BR112016026001B1 - Composições de biocerâmica e usos biomoduladores das mesmas - Google Patents

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Abstract

composições de biocerâmica e usos biomoduladores das mesmas. a matéria aqui descrita é direcionada para os artigos, composições, sistemas e métodos de uso e preparação de composições de biocerâmica e para as composições de biocerâmica. uma composição de biocerâmica da revelação irradia energia ou raios infravermelhos e pode ser usada no tratamento de várias condições.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA
[0001] Esse pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório Norte-Americano N° 62/115,567, depositado em 12 de fevereiro de 2015; do pedido provisório Norte-Americano N° 62/064,939, depositado em 16 de outubro de 2014, do pedido provisório Norte-Americano N° 62/062,686; depositado em 10 de outubro de 2014, do pedido provisório Norte-Americano N° 62/018,085, depositado em 27 de junho de 2014; e do pedido provisório Norte-Americano N° 61/988,837, depositado em 5 de maio de 2014; o conteúdo de cada um deles sendo incorporado por referência, na presente invenção, em suas totalidades.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[0002] O comprimento de onda infravermelho varia de 0,7 a 1000 mícrons e está logo abaixo do da luz visível no espectro eletromagnético. O infravermelho tem fortes propriedades físicas e grande atividade térmica.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[0003] A faixa de frequência ressonante natural da água e dos organismos vivos, incluindo o homem, está dentro da faixa infravermelha. Por exemplo, a faixa infravermelha de 6 a 18 micrômetros é benéfica para o corpo humano em virtude de seu efeito de ativação e energização do corpo. De fato, a pele humana irradia ondas infravermelhas a 9,36 micrômetros, que é muito próximo da frequência ressonante de uma molécula de água - e com razão, uma vez que os nossos corpos são compostos por cerca de 70% de água. As ondas infravermelhas são consideradas uma fonte de energia segura e benéfica para os seres humanos. Os presentes inventores identificaram propriedades benéficas das composições de biocerâmica da invenção, bem como aplicações, conforme descrito na presente invenção.
[0004] Conforme descrito na presente invenção, as biocerâmicas incluem cerâmica que irradia ondas infravermelhas benéficas para organismos vivos. O assunto aqui descrito utiliza os efeitos benéficos da radiação infravermelha. Os métodos, artigos, sistemas e composições do assunto aqui descrito utilizam uma formulação única de materiais de biocerâmica, que são partículas minerais ultrafinas que, quando são aquecidas por um organismo vivo, como o corpo humano, emitem energia do infravermelho distante. Os materiais de biocerâmica aqui descritos são compostos policristalinos refratários que, devido à sua inércia em condições aquosas, são altamente biocompatíveis e seguros para a aplicação e interação humana. Os inventores inventaram várias aplicações fisiológicas ou biomoduladoras dessas formulações biocerâmicas, incluindo, mas sem se limitar, à regulação do metabolismo celular, indução de analgesia, relaxamento muscular e modulação da inflamação e do estresse oxidativo.
[0005] De acordo com as leis da termodinâmica, quaisquer dois corpos em contato alcançam o equilíbrio térmico através de uma troca microscópica direta de energia cinética sob a forma de radiação eletromagnética gerada pelo movimento térmico das partículas carregadas em questão. Assim, quando os materiais biocerâmicos, artigos e composições aqui descritos e o corpo humano estão em contato, há uma troca de radiação térmica, e mais especificamente, de radiação no infravermelho distante mais especificamente. Devido às propriedades específicas dos minerais e óxidos contidos no assunto aqui descrito, ou seja, os minerais altamente refratários, esta emissão é intensificada no espectro do infravermelho distante que tem vários efeitos fisiológicos ou biomoduladores. Os inventores do presente pedido verificaram, inesperadamente, várias vantagens no uso dos materiais biocerâmicos aqui descritos para complementar ou servir como base para uma abordagem terapêutica para organismos vivos.
[0006] O assunto descrito na presente invenção fornece uma metodologia não invasiva, segura, conveniente e eficaz para proporcionar os efeitos positivos da terapia do infravermelho distante para um indivíduo. Por exemplo, em algumas modalidades, um paciente carrega, veste e/ou usa as composições biocerâmicas, por exemplo, quando aplicadas a um artigo de manufatura como uma camisa, em casa e/ou ao realizar as atividades diárias para ajudar a ampliar os benefícios do tratamento que o paciente pode receber em uma clínica, ou para melhorar a condição do paciente durante ou após o exercício físico.
[0007] Uma característica do assunto aqui descrito, incluindo os artigos, composições do assunto, métodos, dispositivos e sistemas, é uma composição que compreende uma biocerâmica, desde que quando aquecida ou exposta ao calor, como o calor do corpo humano, a biocerâmica proporciona um efeito fisiológico biomodulador quando o artigo é aplicado a um indivíduo. Em algumas modalidades, o artigo é um artigo de artigo de vestuário como uma camisa.
[0008] Outra característica do assunto aqui descrito é uma composição de biocerâmica do assunto. Por exemplo, em uma modalidade, a composição compreende (a) de cerca de 20% em peso a cerca de 80% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4); (b) de cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso de turmalina; (c) de cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de óxido de alumínio (Al2O3); (d) de cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de dióxido de silício (SiO2); e (e) de cerca de 1% em peso a cerca de 20% em peso de óxido de zircônio (ZrO2); desde que as quantidades sejam em peso total da composição de biocerâmica. Em outra modalidade, a composição compreende (a) de cerca de 40% em peso a cerca de 60% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4); (b) de cerca de 5% em peso a cerca de 15% em peso de turmalina; (c) de cerca de 15% em peso a cerca de 25% em peso de óxido de alumínio (Al2O3); (d) de cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso de dióxido de silício (SiO2); e (e) de cerca de 1% em peso a cerca de 20% em peso de óxido de zircônio (ZrO2); desde que as quantidades sejam em peso total da composição de biocerâmica. Em ainda outra modalidade, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreende: (a) cerca de 50% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4); (b) cerca de 10% em peso de turmalina; (c) cerca de 18% em peso de óxido de alumínio (Al2O3); (d) cerca de 14% em peso de dióxido de silício (SiO2); e (e) cerca de 8% em peso de óxido de zircônio (ZrO2); desde que as quantidades sejam em peso total da composição de biocerâmica. Em algumas dessas modalidades, as composições do assunto compreendem turmalina, e a turmalina compreende NaFe2+3Al6Si6O18(BO3)3(OH)3OH.
[0009] Uma característica adicional do assunto aqui descrito é o fornecimento de um efeito biomodulador ou fisiológico, que compreende: uma modulação da dor, um aumento da resistência muscular, uma modulação do sistema cardiorrespiratório, uma modulação do metabolismo celular, analgesia, efeito antioxidativo, um efeito antifibromialgia, uma diminuição da inflamação, uma diminuição no estresse oxidativo, uma modulação dos níveis de citocinas, uma modulação da circulação sanguínea, uma redução na intolerância a um ambiente frio, uma redução em um sintoma de artrite ou doença vascular, um aumento da perfusão cutânea, uma diminuição da frequência cardíaca, uma diminuição da pressão sanguínea, um efeito estético como uma redução das medidas do corpo), redução de peso ou uma diminuição na celulite do indivíduo.
[0010] Ainda outra característica do assunto descrito na presente invenção é um método não invasivo de fornecer um efeito fisiológico ou biomodulador em ou para um indivíduo, que compreende colocar em contato um artigo, compreendendo uma biocerâmica, com a pele do indivíduo, contanto que, quando aquecido ou exposto ao calor, a composição de biocerâmica fornece radiação térmica do infravermelho distante e um efeito biomodulador ou fisiológico ao indivíduo de uma forma não invasiva.
[0011] Outra característica do assunto aqui descrito é um método para a preparação de um artigo que compreende as etapas de: (a) preparar uma solução de biocerâmica; e (b) aplicar a solução ao artigo; contanto que a solução, quando aplicada ao artigo, compreenda cerca de 20% em peso a cerca de 80% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4); cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso de turmalina; cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de óxido de alumínio (Al2O3); cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de dióxido de silício (SiO2); e de cerca de 1% em peso a cerca de 20% em peso de óxido de zircônio (ZrO2), e adicionalmente desde que as quantidades sejam em peso total da composição de biocerâmica.
[0012] Uma característica adicional da matéria descrita na presente invenção é um método para preparar um artigo que compreende as etapas de: (a) preparar uma solução de biocerâmica; e (b) aplicando a solução ao artigo; contanto que, quando aquecida ou exposta ao calor, a biocerâmica fornece um efeito biomodulador ou fisiológico quando o artigo é aplicado a um indivíduo.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0013] As características novas e inventivas da invenção são particularmente definidas nas reivindicações em anexo. Uma melhor compreensão das características e das vantagens da presente invenção serão obtidas por referência à descrição detalhada a seguir, que define as modalidades ilustrativas, em que os princípios da invenção são utilizados, e os desenhos associados que, no presente pedido de patente provisório, são fornecidos na seção Exemplos abaixo.
[0014] A figura 1 ilustra um exemplo não limitante de uma camisa que compreende uma biocerâmica da presente revelação.
[0015] A figura 2 ilustra um exemplo não limitante de uma camisa e de um material acolchoado material acolchoado que compreende uma biocerâmica da presente revelação.
[0016] A figura 3 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante dos efeitos da biocerâmica da presente revelação sobre a flexibilidade.
[0017] A figura 4 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante dos efeitos da biocerâmica da presente revelação sobre a capacidade respiratória.
[0018] A figura 5 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante dos efeitos da biocerâmica da presente revelação sobre o fluxo expiratório máximo (PFE).
[0019] A figura 6 ilustra um exemplo não limitante dos efeitos da biocerâmica da presente revelação sobre a resistência muscular.
[0020] A figura 7 ilustra um exemplo não limitante dos efeitos da biocerâmica da presente revelação sobre a aptidão cardiorrespiratória.
[0021] A figura 8 ilustra um exemplo não limitante dos efeitos da pintura biocerâmica sobre a hipersensibilidade mecânica induzida por CFA.
[0022] A figura 9 ilustra um exemplo não limitante de uma pintura biocerâmica da presente revelação.
[0023] A figura 10 ilustra um exemplo não limitante de um material acolchoado material acolchoado que compreende uma biocerâmica da presente revelação.
[0024] A figura 11 ilustra um exemplo não limitante de um bracelete que compreende uma biocerâmica da presente revelação.
[0025] A figura 12 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante de uma redução autorrelatada dos níveis de dores global maior que 7,5% em indivíduos humanos tratados com um aparelho da presente revelação.
[0026] A figura 13 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante de um aumento autorrelatado dos níveis de saúde global maior que 46% em indivíduos humanos tratados com um aparelho da presente revelação.
[0027] A figura 14 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante de uma redução autorrelatada dos níveis de fadiga global maior que 25% em indivíduos humanos tratados com um aparelho da presente revelação.
[0028] A figura 15 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante de um aumento autorrelatado da qualidade global do sono maior que 8,5% em indivíduos humanos com um aparelho da presente revelação.
[0029] A figura 16 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante de uma melhoria autorrelatada do nível de desempenho global maior que 7% em indivíduos humanos tratados com um aparelho da presente revelação.
[0030] A figura 17 mostra um exemplo não limitante da emissão infravermelha absoluta do tecido liso (que não inclui uma biocerâmica).
[0031] A figura 18 mostra um exemplo não limitante da emissão infravermelha absoluta de um tecido, compreendendo 30% de biocerâmica da presente revelação.
[0032] A figura 19 mostra um exemplo não limitante da emissão infravermelha absoluta de um tecido, compreendendo 50% de biocerâmica da presente revelação.
[0033] A figura 20 compreende exemplos não limitantes dos gráficos ilustrando que a exposição a um material acolchoado material acolchoado com maiores concentrações de biocerâmica e por períodos mais longos de exposição (ambas modalidades da presente revelação) induziu resultados mais duradouros.
[0034] A figura 21 são gráficos não limitadores ilustrando o efeito da adição de biocerâmica da presente revelação a um tratamento de água em um sistema hidropônico.
[0035] A figura 22 é um exemplo não limitante de um gráfico ilustrando a baixa condutividade elétrica da água tratada com biocerâmicas da presente revelação apresentada a partir do dia 16 ao dia 20, em comparação com o grupo controle (apenas água).
[0036] A figura 23 são exemplos não limitantes das fotografias mostrando o efeito das biocerâmicas da presente revelação sobre o crescimento de produtos orgânicos.
[0037] A figura 24 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante do efeito analgésico de uma biocerâmica emissora de infravermelho distante (cFIR) da presente revelação em comparação com uma formulação diferente no modelo de camundongo CFA de hipersensibilidade mecânica induzida.
[0038] A figura 25 ilustra um exemplo não limitante da transmitância infravermelha das composições de biocerâmica distintas da presente revelação. A figura 25 A ilustra a transmitância infravermelha das composições de biocerâmica descritas na presente invenção, compreendendo 18% de óxido de alumínio, 14% de dióxido de silício, 50% de caulinita, 8% de óxido de zircônio e 10% de turmalina. A figura 25 B ilustra a transmitância infravermelha das composições de biocerâmica descritas na presente invenção, compreendendo 20% de alumínio, 3% de titânio, 11% de óxido de magnésio, 6% de trióxido férrico e 60% de sílica.
[0039] A figura 26 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a frequência cardíaca e a capacidade de exercícios funcionais baseada no desempenho dos indivíduos humanos afligidos com fibromialgia após um regime de tratamento de hidroterapia.
[0040] A figura 27 demonstra que a hidroterapia, juntamente com o uso do artigo de vestuário de controle, não afetou o equilíbrio dos indivíduos, enquanto que o uso de biocerâmica emissora de infravermelho distante reduziu estatisticamente as oscilações altero-laterais.
[0041] A figura 28é um gráfico ilustrando os efeitos do nível de dor global percebida dos indivíduos humanos afligidos com fibromialgia que são tratados com um artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante ou um artigo de vestuário falso.
[0042] A figura 29A é um gráfico que ilustra os resultados de um questionário de impacto da fibromialgia (FIQ) (Quadro A), de um questionário de dor de McGill (Quadro B) e dos índices de descritores de McGILL (Quadro C).
[0043] A figura 30 é um fluxograma da organização de um estudo sobre a revelação.
[0044] A figura 31 é um gráfico ilustrando o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre o controle postural.
[0045] A figura 32 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a flexibilidade e a força de preensão de praticantes de pilates.
[0046] A figura 33 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a estabilometria (laterolateral) dos praticantes de pilates.
[0047] A figura 34 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a estabilometria (anteroposterior) dos praticantes de pilates.
[0048] A figura 35 ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a variabilidade da frequência cardíaca (HRV) dos praticantes de pilates.
[0049] A figura 36 ilustra os resultados do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a disfunção de dia (painel A), qualidade do sono (painel B) e eficiência do sono dormir a eficiência (painel C).
[0050] A figura 37 ilustra os resultados do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a duração do sono (painel A), o distúrbio do sono (painel B) e o PQSI (painel C).
[0051] A figura 38 ilustra os resultados da atividade torácica de London do Questionário da Vida Cotidiana (London Chest Activity) em indivíduos afetados com a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
[0052] A figura 39 ilustra os resultados do teste de capacidade de exercícios funcionais baseada no desempenho em indivíduos afligidos com a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
[0053] A figura 40 ilustra os resultados de um teste de variância de frequência cardíaca (HRV) (domínio da frequência) em indivíduos afligidos com a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) antes e após o tratamento com uma biocerâmica.
[0054] A figura 41 ilustra os resultados de um teste de variância de frequência cardíaca (HRV) (domínio do tempo) em indivíduos afligidos com a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) antes e após o tratamento com uma biocerâmica.
[0055] A figura 42 ilustra os resultados sobre o consumo inicial de VO2 dos jogadores de beisebol jovens se exercitando com camisetas de biocerâmica ou camisetas falsas.
[0056] A figura 43 ilustra os resultados sobre o VO2 máximo inicial dos jogadores de beisebol jovens se exercitando com camisetas de biocerâmica ou camisetas falsas.
[0057] A figura 44 ilustra os resultados do limiar aeróbio de jogadores de beisebol jovens se exercitando com camisetas de biocerâmica ou camisetas falsas.
[0058] A figura 45 ilustra os resultados do limiar anaeróbio de jogadores de beisebol jovens se exercitando com camisetas de biocerâmica ou camisetas falsas.
[0059] A figura 46 ilustra a recuperação da frequência cardíaca dos jogadores de beisebol jovens se exercitando com camisetas de biocerâmica ou camisetas falsas.
[0060] A figura 47A ilustra os resultados do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a duração do sono (painel A), o distúrbio do sono (painel B) e a disfunção do dia (Painel C) dos jogadores de beisebol jovens. A figura 47B ilustra os resultados do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a disfunção do dia devido à sonolência (painel A), a latência do sono (painel B) e PQSI (Painel C) dos jogadores de beisebol jovens.DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[0061] Como usado neste documento, as formas singulares “um“, “uma“ e “o/a“ incluem referências no plural, a menos que o contexto claramente especifique de outra forma. A menos que seja definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados neste documento têm o mesmo significado que o comumente compreendido por uma pessoa normalmente versada na técnica. Como utilizado nesse documento, o termo “compreendendo“ significa “incluindo, mas sem se limitar“.
[0062] Sem ser limitada pela teoria, os presentes inventores descobriram que os efeitos biológicos das biocerâmicas se baseiam no fato de que a faixa de frequência do infravermelho é a faixa de frequência ressonante natural da água e dos organismos vivos. Porque uma parte considerável de organismos vivos incluem água, a frequência de ressonância das moléculas de água irradiada a partir da biocerâmica aqui descrita pode ativar a água e afetar os organismos vivos, incluindo os seres humanos, e incluindo o tratamento da doença, complicações e vias biológicas.
[0063] A biocerâmica da revelação irradia energia do infravermelho distante para o corpo ou para longe do corpo de um indivíduo. Quando uma biocerâmica irradia energia para o corpo de um indivíduo, a biocerâmica fornece energia radiante concentrada para as células, refletindo a energia infravermelha distante ou os raios de calor do corpo para as articulações, músculos e tecidos do indivíduo. A energia do infravermelho distante penetra nas células e proporciona efeitos biomoduladores ou fisiológicos, tais como efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e outros biomoduladores ou fisiológicos. Quando uma biocerâmica irradia energia para longe do corpo de um indivíduo, a biocerâmica impede que a energia infravermelha distante penetre na pele de um indivíduo, proporcionando assim um efeito de resfriamento.
Composições de Biocerâmica
[0064] Um aspecto dos artigos, composições do assunto, métodos, dispositivos e sistemas aqui descritos é uma composição de biocerâmica que, em certas aplicações, fornece um efeito fisiológico ou biomodulador. Por exemplo, em algumas modalidades, é fornecida uma composição de biocerâmica que, quando é aquecida ou exposta ao calor, fornece um efeito fisiológico ou biomodulador quando o artigo é aplicado a um indivíduo. Em uma modalidade, a biocerâmica compreende:a. cerca de 20% em peso a cerca de 80% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso de turmalina;c. cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de dióxido de silício (SiO2); ee. cerca de 1% em peso a cerca de 20% me peso de óxido de zircônio (ZrO2); contanto que as quantidades sejam pelo peso total da composição de biocerâmica.
