WO2005072669A1 - カバー材及びカバー材付き貼付剤 - Google Patents
カバー材及びカバー材付き貼付剤 Download PDFInfo
- Publication number
- WO2005072669A1 WO2005072669A1 PCT/JP2005/001355 JP2005001355W WO2005072669A1 WO 2005072669 A1 WO2005072669 A1 WO 2005072669A1 JP 2005001355 W JP2005001355 W JP 2005001355W WO 2005072669 A1 WO2005072669 A1 WO 2005072669A1
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- cover material
- patch
- drug
- adhesive layer
- sensitive adhesive
- Prior art date
Links
- 239000000463 material Substances 0.000 title claims abstract description 137
- 239000011505 plaster Substances 0.000 title abstract 6
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims abstract description 89
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 claims abstract description 62
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims abstract description 28
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims abstract description 28
- 239000000178 monomer Substances 0.000 claims abstract description 21
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 14
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 83
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 83
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims description 25
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 claims description 24
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims description 16
- UWCVGPLTGZWHGS-ZORIOUSZSA-N pergolide mesylate Chemical compound CS(O)(=O)=O.C1=CC([C@H]2C[C@@H](CSC)CN([C@@H]2C2)CCC)=C3C2=CNC3=C1 UWCVGPLTGZWHGS-ZORIOUSZSA-N 0.000 claims description 13
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 claims description 12
- 229960001511 pergolide mesylate Drugs 0.000 claims description 12
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 12
- BNXZHVUCNYMNOS-UHFFFAOYSA-N 1-butylpyrrolidin-2-one Chemical compound CCCCN1CCCC1=O BNXZHVUCNYMNOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 7
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims description 7
- DKPFZGUDAPQIHT-UHFFFAOYSA-N Butyl acetate Natural products CCCCOC(C)=O DKPFZGUDAPQIHT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- FUZZWVXGSFPDMH-UHFFFAOYSA-N hexanoic acid Chemical compound CCCCCC(O)=O FUZZWVXGSFPDMH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 5
- 150000001252 acrylic acid derivatives Chemical class 0.000 claims 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 abstract description 12
- 125000002347 octyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 abstract description 2
- AFVFQIVMOAPDHO-UHFFFAOYSA-N Methanesulfonic acid Chemical compound CS(O)(=O)=O AFVFQIVMOAPDHO-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- YEHCICAEULNIGD-MZMPZRCHSA-N pergolide Chemical compound C1=CC([C@H]2C[C@@H](CSC)CN([C@@H]2C2)CCC)=C3C2=CNC3=C1 YEHCICAEULNIGD-MZMPZRCHSA-N 0.000 abstract 1
- 229960004851 pergolide Drugs 0.000 abstract 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 abstract 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 15
- HIQIXEFWDLTDED-UHFFFAOYSA-N 4-hydroxy-1-piperidin-4-ylpyrrolidin-2-one Chemical compound O=C1CC(O)CN1C1CCNCC1 HIQIXEFWDLTDED-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 9
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 7
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 7
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 7
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 7
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 7
- 206010040880 Skin irritation Diseases 0.000 description 6
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 6
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 6
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 6
- 230000036556 skin irritation Effects 0.000 description 6
- 231100000475 skin irritation Toxicity 0.000 description 6
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 5
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 5
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 5
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 4
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 4
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 4
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 4
- 230000000379 polymerizing effect Effects 0.000 description 4
- GOXQRTZXKQZDDN-UHFFFAOYSA-N 2-Ethylhexyl acrylate Chemical compound CCCCC(CC)COC(=O)C=C GOXQRTZXKQZDDN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N Methacrylic acid Chemical compound CC(=C)C(O)=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N Toluene Chemical compound CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000000939 antiparkinson agent Substances 0.000 description 3
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 3
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 description 3
- VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N n-Hexane Chemical compound CCCCCC VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920006267 polyester film Polymers 0.000 description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 3
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000002759 woven fabric Substances 0.000 description 3
- WNWHHMBRJJOGFJ-UHFFFAOYSA-N 16-methylheptadecan-1-ol Chemical compound CC(C)CCCCCCCCCCCCCCCO WNWHHMBRJJOGFJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- LVYLCBNXHHHPSB-UHFFFAOYSA-N 2-hydroxyethyl salicylate Chemical compound OCCOC(=O)C1=CC=CC=C1O LVYLCBNXHHHPSB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- KAKZBPTYRLMSJV-UHFFFAOYSA-N Butadiene Chemical compound C=CC=C KAKZBPTYRLMSJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N Isoprene Chemical compound CC(=C)C=C RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 2
- 208000018737 Parkinson disease Diseases 0.000 description 2
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 2
- 229920002367 Polyisobutene Polymers 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 125000005907 alkyl ester group Chemical group 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000000648 anti-parkinson Effects 0.000 description 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 2
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 2
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 2
- XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N limonene Chemical compound CC(=C)C1CCC(C)=CC1 XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- OSWPMRLSEDHDFF-UHFFFAOYSA-N methyl salicylate Chemical compound COC(=O)C1=CC=CC=C1O OSWPMRLSEDHDFF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 2
- 229920003207 poly(ethylene-2,6-naphthalate) Polymers 0.000 description 2
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000011112 polyethylene naphthalate Substances 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 229920000346 polystyrene-polyisoprene block-polystyrene Polymers 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 2
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 2
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 2
- YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N salicylic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 2
- 229920006132 styrene block copolymer Polymers 0.000 description 2
- 229920003048 styrene butadiene rubber Polymers 0.000 description 2
- NOOLISFMXDJSKH-KXUCPTDWSA-N (-)-Menthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@H]1O NOOLISFMXDJSKH-KXUCPTDWSA-N 0.000 description 1
- YYGNTYWPHWGJRM-UHFFFAOYSA-N (6E,10E,14E,18E)-2,6,10,15,19,23-hexamethyltetracosa-2,6,10,14,18,22-hexaene Chemical compound CC(C)=CCCC(C)=CCCC(C)=CCCC=C(C)CCC=C(C)CCC=C(C)C YYGNTYWPHWGJRM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DNIAPMSPPWPWGF-GSVOUGTGSA-N (R)-(-)-Propylene glycol Chemical compound C[C@@H](O)CO DNIAPMSPPWPWGF-GSVOUGTGSA-N 0.000 description 1
- CMCBDXRRFKYBDG-UHFFFAOYSA-N 1-dodecoxydodecane Chemical compound CCCCCCCCCCCCOCCCCCCCCCCCC CMCBDXRRFKYBDG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RLRINNKRRPQIGW-UHFFFAOYSA-N 1-ethenyl-2-[4-(2-ethenylphenyl)butyl]benzene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1CCCCC1=CC=CC=C1C=C RLRINNKRRPQIGW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RZRNAYUHWVFMIP-KTKRTIGZSA-N 1-oleoylglycerol Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OCC(O)CO RZRNAYUHWVFMIP-KTKRTIGZSA-N 0.000 description 1
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 1
- JMVIVASFFKKFQK-UHFFFAOYSA-N 1-phenylpyrrolidin-2-one Chemical compound O=C1CCCN1C1=CC=CC=C1 JMVIVASFFKKFQK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MPDGHEJMBKOTSU-YKLVYJNSSA-N 18beta-glycyrrhetic acid Chemical compound C([C@H]1C2=CC(=O)[C@H]34)[C@@](C)(C(O)=O)CC[C@]1(C)CC[C@@]2(C)[C@]4(C)CC[C@@H]1[C@]3(C)CC[C@H](O)C1(C)C MPDGHEJMBKOTSU-YKLVYJNSSA-N 0.000 description 1
- SMZOUWXMTYCWNB-UHFFFAOYSA-N 2-(2-methoxy-5-methylphenyl)ethanamine Chemical compound COC1=CC=C(C)C=C1CCN SMZOUWXMTYCWNB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 2-Propenoic acid Natural products OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OMIGHNLMNHATMP-UHFFFAOYSA-N 2-hydroxyethyl prop-2-enoate Chemical compound OCCOC(=O)C=C OMIGHNLMNHATMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000003229 2-methylhexyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])(C([H])([H])[H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- XZIIFPSPUDAGJM-UHFFFAOYSA-N 6-chloro-2-n,2-n-diethylpyrimidine-2,4-diamine Chemical compound CCN(CC)C1=NC(N)=CC(Cl)=N1 XZIIFPSPUDAGJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 1
- GAWIXWVDTYZWAW-UHFFFAOYSA-N C[CH]O Chemical group C[CH]O GAWIXWVDTYZWAW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 244000025254 Cannabis sativa Species 0.000 description 1
- 235000012766 Cannabis sativa ssp. sativa var. sativa Nutrition 0.000 description 1
- 235000012765 Cannabis sativa ssp. sativa var. spontanea Nutrition 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920003148 Eudragit® E polymer Polymers 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 1
- 239000013032 Hydrocarbon resin Substances 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 206010022998 Irritability Diseases 0.000 description 1
- 239000004166 Lanolin Substances 0.000 description 1
- AOMUHOFOVNGZAN-UHFFFAOYSA-N N,N-bis(2-hydroxyethyl)dodecanamide Chemical compound CCCCCCCCCCCC(=O)N(CCO)CCO AOMUHOFOVNGZAN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BACYUWVYYTXETD-UHFFFAOYSA-N N-Lauroylsarcosine Chemical compound CCCCCCCCCCCC(=O)N(C)CC(O)=O BACYUWVYYTXETD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DIOYAVUHUXAUPX-KHPPLWFESA-N Oleoyl sarcosine Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)N(C)CC(O)=O DIOYAVUHUXAUPX-KHPPLWFESA-N 0.000 description 1
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 1
- 229920000297 Rayon Polymers 0.000 description 1
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 229920007962 Styrene Methyl Methacrylate Polymers 0.000 description 1
- 239000002174 Styrene-butadiene Substances 0.000 description 1
- BHEOSNUKNHRBNM-UHFFFAOYSA-N Tetramethylsqualene Natural products CC(=C)C(C)CCC(=C)C(C)CCC(C)=CCCC=C(C)CCC(C)C(=C)CCC(C)C(C)=C BHEOSNUKNHRBNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N Triethyl citrate Chemical compound CCOC(=O)CC(O)(C(=O)OCC)CC(=O)OCC DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N Vinyl chloride Chemical compound ClC=C BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MEESPVWIOBCLJW-KTKRTIGZSA-N [(z)-octadec-9-enyl] dihydrogen phosphate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCCOP(O)(O)=O MEESPVWIOBCLJW-KTKRTIGZSA-N 0.000 description 1
- 230000037374 absorbed through the skin Effects 0.000 description 1
- DHKHKXVYLBGOIT-UHFFFAOYSA-N acetaldehyde Diethyl Acetal Natural products CCOC(C)OCC DHKHKXVYLBGOIT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000002777 acetyl group Chemical class [H]C([H])([H])C(*)=O 0.000 description 1
- 239000003522 acrylic cement Substances 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 1
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 1
- 125000002723 alicyclic group Chemical group 0.000 description 1
- 125000004183 alkoxy alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 229940035678 anti-parkinson drug Drugs 0.000 description 1
- MTAZNLWOLGHBHU-UHFFFAOYSA-N butadiene-styrene rubber Chemical compound C=CC=C.C=CC1=CC=CC=C1 MTAZNLWOLGHBHU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NEDGUIRITORSKL-UHFFFAOYSA-N butyl 2-methylprop-2-enoate;2-(dimethylamino)ethyl 2-methylprop-2-enoate;methyl 2-methylprop-2-enoate Chemical compound COC(=O)C(C)=C.CCCCOC(=O)C(C)=C.CN(C)CCOC(=O)C(C)=C NEDGUIRITORSKL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CNYFJCCVJNARLE-UHFFFAOYSA-L calcium;2-sulfanylacetic acid;2-sulfidoacetate Chemical compound [Ca+2].[O-]C(=O)CS.[O-]C(=O)CS CNYFJCCVJNARLE-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000009120 camo Nutrition 0.000 description 1
