CN100349579C - 一种参芪多糖组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种参芪多糖的组合物，由1-3份的党参和1-3份的黄芪提取纯化的多糖组成，其中分子量范围为10000-100000的多糖占总固形物的80%以上。本发明所制备参芪多糖，有针对性的提取纯化了党参和黄芪中具有免疫增强作用的多糖部分，去除了其它成分，并且进一步筛分了多糖的分子量范围，结合现代大孔吸附树脂技术和超滤技术，截取了生理活性更强的10000-100000分子量段的参芪多糖。药理实验证明，我们开发的参芪多糖有很强的免疫增强效果，疗效确切，并且无毒副作用。进一步开发的新型增强免疫制剂参芪多糖注射液和注射用参芪多糖冻干粉质量稳定，可控，安全有效。

Description

一种参芪多糖组合物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种增强免疫力的参芪多糖组合物及其制备方法。

背景技术：

参芪扶正注射液是由党参、黄芪提取其有效成分制成的中药注射液，具有扶正固本、提高人体免疫功能、改善患者症状的作用，临床常用于肿瘤的辅助治疗。但是因为中药注射液成分复杂，且参芪扶正注射液开发时间较早，当时的技术条件落后，药物的纯化程度和质量控制均存在着不可避免的问题，越来越不符合现代临床用药的要求。一些临床不良反应时有发生，例如：河北医科大学第四肿瘤医院内科报道参芪扶正注射液导致严重皮疹一例；广州中医药大学报道参芪扶正注射液致严重出血两例；云南省肿瘤医院报道参芪扶正注射液致严重过敏反应一例，等等。并且现有参芪扶正注射液说明书也指出：非气虚症患者用药后会出现出血症状，部分患者用药后可能会出现口腔炎、嗜睡、感觉异常。

党参和黄芪都是传统常用中药，具有补中益气的功效，现代药理学证明均具有增强免疫力的作用。实验证明党参所含的多糖部分是其有效成分，主要含有葡萄糖、果糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖和木糖形成的杂多糖；黄芪主要含有皂苷类化合物和黄芪多糖，其中黄芪多糖是增强免疫力作用的有效成分。现在市场上生产的参芪扶正注射液适应症较广，在用于抗肿瘤辅助用药等增强免疫力功效时因为皂苷类成分的存在，增加了不良反应的风险，并且并不是所有的多糖类成分都是有效成分，通过研究认为一定分子量范围的多糖才有活性。因此对参芪制剂进行有针对性的进一步开发，是非常有意义的。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种参芪多糖组合物，本发明的另一个目的是提供该组合物的制备方法，本发明还有一个目的是提供参芪多糖组合物在制备增强免疫力方面制剂中的应用。

本发明的参芪多糖的组合物，是由1-3份的党参和1-3份的黄芪提取纯化的多糖组成，其中分子量范围为10000-100000的多糖占总固形物的80％以上。其中优选党参和黄芪的质量比是1∶1。

本发明参芪多糖组合物，可以按以下步骤制成：

1)按比例取1-3份党参和1-3份黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入药材重量5-8倍重量80％-95％的药用乙醇提取两次，过滤后药渣备用；

2)药渣加入药渣重量6-10倍重量去离子水提取两次，过滤后合并滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75-85％，静置24小时，固液分离得粗多糖；

3)粗多糖溶于水，过强极性大孔吸附树脂，收集流出液，加入树脂体积1倍量体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液；

4)所得溶液过截流分子量100000的超滤柱超滤，弃去分子量超过100000的物质，收集超滤液；

5)所得超滤液过截流分子量10000的超滤柱超滤，弃去分子量小于10000的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。

其中第二步醇沉步骤优选加入95％乙醇调节乙醇浓度至80％。

其中第三步树脂纯化步骤优选强极性大孔吸附树脂为ADS-7树脂或D280树脂。

本发明的参芪多糖组合物的制备方法，是按以下步骤实现的：

1)按比例取1-3份党参和1-3份黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入药材重量6倍重量量85％的药用乙醇提取两次，过滤后药渣备用；

