CN104127702A - 一种治疗急性视神经炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急性视神经炎的中药制剂及其制备方法，它是由钩藤、决明子、石斛兰、石决明、夜明砂、谷精草、当归、山萸肉、琥珀、橘络、天竺葵、生地、灯芯、茯神、人参、羚羊角、连翘、黄芩、甘草、薄荷按照一定的重量配比制成，具有清肝泻火，疏肝解郁，明目去翳，活血通络，滋阴降火，宁心安神的功效，能够有效治疗急性视神经炎。

Description

一种治疗急性视神经炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗急性视神经炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

急性视神经炎是指眼外观端好，猝然一眼或两眼视力急剧下降，甚至失明的严重内障眼病。主要表现为视力突然下降，甚至完全失明，常伴有眼球转动疼痛及眼眶深部压痛，严重影响日常生活质量，对病人的一生造成严重影响。目前中医总结的急性视神经炎的发病机理有：1、暴怒惊恐，气机逆乱，血随气逆;或情志抑郁，肝失调达，气滞血瘀，以致脉络阻塞。2、嗜好烟酒，恣食肥甘，痰热内生，上壅目窍。3、外感热邪，内传脏腑，致邪热内炽，上攻于目。4、肝肾阴亏，阳亢动风，风阳上旋;或阴虚火旺，上扰清窍。西医治疗多采用大剂量的激素冲击疗法，同时施用血管扩张剂和神经营养剂，西医治疗时间长副作用很大，如睡眠紊乱,消化道不适,眼压升高等,若用药时间短或减量过快,停药后易出现反跳现象。另外使用激素有很多限制，胃溃疡、高血压、骨质疏松、糖尿病、结核等病人均不能使用，儿童、老人也要慎用，长期使用激素不仅停用后会反弹，而且还会出现并发症、后遗症。中医学将急性视神经炎归为“暴盲”范畴，致盲率较高,其失治、误治可导致失明。经检索中国国家专利局专利数据库发现有发明是治疗视神经炎的中药制剂，如：CN101601828、CN1085792等，这些中药制剂采用了一些清肝泻火、养阴明目、祛风散热、明目退翳的中药，中医、中药治疗本病的方法较多,疗效好且毒副作用少、不反弹、无后遗症，对于该病的治疗,中医药疗法有着悠久的历史和巨大的潜能。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗急性视神经炎的中药制剂及其制备方法，该中药组合物对于治疗急性视神经炎具有疗效显著，疗程短，无毒副作用，服用方便，价格低廉，用后不反弹，无并发症、后遗症的特点，还可避免因大剂量使用激素冲击疗法和长时间口服激素引起的副作用。

本发明选择钩藤、决明子、石斛兰、石决明、夜明砂、谷精草、当归、山萸肉、琥珀、橘络、天竺葵、生地、灯芯、茯神、人参、羚羊角、连翘、黄芩、甘草、薄荷进行组合，根据脏腑经络学说，肝开窍于目，而目病多责于肝，由于神智失调，肝失疏泄，郁而化火而暴怒伤肝，肝火上炎，循经上扰目系，使窍道闭阻，遂致失明，加之外感热邪，内传脏腑，闭塞目中玄府而致视物不明。肝藏血，肾藏精，精血升腾润养于目，而目晴多彩。而肝阴不足，则肝阳上亢，肾阴亏损，则虚火上沿，熏灼目窍，而致目病。故此方以钩藤、决明子、石斛兰、石决明、夜明砂、谷精草等补肝肾，生津养血为君药，以灯芯、羚羊角、琥珀、生地等补益元气为臣药，羚羊角、连翘、黄芩、人参、薄荷等清热泻火、平肝潜阳、祛风除翳为佐药，甘草调和诸药，是使药。方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，使得药物能够清肝泻火，疏肝解郁，明目去翳，活血通络，滋阴降火，宁心安神，通过药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗急性视神经炎。

本发明中药物的作用：

其中： 

钩藤：为双子叶植物药茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。性味：甘苦；微寒。归肝经、心经。功能：清热平肝；熄风止痉。本品能除风热、清头目、平肝阳，治疗肝阳上亢引起的头痛、目赤、目眩等症状，现代研究证实：对神经机能失调者疗效甚显著，且根据祖国医学传统经验，钩藤不宜久煎，否则影响效力；现代药理实验亦证明，钩藤煮沸超过20分钟时，降压的有效成分便部分破坏 。