[0065] Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica da matéria que, quando é aquecida ou exposta ao calor, fornece um efeito fisiológico ou biomodulador quando o artigo é aplicado a um indivíduo, compreendendo:a. cerca de 40% em peso a cerca de 60% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 5% em peso a cerca de 15% em peso de turmalina;c. cerca de 15% em peso a cerca de 25% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso de dióxido de silício (SiO2); e e. cerca de 1% em peso a cerca de 20% me peso de óxido de zircônio (ZrO2); contanto que as quantidades sejam pelo peso total da composição de biocerâmica. Em algumas modalidades, a composição de biocerâmica compreende caulinita em uma faixa de cerca de 45% em peso a cerca de 55% em peso. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreende caulinita, na faixa de cerca de 47% em peso a cerca de 53% em peso. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica que contém caulinita em uma faixa de cerca de 48% em peso a cerca de 52% em peso.
[0066] Em algumas modalidades, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreendea. cerca de 50% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 10% em peso de turmalina;c. cerca de 18% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 14% em peso de dióxido de silício (SiO2);ee. cerca de 8% em peso de óxido de zircônio (ZrO2).
[0067] Outra característica do assunto aqui descrito são composições de biocerâmica que incluem turmalina. Conforme utilizado na presente invenção, o termo “turmalina“ retém o seu significado conhecido nas técnicas de minerais e pedras preciosas. Por exemplo, turmalina é um grupo de minerais isomórficos com um retículo cristalino idêntico. Cada membro do grupo da turmalina tem a sua própria fórmula química, devido a pequenas diferenças na distribuição elementar dos mesmos. Por exemplo, em algumas modalidades, a turmalina tem a seguinte fórmula geral X1Y3Al6(BO3)3Si6O18(OH)4, onde X = Na e/ou Ca e Y = Mg, Li, Al e/ou Fe2+, que é representado com a fórmula a seguir, (Na,Ca)(Mg,Li,Al,Fe2+)3Al6(BO3)3Si6O18(OH)4.
[0068] Em algumas modalidades, o Al pode ser substituído por outros elementos. Por exemplo, na uvita, o Al é parcialmente substituído por Mg, que expande a fórmula para: (Na,Ca)(Mg,Li,Al,Fe2+)3 (Al,Mg,Cr)6(BO3)3Si6O18(OH)4.
[0069] Em algumas modalidades, a turmalina é buergerita, que contém três átomos de O e um átomo de F no lugar do radical OH. Uma molécula de buergerita também contém um átomo de Fe que está em um estado de oxidação 3+, que é retratada como:(Na,Ca)(Mg,Li,Al,Fe2+,Fe3+)3(Al,Mg,Cr)6(BO3)3Si6O18(OH,O,F)4.Em outras modalidades, a turmalina é um dentre os seguintes:• schorlita: NaFe2+3Al6(BO3)3SÍ6Oi8(OH)4;• dravita: NaMg3Al6(BO3)3Si6Oi8(OH)4;• elbaíta: Na(Li,Al)3Al6(BO3)3Si6O18(OH)4;• lidicoatita: Na(Li,Al)3Al6(BO3)3Si6O18(OH)4;• uvita: Ca(Mg,Fe2+)3Al5Mg(BO3)3Si6O18(OH)4;• buergerita: NaFe3+3Al6(BO3)3Si6O18O3F.Em uma modalidade, a composição de biocerâmica é turmalina que compreende NaFe2+3Al6Si6O18(BO3)3(OH) 3OH.
[0070] Outro aspecto dos artigos, composições da matéria, métodos, dispositivos e sistemas descritos na presente invenção é uma composição de biocerâmica de tamanho de partícula micrométrico. Por exemplo, em algumas modalidades, é fornecida uma composição de biocerâmica contendo uma maior dimensão de qualquer partícula na biocerâmica de cerca de 0,1 micrômetro (μm) a cerca de 250 micrômetros. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica, desde que a maior dimensão de qualquer partícula na biocerâmica seja de cerca de 0,5 micrômetro a cerca de 25 micrômetros. Em alguns casos, uma partícula de biocerâmica pode ter um diâmetro, ou área de seção transversal, de cerca de 0,1μm a cerca de 1 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 10 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 20 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 30 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 40 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 50 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 60 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 70 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 80 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 90 μm, de cerca de 0,1μm a cerca de 100 μm ou outro tamanho desejado. Em alguns casos, uma entrada pode ter um diâmetro transversal de cerca de 10 μm a cerca de 100 μm, de cerca de 10 μm a cerca de 200 μm, de cerca de 10 μm a cerca de 300 μm, de cerca de 10 μm a cerca de 400 μm, de cerca de 10 μm a cerca de 500 μm ou outro tamanho desejado.
[0071] Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica da matéria que, quando aquecida ou exposta ao calor, fornece um efeito fisiológico ou biomodulador quando o artigo é aplicado a um indivíduo, em que a composição de biocerâmica compreende turmalina, caulinita e pelo menos um óxido. Em alguns casos, uma biocerâmica da revelação compreende turmalina, caulinita, óxido de alumínio e dióxido de silício. Em alguns casos, uma biocerâmica da revelação compreende turmalina, caulinita, óxido de alumínio, dióxido de silício e um outro óxido. Em alguns casos, o outro óxido é o óxido de zircônio. Em alguns casos, o outro óxido é dióxido de titânio (TiO2). Em alguns casos, o outro óxido é óxido de magnésio (MgO).
[0072] A caulinita é um mineral de silicato em camadas composto por óxidos. Em alguns casos, vários óxidos são compreendidos dentro da caulinita. Em alguns casos, uma composição da biocerâmica compreende óxidos adicionais que não são parte da caulinita. Em algumas modalidades, uma composição de biocerâmica compreende um óxido, dois óxidos, três óxidos, quatro óxidos, cinco óxidos, seis óxidos, sete óxidos, oito óxidos, nove óxidos, dez óxidos, onze óxidos, doze óxidos ou mais óxidos. Em alguns casos, os óxidos adicionais são óxidos altamente refratários.
[0073] Em algumas modalidades, um óxido de uma composição de biocerâmica da matéria da revelação possui vários estados de oxidação. Um óxido da revelação tem um número de oxidação igual a +1, +2, +3, +4, +5, +6, +7 ou +8. Em alguns casos, uma composição de biocerâmica da revelação terá mais de um óxido, em que pelo menos um óxido tem um número de oxidação diferente em comparação com o outro óxido. Por exemplo, em alguns casos, uma composição de biocerâmica da revelação compreende um óxido de alumínio (Al2O3) com um estado de oxidação +2 ou +3, um dióxido de silício (SiO2) com estado de oxidação +4 e um óxido de zircônio (ZrO2) com estado de oxidação +4.
[0074] Exemplos não limitantes de óxidos com estado de oxidação +1 incluem: óxido de cobre (I) (Cu2O), monóxido do dicarbono (C2O), monóxido de dicloro (Cl2O), óxido de lítio (Li2O), óxido de potássio (K2O), óxido de rubídio (Rb2O), óxido de prata (Ag2O), óxido de tálio (I) (Tl2O), óxido de sódio (Na2O) ou água (óxido de hidrogênio) (H2O).
[0075] Exemplos não limitantes de óxidos com estado de oxidação +2 incluem: óxido de alumínio (II) (AlO), óxido de bário (BaO), óxido de berílio (BeO), óxido de cádmio (CdO), óxido de cálcio (CaO), monóxido de carbono (CO), óxido de cromo (II) (CrO), óxido de cobalto (II) (CoO), óxido de cobre (II) (CuO), óxido de ferro (II) (FeO), óxido de chumbo (II) (PbO), óxido de magnésio (MgO), óxido de mercúrio (II) (HgO), óxido de níquel (II) (NiO), óxido nítrico (NO) , óxido de paládio (II) (PdO), óxido de estrôncio (SrO), monóxido de enxofre (SO), dióxido de enxofre (S2O2), óxido de estanho (II) (SnO), óxido de titânio (II) (TiO), óxido de vanádio (II) (VO) ou óxido de zinco (ZnO).
[0076] Exemplos não limitantes de óxidos com estados de oxidação +3 incluem: óxido de alumínio (Al2O3), trióxido de antimônio (Sb2O3), trióxido de arsênio (As2O3), óxido de bismuto (III) (Bi2O3), trióxido de boro (B2O3), óxido de cromo (Cr2O3), trióxido de dinitrogênio (N2O3), óxido de érbio (III) (Er2O3), óxido de gadolínio (III) (Gd2O3), óxido de gálio (III) (Ga2O3), óxido de hólmio (III) (Ho2O3), óxido de índio (III) (In2O3), óxido de ferro (III) (Fe2O2), óxido de lantânio (La2O3), óxido de lutécio (III) (Lu2O3), óxido de níquel (III) (Ni2O3), trióxido de fósforo (P4O6), óxido de prométio (III) (Pm2O3), óxido de ródio (III) (Rh2O3), óxido de samário (III) (Sm2O3), óxido de escândio (Sc2O3), óxido de térbio (III) (Tb2O3), óxido de tálio (III) (Tl2O3), óxido de túlio (III) (Tm2O3), óxido de titânio (III) (Ti2O3), óxido de tungstênio (III) (W2O3), óxido de vanádio (III) (V2O3), óxido de itérbio (III) (Yb2O3) ou óxido de ítrio (III) (Y2O3).
[0077] Exemplos não limitantes de óxidos com estados de oxidação +4 incluem: dióxido de carbono (CO2), trióxido de carbono (CO3), óxido de cério (IV) (CeO2), dióxido de cloro (ClO2), óxido de cromo (IV) (CrO2), tetróxido de dinitrogênio (N2O4), dióxido de germânio (GeO2), óxido de háfnio (IV) (HfO2), dióxido de chumbo (PbO2), dióxido de manganês (MnO2), dióxido de nitrogênio (NO2), óxido de plutônio (IV) (PuO2), óxido de ródio (IV) (RhO2), óxido de rutênio (IV) (RuO2), dióxido de selênio (SeO2), dióxido de silício (SiO2), dióxido de enxofre (SO2), dióxido de telúrio (TeO2), dióxido de tório (ThO2), dióxido de estanho (SnO2), dióxido de titânio (TiO2), óxido de tungstênio (IV) (WO2), dióxido de urânio (UO2), óxido de vanádio (IV) (VO2) ou dióxido de zircônio (ZrO2).
[0078] Exemplos não limitantes de óxidos com estado de oxidação +5 incluem: pentóxido de antimônio (Sb2O5), pentóxido de arsênio (As2O5), pentóxido de dinitrogênio (N2O5), pentóxido de nióbio (Nb2O5), pentóxido de fósforo (P2O5), pentóxido de tântalo (Ta2O5) ou óxido de vanádio (V) (V2O5). Exemplos não limitantes de óxidos com estados de oxidação +6 incluem: trióxido de cromo (CrO3), trióxido de molibdênio (MoO3), trióxido de rênio (ReO3), trióxido de selênio (SeO3), trióxido de enxofre (SO3), trióxido de telúrio (TeO3), trióxido de tungstênio (WO3), trióxido de urânio (UO3) ou trióxido de xenônio (XeO3).
[0079] Exemplos não limitantes de óxidos com estados de oxidação +7 incluem: heptóxido de dicloro (Cl2O7), heptóxido de manganês (Mn2O2), óxido de rênio (VII) (Re2O7) ou óxido de tecnécio (VII) (Tc2O7). Exemplos não limitantes de óxidos com Estados de oxidação + 8: tetróxido de ósmio (OsO4), tetróxido de rutênio (RuO4), tetróxido de xenônio (XeO4), tetróxido de irídio (IrO4) ou tetróxido de hássio (HsO4). Exemplos não limitantes de óxidos com vários estados de oxidação incluem tetróxido de antimônio (Sb2O4), óxido de cobalto (II, III) (Co3O4), óxido de ferro (II, III) (Fe3O4), de chumbo (II, IV) (Pb3O4), óxido de manganês (II, III) (Mn3O4) ou óxido de prata (I, III) (AgO).
[0080] Em modalidades extras ou adicionais, uma composição de biocerâmica matéria da revelação compreende ainda um metal. Um metal pode estar na forma elementar, como um átomo de metal, ou um íon metálico. Exemplos não limitantes de metais incluem os metais de transição, metais do grupo principal e metais do grupo 3, grupo 4, grupo 5, grupo 6, grupo 7, grupo 8, grupo 9, grupo 10, grupo 11, grupo 12, grupo 13, grupo 14 e grupo 15 da tabela periódica. Exemplos não limitantes de metais incluem o escândio, titânio, vanádio, cromo, manganês, ferro, cobalto, níquel, cobre, zinco, ítrio, zircônio, nióbio, molibdênio, tecnécio, rutênio, ródio, paládio, prata, cádmio, lantânio, háfnio, tântalo, tungstênio, rênio, ósmio, irídio, platina, ouro, mercúrio, estanho, chumbo e bismuto.
[0081] A proporção de minerais e óxidos em uma composição de biocerâmica pode ser opcionalmente alterada dependendo de uma série de variáveis, incluindo, por exemplo, a quantidade de radiação térmica, mais especificamente a quantidade de radiação no infravermelho distante, a ser emitida, a doença ou condição a ser tratada, o modo de administração, os requisitos do indivíduo, a gravidade da doença ou a condição sendo tratada, ou o julgamento de um clínico.
Propriedades físicas
[0082] A turmalina e a caulinita têm propriedades granulométricas, mineralógicas, químicas e físicas distintas dependendo, por exemplo, se os minerais são extraídos de uma determinada região geográfica ou se os minerais são quimicamente sintetizados. Por exemplo, em muitas partes do mundo, uma caulinita tem uma coloração rosa-laranja-vermelho que está associada com uma quantidade de impureza(s). Muitas vezes, a(s) impureza(s) compreende(m) óxido de ferro. Em algumas modalidades, uma caulinita da revelação é de um nível de alta pureza, e é caracterizada por uma cor branco refinada.
[0083] Em algumas modalidades, a pureza da turmalina ou da caulinita está associada com uma quantidade de energia infravermelha que é irradiada de uma composição de biocerâmica. Em alguns casos, a caulinita ou a turmalina de uma composição de biocerâmica de revelação é mais do que 99 % pura, mais do que 98 % pura, mais do que 97 % pura, mais do que 96 % pura, mais do que 95 % pura, mais do que 94 % pura, mais do que 93 % pura, mais do que 92 % pura, mais do que 91 % pura, mais do que 90 % pura, mais do que 89 % pura, mais do que 88 % pura, mais do que 87 % pura, mais do que 86 % pura, mais do que 85 % pura, mais do que 80 % pura, mais do que 75 % pura, mais do que 70 % pura, mais do que 65 % pura, mais do que 60 % pura ou mais do que 55 % pura.
[0084] Em algumas modalidades, uma granularidade de uma caulinita ou turmalina está associada com uma quantidade de energia infravermelha que é irradiada de uma composição de biocerâmica. Por exemplo, uma composição de biocerâmica compreendendo minerais mais grosseiros reflete uma quantidade de energia infravermelha diferente em comparação com uma composição de biocerâmica compreendendo minerais de tamanho mais fino. Em algumas modalidades, a granularidadede uma composição de biocerâmica varia de cerca de 100nanômetros a cerca de 0.1 micrômetro, de cerca de 100nanômetros a cerca de 1 micrômetro, de cerca de 100nanômetros a cerca de 10 micrômetros, de cerca de 100nanômetros a cerca de 25 micrômetros, de cerca de 100nanômetros a cerca de 50 micrômetros, de cerca de 100nanômetros a cerca de 75 micrômetros, de cerca de 100nanômetros a cerca de 100 micrômetros, de cerca de 100nanômetros a cerca de 125 micrômetros, de cerca de 100nanômetros a cerca de 150 micrômetros, de cerca de 100 nanômetros a cerca de 175 micrômetros, de cerca de 100nanômetros a cerca de 200 micrômetros, de cerca de 100nanômetros a cerca de 225 micrômetros ou de cerca de 100 nanômetros a cerca de 250 micrômetros.
[0085] Em algumas modalidades, a granularidade de uma composição de biocerâmica varia de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 1 micrômetro, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 10 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 25 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 50 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 75 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 100 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 125 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 150 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 175 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 200 micrômetros, de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 225 micrômetros ou de cerca de 0,5micrômetro a cerca de 250 micrômetros.
Emissão, transmissão e reflexão de radiação infravermelha distante
[0086] Ainda um outro aspecto dos artigos, composições do assunto, métodos, dispositivos e sistemas aqui descritos é uma composição de biocerâmica que emite, transmite e/ou reflete um comprimento de onda infravermelho quando aquecido ou exposto ao calor. Em algumas modalidades, é fornecida uma biocerâmica. Em algumas modalidades, é fornecida uma biocerâmica que absorve, armazena e/ou reflete a energia térmica, tal como a energia ou raios do infravermelho distante. Em algumas modalidades, é fornecida uma biocerâmica que emite, transmite ou reflete um comprimento de onda infravermelho que é do infravermelho distante, e que compreende um comprimento de onda de cerca de 1 micrômetro a cerca de 1 milímetro. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica que emite, transmite ou reflete um comprimento de onda infravermelho que é de cerca de 3 micrômetros a cerca de 15 micrômetros. Em modalidades extras ou adicionais, é descrita na presente invenção uma composição de biocerâmica que fornece uma refletância da biocerâmica em uma temperatura ambiente de 25 °C de pelo menos 80% em uma faixa no infravermelho entre cerca de 7 micrômetros e cerca de 12 micrômetros.
[0087] A emissividade do material de um material de biocerâmica pode ser medida, por exemplo, com um calorímetro ou uma câmera termográfica Flir. Um calorímetro pode ser usado para medir a quantidade de energia térmica que pode ser recebida, armazenada e/ou liberada por um artigo de vestuário compreendendo uma biocerâmica. Uma câmera termográfica Flir pode criar uma imagem térmica dos vários tipos de artigo de vestuário compreendendo uma biocerâmica da revelação. Uma câmera termográfica Flir pode detectar até milhares de pontos de medição em cada imagem térmica e fornecer dados de emissividade para cada imagem.
