CN101861135A - 泪道植入物检测 - Google Patents

Abstract

本发明涉及泪道植入物检测。该文献尤其讨论了一种包含至少部分可插入泪点中的泪道植入物的装置。泪道植入物包含植入物芯体和植入物主体。植入物主体包括尺寸和形状适合于接收植入物芯体的腔。植入物芯体和植入物腔的至少一个包括被配置为允许用独立检测器设备自动检测泪道植入物的检测设备。

Description

泪道植入物检测

优先权声明

这个非临时申请基于35U.S.C.§119(e)要求于2007年9月7日提交的美国临时专利申请序列No.60/970,807和于2008年5月6日提交的美国临时专利申请序列No.61/050,901的优先权。

技术领域

本申请一般地涉及用于人和/或动物的植入物，并更具体地涉及在鼻泪管系统(nasolacrimal drainage system)中或附近的植入物(有时被称为泪道植入物)的检测。

背景技术

在眼部疗法或治疗领域中患者和医生要面对各种挑战。在一些情况下，可能希望用植入物来栓塞一个或多个泪点以减轻眼部问题，例如干眼症。在一些情况下，可能希望植入物还包括能够在一段时间内将治疗输送给患者的治疗试剂。

与诸如泪点或泪小点栓的泪道植入物相关联的一些问题是它们很小并且由透明或肤色的硅酮材料制成，使得它们难以看到或检测到。泪道植入物也容易通过患者操眼睛而移出并且患者甚至可能不知道插入物丢失了，因此失去了植入物可以提供的任何治疗或疗法效果。与治疗性植入物相关的另一问题是患者不知道治疗试剂的输送何时完成。

具有药物的植入物也可以用于眼睛以外的治疗。例如，药物植入物可以用于对癌症、HIV、糖尿病的系统治疗，或关节和肿瘤的特定位置治疗。一旦被植入，难以知道植入物是否从植入部位移动或移位，这对于特定治疗位置是一个问题。另外，难以确定用于植入物的是什么药物或疗法。例如，带有植入物的患者可能忘记植入物中是什么药物，而这些药物可能与其他药物相互作用。

考虑到以上情况，希望提供植入物的改进检测方法，克服至少一些上述缺点。

发明内容

本发明通常解决用包括检测设备的植入物来治疗组织，具体是眼睛。另外，植入物也可以是释放治疗试剂以治疗眼睛的治疗性植入物。

1.一种装置包括至少部分可插入泪点中的泪道植入物。泪道植入物包括植入物芯体和植入物主体。植入物主体包括尺寸和形状适合于接收所述植入物芯体的腔，并且所述植入物芯体和所述植入物腔的至少一个包括允许用独立检测器设备自动检测所述泪道植入物的检测设备。

2.根据方面1所述的装置，其中所述检测设备可选地包括被配置为将检测信号传送到所述检测器设备的射频识别(RFID)芯片。

3.根据方面1和2所述的装置，其中所述检测设备可选地包括被配置为将光反射到所述检测器设备的发光材料。

4.根据方面1-3所述的装置，其中所述发光材料可选地包括量子点。

5.根据方面1-4所述的装置，其中所述检测设备可选地包括被配置为将超声能量反射到所述检测器设备的超声反射材料。

6.根据方面1-5所述的装置，其中实施例1-6的所述检测设备可选地包括磁性材料以保持可由所述检测器设备检测到的磁场。所述磁性材料包含磁石、金属粉末、金属环和碳粉末中的至少一种。

7.根据方面1-6所述的装置，其中实施例1-6的所述检测设备可选地包括磁性材料以保持可由所述检测器设备检测到的磁场。

8.根据方面1-7所述的装置，其中所述检测设备可选地包括导电材料，所述导电材料被配置为由于所述泪道植入物接近于所述感测电路而使所述感测电路的特征阻抗改变。

9.根据方面1-8所述的装置，其中所述检测设备可选地包括在所述植入物芯体和所述植入物腔的至少一个中的光学对比材料和有色材料的至少一种，所述材料被配置为将所述泪道植入物与眼区域光学地区分开。

10.根据方面1-9所述的装置，其中所述检测设备可选地包括当用紫外光源照明时可见的材料。

11.根据方面1-10所述的装置，其中所述植入物芯体可选地包括缓释眼试剂。

12.根据方面1-11所述的装置，其中所述植入物芯体可选地包括套以容纳所述试剂。所述检测设备被布置在所述套内。

13.根据方面1-12所述的装置，其中所述植入物主体的生物相容材料可选地包括用于缓释到眼内的试剂。

14.根据方面1-13所述的装置，其中所述泪道植入物可选地包括在所述植入物主体的外表面上的聚合物涂层，并且其中所述聚合物涂层包括所述试剂。

15.一种方法包括形成生物相容材料的泪道植入物，在所述泪道植入物的主体内形成腔，在所述腔内提供植入物芯体，其中所述植入物芯体尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内，并且在所述植入物芯体和所述植入物腔的至少一个中提供检测设备，其中所述检测设备被配置为允许用独立检测器设备自动检测所述泪道植入物。

16.根据方面15所述的方法，其中提供检测设备可选地包括提供下列的至少一种：RFID芯片，被配置为将检测信号传送到所述检测器设备；发光材料，被配置为将光反射到所述检测器设备；超声反射材料，被配置为将超声能量反射到所述检测器设备；铁磁材料，能够在应用并去除外部磁场之后保持可由所述检测器设备检测到的铁磁性质；导电材料，被配置为使所述检测器设备的感测电路的特征阻抗改变；光学对比材料，被配置为将泪点栓与眼区域光学地区分开；有色材料，将泪道植入物与眼区域光学地区分开；和当用紫外光源照明时可见的材料。

17.根据方面15和16所述的方法，其中提供检测设备可选地包括提供所述发光材料，并且所述发光材料可选地包括量子点。

18.根据方面15-17所述的方法，其中提供实施例15-17的检测设备可选地包括提供所述铁磁材料。所述铁磁材料包括磁石、金属粉末、金属环和碳粉末中的至少一种。

19.根据方面15-18所述的方法，其中提供检测设备可选地包括提供被配置为将光反射到所述检测器设备的发光材料。所述方法可选地包括使用发光源将所述泪道植入物暴露于第一波长范围的入射光，在所述检测设备处检测第二波长范围的光，其中接收的光被反射离开所述泪道植入物，和在检测到足够的反射光时提供指示以指出泪道植入物的接近。

20.根据方面19所述的方法，其中实施例19的第一波长范围可选地包括蓝色光谱，并且第二波长范围可选地包括绿色光谱。

21.根据方面19和20所述的方法，其中将所述泪道植入物暴露于入射光可选地包括将所述泪道植入物暴露于红外光谱的第一波长范围的入射光，并且对光进行检测包括检测红外光谱的第二波长范围的光。

22.根据方面19-21所述的方法，其中提供实施例19-21的指示可选地包括提供听觉指示。

23.根据方面19-22所述的方法，其中提供指示可选地包括提供视觉指示。

24.一种治疗眼睛疾病的方法包括将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中和用独立检测器设备检测所述泪道植入物的检测设备。所述泪道植入物包括生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包括从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔，尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内的植入物芯体，其中所述植入物芯体被承载在所述植入物主体的所述腔内，并且其中所述植入物芯体和植入物腔的至少一个包括被配置为允许用独立检测器设备自动检测所述泪道植入物的检测设备，和布置在所述植入物芯体中的试剂供应，所述供应被配置为提供所述试剂的缓释。

25.根据方面24所述的方法，其中所述试剂可选地包括用于治疗青光眼疾病的试剂。

26.根据方面24和25所述的方法，其中所述试剂可选地包括用于治疗高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种的试剂。

27.一种装置包括至少部分可插入泪点中的泪道植入物。所述泪道植入物包括生物相容材料的植入物主体。所述植入物主体包括被配置为允许检测所述泪道植入物并识别所述泪道植入物的至少一个属性的检测设备。

28.根据方面27所述的装置，其中所述检测设备可选地包括将属性信息传送到独立检测器设备的射频识别(RFID)芯片。

29.根据方面27和28所述的装置，其中所述检测设备可选地包括所述泪道植入物中的颜色。所述颜色识别所述泪道植入物的所述属性。

30.根据方面27-29所述的装置，其中所述检测设备可选地包括发光材料，并且所述发光材料反射所述颜色。

31.根据方面27-30所述的装置，其中实施例27-30的所述发光材料可选地包括量子点。

32.根据方面27-31所述的装置，其中所述检测设备可选地包括用紫外光源可见的材料，并且在用所述紫外光源照明时所述检测设备识别所述属性。

33.根据方面27-32所述的装置，其中所述检测设备可选地包括由所述泪道植入物可洗脱的材料和生物易蚀表面。所述生物易蚀表面洗脱所述材料以识别所述属性。

34.根据方面27-33所述的装置，其中所述泪道植入物可选地具有缓释眼试剂，并且所述泪道植入物的所述属性包括所述眼试剂的类型、所述眼试剂的剂量、和所述眼试剂释放完成时的指示中的至少一种。

35.根据方面27-34所述的装置，其中所述可识别的属性可选地包括下列的至少一种：所述泪道植入物制造商、所述泪道植入物制造商的批号、植入所述泪道植入物的日期、所述植入物的有效期、植入所述泪道植入物处的位置的指示、识别医生的指示、和识别患者的指示。

36.一种方法包括形成生物相容材料的泪道植入物，其中泪点栓包括植入物主体，并且将检测设备布置在所述植入物主体中，其中所述检测设备被配置为允许检测所述泪道植入物并识别所述泪道植入物的至少一个属性。

37.根据方面36所述的方法，其中布置实施例36的检测设备可选地包括下列的至少一种：RFID芯片，其被配置为将属性信息传送到独立检测器设备；所述泪道植入物中的颜色，并且其中所述颜色识别所述泪道植入物的所述属性；发光材料，并且其中由所述发光材料所反射的颜色来识别所述属性；用紫外光源可见的材料，并且其中当用所述紫外光源照明时所述检测设备识别所述属性；和由所述泪道植入物可洗脱的材料，并且其中所述可洗脱的材料识别所述属性。

38.根据方面36和37所述的方法，可选地包括在所述泪道植入物中提供缓释眼试剂，并且其中所述检测设备被配置为允许识别所述眼试剂的类型、所述眼试剂的剂量和在所述眼试剂释放完成时的指示中的至少一种。

39.根据方面36-38所述的方法，其中使用的所述检测设备可选地允许识别下列的至少一种：所述泪道植入物制造商、所述泪道植入物制造商的批号、植入所述泪道植入物的日期、所述植入物的有效期、植入所述泪道植入物处的位置的指示、识别医生的指示，和识别患者或受试者的指示。

40.一种用于治疗眼睛疾病的方法包括将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中，检测包括在所述泪道植入物中的检测设备，和通过所述检测设备来识别所述泪道植入物的至少一个属性。

41.根据方面40所述的方法，其中对检测设备进行检测可选地包括与包括在所述泪道植入物中的RFID芯片通信，并且其中识别所述属性包括在所述RFID芯片与独立检测器设备之间传送属性信息。

42.根据方面40和41所述的方法，其中对检测设备进行检测可选地包括检测所述泪道植入物中的颜色，并且识别所述属性包括使用所述颜色来识别所述属性。

43.根据方面40-42所述的方法，其中检测所述泪道植入物中的颜色可选地包括检测由包括在所述泪道植入物中的发光材料所反射的颜色。

44.根据方面40-43所述的方法，其中检测所述泪道植入物中的颜色可选地包括检测由包括在所述泪道植入物中的量子点所反射的颜色。

45.根据方面40-45所述的方法，其中对检测设备进行检测可选地包括检测用紫外光源可见的所述泪道植入物中的材料，并且其中识别所述属性包括在用所述紫外光源照明所述材料时识别所述属性。

46.根据方面40-45所述的方法，其中对检测设备进行检测可选地包括检测由所述泪道植入物可洗脱的材料，并且其中识别所述泪道植入物的所述属性包括从所述可洗脱的材料识别所述属性。

47.根据方面40-46所述的方法，其中在所述方法中使用的所述泪道植入物可选地包括缓释眼试剂，并且其中所述泪道植入物的所述属性包括所述眼试剂的类型、所述眼试剂的剂量、和在所述眼试剂释放完成时的指示中的至少一种。

48.根据方面40-47所述的方法，其中识别所述属性可选地包括识别下列的至少一种：所述泪道植入物制造商、所述泪道植入物制造商的批号、植入所述泪道植入物的日期、所述植入物的有效期、植入所述泪道植入物处的位置的指示、识别医生的指示，和识别患者的指示。

49.一种装置包括至少部分可插入泪点中的泪道植入物。所述泪道植入物包括植入物主体，所述植入物主体包括检测设备。所述检测设备包括下列的至少一种：铁磁材料，能够在应用并去除外部磁场之后保持铁磁性质；超声反射材料，被配置为允许用独立超声检测器设备自动检测所述泪道植入物；和包括在所述植入物主体中的射频识别(RFID)，其中所述RFID被配置为与泪道植入物检测器设备通信。

50.根据方面49所述的装置，其中实施例49的所述检测设备可选地包括所述铁磁材料，并且所述铁磁材料包括磁石、金属粉末、金属环和碳粉末中的至少一种。

51.根据方面49和50所述的装置，其中所述检测设备可选地包括所述超声反射材料。所述超声反射材料被布置在所述植入物主体的生物相容材料内，并且其中所述超声反射材料被配置为在超声能量应用于所述泪道植入物时使所述植入物主体改变形状。

52.根据方面49-51所述的装置，其中所述超声反射材料可选地包括压电材料。

53.根据方面49-52所述的装置，其中用于缓释到眼内的试剂被可选地布置在所述植入物主体内。

54.一种治疗眼睛疾病的方法包括将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中和通过用独立检测器设备对检测设备进行检测来检测所述泪道植入物。所述泪道植入物包括具有所述检测设备的植入物主体和布置在植入物芯体中的试剂供应。所述芯体中的所述供应提供所述试剂的缓释。所述检测设备包括下列的至少一种：铁磁材料，能够在应用并去除外部磁场之后保持铁磁性质；超声反射材料，被配置为允许用独立超声检测器设备自动检测所述泪道植入物；和包括在所述植入物主体中的射频识别(RFID)，所述射频识别与泪道植入物检测器设备通信。

55.根据方面54所述的方法，其中所述试剂可选地包括用于治疗青光眼疾病的试剂。

56.根据方面55和56所述的方法，其中所述试剂可选地包括用于治疗高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种的试剂。

57.一种检测系统包括：发光源，将入射光提供给泪道植入物；滤光器，被配置为传递从所述泪道植入物的发光材料反射的指定波长范围的光；光检测设备，被配置为接收由所述滤光器所传递的光并且在接收到足够的光时产生响应的电信号以指示所述泪道植入物的接近；和指示器，可通信地耦合到所述光检测设备，从而在接收所述电信号时提供栓检测的用户指示。

58.根据方面57所述的系统，其中所述发光源可选地提供具有第一波长范围的入射光并且所述发光材料反射第二波长范围内的入射光。

59.根据方面57和58所述的系统，其中所述发光源可选地提供蓝色光谱内的入射光并且所述发光材料反射绿色光谱的入射光。

60.根据方面57-59所述的系统，其中所述发光源可选地提供红外光谱中的第一波长范围的入射光，并且所述发光材料反射红外光谱的不同的第二波长范围内的入射光。

61.根据方面57-60所述的系统，其中所述指示器可选地提供栓检测的视觉指示。

62.根据方面57-61所述的系统，其中所述指示器可选地提供栓检测的听觉指示。

63.一种检测系统包括至少部分可插入泪点中的泪道植入物和泪道植入物检测器设备。所述泪道植入物包含生物相容材料的植入物主体。所述植入物主体包含能够在应用并去除外部磁场之后保持铁磁性质的铁磁材料。所述泪道植入物检测器设备包括磁场检测器电路，和可通信地耦合到所述磁场检测器电路的指示器设备，被配置为在检测到所述泪道植入物的磁场时提供指示。

