CN103721058A - 用于预防流感病毒的中药制剂 - Google Patents

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CN103721058A CN201310502605.6A CN201310502605A CN103721058A CN 103721058 A CN103721058 A CN 103721058A CN 201310502605 A CN201310502605 A CN 201310502605A CN 103721058 A CN103721058 A CN 103721058A
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Abstract

本发明提供了一种用于预防流感的中药,其原料药包括贯叶金丝桃、猪胆粉、连翘、蓝布正、薄荷、白花蛇舌草、苦参、西河柳、羌活、黄柏、飞龙掌血、一枝黄花、山慈菇、人参、三白草、山麦冬、马勃、五加皮、白英、接骨木、槲寄生、蓍草、鹿衔草、徐长卿和夏天无。本发明提供的用于预防流感的中药制剂对流感的预防具有很好的效果,不易产生耐药性,无毒副作用和不良反应,很好的调节人体免疫功能。

Description

用于预防流感病毒的中药制剂
技术领域
本发明涉及防疫医学领域,尤其涉及一种用于预防流感病毒的中药制剂。
背景技术
流感是流感病毒引起的急性呼吸道传染性疾病,发病率高,传染性强,人群普遍易感。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。典型的临床症状是:急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季节是其高发期,所引起的并发症和死亡现象非常严重。我国是流感高发区,20世纪的四次流感世界大流行—1918年、1957年、1968年和1977年,有3次源自我国。目前,流感每年的发病率为10%~30%,是临床常见病和多发病,严重威胁着人类的健康,对经济和社会带来极大负担。
然而,目前对于流感尚缺乏有效的防治措施,现广泛使用的抗病毒等药物主要在早期应用有效,但副作用较明显;并且流感病毒抗原变异较快,人类无法获得持久的免疫力,疫苗研发难度大,周期较长,与流行毒株并不一定匹配,需要不断更新等,导致流感的预防不力。因此,流感的防治己成为困扰医学界的难题与艰巨任务,抗流感病毒药物的研究普遍受到重视。
中医药预防流感的机制充分体现“标本兼治、扶正祛邪”的中医学治疗整体观。流感病毒抗原的易变性和其借助宿主细胞繁殖的特性,使西药因其特异性不强,副作用明显,同时易产生耐药性等而难以广泛应用。中医药能抑制流感病毒复制增殖,阻止病毒致细胞病变,诱生干扰素,提高细胞对干扰素的敏感性,增强巨噬细胞功能,并能通过调动机体特异性和非特异性免疫功能来增强防御病毒感染和清除杀灭病毒从而使疾病得到预防和控制。中医在祛邪抗病毒作用的同时注意到机体抵抗力、机体抗病毒免疫调节机制的重要作用。
中医药在防治流感的长期临床实践中积累了丰富的经验。长期的实践证明,单纯从寒或从温论治流感已无法进一步提高临床疗效,特别是在近年来的流感病毒发生变异,其证候特征及核心病机有所变化,表现出地区差异。因此,注重寒温结合、内外兼顾的辨治方法是提高疗效的捷径。
中药毒副作用少,药源丰富,价格低廉且作用靶点多的特点,在预防流感方面具有独特的优势和广阔的发展空间,因此,本发明研究了一种新型的中药方剂,其在预防流感方面具有显著的效果。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于预防流感的中药制剂,其对流感的预防具有很好的效果,不易产生耐药性,无毒副作用和不良反应,很好的调节人体免疫功能。
为解决上述技术问题,本发明提供了一种用于预防流感的中药,其原料药包括贯叶金丝桃、猪胆粉、连翘、蓝布正、薄荷、白花蛇舌草、苦参、西河柳、羌活、黄柏、飞龙掌血、一枝黄花、山慈菇、人参、三白草、山麦冬、马勃、五加皮、白英、接骨木、槲寄生、蓍草、鹿衔草、徐长卿和夏天无。
其中,所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃50重量份~60重量份、猪胆粉20重量份~30重量份、连翘65重量份~75重量份、蓝布正45重量份~55重量份、薄荷20重量份~30重量份、白花蛇舌草25重量份~35重量份、苦参30重量份~40重量份、西河柳15重量份~25重量份、羌活20重量份~30重量份、黄柏40重量份~50重量份、飞龙掌血20重量份~30重量份、一枝黄花35重量份~45重量份、山慈菇20重量份~30重量份、人参40重量份~50重量份、三白草25重量份~35重量份、山麦冬30重量份~40重量份、马勃20重量份~30重量份、五加皮40重量份~50重量份、白英20重量份~30重量份、接骨木25重量份~35重量份、槲寄生30重量份~40重量份、蓍草30重量份~40重量份、鹿衔草20重量份~30重量份、徐长卿20重量份~30重量份和夏天无25重量份~35重量份。
其中,所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃50重量份~55重量份、猪胆粉20重量份~25重量份、连翘65重量份~70重量份、蓝布正45重量份~50重量份、薄荷20重量份~25重量份、白花蛇舌草25重量份~30重量份、苦参30重量份~35重量份、西河柳15重量份~20重量份、羌活20重量份~25重量份、黄柏40重量份~45重量份、飞龙掌血25重量份~30重量份、一枝黄花40重量份~45重量份、山慈菇25重量份~30重量份、人参45重量份~50重量份、三白草30重量份~35重量份、山麦冬35重量份~40重量份、马勃25重量份~30重量份、五加皮45重量份~50重量份、白英25重量份~30重量份、接骨木30重量份~35重量份、槲寄生35重量份~40重量份、蓍草35重量份~40重量份、鹿衔草25重量份~30重量份、徐长卿25重量份~30重量份和夏天无30重量份~35重量份。
其中,所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃55重量份~60重量份、猪胆粉25重量份~30重量份、连翘70重量份~75重量份、蓝布正50重量份~55重量份、薄荷25重量份~30重量份、白花蛇舌草30重量份~35重量份、苦参35重量份~40重量份、西河柳20重量份~25重量份、羌活25重量份~30重量份、黄柏45重量份~50重量份、飞龙掌血20重量份~25重量份、一枝黄花35重量份~40重量份、山慈菇20重量份~25重量份、人参40重量份~45重量份、三白草25重量份~30重量份、山麦冬30重量份~35重量份、马勃20重量份~25重量份、五加皮40重量份~45重量份、白英20重量份~25重量份、接骨木25重量份~30重量份、槲寄生30重量份~35重量份、蓍草30重量份~35重量份、鹿衔草20重量份~25重量份、徐长卿20重量份~25重量份和夏天无25重量份~30重量份。
