CN101098668A - 密封膜敷料 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种包含涂布有粘结剂(3)的薄塑料膜(2)的膜敷料(1)。根据本发明，粘结剂(3)具有10～22mm的软度，以及粘结剂涂层的每单位面积重量为50g/m2或更大。

Description

密封膜敷料
技术领域
本发明涉及一种包含涂布有粘结剂的薄塑料膜的膜敷料。
背景技术
二十世纪八十年代开始，生产创伤敷料产品的Smith&Nephew公司提出了一种新型创伤敷料。该产品目前还在市场上以名称OpSiteTM销售，其是以英国专利GB1280631所描述的一项发明为基础的。该敷料由非常薄的、约25微米厚的聚氨酯膜组成，聚氨酯膜上涂布有涂布大约也为25微米厚的粘结剂的自粘性薄层。由于该膜很薄，所以其非常柔性和柔顺。其在不光滑的、凸凹的皮肤表面上能够安全地贴附和相当紧地密封创伤周边。然而，形成的任何褶皱有时会产生细小的通道，通过这些通道，流体会发生渗漏。这种敷料完全不像所有以前的敷料产品，它形成一种全新的称之为自粘性膜敷料的类别。更多的公司随即相继生产类似产品，目前，在市场上可以购得很多具有类似功能和特点的膜产品。不久发现了这些膜敷料的一个重要用途，即用于静脉内套管(例如Venflon型套管)的固定和保护。它们也被用于覆盖不同类型的创伤，例如覆盖皮肤移植时除去皮肤的部位。
除了上述提及的特点，该类膜产品大量销售成功的一个重要因素是有效的应用系统的成功开发。该类薄敷料在没有特殊设计的应用系统时极难进行操作。因此，出于这种目的，通常以可移走的方式将更刚性的载体材料连接到膜的未用粘结剂涂布的一侧以便赋予产品刚性，否则产品在皮肤上使用时容易发生缠结。直到将自粘性膜应用于目标位置后，才将赋予所述薄膜刚性的载体材料从产品上移走。
最近，该类膜敷料已经通过许多种方式得以改进。特殊设计的静脉内固定膜已经开发出来，其带有穿孔的窄缝隙，这为静脉内套管的管路连接留出了空间，并且通过这么做，改进了静脉内套管的功能。许多膜敷料已经带有覆盖在粘结剂涂布侧中间部位的创伤垫(所谓岛敷料)，因此当将膜敷料施用到创伤上时，从伤口上流出的流体可以得到一定程度的吸收。
然而上述提及的敷料类别，自粘性膜敷料，已经暴露出自身固有的许多缺点：
1.为了避免出现膜敷料变松的风险，获得安全的固定，已经使用的是相对侵蚀性的粘结剂。制造商选择侵蚀性的粘结剂类型是为了使得涂布一经施用后，敷料就立即充分安全地贴附到皮肤上。这么做的理由是为了避免静脉内套管无意中变松，威胁到患者的安全。并且，还希望避免渗液伤口流出的创伤流体穿透膜与皮肤的粘结剂接缝处和流到敷料外部的健康皮肤上。目前所使用的粘结剂的类型具有对皮肤的粘结性随时间大大提高的特点。许多膜敷料的粘结强度与刚施用后的粘结性相比，在几小时或几天后增加了几倍。当膜敷料贴附得太紧时，在将其从皮肤上移除后，经常会引起皮肤变红和疼痛。这些敷料也会损害皮肤的屏障功能，因为它们将上皮细胞随其一块带离了皮肤。尽管这样，制造商还是可能选择这些种类的粘结剂，其最重要的考虑是出于其刚施用后粘结性就足够好。
