임상 실험으로 조사한 결과, 제2형 당뇨병 환자 대상으로 혈색소, 혈당치, 혈중요소, 간기능, 신기능 및 혈청 지질 등에는 전혀 부작용을 초래하지 않는 안전한 성기능 개선용 홍삼복합물임을 확인할 수 있었다.
Claims (14)
- 홍삼원료, 생약재 원료 및 기능성소재가 포함되며 홍삼원료를 주성분으로 하는 성기능 개선용 홍삼복합물.
- 제1항에 있어서, 홍삼원료는 홍삼농축물 5∼70중량% 임을 특징으로 하는 성기능 개선용 홍삼복합물.
- 제1항에 있어서, 생약재 원료는 정제수에서 추출하고 농축한 농축물 형태의 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 원료 0.1∼10중량% 포함함을 특징으로 하는 성기능 개선용 홍삼복합물.
- 제1항에 있어서, 기능성소재는 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량% 포함함을 특징으로 하는 성기능 개선용 홍삼복합물.
- 홍삼에 정제수를 가하여 추출한 홍삼여액을 원심분리한 후, 그 상징액을 감압농축하여 홍삼농축물의 홍삼원료를 제조하는 단계와,절단한 구기자, 복분자, 오미자, 토사자, 사상자, 녹용을 혼합한 후 정제수를 가하여 추출한 여액을 원심분리한 다음, 그 상징액을 감압농축하여 생약재농축물의 생약재 원료를 제조하는 단계와,전기의 홍삼원료, 생약재 원료 및 기능성소재를 혼합하여 홍삼복합물을 얻는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 성기능 개선용 홍삼복합물의 제조방법.
- 제5항에 있어서, 홍삼원료와 생약재 원료는 각각 홍삼 및 생약재 중량에 대하여 5∼40배의 정제수를 가하여 70∼100℃에서 6∼10시간 2∼5회 추출한 여액을 원심분리한 후, 그 상징액을 50∼60℃에서 40∼70cmHg로 감압농축하여 농축물 형태의 홍삼원료와 생약재 원료를 얻는 것을 특징으로 하는 성기능 개선용 홍삼복합물의 제조방법.
- 특허청구범위 제1항 내지 제4항중 선택된 어느 한 항의 홍삼복합물을 주요성분으로 하고 식품학적으로 허용된 첨가물과 부형제를 혼합하여 성기능 개선용 식품으로 사용하는 방법.
- 제7항에 있어서, 성기능 개선용 식품은 분말, 정제, 연질캅셀제, 경질캅셀제, 과립, 환 중에서 선택된 어느 하나의 고체형, 액체형 또는 음료 형태로 성기능 개선용 식품으로 사용하는 방법.
- 제8항에 있어서, 성기능 개선용 음료는 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 원료 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%에 대하여 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, 비타민 B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%, 구연산 0.001∼5.0중량%, 액상과당 1.0∼20중량% 스테비오사이드 0.03∼3.0중량% 및 정제수 40∼60중량%를 포함하여 성기능 개선용 식품으로 사용하는 방법.
- 특허청구범위 제1항 내지 제4항중 선택된 어느 한항의 홍삼복합물을 주요성분으로 하고 약제학적으로 허용된 부형제와 보조제를 혼합하여 성기능 저하 예방용 또는 치료용 약제로 사용하는 방법.
- 제10항에 있어서, 성기능 저하의 예방용 또는 치료용 약제는 분말, 정제, 타블렛, 연질캅셀제, 경질캅셀제, 과립, 환, 하드캅셀 중에서 선택된 어느 하나의 고체형, 액체형 또는 음료형태로 성기능 저하 예방용 또는 치료용 약제로 사용하는 방법.
- 제11항에 있어서, 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 원료 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%를 분무건조한 시료에 대하여 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, 비타민 B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%에 타블렛 제형이 가능한 락추로오스 분말 15∼30중량%, 실리코알루민산나트륨 0.5∼5.0중량%, 자당지방산에스테르 0.5∼5.0중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 0.5∼5.0중량%, 글리세린지방산에스테르 0.1∼3.0중량%, 산화아연 0.1∼3.0중량%, 베타-시클로덱스트린 0.1∼3.0중량%의 부형제를 첨가 및 혼합하여 타정기로 홍삼복합물을 포함하는 타블렛 형태로 하거나 또는 홍삼복합물의 주용성분을 경질캡슐에 충전시켜 경질캡슐화 하는 고체형의 성기능 저하 예방용 또는 치료용 약제로 사용하는 방법.
- 제11항에 있어서, 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 원료 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%에 대하여 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량% 및 젤라친 68.489%, 글리세린 30.7%, 에칠바닐린 0.3%, 티타늄디옥사이드 0.2%, 청색색소 4호 0.1%, 청색색소 1호 0.02%, 적색색소 40호 0.1%로 균일하게 혼합하여연질캅셀형으로 충전 및 성형한 후 건조기에서 1차 건조 후 통풍실에서 최종적으로 건조함으로써 연질캡슐화 하는 성기능 저하 예방용 또는 치료용 약제로 사용하는 방법.
- 제11항에 있어서, 홍삼원료 5∼70중량%, 구기자 원료 7∼25중량%, 복분자 원료 4∼20중량%, 오미자 원료 2∼10중량%, 토사자 원료 7∼25중량%, 사상자 원료 4∼20중량%, 녹용 원료 0.1∼10중량%, 무취마늘 0.1∼5중량%, 옥타코사놀 0.5∼10중량%, 팔라치노스 5∼15중량%, L-카르니친 0.3∼10중량%로 이루어진 홍삼복합물 100중량%에 대하여 비타민 B1 0.0001∼3.0중량%, B2 0.0001∼3.0중량%, 비타민 C 0.001∼5.0중량%, 비타민 B6 0.0001∼5.0중량%, 니코틴산아미드 0.001∼3.0중량%로 균일하게 혼합하여 하드캅셀 형태로 성기능 저하 예방용 또는 치료용 약제로 사용하는 방법.
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