CN1899448A - 一种治疗弱视的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗弱视的中药复方制剂及其制备方法。本发明的中药复方制剂包括以下原药：1～20份的枸杞、1～20份的白芍、1～20份的蒺藜、1～20份的熟地黄、1～20份的当归、1～20份的菊花，以上份数比为重量比。本发明中枸杞子，性平、味甘，为君药。主含多种氨基酸和微量元素，能增强体内免疫功能、可保肝、促进造血功能。白芍为臣药，养血柔肝。再配以明目退翳之白蒺藜，滋阴补血之熟地黄等，诸药合用具有开窍明目、改善眼部的微循环、提高视细胞的灵敏度的功效，达到治疗弱视、消除视力疲劳等症的目的。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种治疗弱视的中药复方制剂及其制备方法。
背景技术
弱视(Amblyopia)是一种严重影响儿童视力的常见眼病。国外报道其患病率为2％～2.5％，在我国发病率为3-5％，全国约有1200万儿童患有此病，发病率为世界第一。根据全国儿童弱视斜视防治组制定的标准，可将弱视分三级四类。三级是按程度分为轻、中、重三级，四类是按病因分为斜视性弱视、屈光参差性弱视、屈光不正性弱视、形觉剥夺性弱视四类。儿童弱视的主要特点是，眼部无器质性病变，而矫正视力仍低于0.9。儿童弱视主要由斜视、屈光不正、屈光参差等因素引起，使得光线物像不能清晰的在视网膜上成像，造成视网膜视细胞、视觉传导路神经及视觉中枢神经等功能发育异常或细胞褪化。弱视儿童不但视力差，而且没有同视功能和立体视觉功能，严重影响儿童的发育、学习及正常生活，甚至严重影响儿童的身心健康。弱视的治疗最佳年龄是6岁之前，如果早发现早治疗，有98％患儿是可以治愈的。
长期以来，治疗弱视的方法为戴镜，遮盖和增视疗法等，疗程长，视力易回退，故寻找儿童弱视的药物治疗是近年来眼科界重要的研究热点之一。西药中应用最广的是左旋多巴。临床研究发现左旋多巴能暂时改善弱视患者的视力、对比敏感度和视觉诱发电位等，但有嗜睡、头昏、呕吐等一定副作用。中医学认为，弱视的发生，与先天不足、后天失养或患病导致脏腑功能异常有关，在脏属肝肾，或肝血不足，或肾精不足、肾气不充，精气不能上承于目，目失濡养，神光不能发越而形成弱视。中医治疗弱视历史悠久，临床经验丰富，在辨证施治理论指导下，采用具有益肾填精、养肝开窍功效的中药治疗弱视患儿已经取得了一定的成果。而且，利用中药治疗儿童弱视，可以达到标本兼治的效果，副作用小，不失为一种好的方法。但目前用于治疗儿童弱视的中药成方制剂并不多见。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗弱视的中药复方制剂，同时提供该制剂的制备方法。
本发明中的治疗弱视的中药复方制剂包括以下原药：1～20份的枸杞、1～20份的白芍、1～20份的蒺藜、1～20份的熟地黄、1～20份的当归、1～20份的菊花，以上份数比为重量比。
本发明的中药复方制剂在制备治疗弱视药物中的应用。
本发明的中药复方制剂通过以下制备步骤制成：
1)取当归粗粉或饮片，加体积重量比2～20倍量水，水蒸气蒸馏0.5～20h以提取挥发油，得挥发油A、水提液B及当归药渣；
2)取枸杞、白芍、白蒺藜、熟地、菊花粗粉或饮片，与提取挥发油后的当归药渣混合，加体积重量比2～20倍水回流提取1～3次，提取时间为0.5～4h，得水提液C；
3)将上述水提液B、C合并，经过离心处理后，所得上清液浓缩至相对密度1.1～1.25，减压干燥(70℃，0.01MPa)，得干浸膏；
4)将上述干浸膏粉碎，过筛，得干浸膏粉；
5)将挥发油A加入到体积重量比为1～20倍的β-环糊精中进行包合，得挥发油的β-环糊精包合物，将此挥发油包合物粉碎制，过筛，得挥发油包合物细粉；
6)将上述干浸膏粉、挥发油包合物细粉混匀，加入辅料或赋性剂，制成制剂。
所述的制剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明精选枸杞、白芍、蒺藜、熟地黄、当归、菊花等中药配伍而成。制剂中枸杞子，性平、味甘，为君药。主含多种氨基酸和微量元素，能增强体内免疫功能、可保肝、促进造血功能。白芍为臣药，养血柔肝。再配以明目退翳之白蒺藜，滋阴补血之熟地黄等，诸药合用具有开窍明目、改善眼部的微循环、提高视细胞的灵敏度的功效，达到治疗弱视、消除视力疲劳等症的目的。