64.根据方面63所述的系统，其中所述磁场检测电路可选地包括霍尔效应传感器。

65.根据方面63和64所述的系统，其中所述磁场检测电路可选地包括可通信地耦合到所述磁场检测电路的比较电路，用以在所述霍尔效应传感器输出端处的电压超过第一阈值时将电信号提供给所述指示器设备。

66.根据方面63-65所述的系统，其中在所述霍尔效应传感器输出端处的电压超过第一阈值并且还小于第二阈值时所述比较电路可选地将所述电信号提供给所述指示器设备。

67.根据方面63-66所述的系统，其中所述指示器设备可选地提供听觉指示。

68.根据方面63-67所述的系统，其中实施例63-67的所述指示器设备可选地提供视觉指示。

69.根据方面63-68所述的系统，其中所述泪道植入物检测器设备可选地包括细长外壳，所述细长外壳包括近端和远端，其中所述磁场检测电路包括布置在所述近端处或所述近端附近的磁场传感器。

70.根据方面69所述的系统，其中所述指示器设备可选地提供视觉指示并且处于远离所述磁场传感器的位置。

71.根据方面63-70所述的系统，其中所述泪道植入物检测器设备可选地包括形状适合于配合在受试者眼睛上的外壳。

72.一种方法包括形成生物相容材料的泪道植入物，在所述泪道植入物中提供铁磁材料，和将所述泪道植入物暴露于磁场从而使所述泪道植入物在不再暴露于所述磁场时呈现铁磁性质。

73.根据方面72所述的方法，其中形成泪道植入物可选地包括形成生物相容材料的植入物主体，并且在所述泪道植入物中提供铁磁材料包括将所述铁磁材料布置在所述植入物主体的所述生物相容材料内。

74.根据方面72和73所述的方法，其中形成泪道植入物可选地包括在所述泪道植入物的主体内形成腔，在所述腔内提供植入物芯体，其中所述植入物芯体尺寸和形状适合于提供足够量的试剂来缓释到眼睛，并且在所述泪道植入物中提供铁磁材料包括在所述泪道植入物的所述植入物芯体中提供铁磁材料。

75.根据方面72-74所述的方法，可选地包括用套来形成所述植入物芯体以容纳所述试剂，并且在所述植入物芯体中提供铁磁材料包括将所述铁磁材料布置在所述套中。

76.根据方面72-75所述的方法，其中在所述泪道植入物中提供铁磁材料可选地包括在所述泪道植入物中提供磁石。

77.一种治疗眼睛疾病的方法包括将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中和用泪道植入物检测器设备来检测所述泪道植入物的铁磁性质。所述泪道植入物包括生物相容材料的植入物主体和布置在植入物芯体中的试剂供应。所述供应提供所述试剂的缓释。所述植入物主体包含能够在应用并去除外部磁场之后保持铁磁性质的铁磁材料，在所述植入物主体内从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔，在所述腔内的植入物芯体，其中所述植入物芯体尺寸和形状适合于提供足够量的试剂以缓释到眼睛。

78.根据方面77所述的方法，其中所述试剂可选地包括用于治疗青光眼疾病的试剂。

79.根据方面77和78所述的方法，其中所述试剂可选地包括用于治疗高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种的试剂。

80.一种检测系统包括可插入泪点中的泪道植入物，和泪道植入物检测器设备。所述泪道植入物包括生物相容材料的植入物主体，和在所述植入物主体内的导电材料。所述泪道植入物检测器设备包括：具有特征阻抗的感测电路；检测器电路，被配置为检测由于所述泪道植入物接近于所述感测电路引起的所述特征阻抗的改变；和指示器设备，可通信地耦合到所述检测器电路，从而在检测到所述特征阻抗的改变时提供指示。

81.根据方面80所述的系统，其中实施例80的所述导电材料可选地包括布置在所述植入物主体的所述生物相容材料内的导电粒子。

82.根据方面80和81所述的系统，其中实施例80和81的所述泪道植入物可选地包括包含缓释眼试剂的植入物芯体。所述植入物主体包括从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔。所述腔尺寸和形状适合于接收所述植入物芯体，并且所述导电材料被布置在所述植入物芯体内。

83.根据方面80-82所述的系统，其中所述植入物芯体可选地包括套来容纳所述试剂，并且其中所述导电材料被布置在所述套内。

84.根据方面80-83所述的系统，其中所述导电材料可选地包括钢、银、金和铝中的至少一种。

85.根据方面80-84所述的系统，其中所述感测电路可选地包括基于所述特征阻抗的固有响应频率，并且其中所述检测器电路从所述固有响应频率的移动来检测所述特征阻抗的改变。

86.根据方面80-85所述的系统，其中所述特征阻抗可选地包括特征电感，并且所述检测器电路被配置为检测由于所述泪道植入物接近于所述感测电路引起的所述特征电感的改变。

87.根据方面80-86所述的系统，其中所述特征阻抗可选地包括特征电容，并且所述检测器电路被配置为检测由于所述泪道植入物接近于所述感测电路引起的所述特征电容的改变。

88.根据方面80-87所述的系统，其中用于缓释到眼内的试剂被可选地布置在所述植入物主体内。

89.一种方法包括提供泪道植入物，不接触所述泪道植入物，通过检测由于所述泪道植入物的接近引起的感测电路的特征阻抗的改变来检测所述泪道植入物，和将关于是否检测到所述泪道植入物的信息提供给用户或自动处理。

90.根据方面89所述的方法，其中检测所述特征阻抗的改变可选地包括检测所述感测电路的固有响应频率的移动。

91.根据方面89和90所述的方法，其中提供所述泪道植入物可选地包括提供包含生物相容材料和布置在所述生物相容材料内的导电材料的所述泪道植入物。

92.根据方面89-91所述的方法，其中提供所述泪道植入物可选地包括提供包含以下方面的泪道植入物：在泪道植入物的主体内的腔，其中所述腔从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中；在所述腔内的植入物芯体，其中所述植入物芯体尺寸适合并被配置为提供试剂的缓释，并且所述植入物芯体包含导电材料。

93.根据方面89-92所述的方法，可选地包括为所述植入物芯体提供套以容纳试剂，并且在所述套中提供所述导电材料。

94.一种治疗眼睛疾病的方法包括将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中和通过检测由于所述泪道植入物接近于感测电路引起的所述感测电路的特征阻抗的改变来检测所述泪道植入物。所述泪道植入物包括：生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包括从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔；植入物芯体，尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内，其中所述植入物芯体被承载在所述植入物主体的腔内；布置在所述植入物芯体中的试剂供应，所述供应被配置为提供所述试剂的缓释；和在所述植入物主体内的导电材料。

95.根据方面94所述的方法，其中所述试剂可选地包括用于治疗青光眼疾病的试剂。

96.根据方面94和95所述的方法，其中所述试剂可选地包括治疗高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种的试剂。

97.一种检测系统，包括图像传感器，和图像分析电路。所述图像分析电路检测一图像部分的位置，该图像部分具有超过图像的其他区域中的图像对比度达图像对比度阈值的图像对比度，从而提供泪道植入物的一部分的图像是否在图像中的指示。

98.根据方面97所述的系统，其中所述图像传感器可选地包括在照相机中包括的数字图像传感器。

99.根据方面97和98所述的系统，其中所述检测系统可选地包括红外光发射器，并且所述图像传感器包括红外图像传感器。

100.一种治疗眼睛疾病的方法包括将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中，获得受试者的泪点区域的图像，和通过检测一图像部分的位置来检测所述泪道植入物，该图像部分具有超过图像的其他区域中的图像对比度的图像对比度。所述泪道植入物包括：生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包括从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔；植入物芯体，尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内，其中所述植入物主体腔尺寸和形状适合于接收所述植入物芯体，并且其中所述植入物芯体包括光学对比材料以将所述泪道植入物与眼区域光学地区分开；和布置在所述植入物芯体中的试剂供应，其中所述供应提供所述试剂的缓释。

101.根据方面100所述的方法，其中所述试剂可选地包括用于治疗青光眼疾病的试剂。

102.根据方面100和101所述的方法，其中所述试剂可选地包括治疗高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种的试剂。

这个部分旨在提供本专利申请的主题的概述。并非旨在提供本发明的排他或穷尽的解释。包括详细描述是为了提供关于本专利申请的更多信息。

附图说明

图1A和1B显示根据本发明的实施例适合使用各种植入物的眼部解剖组织结构。

图2A显示根据本发明的一个实施例具有带检测试剂和治疗眼睛的治疗试剂的芯体的植入物的截面图。

图2B显示图2A的植入物的侧视横截面图。

图3A示意性地示出在眼睛中使用的具有泪点栓形状的植入物。

图3B显示图3A的植入物的侧视横截面图。

图4显示具有泪点栓和在泪点栓内的检测设备的植入物的侧视横截面图。

图5显示具有泪点栓和在泪点栓内的检测试剂的植入物的侧视横截面图。

图6是制造设备可检测泪道植入物的方法的一个实施例的流程图。

图7A和7B显示根据本发明的实施例包括硅酮主体、芯体和固位结构的植入物。

图8A和8B显示用于治疗眼睛的植入物的不同实施例，所述植入物包含其内有检测设备的泪点栓。

图9是制造设备可检测泪道植入物的方法的另一个实施例的流程图。

图10显示应用于眼睛的包含检测设备的植入物。

图11A，11B是解释感生磁畴以排列铁磁粒子的图示。

图12是用于描述暴露于磁化时的铁磁材料的特性的B-H曲线。

图13是植入物检测器设备的框图。

图14显示在放大之后从霍尔效应传感器输出的信号的一个实施例的表示。

图15是植入物检测器设备的外壳的一个实施例的图示。

图16是植入物检测器设备的外壳的另一个实施例的图示。

图17是制造设备可检测泪道植入物的另一个实施例的流程图。

图18是用于检测植入物的设备的另一个实施例的框图。

图19是用检测器设备检测植入物的方法的流程图。

图20显示泪道植入物的另一个实施例的图示。

图21显示泪道植入物芯体的套的图示。

图22是制造设备可检测泪道植入物的方法的另一个实施例的流程图。

图23是植入物检测器设备的另一个实施例的框图。

图24是检测泪道植入物的方法的另一个实施例的流程图。

图25显示泪道植入物的另一个实施例的图示。

图26是植入物检测器设备的另一个实施例的框图。

图27是制造可检测的植入物的方法的另一个实施例的流程图。

图28和28A示意性地示出使用射频识别(“RFID”)或其他检测结构以使植入物数据和跟踪植入物使用相关联的植入物系统。

图29显示根据本发明的实施例荧光素的洗脱和表面活性剂对荧光素洗脱的影响。

图30显示根据本发明的一个实施例具有带治疗试剂和检测设备的芯体的植入物的截面图。

图31显示用于治疗身体状况的治疗性植入物的一个实施例，所述植入物具有检测设备。

具体实施方式

图1A和1B显示根据本发明的一个实施例适合于用植入物治疗的眼2的解剖组织结构。眼2包括角膜4和虹膜6。巩膜8围绕角膜4和虹膜6并呈白色。结膜层9基本透明并且布置在巩膜8上。晶状体5位于眼内。视网膜7位于眼2的后部附近并且一般对光敏感。视网膜7包括提供高视觉灵敏度和色觉的中央凹部7F。角膜4和晶状体5折射光以在中央凹部7F和视网膜7上形成图像。角膜4和晶状体5的屈光力有助于图像在中央凹部7F和视网膜7上的形成。角膜4、晶状体5和中央凹部7F的相对位置对于图像质量也是重要的。例如，如果从角膜4到视网膜7F的眼2的轴向长度大，则眼2会近视。而且，在调节期间，晶状体5朝着角膜4移动以提供对最接近于眼的对象的良好近距视力。

图1A中所示的解剖组织结构还包括泪道系统，泪道系统包括统称为小管的上小管10和下小管12，以及鼻泪管或囊14。上小管和下小管终止于也被称为泪点孔的上泪点11和下泪点13。泪点孔位于在靠近内眦17的睫状体和泪腺部分的接合部15处的睑缘的内侧端(medial end)的微小隆凸上。泪点孔是由组织的连接环所围绕的圆形或略微卵圆形的孔。每个泪点孔11，13通向各自小管的垂直部分10a，12a，之后水平转向以联接在泪囊14的入口处的它的另一个小管。小管为管状并且由允许小管扩张的弹性组织所围绕的复层鳞状上皮来覆盖里层。

在这里所述的实施例中，植入物被描述为具有或包括检测设备，或可检测的设备。检测设备可以是物理装置、信号发射表面或材料、添加给植入物的部件、检测试剂、或者该检测设备可以是在制造期间添加给植入物的、赋予植入物某些可检测的性质的物质或化学制品。例如，检测设备可以是从植入物的表面洗脱的检测试剂。在另一个例子中，检测设备可以包括检测信号发射表面或材料。在一些实施例中，发射表面或材料也可以包括可以反射光的反射部分。在一些实施例中，植入物的形状可以帮助检测，例如，植入物可以改变腔的形状并且超声可以用于看到形状改变以确定植入物的位置。

应当理解检测设备可以并不只是限于检测植入物的存在，检测设备也可以是能够检测或识别植入物的特性、特征或属性的识别装置。植入物的识别也可以包括关于植入物的类型，或如果涉及治疗试剂，则治疗试剂的类型等的信息。在一些实施例中植入物可以包括能够将由检测和/或识别读取器可读和/可写的信息写入其中的存储器设备或芯片。可以在植入物制造期间或者在植入时可选地使用用于插入植入物的工具的数据写入结构来写入信息。这样的信息可以包括：植入物制造商，植入物制造商的批号，植入物中的药物或眼试剂或药量或剂量，有效期，植入日期，药物释放完成时的指示，植入医生，植入物植入位置的指示，患者的姓名或识别患者的其他指示，或者有助于检测或识别植入物的其他信息。示例性系统将便于确定至少植入物批号，包括在植入物中的一种或多种活性药物的识别，和植入物的总药物量。植入物也可以包括洗脱材料用以识别的生物易蚀表面，或者可以改变颜色和/或失去颜色以提供关于植入物的信息。在另一些实施例中，发射表面或材料也可以改变形状，例如具有弹出部分，从而诸如当它将被去除或改变时提供关于植入物的信息。

图2A显示根据本发明的实施例具有检测设备的治疗眼的植入物200的顶视横截面图。植入物200包括具有远端212和近端214的芯体210，在近端214中具有检测试剂。在所示实施例中，芯体210也包括一种或多种治疗试剂。芯体210包含基质(matrix)270，所述基质包含检测试剂的第一包裹体260和治疗试剂的第二包裹体265。第一包裹体260，第二包裹体265可以包括浓缩形式的试剂，例如液体或固体形式的试剂，并且试剂可以随着时间溶解到芯体210的基质270中。基质270可以包含硅酮基质或类似物，并且基质270内检测试剂和治疗试剂的混合物可以是非均匀的(nonhomogenous)。在许多实施例中，非均匀混合物包含饱含检测试剂和治疗试剂的硅酮基质部分以及包含检测试剂和治疗试剂的包裹体的包裹体部分，使得非均匀混合物包含多相非均匀混合物。在一些实施例中，基质270包胶(encapsulate)包裹体260，265，并且包裹体260，265可以包含尺寸从大约1μm到大约100μm的微粒。包胶包裹体溶解在例如硅酮的周围的固态基质中，固态基质包胶微粒，使得当检测试剂和治疗试剂从芯体释放时基质270基本饱含检测试剂和治疗试剂。