其中,所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃55重量份、猪胆粉25重量份、连翘70重量份、蓝布正50重量份、薄荷25重量份、白花蛇舌草30重量份、苦参35重量份、西河柳20重量份、羌活25重量份、黄柏45重量份、飞龙掌血25重量份、一枝黄花40重量份、山慈菇25重量份、人参45重量份、三白草30重量份、山麦冬35重量份、马勃25重量份、五加皮45重量份、白英25重量份、接骨木30重量份、槲寄生35重量份、蓍草35重量份、鹿衔草25重量份、徐长卿25重量份和夏天无30重量份。
其中,所述中药可以制备成颗粒剂和合剂。
本发明还提供了一种用于预防流感的中药颗粒剂,其原料药包括贯叶金丝桃、猪胆粉、连翘、蓝布正、薄荷、白花蛇舌草、苦参、西河柳、羌活、黄柏、飞龙掌血、一枝黄花、山慈菇、人参、三白草、山麦冬、马勃、五加皮、白英、接骨木、槲寄生、蓍草、鹿衔草、徐长卿和夏天无。
本发明还提供了一种用于预防流感的中药合剂,其原料药包括贯叶金丝桃、猪胆粉、连翘、蓝布正、薄荷、白花蛇舌草、苦参、西河柳、羌活、黄柏、飞龙掌血、一枝黄花、山慈菇、人参、三白草、山麦冬、马勃、五加皮、白英、接骨木、槲寄生、蓍草、鹿衔草、徐长卿和夏天无。
本发明提供了上述中药的制备方法,当所述中药为合剂时,步骤具体为:
第一步,取贯叶金丝桃、连翘、蓝布正、西河柳、飞龙掌血、山麦冬、槲寄生、蓍草、鹿衔草和夏天无分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,送入搅拌机中按比例搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为25~40℃,萃取压力为20~40Mpa,萃取时间为30~80分钟,CO2流量为20~50kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,备用;
第二步,将余下组分分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,按比例送入搅拌机中,再加入第一步获得的药渣,搅拌混合,随后加入相对于混合物质量6~8倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再加入4~6倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再次加入4~6倍的水,煎煮1小时~3小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入第一步获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去部分水,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的浓缩药液;
第三步,在浓缩药液中添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到65%,冷藏一天,过滤,再添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到75%,冷藏一天,过滤,使乙醇自燃挥发至无醇味,加蒸馏水3000ml,冷藏1天,过滤,再次加入蒸馏水3000ml,灌装,灭菌,制备成合剂。
本发明提供了上述中药的制备方法,当所述中药为颗粒剂时,步骤具体为:
第一步,取贯叶金丝桃、连翘、蓝布正、西河柳、飞龙掌血、山麦冬、槲寄生、蓍草、鹿衔草和夏天无分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,送入搅拌机中按比例搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为25~40℃,萃取压力为20~40Mpa,萃取时间为30~80分钟,CO2流量为20~50kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,备用;
第二步,将余下组分分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,按比例送入搅拌机中,再加入第一步获得的药渣,搅拌混合,随后加入相对于混合物质量6~8倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再加入4~6倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再次加入4~6倍的水,煎煮1小时~3小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入第一步获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去水,获得干膏,粉碎成粉末,获得干膏粉;
第三步,在干膏粉中加入糊精和蔗糖,相对于100重量份的干膏粉,糊精的添加量为100重量份~150重量份,蔗糖的添加量为250重量份~350重量份,置于湿法制粒机中,混合3~8分钟,制成颗粒,送入真空干燥机中进行真空干燥,物料温度为40~70℃,真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa,进料速度为15~20L/h,料带传送速度为20~30cm/min,干燥后分装。
本发明的有益效果:
本发明提供的用于预防流感的中药制剂对流感的预防具有很好的效果,不易产生耐药性,无毒副作用和不良反应,很好的调节人体免疫功能。
具体实施方式
流感是一个西医病名,由流感病毒感染所致,祖国医学无此病名.根据本病的发病情况和临床表现,流感属于祖国医学的“四时感,”、“时行感冒”或“瘟疫”范畴,分别散见于温病中的“风温”、“春温”、“湿温”、“伏署”、“冬温,“瘟疫”以及伤寒中的“太阳病”、“阳明病”、“少阳病”等各型中。
流感的中医病因为疫毒病邪,该病多发生于气候突变、寒暖失常之时.在不同的季节中,疾病病邪又可兼风、寒、署、湿、燥等邪为患.疫病病邪之所以能侵袭人体,与人体体质的强弱,正气的盛衰,肺卫调节功能的失常有关。若起居失常,寒暖失调或过度疲劳之后,胰理疏懈,卫气不固,则易被外邪所侵。票斌素弱者亦易内外相引而发病.若肺有痰热、伏火,为疫病病邪所乘,则更易发为本病。
疫病病邪,邪气毒力较盛,致病迅速。故临床上流感起病急骤,全身症状明显,病情较一般感冒为重。疫毒病邪袭人,常从皮毛、口鼻而入,肺卫首当其冲,故病起即见肺卫症状。若失误误治,病情发展,可传入气分,甚至气营同病,热扰心神或热盛动风.但肺卫症状一般历时较短,甚至疫毒病邪直入气分,表现出高热、头痛、咽痛、咳嗽、:周身酸痛等卫气同病之,症状。总结流感的证候特点主要有以下两个方面:一是外寒里热者居多,大多表现为突发寒热;邪入肺经,表现肺系病变为主。
从流感发病的机理来着,流感病毒侵袭机体,除了流感病毒直接作用于机体造成的损害,机体的免疫应答所造成的炎性损伤也起了至关重要的作用。中药预防流感关键并不在于对流感病毒的直接杀伤,而在于对机体的免疫功能的调节。