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000005607 chanvre indien Nutrition 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 229920006026 co-polymeric resin Polymers 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- PRAKJMSDJKAYCZ-UHFFFAOYSA-N dodecahydrosqualene Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C PRAKJMSDJKAYCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- POULHZVOKOAJMA-UHFFFAOYSA-M dodecanoate Chemical compound CCCCCCCCCCCC([O-])=O POULHZVOKOAJMA-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229960003720 enoxolone Drugs 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 150000002194 fatty esters Chemical class 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 1
- 229960005150 glycerol Drugs 0.000 description 1
- 229960002389 glycol salicylate Drugs 0.000 description 1
- IXCSERBJSXMMFS-UHFFFAOYSA-N hcl hcl Chemical compound Cl.Cl IXCSERBJSXMMFS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011487 hemp Substances 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 229920006270 hydrocarbon resin Polymers 0.000 description 1
- 229920003049 isoprene rubber Polymers 0.000 description 1
- 229940039717 lanolin Drugs 0.000 description 1
- 235000019388 lanolin Nutrition 0.000 description 1
- 229940070765 laurate Drugs 0.000 description 1
- 229940031957 lauric acid diethanolamide Drugs 0.000 description 1
- 125000000400 lauroyl group Chemical group O=C([*])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 1
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 1
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 1
- 229940087305 limonene Drugs 0.000 description 1
- 235000001510 limonene Nutrition 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 125000005641 methacryl group Chemical group 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- ADFPJHOAARPYLP-UHFFFAOYSA-N methyl 2-methylprop-2-enoate;styrene Chemical compound COC(=O)C(C)=C.C=CC1=CC=CC=C1 ADFPJHOAARPYLP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001047 methyl salicylate Drugs 0.000 description 1
- 239000004570 mortar (masonry) Substances 0.000 description 1
- IJDNQMDRQITEOD-UHFFFAOYSA-N n-butane Chemical compound CCCC IJDNQMDRQITEOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 1
- 239000004006 olive oil Substances 0.000 description 1
- 235000008390 olive oil Nutrition 0.000 description 1
- FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N papa-hydroxy-benzoic acid Natural products OC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 239000002985 plastic film Substances 0.000 description 1
- 229920006255 plastic film Polymers 0.000 description 1
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 1
- 229920001495 poly(sodium acrylate) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 1
- 229920001707 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920001225 polyester resin Polymers 0.000 description 1
- 239000004645 polyester resin Substances 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920001289 polyvinyl ether Polymers 0.000 description 1
- HNJBEVLQSNELDL-UHFFFAOYSA-N pyrrolidin-2-one Chemical compound O=C1CCCN1 HNJBEVLQSNELDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 239000002964 rayon Substances 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 229960004889 salicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 1
- 108700004121 sarkosyl Proteins 0.000 description 1
- 229930195734 saturated hydrocarbon Natural products 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 229940116351 sebacate Drugs 0.000 description 1
- CXMXRPHRNRROMY-UHFFFAOYSA-L sebacate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCCCCCCCC([O-])=O CXMXRPHRNRROMY-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 1
- NNMHYFLPFNGQFZ-UHFFFAOYSA-M sodium polyacrylate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C=C NNMHYFLPFNGQFZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229940035044 sorbitan monolaurate Drugs 0.000 description 1
- 229940031439 squalene Drugs 0.000 description 1
- TUHBEKDERLKLEC-UHFFFAOYSA-N squalene Natural products CC(=CCCC(=CCCC(=CCCC=C(/C)CCC=C(/C)CC=C(C)C)C)C)C TUHBEKDERLKLEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 239000011115 styrene butadiene Substances 0.000 description 1
- 229920003002 synthetic resin Polymers 0.000 description 1
- 239000000057 synthetic resin Substances 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 239000001069 triethyl citrate Substances 0.000 description 1
- VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N triethyl citrate Natural products CCOC(=O)C(O)(C(=O)OCC)C(=O)OCC VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000013769 triethyl citrate Nutrition 0.000 description 1
- 229940045136 urea Drugs 0.000 description 1
- 125000000391 vinyl group Chemical group [H]C([*])=C([H])[H] 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7084—Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/44—Medicaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
- A61P25/16—Anti-Parkinson drugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00544—Plasters form or structure
- A61F2013/00646—Medication patches, e.g. transcutaneous
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/60—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special physical form
- A61L2300/606—Coatings
- A61L2300/608—Coatings having two or more layers
Definitions
- the present invention relates to a cover material and a patch with a cover material.
- the patch with a cover material disclosed in Patent Document 1 completely covers the patch with the cover material when applied to the skin, and thus can be one of the methods for performing hermetic bandage therapy. There is.
- Patent Document 1 Japanese Patent No. 3171935
- the patch with cover material of Patent Document 1 is covered with the cover material because the thickness of the supporting film (polyester film) constituting the patch is extremely thin. Nevertheless, effective hermetic bandage therapy cannot be performed as soon as problems such as drug volatilization and migration, and deterioration of the preservation state due to drug leakage occur. In particular, when pergolide mesylate, which is used as an anti-Parkinson's disease drug, is used as a drug, the above-mentioned drawbacks are remarkably generated.
- an object of the present invention is to provide a cover material which is coated with a patch containing a drug such as pergolide mesylate and is adhered to the skin.
- the dagger can be reduced to a sufficient level, and the irritation to the skin can be reduced.
- Another object of the present invention is to provide a patch with a cover material in which a patch is pasted on such a cover material in advance.
- the present invention relates to a cover material provided with an adhesive layer on one surface of a support for covering the entire patch and attaching it to the skin,
- the patch is provided with a drug-containing layer to be brought into contact with the skin on a support film having a thickness of 12 to 30 m, and the cover material is arranged such that the pressure-sensitive adhesive layer comes into contact with an end of the drug-containing layer.
- the adhesive layer is made of vinyl acetate or N-butyl 2-pyrrolidone and (meth) acrylic acid having an alkyl group of 8 carbon atoms.
- a cover material containing an alkyl ester and a polymerized adhesive as an essential monomer component.
- the present invention provides a patch comprising a pressure-sensitive adhesive layer provided on one side of a support and a drug-containing layer on one side of a support film having a thickness of 12 to 30 m.
- a pressure-sensitive adhesive layer wherein the pressure-sensitive adhesive layer comprises vinyl acetate or N-phenyl-2-pyrrolidone, and an alkyl ester of alkyl (meth) acrylate having an alkyl group of 8 carbon atoms.
- the present invention provides a cover material containing a polymerized pressure-sensitive adhesive.
- the cover material of the present invention includes a patch having a drug-containing layer on one surface of a support film (hereinafter, sometimes referred to as “patch”).
- a patch having a drug-containing layer on one surface of a support film (hereinafter, sometimes referred to as “patch”).
- the pressure-sensitive adhesive layer contains a pressure-sensitive adhesive component having a copolymer power of a predetermined monomer
- the pressure-sensitive adhesive of the drug in a state where the pressure-sensitive adhesive layer is in contact with the drug-containing layer is also included. Transfer to the drug layer is effectively prevented, which results in the drug being released being concentrated on the skin and transdermal absorption of the drug being particularly good. Also, drug volatilization and migration problems, The problem of deterioration of the preservation state due to leakage of a drug or the like hardly occurs.
- the thickness of the support film constituting the patch can be increased, and from this point, the problem of volatilization and migration of the drug, leakage of the drug, etc. The problem of deterioration of the storage state hardly occurs.
- the pressure-sensitive adhesive layer contains a pressure-sensitive adhesive component comprising a copolymer of a predetermined monomer, the balance between the elastic modulus of the drug-containing layer in the patch and the elasticity of the pressure-sensitive adhesive layer can be improved. It is easy to take and the adhesion to the skin can be adjusted to an appropriate level, so that the skin irritability is significantly reduced.
- cover material of the present invention when applying a patch containing pergolide mesylate as a drug to the skin is preferred because the above properties are exhibited more.
- the support is made of a foamed polymer (polyethylene foam or the like).
- the pressure-sensitive adhesive layer preferably contains a plasticizer (isopropyl myristate, triethyl taenoate, liquid paraffin, or the like).
- a plasticizer isopropyl myristate, triethyl taenoate, liquid paraffin, or the like.
- the present invention also provides a cover material provided with an adhesive layer on one surface of a support, and a patch provided with a drug-containing layer on one surface of a support film having a thickness of 12 to 30 m.
- the other side of the support film is brought into contact with the pressure-sensitive adhesive layer so as to leave the pressure-sensitive adhesive layer around, and the pressure-sensitive adhesive layer is further brought into contact with the drug-containing layer exposed on the side surface of the patch.
- the adhesive layer with a cover material wherein the pressure-sensitive adhesive layer is obtained by polymerizing vinyl acetate or N-butyl 2-pyrrolidone and an alkyl (meth) acrylate having an alkyl group of 8 carbon atoms as essential monomer components.
- a patch with a cover material comprising the adhesive thus obtained.
- such a patch with a cover material uses the cover material of the present invention exhibiting the above-mentioned effects, when the patch is applied to the skin, it is compared with a case where only the patch is applied to the skin. Irritation to the skin can be reduced. Further, since the preservability of the drug contained in the patch is enhanced by the power bar material, such a drug can be suitably released to the skin.
- the supporting film is a polyethylene terephthalate (hereinafter referred to as “PET”) having a thickness of 12 to 30 m. ". ) Use a film.
- PET polyethylene terephthalate
- the drug contained in the patch can be kept more stable.
- those further provided with a release liner for covering the pressure-sensitive adhesive layer and the drug-containing layer are preferable because production, storage and use are facilitated.
- the cover material of the present invention can reduce irritation to the skin by the patch when the patch is fixed on the skin by covering the patch containing a drug such as pergolide mesylate. it can. In addition, it is possible to reduce the storage state deterioration due to the volatilization and migration of the drug, leakage of the drug, and the like to a sufficient level. Furthermore, a patch with a cover material is provided by using such a cover material.
- FIG. 1 is an enlarged schematic cross-sectional view of a patch with a cover material according to an embodiment.
- FIG. 2 shows a measurement result of a probe tack test of Example 5.
