CN101797240A - 贴剂和贴剂制品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供具有低拉伸性的贴剂和贴剂制品，它们能够长时间连续地粘附于皮肤上，但没有由于在粘合过程中的各种因素所引起的不希望有的从皮肤上的脱离和明显的脱落，和具体地说提供含有载体和在载体的一个表面上形成的胶粘层的可低拉伸的贴剂和贴剂制品，其中贴剂的平面外部形状的弯曲部分的总长度W(mm)与贴剂的平面外部形状的直线部分的总长度S(mm)的比率P(W/S)是不大于1.22，和当该弯曲部分接近于圆弧时，该圆弧的半径R(mm)为不小于0.5mm。
Description
本发明的技术领域
本发明涉及具有载体和胶粘层的贴剂和贴剂制品。更具体地说，本发明涉及具有低拉伸性的贴剂和贴剂制品，它们能够长时间连续地粘附于皮肤上，但没有由于在粘合过程中的各种因素所引起的不希望有的从皮肤上的脱离和明显的脱落。
本发明的背景
具有矩形外部形状的贴剂制品通常是已知的。然而，由于在粘合过程中的各种因素，该贴剂将会不希望地从皮肤上脱离和明显地脱落。作为解决不希望有的脱离的问题的参考文献，例如能够提及到下面的参考文献。
JP-A-2000-109427(专利文件1)公开了具有在载体的一个表面上形成的含水胶粘层和有非典型外部形状的载体的贴剂，并且教导该贴剂甚至在弯曲皮肤表面上显示出良好的粘合性并且不易从皮肤上脱离。
另外，JP-A-2000-297033(专利文件2)公开了具有在载体的一个表面上形成的含水胶粘层的和带圆角的矩形外部形状的贴剂。在其中教导，该圆形防止容易脱离。
然而，甚至对于此类贴剂，当贴剂长时间粘附于被衣服覆盖的皮肤上时，由于与衣服的摩擦作用，该贴剂会脱离。另外，上述参考文献的贴剂具有高的拉伸性，并且当希望脱离时所需要的脱离操作是相对麻烦的。这些参考文献没有教导提供具有低拉伸性的贴剂的任何解决手段，其中甚至当贴剂长时间粘附于被衣服覆盖的皮肤时充分地抑制了从皮肤上的脱离。[现有技术参考文献]
专利文献1：JP-A-2000-109427专利文献2：JP-A-2000-297033
[本发明的概述]
在考虑到此类情形下完成了本发明，并且所要解决的技术问题是具有低拉伸性的贴剂和贴剂制品的提供，它们能够长时间连续地粘附于皮肤上，但没有由于在粘合过程中的各种因素所引起的不希望有的从皮肤上的脱离和明显的脱落。
本发明人针对甚至当贴剂的外部形状具有圆角时该可低拉伸的贴剂不能避免不希望有的脱离的问题进行研究，并且出乎意料地发现，通过确保贴剂外部形状的直线部分能够充分地抑制贴剂的不希望有的脱离，从而导致本发明的完成。
因此，本发明提供(1)可低拉伸贴剂，该贴剂包括载体和在该载体的一个表面上形成的胶粘层，其中该贴剂的平面外部形状的卷曲部分的总长度W(mm)与该贴剂的平面外部形状的直线部分的总长度S(mm)的比率P为不大于1.22，和，当该卷曲部分接近于圆弧时，该圆弧的半径R(mm)为不小于0.5mm。(2)根据(1)的贴剂，它具有不低于0.5(N)的5％模量。(3)根据(1)的贴剂，其中载体的最外层表面具有不大于1.0的静摩擦系数。(4)根据(1)的贴剂，其中胶粘层是非水的。(5)包括根据(1)-(4)中任何一项的贴剂的贴剂制品，其中胶粘层包含药物。
根据本发明，该贴剂具有低拉伸性，并且贴剂的外部形状具有按照预定比率的直线部分的总长度与弯曲部分的总长度。结果，尽管有低拉伸性，甚至当贴剂长时间粘附于在衣服之下的皮肤上时，贴剂的不希望有的脱离不容易发生。另外，因为贴剂具有低拉伸性，它具有一定水平的刚性，能够容易地粘附于皮肤上，并且当希望脱离时能够容易地脱离。因为此类贴剂允许粘合和脱离的时间设定的严格控制，所以它能够广泛地用于贴剂，以及对于希望严格控制药物的剂量的贴剂制品是特别优异的。