2.在检查防止从膜敷料泄漏的过程中，申请人发现了常规膜敷料的一个未预料到的缺点。尽管膜敷料表面上是完全牢固密封地安全贴附于皮肤上，但是显微镜下的研究表明流体在膜敷料下面能够容易地扩散。已发现，借助于在正常皮肤上正常出现的细小褶皱，流体能够在敷料下扩散几厘米。因为渗漏量非常小，并且如果检查的是无色流体的内在渗漏时这种渗漏是不可见的，因此这以前被忽视了。这种称作微渗漏的现象是在流体用强着色颜料染色时首次被观察到的。流体在膜敷料下的移动可给患者带来严重危险，因为微生物能够从外部或从敷料下的皮肤转移，并且进入伤口。来自通常已经覆盖了膜敷料的中间静脉导管(CVC)的感染可给患者造成生命危险。膜敷料的制造商通常将其作为“防湿透”(“shower proof”)进行销售，当真正湿透时，上面提及的微渗漏类型的危险自然大大增加。
3.目前销售的膜敷料上的粘结剂对毛发显示出具有高的粘结性。因为这些敷料经常用于多毛的皮肤表面，在移除敷料时会经常出现疼痛和拔出毛发。
本发明的目的是解决上述问题，同时保持由薄弹性载体材料提供的所有优点，如它们的柔软性和柔韧性，这是膜敷料类产品独具的突出特征。
发明内容
该目的是借助一种含有涂布有粘结剂的薄塑料膜的膜敷料实现的，该膜敷料的特征在于所述粘结剂具有10-22mm的软度，以及在于所述粘结剂涂层的每单位面积重量为50g/m2或更大。微渗漏通过粘结剂涂层具有高的单位面积重量和粘结剂具有高的软度这一事实得以防止。柔软的粘结剂在刚涂布后也显现出具有合适的粘结力水平，并且粘结力随时间完全不增加，或者仅轻微增加。对毛发的粘结力也是如此的低，以至于毛发几乎毫无例外地保持在原位。
在一个优选的描述性实施方案中，粘结剂由硅弹性体，或可选择地，热熔粘结剂组成。
根据采用75微米的沟槽深度的MHC渗漏测试，膜敷料也是防渗漏的。
塑料膜的厚度低于50微米。塑料膜优选具有12-25微米的厚度和具有小于3mm，并且优选小于1.8mm的抗弯刚度。
施用的敷料与钢的粘结强度优选在1分钟到48小时期间内变化不超过5％。
附图说明
参考附图在下文中描述本发明，其中：
图1示意性地举例说明根据本发明优选实施方案的膜敷料的截面图；
图2示意性地举例说明对皮肤粘结强度的测试；
图3示出用于软度测试的锥体；
图4举例说明用于测试软度的测试方法；
图5-11举例说明MHC渗漏测试；
图12-14举例说明测试塑料膜抗弯刚度的方法；
图15-17举例说明测试与钢的粘结性的方法；
图18表示MHC渗漏测试的结果，和
图19表示对于多个敷料，作为时间的函数的粘结强度。
具体实施方式
图1所示为根据本发明优选实施方案的膜敷料1的截面图。该敷料由优选由聚氨酯塑料制得的薄塑料膜层2组成，其中薄塑料膜层2上涂布有柔软的、皮肤友好的粘结剂层3。塑料膜的厚度优选介于12到25微米之间，并且在任何情况下均低于50微米。粘结剂层的每单位面积的重量等于或大于50g/m2。
用下述方法测试，塑料膜还具有低于3mm，并且优选低于1.8mm的抗弯刚度。
还将载体层4施用到膜层2上面，也就是说在相反于粘结剂层3的那一面，这是为了方便应用膜敷料。载体层的作用是增强含有涂了粘结剂的薄塑料膜的膜敷料的硬度，并且载体层可以由例如聚乙烯膜或聚乙烯层面向薄膜的涂布有聚乙烯的纸组成，该载体层具有50-300微米的厚度。以传统方式通过对粘结剂具有低的粘结力的材料(例如涂布有聚乙烯的纸或聚乙烯膜)的保护层5、6来保护粘结剂层3。
载体层4优选与薄膜共挤出成型，或者可以将薄膜在载体层上成型。
在施用膜敷料2、3时，首先移去保护层5，之后将敷料固定到使用者的皮肤上。然后将保护层6移去，这样将贴附到层6上的那部分敷料牢固地压到皮肤上。最后，移去载体层4。
