CN102178784A - 一种用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，采用内服制剂、眼霜、滴眼液三种制剂相结合。内服制剂采用决明子、菊花、枸杞子、熟地黄、茯苓、葡萄糖酸锌为原料；眼霜采用菊花、决明子、千里光、密蒙花、珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质为原料；滴眼液采用海藻、海螵蛸、石决明、维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠为原料。该发明组合疗法系列中的内服制剂、眼霜、滴眼液效力相辅相成，提供眼部所需营养，有效清除自由基和脂质过氧化物，溶解、吸收坏死组织和变性成份，激活视神经细胞，调整脏腑的功能状态，对病灶组织的症状进行治疗，达到恢复局部血液流通、改善视觉系统功能、缓解视觉疲劳和延迟眼睛衰老的功效。

Description

一种用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法

技术领域

本发明涉及一种内调外治的联合疗法，用于治疗视力障碍和损伤、缓解视疲劳。

背景技术

良好的视觉是人们进行正常的生活、工作和学习的前提条件。视觉损害、视力异常如近视、远视、散光、夜盲、白内障、青光眼等都给人们的日常生活带来诸多的不便。另外当今网络技术迅猛发展以及工业自动化进程加速，现代办公、工业生产与电脑等视屏密不可分，长期视屏显示终端作业导致视功能下降、出现视模糊，眼球发胀等视觉疲劳症状，长期视觉疲劳会导致近视等一系列视觉异常。随着年龄的增长，白内障、青光眼、玻璃体混浊等眼部疾病的发病率越来越高，这与老年人代谢缓慢发生退行性病变有关，严重影响着人们的正常生活。据不完全统计，我国眼病患者每年都在以18％的速度递增，因此做好视力保健、防治眼部疾病具有十分重要的意义。本发明在现代营养学、视觉生理与视觉发育影响研究基础上，针对视力损害高危人群及中老年人的现状，结合传统中医中药理论与现代医药科技的发展研制而成的内调外治的联合疗法，能有效缓解和消除视疲劳、减轻视力损害、防治眼部疾病。

发明内容

本发明提供一种用于治疗白内障、青光眼、玻璃体混浊、急慢性结膜炎、沙眼等视力障碍和损伤、缓解视疲劳的联合疗法，包括内服制剂、霜剂、滴眼液，不但治疗效果好，而且价格低廉，应用方便。

本发明的技术方案是采用内服制剂以及外用的霜剂、滴眼液三种制剂相结合，内调外治，具体如下：

1、用于治疗视力障碍和损伤、缓解视疲劳的内服制剂

采用决明子、菊花、枸杞子、熟地黄、茯苓、葡萄糖酸锌为原料，由下述质量配比制成：决明子550～750份、菊花550～750份、枸杞子500～600份、熟地黄450～650份、茯苓400～600份、药用辅料(如糊精、硬脂酸镁等)适量，经水提取浓缩、喷雾干燥成细粉后与葡萄糖酸锌5～15份混合。该制剂可通过预混、颗粒制备、总混、充填、装袋或压片等不同的生产工艺流程制成胶囊剂、颗粒剂、片剂等。

2、用于治疗视力障碍和损伤、缓解视疲劳的霜剂

采用菊花、决明子、千里光、密蒙花、珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质为原料，

由下述质量配比：菊花100～200份、决明子100～200份、千里光80～150份、密蒙花100～150份、水解珍珠粉50～80份、冰片5～10份、脱氧熊胆酸0.2～0.8份，乳霜基质800～880份，菊花、决明子、千里光、密蒙花经醇提和水提、浓缩、干燥，制成浸膏，与水解珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质混合制成霜剂。

3、用于治疗视力障碍和损伤、缓解视疲劳的滴眼液

采用海藻、海螵蛸、石决明、维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠为原料，其特征在于它是由下述质量配比：海藻100～200份、海螵蛸100～200份、石决明120～250份、维生素B₆10～20份、薄荷脑2～5份、牛磺酸20～30份、透明质酸钠10～30份。海藻、海螵蛸、石决明经水提、过滤、浓缩，结合维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠，加蒸馏水混合制成1000份的滴眼液。

本发明所述的份为质量份，为本领域常用的微克、毫克、克、千克等质量单位。

本发明内服制剂建议日服有效量为2.5～3.0g，每日2次，饭后服用，温开水送服即可；眼霜每天使用1～2次，涂抹前先按摩穴位2分钟，然后将适量眼霜涂抹在眼眉的上部，上眼皮，太阳穴和下眼皮，涂抹后休息15分钟；滴眼液在眼霜用完1～3小时后使用。这样三者相辅相成，共同达到明目的作用。