附图的简述
图1是本发明贴剂的实施方案的示意性剖视图，其中1是载体，2是胶粘层，3是防粘衬层，和4是贴剂。图2是本发明贴剂的实施方案的示意性平面图，其中4是贴剂，5是弯曲部分，6和7是直线部分，8和9是延伸部分，10是其中延伸部分交叉的点，和11是半径R。图3是本发明贴剂的另一个实施方案的示意性平面图，其中4是贴剂，5是弯曲部分，6和7是直线部分，8和9是延伸部分，10是其中延伸部分交叉的点，和11是半径R。图4是本发明贴剂的再另一个实施方案的示意性平面图，其中4是贴剂，5是弯曲部分，6和7是直线部分，8和9是延伸部分，10是其中延伸部分交叉的点，和11是半径R。图5是本发明贴剂的再另一个实施方案的示意性平面图，其中4是贴剂，5是弯曲部分，6和7是直线部分，8和9是延伸部分，10是其中延伸部分交叉的点，和11是半径R。图6是普通贴剂的实施方案的示意性平面图，其中4是贴剂，以及6和7是直线部分。图7是普通贴剂的另一个实施方案的示意性平面图，其中4是贴剂，和5是弯曲部分。
本发明的优选实施方案示于以下，其中详细的解释和具体的实施例仅仅是为了举例说明的目的，不限制本发明的范围。下面的优选实施方案的解释仅仅是为了举例说明的目的，不限制本发明的范围，本发明的应用和本发明的用途。
图1是本发明贴剂的实施方案的示意性剖视图，其中为了解释的目的而包括防粘衬层3。在下面的叙述中，除非在本文中有不同解释，否则本发明的“贴剂”是指载体和胶粘层的层压件。参见图2和本发明的贴剂的平面外部形状，当包夹平面外部形状的弯曲部分5的相邻两个直线部分6和7延伸并且两个延伸部分交叉的点10被认为是贴剂的外部形状的角时，该外部形状形成平面多边形。在本说明书中，平面多边形包括具有角的在严格意义上的形状，以及上述形状(例如，四边形(例如正方形，矩形)，三角形，五边形，六边形等等)。图2的实施方案是正方形。在图3的实施方案中，贴剂的平面外部形状是矩形。在图4的实施方案中，贴剂的平面外部形状是三角形。在图5的实施方案中，贴剂的平面外部形状是六边形。在本发明中，从材料的利用效率和贴剂的装卸考虑，贴剂的平面外部形状优选是矩形。
本发明的贴剂再次参考图2来解释。作为本发明人研究的结果，已经发现当可低拉伸的贴剂粘附于皮肤上和该贴剂与衣服摩擦时，贴剂倾向于开始从贴剂的外部形状的非直线部分(即角或弯曲部分)脱离。在图6中，普通的贴剂具有角。在粘合于皮肤的过程中该贴剂倾向于从角开始脱离。在图7中，普通的贴剂在平面外部形状中不具有角并且用单独的弯曲部分构成。在粘合于皮肤的过程中该贴剂倾向于从任何弯曲部分开始脱离。换句话说，通常可以理解，甚至当贴剂具有圆角时，与预测的相反，贴剂的脱离不能充分地抑制。另一方面，也发现甚至当贴剂的外部形状的直线部分与衣服摩擦时，直线部分比角或弯曲部分更加耐脱离，并且通常不太从直线部分开始脱离。
再次参见图2，它显示本发明的贴剂的实施方案。以这一发现为基础，当贴剂在任何方向上受到来自衣服的摩擦力时，认为有用的是设计贴剂，要求外部形状的直线部分承受最高可能的摩擦力。从此类方面，贴剂的平面外部形状的弯曲部分的总长度W(mm)与贴剂的平面外部形状的直线部分的总长度S(mm)的比率P(W/S)需要不大于1.22。也就是说，在本发明中，当P超过1.22时，即当弯曲部分的总长度与直线部分的总长度的比率高于上述值时，在贴剂的粘合过程中弯曲部分更常常与衣服摩擦，贴剂倾向于较早从弯曲部分开始脱离。结果，所产生的脱离部分通过与衣服反复摩擦而逐渐增加，最终，在不希望的时间该贴剂从皮肤上脱落。P没有特别限制，只要它不大于1.22就行。因为弯曲部分的完整性缺乏不利地促进脱离，P优选是高于0，更优选高于0.01。
