CN103191331B

CN103191331B - 用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物

Info

Publication number: CN103191331B
Application number: CN201310136143.0A
Authority: CN
Inventors: 彭桂花; 张红; 刘冰甜; 万喜超
Original assignee: Qingdao Huaren Technology Incubator Co Ltd
Current assignee: Rudong Dongguang Logistics Co., Ltd
Priority date: 2013-04-18
Filing date: 2013-04-18
Publication date: 2014-06-18
Anticipated expiration: 2033-04-18
Also published as: CN103191331A

Abstract

本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物，其原料药包括黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红。本发明提供了的中药组合物能够显著改善了缓解期哮喘的临床症状、体征，减少了发作次数，减轻了发作程度，延长了发作间期，改善肺功能，从而使哮喘得到有效的控制，改善患者的生存质量，充分体现了中医辨证施治治疗哮喘的优势，相对于西药，其毒副作用小，价格便宜。

Description

用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物。

背景技术

支气管哮喘是当今世界最常见的慢性疾患之一，全世界有3亿多人患有哮喘，我国至少有千万以上患者。近十多年来，世界各国尤其是英国、美国、澳大利亚、新西兰等国家哮喘患病率及死亡率有所上升，我国哮喘平均患病率为0.5-1.0%，随地区不同而有所差别，在南方地区12岁以下的儿童约为2%。许多患者的病程长达十几年至几十年。因此，支气管哮喘严重危害广大人民群众的健康，造成患者家庭及社会的一个沉重负担，已成为严重的公共卫生问题而引起了各国的极大关注。近20年来，许多国家和地区的支气管哮喘的患病率和病死率均呈逐渐上升趋势。这一现象已引起世界卫生组织和各国政府部门的重视。

中医一般将分期分为发作期和缓解期，相当于西医所划分的急性发作期和非急性发作期(或慢性持续期)。缓解期治疗是哮喘治疗的核心部分，主要为抗炎治疗，通过消除气道变应性炎症而达到控制发作甚至治愈的目的，但因其副作用较大而难以坚持。

临床上西医往往只能对症治疗来缓解症状，导致年年复发，患者反复住院。目前，现代医学主要采用支气管扩张剂茶碱类药物，β-受体激动剂及糖皮质激素等治疗支气管哮喘，虽然取得一定疗效，但疗程长，易复发，并且有一定副作用。

西医学认为，支气管哮喘的发病机制是由多种细胞（如嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、嗜中性粒细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，不论是发作期、持续期、缓解期支气管慢性炎症的病理改变都存在，并且易反复发作，迁延不愈。气道炎症学说的建立，使我们在治疗上不仅应重视解除气道平滑肌痉挛，缓解哮喘症状，更需重视减轻、消除气道内的嗜酸粒细胞等介导的炎症反应，从而使糖皮质激素特别是吸入型的表面激素上升为第一线的治疗药物，但用量过大会产生激素样不良反应，还有可能产生药物依赖或药物抵抗。

中医药治疗支气管哮喘具有悠久的历史，因其疗效好而副作用小，已越来越被人们接受和重视；对于缓解期的治疗及防止复发方面，中医药尤其具备优势和特长。支气管哮喘在中医学中归属“哮病”、“喘证”范畴，中医药对哮喘缓解期的治疗有丰富的经验，早在元代朱丹溪就针对哮喘的治疗提出了“未发以扶正气为主，既发以攻邪气为急”的治疗准则。哮喘急性发作期多为痰邪壅滞肺脏所致，而随着病程进展，非急性发作期主要表现为肺脾肾三脏亏虚，因此哮喘缓解期的治疗应以补肺脾肾三脏为主，兼以祛痰。

本发明以中医理论为原则，提供一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物制剂，其能够显著改善了缓解期哮喘的临床症状、体征，减少了发作次数，减轻了发作程度，延长了发作间期，改善肺功能，从而使哮喘得到有效的控制，改善患者的生存质量，充分体现了中医辨证施治治疗哮喘的优势，相对于西药，其毒副作用小，价格便宜。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是在于提供一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物，其能够显著改善了缓解期哮喘的临床症状、体征，减少了发作次数，减轻了发作程度，延长了发作间期，改善肺功能，从而使哮喘得到有效的控制，改善患者的生存质量，充分体现了中医辨证施治治疗哮喘的优势，相对于西药，其毒副作用小，价格便宜。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物颗粒剂，所述颗粒剂的原料药包括：黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物散剂，所述散剂的原料药包括：黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物软胶囊剂，所述软胶囊剂的原料药包括：黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物，所述的原料药包括：黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为：黄芪90重量份～100重量份、麻黄30重量份～40重量份、淫羊藿40重量份～50重量份、补骨脂50重量份～60重量份、白芥子25重量份～35重量份、蛤蚧30重量份～40重量份、枇杷叶15重量份～25重量份、细辛20重量份～30重量份、陈皮20重量份～30重量份、人参叶60重量份～70重量份、大皂角30重量份～40重量份、山麦冬40重量份～50重量份、山药50重量份～60重量份、川贝母30重量份～40重量份、五加皮40重量份～50重量份、红大戟30重量份～40重量份、牡荆叶20重量份～30重量份、沙苑子35重量份～45重量份、灵芝40重量份～50重量份、金龙胆草30重量份～40重量份、厚朴25重量份～35重量份、薏苡仁20重量份～30重量份、紫苑30重量份～40重量份、女贞子40重量份～50重量份、石斛35重量份～45重量份和化橘红20重量份～30重量份。

