CN1234399C - 一种注射用脉络宁冻干粉的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种注射用脉络宁冻干粉的制备方法，其特征在于将牛膝、玄参、石斛醇提水沉后，采用大孔吸附树脂法对三味中药的有效部位进行同步纯化得到提取物；将金银花水提后，采用超频震动超滤法进行超滤，超滤液经正丁醇萃取得到提取物。将提取物与冻干赋形剂混合制备冻干粉针剂，进行药物不良反应实验，实验结果表明，本发明脉络宁冻干粉针剂型与市售脉络宁注射液相比，不良反应大大降低，安全性更高；药理实验结果表明，本发明冻干粉针剂具有非常药理药效。

Description

一种注射用脉络宁冻干粉的制备方法

所属技术领域

本发明技术属于中药制药领域，具体涉及一种注射用脉络宁冻干粉的制备方法。

背景技术

脉络宁注射液是在著名医方“四妙勇安汤”的基础上研制而成的中药复方注射剂，由玄参、牛膝、石斛、金银花共四味中药组成，具有活血化淤、补益肝肾、养阴清热的功效。临床上广泛用于各科血瘀证和血栓闭塞性血管病，尤其是在治疗心、脑血管疾病的临床应用上，具有较好的疗效，其对动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症等也有较好的疗效。

近年来发现脉络宁注射液在临床应用中有不良反应出现，并且不良反应的报道日渐增多。(陈爰群等.70例脉络宁注射液不良反应文献分析.药物不良反应杂志.2003，2：P162-165)经过大量的临床调查和文献资料的检索，这些不良反应，最主要的因素之一是异源杂质在体内的反应。中药异源杂质属于中药无效成分，但这些无效成分进入人体后，因为其物理或化学性质，导致人体的器官和脏器发生病理性变化，这些变化与药物的治疗目的无关，甚至引起死亡。中药成分复杂，有效成分与无效成分、有毒成分混杂在一起，提取过程中会同时提取出来，虽然含量很低，但在临床上应用过程中，对体质较弱、过敏性体质的患者会引起不良反应，使患者深受痛苦，甚至是生命的代价。现有脉络宁注射液制备技术采用水提醇沉，再经乙酸乙酯萃取，得到有效部位后，按注射液的要求进行制备；中国专利CN1078148A公开了脉络宁静脉注射液的工艺方法，主要采用水提后醇沉，然后再用乙酸乙酯萃取的工艺方法。两种制备工艺虽然能够去除一些无效成分，但存在一些不足，对中药中的一些异源杂质的没有很好的去除，保留在制剂中，在临床应用中会导致不良反应放生。

中药提取分离是中成药生产过程中最关键的环节，也是目前制约提高中药质量的关键问题，它直接影响到产品的质量和临床疗效。大孔树脂吸附技术是上世纪七十年代发展起来的一种新工艺，该技术对提取的中药药液进行除杂精制，在我国，中药研究和生产中探索应用大孔树脂吸附技术也越来越多，但现在只是应用于中药单味药的提取分离纯化，而中药复方特别是三味中药以上复方运用大孔吸附树脂方法更是少之又少。因此，运用大孔吸附树脂法对三味以上的中药分离纯化是一项有着很多难点的技术创新。专利申请号02153313的专利《一种抗抑郁的药物组合及其制备方法》公开了大孔吸附树脂法分离纯化四逆散的方法，但该制备工艺中运用了硅胶柱层析法、聚酰胺柱层析法等分离方法，在实验室操作可以进行，但在实际生产过程中却无法操作，实用性几乎没有可能。

发明内容

基于上述原因，本发明的制备方法在方中诸药的提取纯化和制剂制剂制备过程中，采用现代科学技术方法，对中药中的异源杂质进行很好的分离去除，使得本发明的脉络宁冻干粉不良反应大大降低，安全性得到提高；同时，本发明制备方法中采用大孔吸附树脂法对三味中药玄参、牛膝、石斛的有效部位进行分离纯化，在实际应用中已经解决了很多技术难点，可以应用于生产，也有利于推动大孔吸附树脂法在中药领域的进一步发展。本发明的脉络宁冻干粉针剂，药理实验结果表明，具有非常的药理药效。

