BRPI0709979B1

BRPI0709979B1 - método para embalar uma extremidade executora flexível

Info

Publication number: BRPI0709979B1
Application number: BRPI0709979A
Authority: BR
Inventors: K Nalagatla Anil; Bruewer Dean; J Allan Deborah; J Turner Douglas; M Szweda Gina; A Stammen John; L Randall John; P Measamer John; Sherrill Michael; Weizman Patrick; F Schwemberger Richard; R Delsol Rommel; W Evans Stephen
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2006-04-14
Filing date: 2007-04-13
Publication date: 2018-12-26
Also published as: US20070244507A1; US8740853B2; JP2009533155A; US20070244509A1; US8313500B2; US20070244511A1; WO2007120813A8; BRPI0709979B8; JP5165673B2; US20070244508A1; EP2010064A2; BRPI0709979A2; WO2007120813A2; US20070244510A1

Abstract

<b>dispositivo endoscópico<d>a presente invenção refere-se a um dispositivo endoscópico que compreende um membro alongado dotado de extremidades opostas. um par de mandíbulas montadas para movimento pivô em uma extremidade das extremidades opostas. cada mandíbula incluindo uma taça dotada de paredes laterais opostas que se estendem longitudinalmente ao longo da mandíbula, e uma parede de extremidade que se estende entre as paredes late- rais. as paredes laterais opostas apresentam um primeiro perfil dentado e a parede de extremidade é dotada de um segundo perfil diferente do primeiro perfil dentado. o dispositivo também compreendendo um membro acionador operativamente conectado ao par de mandíbulas para movimento das mandíbulas entre uma posição fechada na qual a extremidade da mandíbula correspondente está posicionada adjacente à outra mandíbula e uma posição aberta na qual a extremidade da mandíbula é espaçada a partir da outra mandíbula.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para MÉTODO PARA EMBALAR UMA EXTREMIDADE EXECUTORA FLEXÍVEL.

Antecedentes da Invenção [001] A presente invenção refere-se, em geral, a instrumentos endoscópicos, e mais particularmente a fórceps de biópsia e outras extremidades executoras endoscópicas.

[002] Fórceps de biópsia endoscópicos são instrumentos médicos usados em combinação com um endoscópio para remover amostras de tecido de dentro do corpo do paciente para análise. Os referidos instrumentos tipicamente incluem um membro flexível alongado dotado de um conjunto de mandíbulas de biópsia montado em uma extremidade. O conjunto de mandíbulas inclui uma forquilha contendo as mandíbulas pivotavelmente montadas adaptadas para remover o tecido para análise. Um acionador compreendendo uma haste acionadora e um membro acionador que se estende a partir da haste para as mandíbulas de pivotar do conjunto de mandíbulas move as mandíbulas entre uma posição aberta na qual as extremidades das mandíbulas são espaçadas e uma posição fechada na qual as extremidades das mandíbulas entram em contato uma com a outra para obter a amostra de tecido. Além do fórceps de biópsia, alguns aspectos da presente invenção se referem a outros tipos de extremidades executoras endoscópicas tais como um prendedor flexível, um dissector ou tesouras.

[003] Fórceps de biópsia com frequência apresentam dentes ao longo de bordas correspondentes das mandíbulas para aprimorar a pega do tecido. Como será observado por aqueles versados na técnica, os dentes que se estendem ao longo de cada lado da mandíbula e aqueles que se estendem através da extremidade da mandíbula interagem de modo diferente com o tecido. No passado, as referidas diferenças na interação não foram levadas em conta quando se selecio

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2/21 nava os perfis de dentes para as diferentes porções da mandíbula. Uma função fundamental do fórceps de biópsia é de pinçar o tecido de modo a liberar uma amostra por rasgo. Acredita-se que os dentes, em particular aqueles na extremidade da mandíbula apresentem impacto suficiente na profundidade e no peso da amostra.

[004] Diversas mandíbulas convencionais foram produzidas de modo a que cada mandíbula no conjunto apresente uma configuração diferente. Quando um único conjunto de mandíbula usa duas configurações de mandíbula diferentes, as mandíbulas diferentes devem ser fabricadas, armazenadas e mantidas durante a montagem. A referida situação resulta na ineficiência de fabricação e em aumento de custo. Ademais, muitas mandíbulas convencionais são fundidas ou moldadas. As mandíbulas projetadas para serem fabricadas usando outros processos menos onerosos apresentam o potencial de custo de montagem total reduzido.

[005] Pelo fato do conjunto de mandíbula incluir uma forquilha, determinados obstáculos são apresentados durante a montagem. Se a forquilha e o pino de eixo são montados de modo inseparável antes das mandíbulas serem instaladas, os braços da forquilha devem ser separados quando as mandíbulas estão sendo montadas com a forquilha. Se a forquilha e o pino de eixo são separados, as mandíbulas devem ser inseridas entre os braços da forquilha e alinhados com o pino de eixo. Qualquer um dos processos apresenta um potencial para aumentar o custo da montagem. Ainda adicionalmente, a conexão dos membros acionadores a um novo conjunto de mandíbula é difícil de alcançar usando forquilhas convencionais pelo fato de que a forquilha bloqueia o acesso livre aos referidos componentes.