因此,本发明以疏风解表、清热化湿、扶正祛邪为预防原则,提供一种用于预防流感的中药,其原料药包括贯叶金丝桃、猪胆粉、连翘、蓝布正、薄荷、白花蛇舌草、苦参、西河柳、羌活、黄柏、飞龙掌血、一枝黄花、山慈菇、人参、三白草、山麦冬、马勃、五加皮、白英、接骨木、槲寄生、蓍草、鹿衔草、徐长卿和夏天无。
方中,贯叶金丝桃对流感病毒具有一定的抑制作用,猪胆粉清热润燥,凉血解毒,止咳平喘,利胆明目,连翘清热解毒、消痈散结、疏散风热,对流感病毒具有抑制作用,蓝布正可以促进部分细胞因子的分泌发挥免疫调节作用,增强网状内皮系统的吞噬功能,使血白细胞数、巨噬细胞吞噬指数显著升高,从而抑制流感病毒,薄荷轻清升散,上可达头目乙清利头目,外可达表以疏散外感风热病邪,白花蛇舌草能增强解毒抗病毒作用,苦参中的苦参碱类生物碱对流感病毒具有抑制作用,不仅可以直接抑制病毒,且可诱生干扰素,实现抗病毒感染,西河柳解瘟热之躁乱,开肌肉之邪结,羌活散寒祛风胜湿,能够散外邪,为邪气外出开启透邪之门,黄柏具有清热解毒、广谱抗菌、清除内毒素的作用,飞龙掌血有较强的抑制病毒复制的活性的作用,一枝黄花清热解毒,疏散风热,人参大补元气、补脾益肺,三白草利尿消肿,清热解毒,山麦冬养阴生津,润肺清心,山慈菇清热解毒,化痰散结,马勃清肺利咽,五加皮祛风除湿,补益肝肾,白英清热利湿,解毒消肿,接骨木抗菌消炎、清热解毒、祛风除湿,槲寄生祛风湿,补肝肾,强筋骨,蓍草解毒利湿,活血止痛,鹿衔草祛风湿、强筋骨,徐长卿祛风化湿,止痛止痒,夏天无祛风除湿,诸药合用,共奏疏风解表、清热化湿、扶正祛邪之功。
优选,所述中药仅由上述原料药构成。
贯叶金丝桃:拉丁名Hyperici Perforati Herba,味辛,性寒,归肝经,具有疏肝解郁,清热利湿,消肿通乳的功效,主治肝气郁结,情志不畅,心胸郁闷,关节疼痛,乳痈,乳少等证。
猪胆粉:味苦,性寒,归肝、胆、肺、大肠经,具有清热,润燥,解毒,止咳平喘的功效,主治热病燥渴,目赤,喉痹,黄疸,百日咳,哮喘,泄泻,痢疾,便秘,痈疮肿毒等证。
连翘:味苦,性微寒,入心、肝、胆、小肠经,有清热解毒,消肿散结的功效,用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭等证。
蓝布正:拉丁名Gei Herba,味辛、苦,性平,归肝、脾、肺经,具有镇痛,降压,调经,祛风除湿的功效,主治高血压病,头晕头痛,月经不调,小腹痛,白带,小儿惊风,风湿腰腿痛;外用治痈疖肿毒,跌打损伤等证。
薄荷:味辛、性凉,入肺,肝经,具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝解郁的功效,用于外感风热或温病初起,风热头痛,赤木多泪,咽喉肿痛,麻疹透发不畅,风疹搔痒,肝气郁滞,胸闷不舒等证。
白花蛇舌草:拉丁名Hedyotis diffusa,味苦、甘,性寒,入心,肝,脾,大肠经,具有清热解毒,利水渗湿的作用,用于肺热喘咳,咽喉肿痛,肠痈,疖肿疮疡,毒蛇咬伤,热淋涩痛,水肿,痢疾,肠炎,湿热黄疸,癌肿等证。
苦参:拉丁名Sophorae Flavescentis Radix,味苦,性寒,入心、胃、大肠、膀胱经,具有清热燥湿、祛风杀虫的作用,主要用于湿热泻痢,黄疸,淋证,苦参对痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、乙型链球菌以及金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用。
西河柳:拉丁名Cacumen Tamaricis,性平,味甘、辛,入心、肺、胃经,具有散风,解毒,发表透疹的功效,主治麻疹不透,风湿痹痛等证。
羌活:味辛、苦,性温,入肾、膀胱经,具有解表散寒、祛风胜湿、止痛的功效,具有风寒夹湿表证,症见恶寒发热、头痛如裹,颈项脊背强痛,肢体沉重,骨节酸痛,风寒湿痹等证。
黄柏:味苦,性寒,归肾、膀胱、大肠经,具有清热燥湿,泻火解毒,除骨蒸清虚热的功效,用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿辟,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒等证。
飞龙掌血:拉丁名Radix Toddaliae Asiaticae,味辛、微苦,性温,具有散瘀止血,祛风除湿,消肿解毒的功效,主治风湿疼痛,胃痛,跌打损伤,吐血,衄血,子官出血,刀伤出血,经闭,痛经,肋间神经痛,疮疖肿毒等证。
一枝黄花:拉丁名Solidaginis Herba,味辛、苦,性凉,归肺、肝经,具有清热解毒、疏散风热的功效,主治喉痹、咽喉肿痛、风热感冒等证。
山慈菇:味甘、微辛,性凉,归肝、脾经,具有清热解毒,化痰散结的功效,用于痈肿疔毒,瘰疬痰核,淋巴结结核,蛇虫咬伤等证。
人参:味甘、微苦,性微温,入心、肺、脾经,有大补元气,补气益肺,生津止渴,安神益智等功效,既为救脱扶危之良剂,亦为疗虚劳内伤之第一要药,凡一切气血不足之证皆可应用,主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复等证。
三白草:拉丁名Saururi Herba,味甘、辛,性寒,归肺、膀胱经,具有清热利蒸馏水;解毒消肿的功效,主治热淋;血淋;蒸馏水肿;脚气;黄疸;痢疾;带下;痈肿疮毒;湿疹;蛇咬伤等证。
山麦冬:味甘、微苦,性微寒,归心、肺、胃经,具有养阴生津,润肺清心的功效,用于肺燥干咳,虚劳咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,肠燥便秘等证。
马勃:味辛、性平,入肺经,具有润肺利咽,解毒止血的功效,用于咽喉肿痛,肺热咳喘,咽喉红肿,声音嘶哑,出血症,冻疮,褥疮等证。
五加皮:味辛,苦,微甘,性温,入肝、肾经,具有祛风湿,补肝肾,强筋骨的作用,主要用于风湿寒痹,筋骨痿软,跌打损伤、骨折,水肿,娇气等证,具有性激素样作用,能促进副性腺发育。
白英:拉丁名Solanum lyratumThunb,味苦,性平,具有清热利湿,解毒消肿,抗癌的功效,主治感冒发热,黄疸性肝炎,胆囊炎,胆石病,癌症,子宫糜烂,白带,肾炎水肿;外用治痈疖肿毒等证。
接骨木:拉丁名Sambucus williamsii,味甘、苦,性平,具有抗菌消炎、清热解毒、祛风除湿、活血止痛、通经接骨的功效,主治各种炎症性疾病、风湿关节痛、腰腿痛、疮疡肿毒肺炎、阑尾炎、急性蜂窝组织炎、肿瘤、跌打损伤、骨折等证。
槲寄生:味苦、甘,性平,入肝、肾经,具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎的作用,用于肝肾不足所致的腰膝酸痛,筋骨痿软,足膝无力,风湿痹痛,关节不利,肾气虚衰引起的胎动不安等证。
蓍草:味辛;苦;性平温,具有祛风止痛;活血解毒的功效,主治感冒发热;头风痛;牙痛;风湿痹痛;血瘀经闭;腹部痞块;跌打损伤;毒蛇咬伤;痈肿疮毒等证。
鹿衔草:味甘、苦,性温,入肺经、胃经、肝经、肾经,具有补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、止咳、止血的功效,用于肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出血等证。
