"MÉTODO PARA UTILIZAR UM MISTURADOR COMANDADO POR PROGRAMA" [001] Campo da Invenção [002] A presente invenção refere-se a um método para utilizar um misturador comandado por programa, destinado à produção de receitas farmacêuticas, cosméticas ou semelhantes, com uma unidade misturadora elétrica com comando do número de rotações, a qual compreende uma ferramenta misturadora introduzida em um recipiente de mistura. Além disso, a invenção se refere a um método para a operação de um tal aparelho misturador comandado por programa.
[003] Por determinação médica, sao, por exemplo, produzidas receitas farmacêuticas e cosméticas individuais, em forma de pomadas, misturas de pós, géis e semelhantes. Durante a produção individual de tais receitas segundo o método tradicional, normalmente realizado em farmácias, os componentes são misturados manualmente entre si. Para isso, podem ser utilizados, por exemplo, almofariz e pilão ou placa de vidro e espátula. Além do perigo de contaminação das substâncias a serem produzidas devido ao processamento manual, existe o problema de que as condições sob as quais é feita a mistura das substâncias não são reprodutiveis e documentáveis. Por isso, diversas produções da mesma receita poderão resultar em substanciais diferenças qualitativas, as quais poderão ter influência sobre a eficácia da receita.
[004] Estado da Técnica [005] A partir da DE 196 41 972 C2 é conhecido um aparelho para agitar, misturar, triturar ou efetuar operações semelhantes. Tal aparelho (que também pode ser designado por aparelho agitador), possui uma unidade misturadora e uma unidade de elevação, para, de forma semi-automatizada, misturar determinadas substâncias através de uma ferramenta misturadora dentro de um recipiente de mistura, de forma que, ao final, esteja disponível a receita desejada. Neste aparelho segundo o estado tecnológico conhecido, é possível alterar manualmente, dentro de certos limites, a velocidade e o tempo de mistura, a quantidade e a velocidade dos movimentos de elevação, para ajustá-los de forma otimizada a tipos especiais de receitas. Se for desejada a obtenção de um resultado satisfatório durante o processo de mistura, esses parâmetros do aparelho misturador devem ser ajustados às propriedades das matérias-primas e às respectivas quantidades dessas substâncias. A desvantagem desse aparelho conhecido é que os parâmetros otimizados de diferentes processos de mistura não estarão à disposição durante um tempo mais longo, devendo, por isso, ser sempre novamente introduzidos. Introduções individuais do tempo de mistura, do número de rotações por minuto da ferramenta misturadora, da velocidade e da quantidade de movimentos de elevação não poderão, posteriormente, ser facilmente reproduzidas. Por isso, receitas especiais, produzidas em farmácias diferentes, ou produzidas diversas vezes na mesma farmácia em períodos diferentes, podem apresentar substanciais diferenças qualitativas. Assim, não poderá ser garantida uma qualidade uniforme (God Manufacturing Practice - GMP) para a mesma receita médica.
[006] A DE 39 19 534 Al mostra um. método e um dispositivo para a preparação de cimento de ossos. Este método prevê um comando automático do processo, no qual a fase de mistura e/ou a fase de repouso são pré-selecionados em. função do tipo de cimento de ossos e da quantidade de material utilizado. No entanto, a operação do dispositivo descrito é relativamente dispendiosa, uma vez que os parâmetros de comando devem ser introduzidos manualmente. Além disso, nâo está assegurada a documentação das misturas realizadas, não podendo, também, ser garantida a reprodutibilldade para misturas idênticas.
[007] A DE 31 26 552 Al divulga um método para o comando de processos de mistura. Mele, a absorção otimizada de potência do aparelho misturador é regulada com base na viscosidade de uma substância. Além, disso, a viscosidade pode ser sucessivamente determinada durante o processo de mistura. A produção reprodutível, documentável e rápida, de misturas sob utilização automática dos parâmetros resultantes dos tamanhos dos recipientes não vem ao caso.
[008] Fina latente, existe a DE 4 3 02 055 Cl, um processo para dosar e misturar substâncias compostas de diversos componentes para o preenchimento de cavidades dentais e um dispositivo para a execução do processo.