2)药渣加入药渣重量8倍重量去离子水提取两次，过滤后合并滤液减压浓缩至相对密度1.20-1.25之间，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75-85％，静置24小时，固液分离得粗多糖；

3)粗多糖溶于水，过强极性大孔吸附树脂(优选ADS-7或D280树脂)，收集流出液，加入树脂体积1倍量体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液；

4)所得溶液过截流分子量100000的超滤柱超滤，弃去分子量超过100000的物质，收集超滤液；

5)所得超滤液过截流分子量10000的超滤柱超滤，弃去分子量小于10000的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。

我们还提供了参芪多糖在制备增强免疫力药物方面的用途，包括参芪多糖注射液和注射用参芪多糖冻干粉。

本发明所制备参芪多糖，有针对性的提取纯化了党参和黄芪中具有免疫增强作用的多糖部分，去除了其它成分，并且进一步筛分了多糖的分子量范围，结合现代大孔吸附树脂技术和超滤技术，截取了生理活性更强的10000-100000分子量段的参芪多糖。药理实验证明，我们开发的参芪多糖有很强的免疫增强效果，疗效确切，并且无毒副作用。进一步开发的新型增强免疫制剂参芪多糖注射液和注射用参芪多糖冻干粉质量稳定，可控，安全有效。

具体实施例：

实施例1：参芪多糖的制备

取5kg党参和5kg黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入60升90％的药用乙醇80℃提取3h，放出提取液，再加入60升90％乙醇80℃提取2h，合并两次提取液回收乙醇。药渣挥干溶剂后加入70升去离子水回流提取2h，放出提取液，再加入70升去离子水回流提取2h，合并两次水提液过滤，续滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间(实测值1.18)，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75％，静置24小时，固液分离得粗多糖。粗多糖充分溶解于15升去离子水中，过滤后续滤液上预处理好的AB-8树脂(天津市南开大学化工厂生产)(床体积BV＝10L)，收集流出液，再加入1倍床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液。所得溶液先用截流分子量十万的超滤柱超滤，单独收集分子量超过十万的物质浓缩后烘干(样品编号：样品1)，收集超滤液。所得超滤液过截流分子量一万的超滤柱超滤，单独收集分子量小于一万的物质浓缩后烘干(样品编号：样品2)，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。样品编号：SQDT-1

实施例2：参芪多糖的制备

取5kg党参和5kg黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入70升85％的药用乙醇80℃提取3h，放出提取液，再加入70升85％乙醇80℃提取2h，合并两次提取液回收乙醇。药渣挥干溶剂后加入90升去离子水回流提取2h，放出提取液，再加入90升去离子水回流提取2h，合并两次水提液过滤，续滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间(实测值1.23)，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为85％，静置24小时，固液分离得粗多糖。粗多糖充分溶解于15升去离子水中，过滤后续滤液上预处理好的ADS-7树脂(天津市南开合成有限公司生产)(床体积BV＝10L)，收集流出液，再加入1倍床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液。所得溶液先用截流分子量十万的超滤柱超滤，弃去分子量超过十万的物质，收集超滤液。所得超滤液过截流分子量一万的超滤柱超滤，弃去分子量小于一万的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。样品编号：SQDT-2

实施例3：参芪多糖的制备

取5kg党参和5kg黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入80升80％的药用乙醇80℃提取3h，放出提取液，再加入80升80％乙醇80℃提取2h，合并两次提取液回收乙醇。药渣挥干溶剂后加入70升去离子水回流提取2h，放出提取液，再加入70升去离子水回流提取2h，合并两次水提液过滤，续滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间(实测值1.25)，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为80％，静置24小时，固液分离得粗多糖。粗多糖充分溶解于15升去离子水中，过滤后续滤液上预处理好的D280树脂(天津市南开大学化工厂生产)(床体积BV＝10L)，收集流出液，再加入1倍床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液。所得溶液先用截流分子量十万的超滤柱超滤，弃去分子量超过十万的物质，收集超滤液。所得超滤液过截流分子量一万的超滤柱超滤，弃去分子量小于一万的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。样品编号：SQDT-3。