塑料膜的抗弯刚度用下述方法进行测定。如图12和13所示，分别在前视图和侧视图中，尺寸为15×120mm的测试片FS被悬挂在0.3mm厚的金属片边缘上。测试片FS的末端用双面胶带和尺寸为15×40mm的复写纸(重量为0.13g)的片R增强；见图14。重要的是将样品以如下方式悬挂在金属片上：即使得样品在金属片的两侧悬垂相同的量。30秒后，用数码相机拍摄如图12所示的样品悬挂照片。适当定位校准尺，以使其能被拍入照片中。然后由所拍摄的照片通过测定在样品最高点部分下方5mm点处的样品两端之间的距离来确定抗弯刚度。所述样品两端之间的距离越大，表明样品FS的抗弯刚度越高。为了使与柔软粘结剂结合在一起的塑料膜能够顺应皮肤中的所有不平坦处，膜的抗弯刚度必须小于3mm，并且优选必须小于1.8mm。
粘结剂涂层3的主要作用是将膜敷料1紧密地贴附到患者皮肤上，以致于在皮肤和粘结剂涂层之间的细菌流体承载转移得以阻止，并且将膜敷料牢固地贴附到皮肤上，以致于对膜敷料施加所有正常荷载时，产品能够保持在原位。
涂层中的粘结剂必须也是对皮肤友好的，并且必须允许移除膜敷料而不引起对皮肤的损伤。这一要求是目前用作膜敷料的粘结剂涂层的那些压敏类型粘结剂存在的主要问题。通常这类粘结剂自身与皮肤贴附得很紧，以致角质层部分，也即皮肤的最上层与粘结剂粘结到一起，并且在移除所贴附的膜敷料时会从皮肤上剥离。这会导致皮肤发炎和损伤，特别是对具有敏感性皮肤的患者，例如超过70岁的患者，3岁以下的儿童，和患有某些疾病，例如湿疹的患者，或者正在接受特定治疗，例如可的松治疗的人。
硅弹性体非常的软，并且具有低的表面能，它非常适用于皮肤，即它能够流入皮肤中的任何不平坦处，并且在皮肤和硅弹性体间产生大的接触面。尽管事实上硅弹性体对皮肤的粘结性附着强度本身不是很强，但是这种大的接触面还是能帮助硅弹性体牢固地贴附到皮肤上。粘结强度定义为为了将粘结剂层从皮肤上分离/拔离所需的能量测量值。尽管粘结附着强度相对弱，但为了将硅弹性体从皮肤上移除还是需要高的能量，因而需要高的拔脱力，对这一事实有贡献的因素是在硅弹性体从皮肤上脱离前，许多能量消耗在拉伸软的硅弹性体上。硅弹性体层越软越厚，将弹性体从皮肤上移除所需的力/能量越大。
为了使拔脱力与较软的粘结剂一样高，使用较硬的粘结剂将需要更强的粘结附着强度。在移除粘结剂时，皮肤和粘结剂之间的强粘结附着能够容易地导致皮肤细胞从皮肤上拔离掉。
与较硬粘结剂有关的另一个缺点是它们最终能够向外流出，因而增加了与皮肤的接触表面的尺寸，结果导致拔脱力最终增加，这会导致该类粘结剂最终难以从皮肤上移除。不像较硬的粘结剂，如硅弹性体的较软的粘结剂能够立刻获得完全的粘结强度，这样，随时间变化其拔脱力保持恒定。
因为人和人皮肤的特点不一样，粘结剂涂层对皮肤的粘结能力自然也随不同的患者而变化。粘结强度还取决于柔软粘结剂的厚度和载体层的力学特性。目前可用的用于粘结性测试的标准方法使用诸如钢铁或玻璃制成的不同种类的板，这些方法测不出与对皮肤的粘结性测量相关的值。粘结剂对皮肤的粘结附着强度的值，如下所述，必须通过图2中示意性举例说明的申请人开发的方法来测量。
冲压出尺寸为25×125mm的自粘性膜敷料条带，用于测量对皮肤的粘结附着强度。应该注意的是还要使所有的条带在膜敷料的背面具有载体层(该载体层的作用是增强条带施用到皮肤上时的硬度)。随后将条带施用于健康志愿者的背部皮肤上。用手指将该条带小心地平贴到指定位置，然后将条带背后的载体层移除。最后，借助一块牢固地胶粘到钢板(50×200mm，厚度＝1mm)的由泡沫塑料(42×182mm，厚度＝48mm)制成的海绵将条带牢固地压在皮肤上3秒钟。所施加的压力估算为6kN/m2，将条带在皮肤上原位保留2分钟。然后以25mm/s的速度将条带撕下，并且测定移除力F1。移除角度，即在皮肤表面与条带移除部分间形成的钝角，必须是135°。由力F1的平均值确定条带对皮肤的粘结附着强度。