[009] Objetivos da Invenção [0010] Assim, uma das atribuições da presente invenção consiste em minimizar diferenças qualitativas durante a produção de pomadas a partir de receitas individuais. Uma outra atribuição é facilitar o uso de aparelhos misturadores, de forma que produtos cosméticos e farmacêuticos possam ser fabricados na qualidade exigida mesmo quando o pessoal operacional é menos qualificado. Além disso, a invenção se propõe a permitir que uma receita individual possa ser sempre produzida na mesma qualidade, também após grandes intervalos de tempo, obtendo-se, ao mesmo tempo, um aumento da produtividade quando a produção desse tipo de receita se tornar frequente.
[0011] Esta e outras atribuições são solucionadas por um aparelho misturador comandado por programa, no qual a unidade misturadora está acoplada a um microprocessador que, comandado por programa, determina o tempo e a velocidade de mistura da unidade misturadora, e no qual, o programa de processamento de dados executado pelo microprocessador compreende os seguintes passos: - ler dados variáveis através de instrumentos de entrada de dados que, no mínimo, definem a quantidade e a categoria da receita a ser produzida dentro de uma faixa predeterminada de tolerâncias; - ler dados constantes a partir de uma memória de dados, a qual, para determinadas receitas, contém valores básicos para o tempo e a velocidade de mistura por unidade de quantidade dessas receitas; - determinação do tempo e da velocidade de mistura necessários para a produção da quantidade desejada da receita através da interligação dos dados variáveis e constantes; - transformação do tempo e da velocidade de mistura apurados em correspondentes valores primários de corrente e tensão; - acesso à unidade de mistura com esses valores primários de corrente e tensão.
[0012] A vantagem essencial do aparelho misturador conforme a invenção consiste no fato de poder ser amplamente assegurada uma uniformidade qualitativa conforme normas GMP para as receitas a serem produzidas. Fica garantida a produção de receitas iguais sob as mesmas condições de mistura. Além disso, falhas durante a operação do aparelho misturador são amplamente eliminadas.
[0013] Uma versão vantajosa do aparelho misturador comandado por programa contém ainda uma unidade de elevação, através da qual pode ser alterada a posição relativa da ferramenta misturadora dentro do recipiente durante o processo de mistura, sendo que o programa de processamento de dados executado pelo microprocessador compreende ainda os seguintes passos: - determinação, através da interligação dos dados variáveis e constantes, do número e da velocidade dos movimentos de elevação necessários para a produção da qualidade desejada para a receita; - transformação do número de movimentos de elevação e da velocidade apurados em correspondentes valores secundários de corrente e tensão; - acesso à unidade de elevação com esses valores secundários de corrente e tensão.
[0014] A inclusão da unidade de elevação no comando através do microprocessador aumenta ainda mais a uniformidade da qualidade exigida pela lei relativa a medicamentos. Além disso, passa a ser possível ajustar o modo de mistura às particularidades das matérias-primas e do produto final. Neste ponto, deve ser observado que o termo "misturar" abrange também a trituração e todos os processamentos das matérias-primas que possam ser executados pela ferramenta misturadora no recipiente de mistura durante o processo.
[0015] A utilização da ferramenta misturadora comandada por programa permite a produção de pomadas, géis e outras massas pastosas. Além disso, substâncias individuais em forma de pó podem ser misturadas entre si quando isto for exigido pela receita apresentada. Podem ser utilizadas diferentes ferramentas misturadoras, as quais, no tamanho e na forma, são ajustadas tanto ao recipiente de mistura, quanto ao objetivo a ser alcançado.
[0016] Em uma outra versão adequada, é feito, através dos instrumentos de introdução de dados, a leitura de outros dados variáveis relativos à viscosidade das substâncias a serem misturadas. Em caso de necessidade, podem também ser introduzidos outros dados que descrevam as substâncias, ou também valores específicos para o tempo e a velocidade de mistura e o número e a velocidade de movimentos de elevação. No caso da utilização de valores específicos com os valores mínimos armazenados na memória de dados, utilizando esses valores mínimos quando os valores específicos estiverem abaixo dos valores mínimos. Fica, assim, excluída a possibilidade de um erro grave na operação do aparelho misturador, o que assegura sempre uma qualidade mínima para as receitas através da utilização dos valores mínimos.