其中，所述中药组合物为内服剂型的药物。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，步骤具体为：

第一步，将黄芪、淫羊藿、补骨脂、蛤蚧、人参叶、山麦冬、山药、五加皮、沙苑子、灵芝、女贞子和石斛按各自的重量份混合，获得混合物，粉碎，加入相对于该混合物质量5～8倍的蒸馏水煎煮2～4h，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物质量2～4倍的蒸馏水煎煮2～3h，煎煮液过滤，过滤液合并，减压浓缩除去1/2～2/3体积的水，加入醇浓度为70%～80%的乙醇至乙醇体积所占比例为60%～70%为止，边加边搅拌，加完静置沉淀，取上清液减压浓缩回收乙醇，浓缩除去溶剂，获得干膏体，粉碎成第一粉末；

第二步，将余下组分按各重量份混合，获得混合物，粉碎后置于混匀罐中，加入相对于该混合物质量3～5倍醇浓度为90%～95%的乙醇，密封，搅拌1h～3h，浸泡25天～30天，在浸泡期间，每隔3天～4天搅拌1次，每次1h～3h，使上述原料药成分充分溶解，随后压榨过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成第二粉末；

第三步，将第一粉末和第二粉末混合，按需要制备成所需要的各种剂型。

其中，当所述中药组合物的内服剂型为颗粒剂时，所述第三步具体为将第三步混合后的粉末加入相对于混合粉末质量20%～30%蔗糖粉(质量百分比)，以醇浓度为75%～85%乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得本发明的药物颗粒剂。

其中，当所述中药组合物的内服剂型为软胶囊剂时，所述第三步具体为将第三步混合后的粉末加入分散介质中，混合粉末与分散介质的混合比例为1:1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25%。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，步骤具体为：

第三步，将第一粉末和第二粉末混合，即获得散剂。

本发明的有益效果:

本发明提供了的中药组合物能够显著改善了缓解期哮喘的临床症状、体征，减少了发作次数，减轻了发作程度，延长了发作间期，改善肺功能，从而使哮喘得到有效的控制，改善患者的生存质量，充分体现了中医辨证施治治疗哮喘的优势，相对于西药，其毒副作用小，价格便宜。

具体实施方式

支气管哮喘属于中医“哮证”范畴，多由宿痰内伏，感受外邪，引动伏痰，痰气胶结，闭塞气道，肺气上逆，引发喘息。中医学认为哮病是一种发作性的痰鸣气喘疾患。发作时喉中有哮鸣声，呼吸急促困难，甚则喘息不能平卧；喘证临床表现以呼吸困难，甚至张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧为特征；咳嗽系肺失宣降，肺气上逆做声，咯吐痰液而言。古人云：肾为生痰之本，脾为生痰之源，肺为贮痰之器。僻不化精，肺不布津。肾不化液，聚而成痰痰伏于肿而成为哮喘濟在的病理因素。哮喘发作时的基本病理变化为伏痰，遇感而发，痰随气升，气因痰阻，相互搏结，壅塞气道,致痰鸣如吼，气息喘促。哮病反复发作，日久伤及脾肾之阳，肺肾之阴，则可从实转虚，肺虚不能主气，气不化津，则痰浊内蕴；脾虚不能化水谷精微，上输养肺，反而积湿生痰，上贮于肺，影响肺气的升降；肾虚精气亏乏，摄纳失常，则阳虚水泛为痰；或阴虚虚火灼津生痰，上干于肺，而致肺气出纳失司，导致肺、脾、肾三脏俱虚，形成恶性循环。

中医按照“缓则治其本”的治则，在支气管哮喘缓解期多采用扶正固本之法进行辨证治疗。正气不足是哮喘发病的关键，所谓正气不足，包含着先天禀赋不足和后天失养、气血生成不足两方面，因而出现各脏腑亏虚的表现，而肺脾气虚及肺肾两虚是缓解期哮喘主要病机所在，健脾固肺、补益肺肾为缓解期哮喘的重要治法。肺气虚者存在呼吸道防御结构损伤，纤毛柱状上皮细胞脱落变性，局部特异性及非特异性免疫功能低下，可见许多哮喘患者因外感而引发。补益肺气能提高机体免疫功能，增强皮肤黏膜的屏障作用，从而减少呼吸道感染，达到降低气道高反应性的目的。（1）健脾固肺：“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”，脾与肺在生理上是相生关系，故不论是“母病及子”还是“子盗母气”，均可按虚则补其母的原则，以健脾固肺法治之。补脾益气通过调节患者的全身免疫功能异常，而达到“补肺固表”，降低气道炎症反应。（2）补益肺肾：本病“在肺为实，在肾为虚”，故补肾为咳喘病治本之法。《临床指南医案》云“若夫哮证，亦由初感外邪，失于表散，邪伏于里，留于肺俞，故频发频止，淹缠岁月……其治法，大概以温通肺脏，下摄肾真为主，久发中虚，又必补益中气……此可谓‘治病必求其本者矣”。补肾治疗可改善患者下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴功能，减轻气道炎症，解除气道平滑肌痉挛，并且调节细胞因子和降低IgE水平。

因此，本发明以滋阴培元，健脾化痰、补肾纳气为治疗原则，提供一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物，其包括：黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红。