该发明的有益效果是：该发明组合疗法系列中的内服制剂、眼霜、滴眼液效力相辅相成，提供眼部所需营养，有效清除自由基、脂质过氧化物，调整脏腑的功能状态，对病灶组织的症状进行治疗，溶解、吸收坏死组织和变性成份，激活视神经细胞，恢复局部血液流通，改善视觉系统功能，缓解视疲劳。适用于青光眼、白内障、玻璃体混浊、急慢性结膜炎、沙眼、飞蚊症、老花眼、夜盲症和视力退化等多种眼部疾病。

配方依据

本发明内服制剂由决明子、菊花、枸杞子、熟地黄、茯苓、葡萄糖酸锌为原料。

决明子味甘，苦、咸、微寒。归肝、大肠经。《神农本草经》谓决明子能治“青盲，目淫肤，赤白膜，眼赤痛泪出。”因而久服可以“益精光，轻身。”《大明日华本草》将其总结为“助肝气，益精。”决明子可增加眼组织中LDH(乳酸脱氢酶)活性，因而就可能通过糖酵解的途径，减少水晶体中的葡萄糖量，对防治白内障起有利作用，而且相应增加了眼组织中ATP(三磷酸腺苷)含量，ATP具有扩张末梢血管的作用，能改善视网膜及视神经的血液循环，促进水肿的吸收，国内外均有应用ATP口服或滴眼治疗近视有较好的近期疗效，因而可以推测，服用决明子可防治视疲劳与近视眼。

菊花能疏风清热、清肝明目，具有清肝明目的作用，为临床治疗眼科疾患的常用药。主要成分为挥发油、黄酮类及氨基酸、微量元素等。《神农本草经》中用治“泪出”，《医学启源》用来“养目血，去翳膜”，《大明日华本草》则谓之“明目”。

枸杞子，性平、味甘，入脾肾经。滋补肝肾，养肝明目。主含多种氨基酸和微量元素，增强体内免疫功能、可保肝、促进造血功能；其含有的叶黄素、胡萝卜素和核黄素，是视细胞进行新陈代谢的重要物质，直接补充这些物质可以促进视细胞的修复再生，有助于修复视功能。含有的钙可增加晶状体的弹性。

熟地黄，性微温，味甘，归肝肾经。滋阴补血，益精填髓。主含地黄素，多种氨基酸、甘露醇、铁质、维生素A、抗菌消炎，有ACTH样作用。并能保护肝脏，促进肝细胞再生。

茯苓，性平，味甘，淡。入心胃、脾、肺、肾经。健脾补中，宁心安神，活血渗湿。主含多糖类麦角甾醇、胆碱、多种氨基酸及微量蛋白。渗湿利尿缓慢持久，可通过增加肾小管吸收的结果。对体液免疫有促进作用。《药品化义》，“茯苓最为利水除湿要药，书日健脾，即水去而脾自健之谓也”。

微量元素锌是体内酶系统的辅基成分，参与DNA和RNA的合成和代谢，促进胸腺核苷激发酶及DNA的聚合活动及胶原纤维、胶原细胞和上皮细胞的形成和再生，改善视网膜细胞的微循环及附近渗出液的吸收，缩短神经管细胞及其它细胞的有丝分裂时间和增多其细胞数，从而延缓或减轻视网膜的病变，以达到视力减退好转及缓解眼部疲劳。因此在本方中适当补充葡萄糖酸锌有助于缓解视疲劳。

该发明制剂采用传统医学与现代生物医药科技相结合，有效调节心、肝、肾脏功能，使血液循环通畅，促进眼底视网膜新陈代谢，改善眼部微循环，恢复眼底视网膜的成像功能。

2、本发明眼霜选用菊花、决明子、千里光、密蒙花、珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质。

决明子，归肝、肾、大肠经。具有清热明目，润肠通便的作用。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

菊花，味辛，甘，苦；性微寒。归肺、肝经。具有疏风清热、清肝明目的作用。

千里光，性寒，味苦。具有清热解毒，明目，止痒的作用。

密蒙花，味甘，性微寒。归肝，胆经。具有清热养肝，明目退翳的作用。用于目赤肿痛，多泪羞明，眼生翳膜，肝虚目暗，视物昏花等。

珍珠粉，具有清热解毒之效，能够清肝火。肝主目，肝火旺则目生翳，视力模糊。同时经过研究发现，珍珠粉中的硒可以强化视觉神经的传导，改善视力状况；微量元素中的锌可促进视神经的轴浆运输，改善视网膜及视网膜色素上皮细胞的代谢与功能。