芯体210以它的外径和远端214配合在套体220的通道内。套体220基本不渗透检测试剂和治疗试剂，使得检测试剂和治疗试剂从未覆盖有套体220的芯体210的近端212上的暴露表面释放。

植入物200可以并入用于植入的其他元件或结构(参见图5，其中植入物与泪点栓组合)。在图2A中所示的实施例中，可以将固位元件230连接到芯体210和套体220以将植入物200保持在例如小管的泪点的中空组织结构中，如上所述。

阻塞元件240可以布置在固位元件230上并环绕固位元件230。阻塞元件240不渗透泪流并且阻塞中空组织结构，并且也可以用于通过提供更良性的组织接合表面来保护组织结构的组织免于固位元件230影响。套体220包括连接到固位元件230以保持套体220和芯体210的套体部分250。套体部分250可以包括限制套体220和芯体210的移动的止挡件。套体部分250也可以具有便于插入的形状250B。

图2B显示图2A的植入物200的侧视横截面图。植入物200为圆柱形并且被显示为带有圆形横截面，芯体210处于中心。套体220包含布置在芯体210上的环形部分。在所示实施例中，固位元件230包括靠近固位元件的末端连接在一起的若干纵向撑杆(strut)。尽管显示了纵向撑杆，也可以使用圆周撑杆。阻塞元件240由固位元件230的纵向撑杆支撑并布置在其上，并且可以包含径向可延伸的膜或类似物。撑杆也可以用作对于植入物的检测设备。

固位元件230包括合适的材料，所述材料尺寸和形状适合从而使植入物可以容易地定位在例如泪点或小管的预期的组织位置中。固位元件可机械部署并且通常延伸到预期的横截面形状，例如固位元件包含超弹性形状记忆合金，例如Nitinol^TM。可以使用除了Nitinol^TM以外的其他材料来提供预期的延伸，例如弹性金属或聚合物，塑性可变形的金属或聚合物，形状记忆聚合物等，例如弹簧不锈钢、

钽、钛、钴铬合金。依据预期的治疗时间和患者是否需要医生随访，固位元件可以是生物可降解的或生物不可降解的。这个延伸能力允许植入物配合在可变尺寸的中空组织结构中，例如范围从0.3mm到1.2mm的小管(即，一物多用(one size fits all))。尽管可以将单个固位元件制造为配合从0.3到1.2mm横截面的小管，但如有需要可以使用配合该范围的多个替换可选的固位元件，例如，用于从0.3到0.9mm的小管的第一固位元件和用于从0.9到1.2mm的小管的第二固位元件。固位元件具有适合于固位元件所附连的解剖结构的长度，例如用于靠近小管的泪点而定位的固位元件的大约3mm或以下的长度。

尽管套体220和芯体210如上所述附连到固位元件230的一端，但在许多实施例中固位元件的另一端不附连到芯体和套体，从而当固位元件延伸时固位元件可以在套体和芯体上滑动。在一端上的该滑动能力是期望的，因为当固位元件在宽度上延伸以呈现预期的横截面宽度时固位元件通常将在长度上收缩。另外，装置的芯体可更换，而套体保留在原位。可选地，套体在固位元件内可更换以提供芯体的交换，从而给装置补充治疗试剂的供应。

阻塞元件240包含合适的材料，该材料尺寸和形状适合，从而使植入物可以至少部分抑制、甚至阻止流体流过中空组织结构，例如泪流体流过小管。所示的阻塞材料是例如硅酮的生物相容材料的薄壁膜，所述膜可以随着固位元件而延伸和收缩。阻塞元件形成为如上所述可以在固位元件的一端上滑动并且锚固于固位元件的一端的材料的独立薄管。可选地，可以在例如硅酮聚合物的生物相容聚合物中浸泡涂敷固位元件以形成阻塞元件。阻塞元件的厚度可以在从大约0.03mm到大约0.15mm的范围内，并且经常在从大约0.05mm到0.1mm的范围内。

尽管以上实施例被描述为使用治疗试剂和检测试剂，但可以预见可以使用没有治疗试剂的植入物200，或者可以组合使用两种或更多种的检测试剂。

以上公开的植入物芯体包括检测和治疗试剂以及用于提供检测和治疗试剂的缓释的材料。检测和治疗试剂从芯体迁移到靶组织，例如眼的组织。在一些实施例中，治疗试剂可以包含能够渗透眼的组织的疏水化合物，例如拉坦前列腺素(latanoprost)，并且检测试剂可以包含能够从芯体洗脱到眼的前表面以利用眼组织的有限渗透而进行检测的水溶性化合物，例如荧光素。检测和治疗试剂可以可选地仅在基质中微溶使得在检测和治疗试剂溶解在基质中并且可用于从芯体的暴露表面释放时的检测和治疗试剂的释放寿命期间释放速度保持在“零级”。当检测和治疗试剂从芯体的暴露表面扩散到泪或泪膜时，从芯体到泪或泪膜的迁移速度与溶解在基质中的检测和治疗试剂的浓度相关。在一些实施例中，可以控制溶解在芯体中的检测和治疗试剂的浓度以提供检测和治疗试剂的预期释放速度。在一些实施例中检测试剂的预期释放速度可以与治疗试剂的预期释放速度相同。在一些实施例中检测试剂的预期释放速度可以不同于治疗试剂的预期释放速度。包括在芯体中的检测和治疗试剂可以包括液体、固体、固态胶体、固态晶体、固态无定形、固态粒子和/或溶解形式的检测和治疗试剂。在一些实施例中，芯体包含含有检测和治疗试剂的硅酮基质。

芯体可以由能够提供检测和治疗试剂的缓释的任何生物相容材料制造。尽管在上面关于包括基质的实施例描述了芯体，所述基质带有其中溶解有试剂粒子的基本上生物不可降解的硅酮基质，但是芯体可以包括提供检测和治疗试剂的缓释的任何结构，例如生物可降解的基质、多孔芯体、液态芯体和固态芯体。所述结构可以适于在该结构被插入眼内之后大约一到十二个月的时期内以治疗用量释放检测试剂和治疗试剂。在一些实施例中检测和治疗试剂的释放速度可以相同或相似。在另一些实施例中检测和治疗试剂的释放速度可以不同，治疗试剂以高于或低于检测试剂的速度释放。在一些实施例中，只有当治疗试剂结束时才释放检测试剂。

在一些实施例中，检测试剂和治疗试剂可以具有独立芯体，其中，第一芯体可以释放治疗试剂直到它用完，然后第二芯体释放检测试剂以让患者知道需要更换植入物。在特定实施例中，第二芯体可以包含颜料上的生物易蚀材料，使得当需要更换第一芯体时易蚀材料蚀解从而暴露并释放颜料。患者可以在植入后的预定间期见到释放的颜料。在特定实施例中，例如在放置植入物大约三个月(这由颜料上的易蚀材料的预期蚀解时间来确定)以后，可以用蓝眼提醒患者知道需要更换芯体并且联系他或她的主治医生。

图3A和3B示意性地示出用于植入物的泪点栓300形状的泪道插入物的一个实施例，泪道插入物包括与泪点栓300相关的检测设备。检测设备包括用于识别塞300的属性的任何设备。在一些实施例中，属性可以包括栓的物理特性，例如栓的尺寸、形状或组分。在另一些实施例中，属性可以包括与栓有关的信息，例如类型或式样，当它被植入时，跟踪序列号，或与栓有关的其他信息。

泪点栓的一些实施例使用不同颜色来区分栓。泪点栓可以由有色材料形成，或者可以添加颜色，诸如涂敷于泪点栓的有色涂层。在另一个实施例中，可以将有色芯体插入栓的通道中，有色芯体具有不同于泪点栓的颜色，或者有色芯体具有识别泪点栓300的物理特性、特征或属性的不同颜色。当泪点栓用于下面所述的药物输送植入物时，泪点栓和/或芯体的不同颜色还可以用于识别与泪点栓相关的不同治疗试剂。颜色还可以识别治疗试剂的不同化合物、剂量或释放速度。在特定实施例中，红栓对应于青光眼治疗，绿栓对应于抗生素治疗，而蓝栓对应于过敏治疗。尽管许多颜料可以用于提供预期的颜色，但是一些实施例可以采用利用量子点进行的光谱编码，使得单一激励波长可以用于激发许多发射波长，例如蓝光用于激发红、橙、黄和绿发射。在一些实施例中，检测设备是可洗脱的材料。在材料被洗脱到眼内时识别泪点栓的属性。

在一些实施例中，检测设备可以包括诸如带或环的附连到泪点栓的金属片，或在泪点栓内的金属粉末或碳粉末。而且，可以将检测设备插入泪点栓的通道中或者形成于泪点栓内。

泪点栓300包括在近端抵靠在泪点11，13(参见图1A)的表面上的围领部310，带有在远端终止于尖端335的锥形部分325并阻塞地突出到小管10、12(参见图1A)中的球茎部320，以及连接围领部310和球茎部320的主体部分330。泪点栓300长度大约为2.0mm。将球茎部320设计为防止泪点栓300从小管10，12中轻易移出，并且可呈锥形以易于插入泪点11，13。将围领部310设计为具有防止泪点栓300完全进入小管10，12的直径，并且优选地平滑以最小化对眼2的刺激。泪点栓300的栓主体部分330基本上是在围领部310与球茎部320之间的非功能性连接。围领部310包括延伸到主体部分330中的腔340或通道，在腔340或通道中放置检测设备。腔340的尺寸和形状被选择为将该设备保持在位。在另一些实施例中，装置尺寸适合于配合到泪点栓中的典型的腔孔中。在一些实施例中，检测设备被模制到主体中。示例检测设备包括射频识别(RFID)设备、磁性或铁磁设备、超声设备、紫外设备、红外设备、检测试剂、发光材料、导电材料和识别试剂。在一些实施例中，检测设备是可见的。在一些实施例中，检测设备可用独立检测器设备来检测。

在一些实施例中，泪点栓300的尖端335是闭合的，在另一些实施例中，在远端的尖端335中的孔350允许进入腔340，允许流体流过泪点栓300(例如，参见图7B)。主体310可以由诸如硅酮的生物相容的挠性材料模制或以其他方式形成。所选的材料对于放置在腔340内的检测试剂可以是可渗透或不可渗透的。

在一些实施例中，在围领部310上提供可选的头部结构315(参见图5)以封闭腔340。在一些实施例中，头部结构315由与主体相同的材料制造。在一些实施例中，头部结构由生物相容材料，优选为柔性和挠性的材料来制造，所述材料对于可能放置在腔340中的任何检测试剂都是可渗透的。在一些实施例中，当泪点栓300在位时，检测试剂可以从腔340通过头部结构散开到泪池的眼泪中，在泪池处试剂与眼泪混合并且允许对试剂的检测。

图4示意性地示出具有泪点栓300的泪道植入物400的一个实施例。泪点栓300至少部分可插入泪点中。泪点栓包括具有腔340的栓主体，所述腔尺寸和形状适合于接收栓芯体。在一些实施例中，栓芯体包括检测设备410。在一些实施例中，栓芯体包括检测设备410和缓释治疗试剂两者。在所示实施例中，检测设备410定位在泪点栓300的腔340内。设备410可以是当定位在泪点孔中时有助于通过独立检测器设备自动检测和/或识别植入物400的任何设备。在一些实施例中，检测设备410可以是检测信号发射表面或材料，当发射表面或材料在泪点内被遮挡时来自发射表面或材料的信号允许对可植入体的检测。在一些实施例中，检测设备410从植入物的多个可选属性当中识别植入物的属性。在一个实施例中，发射表面或材料包含能够用RFID检测器检测的RFID芯片的无线电信号发射表面，信号包含无线电信号识别信号。在另一些实施例中，信号发射表面或材料包括能够用磁检测器检测的磁信号发射表面或材料，或能够用超声检测器检测的超声反射材料的回波描记表面。

RFID可以被制造为很小的尺寸。例如，日立公司开发了0.4mm×0.4mm的“μ芯片”，并且他们目前在开发小至0.05mm×0.05mm的RFID芯片。在图4中所示的实施例中，可以将RFID插入泪点栓的通道中。通道的尺寸和形状应当适合于例如通过粘合剂或摩擦配合而将选定的RFID芯片保持在位。在另一个实施例中，可以在栓制造期间将RFID并入泪点栓中，例如，可以将RFID芯片模制到栓中(例如参见图7A)。为了确定RFID泪点栓的存在，可以使用例如如果RFID泪点栓在位时可以发出可听的信号或者可以闪光来表明RFID泪点栓的RFID检测系统。在另一些实施例中，RFID设备还可以传输植入物的其他特性。如果患者正在使用检测系统，则他/她可以通过移动电话或因特网连接将信号传输给临床医生。

铁磁材料也可以用作泪道植入物中的检测设备410。铁磁材料包括能够用磁检测系统检测的任何材料。在一些实施例中，铁磁材料保持由检测器设备可检测的铁磁性质(例如磁场)。当检测到该性质时检测器设备可以生成闪光或声音。铁磁材料的示例包括磁石、金属粉末、金属环和碳粉末。

超声材料也可以用作泪道植入物中的检测设备410。超声材料包括能够用超声检测系统检测的任何超声反射材料。超声材料可以是嵌入栓中的压电材料，当耦合到检测器设备时(例如使用耦合介质放置在栓上)所述压电材料将信号传输给用户(视觉或听觉)。在一些实施例中，超声材料可以反射入射的超声能量供检测器设备检测。在一些实施例中，当将超声能量应用于泪道植入物时超声反射材料使栓主体改变形状。

发光材料可以用作检测设备410。用光源激发泪点栓300的发光(例如量子点)。发光吸收更高功率/更低波长形式的光并且将入射光转化为发射或反射的更低功率/更高波长形式的光。当由检测器设备检测到期望的更高波长形式的光时检测泪道植入物300。

导电材料可以用作检测设备410。在一些实施例中，检测器设备包括感测电路。为了检测泪道植入物300，检测器靠近泪点定位。检测设备410的导电材料由于泪点栓接近于感测电路而使感测电路的特征阻抗改变。

图5示意性地示出泪道植入物的一个实施例，泪道植入物具有泪点栓500和检测设备510，诸如带有检测试剂的芯体。在所示实施例中，检测设备510定位在泪点栓500的通道340内。检测设备510可以是当定位在泪点孔中时有助于检测和/或识别植入物500的任何设备或材料。合适的检测设备的示例包括检测信号发射表面或材料，诸如用紫外光(UV)源可见的材料，用红外光源可见的材料，用可见光源可见的材料，或用其他光源可见的其他材料。在一个实施例中，检测信号发射表面或材料从植入物洗脱荧光素或者与治疗试剂共同洗脱。在另一个实施例中，检测信号发射表面或材料包括可以使用红外或UV光源显示的微点或量子点。

图5中所示的泪道植入物500的实施例进一步包括检测试剂可渗透的可选头部315。在一个实施例中，检测设备是具有检测试剂和治疗试剂的芯体510。当植入物500在位时，试剂从芯体510的近端212通过可渗透头部315散开到泪池的眼泪中，在泪池中试剂如同眼药水那样与眼泪混合并且移动到眼，由此可以在眼部检测该试剂。

