CN103386081B - 一种临床护理呼吸道感染的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种临床护理呼吸道感染的中药制剂，其由下述重量配比的原料制备而得：桔梗27份、甘草25份、防风25份、枸杞子20份、天花粉20份、车前子18份、合欢皮18份、凌霄花17份、莪术17份、大青叶15份、半枝莲15份、知母15份、蒲公英12份、乌梅12份、桂枝12份、百合10份、紫苏叶10份、莱菔子8份、延胡索8份、金银花8份、陈皮7份、杏仁7份、肉苁蓉5份、黄柏5份、桑椹5份、木香3份、夏枯草2份。各种成分之间互作配伍，协调效能，成本低廉，经临床验证，对反复呼吸道感染有很好的治疗效果。

Description

一种临床护理呼吸道感染的中药制剂

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体的，涉及一种以中草药为原料的临床护理呼吸道感染的中药制剂。

背景技术

呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，是呼吸道最常见的一种传染病。70-80％左右由病毒引起，少数为细菌所致。细菌感染常继发于病毒感染之后。临床上以发热、恶寒、头痛、鼻塞、喷嚏、流涕、咽痛、咳嗽、声嘶等症状为特征。该病四季、任何年龄均可发病，通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。常于机体抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情况，原已存在或由外界侵入的病毒或/和细菌，迅速生长繁殖导致感染。因而如何能够快捷有效的治愈呼吸道病毒感染显得尤为重要。

引起呼吸道感染的常见病毒有流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，其中以鼻病毒最为常见。一般类型的上感：轻者常于受凉1-3天后出现鼻塞、喷嚏、流涕、干咳及咽痛，可伴有发热，有些发病早期可有阵发性脐周疼痛，与发热所致的肠痉挛和肠系膜淋巴结炎有关，重者尤其是婴幼儿局部症状不明显，但全身症状重，可骤起高热、咳嗽、纳差、伴呕吐、腹泻，严重者出现高热惊厥，俗称“高热抽风”。体检可见咽部充血，扁桃体肿大，肺部呼吸音正常。

我国中医学认为：“肺主气，司呼吸”。这里所说的“气”，一方面是指呼吸之气，一方面是指肺和其他脏腑表现在呼吸方面的功能。“肺开窍于鼻及咽喉，外合皮毛”。《素问.咳论》说：“皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪气，邪气以从其合也”，说的是肺通过鼻咽部和皮肤毛窍与外界相通，犹如一道屏障，主管人体的防御机能。外来的风、寒、暑、湿、燥、火(统称为六淫之邪)等致病因素往往通过鼻咽部和皮毛，首先侵犯于肺，引起肺气失于宣发或肃降时，均会使肺气上逆而引起咳嗽、喘息、咳痰等症状，此属外感咳嗽。六淫之邪致病，多以风邪为主，冬多风寒，春多风热，夏多暑湿，秋多风燥，梅雨季节多挟湿邪。而非时之气挟时行病毒伤人，则往往不限于季节，而且病情多重，易造成传染流行。而流行性感冒，属温病的风温范畴，属时行感冒，其特点也正囊括了外感呼吸病的特点：应时而来，发热高，病情重，传染流行性强、范围广。

现有技术中药处方缺乏辩证，治疗周期长，对症性不强，疗效不明显，甚至还会给患者带来副作用，增加患者痛苦，从天然药物中寻找有效、安全的药物，已经成为临床治疗呼吸道感染的重要方向。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗反复呼吸道感染的药物组合物。该药物组合物可显著增强机体的细胞免疫功能，使机体细胞免疫功能低下状态得到纠正，以发挥正常的抗感染免疫作用，从而达到治疗呼吸道感染的目的。辨证论治一直是中医药治疗疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。申请人针对呼吸道感染的主要病机特点，结合大量秘方根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出祛除表邪，宣通肺气的天然中药，按中医理论组方，提取精华，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于临床护理呼吸道感染的中药制剂，相对于西药，本发明的中药起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用。