本发明是通过以下技术方案实现的。

一.工艺制法

按1∶1∶1∶1的比例称取中药牛膝、玄参、石斛、金银花。

取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至相对密度为1.15(50℃)，浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上清液上大孔吸附树脂柱，用1-3倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用6-8倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；取金银花，加80℃-90℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤，滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤3-5次，每次超滤1/2-1/3时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，合并透过液，减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物。

取牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂溶解完全，再用葡甲胺调PH值5.5-6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用，滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。

二.药理实施例

实施例1

急性毒理实验

实验药物：本发明脉络宁冻干粉(北京乾露春科技有限公司实验室提供)脉络宁注射液(北京白塔寺医药批发公司购买，南京金陵制药有限公司公司生产)

注射用生理盐水(北京乾露春科技有限公司实验室提供)

实验动物：健康小鼠18-22g，，雌雄各半，共80只，平均分为8组。

实验方法：将本发明脉络宁冻干粉用生理盐水溶解，与脉络宁注射液含量完全相同，小鼠尾静脉给药，按照0.43ml/g、0.51ml/g、0.65ml/g、0.83ml/g剂量分别给予4组小鼠注射药物，每天给药3次，连续7天，观察小鼠死亡情况，记录数据，计算本发明脉络宁冻干粉的LD50，见表1：

表1本发明脉络宁冻干粉、脉络宁注射液各组小鼠用药、死亡情况

组别	剂量ml/g	死亡数	死亡率
				1本发明脉络宁冻干粉	0.43	0	0
市售脉络宁注射液	0.43	1	0.1
				2本发明脉络宁冻干粉	0.51	1	0.1
市售脉络宁注射液	0.51	2	0.2
				3本发明脉络宁冻干粉	0.65	3	0.3
市售脉络宁注射液	0.65	5	0.5
				4本发明脉络宁冻干粉	0.83	6	0.6
市售脉络宁注射液	0.83	7	0.7

结果：计算本发明脉络宁冻干粉的LD50及其可信限为931.2±21.2g/kg.

      计算脉络宁注射液的LD50及其可信限为803.4±18.3g/kg.

通过以上急毒实验可以得出，本发明脉络宁冻干粉与市售脉络宁注射液相比，本发明脉络宁冻干粉的安全性更高。

实施例2

长期毒理实验

动物：8周龄SD大鼠，体重100～120g，由北京大学医学部实验动物中心提供。

药物：本发明脉络宁冻干粉(北京乾露春科技有限公司实验室提供)脉络宁注射液(北京白塔寺医药批发公司购买，南京金陵制药有限公司公司生产)

注射用生理盐水(北京乾露春科技有限公司实验室提供)

仪器：全自动生化分析仪(日立7600型，JAPAN)

方法：大鼠140只，按体重、性别随机分为7组，每组20只。本发明脉络宁冻干粉用注射用生理盐水溶解，与市售脉络宁注射液浓度相同，两种制剂分别按照101.92g/kg、45.50g/kg、15.16g/kg(临床用药为1.82g/kg)，分别为临床用药的56倍、25倍和8.33倍，给药时间60天，为临床试验用药周期的3倍以上。对照组为5ml/kg生理盐水注射液。采用市售灭菌生理盐水稀释，注射给药时等容不等量。每天上午相同时间以腹腔注射方式给予两种制剂和生理盐水，每日1次，共60天。

实验结果：

1.第一次给药30分钟内，观察三组大鼠状况，发现脉络宁注射液101.92g/kg组有3只大鼠皮肤发红现象，有1只大鼠气喘现象，其余各组未见异常，继续给药，气喘大鼠死亡皮肤发红大鼠有2只症状加重，1只未继续发展，10天后，症状加重2只死亡，另外1只好转，本发明粉针剂各组和生理盐水组未见任何异常。

2.各组制剂60天后对大鼠脾脏肝脏系数影响，见表2：

                    表2各组制剂60天后对大鼠脾脏肝脏系数影响

组别g/kg	N	肝脏系数g/kg	脾脏系数( X±SD)
				生理盐水组	20	36.26±5.38	3.31±1.20
脉络宁注射液15.16g/kg	17	29.10±1.90*	2.01±0.39*
				脉络宁注射液45.50g/kg	20	32.28±2.19*	2.31±0.41*
脉络宁注射液101.92g/kg	20	30.28±2.56*	2.17±0.38*
				本发明脉络宁冻干粉	20	34.09±1.89**[*]	2.68±0.40**[*]