[0017] Em uma outra versão modificada, é ainda possível comparar os valores específicos com os valores máximos igualmente armazenados na memória.
[0018] Uma versão do aparelho misturador a ser especialmente preferida possibilita o armazenamento na memória dos parâmetros de comando utilizados durante a produção da receita, ou seja, o tempo e a velocidade de mistura, o número e a velocidade dos movimentos de elevação, ou, diretamente, os valores de corrente e tensão apurados para o acesso à unidade de mistura e/ou unidade de elevação. Esses dados são interligados com dados individualizados, de forma que, mais tarde, os dados individualizados permitam o acesso aos parâmetros de comando especialmente utilizados quando uma receita idêntica tiver que ser novamente produzida. Uma outra vantagem é uma substancial economia de tempo, uma vez que os parâmetros de comando para o aparelho misturador precisam ser introduzidos apenas uma única vez, podendo ser facilmente acessados na memória de dados toda vez que for necessário produzir a mesma receita.
[0019] Em uma outra versão aperfeiçoada do aparelho misturador comandado por programa é prevista uma unidade de emissão, através da qual os parâmetros de comando utilizados e, em caso de necessidade, também os dados de identificação, podem ser emitidos. Os dados de identificação podem, por exemplo, ser impressos em etiquetas a serem aplicadas sobre embalagens da receita produzida. Dessa forma, os dados de identificação permanecem disponíveis quando for feito um novo pedido através das embalagens usadas. Obviamente, é também possível uma emissão dos dados em forma eletrônica. Em outras versões, os dados podem também estar codificados em um código de barras, o que permite a leitura de todos os parâmetros de comando por meio de um scanner. Isto permite a uniformidade da produção em farmácias diferentes, uma vez que não somente os dados de identificação, mas todos os dados de comando podem ser codificados no código de barras.
[0020] Quando o aparelho misturador comandado por programa estiver instalado como aparelho individual (stand alone), está previsto um teclado, um monitor sensível a toques ou um instrumento semelhante para a introdução dos dados variáveis. Em uma versão modificada, existe uma conexão dos dados a um computador pessoal, o qual permanece disponível para a introdução, a emissão e o armazenamento de dados. A conexão dos dados pode ser feita, por exemplo, através de uma interface serial. Isto é especialmente vantajoso, uma vez que podem ser utilizados computadores convencionais equipados com um programa de comando especial.
[0021] Descrição dos Desenhos [0022] Outras vantagens, particularidades e aperfeiçoamentos podem ser extraídos da descrição a seguir, de uma versão preferencial sob referência ao desenho. São mostrados: [0023] FIGURA 1, um diagrama de blocos de um aparelho misturador comandado por programa;
[0024] FIGURA 2, um fluxograma dos dlsplays do aparelho misturador durante um processo de mistura, [0025] Descrição Detalhada da Invenção [0026] De acordo com estas ilustrações e em seus pormenores, mais particularmente a FIGURA 1, a presente invenção está caracterizada pelo fato de: [0027] A FIGURA 1 mostra um diagrama de blocos simplificado de uma versão preferencial de um aparelho misturador comandado por programa. 0 aparelho misturador propriamente dito é composto por um,a unidade misturadora {!) e uma unidade de elevação (2) . Através dessas duas unidades, é acionada uma ferramenta misturadora que age em conjunto com um recipiente de mistura. A ferramenta misturadora está ajustada ao tamanho do recipiente de mistura, permitindo que sejam obtidos resultados otimizadas de mistura, A ferramenta misturadora pode ser substituída, por exemplo, quando sâo utilizados recipientes de mistura de diferentes tamanhos, A unidade misturadora (1) e a unidade de elevação (2) atuam; juntas, de tal forma que a ferramenta mdsturadora seja girada dentro do recipiente de mistura e que a posição relativa possa ser alterada entre a ferramenta misturadora e o recipiente de mistura para que todas as regiões dentro do recipiente de mistura sejam atingidas pela ferramenta misturadora. Para isso, é possível alterar a ferramenta misturadora na sua posição vertical e também obter o movimento vertical através de um deslocamento do recipiente de mistura com a ferramenta misturadora parada.