根据该方法，适合用于根据本发明的膜敷料中的粘结剂必须表现出至少0.2～3N/25mm的粘结附着强度。粘结附着强度优选为1～2.5N/25mm。
根据本发明的粘结剂必须表现出超过10mm的软度，软度通过根据ASTM D 937和ASTM D 51580的方法测得。如下文所能意识到的，作了一定的变动。图3和4举例说明这种测量粘结剂软度的改进方法，该方法通过使重量为62.5g的锥体B在重力作用下向下刺入30mm厚的用于测定软度的粘结剂测试片C中。测试片通过用粘结剂填充内径为60mm，内部高度为35-40mm的柱型玻璃容器中达到30mm的深度获得。在硅弹性体的情况下，必要的是将未固化的硅预聚物填充到容器中，然后使其在玻璃柱中交联形成弹性体。所用的锥体如图3所示，具有下列尺寸：a＝65mm，b＝30mm，c＝15mm和d＝8.5mm。在实施软度测量方法时，如图4中虚线所示，首先将锥体B下降至位置I，在该位置锥体的尖端刚好与测试片C的表面接触。然后释放锥体B，以便其能够在重力作用下向下刺入测试片C中。5秒钟后测定锥体的尖端B刺入测试片C中的毫米数，并将其定义为刺入值P，该值与测试片的软度成比例增大。刺入值P表示本发明中所用的软度指数。在本方法的实施中使用了德国Sommer&Runge KG公司提供的PNR10刺入度测定仪。
还发现，在使用软的、皮肤友好的粘结剂(该类粘结剂形成防止流体流经其的障碍物)时，流体能够借助皮肤的裂纹、皮肤上的褶皱或者皮肤上的其他不平坦部位穿过这些障碍物而渗出。这种渗漏会引起细菌繁殖，这反过来会导致创伤感染。
令人惊奇的是，已发现对于皮肤友好粘结剂而言，如果粘结剂足够软，并且每单位面积的重量足够高，那么上述渗漏的危险可以消除，或者至少可以明显地降低。
下述称之为MHC渗漏试验的方法是申请人为了测定膜敷料是否防渗漏而开发的。由待测试的敷料冲出尺寸为30×30mm且样品的中心部位具有环形孔(d＝12mm)的样品S。通过将0.2％wt的Patentbltt V(购自瑞典VWR International)和0.1％wt的Teepol Gold(购自英国Teepol Products)与去离子水混合制备彩色测试液。制作尺寸为15×50×50mm的带有15个铣出的沟槽的铝测试板T；见图5，图中所示的是该测试板顶面的平面图，和见图6，图中所示的是该测试板的侧视图。关于沟槽形式更详细的描述见图7，图中所示的是该测试板一部分的截面图。
图7中，沟槽的深度是75微米，尽管如果希望测试其他深度的，例如50微米或150微米的皮肤裂纹或皮肤褶皱处的渗漏防护时，也可以使用其他沟槽深度。
然后小心地将样品S以使得测试板和样品之间不会出现气泡的方式居中放置在测试板T的沟槽上面；见图8。当贴着测试板放置样品时，不能对样品施加压力，因此，即使出现了气泡也不许用手指按压将其排出，但必须将样品抬起并重新放置，或者废弃。
然后将尺寸50×50mm的聚氨酯泡沫片(L00562-6，1.6mm，购自Rynel，Inc.，Boothbay，ME，USA)放在样品S和测试板T上。然后用金属制成的碾压装置(44mm宽，r＝48mm，重量＝995g)以5mm/s的速度在泡沫和样品上滚动；见图9。碾压装置在样品上来回滚动一次。