所公开的检测试剂和/或治疗试剂也可以与例如在下列文献中公开的治疗试剂的输送进行组合：发明名称为“Drug Delivery Methods，Structures，and Compositions for Nasolacrimal Systems(用于鼻泪系统的药物输送方法、结构和组合物)”的美国申请No.11/695,537；发明名称为“Nasolacrimal Drainage System Implants for Drug Therapy(用于药物治疗的鼻泪管系统植入物)”的美国申请No.11/695,545；发明名称为“Drug Delivery Implants for Inhibition of Optical Defects(用于抑制光学缺陷的药物输送植入物)”的美国申请No.60/871,867；发明名称为“Nasolacrimal Drainage System with Implants for DrugDelivery(用于药物输送的带有植入物的鼻泪管系统)”的美国申请No.60/970,709；和发明名称为“Multiple Drug Delivery Systems andCombinations of Drugs with Punctal Implants(多药物输送系统以及药物与泪点植入物的组合)”的美国申请No.60/970,820。

图6是制造设备可检测泪道植入物的方法600的一个实施例的流程图。在方框605，由生物相容材料形成泪点栓形状的泪道植入物。在方框610，在泪点栓的主体内形成腔。在方框615，在腔内提供栓芯体。在一些实施例中，栓芯体尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到患者或受试者的眼内。在方框620，在栓腔和栓芯体的至少一个中提供检测设备。检测设备允许用独立检测器设备自动检测泪点栓。

设备可检测泪道植入物可以用于治疗眼睛疾病的方法。将诸如泪点栓的泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中。泪点栓主体包括从栓主体的一端向内延伸到栓主体中的腔。栓芯体承载在栓主体内。栓芯体包括试剂供应并且芯体提供试剂缓释到眼内。检测设备允许用独立检测器设备自动检测泪道植入物。用独立检测器设备对检测设备进行检测提供对泪道植入物的检测。在一些实施例中，试剂治疗青光眼疾病。青光眼疾病可以是高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种。

现在参考图7A和7B，显示根据本发明的实施例的泪道植入物，例如泪点栓700，所述泪道植入物包括硅酮主体710、检测设备720和固位结构730。主体710包含尺寸适合于接收检测设备720的近侧通道714。主体710包含远侧通道718。远侧通道718尺寸适合于接收水凝胶杆732。分隔件719可以将近侧通道与远侧通道分离开。可以将细丝734嵌入主体710中并且环绕水凝胶杆732缠绕以将水凝胶杆732固着到主体710。在一些实施例中，RFID“μ芯片”或集成电路可以定位在硅酮主体710内，例如模制在分隔件719内。在一些实施例中，可以在植入物的制造期间在适当地插入药物芯体或水凝胶杆之前将“μ芯片”放置到通道之一内。

在一个实施例中，检测设备720包括芯体，例如上述的芯体210。在美国申请No.11/695,537和No.11/695,545中公开了芯体插入物的制造和芯体插入物的描述。尽管显示了芯体插入物，但一些实施例可以包含储药器、半透膜、药物涂层等，如下列文献中所述：Cohan申请的美国专利No.6,196,993和Prescott申请的美国申请No.10,899,416；Prescott申请的10/899,417；Ashton申请的10/762,421；Ashton申请的10/762,439；Lazar申请的11/571,147和Odrich申请的10/825,047。

固位结构730可以包含水凝胶杆732、水凝胶涂层736、突起712和突起716。水凝胶杆732可以在窄型轮廓配置中通过泪点插入小管内腔中。在插入内腔之后水凝胶杆732和水凝胶涂层736可以水合延伸到宽型轮廓配置。例如在水凝胶涂层和杆延伸时，突起712和突起716可以将植入物700保持在内腔中。

图8A和8B显示根据本发明的一个实施例的泪道植入物800和800′，泪道植入物包括并入了检测设备的泪点栓。在希望防止或减小泪流体和/或药物从眼排出的眼病治疗中，在上下眼睑之一或两者中的泪点孔将由植入物阻塞，在图8A和8B中分别显示植入物的两个个别的实施例。首先参考图8A的实施例，植入物800具有在远端的钝尖端或倒钩部分820，直径略小于尖端的中间颈部或腰部830，以及在近端的直径相对较大的平滑盘状头部810。头部810设有适于接收插入工具的突出尖端的中心腔孔840，从而当操纵治疗性植入物进行植入时提供对植入物的可释放的夹持，如下文所述。检测设备850在栓主体内，所述检测设备可以是上述的任何检测设备。检测设备850允许泪点栓的检测和识别泪点栓的属性。

图8B显示尺寸一般类似于首先描述的实施例的中空泪道植入物800′，该泪道植入物具有钝尖端或倒钩部分820′，直径略小于尖端的中间颈部或腰部830′，直径相对较大的平滑盘状头部810′，延伸通过栓的中心腔孔840′和检测设备850′，检测设备可以是上述的任何检测设备。中心腔孔840′允许流体从植入物800′的近端流动到远端。

在本发明的一些实施例中，可以将如本文所述的检测设备并入到如美国申请公报No.2005/0197614中描述的泪点栓中。凝胶可以用于形成治疗性植入物800、800′并且凝胶可以从第一直径扩张到第二直径，其中第二直径比第一直径大约大50％。随着并入检测设备，凝胶也可以用于将治疗试剂洗脱到例如多微孔结构内，试剂可以均匀地分散在所述多微孔结构内，并且凝胶可以将治疗试剂缓慢地洗脱到患者中。各种治疗试剂在名称为“Punctum Plugs，Materials，And Devices(泪点栓、材料和设备)”的美国临时申请No.60/550,132中被描述，并且可以与本文所述的凝胶和设备组合。

图9显示制造设备可检测泪道植入物的方法900的另一个实施例的流程图。在方框905，由生物相容材料形成具有栓主体的泪点栓形状的泪道植入物。在方框910，将检测设备布置在栓主体中。检测设备允许泪点栓的检测并识别泪点栓的一个或多个属性。检测设备可以是本文所述的任何检测设备。

设备可检测泪道植入物可以用于治疗眼睛疾病的方法。在这样的方法中，将泪点栓插入受试者的至少一个泪点中。检测包括在泪点栓中的检测设备，并且使用该设备以通过检测设备识别泪点栓的至少一个属性。

图10显示具有应用于眼的检测设备的泪道植入物。在所示实施例中，将植入物1000设计用于插入眼2的下泪点孔13中，并且沿着与该孔连通的小管12放置。植入物1000包括泪点栓，泪点栓具有在近端的围领部1010，在远端的张开部分1020，颈部1030和检测设备1040。将围领部1010设计成抵靠在孔13上。检测设备1040可以确定植入物是否在预期位置中，和/或植入物是否继续洗脱治疗试剂，如上所述。可以预见许多不同检测设备，诸如RFID芯片，磁性材料，超声材料，微点，诸如荧光素的洗脱检测试剂，和本领域中已知的其他检测设备。依据需求，植入物1000可以用于阻挡流体流动，或者可以具有允许流体流动的中空部分(例如参见图8B)。

图10进一步显示含有检测设备的泪道植入物1000′也可以具有治疗试剂，诸如在本文中公开的形状基本上为圆柱形的植入物200，已经将植入物200插入上泪点孔11中以阻挡眼泪流动到小管10。植入物1000′也可以是其内具有检测设备的某种惰性生物相容材料的封堵栓，诸如在本文中公开的植入物800。

可以用任何预期的组合，独立地或组合地(图10中所示)使用植入物1000和治疗性植入物1000′。例如，可以将植入物1000′定位在下小管中并且可以将植入物1000定位在上小管中。可选地，可以将两个相同植入物1000或1000′定位在两个小管中。

可以用许多不同方式对检测设备进行检测。例如，在一些实施例中，设备可由眼睛1055检测或观察1050。在另一些实施例中，依据植入的设备，设备可以与不同检测系统1065通信1060。例如，检测系统1065可以包括用于检测RFID芯片的RFID检测系统，用于检测磁性材料的磁检测器系统，用于检测超声反射材料的超声检测器系统。在又一些实施例中，检测设备可以包括可以用诸如紫外光源或红外光源的可选光源1075检测1070的材料。

包含检测设备的泪道植入物可以在治疗眼睛疾病的方法中使用。在这样的方法中，将诸如泪点栓的泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中。泪点栓的主体包括本文所述的任何检测设备。将眼试剂供应布置在泪点栓的芯体中。该供应提供试剂的缓释。通过用独立检测器设备对检测设备进行检测来检测泪道植入物。在一些实施例中，将试剂配置为治疗青光眼疾病。例如，青光眼疾病可以包括高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种。

为了检测磁性材料，在一些实施例中检测设备包括布置在泪道植入物的主体内的铁磁材料。铁磁材料在去除外部施加的磁场之后保持铁磁性质。在某些实施例中，铁磁材料包括磁石(Fe₃O₄)。

在一些实施例中，将铁磁材料布置在植入物主体的生物相容材料内。磁畴是铁磁材料的共同物理特点。当模制到植入物的生物相容材料内时通过包括对感生铁磁材料的磁畴进行排列，栓的磁场靠近感生磁场。然后可以用磁场传感器检测泪道植入物。

图11A，11B是解释感生磁畴以排列铁磁粒子的图示。可以在Ulaby，Fawwaz T.，Electromagnetics for Engineers(电磁工程师)，146(2004)中找到所述图示。图11A表示磁化之前的铁磁粒子1105。磁畴是随机的。图11B表示通过暴露于外部磁场而磁化之后的粒子的排列过的磁畴。该排列是由于每个组成磁畴(constituent magneticdomain)的偶极矩之间的耦合力导致的。

也可以使用图12的B-H曲线来描述暴露于磁化时的铁磁材料的特性。外部施加的磁场H的幅度确定材料内的总磁通量密度B。未磁化的状态在原点O指示。该曲线显示感生场导致磁畴在点A₁磁化到最大饱和度H_max和B_max。当外部施加的磁场H返回到零时，粒子的通量密度的值不返回到零，而是在点A₂偏移某个滞后误差B_r。该偏移有时被称为残余通量密度。因此，铁磁材料，且因此泪点栓，现在由于大量磁畴保持被排列而类似于永磁体。

如果图10的泪道植入物1000是泪点栓并且包括在泪点栓主体中的药物，则可以将铁磁粒子和药物布置在栓主体内。如上所述，植入物可以包括在植入物的外表面上的套。套的多孔性允许药物从栓中滤出，但是保留铁磁粒子。

图13是泪道植入物检测器设备1300的框图。检测器设备1300检测植入的泪点栓或其他眼植入物。检测器设备1300包括磁场检测器电路1305和指示器设备1310。当检测到泪道植入物的磁场时指示器设备1310将指示提供给用户或自动处理。磁场检测器电路1305包括磁场传感器1315。在某些实施例中，磁场传感器1315是霍尔效应传感器。在某些实施例中，磁场检测器电路1305包括放大器电路1320以放大从磁场传感器1315输出的电压。

在一些实施例中，磁场检测器电路1305包括可通信地耦合到磁场检测电路的比较电路1325。可通信的耦合允许磁场传感器1315与比较电路1325通信电信号，尽管可能有中间电路(例如放大器电路1320)。当磁场传感器1315输出端的电压超过第一阈值时比较电路1325将电信号提供给指示器设备1310。磁场检测电路1305可以包括逻辑电路(例如触发器电路或锁存器)以捕捉来自比较电路的输出的改变，这种改变指出泪点栓的磁场的存在。

在一些实施例中，当磁场传感器1315输出端的电压超过第一阈值并且小于第二阈值时比较电路1325将电信号提供给指示器设备1310。

图14显示在放大之后从霍尔效应传感器输出的信号1405的一个示例的表示。当信号1405超过第一阈值1410(在该示例中为2.35V)并且小于第二阈值1415(2.65V)时比较电路1325将电信号提供给指示器设备1310。返回到图13，检测器设备1300可以包括逻辑电路1330(例如触发器电路或锁存器)。逻辑电路1330存储来自比较电路1325的电信号的状态(高或低)。

在一些实施例中，指示器设备1310包括扬声器或换能器。当磁场检测电路1305指示泪点栓的磁场存在时指示器设备1310提供听觉指示。在一些实施例中，指示器设备1310包括发光二极管(LED)或显示器，并在检测到磁场时提供视觉指示。

如图5中所示，植入物主体300可以包括从栓主体300的一端向内延伸到栓主体中的腔340。腔340形状和尺寸适合于接收植入物芯体510，或至少一部分植入物芯体。植入物芯体510包括缓释眼试剂，从而提供对眼的治疗。在一些实施例中，眼试剂包括药物。栓芯体510中的试剂的量足以随着时间缓释到眼。

也可以将铁磁材料布置在植入物芯体510中。植入物芯体510的铁磁材料在去除外部施加的磁场之后保持铁磁性质。在一些实施例中，将铁磁材料布置在植入物主体和植入物芯体510两者中以提供更强的磁场。检测泪道植入物500可以帮助确定治疗试剂仍然存在并且正在由植入物500提供。

在一些实施例中，在插入植入物主体500中之前在植入物芯体510中感生磁场，而在一些实施例中，在植入物芯体510处在植入物主体500内部之后感生磁场。在一些实施例中，植入物芯体510的外部包括容纳试剂的套。将铁磁材料布置在套内。

图15是泪道植入物检测器设备1500的外壳1505的一个实施例的图示。外壳1505为杯状并且尺寸适合于配合在受试者的眼睛上。将磁场传感器布置在外壳1505内，从而当检测器设备1500位于眼睛之上时检测泪道植入物的磁场。检测器设备1500可以包括两个LED 1510和1512。当检测到泪道植入物的磁场时点亮第一LED 1510。当未检测到磁场时点亮第二LED。LED可以是不同的颜色。例如，第一LED1510可以为绿色LED并且第二LED 1515可以为红色LED。

图16是泪道植入物检测器设备1600的外壳1605的另一个实施例的图示。该外壳1605是伸长的并且具有近端1620和远端1625。磁场传感器1615靠近近端1620布置。这允许泪道植入物检测器设备1600被握在手中并当作棒使用。使LED 1610和1620位于远离磁场传感器1615的位置，从而当握住棒靠近眼睛时允许用户看到是否检测到泪道植入物的视觉指示。

图17是制造设备可检测泪道植入物的方法1700的流程图。在方框1705，由生物相容材料形成诸如泪点栓的泪道植入物。在方框1710，在泪点栓中提供铁磁材料。在某些实施例中，将铁磁材料布置在生物相容材料中。在某些实施例中，在泪点栓的主体中形成的腔的内部的植入物芯体中提供铁磁材料。在某些实施例中，植入物芯体包括容纳眼试剂的套并且铁磁材料被包括在套中。在某些实施例中，在栓主体的生物相容材料中和在栓芯体中都提供铁磁材料。在方框1715将泪点栓暴露于磁场使得泪道植入物在不再暴露于磁场时仍呈现铁磁性质。

设备可检测泪道植入物可以在治疗眼睛疾病的方法中使用。在这样的方法中，将带有铁磁材料的泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中。将治疗试剂供应布置在植入物芯体中以提供试剂的缓释。在某些实施例中，试剂用于治疗青光眼，例如高眼压和原发性开角型青光眼中的一种或两种。用泪道植入物检测器设备检测插入的泪道植入物的铁磁性质。

如果检测设备包括导电材料，则阻抗感测可以用于泪道植入物检测。导电材料的示例尤其包括钢、银、铝和金。可以将导电材料提供为生物相容材料内的粒子。

如果泪道植入物包括在泪点栓主体中的试剂，则可以将导电材料的粒子和试剂布置在栓主体内。泪道植入物可以包括在泪道植入物的外表面上的套，套允许试剂从植入物滤出，但是保留导电粒子。