[006] Uma vez montadas, o conjunto de mandíbulas apresenta porções (por exemplo, porções distais) que são susceptíveis a maiores tensões e desgastes. De modo a otimizar a mandíbula, algumas por

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3/21 ções da mandíbula podem ser espessas ou produzidas a partir de diferentes materiais. Embora a produção de uma taça de mandíbula por meio de estampagem apresente vantagens econômicas, os conjuntos de mandíbulas convencionais foram incapazes de obter vantagem de uma taça de mandíbula estampada e ainda ter porções mais espessas ou porções produzidas a partir de diferentes materiais.

[007] Durante o uso, um tamanho de mandíbula maior é desejado para se obter uma grande amostra de tecido. Entretanto, quando os fórceps estão sendo empurrados para a posição, uma mandíbula de pequeno tamanho é desejável de modo que os fórceps podem percorrer através de voltas de um menor giro de raio. Ao se usar formatos convencionais de mandíbulas, o tamanho da mandíbula é limitado pelo raio de giro.

[008] Dentre os problemas comuns relativos aos fórceps de biópsia conhecidos e extremidades executoras em geral é que os referidos instrumentos são muito longos e flexíveis, tornando a embalagem, o armazenamento e a manipulação difícil. Os instrumentos são frequentemente enrolados quando embalados. Quando a embalagem é operada, os instrumentos podem espontaneamente desenrolar, se tornarem difíceis de manejar, com potencial de cair no chão e se tornarem contaminados ou serem danificados. Assim, há uma necessidade de uma característica que retenha os referidos tipos de instrumentos em uma configuração enrolada quando desembalados.

Sumário da Invenção [009] Em suma, a presente invenção inclui uma mandíbula estampada para uso em um dispositivo endoscópico. A mandíbula compreende uma taça dotada de paredes laterais opostas que se estendem longitudinalmente ao longo da mandíbula, e uma parede de extremidade que se estende entre as paredes laterais. As paredes laterais opostas apresentam um primeiro perfil de dente e a parede de ex

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4/21 tremidade apresenta um segundo perfil de dente diferente do primeiro perfil de dente.

[0010] Em um outro aspecto, a presente invenção inclui uma mandíbula para uso em um dispositivo endoscópico que compreende uma taça dotada de paredes laterais opostas que se estendem longitudinalmente ao longo da mandíbula, e uma parede de extremidade que se estende entre as paredes laterais. A parede de extremidade é dotada de um perfil de dente sinusóide.

[0011] A presente invenção inclui ainda um dispositivo endoscópico que compreende um membro alongado dotado de extremidades opostas. E um par de mandíbulas montado para movimento pivô em uma extremidade das extremidades opostas. Cada mandíbula inclui uma taça dotada de paredes de extremidade opostas que se estendem longitudinalmente ao longo da mandíbula, e uma parede de extremidade que se estende entre as paredes laterais. As paredes laterais opostas são dotadas de um primeiro perfil de dente e a parede de extremidade apresenta um segundo perfil de dente diferente do primeiro perfil de dente. O dispositivo ainda compreende um membro acionador operacionalmente conectado ao par de mandíbulas para mover as mandíbulas entre a posição fechada na qual a extremidade da mandíbula correspondente é posicionada adjacente a outra mandíbula e uma posição aberta na qual a extremidade da mandíbula é espaçada a partir da outra mandíbula.

[0012] Outras características da presente invenção serão aparentes e em parte apontadas daqui adiante.

Breve Descrição dos Desenhos [0013] A figura 1 é uma vista elevada lateral do fórceps de biópsia da presente invenção;

[0014] A figura 2 é uma vista elevada lateral parciaimente desmontada do conjunto de haste do fórceps de biópsia;

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5/21 [0015] A figura 3 é uma vista em perspectiva do fórceps de biópsia da presente invenção;

[0016] A figura 4 é uma vista em perspectiva de uma porção do conjunto de haste do fórceps de biópsia;

[0017] A figura 5 é uma vista detalhada em seção parcial do conjunto de haste do fórceps de biópsia;

[0018] A figura 6 é uma seção transversal do conjunto de mandíbula do fórceps de biópsia mostrando as mandíbulas em uma posição aberta;

[0019] A figura 7 é uma seção transversal do conjunto de mandíbula mostrando as mandíbulas em uma posição fechada;

[0020] A figura 8 é uma vista em perspectiva do conjunto de mandíbulas do fórceps de biópsia mostrando as mandíbulas em uma posição aberta;

[0021] A figura 9 é uma vista em perspectiva de uma mandíbula do conjunto de mandíbulas;

[0022] A figura 10 é uma vista em perspectiva de uma primeira forquilha alternativa;

[0023] A figura 11 é uma vista em perspectiva de uma segunda forquilha alternativa;

[0024] A figura 12 é uma vista em perspectiva de uma terceira forquilha alternativa;

[0025] A figura 13 é uma vista em perspectiva de uma quarta forquilha alternativa;