将泡沫片从样品S上移去，用吸管将65μl测试液放入样品孔中。用吸管的尖端将测试液均匀分布在孔中，以致于液体到达样品边缘的每一点处。所有测试液均匀分布在孔中后，马上启动秒表。30分钟后，用数码相机拍摄置于测试板上的样品S和测试液T以及校准尺的照片。
上述照片用于测量以下距离。对所有与样品上的孔接触的沟槽，即在所有液体可以预期渗入的沟槽内，测量从靠近孔的边缘到样品末端边缘的距离d；见图10，针对每一个沟槽表示为距离d1。然后将所有这些距离d加在一起，这些距离d构成了样品发生渗漏可能的总距离。这之后，测量测试板上所有沟槽内测试液已经发生渗漏的距离e；见图11，针对每一个沟槽表示为距离e1。所有距离e的加合长度代表总的渗漏距离。
最后，用加合的渗漏距离e除以样品渗漏可能的总距离d得到渗漏率。然后将得到的商乘以100转换为百分数。如下进行密封性的评估：结果＞10％渗漏率，认为渗漏。结果≤10％渗漏率，认为密封。
要注意，每次在测试板上进行测量的过程中，必须用下列方式清洁测试板。首先用水冲洗测试板，然后用正庚烷清洗。重要的是确保板上的沟槽内无粘结剂残余物残留，可以将非织造敷布类的柔软材料(Mesoft，Mlnlycke Health Care)浸入正庚烷中并用来擦除板上沟槽内的粘结剂残余物。最后，在测试板重新使用前，必须将其在空气中干燥。
对于不溶于正庚烷的粘结剂可使用其他溶剂。
测试片应该在施用后一段时间后再进行研究的理由是任何渗漏都将会通过毛细作用发生，这意味着施用后立即测定测试片是否防渗漏可能是困难的。
铝板的沟槽中的沟槽深度为75微米的上述测试方法已证实，根据该测试，包含带有粘结剂涂层的厚度为25±5μm的透明聚乙烯膜的测试片是防漏的，粘结剂涂层是皮肤友好粘结剂的涂层，单位面积重量约为50g/m2，软度约为20mm。还发现包含这类粘结剂涂层的测试片在年轻人和中年人的正常、光滑皮肤上是防漏的。为了确保抗渗漏，在褶皱皮肤区域上使用单位面积重量大于50g/m2因此有可能是必要的。
针对德国的Wacker Chemie GmbH提供的Silgel 612硅弹性体，已经通过上述方法考察了粘结剂涂层中粘结剂的软度和单位面积重量对抗渗漏性的影响。
根据沟槽深度为75μm的MHC渗漏测试，对许多粘结剂具有不同软度值和单位面积重量的不同膜敷料测量了渗漏性。所有敷料通过用具有不同软度值和单位面积重量的Silgel 612涂布厚度为25±5μm的聚氨酯膜而制得。结果如图18所示。
结果清晰地表明在硅弹性体的软度(刺入度)和单位面积重量之间存在联系。越软的硅弹性体，密封需要的单位面积重量越小。结果指出，对于足够数量的测试，可以产生一条确切表示为确保对皮肤密封在给定软度下所需的最小单位面积重量的曲线。结果清楚地表明，该曲线开始时(也就是说在较软粘结剂情况下)很陡峭，之后趋于平缓。因此，单位面积重量和软度之间的关系如下：在低的单位面积重量时为了实现密封，需要非常软的粘结剂，而为了实现密封，越不软的粘结剂需要越高的单位面积重量。很明显，在低于10mm的软度值下获得紧固流体膜敷料是困难的，或许甚至是不可能的。在20mm的软度值时，单位面积重量为50g/m2可能足以实现密封。
补充说明一点，发现所有被测试的已知膜敷料都出现了渗漏。
从图18中可以发现，某些点重合到一起，这是因为许多测试的膜敷料有几乎相同的单位面积重量和软度值。