[0088] Uma composição de biocerâmica da revelação é formulada para ter as propriedades refratárias desejadas. Em algumas modalidades, uma biocerâmica da revelação reflete cerca de 99 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 98 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 97 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 96 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 95 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 94 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 93 % dacerca de 92 % dacerca de 91 % dacerca de 90 % dacerca de 89 % dacerca de 88 % dacerca de 87 % dacerca de 86 % dacerca de 85 % dacerca de 84 % dacerca de 83 % dacerca de 82 % dacerca de 81 % dacerca de 80 % dacerca de 79 % dacerca de 78 % dacerca de 77 % dacerca de 76 % dacerca de 75 % dacerca de 74 % dacerca de 73 % dacerca de 72 % dacerca de 71 % dacerca de 70 % dacerca de 65 % dacerca de 60 % dacerca de 55 % dacerca de 50 % dacerca de 45 % dacerca de 40 % dacerca de 35 % da energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raios energia ou raiosinfravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos infravermelhos cerca de 30 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 25% da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 20 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 15 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, cerca de 10 % da energia ou raios infravermelhos recebidos ou cerca de 5 % da energia ou raios infravermelhos recebidos.
[0089] Em alguns casos, uma biocerâmica da revelaçãorecebidos, mais de 98 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 97 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 96 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 95 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 94 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 93 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 92 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 91 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 90 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 89 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 88 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 87 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 86 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 85 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 84 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 83 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 82 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 81 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 80 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 79 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 78 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 77 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 76 % da energia ou raios infravermelhosreflete maisda energia ouraiosinfravermelhosde 99 recebidos, mais de 75 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 74 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 73 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 72 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 71 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 70 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 65 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 60 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 55 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 50 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 45 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 40 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 35 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 30 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 25 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 20 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 15 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, mais de 10 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos ou mais de 5 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos.
[0090] Em alguns casos, uma biocerâmica da revelação reflete menos de 99 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 98 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 97 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 96 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 95 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 94 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 93 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 92 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 91 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 90 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 89 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 88 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 87 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 86 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 85 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 84 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 83 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 82 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 81 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 80 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 79 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 78 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 77 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 76 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 75 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 74 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 73 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 72 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 71 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 70 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 65 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 60 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 55 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 50 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 45 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 40 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 35 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 30 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 25 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 20 % da energia ou raios infravermelhosrecebidos, menos de 15 % da energia ou raios infravermelhos recebidos, menos de 10 % da energia ou raios infravermelhos recebidos ou menos de 5 % da energia ou raios infravermelhos recebidos.
[0091] Em algumas, modalidades, a biocerâmica reflete a energia do infravermelho distante em direção ao corpo de um indivíduo e, em algumas modalidades, a biocerâmica reflete a energia do infravermelho distante para longe do corpo do indivíduo. Uma biocerâmica pode fornecer um efeito de resfriamento quando ela reflete a energia infravermelha para longe do corpo. Em algumas modalidades uma biocerâmica é adjacente ou próxima de um isolante. Em algumas modalidades, um artigo que compreende uma biocerâmica isolada proporciona um efeito de resfriamento para um indivíduo, contanto que, quando aquecida ou exposta ao calor, a biocerâmica reflita os raios da radiação infravermelha distante para longe do indivíduo.
[0092] Em algumas modalidades, um artigo de vestuário da revelação compreende um isolante que está em contato com ou é adjacente a uma biocerâmica. O isolante pode ser usado nas modalidades onde o artigo de vestuário compreendendo a biocerâmica é fabricado para refletir a energia do infravermelho distante para longe do corpo de um indivíduo. Em algumas modalidades, o isolante é um material de baixa condutividade térmica e evita que a energia do infravermelho distante seja refletida em uma direção. Diferentes tipos de materiais podem ser usados para refletir o infravermelho, e exemplos não limitantes dos isolantes incluem borracha, vidro, papel, plástico, madeira, tecido, papel alumínio ou isopor.
[0093] Um artigo de vestuário da revelação pode fornecer uma quantidade terapeuticamente eficaz de infravermelho para um indivíduo. Em alguns casos, o artigo de vestuário é uma camisa que compreende uma biocerâmica, e quando exposto ao calor, a camisa que compreende a biocerâmica fornece pelo menos 1,5 Joule/cm2 de radiação infravermelha distante para um indivíduo. Em alguns casos, o artigo de vestuário é um artigo de vestuário esportivo, um acessório esportivo ou um equipamento desportivo incluindo, mas sem se limitar, às inserções ortóticas, calçados esportivos, roupas de mergulho, coletes salva-vidas, camisas, shorts, pulseiras, braçadeiras, faixas de cabeça, luvas, jaquetas, calças, chapéus e mochilas, esquis, bastões de esqui, snowboards, skates, patins em linha, bicicletas, pranchas de surf, esquis aquáticos, jet-skis, equipamento de mergulho, cordas, correntes, óculos de proteção e/ou cobertores. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário é um acessório esportivo, incluindo, mas sem se limitar, a um cobertor. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário é configurado para uso em aplicações ortopédicas, incluindo, mas sem se limitar, ao artigo de vestuário ortopédico, calçados e similares. Em alguns casos, o artigo de vestuário é um emplastro (por exemplo, um emplastro que é fabricado para aderir à pele ou não, como emplastros transdérmicos, emplastros de hidrogel transdérmicos, etc.),fita adesiva, como kinesio, fita não adesiva, enchimentos ou curativos ou materiais acolchoados (pads), palmilhas, roupa de cama, incluindo um lençol, um colchão, um cobertor, um travesseiro, e/ou uma fronha, um suporte para o corpo, um rolo de espuma, uma loção, um sabonete, fita, artigos de vidro, mobiliário, pintura, tinta, um rótulo, tapete, uma esteira, um recipiente de alimentos e/ou de bebidas, um isolante para bebida (por exemplo, garrafa ou lata), artigos de chapelaria (por exemplo, um capacete, um chapéu, etc.),calçados (por exemplo, um sapato, tênis, sandália, etc.),um fone de ouvido, uma superfície, uma superfície desportiva, grama sintética e similares. Em alguns casos, o artigo de vestuário é uma camisa, uma calça, um short, vestidos, uma saia, jaqueta, um chapéu, uma roupa íntima, uma meia, um boné, uma luva, um cachecol, uma fralda, um cobertor, um edredom, uma capa de edredom, um colchão e similares. Em outra modalidade, o artigo é um suporte para o corpo selecionado de um apoio de corpo selecionado a partir de uma faixa de joelho, um apoio para o cotovelo, uma manga do braço de compressão, uma manga da perna de compressão, uma faixa de pulso e similares.
[0094] Em algumas modalidades, o assunto aqui descrito fornece de 1 joule/cm2 a 45 joules/cm2, de 2 a 10 joules/cm2 ou de 4 a 6 joules/cm2 de raios de energia infravermelha distante ou raios para um indivíduo. Em certas modalidades, a formulação de biocerâmica fornece pelo menos 1 joule/cm2, 1,5 joule/cm2, pelo menos 2 joules/cm2, pelo menos 3 joules/cm2, pelo menos 4 joules/cm2, pelo menos 5 joules/cm2, pelo menos 6 joules/cm2, pelo menos 7 joules/cm2, pelo menos 8 joules/cm2, pelo menos 9 joules/cm2, pelo menos 10 joules/cm2, pelo menos 11 joules/cm2, pelo menos 12joules/cm2, pelo menos 13 joules/cm2, pelo menos 14joules/cm2, pelo menos 15 joules/cm2, pelo menos 16joules/cm2, pelo menos 17 joules/cm2, pelo menos 18joules/cm2, pelo menos 19 joules/cm2, pelo menos 20joules/cm2, pelo menos 21 joules/cm2, pelo menos 22joules/cm2, pelo menos 23 joules/cm2, pelo menos 24joules/cm2, pelo menos 25 joules/cm2, pelo menos 26joules/cm2, pelo menos 27 joules/cm2, pelo menos 28joules/cm2, pelo menos 29 joules/cm2, pelo menos 30 joules/cm2, pelo menos 31 joules/cm2, pelo menos 32joules/cm2, pelo menos 33 joules/cm2, pelo menos 34joules/cm2, pelo menos 35 joules/cm2, pelo menos 36joules/cm2, pelo menos 37 joules/cm2, pelo menos 38joules/cm2, pelo menos 39 joules/cm2, pelo menos 40joules/cm2, pelo menos 41 joules/cm2, pelo menos 42joules/cm2, pelo menos 43 joules/cm2, pelo menos 44 joules/cm2ou cerca de 45 joules/cm2 de energia ou raios do infravermelhodistante a um indivíduo.
[0095] Em alguns casos, um artigo de vestuário da revelação pode fornecer no máximo 1,5 joule/cm2, no máximo 2 joules/cm2, no máximo 3 joules/cm2, no máximo 4 joules/cm2, no máximo 5 joules/cm2, no máximo 6 joules/cm2, no máximo 7 joules/cm2, no máximo 8 joules/cm2, no máximo 9 joules/cm2, no máximo 10 joules/cm2, no máximo 11 joules/cm2, no máximo 12 joules/cm2, no máximo 13 joules/cm2, no máximo 14 joules/cm2, no máximo 15 joules/cm2, no máximo 16 joules/cm2, no máximo 17 joules/cm2, no máximo 18 joules/cm2, no máximo 19 joules/cm2, no máximo 20 joules/cm2, no máximo 21 joules/cm2, no máximo 22 joules/cm2, no máximo 23 joules/cm2, no máximo 24 joules/cm2, no máximo 25 joules/cm2, no máximo 26 joules/cm2, no máximo 27 joules/cm2, no máximo 28 joules/cm2, no máximo 29 joules/cm2, no máximo 30 joules/cm2, no máximo 31 joules/cm2, no máximo 32 joules/cm2, no máximo 33 joules/cm2, no máximo 34 joules/cm2, no máximo 35 joules/cm2, no máximo 36 joules/cm2, no máximo 37 joules/cm2, no máximo 38 joules/cm2, no máximo 39 joules/cm2, no máximo 40 joules/cm2, no máximo 41 joules/cm2, no máximo 42joules/cm2, no máximo 43 joules/cm2, no máximo 44 joules/cm2 ou no máximo 45 joules/cm2 de energia ou raios doinfravermelho distante para um indivíduo.
[0096] Em alguns casos, um artigo de vestuário da revelação fornece entre 1,5 joule/cm2 e 45 joules/cm2, entre 1,5 joule/cm2 e 40 joules/cm2, entre 1,5 joule/cm2 e 35 joules/cm2, entre 1,5 joule/cm2 e 30 joules/cm2, entre 1,5 joule/cm2 e 25 joules/cm2, entre 1,5 joule/cm2 e 20 joules/cm2, entre 1,5 joule/cm2 e 15 joules/cm2, entre 1,5 joule/cm2 e 10 joules/cm2, entre 1,5 joule/cm2 e 5 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 45 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 40 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 35 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 30 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 25 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 20 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 15 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 10 joules/cm2, entre 2 joules/cm2 e 5 joules/cm2 de energia ou raios do infravermelho distante para um indivíduo. Em alguns casos, o aparelho é uma camisa, e a camisa fornece no máximo 45 joules/cm2 de energia ou raios do infravermelho distante para um indivíduo.
[0097] A energia infravermelha pode ser absorvida, refletida ou emitida por moléculas. Em muitos casos, a radiação térmica emitida por objetos em ou perto da temperatura ambiente (aproximadamente 25 °C) é infravermelha.
[0098] Por exemplo, em certas aplicações do assunto descrito na presente invenção, a energia infravermelha é emitida ou absorvida por moléculas por meio de movimentos rotacionais e/ou vibracionais. Em certas modalidades, os materiais de biocerâmica fornecidos na presente invenção que fornecem energia infravermelha eliciam modos vibracionais em uma molécula através de uma mudança no momento dipolo. Em algumas modalidades, a absorção de calor por uma biocerâmica da presente revelação provoca modos vibracionais em pelo menos uma molécula da biocerâmica através de mudanças no momento dipolo. Além disso, a energia infravermelha da radiação térmica, em certas modalidades, é absorvida e refletida por moléculas na biocerâmica quando elas mudam a energia rotacional-vibracional das mesmas. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida na presente invenção uma biocerâmica que compreende uma formulação de um material cerâmico e tecnologia vibracional que proporciona propriedades biomoduladoras aumentadas quando em contato com ou aplicada a um indivíduo, incluindo como um exemplo de um indivíduo humano.
Artigos
[0099] Um aspecto dos artigos, composições do assunto, métodos, dispositivos e sistemas descritos na presente invenção é um artigo que compreende uma composição que compreende uma biocerâmica, contanto que, quando aquecida ou exposta ao calor, a biocerâmica fornece um efeito biomodulador ou fisiológico quando o artigo é aplicado a um indivíduo.
[0100] Em algumas modalidades, são fornecidos artigos que incorporam uma composição de biocerâmica, e artigos com biocerâmicas aplicadas neles. Em uma modalidade, a composição de biocerâmica está presente como um revestimento em pelo menos uma porção da superfície do artigo (por exemplo, no interior ou no exterior do artigo) ou é incorporada diretamente um substrato antes ou durante a fabricação do artigo em si. Em outra modalidade, o substrato é um material polimérico, tecido ou material metálico.
[0101] Em algumas modalidades, são fornecidas composições de biocerâmica que compreendem ainda um substrato, um ligante, um solvente, um polímero ou uma tinta. Em algumas modalidades, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreende ainda um substrato que compreende pelo menos um elastômero. Em algumas modalidades, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreende ainda um polímero que é selecionado do grupo consistindo em polioxibenzilmetilenglicolanidrido, cloreto de polivinila, poliestireno, polietileno, polipropileno, polacrilonitrila, polivinil butiral, ácido polilático e combinações dos mesmos. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica contendo um elastômero que é selecionado do grupo consistindo em policloropreno, náilon, um elastômero de cloreto de polivinila, um elastômero de poliestireno, um elastômero de polietileno, um elastômero de polipropileno, um elastômero de polivinil butiral, silicone, um elastômero termoplástico e combinações dos mesmos.
[0102] Em algumas modalidades, é fornecido um artigo que contém uma composição de biocerâmica que compreende ainda um substrato que compreende um material selecionado do grupo consistindo em lã, seda, algodão, lona, juta, vidro, náilon, poliéster, acrílico, elastano, policloropreno, tecidos laminados contendo politetrafluoretileno expandido e combinações dos mesmos. Ainda em modalidades extras ou adicionais, é fornecido um artigo contendo uma composição de biocerâmica que compreende ainda um poligel.
[0103] Por exemplo, em uma modalidade, um artigo polimérico é preparado misturando uma composição de biocerâmica com o substrato polimérico, ou alternativamente aplicando a biocerâmica ao substrato, enquanto o substrato está em uma forma líquida ou fluida. Em algumas modalidades, a quantidade de composição de biocerâmica incorporada no substrato polimérico ou que é aplicada ao substrato pode ser qualquer quantidade adequada que reflita uma quantidade suficiente de energia do infravermelho distante. Em uma modalidade, a composição de biocerâmica é adicionada em uma quantidade de cerca de 1% em peso a cerca de 75% em peso por peso total do artigo. Em outra modalidade, a composição de biocerâmica é adicionada em uma quantidade de cerca de 0,01% em peso a cerca de 25% em peso por peso total do artigo. Em ainda outra modalidade, a composição de biocerâmica é adicionada em uma quantidade de cerca de 3% em peso a cerca de 20% em peso por peso total do artigo. Em uma modalidade adicional, a composição de biocerâmica é adicionada em uma quantidade de cerca de 7% em peso a cerca de 13% em peso por peso total do artigo. Em outra modalidade, o substrato polimérico está sob a forma de um substrato de tecido, como uma camisa, que é discutido mais detalhadamente abaixo.
[0104] O substrato polimérico inclui qualquer polímero que é útil para a preparação de um artigo. Por exemplo, o substrato polimérico inclui pelo menos um polímero elastomérico ou pelo menos um polímero não elastomérico. Como polímeros ligados e sistemas poliméricos, misturas de polímeros que incluem fases contínuas e/ou dispersas, e similares.
[0105] Os elastômeros incluem, mas não se limitam, aos polímeros viscoelásticos, tais como, por exemplo, borrachas naturais, borrachas sintéticas, materiais poliméricos elásticos e tipo borracha. Um exemplo de uma borracha sintética é o policloropreno (Neoprene). Em uma modalidade, o elastômero é selecionado de policloropreno, náilon, um elastômero de cloreto de polivinila, um elastômero de poliestireno, um elastômero de polietileno, um elastômero de polipropileno, um elastômero de polivinil butiral, silicone, um elastômero termoplástico e combinações dos mesmos.
[0106] Elastômeros termoplásticos (TPEs) são materiais compósitos obtidos da combinação de um material elastomérico e de um material termoplástico. Os TPEs são materiais elastoméricos que estão dispersos e reticulados em uma fase contínua de um material termoplástico. São exemplos de TPEs convencionais o Santoprene®, disponível junto a Advanced Elastomers Systems, Inc., e Sarlink®, disponível junto à DSM Elastomers, Inc.
[0107] Em uma modalidade, o não elastômero é selecionado de um grupo de polímeros que inclui, mas não se limita, ao polioxibenzilmetilenglicolanidrido, cloreto de polivinila, poliestireno, polietileno, polipropileno, poliacrilonitrila, polivinil butiral, ácido polilático e similares.
[0108] Em relação a um artigo que inclui um substrato de tecido e uma composição de biocerâmica, a composição de biocerâmica pode ser aplicada ao tecido por qualquer processo conhecido na técnica de pano/tecido usando um veículo líquido ou fluido que contém a composição de biocerâmica. Por exemplo, um processo de impressão silk-screen, um processo de aplicação de ponto, um processo de aplicação de solução ligante, um processo padrão de repetição visível ou qualquer outro método adequado pode ser utilizado. A impressão silkscreen é um processo de impressão que utiliza uma forma - referida como um quadro ou peneira - que inclui um tecido com uma malha muito fina, que é permeável à tinta nas áreas da imagem a ser reproduzida e impermeável em outras áreas. Um processo de aplicação de ponto usa dispositivos específicos, tais como uma seringa que compreende uma biocerâmica, para aplicar a cerâmica em porções particulares de um artigo de vestuário. Um processo de aplicação de solução ligante é usado para mergulhar tecidos em soluções ou pastas que compreendem a biocerâmica - em alguns casos, isso é usado para impregnar o tecido com uma biocerâmica. Um processo padrão de repetição visível é usado para adicionar um único padrão ou repetições de um padrão a um artigo de vestuário. Em uma modalidade, a composição de biocerâmica pode ser incorporada em uma tinta, que é então serigrafada em pelo menos uma porção da superfície do substrato de tecido.
[0109] Em outra modalidade, a composição de biocerâmica é combinada com um ou mais polímeros líquidos (por exemplo, poliéster e/ou similares). A composição de biocerâmica/polímero é, em seguida, extrusada usando métodos conhecidos na técnica para formar fibras que são usadas na preparação de um substrato de tecido.
[0110] Substratos de tecido úteis na presente invenção incluem substratos de tecido ou têxteis preparados por qualquer método conhecido por uma pessoa versada na técnica de fabricação de tecidos. Tais técnicas incluem, mas não se limitam, a tecelagem, tricô, crochê, feltragem, malha, colagem e similares. Materiais de partida adequados para os substratos de tecido incluem fibras e filamentos naturais ou sintéticos (por exemplo, poliméricos). Em uma modalidade, o substrato de tecido inclui, mas sem se limitar, a um material selecionado a partir de lã, seda, algodão, lona, juta, vidro, náilon, poliéster, acrílico, elastano, policloropreno, tecidos laminados contendo politetrafluoretileno expandido (por exemplo, tecido Gore-Tex®) e combinações dos mesmos.
