CN103041172B

CN103041172B - 用于治疗慢性鼻窦炎的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN103041172B
Application number: CN201210590786.8A
Authority: CN
Inventors: 王崇辉
Original assignee: Qingdao Hengbo Instrument Co Ltd
Current assignee: CHONGQING XUANNU BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
Priority date: 2012-12-29
Filing date: 2012-12-29
Publication date: 2014-07-02
Anticipated expiration: 2032-12-29
Also published as: CN103041172A

Abstract

本发明提供了一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其包括内服药物和外用药物，所述内服药物的原料药包括桔梗、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、苍术、甘草、党参、蒲黄、皂角刺、山药、乳香、大黄、当归、山慈菇、川贝母、五加皮、益母草、玉竹；所述外用药物的原料药包括百部、黄芩、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、蝉蜕、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北刘寄奴、鱼腥草、芦根、藿香、大蒜、马鞭草、益母草、蒲黄。其在治疗慢性鼻窦炎方面效率高，起效时间更快，在短期内能够迅速减轻患者病痛，治愈率高，复发率低，可减少医疗费用，增强杀菌效能，减少耐药性，无毒副作用，病情不反复。

Description

用于治疗慢性鼻窦炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉科常见病，多发病，中医称之为“鼻渊”。此病尤以青少年多见，近年来有逐渐上升的趋势。临床症状以头痛头昏、鼻塞、流脓涕，记忆力下降为主要症状，具有病程长，反复发作，不易根治为特点。

慢性鼻窦炎的病理过程可以概括为：始于邪，成于热，酿脓涕，久致虚，兼痰瘀。病变多涉及肺、脾，系肺脾气虚而致，肺开窍于鼻，鼻为肺所主，肺气虚弱则鼻功能失调，脾气虚弱运化失职，则浊阴不能下降，湿浊聚积，内停鼻窍。

感染是慢性鼻窦炎的首要致病原因，抗生素一直是慢性鼻窦炎药物治疗的首选药物。国内部分学者认为慢性鼻窦炎多为非溶血性链球菌、葡萄球菌所致;但国内外亦有文献报告多为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌所致;厌氧菌的存在比例尚存争议，但是近年来呈上升趋势。然而，因耐药菌株如抗青霉素菌株等的产生，使青霉素或头孢类等常用抗生素变得无效。

本病与祖国医学的“鼻渊”、“脑漏”极为相似,如《景岳全书》所载:“时流浊涕而或多臭气者谓之鼻渊,又曰脑漏。”其病因病机主要是肺气虚弱,寒邪滞留或脾气虚损,湿浊不化所致，肺为娇脏，不耐寒温，风寒犯肺，则肺失宣降，故鼻塞、流涕；脾为后天之本，又为中土，主升清降浊、运化水湿，脾胃虚弱，则水谷不能运化，气血生化无源，浊气不能下行，反而上冲，故见疲倦乏力、鼻塞流涕；空窍失养，又见头痛头昏脑涨、记忆力减退；脾失运化水湿，必然导致水液在体内停滞，而产生水湿痰饮等病理产物，水湿痰饮滞留鼻腔，故见嗅觉功能障碍。

相对于西药，中药疗效稳定,副作用少,辨证施治,全身用药，标本兼顾,同时配合局部用药起到短期内缓解头痛,改善鼻塞的效果。

本发明以中医治疗理论为基础，提出一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药，内外兼治，通过内服药物治本，以外用药物治标，在治疗慢性鼻窦炎方面具有效率高，起效时间更快，在短期内能够迅速减轻患者病痛，治愈率高，复发率低，可减少医疗费用，增强杀菌效能，减少耐药性，无毒副作用，病情不反复的优势。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其包括内服药物和外用药物,这两类药物的联合使用，在治疗慢性鼻窦炎方面具有效率高，起效时间更快，在短期内能够迅速减轻患者病痛，治愈率高，复发率低，可减少医疗费用，增强杀菌效能，减少耐药性，无毒副作用，病情不反复的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其包括内服药物和外用药物，

所述内服药物的原料药包括桔梗、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、苍术、甘草、党参、蒲黄、皂角刺、山药、乳香、大黄、当归、山慈菇、川贝母、五加皮、北沙参、益母草、玉竹；

所述外用药物的原料药包括百部、黄芩、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、蝉蜕、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北刘寄奴、鱼腥草、芦根、藿香、大蒜、马鞭草、益母草、蒲黄。

其中，所述内服药物中各原料药的重量份分别为：

桔梗19重量份~29重量份、藁本20重量份~30重量份、苍耳子31重量份~41重量份、辛夷43重量份~53重量份、鹅不食草29重量份~39重量份、郁李仁22重量份~32重量份、白芥子27重量份~37重量份、葛根30重量份~40重量份、大皂角17重量份~27重量份、五倍子33重量份~43重量份、苍术37重量份~47重量份、甘草22重量份~32重量份、党参78重量份~88重量份、蒲黄33重量份~43重量份、皂角刺20重量份~30重量份、山药52重量份~62重量份、乳香13重量份~23重量份、大黄17重量份~27重量份、当归26重量份~36重量份、山慈菇21重量份~31重量份、川贝母25重量份~35重量份、五加皮29重量份~39重量份、北沙参33重量份~43重量份、益母草31重量份~41重量份、玉竹47重量份~57重量份。

其中，所述外用药物中各原料药的重量份分别为：

百部21重量份~31重量份、黄芩75重量份~85重量份、藁本23重量份~33重量份、苍耳子33重量份~43重量份、辛夷46重量份~56重量份、鹅不食草29重量份~39重量份、蝉蜕19重量份~29重量份、天花粉20重量份~30重量份、竹茹26重量份~36重量份、乳香27重量份~37重量份、甘草24重量份~34重量份、北刘寄奴19重量份~29重量份、鱼腥草41重量份~51重量份、芦根36重量份~46重量份、藿香22重量份~32重量份、大蒜17重量份~27重量份、马鞭草25重量份~35重量份、益母草39重量份~49重量份、蒲黄26重量份~36重量份。

所述内服药物的剂型为散剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、片剂，外用药物的剂型为滴鼻液、鼻喷剂、熏蒸液。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述内服药物的剂型为散剂时，具体为：

第一步，将藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量7~9倍的蒸馏水浸渍1h~2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的蒸馏水，煎煮1~1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为150℃~160℃，出风温度为70℃~80℃，喷雾干燥3~4小时，再送入粉碎机中粉碎成100目~150目的粉末，过筛，获得第一微粉，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取1~3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油；

第二步，将党参、山药、五加皮、北沙参和玉竹分别粉碎，按比例搅拌混匀，获得混合物，加入相对于混合物质量10~12倍的醇浓度为70%~80%的乙醇浸润后，置于渗漉器中，静置过夜，以5~7ml流速渗漉，收集渗漉完全，减压浓缩回收乙醇，加入相对于混合物质量4~6倍的蒸馏水加热溶解均匀，冷藏过夜，过滤，用与水等体积的乙酸乙酯萃取滤液2~3次，合并乙酸乙酯萃取液，将萃取液进行减压浓缩至干膏，再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为150℃~160℃，出风温度为70℃~80℃，喷雾干燥3~4小时，再送入粉碎机中粉碎成100目~150目的粉末，过筛，获得第二微粉；