脱氧熊胆酸，味苦、性寒。具有清热解毒，明目，止痉的作用。

冰片，味辛、苦，性寒。具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的作用。

该发明眼霜是利用现代高科技生物酶转化技术研制的，通过对眼部穴位靶向给药，打通眼部经络，其有效成分通过透皮吸收，直接到达眼球，清除眼部垃圾及晶体、玻璃体的混浊物，同时可以改善眼底动脉硬化的情况，提高视网膜的成像功能。

3、本发明滴眼液选用海藻、海螵蛸、石决明、维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠为原料。

海藻，味苦、咸；性寒。归肺、脾、肾、肝胃经。具有软坚、消痰、利水、退肿的作用。可有效降低眼内压，消肿止痛。

海螵蛸，味咸，微温，入肝、肾经。

石决明，味咸、性平，具有平肝熄风，潜阳，除热明目的作用。

维生素B₆，保持身体及神精系统处于健康状态；维持体内钠、钾平衡，调节体液。

薄荷脑，可用于皮肤或粘膜产生清凉感以减轻不适宜，主疼痛。

牛磺酸，可提高神经传导和视觉机能；还具有调节晶体渗透压和抗氧化等重要作用，在白内障发生发展过程中，晶状体中山梨酸含量增加，晶体渗透压增加，而作为调节渗透压的重要物质牛磺酸浓度则明显降低，抗氧化作用减弱，晶体中的蛋白质发生过度氧化，从而引起或加重白内障的发生。补充牛磺酸可抑制白内障的发生发展。

透明质酸钠有保护角膜内皮细胞及眼内组织，促进伤口愈合的作用。

该发明滴眼液能快速抑制和清除眼内垃圾，使眼内营养结构、细胞生长环境趋于平衡，阻断眼病发展根源，为视力恢复奠定坚实基础。

该发明组合疗法的功能：

该发明组合疗法采用内调、外治及日常养护的方法，多方面，多部位的调节眼部微循环，舒解眼内压，清除视网膜内的有毒物质，改善视神经功能。

1、该发明内服制剂采用传统医学与现代生物医药科技相结合，有效调节心、肝、肾脏腑功能，可使痉挛的睫状肌得到缓解、改善视网膜及视神经的血液循环、降低眼内毛细血管的压力，从而改善眼部微循环，恢复视网膜的功能。该制剂中的有效成分还可促进视细胞的修复再生，有助于修复视功能。

2、该发明外用制剂眼霜，根据眼部的生理特点，精细选材，可通过透皮吸收，补充眼部营养、改善眼部微循环、提高眼部免疫力和抗氧化能力、促进眼部新陈代谢。

3、该发明滴眼液能快速抑制和清除眼内垃圾，使眼内营养结构、细胞生长环境趋于平衡，阻断眼病发展根源，为视力恢复奠定坚实基础。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：本发明是一种用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，所采用的技术方案是：

A、内服制剂

采用决明子650g、菊花650g、枸杞子600g、熟地黄550g、茯苓500g经水提、浓缩、喷雾干燥成细粉后与葡萄糖酸锌7.5g混合制成475g的细粉，经制粒、干燥、整粒、充填等工序装胶囊475mg/粒。

B、霜剂

采用菊花150g、决明子150g、千里光100g、密蒙花120g、水解珍珠粉70g、冰片10g、脱氧熊胆酸0.5g，乳霜基质850g，菊花、决明子、千里光、密蒙花经醇提和水提、浓缩干燥，制成浸膏，与水解珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质混合制成霜剂1000g。

C、滴眼液

采用海藻150g、海螵蛸150g、石决明180g、维生素B₆10g、薄荷脑3g、牛磺酸30g、透明质酸钠15g，海藻、海螵蛸、石决明经水提、过滤、浓缩，结合维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠，加蒸馏水混合制成1000ml的滴眼液。

三种制剂相结合，内服制剂每天服用2次，每次2粒；眼霜每天使用2次，滴眼液在眼霜用完1～3小时后使用。

实施例2：本发明是一种用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，所采用的技术方案是：

A、内服制剂

采用决明子600g、菊花700g、枸杞子550g、熟地黄600g、茯苓450g经水提、浓缩、喷雾干燥成细分后与葡萄糖酸锌8g混合制成475g的细粉，经制粒、干燥、整粒、充填等工序装胶囊475mg/粒。