本发明的中药复方制剂可以作为治疗各种原因引起的弱视的药物。
本中药的药理作用：
本中药剂量大于2.5g生药/kg对肾虚大鼠有显著治疗作用，同时对失血性血虚小鼠有显著治疗作用。
药效学试验结果：
1、本中药对腺嘌呤诱发肾虚大鼠模型的的治疗作用
采用腺嘌呤诱导肾虚大鼠模型，灌服中药高、中、低剂量分别为20、10、2.5g生药/kg，阳性对照组明目地黄丸组灌胃，剂量10g/kg，模型对照组用水做饮料，其它组用相应浓度制剂做饮料。30天后处死动物，颈动脉取血，测其尿素氮，肌酐，T，E2，LH，T3，T4，F等指标，结果：本中药剂量大于2.5g生药/kg对肾虚大鼠有显著治疗作用，见表1、表2、表3。
表1 对肾虚大鼠肌酐和尿素氮的影响(n＝10，
x±SD)
| 组别 | 肌酐 | 尿素氮 |
| 模型对照组 | 164.0±31.1 | 18.15±4.9 |
| 明目地黄丸组 | 93.7±9.3 | 7.34±1.1* |
| 中药低剂量组 | 102.7±9.5 | 9.74±2.7* |
| 中药中剂量组 | 103.6±10.2 | 9.81±2.3* |
| 中药高剂量组 | 105.6±11.9 | 9.87±1.5* |
与模型对照组比较：*：P＜0.01
表2 对肾虚大鼠T、E2、LH、F的影响(n＝10，
x±SD)
| 组别 | F | T | E2 | LH |
| 模型对照组 | 20.3±5.9 | 1.4±0.3 | 14.2±1.5 | 2.8±0.7 |
| 明目地黄丸组 | 26.4±3.2 | 2.4±0.6 | 17.6±1.3 | 4.0±0.6* |
| 中药低剂量组 | 26.0±5.2 | 2.6±0.6 | 17.2±2.7 | 3.7±1.1* |
| 中药中剂量组 | 30.7±4.6 | 2.6±0.5 | 17.4±2.8 | 3.9±0.8* |
| 中药高剂量组 | 32.8±3.9 | 2.5±0.5 | 17.5±2.9 | 4.0±0.9* |
与模型对照组比较：*：P＜0.01
表3 对肾虚大鼠肌酐和尿素氮的影响(n＝10，
x±SD)
| 组别 | T3 | T4 |
| 模型对照组 | 37.0±8.0 | 5.3±0.9 |
| 明目地黄丸组 | 46.2±830 | 7.6±1.1* |
| 中药低剂量组 | 43.1±5.7 | 7.5±0.9* |
| 中药中剂量组 | 45.6±7.9 | 8.2±1.2* |
| 中药高剂量组 | 47.5±9.9 | 8.9±1.4* |
与模型对照组比较：*：P＜0.01
2、本中药对失血性血虚小鼠的治疗作用
取小鼠随机分为本中药高、中、低剂量组，明目地黄丸组，生理盐水组，每组眼眶采血0.5ml，同时测Hb、RBC，失血24h后，再取血测Hb，RBC，并随机灌胃给药，对照组给同体积生理盐水，连续给药7天，于第8天采血测Hb、RBC。结果：本中药剂量大于2.5g生药/kg对失血性血虚小鼠有显著治疗作用，见表4、表5。
表4 对失血性血虚小鼠Hb的影响(
x±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | Hb(g/l) | ||
| 失血前 | 失血后 | 给药后 | |||
| 生理盐水组 | 0 | 10 | 187.0±11.1 | 103.9±12.8 | 120.5±11.2 |
| 明目地黄丸组 | 10 | 10 | 179.9±10.8 | 99.8±11.5 | 148.7±12.8* |
| 中药低剂量组 | 2.5 | 10 | 184.5±12.0 | 100.7±10.0 | 149.5±19.6* |
| 中药中剂量组 | 10 | 10 | 183.5±10.4 | 101.9±14.7 | 158.2±17.4** |
| 中药高剂量组 | 20 | 10 | 180.5±11.2 | 100.1±13.6 | 170.3±18.3** |
与生理盐水组比较：*：P＜0.05，**：P＜0.01。
表5 对失血性血虚小鼠RBC的影响(
