CN101077355A - 双效天然澄清剂及其应用技术 - Google Patents

Abstract

一种双效天然澄清剂及其应用技术，是采用天然壳聚糖配制成的粘胶液和天然明胶配制成的粘胶液组合，协同作为双效天然澄清剂(KM)，不仅克服了醇沉法耗醇量大、成本高，工艺流程时间长，醇易燃易爆的弊端，由于明胶粘胶液的加入，比单纯采用壳聚糖粘胶液作澄清剂的效果好，缩短了沉降时间，去除了药液中鞣质类杂质，提高了产品收率和质量，降低了成本，安全可靠，值得在中草药提取液除杂工艺上推广使用，具有较好的社会和经济效益。

Description

双效天然澄清剂及其应用技术

一、技术领域

本发明涉及一种双效组合天然澄清剂及其应用技术领域。

二、背景技术

传统的中草药提取液方法，在目前较多药厂的规模性生产中，普遍都采用水提或醇提两种方法，而具体采用哪种方法则根据提取物中所含有效活性物质的溶解性来确定，但无论采用哪一种方法都不可避免地把一些无效物质同时提取出来，这些无效物质的存在会严重影响制剂后续工序的制作(特别是滤过工序)和产成品的剂量和质量，为克服以上弊端，药厂以往的除杂工艺大多数采用“水提醇沉法”，但确存在着醇的耗用量大、工艺时间长，一般约需48小时，并且乙醇要回收，易燃易爆，生产中存在着较大的安全隐患，并且除杂效果不理想，特别是对水、醇(一定浓度)两溶的物质基本上不能去除。

随着科技的发展，已研究出一些较醇沉法好的去杂方法，如：大孔树脂吸附技术、离心沉降分离技术、膜分离技术等，但是以上技术的采用，企业需进行较大金额的投资和改造，另操作技术和维护保养的要求也较高，这无疑给一般中、小型制药企业造成困难。近年来，科研论文《中国中药杂志2004，29(4)-289-292》王龙虎(浙江大学中药科学与工程系)报导有：壳聚糖是一种优良的天然絮凝澄清剂，用于中药分离过程去除杂质，对传统的水提醇沉工艺进行改造，有利于药效成份的保留和重金属含量的降低。实际应用中壳聚糖在中药水提液中确有较好的除杂效果，但药液中的一些鞣质仍存在，杂质的沉降速度也还不够快，特别是在提高液体制造的稳定性上还不够显著。

三、发明内容

本发明的目的是提出一种在原中草药水提醇沉工艺设备条件下，不增加任何设备，对中草药提取液除杂工艺上，寻求一种药液适当温度下，能与壳聚糖产生协同除杂效果，加快杂质沉降速度，缩短工艺流程时间，去除药液中鞣质等，并增加产成品稳定性，降低成本，提高产品质量的一种双效天然澄清剂(KM)。

本发明是这样实现的：选天然壳聚糖配制成的粘胶液(澄清剂K)与天然明胶配制成的粘胶液(澄清剂M)作为一种双效组合的天然澄清剂(KM)。其组份为：浓度1％的天然壳聚糖粘胶液(澄清剂K)为要澄清提取药液的4-12％(重量比)，与浓度为1％的天然明胶粘胶液(澄清剂M)量为要澄清提取药液的2-6％(重量比)组合成双效天然澄清剂(KM)用于中草药提取液的除杂。是将中草药煎煮液经粗滤后，浓缩至规定量，加入天然壳聚糖粘胶液、搅拌，再加入天然明胶粘胶液搅拌，静置，抽取上清液，过滤，浓缩至规定量后，进入后续工序。中草药与水按1∶20(重量比)煎煮，中草药煎煮液粗过滤后，浓缩至药材与药液1∶5(重量比)时，若有辅料加辅料，浓缩液温度控制在70-85℃时，加入为提取药液量4-12％(重量比)浓度为1％的天然壳聚糖粘胶液(澄清剂K)匀速间隔搅拌约2-3小时，再加入为提取药液量的2-6％浓度为1％的明胶粘胶液(澄清剂M)，匀速间隔搅拌约1-2小时后，静置6-8小时，抽取上清液，过滤，浓缩至规定量，进入后续工序。