- FIG. 1 is an enlarged schematic cross-sectional view of a patch with a cover material according to the embodiment.
- the patch 100 with a cover material comprises a cover material 10 composed of a support 11 and an adhesive layer 12, a support film 21 and a drug-containing layer 22. And a release liner 30 that adheres the support film 21 to the pressure-sensitive adhesive layer 12 of the cover material 10 and adheres to the pressure-sensitive adhesive layer 12 and the drug-containing layer 22 in a releasable manner to cover them. ing.
- the area of the cover material 10 is larger than the area of the patch 20.
- the cover material 10 and the patch 20 are adhered so that the adhesive layer 12 of the cover material 10 is left around the spread patch 20.
- the support film 21 in the patch 20 has a thickness of 12 to 30 m.
- the overall shape of the patch 100 with the cover material is arbitrary, and the cover material 10 and the patch 20 can be formed in, for example, a rectangular shape, a circular shape, an elliptical shape, or the like as long as the above configuration is provided.
- a material generally used as a support for a patch can be used, and in particular, a polyethylene foam (hereinafter abbreviated as "PEF") is preferably used. Good.
- PEF polyethylene foam
- the pressure-sensitive adhesive layer 12 is mainly composed of a pressure-sensitive adhesive polymerized as an essential monomer component of butyl acetate or N-butyl 2-pyrrolidone and an alkyl (meth) acrylate having a carbon number of an alkyl group of 3 ⁇ 4. contains. That is,
- An adhesive prepared by polymerizing vinyl acetate and an alkyl (meth) acrylate having an alkyl group having 8 carbon atoms as essential monomer components, and adding other copolymerized monomers as necessary.
- alkyl (meth) acrylate having an alkyl group having 8 carbon atoms examples include 2-methylhexyl (meth) acrylate and octyl (meth) acrylate. Hydroxyethyl (meth) acrylate, (meth) acrylic acid, alkyl (meth) acrylate having 17 carbon atoms in the alkyl group, and (meth) acrylic acid having 9-12 carbon atoms in the alkyl group Alkyl esters.
- (meth) acryl means methacryl or acryl (hereinafter the same).
- the monomer species and the compounding ratio of the monomers used in the above-mentioned pressure-sensitive adhesive may be selected so as to exhibit tackiness at a use temperature. Specifically, at the operating temperature (15-40 ° C, preferably 15-35 ° C, and even 15-25 ° C), when a dynamic displacement of frequency 0.01-IradZs is given. The resulting dynamic shear modulus force 1 X 10 5 — 1 X 10 7 dyn / cm 2 Therefore, it is preferable to select a monomer type and a mixing ratio of the monomer. Typical monomer ratios of the monomers constituting such a pressure-sensitive adhesive are as shown in Table 1 below.
- the kind and the mixing ratio of the adhesive be determined so that the peeling force by the probe tack tester is 50 to 300 gF (g weight).
- the adhesive layer 12 may be made of only such an adhesive, or may be one to which components other than the adhesive are added.
- the pressure-sensitive adhesive is preferably contained in the pressure-sensitive adhesive layer 12 in an amount of 70 to 100% by mass based on the total amount of the pressure-sensitive adhesive layer 12.
- the pressure-sensitive adhesive layer 12 may contain a plasticizer for adjusting the adhesive force in consideration of skin irritation and physical properties when the cover material 10 and the patch 20 adhered to the skin are peeled off.
- a plasticizer for adjusting the adhesive force in consideration of skin irritation and physical properties when the cover material 10 and the patch 20 adhered to the skin are peeled off.
- a plasticizer isopropyl myristate, triethyl citrate, and liquid paraffin are particularly preferably used alone or in combination.
- the concentration of the plasticizer to be added can be determined as necessary, and it is preferable to remove the plasticizer in the range of 5 to 30% by mass based on the total amount of the pressure-sensitive adhesive layer 12. If the additive concentration of the plasticizer is less than 5% by mass, it tends to be difficult to reduce skin irritation, and if it exceeds 30% by mass, the adhesive strength of the adhesive layer 12 to the skin becomes weak, and Agent 10 also tends to peel off skin power.
- the drug-containing layer 22 is preferably obtained by adding a drug to an adhesive generally used for a patch.
- the adhesive used for the drug-containing layer 22 include an acrylic adhesive, a rubber-based adhesive, Examples include polyurethane-based pressure-sensitive adhesives, silicone-based pressure-sensitive adhesives, and gel-forming polymers.
- the base material of the adhesive includes natural rubber, synthetic isoprene rubber, polyisobutylene, polyvinyl ether, polyisobutylene, polybutadiene, styrene-butadiene copolymer, styrene-isoprene copolymer, styrene-isoprene-styrene block copolymer, styrene Butylene styrene block copolymer, agar, gelatin, sodium polyacrylate and the like are preferably used.
- the drug-containing layer 22 is a force to which the drug is added.
- the drug to be added includes pergolide mesilate, which is an anti-Parkinson's disease drug, and the drug may be used alone or in combination depending on the purpose of the patch. It can be blended and included in the drug-containing layer 22.
- an absorption enhancer together with the drug in the drug-containing layer 22
- the penetration of the drug into the skin can be enhanced.
- an absorption enhancer generally used in cataplasms and plasters can be used, and fatty esters (isopropyl myristate, getyl sebacate, sorbitan monolaurate) can be used.
- Glycerin monooleate sodium oleyl phosphate, sodium lauryl sulfate, octylphenol ether, lauryl ether, lauroyl jetanolamide, lauric acid diethanolamide, lauroyl sarcosine, oleoyl sarcosine sugar ester, lecithin, glycyrrhetin, urea , Salicylic acid, methyl salicylate, glycol salicylate, L-menthol, light oil, limonene, calcium thioglycolate, lactic acid, lactate ester, olive oil, squalene, lanolin, liquid paraffin, Glycerin, aliphatic alcohol (isostearyl alcohol, O rail alcohol), acetic acid, Eudragit E Hitoshigakyo Gerare may be formulated in accordance with the release profile of the drug of interest.
- the support film 21 for example, PET, polyester such as polybutylene terephthalate, polyethylene naphthalate, ethylene vinyl acetate copolymer, polychlorinated vinyl, PE, polypropylene, polybutadiene, styrene butadiene or styrene Block copolymer resin mainly composed of isoprene, butadiene styrene-methyl methacrylate copolymer resin, nylon, polyurethane, polyurethane'copolymer of vinyl chloride, alkoxyalkyl (meth) acrylate copolymer, polybutyl Examples include synthetic resins such as acetal, polyamide, and cellulose derivatives such as rayon, and film'foil, woven fabric, knitted fabric, and nonwoven fabric made of cotton, hemp, pulp, and aluminum.
- the support film 21 may have a single-layer structure! /, Or may be a laminate of two or more layers in which a plurality
- the support film 21 is preferably made of PET.
- the thickness of the supporting film 21 is 12-30 m If the value is less than, it is difficult to reduce deterioration of the storage state due to volatilization and migration of the drug, leakage of the drug, and the like, by using the cover material. On the other hand, when the thickness of the support film 21 exceeds 30 ⁇ m, it may be difficult to perform a suitable sealing with a cover material due to the thickness of the support film itself.
- the thickness of the support film 21 is preferably 22 to 28 m.
- a polyester film such as PET or polyethylene naphthalate, which is a polyester resin, a resin film other than a polyester film such as nylon, polypropylene, PE, and chloride chloride, an aluminum foil, and a paper are subjected to release treatment.
- a sheet having a thickness of about 20 to 150 / zm is preferably used.
- the release liner 30 may have a single-layer structure, and may be a laminate of two or more layers formed by laminating a plurality of the above constituent materials.
- the force components described specifically for the support 11, the pressure-sensitive adhesive layer 12, the support film 21, the drug-containing layer 22, and the release liner 30 are as described above! / ⁇ You can combine the deviations.
- an adhesive for forming the drug-containing layer 22 is prepared.
- the above-mentioned drugs and the like are added to this adhesive depending on the purpose of the patch.
- the obtained pressure-sensitive adhesive was spread on the surface of a sheet for release liner 30 (here, "sheet” means a sheet of a large size before being cut into a final shape; the same applies to the following description). Cover with a sheet for transfer. Thus, the drug-containing layer 22 is formed between the sheet for the release liner 30 and the sheet for the support film 21.
- the surface from the sheet side for the support film 21 to the adhesive surface between the sheet for the release liner 30 and the drug-containing layer 22 is cut into a target shape, and a sheet for the support film 21 on the outer portion of the target shape and The drug-containing layer 22 is peeled off, and a plurality of patches 20 are formed on the sheet for the release liner 30.
- Each of the patches 20 formed on the sheet for the release liner 30 is provided with the drug-containing layer 22 on one surface of the support film 21 and has the above-mentioned target shape.
- the number of carbon atoms of an alkyl group is set to be that of butyl acetate or N-butyl 2-pyrrolidone.
- a pressure-sensitive adhesive (preferably a pressure-sensitive adhesive having the above-mentioned properties) obtained by polymerizing (8) an alkyl (meth) acrylate as an essential monomer component is dissolved in an organic solvent such as ethyl acetate, hexane, and toluene.
- a solution for forming the adhesive layer 12 of the cover material 10 is prepared.
- This solution is applied on a release liner sheet different from the release liner 30 sheet to remove the organic solvent, and the pressure-sensitive adhesive layer 12 is formed on the release liner sheet.
- the sheet for the support 11 is attached onto the adhesive layer 12, the sheet for the release liner is removed, and the sheet for the cover 10 in which the adhesive layer 12 is laminated on the sheet for the support 11 is formed. Get a sheet.
- the sheet for cover material 10 and the sheet for release liner 30 on which a plurality of patches 20 are formed are adhered.
- the pressure-sensitive adhesive layer 12 of the sheet for the cover material 10 is bonded to the plurality of patches 20 formed.
- the adhesive thus obtained is cut into a desired shape to obtain a patch 100 with a cover material.
- the patch 20 is cut out so that the patch 20 is located near the center and larger than the patch 20, so that the cover material 10 covers the entire surface of the patch 20 formed on the release liner 30.
- a patch 100 with the material is obtained.
- a sheet for the release liner 30 on which a plurality of patches 20 are formed vinyl acetate or N-hi, 2-pyrrolidone and an alkyl (meth) acrylate having an alkyl group of 8 carbon atoms are provided.
- a solution of the pressure-sensitive adhesive polymerized as an essential monomer component may be applied and dried, a sheet for the support 11 may be attached thereon, and then the whole may be cut out.
- the release liner 30 is peeled off, and the exposed pressure-sensitive adhesive layer 12 and drug-containing layer 22 are adhered to a target portion of the skin.
- the adhesive patch 100 with a cover material of the present embodiment has a structure in which the adhesive layer 12 contains vinyl acetate or N-butyl 2-pyrrolidone and an alkyl (meth) acrylate having an alkyl group having 8 carbon atoms. Therefore, it is possible to suitably seal and seal the drug-containing layer 22 containing a drug such as pergolide mesylate with the cover material 10 because of having a layer containing a pressure-sensitive adhesive polymerized as an essential monomer component. it can. As a result, the drug contained in the drug-containing layer 22 can be kept stable, and the drug can be efficiently transdermally absorbed through the skin during use. Further, since the adhesive layer 12 of the cover material 10 adheres to the support film 21 and the drug-containing layer 22 on the side of the patch 20, the irritation to the skin by the peripheral edge of the support film 21 is reduced. Can be reduced.