另一方面，当弯曲部分5接近圆弧，和圆弧的半径R 11(mm)太小时，因为弯曲部分与衣服的纤维缠结，来自于衣服的应力集中于弯曲部分，并且贴剂倾向于较早从弯曲部分5开始脱离。从这一方面，当弯曲部分5接近圆弧时，圆弧的半径R(mm)需要是0.5mm或更高。为了显示出本发明的足够的效果，R(mm)优选是不低于0.75mm，更优选不低于1.00mm。贴剂的外部形状的全部弯曲部分的圆弧的半径优选是不低于0.5mm。尽管R没有特别限制，只要它不低于0.5mm就行，但是，因为随着R值变高，P倾向于提高，所以它优选是小于40，更优选小于20，最优选不大于19.5。
在本发明中，贴剂需要是可低拉伸的。尽管贴剂是可低拉伸时，贴剂需要刚性，并且容易地粘附于皮肤。典型地，因此，贴剂的拉伸性能够通过载体的选择来实现。
在本发明中，“低拉伸性”是指不低于0.5N，优选不低于1.0N的5％模量。在本说明书中，5％模量是指在提供至少10mm的宽度和10mm的夹头间隔时延伸试件5％所需要的力[N]。为了避免怀疑，试件不具有防粘衬层。试件的尺寸对于5％模量的影响是小到可忽略不计的，只要尺寸是在常规贴剂的尺寸范围内就行。当获得足够大的试件时，裁切宽度25mm和长度100mm的贴剂试件，并且根据描述在JISZ 0237-2000中的试验方法测量它的5％模量。
贴剂的拉伸性能够通过本领域中的普通技术人员已知的方法来调节。因为载体能够是确定贴剂的拉伸性的一个重要因素，所以柔性胶粘层的拉伸性能够几乎忽略不计。
尽管该载体没有特别限制，但是希望它具有一定水平的刚性以便容易地让贴剂粘附于皮肤上。
载体的例子包括单膜，如树脂膜(例如，聚酯，尼龙，萨纶(注册商标，Saran)，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，乙烯-丙烯酸乙酯共聚物，聚四氟乙烯，纱纶(注册商标Surlyn)等等)，金属箔等等；它们的层压膜，等等。载体的厚度一般是10-500μm，优选10-300μm。
在这些之中，为了实现在载体和胶粘层之间的良好粘合力(固定力)，该载体优选是无孔塑料膜和从上述材料生产的多孔性膜的层压膜。在这种情况下，胶粘层优选在多孔膜侧上形成。另一方面，为了贴剂的织构和良好外观，多孔膜表面理想地被暴露。为此目的，胶粘层优选在该塑料膜侧上形成。
多孔膜的特定例子包括纸，织造织物，无纺织物，针织物，机械方式穿孔的片材和类似物，它们能够被层压在上述膜上。考虑到低拉伸性，纸和无纺织物是这些当中特别优选的。为了容易地获得可低拉伸的载体，该载体优选含有树脂膜或金属箔。
当织造织物或无纺织物用作多孔膜时，织物重量是5-30g/m2，优选6-20g/m2。
在本发明中最优选的载体是1.5-6μm厚度聚酯薄膜(优选，聚对苯二甲酸乙二醇酯膜)和聚酯(优选，聚对苯二甲酸乙二醇酯)无纺织物(织物重量6-12g/m2)的层压膜。
上述载体的厚度能够通过使用由KEYENCE制造的数字显微镜(VHX-600，VH-100透镜，放大倍数×200)拍取载体的截面，使用数字显微镜借助于内置的图像处理软件在3个或更多个点上测量图像中载体的厚度，和取平均值来计算。
假设贴剂粘附于皮肤上和被衣服覆盖，载体的最外层的表面的静摩擦系数优选是0.01或更高以及1.0或更低。在该优选范围内的静摩擦系数能够通过适当地选择构成该载体的元件的材料来实现。当静摩擦系数太高时，由于与衣服的摩擦，贴剂容易脱离。对于具有低于0.01的静摩擦系数的贴剂，它的材料难以选择。这里的静摩擦系数是通过描述在JIS P 8147-1994中的测量方法测量的。