徐长卿:味辛,性温,归肝、胃经,具有祛风化湿、止痛止痒的功效,主治风湿痹痛、胃痛胀满、牙痛、腰痛、跌扑伤痛、风疹、湿疹等证。
夏天无:拉丁名Corydalis Decumbentis Rhizoma,味苦、微辛,性温,归肝经,具有活血通络,行气止痛的功效,主治中风偏瘫,跌扑损伤,风湿性关节炎,坐骨神经痛等证。
所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃50重量份~60重量份、猪胆粉20重量份~30重量份、连翘65重量份~75重量份、蓝布正45重量份~55重量份、薄荷20重量份~30重量份、白花蛇舌草25重量份~35重量份、苦参30重量份~40重量份、西河柳15重量份~25重量份、羌活20重量份~30重量份、黄柏40重量份~50重量份、飞龙掌血20重量份~30重量份、一枝黄花35重量份~45重量份、山慈菇20重量份~30重量份、人参40重量份~50重量份、三白草25重量份~35重量份、山麦冬30重量份~40重量份、马勃20重量份~30重量份、五加皮40重量份~50重量份、白英20重量份~30重量份、接骨木25重量份~35重量份、槲寄生30重量份~40重量份、蓍草30重量份~40重量份、鹿衔草20重量份~30重量份、徐长卿20重量份~30重量份和夏天无25重量份~35重量份。
所述中药中各原料药的重量份进一步优选分别为贯叶金丝桃50重量份~55重量份、猪胆粉20重量份~25重量份、连翘65重量份~70重量份、蓝布正45重量份~50重量份、薄荷20重量份~25重量份、白花蛇舌草25重量份~30重量份、苦参30重量份~35重量份、西河柳15重量份~20重量份、羌活20重量份~25重量份、黄柏40重量份~45重量份、飞龙掌血25重量份~30重量份、一枝黄花40重量份~45重量份、山慈菇25重量份~30重量份、人参45重量份~50重量份、三白草30重量份~35重量份、山麦冬35重量份~40重量份、马勃25重量份~30重量份、五加皮45重量份~50重量份、白英25重量份~30重量份、接骨木30重量份~35重量份、槲寄生35重量份~40重量份、蓍草35重量份~40重量份、鹿衔草25重量份~30重量份、徐长卿25重量份~30重量份和夏天无30重量份~35重量份。
所述中药中各原料药的重量份进一步优选分别为贯叶金丝桃55重量份~60重量份、猪胆粉25重量份~30重量份、连翘70重量份~75重量份、蓝布正50重量份~55重量份、薄荷25重量份~30重量份、白花蛇舌草30重量份~35重量份、苦参35重量份~40重量份、西河柳20重量份~25重量份、羌活25重量份~30重量份、黄柏45重量份~50重量份、飞龙掌血20重量份~25重量份、一枝黄花35重量份~40重量份、山慈菇20重量份~25重量份、人参40重量份~45重量份、三白草25重量份~30重量份、山麦冬30重量份~35重量份、马勃20重量份~25重量份、五加皮40重量份~45重量份、白英20重量份~25重量份、接骨木25重量份~30重量份、槲寄生30重量份~35重量份、蓍草30重量份~35重量份、鹿衔草20重量份~25重量份、徐长卿20重量份~25重量份和夏天无25重量份~30重量份。
所述中药中各原料药的重量份最优选分别为贯叶金丝桃55重量份、猪胆粉25重量份、连翘70重量份、蓝布正50重量份、薄荷25重量份、白花蛇舌草30重量份、苦参35重量份、西河柳20重量份、羌活25重量份、黄柏45重量份、飞龙掌血25重量份、一枝黄花40重量份、山慈菇25重量份、人参45重量份、三白草30重量份、山麦冬35重量份、马勃25重量份、五加皮45重量份、白英25重量份、接骨木30重量份、槲寄生35重量份、蓍草35重量份、鹿衔草25重量份、徐长卿25重量份和夏天无30重量份。
本发明提供的中药可以制备成各种常规剂型,优选可以为颗粒剂和合剂。
本发明提供的中药颗粒剂和合剂可以采用其常规方法制备。
优选,本发明提供了上述中药的制备方法,当所述中药为合剂时,步骤具体为:
第一步,取贯叶金丝桃、连翘、蓝布正、西河柳、飞龙掌血、山麦冬、槲寄生、蓍草、鹿衔草和夏天无分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,送入搅拌机中按比例搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为25~40℃,萃取压力为20~40Mpa,萃取时间为30~80分钟,CO2流量为20~50kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,备用;
第二步,将余下组分分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,按比例送入搅拌机中,再加入第一步获得的药渣,搅拌混合,随后加入相对于混合物质量6~8倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再加入4~6倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再次加入4~6倍的水,煎煮1小时~3小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入第一步获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去部分水,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的浓缩药液;
第三步,在浓缩药液中添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到65%,冷藏一天,过滤,再添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到75%,冷藏一天,过滤,使乙醇自燃挥发至无醇味,加蒸馏水3000ml,冷藏1天,过滤,再次加入蒸馏水3000ml,灌装,灭菌,制备成合剂。
优选,本发明提供了上述中药的制备方法,当所述中药为颗粒剂时,步骤具体为:
第一步,取贯叶金丝桃、连翘、蓝布正、西河柳、飞龙掌血、山麦冬、槲寄生、蓍草、鹿衔草和夏天无分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,送入搅拌机中按比例搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为25~40℃,萃取压力为20~40Mpa,萃取时间为30~80分钟,CO2流量为20~50kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,备用;
第二步,将余下组分分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,按比例送入搅拌机中,再加入第一步获得的药渣,搅拌混合,随后加入相对于混合物质量6~8倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再加入4~6倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再次加入4~6倍的水,煎煮1小时~3小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入第一步获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去水,获得干膏,粉碎成粉末,获得干膏粉;