实施例4：参芪多糖的制备

取5kg党参和5kg黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入80升80％的药用乙醇80℃提取3h，放出提取液，再加入80升80％乙醇80℃提取2h，合并两次提取液回收乙醇。药渣挥干溶剂后加入70升去离子水回流提取2h，放出提取液，再加入70升去离子水回流提取2h，合并两次水提液过滤，续滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间(实测值1.25)，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为80％，静置24小时，固液分离得粗多糖。粗多糖充分溶解于15升去离子水中，过滤后续滤液上预处理好的D280树脂(天津市南开大学化工厂生产)(床体积BV＝10L)，收集流出液，再加入1倍床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液。所得溶液先用截流分子量十万的超滤柱超滤，弃去分子量超过十万的物质，收集超滤液，所得超滤液过截流分子量一万的超滤柱超滤，弃去分子量小于一万的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。样品编号：SQDT-4。

实施例5：参芪多糖的制备

取5kg党参和5kg黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入50升85％的药用乙醇80℃提取3h，放出提取液，再加入50升85％乙醇80℃提取2h，合并两次提取液回收乙醇。药渣挥干溶剂后加入70升去离子水回流提取2h，放出提取液，再加入70升去离子水回流提取2h，合并两次水提液过滤，续滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间(实测值1.24)，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为80％，静置24小时，固液分离得粗多糖。粗多糖充分溶解于15升去离子水中，过滤后续滤液上预处理好的ADS-7树脂(天津市南开合成有限公司生产)(床体积BV＝10L)，收集流出液，再加入1倍床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液。所得溶液先用截流分子量十万的超滤柱超滤，弃去分子量超过十万的物质，收集超滤液。所得超滤液过截流分子量一万的超滤柱超滤，弃去分子量小于一万的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。样品编号：SQDT-5。

实施例6：注射用参芪多糖冻干粉的制备

取SQDT-5样品20g，充分溶解于500ml注射用水中，冷藏24小时过滤，滤液加入30g甘露醇，过0.45微米的微孔滤膜，加注射用水定容至600ml，溶液加热至80℃左右，加入0.6g活性炭，保持温度20分钟，过滤，精滤，分装于7ml西林瓶中每支3ml，加塞，冻干，压盖，加铝盖即得注射用参芪多糖冻干粉。批号：冻干粉sqdg-1

实施例7：注射用参芪多糖冻干粉的制备

取SQDT-5样品20g，充分溶解于500ml注射用水中，冷藏24小时过滤，滤液加入24g甘露醇，过0.45微米的微孔滤膜，加注射用水定容至600ml，溶液加热至80℃左右，加入0.6g活性炭，保持温度20分钟，过滤，过0.22微米的微孔滤膜，分装于7ml西林瓶中每支3ml，加塞，冻干，压盖，加铝盖即得注射用参芪多糖冻干粉。批号：冻干粉sqdg-2

实施例6：参芪多糖注射液的制备

取SQDT-3参芪多糖5g，充分溶解于800ml注射用水中，冷藏24小时过滤，滤液加入2.0g的亚硫酸氢钠，充分溶解，补加注射用水至5000ml后煮沸，再加入2.5g的活性炭煮沸20分钟脱碳，过滤，0.22微米微孔滤器过滤后分装于100ml瓶中，115℃灭菌20分钟，制成输液。批号：输液sqsy-1

实施例7：参芪多糖注射液的制备

取SQDT-3参芪多糖6g，充分溶解于800ml注射用水中，冷藏24小时过滤，滤液加入2.0g的亚硫酸氢钠，充分溶解，补加注射用水至5000ml后煮沸，再加入3.0g的活性炭煮沸20分钟脱碳，过滤，0.22微米微孔滤器过滤后分装于100ml瓶中，115℃灭菌20分钟，制成输液。批号：输液sqsy-2