[0028] Além disso, o aparelho misturador comandado por programa possui um microprocessador (5) que assume o comando da unidade misturadora (1) e da unidade de elevação (2). Para isso, o microprocessador (5) executa um programa de processamento de dados, cujos passos são detalhadamente descritos mais abaixo. Os dados de comando fornecidos pelo microprocessador (5) para a unidade misturadora (1) e a unidade de elevação (2) são transformados de maneira convencional em valores de corrente e tensão, sendo para isso utilizados elementos de comutação conhecidos (não mostrados). 0 microprocessador (5) pode acessar uma memória de dados (7) para carregar dados constantes predeterminados e/ou armazenar dados de comando apurados para um posterior processo de mistura. Além disso, o microprocessador (5) atua em conjunto com instrumentos (8) para a introdução de dados e instrumentos (9) para a emissão de dados. Através da introdução de dados (8), o usuário pode introduzir dados variáveis. 0 usuário pode, em especial, predeterminar a quantidade da receita a ser produzida (por exemplo, uma pomada em suspensão), o tempo de mistura desejado e o número de rotações desejado para a ferramenta misturadora. De forma funcional, existem possibilidades para a introdução do tamanho do recipiente de mistura utilizado, para que, a partir desse dado, possam ser determinados os valores de comando otimizados para o aparelho misturador. 0 microprocessador (5) interliga os dados variáveis, introduzidos através do instrumento (8), com os dados constantes que estão depositados na memória de dados (7). Os dados variáveis são então comparados com valores mínimos e máximos, os quais determinam os possíveis valores-limite para a velocidade e o tempo de mistura e a velocidade e o número de movimentos de elevação.
[0029] Deve ser chamada a atençao para o fato do processo de mistura não precisar ser executado durante todo o tempo com valores de comando constantes. Em determinadas substâncias, é mais adequado iniciar com uma velocidade de mistura mais baixa e depois prosseguir com um número de rotações mais alto, para alcançar resultados otimizados de mistura. Após um chamado processo inicial de trituração, o número de rotações da ferramenta misturadora pode ser elevado, para que se obtenha no menor tempo possível uma mistura homogênea.
[0030] 0 microprocessador (5) pode emitir os parâmetros de comando utilizados através dos instrumentos (9) para a emissão de dados. Os instrumentos (9) para a emissão de dados podem compreender um display que exibe tanto o estado operacional atual quanto os parâmetros de comando a serem utilizados durante o processo de mistura. Além disso, podem estar conectados aos instrumentos (9) para a emissão de dados uma impressora ou uma memória externa de dados, para depositar os parâmetros de comando de forma impressa, por exemplo, sobre a etiqueta da receita produzida ou em memórias eletrônicas externas de dados, visando a sua posterior utilização.
[0031] A FIGURA 2 mostra uma sucessão de reproduções de uma unidade indicadora dos instrumentos para a emissão de dados durante um processo de mistura, sucessão esta que é executada pelo aparelho misturador comandado por programa. A seguir, são explicados, com base nessa sucessão de indicações, os passos essenciais executados pelo aparelho misturador comandado por programa, sendo o comando desses passos do processo realizado através do programa de processamento de dados executado no microprocessador.