除了提高防渗漏性，粘结剂涂层的高单位面积重量还与降低在涂布粘结剂的边缘的皮肤上面出现水泡、丘疹或其他损伤的危险相关。这类损伤可能与导致皮肤和粘结剂涂层之间相对运动的膜敷料载体的运动有关，或者由于敷料受到外部载荷，例如当膜敷料载体撞到物体所致。已经发现，产生这类损伤的风险在粘结剂涂层具有更高的单位面积重量和更高软度时被降低了。这被假设归功于这样的事实，即部分载荷通过变形被粘结剂层吸收并且通过这种方式没有转移到皮肤上。根据本发明的膜敷料还能够与皮肤一起伸缩，这降低了皮肤和粘结剂之间产生可引起皮肤机械损伤的剪切的风险。
为了确保在施用根据本发明的膜敷料时仅需要较小的施用力，推荐的是所用柔软的对皮肤友好的粘结剂的软度应该大于10mm，优选在12～17mm之间。粘结剂越软，就会越快流入到基底的任意不平坦处，这就意味着根据本发明的膜敷料施用到正常皮肤上以后，立即就会是防漏的。当软度值大于17mm时，存在粘结剂的内聚力太低的风险，以致除去所施用的膜敷料时粘结剂残余物会留在皮肤上。
根据本发明的膜敷料的另一个重要特征是用于该敷料中的柔软、对皮肤友好的粘结剂的粘结附着强度不随时间改变或随时间改变很小的程度。这已经通过测量许多已知膜敷料以及根据本发明包含硅弹性体作为粘结剂的膜敷料对皮肤的粘结附着强度得到证实。已知的膜敷料为TegadermTM(3M HealthCare，USA)；OpSiteTMIV3000TM和OpSiteTMFlexigridTM(Smith & Nephew Medical Limited，英国)。通过上述用于测量对皮肤的粘结附着强度的方法进行测量，区别在于测量在1分钟、10分钟和3小时后进行。结果示于图19。如从该图中可看出的，已知膜敷料的粘结附着强度随时间骤然提高，而根据本发明的敷料表现出的粘结力大体上没有改变。在从1分钟至3小时的多个期间，OpSiteTM FlexigridTM的粘结附着强度增加了295％，TegadermTM增加了209％，OpSiteTMIV3000TM增加了318％。
相应敷料和购自Mlnlycke Health AB，Sweden的Mefilm敷料对钢的粘结附着强度也通过下面所述的方法进行了测量。
从测试材料上冲压出尺寸为25×120mm的样品。从复印纸上冲压出尺寸为25×250mm的纸片。用在正庚烷中饱和的无绒布吸收材料清洗钢板(根据ASTM A666-94 A，50×200mm)，并且用该溶剂清洗三次。最后，用丙酮代替正庚烷进行最后一次清洗。然后将钢板放置干燥至少10分钟，但不超过10小时。将纸片贴附到样品没有涂覆粘结剂的一端，用钉书机将纸片钉在一定的位置。将纸片如此牢固地贴附到样品上的重要考虑是为了使得对其施加负载时，其不会滑落。样品和纸片之间的重叠必须在10-15mm；见图15(侧视图)。然后将样品放置在清洁的钢板上，而粘结剂向下面朝着钢板。重要的是以没有压力施加到样品上的方式将样品小心放置在钢板上。然后将聚氨酯泡沫片(L00562-6，1.6mm，购自Rvnel，Inc.，Boothbay，ME，USA)放置在测试板上的试样上，并通过滚动碾压装置(45mm宽，重量＝445g，r＝47mm)将试样贴附到所述板上，碾压装置以5mm/秒的速度在泡沫片1上来回滚动一次；见图16(侧视图)。碾压装置滚动结束1分钟或1小时以后测试样品。
测试如下进行。将钢板牢固地夹到拉伸测试仪的下端夹子处(Instron4301，Instron4464或等同的仪器)，以使得纸片垂直向下悬挂。然后将所述纸片向上折起180度，牢固地夹到拉伸测试仪的上端夹子处；见图17(侧视图)。启动拉伸测试仪，并且记录从钢板上拉下样品所需的平均力。拉伸测试仪必须以300mm/分的速度操作。