[0026] A figura 14 é uma vista em perspectiva de uma primeira mandíbula alternativa;

[0027] A figura 15 é uma vista plana de topo de uma segunda mandíbula alternativa;

[0028] As figuras 16A e 16B são planos de topo dos primeiro e segundo membros de acionamento alternativos, respectivamente;

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6/21 [0029] A figura 17 é uma vista em perspectiva de um segundo membro de acionamento e mandíbula alternativo;

[0030] A figura 18 é uma vista plana de topo de uma terceira mandíbula alternativa;

[0031] A figura 19 é uma vista em perspectiva de uma quarta mandíbula alternativa;

[0032] A figura 20 é uma vista em perspectiva de uma quarta mandíbula alternativa; e [0033] As figuras 21A - E ilustram uma sequência de movimentos usada para preparar o instrumento para embalagem usando um método.

[0034] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes através das diversas vistas dos desenhos.

[0035] Descrição Detalhada da Modalidade Preferida [0036] Com referência agora aos desenhos e em particular à figura 1, um instrumento cirúrgico da presente invenção é designado em sua totalidade pelo número de referência 30. Embora o instrumento cirúrgico 20 seja ilustrado na figura 1 como um par de fórceps de biópsia, em algumas modalidades da presente invenção, o instrumento cirúrgico pode ser um tipo diferente de extremidade executora endoscópica tal como um prendedor flexível, um dissector ou tesouras. No caso da modalidade do fórceps de biópsia, o instrumento cirúrgico 30 é usado para amostrar um tecido (não-mostrado) de um paciente durante cirurgia ou endoscopia. O instrumento 30 em geral compreende um membro alongado, em geral designado por 32, dotado de extremidades opostas 34, 36. Um conjunto de mandíbulas, em geral designado por 40, é montado no membro alongado 32 adjacente à sua extremidade

34. O conjunto de mandíbulas 40 inclui mandíbulas 42 montadas para movimento pivô independente uma com relação a outra entre a posição fechada (figura 7) para pegar o tecido e uma posição aberta (figuPetição 870180127263, de 06/09/2018, pág. 11/33

7/21 ra 6 mostrando uma posição parcialmente aberta) para liberar o tecido. Como adicionalmente mostrado na figura 1, o instrumento 30 compreende um conjunto acionador, em geral designado por 44, incluindo um membro de acionamento 46 operacionalmente conectado ao conjunto de mandíbula 40 para mover as mandíbulas 42 entre as posições aberta e fechada, e um conjunto de haste, em geral designado por 50, operacionalmente conectado ao membro de acionamento. Embora o membro de acionamento 46 possa ser produzido a partir de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o membro 46 é um tubo dotado de um diâmetro interno entre cerca de 0,508 mm (0,020 polegada) e cerca de 0,762 mm (0,030 polegada) encrespado para manter um par de fios dotados de diâmetros entre cerca de 0,25 mm (0,010 polegada) e cerca de 0,30 mm (0,012 polegada). Embora o tubo e os fios possam ser produzidos de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, os mesmos são produzidos de aço inoxidável 304. Embora o tubo possa ser dotado de outras dimensões sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o tubo é dotado de um comprimento geral entre cerca de 50,8 mm (2 polegadas) a cerca de 76,20 mm (3 polegadas) e um diâmetro externo entre cerca de 0,762 mm (0,030 polegada) e cerca de 1,016 mm (0,040 polegada).

[0037] Como ilustrado na figura 2, o conjunto de haste 50 inclui um eixo oco 52 dotado de uma fenda alongada 54 que se estende parcialmente ao longo de seu comprimento. Um carretei, em geral designado por 56, é deslizavelmente montado no eixo 52 e um anel de polegar 58 é proporcionado em uma extremidade do eixo oposta ao membro alongado 32 para receber o polegar do cirurgião durante o uso. Um prendedor em forma de C 60 é proporcionado no anel de polegar 58 para, de modo liberável, conectar o membro alongado 32 ao conjunto de haste 50 durante o armazenamento e embalagem, como ilustrado

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8/21 na figura 3. Embora outros tipos de prendedores possam ser usados sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o prendedor é um grampo em forma de C integralmente moldado em uma extremidade proximal do anel de polegar. O carretei 56 é formado em duas metades unidas por pinos de prensar 62, como mostrado na figura 2. Em uma modalidade particular, cada pino de prensar 62 é dotado de uma seção transversal circular e é posicionado em um orifício hexagonal. Em uma modalidade alternativa, o carretei 56 é mantido junto com adesivos, com parafusos, ou com prendedores de detenção. Quando montado, o carretei 56 inclui uma ranhura anular 64 formada entre as nervuras que se estendem circunferencialmente 66, 68. Em uso, o cirurgião retém o carretei 56 entre seu dedo indicador e o dedo médio, de modo que os dedos estão posicionados na ranhura anular 64. O polegar do cirurgião é inserido no anel de polegar 58. O carretei 56 pode ser movido em direção a e em afastamento do anel de polegar 58 ao puxar e empurrar os dedos contra as nervuras 66, 68, respectivamente. Embora o eixo 52 e o carretei 56 possam ser produzidos a partir de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o eixo e o carretei são produzidos a partir de um polímero tal como policarbonato, polipropileno ou ABS.