优选，所述中药组合物仅由上述原料药组分构成。

方中，黄芪滋补肺脾肾，麻黄宣肺平喘，有助于肺之肃降，淫羊藿可减轻哮喘气道炎症，抑制肺组织趋化因子，增强HPA轴的功能，提高血清干扰素-γ水平等，从而对哮喘具有明显防治作用，补骨脂补肾助阳、固精缩尿、暖脾止泻、纳气平喘，白芥子利气豁痰、温中散寒、通络止痛，蛤蚧补肺气、助肾阳、定喘咳、益精血，枇杷叶收敛肺气，清热化痰止咳，细辛可开胸中滞气，以通肺穷，入肺温肺寒以化饮，入肾温肾纳气，降冲逆而镇喘咳，陈皮脾健，湿去，痰化，气机通畅，咳嗽自除，人参叶补气益肺，止咳平喘，大皂角祛痰开窍，散结消肿，山麦冬润肺清心，养阴生津，山药补脾易肺，补肾涩精，川贝母清热润肺，化痰止咳，五加皮祛风除湿，补益肝肾，红大戟泻水逐饮，消肿散结，牡荆叶祛痰止咳平喘，沙苑子补肾助阳，固精缩尿，灵芝补气安神、止咳平喘，金龙胆草清热化痰，止咳平喘，厚朴燥湿消痰，下气除喘，薏苡仁健脾化痰，紫苑有明显的祛痰作用，可以显著增加呼吸道分泌，使痰液得以稀释，女贞子滋补肾之阴阳，使阳得阴助、阴的阳化，则阴阳并补，补肾纳气平喘的力量增强，石斛滋阴润肺，益肾生津，化橘红燥湿化痰，理气消食，诸药共用，起到补益肺、脾、肾，涤痰之功效，实现脾气健运，湿痰不生，肺肾复元，咳喘自止，使病人临床症状、体征及病程较单纯宣肺化痰平喘得到明显改善。

各原料药药理如下：

黄芪：拉丁名Astragali Radix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾土，升举阳气、固表止汗，托疮生肌的功效，主治脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。黄芪使心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环，能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛；能提高机体的非特异免疫力，有保肝和降低血糖的作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用，黄芪可显著影响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用，黄芪可改善心肌缺血，改善心肌代谢，改善心功能。

麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的作用，主要用于外感风寒之发热无汗等表实证；风湿性痹痛；寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气逆，水肿，小便不利等证。

淫羊藿：拉丁名Epimedii Folium，味辛、甘，性温，入肝、肾经，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，主治肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒；寒湿痹痛或四肢拘挛麻木等证，淫羊藿为传统的补肾壮阳中药，富含黄酮类化合物，具有性激素样作用，直接抑制骨吸收和促进骨形成，使机体代谢处于骨形成大于骨吸收的正平衡状态。

补骨脂：味辛、苦，性温，入肾、脾经，有补肾壮阳，温脾止泻的作用，主要用于命门火衰，下元虚冷之腰膝冷痛，尿频遗尿，阳痿滑泄；肾阳不足、脾土失温之腹痛肢寒，五更泄泻，补骨脂还具有止泻的作用。

白芥子：十字花科植物白芥的干燥成熟种子，拉丁名Sinapis Semen，味辛，性热，具有温肺豁痰利气，散结通络止痛的功效，用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒等证。

蛤蚧：味咸，性平，归肺、肾经，具有补肺益肾、纳气定喘、助阳益精的功效，主治肺肾不足、虚喘气促、劳嗽咳血、阳痿、遗精等证。

枇杷叶：味苦，性微寒，归肺，胃经，具有清肺止咳，降逆止呕的功效，本品苦寒，能清肺热，降肺气以止咳，常用于治疗肺热咳嗽、痰多色黄，可降胃气而止呕逆，用于胃热引起的呕逆，治疗口干消渴，肺风面疮，粉刺，《本草汇言》：枇杷叶，安胃气，润心肺，养肝肾之药也。沈孔庭曰：主呕哕反胃而吐食不止，安胃气也；或气逆痰滞而咳嗽靡宁，润肺气也；或虚火烦的而舌干口澡，养肾气也；或瘟疫暑？而热渴不解，凉心气也。

细辛：味辛，性温，归肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经，具有解表散寒，祛风止痛，温肺化饮，通窍的功效，主治风寒表证，头痛，牙痛，风湿痹痛，痰饮咳喘，鼻塞，鼻渊，口疮等证。

陈皮：性温，味辛、苦；归脾、肺经，辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等证。

人参叶：味苦、甘、性寒，归肺、胃经，具有补气，益肺，祛暑，生津的功效，主治气虚咳嗽，暑热烦躁，津伤口渴，头目不清，四肢倦乏等证。

大皂角：味辛，性温，具有祛风痰，除湿毒，杀虫的功效，主治中风口眼歪斜，头风头痛，咳嗽痰喘，肠风便血，下痢噤口，痈肿便毒，疮癣疥癞等证。

山麦冬：味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。

山药：味甘、性平，入肺、脾、胃经，有补脾养胃，益肺固肾，养阴生津的作用，主治脾胃虚弱，脾失健运之食少纳差，脘闷腹泻等证。

川贝母：味苦、甘，性微寒，入肺、心经，具有清热润肺，化痰止咳的作用，用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血，虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁结、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈等证。

五加皮：味辛，苦，微甘，性温，入肝、肾经，具有祛风湿，补肝肾，强筋骨的作用，主要用于风湿寒痹，筋骨痿软，跌打损伤、骨折，水肿，娇气等证，具有性激素样作用，能促进副性腺发育。