实施例8：不同分子量分布的参芪多糖对小鼠非特异性免疫功能的影响实验药物：实施例1制备的样品2低分子量参芪多糖(＜10000分子量)，用生理盐水配制成30mg/ml，60mg/ml两种浓度药液。实施例1制备的样品1高分子量参芪多糖(10000-100000分子量)用生理盐水配制成30mg/ml，60mg/ml两种浓度药液。

生理盐水。

实验动物：雌性健康Balb/c小鼠，体重18～22g

实验方法：取雌性健康小鼠50只，随机分为5组，生理盐水空白对照组，低分子参芪多糖(低)剂量(300mg/kg)，低分子参芪多糖(高)剂量(600mg/kg)，高分子量参芪多糖(低)剂量(300mg/kg)，高分子量参芪多糖(高)剂量(300mg/kg)，每组10只。分别给小鼠皮下注射各组药物，连续注射7d。第8天处死小鼠称重，解剖，取脾脏，胸腺准确称重。结果用脏器指数(mg/10g)＝胸腺或脾重量(mg)/小鼠体重*10g。结果见表1：

表1不同分子量参芪多糖对小鼠免疫器官，脾指数，胸腺指数的影响

组别(mg/kg)	剂量(mg/10g)	脾指数(mg/10g)	胸腺指数
				生理盐水空白对组	-	74.25±16.48	18.55±8.01

低分子量参芪多糖(低)低分子量参芪多糖(高)高分子量参芪多糖(低)高分子量参芪多糖(高)

300600300600

78.44±14.5882.45±16.89119.56±22.62**140.36±32.56**

20.02±7.9522.65±9.0528.26±10.53**32.54±11.21**

注：与空白组对比**P＜0.01

实施例9：参芪多糖体外对小鼠脾细胞增殖反应影响

实验药物：参芪多糖冻干粉针sqdg-1，用生理盐水配制成10mg/ml，30mg/ml，60mg/ml三种浓度药液。参芪注射液，刀豆蛋白(ConA)，生理盐水。

实验动物：雌性健康Balb/c小鼠，体重18～22g。

实验方法：脱颈处死小鼠后，无菌取小鼠脾脏，加Hank′s液磨碎，过滤(200目)，洗涤，悬浮于10％NBS-RPIM-1640营养液中，配制成细胞浓度为(1×1010·L-1)脾细胞悬液。在96孔培养板中，每孔加入100μl脾细胞悬液。实验分为9组，每组10孔。1组：空白组(10％NBS-RPIM-1640营养液，100μl)。2组：参芪多糖(低)100mg/L，100μl。3组：参芪多糖(中)300mg/L，100μl。4组：参芪多糖(高)600mg/L，100μl。5组：参芪注射液对照组(300mg/L)，100μl。6组：ConA(5mg·L-1)诱导脾细胞增殖对照组(50μlConA+50μl 10％NBS-RPIM-1640营养液)。7组：参芪多糖(低)+ConA组(50μl ConA+50μl参芪多糖100mg/L)。8组：参芪多糖(中)+ConA(50μl ConA+50μl参芪多糖300mg/L)。9组：参芪多糖(高)+ConA组(50μl ConA+50μl参芪多糖600mg/L)。分别加入各组药液于培养板中，置37℃，饱和湿度，5％CO2的条件下培养48h，终止前6h，每孔加入[3H]-TdR 20μl(7.4Bq/孔)。培养结束后，用多头细胞收集器将细胞收集于49型玻璃纤维滤纸上，80℃烘干，置闪烁杯中加入闪烁液1ml(0.5％PPO和0.05％POPOP的二甲苯溶液)，BeckmanL5-6500型液闪计数仪上读取如[3H]-TdR dpm值，以反应脾细胞增殖程度。结果见表2。

            表2参芪多糖体外对小鼠脾细胞增殖反应影响

组别	剂量(mg·L-1)	[3H]-TdR uptake(dpm)
			0组(空白组)2组参芪多糖(低)3组参芪多糖(中)4组参芪多糖(高)5组参芪注射液(对照)6组(ConA)7组参芪多糖(低)+ConA8组参芪多糖(中)+ConA9组参芪多糖(高)+ConA	-1003006003005100300600	464.0±41.0908.0±48.0**1257.0±34.0**1574.0±38.0**915.0±45.0**1042.0±55.01741.0±61.0△△1850.0±48.0△△2105.0±56.0△△