第三步，将余下组分分别粉碎，按比例混合，置于提取锅内，加入相对于混合物质量7~9倍的蒸馏水，先浸泡30min~1h，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入相对于滤渣质量5~7倍的蒸馏水，再煎煮1h~1.5h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为150℃~160℃，出风温度为70℃~80℃，喷雾干燥3~4小时，再送入粉碎机中粉碎成100目~150目的粉末，过筛，获得第三微粉；

第四步，将第一步获得的挥发油用醇浓度为40%~60%的乙醇溶液溶解完全，将β-环糊精加入相对于其质量2~4倍的蒸馏水，混合，加入前面用乙醇溶解的挥发油，研磨成糊状物，真空干燥，再送入粉碎机中粉碎成100目~150目的粉末，获得挥发油包合物，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5；

第五步，将第一微粉至第三微粉以及挥发油包合物混合，获得散剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当外用药物的剂型为滴鼻液时，其具体为：

第一步，将藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量7~9倍的蒸馏水浸渍1h~2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的蒸馏水，煎煮1~1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一滤液，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取1~3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油；

第二步，将余下组分分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量7~9倍的醇浓度为70%~80%的乙醇溶液，加热回流提取，提取液过滤，滤渣再次加入相对于其质量3~5倍的醇浓度为70%~80%的乙醇溶液，再次加热回流提取，提取液过滤，将提取液合并，获得第二滤液;

第三步，将第一滤液和第二滤液合并，再加入前面获得的挥发油，搅拌均匀，搅拌均匀，调节pH值为7.0~7.5，静置冷藏过夜，过滤，滤液浓缩除去乙酸乙酯和乙醇，获得浓稠膏，随后加入蒸馏水，至生药浓度为1g/ml~2g/ml，加热搅拌至完全溶解，获得溶液，加入氢氧化钠，尼泊金乙酯，搅拌，静置，过滤，滤液，分装入瓶，消毒灭菌，每瓶10ml，所加入的氢氧化钠的质量是所述外用药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍，所述尼泊金乙酯的质量是所述外用药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。

本发明还提供了一种用于治疗慢性鼻窦炎的内服中药组合物，其原料药包括：桔梗、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、苍术、甘草、党参、蒲黄、皂角刺、山药、乳香、大黄、当归、山慈菇、川贝母、五加皮、北沙参、益母草、玉竹。

优选所述内服中药组合物仅由上述原料药构成。

本发明还提供了上述内服中药组合物的制备方法，当所述内服中药组合物的剂型为散剂时，具体为：

第五步，将第一微粉至第三微粉以及挥发油包合物混合，获得散剂

本发明还提供了一种用于治疗慢性鼻窦炎的外用中药组合物，其原料药包括：百部、黄芩、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、蝉蜕、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北刘寄奴、鱼腥草、芦根、藿香、大蒜、马鞭草、益母草、蒲黄。

本发明还提供了上述外用中药组合物的制备方法，当外用中药组合物的剂型为滴鼻液时，其具体为：

本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗慢性鼻窦炎的药物中的应用。

本发明的有益效果:

本发明提供了中药组合物内服药物和外用药物,通过这两类药物的联合使用，在治疗慢性鼻窦炎方面具有效率高，起效时间更快，在短期内能够迅速减轻患者病痛，治愈率高，复发率低，可减少医疗费用，增强杀菌效能，减少耐药性，无毒副作用，病情不反复的优势。

具体实施方式

慢性鼻窦炎属中医“鼻渊”、“脑漏”范畴。中医认为，慢性鼻窦炎多继发于慢性鼻窦炎病后失于调理、疏于治疗而成，致使毒邪滞留鼻窍；或久病体虚，病后失养致肺气虚弱，卫外之力不足，易受外邪侵袭，正气虚抗邪无力，瘀热毒邪结聚鼻窍所致，其主要病机是气虚不固，外邪侵袭，邪入化热，灼腐生脓，滞留空窍，清浊不分，窍隙闭塞，而致鼻塞流涕、头痛头胀、智力昏蒙、身疲肢倦，慢性鼻窦炎由六淫外邪侵袭肺系或脏腑功能失调内伤及肺，肺气不清失于宣萧所成。肺开窍于鼻，鼻为肺之官、鼻是肺之候、肺气通于鼻、肺和则鼻能知臭香矣、肺气虚则鼻塞不利，在液为涕，朝百脉主治节以通调水道，人体感受六淫邪气，首伤肺气，气不足则津血运行失力，液聚涕壅则鼻塞，鼻为肺窍主胃，不通则痛所以头痛以前额唯甚且伴有局部压痛，肺为娇脏，不耐寒温，风寒犯肺，则肺失宣降，故鼻塞、流涕；脾为后天之本，又为中土，主升清降浊、运化水湿，脾胃虚弱，则水谷不能运化，气血生化无源，浊气不能下行，反而上冲，故见疲倦乏力、鼻塞流涕；空窍失养，又见头痛头昏脑涨、记忆力减退；脾失运化水湿，必然导致水液在体内停滞，而产生水湿痰饮等病理产物，水湿痰饮滞留鼻腔，故见嗅觉功能障碍，另外，慢性鼻窦炎病程较长,初病在经,久病入络,湿痰淤血阻滞鼻窍,头部经络，常因外感后鼻窦炎而加重，如此互为因果，反复发作。

故本发明中药组合物内服药物采用扶正祛邪、补脾健肺、燥湿化痰、通利鼻窍为其治疗原则，包括以下原料药：桔梗、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、苍术、甘草、党参、蒲黄、皂角刺、山药、乳香、大黄、当归、山慈菇、川贝母、五加皮、北沙参、益母草、玉竹。

所述内服药物中各原料药的重量份分别为：

所述内服药物中各原料药的重量份进一步优选分别为：

桔梗21重量份~27重量份、藁本22重量份~28重量份、苍耳子33重量份~39重量份、辛夷45重量份~51重量份、鹅不食草31重量份~37重量份、郁李仁24重量份~30重量份、白芥子29重量份~35重量份、葛根32重量份~38重量份、大皂角19重量份~25重量份、五倍子35重量份~41重量份、苍术39重量份~45重量份、甘草24重量份~30重量份、党参80重量份~86重量份、蒲黄35重量份~41重量份、皂角刺22重量份~28重量份、山药54重量份~60重量份、乳香15重量份~21重量份、大黄19重量份~25重量份、当归28重量份~34重量份、山慈菇23重量份~29重量份、川贝母27重量份~33重量份、五加皮31重量份~37重量份、北沙参35重量份~41重量份、益母草33重量份~39重量份、玉竹49重量份~55重量份。

所述内服药物中各原料药的重量份最优选分别为：

桔梗24重量份、藁本25重量份、苍耳子36重量份、辛夷48重量份、鹅不食草34重量份、郁李仁27重量份、白芥子32重量份、葛根35重量份、大皂角22重量份、五倍子38重量份、苍术42重量份、甘草27重量份、党参83重量份、蒲黄38重量份、皂角刺25重量份、山药57重量份、乳香18重量份、大黄22重量份、当归31重量份、山慈菇26重量份、川贝母30重量份、五加皮34重量份、北沙参38重量份、益母草36重量份、玉竹52重量份。