15.16g/kg
				本发明脉络宁冻干粉45.50g/kg	20	35.39±1.96**[*]	2.85±0.42**[*]
本发明脉络宁冻干粉101.92g/kg	20	33.40±3.10**[*]	2.40±0.61**[*]

*P＜0.01，**P＞0.05，与阴性对照比较；[*]P＜0.05，处理组与阳性对照比较。

结论：从以上实验，可以得出本发明脉络宁冻干粉针剂的异源杂质很少，在实验中对各脏器的损伤较少，虽然剂量高出临床剂量很多倍，没有导致动物死亡，与市售脉络宁注射液比较具有显著性差异，与生理盐水比较，无显著性差异。

实施例3

本发明脉络宁冻干粉针剂组对小鼠冰水游泳后出血时间、凝血时间及断头后张口喘气时间的影响

试验材料动物：清洁级昆明种小鼠，体重18-22g，雌雄各半，由北京大学医学部实验动物中心提供。

药品与试剂：本发明脉络宁冻干粉(北京乾露春科技有限公司实验室提供)脉络宁注射液(北京白塔寺医药批发公司购买，南京金陵制药有限公司公司生产)

注射用生理盐水(北京乾露春科技有限公司实验室提供)

方法与结果：分组与给药，小鼠105只，分为7组，本发明脉络宁冻干粉针剂5.8g/kg、3.1g/kg、1.5g/kg(折合生药量，下同)，市售脉络宁注射液9.0g/kg、20.0g/kg，空白对照组，药物实验前用生理盐水配制，造模前尾静脉注射给药一次，测出血时间和凝血时间，断头前10分钟腹腔注射给药一次。

实验方法：小鼠尾静脉注射给药后，立即将小鼠尾尖部系一10％体重橡皮泥，放入10±0.5℃冰水中游泳7分钟，取出，待其毛干松后腹腔给药一次，测定各项指标。

出血时间测定：将小鼠尾尖部剪断约5mm，立即放入37℃生理盐水中，记录从剪尾开始至出血停止时间，即为出血时间。

凝血时间测定：用毛细管于小鼠右眼内眦取血，用毛细管法测定凝血时间。

断头后张口喘气时间的测定：将小鼠断头处死，记录从断头到张口喘气停止的时间，即为断头后张口喘气时间。

结果统计：各给药组出血时间、凝血时间及断头后张口喘气时间与对照组相应指标进行比较，进行t检验。结果见表4。

表4本发明脉络宁冻干粉针剂对小鼠冰水游泳后出血时间、凝血时间及断头后张口喘气时间的影响( X±SD)

组别	剂量(g/kg)	出血时间(s)	凝血时间(s)	张口呼吸时间(s)
					假手术组	NS	90.79±26.82**	101.56±27.94*	16.85±1.96*
MCAT模型组	NS	62.50±20.09	81.64±19.51	14.38±1.90
					本发明脉络宁冻干粉针剂组	5.8	89.67±20.81**	128.60±40.96**	18.00±1.78**
	3.1	101.73±33.57**	126.00±24.32**	16.86±1.99*
						1.5	68.93±23.48	92.43±27.72	16.07±2.29
市售脉络宁注射液组	9.0	111.93±34.83**	140.00±35.51**	17.69±1.78**
						20.0	93.29±27.72**	141.00±22.87**	18.23±1.59**

与模型组相比^**：P＜0.01，^*：P＜0.05。

结果：本发明脉络宁冻干粉针剂5.8、3.1g/kg组可明显延长小鼠冰水游泳后出血时间、凝血时间及断头后张口喘气时间有明显的抑制作用。表明本药可提高小鼠耐缺氧的能力，与市售脉络宁注射液比较，具有更强的药理作用。

五.制备实施例

实施例1

牛膝1000克  玄参1000克  石斛1000克  金银花1000克

取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至相对密度为1.15(50℃)，浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上清液上D101型大孔吸附树脂柱，用1倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用柱体积6倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；取金银花，加80℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤，滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤3次，每次超滤1/2时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，透过液合并，透过液减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物。

取牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂甘露醇溶解完全，再用葡甲胺调PH值5.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用，滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。

实施例2

牛膝2000克  玄参2000克  石斛2000克  金银花2000克

取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至相对密度为1.15(50℃)，浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上AB-8型清液上大孔吸附树脂柱，用3倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用柱体积8倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；取金银花，加90℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤，滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤5次，每次超滤1/3时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，透过液合并，透过液减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物。

取牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂蔗糖溶解完全，再用葡甲胺调PH值5.5-6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用，滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。

实施例3

牛膝1500克  玄参1500克  石斛1500克  金银花1500克

取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至相对密度为1.15(50℃)，浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上清液上NKA型大孔吸附树脂柱，用2倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用柱体积7倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；取金银花，加85℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤，滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤4次，每次超滤1/3时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，透过液合并，透过液减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物。

牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂乳糖溶解完全，再用葡甲胺调PH值6.0，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用，滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。

实施例4

牛膝1200克  玄参1200克  石斛1200克  金银花1200克

取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至相对密度为1.15(50℃)，浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上D101型清液上大孔吸附树脂柱，用3倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用柱体积8倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；取金银花，加80℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤，滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤3次，每次超滤1/2时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，透过液合并，透过液减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物。

取牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂甘露醇溶解完全，再用葡甲胺调PH值6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用，滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。

实施例5

牛膝1800克  玄参1800克  石斛1800克  金银花1000克

取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至相对密度为1.15(50℃)，浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上清液上AB-8型大孔吸附树脂柱，用1倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用柱体积6倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；取金银花，加80℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤，滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤3次，每次超滤1/3时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，透过液合并，透过液减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物。

取牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂甘露醇溶解完全，再用葡甲胺调PH值6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用，滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。

实施例6

牛膝5000克  玄参5000克  石斛5000克  金银花5000克

取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至相对密度为1.15(50℃)，浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上清液上AB-8大孔吸附树脂柱，用2倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用柱体积7倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；取金银花，加85℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤，滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤4次，每次超滤1/2时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，透过液合并，透过液减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物。

取牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂乳糖溶解完全，再用葡甲胺调PH值5.8，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用，滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。

Claims (3)

1.一种注射用脉络宁冻干粉制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按1∶1∶1∶1的比例选取，中药牛膝、玄参、石斛、金银花；

(2)取牛膝、玄参、石斛，粉碎，用浓度为70％的乙醇提取两次，第一次8倍量2小时，第二次6倍量1小时，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至尽，继续浓缩至50℃时相对密度为1.15；

(3)浓缩液加6倍量水水沉，静置24小时，离心去除沉淀，上清液备用；

(4)上清液上大孔吸附树脂柱，用1-3倍柱体积的蒸馏水洗脱，洗脱液弃去，再用柱体积6-8倍柱体积、浓度为55％-85％乙醇梯度洗脱，洗脱液减压回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄参、石斛提取物；

(5)取金银花，加80℃-90℃水温浸两次，第一次加10倍量水2小时，第二次8倍量水1小时，合并温浸液，过滤；

(6)滤液用截取分子量5000的超频震动超滤器超滤3-5次，每次超滤1/2-1/3时，加蒸馏水至原体积，循环液弃去，透过液合并；

(7)透过液减压浓缩至50℃时相对密度为1.10的浓缩液，浓缩液用等量饱和正丁醇萃取3次，合并萃取液，减压浓缩真空干燥得到金银花提取物；

(8)取到牛膝、玄参、石斛提取物，金银花提取物，混合后，加注射用水加热，溶解，自然放冷，冷藏24小时，过滤，滤液用截取分子量3000的超滤膜超滤，循环液弃去，透过液加入冻干赋形剂溶解完全，再用葡甲胺调PH值5.5-6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液备用；

(9)滤液灌封至西林瓶中，冷冻干燥，得到脉络宁冻干粉针剂。

2.根据权利要求1一种注射用脉络宁冻干粉制备方法，其特征在于所述大孔吸附树脂为非极性或弱极性大孔吸附树脂。

3.根据权利要求1一种注射用脉络宁冻干粉制备方法，其特征在于所述的冻干赋形剂为甘露醇、乳糖和蔗糖的一种。