CN117771322A - 一种缓解视疲劳的虾青素胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种缓解视疲劳的虾青素胶囊，其由下述重量配比的原料制成：6‑12份虾青素和200份中药浸膏，中药浸膏的处方为：熟地10‑20份、菟丝子5‑10份、枸杞子20‑30份、莲子心8‑12份、栀子12‑18份、百合20‑30份、续断5‑15份、牛膝8‑12份、杜仲5‑15份、当归10‑20份、白芍10‑20份、川芎8‑12份、党参10‑20份、白术10‑20份、茯苓8‑12份、丹皮5‑15份、栀子8‑12份、黄柏15‑25份、柴胡8‑12份，本发明具有滋补肝肾、降心火、补血调肝、补脾益气、疏肝解郁作用，配伍虾青素，治疗视疲劳效果明显，并公开了其制备方法。
Description
技术领域
本发明属于中药组合物领域，特别是涉及一种缓解视疲劳的虾青素胶囊。
背景技术
视疲劳，或称眼疲劳，是一种眼科常见病，它所引起的眼干、眼涩、眼酸胀，视物模糊甚至视力下降直接影响着人的工作与生活。眼疲劳主要是由于人们平时全神贯注看电视、电脑或手机等电子产品屏幕时，眼睛眨眼次数减少，造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁荧屏强烈刺激眼睛而引起的。眼疲劳还会引发和加重各种眼病。目前缺乏有效的干预手段。
发明内容
发明目的：本发明的目的在于提供种缓解视疲劳的虾青素胶囊，安全性高，无不良反应，本发明的另一目的是提供上述组合物的制备方法和应用。
技术方案：一种缓解视疲劳的虾青素胶囊，其由下述重量配比的原料制成：6-12份虾青素和200份中药浸膏，中药浸膏的处方为：熟地10-20份、菟丝子5-10份、枸杞子20-30份、莲子心8-12份、栀子12-18份、百合20-30份、续断5-15份、牛膝8-12份、杜仲5-15份、当归10-20份、白芍10-20份、川芎8-12份、党参10-20份、白术10-20份、茯苓8-12份、丹皮5-15份、栀子8-12份、黄柏15-25份、柴胡8-12份。
所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，中药浸膏的处方为：熟地15份、菟丝子8份、枸杞子25份、莲子心10份、栀子15份、百合25份、续断10份、牛膝10份、杜仲10份、当归15份、白芍15份、川芎10份、党参15份、白术15份、茯苓10份、丹皮10份、栀子10份、黄柏20份、柴胡10份。
所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，包含药学常用赋形剂，为下属赋形剂中的一种或多种：羟基乙酸淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、壳聚糖、琼脂、海藻酸、海藻酸钙、甲基纤维素、粉状纤维素、低级烷基取代羟丙基纤维素、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素、波拉克林钾、淀粉、预糊化淀粉、海藻酸钠、硅酸镁铝、波拉克林钾、聚维酮。
所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，中药浸膏的制备方法包括下列步骤：
A）将熟地、菟丝子、枸杞子、莲子心、栀子、百合、续断、牛膝、杜仲、白芍、党参、白术、茯苓、栀子、黄柏加8-12倍量60-80%乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩，在-80℃~-60℃冷冻干燥成干浸膏；
B）将当归、川芎、丹皮、柴胡加水浸泡1-3小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-6小时，收集挥发油；蒸馏后的水溶液另器收集；
C）提取挥发油后的原料药与其余原料药混合，加水煎煮提取2-5次，每次1-3小时，滤过，与提取挥发油后的水溶液合并得提取液；
D）将所述提取液浓缩至60℃相对密度1.10-1.20，得浓缩液；
E）将步骤D）中的浓缩液与乙醇混合，至含醇量为65%-75%，进行醇沉，得到醇沉上清液；
F）将所述醇沉上清液浓缩至60℃相对密度1.25-1.35，再次得浓缩液；