方中，桔梗引药上行，藁本、苍耳子祛风散寒、辛散上行，辛夷、鹅不食草疏风通窍止痛，藁本与辛夷、鹅不食草、苍耳子合用，发汗散热，除湿通窍，上通脑顶，下行足膝，外达皮肤，引药贯循全身，郁李仁行水消肿，当归活血养血，白芥子温肺理气、散结通络，葛根散邪排脓，宣利肺气，又能升阳明清气，以充养上窍，可消除鼻渊之因，大皂角祛痰开窍、散结消肿，五倍子酸涩收敛，减少鼻内分泌物，苍术燥湿健脾，避秽化浊，兼顾痰湿之标与脾虚之本，党参健脾利湿，山慈菇清热解毒、化痰散结，皂角刺消肿排脓，能够引药上行、治上焦病，实现引药直达病所、托毒排脓，大黄清热泻火、凉血解毒，山药补脾养肺、益气生津，川贝母清热润肺、化痰止咳，五加皮祛风除湿、补益肝肾，蒲黄、益母草活血化瘀，玉竹养阴润燥，甘草调和诸药。

各原料药药理如下：

桔梗：味苦、辛，性微温，入肺经，具有祛痰止咳、宣肺排脓的功效，主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭等证。

藁本：拉丁名Rhizoma Ligustici，味辛，性温，归膀胱经，具有祛风，散寒，除湿，止痛的功效，主治风寒头痛，头风偏痛，目昏鼻塞，齿痛牙宣，风湿痹痛，寒湿腹痛泄泻，风痒疥癣，妇人阴寒疝瘕的功效。

苍耳子：拉丁名Xanthi Fructus，味辛、苦，性温，归肺经，具有散风除湿、通窍止痛的功能，主治鼻渊；风寒头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣等证。现代药理研究证实本品具有抗微生物、抗炎、镇痛、免疫抑制、抗氧化等作用。

辛夷：味辛，性温，入肺、胃经，具有祛风散寒、通窍止痛的功效，主治风寒头痛，目眩，鼻渊，鼻寒流涕，齿痛，面肿等证，辛夷功善宣肺气而通鼻窍,为治疗鼻渊之专药,药理作用表现为保护鼻黏膜,促进黏膜分泌物吸收,减轻炎症,促鼻腔通畅,抗过敏、抗多巴胺。

鹅不食草：拉丁名Centipedae Hebra，味辛，性温，入肺、肝经，具有祛风寒，通鼻窍，止咳祛痰，散瘀消肿的作用，用于风寒表证，鼻塞流涕及鼻渊，咳嗽痰多，百日咳，疮痈肿痛等证。

郁李仁：拉丁名Semen Pruni，性平，味辛、苦、甘，归脾、大肠、小肠经，具有润燥滑肠，下气利水的功效，用于津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利等证。

白芥子：十字花科植物白芥的干燥成熟种子，拉丁名Sinapis Semen，味辛，性热，具有温肺豁痰利气，散结通络止痛的功效，用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒等证。

葛根：拉丁名Puerariae Thomsonii Radix，味甘、辛，性凉，入脾、胃经，有鼓舞胃气，清热生津，解肌发表，生阳，渗疹的作用，主要用于外感发热，头痛，项背强痛，热病口渴，消渴；脾虚泄泻，清阳不升等证。

大皂角：味辛，性温，具有祛风痰，除湿毒，杀虫的功效，主治中风口眼歪斜，头风头痛，咳嗽痰喘，肠风便血，下痢噤口，痈肿便毒，疮癣疥癞等证。

五倍子：拉丁名Galla Chinensis，味酸，涩，性寒，归肺、大肠、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，主治：肺虚久咳；自汗盗汗；久痢久泻；脱肛；遗精；白浊；各种出血；痈肿疮疖等证，五倍子能增强机体对非特异性刺激的防御能力，能增强细胞的免疫功能，对这种致病菌有抑制作用，并能够抗病毒生长。

苍术：味辛、苦，性温，入脾、胃、肝经，有燥湿健脾，祛风胜湿，明目的作用，主要用于湿阻中焦之腹痛泻痢，脾胃不和之腹胀疼痛，呕吐纳呆；肝胃不和之腹胁胀痛、呕吐泛酸；以及寒湿外郁经络之风寒湿痹等证。

甘草：味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。

党参：味甘，性平，归肺、脾经，具有补气益脾，养血生津的功效，主治脾肺气虚或气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等症状，党参长于补脾养胃，调理中焦，兼有养血的作用，其性平，健脾运而不燥；滋味阴而不湿，能够改善机体的免疫状态，提高抗病能力，促进消化吸收，提高新陈代谢，促进肠道对营养物质的吸收。

蒲黄：味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛等证。

皂角刺：味辛，性温，归肺经，主治痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风等证。

山药：味甘、性平，入肺、脾、胃经，有补脾养胃，益肺固肾，养阴生津的作用，主治脾胃虚弱，脾失健运之食少纳差，脘闷腹泻等证。

乳香：味辛，苦，性温，入心、肝、脾经，具有调气活血，定痛，追毒的功效，主治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛等证。

大黄：味苦，性寒，归胃经；大肠经；肝经；脾经，具有攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒的功效，主治实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤等证。

当归：味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，具有补血活血，调经止痛、润汤通便的作用，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。

山慈菇：味甘、微辛，性凉，归肝、脾经，具有清热解毒，化痰散结的功效，用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤等证。

川贝母：味苦、甘，性微寒，入肺、心经，具有清热润肺，化痰止咳的作用，用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血，虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁结、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈等证。

五加皮：拉丁名Acanthopanacis Cortex，味辛、苦，性温，归肝、肾，具有祛风湿；补肝肾；强筋骨；活血脉的功效，主治风寒湿痹；腰膝疼痛；筋骨痿软；小儿行迟；体虚赢弱；跌打损伤；骨折；水肿；脚气；阴下湿痒等证。

北沙参：拉丁名Glehniae Radix，味甘、微苦，性微寒，具有养阴清肺，益胃生津的作用，用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴等证，黄精和北沙参结合使用可用于治疗脾胃阴虚、饥不欲食、脘腹不舒、口燥咽干，舌红少津等症。

益母草：拉丁名Leonuri Herba，味苦、辛，性微寒，入肝、心包经，具有活血调经，利尿消肿的功效，主治月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少，急性肾炎水肿等证。

玉竹：味甘，性平，入肺、胃经，具有滋阴润肺，养胃生津的功效，用于燥咳，劳嗽，热病阴液耗伤之咽干口渴，内热消渴，阴虚外感，头昏眩晕，筋脉挛痛等证。

本发明提供的内服药物可以制备成散剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、片剂等常规的内服药物剂型，可以按照各剂型的常规方法配置，优选内服药物的剂型为散剂、口服液。

