CN108245584A - 一种缓解视疲劳的中药组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种缓解视疲劳的中药组合物，包括如下重量份的原料：当归6‑12份，炒白芍6‑15份，川芎3‑6份，菟丝子6‑12份，枸杞子6‑12份，白术6‑12份。取原料混合，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.12‑1.18，加乙醇使含醇量达70‑80v％，然后搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.22‑1.28，即得。本发明中，当归、白芍为君，补血活血，川芎、菟丝子养肝明目为臣，枸杞益精明目为佐，健脾益气之白术为使，整个配伍科学合理，补益气血，明目通络，并且疗效显著，无毒副作用，可以将其制备成片剂、胶囊剂、口服液或颗粒剂，有利于药品的推广使用。

Description

一种缓解视疲劳的中药组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及一种缓解视疲劳的中药组合物，属于中药制剂技术领域。
背景技术
视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，患者的症状多种多样，常见的有近距离用眼不能持久，眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、眩晕。视力疲劳它不是独立的疾病，而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征。其发生原因也是多种多样的，常见的有：(l)眼睛本身的原因，如近视、远视、散光等屈光度不正、隐斜视、调节因素、眼肌因素、结膜炎、角膜炎等；(2)全身因素，如神经衰弱、身体过劳；(3)环境因素，如光照不足或过强，光源分布不均匀或闪烁不定，注视的目标过小、过细或不稳定等。
视疲劳在中医学中属“肝劳”范畴。“肝劳”一词最早见于唐朝孙思邈之《千金要方》：“读书、博弈过度而伤目者，谓肝劳。”《医学入门》认为：“读书针刺过度而痛者,名曰肝劳。”认为“极目远视，夜书细字，镂刻搏弈伤神”为其病因。傅仁宇《审视瑶函》对本病有所记载并对病因分析尤为详细，曰：“不能久视，久视则目珠隐隐作痛。”认为“凡读书写字，与夫妇女描刺，匠作雕銮，凡此必以目不转睛而视，又必留心内营。心主火，内营不息，则心火动，心火一动，则目珠隐隐作痛，诸疾之所由起也”，并且进一步指出肾水亏弱之人“若再加以劳神”，则水火不济，更加难以调治。
目前，关于缓解视疲劳的中药制剂的介绍较少，申请号为201310750265.9的中国专利介绍了一种含叶黄素酯的复方制剂，采用口服给药，该复方制剂按照重量组分计算，包括如下原料：叶黄素酯：0.3～10.1份，番茄红素：0～12.2份，β-胡萝卜素：0.1～18.7份，维生素B1：0～6.3份，维生素B2：0～7.2份，维生素C：12.6～33.8份，维生素E：0～10.6份，葡萄糖酸锌：18.15～42.75份，枸杞子提取物：0～126.6份，决明子粉：0～89.5份，具有抗视疲劳作用，该发明虽名为“复方制剂”，但只是把对有益于视力的成分无序堆积，配伍不够合理，因此效果有限；申请号为201510170104.1的中国专利公开了一种益眼保健饮料，所述益眼保健饮料由梨汁与益眼功能液混合而成，梨汁与益眼功能液混合的重量比为1—3：20，所述益眼功能液由：菊花、决明子、桑椹、枸杞、五味子、金银花、大枣、黄精粉碎后放入提取罐中，加入粉料重量10倍的水，加热至90℃提取100—120分钟，滤除药渣获得的益眼功能液，该饮料口感清甜，可以缓解视疲劳、改善视力，对用眼过度引起的青光眼、近视眼、老花眼和弱视具有预防和保健功效，长期饮用，无任何毒副作用，但该饮料中，中药的性味偏于寒凉的所占比例极大，存在容易让人出现大便偏溏泄的副作用等缺陷。
发明内容
本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种缓解视疲劳的中药组合物，使其疗效显著，无毒副作用。
本发明的另一目的还在于提供该缓解视疲劳的中药组合物的制备方法。
技术方案
一种缓解视疲劳的中药组合物，包括如下重量份的原料：当归6-12份，炒白芍6-15份，川芎3-6份，菟丝子6-12份，枸杞子6-12份，白术6-12份。