G）步骤F）得到的浓缩液在-80℃~-60℃冷冻干燥得到水提醇沉中药组合物；
H）收集的挥发油采用水饱和法包合；
I）将步骤A）、步骤G）得到的干膏粉碎，与步骤H）得到的挥发油包合物混合均匀，得所述中药浸膏。
所述所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，其特征在于，制备方法中步骤B）的提取挥发油时间为5h。
所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，其特征在于，制备方法中步骤D）的浓缩温度为55-65℃。
有益效果：中医辨证认为视疲劳分为四种，分别为：1.肝肾不足证：视物模糊，头晕耳鸣，腰膝酸楚。舌红，苔薄，脉细。2.气血亏虚证：神疲乏力，失眠健忘，腰酸肢冷。舌淡胖少津或有瘀点，或唇舌紫暗，脉沉细无力。3.肝郁气滞证：不耐久视，视久则眼胀昏花，怕光流泪，眼眶、眉棱骨痛；全身可见精神抑郁，头晕头痛，心烦欲吐，口苦胁胀痛。舌红苔黄，脉象弦细。4.脾虚气弱证：喜垂闭，或病后体虚，食欲不振，四肢乏力，大便溏泄。舌淡红，苔薄白，脉弱。其中肝肾不足证最为常见。
古医籍中虽未明确提出“视疲劳”这一病名，但对本病的认识较早，根据患者长时间使用目力后出现酸胀、疼痛、干涩、瘙痒、烧灼感、异物感及眼眶疼痛、流泪等症状，并基于“肝开窍于目”的理论，早在唐代便将本病归属于“肝劳”范畴。如孙思邈《千金要方·七窍病上》中提出：“其读书、博弈等过度用目者，名曰肝劳。”并首次明确提出十九种导致目疾的因素，如：“极目远视、数看日月、雕镂细作、夜读细书、月下看书、博弈不体、泣泪多年等。”中医学认为，目为肝之外窍，肝受血则能视，若过用目力，肝血耗伤，目窍失养则不耐久视、眼胀、眼痛、眼睑重坠、干涩不适及头晕头痛等，因此谓之“肝劳”。因此本发明选用熟地、菟丝子、枸杞子滋补肝肾，益精明目。而《素问·注证发微篇》：“久视者必劳心，故伤血。”《审视瑶函·卷之一·内外二障论》进一步阐述了心与眼疲劳的发病关系，即：“心藏乎神，运光于目，凡读书写字，与妇女描刺，匠作雕銮，凡此皆以目不转睛而视，又必留心内营。心主火，内营不息，则心火动。心火一动，则眼珠隐隐作痛，诸疾之所由起也。”本发明选用莲子心、栀子、百合降心火。中医古籍还提到肝劳与肾的关系：“夫肾属于水，水能克火，若肾无亏，则水能上升，可以制火。水上升，火下降，是为水火既济，故虽神劳，元气充足，亦无大害。唯肾水亏弱之人，难以调治。若再加以劳神，水不上升，此目所以终见损也。”《景岳全书·目疾门》：“眼目一症……既无红肿，又无热病，但或昏或涩无光，或年及中衰，或酒色过度，以致羞明黑瞳，了视无力，珠疼如抠等症，则无非水之不足也。”本发明采用续断、牛膝、杜仲补肾。由上可知，古代医家当时已经认识到本病的发生主要在于用眼不当，过用目力，持续近距离用眼，其病因主要与肝、心、肾密切相关。同时血虚也会影响到视力，会出现眼睛昏花现象，尤其是长期盯着电脑和手机看的人，很易出现眼睛疲劳现象，而用眼过度也是会导致身体血虚的，因为肝血不足时会导致出现视野模糊的现象。本发明采用当归、白芍、川芎补血调肝。《灵枢·大惑论》指出：“五脏六腑之精气，皆上注于目。”而五脏六腑之精气皆赖脾气而得以上行，所谓“脾主升清”，即脾气上升，将脾运化的水谷精微，向上转输至头目，所以《素问·通评虚实论篇》云：“九窍不利，肠胃之所生也。”《灵枢·决气》云：“气脱者，目不明。”若气不足，不能上承温养目窍，则视物朦胧。李东垣在《脾胃论》中也说：“上气不足，脑为之不满⋯⋯目为之眩⋯⋯皆由脾胃先虚，气不上行之所致也。”以上论述都说明了脾气虚弱，清阳不升，会导致“上气不足”，目失于气血濡养，则目视昏艨。此外，有学者认为视疲劳的发生与眼外肌、睫状肌疲劳有关，并依据《灵枢·大惑论》“肌肉之精为约束”、“脾主身之肌肉”等理论，提出脾的运化功能健壮与否往往关系肌肉包括眼肌的壮实和痿弱，若中焦脾之清阳失升，眼肌失养而虚弱，调节功能失常则出现视疲劳诸症。本发明采用党参、白术、茯苓补脾益气。肝肾同源,随着年龄的增长,肾精不足、精血渐少、肝失濡养,肝失疏泄而气机紊乱,致肝气郁结,日久而化火,更伤阴血,继而引起多种症状，本发明采用丹皮、栀子、黄柏 以清郁火，柴胡疏肝解郁，使肝气条达。