在一些实施例中，泪道植入物包括如图5中所示的植入物芯体，并且导电材料被包括在植入物芯体中。导电材料可以处在植入物芯体内或在植入物芯体的表面，例如通过将导电材料包括在用于容纳治疗试剂的套内。

图18是检测泪道植入物的设备1800的另一个实施例的框图。泪道植入物检测器设备1800包括感测电路1805，检测器电路1825，和指示器设备1810。感测电路1805包括给予感测电路1805特征阻抗的电感和/或电容。阻抗给予感测电路其操作所处的固有响应频率。例如，感测电路可以是在该频率处振荡的储能电路。当感测电路1805在泪道植入物处或附近时，导电材料改变感测电路1805的特征阻抗，引起固有频率的移动。

如果感测电路1805的特征阻抗由一个或多个电感器形成，则导电材料干扰感测电路1805的特征阻抗以引起频率移动。如果感测电路1805由一个或多个电容器形成，则泪道植入物的接近改变电容的电介性以引起频率移动。这可能是由于材料(例如铝)的电介性或由生物相容材料内包括的水所引起。

检测电路1825检测特征阻抗的改变(例如通过检测固有频率的移动)。如果检测到改变，则检测器电路1825将改变的指示提供给指示器设备1810。当检测到由于泪道植入物的导电性引起的特征阻抗的改变时指示器设备1810提供一种或多种听觉指示或视觉指示。

图19是用检测器设备检测泪道植入物的方法1200的流程图。在方框1905，提供诸如泪点栓的泪道植入物。在方框1910，通过检测由于泪点栓的接近引起的感测电路的特征阻抗的改变来检测泪点栓。在一些实施例中，检测到的特征阻抗的改变是检测到的感测电路的固有响应频率的移动。因此，该设备可以不接触泪点栓而检测泪道植入物。在感测电路处看到的阻抗的改变是由于产生的电场与泪道植入物相互作用所引起的。

在某些实施例中，设备可检测泪道植入物包括布置在泪道植入物的生物相容材料中的导电材料。在某些实施例中，在泪道植入物的主体内提供腔。在腔内提供形状适合并被配置为提供试剂的缓释的植入物芯体。可以在植入物芯体中提供导电材料。在某些实施例中，植入物芯体包括容纳试剂的套，并且导电材料包括在套中。在某些实施例中，在植入物主体的生物相容材料中和在植入物芯体中都提供导电材料。

在方框1915，将关于是否检测到泪道植入物的信息提供给用户或自动处理。在一些实施例中，将一种或多种视觉或听觉指示提供给用户。在一些实施例中，将指示传输到第二设备的自动处理。

设备可检测泪道植入物可以在治疗眼睛疾病的方法中使用。在这样的方法中，将设备可检测泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中。泪道植入物包括在植入物芯体中的试剂供应以提供试剂的缓释。在某些实施例中，试剂治疗青光眼疾病，例如高眼压和原发性开角型青光眼中的一种或两种。通过检测由于泪道植入物接近于感测电路引起的感测电路的特征阻抗的改变来检测泪道植入物。

检测设备可以具有使泪道植入物可由检测器设备光学检测的性质。图20显示诸如泪点栓的泪道植入物2000的另一个实施例的图示。泪道植入物2000包括生物相容材料的植入物主体2005。植入物主体2005包括从植入物主体的一端向内延伸到植入物主体2005中的腔2010。泪道植入物2000包括尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内的植入物芯体2015。植入物芯体2015被承载在植入物主体的腔2010内，并且植入物芯体2015包括发光材料2020。在一些实施例中，将试剂布置在植入物主体的生物相容材料中，并且将发光材料包括在植入物芯体中。

在某些实施例中，发光材料2020包括量子点。量子点是接收第一波长范围(例如第一颜色)的光并且发出不同波长范围(例如第二颜色)的光的半导体设备。通常，更大的量子点在更低的频谱中工作。例如，更大的量子点更朝向红色(更低低频)光谱发射能量，而更小的点更朝向蓝色(更高频率)光谱发射能量。

在一些实施例中，植入物芯体2015包括套来容纳试剂。图21显示植入物芯体的套2100的图示。套2100可以含有发光材料。该图显示包括在套2100的底部的量子点2120的表示。通过套2100的顶部的开口释放试剂。由于量子点在高温下可能不稳定，因此将量子点放置在栓芯体中可以增强量子点稳定性。

图22是制造诸如泪点栓的设备可检测泪道植入物的方法2200的另一个实施例的流程图。在方框2205，由生物相容材料形成泪点栓。在方框2210，在泪点栓的主体内形成腔。在方框2215，在腔内提供栓芯体。栓芯体尺寸合适并被配置为提供试剂缓释到眼内。在方框2220，在栓芯体中提供发光材料。

然后，泪道植入物检测器设备检测图20的泪道植入物的发光材料2020。检测器设备和泪道植入物2000形成一个系统以经由可插入眼中的医疗设备来提供治疗试剂随着时间的缓释，并且通过验证医疗设备继续存在并且输送试剂而监视治疗。

用光源激发泪道植入物2000的发光(例如量子点)。发光吸收更高功率/更低波长形式的光并且将入射光转化为发射的更低功率/更高波长形式的光。在检测到期望的更高波长形式的光时检测到泪道植入物2000。

图23是泪道植入物检测器设备2300的另一个实施例的框图。检测器设备2300包括将入射光提供给附近泪道植入物2305的发光源2335，滤光器2325，和光检测器设备2340。在一些实施例中，发光源2335包括发光二极管(LED)。将滤光器2325配置为使从泪道植入物2305的发光材料反射的特定波长范围的光通过。将光检测器设备2340配置为接收通过滤光器2325的光并且在接收到足够的光时产生响应的电信号以指示泪道植入物2305的接近。在一些实施例中，光检测器设备2340包括将通过滤光器2325的能量转化为电信号的光电二极管。

发光源2335提供具有第一波长范围的入射光并且发光材料反射第二波长范围内的入射光。在一些实施例中，第一波长范围对应于光的第一颜色并且第二波长范围对应于光的第二颜色。例如，如果发光材料包括量子点，则发光源2335可以提供蓝色光谱的入射光(例如蓝色LED)并且发光材料反射绿色光谱的入射光，绿色光谱的入射光通过滤光器2325并且由光检测器设备2340检测。量子点的光激发行为在光能的吸收和发射之间呈现离散的时间间隔。该时间间隔大约在20纳秒(ns)量级上。

在一些实施例中，入射和发射光都在红外或近红外光谱内。发光源2335提供红外光谱内第一波长范围的入射光，并且发光材料反射红外光谱的不同的第二波长范围内的入射光。入射和发射光之间能量的移动对于红外光谱比对于可见光谱的光更大。入射光与发射光之间波长的这个更大分离可以使滤光和检测处理更容易。另外，红外光是裸眼不可见的。这使检测处理对于患者来说更舒适，因为不会使明亮的可见光射入患者的眼部。

检测器设备2300包括指示器2310用以在从光检测器设备2340接收到电信号时提供植入物检测的用户指示。在一些实施例中，指示器2310提供视觉指示和/或听觉指示。

图24是检测诸如泪点栓的泪道植入物的方法2400的另一个实施例的流程图。在方框2405，使用发光源将泪点栓暴露于第一波长范围的入射光。在一些实施例中，入射光来自具有对应于第一范围内波长的颜色的可见光谱LED。

在方框2410，使用检测设备检测第二波长范围的光，其中接收到的光被反射离开泪点栓。更宽光谱的白光可能使光检测陷入困境。在一些实施例中，入射光的光谱范围在绿色光谱内，并且反射光的光谱范围在蓝色光谱内。隔离室可用于阻挡来自相关光谱范围之外的不想要的光。在一些实施例中，入射光具有红外光谱的第一波长范围，并且检测到的光具有红外光谱的第二波长范围。

在方框2415，当检测到足够的反射光时提供指示以指出泪点栓的接近。在一些实施例中，将视觉和/或听觉指示提供给用户。在一些实施例中，将指示信号传送到第二设备的自动处理。这样的设备可检测泪道植入物可以用于治疗眼睛疾病。泪道植入物可以包括栓芯体中的试剂供应以提供试剂的缓释。在某些实施例中，试剂治疗青光眼疾病。

图25显示泪道植入物2500的另一个实施例的图示。腔2520中的植入物芯体2525包括被配置为将泪道植入物与眼区域光学地区分开的光学对比材料2540。光学对比材料可以包括色素或颜料。在一些实施例中，将光学对比材料布置在植入物芯体2525的表面上。在一些实施例中，植入物芯体包括用于容纳用于缓释的试剂的套2530，并且将光学对比材料2540布置在容纳试剂的套2530上。

为了检测泪道植入物，诸如通过使用数字照相机来获得眼的泪点区域的区域的图像。然后使用图像处理算法来定位图像中对比度更深的区域。由于可能未自动和精确地设置图像传感器的焦深，因此将根据一定程度的概率来确定泪道植入物在位。获得在表面之下并且有可能潜入泪小管中的区域的图像可能是困难的。获得图像的一种方式是过滤环绕600至1300纳米(nm)的光谱带附近的光。这可以滤除图像传感器与泪道植入物之间的组织的干扰形式(intervening forms)。

图26是泪道植入物检测器设备2600的另一个实施例的框图。检测器设备2600包括图像传感器2615，用于获得眼的至少一部分(例如泪点区域)的图像。泪道植入物检测设备2600也包括图像分析器电路2650。将图像分析器电路2650配置为检测一图像部分的位置，该图像部分具有超过图像的其他区域中的图像对比度的图像对比度。因此，如果泪道植入物存在，则泪道植入物的光学对比度将超过图像中别处的对比度达图像对比度阈值。图像分析器电路2650将检测光学对比度并且将泪道植入物的一部分的图像是否位于该图像中的指示提供给用户或自动处理。

在一些实施例中，图像分析器电路2650包括执行指令以实施图像处理算法的处理器(例如微处理器)。

在一些实施例中，图像传感器2615是包括在照相机中的数字图像传感器，并且检测器设备2600可以包括存储图像供图像分析器电路2650处理的存储器。在一些实施例中，将图像分析器电路2650包括在数字照相机中。在某些实施例中，将图像分析器电路2650包括在第二设备中。

由于干扰组织的缘故可能难以获得感兴趣区域的图像。在一些实施例中，检测器设备2600包括红外光发射器2655，并且图像传感器2615包括红外图像传感器。

图27是制造设备可检测泪道植入物的方法2700的另一个实施例的流程图。在方框2705，由生物相容材料形成诸如泪点栓的泪道植入物。在方框2710，在泪点栓的主体内形成腔。在方框2715，在腔内提供栓芯主体。栓芯体尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内。在方框2720，在栓芯体中提供光学对比材料以将泪点栓与眼的泪道区域光学地区分开。在一些实施例中，在栓芯体中提供光学对比材料包括在栓芯体的表面上提供光学对比材料。在一些实施例中，提供栓芯体包括在栓芯体中提供套来容纳试剂。将栓芯体中的光学对比材料包括在套中。

可检测泪道植入物可以在治疗眼睛疾病的方法中使用。在这样的方法中，将可检测泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中。泪道植入物具有布置在栓芯体中的缓释试剂供应。在某些实施例中，试剂用于治疗青光眼疾病，例如高眼压和原发性开角型青光眼中的一种或两种。为了检测泪道植入物，获得受试者的泪点区域的图像。当检测到具有的图像对比度超过图像的其他区域中的图像对比度的图像部分的位置时检测到植入物。

如果本文公开的植入物包括治疗试剂或药物供应，则当以上公开的植入物被植入组织中或眼附近时它以治疗水平释放以提供预期治疗反应。

治疗试剂示例：

上述若干例子描述了提供治疗试剂(或简称“试剂”)的缓释的栓芯体。试剂尤其可以包含由下列各项或它们的等效物、衍生物或类似物中的一种或任何组合制造的药物：抗青光眼药物(例如肾上腺素能激动药，肾上腺素能拮抗剂(β-阻滞剂)，碳酸酐酶抑制剂(CAI，系统的和局部的)，拟副交感神经药，前列腺素和降压脂，和它们的组合)，抗微生物剂(例如抗菌剂、抗病毒药、抗异常细胞药、抗真菌药等)，皮质类固醇或其他消炎药(例如NSAID或其他止痛和镇痛化合物)，解充血药(例如血管收缩药)，防止或改变过敏反应的试剂(例如抗组安剂、细胞因子抑制剂、白细胞三烯抑制剂、IgE抑制剂、免疫调节剂)，肥大细胞稳定剂，睫状肌麻痹剂、扩瞳剂等。

示例性可用的试剂包括但不限于：凝血酶抑制剂；抗血栓形成剂；血栓溶解剂；纤维蛋白溶解剂；血管痉挛抑制剂；血管舒张剂；抗高血压剂；抗菌剂，诸如抗生素(诸如四环素、氯四环素、杆菌肽、新霉素、多粘菌素、短杆菌肽、头孢力新、土霉素、氯霉素、利福平、环丙沙星、妥布拉霉素、庆大霉素、红霉素、盘尼西林、氨苯磺胺、磺胺嘧啶、磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺异噁唑、呋喃西林、丙酸钠)，抗真菌药(诸如两性霉素B和咪康唑)，和抗病毒药(诸如碘苷、三氟胸苷、无环鸟苷、更昔洛韦、干扰素)；表面糖蛋白受体的抑制剂；抗血小板剂；抗有丝分裂物质；微管抑制剂；抗分泌剂；活性抑制剂；重构抑制剂；反义核苷酸；抗代谢药；抗增生药(包括血管生成抑制剂)；抗癌化疗剂；消炎药(诸如氢化可的松、醋酸氢化可的松、地塞米松21-磷酸、氟轻松、甲羟松、甲泼尼龙、强的松龙21-磷酸、醋酸强的松龙、氟米龙、倍他米松、去炎松、去炎松缩酮)；非类固醇抗炎药(NSAID)(诸如水杨酸酯、吲哚美辛、布洛芬、双氯芬、氟比洛芬、吲哚美辛吡罗昔康、布洛芬、萘普生(naxopren)、安吡昔康和萘丁美酮)。设想用于本发明泪点栓的这样的消炎类固醇的例子包括去炎松缩酮(通用名称)和皮质类固醇，其包括例如去炎松、地塞米松、氟轻松、可的松、强的松龙、氟米龙和它们的衍生物)；抗过敏剂(诸如色甘酸钠、安他唑啉、美沙吡啉、氯苯那敏、塞替利嗪、美吡拉敏、非尼腊明)；抗增生剂(诸如1，3-顺视黄酸、5-氟脲嘧啶、紫杉酚、雷帕霉素、丝裂霉素C和顺铂)；解充血药(诸如苯福林、萘甲唑啉、四氢唑林)；缩瞳药和抗胆碱酯酶(诸如匹罗卡品、水杨酸酯、卡巴胆碱、氯化乙酰胆碱、毒扁豆碱(physostigmine)、毒扁豆碱(eserine)、二异丙基氟磷酸、碘磷灵、地美溴铵)；抗肿瘤药(诸如卡莫司汀、顺铂、氟尿嘧啶)；免疫药物(诸如疫苗和免疫刺激剂)；激素剂(诸如雌激素、雌二醇、促孕剂、孕酮、胰岛素、降钙素、甲状旁腺素、肽和下丘脑加压素释放因子)；免疫抑制剂，生长激素拮抗剂，生长因子(诸如表皮生长因子、成纤维细胞生长因子、血小板衍生生长因子、转化生长因子β、促生长素、纤维连接蛋白)；血管生成抑制剂(诸如血管他丁、醋酸阿奈可他、凝血酶敏感素、抗VEGF抗体)；多巴胺激动药；放射治疗试剂；肽；蛋白；酶；细胞外基质；组分；ACE抑制剂；自由基清除剂；螯合剂；抗氧化剂；抗聚合酶；光动力学治疗试剂；基因治疗试剂；和其他治疗试剂，诸如前列腺素、抗前列腺素、前列腺素前体，包括含有β-阻滞剂的抗青光眼药物，诸如噻吗洛尔、倍他洛尔、左布诺洛尔、阿替洛尔，和前列腺素类似物，例如比马前列素、曲伏前列素、拉坦前列素等；碳酸酐酶抑制剂，诸如乙酰唑胺、多佐胺、布林唑胺、醋甲唑胺、双氯非那胺、醋氮酰胺；和拟副交感神经剂，诸如匹罗卡品、卡巴胆碱、毒扁豆碱(physostigmine)等。