本发明还提供了上述中药组合物内服药物的制备方法，当所述内服药物的剂型为散剂时，具体为：

散剂1的具体制备

将藁本25g、苍耳子36g、辛夷48g、鹅不食草34g分别粉碎成粉末，搅拌混合，获得混合物，随后加入1.1kg的蒸馏水浸渍2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油5h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入0.6kg的蒸馏水，煎煮1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第一微粉，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油，将83g党参、57g山药、34g五加皮、38g北沙参和52g玉竹分别粉碎，搅拌混匀，获得混合物，加入相对于3kg的醇浓度为80%的乙醇浸润后，置于渗漉器中，静置过夜，以6ml流速渗漉，收集渗漉完全，减压浓缩回收乙醇，加入1.2kg的蒸馏水加热溶解均匀，冷藏过夜，过滤，用与水等体积的乙酸乙酯萃取滤液3次，合并乙酸乙酯萃取液，将萃取液进行减压浓缩至干膏，再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第二微粉，将桔梗24g、郁李仁27g、白芥子32g、葛根35g、大皂角22g、五倍子38g、苍术42g、甘草27g、蒲黄38g、皂角刺25g、乳香18g、大黄22g、当归31g、山慈菇26g、川贝母30g、益母草36g分别粉碎，混合，置于提取锅内，加入3.6kg的蒸馏水，先浸泡1h，再煎煮3h，获得的煎煮液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入1.5kg的蒸馏水，再煎煮1.5h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第三微粉；将前面获得的挥发油用醇浓度为60%的乙醇溶液溶解完全，将4倍于挥发油质量的β-环糊精加入相对于β-环糊精质量3倍的蒸馏水，混合，加入前面用乙醇溶解的挥发油，研磨成糊状物，真空干燥，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，获得挥发油包合物，将第一微粉至第三微粉以及挥发油包合物混合，获得散剂1。

散剂2的具体制备

将藁本22g、苍耳子33g、辛夷45g、鹅不食草31g分别粉碎成粉末，搅拌混合，获得混合物，随后加入1kg的蒸馏水浸渍2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油5h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入0.6kg的蒸馏水，煎煮1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第一微粉，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油，将80g党参、54g山药、31g五加皮、35g北沙参和49g玉竹分别粉碎，搅拌混匀，获得混合物，加入相对于2.8kg的醇浓度为80%的乙醇浸润后，置于渗漉器中，静置过夜，以7ml流速渗漉，收集渗漉完全，减压浓缩回收乙醇，加入1.2kg的蒸馏水加热溶解均匀，冷藏过夜，过滤，用与水等体积的乙酸乙酯萃取滤液3次，合并乙酸乙酯萃取液，将萃取液进行减压浓缩至干膏，再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第二微粉，将桔梗21g、郁李仁24g、白芥子29g、葛根32g、大皂角19g、五倍子35g、苍术39g、甘草24g、蒲黄35g、皂角刺22g、乳香15g、大黄19g、当归28g、山慈菇23g、川贝母27g、益母草33g分别粉碎，混合，置于提取锅内，加入3.2kg的蒸馏水，先浸泡1h，再煎煮3h，获得的煎煮液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入1.5kg的蒸馏水，再煎煮1.5h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第三微粉；将前面获得的挥发油用醇浓度为60%的乙醇溶液溶解完全，将4倍于挥发油质量的β-环糊精加入相对于β-环糊精质量3倍的蒸馏水，混合，加入前面用乙醇溶解的挥发油，研磨成糊状物，真空干燥，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，获得挥发油包合物，将第一微粉至第三微粉以及挥发油包合物混合，获得散剂2。

散剂3的具体制备

将藁本28g、苍耳子39g、辛夷51g、鹅不食草37g分别粉碎成粉末，搅拌混合，获得混合物，随后加入1.2kg的蒸馏水浸渍2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油5h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入0.8kg的蒸馏水，煎煮1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第一微粉，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油，将86g党参、60g山药、37g五加皮、41g北沙参和55g玉竹分别粉碎，搅拌混匀，获得混合物，加入相对于3.2kg的醇浓度为80%的乙醇浸润后，置于渗漉器中，静置过夜，以7ml流速渗漉，收集渗漉完全，减压浓缩回收乙醇，加入1.4kg的蒸馏水加热溶解均匀，冷藏过夜，过滤，用与水等体积的乙酸乙酯萃取滤液3次，合并乙酸乙酯萃取液，将萃取液进行减压浓缩至干膏，再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第二微粉，将桔梗27g、郁李仁30g、白芥子35g、葛根38g、大皂角25g、五倍子41g、苍术45g、甘草30g、蒲黄41g、皂角刺28g、乳香21g、大黄25g、当归34g、山慈菇29g、川贝母33g、益母草39g分别粉碎，混合，置于提取锅内，加入3.6kg的蒸馏水，先浸泡1h，再煎煮3h，获得的煎煮液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入1.7kg的蒸馏水，再煎煮1.5h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为160℃，出风温度为80℃，喷雾干燥4小时，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，过筛，获得第三微粉；将前面获得的挥发油用醇浓度为60%的乙醇溶液溶解完全，将4倍于挥发油质量的β-环糊精加入相对于β-环糊精质量3倍的蒸馏水，混合，加入前面用乙醇溶解的挥发油，研磨成糊状物，真空干燥，再送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，获得挥发油包合物，将第一微粉至第三微粉以及挥发油包合物混合，获得散剂3。

本发明还提供了上述中药组合物散剂的使用方法，具体为：将散剂放入蒸馏水中，加热至30℃~40℃，搅拌完全溶解，获得生药浓度为1g/ml~2g/ml，供患者服用，每日口服150ml~200ml，7天为1疗程，连续5~8疗程。

慢性毒性实验

取昆明小鼠40只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18～22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3d，随机分成40组，10只/组，其中1组小白鼠为空白对照组，另外三组分别灌服本发明制备的散剂1至散剂3，灌服方法均为将散剂溶解在蒸馏水中，加热至30℃~40℃，搅拌完全溶解，灌服量均为12000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7d,并作记录。

用灌胃针口服灌入中药组合物散剂后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2d观察，30只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，LD₅₀>10000mg/kg,属无毒性物质，而本试验口服剂量增加到了12000mg/kg，30只小鼠仍健活,说明中药组合物合剂对小鼠安全无毒。

长期毒性实验

选取豚鼠40只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g~300g，分为四组，每组10只，其中1组小白鼠为空白对照组，剩余3组分别灌服本发明制备的散剂1至散剂3，灌服量为400mg(生药)·kg^-1，每日灌服2次，灌服方法同前，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。

本发明还提供了上述中药组合物内服药物的制备方法，当所述内服药物的剂型为口服液时，具体为：

第一步，将藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量7~9倍的蒸馏水浸渍1h~2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6小时，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的蒸馏水，煎煮1~1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取1~3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油；

第二步，将党参、山药、五加皮、北沙参和玉竹分别粉碎，按比例搅拌混匀，获得混合物，加入相对于混合物质量10~12倍的醇浓度为70%~80%的乙醇浸润后，置于渗漉器中，静置过夜，以5~7ml流速渗漉，收集渗漉完全，减压浓缩回收乙醇，加入相对于混合物质量4~6倍的蒸馏水加热溶解均匀，冷藏过夜，过滤，用与水等体积的乙酸乙酯萃取滤液2~3次，合并乙酸乙酯萃取液；

第三步，将余下组分分别粉碎，按比例混合，置于提取锅内，加入相对于混合物质量7~9倍的蒸馏水，先浸泡30min~1h，再煎煮2h~3h，获得的煎煮液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入相对于滤渣质量5~7倍的蒸馏水，再煎煮1h~1.5h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液；

第四步，将第一步获得的第一滤液、第二步获得的乙酸乙酯萃取液、第三步获得的第二滤液合并，加入醇浓度为90%~95%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V)，再加入前面获得的挥发油，搅拌均匀，调节pH值为7.0~7.5，进行静置醇沉，过滤，滤液浓缩至无醇味，获得溶液，加入蔗糖，尼泊金乙酯，浓缩或添加部分蒸馏水，至生药浓度为3g/ml~4g/ml，搅拌，静置，过滤，滤液，分装入瓶，消毒灭菌，每瓶10ml，所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍，所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。