申请人经过多年临床观察和试验研究认为上呼吸道感染的基本病机是由肺卫功能失调导致的，肺主皮毛，职司卫外，而卫气通于肺，卫气的强弱与肺的功能关系密切。外邪从口鼻、皮毛而入，肺卫首当其冲，感邪之后，很快出现卫表及上焦肺系症状。卫表被郁，邪正相争而见恶寒、发热、头痛、身痛、咽痛；肺气失宣而见鼻塞、流涕、咳嗽等，所以根据“其在皮者，汗而发之”的治疗原则，解除表证，祛除表邪，宣通肺气，照顾兼症。在该治疗原则的指导下加以组方：

为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种临床护理呼吸道感染的中药制剂，其由下述重量配比的原料制备而得：

桔梗27份、甘草25份、防风25份、枸杞子20份、天花粉20份、

车前子18份、合欢皮18份、凌霄花17份、莪术17份、大青叶15份、

半枝莲15份、知母15份、蒲公英12份、乌梅12份、桂枝12份、

百合10份、紫苏叶10份、莱菔子8份、延胡索8份、金银花8份、

陈皮7份、杏仁7份、肉苁蓉5份、黄柏5份、桑椹5份、

木香3份、夏枯草2份。

本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份数的原料药(配比单位：克)混合均匀，水煎服后浓缩制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)将步骤1)中的原料药用水浸泡(水漫过药面2～3cm为宜)15～30分钟后，武火煮沸，文火煎20～30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；

3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮，加水量以没过药渣面1～2cm，武火煮沸，文火煎15～20分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣，

4)合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，于50-60℃干燥后，粉碎成100-120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服0.3g，一日三次，5天一个疗程。

本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，共奏祛除表邪，宣通肺气之功，显著增强机体的细胞免疫功能，使机体细胞免疫功能低下状态得到纠正，以发挥正常的抗感染免疫作用，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

具体实施方式

实施例1

一种临床护理呼吸道感染的中药制剂，其由下述重量配比的原料制备而得：

桔梗27份、甘草25份、防风25份、枸杞子20份、天花粉20份、

车前子18份、合欢皮18份、凌霄花17份、莪术17份、大青叶15份、

半枝莲15份、知母15份、蒲公英12份、乌梅12份、桂枝12份、

百合10份、紫苏叶10份、莱菔子8份、延胡索8份、金银花8份、

陈皮7份、杏仁7份、肉苁蓉5份、黄柏5份、桑椹5份、

木香3份、夏枯草2份。

本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份数的原料药(配比单位：克)混合均匀，水煎服后浓缩制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)将步骤1)中的原料药用水浸泡(水漫过药面3cm为宜)30分钟后，武火煮沸，文火煎20分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；

3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮，加水量以没过药渣面2cm，武火煮沸，文火煎15分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣，

4)合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，于50℃干燥后，粉碎成100目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服0.3g，一日三次，5天一个疗程。

实施例2

临床资料

本组病例选择2011年9月至2012年11月确诊的鼻病毒上呼吸道感染的患者，年龄6～71岁，符合下列中西医诊断标准的患者，131例患者随机分为治疗组(实施例1药物组合物组)66例，对照组(利巴韦林)65例，两组在性别、年龄、病程和病情分布上无统计学意义(P＞0.05)。

诊断标准

西医诊断标准

(1)临床症状：有肯定的鼻病毒感染病史，急性起病，病程≤2天；伴有咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等症状；

(2)体检：咽部充血，扁桃体肿大，两肺呼吸音稍粗糙或不粗糙；

(3)血清学检查：采用RT-PCR法检测鼻病毒阳性，外周血常规白细胞计算及分类均在正常范围之间或白细胞计数低下；

(4)X线胸片检查基本正常。

中医诊断标准：

临床上以咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等症状为主要特征，舌略红、苔略薄黄、脉滑。

治疗方法

治疗组给予实施例1制备的药物组合物，每次口服0.3g，一日三次，5天一个疗程。

对照组用利巴韦林泡腾颗粒0.15g/次，每日3次，口服。儿童酌减。疗程为5天。

疗效标准：

痊愈：治疗五天内咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状体征消失；

显效：治疗五天内咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状体征减轻2/3以上；

有效：治疗五天内咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状体征减轻2/3～1/3；

无效：治疗五天内自觉或其他症状均无明显改善或加重。

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							实验组	66	29	11	18	8	87.8％
对照组	65	18	16	10	21	67.6％