第三步,在干膏粉中加入糊精和蔗糖,相对于100重量份的干膏粉,糊精的添加量为100重量份~150重量份,蔗糖的添加量为250重量份~350重量份,置于湿法制粒机中,混合3~8分钟,制成颗粒,送入真空干燥机中进行真空干燥,物料温度为40~70℃,真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa,进料速度为15~20L/h,料带传送速度为20~30cm/min,干燥后分装。
本发明的制备方法不局限于上述方法,常规的制备颗粒剂和合剂的方法均可应用于本发明。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1颗粒剂1
取贯叶金丝桃55g、连翘70g、蓝布正50g、西河柳20g、飞龙掌血25g、山麦冬35g、槲寄生35g、蓍草35g、鹿衔草25g和夏天无30g分别送入粉碎机中粉碎成50目的粗粉,送入搅拌机中搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为30℃,萃取压力为25Mpa,萃取时间为60分钟,CO2流量为30kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,将猪胆粉25g、薄荷25g、白花蛇舌草30g、苦参35g、羌活25g、黄柏45g、一枝黄花40g、山慈菇25g、人参45g、三白草30g、马勃25g、五加皮45g、白英25g、接骨木30g、徐长卿25g分别送入粉碎机中粉碎成50目的粗粉,送入搅拌机中,再加入前面获得的药渣,搅拌混合,随后加入5kg的水,煎煮3小时,放出药液,再加入3.5kg的水,煎煮3小时,放出药液,再次加入3.5kg的水,煎煮2小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入前面获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去水,获得干膏,粉碎成粉末,获得干膏粉,取500g干膏粉,加入600g糊精和1500g蔗糖,置于湿法制粒机中,混合8分钟,制成颗粒,送入真空干燥机中进行真空干燥,物料温度为60℃,真空度为-0.12Mpa,进料速度为20L/h,料带传送速度为30cm/min,干燥后分装,每袋5g。
实施例2颗粒剂2
取贯叶金丝桃60g、连翘75g、蓝布正55g、西河柳25g、飞龙掌血20g、山麦冬30g、槲寄生30g、蓍草30g、鹿衔草20g和夏天无25g分别送入粉碎机中粉碎成50目的粗粉,送入搅拌机中搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为30℃,萃取压力为25Mpa,萃取时间为60分钟,CO2流量为30kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,将猪胆粉30g、薄荷30g、白花蛇舌草35g、苦参40g、羌活30g、黄柏50g、一枝黄花35g、山慈菇20g、人参40g、三白草25g、马勃20g、五加皮40g、白英20g、接骨木25g、徐长卿20g分别送入粉碎机中粉碎成50目的粗粉,送入搅拌机中,再加入前面获得的药渣,搅拌混合,随后加入5kg的水,煎煮3小时,放出药液,再加入3.5kg的水,煎煮3小时,放出药液,再次加入3.5kg的水,煎煮2小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入前面获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去水,获得干膏,粉碎成粉末,获得干膏粉,取500g干膏粉,加入600g糊精和1500g蔗糖,置于湿法制粒机中,混合8分钟,制成颗粒,送入真空干燥机中进行真空干燥,物料温度为60℃,真空度为-0.12Mpa,进料速度为20L/h,料带传送速度为30cm/min,干燥后分装,每袋5g。
实施例3合剂1
取贯叶金丝桃55g、连翘70g、蓝布正50g、西河柳20g、飞龙掌血25g、山麦冬35g、槲寄生35g、蓍草35g、鹿衔草25g和夏天无30g分别送入粉碎机中粉碎成50目的粗粉,送入搅拌机中搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为30℃,萃取压力为25Mpa,萃取时间为60分钟,CO2流量为30kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,将猪胆粉25g、薄荷25g、白花蛇舌草30g、苦参35g、羌活25g、黄柏45g、一枝黄花40g、山慈菇25g、人参45g、三白草30g、马勃25g、五加皮45g、白英25g、接骨木30g、徐长卿25g分别送入粉碎机中粉碎成50目的粗粉,送入搅拌机中,再加入前面获得的药渣,搅拌混合,随后加入5kg的水,煎煮3小时,放出药液,再加入3.5kg的水,煎煮3小时,放出药液,再次加入3.5kg的水,煎煮2小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入前面获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去部分水,获得生药浓度为1g/ml的浓缩药液;在浓缩药液中添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到65%,冷藏一天,过滤,再添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到75%,冷藏一天,过滤,使乙醇自燃挥发至无醇味,加蒸馏水3000ml,冷藏1天,过滤,再次加入蒸馏水3000ml,灌装,灭菌,制备成合剂,每瓶10ml。
实施例4合剂2
取贯叶金丝桃50g、连翘65g、蓝布正45g、西河柳15g、飞龙掌血30g、山麦冬40g、槲寄生40g、蓍草40g、鹿衔草30g和夏天无35g分别送入粉碎机中粉碎成50目的粗粉,送入搅拌机中搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为30℃,萃取压力为25Mpa,萃取时间为60分钟,CO2流量为30kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,将猪胆粉20g、薄荷20g、白花蛇舌草25g、苦参30g、羌活20g、黄柏40g、一枝黄花45g、山慈菇30g、人参50g、三白草35g、马勃30g、五加皮50g、白英30g、接骨木35g、徐长卿30g分别送入粉碎机中粉碎成50目的粗粉,送入搅拌机中,再加入前面获得的药渣,搅拌混合,随后加入5kg的水,煎煮3小时,放出药液,再加入3.5kg的水,煎煮3小时,放出药液,再次加入3.5kg的水,煎煮2小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入前面获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去部分水,获得生药浓度为1g/ml的浓缩药液;在浓缩药液中添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到65%,冷藏一天,过滤,再添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到75%,冷藏一天,过滤,使乙醇自燃挥发至无醇味,加蒸馏水3000ml,冷藏1天,过滤,再次加入蒸馏水3000ml,灌装,灭菌,制备成合剂,每瓶10ml。