用于胶粘层的粘合剂没有特别限制，并且实例包括包含丙烯酸类聚合物的丙烯酸粘合剂；橡胶粘合剂如苯乙烯-二烯-苯乙烯嵌段共聚物(例如，苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物等等)，聚异戊二烯，聚异丁烯，聚丁二烯等等；聚硅氧烷粘合剂如硅酮橡胶，二甲基硅氧烷基础料，二苯基硅氧烷基础料等等；乙烯基醚粘合剂如聚乙烯基甲基醚，聚乙烯基乙基醚，聚乙烯基异丁基醚等等；乙烯基酯粘合剂如醋酸乙烯-乙烯共聚物等等；包括羧酸组分和乙二醇和其它组分如对苯二甲酸二甲酯、间苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二甲酯和包括多元醇组分的其它组分的聚酯粘结剂，等等，它们能够单独使用或以两种或多种类型的混合物使用。
在此类粘合剂之中，丙烯酸粘合剂，尤其是容易交联的丙烯酸粘合剂是优选的。此类丙烯酸粘合剂层能够由此保持大量的液体组分，其能够在粘附于皮肤的过程中获得柔软感。当胶粘层含有药物时，橡胶粘合剂是为了确保药物稳定性所优选的。
此类丙烯酸粘合剂的例子包括丙烯酸酯粘合剂，它含有作为主要组分的通过作为可聚合组分的(甲基)丙烯酸C2-18烷基酯的聚合反应获得的聚合物。使用丙烯酸作为可共聚组分的丙烯酸酯粘合剂是优选的，因为对人皮肤的粘合性是精细的，并且通过作为(甲基)丙烯酸烷基酯的丙烯酸2-乙基己基酯与丙烯酸和N-乙烯基-2-吡咯烷酮按照40-99.9∶0.1-10∶0-50的重量比的混合物的共聚合反应所获得的粘合剂是优选的，因为粘合和脱离能够容易地反复进行。当需要时，这些粘合剂可以通过辐射如紫外线辐射、电子束辐射等等，或通过使用异氰酸酯化合物如三官能异氰酸酯等以及各种交联剂如有机过氧化物、有机金属盐、金属醇化物、金属螯合物，多官能化合物(多官能外部交联剂，或多官能内部可交联单体如二丙烯酸酯、二甲基丙烯酸酯等等)等等的化学交联处理，来进行物理交联。
橡胶粘合剂的例子包括橡胶粘合剂，后者包括作为主要组分的选自聚异丁烯、聚异戊二烯和苯乙烯-二烯-苯乙烯共聚物中的至少一种类型的弹性体。因为高的药物稳定性，和必要的粘合力和内聚力能够同时获得，通过掺混具有500,000-5,500,000的粘均分子量的高分子量聚异丁烯，和具有10,000-200,000的粘均分子量的低分子量聚异丁烯(按照95∶5-5∶95的重量比)和若必要时添加增粘剂所获得的粘合剂是优选的。在本说明书中，橡胶粘合剂是指本身粘性的橡胶弹性体，或包括橡胶弹性体和增粘剂的粘合剂聚合物组合物。
增粘剂的例子包括聚丁烯，石油树脂(例如，芳族石油树脂，脂肪族石油树脂)，萜烯树脂，松香树脂，苯并呋喃茚树脂，苯乙烯树脂(例如，苯乙烯树脂，α-甲基苯乙烯)，氢化石油树脂(例如，脂环族饱和烃树脂)等等。在这些之中，聚丁烯是优选的，因为药物保存稳定性得到改进。增粘剂能够以一种或多种类型的结合物使用。
增粘剂的量，相对于粘合剂的总重量，优选是30-90wt％，更优选50-70wt％。当增粘剂的量低于30wt％时，该粘性有时是低的，和当它超过90wt％时，胶粘层变硬和皮肤粘合性倾向于下降。
胶粘层的厚度一般是10-500μm，优选10-300μm。在本发明的贴剂中，防粘衬层优选被层压在胶粘层的粘合剂面上以保护该粘合剂面直到使用为止。