决明子：为豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子。性味：苦，微寒。归肝、肾、大肠经。功效：清肝泻火、养阴明目、润肠通便。决明子含有多种维生素和丰富的氨基酸、脂肪、碳水化合物等，决明子具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能，目前医疗上决明子多用于目赤肿痛、羞明多泪、青盲内障等症。目赤肿痛，羞明多泪等症，系肝火上扰，或风热上壅头目所致。决明子既能清泄肝胆郁火，又能疏散风热，为治目赤肿痛要药。

石斛兰：为兰科植物金钗石斛、美花石斛、铁皮石斛、束花石斛、马鞭石斛的茎。性味：微寒；甘。归胃、肾经。功能：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。石斛对眼科疾病有明显的治疗作用。

石决明：为鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、耳鲍、羊鲍等的贝壳。性味：咸平。入肝、肾经。功效：平肝清热，明目去翳。石决明咸寒清热，质重潜阳，专入肝经，而有平肝阳、清肝热之功，为凉肝、镇肝之要药。肝阳上亢、肝火亢盛、头晕头痛、烦躁易怒者，可与钩藤清热、平肝药物同用。肝开窍於目，石决明清肝火而明目退翳，为治目疾之常用药。治疗肝火上炎、目赤肿痛，可与决明子配伍。

夜明砂：为蝙蝠的干燥粪便。性味：辛、寒。归肝经。功用：消积，活血，明目。凡肝经有热，而见目赤胞肿，夜盲羞明者，可与石决明清热之品配伍。《本草经疏》：夜明砂，今人主明目，治目盲障翳。其味辛寒，乃入足厥阴经药，《本经》：所主诸证，总属是经所发，取其辛能散内外结滞，寒能除血热气壅故也。然主疗虽多，性有专属，明目之外，余皆可略。现代医学研究证实，夜明砂含尿素、尿酸、胆甾醇及少量维生素A，具有改善眼部血液循环，增加视神经营养，促进眼组织新陈代谢等作用。

谷精草：为谷精草科植物谷精草的带花茎的花序。性味：辛甘，凉。入肝、胃经。功效：祛风散热，明目退翳。配石决明，清肝明目祛翳，目前主要临床应用于风热目赤肿痛、羞明、眼生翳膜。本品轻浮升散，善疏散头面风热、明目退翳，用治风热上攻所致目赤肿痛、羞明多泪、 眼生翳膜者，可与荆芥、决明子、龙胆草等配伍。

当归：为伞形科植物当归的根。性味：甘；辛；苦；温。归肝；心；脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠，用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，当归热水提取物对慢性风湿关节炎急性发作时有明显的抑制作用。

山萸肉：为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。性味：酸、涩，微温。归肝、肾经。功效：补益肝肾，收敛固涩，止汗。

琥珀：为古代松科植物的树脂埋藏地下经久凝结而成的碳氢化合物。性味：甘，平。归心；肝；小肠经；膀胱；肺；脾经。功效：镇惊安神；散瘀止血；利水通淋；去翳明目。

橘络：为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco的果皮内的筋络。性味：甘、苦、平。归肝、肾、脾、胃经。功效：败毒抗癌、理气化痰。《纲目拾遗》：通经络滞气、脉胀，驱皮里膜外积痰，活血。

天竺葵：是多年生的草本花卉。功效：止痛、抗菌、伸进织疤、增强细胞防御功能、除臭、止血、补身。是神经系统的补药，可平抚焦虑、沮丧，还能提振情绪。

生地：为玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥的块根。性味：甘，寒。归心，肝，肾经。功效：清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血、活血，钩藤平肝息风，生地养血滋阴以养阴息风，钩藤配生地具有柔肝息风之功效。

灯芯：为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。性味：甘、淡，寒。入心、肺、小肠经。功效：清心降火，利尿通淋。

茯神：为多孔菌科卧孔属植物茯苓【（Poria cocos Schw.）Wolf 】的菌核。性味：甘、淡平。归心、脾经。功能：宁心、安神、利水。《药性论》：主惊痫，安神定志，补劳乏；主心下急痛坚满，小肠不利。

人参：为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的干燥根。性味：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。

羚羊角：为牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica L.的角。性味：咸；寒。归肝经、心经。功能：平肝息风；清肝明目；凉血解毒。 清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿。临床上多用于肝火上炎之目赤红肿，翳障，视物昏花等，对烦躁均有较好的治疗作用。羚羊角外皮浸出液， 能增加动物对缺氧的耐受能力，有镇痛作用。《本经》：主明目，益气起阴，去恶血注下，安心气。