实施例5急性毒性实验
5.1急性毒性预实验
5.1.1实验动物:健康昆明小鼠40只,15~20g,雌雄各半,由青岛市实验动物中心提供。分笼饲养,饲养温度为25~35℃,湿度为60%,饲以固体饲料,自由饮水。
5.1.2试验用药:实施例1制备的颗粒剂1,配置成相应浓度的混悬液,备用。
5.1.3试验方法
分组:将40只健康小白鼠,随机分为8个组,每组5只。其中7个给药组,1个作为空白对照组。
给药剂量:按照1∶1.4的等比级数设0.8g/kg、1.1g/kg、1.5g/kg、2.1g/kg、2.9g/kg、4.1g/kg、5.7g/kg体重7个给药剂量组。
给药途径:禁食8h(不禁水)后,各给药组均按每只小鼠的体重计算出给药量,每只小鼠均用金属胃管经口灌服给药一次。空白对照组的小鼠自由采食和饮水。
临床观察:各组小鼠给药后连续观察一周,随时观察小鼠精神、食欲、饮水、活动及有无中毒情况并及时记录小鼠的临床表现及动物死亡数,为正式试验提供依据。
观察指标:
神经系统方面:(1)行为及反应(包括是否出现不正常叫声、烦躁、不安,易怒,感觉过敏,少动,嗜睡或昏迷等);(2)运动(包括是否出现肌肉抽搐、僵硬、强迫运动、松弛、麻痹等);(3)瞳孔及分泌物(瞳孔有无缩小或扩大、流泪等)。
呼吸及心血管:有无呼吸急促或过缓、鼻分泌过多、触心前区心率快慢等。
胃肠方面:是否出现腹部胀气或收缩并观察大便性状和色泽等。
泌尿生殖系统:有无出现阴唇、乳腺肿胀及会阴部肮脏。
皮肤和毛:颜色、完整性、有无充血、紫绀、苍白、发疹、皮毛松散等。
其它:每天称食量和体重。
5.1.4结果
给药组小鼠全部存活且小白鼠的采食、饮水、精神状态、活动情况及大小便等均未出现明显异常,与空白对照小鼠的采食、饮水、精神状态、活动情况及大小便等相同,本试验设置的7个剂量组小白鼠的临床表现与空白对照组的小白鼠的临床表现相比较无明显异常,说明本发明中药颗粒剂对小白鼠的临床表现无影响。
本次试验没有小白鼠死亡情况出现,说明此次试验所设置的给药剂量偏小。因此,在正式试验时应加大给药剂量,以期能够试验出本发明中药颗粒剂的半数致死量,确定其急性毒性的大小。
5.2急性毒性实验
在预试验的基础上,本试验以小鼠为试验动物,以5.0g/kg体重为基础剂量,按照1:1.2的等比级数设置6个剂量组进行急性毒性试验。以期能够计算出半数致死量,确定本发明中药颗粒剂的急性毒性大小。
5.2.1实验动物:健康昆明小鼠70只,15~20g,雌雄各半,由青岛市实验动物中心提供。分笼饲养,饲养温度为25~35℃,湿度为60%,饲以固体饲料,自由饮水。
5.2.2试验用药:实施例1制备的颗粒剂1,配置成相应浓度的混悬液,备用。
5.2.3试验方法
分组:将70只健康小白鼠,随机分为7个组,每组10只。其中6个给药组,1个作为空白对照组。
给药剂量及途径:在预试验基础上,按照1∶1.2的等比级数设10.0g/kg、12.0g/kg、14.4g/kg、16.8g/kg、19.2g/kg、21.0g/kg体重6个给药剂量组。禁食8h(不禁水)后,各给药组均按照每只小鼠的体重计算出给药量,每只小鼠均用金属胃管经口灌服给药一次。空白对照组小鼠自由采食和饮水。
临床观察:各组小鼠给药后连续观察一周,随时观察小鼠精神、食欲、饮水、活动及有无中毒情况并及时记录小鼠的临床表现及动物死亡数。
大体解剖:对死亡小白鼠及时剖检,观察各脏器的变化。第8天断头处死全部存活小白鼠,剖检,逐一观察记录脏器的变化。
半数致死量的测定:根据各剂量组动物死亡的只数,计算出本发明实施例1制备的颗粒剂1的半数致死量。
5.2.4结果
临床表现:各剂量组小鼠全部存活,与空白对照组相比较,饮水、采食、精神状态、活动情况及大小便等与空白对照组相比较无异常。
大体剖检变化:第8天捕杀全部存活小鼠,剖检各剂量给药组小鼠的各个器官组织,心、肝、脾、肾、胃和肠与空白对照组小鼠的组织脏器相比较无明显差异。
各组小鼠的采食、饮水、精神状态活动情况及大小便等与空白对照组相比较无异常。说明本发明中药的急性毒性低。各剂量给药组小白鼠的大体解剖结构及脏器即心、肝、脾、肾、胃和肠与空白对照组相比较均未见明显差异。说明本发明中药并未对小鼠的脏器产生明显的毒性反应。
根据《兽药试验技术规范汇编》规定,在剂量达到21.0g/kg体重时仍未出现小白鼠中毒性死亡,表明药物的毒性低,可不必求出半数致死量。考虑到该药物浓度以及小鼠的灌胃容积都已经达到最大,因此,本发明中药的小鼠灌胃最大耐受量为21.0g/kg体重。本试验表明本发明中药的急性毒性极低。
实施例6动物预防流感病毒测试
实验动物仪器:小鼠,雌性,13~15g,青岛市实验动物中心提供,SPF级;乙醚,广州化学试剂厂提供,利巴韦林注射剂,由青岛制药厂提供;402AI医用超声雾化器,青岛惠天医疗设备有限公司提供。FA1004型电子分析天平,上海良平仪器仪表有限公司提供;超纯水器(millipore),超低温水,由Sanyo日本提供。
实验病毒及药物:
病毒:流感病毒A/FM/1/47(H1N1)鼠肺适应株,由中国医学科学院医药生物技术研究所提供,广州中医药大学热带医学研究所病毒室冷冻保存,于狗肾细胞(MDCK)传代,以细胞病变及鸡红血球血凝法来判断其滴度。
药物:1.本发明实施例1制备的颗粒剂1,将颗粒剂加热溶解在水中,获得3g/ml(生药浓度)的悬混液;2.利巴韦林注射剂。
方法
不同预防方药抑制流感病毒作用的比较:在乙醚轻度麻醉下,滴鼻感染流感病毒液,每鼠4滴,约0.05ml。试验药物在感染攻击前提前给药一周,攻击后继续给药5d,采用口服预防途径给药。共给药12d,每天1次,本发明实施例1制备的颗粒剂1每日给药量为13g/kg(生药量),利巴韦林给药量为每日100mg/kg。感染后5d,杀剖小鼠,称体重和肺重测定肺指数。
不同预防方药对流感病毒感染鼠死亡保护作用的比较:试验药物采用口服预防途径给予药物一周,除阴性对照组外,其余各实验组均经乙醚麻醉,在乙醚轻度麻醉下,滴鼻感染流感病毒液,每鼠4滴,约0.05ml。病毒对照组采用给予同样体积蒸馏水(含0.5%吐温-80)。病毒感染后停止给药,观察2周,记录动物死亡时间,死亡数,计算死亡率、平均生存时间,本发明实施例1制备的颗粒剂1每日给药量为10g/kg(生药量),利巴韦林给药量为每日100mg/kg。
统计学处理:采用SPSS18.0进行数据统计,肺指数水平值、平均生存时间采用单因素方差分析,死亡率采用χ2检验。检验水准a=0.05。