[0038] Como ilustrado na figura 4, um retentor 70 é capturado em uma reentrância 72 formada nas metades do carretei 56. O retentor 70 inclui uma fenda 74 para receber uma extremidade de dobra 76 da porção de tubo do membro de acionamento 46. O tubo 78 reforça o membro de acionamento 46. Assim, na medida em que o carretei 56 é movido para frente e para trás com relação ao eixo 52, o membro de acionamento 46 desliza para frente e para trás no membro alongado 32 do instrumento 30. Embora o retentor 70 possa ser produzido a partir de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o retentor é produzido a partir de aço inoxiPetição 870180127263, de 06/09/2018, pág. 13/33

9/21 dável da série 400.

[0039] Como ilustrado na figura 5, o eixo 52 do conjunto de haste 50 inclui uma porção de conexão, em geral designada por 80. A porção de conexão 80 inclui um orifício 82. Durante a montagem, a extremidade 36 do membro alongado 32 é inserida no orifício 82. Uma virola 84 é encrespada em torno do membro alongado 32. A virola 84 inclui farpas (não-mostradas) que evitam que o membro seja retirado do orifício 82. Assim, o membro alongado 32 é firmemente conectado ao conjunto de haste 50 de modo que os mesmos formam um conjunto inseparável. Embora a virola 84 possa ser produzida a partir de outros materiais sem se desviar do âmbito da presente invenção, em uma modalidade, a virola é produzida a partir de latão. Ademais, embora a virola 84 possa ser dotada de outras dimensões, sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a virola pode ser dotada de um comprimento geral entre cerca de 1,905 mm (0,75 polegada) e cerca de 31,75 mm (1,25 polegadas), um diâmetro interno indeformado entre cerca de 1,905 mm (0,075 polegada) e cerca de 2,413 mm (0,095 polegada), e um diâmetro externo indeformado entre cerca de 0,25 mm (0,010 polegada) e cerca de 3,81 mm (0,150 polegada).

[0040] Como mostrado na figura 6, o membro alongado 32 compreende uma mola 90 dotada de uma cobertura externa 92 e de uma luz interna 94. Embora a mola 90 possa ser produzida de outros materiais, em uma modalidade, a mola é produzida de aço inoxidável 302. Embora a mola possa ser dotada de outros diâmetros externos máximos sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a mola é dotada de um diâmetro externo máximo entre cerca de 1,78 mm (0,070 polegada) e cerca de 2,03 mm (0,080 polegada). Em uma modalidade particular, a mola é dotada de um diâmetro externo máximo de cerca de 1,88 mm (0,074 polegada). Embora a mola 90

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10/21 possa ser dotada de outras configurações sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade a mola é dotada de uma seção transversal em geral circular e um diâmetro externo em geral uniforme. Assim, a mola 90 é dotada de rigidez suficiente, a mola pode ser produzida de modo que seja dotada de pré-carga compressiva. Embora a mola 90 possa ser dotada de outras pré-cargas compressivas sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a mola é dotada de uma pré-carga compressiva entre 340,19 gramas (0,75 libra) e cerca de 680,39 gramas (1,5 libras). Em outras palavras, uma carga de tensão entre cerca de 340,19 gramas (0,75 libra) e cerca de 680,39 gramas (1,5 libras) é necessário para separar os enrolamentos da mola 90. Em uma modalidade particular, a mola 90 apresenta uma pré-carga compressiva de cerca de 589,67 gramas (1,3 libras).

[0041] Da mesma forma, embora a cobertura externa 92 possa ser produzida de outros materiais sem se desviar do âmbito da presente invenção, em uma modalidade, a cobertura externa é produzida de poliolefina. Embora a luz interna 94 possa ser produzida de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a luz interna é produzida a partir de um polietileno de alta densidade. Embora a mola 90 possa ser dotada de outras dimensões sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a mola apresenta um comprimento geral entre cerca de 220 centímetros e cerca de 260 centímetros, e um diâmetro externo entre cerca de 1,77 mm (0,070 polegada) e cerca de 2,03 mm (0,080 polegada), e um diâmetro interno entre cerca de 0,89 mm (0,035 polegada) e cerca de 1,016 mm (0,040 polegada). A mola 90 é produzida a partir de um fio de estoque dotado de um diâmetro entre cerca de 0,38 mm (0,015 polegada) e cerca de 0,50 mm (0,020 polegada). Ademais, embora a cobertura externa 92 possa ser dotada de outros diâmetros externos sem

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11/21 se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a cobertura externa é dotada de um diâmetro entre cerca de 2,15 mm (0,085 polegada) e cerca de 23,36 mm (0,92 polegada). Embora a luz interna 94 possa ser dotada de outros diâmetros internos sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a luz interna é dotada de um diâmetro entre cerca de 0,50 mm (0,020 polegada) e cerca de 0,88 mm (0,035 polegada). Na medida em que o membro alongado 32 é em geral convencional, o mesmo não será descrito em detalhes adicionais.