虾青素是类胡萝卜素的一种，具有比较强的抗氧化作用的物质。长期坚持服用，可以抵抗体内自由基的产生，能够抗氧化，对眼睛的健康有好处。虾青素对眼睛的作用：一、可以防止紫外线辐射，预防紫外线对眼睛造成的慢性氧化损伤；二、增强机体免疫力，减少过敏性结膜炎、葡萄膜炎等免疫系统疾病的发生率；三、具有抗炎、抗感染作用，减少氧化导致的眼部损伤；四、有效缓解视疲劳症状，舒缓眼部睫状肌的紧张状态，显著改善视觉疲劳综合征。
综上所述，本发明使用熟地、菟丝子、枸杞子滋补肝肾，益精明目，莲子心、栀子、百合降心火，共为君药，续断、牛膝、杜仲补肾，当归、白芍、川芎补血调肝，共为臣药；党参、白术、茯苓补脾益气，丹皮、栀子、黄柏清郁火，为佐药，柴胡疏肝解郁，使肝气条达为使药，全方包含熟地、菟丝子、枸杞子、莲子心、栀子、百合、续断、牛膝、杜仲、当归、白芍、川芎、党参、白术、茯苓、丹皮、栀子、黄柏、柴胡，具有滋补肝肾、降心火、补血调肝、补脾益气、疏肝解郁作用，配伍虾青素，治疗视疲劳效果明显。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，但这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1：中药浸膏的制备
取熟地150g、菟丝子80g、枸杞子250g、莲子心100g、栀子150g、百合250g、续断100g、牛膝100g、杜仲100g、当归150g、白芍150g、川芎100g、党参150g、白术150g、茯苓100g、丹皮100g、栀子100g、黄柏200g、柴胡100g备用，制备方法包括下列步骤：
A）将熟地、菟丝子、枸杞子、莲子心、栀子、百合、续断、牛膝、杜仲、白芍、党参、白术、茯苓、栀子、黄柏加10倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩，在-70℃冷冻干燥成干浸膏；
B）将当归、川芎、丹皮、柴胡加水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油5小时，收集挥发油；蒸馏后的水溶液另器收集；
C）提取挥发油后的原料药与其余原料药混合，加水煎煮提取4次，每次2小时，滤过，与提取挥发油后的水溶液合并得提取液；
D）将所述提取液浓缩至60℃相对密度1.15，得浓缩液；
E）将步骤D）中的浓缩液与乙醇混合，至含醇量为70%，进行醇沉，得到醇沉上清液；
F）将所述醇沉上清液浓缩至60℃相对密度1.30，再次得浓缩液；
G）步骤F）得到的浓缩液在-70℃冷冻干燥得到水提醇沉中药组合物；
H）收集的挥发油采用水饱和法包合；
I）将步骤A）、步骤G）得到的干膏粉碎，与步骤H）得到的挥发油包合物混合均匀，得所述中药浸膏500g。
实施例2：取6g虾青素和200g实施例1制备的中药浸膏，添加淀粉，制备成胶囊剂，共计1000粒，每粒0.5g。
实施例3：取12g虾青素和200g实施例1制备的中药浸膏，添加淀粉，制备成胶囊剂，共计1000粒，每粒0.5g。
实施例4：取9g虾青素和200g实施例1制备的中药浸膏，添加淀粉，制备成胶囊剂，共计1000粒，每粒0.5g。
对比实施例1：取9g虾青素，添加淀粉，制备成胶囊剂，共计1000粒，每粒0.5g。
对比实施例2：取200g实施例1制备的中药浸膏，添加淀粉，制备成胶囊剂，共计1000粒。
实施例5：对大鼠蓝光损伤致视疲劳模型的影响
实验动物分组及造模：健康大鼠适应性喂养5d后，随机分组：正常对照组(无蓝光照射)、模型对照组(蓝光照射)、实施例2给药组(蓝光照射+实施例2药物)、实施例3给药组(蓝光照射+实施例3药物)、对比实施例1给药组(蓝光照射+对比实施例1药物)、对比实施例2给药组(蓝光照射+对比实施例2药物)。干预药物分别为每组8只动物，灌胃给药。正常对照组：正常饮食，正常饮水。
模型对照组及各实施例给药组大鼠实验前暗适应36小时，逐只放入光照箱中，接受蓝光连续照射60min后取出。对照组置于室内光线下。模型对照组蓝光照射，喂养3个月。给药组给予蓝光照射的分别按8g/kg剂量灌胃给药。每周记录一次大鼠体重，每天早晚观察大鼠状态，及摄食和饮水情况。
大鼠视力评价：给药结束后，将大鼠放置在白箱的中央给予2700lux光照300s，拍摄记录大鼠在白箱中的行为，统计大鼠停留在白箱中的时间，实验结果见表1。
表1本发明对蓝光照射大鼠视力的影响
注：与空白对照组比较，##P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对比实施例1组比较，& P＜0.05；与对比实施例2组比较，！ P＜0.05。