结果:
不同预防方药抑制流感病毒肺重作用的比较
流感病毒滴鼻感染小鼠的病毒性肺炎,主要引起肺组织出现以单核细胞浸润为主的炎症表现。感染鼠肺的炎症渗出、充血、瘀血病变与其所病毒感染的轻重程度呈正相关性,肺部炎症的形成势必导致肺重的增加而病毒感染小鼠的体重往往减少,故抗流感病毒体内药效评价多以肺指数值即以小鼠肺重占体重的百分率来评判药物作用的指标,结果见表1。
表1中药预防给药对H1N1甲型流感病毒感染小鼠的抑制作用
Figure BDA0000400571600000181
注:与病毒对照组相比,*:P<0.05,**:P<0.01;肺指数=(小鼠肺重/小鼠体重)×100;肺指数抑制率=(病毒对照组肺指数均值-实验组肺指数均值)/病毒对照组肺指数均值×100;死亡保护率=(对照组死亡率-给药组死亡率)×100。
结论:各实验药物组感染鼠肺重较之病毒对照组多呈减轻程度。考虑个体体重差异因素影响的肺指数指标则差别有统计学上显著性意义。本发明中药颗粒剂的肺指数抑制率达到35%以上。
不同预防方药对流感病毒感染鼠存亡情况
小鼠感染流感病毒甲1型,模型组发病大多在5d以后,没有发现明显的差别,感染小鼠出现耸毛,卷缩,毛无光泽,活动减少,食量减少,体重减轻,逐渐衰竭死亡。病毒对照组大多于第6~10d大面积死亡。与之相比,用药各组多数症状减轻,少数症状重,最后死亡。各实验药物组提前给药7d,感染流感病毒后停药观察各组动物存亡情况(表1)。阴性对照组未感染病毒,无动物死亡。病毒感染对照组15d之内全部死亡,死亡率为100%。利巴韦林对感染鼠死亡保护率为50%,与病毒感染对照组相比,差别有统计学显著性意义(P<0.05)。本发明中药颗粒剂对感染鼠的死亡保护率为100%,与病毒对照组相比,差别有统计学显著性意义(P<0.05),且明显低于利巴韦林组。
不同预防方药对流感病毒感染鼠平均生存时间比较,结果见表2。
表2中药对鼠流感病毒H1N1感染的预防作用各组动物生存时间
组别 剂量(g/kg) 平均生存时间(d) 延长生命率(%)
阴性对照组 - 15.00±0.00** -
病毒对照组 - 7.60±1.50 -
利巴韦林组 0.1 11.11±3.78* 46.18
中药颗粒剂组 10 17.29±1.56** 120.75
注:与病毒对照组相比,*:P<0.05,**:P<0.01;a):若逾15d仍不死亡者以15d计,2d之内死亡者不计。b):延长生命率=(试验药组生存时间均值-病毒对照组生存时间均值)/病毒对照组生存时间均值×100
结论:从表2中可以看出,病毒感染对照组鼠平均生存时间在7.6d左右。而各试验药物组鼠平均生存时间均有不同程度的延长,大约在11~17.5d左右。利巴韦林延长鼠生命率在50%以下,而本发明中药颗粒剂,达120.75%,与病毒对照组相比,差别有统计学显著性意义(P<0.01~0.05)。
实施例7临床资料
一般资料:参加试验人员为青岛市某社区居民共2533例,年龄18~65岁。随机分为中药组1295例、空白对照组1238例。2组居民的性别、前1个月内流感发病情况比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,其中中药组男619例,女676例,空白对照组男591例,女647例。
流感诊断标准:本试验在流感高发期(冬春季节)进行,根据流行病学统计,此期间的流感80%~95%为甲流,以发热为主要症状。入选人员均为身体健康、集体生活的学生,因此出现发热、咽痛、流涕、鼻塞、咳嗽、咯痰、头痛、全身酸痛、乏力等流感样症状的均可认为是流感。
受试人员的选择与剔除:
入选标准:在一个群体里共同生活且前1个月内未发热的人员。排除标准:前1个月内患过流感的人员。剔除标准:未能按要求使用药物的或中途离开群体生活的人员。
预防方法:中药组每日口服5g实施例1制备中药颗粒剂1,将其溶解在热的水中,口服,服用3个月,空白对照组:不做任何药物预防措施。
观察方法:观察受试者体温以及是否出现流感症状,同时观察有无不良反应。评估标准:每日测量入选人员体温并记录。未发热:体温<37℃;低热:体温介于37~38℃;高热:体温>38℃且持续时间>3d。
安全性判断标准:
1级:安全,无任何不良反应;2级:比较安全,如有不良反应,不需作任何处理可继续用药;3级:有安全问题,有中等程度不良反应,处理后可继续用药;4级:因不良反应终止用药。
统计学分析:采用SPSS18.0进行数据统计,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
结果
安全性判定:本发明实施例1制备的中药颗粒剂在用药过程中,没有发现不良反应,安全性判定为1级。
预防前后发热比较,结果见表3。
表32组人员预防前后发热比较     例(%)
Figure BDA0000400571600000201
从表3可以看出,通过本发明中药颗粒剂的预防,中药组人员的发病情况要明显小于空白对照组。
所有上述的首要实施这一知识产权,并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息,上述内容修改,以实现类似的执行情况。但是,所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于预防流感的中药,其特征在于:所述中药的原料药包括贯叶金丝桃、猪胆粉、连翘、蓝布正、薄荷、白花蛇舌草、苦参、西河柳、羌活、黄柏、飞龙掌血、一枝黄花、山慈菇、人参、三白草、山麦冬、马勃、五加皮、白英、接骨木、槲寄生、蓍草、鹿衔草、徐长卿和夏天无。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于:所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃50重量份~60重量份、猪胆粉20重量份~30重量份、连翘65重量份~75重量份、蓝布正45重量份~55重量份、薄荷20重量份~30重量份、白花蛇舌草25重量份~35重量份、苦参30重量份~40重量份、西河柳15重量份~25重量份、羌活20重量份~30重量份、黄柏40重量份~50重量份、飞龙掌血20重量份~30重量份、一枝黄花35重量份~45重量份、山慈菇20重量份~30重量份、人参40重量份~50重量份、三白草25重量份~35重量份、山麦冬30重量份~40重量份、马勃20重量份~30重量份、五加皮40重量份~50重量份、白英20重量份~30重量份、接骨木25重量份~35重量份、槲寄生30重量份~40重量份、蓍草30重量份~40重量份、鹿衔草20重量份~30重量份、徐长卿20重量份~30重量份和夏天无25重量份~35重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于:所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃50重量份~55重量份、猪胆粉20重量份~25重量份、连翘65重量份~70重量份、蓝布正45重量份~50重量份、薄荷20重量份~25重量份、白花蛇舌草25重量份~30重量份、苦参30重量份~35重量份、西河柳15重量份~20重量份、羌活20