x±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | Hb(g/l) | ||
| 失血前 | 失血后 | 给药后 | |||
| 生理盐水组 | 0 | 10 | 9.6±0.5 | 8.4±0.8 | 8.9±0.5 |
| 明目地黄丸组 | 10 | 10 | 9.4±0.4 | 8.3±0.6 | 9.6±0.6* |
| 中药低剂量组 | 2.5 | 10 | 9.5±0.6 | 8.2±0.8 | 9.8±0.5* |
| 中药中剂量组 | 10 | 10 | 9.7±0.7 | 8.2±0.7 | 9.8±0.6** |
| 中药高剂量组 | 20 | 10 | 9.8±0.8 | 8.3±0.7 | 9.8±0.5** |
与生理盐水组比较：*：P＜0.05，**：P＜0.01。
毒理学试验结果：
1、急性毒性试验
取小鼠40只，随机分为2组：给药组和对照组，每组20只，雌雄各半，实验前禁食(不禁水)14小时后，给药组小鼠用最大浓度3.26g生药/ml的本品灌胃(ig)给予最大体积0.8ml/20g，对照组灌胃相同体积的蒸馏水，一天内间隔8小时给药二次，累计给药剂量为260.8g生药/kg，给药后每日观察动物行为活动、毛色等以及7日内动物存活情况。结果：给药组和对照组均未见小鼠有异常行为，均未见明显毒性反应，无一动物死亡。
2、长期毒性试验
本品按8.5g/kg，20.4g/kg，48.9g生药/kg(按公斤体重折算分别相当于70kg成人临床用药剂量的6.5，15.5，37.2倍)给大鼠连续灌胃给药26周，并停药观察4周，与对照组比较，各项观察、检测指标所得结果如下：
2.1对大鼠一般状况、行为活动的影响：与对照组比较，本品8.5g/kg，20.4g/kg，48.9g/kg在给药26周及停药4周时对大鼠的行为活动、毛发色泽、精神状态、粪便的性状等均无明显影响。
2.2对大鼠体重的影响：与对照组比较，本品8.5g/kg，20.4g/kg，48.9g/kg在给药26周及停药4周时对大鼠体重均无明显影响，见表6。
表6 长期毒性试验体重变化(g，
x±SD)
| 性别 | 时间 | 药物组(g/kg) | |||
| 对照组 | 8.5 | 20.3 | 48.9 | ||
| 雌性 | 第0周 | 63.7±5.2 | 63.0±4.9 | 62.7±5.6 | 62.3±5.3 |
| 第7周 | 258.7±22.2 | 265.7±22.9 | 257.7±23.2 | 259.7±21.9 | |
| 第14周 | 348.5±27.8 | 356.0±20.9 | 348.5±31.2 | 351.5±20.6 | |
| 第21周 | 402.0±30.3 | 412.0±24.3 | 398.5±30.9 | 399.5±25.7 | |
| 第26周 | 423.5±28.9 | 432.5±25.0 | 418.0±31.1 | 420.0±28.6 | |
| 停药1周 | 432.0±25.1 | 431.0±19.8 | 427.0±29.1 | 425.0±24.2 | |
| 停药4周 | 445.0±28.9 | 449.0±23.8 | 443.0±27.3 | 441.0±24.1 | |
| 雄性 | 第0周 | 62.3±5.3 | 62.0±4.6 | 62.7±4.6 | 63.0±4.9 |
| 第7周 | 193.7±15.2 | 198.0±18.6 | 191.3±17.7 | 188.3±14.7 | |
| 第14周 | 248.0±24.9 | 240.0±19.7 | 241.0±17.1 | 248.0±20.4 | |
| 第21周 | 273.5±21.1 | 266.0±18.8 | 271.0±22.1 | 269.5±21.7 | |
| 第26周 | 278.0±18.4 | 270.0±14.9 | 274.5±19.6 | 273.5±18.6 | |
| 停药1周 | 279.0±13.9 | 277.0±18.9 | 275.0±13.7 | 271.0±17.1 | |
| 停药4周 | 281.0±12.9 | 276.0±17.1 | 275.0±15.8 | 272.0±13.5 | |