[0042] Como adicionalmente ilustrado na figura 6, assim como na figura 7, o conjunto de mandíbula 40 inclui uma forquilha, em geral designada por 100, montada na extremidade 34 do membro alongado 32. Como mostrado na figura 8, a forquilha inclui dois braços 102 que se estendem em geral paralelos entre si a partir do cilindro 104. Cada um dos braços 102 inclui um orifício pivô para receber um pino de eixo no mesmo de modo que o pino de eixo se estende entre os braços. O pino de eixo 106 conecta pivotavelmente as mandíbulas 42 do conjunto de mandíbula 40 à forquilha 100. Ademais, o pino de eixo 106 pode conectar uma agulha central 110 à forquilha 100. A agulha 110 inclui uma ponta afiada 112 para penetrar o tecido (não-mostrado). Como mostrado na figura 6, a agulha 110 ainda inclui uma abertura 114 para receber o pino de eixo 106. A agulha 110 ainda inclui um lobo 116 oposto à ponta 112 para engatar as mandíbulas 42 para reter a agulha em uma posição centrada entre as mandíbulas, como será explicado em maiores detalhes abaixo. Embora a forquilha 100 possa ser produzida de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a forquilha é produzida a partir de uma aço inoxidável 17-7 PH. Embora o pino de eixo 106 possa ser produzido de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o pino de eixo é produzido a partir de aço inoxidável

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304. Embora a agulha 110 possa ser produzida a partir de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a agulha é produzida a partir de aço inoxidável 302.

[0043] Usando um método de montagem, a forquilha 100 é posicionada em uma fixação (não-mostrada). As mandíbulas 42 da agulha 110 são posicionadas entre os braços 102 da forquilha 100 e o pino de eixo 106 é inserido através dos orifícios na forquilha, mandíbulas e agulha. O pino de eixo 106 é orientado em direção a um lado dos orifícios na forquilha 100 e unido à forquilha usando um método convencional tal como soldagem, forja ou rebitamento.

[0044] Como ilustrado na figura 9, cada uma das mandíbulas 42 inclui uma taça 120 dotada de paredes laterais opostas 122 que se estendem longitudinalmente ao longo da mandíbula respectiva e uma parede de extremidade 124 que se estende através de extremidades dianteiras correspondentes das paredes laterais. Em uma modalidade, as paredes laterais 122 e a parede de extremidade 124 se estendem em geral perpendiculares à base central 126 da taça 120. Ademais, cada mandíbula 42 inclui uma extensão de articulação 130 que se estende a partir de uma das paredes laterais 122. Embora a mandíbula 42 possa ser dotada de outras configurações sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a outra parede lateral 122 oposta àquela dotada da extensão de articulação 130 é substancialmente livre de extensões. A extensão de articulação 130 se estende a um orifício pivô ou abertura 132 adaptada para receber o pino de eixo 106 que se estende entre os braços 102 da forquilha 100. Embora as mandíbulas 42 possam ser dotadas de diferentes configurações sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, ambas as mandíbulas 42 são idênticas para reduzir os custos de fabricação. Em uma modalidade, a extensão de articulação 130 inclui uma face interna 134 que circunda a abertura 132. Ademais, em uma moPetição 870180127263, de 06/09/2018, pág. 17/33

13/21 dalidade com a agulha central 110, a face interna 134 é deslocada a partir de um plano médio imaginário das mandíbulas 42 a uma distância igual à metade da espessura da agulha central. Em uma modalidade alternativa (não-mostrada) que não inclui a agulha central, a face interna é posicionada no plano médio imaginário das mandíbulas.

[0045] A mandíbula 42 inclui ainda uma face externa 136 posicionada para tocar a forquilha 100 quando montada no fórceps de biópsia

30. As paredes laterais 122 apresentam um perfil dentado comum e a parede de extremidade 124 é dotada de um perfil de dentes diferente do perfil dentado da parede lateral. Embora a mandíbula 42 possa ser formada em outros modos, em uma modalidade, cada mandíbula é estampada a partir de uma folha de metal e formada ao formato. Embora as mandíbulas 42 possam ser produzidas a partir de outros materiais sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, as mandíbulas são produzidas a partir de um aço inoxidável 177 PH. Em uma modalidade particular, a extensão de articulação 130 inclui uma porção dobrada formando a face interna 134 que se estende ao longo do plano mediano e da face externa 136 posicionada para tocar a forquilha 100 quando montada em um fórceps de biópsia 30. Embora a extensão de articulação 130 possa ser dobrada em outros modos sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, a extensão é dobrada ao longo de uma dobra substancialmente retilínea que se estende paralela ao eixo longitudinal da mandíbula. Cada mandíbula 42 ainda inclui um braço de controle 140 para pivotar com relação à mandíbula respectiva sobre o pino de eixo 106. Embora o braço de controle 140 possa ser dotado de outras configurações, em uma modalidade o braço de controle é integralmente formado como parte da extensão de articulação 130. O braço de controle 140 inclui um orifício de acionamento ou abertura 142, para receber o membro de acionamento 46. Em uma modalidade, cada taça 120 inclui

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14/21 uma abertura 144 que permite que a taça respectiva drene.