实验组较对照组差异显著，本发明药物组明显优于利巴韦林组。

通过动物试验研究发现，本发明的中药组合物可显著增强机体的细胞免疫功能，使机体细胞免疫功能低下状态得到纠正，以发挥正常的抗感染免疫作用，从而达到治疗呼吸道感染的目的。

实施例3

本发明的中药组合物对反复呼吸道感染模型小鼠的影响实验

清洁级雄性ICR小鼠45只，体重16～18g。15只小鼠作为正常对照组，其它小鼠用于造模。反复呼吸道感染模型复制：参照《实用中医证候模型学》使用的方法。方法为小鼠腹腔注射氢化可的松0.04mL/只，连续12d，造成免疫功能低下小鼠模型。将模型小鼠随机分成如下3组：模型对照组、正常对照组、本发明药物组，每组15只。于造模后第2天开始，正常对照组、模型对照组均灌胃生理盐水0.5mL/只；本发明药物组灌胃本发明实施例1制备的中药制剂7mg/kg/d持续灌胃1周后，摘眼球取血后，颈椎脱臼法处死小鼠，测小鼠血清CD4、CD8。

组别	例数	CD4/CD8
			正常对照组	15	2.08±0.17
模型对照组	15	1.02±0.28
			本发明药物组	15	1.56±0.13

由上可见，本发明的药物组与模型组比较，能明显提高小鼠CD4/CD8比值，有显著性差异(P＜0.05)，本发明的药物组合物可显著增强机体的细胞免疫功能，使机体细胞免疫功能低下状态得到纠正，以发挥正常的抗感染免疫作用，从治疗目的。

实施例4

典型病例

何某，女，37岁，患有上呼吸道感染引发的鼻塞、流涕、鼻咽部充血水肿等症，服用本发明物2天后，鼻塞、流涕现象明显改善，服药5天，全部症状均治愈。随访无复发。

周某，男，8岁，患儿持续高热5天，伴恶寒、头痛、咽干，舌红，苔黄，脉浮数。曾用头孢唑肟、病毒唑等静脉滴注治疗后，病情无明显改善，体检：体温39.5℃，咽部充血，双侧扁桃体轻度肿大，血分析：WBC6.4X10e9/L，中性0.53，淋巴细胞0.44，肺部X线检查无异常，西医诊断为病毒性上呼吸道感染，中医辨证为风温。以祛风解表、清热解毒为法。服用实施例1制备的药物组合物一个疗程后，患儿热退身静而安。

徐某，男，45岁，发热、咽痛、咽痒、咳嗽一周，咽痛吞咽时明显，咽痒气逆则咳嗽，痰黄浊而量多，口干苦，舌红苔黄腻，脉滑数。体检：体温38.9℃，双侧扁桃体II度肿大并化脓。西医诊断：化脓性扁桃体炎。中医辨证：风热犯肺。以祛风解表、清热解毒为法。给予实施例1制备药物组合物，两天后患者咽痛发热明显减轻，咳嗽好转。5天后患者无咳嗽、无咽痛咽痒，体温正常。

以上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (1)

1.一种临床护理呼吸道感染的中药制剂，其特征在于由下述重量配比的原料制备而得：

桔梗27份、甘草25份、防风25份、枸杞子20份、天花粉20份、车前子18份、合欢皮18份、凌霄花17份、莪术17份、大青叶15份、半枝莲15份、知母15份、蒲公英12份、乌梅12份、桂枝12份、百合10份、紫苏叶10份、莱菔子8份、延胡索8份、金银花8份、陈皮7份、杏仁7份、肉苁蓉5份、黄柏5份、桑椹5份、木香3份、夏枯草2份；

制备步骤如下：

1)称取各原料药，备用；

2)将步骤1)中的原料药用水浸泡15～30分钟后，武火煮沸，文火煎20～30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；

3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮，加水量没过药渣面1～2cm，武火煮沸，文火煎15～20分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣，

4)合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，于50-60℃干燥后，粉碎成100-120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。