[0032] No exemplo representado, devem ser produzidos 50ml de uma pomada em suspensão. No passo 10, está reproduzido o display quando a entrada de dados estiver encerrada. Antes disto, ocorre, no passo 11, a colocação em funcionamento do aparelho misturador e a introdução pelo usuário dos dados necessários através dos instrumentos para a introdução de dados. Deve, no mínimo, ser introduzida a quantidade de pomada em suspensão a ser produzida, podendo também ser introduzidos outros dados, como, por exemplo, a duração desejada para o processo de mistura. Porém, com base nos dados existentes na memória de dados, o programa de processamento de dados está em condições, já a partir da quantidade introduzida para a receita a ser produzida, de determinar automaticamente todos os demais dados. Neste caso, são utilizados valores específicos para o tempo e a velocidade de mistura e a velocidade e o número de movimentos de elevação. Os dados específicos poderão ser armazenados de forma definitiva na memória de dados pelo fabricante do aparelho misturador comandado por programa. Existe também a possibilidade dos valores específicos serem armazenados pelo usuário na memória através de um modo de programação, quando isto parecer adequado para determinados casos de aplicação. Adicionalmente, podem ser introduzidos ou predeterminados pelo programa de processamento de dados o número da receita e, se necessário, uma designação do lote. Tais dados são utilizados como dados de identificação e permitem uma atribuição inequívoca do processo de mistura realizado aos parâmetros de comando utilizados. Na designação do lote, estão codificados todos os dados essenciais, como, por exemplo, o tipo de receita (normal, emulsão, suspensão, mistura por reação, pó ou semelhante) e especificações especiais para o processo de mistura (por exemplo: com trituração prévia para a produção de suspensões).
[0033] 0 processo de mistura principia quando todos os dados específicos tiverem sido introduzidos e os dados que faltam, necessários para o comando do processo de mistura, tiverem sido determinados pelo programa de processamento de dados no passo 12. No exemplo representado, o processo de mistura principia com um processo inicial de trituração, o que também está identificado na designação do lote pela abreviação "AR". No passo 20, está representado o display que aparece durante o processo de trituração. É exibida também a velocidade de rotação ajustada ao tipo especial de produto a se fabricado. No presente caso, trata-se de 1.000 rotações por minuto (rpm). Além disso são exibidas as quantidades de rotações e de elevações executadas, bem como o tempo de mistura restante.
[0034] Depois de encerrado o processo de trituração, principia o processo "normal" de mistura, e o display muda para o estado representado no passo 30. Também aqui são exibidos a velocidade atual de rotação, o número de rotações a ser executado, o número de elevações a ser executado pelo aparelho misturador, bem como o tempo restante para o término do atual processo de mistura. Paralelamente às indicações, os parâmetros de comando utilizados são armazenados na memória e/ou emitidos no passo 31, podendo, por exemplo, ser impressos em uma etiqueta codificados nos dados de identificação. Depois de encerrado o processo de mistura, o display retoma ao passo 10, fazendo com que o usuário possa controlar também no display a correta conclusão da receita. Obviamente, também é possível gerar uma exibição final modificada, na qual o usuário é informado de forma resumida sobre a conclusão com sucesso do processo de mistura.
[0035] Em versões modificadas, pode ocorrer um processo final de homogeneização rápida após uma primeira fase de mistura. Dessa forma, o tempo total para a produção da receita pode ser substancialmente reduzido.
[0036] É útil, também, documentar na memória de dados os número de processos de mistura executados e o correspondente tempo de operação do aparelho misturador, e deixar esses dados à disposição para processos de manutenção. Dessa forma, o usuário poderá ser informado no momento preciso que seja necessária uma manutenção do aparelho misturador, o que faz com que os intervalos entre as manutenções se situem dentro de um período otimizado, de forma que a vida útil do aparelho misturador seja aumentada e sua segurança funcional esteja sempre assegurada.
[0037] Como um correspondente aparelho misturador está preferencialmente equipado com recipientes de mistura especialmente predeterminados (assim chamadas botijas), pode, para cada tamanho de recipiente de mistura, ser definido um determinado número de rotações a ser executado pela ferramenta misturadora. Assim, é suficiente que o usuário introduza o tamanho da botija através dos instrumentos para a entrada de dados.
[0038] Em versões modificadas, são instalados sensores que automaticamente registram o tamanho da botija, de forma que também esta entrada de dados é feita automaticamente, sem uma atuação direta do usuário.
REIVIMDICAÇÕES