进一步，所述缓解视疲劳的中药组合物包括如下重量份的原料：当归8-10份，炒白芍8-12份，川芎4-6份，菟丝子8-10份，枸杞子8-10份，白术8-10份；更优选为：当归9份，炒白芍10份，川芎5份，菟丝子9份，枸杞子9份，白术9份。
进一步，所述缓解视疲劳的中药组合物还包括如下重量份的原料：蒺藜4-6份，薄荷4-6份，夏枯草4-6份，赤芍4-6份。
上述缓解视疲劳的中药组合物的制备方法：取上述原料混合，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.12-1.18，加乙醇使含醇量的体积百分比达70-80％，然后搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.22-1.28，并回收乙醇，得到的浓缩液即为本发明缓解视疲劳的中药组合物。
进一步，第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
一种缓解视疲劳的保健品，由上述中药组合物和一种或多种药学上可接受的辅料制备而成。
所述保健品的剂型为口服液、胶囊剂、片剂或颗粒剂。
当归：性味：甘、辛、温，归肝、心、脾经；功效：补血活血；现代研究：抗辐射、扩张血管、抑制血小板聚集、抗氧化和清除自由基作用。
白芍：性味：苦酸微寒，归肝脾经；功效养血，平抑肝阳；现代研究：含芍药苷等，解痉、镇痛、抗炎、扩张血管缓解睫状肌调节痉挛。改善眼部组织微循环，增加眼底微循环血流量，增强眼底毛细血管的保护作用。
川芎：性味：辛温，双重趋向，归肝、胆、心包经，活血行气，祛风止痛，用于血虚头痛；现代研究：含川芎嗪等多种生物碱，阿魏酸等酚类物质、维生素A等，改善微循环、镇静；扩张血管，缓解睫状肌调节痉挛。改善眼部组织微循环，增加眼底微循环血流量，增强眼底毛细血管的保护作用。
菟丝子：性味：辛、甘、平。双重趋向。归肝肾脾经；功效：补益肝肾，明目等；《神农本草经》：“久服明目，轻身延年。”现代研究：延缓白内障、软化血管。
枸杞子：性味：甘平,入肝肾经,滋肾润脾,明目。治肝肾阴亏,头晕目眩,目昏多泪。《药性论》“能补益精诸不足,明目安神”。现代药理证明：含丰富的维生素A、胡萝卜素，有抗疲劳、抗辐射损伤，提高视力，促进肝细胞新生等作用。
白术：性味甘苦温，双重趋向，归脾胃经；功效：健脾益气，燥湿利水，后天资生之药。现代研究：含维生素A类，提高免疫，(维生素A除参与视素质的再生和合成外，是构成眼感光材料的重要原料增大眼角膜的光洁度，使眼睛明亮有神)。
蒺藜：性辛、苦，功效：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒，除湿目赤翳障，风疹瘙痒等。
薄荷：性味辛、凉，归肺、肝经。功效：疏散风热，清利头目，祛风止痒。此外，薄荷油外用，能刺激神经末梢的冷感受器而产生冷感，并反射性地造成深部组织血管的变化而起到止痒等作用。夏枯草：性味辛、苦、寒，归肝、胆经，功效：清热泻火，善泻肝火以明目。二者合用，起到疏散风热，清凉明目之功效。
赤芍：性味苦、微寒，归肝经。功效：清热凉血，散瘀止痛。可配合薄荷等，用于治疗肝经风热之目赤肿痛。
有益效果：本发明的中药组合物中，当归、白芍为君药，补血活血，养血平肝，川芎、菟丝子活血行气、养肝明目为臣，枸杞益精明目为佐，健脾益气之白术为使。整个配伍重在整体调节，补益气血，明目通络，又滋而不腻，补而不滞。“血无气不生、气无血不化”，脾为气血生化之源，故在滋补肝肾、养血益精的同时，还注意用健脾益气之白术，全方补益肝肾，益气活血，通络明目。此外，蒺藜平肝解郁，活血祛风，明目，止痒，除湿目赤翳障，风疹瘙痒等，可以用于视疲劳伴目痒症状；薄荷疏散风热，清利头目，祛风止痒；夏枯草清热泻火，善泻肝火以明目，可用于视疲劳伴目有灼热不适感；薄荷、夏枯草二者合用，起疏散风热，清凉明目之功效；赤芍清热凉血，散瘀止痛，可配合薄荷等，用于治疗肝经风热之目赤肿痛。蒺藜、薄荷、夏枯草、赤芍与前六味药(当归、白芍、川芎、菟丝子、枸杞、白术)合用，对于气血不调，络脉瘀滞，肾虚肝旺之视疲劳疗效显著。
具体实施方式
下面将结合具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
取当归6份、炒白芍15份、川芎3份、菟丝子12份、枸杞子6份、白术12份混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，将滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得到的浓缩液即为缓解视疲劳的中药组合物。