口服液的具体制备

将藁本25g、苍耳子36g、辛夷48g、鹅不食草34g分别粉碎成粉末，搅拌混合，获得混合物，随后加入1.1kg的蒸馏水浸渍2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油5h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入0.6kg的蒸馏水，煎煮1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油，将83g党参、57g山药、34g五加皮、38g北沙参和52g玉竹分别粉碎，搅拌混匀，获得混合物，加入相对于3kg的醇浓度为80%的乙醇浸润后，置于渗漉器中，静置过夜，以6ml流速渗漉，收集渗漉完全，减压浓缩回收乙醇，加入1.2kg的蒸馏水加热溶解均匀，冷藏过夜，过滤，用与水等体积的乙酸乙酯萃取滤液3次，合并乙酸乙酯萃取液，将桔梗24g、郁李仁27g、白芥子32g、葛根35g、大皂角22g、五倍子38g、苍术42g、甘草27g、蒲黄38g、皂角刺25g、乳香18g、大黄22g、当归31g、山慈菇26g、川贝母30g、益母草36g分别粉碎，混合，置于提取锅内，加入3.6kg的蒸馏水，先浸泡1h，再煎煮3h，获得的煎煮液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入1.5kg的蒸馏水，再煎煮1.5h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，将前面获得的第一滤液、第二滤液合并，加入醇浓度为95%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为50%(V/V)，再加入前面获得的挥发油，搅拌均匀，调节pH值为7.0，进行静置醇沉，过滤，滤液浓缩至无醇味，获得溶液，加入80g蔗糖，8g尼泊金乙酯，浓缩或添加部分蒸馏水，至生药浓度为3g/ml，搅拌，静置，过滤，滤液，分装入瓶，消毒灭菌，每瓶10ml。

本发明还提供了上述内服药物口服液的使用方法，具体为，患者口服所述中药组合物口服液，50mL/次，3次/天，7天为1疗程，连续5~8疗程。

本发明以内服药物治本，以外用药物辅助治标，在采用内服药物对患者扶正祛邪、补脾健肺、燥湿化痰、通利鼻窍的同时，需要采用外用中药组合物进行辅助治疗，虽然内服药物能够从整体上对患者机体进行整体调节，但是由于慢性鼻窦炎容易造成鼻塞、流鼻涕、局部痛及头痛，而单纯采用内服药物，不能在短期内缓解患者的病痛，影响其正常的生活，因此，本发明采用内外兼治的方法，以内服药物治本，辅之以外用药物治标，从而能够在短期缓解患者病痛，改善其生活质量，同时能够对患者从整体上进行调节，从而从根本上治疗慢性鼻窦炎。

细菌感染在慢性鼻窦炎中有重要地位，感染与变态反应造成的黏膜水肿是鼻窦炎的主要原因。黏膜水肿可以导致狭窄的窦口和引流通道迅速受阻，局部组织缺氧，纤毛活动能力下降，为病原体进一步繁殖创造良好的条件。另外，慢性鼻窦炎是由窦黏膜充血，血管扩张，渗透性增加，黏膜水肿，纤毛运动迟钝或停止，分泌物呈浆液性或黏脓性所引起，所以，抗炎抗水肿、通畅引流成为治疗慢性鼻窦炎的一个关键。

中医认为，慢性鼻窦炎是邪气侵犯鼻窦，鼻窦内湿热蕴积，酿成痰浊所致，对该病的治疗应当保证鼻窦引流畅通，改善鼻腔通气条件，鼻窦内黏膜的增厚，鼻窦腔密度的增高提示鼻窦内黏膜血管持续瘀血状态，肺主皮毛，开窍于鼻，肺受风寒，肺气失宣，输布津液功能被遏，肺窍受阻，导致鼻塞，鼻甲肿大，继之鼻粘膜充血，出现脏腑蕴热，脏腑虚损以气虚为主，可累及肺脾肾，气虚帅血无力，输布失调，阴血津液郁聚而为水，血滞气壅而为瘀，瘀水互结，出现鼻甲肿大，本发明提供的外用药物以清热解毒、利水消肿、活血通窍为治疗原则，通过促进血液循环和杀菌及抑制病毒繁殖作用，控制炎症和水肿，缓解粘膜肿胀，最终达到短期内改善鼻塞、减少鼻腔分泌物、消除鼻甲肿胀、改善或恢复嗅觉功能、缓解头痛、头昏等症状。

所述外用药物包括以下各原料药组分：百部、黄芩、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、蝉蜕、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北刘寄奴、鱼腥草、芦根、藿香、大蒜、马鞭草、益母草、蒲黄。

优选，所述外用药物仅由上述原料药组分构成。

所述外用药物中各原料药的重量份分别为：

所述外用药物中各原料药的重量份进一步优选分别为：

百部23重量份~29重量份、黄芩77重量份~83重量份、藁本25重量份~31重量份、苍耳子35重量份~41重量份、辛夷48重量份~54重量份、鹅不食草31重量份~37重量份、蝉蜕21重量份~27重量份、天花粉22重量份~28重量份、竹茹28重量份~34重量份、乳香29重量份~35重量份、甘草26重量份~32重量份、北刘寄奴21重量份~27重量份、鱼腥草43重量份~49重量份、芦根38重量份~44重量份、藿香24重量份~30重量份、大蒜19重量份~25重量份、马鞭草27重量份~33重量份、益母草41重量份~47重量份、蒲黄28重量份~34重量份。

所述外用药物中各原料药的重量份最优选分别为：

百部26重量份、黄芩80重量份、藁本28重量份、苍耳子38重量份、辛夷51重量份、鹅不食草34重量份、蝉蜕24重量份、天花粉25重量份、竹茹31重量份、乳香32重量份、甘草29重量份、北刘寄奴24重量份、鱼腥草46重量份、芦根41重量份、藿香27重量份、大蒜22重量份、马鞭草30重量份、益母草44重量份、蒲黄31重量份。

方中，藁本、苍耳子祛风散寒、辛散上行，辛夷、鹅不食草疏风通窍止痛，藁本与辛夷、鹅不食草、苍耳子合用，发汗散热，除湿通窍，上通脑顶，下行足膝，外达皮肤，引药贯循全身，黄芩中含有的主要成分黄芩苷及黄芩素，有抗炎与抗过敏作用，可抑制过敏性浮肿及炎症，降低毛细血管通透性，减少抗原抗体反应时化学介质的释放量，从而抑制鼻腔黏膜的过度分泌，百部润肺杀虫，蝉蜕善通鼻窍，天花粉软坚散结、利水消肿，竹茹清热解毒，乳香宣肺通脏腑，流经络，解毒消肿生肌，鱼腥草清热解毒、利尿消肿，能够消除脓涕、促进鼻窦粘膜增厚，芦根清热泻火，藿香能抗菌抗病毒，对真菌有抑制作用，其所含黄酮类物质能抑制上呼吸道鼻病毒的生长繁殖，大蒜消毒杀菌，马鞭草活血散瘀、解毒消肿，益母草、蒲黄、北刘寄奴活血祛瘀、通经止痛，甘草调和诸药。

本发明的外用药物直接作用于鼻腔黏膜，能消炎、脱敏、减轻鼻黏膜水肿，从而使窦口黏膜收敛，窦口扩大，鼻腔及鼻窦的换气功能改善，通过湿润鼻腔黏膜，减轻鼻腔及窦口黏膜水肿，扩大窦口，改善鼻腔通气，有利于窦腔脓性分泌物的排出，促进局部血液循环以及鼻腔和窦腔黏膜的恢复。