重量份~25重量份、黄柏40重量份~45重量份、飞龙掌血25重量份~30重量份、一枝黄花40重量份~45重量份、山慈菇25重量份~30重量份、人参45重量份~50重量份、三白草30重量份~35重量份、山麦冬35重量份~40重量份、马勃25重量份~30重量份、五加皮45重量份~50重量份、白英25重量份~30重量份、接骨木30重量份~35重量份、槲寄生35重量份~40重量份、蓍草35重量份~40重量份、鹿衔草25重量份~30重量份、徐长卿25重量份~30重量份和夏天无30重量份~35重量份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于:所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃55重量份~60重量份、猪胆粉25重量份~30重量份、连翘70重量份~75重量份、蓝布正50重量份~55重量份、薄荷25重量份~30重量份、白花蛇舌草30重量份~35重量份、苦参35重量份~40重量份、西河柳20重量份~25重量份、羌活25重量份~30重量份、黄柏45重量份~50重量份、飞龙掌血20重量份~25重量份、一枝黄花35重量份~40重量份、山慈菇20重量份~25重量份、人参40重量份~45重量份、三白草25重量份~30重量份、山麦冬30重量份~35重量份、马勃20重量份~25重量份、五加皮40重量份~45重量份、白英20重量份~25重量份、接骨木25重量份~30重量份、槲寄生30重量份~35重量份、蓍草30重量份~35重量份、鹿衔草20重量份~25重量份、徐长卿20重量份~25重量份和夏天无25重量份~30重量份。
5.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于:所述中药中各原料药的重量份分别为贯叶金丝桃55重量份、猪胆粉25重量份、连翘70重量份、蓝布正50重量份、薄荷25重量份、白花蛇舌草30重量份、苦参35重量份、西河柳20重量份、羌活25重量份、黄柏45重量份、飞龙掌血25重量份、一枝黄花40重量份、山慈菇25重量份、人参45重量份、三白草30重量份、山麦冬35重量份、马勃25重量份、五加皮45重量份、白英25重量份、接骨木30重量份、槲寄生35重量份、蓍草35重量份、鹿衔草25重量份、徐长卿25重量份和夏天无30重量份。
6.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于:所述中药可以制备成颗粒剂和合剂。
7.一种用于预防流感的中药颗粒剂,其特征在于:所述中药颗粒剂的原料药包括贯叶金丝桃、猪胆粉、连翘、蓝布正、薄荷、白花蛇舌草、苦参、西河柳、羌活、黄柏、飞龙掌血、一枝黄花、山慈菇、人参、三白草、山麦冬、马勃、五加皮、白英、接骨木、槲寄生、蓍草、鹿衔草、徐长卿和夏天无。
8.一种用于预防流感的中药合剂,其特征在于:所述中药合剂的原料药包括贯叶金丝桃、猪胆粉、连翘、蓝布正、薄荷、白花蛇舌草、苦参、西河柳、羌活、黄柏、飞龙掌血、一枝黄花、山慈菇、人参、三白草、山麦冬、马勃、五加皮、白英、接骨木、槲寄生、蓍草、鹿衔草、徐长卿和夏天无。
9.权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于:当所述中药为合剂时,步骤具体为,
第一步,取贯叶金丝桃、连翘、蓝布正、西河柳、飞龙掌血、山麦冬、槲寄生、蓍草、鹿衔草和夏天无分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,送入搅拌机中按比例搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为25~40℃,萃取压力为20~40Mpa,萃取时间为30~80分钟,CO2流量为20~50kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,备用;
第二步,将余下组分分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,按比例送入搅拌机中,再加入第一步获得的药渣,搅拌混合,随后加入相对于混合物质量6~8倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再加入4~6倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再次加入4~6倍的水,煎煮1小时~3小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入第一步获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去部分水,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的浓缩药液;
第三步,在浓缩药液中添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到65%,冷藏一天,过滤,再添加醇浓度为95%的乙醇至含醇量达到75%,冷藏一天,过滤,使乙醇自燃挥发至无醇味,加蒸馏水3000ml,冷藏1天,过滤,再次加入蒸馏水3000ml,灌装,灭菌,制备成合剂。
10.权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于:当所述中药为颗粒剂时,步骤具体为,
第一步,取贯叶金丝桃、连翘、蓝布正、西河柳、飞龙掌血、山麦冬、槲寄生、蓍草、鹿衔草和夏天无分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,送入搅拌机中按比例搅拌混合,装入超临界CO2萃取釜中,采用超临界CO2萃取法萃取挥发油,萃取温度为25~40℃,萃取压力为20~40Mpa,萃取时间为30~80分钟,CO2流量为20~50kg/h,萃取结束后,从分离釜中分离出浸膏,药渣另器收集,备用;
第二步,将余下组分分别送入粉碎机中粉碎成40目~60目的粗粉,按比例送入搅拌机中,再加入第一步获得的药渣,搅拌混合,随后加入相对于混合物质量6~8倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再加入4~6倍的水,煎煮2小时~4小时,放出药液,再次加入4~6倍的水,煎煮1小时~3小时,放出药液,合并三次煎煮液,加入第一步获得的浸膏,搅拌混匀,浓缩除去水,获得干膏,粉碎成粉末,获得干膏粉;
第三步,在干膏粉中加入糊精和蔗糖,相对于100重量份的干膏粉,糊精的添加量为100重量份~150重量份,蔗糖的添加量为250重量份~350重量份,置于湿法制粒机中,混合3~8分钟,制成颗粒,送入真空干燥机中进行真空干燥,物料温度为40~70℃,真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa,进料速度为15~20L/h,料带传送速度为20~30cm/min,干燥后分装。
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