注：给药第0周～26周动物数n分别为雌雄各15只，停药恢复期n分别为雌雄各5只。
2.3血液学指标：各剂量组用药26周及停药后4周后白细胞数及分类、红细胞、血小板数、凝血时间等指标均在正常范围内波动，与用药前或与对照组相同给药期比较无明显差异(P＞0.05)，见表7。
表7 长期毒性试验血液学指标(
x±SD)
| 指标 | 时间 | 给药组(g/kg) | |||
| 对照 | 8.5 | 20.4 | 48.9 | ||
| WBC(109/L) | 给药前 | 10.58±3.64 | 1O.34±2.94 | 9.04±1.52 | 9.98±3.20 |
| 给药26周 | 12.14±1.83 | 11.43±1.72 | 10.93±1.97 | 12.56±1.93 | |
| 停药4周 | 9.58±1.44 | 9.75±1.60 | 8.95±1.91 | 10.09±2.02 | |
| LY(％) | 给药前 | 75.4±6.4 | 76.6±3.1 | 73.9±3.2 | 70.4±13.8 |
| 给药26周 | 78.6±5.6 | 78.6±6.6 | 79.5±4.1 | 80.6±2.6 | |
| 停药4周 | 80.0±1.8 | 79.9±3.9 | 79.8±4.3 | 79.1±4.3 | |
| NEU(％) | 给药前 | 24.6±6.4 | 23.4±3.1 | 26.1±3.2 | 19.O±13.8 |
| 给药26周 | 21.4±5.6 | 21.4±6.6 | 20.5±4.1 | 19.4±2.6 | |
| 停药4周 | 20.0±1.8 | 20.1±3.9 | 20.2±4.3 | 20.9±4.3 | |
| RBC(109/L) | 给药前 | 7.36±0.28 | 7.36±0.58 | 7.69±0.64 | 7.51±0.65 |
| 给药26周 | 6.78±0.52 | 7.00±0.53 | 6.60±1.05 | 6.94±0.53 | |
| 停药4周 | 7.92±0.42 | 8.24±0.63 | 7.91±O.55 | 7.59±O.83 | |
| HGB(g/L) | 给药前 | 153.8±7.1 | 152.4±5.8 | 159.0±5.6 | 156.6±5.6 |
| 给药26周 | 172.0±13.8 | 183.9±16.6 | 165.9±23.2 | 177.5±15.9 | |
| 停药4周 | 196.5±8.9 | 207.5±18.O | 197.5±16.0 | 196.7±19.4 | |
| Plt(109/L) | 给药前 | 1069.6±265.7 | 1059.6±163.2 | 1129.4±237.0 | 1189.8±114.2 |
| 给药26周 | 1217.9±229.2 | 1205.3±133.4 | 1096.8±181.6 | 1197.5±204.5 | |
| 停药4周 | 1152.8±201.2 | 1153.3±149.8 | 1120.9±165.7 | 1100.3±184.6 | |
注：①给药后各项血液学指标均在正常范围内波动；
②给药第O周～26周动物数n分别为1O只，停药恢复期动物数n为10只。
2.4血液生化学：包括ALT、AST、ALP、CHO、BUN、CR、GLU、等指标，各组动物在用药期及恢复期与给药前或与对照组同期比较无明显差异(P＞O.05)，并在正常范围波动，数据见表8。
表8 长期毒性试验生化指标变化(
x±SD)
| 指标 | 时间 | 给药组(g/kg) | |||
| 对照 | 8.5 | 20.4 | 48.9 | ||
| AST(U/L) | 给药前 | 144.5±17.9 | 152.8±17.2 | 155.4±18.0 | 138.0±12.0 |
| 给药26周 | 125.3±26.8 | 116.2±14.1 | 121.5±14.8 | 107.2±12.3 | |
| 停药4周 | 133.6±20.1 | 145.8±25.5 | 151.8±33.3 | 130.6±22.3 | |
| ALT(U/L) | 给药前 | 45.0±8.0 | 49.4±9.7 | 52.0±9.2 | 49.5±10.5 |