红大戟：味苦，性寒，归肺经、脾经、肾经，具有泻水逐饮，解毒散结的功效，用于水肿胀满，痰饮喘急，痈疮肿毒，泻水逐饮，功毒消肿散结，胸腹积水，二便不利，痈肿疮毒，瘰疬痰核等证。

牡荆叶：拉丁名Viticis NegundoFolium，味辛；苦；性平，归肺经，具有解表化湿，祛痰平喘；解毒，祛风解表，除湿，杀虫，止痛的功效，主治伤风感冒，咳嗽哮喘；胃痛；腹痛；暑湿泻痢；脚气肿胀；风疹瘙痒；脚癣；乳痈肿痛；蛇虫咬伤等证。

沙苑子：性温，味甘，具有温补肝肾，固精，缩尿，明目的作用，用于肾虚阳痿，遗精早泄，尿频，或白带过多，腰膝酸软，腰痛；肝肾不足，目昏目暗，视力减退等证。

灵芝：味甘，性平，归心、肺、肝、肾经，具有补气养血，养心安神，止咳平咳的功效，主治体虚乏力，饮食减少，头昏；心脾两虚，心悸怔忡，失眠健忘；肺气虚，喘咳短气；高血压病，高血脂症，冠心病；白细胞减少症；慢性病毒性肝炎等证。

金龙胆草：味苦，性寒，具有清热消炎，泻火解毒的功效，主治急性黄疸型肝炎，牙痛，慢性气管炎，口腔炎，咽喉炎，扁桃体炎，肾炎，疟疾；外用治眼结膜炎，中耳炎，疮疡，湿疹，外伤出血等证。

厚朴：味苦、辛，性温，归脾经；胃经；大肠经，具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘的功效，主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳等证。

薏苡仁：性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水的功能，用于脾胃虚弱，便溏腹泻，或妇女带下病，脾虚湿盛水肿，小便不利，或脚气肿痛；湿热痹痛，手足拘挛，酸楚疼痛；肺痈咳唾脓痰，或肠痛拘急腹痛。

紫苑：味苦、甘，性微温，入肺经，具有疏通肺经气血、润肺下气，止咳化痰的作用，主要用于各种咳嗽气逆，咳痰不爽，痰中带血等证，尤适用肺气郁滞之咳逆，游客防治肺痈之咳血吐脓，外感咳嗽，无论风寒风热，皆可适用，紫苑能增加支气管的分泌，以利咳出，并有镇咳的作用。

女贞子：味甘、苦，微寒，入肝、肾经，有强肝益肾，清热明目的作用，主要用于治疗肝肾阴亏，头目失养之头昏耳鸣，阴虚内热等症状。女贞子能提升白细胞，增强免疫功能的功效，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有较强的抑制作用。现代医学研究证明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。

石斛：性微寒，味甘，归胃、肾经，具有益胃生津，滋阴清热的功效。主治阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等证。

化橘红：味辛、苦，性温。归肺、脾经，具有散寒，燥湿，利气，消痰的功效。用于风寒咳嗽、喉痒痰多、食积伤酒、哎恶痞闷等证。

所述中药组合物中各原料药的重量份优选为：

黄芪90重量份～100重量份、麻黄30重量份～40重量份、淫羊藿40重量份～50重量份、补骨脂50重量份～60重量份、白芥子25重量份～35重量份、蛤蚧30重量份～40重量份、枇杷叶15重量份～25重量份、细辛20重量份～30重量份、陈皮20重量份～30重量份、人参叶60重量份～70重量份、大皂角30重量份～40重量份、山麦冬40重量份～50重量份、山药50重量份～60重量份、川贝母30重量份～40重量份、五加皮40重量份～50重量份、红大戟30重量份～40重量份、牡荆叶20重量份～30重量份、沙苑子35重量份～45重量份、灵芝40重量份～50重量份、金龙胆草30重量份～40重量份、厚朴25重量份～35重量份、薏苡仁20重量份～30重量份、紫苑30重量份～40重量份、女贞子40重量份～50重量份、石斛35重量份～45重量份和化橘红20重量份～30重量份。

所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选为：

黄芪93重量份～97重量份、麻黄33重量份～37重量份、淫羊藿43重量份～47重量份、补骨脂53重量份～57重量份、白芥子28重量份～32重量份、蛤蚧33重量份～37重量份、枇杷叶18重量份～22重量份、细辛23重量份～27重量份、陈皮23重量份～27重量份、人参叶63重量份～67重量份、大皂角33重量份～37重量份、山麦冬43重量份～47重量份、山药53重量份～57重量份、川贝母33重量份～37重量份、五加皮43重量份～47重量份、红大戟33重量份～37重量份、牡荆叶23重量份～27重量份、沙苑子38重量份～42重量份、灵芝43重量份～47重量份、金龙胆草33重量份～37重量份、厚朴28重量份～32重量份、薏苡仁23重量份～27重量份、紫苑33重量份～37重量份、女贞子43重量份～47重量份、石斛38重量份～42重量份和化橘红23重量份～27重量份。

所述中药组合物中各原料药的重量份最优选为：

黄芪95重量份、麻黄35重量份、淫羊藿45重量份、补骨脂55重量份、白芥子30重量份、蛤蚧35重量份、枇杷叶20重量份、细辛25重量份、陈皮25重量份、人参叶65重量份、大皂角35重量份、山麦冬45重量份、山药55重量份、川贝母35重量份、五加皮45重量份、红大戟35重量份、牡荆叶25重量份、沙苑子40重量份、灵芝45重量份、金龙胆草35重量份、厚朴30重量份、薏苡仁25重量份、紫苑35重量份、女贞子45重量份、石斛40重量份和化橘红25重量份。