- the elasticity of the portion of the cover material 10 that adheres to the skin and the elasticity of the portion of the patch 20 that adheres to the skin can be made substantially the same, so that the cover material 10 and the patch 20 are well-balanced. It adheres to the skin and can reduce irritation to the skin.
- the cover material 10 of the present embodiment can be stored by attaching it to a release liner separately from the patch 20.
- the pressure-sensitive adhesive may be spread on the surface of the support film 21 sheet and then covered with the release liner 30 sheet and pressed.
- the above solution is applied to a release liner different from the release liner 30.
- the adhesive layer 12 is formed on the release liner sheet after the organic solvent is removed by coating on the release sheet, and the support 11 sheet is attached on the adhesive layer 12, and then the release liner is used.
- the force for removing the sheet The above solution may be applied to a sheet for the support 11 to remove the organic solvent and form the pressure-sensitive adhesive layer 12 on the sheet for the support 11.
- copolymer A A copolymer (hereinafter, referred to as “copolymer A”) was obtained by polymerizing 75% of 2-ethylhexyl acrylate, 20% of butyl acetate, and 5% of hydroxyethyl acrylate in a solvent. This joint After applying the polymer A solution on the release liner, the solvent is dried and removed to form an adhesive layer, and a PEF sheet (thickness: 1.Omm) as a support is laminated, and the cover material of Example 1 is adhered. Got.
- the pressure-sensitive adhesive layer of the cover material obtained here was 50 m thick, and no problems with physical properties such as stringing and tongue sticking were observed.
- the peel strength of the cover material with a probe tack tester was 106.2 gF.
- a patch was prepared by sandwiching a drug-containing layer containing pergolide mesylate, an antiparkinson drug, between a support film (PET film) and a release liner as follows. That is, pergolide mesylate, diethanolamide laurate, and lactic acid were mixed in a mortar, mixed well, and then dissolved in ethyl acetate (Duro-TAK87-4098 manufactured by National Starch and Chemical Co., Ltd.). An adhesive solution was prepared by mixing with other components.
- Ethyl acetate and n-butane were added as additional solvents for dissolving the alicyclic saturated hydrocarbon resin and the styrene isoprene-styrene block copolymer.
- the mixture thus obtained was applied to a release liner, the solvent was removed by drying, and then adhered to a support film (PET film having a thickness of 25 ⁇ m) to obtain a patch.
- Table 2 shows the components of the mixture.
- a cover material of Example 2 was obtained in the same manner as in Example 1 except that 80% of the copolymer A and 20% of isopropyl myristate were mixed as a plasticizer, and coated on the release liner.
- the obtained cover material had no problem in physical properties such as stringing and sticking out of the adhesive layer.
- the peel strength of the cover material by the probe tack tester was 66.4 gF.
- Example 2 Thereafter, in the same manner as in Example 1, the patch with the cover material of Example 2 was obtained.
- the patch with cover material obtained here had good adhesion and low skin irritation when peeled off.
- copolymer B 75% of 2-ethylhexyl acrylate, 20% of butyl acetate and 5% of acrylic acid were polymerized in a solvent to obtain a copolymer (hereinafter referred to as “copolymer B”).
- a cover material of Example 3 was obtained in the same manner as in Example 1, except that 70% of this copolymer B and 30% of triethyl quenate as a plasticizer were mixed and coated on a release liner.
- the pressure-sensitive adhesive layer of the obtained cover material had a thickness of 50 m, and there was no problem in physical properties such as stringing and tongue sticking.
- the peeling force of the cover material with a probe tack tester was 67. OgF.
- Example 3 Thereafter, in the same manner as in Example 1, the patch with the cover material of Example 3 was obtained.
- the patch with cover material obtained here had good adhesion and low skin irritation when peeled off.
- Example 4 80% of 2-ethylhexyl acrylate and 20% of N-butyl-2-pyrrolidone were polymerized in a solvent to obtain a copolymer.
- a cover material of Example 4 was obtained in the same manner as in Example 1 except that 85% of the obtained copolymer and 15% of isopropyl myristate as a plasticizer were mixed and coated on a release liner. .
- the pressure-sensitive adhesive layer of the obtained cover material had a thickness of 50 m, and no problems in physical properties such as stringing and tongue sticking were observed.
- the peel strength of the cover material with a probe tack tester was 104.8 gF.
- a patch with a cover material of Comparative Example 1 was produced in the same manner as in Example 1 except that the support film of the patch was a woven laminate support.
- the woven fabric laminate is obtained by laminating a PET woven fabric having a basis weight of 88.3 gZm 3 and a thickness of 0.45 mm to a PET film having a thickness of 1.8 m.
- IPM isopropyl myristate
- the peeling force was weakened as the amount of the added syrup of IPM was larger.
- the tendency was remarkable in the PET film system.
- a plasticizer such as IPM
- the elastic modulus of the pressure-sensitive adhesive layer of the cover material can be changed (usually, the elastic modulus is reduced), but as shown in this example, the PEF sheet is used as a support as described in this example.
- the change in adhesion (probe tack) due to the change in the amount of plasticizer added is small. That is, by using a PEF sheet as a support and adding a plasticizer to the pressure-sensitive adhesive layer, it is possible to change the elasticity of the pressure-sensitive adhesive layer while keeping the adhesive force substantially constant. You can get a balance with the rate.
- the patches with a cover material of Example 1 and Comparative Example 1 were stored at a predetermined temperature for a predetermined period.
- the release liner was also peeled off with the adhesive with cover material, and the drug-containing layer was set outward on a rotating cylinder of a dissolution tester.
- a round-bottom flask containing 900 mL of purified water was set in the dissolution tester, and the temperature was set to 32 ° C. And this round bottom frus