各原料药的药理如下：百部：味甘、苦，性微温，入肺经，具有润肺止咳，灭虱杀虫的作用，百部温润而不燥，性守而不走，又有开泄降气之功，主要用于新久诸咳，尤适于劳热久咳者，现代用于防治慢性支气管炎之咳嗽，肺结核之干咳，百日咳等证。

黄芩：拉丁名Scutellariae Radix，味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主要用于湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋；肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安，热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。

苍耳子：拉丁名Xanthii Fructus，味辛、苦，性温，归肺经，具有散风除湿、通窍止痛的功能，主治鼻渊；风寒头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣等证。现代药理研究证实本品具有抗微生物、抗炎、镇痛、免疫抑制、抗氧化等作用。

蝉蜕：味甘、性寒归肺、肝经，具有宣风除热，透疹，利咽，解痉的功效，主治外感风热或温病初起所致的发热、咳嗽、咽痛、咽哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，肝经风热，目赤多泪等证。

天花粉：拉丁名Trichosanthis Radix，味甘、微苦，性微寒，入肺、胃经，具有清热生津，消肿排脓的功效，用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒等证。

竹茹：性微寒，味甘，归肺、胃经，具有清热化痰，除烦止呕的功效，用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安等证。

北刘寄奴：拉丁名Siphonostegiae Herba，味苦，性温，归脾、胃、肝、胆经，有破血通经，敛疮消肿的功能，用于经闭症瘕，产后瘀血，跌打损伤，金疮出血，水火烫伤，痈肿等证

鱼腥草：味辛，性微寒，入肺、膀胱经，具有清热解毒，排脓消痈，利尿通淋的功效，用于肺痈吐脓，痰热咳喘，热毒血痢，湿热淋证，热毒疮痈，蛇虫要上等证。

芦根：味甘，性寒，归肺、胃经，具有清肺胃热，利尿，开郁涤痰，养阴生津的功效，主治温热病入营分之烦热口渴，舌燥津少，麻疹之疹出不透，热邪犯肺之咳嗽咳痰，肺痈之咳嗽吐脓，湿热阻滞于胃之呕吐呃逆等证。

藿香：味辛，性微温，归肺、脾、胃经，具有祛暑解表，化湿和胃的功效。用于夏令感冒，寒热头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，妊娠呕吐，鼻渊，手、足癣等证。

大蒜：性温，味辛平；入脾、胃、肺经，具有温中消食、行滞气、暖脾胃、消积、解毒、杀虫的功效，主治饮食积滞、脘腹冷痛、水肿胀满、泄泻、痢疾、疟疾、百日咳、痈疽肿毒、白秃癣疮、蛇虫咬伤以及钩虫、蛲虫等病症。

马鞭草：拉丁名Verbenae Herba，味苦，性凉，归肝、脾经，具有活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿的功效，主治症瘕积聚、经闭痛经、疟疾、喉痹、痈肿、水肿、热淋等证。

本发明外用药物的剂型可以为滴鼻液、鼻喷剂、熏蒸液等任何常规剂型，可以按照常规方法制备而成。

本发明还提供了上述外用药物的制备方法，当外用药物的剂型为滴鼻液时，其具体为：

第一步，将藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量7~9倍的蒸馏水浸渍1h~2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6小时，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的蒸馏水，煎煮1~1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一滤液，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取1~3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油；

滴鼻液1的具体制备

将28g藁本、38g苍耳子、51g辛夷、34g鹅不食草分别粉碎成粉末，搅拌混合，获得混合物，随后加入1.2kg的蒸馏水浸渍2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入0.5kg的蒸馏水，煎煮1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一滤液，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油，将百部26g、黄芩80g、蝉蜕24g、天花粉25g、竹茹31g、乳香32g、甘草29g、北刘寄奴24g、鱼腥草46g、芦根41g、藿香27g、大蒜22g、马鞭草30g、益母草44g、蒲黄31g分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后4kg的醇浓度为80%的乙醇溶液，加热回流提取，提取液过滤，滤渣再次加入1.5kg的醇浓度为80%的乙醇溶液，再次加热回流提取，提取液过滤，将提取液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液合并，再加入前面获得的挥发油，搅拌均匀，搅拌均匀，调节pH值为7.0，静置冷藏过夜，过滤，滤液浓缩除去乙酸乙酯和乙醇，获得浓稠膏，随后加入蒸馏水，至生药浓度为1g/ml，加热搅拌至完全溶解，获得溶液，加入7g氢氧化钠，6g尼泊金乙酯，搅拌，静置，过滤，滤液，分装入瓶，消毒灭菌，每瓶10ml。

滴鼻液2的具体制备

将25g藁本、35g苍耳子、48g辛夷、31g鹅不食草分别粉碎成粉末，搅拌混合，获得混合物，随后加入1.2kg的蒸馏水浸渍2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入0.5kg的蒸馏水，煎煮1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一滤液，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油，将百部23g、黄芩77g、蝉蜕21g、天花粉22g、竹茹28g、乳香29g、甘草26g、北刘寄奴21g、鱼腥草43g、芦根38g、藿香24g、大蒜19g、马鞭草27g、益母草41g、蒲黄28g分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后3.7kg的醇浓度为80%的乙醇溶液，加热回流提取，提取液过滤，滤渣再次加入1.5kg的醇浓度为80%的乙醇溶液，再次加热回流提取，提取液过滤，将提取液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液合并，再加入前面获得的挥发油，搅拌均匀，搅拌均匀，调节pH值为7.0，静置冷藏过夜，过滤，滤液浓缩除去乙酸乙酯和乙醇，获得浓稠膏，随后加入蒸馏水，至生药浓度为1g/ml，加热搅拌至完全溶解，获得溶液，加入7g氢氧化钠，6g尼泊金乙酯，搅拌，静置，过滤，滤液，分装入瓶，消毒灭菌，每瓶10ml。

滴鼻液3的具体制备

将31g藁本、41g苍耳子、54g辛夷、37g鹅不食草分别粉碎成粉末，搅拌混合，获得混合物，随后加入1.4kg的蒸馏水浸渍2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入0.5kg的蒸馏水，煎煮1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一滤液，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油，将百部29g、黄芩83g、蝉蜕27g、天花粉28g、竹茹34g、乳香35g、甘草32g、北刘寄奴27g、鱼腥草49g、芦根44g、藿香30g、大蒜25g、马鞭草33g、益母草47g、蒲黄34g分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后4.2kg的醇浓度为80%的乙醇溶液，加热回流提取，提取液过滤，滤渣再次加入1.5kg的醇浓度为80%的乙醇溶液，再次加热回流提取，提取液过滤，将提取液合并，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液合并，再加入前面获得的挥发油，搅拌均匀，搅拌均匀，调节pH值为7.0，静置冷藏过夜，过滤，滤液浓缩除去乙酸乙酯和乙醇，获得浓稠膏，随后加入蒸馏水，至生药浓度为1g/ml，加热搅拌至完全溶解，获得溶液，加入7g氢氧化钠，6g尼泊金乙酯，搅拌，静置，过滤，滤液，分装入瓶，消毒灭菌，每瓶10ml。