可以用于当前的泪点栓的附加试剂包括、但不限于在美国联邦食品、药品和化妆品法案第505款或公共健康法案下批准的药物，它们中的一些可以在美国食品和药品管理局(FDA)网站http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index上找到。当前的泪点栓也可以用于以纸件或电子形式在黄皮书中列出的药物，它们可以在FDA黄皮书网站(http://www.fda.gov/cder/ob/)上找到，该网站具有或记录与本专利文献的申请日相同的日期、比本专利文献的申请日更早的日期或更晚的日期。例如，这些药物尤其可以包括多佐胺、奥洛他定、曲伏前列素、比马前列素、环孢菌素、溴莫尼定、莫西沙星、妥布拉霉素、布林唑胺、马来酸噻吗洛尔阿昔洛韦、酮咯酸氨丁三醇、醋酸强的松龙、透明质酸钠、奈帕芬胺、溴芬酸、双氯芬酸、氟比洛芬、舒洛芬、binoxan、帕坦诺、地塞米松/妥布拉霉素组合物、莫西沙星或无环鸟苷。

可以用上面列出的试剂治疗的病症或疾病包括、但不限于青光眼、术前或术后眼治疗、干眼症、抗眼过敏、抗感染、术后炎症或疼痛、诸如过敏的呼吸相关疾病、或诸如眩晕或偏头痛的内耳疾病。在一些示例中，治疗试剂可以包括润滑剂或表面活性剂，例如治疗干眼症的润滑剂。在另一些实施例中，治疗试剂可以包括能够从眼吸收眼泪的吸收剂。

药物供应示例：

药物供应可以包含一种或多种试剂，并且在一些例子中，包含一种或多种基质材料来提供试剂的缓释。一种或多种试剂可以至少部分基于试剂在基质中的溶解度而从药物供应的暴露表面迁移到靶组织(例如眼部睫状肌)。试剂从暴露表面的迁移速度也可以与基质中溶解的试剂的浓度有关。在一些例子中，可以控制溶解在药物供应中的试剂的浓度以提供预期的试剂释放速度。附加地或组合，试剂从暴露表面的迁移速度可以与试剂溶解于其中的基质的一种或多种性质有关，例如硅酮基质剂型的性质。在一些实施例中，药物供应中包括的试剂可以包括液体、固体、固态胶体、固态晶体、固态无定形、固态颗粒或溶解的形式。在一个这样的实施例中，液态拉坦前列素(Latanoprost)小滴或固态比马前列素(Bimatoprost)颗粒分散到硅酮基质中。

药物供应可以包含能够提供一种或多种试剂的缓释的一种或多种生物相容材料。尽管在上面主要关于包含基质(其包括带有位于其中的试剂的可溶解包裹体的基本不可生物降解的硅酮基质)的示例讨论了药物供应，但药物供应可以包括提供试剂的缓释的其他结构，例如生物可降解基质、多孔药物供应、液态药物供应或固态药物供应。包括试剂的基质可以由生物可降解或生物不可降解的聚合物形成。在一些例子中，生物不可降解药物供应可以包括硅酮、丙烯酸酯、聚乙烯、聚氨酯、聚氨酯、水凝胶、聚酯(例如来自I.Du Pont de Nemours andCompany，Wilmington，Del.的DACRON.RTM.)、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体PTFE(ePTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、挤出胶原、聚合物泡沫、硅酮橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、聚碳酸酯氨基甲酸乙酯、聚氨酯、聚酰亚胺、不锈钢、镍钛合金(例如镍钛诺)、钛、不锈钢、钴铬合金(例如来自ElginSpecialty Metals，Elgin，III.的ELGILOY.RTM.；来自CarpenterMetals Corp.，Wyomissing，Pa.的CONICHROME.RTM.)。在一些示例中，生物可降解药物供应可以包含一种或多种生物可降解的聚合物，诸如蛋白质、水凝胶、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚(L-乳酸)(PLLA)、聚(L-乙醇酸)(PLGA)、聚乙醇酸交酯、聚-L-丙交酯、聚-D-丙交酯、聚(氨基酸)、聚二恶烷酮、聚己酸内酯、聚葡萄糖、聚乳酸-聚氧化乙烯共聚物、改性纤维素、胶原、多正酯类、聚羟基丁酯、聚酐、聚磷酸酯、聚(α-羟酸)和它们的组合。在一些示例中，药物供应可以包含水凝胶聚合物。

治疗试剂或药物供应优选地以均匀速度(例如对应于零级动力学的速度)被释放，尽管治疗试剂可以用对应于其他级(例如一级)的反应动力学的速度被释放。在许多实施例中，随着治疗试剂被释放，反应动力学级将从零级变化到一级。因此，治疗试剂以对应于从大约零变化到大约一的动力学级的范围的分布被释放。理想地，在释放治疗试剂的速度显著改变时取出植入物从而提供治疗试剂的均匀输送。由于均匀输送速度是期望的，因此希望在反应动力学完全过渡到一级之前取出和/或更换植入物。在另一些实施例中，在一些或全部治疗期间一级或更高级释放动力可能是期望的，只要治疗试剂释放分布保持在安全和有效的范围内。在一些实施例中芯体可以在1周到5年的时期，更具体地在3-24个月的范围内以有效速度释放治疗试剂。如上面指出的那样，在一些实施例中希望检测试剂和治疗试剂具有类似的释放速度，例如检测试剂将指出治疗试剂的持续释放。在另一些实施例中，希望检测试剂和治疗试剂具有不同释放速度，例如释放检测试剂以让患者知道治疗试剂何时完成释放并且取出或更换植入物。

本发明旨在实施植入到鼻泪系统的眼睑小管泪点中的所有植入物或设备。植入物或设备包括检测设备，该检测设备让患者知道植入物或设备是否在位、和在一些实施例中植入物或设备是否仍在正确运行(诸如仍在输送治疗试剂或药物)。

依据期望的疗法，一些植入物可以在泪点中被定向以将药物输送到泪池并因此输送到眼睛，或者输送到鼻泪系统并因此输送到身体的系统循环。附图仅仅示出了本发明的植入物的若干实施例。

现在参考图28，植入物数据和跟踪系统2800一般便于植入物数据的相关、植入物的跟踪等。系统通常包括多个植入物2810，植入物2810可以包括本文所述的一个或多个植入物结构。这些植入物通常将适合于眼科使用，但是另一些系统实施例可以找到对用其他药物输送植入物等进行其他医疗指示和治疗的使用。

与系统2800相关的每个植入物可以传输由读取器2820可识别的信号。例如，信号可以是RFID信号，该信号允许将植入物识别为特定类别或类型的植入物的成员，识别为一种类别或一种类型植入物内的特定群体(population)的成员，和/或识别为特定的唯一植入物。可选系统可以利用光基信号(包括使用从植入物释放的荧光信号标记产生的那些信号)、磁信号等。读取器将经常包含现成的读取器(例如可商购的RFID读取器、可商购的光谱代码读取器等)，但是可以可选地包括产权(proprietary)植入物读取器。读取器将把信号(通常电子地)传输到处理器2830，允许处理器确定其后要被扫描或读取的特定植入物2810的属性。

处理器2830可以包括可商购的计算机系统的一些或全部部件。处理器2830将例如通常包括至少一个处理器电路2830A，该处理器电路可以经由总线子系统与许多外围设备通信。这些外围设备可以包括存储器系统2830B。存储器将通常包括实施机器可读指令和/或数据的有形存储介质，其中机器可读指令用于执行方法(包括本文所述的那些方法)。存储器2830B可以包含随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、持久性(非易失性)存储装置，诸如硬盘驱动器、带有相关的可去除式介质的软盘驱动器、致密数字式只读存储器(CD-ROM)驱动器、光驱、DVD、CD-R、CD-RW、固态可去除式存储器和/或包括闪存RAM的其他可去除式介质盒或盘。在一些实施例中，处理器2830将包括产权结构。

在图28A中示意性示出存储器2830B或2840的一些示例性内容。一般而言，存储器可以包括各个植入物的列表、植入物类别/类型、和/或植入物的群体。对于每个列表，植入物的列表可以包括允许处理器从由读取器2820读取的信号来识别植入物、植入物类别、和/或植入物群体的ID信号信息。可选地，存储器也可以包括(或允许访问)关于植入物的药物或试剂、生产日期、保存期、植入物的计划药物输送范围、植入物的尺寸等的信息。特别在将处理器用于或耦合到植入位置之处，诸如医生的诊室，存储器也可以包括关于患者ID、植入日期的信息、关于在随访出诊时植入物的存在、以前和/或以后患者健康数据(包括植入物的功效的指示)的信息等。通过访问该信息，系统2800可以用于帮助管理和/或跟踪大总量植入物的使用，其中有许多被植入不同的患者群体中。

简单系统可以利用运行整体计算机程序或在小型、手持单元中封装有读取器和输出端的单个处理器芯片或集成电路。可选地，可以实施各种各样的集中式或分布式数据处理硬件和软件架构。例如，中央处理器1040可以位于(或受控于)植入物制造商或销售商或管理机构(诸如美国食品药品管理局)。中央处理器可以经由诸如因特网2850等的网络链接到多个本地临床处理器的每一个。该分布式处理系统可以便于在医生的诊室内管理植入物的使用和库存，并且也允许在不同的临床环境的范围内跟踪功效、不利事件等。因此，本文所述的功能性可以在分布在不同数据处理结构和位置中的各种软件和/或硬件节点中实施。例如，在多个不同医生的诊室提供读取器(和经常相关的处理器)经常是有利的，每个读取器能够确定植入物的属性(诸如当植入该植入物时、和当药物输送期结束时由植入物输送的药物)。这可以允许带有植入物的患者在具有适当设备的任何临床环境接受建议或治疗(诸如替换植入物)，即使在患者并没有关于植入物的精确信息时。也可以将植入物数据系统并入一个范围的可选的电子记录系统中，当读取植入物数据时、和/或当使用西门子SMS医疗方案系统等植入或取出植入物时可选地允许将自动消息发送到患者文件或医生。

例子1荧光素的洗脱和表面活性剂对荧光素洗脱的影响

图29显示根据本发明的实施例荧光素的洗脱和表面活性剂对荧光素洗脱的影响。荧光素的洗脱数据显示了用于缓释许多治疗试剂的以上药物芯体和制造工艺的适应性，包括水溶性和非水溶性治疗试剂，和相对低分子量和高分子量治疗试剂。在一些实施例中，如上所述，检测试剂可以包含用治疗试剂洗脱的荧光素。荧光素具有332.32g/mol的分子重量，可溶于水，并且可以用做从眼睛释放的水溶性治疗试剂的模型。与本发明的实施例相关的工作指出分子量和在水中的溶解度均可以影响药物从固态药物芯体基质的释放速度。例如，更低分子量可以增加通过固态基质材料(即，通过硅酮)的扩散，使得低分子量化合物可以更快地释放。而且，在水中的溶解度也可以影响药物的释放速度，并且在一些情况下药物的水溶性增加可以增加从固态药物芯体基质释放的速度，例如经由从固态基质材料输送到诸如泪液的体液。根据这些实施例，具有比荧光素更高的分子量和比荧光素更低的水溶性的治疗试剂，例如如上所示的环孢霉素和前列腺素，可以以更低速度从固态芯体释放。表面活性剂也可以影响治疗试剂从药物芯体释放到周围的身体组织和/或体液(例如泪膜液)中的速度。

每个被测试的药物芯体都包括MED 4011硅酮。在一个实施例中，药物芯体剂型2910包含9％表面活性剂和0.09％荧光素。显示用于药物芯体剂型2910的洗脱速度的指数拟合2912。在另一个实施例中，药物芯体剂型2920包含16.5％表面活性剂和0.17％荧光素。显示用于药物芯体剂型2920的洗脱速度的指数拟合2922。在另一个实施例中，药物芯体剂型2930包含22.85％表面活性剂和0.23％荧光素。显示用于药物芯体剂型2930的洗脱速度的指数拟合2932。在没有表面活性剂的一个实施例中，药物芯体剂型2940包含0％表面活性剂和0.3％荧光素。显示用于药物芯体剂型2940的洗脱速度的指数拟合2942。

用主要剂型制造药物芯体，主要剂型包含：硅酮表面活性剂“190Fluid”(Dow Corning(道康宁))；表面活性剂混合物：“190Fluid”+荧光素；硅酮(Nusil(诺释尔))：MED 4011Part A，MED 4011PartB；离心管；3mL注射器；20ga.针头；0.031英寸内径特氟纶管；和缓冲剂。

主要参数包括：制备2.5g硅酮表面活性剂和0.025g荧光素的混合物；制备含有3.5g Part A和0.37g Part B(10∶1比率)的Nusil MED4011的硅酮组成物；准备四(4)个离心管，每个带有0.5g硅酮和不同的表面活性剂混合物，重量如下：A.0.05g表面活性剂混合物：9％表面活性剂，0.09％荧光素；B.0.1g表面活性剂混合物：16.5％表面活性剂，0.17％荧光素；C.0.15g表面活性剂混合物：22.85％表面活性剂，0.23％荧光素；D.0.0015g荧光素：0％表面活性剂，0.3％荧光素；使用注射器和针头将四种剂型的每一种注射到各自的特氟纶管中；在烘箱中在140℃下固化注射后的管45分钟；将每个管切成长度为4mm的3段；以及将每个切段浸入含有0.3mL的缓冲剂的离心管中。

数据收集包含：在时间点24，48，72，192和312小时处收集样品；提交每个样品用于UV光谱测定分析；通过使用这种尺寸的特氟纶管(长度4mm，内径0.031英寸)将每个洗脱速度从μg/mL/hr转换为μg/cm²/hr；绘制洗脱速度对时间的数据以比较每种表面活性剂混合物剂型的速度。

分析包含为每个洗脱速度拟合到指数曲线的趋势线，如表1中所示。

表1.为每个洗脱速度拟合到指数曲线的趋势线

样品#	％表面活性剂	％荧光素	R2	趋势线方程
					A	9.0	0.09	0.9497	636.66x-1.1161
B	16.5	0.17	0.8785	4289.6x-1.3706
					C	22.85	0.23	0.9554	1762.0x-1.0711
D	0	0.30	0.9478	1142.1x-1.2305