B、霜剂

采用菊花100g、决明子200g、千里光150g、密蒙花100g、水解珍珠粉60g、冰片7g、脱氧熊胆酸0.3g，乳霜基质860g，菊花、决明子、千里光、密蒙花经醇提和水提、浓缩干燥，制成浸膏，与水解珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质混合制成霜剂1000g。

C、滴眼液

采用海藻100g、海螵蛸200g、石决明150g、维生素B₆15g、薄荷脑4g、牛磺酸20g、透明质酸钠10g，海藻、海螵蛸、石决明经水提，过滤，浓缩，结合维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠，加蒸馏水混合制成1000ml的滴眼液。

三种制剂相结合，内服制剂每天服用2次；眼霜每天使用2次，滴眼液在眼霜用完1～3小时后使用。

实施例3：本发明是一种用于治疗视力障碍和损伤、缓解视疲劳的联合疗法，所采用的技术方案是：

A、内服制剂

采用决明子700g、菊花620g、枸杞子580g、熟地黄530g、茯苓480g经水提、浓缩、喷雾干燥成细粉后与葡萄糖酸锌9g混合制成475g的细粉，经制粒、干燥、整粒、充填等工序装胶囊475mg/粒。

B、霜剂

采用菊花200g、决明子100g、千里光80g、密蒙花150g、水解珍珠粉80g、冰片5g、脱氧熊胆酸0.8g，乳霜基质840g，菊花、决明子、千里光、密蒙花经醇提和水提、浓缩、干燥，制成浸膏，与水解珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质混合制成眼霜1000g。

C、滴眼液

采用海藻200g、海螵蛸100g、石决明250g、维生素B₆15g、薄荷脑2g、牛磺酸25g、透明质酸钠30g，海藻、海螵蛸、石决明经水提，过滤，浓缩，结合维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠，加蒸馏水混合制成1000ml的滴眼液。

三种制剂相结合，内服制剂每天服用2次，每次2粒；眼霜每天使用2次，滴眼液在眼霜用完1～3小时后使用。

实施例4：人体试用试验。

使用实施例1中制备的三种制剂，对本发明的效果进行检验。

1.试验对象的选择

选择年龄在45～70岁，具有视力障碍和损伤的患者110人为本试验对象。且排除短期内服用与受试功能有关物品，影响结果判断者，长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其他治疗方法未能终止者、及未按规定服用，或资料不全等影响功效或安全性判断者。试验结束时，共获得102份有效试验资料。

2.试验分组及试用方法

本试验采用双盲法，随机将受试者分为两个组，排除中途因故中止试验者，实际试验组51例，对照组51例。试验组试用本发明组合疗法，对照组试用安慰。每次食用2粒，每日两次，早晚饭后服用。眼霜每日使用2次，滴眼液每日2次。每个受试者试用周期为30天。

3.试验方法及观察指标

3.1一般观察指标

包括饮食、睡眠、精神状况等。

3.2安全性观察

3.2.1血尿常规检查：

红细胞计数、白细胞计数、血小板及尿常规检查。

3.2.2生化指标测定：

血清白蛋白ALB、总蛋白TB、谷草转氨酶AST、谷丙转氯酶ALT，肌苷CRE、尿素氮BUN。

3.2.3影像学检查

实验前，腹部B超、心电图、X线胸部透视各检查一次。

3.3眼部自觉症状指标

根据眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、干涩等症状，计算眼部症状总积分。

视疲劳症状判定方法(半定量积分法)

“偶感”是指1-2次/2天；“时有”是指1-3次/天；“经常”是指＞3次/天

3.4改善视力特征性指标

3.4.1视力指标远视力检查

3.4.2明视持久度。

3.5功效判断标准

有效：症状改善且明视持久度前后相差大于等于0.1。

无效：未达到以上要求。

视力改善：试用前和试用后远视力提高2行或以上。

3.6数据处理和统计分析

计量资料可用t检验进行分析。自身对照采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验。对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t’检验或秩和检验。在试验前组间比较差异无显著性的前提下，可进行试验后组间比较。

改善率为计数资料，用X²检验。四格表总例数小于40，或总例数等于或大于40但出现理论频数等于或小于1时，应改用确切概率法。

4.结果

4.1试用本发明组合疗法一般指标变化情况：受试者试用本发明组合疗法30天后，饮食、睡眠、精神状况等主观症状方面均未发现有明显改变，未发现不良反应。

4.2血液安全指标观察(表1)