1分钟和1小时后测量不同膜敷料的平均力。1小时后，TegadermTM的粘结附着强度增加了22％，Mefilm增加了58％，OpSiteTM IV3000TM增加了37％，OpSiteTM FlexigridTM增加了27％，而根据本发明的膜敷料的粘结附着强度没有增加。
此外，当移除具有柔软、皮肤友好粘结剂的膜敷料时，没有毛发拔出。
本发明提出的产品通常是在消毒条件下包装后供应的，这意味着所用的粘结剂也必须是能够被消毒的，当然，该制品的其它部分也一样。
在本发明的范围内修改本发明所描述的实施方案自然是可以的。载体层类型除了此处所述的塑料层以外，也可以使用例如纸制的载体层。为了制得所谓的岛形敷料，也可以将吸收体用于敷料。将例如ZnO、皮肤护理物或杀菌物的各种物质加到粘结剂中也是可以想象的，这些物质经处理能缓慢渗出到皮肤上。也可以在粘结剂中加入亲水颗粒或类似物。此外，可以将薄膜打一个或多个孔或者切槽。因此，本发明仅受下述权利要求书的内容的限制。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种包含涂布有粘结剂(3)的薄塑料膜(2)、和施加在所述膜上与粘结剂涂层相反侧的载体片(4)的膜敷料(1)，其特征在于所述粘结剂(3)具有10～22mm的软度，在于所述粘结剂涂层的每单位面积重量为50g/m2或更大，在于所述塑料膜的厚度小于50微米，以及在于所述粘结剂表现出至少0.2N/25mm的粘结强度。
2.根据权利要求1的膜敷料，其特征在于所述粘结剂(3)由硅弹性体组成。
3.根据权利要求1的膜敷料，其特征在于所述粘结剂(3)由热熔粘结剂组成。
4.根据权利要求1、2或3的膜敷料，其特征在于所述膜敷料(1)根据采用75微米沟槽深度的MHC渗漏测试是防渗漏的。
5.根据权利要求1～4任一项的膜敷料，其特征在于所述塑料膜具有12～25微米的厚度。
6.根据权利要求5的膜敷料，其特征在于所述塑料膜具有小于3mm，并优选小于1.8mm的抗弯刚度。
7.根据权利要求1～6任一项的膜敷料，其特征在于在1分钟～48小时的期间内，施用的敷料(1)与钢的粘结强度的变化不超过5％。
8.根据权利要求1～7任一项的膜敷料，其特征在于将例如ZnO、皮肤护理物或杀菌物的物质加入到所述粘结剂中。

Claims (9)

1.一种包含涂布有粘结剂(3)的薄塑料膜(2)的膜敷料(1)，其特征在于所述粘结剂(3)具有10～22mm的软度，以及在于所述粘结剂涂层的每单位面积重量为50g/m2或更大。
2.根据权利要求1的膜敷料，其特征在于所述粘结剂(3)由硅弹性体组成。
3.根据权利要求1的膜敷料，其特征在于所述粘结剂(3)由热熔粘结剂组成。
4.根据权利要求1、2或3的膜敷料，其特征在于所述膜敷料(1)根据采用75微米沟槽深度的MHC渗漏测试是防渗漏的。
5.根据权利要求1、2或3的膜敷料，其特征在于所述塑料膜的厚度小于50微米。
6.根据权利要求5的膜敷料，其特征在于所述塑料膜具有12～25微米的厚度。
7.根据权利要求5或6的膜敷料，其特征在于所述塑料膜具有小于3mm，并优选小于1.8mm的抗弯刚度。
8.根据权利要求1～7任一项的膜敷料，其特征在于在1分钟～48小时的期间内，施用的敷料(1)与钢的粘结强度的变化不超过5％。
9.根据权利要求1～8任一项的膜敷料，其特征在于将例如ZnO、皮肤护理物或杀菌物的物质加入到所述粘结剂中。
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