- the rotating cylinder was immersed in the purified water of U and rotated at a speed of 50 rpm.
- 1 OmL of the eluate was sampled, the drug concentration in the sample solution was measured by high performance liquid chromatography, and the amount of water released at each hour was calculated. In this way, the cumulative release rate of pergolide mesylate per 6 hours was measured.
- the solvent was removed, and an adhesive layer was formed on the PET film. This was cut into an area of 16 cm 2 or 25 cm 2 .
- placebo patches 1 those having an area of 16 cm 2 are referred to as “placebo patches 1” and those having an area of 25 cm 2 are referred to as “placebo patches 2”.
- cover materials 112 shown in Table 4 below were prepared as cover materials. Then, patches 1-2 with a cover material were prepared in the combinations shown in Table 5.
- the cover material of the present invention when a patch containing a drug such as pergolide mesylate is covered and the patch is fixed to the skin, the irritation to the skin by the patch is reduced. Can be. In addition, it is possible to reduce the storage state deterioration due to the volatilization and migration of the drug, leakage of the drug, and the like to a sufficient level. Furthermore, using such a cover material This provides a patch with a cover material.
Abstract
本発明は、貼付剤２０全体を覆うようにして皮膚に貼り付けるための、支持体１１の一方面上に粘着剤層１２を備えるカバー材１０であって、前記貼付剤２０は、皮膚に接触させる薬物含有層２２を厚さ１２～３０μｍの支持フィルム２１上に備えるものであり、前記カバー材１０は、前記薬物含有層２２端部に前記粘着剤層１２が接触するようにして、前記支持フィルム２１面及び前記貼付剤２０周囲の皮膚に貼り付けられるものであり、前記粘着剤層１２は、酢酸ビニル又はＮ−ビニル−２−ピロリドンと、アルキル基の炭素数が８の（メタ）アクリル酸アルキルエステルと、を必須のモノマー成分として重合された粘着剤を含有する、カバー材１０を提供する。本発明によれば、メシル酸ペルゴリド等の薬物を用いた貼付剤を覆って皮膚等の患部に貼付剤を固定する際に、患部への刺激性等を低減することができるカバー材を提供することができる。
Description
明 細 書
カバー材及びカバー材付き貼付剤
技術分野
[0001] 本発明は、カバー材及びカバー材付き貼付剤に関する。
背景技術
[0002] 薬剤が塗布された皮膚の上を薄!、プラスチックフィルム等で覆 ヽ、これを粘着テー プで 2— 3日間固定して、薬剤を病巣皮膚に深達させる密封包帯療法 (ODT療法） が知られている。
[0003] 特許文献 1に開示されたカバー材付き貼付剤は、皮膚に貼り付けた場合に貼付剤 をカバー材で完全に覆うことになるため、密封包帯療法を実施する方法の一つとなる 可能性がある。
特許文献 1：特許 3171935号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0004] しカゝしながら、特許文献 1のカバー材付き貼付剤は、貼付剤を構成する支持フィル ム（ポリエステル製フィルム）の厚さが非常に薄いため、カバー材で覆われているにも かかわらず、薬物の揮発や移行の問題や薬物の漏れ等による保存状態悪化の問題 が生じやすぐ効果的な密封包帯療法を行うことができない。特に、薬物として、抗パ 一キンソン病薬として用いられるメシル酸ペルゴリドを用いた場合は、上記欠点が顕 著〖こ生じること〖こなる。
[0005] そこで、特許文献 1の支持フィルムより厚い支持フィルムを用いると上記問題点が解 決される傾向にある力 今度は、支持フィルムが厚いためにその弾性力が高くなり、 支持フィルムの周縁部 (特に角部)が皮膚に強く当って皮膚刺激性が悪ィ匕する問題 が発生する。
[0006] そこで本発明の目的は、メシル酸ペルゴリド等の薬物を含有する貼付剤を被覆して 皮膚に貼り付けるカバー材であって、薬物の揮発や移行、薬物の漏れ等による保存 状態悪ィ匕を充分なレベルまで低減させることができ、皮膚への刺激性をも低減するこ
との可能なカバー材を提供することにある。本発明の目的はまた、このようなカバー 材に予め貼付剤が貼り付けられたカバー材付き貼付剤を提供することにある。
課題を解決するための手段
[0007] 上記目的を達成するために、本発明は、貼付剤全体を覆うようにして皮膚に貼り付 けるための、支持体の一方面上に粘着剤層を備えるカバー材であって、前記貼付剤 は、皮膚に接触させる薬物含有層を厚さ 12— 30 mの支持フィルム上に備えるもの であり、前記カバー材は、前記薬物含有層端部に前記粘着剤層が接触するようにし て、前記支持フィルム面及び前記貼付剤周囲の皮膚に貼り付けられるものであり、前 記粘着剤層は、酢酸ビニル又は N ビュル 2—ピロリドンと、アルキル基の炭素数が 8の（メタ）アクリル酸アルキルエステルと、を必須のモノマー成分として重合された粘 着剤を含有する、カバー材を提供する。
[0008] すなわち、本発明は、支持体の片面に粘着剤層を備えて成り、厚さ 12— 30 mの 支持フィルムの一方面上に薬物含有層を備える貼付剤を前記薬物含有層が皮膚に 接するように配置した状態で、前記貼付剤側面に露出した薬物含有層に前記粘着 剤層を接触させるようにして前記貼付剤全体を被覆接着するとともに、前記貼付剤周 囲の皮膚に貼り付けるためのカバー材であって、前記粘着剤層は、酢酸ビニル又は N—ヒ、 ル 2—ピロリドンと、アルキル基の炭素数が 8の（メタ）アクリル酸アルキルエス テルと、を必須のモノマー成分として重合された粘着剤を含有するカバー材を提供 する。
[0009] 本発明のカバー材は、粘着剤層が所定のモノマーの共重合体力もなる粘着成分を 含有することから、支持フィルムの一方面上に薬物含有層を備える貼付剤 (以下場合 により「貼付剤」と略記する。 )を被覆した場合にその側面までカバー材の粘着剤層が 回りこみやすぐ貼付剤がカバー材によって閉じ込められた状態にすることが容易で あることから、効率の高い密封包帯療法の実施が可能になる。
[0010] 本発明のカバー材はまた、粘着剤層が所定のモノマーの共重合体力もなる粘着成 分を含有することから、粘着剤層が薬物含有層に接触した状態における、薬物の粘 着剤層への移行が効果的に防止され、このために、放出される薬物が皮膚に集中す ることになり、薬物の経皮吸収が特に良好になる。また、薬物の揮発や移行の問題や
薬物の漏れ等による保存状態悪化の問題も生じ難い。更に、本発明のカバー材を用 いることで、貼付剤を構成する支持フィルムの厚さを厚くすることができることから、こ の点からも、薬物の揮発や移行の問題や薬物の漏れ等による保存状態悪化の問題 が生じ難くなる。
[0011] これらに加え、粘着剤層が所定のモノマーの共重合体からなる粘着成分を含有す ることから、貼付剤における薬物含有層の弾性率と、粘着剤層の弾性率とのバランス をとりやすくなり、皮膚に対する粘着力も適当なレベルに調節できるため、皮膚の刺 激性が顕著に低下する。
[0012] 本発明のカバー材を、薬物としてメシル酸ペルゴリドを含有する貼付剤を皮膚に貼 付する際に使用すると、上記特性がより高く発揮され好ましい。同様の観点力 はま た、支持体を発泡ポリマー (ポリヱチレン発泡体等)で構成するとよ 、。
[0013] 粘着剤層は、可塑剤（ミリスチン酸イソプロピル、タエン酸トリエチル、流動パラフィン 等)を含むことが好ましい。これにより、粘着剤層の粘着力を調整することができ、皮 膚のかぶれや剥離時の痛みを抑制することが可能になる。
[0014] 本発明はまた、支持体の片面に粘着剤層を備えるカバー材と、厚さ 12— 30 mの 支持フィルムの一方面上に薬物含有層を備える貼付剤とを、前記貼付剤の周囲に前 記粘着剤層を残すようにして前記粘着剤層に前記支持フィルムの他方面を接触させ て貼り付け、更に前記貼付剤側面に露出した薬物含有層に前記粘着剤層を接触さ せたカバー材付き貼付剤であって、前記粘着剤層は、酢酸ビニル又は N ビュル 2 ピロリドンと、アルキル基の炭素数が 8の（メタ）アクリル酸アルキルエステルと、を必 須のモノマー成分として重合された粘着剤を含有するカバー材付き貼付剤、を提供 する。
[0015] このようなカバー材付き貼付剤は、上記効果を奏する本発明のカバー材を用いるも のであるため、皮膚に貼付する際に、貼付剤のみを皮膚に貼付する場合と比べて皮 膚への刺激性を低減することができる。また、貼付剤に含有される薬物の保存性が力 バー材によって高められるため、このような薬物を皮膚へ好適に放出させることがで きる。
[0016] ここで、支持フィルムは、厚さ 12— 30 mのポリエチレンテレフタレート（以下「PET
」と略記する。）フィルムを用いる。このような支持フィルムを用いることで、貼付剤に含 有される薬物をより安定に保つことができる。また、粘着剤層及び薬物含有層を被覆 する剥離ライナーを更に備えるものは、製造、保存及び使用が容易になるため好適 である。
発明の効果
[0017] 本発明のカバー材は、メシル酸ペルゴリド等の薬物を含有する貼付剤を覆って、皮 膚に貼付剤を固定させる場合において、貼付剤による皮膚への刺激性を低減するこ とができる。また、このような薬物の揮発や移行、薬物の漏れ等による保存状態悪ィ匕 を充分なレベルまで低減させることができる。更に、このようなカバー材を用いることで カバー材付き貼付剤が提供される。
図面の簡単な説明
[0018] [図 1]図 1は実施形態に係るカバー材付き貼付剤の拡大概略断面図である。
[図 2]図 2は実施例 5のプローブタック試験の測定結果である。
符号の説明
[0019] 10· ··カバー材、 11· ··支持体、 12· ··薬物含有層、 20…貼付剤、 21· ··支持フィルム 、 100· ··カバー材付き貼付剤。
発明を実施するための最良の形態
[0020] 以下、図面を参照しながら、好適な実施形態に係るカバー材並びにカバー材付き 貼付剤について説明する。なお、図面の寸法比率は説明のものと必ずしも一致して いない。
[0021] 図 1は実施形態に係るカバー材付き貼付剤の拡大概略断面図である。
[0022] 図 1に示す、実施形態に係るカバー材付き貼付剤 100は、支持体 11と粘着剤層 1 2とから構成されるカバー材 10と、支持フィルム 21と薬物含有層 22とから構成され支 持フィルム 21がカバー材 10の粘着剤層 12に接着した貼付剤 20と、粘着剤層 12及 び薬物含有層 22に剥離可能に付着してこれらを被覆する剥離ライナー 30と、を備え ている。
[0023] カバー材付き貼付剤 100において、カバー材 10の面積は貼付剤 20の面積よりも
広ぐ貼付剤 20の周囲にカバー材 10の粘着剤層 12を残すようにして、カバー材 10 と貼付剤 20とが接着されている。また、貼付剤 20における支持フィルム 21は厚さが 1 2— 30 mである。カバー材付き貼付剤 100の全体形状は任意であり、上記の構成 を備える限りにおいて、カバー材 10及び貼付剤 20の形状は、例えば、矩形状、円形 状、楕円形状等にすることができる。
[0024] 支持体 11の構成材料には、一般に貼付剤の支持体として使用される材料を用いる ことができ、特に、ポリエチレン発泡体 (以下「PEF」と略記する。）を使用することが好 ましい。
[0025] 粘着剤層 12は、酢酸ビュル又は N ビュル 2 ピロリドンと、アルキル基の炭素数 力 ¾の（メタ）アクリル酸アルキルエステルと、を必須のモノマー成分として重合された 粘着剤を主成分として含有する。すなわち、
(1)酢酸ビニル及びアルキル基の炭素数が 8の（メタ）アクリル酸アルキルエステルと を必須のモノマー成分とし、必要によりその他の共重合モノマーを添加して重合され た粘着剤、或いは、
(2) N—ビュル 2—ピロリドン及びアルキル基の炭素数が 8の（メタ）アクリル酸アルキ ルエステルとを必須のモノマー成分とし、必要によりその他の共重合モノマーを添カロ して重合された粘着剤、
が主成分として使用される。
[0026] アルキル基の炭素数が 8の（メタ）アクリル酸アルキルエステルとしては (メタ）アタリ ル酸ー 2—ェチルへキシルや (メタ）アクリル酸ォクチルが挙げられ、共重合モノマーと しては (メタ）アクリル酸ヒドロキシェチル、（メタ）アクリル酸、アルキル基の炭素数が 1 一 7の（メタ）アクリル酸アルキルエステル、アルキル基の炭素数が 9一 12の（メタ）ァク リル酸アルキルエステルが挙げられる。ここで、（メタ）アクリルとは、メタクリル又はァク リルを意味する (以下同様)。
[0027] 上記粘着剤に用いられるモノマー種やモノマーの配合割合は、使用温度において 、粘着性を発揮するように選択すればよい。具体的には、使用温度（15— 40°C、好 ましくは 15— 35°C、更には 15— 25°C)において、周波数 0. 01— IradZsの動的な 変位を与えた場合に得られる動的せん断弾性率力 1 X 105— 1 X 107dyn/cm2と