表1的趋势线方程指出以下内容：用0.8785到0.9554的R²值，数据拟合实验曲线效果很好。趋势线方程显示-1.0711到-1.3706的指数系数。洗脱速度随着表面活性剂水平的增加而增加。尽管荧光素的量较为类似，但样品C与D之间的洗脱速度存在显著增加-这证明将表面活性剂添加到硅酮基质中显著影响水溶性化合物的洗脱速度。样品A的洗脱速度与样品D的洗脱速度相当，尽管样品A仅含有三分之一量的荧光素。这也证明可以通过将表面活性剂添加到硅酮基质中来影响洗脱速度。

尽管指数系数为-1.0711到-1.3706的趋势线方程与一级释放一致，但数据包括初始的48小时时期，这期间中观察到荧光素从芯体的剂团释放。具有高水平治疗试剂输送的2到3天的这种初始洗出(washout)时期之后是治疗水平下的缓释时期，这在一些实施例中是有帮助的，例如对于短期的高水平要容忍时，并且可以导致对眼的加速疗效。作与本发明的实施例有关的工作建议在48小时后洗脱数据可以更接近于零级，例如在从大约零级到大约一级的范围内。

图30显示根据本发明的实施例具有治疗试剂和检测设备3050的药物输送植入物3000的横截面图。植入物3000包括具有近端3012和远端3014的芯体3010，在远端3014中具有检测试剂。在所示实施例中，芯体3010也包括治疗试剂。芯体3010包含含有治疗试剂的包裹体3040的基质3030。包裹体3040可以包含浓缩形式的治疗试剂，例如液体或固体形式的治疗试剂，并且治疗试剂可以随着时间溶解到芯体3010的基质3030中。基质3030可以包含硅酮基质或类似物，并且基质3030内的检测试剂和治疗试剂的混合物可以是非同质的。芯体3010，基质3030，包裹体3040和治疗试剂可以包括在本申请中描述的任何芯体、基质、包裹体和治疗试剂。在许多实施例中，非同质混合物包含饱含检测试剂和治疗试剂的硅酮基质部分以及包含检测试剂和治疗试剂的包裹体的包裹体部分，使得非同质混合物包含多相非同质混合物。在一些实施例中，基质3030包胶包裹体3040，并且包裹体3040可以包含尺寸从大约1μm到大约100μm的微粒。包胶包裹体溶解在包胶微粒的周围固态基质(例如硅酮)中，使得当检测试剂和治疗试剂从芯体释放时基质3030基本饱含检测试剂和治疗试剂。在将植入物3000植入身体中时治疗试剂以治疗水平被释放以提供预期治疗反应。药物芯体可以在1周到5年的时期，更具体在3-24个月的范围内以有效速度释放治疗试剂。在一些实施例中，治疗水平小于施用剂量(dose administered quantity)或比施用剂量小5-10％，通常小于10％并且经常是5％，或者在延长天数期间每天都小于施用剂量。施用剂量可以是口服剂量或者可以是可注射剂量。

检测设备3050处于芯体3010的远端3014。检测设备3050可以是当定位在身体内时帮助检测和/或识别植入物3000的任何设备。在一个实施例中，检测设备3080可以包括允许检测植入物和/或从植入物的多个可选属性当中识别植入物的一个属性的检测信号。在一个实施例中，发射的信号包含能够用RFID检测器检测的RFID芯片的无线电信号，信号包含无线电信号识别信号。在另一些他实施例中，信号包括能够用磁检测器检测的来自材料的磁信号，或能够用超声检测器检测的超声反射材料。

芯体3010和检测器3050配合在套体3020的通道内。套体3020基本不渗透治疗试剂，使得治疗试剂从未覆盖有套体3020的芯体3010的近端3012的暴露表面释放。也可以将检测器3050模制到套体3020中。

用于植入物3000中的治疗试剂可以用于不同的治疗和状况，并且可以包括在下列文献中公开的治疗试剂：发明名称为“Drug DeliveryMethods，Structures，and Compositions for Nasolacrimal Systems(用于鼻泪系统的药物输送方法、结构和组合物)”的美国申请No.11/695,537；发明名称为“Nasolacrimal Drainage System Implantsfor Drug Therapy(用于药物治疗的鼻泪管系统植入物)”的美国申请No.11/695,545；发明名称为“Drug Delivery Implants for Inhibition ofOptical Defects(用于抑制光缺陷的药物输送植入物)”的美国申请No.60/871,867；发明名称为“Nasolacrimal Drainage System withImplants for Drug Delivery(用于药物输送的带有植入物的鼻泪管系统)”的美国申请No.60/970,709；和发明名称为“Multiple DrugDelivery Systems and Combinations of Drugs with Punctal Implants(多药物输送系统以及药物与泪点植入物的组合)”的美国申请No.60/970,820。

图31显示在身体3100中用于治疗身体状况的药物输送治疗性植入物3000。治疗性植入物3000是缓释植入物，带有含治疗试剂的药物芯体和如上所述的检测器。可以通过已知手段植入治疗性植入物。

在使用中，将治疗性植入物3000植入身体3100的体液可以接触药物芯体的暴露表面从而释放治疗试剂之处。依据植入物位置，诸如血液的接近治疗性植入物的任何体液都可以接触暴露表面，从植入物释放治疗试剂。治疗性植入物位置可以包括用于药物局部输送到关节(诸如邻近肩部、膝盖、肘部、手指)的身体位置，或创伤位置，或肿瘤位置，诸如腹部的用于一般药物输送的其他位置。治疗性植入物3000可以包括本领域中公知的一个或多个固位元件以将治疗性植入物3000保持在身体位置附近，诸如上面列出的身体位置。

可以用许多不同方式检测和/或识别治疗性植入物3000内的检测设备3050。例如，在一些实施例中，检测设备3050可以与可以检测和/或识别植入物3000的检测系统3110通信3105。检测系统3110可以包括通过上面的检测系统1065和系统2800讨论过的任何或全部特征。例如，检测系统3110可以包括检测RFID芯片的RFID检测系统，检测磁性材料的磁检测器系统，检测超声反射材料的超声检测器系统，或本文所述的任何其他检测系统。

在一个实施例中，治疗性植入物3000在肿瘤中使用，在肿瘤中局部治疗性植入物药物输送可以带来术后治疗肿瘤部位的额外好处，并且最小化对身体其余部分的间接损害。一个例子可以是用于乳房肿瘤的肿块切除术或用于前列腺癌的外科手术治疗，在治疗中可以将治疗性植入物植入癌变部位附近。实际上任何实体瘤都可以作为目标，将治疗性植入物植入该肿瘤附近。

在关节中，非类固醇抗炎药(NSAID)可以用于治疗诸如骨关节炎和类风湿性关节炎的病症。局部输送NSAID可以减小与系统cox II抑制剂有关的风险，诸如胃肠问题(胃或肠中的问题)，并可以包括胃癌或出血，和可能致命的胃或肠壁穿孔(裂口或孔)。在该实施例中，治疗性植入物靠近关节定位以局部输送NSAID。

在另一个实施例中，治疗性植入物可以用于多种药物局部输送到创伤部位，诸如输送止痛剂或抗感染药。

尽管已经详细显示和描述了本发明的特定实施例以示出本发明的原理的应用，但应当理解本发明可以用另外的方式实施而不背离这样的原理。例如，简单机械指示器可以用于提供关于植入物状态的信息(诸如植入物已经被植入预期治疗时间等)。例如，膜的时间依赖性蚀解可以通过改变表面的颜色或反射率可检测地改变植入物，允许有色或荧光材料的释放，允许材料的扩张等。当植入物被植入时植入物的简单的化学或机械钟可以开始运行和/或停止运行，允许植入物和/或预期取出日期的确定。

按照37C.F.R.§1.72(b)提供摘要，以允许读者快速确定技术公开的实质。提交摘要但要理解它将不用于解释或限制权利要求的范围或含义。而且，在以上详细描述中，各种特征可以被集合在一起以使本公开连成一个整体。这不应当被理解为未要求的公开特征是任何权利要求必需的。相反地，本发明的主旨在于少于特定公开实施例的所有特征。因此，以下权利要求因此被合并到详细描述中，每个权利要求独立作为单独的实施例。应当参考从属权利要求连同这样的权利要求被赋予权利的等效物的完整范围来确定本发明的范围。

在本文献中引用的所有出版物、专利和专利文献全文通过参考被并入本文，正如通过参考单独并入那样。在本文献与通过参考并入的那些文献之间的不一致使用的情况下，在并入的一个参考文献(多个参考文献)中的使用应当被视为对本文献的补充；对于相互矛盾的不一致，在本文献中的使用占主导。

在本文献中，正如在专利文献中常见的那样，使用术语“a”或“an”，以包括一个或多于一个，与任何其他情况或使用“至少一个”或“一个或多个”无关。在本文献中，除非另外指出，术语“或”用于表示非排他，或者使得“A或B”包括“A但非B”、“B但非A”以及“A和B”。在从属权利要求中，术语“包括(including)”和“其中(in which)”被分别用作术语“包含(comprising)”和“其中(wherein)”的简明英语同义词。而且，在以下权利要求中，术语“包括(including)”和“包含(comprising)”是开放式的，即是，包括除了在权利要求中的这样的术语之后列出的那些以外的要素的系统、设备、物品或工艺仍然被认为涵盖在该权利要求的范围内。而且，在以下权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅被用作编号，而不是旨在将数值要求强加于它们的对象。

本文所描述的一些方法实施例可以至少部分是机器或计算机实施的。一些实施例可以包括用指令编码的计算机可读介质或机器可读介质，介质可操作以配置电子设备来执行如以上例子中所描述的方法。这样的方法的实施方式可以包括代码，诸如微代码、汇编语言代码、高级语言代码等。这样的代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的一部分。此外，代码可以在执行期间或在其他时间有形地存储在一个或多个易失性或非易失性计算机可读介质上。这些计算机可读介质可以包括，但不限于硬盘、移动式磁盘、移动式光盘(例如压缩光盘和数字视频光盘)、磁盒、存储卡或存储棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等。

Claims (102)

1.一种装置，包含：

至少部分可插入泪点中的泪道植入物，所述泪道植入物包含：

植入物芯体；和

植入物主体，其中所述植入物主体包括尺寸和形状适合于接收所述植入物芯体的腔，并且

其中所述植入物芯体和所述植入物腔的至少一个包括被配置为允许用独立检测器设备自动检测所述泪道植入物的检测设备。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述检测设备包括被配置为将检测信号传送到所述检测器设备的射频识别RFID芯片。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述检测设备包括被配置为将光反射到所述检测器设备的发光材料。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述发光材料包括量子点。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述检测设备包括被配置为将超声能量反射到所述检测器设备的超声反射材料。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述检测设备包括能够在应用和去除外部磁场之后保持铁磁性质的铁磁材料，其中所保持的铁磁性质可由所述检测器设备检测到。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述检测设备包括磁性材料以保持可由所述检测器设备检测到的磁场，其中所述磁性材料包含磁石、金属粉末、金属环和碳粉末中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述检测设备包括导电材料，所述导电材料被配置为由于所述泪道植入物接近于所述检测器设备的感测电路而使所述感测电路的特征阻抗改变。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述检测设备包括在所述植入物芯体和所述植入物腔的至少一个中的光学对比材料和有色材料的至少一种，所述材料被配置为将所述泪道植入物与眼区域光学地区分开。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述检测设备包括当用紫外光源照明时可见的材料。

11.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物芯体包含缓释眼试剂。

12.根据权利要求11所述的装置，其中所述植入物芯体包括套以容纳所述试剂，并且其中所述检测设备被布置在所述套内。

13.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物主体的生物相容材料包括用于缓释到眼内的试剂。

14.根据权利要求13所述的装置，其中所述泪道植入物包括在所述植入物主体的外表面上的聚合物涂层，并且其中所述聚合物涂层包括所述试剂。

15.一种方法，包含：

形成生物相容材料的泪道植入物；

在所述泪道植入物的主体内形成腔；

在所述腔内提供植入物芯体，其中所述植入物芯体尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内；以及

在所述植入物芯体和所述植入物腔的至少一个中提供检测设备，其中所述检测设备被配置为允许用独立检测器设备自动检测所述泪道植入物。

16.根据权利要求15所述的方法，其中提供检测设备包括提供下列的至少一种：

RFID芯片，被配置为将检测信号传送到所述检测器设备；

发光材料，被配置为将光反射到所述检测器设备；

超声反射材料，被配置为将超声能量反射到所述检测器设备；

铁磁材料，能够在应用并去除外部磁场之后保持可由所述检测器设备检测到的铁磁性质；

导电材料，被配置为使所述检测器设备的感测电路的特征阻抗改变；

光学对比材料，被配置为将泪点栓与眼区域光学地区分开；

有色材料，将所述泪道植入物与眼区域光学地区分开；和

当用紫外光源照明时可见的材料。

17.根据权利要求16所述的方法，其中提供检测设备包括提供发光材料，其中所述发光材料包括量子点。

18.根据权利要求16所述的方法，其中提供检测设备包括提供铁磁材料，其中所述铁磁材料包括磁石、金属粉末、金属环和碳粉末中的至少一种。

19.根据权利要求15所述的方法，其中提供检测设备包括提供被配置为将光反射到所述检测器设备的发光材料，并且其中所述方法包括：

使用发光源将所述泪道植入物暴露于第一波长范围的入射光；

在检测设备处检测第二波长范围的光，其中接收的光被反射离开所述泪道植入物；和

当检测到足够的反射光时提供指示以指出泪道植入物的接近。

20.根据权利要求19所述的方法，其中第一波长范围包括蓝色光谱，并且其中第二波长范围包括绿色光谱。

21.根据权利要求19所述的方法，

其中将所述泪道植入物暴露于入射光包括将所述泪道植入物暴露于红外光谱的第一波长范围的入射光，并且

其中对光进行检测包括检测红外光谱的第二波长范围的光。

22.根据权利要求19所述的方法，其中提供指示包括提供听觉指示。

23.根据权利要求19所述的方法，其中提供指示包括提供视觉指示。

24.一种治疗眼睛疾病的方法，包含：

将泪道植入物植入受试者的至少一个泪点中，所述泪道植入物包括：

生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包括从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔；

尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内的植入物芯体，其中所述植入物芯体被承载在所述植入物主体的所述腔内，并且其中所述植入物芯体和所述植入物腔的至少一个包括被配置为允许用独立检测器设备自动检测所述泪道植入物的检测设备；和

布置在所述植入物芯体中的试剂供应，所述供应被配置为提供所述试剂的缓释；和

用所述独立检测器设备检测所述泪道植入物的所述检测设备。

25.根据权利要求24所述的方法，其中所述试剂被配置为治疗青光眼疾病。

26.根据权利要求25所述的方法，其中所述青光眼疾病包括高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种。

27.一种装置，包含：

至少部分可插入泪点中的泪道植入物，所述泪道植入物包含：

生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包括被配置为允许检测所述泪道植入物并识别所述泪道植入物的至少一个属性的检测设备。

28.根据权利要求27所述的装置，其中所述检测设备包括被配置为将属性信息传送到独立检测器设备的射频识别RFID芯片。

29.根据权利要求27所述的装置，其中所述检测设备包括所述泪道植入物中的颜色，并且其中所述颜色识别所述泪道植入物的所述属性。

30.根据权利要求29所述的装置，其中所述检测设备包括发光材料，并且其中所述发光材料反射所述颜色。

31.根据权利要求30所述的装置，其中所述发光材料包括量子点。

32.根据权利要求27所述的装置，其中所述检测设备包括用紫外光源可见的材料，并且其中当用所述紫外光源照明时所述检测设备识别所述属性。

33.根据权利要求27所述的装置，其中所述检测设备包括：

由所述泪道植入物可洗脱的材料；和

生物易蚀表面，其中所述生物易蚀表面洗脱所述材料以识别所述属性。

34.根据权利要求27所述的装置，其中所述泪道植入物包含缓释眼试剂，并且其中所述泪道植入物的所述属性包括所述眼试剂的类型、所述眼试剂的剂量、和所述眼试剂释放完成时的指示中的至少一种。