[0111] Em relação a um artigo que inclui um substrato metálico, a composição de biocerâmica é opcionalmente aplicada ao metal em uma forma líquida/fluida por qualquer processo conhecido na técnica de processamento de metal. Por exemplo, a composição de biocerâmica é opcionalmente incorporada em um veículo líquido/fluido, tal como, mas sem se limitar, a uma tinta, selante, verniz e similares, e aplicada a pelo menos uma parte da superfície do substrato metálico. A quantidade de composição de biocerâmica adicionada a uma tinta ou a outro veículo líquido/fluido pode ser qualquer quantidade adequada. Substratos metálicos apropriados para uso na presente invenção incluem qualquer substrato metálico que é útil para a preparação de um artigo que incorpora uma composição de biocerâmica. Substratos metálicos exemplares incluem ligas e metais puros. Em uma modalidade, o substrato metálico é selecionado de zinco, molibdênio, cádmio, escândio, titânio, vanádio, cromo, manganês, ferro, cobalto, níquel, cobre, zircônio, nióbio, rutênio, ródio, paládio, prata, tântalo, tungstênio, rênio, ósmio, irídio, platina, ouro, alumínio, gálio, índio, estanho e similares.
Artigo de vestuário
[0112] Praticamente qualquer artigo que uma composição de biocerâmica pode ser aplicada ou incorporada é adequado. Em uma modalidade, o artigo é selecionado de artigo de vestuário (por exemplo, artigo de vestuário, tais como: joias, emplastros (por exemplo, emplastros que são fabricados para aderir à pele, como emplastros transdérmicos, emplastros de hidrogel transdérmicos, etc.), fita adesiva, como kinesio, fita não adesiva, enchimentos ou curativos e materiais acolchoados, palmilhas, mangas de desempenho, uniformes, roupas casuais/de lazer, roupa de cama, incluindo lençol, colchões, capas, travesseiros e fronhas, suportes para o corpo, suportes, rolos de espuma, loções, sabonetes, fitas, artigos de vidro, móveis, tintas, pinturas, rótulos, tapetes, esteiras, recipientes de alimentos e/ou de bebidas, isolantes para bebidas (por exemplo, garrafa ou lata), artigos de chapelaria (por exemplo, capacetes, chapéus, etc.), calçados (por exemplo, sapatos, sapatilhas, sandálias, etc.), fones de ouvido, uma superfície, uma superfície desportiva, grama artificial e similares.
[0113] Em algumas modalidades, o artigo de vestuário inclui artigo de vestuário esportivo, acessórios de esporte e equipamento desportivo incluindo, mas sem se limitar, a artigo de vestuário ortopédico, calçados esportivos, uniformes, calçados, palmilhas, mangas de desempenho, roupas de mergulho, coletes salva-vidas, camisas, shorts, pulseiras, braçadeiras, artigos de chapelaria (por exemplo, gorros), faixas para a cabeça, luvas, jaquetas, calças, chapéus e mochilas, esquis, bastões de esqui, snowboards, skates, patins em linha, bicicletas, pranchas de surf, esquis aquáticos, jet-skis, equipamento de mergulho, cordas, correntes, óculos de proteção e cobertores. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário compreende acessórios desportivos, incluindo, mas sem se limitar, a cobertores. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário é configurado para uso em aplicações ortopédicas, incluindo, mas sem se limitar, ao artigo de vestuário ortopédico, calçados e similares.
[0114] Em outra modalidade, o artigo é um artigo de vestuário selecionado de camisas, calças, shorts, vestidos, saias, jaquetas, chapéus, roupas íntimas, meias, bonés, luvas, lenços, fraldas e similares. Em ainda outra modalidade, o artigo é uma joia selecionada de pulseiras, colares, brincos, medalhões, pingentes, anéis e similares. Em ainda outra modalidade, o artigo é roupa de cama selecionada de cobertores, lençóis, travesseiros, fronhas, edredons, capas de edredom, capas de colchão, protetores de colchão e similares. Em outra modalidade, o artigo é um suporte para o corpo selecionado de faixas de joelho, suporte para os cotovelos, mangas de compressão para os braços, mangas de compressão para as pernas, envoltórios de pulso e similares. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário inclui roupas de lazer/casuais.
[0115] Em modalidades extras ou adicionais, é fornecido um artigo que incorpora uma composição de biocerâmica, ou um artigo com biocerâmica aplicada a ele, contanto que o artigo seja selecionado do grupo consistindo em um artigo de vestuário, joia, emplastros, enchimentos ou curativos ou materiais acolchoados, palmilhas, roupa de cama, suportes para o corpo, rolos de espuma, loções, sabonetes, fitas, artigos de vidro, móveis, pinturas, tintas, rótulos, tapetes, esteiras, recipientes de alimentos e/ou bebidas, isolantes para bebidas, artigos de chapelaria, calçados, fones de ouvido e combinações dos mesmos. Em modalidades extras ou adicionais, o artigo compreende artigo de vestuário, como roupas. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário é um artigo de vestuário de roupas casuais/de lazer. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário é um artigo de vestuário esportivo. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário compreende uma camisa, um casaco, shorts ou calças. Em ainda outras modalidades, o artigo de vestuário compreende uma fita de pulso, um enchimento ou curativo ou material acolchoado, uma pulseira para os joelhos, uma tornozeleira, uma manga, uma manga de desempenho, artigos de chapelaria (por exemplo, gorro), um emplastro, calçados ou palmilhas.
[0116] Em algumas modalidades, o artigo é uma superfície, uma superfície desportiva ou grama sintética.
Efeito de Biomodulação
[0117] Outro aspecto dos artigos, composições do assunto, métodos, dispositivos e sistemas aqui descritos é uma composição de biocerâmica que proporciona um efeito biomodulador ou fisiológico quando é aquecida ou exposta ao calor, como a radiação humana. Em algumas modalidades, o efeito biomodulador ou fisiológico compreende: modulação da dor, aumento da resistência muscular, aumento do vigor, aumento da força muscular, modulação do sistema cardiorrespiratório, como um aumento da capacidade respiratória, aumento da flexibilidade, uma modulação do metabolismo celular, uma melhoria de analgesia, um efeito antioxidativo, um efeito antifibromialgia, uma diminuição da inflamação, uma diminuição no estresse oxidativo, uma modulação dos níveis de citocinas, uma modulação da circulação sanguínea, uma redução de intolerância a um ambiente frio, uma redução em um sintoma de artrite ou doença vascular, um aumento da perfusão cutânea, uma diminuição da frequência cardíaca, uma diminuição da pressão sanguínea, recuperação mais rápida de lesão ou exercício, um efeito estético como uma redução na celulite do indivíduo e uma melhoria da qualidade de vida.
[0118] Uma composição de biocerâmica da revelação tem um efeito biomodulador ou fisiológico em vários indivíduos. Em algumas modalidades, os indivíduos são seres humanos, primatas não humanos, tais como os chimpanzés, e outros primatas e espécies de macaco; animais de fazenda como gado, cavalos, ovinos, caprinos e suínos; animais domésticos, como coelhos, cães e gatos; animais de laboratório, incluindo roedores, como ratos, camundongos e porquinhos-da-índia; e similares. Um indivíduo pode ser de qualquer idade. Em algumas modalidades, os indivíduos são, por exemplo, idosos adultos, adultos, adolescentes, pré- adolescentes, crianças, crianças pequenas e bebês.
[0119] Em algumas modalidades, o efeito biomodulador ou fisiológico é uma alteração na composição corporal. Uma composição corporal pode ser descrita em termos do índice de massa corporal, índice de massa gorda, índice de massa muscular esquelética, porcentagem de gordura corporal ou qualquer combinação dos mesmos. Vários métodos podem ser usados para medir a composição corporal, como a análise de bioimpedância. Um analisador de bioimpedância pode ser usado em uma análise de bioimpedância para calcular uma estimativa da água corporal total (TBW). A TBW pode ser usada para estimar a massa corporal sem gordura e, por diferença com o peso corporal, a gordura corporal.
[0120] Em algumas modalidades, o efeito biomodulador ou fisiológico é um aumento ou uma redução do nível de expressão de um biomarcador. Os biomarcadores amplamente se referem a quaisquer características que são objetivamente medidas e avaliadas como indicadores dos processos biológicos normais, a função muscular normal, processos patogênicos ou respostas farmacológicas para biocerâmicas. A menos que seja indicado de outra forma, o termo biomarcador, conforme utilizado na presente invenção, se refere especificamente aos biomarcadores que têm propriedades biofísicas, que permitem suas medições em amostras biológicas (por exemplo, saliva, plasma, soro, líquido cerebroespinal, lavagem broncoalveolar e biópsia). Exemplos de biomarcadores incluem biomarcadores de ácido nucleico (oligonucleotídeos ou polinucleotídeos), peptídeos ou biomarcadores de proteína, citocinas, hormônios ou lipídios. Em algumas modalidades, um artigo que compreende uma composição de biocerâmica da revelação tem um efeito biomodulador ou fisiológico sobre um biomarcador.
[0121] Em algumas modalidades, um biomarcador é uma citocina. Exemplos não limitantes de citocinas incluem: a) citocinas da subfamília IL-2, por exemplo, eritropoietina (EPO) e trombopoietina (TPO); b) a subfamília de interferons (IFN), por exemplo IFN-Y; c) a subfamília de IL-6; d) a subfamília de IL-10; e) a subfamília de IL-1, por exemplo, a Il-1 e IL-18, f) IL-17; ou g) a família do fator de necrose tumoral, por exemplo, o fator de necrose tumoral alfa (TNF- alfa ou TNF-α). Em algumas modalidades, um artigo que compreende uma composição de biocerâmica da revelação tem um efeito biomodulador ou fisiológico sobre uma citocina. Em algumas modalidades, a citocina está associada com inflamação, dor, resistência muscular, uma modulação do sistema cardiorrespiratório, uma modulação do metabolismo celular, analgesia, oxidação celular, efeito de fibromialgia ou outra condição descrita na presente invenção.
[0122] Em algumas modalidades, um biomarcador é uma proteína tipo selvagem ou uma proteína que foi modificada de um estado nativo. Por exemplo, a carbonilação de proteína é um tipo de oxidação de proteína que pode ser promovida pelas espécies reativas de oxigênio. Geralmente refere-se a um processo que forma cetonas ou aldeídos reativos que são favoráveis a reagir com 2,4-dinitrofenil-hidrazina (DNPH) para formar hidrazonas. A oxidação direta das cadeias laterais dos resíduos de lisina, arginina, prolina e treonina, entre outros aminoácidos, na reação de “carbonilação de proteína primária“ produz produtos de proteína detectáveis de DNPH. Em algumas modalidades, um artigo que compreende uma composição de biocerâmica da revelação tem um efeito biomodulador ou fisiológico sobre uma proteína. Em algumas modalidades, a proteína está associada com inflamação, dor, resistência muscular, uma modulação do sistema cardiorrespiratório, uma modulação do metabolismo celular, analgesia, oxidação celular, efeito de fibromialgia ou outra condição descrita na presente invenção.
[0123] Em algumas modalidades, um biomarcador é um lipídio tipo selvagem ou um lipídio que foi modificado de um estado nativo. Por exemplo, a peroxidação lipídica refere- se à degradação oxidativa dos lipídios. Ela é o processo no qual os radicais livres removem os elétrons dos lipídeos nas membranas celulares, resultando em danos às células. Em algumas modalidades, um artigo que compreende uma composição de biocerâmica da revelação tem um efeito biomodulador ou fisiológico sobre um lipídio. Em algumas modalidades, o lipídio está associado com a inflamação, dor, resistência muscular, uma modulação do sistema cardiorrespiratório, uma modulação do metabolismo celular, analgesia, oxidação celular, efeito de fibromialgia ou outra condição descrita na presente invenção.
[0124] Em algumas modalidades, a composição de biocerâmica fornece um efeito biomodulador ou fisiológico que compreende uma mudança que é estatisticamente significativa. Em modalidades extras ou adicionais, o efeito biomodulador ou fisiológico compreende uma alteração que é pelo menos 5% do efeito. Em algumas modalidades, o efeito biomodulador ou fisiológico compreende uma alteração que é pelo menos 10% do efeito. Em ainda outras modalidades extras ou adicionais, o efeito biomodulador ou fisiológico é o alívio da dor, e a dor é causada por uma atividade física. Em ainda outras modalidades extras ou adicionais, o efeito biomodulador ou fisiológico é a inflamação.
[0125] O tempo necessário para uma biocerâmica da revelação modular o efeito de um biomarcador geralmente depende da quantidade predominante, da distribuição e da concentração da biocerâmica em contato com o indivíduo. Em algumas modalidades, um efeito biomodulador ou fisiológico de uma biocerâmica da revelação é alcançado em menos de 10 minutos, menos de 1 hora, menos de 6 horas, menos de 12 horas, menos de 24 horas, menos de 48 horas, menos de 72 horas, menos de 1 semana, menos de 2 semanas, menos de 3 semanas, menos de 4 semanas, menos de 2 meses, menos de 6 meses ou menos de 12 meses de um uso de um artigo de vestuário compreendendo uma biocerâmica.
Terapias adjuvantes
[0126] Uma biocerâmica da revelação pode fornecer inúmeros benefícios terapêuticos para um indivíduo usando um artigo de vestuário que compreende a biocerâmica. A energia do infravermelho distante fornecida por uma biocerâmica pode ser útil para melhorar a circulação sanguínea, causar redução da dor, fortalecimento do sistema cardiovascular, aliviar a rigidez e inflamação da articulação e revitalizar as células da pele. A energia infravermelha distante pode proporcionar um efeito analgésico para o indivíduo. Exemplos descritos nesta revelação fornecem métricas qualitativas e quantitativas de uma biocerâmica em vários parâmetros fisiológicos. Ainda, em alguns casos, um artigo de vestuário de biocerâmica pode compreender outro composto ativo. Em outros casos, um regime de tratamento que utiliza uma biocerâmica pode ser administrado juntamente com uma terapia adjuvante.
[0127] Uma biocerâmica pode ser formulada com outro composto/substância ativa. Em alguns casos, uma biocerâmica é formulada com um composto farmaceuticamente ativo ou inativo que fornece um cheiro, sensação ou textura desejada. Por exemplo, um artigo de vestuário, por exemplo, um emplastro, pode ser formulado com uma ou mais substâncias ativas ou inativas adicionais. As uma ou mais outras substâncias podem ser, por exemplo, mentol, canela, hortelã- pimenta, pimenta Caiena (capsaicina), cânfora, mostardas, ervas medicinais, compostos derivados de tais ervas ou substitutos dos mesmos. A razão de agente (por exemplo, de biocerâmica) para outra substância pode ser de pelo menos 100:1, 95:1, 90:1, 85:1, 80:1, 75:1, 70:1, 65:1, 60:1, 55:1, 50:1, 45:1, 40:1, 35:1, 30:1, 25:1, 20:1, 15:1, 10:1, 5:1, 2:1, 1:1, 1:2, 1:5, 1:10, 1:15, 1:20, 1:25, 1:30, 1:35, 1:40, 1:45, 1:50, 1:55, 1:60, 1:65, 1:70, 1:75, 1:80, 1:85, 1:90, 1:95 ou 1:100.
[0128] Em alguns casos, uma composição de biocerâmica pode ter um efeito analgésico sobre um indivíduo que usa um artigo de vestuário, por exemplo, emplastro, camisa, shorts, etc., compreendendo a biocerâmica. Em alguns casos, o efeito analgésico é exclusivamente fornecido pela biocerâmica e pela substância adicional. Uma pluralidade de dosagens de substâncias ativas, como o mentol, canela, hortelã-pimenta, pimenta de Caiena (capsaicina), mostardas, ervas medicinais, compostos derivados de tais ervas ou substitutos dos mesmos podem ser incorporados em um artigo de vestuário da revelação. Exemplos não limitantes de ervas medicinais e de espécies exemplares incluem açaí (Euterpe oleracea), alfafa (Medicago sativa), aloe vera (por exemplo, Aloe barbadensis), arnica (Arnica montana), aroeira (Schinus terebinthifolius), açoca (Saraca indica), erva-de-santa- luzia (Euphorbia hirta), astrágalo (Astragalus propinquus), bérberis (Berberis vulgaris), beladona (Atropa belladona), mirtilo (Vaccinium myrtillus), melão-de-são-caetano (Momordica charantia), vernônia (Vernonia amygdalina), laranja amarga (Citrus x aurantium), boswellia (Boswellia serrata), acteia ou erva de são cristóvão (Actaea racemosa), cardo-santo (Cnicus benedictus), mirtilos (genus Vaccinium), bardana (Arctium lappa), fumo-bravo (Solanum mauritianum), unha de gato (Uncaria tomentosa), pimenta-dos-jardins (Capsicum annuum), aipo (Apium graveolens), camomila (por exemplo: Matricaria recutita e Anthemis nobilis), chaparral (Larrea tridentata) vitex (Vitex agnus-castus), pimenta- malagueta (Capsicum frutescens), quina (gênero de cerca de 38 espécies de árvores cuja casca é uma fonte de alcaloides, incluindo quinina), cravo (Syzygium aromaticum), fedegosa (Cassia occidentalis), confrei (Symphytum officinale), oxicoco ou cranberry (Vaccinium macrocarpon), dente-de-leão (Taraxacum officinale), dedaleira (Digitalis lanata), angélica ou Dong quai (Angelica sinensis), sabugueiro (Sambucus nigra), efedra (Ephedra sinica), eucalipto (Eucalyptus globulus), visco (Viscum album), onagra (Oenothera spp.), feno-grego (Trigonella foenum-graecum), matricária (Tanacetum parthenium), linhaça (Linum usitatissimum), alho (Allium sativum), gengibre (Zingiber officinale), Ginkgo (Ginkgo biloba), ginseng (Panax ginseng e Panax quinquefolius), hidraste (Hydrastis canadensis), chá verde (Camellia sinensis), uva (Vitis vinifera), goiaba (Psidium guajava), espinheiro-alvar (especificamente Crataegus monogyna e Crataegus laevigata), hena (Lawsonia Inermis), hoodia (Hoodia gordonii), castanha-da-índia (Aesculus hippocastanum), cavalinha (Equisetum arvense), timbó (Piscidia erythrina/Piscidia piscipula), alfazema (Lavandula angustifolia), limão (Citrus limon), raiz de regaliz (Glycyrrhiza glabra), lótus (Nelumbo nucifera), calêndula (Calendula officinalis), malvaísco (Althaea officinalis), noni (Morinda citrifolia), papoila-dormideira (Papaver somniferum), orégano (Origanum vulgare), hortelã- pimenta (Mentha x piperita), polygala (Paniculata L), podofilox (podofilox), fava-de-sucupira (Pterodon emarginatus), segurelha de verão (Satureja hortensis), videira trovão de Deus (Tripterygium wilfordii), curcuma (Curcuma longa), casca de salgueiro (Salix alba) e salgueiro branco (Salix alba).