[0046] Uma modalidade alternativa da forquilha é, em geral, designada pelo número de referência 200 na figura 10. A forquilha 200 é formada em duas peças 202. Cada peça inclui uma porção de cilindro 204 para engatar a extremidade 34 do membro alongado 32. Cada metade de forquilha 202 adicionalmente inclui um braço 206. Cada braço 206 inclui um orifício 208 para receber o pino de eixo 106 na mesma. Para se montar o conjunto de mandíbula 40 usando a modalidade de forquilha alternativa mostrada na figura 10, uma das metades de forquilha 202 é unida a um pino de eixo 106 para formar uma peça de forquilha-mestre. A peça de forquilha-mestre é mantida em posição contra a extremidade 34 do membro alongado 32 e as mandíbulas 42 e agulha 110 são montadas no pino de eixo 106. A segunda metade da forquilha 202 é disposta sobre a primeira metade e o pino de eixo 106 é soldado a laser ao orifício correspondente 208 no braço de forquilha 206. Os cilindros 204 das metades de forquilha 202 são simultaneamente soldadas (por exemplo, soldadas a laser) à extremidade 32 do membro alongado 32. É previsto que este método de montagem possa simplificar o processo de montagem mesmo quando os componentes adicionais (não-mostrados) tais como espaçadores e arruelas de mola sejam adicionados ao conjunto. Em virtude da forquilha 200 ser fendida, as tolerâncias de componente podem ser maiores. Na medida em que outras características da forquilha 200 são idênticas àquelas acima descritas, as mesmas não serão descritas em detalhes adicionais.

[0047] A figura 11 mostra uma segunda modalidade alternativa de uma forquilha, em geral designada pelo número de referência 210. A referida modalidade de forquilha 210 é idêntica à primeira modalidade alternativa da forquilha 200 acima descrita, exceto em que uma metade de forquilha 212 inclui saliências tais como abas retangulares 214

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15/21 que se estendem a partir de seu cilindro 216. O cilindro 218 da outra metade inclui reentrâncias tais como as ranhuras retangulares 220 para acomodar as abas 214. A referida segunda modalidade alternativa permite que uma metade de forquilha se estenda mais do que a metade do caminho em torno da extremidade 34 do membro alongado 32 para ajudar na retenção da metade de forquilha em seu lugar durante a montagem. As abas 214 e as chanfraduras 220 ainda constituem características de alinhamento que ajudam na localização da segunda metade de forquilha. Em uma variação da referida modalidade alternativa, uma chanfradura ou outra característica de localização pode ser incluída no cilindro da forquilha 210 para alinhar a forquilha com a extremidade 34 do membro alongado 32. Em virtude das outras características da forquilha 210 serem idênticas àquelas acima descritas, as mesmas não serão descritas aqui em maiores detalhes.

[0048] Ambas as forquilhas descritas acima são montadas usando um método similar. Uma primeira metade de forquilha é posicionada em uma fixação (não-mostrada). As mandíbulas são posicionadas na primeira metade de forquilha e se a agulha central for usada, a mesma é posicionada entre as mandíbulas. Uma segunda metade de forquilha é posicionada no conjunto de mandíbula. Os componentes empilhados são pressionados juntos por uma fixação e então a fixação é relaxada, de modo que um espaço empilhado acumulado total entre os componentes se encontra entre uma tolerância selecionada para garantir uma operação adequada das mandíbulas. Embora outros espaços acumulados possam ser usados sem se desviar do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o espaço acumulado está entre cerca de 0,013 mm (0,0005 polegada) e cerca de 0,07 mm (0,003 polegada). Após o espaço acumulado ser ajustado, um membro pivô ou pino pivô é inserido através dos componentes e fixado no lugar. O membro de acionamento pode ser conectado às mandíbulas em um

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16/21 tempo conveniente durante a montagem.

[0049] Uma terceira modalidade alternativa é, em geral, designada pelo número de referência 230 na figura 12. A referida terceira modalidade alternativa da forquilha 230 é idêntica à primeira modalidade alternativa 200 ilustrada na figura 10, exceto em que as metades de forquilha são unidas em um lado, deixando a fenda 232 ao longo de um lado. Em uma modalidade, da terceira modalidade alternativa de forquilha 230, o conjunto de mandíbula 42 é montado sem a montagem da forquilha 230 na extremidade 34 do membro alongado 32. O referido conjunto de mandíbula 42 pode ser fabricado distante do instrumento geral. A fenda 232 apresenta uma vantagem de ajudar na inserção do membro de acionamento 46 durante a montagem. Outras características da forquilha 230 são idênticas àquelas acima descritas, as mesmas não serão descritas aqui em maiores detalhes.

[0050] A figura 13 ilustra uma quarta modalidade alternativa em geral designada com o número de referência 234. A quarta modalidade alternativa da forquilha 234 é idêntica à terceira modalidade alternativa 230 ilustrada, exceto em que a forquilha inclui braços 236 dotados de uma porção dobrada 238. Outras características da forquilha 234 são idênticas àquelas acima descritas, e as mesmas não serão descritas aqui em maiores detalhes.