所述中药组合物为内服中药组合物，其剂型可以为颗粒剂、软胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂、丸剂、片剂、散剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，具体为：

优选，所述中药组合物的剂型为颗粒剂，当所述中药组合物的内服剂型为颗粒剂时，所述第三步具体为将第三步混合后的粉末加入相对于混合粉末质量20%～30%蔗糖粉(质量百分比)，以醇浓度为75%～85%乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得本发明的药物颗粒剂。

优选，所述中药组合物的剂型为软胶囊剂，当所述中药组合物的内服剂型为软胶囊剂时，所述第三步具体为将第三步混合后的粉末加入分散介质中，混合粉末与分散介质的混合比例为1:1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25%。

其中，所述分散介质为大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕榈油、花生油、橄榄油、茶油中的任一种。

第三步，将第一粉末和第二粉末混合，即获得散剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1颗粒剂1

将黄芪95g、淫羊藿45g、补骨脂55g、蛤蚧35g、人参叶65g、山麦冬45g、山药55g、五加皮45g、沙苑子40g、灵芝45g、女贞子45g和石斛40g混合，获得混合物，粉碎，加入4kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，滤渣再次加入1.5kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，过滤液合并，减压浓缩除去2/3体积的水，加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积所占比例为60%为止，边加边搅拌，加完静置沉淀，取上清液减压浓缩回收乙醇，浓缩除去溶剂，获得干膏体，粉碎成第一粉末，将麻黄35g、白芥子30g、枇杷叶20g、细辛25g、陈皮25g、大皂角35g、川贝母35g、红大戟35g、牡荆叶25g、金龙胆草35g、厚朴30g、薏苡仁25g、紫苑35g和化橘红25g混合，获得混合物，粉碎后置于混匀罐中，加入1.7kg醇浓度为95%的乙醇，密封，搅拌3h，浸泡30天，在浸泡期间，每隔3天搅拌1次，每次2h，使上述原料药成分充分溶解，随后压榨过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成第二粉末，将第一粉末和第二粉末混合，取1000g混合粉末，加入250g蔗糖粉，以醇浓度为75%乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得颗粒剂1。

实施例2毒理实验

急性毒性实验

选择昆明种小鼠20只，雌性各半，体重(20±2)g，由青岛市实验动物中心提供，将实施例1制备的颗粒剂溶解在水中，配制成1g/ml的溶液，灌服小鼠，经过预实验，未能检测出口服给药的LD₅₀，故测其最大耐受量，以1.4ml/10g体重的给药体积，灌服2次/d，间隔6h，给药后观察7d，记录动物死亡及毒副反应症状，实验结束时，将全部动物处理，解剖，肉眼观察各主要脏器组织病变情况，2次灌服140g生药/kg后，动物活动，进食进水未见任何异常，观察7d动物死亡，肉眼尸检未见主要脏器组织的明显异常，因此，中药颗粒剂的最大给药量为>140g生药/kg，此剂量相当于临床成人(按60kg计)每日口服剂量1.5g生药/kg的93.3倍。

长期毒性实验

选择40只雄性SD大鼠，体质量(180±20)g，由青岛市实验动物中心提供，随机分为2组，空白对照组和中药组，每组20只，空白对照组给予蒸馏水，中药组将实施例1制备的颗粒剂溶解在水中，配制成溶液，灌服大鼠，灌服量为50g生药/kg，每周一至周六上午灌胃给药1次，连续180d，给药体积为2ml/100g体重，给药前及给药期间每天观察大鼠一般状态、体征、摄食量、饮水及粪便情况。给药90d时于末次给药24h后，各组抽取6只，雌雄各半；180d时末次给药24h后，各组抽取6只，雌雄各半；停药后30d各组抽取6只，雌雄各半，用乌拉坦麻醉，从腹部主动脉取血，各组均杀取动物，检查血液学和血液生化指标，取血后，立刻掊取心、肝、肾、脾、肺、肾上腺、甲状腺、胸腺、睾丸、卵巢、子宫、脑、前列腺等脏器称重，根据体重计算器官重量系数并作病理学检查。

经检查，在连续给药期间，动物的活动、体重、摄食量、大便和毛发光泽程度未见异常，动物未见死亡，肉眼未见明显病变，各组大鼠外周血象检查均在正常范围，血液生茶指标均在正常范围，中药组大鼠脏器系数与空白对照组相比没有显著差异。

从实施例2可以看出，本发明的中药组合物临床使用是安全的。

实施例3颗粒剂2

将黄芪90g、淫羊藿40g、补骨脂50g、蛤蚧30g、人参叶60g、山麦冬40g、山药50g、五加皮40g、沙苑子35g、灵芝40g、女贞子40g和石斛35g混合，获得混合物，粉碎，加入3.5kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，滤渣再次加入1.2kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，过滤液合并，减压浓缩除去2/3体积的水，加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积所占比例为60%为止，边加边搅拌，加完静置沉淀，取上清液减压浓缩回收乙醇，浓缩除去溶剂，获得干膏体，粉碎成第一粉末，将麻黄30g、白芥子25g、枇杷叶15g、细辛20g、陈皮20g、大皂角30g、川贝母30g、红大戟30g、牡荆叶20g、金龙胆草30g、厚朴25g、薏苡仁20g、紫苑30g和化橘红20g混合，获得混合物，粉碎后置于混匀罐中，加入1.3kg醇浓度为95%的乙醇，密封，搅拌3h，浸泡30天，在浸泡期间，每隔3天搅拌1次，每次2h，使上述原料药成分充分溶解，随后压榨过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成第二粉末，将第一粉末和第二粉末混合，取500g混合粉末，加入120g蔗糖粉，以醇浓度为75%乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得颗粒剂2。