[0129] Em alguns casos, uma composição de biocerâmica pode ter um efeito anti-inflamatório sobre um indivíduo que usa um artigo de vestuário, por exemplo: emplastro, camisa, shorts, etc. compreendendo a biocerâmica. Em alguns casos, o efeito anti-inflamatório é fornecido por uma combinação de biocerâmica e uma substância adicional. Uma pluralidade de dosagens de substâncias anti- inflamatórias pode ser incorporada em um artigo de vestuário da revelação. Exemplos não limitantes de substâncias, ervas medicinais de origem e espécie exemplares que podem proporcionar um efeito anti-inflamatório incluem alfafa (Medicago sativa L.),gel de aloe vera (Gel de Aloe Vera, Aloe vera), óleo de andiroba (Carapa guianensis), ginseng indiano (Withania somnifera), bálsamo de Gileade (Populus spp), bálsamo do Peru (Myroxylon pereirae), bérberis (Berberis vulgaris L.), erva de cevada (Hordeum vulgare), mirtilo (Vaccinium myrtillus), casca e folha de vidoeiro (Betula alba), óleo de sésamo preto (Nigella sativa), eupatrópio (Eupatorium perfoliatum), óleo de semente de borragem (Borago officinalis), boswellia (Frankincense), boswellia (Frankincense), Boswellia thurifera, Bupleurum (Bupleurum chinense), calêndula (Calendula officinalis), unha de gato (Uncaria tomentosa), camomila (Matricaria recutita), morrião-dos-passarinhos (Stellaria media), raiz de chicória (Cichorium intybus), crisântemo (Chrysanthemum morifolium, C. sinense), coentro (Coriandrum sativum), bálsamo de copaíba (Copaifera Officinalis), coptis (Coptis spp), seda de milho (Zea mays), escovinha (Centaurea cyanus), cominho (Cuminum cyminum), garra-do-diabo (Harpagophytum procumbens), flor-de-cone (Echinacea angustifolia), matricária (Tanacetum parthenium), escrofulária (Scrophularia nodosa), ginkgo biloba (Ginkgo biloba L.), Grindelia (Grindelia spp), óleo de immortelle (Helichrysum angustifolium), corniso jamaicano (Piscidia piscipula), rainha-do-prado (Eupatorium purpureum), raiz de malvaísco (Althaea officinalis L.), verbasco (Verbascum spp.), aveia (Avena sativa L.), raiz da uva de Oregon (Mahonia aquifolium), abacaxi (Ananas comosus), raiz de salsaparrilha (Smilax sarsaparilla), óleo de espinheiro-marítimo (Hippophae rhamnoides), manteiga de karité (Butyrospermum parkii), saponária (Saponaria officinalis), espiganardo (Aralia racemosa), agrião do pará (Spilanthes acmella), óleo de tamanu (Calophyllum inophyllum), curcuma (Curcuma longa L.), raiz de peônia branca (Paeonia albiflora), casca de salgueiro branco (Salix Alba), casca de cereja selvagem (Prunus serotina), hamamélis (Hamamelis virginiana), milfólio (Achillea millefolium) e raiz de iúca (Yucca spp).
[0130] Em alguns casos, a substância ativa é um analgésico. Em alguns casos, a pluralidade de dosagens é de cerca de 1 mg a cerca de 2000 mg; de cerca de 5 mg a cerca de 1000 mg, de cerca de 10 mg a cerca de 25 mg a 500 mg, de cerca de 50 mg a cerca de 250 mg, de cerca de 100 mg a cerca de 200 mg, de cerca de 1 mg a cerca de 50 mg, de cerca de 50 mg a cerca de 100 mg, de cerca de 100 mg a cerca de 150 mg, de cerca de 150 mg a cerca de 200 mg, de cerca de 200 mg a cerca de 250 mg, de cerca de 250 mg a cerca de 300 mg, de cerca de 300 mg a cerca de 350 mg, de cerca de 350 mg a cerca de 400 mg, de cerca de 400 mg a cerca de 450 mg, de cerca de 450 mg a cerca de 500 mg, de cerca de 500 mg a cerca de 550 mg, de cerca de 550 mg a cerca de 600 mg, de cerca de 600 mg a cerca de 650 mg, de cerca de 650 mg a cerca de 700 mg, de cerca de 700 mg a cerca de 750 mg, de cerca de 750 mg a cerca de 800 mg, de cerca de 800 mg a cerca de 850 mg, de cerca de 850 mg a cerca de 900 mg, de cerca de 900 mg a cerca de 950 mg ou de cerca de 950 mg a cerca de 1000 mg. Em alguns casos, a pluralidade das ocorrências é administrada a um indivíduo com um regime de tratamento que ocorre durante um período de tempo. O período de tempo pode ser de cerca de, pelo menos ou no máximo 30 segundos, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 ou 20 minutos.
[0131] Além dos benefícios de usar artigos de vestuário compreendendo biocerâmicas por si só, os indivíduos podem combinar esquemas de tratamento adicionais com o uso de um artigo de vestuário de biocerâmica, como terapias coadjuvantes. Por exemplo, a fisioterapia pode ser usada como um tratamento de terapia adjuvante para um regime de tratamento de biocerâmica. Outros exemplos de terapias adjuvantes incluem a fisioterapia, reabilitação física, hidroterapia, pilates ou outra terapia complementar adequada.
[0132] Um regime de terapia adjuvante pode ser prescrito para um indivíduo concomitantemente ou simultaneamente com um regime de terapia envolvendo um uso de um artigo de vestuário de biocerâmica. Um regime de terapia adjuvante pode ser realizado em muitos ambientes, como na casa de um indivíduo, em centros de fitness e instalações esportivas de treinamento, em clínicas ou consultórios ambulatoriais, em clínicas de saúde e bem- estar, em instalações de hospitais de reabilitação, em instalações de enfermagem, em instalações de cuidados prolongados, em domicílios privados, em centros de formação e pesquisa, em escolas, hospitais, locais de trabalho ou em outros ambientes.
Métodos não invasivos de fornecer biomodulação para um indivíduo
[0133] Outro aspecto do assunto descrito na presente invenção é um método não invasivo de fornecer um efeito fisiológico ou biomodulador em ou para um indivíduo, que compreende colocar em contato um artigo, compreendendo uma biocerâmica, com a pele do indivíduo, contanto que, quando aquecido ou exposto ao calor, a composição de biocerâmica fornece radiação térmica do infravermelho distante e um efeito biomodulador ou fisiológico ao indivíduo de uma forma não invasiva.
[0134] Por exemplo, em algumas modalidades, é fornecida uma composição de biocerâmica que, quando é aquecida ou exposta ao calor, fornece um efeito fisiológico ou biomodulador quando o artigo é aplicado a um indivíduo, que compreende:a. cerca de 20% em peso a cerca de 80% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso de turmalina;c. cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de dióxido de silício (SiO2); ee. cerca de 1% em peso a cerca de 20% me peso de óxido de zircônio (ZrO2); contanto que as quantidades sejam pelo peso total da composição de biocerâmica.
[0135] Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica da matéria que, quando é aquecida ou exposta ao calor, fornece um efeito fisiológico ou biomodulador quando o artigo é aplicado a um indivíduo, compreendendo:a. cerca de 40% em peso a cerca de 60% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 5% em peso a cerca de 15% em peso de turmalina;c. cerca de 15% em peso a cerca de 25% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso de dióxido de silício (SiO2); e e. cerca de 1% em peso a cerca de 20% me peso de óxido de zircônio (ZrO2); contanto que as quantidades sejam pelo peso total da composição de biocerâmica. Em algumas modalidades, a composição de biocerâmica compreende caulinita em uma faixa de cerca de 45% em peso a cerca de 55% em peso. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreende caulinita, na faixa de cerca de 47% em peso a cerca de 53% em peso. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica que contém caulinita em uma faixa de cerca de 48% em peso a cerca de 52% em peso.
[0136] Em algumas modalidades, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreendea. cerca de 50% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 10% em peso de turmalina;c. cerca de 18% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 14% em peso de dióxido de silício (SiO2);ee. cerca de 8% em peso de óxido de zircônio (ZrO2).
[0137] Em algumas modalidades, o efeito biomodulador ou fisiológico compreende: uma modulação da dor, um aumento da resistência muscular, uma modulação do sistema cardiorrespiratório, uma modulação do metabolismo celular, analgesia, efeito antioxidativo, um efeito antifibromialgia, uma diminuição da inflamação, uma diminuição no estresse oxidativo, uma diminuição no estresse do retículo endoplasmático, uma modulação dos níveis de citocinas, uma modulação da circulação sanguínea, uma redução na intolerância a um ambiente frio, uma redução em um sintoma de artrite ou doença vascular, um aumento da perfusão cutânea, uma diminuição da frequência cardíaca, uma diminuição da pressão sanguínea, um efeito estético como uma redução das medidas do corpo, redução de peso ou uma diminuição na celulite do indivíduo.
[0138] Em algumas modalidades, a composição de biocerâmica fornece um efeito biomodulador ou fisiológico que compreende uma mudança que é estatisticamente significativa. Em modalidades extras ou adicionais, o efeito biomodulador ou fisiológico compreende uma alteração que é pelo menos 5% do efeito.
[0139] Em algumas modalidades, é fornecido um artigo que incorpora uma composição de biocerâmica, ou um artigo com biocerâmica aplicada a ele, contanto que o artigo seja selecionado do grupo consistindo em um artigo de vestuário, joia, emplastros, enchimentos ou curativos ou material acolchoado, palmilhas, roupa de cama, suportes para o corpo, rolos de espuma, loções, sabonetes, fitas, artigos de vidro, móveis, pinturas, tintas, rótulos, tapetes, esteiras, recipientes de alimentos e/ou bebidas, isolantes para bebidas, artigos de chapelaria, calçados, fones de ouvido e combinações dos mesmos. Em modalidades extras ou adicionais, o artigo compreende artigo de vestuário, como roupas. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário compreende uma camisa, um casaco, shorts ou calças. Em ainda outras modalidades, o artigo de vestuário compreende uma fita de pulso, um enchimento ou curativo ou material acolchoado, uma pulseira para os joelhos, uma tornozeleira, uma manga ou um emplastro. Em algumas modalidades, o artigo compreende uma superfície, uma superfície desportiva ou grama sintética.
[0140] Uma composição de biocerâmica da invenção pode ser uma combinação de quaisquer compostos aqui descritos com outros componentes químicos, tais como veículos, estabilizantes, diluentes, agentes dispersantes, agentes de suspensão, agentes espessantes e/ou excipientes. A biocerâmica pode ser administrada diretamente ou indiretamente na pele de um indivíduo. Em alguns casos, os compostos ativos podem ser aplicados a um artigo e expostos a um indivíduo, indiretamente. Em outros casos, os compostos ativos podem ser aplicados diretamente sobre a pele de um indivíduo.
Métodos de Fabricação
[0141] Outro aspecto do assunto descrito na presente invenção é um método de preparação de um artigo, que compreende as etapas de:a. preparar uma solução de biocerâmica; eb. aplicar a solução ao artigo;desde que a solução, quando aplicada ao artigo, compreenda de cerca de 20% em peso a cerca de 80% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4); de cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso de turmalina; de cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de óxido de alumínio (Al2O3); de cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de dióxido de silício (SiO2); e de cerca de 1% em peso a cerca de 20% em peso de óxido de zircônio (ZrO2); desde que, adicionalmente, as quantidades sejam em peso total da composição de biocerâmica. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecido um método para a preparação de um artigo que compreende as etapas de:a. preparar uma solução de biocerâmica; eb. aplicando a solução sobre o artigo;desde que, quando é aquecida ou exposta ao calor, a biocerâmica proporciona um efeito fisiológico ou biomodulador quando o artigo é aplicado a um indivíduo. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecido um método de preparação de um artigo, por meio do que uma solução é aplicada ao artigo por uma técnica de pulverização para o interior ou o exterior do artigo. Em algumas modalidades, uma solução é aplicada ao artigo por uma técnica de serigrafia, uma técnica de aplicação de ponto, um método de aplicação de solução ligante, uma abordagem de padrão de repetição visível ou qualquer outro método adequado para dentro ou de fora do artigo, opcionalmente, com o uso de um corante. Em modalidades extras ou adicionais, uma tinta não é usada no método. Em algumas modalidades, uma solução é aplicada ao artigo mergulhando ou imergindo o artigo em uma solução ou pasta fluida. Em modalidades particulares, a solução de biocerâmica compreende um polímero. Em algumas modalidades, o polímero compreende um polímero de silicone. Em modalidades extras ou adicionais, uma solução é aplicada ao interior do artigo, ao exterior de um artigo ou a uma área específica do artigo. Em uma modalidade, uma solução é aplicada como pequenos pontos no artigo.
[0142] Por exemplo, em algumas modalidades, a biocerâmica compreende:a. cerca de 20% em peso a cerca de 80% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 1% em peso a cerca de 30% em peso de turmalina;c. cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 1% em peso a cerca de 40% em peso de dióxido de silício (SiO2); ee. cerca de 1% em peso a cerca de 20% me peso de óxido de zircônio (ZrO2); contanto que as quantidades sejam pelo peso total da composição de biocerâmica.
[0143] Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica, que compreende:a. cerca de 40% em peso a cerca de 60% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 5% em peso a cerca de 15% em peso de turmalina;c. cerca de 15% em peso a cerca de 25% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso de dióxido de silício (SiO2); ee. cerca de 1% em peso a cerca de 20% me peso de óxido de zircônio (ZrO2); contanto que as quantidades sejam pelo peso total da composição de biocerâmica. Em algumas modalidades, a composição de biocerâmica compreende caulinita em uma faixa de cerca de 45% em peso a cerca de 55% em peso. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreende caulinita, na faixa de cerca de 47% em peso a cerca de 53% em peso. Em modalidades extras ou adicionais, é fornecida uma composição de biocerâmica que contém caulinita em uma faixa de cerca de 48% em peso a cerca de 52% em peso.
[0144] Em algumas modalidades, é fornecida uma composição de biocerâmica que compreendea. cerca de 50% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 10% em peso de turmalina;c. cerca de 18% em peso de óxido de alumínio (Al2O3);d. cerca de 14% em peso de dióxido de silício (SiO2);ee. cerca de 8% em peso de óxido de zircônio (ZrO2). Em algumas modalidades, a composição de biocerâmica compreende turmalina, que compreende NaFe2+3Al6Si6O18(BO3)3(OH)3OH.
[0145] Em uma modalidade, o artigo é um artigo de vestuário selecionado de camisas, calças, shorts, vestidos, saias, jaquetas, chapéus, roupas íntimas, meias, bonés, luvas, lenços, fraldas e similares. Em ainda outra modalidade, o artigo é uma joia selecionada de pulseiras, colares, brincos, medalhões, pingentes, anéis e similares. Em ainda outra modalidade, o artigo é roupa de cama selecionada de cobertores, lençóis, travesseiros, fronhas, edredons, capas de edredom, capas de colchão, protetores de colchão e similares. Em outra modalidade, o artigo é um suporte para o corpo selecionado de faixas de joelho, suporte para os cotovelos, cotovelo suporta, mangas do braço de compressão, mangas da perna de compressão, envoltórios de pulso e similares.
[0146] Em modalidades extras ou adicionais, é fornecido um artigo que incorpora uma composição de biocerâmica, ou um artigo com biocerâmica aplicada a ele, contanto que o artigo seja selecionado do grupo consistindo em um artigo de vestuário, joia, emplastros, enchimentos ou curativos ou material acolchoado, palmilhas, roupa de cama, suportes para o corpo, rolos de espuma, loções, sabonetes, fitas, artigos de vidro, móveis, pinturas, tintas, rótulos, tapetes, esteiras, recipientes de alimentos e/ou bebidas, isolantes para bebidas, artigos de chapelaria, calçados, fones de ouvido e combinações dos mesmos. Em modalidades extras ou adicionais, o artigo compreende artigo de vestuário, como roupas. Em algumas modalidades, o artigo de vestuário compreende uma camisa, um casaco, shorts ou calças. Em ainda outras modalidades, o artigo de vestuário compreende uma fita de pulso, um enchimento ou curativo ou material acolchoado, uma pulseira para os joelhos, uma tornozeleira, uma manga ou um emplastro.
[0147] Opcionalmente, os artigos incluem ainda uma ou mais frequências adicionais impressas no artigo usando um gerador de frequência, ou seja, uma máquina geradora de sinal que emite um sinal eletromagnético (ondas de áudio ou de rádio) a uma frequência ou frequências selecionada(s). Exemplos de geradores de frequência comercialmente disponíveis incluem, mas não se limitam, às máquinas rife (por exemplo ProWave 101; F-Scan2; TrueRife F-117; Wellness Pro 2010; Global Wellness; GB4000; GB4000 BCX Ultra; e similares. Em geral, os geradores de frequência produzem frequências selecionadas que são, em seguida, transmitidas através de um cabo de conexão a uma placa de impressão de frequência comercialmente disponível (por exemplo, placas de impressão de frequência de vórtice SP9 ou SP12). Em uma modalidade, a frequência ou faixas de frequência variam de cerca de 0,05 Hz a cerca de 20 MHz. Em outra modalidade, a frequência ou faixas de frequência variam de cerca de 5 Hz a cerca de 5 MHz. Em uma modalidade adicional, a frequência ou frequências variam de cerca de 100 Hz a cerca de 0,1 MHz. Em outra modalidade, a frequência ou faixa de frequências variam de cerca de 1 KHz a cerca de 10 KHz. O artigo a ser impresso com a frequência ou frequências selecionada(s) é exposto à frequência emitida pelo gerador. Para fazer isso, o artigo pode ser colocado sobre a placa de impressão e exposto ao sinal da frequência ou frequências selecionada(s) para impressão. Em uma modalidade, o processo de impressão leva cerca de 5 a 10 minutos por ciclo, dependendo da quantidade de frequências a serem impressas e o programa de impressão selecionado. Em outra modalidade, o processo de impressão leva cerca de 5 minutos, 6 minutos, 7 minutos, 8 minutos, 9 minutos ou 10 minutos por ciclo, dependendo da quantidade de frequências a serem impressas e do programa de impressão selecionado. Os artigos impressos podem transmitir as impressões de frequência para um usuário por meio de contato, juntamente com as ondas emitidas a partir da composição de biocerâmica que é incorporada no artigo.