从皮肤粘合性考虑，非水性胶粘层是优选的。非水的胶粘层这里不一定限于完全不含水的胶粘层，而且包括含有来源于空气中的湿气(humidity)、皮肤等的少量水的那些胶粘层。为了获得足够的皮肤粘合性，带有具有低水含量的胶粘层的贴剂是优选的，其中贴剂的水含量优选是不超过10wt％，更优选不超过5wt％，最优选不超过2wt％。这里，贴剂的水含量是根据Karl Fischer库仑滴定(coulometric titration)方法测量的，和在本说明书中在下述实施例中所述的测量条件下测量的，在防粘衬层(当存在时)脱离之后在贴剂中所含的水的重量比(水相对于贴剂总重量的重量比)。
防粘衬层没有特别限制，只要能够确保足够轻便(light)的可分离性就行，并且能够提及，例如，聚酯、聚氯乙烯、聚偏氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等等的膜，纸如高质量纸、玻璃纸等等，高质量纸或玻璃纸与聚烯烃等等的层压膜，其中与胶粘层接触的表面通过施涂聚硅氧烷树脂、氟树脂等等来作防粘处理。
防粘衬层的厚度一般是10-200μm，优选25-100μm。
作为本发明的防粘衬层，考虑到阻隔性能和成本，从聚酯(特别地，聚对苯二甲酸乙二醇酯)树脂生产的衬层是优选的。另外，在这种情况下，从处置性能方面考虑，具有约25-100μm的厚度的衬层是更优选的。尽管防粘衬层的平面外部形状可以与贴剂(载体和胶粘层)的其它部分的形状相同，但是防粘衬层可以从贴剂(载体和胶粘层)的平面外部形状(即，干燥边缘)伸出以便抑制胶粘层的伸出(即，胶水挤出)。
当需要时，胶粘层能够含有药物以形成皮肤贴剂制品。这里药物没有特别限制，能够透过其皮肤被施用于哺乳动物如人等的药物，即透皮(transdermal)吸收药物，是优选的。此类药物的特定例子包括全身麻醉药，催眠镇静剂，抗癫痫药，解热镇痛消炎药，抗眩晕药(anti-vertiginous drug)，精神神经病药，局部麻醉药，骨骼肌松弛药，植物神经药物，抗癫痫药，抗帕金森氏病的药物，抗组胺药物，心脏兴奋药，心律不齐药，利尿药，降血压药，血管收缩药，冠状动脉血管扩张药，周围血管扩张药，动脉硬化治疗药，循环器官的药物，anapnoics，止咳化痰药，激素药，流脓疾病的外用药，止痛-止痒-止血-消炎药，寄生虫皮肤病的药物，止血药物，痛风症治疗药，糖尿病药物，抗恶性肿瘤药，抗生素，化疗药物，麻醉药，戒烟助剂，抗阿尔茨海默氏药物等等。
尽管药物的含量没有特别限制，只要提供可透皮吸收药物的效果以及不损害粘合剂的粘合性就行，它优选是胶粘层的0.1-60wt％，更优选0.5-40wt％。当该含量低于0.1wt％时，治疗效果是不够的。当它大于60wt％时，会产生皮肤刺激性，并引起经济上的缺点。
当希望时，贴剂制品可以在其胶粘层中含有各种添加剂。此类添加剂的例子包括增塑剂，透皮吸收促进剂等等，和各种其它添加剂，如抗氧化剂等等。从与粘合剂的相容性考虑，疏水性组分是优选的。
增塑剂能够通过增塑粘合剂来调节对粘合位点的粘合力。增塑剂的例子包括己二酸二异丙基酯，双乙酰基癸二酸酯等等，和该增塑剂能够以一种或多种类型的结合物使用。
作为透皮吸收增强剂，能够使用这样的化合物，该化合物能够改进药物在胶粘层中的溶解度和扩散性并且改进药物和类似物的透皮吸收。
该透皮吸收增强剂的例子包括主要增强药物的溶解性能的化合物如二醇(例如，乙二醇，二甘醇，丙二醇，三甘醇，聚乙二醇，聚丙二醇等等)，主要增强药物的扩散性的化合物如脂肪和油(例如，橄榄油，蓖麻油，角鲨烷，羊毛脂等等)，和类似物。
除以上这些之外，烃类如液体石蜡，各种表面活性剂，乙氧基化硬脂醇，甘油单酯如油酸单甘油酯(oleic acid monoglyceride)，辛酸单甘油酯和月桂酸单甘油酯，甘油二酯，甘油三酯和它们的混合物，高级脂肪酸酯如月桂酸乙酯，肉豆蔻酸异丙酯，肉豆蔻酸异十三烷基酯，棕榈酸辛基酯，棕榈酸异丙酯，油酸乙酯和己二酸二异丙基酯，高级脂肪酸如油酸和辛酸，以及N-甲基吡咯烷酮，1，3-丁二醇等等。