注：与1组空白组对比^**P＜0.01

与6组(ConA)对比△△P＜0.01

实施例10参芪多糖对正常和化疗小鼠脾细胞分泌细胞因子的影响

实验药物：参芪多糖冻干粉针sqdg-2，用生理盐水配制成10mg/ml，30mg/ml，60mg/ml三种浓度药液。参芪注射液，刀豆蛋白(ConA)，环磷酰胺，IL-2，IL-3，IL-4，IL-6，IFN-r酶标抗体及试剂，生理盐水。

实验动物：雌性健康Balb/c小鼠，体重18～22g。

实验方法：取Balb/c小鼠100只，随机分为10组，每组10只。正常小鼠给药组分5组：生理盐水空白对照组，参芪多糖高中低(600mg/L，300mg/L，100mg/L)三剂量组，参芪注射液组(300mg/L)；化疗小鼠给药组分5组：环磷酰胺化疗空白组，参芪多糖高中低(600mg/L，300mg/L，100mg/L)三剂量治疗化疗组，参芪注射液组(300mg/L)治疗化疗组。分别给小鼠皮下注射各组药物，连续注射7d，第4天时所有化疗小鼠组均腹腔注射环磷酰胺(200mg/kgBW)，第8天脱颈处死小鼠，取小鼠脾脏，加Hank′s液磨碎，过滤(200目)，洗涤，悬浮于10％NBS-RPIM-1640营养液中，配制成浓度为(1×1010·L-1)脾细胞悬液，加到24孔培养板中，每孔0.5ml，再加0.5ml ConA(10mg/ml)，置37℃，饱和湿度，5％CO2的条件下培养48h，离心吸上清液，然后用ELISA测定IL-2，IL-3，IL-4，IL-6，IFN-r细胞因子的含量。结果见表3，表4。

                   表3参芪多糖对正常小鼠脾细胞分泌细胞因子能力的影响

组别	剂量mg/kg	IL-2(pg·ml-1)	IL-3(pg·ml-1)	IL-4(pg·ml-1)	IL-6(pg·ml-1)	IFN-r(pg·ml-1)
							空白组参芪多糖(低)参芪多糖(中)参芪多糖(高)参芪注射液	-100300600300	320.1±3.4310.5±2.6284.7±2.3*250.6±3.3**277.5±2.5*	347.0±8.5490.8±5.9**688.6±8.8**912.5±10.3**612.3±9.6**	43.0±0.580.5±0.4**122.7±1.5**172.6±1.2**101.5±1.4**	193.5±7.8260.5±12.5**388.3±15.4**478.4±18.4**370.5±12.5**	11196.9±60.5101l6.3±112.28711.5±149.1**7802.4±101.3**9523.9±134.5**

注：与空白组对比^*P＜0.05，^**P＜0.01

                    表4参芪多糖对化疗后小鼠脾细胞分泌细胞因子能力的影响

组别	剂量mg/kg	IL-2(pg·ml-1)	IL-3(pg·ml-1)	IL-4(pg·ml-1)	IL-6(pg·ml-1)	IFN-r(pg·ml-1)
							空白组参芪多糖(低)参芪多糖(中)参芪多糖(高)参芪注射液	-100300600300	148.4±2.9220.5±2.4**284.7±3.5**350.6±4.3**257.2±3.4**	603.9±10.8680.7±10.5*789.4±11.8**952.5±12.3**756.3±9.8**	32.1±2.041.5±2.4*58.7±3.5*92.6±4.1**51.5±2.4**	36.2±1.955.8±5.4**98.3±8.4**159.4±12.4**87.5±8.5**	39819.7±982.749558.3±712.2**56181.6±949.1**69012.5±901.3**54523.2±834.5**