本发明由于采用了组合的双效天然澄清剂，不仅克服了醇沉法成本高、工艺流程时间较长，存在安全隐患的弊端，而且还比原分别单一使用这两种天然澄清剂除杂的效果好，增加了杂质的沉降速度，缩短了工艺流程时间，天然澄清剂明胶的加入，除了与天然澄清剂壳聚糖产生协同除杂作用外，还在药液呈酸性条件下，与药液中的鞣质形成明胶鞣酸盐络合物与药液中悬浮的杂质颗粒一起沉淀，增加了除杂效果，有效成分保留率高，缩短了沉降时间，降低了成本，提高了产品质量和稳定性。不仅在中草药水提液除杂工艺上值得推广应用，在其它食品果汁、饮料等除杂工艺上，也宜推广使用，具有较大的市场应用推广前景。

四、附图说明

本发明说明书附图1为双效天然澄清剂及其应用技术用于中草药提取液除杂新工艺的工艺流程示意方框图。简述如下：

将中草药提取液经粗滤后，浓缩至药材与提取药液1∶5(重量比)时，若有辅料加入辅料，控制浓缩液温度约70-85℃时，加入为提取药液量4-12％(重量比)的浓度为1％天然壳聚糖粘胶液(澄清剂K)，匀速间隔搅拌约2-3小时后，再加入为提取药剂量2-6％(重量比)浓度为1％的天然澄清剂明胶粘胶液(澄清剂M)，再间隔搅拌1-2小时后，静置6-8小时，抽取上清液，过滤，浓缩至产品规定量，进入后续工序。

五、具体实施方式

将苦参、蛇床子、黄柏、白鲜皮、头花蓼、五味中药以药材与水1∶20(重量比)煎煮后，浓缩至药材与药液为1∶5(重量比)时，取规定量的新洁尔灭用20倍量纯化水溶化后，加入浓缩液中，机械搅拌均匀，在控制浓缩液温度70-75℃时，按药剂量的8％(重量比)浓度为1％的天然壳聚糖粘胶液(澄清剂K)，间隔搅拌约2小时后，再加入为药剂量5％(重量比)浓度为1％的明胶粘胶液(澄清剂M)，间隔搅拌1小时后，静置8小时，抽取上清液，用板框架压机过滤，滤液用双效蒸发器浓缩至规定量，取规定量的甲硝唑，用25倍量的纯水加热至全溶后，加入药液中，制得洁尔舒洗液，检测合格后，分装入库。

Claims (5)

1、一种双效天然澄清剂及其应用技术，其特征在于双效天然澄清剂(KM)是由天然壳聚糖配制成的粘胶液(澄清剂K)与天然明胶配制成的粘胶液(澄清剂M)组成。

2、根据权利要求1的所述的双效天然澄清剂及其应用技术，其特征在于：浓度为1％的天然壳聚糖粘胶液(澄清剂K)，其量为要澄清的提取药液量的4-12％(重量比)，与浓度为1％的天然明胶粘胶液(澄清剂M)，其量为要澄清的提取药液量的2-6％(重量比)组成。

3、一种双效天然澄清剂及其应用技术，是由中草药煎煮液经粗滤后，浓缩，加入天然壳聚糖粘胶液，搅拌，本发明的特征在于：再加入天然明胶粘胶溶液，搅拌、静置，提取上清液，过滤、浓缩至规定量后，进入后续工序。

4、根据权利要求3所述的双效天然澄清剂及其应用技术，其特征在于：中草药煎煮液粗滤后，浓缩至药材与药液1∶5(重量比)时，若有辅料加入辅料，浓缩液的温度控制在70-85℃时，加入为提取药液量4-12％(重量比)浓度为1％的天然壳聚糖粘胶液(澄清剂K)，匀速间隔搅拌约2-3小时后，再加入为提取药液量的2-6％(重量比)浓度为1％的天然明胶粘胶液(澄清剂M)，匀速间隔搅拌1-2小时后，静置6-8小时，抽取上清液，过滤，浓缩至规定量，进入后续工序。

5、根据权利要求3所述的双效天然澄清剂及其应用技术，其特征在于：用苦参、蛇床子、黄柏、白鲜皮、头花蓼、五味中草药以药材与水1∶20(重量比)煎煮后，浓缩至药材与药液为1∶5(重量比)时，取规定量的新洁尔灭，用20倍量纯化水溶化后，加入浓缩液中搅拌，药液温度70-75℃时，加入按药液量的8％(重量比)浓度为1％天然壳聚糖粘胶液(澄清剂K)搅拌2小时，再加入为药液量5％(重量比)浓度为1％天然明胶粘胶液，间隔搅拌1小时后，静置8小时，抽取上清液过滤，浓缩至规定量，取规定量的甲硝唑，用25倍量的纯水加热至全溶后，加入药液中，过滤，制得洁尔舒洗液，检测合格后，分装入库。

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