实施例
本发明在下面通过参考实施例来详细说明，它们不认为是限制性的。在下文中，“份”指重量份。在表1和2中，曲线(W)和直线(S)的值是通过修整(rounding)测量值来获得的，和P的值是通过修整在修整之前使用W和S的值由计算获得的值来获得的。
(1)丙烯酸粘合剂溶液的制备在惰性气体气氛中，让丙烯酸2-乙基己基酯(75份)，N-乙烯基-2-吡咯烷酮(22份)，丙烯酸(3份)和偶氮二异丁腈(0.2份)在乙酸乙酯中在60℃下进行溶液聚合，得到丙烯酸粘合剂溶液(粘合剂固体浓度：28wt％)。
(2)聚异丁烯粘合剂溶液的制备将高分子量聚异丁烯(粘均分子量900000，28.5份)，低分子量聚异丁烯(粘均分子量60000，43份)，聚丁烯(数均分子量1400，8.5份)，和脂环族石油树脂(软化点100℃，20份)溶于己烷中得到聚异丁烯粘合剂溶液(固体浓度25％)。
(实施例1)将可以使粘合剂固体含量设定至44份的量的丙烯酸粘合剂溶液与肉豆蔻酸异丙基酯(54份)在容器中搅拌，得到均匀混合物。按照0.4份/每100份的丙烯酸粘合剂溶液的固体含量的比例，在该混合物中添加乙酰乙酸乙酯二异丙醇铝(ethylacetoacetate aluminum diisopropylate)，用乙酸乙酯调节粘度，该液体被层压到作为防粘衬层的PET膜(75μm厚度)上以使得在干燥之后胶粘层的厚度是200μm，粘合于由2μm厚度聚对苯二甲酸乙二醇酯(以下表示为“PET”)膜/PET无纺织物(织物重量12g/m2)组成的载体((总)厚度54μm)的无纺织物侧上，然后在70℃下老化(粘合剂层的交联处理)48小时。在老化之后的层压片被裁切，使得当平面外部形状的弯曲部分的相邻两个直线部分延伸并且两个延伸部分交叉的点被认为是贴剂的外部形状的角时，贴剂的外部形状形成正方形，含有该延伸部分的正方形的边的长度是63mm，和该弯曲部分形成具有0.5mm半径的圆弧，据此获得了实施例1的贴剂。这表明，通过切成长度和宽度63mm的正方形获得了实施例1的贴剂(角是具有半径0.5mm的圆弧)。上述情况也适用于实施例1-10和对比实施例1-10。
(实施例2)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被裁切，使得该角是具有1.0mm半径的圆弧。
(实施例3)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度63.5mm(角是具有半径5mm的圆弧)。
(实施例4)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度63.5mm(角是具有半径10mm的圆弧)。
(实施例5)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度64.5mm(角是具有半径15mm的圆弧)。
(实施例6)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度65.5mm(角是具有半径19.5mm的圆弧)。
(对比实施例1)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度63mm(角不是圆弧)。
(对比实施例2)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度65.5mm(角是具有半径20mm的圆弧)。