注：与空白组对比^*P＜0.05，^**P＜0.01

实施例11对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响

实验药物：参芪多糖冻干粉针sqdg-2，用生理盐水配制成10mg/ml，30mg/ml，60mg/ml三种浓度药液。参芪注射液，生理盐水。

实验动物：雌性健康Balb/c小鼠，体重18～22g。

实验方法：取50只雌性健康Balb/c小鼠，随机分为5组，生理盐水空白对照组，参芪多糖高中低(600mg/L，300mg/L，100mg/L)三剂量组，参芪注射液组(300mg/L)，每组10只。分别给小鼠皮下注射各组药物，连续注射7d。第8天脱颈处死小鼠，迅速剪开腹腔皮肤，无菌注射Hank′s溶液3ml于腹腔中，轻揉腹部，抽取腹腔液，1000r/min离心10min，取上清液。用PH7.4磷酸缓冲液定容至5ml，加入0.5％鸡红细胞0.4ml，于37℃，5％CO2养箱孵育30min。取适量离心推片，用瑞氏液染色1分钟，再加等量蒸馏水，轻轻混合，经5分钟后用蒸馏水冲洗，待干，油镜下观察镜检，计算吞噬百分数＝(吞噬CRBC的巨噬细胞数/计数的巨噬细胞数)×100％和吞噬指数＝(被吞噬的CRBC数/计数的巨噬细胞数)。结果见表5。

               表5参芪多糖对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响

组别	剂量(mg/kg)	吞噬率(％)	吞噬指数
				空白组参芪多糖(低)参芪多糖(中)参芪多糖(高)参芪注射液	-100300600300	39.3±4.747.5±5.6*68.4±7.6**72.3±8.9**51.6±6.8**	0.51±0.130.76±0.11*0.94±0.13**1.10±0.15**0.82±0.14**

注：与空白组对比*P＜0.05，**P＜0.01

Claims (8)

1、一种参芪多糖的组合物，由1-3份的党参和1-3份的黄芪提取纯化的多糖组成，其中分子量范围为10000-100000的多糖占总固形物的80％以上。

2、如权利要求1所述的参芪多糖组合物，其特征是是由1份的党参和1份的黄芪提取纯化的多糖组成。

3、如权利要求1或2所述的参芪多糖组合物，是按以下步骤制成的：

1)按比例取1-3份党参和1-3份黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入药材重量5-8倍重量80％-95％的药用乙醇提取两次，过滤后药渣备用；

2)药渣加入药渣重量6-10倍重量去离子水提取两次，过滤后合并滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75-85％，静置24小时，固液分离得粗多糖；

3)粗多糖溶于水，过强极性大孔吸附树脂，收集流出液，加入树脂体积1倍量体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液；

4)所得溶液过截流分子量100000的超滤柱超滤，弃去分子量超过100000的物质，收集超滤液；

5)所得超滤液过截流分子量10000的超滤柱超滤，弃去分子量小于10000的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。

4、如权利要求3所述的参芪多糖组合物，其特征是第二步加入95％乙醇调节乙醇浓度至80％。

5、如权利要求3或4所述的参芪多糖组合物，其特征是所述的强极性大孔吸附树脂为ADS-7树脂。

6、如权利要求3或4所述的参芪多糖组合物，其特征是所述的强极性大孔吸附树脂为D280树脂。

7、一种参芪多糖组合物的制备方法，是按以下步骤制备的：

1)按比例取1-3份党参和1-3份黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入药材重量6倍重量85％的药用乙醇提取两次，过滤后药渣备用；

2)药渣加入药渣重量8倍重量去离子水提取两次，过滤后合并滤液减压浓缩至相对密度1.20-1.25之间，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75-85％，静置24小时，固液分离得粗多糖；

3)粗多糖溶于水，过强极性大孔吸附树脂，收集流出液，加入树脂体积1倍量体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液；

4)所得溶液过截流分子量100000的超滤柱超滤，弃去分子量超过100000的物质，收集超滤液；

5)所得超滤液过截流分子量10000的超滤柱超滤，弃去分子量小于10000的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。

8、如权利要求7所述的参芪多糖注射液的制备方法，其特征是第三步中所述的大孔吸附树脂为ADS-7或D280树脂。