| 给药26周 | 59.8±12.5 | 59.3±16.5 | 63.0±7.9 | 54.5±7.7 | |
| 停药4周 | 57.9±10. | 55.8±14.6 | 51.2±5.7 | 61.7±8.2 | |
| ALP(U/L) | 给药前 | 188.3±27.9 | 163.6±28.1 | 220.7±41.7 | 161.2±31.4 |
| 给药26周 | 159.2±42.3 | 221.2±164.6 | 153.3±52.6 | 137.2±42.7 | |
| 停药4周 | 157.4±53.1 | 141.5±59.0 | 125.8±35.4 | 146.4±35.1 | |
| Cr(umol/L) | 给药前 | 83.18±15.54 | 79.32±9.89 | 72.10±7.62 | 73.09±12.50 |
| 给药26周 | 72.44±7.82 | 73.56±6.11 | 76.66±7.77 | 73.72±5.35 | |
| 停药4周 | 78.17±23.20 | 69.06±21.27 | 69.98±20.81 | 77.33±16.35 | |
| BUN(mmol/L) | 给药前 | 8.12±0.88 | 7.79±1.25 | 8.23±0.92 | 7.31±1.11 |
| 给药26周 | 10.14±1.15 | 10.80±2.02 | 10.47±1.52 | 8.94±1.27 | |
| 停药4周 | 9.96±1.58 | 9.55±1.61 | 9.36±0.82 | 10.03±1.73 | |
| GLUC(mmol/L) | 给药前 | 8.58±1.48 | 8.62±1.35 | 7.95±1.16 | 8.49±1.02 |
| 给药26周 | 6.63±0.62 | 6.58±0.90 | 5.81±0.90 | 5.91±1.26 | |
| 停药4周 | 6.51±1.53 | 6.76±1.75 | 6.73±1.44 | 7.33±1.28 | |
| CHOL(mg/dl) | 给药前 | 53.4±8.2 | 66.9±21.2 | 56.3±17.4 | 56.9±20.1 |
| 给药26周 | 63.8±17.2 | 50.4±9.1 | 67.0±19.5 | 76.3±13.7 | |
| 停药4周 | 56.9±20.1 | 50.9±17.0 | 50.2±16.6 | 64.8±11.8 | |
| TB(umol/L) | 给药前 | 9.76±3.19 | 10.85±3.27 | 8.96±2.40 | 7.39±2.93 |
| 给药26周 | 8.46±2.24 | 6.67±1.76 | 6.60±1.81 | 7.24±1.82 | |
| 停药4周 | 7.37±1.70 | 8.13±2.56 | 7.77±1.39 | 8.42±1.80 | |
| PROT(g/L) | 给药前 | 91.98±6.07 | 95.46±8.24 | 91.77±10.90 | 90.06±6.93 |
| 给药26周 | 85.35±4.97 | 88.91±6.39 | 84.79±4.73 | 81.59±4.66 | |
| 停药4周 | 83.07±3.18 | 84.26±5.52 | 87.12±5.49 | 84.94±4.04 | |
| ALB(g/L) | 给药前 | 48.11±6.63 | 47.61±9.07 | 44.36±5.84 | 43.11±8.79 |
| 给药26周 | 54.03±11.44 | 44.85±16.10 | 45.52±9.81 | 46.41±12.00 | |
| 停药4周 | 43.23±9.27 | 48.45±3.71 | 38.68±10.62 | 45.92±2.69 | |
注：①给药后各项生化学指标均在正常范围内波动；
②给药第0周～26周动物n数为10只，停药恢复期n为10只。
2.5脏器系数：给药26周后，脏器系数各组间数值均接近，与对照组比较无明显差别。