(对比实施例3)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度65.5mm(角是具有半径20.5mm的圆弧)。
(对比实施例4)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度69mm(角是具有半径30mm的圆弧)。
(对比实施例5)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被裁切成具有半径35.7mm的圆。
(实施例7)聚异丁烯粘合剂溶液被层压在PET膜(75μm厚度)上，使得在干燥之后的厚度是20μm，然后干燥形成胶粘层。它被粘合到由6μm厚度PET膜/PET无纺织物(织物重量20g/m2)组成的载体((总)厚度71μm)的PET膜表面侧上，然后在25℃下老化7天。
在老化之后的层压片被切成长度和宽度16mm(角是具有半径0.5mm的圆弧)，得到实施例7的贴剂。
(实施例8)按照与实施例7中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被裁切，使得该角是具有1.0mm半径的圆弧。
(实施例9)按照与实施例7中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被裁切，使得该角是具有2.4mm半径的圆弧。
(实施例10)按照与实施例7中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度16.5mm(角是具有半径5mm的圆弧)。
(对比实施例6)按照与实施例7中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度16mm(角不是圆弧)。
(对比实施例7)按照与实施例7中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被切成长度和宽度17mm(角是具有半径6.7mm的圆弧)。
(对比实施例8)按照与实施例7中相同的方法获得贴剂，只是在老化之后的层压片被裁切成具有半径9mm的圆。
(对比实施例9)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是载体是可拉伸聚酯的针织织物(厚度565μm)，和在老化之后的层压片被裁切成具有长度和宽度63.5mm的正方形(角是具有半径5mm的圆弧)。
(对比实施例10)按照与实施例1中相同的方法获得贴剂，只是载体是可拉伸聚酯的针织织物(厚度565μm)，和在老化之后的层压片被裁切成具有长度和宽度16mm的正方形(角是具有半径2.4mm的圆弧)。
在全部情况下贴剂的水含量是1.0wt％或更少。
《含有药物的制备实施例》(实施例11-13，对比实施例11-14)将可以使粘合剂固体含量设定至40份的量的丙烯酸粘合剂溶液与肉豆蔻酸异丙酯(10份)和利多卡因(50份)在容器中搅拌，得到均匀混合物。按照0.4份/每100份的丙烯酸粘合剂溶液的固体含量的比例在该混合物中添加乙酰乙酸乙酯二异丙醇铝，用乙酸乙酯调节粘度，该液体被施涂于作为防粘衬层的PET膜(75μm厚度)上，使得在干燥之后的厚度是60μm，然后干燥得到胶粘层。胶粘层被粘合到由2μm厚度PET膜/PET无纺织物(织物重量8g/m2)组成的载体的无纺织物侧上，然后在25℃下老化(胶粘层的交联处理)24小时。在老化之后的层压片被裁切成表中所示的矩形，据此获得实施例11-13，对比实施例11-14的贴剂。