连翘：为木犀科植物连翘的果实。性味：苦，微寒。归肺、心、胆经。功效：清热解毒，消肿散结，疏散风热。连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等，在一定程度上可替代抗生素使用。

黄芩：为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。性味：苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄芩的临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。

甘草：为双子叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.，胀果甘草G. inflataBat.， 或光果甘草G. glabraL. 的根及根茎。性味：甘，平。入脾、胃、肺经。功能：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，用于调和某些药物的烈性，在此方中为使药。具有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增强免疫功能等作用。现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，还具有抗胃溃疡、胃炎作用。

薄荷：为唇形科植物“薄荷”即同属其他干燥全草。性味：辛，凉。入肺经、肝经。该品轻扬升浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉。薄荷醇对戊巴比妥的中枢抑制作用有一定量效关系，疏风，散热，辟秽，解毒。该品兼入肝经，能疏肝解郁，常配合当归等疏肝理气调经之品，治疗肝郁气滞。薄荷也有“眼睛草”的别称，可用于治疗眼疾。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：钩藤3-9克、决明子6-12克、石斛兰3-9克、石决明10-14克、夜明砂3-6克、谷精草3-9克、当归3-9克、山萸肉3-6克、琥珀0.3-0.9克、橘络3-6克、天竺葵2-4克、生地3-6克、灯芯1-2克、茯神3-6克、人参1-3克、羚羊角0.3-0.9克、连翘2-4克、黄芩2-4克、甘草2-6克、薄荷2-6克。

其中优选为：钩藤6克、决明子9克、石斛兰6克、石决明12克、夜明砂4.5克、谷精草6克、当归6克、山萸肉4.5克、琥珀0.6克、橘络4.5克、天竺葵3克、生地4.5克、灯芯1.5克、茯神4.5克、人参2克、羚羊角0.6克、连翘3克、黄芩3克、甘草4克、薄荷4克。

本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法：

一、水煎法：石决明加水先煎煮半个小时，然后将夜明砂包好，与钩藤、决明子、石斛兰、谷精草、当归、山萸肉、琥珀、橘络、天竺葵、生地、灯芯、茯神、人参、羚羊角、连翘、黄芩、甘草、薄荷一起煎煮服用；

二、该中药制剂由以下步骤制成：

步骤一、称取决明子、石决明、谷精草、橘络、当归、琥珀、生地、人参、羚羊角、连翘、黄芩、薄荷备用；

步骤二、将夜明砂用纱布包好与钩藤、石斛兰、山萸肉、天竺葵、灯芯、茯神、甘草放入容器中，蒸馏，取挥发油，药渣及母液加入步骤一中进行煎煮，过滤；

步骤三、将步骤二中过滤后的药渣再加水、煎煮后，过滤，弃渣，取滤液；

步骤四、两次滤液进行混匀浓缩后，加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀物，滤液回收；

步骤五、将步骤四中取得的滤液中加入步骤二中取得的挥发油，在70℃环境下浓缩为相对密度1.15～1.20的稠膏，加入赋形剂，制成丸剂或者片剂即可。

本发明药物具有清肝泻火，疏肝解郁，明目去翳，活血通络，滋阴降火，宁心安神的功效，且疗效显著，疗程短，无毒副作用，服用方便，价格低廉，还可避免因大剂量使用激素冲击疗法和长时间口服激素引起的副作用，据对临床189例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率98%。

具体实施方式

实施例一、钩藤3克、决明子6克、石斛兰3克、石决明10克、夜明砂3克、谷精草3克、当归3克、山萸肉3克、琥珀0.3克、橘络3克、天竺葵2克、生地3克、灯芯1克、茯神3克、人参1克、羚羊角0.3克、连翘2克、黄芩2克、甘草2克、薄荷2克。

实施例二、钩藤6克、决明子9克、石斛兰6克、石决明12克、夜明砂4.5克、谷精草6克、当归6克、山萸肉4.5克、琥珀0.6克、橘络4.5克、天竺葵3克、生地4.5克、灯芯1.5克、茯神4.5克、人参2克、羚羊角0.6克、连翘3克、黄芩3克、甘草4克、薄荷4克。

实施例三、钩藤9克、决明子12克、石斛兰9克、石决明14克、夜明砂6克、谷精草9克、当归9克、山萸肉6克、琥珀0.9克、橘络6克、天竺葵4克、生地6克、灯芯2克、茯神6克、人参3克、羚羊角0.9克、连翘4克、黄芩4克、甘草6克、薄荷6克。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

2013年3月至4月收治门诊患者共378例，将患者随机分为观察组和对照组，其中男性196例，女性182例，男女比例1.1:1，最大年龄65岁，最小年龄35岁，平均年龄50岁，两组患者年龄、性别等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、中医诊断标准：