[0148] Em algumas modalidades, o método de fabricação de um artigo que compreende uma biocerâmica da revelação compreende uma abordagem à base de silicone. Os silicones são compostos sintéticos normalmente inertes. Um revestimento de silicone é, por exemplo, uma tinta, pintura, óleo, filme, revestimento, graxa ou resina que é serigrafada, pulverizada ou, de outro modo, diretamente aplicada a um artigo da revelação. Em algumas modalidades, um revestimento de silicone é pré-misturado com uma biocerâmica antes de ser aplicado a um artigo de vestuário. Em algumas modalidades, um revestimento de silicone é aplicado sobre uma biocerâmica como um filme. Em algumas modalidades, um silicone é misturado com uma concentração de uma composição de biocerâmica, onde a mistura fornece um efeito biomodulador ou fisiológico para um indivíduo. Em algumas modalidades, uma concentração mais alta de uma biocerâmica é misturada com um silicone em comparação com uma concentração de uma biocerâmica que pode efetivamente misturada com uma tinta ou um gel. Em algumas modalidades, até 50% de mais biocerâmica é misturada com um silicone, em comparação com uma tinta ou um gel.
[0149] Em algumas modalidades, uma composição de biocerâmica da revelação é misturada a uma razão de cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 2 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica para cerca de 3 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 4 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 5 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 6 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 7 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 8 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 9 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 10 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 11 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 12 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 13 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 14 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 15 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 16 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 17 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 18 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 19 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 20 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 21 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 22 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 23 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 24 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 25 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 26 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 27 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 28 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 29 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 30 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 31 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 32 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 33 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 34 partes de silicone, cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 35 partes de silicone, ou outra razão adequada.
[0150] Em algumas modalidades, uma composição de biocerâmica da revelação é misturada a uma razão de cerca de 1 parte de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 2 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 3 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 4 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 5 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 6 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 7 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 8 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 9 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 10 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 11 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 12 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 13 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 14 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 15 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 16 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 17 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 18 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 19 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 20 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 25 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 26 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 27 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 28 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 29 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 30 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 31 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 32 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 33 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 34 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, cerca de 35 partes de biocerâmica a cerca de 1 parte de silicone, ou outra razão adequada.
[0151] Em algumas modalidades, o método de fabricação de um artigo que compreende uma biocerâmica da revelação compreende uma abordagem de aplicação de ponto. Em um método de fabricação de aplicação de ponto, um ponto que compreende uma biocerâmica, sozinho ou em combinação com uma matriz, é aplicado a um artigo. Em algumas modalidades, uma matriz é, por exemplo, uma matriz de silicone, uma matriz de polímero ou uma matriz de gel. Em algumas modalidades, uma matriz de polímero é um suporte inócuo da biocerâmica. Em algumas modalidades, uma matriz polimérica tem uma função ativa na determinação da quantidade de energia infravermelha que é refletida por uma biocerâmica. Em algumas modalidades, o polímero é adesivo. Em algumas modalidades, um polímero é usado para colar uma composição de biocerâmica a um tecido.
[0152] Vários polímeros podem ser misturados com uma biocerâmica da revelação e aplicados a um artigo, incluindo, por exemplo, silicone, hidrogéis como álcool (poli)vinílico reticulado e etilmetacrilato de (poli)-hidroxila, acetatos de celulose substituídos com acila e derivados alquílicos dos mesmos, copolímeros de acetato de alquilenovinila parcialmente ou completamente hidrolisados, cloreto de polivinila não plastificado, homo e copolímeros de acetato de polivinila reticulados, poliésteres reticulados do ácido acrílico e/ou do ácido metacrílico, éteres de polivinilalquila, fluoreto de polivinila, policarbonato, poliuretano, poliamida, polissulfonas, copolímeros de estireno acrilonitrila, óxido de (poli)etileno reticulado, poli(alquilenos), (poli)vinilimidazol, (poli)ésteres, tereftalato de (poli)etileno, polifosfazenos e poliolefinas clorossulfonadas, e combinações dos mesmos. Em algumas modalidades, o polímero compreende etileno-acetato de vinila.
[0153] Em algumas modalidades, o método de fabricação de um artigo que compreende uma biocerâmica da revelação compreende uma abordagem de aplicação de ligante ou solução. Em algumas modalidades, a composição de biocerâmica é pulverizada ou mergulhada em um artigo, por exemplo, uma camisa, um curativo ou uma bandagem. Em algumas modalidades, um ligante é um componente de formação de filme de uma pintura biocerâmica. Em alguns casos, um aglutinante compreende materiais que conferem adesão da biocerâmica ao artigo de vestuário e influenciam fortemente propriedades como brilho, durabilidade, flexibilidade e resiliência da biocerâmica aplicada. Em algumas modalidades, os ligantes incluem resinas sintéticas ou naturais, tais como alquilas, acrílicos, vinilacrílicos, acetato de vinila/etileno (VAE), poliuretanos, poliésteres, resinas de melamina, epóxi ou óleos.
[0154] Outros materiais não passíveis de erosão adequadas para inclusão em um artigo de vestuário com uma biocerâmica incluem, por exemplo, proteínas como zeína, resilina, colágeno, gelatina, caseína, seda, lã, poliésteres, poliortoésteres, polifosforoésteres, policarbonatos, polianidridos, polifosfazenos, polioxalatos, poliaminoácidos, poli-hidroalcanoatos, polietilenoglicol, acetato de polivinila, poli-hidroxiácidos polianidridos, hidrogéis, incluindo metacrilato de (poli)hidroxietila, polietilenoglicol, (poli)N- isopropilacrilamida), poli(N-vinil-2-pirrolidona), álcool celulose polivinílico, hidrogéis de silicone, poliacrilamidas e ácido poliacrílico.
[0155] Em algumas modalidades, o método de fabricação de um artigo que compreende uma biocerâmica da revelação compreende um processo padrão de repetição visível. Um método de padrões de repetição visíveis muitas vezes compreende uma primeira etapa de impressão, serigrafia, pulverização ou uso de outro método para aplicar um padrão com tinta comum (sem uma biocerâmica) sobre um artigo de vestuário. Um método de padrões de repetição visíveis muitas vezes inclui uma segunda etapa de aplicação de um segundo material, como um spray, um silicone ou uma base ligante que compreende uma biocerâmica sobre o primeiro padrão. Um método de padrões de repetição visíveis pode usar, opcionalmente, qualquer um dos materiais acima mencionados, incluindo silicones, ligantes e polímeros.
[0156] Os métodos de fabricação descritos na presente invenção são usados para aplicar uma biocerâmica em um local específico em um artigo de vestuário ou em todo o artigo de vestuário. Por exemplo, um método de fabricação divulgado na presente invenção pode ser usado para aplicar uma biocerâmica a um lado interno, a um lado externo ou a qualquer combinação interior/exterior de um artigo de vestuário. Na maioria das modalidades, a aplicação de uma biocerâmica a um lado interno, um lado externo ou qualquer combinação interior/exterior de um artigo de vestuário não afeta um efeito biomodulador ou fisiológico de uma biocerâmica.
[0157] Em algumas modalidades, um artigo de vestuário compreende cerca de 5 % de biocerâmica em peso total, cerca de 10 % de biocerâmica em peso total, cerca de 15 % de biocerâmica em peso total, cerca de 20 % de biocerâmica em peso total, cerca de 25 % de biocerâmica em peso total, cerca de 30 % de biocerâmica em peso total, cerca de 35 % de biocerâmica em peso total, cerca de 40 % de biocerâmica em peso total, cerca de 45 % de biocerâmica em peso total, cerca de 50 % de biocerâmica em peso total, cerca de 55 % de biocerâmica em peso total, cerca de 60 % de biocerâmica em peso total, cerca de 65 % de biocerâmica em peso total, cerca de 70 % de biocerâmica em peso total, cerca de 75 % de biocerâmica em peso total, cerca de 80 % de biocerâmica em peso total, cerca de 85 % de biocerâmica em peso total, cerca de 90 % de biocerâmica em peso total ou cerca de 95% de biocerâmica por peso total.
[0158] Em algumas modalidades, uma biocerâmica é aplicada a uma porção ou à superfície inteira do artigo de vestuário. Em alguns casos, uma composição de biocerâmica é aplicada até mais de 1 % da área superficial, mais de 5 % da área superficial, mais de 10 % da área superficial, mais de 15 % da área superficial, mais de 20 % da área superficial, mais de 25 % da área superficial, mais de 30 % da área superficial, mais de 35 % da área superficial, mais de 40 % da área superficial, mais de 45 % da área superficial, mais de 50 % da área superficial, mais de 55 % da área superficial, mais de 60 % da área superficial, mais de 65 % da área superficial, mais de 70 % da área superficial, mais de 75 % da área superficial, mais de 80 % da área superficial, mais de 85 % da área superficial, mais de 90 % da área superficial, mais de 95 % da área superficial ou mais de 99 % da área superficial de um artigo de vestuário.
[0159] Em alguns casos, uma composição de biocerâmica é aplicada até não mais de 1 % da área superficial, não mais de 5 % da área superficial, não mais de 10 % da área superficial, não mais de 15 % da área superficial, não mais de 20 % da área superficial, não mais de 25 % da área superficial, não mais de 30 % da área superficial, não mais de 35 % da área superficial, não mais de 40 % da área superficial, não mais de 45 % da área superficial, não mais de 50 % da área superficial, não mais de 55 % da área superficial, não mais de 60 % da área superficial, não mais de 65 % da área superficial, não mais de 70 % da área superficial, não mais de 75 % da área superficial, não mais de 80 % da área superficial, não mais de 85 % da área superficial, não mais de 90 % da área superficial, não mais de 95 % da área superficial ou não mais de 99 % da área superficial de um artigo de vestuário.
[0160] Em alguns casos, uma composição de biocerâmica é aplicada a cerca de 1% da área superficial, cerca de 2 % da área superficial, cerca de 3 % da área superficial, cerca de 4 % da área superficial, cerca de 5 % da área superficial, cerca de 6 % da área superficial, cerca de 7 % da área superficial, cerca de 8 % da área superficial, cerca de 9 % da área superficial, cerca de 10 % da área superficial, cerca de 11 % da área superficial, cerca de 12 % da área superficial, cerca de 13 % da área superficial, cerca de 14 % da área superficial, cerca de 15 % da área superficial, cerca de 16 % da área superficial, cerca de 17 % da área superficial, cerca de 18 % da área superficial, cerca de 19 % da área superficial, cerca de 20 % da área superficial, cerca de 21 % da área superficial, cerca de 22 % da área superficial, cerca de 23 % da área superficial, cerca de 24 % da área superficial, cerca de 25 % da área superficial, cerca de 26 % da área superficial, cerca de 27 % da área superficial, cerca de 28 % da área superficial, cerca de 29 % da área superficial, cerca de 30 % da área superficial, cerca de 31 % da área superficial, cerca de 32 % da área superficial, cerca de 33 % da área superficial, cerca de 34 % da área superficial, cerca de 35 % da área superficial, cerca de 36 % da área superficial, cerca de 37 % da área superficial, cerca de 38 % da área superficial, cerca de 39 % da área superficial, cerca de 40 % da área superficial, cerca de 41 % da área superficial, cerca de 42 % da área superficial, cerca de 43 % da área superficial, cerca de 44 % da área superficial, cerca de 45 % da área superficial, cerca de 46 % da área superficial, cerca de 47 % da área superficial, cerca de 48 % da área superficial, cerca de 49 % da área superficial, cerca de 50 % da área superficial, cerca de 51 % da área superficial, cerca de 52 % da área superficial, cerca de 53 % da área superficial, cerca de 54 % da área superficial, cerca de 55 % da área superficial, cerca de 56 % da área superficial, cerca de 57 % da área superficial, cerca de 58 % da área superficial, cerca de 59 % da área superficial, cerca de 60 % da área superficial, cerca de 61 % da área superficial, cerca de 62 % da área superficial, cerca de 63 % da área superficial, cerca de 64 % da área superficial, cerca de 65 % da área superficial, cerca de 66 % da área superficial, cerca de 67 % da área superficial, cerca de 68 % da área superficial, cerca de 69 % da área superficial, cerca de 70 % da área superficial, cerca de 71 % da área superficial, cerca de 72 % da área superficial, cerca de 73 % da área superficial, cerca de 74 % da área superficial, cerca de 75 % da área superficial, cerca de 76 % da área superficial, cerca de 77 % da área superficial, cerca de 78 % da área superficial, cerca de 79 % da área superficial, cerca de 80 % da área superficial, cerca de 81 % da área superficial, cerca de 82 % da área superficial, cerca de 83 % da área superficial, cerca de 84 % da área superficial, cerca de 85 % da área superficial, cerca de 86 % da área superficial, cerca de 87 % da área superficial, cerca de 88 % da área superficial, cerca de 89 % da área superficial, cerca de 90 % da área superficial, cerca de 91 % da área superficial, cerca de 92 % da área superficial, cerca de 93 % da área superficial, cerca de 94 % da área superficial, cerca de 95 % da área superficial, cerca de 96 % da área superficial, cerca de 97 % da área superficial, cerca de 98 % da área superficial, cerca de 99 % da área superficial ou cerca de 100 % da área superficial de um artigo de vestuário.
Aplicações Cosméticas
[0161] Em alguns aspectos, a presente invenção refere-se a uma composição cosmética que compreende compreendendo um pó compósito, espuma, líquido, óleo, cera, base ou agente emulsificante que compreende uma biocerâmica emissora de infravermelho distante. As composições cosméticas da invenção podem compreender uma quantidade eficaz de uma biocerâmica em vários veículos cosméticos, tal como uma loção cosmética, creme, máscara para cílios, máscara, emplastro em gel e maquiagem em geral. Uma composição cosmética da revelação pode incluir várias razões de biocerâmica para veículo cosmético. Por exemplo, uma composição da revelação pode ser 1 parte de biocerâmica para 1 parte de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 2 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 3 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 3 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 4 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 5 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 6 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 7 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 8 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 9 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 10 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 11 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 12 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 13 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 14 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 15 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 16 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 17 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 18 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 19 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 20 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 21 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 22 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 23 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 24 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 25 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 26 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 27 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 28 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 29 partes de veículo cosmético, 1 parte de biocerâmica para 30 partes de veículo cosmético, ou qualquer razão adequada. Em alguns casos, uma composição de biocerâmica da revelação pode ser aplicada diretamente sobre a pele.
[0162] Outro aspecto do assunto aqui descrito são composições cosméticas e, mais particularmente, composições cosméticas para reduzir marcas de expressão facial, cicatrizes, manchas na pele, bem como para redução/controle de inchaço nos olhos. Uma composição cosmética eficaz para reduzir as marcas de expressão facial, cicatrizes, vermelhidão das manchas na pele, bem como a redução/controle do inchaço nos olhos, pode ser preparada pela adição de uma biocerâmica a uma composição cosmética, como uma loção, creme, rímel, máscara, emplastro em gel, óleo, base, cera, agentes emulsionantes ou pós de maquiagem em geral, com várias cores. As composições cosméticas fornecem um efeito biomodulador benéfico fornecendo energia do infravermelho distante que reduz as marcas de expressão facial sobre a pele, reduz o inchaço nos olhos e reduz as manchas, tornando as marcas de pele menos óbvias.
[0163] Uma composição da revelação pode ser aplicada a vários tipos de pele. Os tipos de pele incluem os tipos normal, oleosa, seca, sensível e mista. Algumas pessoas também têm uma combinação de tipos de pele em diferentes áreas da pele. Uma composição da revelação pode ser aplicada aos tipos de pele que variam em termos de a) teor de água, que afeta o conforto e a elasticidade da pele; b) teor de óleo (lipídio), que pode afetar a maciez da pele; e c) nível de sensibilidade. Uma composição cosmética da revelação pode fornecer radiação no infravermelho distante benéfica para vários tipos de peles. Por exemplo, quando expostos a fatores de secagem, a pele pode rachar, descascar ou ficar pruriginosa, irritada ou inflamada. Uma composição cosmética da revelação pode ajudar a aliviar a coceira, irritação, dor ou inflamação.
[0164] Uma composição da revelação pode ser aplicada diretamente ou indiretamente à pele. Por exemplo, uma biocerâmica emissora de infravermelho distante pode ser formulada dentro de uma máscara para os olhos, e a máscara para olhos pode ser usada por um indivíduo para reduzir o inchaço do olho. Uma biocerâmica emissora de infravermelho distante pode ser administrada topicamente e pode ser formulada em uma variedade de composições topicamente administráveis, como soluções, suspensões, loções, géis, pastas, bastões medicamentosos, bálsamos, cremes e unguentos. Tais composições farmacêuticas podem conter solubilizantes, estabilizantes, agentes intensificadores de tonicidade, tampões e conservantes.
[0165] Uma biocerâmica emissora de infravermelho distante pode ser formulada como um óleo ou emulsão. Solventes ou veículos lipofílicos adequados que podem ser formulados com uma biocerâmica descrita na presente invenção incluem óleos graxos, como o óleo de gergelim ou ésteres de ácidos graxos sintéticos, como oleato de etila ou triglicerídeos, ou lipossomas. As suspensões aquosas podem conter substâncias que aumentam a viscosidade da suspensão, como carboximetilcelulose sódica, sorbitol ou dextrana. A suspensão também pode conter estabilizantes ou agentes adequados, que aumentam a solubilidade dos compostos para permitir a preparação de soluções altamente concentradas. Alternativamente, o ingrediente de cerâmica ativo pode estar sob a forma de pó para constituição com um veículo adequado, por exemplo, água isenta de pirogênio estéril, antes do uso.
[0166] Em alguns casos, os emplastros transdérmicos podem proporcionar a liberação controlada de energia do infravermelho distante para um indivíduo. Por exemplo, a taxa de absorção de radiação infravermelha distante pode ser diminuída pelo uso das membranas controladoras de taxa ou pelo aprisionamento do composto em uma matriz polimérica ou gel. Por outro lado, intensificadores de absorção podem ser usados para aumentar a absorção ou a energia do infravermelho distante. Um intensificador ou veículo de absorção pode incluir solventes farmaceuticamente aceitáveis absorvíveis para auxiliar a passagem através da pele. Por exemplo, os dispositivos transdérmicos podem estar sob a forma de uma bandagem compreendendo um membro de apoio, um reservatório contendo compostos e veículos, uma barreira controladora da taxa para administrar o composto para a pele do indivíduo a um ritmo controlado e predeterminado durante um período de tempo prolongado e adesivos para fixar o dispositivo na pele.