2.6组织病理学检查：肉眼观察和病理切片检查显示，给药26周后各剂量组家兔心、肺、肝、脾、肾、大脑、脑垂体、甲状腺、肾上腺、胸腺、胃、十二指肠、膀胱、睾丸、卵巢、附睾、子宫、胸骨、皮肤等脏器均未见异常。
长期毒性试验结果表明，按8.5g/kg，20.4g/kg，48.9g/kg给大鼠连续灌胃给药26周，本品对大鼠无明显毒性。
具体实施方式
实施例1：
1、取当归10g，加体积重量比2倍量水，水蒸气蒸馏0.5h以提取挥发油，得挥发油A、水提液B及当归药渣；
2、取枸杞100g、白芍100g、白蒺藜100g、熟地200g、菊花200g，与提取挥发油后的当归药渣混合，加体积重量比2倍水回流提取1次，提取时间为0.5h，得水提液C；
3、将上述水提液B、C合并，经过离心处理后，所得上清液浓缩至相对密度1.1，减压干燥(70℃，0.01MPa)，得干浸膏；
4、将上述干浸膏粉碎，过筛，得干浸膏粉；
5、将挥发油A加入到体积重量比为1倍的β-环糊精中进行包合，得挥发油的β-环糊精包合物，将此挥发油包合物粉碎制，过筛，得挥发油包合物细粉；
6、将上述干浸膏粉、挥发油包合物细粉混匀，加入加入20％糊精，制成颗粒剂。
实施例2：
1、取当归100g，加体积重量比10倍量水，水蒸气蒸馏10h以提取挥发油，得挥发油A、水提液B及当归药渣；
2、取枸杞10g、白芍10g、白蒺藜10g、熟地100g、菊花100g，与提取挥发油后的当归药渣混合，加体积重量比10倍水回流提取2次，提取时间为2h，得水提液C；
3、将上述水提液B、C合并，经过离心处理后，所得上清液浓缩至相对密度1.2，减压干燥(70℃，0.01MPa)，得干浸膏；
4、将上述干浸膏粉碎，过筛，得干浸膏粉；
5、将挥发油A加入到体积重量比为10倍的β-环糊精中进行包合，得挥发油的β-环糊精包合物，将此挥发油包合物粉碎制，过筛，得挥发油包合物细粉；
6、将上述干浸膏粉、挥发油包合物细粉混匀，加入微粉硅胶、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉，混匀，填充入硬胶囊中，制成胶囊剂。
实施例3：
1、取当归200g，加体积重量比20倍量水，水蒸气蒸馏20h以提取挥发油，得挥发油A、水提液B及当归药渣；
2、取枸杞200g、白芍200g、白蒺藜200g、熟地10g、菊花10g，与提取挥发油后的当归药渣混合，加体积重量比20倍水回流提取3次，提取时间为4h，得水提液C；
3、将上述水提液B、C合并，经过离心处理后，所得上清液浓缩至相对密度1.25，减压干燥(70℃，0.01MPa)，得干浸膏；
4、将上述干浸膏粉碎，过筛，得干浸膏粉；
5、将挥发油A加入到体积重量比为20倍的β-环糊精中进行包合，得挥发油的β-环糊精包合物，将此挥发油包合物粉碎制，过筛，得挥发油包合物细粉；
6、将上述干浸膏粉、挥发油包合物细粉混匀，加入微晶纤维素、淀粉、混匀，制成丸剂。
Claims (3)
1、一种治疗弱视的中药复方制剂，其特征在于该中药复方制剂包括以下原药：1～20份的枸杞、1～20份的白芍、1～20份的蒺藜、1～20份的熟地黄、1～20份的当归、1～20份的菊花，以上份数比为重量比。
2、如权利要求1所述的一种治疗弱视的中药复方制剂方法在制备治疗弱视药物中的应用。
3、如权利要求1所述的一种治疗弱视的中药复方制剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：
1)取当归粗粉或饮片，加体积重量比2～20倍量水，水蒸气蒸馏0.5～20h以提取挥发油，得挥发油A、水提液B及当归药渣；
2)取枸杞、白芍、白蒺藜、熟地、菊花粗粉或饮片，与提取挥发油后的当归药渣混合，加体积重量比2～20倍水回流提取1～3次，提取时间为0.5～4h，得水提液C；
3)将上述水提液B、C合并，经过离心处理后，所得上清液浓缩至相对密度1.1～1.25，减压干燥，得干浸膏；
4)将上述干浸膏粉碎，过筛，得干浸膏粉；
5)将挥发油A加入到体积重量比为1～20倍的β-环糊精中进行包合，得挥发油的β-环糊精包合物，将此挥发油包合物粉碎制，过筛，得挥发油包合物细粉；
6)将上述干浸膏粉、挥发油包合物细粉混匀，加入辅料或赋性剂，制成制剂。
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