慢性毒性实验

取昆明小鼠40只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18～22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3d，随机分成40组，10只/组，其中1组小白鼠为空白对照组，另外三组分别灌服本发明制备的滴鼻液1至滴鼻液3，灌服量均为12000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7d,并作记录。

用灌胃针口服灌入中药组合物滴鼻液后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2d观察，30只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，LD₅₀>10000mg/kg,属无毒性物质，而本试验口服剂量增加到了12000mg/kg，30只小鼠仍健活，说明中药组合物滴鼻液对小鼠安全无毒。

长期毒性实验

选取豚鼠40只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g~300g，分为四组，每组10只，其中1组小白鼠为空白对照组，剩余3组分别灌服本发明制备的滴鼻液1至滴鼻液3，灌服量为400mg(生药)·kg^-1，每日灌服2次，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。

刺激性实验

取昆明小鼠20只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18～22g，分为四组，其中，一组作为空白对照组，剩余三组分别在鼻腔中滴入本发明制备的滴鼻液1至滴鼻液3，各0.1ml，使药液与动物的鼻黏膜接触至少4h，然后于24h后处死动物，取出局部黏膜组织观察。结果表明，该组实验动物的鼻黏膜无红肿、充血现象，与空白组动物相比，无明显差异，从而证明本发明制备的滴鼻液无刺激作用。

皮肤过敏实验

选取豚鼠30只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g~300g，将豚鼠固定，剔除体表3×3cm的被毛，分别外涂本发明制备的滴鼻液1至滴鼻液3，每日3次，连续使用7日，时间结果表明，皮肤过敏实验为阴性，证明本发明的滴鼻液不会产生过敏性。

本发明还提供了所述中药组合物滴鼻液的使用方法，向鼻腔中滴入所述外用药物滴鼻液，每次3~5滴，7天1个疗程。

动物实验

造模方法

选取SD大鼠(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，水合氯醛腹腔注射麻醉，鼻背部剃毛，用肥皂水彻底清洁剃毛处皮肤，碘酒无菌操作，酒精脱碘，2%盐酸利多卡因0.1ml注入鼻中线部位皮下作浸润麻醉，沿鼻中线切开皮肤，切口长约1.5cm，分离左右骨黏膜，暴露双上颌窦前壁区，切开左侧上颌窦前壁骨膜，暴露上颌窦骨壁，以直径2mm钻头的齿科钻小心钻开上颌窦前壁，将预先剪好的一小块无菌生物止血棉从钻孔处塞入窦腔，取0.2ml金黄色葡萄球菌悬液（10¹⁸菌落形成单位（colony-forming units，CFU）/ml）缓慢注入窦腔，肠线缝合骨膜，丝线缝合切口皮肤，慢性造模组6周后开始给药。

分组及给药

豚鼠30只，雌雄各半，体重为250g~300g，随机分为3组，每组10只(即空白对照组，慢性造模组组和治疗组。除空白组外，其余各组均采用上述方法造模。慢性各组造模1周后开始给药，将本发明制备的散剂1溶解在蒸馏水中，加热至30℃~40℃，搅拌完全溶解，获得生药浓度为1g/ml的溶液，治疗组灌服该溶液，连续灌胃7日，每日灌胃的量为5ml/kg，同时，往大鼠鼻中滴本发明制备的滴鼻液1，每日3次，每次3~5滴，连续治疗7日，每日慢性模型组及空白组每日以与用药组等容的生理盐水灌胃。

饲养管理

饲养条件：40±2℃，相对湿度60%±5%，自由饮水，单笼饲养，适应性饲养1周开始正式实验。

造模结果

造模后第3天，部分豚鼠出现喷嚏、鼻腔有脓性分泌物溢出，鼻前庭皮肤水肿或潮红，搔抓鼻部皮肤频繁。造模7d后，所有造模豚鼠均出现以上症状并伴有精神稍差，饮水、饮食量稍有减少，各组均造模成功。

测试指标

从造模第2天开始，观察动物的行为、状态、体征、饮水量、摄食情况、大小便性状、体温和体质量，着重观察鼻部症状，鼻分泌物有无及量、色、质情况等。用药结束后，耳缘静脉取血，离心，取血清，酶联法测各组兔血清中IL-6、CRP浓度。

数据处理

计量资料采用

表示,组间比较采用χ²检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。

结果

各组豚鼠血清IL-6(白细胞介素-6)，CRP(C反应蛋白)浓度的影响，结果见表1。

表1各组豚鼠血清IL-6，CRP浓度的影响单位ρ/pg·L^-1

组别	n	IL-6	CRP
				空白组	10	35.294±1.853	6.071±1.210
模型组	10	74.496±2.008	29.871±1.572
				治疗组	10	40.227±2.071	6.594±1.621

空白组在整个实验过程中未出现鼻溢液症状，经药物治疗后，模型组豚鼠鼻腔溢脓症状较前无明显变化，而采用本发明中药组合物治疗的豚鼠的鼻腔溢脓症状变化显著，经过治疗后，与对照组鼻腔溢脓情况相近，从而证明，本发明的中药在治疗慢性鼻窦炎方面具有较好的疗效。

临床试验

一般资料

将确诊为慢性鼻窦炎的182例患者纳入研究，其中男103例,女79例,年龄21~45岁,平均年龄(30±1.7)岁,病程5个月~12年,平均3.5年，随机分为治疗组和对照组,治疗组95例,其中，男57例，女38例，对照组87例,其中，男46例，女41例，两组年龄、病程经单因素方差分析,性别经χ²检验,均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。

诊断标准

参照《实用耳喉鼻科学》中“慢性鼻窦炎”诊断标准拟定。（1）症状：鼻塞、流脓、嗅觉减退或者消失，且多伴有头痛、头晕、头胀。（2）体征：鼻道中有脓性分泌物流出，鼻甲肥大、水肿或者息肉样改变。（3）辅助检查：所有病例均摄柯、华氏X线片检查显示符合鼻窦炎性改变。排除鼻窦其它性质病变。

治疗方法

治疗组：将本发明制备的散剂1溶解在水中，加热至30℃，搅拌完全溶解，获得生药浓度为1g/ml，供患者服用，每日口服150ml~200ml，7天为1疗程，连续6疗程，同时，鼻腔局部滴入本发明制备的滴鼻液1，3次/d，每次3~5滴。

对照组:局部用1%呋喃西林麻黄碱滴鼻液地塞米松注射液5mg滴鼻，1日3次。呋喃西林麻黄碱连用1周后间隔数天再用，或鼻塞症状缓解后停用。同时口服抗生素，7天1个疗程，连续6个疗程。

观察方法

分别于治疗前、治疗第3个疗程末、治疗第6个疗程末分别采血查白细胞计数（WBC）、C-反应蛋白(CRP)。

疗效评价

痊愈：临床症状基本消失，鼻道内无脓性分泌物流出，鼻窦X线片示炎症改变消失；有效：临床症状减轻，鼻黏膜水肿、充血好转，鼻窦X线片示炎症改变消失；无效：自觉临床症状无明显改善，鼻道内仍存在大量脓性分泌物，鼻甲仍明显水肿，鼻窦X线片示炎症无明显改变。

鼻黏液纤毛传输速率(MTR)