实施例4颗粒剂3

将黄芪100g、淫羊藿50g、补骨脂60g、蛤蚧40g、人参叶70g、山麦冬50g、山药60g、五加皮50g、沙苑子45g、灵芝50g、女贞子50g和石斛45g混合，获得混合物，粉碎，加入4.5kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，滤渣再次加入2kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，过滤液合并，减压浓缩除去2/3体积的水，加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积所占比例为60%为止，边加边搅拌，加完静置沉淀，取上清液减压浓缩回收乙醇，浓缩除去溶剂，获得干膏体，粉碎成第一粉末，将麻黄40g、白芥子35g、枇杷叶25g、细辛30g、陈皮30g、大皂角40g、川贝母40g、红大戟40g、牡荆叶30g、金龙胆草40g、厚朴35g、薏苡仁30g、紫苑40g和化橘红30g混合，获得混合物，粉碎后置于混匀罐中，加入1.8kg醇浓度为95%的乙醇，密封，搅拌3h，浸泡30天，在浸泡期间，每隔3天搅拌1次，每次2h，使上述原料药成分充分溶解，随后压榨过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成第二粉末，将第一粉末和第二粉末混合，取1000g混合粉末，加入250g蔗糖粉，以醇浓度为75%乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得颗粒剂3。

实施例5软胶囊剂1

将黄芪95g、淫羊藿45g、补骨脂55g、蛤蚧35g、人参叶65g、山麦冬45g、山药55g、五加皮45g、沙苑子40g、灵芝45g、女贞子45g和石斛40g混合，获得混合物，粉碎，加入4kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，滤渣再次加入1.5kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，过滤液合并，减压浓缩除去2/3体积的水，加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积所占比例为60%为止，边加边搅拌，加完静置沉淀，取上清液减压浓缩回收乙醇，浓缩除去溶剂，获得干膏体，粉碎成第一粉末，将麻黄35g、白芥子30g、枇杷叶20g、细辛25g、陈皮25g、大皂角35g、川贝母35g、红大戟35g、牡荆叶25g、金龙胆草35g、厚朴30g、薏苡仁25g、紫苑35g和化橘红25g混合，获得混合物，粉碎后置于混匀罐中，加入1.7kg醇浓度为95%的乙醇，密封，搅拌3h，浸泡30天，在浸泡期间，每隔3天搅拌1次，每次2h，使上述原料药成分充分溶解，随后压榨过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成第二粉末，将第一粉末和第二粉末混合，取1000g混合后的粉末加入1000g分散介质大豆油中，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型3小时，成型条件是温度30℃，相对湿度15％，然后，用醇浓度95％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20小时，干燥条件20℃，湿度15，获得软胶囊剂1。

实施例6散剂1

将黄芪95g、淫羊藿45g、补骨脂55g、蛤蚧35g、人参叶65g、山麦冬45g、山药55g、五加皮45g、沙苑子40g、灵芝45g、女贞子45g和石斛40g混合，获得混合物，粉碎，加入4kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，滤渣再次加入1.5kg的蒸馏水煎煮3h，煎煮液过滤，过滤液合并，减压浓缩除去2/3体积的水，加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积所占比例为60%为止，边加边搅拌，加完静置沉淀，取上清液减压浓缩回收乙醇，浓缩除去溶剂，获得干膏体，粉碎成第一粉末，将麻黄35g、白芥子30g、枇杷叶20g、细辛25g、陈皮25g、大皂角35g、川贝母35g、红大戟35g、牡荆叶25g、金龙胆草35g、厚朴30g、薏苡仁25g、紫苑35g和化橘红25g混合，获得混合物，粉碎后置于混匀罐中，加入1.7kg醇浓度为95%的乙醇，密封，搅拌3h，浸泡30天，在浸泡期间，每隔3天搅拌1次，每次2h，使上述原料药成分充分溶解，随后压榨过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成第二粉末，将第一粉末和第二粉末混合，获得散剂1。

实施例7动物实验

材料与用药

实验动物：40只雄性SD大鼠，体质量(180±20)g，由青岛市实验动物中心提供。

卵蛋白：美国Sigma公司产品(批号:20091735)。

百日咳疫苗：青岛生物制品研究所生产(批号:20090917)。

氢氧化铝：由青岛盛源稀有金属有限公司提供。

本发明实施例1制备的颗粒剂1，按生药5.36g/kg量给药。

大鼠IFN-γELISA试剂盒和IL-5ELISA试剂盒，均购自深圳晶美生物工程有限公司。

Eotaxin EL ISA试剂盒，购自上海天呈科技有限公司。

仪器PAR-超声雾化器为德国Kendro公司产品。

MB-Ⅲ酶标检测仪(北京宾达英创科技有限公司)。

实验分组

将实验大鼠随机分为3组，每组30只:正常对照组，哮喘模型组和中药治疗组。

造模方法

正常对照组:第1d采用生理盐水1mL代替抗原给大鼠进行腹腔注射致敏，第15d后用生理盐水雾化激发，在激发前2h，生理盐水2mL灌胃，每日1次，每次30min，连续10d；哮喘模型组:第1d用1mL造模液(含OVA100mg,氢氧化铝干粉100mg和灭活百日咳杆菌6×10⁹个)腹腔注射致敏,15d后将大鼠置于自制雾化箱(30cm×30cm×30cm)内用10g/L OVA溶液超声雾化激发，在激发前2h，生理盐水2mL灌胃，1次/d，30min/次，共10d，以大鼠出现烦躁不安、呼吸加深、加快，点头呼吸，咳嗽，闻及哮鸣音，呈哮喘样、口周发绀、反应迟钝等表现为成功的动物模型；中药治疗组:在激发前2h，采用本发明实施例1制备的颗粒剂中药，溶解在水中，配置成溶液，取用2mL溶液(5.36g生药/kg)灌胃，其余同哮喘模型组。

