CN1931208A - 一枝黄花在制备治疗和预防h5n1禽流感或流感病毒的药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，从天然植物一枝黄花中提取的中药原液，经临床实践证明其具有明显的抗H5N1禽流感或流感病毒和抗病毒变异性作用，将具有该作用的植物提取液，根据不同要求按常规方法加入赋形剂、辅剂或载体，配制成不同剂型的原料。可在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种纯植物中药制剂的新用途，具体地说，本发明涉及一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用。
背景技术
H5N1高致病性禽流感属于甲型流感病毒的一种，而流感是人类至今未能征服的常见病，治疗流感的难度在于病毒的抗原变异。现在全人类正面临H5N1高致病性禽流感病毒变异的威胁，因而迫切需要研制能真正有效抗流感病毒变异且对各型流感病毒均有效的药物。
发明内容
本发明为了治疗和预防H5N1禽流感或流感，有效杀灭和抑制H5N1禽流感或流感病毒，运用祖国中药学的基本原理，提出了一种治疗和预防H5N1禽流感或流感的中药，一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用。
一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，它是由包含下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-100％。
所述的药物是由所述单一原料制成：将所述单一原料一枝黄花与水按重量比为1∶50-100的比例放入浸提器中沸煮10-30分钟，滤出得到所述的中药原液，经过常规纯化制成口服液或制成冲剂。
所述的药物是由下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-90％，甘草10-50％。
所述的药物是由下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-90％，金银花5-25％，板蓝根5-25％。
一种治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物，是由含有一枝黄花的原料经超微粉碎制成冲剂、胶囊或中药饮片，一枝黄花的重量百分比含量为50-100％。
所述的药物是由下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-90％，甘草10-50％。
所述的药物是由下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-90％，金银花25％，板蓝根25％。
一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，它是由含有一枝黄花的原料经超临界CO2流体萃取技术进行提取分离纯化后制成针剂、冲剂、喷剂、胶囊或滴丸，一枝黄花的重量百分比含量为50-100％。
所述的药物是由下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-90％，甘草10-50％。
所述的药物是由下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-90％，金银花5-25％，板蓝根5-25％。
所述的原料一枝黄花选用全草一枝黄花。
常规的纯化方法大致为：
(1)浸提液纯化技术常用的设备：是沉降罐或离心机及超滤器、超滤膜等。
(2)工艺过程：沉降分离工艺是根据固体微粒本身重力在液体介质中自然下沉使之与液体分离的原理，将水提液置沉降罐内静置一定时间，用虹吸法吸取上层澄清液，必要时还可采用降温和加沉降剂-电解质(如明矾)的方法以达到高效、优质的目的。
现有的超微粉碎破壁技术：
是由上海交大昂立天然药物工程技术有限公司开发制造的“气流粉碎机”纳米级粉碎、破壁一气合成设备完成。其原理：当原料进入气流粉碎机粉碎室后，在粉碎室内有数个粉碎喷咀，喷咀超音速气流使粉碎物料受到气流高速冲击以及粉料互相碰撞，由于气流速度快、撞击力大粉碎效果达到0.5～10微米粒子(500纳米～10000纳米)同时达到物理破壁的目的，使人体能够完全吸收有效物质。
超临界CO2流体萃取技术：
是由沈阳东宇集团开发制造的“1000L自动化大型超临界机组”萃取能力强，提取率高、质量可控制。其原理：CO2的临界温度和临界压力分别为31.05℃和7.38MPa，当处于这个临界点以上时，此时的CO2同时具有气体和液体双重特性。它既近似于气体，粘度与气体相近；又近似于液体，密度与液体相近，但其扩散系数却比液体大得多。是一个优良的溶剂，能通过分子间的相互作用和扩散作用将许多物质溶解。同时，在稍高于临界点的区域内，压力稍有变化，即引起其密度的很大变化，从而引起溶解度的较大变化。因此，超临界CO2可以从基体中将物质溶解出来，形成超临界CO2负载相，然后降低载气的压力或升高温度，超临界CO2的溶解度降低，这些物质就沉淀出来(解析)与CO2分离，从而达到提取分离的目的。