结果如表1所示，蓝光照射的模型组大鼠在白箱中的停留时间显著长于正常组(P<0 .01)，说明蓝光照射导致模型组大鼠视力受损，造模成功。与模型组比较，实施例2、对比实施例1给药组的大鼠，在白箱中的停留时间显著缩短，表明实施例2、对比实施例1对蓝光照射导致的视力损伤具有较好的保护作用，同时实施例2与对比实施例1、对比实施例2比较也有显著性差异，说明本发明中虾青素和中药成分对改善视疲劳具有协同作用，另外实施例3的效果好于实施例2，说明随着虾青素的添加量增加药效也得到提高，具有剂量相关性。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (6)
1.一种缓解视疲劳的虾青素胶囊，其特征在于，其由下述重量配比的原料制成：6-12份虾青素和200份中药浸膏，中药浸膏的处方为：熟地10-20份、菟丝子5-10份、枸杞子20-30份、莲子心8-12份、栀子12-18份、百合20-30份、续断5-15份、牛膝8-12份、杜仲5-15份、当归10-20份、白芍10-20份、川芎8-12份、党参10-20份、白术10-20份、茯苓8-12份、丹皮5-15份、栀子8-12份、黄柏15-25份、柴胡8-12份。
2.如权利要求1所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，其特征在于，中药浸膏的处方为：熟地15份、菟丝子8份、枸杞子25份、莲子心10份、栀子15份、百合25份、续断10份、牛膝10份、杜仲10份、当归15份、白芍15份、川芎10份、党参15份、白术15份、茯苓10份、丹皮10份、栀子10份、黄柏20份、柴胡10份。
3.如权利要求1所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，其特征在于，包含药学常用赋形剂，为下属赋形剂中的一种或多种：羟基乙酸淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、壳聚糖、琼脂、海藻酸、海藻酸钙、甲基纤维素、粉状纤维素、低级烷基取代羟丙基纤维素、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素、波拉克林钾、淀粉、预糊化淀粉、海藻酸钠、硅酸镁铝、波拉克林钾、聚维酮。
4.如权利要求1所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，其特征在于，中药浸膏的制备方法包括下列步骤：
A）将熟地、菟丝子、枸杞子、莲子心、栀子、百合、续断、牛膝、杜仲、白芍、党参、白术、茯苓、栀子、黄柏加8-12倍量60-80%乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩，在-80℃~-60℃冷冻干燥成干浸膏；
B）将当归、川芎、丹皮、柴胡加水浸泡1-3小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-6小时，收集挥发油；蒸馏后的水溶液另器收集；
C）提取挥发油后的原料药与其余原料药混合，加水煎煮提取2-5次，每次1-3小时，滤过，与提取挥发油后的水溶液合并得提取液；
D）将所述提取液浓缩至60℃相对密度1.10-1.20，得浓缩液；
E）将步骤D）中的浓缩液与乙醇混合，至含醇量为65%-75%，进行醇沉，得到醇沉上清液；
F）将所述醇沉上清液浓缩至60℃相对密度1.25-1.35，再次得浓缩液；
G）步骤F）得到的浓缩液在-80℃~-60℃冷冻干燥得到水提醇沉中药组合物；
H）收集的挥发油采用水饱和法包合；
I）将步骤A）、步骤G）得到的干膏粉碎，与步骤H）得到的挥发油包合物混合均匀，得所述中药浸膏。
5.如权利要求4所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，其特征在于，制备方法中步骤B）的提取挥发油时间为5h。
6.如权利要求4所述缓解视疲劳的虾青素胶囊，其特征在于，制备方法中步骤D）的浓缩温度为55-65℃。
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