(实施例14-17，对比实施例15-18)在聚异丁烯粘合剂溶液中添加吲哚美辛(indomethacin)使得胶粘层具有20％的吲哚美辛含量，它们进行混合，充分地搅拌，施涂到防粘衬层上，使得在干燥之后的厚度是100μm，然后干燥得到胶粘层。胶粘层被粘合到由6μm厚度PET膜/PET无纺织物(织物重量8g/m2)组成的载体的无纺织物侧上，然后在25℃下老化(胶粘层的交联处理)2天。此外，在老化之后的层压片被裁切成表中所示的矩形，据此获得实施例14-17，对比实施例15-18的贴剂。
贴剂制品(含有药物的贴剂)显示出与贴剂的效果类似的效果。
附注：对于平面外部形状中的弯曲部分，当相邻两个直线部分延伸和两个延伸部分交叉的点被认为是贴剂的外部形状的角时，贴剂的外部形状形成了具有长边和短边的矩形。含有延伸部分的矩形的长边和短边的长度示于表中。
(试验方法)5％模量5％模量是根据描述在JIS Z 0237-2000中的试验方法测量的。所使用的试件是具有宽度25mm，长度100mm的贴剂。
静摩擦系数静摩擦系数是根据描述在JIS P 8147-1994中的试验方法测量的。
粘合试验对于上述实施例1-10和对比实施例1-8当中的每一个都制备十片贴剂。各实施例的各贴剂粘附于30个人的胸部或背部，他们过着正常的生活。在粘附后的第4天，记录相对于贴剂面积的脱离面积。
对于上述实施例3和9，和对比实施例9和10中的每一个都制备十片贴剂。各实施例的各贴剂粘附于10个人的胸部或背部，他们过着正常的生活。在粘附后的第4天，容易脱离的被标记○，难以脱离的被标记×。
实施例11-17和对比实施例11-18的含药物的贴剂也进行粘合试验，并且评价相对于贴剂面积的脱离面积以及在粘附之后的剥离性。因此，获得了与没有药物的贴剂的结果类似的结果。
水含量百分比在温度23±2℃和相对湿度40±5％RH的环境下，具有防粘衬层的贴剂被冲切成7.5cm2，得到试件。然后，从试件上除去防粘衬层，将试件放置于水蒸发装置中。试件在该装置中在140℃下加热，所产生的水用作为载气的氮气引入到滴定烧瓶中，由Karl Fischer库仑滴定方法测量贴剂的水含量(wt％；水与贴剂总重量的重量比)。
在实施例的叙述中的“边”是指当相邻两个直线部分延伸和两个延伸部分交叉的点被认为是在段落[0013]的平面多边形中的角时，在相邻两个角之间的距离。在这些实施例的叙述中的面积是实际面积。
在本发明中的解释仅仅是为了举例说明的目的，并且在基本上没有脱离本发明的教导和优点的情况下对于所述具体实施方案的各种改进和变化也包括在本发明中。此类改进应该不认为它们脱离本发明的范围和精神。
本申请是以在日本提交的专利申请No.2009-028903为基础的，它的内容被引入这里供参考。
[符号的解释]
1 载体2 粘合剂3 防粘衬层4 贴剂5 弯曲部分6 直线部分7 直线部分8 延伸部分9 延伸部分10 相邻两个直线部分交叉的点11 半径R
Claims (5)
1.可低拉伸贴剂，该贴剂包括载体和在该载体的一个表面上形成的胶粘层，其中该贴剂的平面外部形状的卷曲部分的总长度W(mm)与该贴剂的平面外部形状的直线部分的总长度S(mm)的比率P为不大于1.22，并且，当该卷曲部分接近于圆弧时，该圆弧的半径R(mm)为不小于0.5mm。
2.根据权利要求1的贴剂，该贴剂具有不小于0.5(N)的5％模量。
3.根据权利要求1的贴剂，其中该载体的最外层表面具有不大于1.0的静摩擦系数。
4.根据权利要求1的贴剂，其中该胶粘层是非水的。
5.包括根据权利要求1-4中的任意一项的贴剂的贴剂制品，其中该胶粘层包含药物。
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