本发明的药品的使用方法和有效量为：
所述的中药原液，饮用剂量为，成人每日二～四次，每次100-300ml。
所述的口服液，成人每日二～四次，每次10～20ml。
所述的冲剂、胶囊或饮片，成人每日三～四次，每次2-6克。
所述的针剂，成人每日二次，每次5-10ml。
所述的滴丸，成人每日三次，每次8丸。
所述的喷剂，喷于口腔，每日数次。
《中药大辞典》(上册)(江苏新医学院编)的第8-9页记载：所述的一枝黄花为菊科植物，一般利用其全草或带根全草。性味辛苦、凉。全草一枝黄花含酚性成分、鞣质、挥发油、皂甙、黄酮类等。功用主治疏风清热，消肿解毒，感冒头痛，咽喉肿痛，黄疸，百日咳，小儿惊风，跌打损伤，痈肿发背，鹅掌风。对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌等均有明显的杀灭和抑制作用。
一枝黄花药效疏风清热，消炎解毒；药理入肝、胆经；药性凉。
甘草泻火解毒、润肺止咳；药理通行十二经络；药性平和、调和诸药。
金银花药效清热解毒，消炎止痛；药理入肺、胃、大肠经；药性寒。
板蓝根药效凉血清火，消炎解毒；药理入心、肺经；药性寒。
一枝黄花和甘草配伍，能调和一枝黄花药性，增强了药物的适应性。
一枝黄花和金银花、板蓝根配伍，能提高主治功效，增加药物的广普性。
经本发明人数十年临床验证所述的中药原液对H5N1禽流感或流感病毒、不仅有明显的杀灭和抑制作用，而且有很好的抗变异性。
本发明中药用于治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒，有效率大于90％以上。
下面用具体临床疗效观察统计报告进一步验证本发明的效果。
1.临床资料：
治疗和预防各型流感：
①用1∶100浓度一枝黄花提取液治疗甲型流感513例，病人每日服二～四次，每次成人300ml，儿童按年龄约减为20-300ml。其中，一天内治愈有399例，占77.8％；二天内治愈有92例，占17.9％；三天内治愈有22例，占4.3％，总有效率100％。
②用1∶100浓度一枝黄花提取液治疗乙型流感253例，病人每日服二～四次，每次成人300ml，儿童按年龄约减为20-300ml。其中，一天内治愈有165例，占65.2％；二天内治愈有46例，占18.2％；三天内好转25例，占9.9％；无效17例，占6.7％，总有效率93.3％。
③用1∶100浓度一枝黄花提取液治疗丙型流感116例，病人每日服二～四次，每次成人300ml，儿童按年龄约减为20-300ml。其中，一天内治愈有51例，占44％；二天内治愈有27例，占23.3％；三天内好转有28例，占24.1％；无效10例，占8.6％，总有效率91.4％。
④流感流行期间，给健康人群服用1∶100浓度一枝黄花提取液用于预防流感病毒感染，共1291人，每天1次，成人60-150ml，儿童20-80ml，实践证明，预防有效率100％。
治疗不明原因肺炎：2003年12月、2004年9月用1∶100浓度一枝黄花提取液治愈不明原因肺炎2例。患者同为成人，分别为浙江同德医院、浙江医科大学附属第一医院重症监护病人，且都是持续高烧(39℃以上)7天以上，病情发展迅速，出现肺出血胸腔积液、呼吸困难、肺部实变体征；实验室核糖核酸和PCR检测排除SARS病毒感染，但能明显地从患者气管吸出物中分离到病毒；胸部影像学检查肺部严重浸润，呈大片毛玻璃状肺实变影像。医院都发出了“病危通知书”。在这种情况下，患者亲属通过关系找我请求帮助。我用1∶100浓度一枝黄花提取液，按每天3-4次，每次300-500ml，连续用药3天的方案给予2位患者施治，病人在2天内体温都下降到37.8℃以下，精神恢复迅速，生命体征明显逆转，以后就进入普通病房肺炎恢复期，15天左右康复出院，预后良好。
治疗和预防H5N1禽流感：2004年1月13日在安徽广德县东亭乡饲养场出现了大量病死鸡现象，1月16日开始用1∶60浓度一枝黄花提取液，对584只感染病鸡进行救治，每只鸡灌喂40-60ml，2小时加一次；并给242只健康鸡分别饲喂用1∶100浓度一枝黄花提取液按1∶4比例搅拌的精饲料和用一枝黄花原料研碎粉末按1∶10比例搅拌的精饲料。经2小时、4小时、10小时、30小时、60小时、5天观察，除刚灌喂时(5分钟内)死了26只鸡外，其余病鸡全部康复，活动正常；有效率达95％以上；健康鸡全部预防有效，预防有效率达100％。参加工作人员和鸡场员工在动手前每人喝一杯300ml1∶100浓度一枝黄花提取液以预防病毒感染，事后所有参加工作人员和鸡场员工都保持了健康。(2月初经国家疾病控制中心检验确诊安徽广德县爆发的疫情为H5N1高致病性禽流感)
2、诊断依据为《GB 15994-1995流行性感冒诊断标准》《高致病性禽流感诊断技术GB/T 18936-2003》