1、视力骤降，急性重症者可在数小时内失明。

2、 眼球转动痛、压痛。

3、瞳孔中等度扩大，对光反应迟钝，或光线持续照射患眼时，对光反应不持久（瞳孔颤动）。

4、 眼底改变，视神经乳头炎时可见视乳头充血、水肿，边缘模糊，轻度隆起不超过3D。邻近视网膜受累时，可发生水肿，出血和渗出，静脉迂曲、扩张。后期发生继发性视神经萎缩。球后视神经炎时，视乳头无明显改变，晚期出现原发性视神经萎缩。

5、 色觉障碍，视野出现中心暗点或视野缩小。

6、 视觉电生理VEP检查有助诊断。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例二，制成片剂，早晚各服一次，一次6粒，温服。15天为一个疗程。

2、对照组按照CN101601828中治疗视神经炎、视神经萎缩的复明中药的实施例一制备后的汤剂，每日两次，30日为一个疗程。 

四、疗效评定标准：

1、治愈：视神经乳头充血、水肿消退，视力、视野基本恢复。

2、好转：视神经乳头充血、水肿减轻，视力、视野部分恢复。

3、未愈：视神经乳头充血、水肿无好转，视力、视野无改善。

五、观察组结果统计

对照组结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

服用两个疗程两组患者的疗效对比情况

    

 通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗视神经炎症具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、张某某，男，年龄25岁，性情急躁易暴怒，肝火亢盛。2013年4月6日与家人吵架后视力骤降，头目胀痛，眼珠压痛，来诊检查眼珠压痛，转动时牵拉痛，视神经乳头轻度充血、水肿，口苦咽干，性情急躁。舌红，苔黄，脉弦数。患者采用实施例一中药治疗一个疗程后，视神经乳头充血、水肿消退，视力恢复，治愈。

病例二、范某，男，年龄41岁，工人，嗜好烟酒，喜食肥腻食物，平日情志抑郁，2013年1月14日视力骤降，眼胀痛，转动痛，压痛，来诊检查眼底无明显异常，口干唇燥。舌红，苔薄白，脉弦。患者采用实施例二中药治疗两个疗程后，视力恢复正常，眼部无痛感，治愈。

病例三、李某，女，年龄27岁，农民，患有糖尿病，由于亲人身故，悲伤过度，导致视力骤降，头目胀痛来诊，检查眼珠压痛，转动时牵拉痛，视神经乳头充血、水肿，舌红，苔黄，脉弦数。患者采用实施例三中药治疗两个疗程后，视神经乳头充血、水肿消退，视力基本恢复，治愈。

Claims (3)

1.一种治疗急性视神经炎的中药制剂，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物制成：钩藤3-9克、决明子6-12克、石斛兰3-9克、石决明10-14克、夜明砂3-6克、谷精草3-9克、当归3-9克、山萸肉3-6克、琥珀0.3-0.9克、橘络3-6克、天竺葵2-4克、生地3-6克、灯芯1-2克、茯神3-6克、人参1-3克、羚羊角0.3-0.9克、连翘2-4克、黄芩2-4克、甘草2-6克、薄荷2-6克。

2.根据权利要求1所述的治疗急性视神经炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：钩藤6克、决明子9克、石斛兰6克、石决明12克、夜明砂4.5克、谷精草6克、当归6克、山萸肉4.5克、琥珀0.6克、橘络4.5克、天竺葵3克、生地4.5克、灯芯1.5克、茯神4.5克、人参2克、羚羊角0.6克、连翘3克、黄芩3克、甘草4克、薄荷4克。

3.一种治疗急性视神经炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，该中药制剂由以下步骤制成：步骤一、称取决明子、石决明、谷精草、橘络、当归、琥珀、生地、人参、羚羊角、连翘、黄芩、薄荷备用；步骤二、将夜明砂用纱布包好与钩藤、石斛兰、山萸肉、天竺葵、灯芯、茯神、甘草放入容器中，蒸馏，取挥发油，药渣及母液加入步骤一中进行煎煮，过滤；步骤三、将步骤二中过滤后的药渣再加水、煎煮后，过滤，弃渣，取滤液；步骤四、两次滤液进行混匀浓缩后，加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀物，滤液回收；步骤五、将步骤四中取得的滤液中加入步骤二中取得的挥发油，在70℃环境下浓缩为相对密度1.15～1.20的稠膏，加入赋形剂，制成丸剂或者片剂即可。