なるように、モノマー種の選択やモノマーの配合割合を選択することが好ま 、。 このような粘着剤を構成するモノマーの典型的なモノマー比は、以下の表 1のとおり である。
[表 1]
[0029] 粘着剤はまた、プローブタックテスターによる剥離力が 50— 300gF (g重）となるよう にモノマーの種類及び配合割合を決定することが好まし ヽ。接着剤層 12はこのような 粘着剤のみカゝらなるものであっても、粘着剤以外の成分が添加されたものであっても よい。この場合において、上記粘着剤は、粘着剤層 12の全量を基準として、粘着剤 層 12中に 70— 100質量％含有されることが好まし 、。
[0030] 粘着剤層 12には、皮膚に付着されたカバー材 10及び貼付剤 20を剥離したときの 皮膚刺激や物性などを考慮し、粘着力を調節するための可塑剤を含有させることが 好ましい。このような可塑剤としては、特にミリスチン酸イソプロピル、クェン酸トリェチ ル、及び流動パラフィンを単独又は組み合わせて用いることが好ま 、。
[0031] ここで、可塑剤の添加濃度は必要に応じて決めることができ、粘着剤層 12の全量を 基準として、 5— 30質量％の範囲でカ卩えることが好ましい。可塑剤の添加濃度が 5質 量％未満であると、皮膚刺激を低減することが難しくなる傾向にあり、 30質量％を越 えると粘着剤層 12の皮膚への粘着力が弱くなり、カバー剤 10が皮膚力も剥がれや すくなる傾向にある。
[0032] 薬物含有層 22は、一般に貼付剤に使用される粘着剤に薬物を添加したものがよく 、薬物含有層 22に用いる粘着剤としては、例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤 、ポリウレタン系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ゲル形成性高分子等が挙げられる。 粘着剤の基材としては、天然ゴム、合成イソプレンゴム、ポリイソブチレン、ポリビニル エーテル、ポリイソブチレン、ポリブタジエン、スチレン ブタジエン共重合体、スチレ ンーイソプレン共重合体、スチレン イソプレン スチレンブロック共重合体、スチレン
ブチレン スチレンブロック共重合体、寒天、ゼラチン、ポリアクリル酸ナトリウム等が 好ましく使用でさる。
[0033] 薬物含有層 22には薬物が添加されている力 添加される薬物としては抗パーキン ソン病薬であるメシル酸ペルゴリド等が挙げられ、貼付剤の目的に応じて薬物を単独 又は組み合わせて配合して薬物含有層 22に含ませることができる。
[0034] 更に、薬物含有層 22に薬物と併せて吸収促進剤を配合することにより、薬物の皮 膚への浸透を高めることができる。薬物含有層 22に配合される吸収促進剤としては、 一般にパップ剤やプラスター剤等で使用される吸収促進剤を用いることができ、脂肪 酸エステル類（ミリスチン酸イソプロピル、セバシン酸ジェチル、ソルビタンモノラウレ ート、モノォレイン酸グリセリン）、ォレイルリン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ォ クチルフエ-ルエーテル、ラウリルエーテル、ラウロイルジェタノールアミド、ラウリン酸 ジエタノールアミド、ラウロイルサルコシン、ォレオイルサルコシンシュガーエステル、 レシチン、グリチルレチン、尿素、サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコー ル、 L メントール、薄荷油、リモネン、チォグリコール酸カルシウム、乳酸、乳酸エス テル、ォリーブ油、スクワレン、ラノリン、流動パラフィン、グリセリン、脂肪族アルコー ル (イソステアリルアルコール、ォレイルアルコール等）、酢酸、オイドラギッド E等が挙 げられ、 目的とする薬物の放出特性に応じて配合することができる。
[0035] 支持フィルム 21の構成材料としては、例えば、 PET、ポリブチレンテレフタレート、 ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、エチレン 酢酸ビニル共重合体、ポリ塩 ィ匕ビュル、 PE、ポリプロピレン、ポリブタジエン、スチレン ブタジエン又はスチレン イソプレンを主体とするブロック共重合榭脂、ブタジエン スチレンーメタクリル酸メチ ル共重合榭脂、ナイロン、ポリウレタン、ポリウレタン'塩ィ匕ビュル共重合体、アルコキ シアルキル (メタ）アタリレート共重合体、ポリビュルァセタール、ポリアミド、レイヨン等 のセルロース誘導体等の合成樹脂、綿、麻、パルプ及びアルミニウムカゝらなるフィル ム'箔、織布、編布、不織布が挙げられる。なお、支持フィルム 21は一層構造であつ てよ!/、し、上記の構成材料を複数積層した二層以上の積層体であってもよ 、。
[0036] 特に、支持フィルム 21は PETからなることが好ましい。これによつて上記の薬物の 保存性をより高めることができる。支持フィルム 21の厚さは 12— 30 mである力 厚
さが 未満の場合は、薬物の揮発や移行、薬物の漏れ等による保存状態の悪 化をカバー材により低減させることが困難となる。一方、支持フィルム 21の厚さが 30 μ mを超す場合は、支持フィルム自体の厚みのためカバー材による好適な密封ィ匕が 困難になる場合がある。なお、支持フィルム 21の厚さは、 22— 28 mが好ましい。
[0037] 剥離ライナー 30としては、例えば PET、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル 力もなるポリエステルフィルム、ナイロン、ポリプロピレン、 PE、塩化ビュル等のポリェ ステルフィルム以外の榭脂フィルム、アルミ箔、紙に離型処理を施した厚さ 20— 150 /z m程度のシートが好ましく使用される。なお、剥離ライナー 30は一層構造であって ょ ヽし、上記の構成材料を複数積層した二層以上の積層体であってもよ 、。
[0038] 以上、支持体 11、粘着剤層 12、支持フィルム 21、薬物含有層 22、剥離ライナー 3 0の各構成材料にっ 、て具体的に説明した力 構成材料は上記に記載したものの!/ヽ ずれを組み合わせてもよ ヽ。
[0039] 次に、実施形態に係るカバー材付き貼付剤 100の作製方法及び使用方法につい て説明する。
[0040] カバー材付き貼付剤 100を作製する場合においては、まず、薬物含有層 22を形成 するための粘着剤を調製する。なお、この粘着剤には貼付剤の目的に応じて上述の 薬物等を添加する。
[0041] 得られた粘着剤を剥離ライナー 30用シート (ここで「シート」は最終形状にカットする 前の大きなサイズのものを意味する。以下同様)の表面に延展した後、支持フィルム 2 1用シートで覆い圧着転写させる。このようにして、剥離ライナー 30用シートと支持フ イルム 21用シートとの間に薬物含有層 22が形成される。
[0042] 続いて、支持フィルム 21用シート側の面から、剥離ライナー 30用シートと薬物含有 層 22との接着面までを目的形状にカットし、 目的形状の外側部分の支持フィルム 21 用シート及び薬物含有層 22を剥がして、剥離ライナー 30用シート上に貼付剤 20を 複数形成させる。なお、剥離ライナー 30用シート上に複数形成された貼付剤 20のそ れぞれは、支持フィルム 21の片面に薬物含有層 22を備えたものであり上記目的形 状を有している。
[0043] これとは別に、酢酸ビュル又は N ビュル 2 ピロリドンと、アルキル基の炭素数が
8の（メタ）アクリル酸アルキルエステルと、を必須のモノマー成分として重合した粘着 剤（上述した特性を有する粘着剤が好ましい。）を、酢酸ェチル、へキサン、トルエン 等の有機溶媒に溶解させ、カバー材 10の粘着剤層 12を形成するための溶液を作製 する。
[0044] この溶液を、剥離ライナー 30用シートとは別の剥離ライナー用シート上に塗布して 有機溶媒を除去し、剥離ライナー用シート上に粘着剤層 12を形成する。次に、この 粘着剤層 12の上に支持体 11用シートを貼り付けた後、剥離ライナー用シートを除去 して、支持体 11用シート上に粘着剤層 12が積層されたカバー材 10用シートを得る。
[0045] 次いで、このカバー材 10用シートと、貼付剤 20が複数形成された剥離ライナー 30 用シートとを接着する。このとき、カバー材 10用シートの粘着剤層 12が、複数形成さ れた貼付剤 20に接着するようにする。このようにして得られた接着物を所望の形状に カットすることによりカバー材付き貼付剤 100が得られる。この場合において、貼付剤 20が中央付近に来るようにして貼付剤 20より大きな面積で切り抜くことにより、剥離ラ イナ一 30上に形成された貼付剤 20全面をカバー材 10が覆った形状のカバー材付 き貼付剤 100が得られる。
[0046] なお、貼付剤 20が複数形成された剥離ライナー 30用シート上に、酢酸ビニル又は N—ヒ、 ル 2—ピロリドンと、アルキル基の炭素数が 8の（メタ）アクリル酸アルキルエス テルと、を必須のモノマー成分として重合した粘着剤の溶液を塗布して乾燥し、その 上に支持体 11用シートを貼り付けて、その後全体を切り抜 、てもよ 、。
[0047] こうして得られたカバー材付き貼付剤 100は、使用する際は剥離ライナー 30を剥離 し、露出した粘着剤層 12及び薬物含有層 22を皮膚の目的箇所に貼付する。
[0048] ここで、本実施形態のカバー材付き貼付剤 100は、粘着剤層 12に、酢酸ビニル又 は N ビュル 2 ピロリドンと、アルキル基の炭素数が 8の（メタ）アクリル酸アルキルェ ステルと、を必須のモノマー成分として重合された粘着剤を含有する層を有して 、る ため、カバー材 10によってメシル酸ペルゴリド等の薬物を含有する薬物含有層 22を 好適に密封ィ匕することができる。これによつて薬物含有層 22に含有する薬物を安定 に保つことができ、使用時には皮膚を通して薬物を効率よく経皮吸収させることがで きる。
[0049] また、カバー材 10の粘着剤層 12は、貼付剤 20側面の支持フィルム 21及び薬物含 有層 22に付着しているため、支持フィルム 21の周縁部による皮膚への刺激性を低 減することができる。
[0050] 更に、カバー材 10の皮膚に付着する部分と、貼付剤 20の皮膚に付着する部分と の弾性率を同程度にすることができるため、カバー材 10と貼付剤 20とがバランスよく 皮膚に付着し、皮膚への刺激性を低減することができる。
[0051] 以上、本発明の好適な実施形態について詳細に説明したが、本発明は上記実施 形態に限定されないことは言うまでもない。例えば、本実施形態のカバー材 10は、貼 付剤 20とは別に剥離ライナーに付着させて保存しておくことができる。
[0052] また上記実施形態では、剥離ライナー 30用シートと支持フィルム 21用シートとの間 に薬物含有層 22を形成するために、粘着剤を剥離ライナー 30用シートの表面に延 展した後、支持フィルム 21用シートで覆い圧着転写させているが、粘着剤を支持フィ ルム 21用シートの表面に延展した後、剥離ライナー 30用シートで覆い圧着させるよう にしてもよい。
[0053] 更に上記実施形態では、支持体 11用シート上に粘着剤層 12が積層されたカバー 材 10用シートを得るために、上記溶液を、剥離ライナー 30用シートとは別の剥離ライ ナー用シート上に塗布して有機溶媒を除去し、剥離ライナー用シート上に粘着剤層 12を形成し、この粘着剤層 12の上に支持体 11用シートを貼り付けた後、剥離ライナ 一用シートを除去している力 上記溶液を、支持体 11用シート上に塗布して有機溶 媒を除去し、支持体 11用シート上に粘着剤層 12を形成するようにしてもょ 、。
実施例
[0054] 以下、本発明の実施例を示して、本発明をさらに具体的に説明するが、本発明はこ れらの実施例に限定されるものではなぐ本発明の技術的思想を逸脱しない範囲で の種々の変更が可能である。なお、実施例において、「％」は、全て質量％を意味す るちのとする。
[0055] [実施例 1]
アクリル酸 2 ェチルへキシル 75%、酢酸ビュル 20%及びアクリル酸ヒドロキシェ チル 5%を溶剤中で重合して共重合体 (以下、「共重合体 A」という。）を得た。この共
重合体 A溶液を剥離ライナー上に塗工した後、溶剤を乾燥除去して粘着剤層を形成 させ、支持体である PEFシート (厚さ 1. Omm)を張り合わせて、実施例 1のカバー材 を得た。ここで得られたカバー材の粘着剤層は厚さが 50 mであり、糸引きや舌出し 等物性面の問題はみられな力つた。また、カバー材のプローブタックテスターによる 剥離力は 106. 2gFであった。
[0056] 上記とは別に、抗パーキンソン病薬であるメシル酸ペルゴリドを含有する薬物含有 層が支持フィルム (PETフィルム）と剥離ライナーとに挟まれた貼付剤を以下のように して作製した。すなわち、メシル酸ぺルゴリド、ラウリン酸ジエタノールアミド、乳酸を乳 鉢〖ことり、よく混合した後、酢酸ェチルに溶解した粘着剤（Duro— TAK87— 4098 ナショナルスターチアンドケミカル社製)並びに、表 2に示す上記以外の成分と混合 して粘着剤溶液を調製した。なお、脂環式飽和炭化水素榭脂及びスチレン イソプレ ンースチレンブロック共重合体を溶解するための追加溶媒として、酢酸ェチルと n ブタンを添加した。このようにして得られた混合物を剥離ライナーに塗工後溶剤を乾 燥除去した後、支持フィルム (厚さ 25 μ mの PETフィルム）と張り合わせて貼付剤を 得た。混合物の成分を表 2に示す。
[表 2]
[0057] 続いて、支持フィルム側から、薬物含有層と接する剥離ライナー表面までカットを施 し、余分な支持フィルムと薬物含有層を除去した。この貼付剤の支持フィルム側に、 剥離ライナーを取り除いたカバー材を張り合わせ、全体を適した大きさに裁断するこ とにより、実施例 1のカバー材付き貼付剤を得た。得られたカバー材付き貼付剤は、 貼付剤のみの付着性よりも良好な付着性を示すものであり、しカゝもカバー材付きにす ることによる貼付剤からの薬物の放出への影響はみられな力つた。
[0058] [実施例 2]
共重合体 A80%と、可塑剤としてミリスチン酸イソプロピル 20%とを混合し、剥離ラ イナ一上に塗工した以外は実施例 1と同様にして実施例 2のカバー材を得た。得られ たカバー材は、糸引きや粘着剤層の舌出し等物性面の問題はな力つた。また、カバ ー材のプローブタックテスターによる剥離力は 66. 4gFであった。
[0059] その後は実施例 1と同様の方法で、実施例 2のカバー材付き貼付剤を得た。ここで 得られたカバー材付きカバー材付き貼付剤は付着性が良好で、しかも剥離時の皮膚 刺激性は低!、ものであった。