[0051] As forquilhas acima descritas dotadas de metades unidas são montadas de modo similar ao método anteriormente descrito, exceto em que as primeira e segunda metades de forquilha são simultaneamente posicionadas na fixação e as mandíbulas e agulha são inseridas entre os braços da forquilha durante a montagem, em vez de empilhadas em sequência. Outros aspectos do método de montagem são idênticos e não serão descritos em maiores detalhes.

[0052] A figura 14 ilustra uma modalidade alternativa de uma mandíbula 240. A mandíbula 240 é idêntica à mandíbula 42 anteriorPetição 870180127263, de 06/09/2018, pág. 21/33

17/21 mente discutida, exceto em que a parede de mandíbula 242 apresenta um perfil dentado sinusóide e o orifício de drenagem 144 é omitido. As paredes laterais 122 (figura 9) da presente modalidade apresentam um perfil dentado que é, em geral, uniforme e repetitivo. Por exemplo, o perfil dentado da parede lateral apresenta um formato de dente em geral dentado. Ademais, como será observado por exame da figura 14, o espaçamento do perfil dentado da parede de extremidade 242 é mais longo do que aquele do perfil dentado das paredes laterais 122. A figura 15 descreve uma segunda modalidade alternativa das mandíbulas em geral designadas 250. A segunda modalidade alternativa de mandíbula 250 é similar àquela da primeira modalidade de mandíbula 42 descrita acima, exceto em que a porção dobrada da extensão de articulação 130 é substituída com uma porção gravada 252. A referida porção gravada 252 é posicionada longitudinalmente entre duas outras porções 254, 256. A porção gravada 252 inclui uma face interna que se estende ao longo do plano mediano. As outras porções 254, 256 incluem uma face externa posicionada para tocar a forquilha 100 quando montada no fórceps de biópsia 30. Em virtude de outras características de mandíbulas serem idênticas àquelas acima descritas, as mesmas não serão descritas em detalhes adicionais.

[0053] A figura 16A ilustra um conjunto de mandíbula parcial e uma modalidade alternativa de um acionador 270. O membro de acionamento 270 compreende um fio de acionamento dotado de uma porção helicoidal 272 para conectar o membro de acionamento ao braço de controle 140 da mandíbula 42. A porção helicoidal 272 do fio de acionamento 270 permite que o fio seja facilmente roscado em uma abertura 142 no braço de controle 140 da mandíbula 42 para economizar tempo de montagem e eliminar outros processos para conexão do fio ao braço de controle (por exemplo, rebitagem). A figura 16B ilustra uma montagem parcial de mandíbula e uma segunda modalidade alPetição 870180127263, de 06/09/2018, pág. 22/33

18/21 ternativa de um membro de acionamento 270. O membro de acionamento 270 compreende um fio de acionamento dotado de uma porção helicoidal 274 similar àquela da modalidade anteriormente descrita, exceto em que a porção helicoidal da segunda modalidade alternativa é enrolada sobre o eixo lateral em vez de um eixo longitudinal. Em uma terceira modalidade alternativa ilustrada na figura 17. O fio de acionamento 276 inclui uma extremidade dobrada 278. Uma lingueta em forma de U 280 formada na mandíbula 282 adjacente à abertura do braço de controle 142 retém o fio de acionamento 276 em posição na abertura do braço de controle. Para montar o fio de acionamento 276 da segunda modalidade alternativa, a extremidade dobrada 278 do fio 276 é inserida, na abertura 142 e então a mandíbula 282 é girada com relação ao fio de modo que a lingueta 280 engata o fio para evitar a remoção da porção dobrada do fio a partir da abertura. Em virtude de outras características de mandíbulas serem idênticas àquelas acima descritas, as mesmas não serão descritas em detalhes adicionais.

[0054] A figura 18 ilustra uma modalidade alternativa de uma mandíbula, em geral designada por 290. Em vez de ter uma taça integral e uma extensão de articulação, a mandíbula 290 da referida modalidade alternativa é produzida a partir de peças separadas. A mandíbula é dotada de uma taça 292 com um par de conectores de articulação 294 que se estendem a partir da mesma para unir a extensão de articulação 296 da taça. A extensão de articulação 296 pode ser conectada ao conector de articulação 294 por qualquer meio adequado tal como soldagem a laser ou adesivos. Como será aparente para aqueles versados na técnica, a taça de mandíbula 292 da modalidade alternativa apresenta um formato diferente daqueles acima descritos. A diferença primária entre a taça de mandíbula 292 mostrada na figura 18 e aquelas anteriormente descritas nas paredes laterais é espaçada

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19/21 mais além do plano médio em uma posição entre a extremidade dianteira e a extremidade traseira do que a extremidade traseira e a extremidade dianteira. A referida configuração permite que a extremidade executora trafegue através de raios mais apertados sem vergar. A taça de mandíbula da presente modalidade permite que um maior volume de tecido seja removido enquanto mantendo o mesmo raio de curvatura. As taças dotadas de outros formatos são ainda previstas como estando no âmbito da presente modalidade. Por exemplo, em vez de ter um formato oval como mostrado, a taça pode ser dotada de um formato de ampulheta ou de um formato afunilado.