指标检测

嗜酸性粒细胞计数检测方法：建模第25d，每只大鼠腹腔注射0.2mL肝素钠，摘除眼球取血约3mL予抗凝管中，以2000r/min离心5min，取血浆待测细胞因子。取少量全血涂片，用吉姆莎染色，作Eos计数(嗜酸性粒细胞)。

IL-5,IFN-γ和Eotaxin的检测：按试剂盒说明进行，在抗IL-5单克隆抗体包被的酶标板上，加入标本及不同浓度的标准品(100μL/孔),室温(20～25℃)孵育120min，洗板4次，加入酶标记的抗IL-5单克隆抗体(100μL/孔),室温孵育60min，洗板4次，加底物工作液，避光室温10～30min，加终止液,混匀，5min内用酶标仪测光密度值，绘制标准曲线，查出标本浓度。IFN-γ和Eotaxin按EL ISA试剂盒说明进行。

统计学处理

计量资料采用

表示,组间比较采用χ²检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。

结果

本发明中药组合物对支气管哮喘的大鼠血液中Eos计数和潜伏期的影响

表1中药组合物对支气管哮喘的大鼠血液中Eos计数和潜伏期的影响

组别	细胞数(×10⁹/L)	潜伏期(s)
			正常对照组	0.34±0.06	-

哮喘模型组	0.74±0.05	97.3±6.3
			中药治疗组	0.41±0.03	133.2±7.9

从表1可以看出，模型组的嗜酸性粒细胞相对于正常对照组显著上升，而经过中药治疗组的治疗，大鼠的嗜酸性粒细胞显著降低，P<0.05，具有可比性。相对于模型组，中药治疗组能够显著延长支气管哮喘的潜伏期，P<0.05，具有可比性。

中药组合物对哮喘大鼠IL-5、IFN-γ和Eotaxin表达的影响(pg/mL)

表2中药组合物对哮喘大鼠IL-5、IFN-γ和Eotaxin表达的影响

组别	IL-5	IFN-γ	Eotaxin
				正常对照组	70.91±9.03	23.52±4.36	103.19±12.03
哮喘模型组	35.17±6.28	47.29±6.13	568.39±27.15
				中药治疗组	65.22±5.73	27.31±5.02	217.32±10.29

从表2可以看出，哮喘模型组血清中IFN-γ水平降低,IL-5和Eotaxin水平升高，经中药组合物干预后，能有效升高哮喘大鼠血清中IFN-γ水平，降低IL-5和Eotaxin水平。

实施例8临床资料

诊断标准：西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会2008年制定的《支气管哮喘防治指南》的标准，中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》(中国医药科技出版社，2002)中支气管哮喘的辨证及疗效标准。

纳入标准：符合支气管哮喘的西医诊断标准，属于缓解期；符合中医证候标准；年龄18～70岁。（3）排除标准：支气管哮喘病情属急性发作期重度、危重者；年龄在18岁以下或70岁以上，妊娠或哺乳期妇女；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；未按规定用药，无法判断疗法或资料不全等影响疗效判断者。

临床对象：符合标准本病患者160例，按随机数字表法随机分为治疗组和对照组各80例，其中治疗组男47例，女33例；年龄30～68岁，平均（44.6±11.8）岁；病程3～30年，平均（12.6±3.4）年；对照组男41例，女39例；年龄28～70岁，平均（45.2±12.4）岁；病程3～29年，平均（12.1±6.8）年。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法

治疗组：服用本发明实施例1制备的颗粒剂，将其溶解在水中，配置成生药浓度为1g/ml的溶液，每日3次，每次20ml，连服2个月。

对照组：给予酮替芬(上海医科大学红旗制药厂1mg/片)1mg，每日2次口服，服用2个月。

治疗2个月后观察疗效。

观察指标

观察两组患者治疗前后的症状体征改善情况，并采用肺功能检测仪（四川思科达科技有限公司生产，型号：S-980A）检测第1秒用力呼气量（FEV₁）和用力肺活量（FVC），并随访患者治疗后1年中哮喘发作的情况。

统计学方法

计量资料采用表示,组间比较采用χ²检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。

疗效标准

临床控制：FEV₁增加量＞35%，症状体征明显改善；好转：FEV₁增加量在15%～35%，症状体征有所改善；无效：临床症状和FEV₁测定值无改善或反而加重。

结果

两组患者临床疗效比较，结果见表3。

表3两组患者疗效比较

从表3可以看出，治疗组的疗效优于对照组，P<0.05，且复发率小于对照组，P<0.05。

两组患者FEV₁及FVC比较，结果见表4。

两组患者FEV₁及FVC比较

组别	例数	时间	FEV₁	FVC
					治疗组	80	治疗前	1.7±0.6	2.8±0.5
		治疗后	2.9±0.3	3.9±0.7
					对照组	80	治疗前	1.6±0.5	2.7±0.6
		治疗后	2.1±0.5	3.1±0.4