[0060] [実施例 3]
アクリル酸 2 ェチルへキシル 75%、酢酸ビュル 20%及びアクリル酸 5%を溶剤 中で重合して共重合体 (以下、「共重合体 B」という。）を得た。この共重合体 B70%と 、可塑剤としてクェン酸トリェチル 30%とを混合して、剥離ライナー上に塗工した以 外は実施例 1と同様にして実施例 3のカバー材を得た。得られたカバー材の粘着剤 層は厚さが 50 mであり、糸引きや舌出し等物性面の問題はみられな力つた。また、 カバー材のプローブタックテスターによる剥離力は 67. OgFであった。
[0061] その後は実施例 1と同様の方法で、実施例 3のカバー材付き貼付剤を得た。ここで 得られたカバー材付き貼付剤は付着性が良好で、しかも剥離時の皮膚刺激性は低 いものであった。
[0062] [実施例 4]
アクリル酸 2 ェチルへキシル 80%及び N—ビュル 2 ピロリドン 20%を溶剤中で 重合して共重合体を得た。得られた共重合体 85%と、可塑剤としてミリスチン酸イソ プロピル 15%とを混合して、剥離ライナー上に塗工した以外は実施例 1と同様にして 実施例 4のカバー材を得た。得られたカバー材の粘着剤層は厚さが 50 mであり、 糸引きや舌出し等物性面の問題はみられなかった。また、カバー材のプローブタック テスターによる剥離力は 104. 8gFであった。
[0063] その後は実施例 1と同様の方法で、実施例 4のカバー材付き貼付剤を得た。ここで 得られたカバー材付き貼付剤は付着性が良好で、しかも剥離時の皮膚刺激性は低 いものであった。
[0064] [比較例 1]
貼付剤の支持体フィルムを織布ラミネートの支持体を用いる以外は実施例 1と同様 にして比較例 1のカバー材付き貼付剤を作製した。ここで、織布ラミネートとは、 目付 88. 3gZm3で厚さ 0. 45mmの PET織布を、厚さ 1. 8 mPETフィルムに積層した ものである。
[0065] [実施例 5]
共重合体 Aに対し、所定量のミリスチン酸イソプロピル (IPM)を添カ卩し、 PEFシート に塗工しカバー材とした。このとき使用した PEFシートは、厚さ lmm、 1. 25mmの 2 種とした。また比較のため、厚さ 25 mの PETフィルムにも塗工し、可塑剤の影響を 調べた。
[0066] 可塑剤配合量の異なる各カバー材について、それぞれプローブタック試験による剥 離力を測定し、粘着力評価の指標とした。その結果を図 2に示す。丸印 41は厚さ 25 mの PETフィルムの場合、三角印 42は厚さ 1. 25mmの PEFシートの場合、四角 印 43は厚さ lmmの PEFシートの場合である。
[0067] 試験の結果、 IPMの添カ卩量が多いほど剥離力は弱められた力 その傾向は PETフ イルムの系で顕著であった。 IPMのような可塑剤を添加するとカバー材の粘着剤層 の弾性率を変化させる (通常、弾性率を低下させる)ことができるが、本実施例で示さ れたように PEFシートを支持体として用いると、可塑剤の添加量の変化による粘着力 (プローブタック）の変化が小さい。すなわち、 PEFシートを支持体として用い、粘着 剤層に可塑剤を添加することにより、粘着力をほぼ一定に保ちながらその弾性率を 変化させることができ、例えば、貼付剤の薬物含有層の弾性率とのノ ランスをとること ができる。
[0068] [実施例 6]
実施例 1及び比較例 1のカバー材付き貼付剤を所定の期間、所定の温度にて保存 した。
[0069] 次に、カバー材付き貼付剤力も剥離ライナーを剥離し、薬物含有層を外側に向け て溶出試験機の回転シリンダーにセットした。続いて、 900mLの精製水を入れた丸 底フラスコを溶出試験機にセットし、温度を 32°Cに設定した。そして、この丸底フラス
コの精製水中に回転シリンダーを浸し、 50rpmの速度で回転させた。各時間ごとに 1 OmLの溶出液をサンプリングし、高速液体クロマトグラフ法によりサンプリング液中の 薬物濃度を測定し、各時間ごとの水放出量を計算した。このようにして、メシル酸ペル ゴリドの 6時間あたりの累積放出率を測定した。
[0070] 各サンプル保存前の値をそれぞれ初期値（100%)として、放出の安定性について 評価した。結果を表 3に示す。
[表 3]
[0071] 試験の結果、比較例 1のカバー材付き貼付剤は、実施例 1のカバー材付き貼付剤 に比べて、初期値力 の低下が大きぐ保存安定性において劣ることが確認された。
[0072] [実施例 7]
メシル酸ペルゴリドを含まな ヽ他は表 2と同じ組成 (プラセボ）の混合物の有機溶剤 ( 酢酸ェチル、 n—ヘプタン）溶液を作製して厚さ 25 μ mの PETフィルム上に塗布して 、有機溶剤を除去し、 PETフィルム上に粘着剤層を形成させた。これを面積 16cm2 又は 25cm2に切り抜いた。以下、面積 16cm2のものを「プラセボ貼付剤 1」、面積 25c m2のものを「プラセボ貼付剤 2」と呼ぶ。
[0073] 一方、カバー材として以下の表 4に示すカバー材 1一 2を準備した。そして、表 5に 示す組合わせでカバー材付き貼付剤 1一 2を作製した。
[表 4]
[表 5]
カバー材付き貼付剤の構成
カバ一材 貼付剤
カバー材付き貼付剤 1 カバ一材 1 プラセボ貼付剤 1 カバー材付き貼付剤 2 カバー材 2 プラセボ貼付剤 1 カバー材付き貼付剤 1一 2についてヒト皮膚一次刺激性試験を行った。この場合の 刺激指数は表 6の基準に拠った。なお、比較のために、カバー材が貼り付いていな Vヽプラセボ貼付剤 2でも同様の評価を行った。結果を表 7に示す。
[表 6]
[表 7]
[0075] 試験の結果、カバー材付き貼付剤 1では、剥離直後と 24時間後の刺激指数がそれ ぞれ 55. 3及び 15. 8となり、剥離直後に一過的な刺激が見られたものの、剥離 24時 間後には、貼付剤として通常使用する上で問題なしとされる刺激指数の目安 (40以 下)を十分下回る値が得られた。また、カバー材付き貼付剤 2では、剥離直後と 24時 間後の刺激指数がともに 40以下となり、カバー材のないプラセボ貼付剤と同様皮膚 への安全性の高 、製剤を提供することが可能となった。
産業上の利用可能性
[0076] 本発明のカバー材によれば、メシル酸ペルゴリド等の薬物を含有する貼付剤を覆つ て、皮膚に貼付剤を固定させる場合において、貼付剤による皮膚への刺激性を低減 することができる。また、このような薬物の揮発や移行、薬物の漏れ等による保存状態 悪ィ匕を充分なレベルまで低減させることができる。更に、このようなカバー材を用いる
ことでカバー材付き貼付剤が提供される。
Claims
[1] 貼付剤全体を覆うようにして皮膚に貼り付けるための、支持体の一方面上に粘着剤 層を備えるカバー材であって、
前記貼付剤は、皮膚に接触させる薬物含有層を厚さ 12— 30 mの支持フィルム 上に備えるものであり、
前記カバー材は、前記薬物含有層端部に前記粘着剤層が接触するようにして、前 記支持フィルム面及び前記貼付剤周囲の皮膚に貼り付けられるものであり、前記粘 着剤層は、酢酸ビュル又は N ビュル 2 ピロリドンと、アルキル基の炭素数が 8の（ メタ)アクリル酸アルキルエステルと、を必須のモノマー成分として重合された粘着剤 を含有する、カバー材。
[2] 前記薬物はメシル酸ペルゴリドである請求項 1記載のカバー材。
[3] 前記支持体は発泡ポリマー力 なる請求項 1又は 2に記載のカバー材。
[4] 前記粘着剤層は可塑剤を含有する請求項 1一 3のいずれか一項に記載のカバー 材。
[5] 支持体の片面に粘着剤層を備えるカバー材と、厚さ 12— 30 mの支持フィルムの 一方面上に薬物含有層を備える貼付剤とを、前記貼付剤の周囲に前記粘着剤層を 残すようにして前記粘着剤層に前記支持フィルムの他方面を接触させて貼り付け、 更に前記貼付剤側面に露出した薬物含有層に前記粘着剤層を接触させたカバー材 付き貼付剤であって、
前記粘着剤層は、酢酸ビニル又は N—ビニルー 2—ピロリドンと、アルキル基の炭素 数が 8の（メタ）アクリル酸アルキルエステルと、を必須のモノマー成分として重合され た粘着剤を含有するカバー材付き貼付剤。
[6] 前記支持フィルムは、厚さ 12— 30 μ mのポリエチレンテレフタレートフィルムである 請求項 5記載のカバー材付き貼付剤。
[7] 前記薬物はメシル酸ペルゴリドである請求項 5又は 6記載のカバー材付き貼付剤。
[8] 前記支持体は発泡ポリマー力 なる請求項 5— 7のいずれか一項に記載のカバー 材付き貼付剤。
[9] 前記粘着剤層は可塑剤を含有する請求項 5— 8のいずれか一項に記載のカバー
材付き貼付剤。
前記粘着剤層及び前記薬物含有層を被覆する剥離ライナーを更に備える請求項 5 一 9のいずれか一項に記載のカバー材付き貼付剤。
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US10/587,832 US20070190123A1 (en) | 2004-01-30 | 2005-01-31 | Cover material and plaster with cover material |
| JP2005517552A JP4809062B2 (ja) | 2004-01-30 | 2005-01-31 | カバー材及びカバー材付き貼付剤 |
| US12/385,935 US20090208560A1 (en) | 2004-01-30 | 2009-04-24 | Cover material and plaster with cover material |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2004-024490 | 2004-01-30 | ||
| JP2004024490 | 2004-01-30 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| US12/385,935 Continuation US20090208560A1 (en) | 2004-01-30 | 2009-04-24 | Cover material and plaster with cover material |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2005072669A1 true WO2005072669A1 (ja) | 2005-08-11 |
Family
ID=34823941
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2005/001355 WO2005072669A1 (ja) | 2004-01-30 | 2005-01-31 | カバー材及びカバー材付き貼付剤 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20070190123A1 (ja) |
| JP (1) | JP4809062B2 (ja) |
| WO (1) | WO2005072669A1 (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2010095537A1 (ja) * | 2009-02-18 | 2010-08-26 | 久光製薬株式会社 | 経皮吸収製剤 |
| JP2010533199A (ja) * | 2007-07-10 | 2010-10-21 | アージャイル セラピューティクス， インコーポレイテッド | イン・サイチュシールを有する経皮送達デバイス |
| WO2015087927A1 (ja) | 2013-12-12 | 2015-06-18 | 久光製薬株式会社 | カバー材付き貼付剤及びカバー材付き貼付剤キット |
| WO2019059377A1 (ja) * | 2017-09-22 | 2019-03-28 | 株式会社 メドレックス | 再貼付不可能な貼付剤 |
| JP2021501037A (ja) * | 2017-10-31 | 2021-01-14 | オトマグネティクス，インコーポレイテッド | 皮膚へのおよび皮膚を通した磁気補助送達 |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP5193674B2 (ja) * | 2007-06-01 | 2013-05-08 | 日東電工株式会社 | 貼付剤および貼付製剤 |
| DE102009056746A1 (de) * | 2009-12-04 | 2011-06-09 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Transdermales therapeutisches System für die Verabreichung von Peptiden |
| DE102009056745A1 (de) * | 2009-12-04 | 2011-06-09 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Transdermales therapeutisches System für die Verabreichung von Peptiden |
| US20100178307A1 (en) * | 2010-01-13 | 2010-07-15 | Jianye Wen | Transdermal anti-dementia active agent formulations and methods for using the same |
| WO2015006528A1 (en) * | 2013-07-10 | 2015-01-15 | Jie Zhang | A kit for sustained transdermal drug delivery using liquid or semisolid formulations and method of using the same |
| EP2921184A1 (de) * | 2014-03-19 | 2015-09-23 | LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG | Überpflaster mit verbesserter Verträglichkeit und einer langen Haftungsdauer und Verfahren zu seiner Herstellung |