表1试用前后血液等安全指标变化比较(X±SD)

两组试用前后，血液生化检测各项指标均在正常范围。

4.3胸透、心电图、B超检查：受试者均在正常范围。

4.4试用本发明组合疗法后眼部自觉症状变化情况(表2)：

在试用本发明组合疗法后试验组的眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、干涩等症状明显改善，试验结束时，试验组的眼部症状总积分与对照组比较及试验前后比较差异均有极显著性(P＜0.05，P＜0.01)。

表2试用该组合疗法后眼部症状总积分比较(X±SD)

4.5试用本发明组合疗法后视力的变化情况：见表3、4，试用本发明组合疗法对视力无明显改善作用。

表3试用本发明组合疗法后远视力的前后比较(X±SD)

表4试用本发明组合疗法后远视力的视力改善有效情况比较

4.6明视持久度：从表5见，试验组的明视持久度有明显的提高，与对照组比较及试验前后比较，差异均有极显著性(P＜0.01)，试验组明视持久度试验前后差异为0.117。

表5试用本发明组合疗法后明视持久度比较(X±SD)

4.7总有效率比较：

在试用本发明组合疗法后试验组的改善视力的总有效率明显高于对照组，差异极显著(P＜0.01)。

表6试用本发明组合疗法总有效情况比较

5.小结

在受试者连续试用本发明组合疗法30天后，试验组的眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、干涩等症状明显改善，试验结束时，试验组的眼部症状总积分与对照组比较及试验前后比较差异有极显著性(P＜0.05，P＜0.01)；试验组改善视力的总有效率达到74.5％，明显高于对照组，差异极显著(P＜0.01)，且明视持久度试验前后差异为0.117。试验中，血液生化指标及临床体验指标均未见异常变化，未观察到有关不良反应。依据判断标准，本发明组合疗法具有治疗视力障碍和损伤、缓解视疲劳的作用。

Claims (10)

1.一种用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于：它包括内服制剂、霜剂、滴眼液。

2.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于它的内服制剂是采用决明子、菊花、枸杞子、熟地黄、茯苓、葡萄糖酸锌为原料，且质量配比为：决明子550～750份、菊花550～750份、枸杞子500～600份、熟地黄450～650份、茯苓400～600份、药用辅料(如糊精、硬脂酸镁等)适量。

3.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于内服制剂的制备方法为：决明子、菊花、枸杞子、熟地黄、茯苓经水提取浓缩、喷雾干燥成细粉后与葡萄糖酸锌5～15份混合，该制剂可通过预混、颗粒制备、总混、充填、装袋或压片等不同的生产工艺流程制成胶囊剂、颗粒剂、片剂等。

4.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于它的霜剂是采用菊花、决明子、千里光、密蒙花、珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质为原料，且质量配比为：菊花100～200份、决明子100～200份、千里光80～150份、密蒙花100～150份、水解珍珠粉50～80份、冰片5～10份、脱氧熊胆酸0.2～0.8份、乳霜基质800～880份。

5.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于霜剂的制备方法为：菊花、决明子、千里光、密蒙花分别经醇提、水提后，再经浓缩、干燥，制成浸膏，与水解珍珠粉、冰片、脱氧熊胆酸、乳霜基质混合制成。

6.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于它的滴眼液是采用海藻、海螵蛸、石决明、维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠为原料，且质量配比为：海藻100～200份、海螵蛸100～200份、石决明120～250份、维生素B₆10～20份、薄荷脑2～5份、牛磺酸20～30份、透明质酸钠10～30份。

7.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于滴眼液的制备方法为：海藻、海螵蛸、石决明经水提、过滤、浓缩，结合维生素B₆、薄荷脑、牛磺酸、透明质酸钠，加蒸馏水混合制成。

8.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于它的内服制剂剂型包括胶囊剂、颗粒剂、片剂等。

9.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于它的其使用方法为内服制剂建议日服有效量为2.5～3.0g，每日2次，饭后服用，温开水送服即可；眼霜每天使用1～2次，涂抹前先按摩穴位2分钟，然后将适量眼霜涂抹在眼眉的上部，上眼皮，太阳穴和下眼皮，涂抹后休息15分钟；滴眼液在眼霜用完1～3小时后使用。

10.根椐权利要求1所述的用于治疗视力障碍和损伤并缓解视疲劳的联合疗法，其特征在于它适用于青光眼、白内障、玻璃体混浊、急慢性结膜炎、沙眼、飞蚊症、老花眼、夜盲症和视力退化等多种眼部疾病。