3.治疗方法：治疗流感10克一枝黄花加1000ml水煎煮10分钟，得到本发明的中药原液900ml，让病人服用。每天二~四次，每次300ml。治疗禽流感10克一枝黄花加600ml水，每天灌喂二~四次，每次40-60ml。
4.疗效评定标准：①病人好转：体温降低为37.5℃以下，干咳减轻、呼吸平稳；治愈：体温正常，干咳消失，肺炎恢复良好、呼吸正常。②病禽精神好转，活动正常。
5.疗效观察：病人经过三天服用，精神、情绪明显好转，体温正常，预后良好，患者痊愈。病禽经过五天观察，精神好，食欲好
6.结论：采用本发明的中药治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒，有效率为90％以上。
具体实施方式
下面用实施例进一步说明本发明。
实例1
将100克一枝黄花和5000ml水放入浸提器中沸煮10分钟，即可得到所述中药原液4800ml。按常规方法过滤浓缩配制成口服液或制成冲剂。
实例2
将100克一枝黄花和10000ml水放入浸提器中沸煮25分钟，得到所述的中药原液9500ml。按常规方法过滤浓缩配制成口服液或制成冲剂。
实例3
将90克一枝黄花和10克甘草和5000ml水放入浸提器中沸煮30分钟，过滤即可得到所述中药4400ml。
实例4
将50克一枝黄花、25克金银花和25克板蓝根和5000ml水放入浸提器中沸煮30分钟，过滤即可得到所述中药4400ml。
实例5
将100克一枝黄花按常规方法经超微粉碎后制成本发明的冲剂、胶囊或饮片。
实例6
将90克一枝黄花和10克甘草按常规方法经超微粉碎后制成本发明的冲剂、胶囊或饮片。
实例7
将50克一枝黄花、25克金银花、25克板蓝根按常规方法经超微粉碎后制成本发明的冲剂、胶囊或饮片。
实例8
将100克一枝黄花按常规方法经超临界CO2流体萃取后制成本发明针剂、冲剂、喷剂、胶囊或滴丸。
实例9
将90克一枝黄花和10克甘草按常规方法经超临界CO2流体萃取后制成本发明针剂、冲剂、喷剂、胶囊或滴丸。
实例10
将50克一枝黄花、25克金银花和25克板蓝根按常规方法经超临界CO2流体萃取后制成本发明针剂、冲剂、喷剂、胶囊或滴丸。
Claims (10)
1.一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，所述的药物是由包含下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-100％。
2.根据权利要求1所述的一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，其特征在于：所述的药物是由所述单一原料制成，将所述单一原料一枝黄花与水按重量比为1∶50-100的比例放入浸提器中沸煮10-30分钟，按常规方法过滤纯化得到所述的中药原液。
3.根据权利要求2所述的一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，其特征在于所述的中药原液经过常规纯化制成口服液或制成冲剂。
4.根据权利要求1所述的一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，所述的原料一枝黄花选用全草一枝黄花。
5.根据权利要求1所述的一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，其特征在于所述的药物是由下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-90％，甘草10-50％。
6.根据权利要求1所述的一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，其特征在于所述的药物是由下述重量百分比的原料制成；一枝黄花50-90％，金银花5-25％，板蓝根5-25％。
7.一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，其特征在于所述的药物是由含有一枝黄花的原料经超微粉碎后制成冲剂、胶囊或中药饮片，一枝黄花的重量百分比含量为50-100％。
8.根据权利要求7所述的一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，其特征在于所述的药物是由下述重量百分比的原料制成，一枝黄花50-90％，甘草10-50％。
9.根据权利要求7所述的一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，其特征在于所述的药物是由下述重量百分比的原料制成：一枝黄花50-90％，金银花5-25％，板蓝根5-25％。
10.根据权利要求1所述的一枝黄花在制备治疗和预防H5N1禽流感或流感病毒的药物中的应用，其特征在于所述的药物是由含有一枝黄花的原料经超临界CO2流体萃取后制成本发明针剂、冲剂、喷剂、胶囊或滴丸，一枝黄花的重量百分比含量为50-100％。
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