| JP2020525112A (ja) * | 2017-06-23 | 2020-08-27 | ニチバン株式会社 | サポートライナー付き貼付剤並びにその製造方法 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0892074A (ja) * | 1994-09-28 | 1996-04-09 | Nitto Denko Corp | 貼付剤 |
| JP2000225185A (ja) * | 1999-02-08 | 2000-08-15 | Nitto Denko Corp | 救急絆創膏 |
| WO2002038097A1 (en) * | 2000-11-13 | 2002-05-16 | Johnson & Johnson Medical Limited | Hydrogel wound dressings |
| JP2003062058A (ja) * | 2001-08-29 | 2003-03-04 | Nitto Denko Corp | 医療用粘着組成物、それを用いた医療用粘着テープおよび経皮吸収用テープ製剤 |
| JP2004083523A (ja) * | 2002-08-28 | 2004-03-18 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | 貼付剤 |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2709423B1 (fr) * | 1993-08-30 | 1995-11-17 | Lhd Lab Hygiene Dietetique | Réservoir imprégnable d'une solution de principe actif, pour dispositif ionophorétique d'administration transdermique de médicaments, et procédé de fabrication d'un tel réservoir. |
| DE19821788C1 (de) * | 1998-05-15 | 1999-12-02 | Sanol Arznei Schwarz Gmbh | Transdermales Therapeutisches System (TTS) Pergolid enthaltend |
| WO2002069942A1 (fr) * | 2001-03-07 | 2002-09-12 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Timbre adhesif |
| EP1421955A1 (en) * | 2001-08-10 | 2004-05-26 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Percutaneous absorption preparations |
| US20040208917A1 (en) * | 2003-04-16 | 2004-10-21 | Wilfried Fischer | Transdermal systems for the release of clonidine |
-
2005
- 2005-01-31 US US10/587,832 patent/US20070190123A1/en not_active Abandoned
- 2005-01-31 WO PCT/JP2005/001355 patent/WO2005072669A1/ja active Application Filing
- 2005-01-31 JP JP2005517552A patent/JP4809062B2/ja active Active
-
2009
- 2009-04-24 US US12/385,935 patent/US20090208560A1/en not_active Abandoned
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0892074A (ja) * | 1994-09-28 | 1996-04-09 | Nitto Denko Corp | 貼付剤 |
| JP2000225185A (ja) * | 1999-02-08 | 2000-08-15 | Nitto Denko Corp | 救急絆創膏 |
| WO2002038097A1 (en) * | 2000-11-13 | 2002-05-16 | Johnson & Johnson Medical Limited | Hydrogel wound dressings |
| JP2003062058A (ja) * | 2001-08-29 | 2003-03-04 | Nitto Denko Corp | 医療用粘着組成物、それを用いた医療用粘着テープおよび経皮吸収用テープ製剤 |
| JP2004083523A (ja) * | 2002-08-28 | 2004-03-18 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | 貼付剤 |
Cited By (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010533199A (ja) * | 2007-07-10 | 2010-10-21 | アージャイル セラピューティクス， インコーポレイテッド | イン・サイチュシールを有する経皮送達デバイス |
| WO2010095537A1 (ja) * | 2009-02-18 | 2010-08-26 | 久光製薬株式会社 | 経皮吸収製剤 |
| CN102316901A (zh) * | 2009-02-18 | 2012-01-11 | 久光制药株式会社 | 经皮吸收制剂 |
| CN102316901B (zh) * | 2009-02-18 | 2013-09-11 | 久光制药株式会社 | 经皮吸收制剂 |
| US8702664B2 (en) | 2009-02-18 | 2014-04-22 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Transdermal preparation |
| JP5542791B2 (ja) * | 2009-02-18 | 2014-07-09 | 久光製薬株式会社 | 経皮吸収製剤 |
| WO2015087927A1 (ja) | 2013-12-12 | 2015-06-18 | 久光製薬株式会社 | カバー材付き貼付剤及びカバー材付き貼付剤キット |
| KR20160096155A (ko) | 2013-12-12 | 2016-08-12 | 히사미쓰 세이야꾸 가부시키가이샤 | 커버재가 부착된 첩부제 및 커버재가 부착된 첩부제 키트 |
| JPWO2015087927A1 (ja) * | 2013-12-12 | 2017-03-16 | 久光製薬株式会社 | カバー材付き貼付剤及びカバー材付き貼付剤キット |
| WO2019059377A1 (ja) * | 2017-09-22 | 2019-03-28 | 株式会社 メドレックス | 再貼付不可能な貼付剤 |
| US11510882B2 (en) | 2017-09-22 | 2022-11-29 | Medrx Co., Ltd. | Non-readherable adhesive patch |
| JP2021501037A (ja) * | 2017-10-31 | 2021-01-14 | オトマグネティクス，インコーポレイテッド | 皮膚へのおよび皮膚を通した磁気補助送達 |
| US11717696B2 (en) | 2017-10-31 | 2023-08-08 | Otomagnetics, Inc. | Magnetically-assisted delivery into and through the skin |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPWO2005072669A1 (ja) | 2007-09-13 |
| US20070190123A1 (en) | 2007-08-16 |
| JP4809062B2 (ja) | 2011-11-02 |
| US20090208560A1 (en) | 2009-08-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| WO2005072669A1 (ja) | カバー材及びカバー材付き貼付剤 | |
| US7063859B1 (en) | Barrier film lined backing layer composition and method for topical administration of active agents | |
| DK2468274T3 (en) | Transdermal therapeutic system for administration of an active substance | |
| CA2542688C (en) | Adhesive preparation | |
| JP2700835B2 (ja) | アクリル系ゲル材およびアクリル系ゲル製剤 | |
| WO2010073326A1 (ja) | 経皮吸収型製剤 | |
| TWI710381B (zh) | 經皮吸收製劑 | |
| EP2011526B1 (en) | Patch and patch preparation | |
| JP6698540B2 (ja) | 改善された適合性（ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ）および長い接着期間を有するオーバーパッチ（ｏｖｅｒ−ｐａｔｃｈ）、ならびに前記オーバーパッチを製造するための方法 | |
| ES2872725T3 (es) | Sistema terapéutico transdérmico con una sobrecubierta que comprende dos capas adhesivas | |
| JP4428903B2 (ja) | 非吸蔵性裏打ち層を有する吸蔵性経皮治療系 | |
| JP4799783B2 (ja) | 伸縮性外用貼付剤 | |
| EP2223686B1 (en) | Patch and patch preparation | |
| JP2006503877A (ja) | エペリゾン、トルペリゾン又はそれらの塩を含む経皮製剤 | |
| JPH09268123A (ja) | 局所麻酔用貼付剤 | |
| JP3201645B2 (ja) | 投錨性を向上させた貼付剤 | |
| JPH0892074A (ja) | 貼付剤 | |
| JPH09301853A (ja) | 貼付剤および貼付製剤 | |
| KR100563194B1 (ko) | 펜타닐을 유효성분으로 함유하는 경피투여제제 | |
| JP2006225319A (ja) | 貼付製剤 | |
| JP3407895B2 (ja) | 貼付材および貼付製剤の皮膚刺激性を評価する方法 | |
| JPH05279251A (ja) | 透湿性支持体を用いた貼付剤 | |
| JPH10316825A (ja) | 粘着性組成物 | |
| JP2004018393A (ja) | 貼付剤 | |
| JP2022142438A (ja) | 水分センサー機能付含水系貼付剤 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| AK | Designated states |
Kind code of ref document: A1 Designated state(s): AE AG AL AM AT AU AZ BA BB BG BR BW BY BZ CA CH CN CO CR CU CZ DE DK DM DZ EC EE EG ES FI GB GD GE GH GM HR HU ID IL IN IS JP KE KG KP KR KZ LC LK LR LS LT LU LV MA MD MG MK MN MW MX MZ NA NI NO NZ OM PG PH PL PT RO RU SC SD SE SG SK SL SY TJ TM TN TR TT TZ UA UG US UZ VC VN YU ZA ZM ZW |
|
| AL | Designated countries for regional patents |
Kind code of ref document: A1 Designated state(s): GM KE LS MW MZ NA SD SL SZ TZ UG ZM ZW AM AZ BY KG KZ MD RU TJ TM AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HU IE IS IT LT LU MC NL PL PT RO SE SI SK TR BF BJ CF CG CI CM GA GN GQ GW ML MR NE SN TD TG |
|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application | ||
| WWE | Wipo information: entry into national phase |
Ref document number: 2005517552 Country of ref document: JP |
|
| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
|
| WWW | Wipo information: withdrawn in national office |
Ref document number: DE |
|
| WWE | Wipo information: entry into national phase |
Ref document number: 10587832 Country of ref document: US Ref document number: 2007190123 Country of ref document: US |
|
| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase | ||
| WWP | Wipo information: published in national office |
Ref document number: 10587832 Country of ref document: US |