制备缓解视疲劳的保健品(片剂)：将上述中药组合物喷雾干燥(条件为进风温度为140℃，出风温度为85℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s)，加入淀粉，混合均匀，用适量80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
实施例2
取当归12份、炒白芍6份、川芎6份、菟丝子6份、枸杞子12份、白术6份混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，将滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得到的浓缩液即为缓解视疲劳的中药组合物。
制备缓解视疲劳的保健品(胶囊剂)：将上述中药组合物喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s)，加入糊精等，干法制粒，过60目筛，装入1号胶囊即得胶囊剂。
实施例3
取当归9份、炒白芍10份、川芎5份、菟丝子9份、枸杞子9份、白术9份混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，将滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得到的浓缩液即为缓解视疲劳的中药组合物。
制备缓解视疲劳的保健品(颗粒剂)：将上述中药组合物喷雾干燥(条件为进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为85℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s)，加入β-环糊精包合物，粉碎，再加入乳糖，用80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。
实施例4
取当归9份、炒白芍10份、川芎5份、菟丝子9份、枸杞子9份、白术9份混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，将滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得到的浓缩液即为缓解视疲劳的中药组合物。
制备缓解视疲劳的保健品(口服液)：往上述中药组合物中加水及蔗糖，制备成口服液。
实施例5
取当归9份、炒白芍10份、川芎5份、菟丝子9份、枸杞子9份、白术9份、蒺藜4份、薄荷6份、夏枯草4份、赤芍6份混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，将滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得到的浓缩液即为缓解视疲劳的中药组合物。
制备缓解视疲劳的保健品(颗粒剂)：将上述中药组合物喷雾干燥(条件为进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为85℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s)，加入β-环糊精包合物，粉碎，再加入乳糖，用80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。
实施例6
取当归9份、炒白芍10份、川芎5份、菟丝子9份、枸杞子9份、白术9份、蒺藜6份、薄荷4份、夏枯草6份、赤芍4份混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，将滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得到的浓缩液即为缓解视疲劳的中药组合物。
制备缓解视疲劳的保健品(口服液)：往上述中药组合物中加水及蔗糖，制备成口服液。
家兔眼睫状肌疲劳试验：
试验目的：观察实施例6制备的口服液对家兔眼睫状肌疲劳的缓解作用。
试验原理：睫状肌由平滑肌纤维束所组成，分为三部分：最外层为前后走向的纵行纤维，中间为斜行排列的放射纤维，前内侧是环形纤维部分，又称muller肌。睫状肌收缩时有两个方向的力起作用：一个力使晶状体悬韧带向前、向内运动，主要是环形纤维收缩的结果；另一个力将脉络膜前部向前牵引，这是纵行纤维收缩的结果。前一个力使悬韧带松弛，晶状体变凸，屈光度增加，体现晶状体的调节作用，有利于看清近距离物体；后一个力使脉络膜前部向前移动，同时把巩膜突拉向后方。睫状肌可在在K-H液中孵育模拟体内环境，加载0.4g作为基础张力，加入卡巴胆碱使其收缩，就会出张力值，然后放松，得到初始值，加入药物观察其对收缩的影响。