从表4可以看出，治疗组呼吸量FEV₁和肺活量FVC增长较对照组显著提高，P<0.05。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物颗粒剂，其特征在于：所述颗粒剂的原料药仅由黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红构成；

所述颗粒剂中各原料药的重量份分别为黄芪90重量份～100重量份、麻黄30重量份～40重量份、淫羊藿40重量份～50重量份、补骨脂50重量份～60重量份、白芥子25重量份～35重量份、蛤蚧30重量份～40重量份、枇杷叶15重量份～25重量份、细辛20重量份～30重量份、陈皮20重量份～30重量份、人参叶60重量份～70重量份、大皂角30重量份～40重量份、山麦冬40重量份～50重量份、山药50重量份～60重量份、川贝母30重量份～40重量份、五加皮40重量份～50重量份、红大戟30重量份～40重量份、牡荆叶20重量份～30重量份、沙苑子35重量份～45重量份、灵芝40重量份～50重量份、金龙胆草30重量份～40重量份、厚朴25重量份～35重量份、薏苡仁20重量份～30重量份、紫苑30重量份～40重量份、女贞子40重量份～50重量份、石斛35重量份～45重量份和化橘红20重量份～30重量份。

2.一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物散剂，其特征在于：所述散剂的原料药仅由黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红构成；

所述散剂中各原料药的重量份分别为黄芪90重量份～100重量份、麻黄30重量份～40重量份、淫羊藿40重量份～50重量份、补骨脂50重量份～60重量份、白芥子25重量份～35重量份、蛤蚧30重量份～40重量份、枇杷叶15重量份～25重量份、细辛20重量份～30重量份、陈皮20重量份～30重量份、人参叶60重量份～70重量份、大皂角30重量份～40重量份、山麦冬40重量份～50重量份、山药50重量份～60重量份、川贝母30重量份～40重量份、五加皮40重量份～50重量份、红大戟30重量份～40重量份、牡荆叶20重量份～30重量份、沙苑子35重量份～45重量份、灵芝40重量份～50重量份、金龙胆草30重量份～40重量份、厚朴25重量份～35重量份、薏苡仁20重量份～30重量份、紫苑30重量份～40重量份、女贞子40重量份～50重量份、石斛35重量份～45重量份和化橘红20重量份～30重量份。

3.一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物软胶囊剂，其特征在于：所述软胶囊剂的原料药仅由黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红构成；

所述软胶囊剂中各原料药的重量份分别为黄芪90重量份～100重量份、麻黄30重量份～40重量份、淫羊藿40重量份～50重量份、补骨脂50重量份～60重量份、白芥子25重量份～35重量份、蛤蚧30重量份～40重量份、枇杷叶15重量份～25重量份、细辛20重量份～30重量份、陈皮20重量份～30重量份、人参叶60重量份～70重量份、大皂角30重量份～40重量份、山麦冬40重量份～50重量份、山药50重量份～60重量份、川贝母30重量份～40重量份、五加皮40重量份～50重量份、红大戟30重量份～40重量份、牡荆叶20重量份～30重量份、沙苑子35重量份～45重量份、灵芝40重量份～50重量份、金龙胆草30重量份～40重量份、厚朴25重量份～35重量份、薏苡仁20重量份～30重量份、紫苑30重量份～40重量份、女贞子40重量份～50重量份、石斛35重量份～45重量份和化橘红20重量份～30重量份。

4.一种用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药仅由黄芪、麻黄、淫羊藿、补骨脂、白芥子、蛤蚧、枇杷叶、细辛、陈皮、人参叶、大皂角、山麦冬、山药、川贝母、五加皮、红大戟、牡荆叶、沙苑子、灵芝、金龙胆草、厚朴、薏苡仁、紫苑、女贞子、石斛和化橘红构成；

所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黄芪90重量份～100重量份、麻黄30重量份～40重量份、淫羊藿40重量份～50重量份、补骨脂50重量份～60重量份、白芥子25重量份～35重量份、蛤蚧30重量份～40重量份、枇杷叶15重量份～25重量份、细辛20重量份～30重量份、陈皮20重量份～30重量份、人参叶60重量份～70重量份、大皂角30重量份～40重量份、山麦冬40重量份～50重量份、山药50重量份～60重量份、川贝母30重量份～40重量份、五加皮40重量份～50重量份、红大戟30重量份～40重量份、牡荆叶20重量份～30重量份、沙苑子35重量份～45重量份、灵芝40重量份～50重量份、金龙胆草30重量份～40重量份、厚朴25重量份～35重量份、薏苡仁20重量份～30重量份、紫苑30重量份～40重量份、女贞子40重量份～50重量份、石斛35重量份～45重量份和化橘红20重量份～30重量份。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为内服剂型的药物。

6.权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于：所述制备方法步骤具体为，

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，所述第三步具体为将第三步混合后的粉末加入相对于混合粉末质量20%～30%蔗糖粉(质量百分比)，以醇浓度为75%～85%乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得颗粒剂。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为软胶囊剂时，所述第三步具体为将第三步混合后的粉末加入分散介质中，混合粉末与分散介质的混合比例为1:1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25%，得软胶囊剂。

9.权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为散剂时，所述制备方法的步骤具体为，

第三步，将第一粉末和第二粉末混合，即获得散剂。