测定方法

取直径约0.5mm糖精颗粒,放置于受试者下鼻甲下段的前端,记录从放入糖精至受试者感到甜味时所需的时间,即为鼻黏液纤毛摆动时间。用细卷棉子由前鼻孔轻插直至咽后壁,测量放置糖精处至咽后壁的距离,以此计算MTR。通过比较治疗前后的MTR值,判断治疗效果，当MTR中、重度下降时,其鼻黏膜出现上皮组织转化、短纤毛增多,因此MTR能客观反应鼻黏膜结构的变化。

数据处理

计量资料采用表示,组间比较采用χ²检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。

结果

两组治疗前后白细胞计数比较，结果见表2。

表2两组治疗前后白细胞计数比较 ×10⁹/L

组别	治疗前	3个疗程	6个疗程
				治疗组	11.9±2.6	9.8±1.9	6.4±2.1
对照组	10.8±1.7	10.3±1.1	9.2±2.4

从表2可以看出，采用本发明的中药组合物能够对白细胞计数改善明显。

两组治疗前后C-反应蛋白比较，结果见表3。

表3两组治疗前后C-反应蛋白比较 mg/L

组别	治疗前	3个疗程	6个疗程
				治疗组	30.7±9.1	18.9±7.2	7.3±3.1
对照组	29.3±8.8	23.6±6.9	14.1±5.1

从表3可以看出，采用本发明的中药组合物能够对C-反应蛋白改善明显。

治疗组与对照组MTR比较，结果见表4。

表4治疗组与对照组MTR比较

表4可知，采用本发明的中药组合物能够显著改善鼻黏液纤毛传输速率。

两组疗效比较，结果见表5。

表5两组疗效比较

从表5可以看出，采用本发明中药组合物在总有效率方面显著高于对照组的西药治疗，而在复发率方面又显著低于对照组，证明本发明的中药组合物在治疗慢性鼻窦炎方面具有显著的效果。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其特征在于：由内服药物和外用药物构成，

所述内服药物的原料药仅由桔梗、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、苍术、甘草、党参、蒲黄、皂角刺、山药、乳香、大黄、当归、山慈菇、川贝母、五加皮、北沙参、益母草、玉竹构成；

所述外用药物的原料药仅由百部、黄芩、藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草、蝉蜕、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北刘寄奴、鱼腥草、芦根、藿香、大蒜、马鞭草、益母草、蒲黄构成；

所述内服药物中各原料药的重量份分别为桔梗19重量份～29重量份、藁本20重量份～30重量份、苍耳子31重量份～41重量份、辛夷43重量份～53重量份、鹅不食草29重量份～39重量份、郁李仁22重量份～32重量份、白芥子27重量份～37重量份、葛根30重量份～40重量份、大皂角17重量份～27重量份、五倍子33重量份～43重量份、苍术37重量份～47重量份、甘草22重量份～32重量份、党参78重量份～88重量份、蒲黄33重量份～43重量份、皂角刺20重量份～30重量份、山药52重量份～62重量份、乳香13重量份～23重量份、大黄17重量份～27重量份、当归26重量份～36重量份、山慈菇21重量份～31重量份、川贝母25重量份～35重量份、五加皮29重量份～39重量份、北沙参33重量份～43重量份、益母草31重量份～41重量份、玉竹47重量份～57重量份；

所述外用药物中各原料药的重量份分别为百部21重量份～31重量份、黄芩75重量份～85重量份、藁本23重量份～33重量份、苍耳子33重量份～43重量份、辛夷46重量份～56重量份、鹅不食草29重量份～39重量份、蝉蜕19重量份～29重量份、天花粉20重量份～30重量份、竹茹26重量份～36重量份、乳香27重量份～37重量份、甘草24重量份～34重量份、北刘寄奴19重量份～29重量份、鱼腥草41重量份～51重量份、芦根36重量份～46重量份、藿香22重量份～32重量份、大蒜17重量份～27重量份、马鞭草25重量份～35重量份、益母草39重量份～49重量份、蒲黄26重量份～36重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述内服药物的剂型为散剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、片剂，外用药物的剂型为滴鼻液、鼻喷剂、熏蒸液。

3.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述内服药物的剂型为散剂时，具体为，

第一步，将藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量7～9倍的蒸馏水浸渍1h～2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4～6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4～6倍的蒸馏水，煎煮1～1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为150℃～160℃，出风温度为70℃～80℃，喷雾干燥3～4小时，再送入粉碎机中粉碎成100目～150目的粉末，过筛，获得第一微粉，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取1～3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油；

第二步，将党参、山药、五加皮、北沙参和玉竹分别粉碎，按比例搅拌混匀，获得混合物，加入相对于混合物质量10～12倍的醇浓度为70%～80%的乙醇浸润后，置于渗漉器中，静置过夜，以5～7ml流速渗漉，收集渗漉完全，减压浓缩回收乙醇，加入相对于混合物质量4～6倍的蒸馏水加热溶解均匀，冷藏过夜，过滤，用与水等体积的乙酸乙酯萃取滤液2～3次，合并乙酸乙酯萃取液，将萃取液进行减压浓缩至干膏，再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为150℃～160℃，出风温度为70℃～80℃，喷雾干燥3～4小时，再送入粉碎机中粉碎成100目～150目的粉末，过筛，获得第二微粉；

第三步，将余下组分分别粉碎，按比例混合，置于提取锅内，加入相对于混合物质量7～9倍的蒸馏水，先浸泡30min～1h，再煎煮2h～3h，获得的煎煮液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入相对于滤渣质量5～7倍的蒸馏水，再煎煮1h～1.5h，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并，获得第二滤液，滤液减压浓缩至干膏再送入喷雾干燥机中干燥，进风温度为150℃～160℃，出风温度为70℃～80℃，喷雾干燥3～4小时，再送入粉碎机中粉碎成100目～150目的粉末，过筛，获得第三微粉；

第四步，将第一步获得的挥发油用醇浓度为40%～60%的乙醇溶液溶解完全，将β-环糊精加入相对于其质量2～4倍的蒸馏水，混合，加入前面用乙醇溶解的挥发油，研磨成糊状物，真空干燥，再送入粉碎机中粉碎成100目～150目的粉末，获得挥发油包合物，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4～1:5；

4.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当外用药物的剂型为滴鼻液时，具体为，

第一步，将藁本、苍耳子、辛夷、鹅不食草分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量7～9倍的蒸馏水浸渍1h～2h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4～6小时，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4～6倍的蒸馏水，煎煮1～1.5h，煎煮液过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一滤液，挥发油提取液冷却用乙酸乙酯萃取1～3次，蒸馏除去乙酸乙酯获得挥发油；

第二步，将余下组分分别粉碎成粉末，按比例搅拌混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量7～9倍的醇浓度为70%～80%的乙醇溶液，加热回流提取，提取液过滤，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为70%～80%的乙醇溶液，再次加热回流提取，提取液过滤，将提取液合并，获得第二滤液;

第三步，将第一滤液和第二滤液合并，再加入前面获得的挥发油，搅拌均匀，搅拌均匀，调节pH值为7.0～7.5，静置冷藏过夜，过滤，滤液浓缩除去乙酸乙酯和乙醇，获得浓稠膏，随后加入蒸馏水，至生药浓度为1g/ml～2g/ml，加热搅拌至完全溶解，获得溶液，加入氢氧化钠，尼泊金乙酯，搅拌，静置，过滤，滤液，分装入瓶，消毒灭菌，每瓶10ml，所加入的氢氧化钠的质量是所述中药组合物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍，所述尼泊金乙酯的质量是所述中药组合物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。