[0167] Geralmente, um agente corante e/ou uma resina pode ser usado juntamente com uma composição de biocerâmica em uma aplicação cosmética. Uma variedade de agentes corantes e resinas pode ser usada para formar e colorir cosméticos, incluindo os corantes ou pigmentos orgânicos e inorgânicos. Materiais poliméricos aprovados pela Food and Drug Administration como “Aditivos Indiretos de Alimentos“ podem ser usados como resinas para uso nas composições cosméticas compreendendo biocerâmica. Exemplos não limitantes de materiais poliméricos que podem ser usados como resinas para as composições cosméticas incluem acrílicos e plásticos acrílicos modificados; copolímeros de acrilonitrila/butadieno/estireno; copolímeros de acrilonitrila/butadieno/estireno/metacrilato de metila; copolímeros de acrilonitrila/estireno; copolímeros de acrilonitrila/estireno modificados com elastômero de butadieno/estireno; celofane; copolímeros de tereftalato de ciclo-hexilenodimetileno e de isoftalato de 1,4-ciclo- hexilenodimetileno; copolímeros de etileno-ácido acrílico; copolímeros de etileno-tereftalato de 1,4-ciclo- hexilenodimetileno; copolímeros de etileno-ácido acrílico; copolímeros de etileno-tereftalato de 1,4-ciclo- hexilenodimetileno; copolímeros de etileno-acrilato de etila; resinas ionoméricas; resinas de copolímero etileno- acrilato de metila; copolímeros de etileno-acetato de vinila; copolímeros de etileno-acetato de vinila-álcool vinílico; resinas de fluorcarbono; filme de hidroxietilcelulose insolúvel em água; polímeros de isobutileno; copolímeros de isobutilenobuteno; resinas de 4,4'-isopropilidenodifenolepicloridrina; resinas de melamina-formaldeído; borracha de nitrila modificada com copolímeros de acrilonitrila-acrilato de metila; resinas de náilon; polímeros de olefinas; resinas de perfluorcarbono; resinas de poliarilato; resinas de poliarilsulfona; resinas de poli-1-buteno e copolímeros de buteno/etileno; resinas de policarbonato; elastômeros de poliéster; resinas de polieterimida; resinas de polietileno, carboxila modificada; polietileno, clorado; polietileno, fluorado; polietileno, oxidado; polímeros de ftalato de polietileno; poli(p- metilestireno) e borracha modificada com poli(p- metilestireno); poliestireno e borracha modificada com poliestireno; resinas de polímero de polissulfeto-poliepóxi; resinas de polissulfona; tereftalato de (poli)tetrametileno; filmes de álcool polivinílico; resinas de poliuretano; polímeros em material acolchoado material acolchoado de estireno; copolímeros de estireno-anidrido maleico; copolímeros de estireno-metacrilato de metila; textrilas; resinas de ureia-formaldeído; copolímeros de cloreto de vinila-etileno; copolímeros de cloreto de vinila-1-hexeno; copolímeros de cloreto de vinila-éter laurilvinílico; copolímeros de cloreto de vinila-propileno; copolímeros de cloreto de vinilideno/acrilato de metila; polímeros de cloreto de vinilideno/acrilato de metila/metacrilato de metila; polímeros de etileno, clorossulfonados; resinas epóxi termofixas de 4,4’- isopropilidenodifenolepicloridrina; resinas de náilon mineral reforçado; elastômeros curados com perfluorcarbono; resinas fenólicas; resinas de poliéster, reticuladas; resinas de poliéster, cloradas; resinas de polietersulfona; resinas de poliamida-imida; resinas de óxido de poli(2,6- dimetil-1,4-fenileno); copolímeros de polioximetileno; homopolímeros de polioximetileno; resinas de polifenilenossulfeto; resinas de fluoreto de polivinilideno; e resinas de estireno-divinilbenzeno, reticuladas.
[0168] Métodos para a preparação de cosméticas composições compreendendo as biocerâmicas emissoras de radiação no infravermelho distante descritos na presente invenção incluem a formulação dos compostos com um ou mais excipientes ou veículos inertes farmaceuticamente aceitáveis, para formar uma composição sólida, semissólida, de espuma, cera, creme, loção ou líquida. Essas composições também podem conter pequenas quantidades de substâncias não tóxicas adjuvantes, como agentes emulsionantes ou umectantes, agentes tamponantes de pH, auxiliares e outros aditivos farmaceuticamente aceitáveis.
Padrões
[0169] Uma biocerâmica pode ser adicionada a um artigo de artigo de vestuário em vários padrões regulares ou irregulares. Um padrão de biocerâmica pode abranger a totalidade da superfície de um artigo de vestuário ou um padrão pode cobrir uma porção de um artigo de vestuário. Um padrão de biocerâmica cobrindo um artigo de vestuário pode ter regiões de descontinuidade, tendo uma variedade de formas e tamanhos. Por exemplo, um padrão pode ser um padrão de favo de mel (por exemplo, com regiões de descontinuidade hexagonais), um padrão de grade (por exemplo, com regiões quadradas ou retangulares de descontinuidade), um padrão aleatório (por exemplo, com regiões de descontinuidade distribuídas aleatoriamente) e similares. Em geral, as regiões de descontinuidade podem ser distribuídas em toda a superfície em intervalos que são regularmente espaçados ou não regularmente espaçados. As regiões de descontinuidade podem ser formadas com uma variedade de formas regulares ou irregulares, tais como, por exemplo, as formas circulares, de meio círculo, em forma de diamante, sextavada, multilobal, octogonal, oval, pentagonal, retangular, em forma de quadrado, em forma de estrela, trapezoidal, triangular, em forma de cunha e similares. Se for desejável, uma ou mais regiões de descontinuidade podem ser moldadas como logotipos, letras ou números. Em algumas modalidades, as regiões de descontinuidade podem ter tamanhos de cerca de 0,1 mm, cerca de 1 mm, cerca de 2 mm, cerca de 3 mm, cerca de 4 mm, cerca de 5 mm, cerca de 6 mm, cerca de 7 mm, cerca de 8 mm, cerca de 9 mm, cerca de 10 mm ou outra distância desejada. Em algumas modalidades, as regiões de descontinuidade podem variar de 0,1 mm a cerca de 1 mm, de 1 mm a cerca de 5 mm, de 1 mm a cerca de 10 mm, de 1 mm a cerca de 15 mm, de 1 mm a cerca de 20 mm, de 1 mm a cerca de 25 mm, de 1 mm a cerca de 30 mm ou outra distância desejada. Em geral, as regiões de descontinuidade podem ter formas ou tamanhos iguais ou diferentes.
[0170] Um padrão de biocerâmica pode ser aplicado como um revestimento cobrindo uma superfície interna e/ou externa de um artigo de artigo de vestuário. Um padrão de biocerâmica pode permear um material, como um tecido. Um padrão de biocerâmica pode cobrir várias partes de um tecido em um padrão contínuo, descontínuo, regular ou irregular, ou em qualquer combinação dos mesmos. Um padrão de biocerâmica pode permear menos de 1%, menos de 5%, menos de 10%, menos de 15%, menos de 20%, menos de 25%, menos de 30%, menos de 35%, menos de 40%, menos de 45%, menos de 50%, menos de 55%, menos de 60%, menos de 65%, menos de 70%, menos de 75%, menos de 80%, menos de 85%, menos de 90%, menos de 95% ou menos de 99% de uma superfície interior de um artigo de artigo de vestuário, uma superfície exterior de um artigo de artigo de vestuário ou qualquer combinação destes.
[0171] Os exemplos não limitantes a seguir ilustram adicionalmente a presente invenção. EXEMPLOSEXEMPLO 1: Preparação de uma composição em pó de biocerâmica
[0172] A caulinita é extraída na periferia da cidade de Parintins, no estado do Amazonas, Brasil. A cidade está localizada na região do Baixo Amazonas (coordenadas: latitude: 2° 37' 42“ Sul/longitude: 56° 44' 11“ a oeste de Greenwich, 50 m acima do nível do mar). Alternativamente, a caulinita é obtida mediante compra de uma empresa de mineração/fornecedor.
[0173] A caulinita extraída é lavada com peróxido de hidrogênio (H2O2) e deixada secar. A caulinita seca é, em seguida, finamente moída e misturada com turmalina; óxido de alumínio (Al2O3); dióxido de silício (SiO2); e óxido de zircônio (ZrO2) até obter uma mistura homogênea. A composição de biocerâmica resultante contém 50% em peso de caulinita, 10% em peso de turmalina, 18% em peso de óxido de alumínio, 14% em peso de dióxido de silício e 8% em peso de óxido de zircônio.
[0174] Uma composição de biocerâmica também foi sintetizada. A biocerâmica resultante contém qualquer composição descrita na presente invenção, incluindo cerca de 50% de caulinita, cerca de 10% de turmalina, cerca de 18% de óxido de alumínio, cerca de 14% de dióxido de silício e cerca de 8% de óxido de zircônio.EXEMPLO 2: Aplicação em roupas
[0175] Uma biocerâmica da revelação é uma composição refratária, inorgânica e policristalina que pode ser reduzida para um formato em pó por moagem, britagem ou outro método apropriado. Na forma de pó, uma biocerâmica é incorporada em uma variedade de materiais; incluindo vários tipos de polímeros e tintas. Uma biocerâmica em pó é incorporada a um substrato de tecido para aplicar uma tinta compreendendo a biocerâmica no tecido.
[0176] Um substrato de tecido que inclui 88 em peso de poliamida e 12% em peso de elastano foi obtido. Uma composição de biocerâmica preparada de acordo com o método do exemplo 1 foi incorporada em uma tinta plastisol em uma quantidade de 10 a 50% em peso e misturada. A mistura foi aplicada ao substrato de tecido usando um processo de serigrafia tradicional. O tipo de tinta específico foi selecionado com base no tecido escolhido.EXEMPLO 3: Aplicação silkscreen de biocerâmicas ao artigo de vestuário (por exemplo, uma camisa)
[0177] Concentração: materiais cerâmicos são misturados com a tinta em uma concentração de 30% do peso total/volume.
[0178] Processo de mistura: as cerâmicas foram adicionadas à tinta gradualmente. O processo de mistura regular foi aplicado usando um misturador que é usualmente utilizado para misturar pigmentos e tintas. Os materiais são misturados até conseguir uma mistura/pasta fluida consistente e uniforme. O processo foi rápido, uma vez que a cerâmica se mistura bem com todos os tipos diferentes de tintas.
[0179] Durabilidade da pasta fluida/mistura: uma mistura bem selada é armazenada e usada até uma semana após a produção.
[0180] Aplicação: O material de biocerâmica foi aplicado da mesma maneira como tinta regular através de um processo de serigrafia. Observou-se que, devido ao seu tamanho de partícula, os materiais cerâmicos podem arranhar as telas. É recomendável que, após cada 1000 camisas, as telas sejam verificadas/inspecionadas e, se necessário, elas sejam substituídas, especialmente para evitar defeitos na aplicação e aparência do logotipo.
[0181] Seleção de tecido: as cerâmicas não causaram danos observáveis ao tecido. Observou-se que os tecidos que são muito porosos ou não podem passar pelo processo de secagem comum comumente usados na serigrafia.
[0182] Seleção de tinta: a cerâmica pode aumentar a densidade da tinta e o tipo de tinta deve ser selecionado por uma pessoa versada na técnica com base no tipo de tecido utilizado.
[0183] Processo de secagem após a serigrafia: devido ao fato de que a cerâmica pode conter uma pequena quantidade de umidade, observou-se que a secagem pode demorar mais do que o habitual. A duração e a intensidade do processo dependem do tipo de tecido e tinta selecionados. Após a primeira análise experimental com o tecido e a tinta selecionados, o produto deve ser enviado para um teste de lavagem para certificar-se de que a tinta não saiu ou rachou.
[0184] Um processo de serigrafia é usado para fornecer uma cerâmica para um artigo de vestuário com um padrão desejado. Uma abordagem de serigrafia é usada para intercalar uma impressão com um padrão em uma camisa. A FIGURA 1 ilustra uma camisa que compreende uma composição cerâmica da revelação que foi fabricada com uma aplicação de serigrafia. EXEMPLO 4: Abordagem de aplicação de ponto de aplicação de biocerâmicas ao artigo de vestuário (por exemplo, uma camisa)
[0185] Concentração: materiais de cerâmica são misturados com silicone ou um polímero, como um m-gel na razão de 1 parte de cerâmica para 9 partes do silicone. Alternativamente, os materiais de cerâmica são misturados com um polímero, tal como um m-gel na razão de 1 parte de cerâmica para 9 partes de m-gel.
[0186] Aplicação: um dispositivo foi usado para aplicar os pontos de cerâmica no tecido com um padrão desejado. Uma abordagem de aplicação de ponto é usada, por exemplo, para intercalar um padrão em uma camisa. A FIGURA 1 ilustra uma camisa que compreende uma composição cerâmica da revelação.
[0187] Seleção de tecido: as cerâmicas não causam danos observáveis ao tecido. Uma abordagem de aplicação de ponto é usada para aplicar uma biocerâmica em áreas específicas de tecidos ou artigo de vestuário. Em alguns casos, uma abordagem de aplicação de ponto é usada para aplicar a cerâmica em áreas específicas da peça, mesmo em cima da serigrafia, para alcançar uma maior concentração de cerâmica por área superficial. Uma abordagem de aplicação de ponto é usada em volta dos ombros, cotovelos ou em qualquer área onde é desejável aplicar uma maior concentração de cerâmica.EXEMPLO 5: Abordagem de ligação/solução de aplicação de biocerâmicas ao artigo de vestuário (por exemplo, uma camisa)
[0188] Concentração: como alternativa à mistura de uma cerâmica com uma tinta e usando uma abordagem de serigrafia ou ponto para aplicar a cerâmica a um tecido, uma abordagem de solução de ligante é usada. Uma solução de ligante compreende até 50% de cerâmica e até 50% de solução ou pasta fluida de ligante.
[0189] Aplicação: um tecido é colocado em uma solução de pasta fluida, compreendendo uma cerâmica e um ligante em uma concentração desejada. O tecido é removido da solução da pasta fluida e deixado secar. O tecido é então impregnado ou infundido com uma cerâmica da revelação. O tecido que é impregnado ou infundido com a cerâmica é colocado diretamente em contato com a pele de um indivíduo.EXEMPLO 6: abordagem de padrão de repetição visível da aplicação de biocerâmicas ao artigo de vestuário (por exemplo, uma camisa)
[0190] Concentração: uma primeira solução que compreende uma tinta é preparada. Uma segunda solução, pasta fluida ou ligante compreendendo de cerca de 10% de cerâmica a cerca de 50% de cerâmica é preparada pela mistura de uma cerâmica da revelação com a tinta, pasta fluida ou ligante.
[0191] Aplicação: um primeiro padrão é pulverizado, impresso, serigrafado ou, de outro modo, aplicado a um tecido. O primeiro padrão consiste em tinta e não contém um material de biocerâmica. Um segundo padrão, compreendendo de cerca de 10% de cerâmica a cerca de 50% de cerâmica, é subsequentemente pulverizado, impresso em serigrafia ou, de outro modo, aplicado à superfície do primeiro padrão. Opcionalmente, um revestimento de silicone é aplicado sobre o segundo padrão para proporcionar uma aparência lustrosa do padrão aplicado ao tecido. Opcionalmente, um revestimento de silicone é misturado com uma concentração da cerâmica antes de ser aplicado como um revestimento. EXEMPLO 7: Fabricação de um curativo
[0192] Um elastômero termoplástico (TPE) é liquefeito com uma biocerâmica da revelação. O TPE e a cerâmica são misturados a uma concentração de cerca de 1 parte de cerâmica a 1 parte de TPE, 1 parte de cerâmica a 2 partes de TPE, 1 parte de cerâmica a 3 partes de TPE, 1 parte de cerâmica a 4 partes de TPE, 1 parte de cerâmica a 5 partes de TPE, 1 parte de cerâmica a 6 partes de TPE, 1 parte de cerâmica a 7 partes de TPE, 1 parte de cerâmica a 8 partes de TPE ou 1 parte de cerâmica a 9 partes de TPE. A mistura liquefeita é colocada em um molde. A mistura de TPE e biocerâmica é deixada solidificar para fornecer um artigo de vestuário com a forma do molde. O artigo de vestuário é removido do molde. O artigo de vestuário é um material acolchoado material acolchoado material acolchoado termoplástico compreendendo uma biocerâmica, como o material acolchoado material acolchoado material acolchoado ilustrado na FIGURA 3.EXEMPLO 8: Biocerâmicas como agentes anti-inflamatórios e modulação de citocinas
[0193] Injeções são aplicadas a camundongos de laboratório da composição de biocerâmica do exemplo 1. No 5° dia após a injeção de CFA (após 5 tratamentos consecutivos de biocerâmica), a pata traseira direita do camundongo é coletada e utilizada para estimar os níveis de citocina por ensaio de imunossorbência ligado à enzima (ELISA) com valores de amostra corrigidos pelos níveis de proteína. Opcionalmente, as citocinas a seguir são avaliadas, individualmente ou em grupo: TNF-α, IL-1β, IL-10 e IL-6. A absorbância para as citocinas acima mencionadas poderia ser medida usando um leitor de microplacas a 450 e 550 nm. Os níveis de citocina dos camundongos poderiam ser determinados para confirmar o efeito anti-inflamatório das composições de biocerâmica.EXEMPLO 9: Determinação dos níveis de estresse oxidativo e de enzima antioxidativa
[0194] Injeções são aplicadas a camundongos de laboratório da composição de biocerâmica do exemplo 1.
[0195] No 5° dia após a injeção de CFA, os tecidos da pata traseira direita (pele e músculos) dos camundongos podem ser coletados e utilizados para avaliar os danos oxidativos. Para este teste, a formação das espécies reativas de ácido tiobarbitúrico (TBARS) é medida durante uma reação ácida sob aquecimento. As amostras são misturadas com 1 mL de ácido tricloroacético (TCA) 10% e 1 mL de ácido tiobarbitúrico 0,67% e, em seguida, elas são aquecidas em banho-água fervente durante 15 min. Os níveis de TBARS são determinados pela absorbância a 535 nm. Os resultados são expressos em equivalentes de malondialdeído (MDA) (nmol/mg de proteína).
[0196] Os danos oxidativos às proteínas são medidos pela quantificação dos grupos carbonila, com base na reação com dinitrofenil-hidrazina (DNPH), conforme descrito anteriormente. As proteínas são precipitadas pela adição de ácido tricloroacético 20% e são opcionalmente redissolvidas em DNPH; a absorbância é lida a 370 nm. Os resultados podem ser relatados como nmol de conteúdo de carbonila por mg de proteína (nmol/mg de proteína) ou os resultados podem ser relatados usando outra unidade adequada.
[0197] Para determinar a atividade da catalase (CAT), os tecidos da pata são submetidos a ultrassom em tampão fosfato 50 mmoL/L (pH 7,0), e a suspensão resultante é centrifugada a 3000 x g durante 10 minutos. O sobrenadante é usado para o ensaio enzimático. A atividade da CAT é medida pela taxa de diminuição da absorbância do peróxido de hidrogênio a 240 nm. Os resultados podem ser relatados como (U/mg de proteína) ou qualquer outra unidade adequada.
[0198] A atividade da superóxido desmutase (SOD) é analisada medindo a inibição da auto-oxidação da adrenalina, conforme descrito anteriormente. Todas as medidas bioquímicas são normalizadas para o teor de proteínas, sendo a albumina bovina o padrão. Todos os resultados são normalizados pela concentração de proteína medida pelo ensaio de Lowry. Os resultados são relatados como (U/mg de proteína) ou qualquer outra unidade adequada.EXEMPLO 10: Efeito do infravermelho distante emitido pela biocerâmica em parâmetros de desempenho físico em camundongos
[0199] Objetivo: Para avaliar o efeito da terapia com radiação infravermelha distante emitida por biocerâmica nos parâmetros de desempenho físico em camundongos submetidos a um protocolo de natação.