[0055] A figura 19 ilustra uma segunda modalidade alternativa de uma mandíbula 300 que maximiza o volume de tecido removido. Na presente modalidade, a parede de extremidade 302 apresenta uma porção substancialmente plana de modo que a taça engloba um volume em geral retilíneo. A figura 20 ilustra uma vista alternativa de uma mandíbula ilustrada na figura 19. A mandíbula 300 pode ser formada em duas peças, uma taça 304 e uma extensão de articulação 306. A taça 304 pode ser formada a partir de uma folha de metal e a extensão de articulação 306 pode ser formada a partir de um polímero tal como náilon preenchido de vidro. Um benefício da referida configuração é que a extensão de articulação 306 pode ser dotada de características moldadas (por exemplo, bucha 308) em vez de uma espessura substancialmente constante. Isto proporciona um material adicional onde as tensões são maiores ou onde o desgaste é provável de ocorrer. Ademais, o desenho em duas peças permite o uso de diferentes materiais em diferentes partes da mandíbula 300 para otimizar a configuração. A taça 304 e a extensão de articulação 306 podem ser unidas por quaisquer meios convencionais. Por exemplo, a taça 304 e a extensão de articulação 306 podem ser unidas por aquecimento da extensão de articulação de modo que a mesma é moldada em orifícios 310 formaPetição 870180127263, de 06/09/2018, pág. 24/33

20/21 dos na taça para unir os componentes mecanicamente.

[0056] O instrumento descrito acima pode ser enrolado em uma maneira convencional antes da embalagem. Um método de preparar o instrumento para embalagem é, em particular, vantajoso, em virtude do mesmo reduzir a probabilidade do instrumento se tornar embaraçado e/ou se separar, de modo que o mesmo seja danificado ou contaminado. O conjunto executor é fixado ao fixador na haste para formar um primeiro anel como ilustrado na figura 21a. O anel é pego em lados opostos e uma extremidade é torcida com relação à outra em um ângulo de cerca de 180 graus para mover o anel na configuração de figura de oito como ilustrado na figura 21b. As extremidades opostas da configuração de figura de oito são movidas juntas em uma configuração de anel sobreposto mostrada na figura 21c. O anel sobreposto é pego em extremidades opostas e uma extremidade torcida com relação à outra em um ângulo de cerca de 180 graus para mover o anel em uma configuração dupla da figura de oito, como ilustrado na figura 21 d. Em uma modalidade, as extremidades do anel sobreposto são torcidos em uma direção oposta àquela na qual o anel foi anteriormente torcida, como mostrado pelas setas nas figuras 21b e 21d. Por último, as extremidades opostas da configuração dupla de figura de oito são dobradas juntas para mover a configuração dupla de figura de oito em uma configuração de anel sobreposto quádrupla, como ilustrado na figura 21 e. O instrumento na referida configuração final pode ser embalado em uma embalagem esterilizada convencional.

[0057] Quando se introduz elementos da presente invenção ou as modalidades preferidas das mesmas, os artigos o, a, os, as, um, uma e referido pretendem significar que há um ou mais elementos. Os termos compreendendo, incluindo e dotado de pretendem incluir e significar que os mesmos podem ser elementos adicionais diferentes dos elementos relacionados.

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21/21 [0058] Na medida em que diversas mudanças podem ser implementadas nas construções acima sem se desviar do escopo da presente invenção, é pretendido que todo o assunto contido na descrição acima ou mostrado nos desenhos anexos sejam interpretados como ilustrativos e não com sentido limitante.

Claims

1. Método para embalar uma extremidade executora flexível tendo um membro flexível alongado (32), um conjunto executor (40) montado em uma extremidade do membro flexível (32) e uma haste (50) montada em uma extremidade do membro flexível (32) oposta ao conjunto executor (40), a haste (50) incluindo um prendedor (60) caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

prender o conjunto executor (40) ao prendedor (60) na haste (50) para formar um primeiro anel;

pegar o anel em extremidades opostas;

torcer uma das extremidades do anel em um ângulo de 180 graus para mover o anel em uma configuração de figura de oito;

dobrar as extremidades opostas juntas para mover a configuração de figura de oito em uma configuração de anel sobreposto;

pegar a configuração de anel sobreposto nas extremidades opostas;

torcer uma das extremidades da configuração de anel sobreposto em um ângulo de 180 graus para mover a configuração de anel sobreposto em uma configuração dupla de figura de oito; e dobrar as extremidades opostas da configuração dupla de figura de oito juntas para mover a configuração dupla de figura de oito em uma configuração de anel quádruplo sobreposto.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o prendedor (60) é integralmente formado com a haste (50).

3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o prendedor (60) é posicionado na extremidade proximal da haste (50).

4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o prendedor inclui um prendePetição 870180127263, de 06/09/2018, pág. 27/33

2/2 dor em forma de C (60), o qual pelo menos parcialmente circunda o membro flexível (32) quando recebe o membro flexível (32) para prender de modo liberável o membro flexível (32) à haste (50).