35.根据权利要求27所述的装置，其中所述属性包括下列的至少一个：所述泪道植入物制造商、所述泪道植入物制造商的批号、植入所述泪道植入物的日期、所述植入物的有效期、植入所述泪道植入物处的位置的指示、识别医生的指示和识别患者的指示。

36.一种方法，包含：

形成生物相容材料的泪道植入物，其中泪点栓包括植入物主体；和

将检测设备布置在所述植入物主体中，其中所述检测设备被配置为允许检测所述泪道植入物并识别所述泪道植入物的至少一个属性。

37.根据权利要求36所述的方法，其中布置检测设备包括下列的至少一种：

RFID芯片，被配置为将属性信息传送到独立检测器设备；

所述泪道植入物中的颜色，并且其中所述颜色识别所述泪道植入物的所述属性；

发光材料，并且其中由所述发光材料反射的颜色识别所述属性；

用紫外光源可见的材料，并且其中当用所述紫外光源照明时所述检测设备识别所述属性；和

由所述泪道植入物可洗脱的材料，其中所述可洗脱的材料识别所述属性。

38.根据权利要求36所述的方法，包括在所述泪道植入物中提供缓释眼试剂，并且其中所述检测设备被配置为允许识别所述眼试剂的类型、所述眼试剂的剂量、和所述眼试剂释放完成时的指示中的至少一种。

39.根据权利要求36所述的方法，其中所述检测设备被配置为允许识别下列的至少一种：所述泪道植入物制造商、所述泪道植入物制造商的批号、植入所述泪道植入物的日期、所述植入物的有效期、植入所述泪道植入物处的位置的指示、识别医生的指示和识别患者的指示。

40.一种用于治疗眼睛疾病的方法，所述方法包含：

将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中；

检测包括在所述泪道植入物中的检测设备；和

通过所述检测设备识别所述泪道植入物的至少一个属性。

41.根据权利要求40所述的方法，其中对所述检测设备进行检测包括与包括在所述泪道植入物中的RFID芯片通信，并且其中识别所述属性包括在所述RFID芯片与独立检测器设备之间传送属性信息。

42.根据权利要求40所述的方法，其中对所述检测设备进行检测包括检测所述泪道植入物中的颜色，并且其中识别所述属性包括使用所述颜色识别所述属性。

43.根据权利要求42所述的方法，其中检测所述泪道植入物中的颜色包括检测由包括在所述泪道植入物中的发光材料所反射的颜色。

44.根据权利要求42所述的方法，其中检测所述泪道植入物中的颜色包括检测由包括在所述泪道植入物中的量子点所反射的颜色。

45.根据权利要求40所述的方法，其中对所述检测设备进行检测包括检测用紫外光源可见的所述泪道植入物中的材料，并且其中识别所述属性包括当用所述紫外光源照明所述材料时识别所述属性。

46.根据权利要求40所述的方法，其中对所述检测设备进行检测包括检测由所述泪道植入物可洗脱的材料，并且其中识别所述泪道植入物的所述属性包括从所述可洗脱的材料识别所述属性。

47.根据权利要求46所述的方法，其中所述泪道植入物包含缓释眼试剂，并且其中所述泪道植入物的所述属性包括所述眼试剂的类型、所述眼试剂的剂量、和所述眼试剂释放完成时的指示中的至少一种。

48.根据权利要求40所述的方法，其中识别所述属性包括识别下列的至少一种：所述泪道植入物制造商、所述泪道植入物制造商的批号、植入所述泪道植入物的日期、所述植入物的有效期、植入所述泪道植入物处的位置的指示、识别医生的指示，和识别患者的指示。

49.一种装置，包含：

至少部分可插入泪点中的泪道植入物，所述泪道植入物包含：

植入物主体，其中所述植入物主体包括检测设备，并且其中所述检测设备包含下列的至少一种：

铁磁材料，其能够在应用并去除外部磁场之后保持铁磁性质；

超声反射材料，被配置为允许用独立超声检测器设备自动检测所述泪道植入物；和

包括在所述植入物主体中的射频识别RFID，其中所述RFID被配置为与泪道植入物检测器设备通信。

50.根据权利要求49所述的装置，其中所述检测设备包含所述铁磁材料，并且其中所述铁磁材料包括磁石、金属粉末、金属环和碳粉末中的至少一种。

51.根据权利要求49所述的装置，其中所述检测设备包含所述超声反射材料，其中所述超声反射材料布置在所述植入物主体的生物相容材料内，并且其中所述超声反射材料被配置为在把超声能量应用到所述泪道植入物时使所述植入物主体改变形状。

52.根据权利要求51所述的装置，其中所述超声反射材料包括压电材料。

53.根据权利要求49所述的装置，其中用于缓释到眼内的试剂被布置在所述植入物主体内。

54.一种治疗眼睛疾病的方法，包含：

将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中，所述泪道植入物包含：

植入物主体，其中所述植入物主体包括检测设备，并且其中所述检测设备包括下列的至少一种：

铁磁材料，其能够在应用并去除外部磁场之后保持铁磁性质；

超声反射材料，被配置为允许用独立超声检测器设备自动检测所述泪道植入物；和

包括在所述植入物主体中的射频识别RFID，其中所述RFID被配置为与泪道植入物检测器设备通信；和

布置在植入物芯体中的试剂供应，所述供应被配置为提供所述试剂的缓释；和

通过用所述独立检测器设备对所述检测设备进行检测来检测所述泪道植入物。

55.根据权利要求54所述的方法，其中所述试剂被配置为治疗青光眼疾病。

56.根据权利要求54所述的方法，其中所述青光眼疾病包括高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种。

57.一种检测系统，包含：

发光源，用于将入射光提供给泪道植入物；

滤光器，被配置为传递从所述泪道植入物的发光材料反射的指定波长范围的光；

光检测设备，被配置为接收由所述滤光器所传递的光并且在接收到足够的光时产生响应的电信号以指示所述泪道植入物的接近；和

可通信地耦合到所述光检测设备的指示器，从而在接收所述电信号时提供栓检测的用户指示。

58.根据权利要求57所述的系统，其中所述发光源提供具有第一波长范围的入射光并且所述发光材料反射第二波长范围内的入射光。

59.根据权利要求57所述的系统，其中所述发光源提供蓝色光谱内的入射光并且所述发光材料反射绿色光谱内的所述入射光。

60.根据权利要求57所述的系统，其中所述发光源提供红外光谱内的第一波长范围的入射光，并且所述发光材料反射红外光谱的不同的第二波长范围内的所述入射光。

61.根据权利要求57所述的系统，其中所述指示器提供栓检测的视觉指示。

62.根据权利要求57所述的系统，其中所述指示器提供栓检测的听觉指示。

63.一种检测系统，包含：

至少部分可插入泪点中的泪道植入物，所述泪道植入物包含生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包含能够在应用并去除外部磁场之后保持铁磁性质的铁磁材料；和

泪道植入物检测器设备，包含：

磁场检测器电路；和

可通信地耦合到所述磁场检测器电路的指示器设备，被配置为在检测到所述泪道植入物的磁场时提供指示。

64.根据权利要求63所述的系统，其中所述磁场检测电路包括霍尔效应传感器。

65.根据权利要求64所述的系统，其中所述磁场检测电路包括可通信地耦合到所述磁场检测电路的比较电路，用以在所述霍尔效应传感器输出端处的电压超过第一阈值时将电信号提供给所述指示器设备。

66.根据权利要求65所述的系统，其中在所述霍尔效应传感器输出端处的电压超过第一阈值且还小于第二阈值时所述比较电路将所述电信号提供给所述指示器设备。

67.根据权利要求63所述的系统，其中所述指示器设备提供听觉指示。

68.根据权利要求63所述的系统，其中所述指示器设备提供视觉指示。

69.根据权利要求63所述的系统，其中所述泪道植入物检测器设备包括细长外壳，所述细长外壳包括近端和远端，其中所述磁场检测电路包括布置在所述近端处或所述近端附近的磁场传感器。

70.根据权利要求69所述的系统，其中所述指示器设备提供视觉指示并且处于远离所述磁场传感器的位置。

71.根据权利要求63所述的系统，其中所述泪道植入物检测设备包括形状适合于配合在受试者眼睛上的外壳。

72.一种方法，包含：

形成生物相容材料的泪道植入物；

在所述泪道植入物中提供铁磁材料；和

将所述泪道植入物暴露于磁场从而使所述泪道植入物在不再暴露于所述磁场时呈现铁磁性质。

73.根据权利要求72所述的方法，其中形成泪道植入物包括形成所述生物相容材料的植入物主体，并且其中在所述泪道植入物中提供铁磁材料包括将所述铁磁材料布置在所述植入物主体的所述生物相容材料内。

74.根据权利要求72所述的方法，其中形成泪道植入物包括：

在所述泪道植入物的主体内形成腔；

在所述腔内提供植入物芯体，其中所述植入物芯体尺寸和形状适合于提供足够量的试剂来缓释到眼睛，并且

其中在所述泪道植入物中提供铁磁材料包括在所述泪道植入物的所述植入物芯体中提供铁磁材料。

75.根据权利要求74所述的方法，包括用套来形成所述植入物芯体以容纳所述试剂，并且其中在所述植入物芯体中提供铁磁材料包括将所述铁磁材料布置在所述套中。

76.根据权利要求72所述的方法，其中在所述泪道植入物中提供铁磁材料包括在所述泪道植入物中提供磁石。

77.一种治疗眼睛疾病的方法，包含：

将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中，所述泪道植入物包含：

生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包含能够在应用并去除外部磁场之后保持铁磁性质的铁磁材料；

在所述植入物主体内从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔；

在所述腔内的植入物芯体，其中所述植入物芯体尺寸和形状适合于提供足够量的试剂来缓释到眼睛；和

    布置在所述植入物芯体中的试剂供应，所述供应被配置为提供所述试剂的缓释；以及

用泪道植入物检测器设备检测所述泪道植入物的所述铁磁性质。

78.根据权利要求77所述的方法，其中所述试剂被配置为治疗青光眼疾病。

79.根据权利要求78所述的方法，其中所述青光眼疾病包括高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种。

80.一种检测系统，包含：

可插入泪点中的泪道植入物，所述泪道植入物包含：

生物相容材料的植入物主体；和

在所述植入物主体内的导电材料；以及

泪道植入物检测器设备，包括：

具有特征阻抗的感测电路；

检测器电路，被配置为检测由于所述泪道植入物接近于所述感测电路引起的所述特征阻抗的改变；和

可通信地耦合到所述检测器电路的指示器设备，被配置为在检测到所述特征阻抗的改变时提供指示。

81.根据权利要求80所述的系统，其中所述导电材料包括布置在所述植入物主体的所述生物相容材料内的导电粒子。

82.根据权利要求80所述的系统，其中所述泪道植入物包括包含缓释眼试剂的植入物芯体，其中所述植入物主体包括从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔，其中所述腔尺寸和形状适合于接收所述植入物芯体，并且其中所述导电材料被布置在所述植入物芯体内。

83.根据权利要求82所述的系统，其中所述植入物芯体包括套来容纳所述试剂，并且其中所述导电材料被布置在所述套内。

84.根据权利要求80所述的系统，其中所述导电材料包括钢、银、金和铝中的至少一种。

85.根据权利要求80所述的系统，其中所述感测电路包含基于所述特征阻抗的固有响应频率，并且其中所述检测器电路从所述固有响应频率的移动来检测所述特征阻抗的改变。

86.根据权利要求80所述的系统，其中所述特征阻抗包括特征电感，并且其中所述检测器电路被配置为检测由于所述泪道植入物接近于所述感测电路而引起的所述特征电感的改变。

87.根据权利要求80所述的系统，其中所述特征阻抗包括特征电容，并且其中所述检测器电路被配置为检测由于所述泪道植入物接近于所述感测电路而引起的所述特征电容的改变。

88.根据权利要求80所述的系统，其中用于缓释到眼内的试剂被布置在所述植入物主体内。

89.一种方法，包含：

提供泪道植入物；

不接触所述泪道植入物，通过检测由于所述泪道植入物的接近而引起的感测电路的特征阻抗的改变来检测所述泪道植入物；以及

将关于是否检测到所述泪道植入物的信息提供给用户或自动处理。

90.根据权利要求89所述的方法，其中检测所述特征阻抗的改变包括检测所述感测电路的固有响应频率的移动。

91.根据权利要求89所述的方法，其中提供所述泪道植入物包含提供含有生物相容材料和布置在所述生物相容材料内的导电材料的所述泪道植入物。

92.根据权利要求89所述的方法，其中提供所述泪道植入物包括提供包含如下各项的泪道植入物：

在所述泪道植入物的主体内的腔，其中所述腔从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中；

在所述腔内的植入物芯体，其中所述植入物芯体尺寸适合并被配置为提供试剂的缓释，并且

其中所述植入物芯体包含导电材料。

93.根据权利要求92所述的方法，包括为所述植入物芯体提供套以容纳所述试剂，并且在所述套中提供所述导电材料。

94.一种治疗眼睛疾病的方法，包含：

将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中，所述泪道植入物包含：

生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包括从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔；

植入物芯体，其尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内，其中所述植入物芯体被承载在所述植入物主体的所述腔内；

布置在所述植入物芯体中的试剂供应，所述供应被配置为提供所述试剂的缓释；和

在所述植入物主体内的导电材料；以及

通过检测由于所述泪道植入物接近于感测电路而引起的所述感测电路的特征阻抗的改变来检测所述泪道植入物。

95.根据权利要求94所述的方法，其中所述试剂被配置为治疗青光眼疾病。

96.根据权利要求95所述的方法，其中所述青光眼疾病包括高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种。

97.一种检测系统，包含：

图像传感器；和

图像分析电路，其中所述图像分析电路被配置为检测一图像部分的位置，该图像部分具有超过图像的其他区域中的图像对比度达图像对比度阈值的图像对比度，从而提供泪道植入物的一部分的图像是否在图像中的指示。

98.根据权利要求97所述的系统，其中所述图像传感器是包括在照相机中的数字图像传感器。

99.根据权利要求97所述的系统，包括红外光发射器，并且其中所述图像传感器包括红外图像传感器。

100.一种治疗眼睛疾病的方法，包含：

将泪道植入物插入受试者的至少一个泪点中，所述泪道植入物包含：

生物相容材料的植入物主体，其中所述植入物主体包括从所述植入物主体的一端向内延伸到所述植入物主体中的腔；

尺寸适合并被配置为提供试剂缓释到眼内的植入物芯体，其中所述植入物主体腔尺寸和形状适合于接收所述植入物芯体，并且其中所述植入物芯体包括被配置为将所述泪道植入物与眼区域光学地区分开的光学对比材料；和

布置在所述植入物芯体中的试剂供应，所述供应被配置为提供所述试剂的缓释；

获得受试者的泪点区域的图像；以及

通过检测一图像部分的位置来检测所述泪道植入物，该图像部分具有超过图像的其他区域中的图像对比度的图像对比度。

101.根据权利要求100所述的方法，其中所述试剂被配置为治疗青光眼疾病。

102.根据权利要求101所述的方法，其中所述青光眼疾病包括治疗高眼压和原发性开角型青光眼中的至少一种。

Images