试验材料：健康普通级新西兰白兔，雌雄兼用，体重2.5～3公斤(12周龄)，购于南京市江宁区青龙山动物繁殖场，许可证号：SCXK(苏)2017-0011。氯胺酮盐酸，甲苯噻嗪及卡巴胆碱购于Sigma公司(圣路易斯，美国)。TSZ-04离体组织灌流系统,FSG-01压力传感器,PowerLab/8s多道生理记录仪,Chart数据采集分析软件,均为澳大利亚ADInstruments公司产品。实施例6制备的口服液，由本公司提供，批号20171212，配制成含生药量三个浓度，分别为50μg/ml、100μg/ml、200μg/ml。
试验方法：①家兔用盐酸氯胺酮和甲苯噻嗪(分别为20和10毫克/千克)肌肉注射麻醉。取出兔的眼球，去除晶状体然后仔细地切除巩膜，将睫状肌切成宽6mm、长3mm的条状。②睫状肌被放在马格纳斯管中，管中盛有K-H液充有5％二氧化碳和95％的氧气。张力用质量为0.4g的压力传感器(等距换能器；Nihon Kohden，东京)。睫状肌可以被电，机械力，化学品所刺激。这里我们用化学刺激，乙酰胆碱以及睫状肌的活动。③备用睫状肌在K-H中经过30min的通气平衡后，睫状肌中加入10^-4mol/l的乙酰胆碱，压力传感结果的按时间功能被检测，直到到达平稳值。随后睫状肌被K-H液清洗，恢复压力基线值；根据基线值，重复第二次药物刺激时使用新鲜的10^-4mol/l的乙酰胆碱，整个过程每个睫状肌重复数次，记录张力。在第九次刺激后，睫状肌用K-H液洗涤后使其重建基线值，K-H中加入多种浓度的维生素B12给予睫状肌。在37度孵育30min中后，第10次的检测在维生素B12的存在下进行。张力信号的数据通过传感器用软件记录，测试结果见表1。
每次张力变化值＝加入乙酰胆碱的张力信号减去基线值÷第一次测定的加入乙酰胆碱的张力信号减去基线值。
表1药物对家兔眼睫状肌疲劳的缓解作用(n＝10)
vs空白对照组,*P<0.05；**P<0.01
由表1的测试结果可以看出，卡巴胆碱可引起肌条的收缩，在离体孵育系统中体外给予不同浓度的药物，可以显著降低家兔睫状肌张力，而溶媒对照组则无明显影响，其中本发明100μg/ml浓度组与对照组比较，具有显著性差异，而本发明200μg/ml组则具有非常显著差异，肌张力下降约15％，这说明本发明的中药组合物能显著松弛卡巴胆碱引起的睫状肌紧张状态。

Claims (8)

1.一种缓解视疲劳的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：当归6-12份，炒白芍6-15份，川芎3-6份，菟丝子6-12份，枸杞子6-12份，白术6-12份。
2.如权利要求1所述的缓解视疲劳的中药组合物，其特征在于，所述缓解视疲劳的中药组合物包括如下重量份的原料：当归8-10份，炒白芍8-12份，川芎4-6份，菟丝子8-10份，枸杞子8-10份，白术8-10份。
3.如权利要求2所述的缓解视疲劳的中药组合物，其特征在于，所述缓解视疲劳的中药组合物包括如下重量份的原料：当归9份，炒白芍10份，川芎5份，菟丝子9份，枸杞子9份，白术9份。
4.如权利要求1或2或3所述的缓解视疲劳的中药组合物，其特征在于，所述缓解视疲劳的中药组合物还包括如下重量份的原料：蒺藜4-6份，薄荷4-6份，夏枯草4-6份，赤芍4-6份。
5.权利要求1-4任一项所述缓解视疲劳的中药组合物的制备方法，其特征在于，取上述原料混合，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.12-1.18，加乙醇使含醇量的体积百分比达70-80％，然后搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.22-1.28，并回收乙醇，得到的浓缩液即为本发明的中药组合物。
6.如权利要求5所述的缓解视疲劳的中药组合物的制备方法，其特征在于，第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
7.一种缓解视疲劳的保健品，其特征在于，由权利要求1-4任一项所述中药组合物和一种或多种药学上可接受的辅料制备而成。
8.如权利要求7所述的缓解视疲劳的保健品，其特征在于，所述保健品的剂型为口服液、胶囊剂、片剂或颗粒剂。
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