[0200] Métodos: Foram realizados experimentos com camundongos Swiss machos (30 a 35 g) após aprovação pelo Comitê de Ética da Universidade do Sul de Santa Catarina. Os camundongos foram aleatoriamente divididos em 2 grupos e submetidos a um protocolo de natação de 30 min no dia 21. Para o tratamento, um material acolchoado material acolchoado de biocerâmica contendo a composição descrita no exemplo 1 (BioCorn PVC 80% - materiais de biocerâmica 20%) foi colocada dentro da caixa de animais durante três semanas. Os animais de controle foram colocados em um material acolchoado material acolchoado falso (100% de BioCorn PVC sem biocerâmica) e foram submetidos ao mesmo protocolo experimental. No final de cada semana, o peso corporal e a ingestão de comida e água foram medidos, e realizou-se um teste de exaustão em que os camundongos foram colocados para nadar até a exaustão com uma carga de 5% do peso corporal amarrada em sua cauda. O ponto de exaustão foi determinado quando o animal não conseguia manter a sua cabeça fora da superfície da água por mais de 5 segundos. No final da terceira semana, a força de preensão do membro posterior direito foi realizada utilizando um sistema de feedback de força da medida da distensão e o peso do músculo gastrocnêmio foi avaliado com uma balança analítica.
[0201] Resultados: A radiação infravermelha distante emitida por um material acolchoado material acolchoado de biocerâmica contendo a composição do exemplo 1 aumentou o tempo necessário para atingir a exaustão no teste de natação forçada (133,1%, 60,4% e 90,83% nas semanas 1 a 3) mas não afetou o peso corporal ou o consumo de água ou comida. Embora o peso do músculo gastrocnêmio não foi afetado, a biocerâmica do exemplo 1 aumentou a força de preensão do membro posterior em 6,6%.
[0202] Conclusão: A terapia com radiação infravermelha distante emitida por uma biocerâmica do exemplo 1 aumentou a força de preensão do membro posterior e o tempo para alcançar a exaustão do camundongo submetido a um protocolo de natação de três semanas. Estes resultados indicam aumento da resistência, da resistência muscular e do vigor geral (níveis de energia). EXEMPLO 11: Terapia com radiação infravermelha distante emitida pela biocerâmica melhora a oscilação postural nos atletas humanos
[0203] Objetivo: O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da terapia com radiação infravermelha distante emitida por biocerâmica sobre o equilíbrio ortostático de praticantes de judô (judocas) de uma equipe de uma universidade brasileira em um ensaio controlado duplo- cego.
[0204] Métodos: Um total de 17 atletas (7 mulheres e 10 homens; 23 ± 4,75 de idade) da Universidade do Sul de Santa Catarina (UNISUL) usaram uma camisa de biocerâmica contendo a composição da camisa do exemplo 1 (camisa com biocerâmica serigrafada) ou uma camisa falsa (sem biocerâmicas) durante a prática (por duas horas, cinco vezes por semana durante um período de cinco meses). Os judocas eram de sete categorias de peso diferentes e foram uniformemente divididos em dois grupos experimentais (de camisa biocerâmica ou não), de tal forma que cada grupo tinha aproximadamente a mesma quantidade de atletas de cada categoria de peso. Os parâmetros de centro de pressão (CoP) (comprimento, área de oscilação, velocidade no sentido anteroposterior e mediolateral) foram medidos em três tarefas de postura bípede estática de duração de 30 s - os atletas foram convidados a manter seus olhos abertos e ficar em uma posição estreita sobre uma plataforma de equilíbrio (plataforma de equilíbrio T-plate, Medicapteurs, França). As avaliações foram realizadas antes e depois de 5 meses de uso das camisas de biocerâmica.
[0205] Resultados: Os resultados obtidos demonstraram diminuições estatisticamente significativas (p < 0,05) em todos os parâmetros de CoP avaliados (comprimento, área de oscilação, velocidade no sentido anteroposterior e mediolateral) nos atletas do grupo de camisa de biocerâmica em comparação com o grupo de camisa sem biocerâmica.
[0206] Conclusão: A terapia com radiação infravermelha distante emitida por uma camisa de biocerâmica contendo a composição do exemplo 1 afetou positivamente o equilíbrio ortostático dos praticantes de judô de uma equipe de uma universidade brasileira.EXEMPLO 12: Radiação infravermelha distante emitida por biocerâmica reduz a hiperalgesia mecânica e térmica em um modelo animal de dor inflamatória crônica
[0207] Objetivo: Este estudo avaliou o efeito da radiação infravermelha distante emitida pela composição de biocerâmica do exemplo 1 incorporada em um material acolchoado material acolchoado contra a hiperalgesia mecânica e térmica, bem como o aumento de temperatura da pata e formação de edema em um modelo de camundongo de dor inflamatória.
[0208] Métodos: Foram realizados experimentos com camundongos Swiss machos (30 a 35 g) após aprovação pelo Comitê de Ética da Universidade do Sul de Santa Catarina. Os animais receberam uma injeção intraplantar de adjuvante completo de Freud (CFA, 20 μl - 70%) e, para o tratamento, o material acolchoado material acolchoado de biocerâmica (80% de BioCorn PVC - 20% de materiais de biocerâmica) foi colocado dentro da caixa de animais. Após 24 h de exposição ao produto, a hiperalgesia mecânica e térmica foram avaliadas como a frequência de resposta de 10 apresentações de um filamento de von frey de 0,4 g ou por estímulos de calor aplicado na pata traseira direita dos animais (método de placa de aquecimento). As avaliações foram realizadas diariamente durante 10 dias. Após a avaliação, os animais foram colocados em suas caixas e re-expostos ao material acolchoado material acolchoado até a avaliação subsequente (24 horas depois). Além disso, a formação de edema e a temperatura da pata traseira foram avaliados nos dias experimentais 1, 3 e 10 com um micrômetro e um termômetro digital, respectivamente. Os animais de controle foram colocados em um material acolchoado material acolchoado falso (100% de BioCorn PVC sem biocerâmica) e foram submetidos ao mesmo protocolo experimental.
[0209] Resultados: A exposição aguda ao material acolchoado material acolchoado de biocerâmica induziu a analgesia, que durou 2 horas (P < 0,001 - inibição máxima de 53 ± 11%). O tratamento crônico reduziu a hiperalgesia mecânica em todos os dias de avaliação e hiperalgesia térmica nos dias 1 e 3. Além disso, o tratamento diminuiu a temperatura da pata nos dias 1 e 3, 8 ± 1% (P < 0,001) e 5 ± 1% (P < 0,05) mas não afetou a formação de edema.
[0210] Conclusão: A radiação infravermelha distante emitida pelo material acolchoado material acolchoado de biocerâmica reduziu a hiperalgesia mecânica e térmica de origem inflamatória, bem como o aumento da temperatura da pata induzido pela injeção intraplantar de CFA nos camundongos.EXEMPLO 13: Um ensaio duplo cego controlado por placebo randomizado com um time de futebol da 1a divisão da Universidade para avaliar os parâmetros de aptidão física.
[0211] Objetivo: Avaliar o efeito dos uniformes de prática impressos com biocerâmica na: capacidade respiratória, força muscular das costas e pernas e aptidão cardiorrespiratória.
[0212] Design: Um ensaio duplo-cego controlado por placebo randomizado envolvendo 30 jogadores de futebol saudáveis. Cada participante foi randomizado por sorteio manual para usar um uniforme de exercícios compreendendo uma composição de biocerâmica do exemplo 1 ou uniformes de exercício sem biocerâmica durante as sessões de prática regulares, bem como uma banda de biocerâmica ou de controle negativo durante todo o dia. As avaliações foram realizadas com ambos os grupos, uma vez por semana durante 4 semanas em dias pré-determinados antes do início dos dias de prática.
[0213] Metodologia e resultados de teste(a) Capacidade respiratóriaA capacidade respiratória foi avaliada com um espirômetro (modelo SP-10). Os parâmetros avaliados foram capacidade vital forçada (FVC), volume expirado forçado em um segundo (VEF1) e o fluxo expiratório máximo (PFE). Capacidade vital forçada (FVC) é o volume de ar que pode ser soprado de maneira forçada após a completa inspiração, medida em litros. FVC é a manobra mais básica em testes de espirometria.VEF1 é o volume de ar que pode ser soprado à força para fora em um segundo, após a completa inspiração.Fluxo expiratório máximo (PFE) é o fluxo (ou velocidade) máxima alcançado durante a expiração máxima forçada iniciada na inspiração completa, medida em litros por minuto.(b) Força muscular das costas e pernaUm dinamômetro de costas/perna (Baseline, Estados Unidos) foi usado para medir a força muscular da perna e das costas. Usando uma garra em pronação, o participante segurou a barra do cabo do dispositivo e esticou lentamente as suas pernas até o seu nível máximo.(c) Aptidão cardiorrespiratóriaA aptidão cardiorrespiratória foi avaliada através do teste de exercício de 3 minutos padronizado (predeterminado juntamente com o treinador da equipe). O índice de resistência cardiorespiratória é derivado da recuperação da frequência cardíaca após o teste com a seguinte fórmula: índice de resistência cardiorespiratória = duração do exercício (segundos) x 100/soma de batimentos cardíacos durante o período de recuperação/2. A soma dos batimentos cardíacos durante o período de recuperação é a soma das frequências cardíacas durante 3 períodos após o teste: 1 a 1,5 minuto, 2 a 2,5 minutos e 3 a 3,5 minutos.
[0214] Conclusão: Os resultados indicam que, em todos os diferentes parâmetros analisados, os atletas usando tecnologia de biocerâmica apresentaram melhores resultados globais em comparação com os atletas que estavam usando equipamento placebo.EXEMPLO 14: Efeito da radiação infravermelha distante emitida pela biocerâmica nas medições clínicas de aptidão física
[0215] Objetivo: Para avaliar o efeito da terapia com radiação infravermelha distante emitida pela biocerâmica sobre a flexibilidade, a força de preensão e a capacidade respiratória foram avaliadas um ensaio duplo-cego controlado por placebo randomizado envolvendo de 9 a 12 jogadores de basquete da Universidade Florida Atlantic (com idades de 18 a 22 anos).
[0216] Métodos: Cada participante foi randomizado para usar uma camisa de biocerâmica (camisa de biocerâmica em serigrafia) contendo a biocerâmica do exemplo 1 ou uma camisa de controle negativo (sem biocerâmica). As avaliações da linha de base foram realizadas na semana 1. Os jogadores usaram as camisetas três vezes por semana durante as horas de prática - de 9:00 até 12:00. As avaliações foram realizadas com ambos os grupos, uma vez por semana durante 3 semanas nas quartas-feiras, durante a primeira hora da prática do dia. Na segunda rodada de testes, os grupos foram trocados. O grupo que estava usando os uniformes de exercícios BioPower sem biocerâmica foram escolhidos para usar as camisas BioPower 7 dias por semana (durante todo o dia) e o grupo que estava anteriormente usando os uniformes BioPower parou de usar a tecnologia e serviu como controle. As avaliações foram realizadas com ambos os grupos, uma vez por semana durante 3 semanas nas quartas-feiras, durante a primeira hora da prática do dia.
[0217] A flexibilidade foi medida com o teste de sentar e alcançar (Caixa de Sentar e Alcançar Novel Flex-Tester®). Para avaliação, cada indivíduo foi convidado a sentar no chão com os joelhos contra o chão, e a caixa plana foi colocada contra a face plantar dos seus pés. Em seguida, o indivíduo esticou em direção a caixa e se moveu até uma distância do indicador, o mais longe possível. Foi utilizada a média de três medições na análise.
[0218] A força de preensão da mão dominante foi medida com um dinamômetro manual, um Dinamômetro Manual Smedley Digital Spring Baseline, com os indivíduos de pé com os seus cotovelos estendidos. A pontuação média dos três ensaios foi registrada para análise.
[0219] A capacidade respiratória foi avaliada com um espirômetro (modelo SP-10). Os parâmetros avaliados foram capacidade vital forçada (FVC), volume expirado forçado em um segundo (VEF1) e o fluxo expiratório máximo (PFE). Foi utilizada a melhor das três medições na análise. Capacidade vital forçada (FVC) é o volume de ar que pode ser soprado de maneira forçada após a completa inspiração, medida em litros. O volume expirado forçado em um segundo (VEF1) é o volume de ar que pode ser soprado à força para fora em um segundo, após a completa inspiração. Fluxo expiratório máximo (PFE) é o fluxo (ou velocidade) máxima alcançado durante a expiração máxima forçada iniciada na inspiração completa, medida em litros por minuto.
[0220] Resultados: Flexibilidade.
[0221] A figura 3 é um gráfico que ilustra um exemplo não limitante dos efeitos da biocerâmica da presente revelação sobre a flexibilidade. Na primeira rodada de testes, o uso de uma biocerâmica não afetou a flexibilidade em comparação com os níveis de base (FIGURA 3, Quadro A). Na segunda rodada de testes, em comparação com os níveis de base, o uso da tecnologia de biocerâmica aumentou a flexibilidade em 5,5% e 14,1% na primeira e na segunda semana de uso contínuo, respectivamente. A flexibilidade não foi afetada no grupo de atletas não usando a tecnologia (FIGURA 3, Quadro B). Força de preensão. Na primeira rodada de testes, o uso da biocerâmica aumentou a força de preensão em 5,6% na segunda semana de uso contínuo em relação aos níveis de base. A força de preensão do grupo controle não foi alterada de uma avaliação para a outra (FIGURA 3, Quadro C). Na segunda rodada de testes, em comparação com os níveis de base, o uso da tecnologia de biocerâmica aumentou a força de preensão em 10,8% e 10,9% na primeira e na segunda semana de uso contínuo, respectivamente (FIGURA 3, Quadro D). Por outro lado, no grupo que consistia em atletas que estavam usando a tecnologia por 2 semanas (na primeira rodada de testes) e descontinuaram o seu uso, houve uma diminuição na força de preensão de 7,23% e 13.51% na primeira e segunda semana de avaliações, respectivamente (FIGURA 3, Quadro D).
[0222] Capacidade respiratória. As figuras 4 e 5 são gráficos que ilustram um exemplo não limitante dos efeitos da biocerâmica da presente revelação sobre a capacidade respiratória. A FIGURA 4 ilustra um exemplo do efeito de uma biocerâmica da presente revelação sobre a capacidade vital forçada (FVC) e o volume expirado forçado em 1 segundo (VEF1). A FIGURA 4 ilustra um exemplo não limitante do efeito de uma biocerâmica da presente revelação sobre o fluxo expiratório máximo (PFE). Na primeira rodada de testes, o uso da biocerâmica aumentou FVC (5,8% - FIGURA 4, Quadro A) e o VEF1 (5,9% - FIGURA 3, Quadro C) mas não afetou o PFE (FIGURA 5, Quadro A) em comparação com os níveis basais. No grupo controle, FVC, VEF1 e PFE diminuíram de uma avaliação para a outra (FIGURA 4, Quadros A e C e FIGURA 5, Quadro A). Na segunda rodada de testes, em comparação com os níveis de base, o uso da tecnologia de biocerâmica aumentou o FVC (5,8% na segunda semana - FIGURA 4, Quadro B); VEF1 (15% e 10% na semana um e dois, respectivamente - FIGURA 4, Quadro D) bem como PFE (52,77% e 50,9% na semana um e dois, respectivamente - FIGURA 5, Quadro B). No grupo que consistiu em atletas que usavam a tecnologia por 2 semanas (na primeira rodada de testes) e que descontinuaram o seu uso, FVC e VEF1 oscilaram de uma avaliação para a outra (FIGURA 4, Quadros B e D, respectivamente), enquanto que o PFE, por outro lado, diminuiu 19,7% na primeira e 23,3% na segunda semana de avaliações (FIGURA 5, Quadro B).
[0223] Conclusão: A terapia com radiação infravermelha distante emitida pelas camisas com biocerâmica aumentou a flexibilidade, a força de preensão e a capacidade respiratória em jogadores de basquete saudáveis da Universidade Florida Atlantic. O uso contínuo prolongado induziu os resultados mais significativos.EXEMPLO 15: Efeito do artigo de vestuário impresso com biocerâmica na resistência muscular e na aptidão cardiorrespiratória em atletas
[0224] Objetivo: Avaliar o efeito do artigo de vestuário de exercício impresso com biocerâmica (camisas e shorts) sobre a resistência muscular e a aptidão cardiorrespiratória.
[0225] Metodologia de teste e resultados: Cada participante usava uma camisa/short de biocerâmica durante o exercício (3 vezes por semana - sessão de treinamento de 120 minutos). Além disso, os participantes usavam uma camisa de biocerâmica durante 6 a 8 horas por dia, 7 dias por semana. As avaliações foram realizadas uma vez por semana, às segundas-feiras.(d) Resistência muscular
[0226] A resistência muscular foi mensurada com o teste de levantamento. Os indivíduos foram convidados a (1) se deitar debruçados no chão com as mãos ligeiramente mais alargadas do que a largura dos ombros e, depois, (2) a levantar o corpo até sair do chão estendendo os braços, com o corpo em linha reta. O número máximo de flexões executadas até a exaustão foi utilizado para representar a resistência muscular.
[0227] A FIGURA 6 ilustra o efeito da biocerâmicas sobre a resistência muscular dos seres humanos. Os dados representados na FIGURA 6 demonstram que houve um incremento gradual no número máximo de flexões executadas pelos atletas. Um melhor aumento em comparação com a avaliação realizada sem o uso de biocerâmica foi obtido na semana n° 4 (13,95%). A FIGURA 6 ilustra os resultados de um experimento, onde N = 5. Os números acima da barra indicam aumento em comparação com o controle da semana “Sem BioPower“.(e) Aptidão cardiorrespiratória
[0228] A aptidão cardiorrespiratória foi avaliada através de um teste padronizado com pequenas variações. O índice de resistência cardiorespiratória é derivado da recuperação da frequência cardíaca após o teste com a seguinte fórmula: índice de resistência cardiorespiratória = duração do exercício (segundos) x 100/soma de batimentos cardíacos durante o período de recuperação/2. A soma de batimentos cardíacos durante o período de recuperação foi a soma das frequências cardíacas durante 3 períodos após o teste: de 1 a 1,5 minuto, de 2 a 2,5 minutos e de 3 a 3,5 minutes.2 Duas avaliações foram realizadas: a primeira após uma sessão de aquecimento de 10 minutos e a segunda após o teste de levantamento descrito no item 3.2. O tempo de 3 minutos padronizado foi usado nos cálculos para normalizar os resultados de ambos os ensaios para facilitar as comparações. A FIGURA 7 ilustra o efeito da biocerâmica sobre a aptidão cardiorrespiratória dos seres humanos. A FIGURA 7 ilustra os resultados de um experimento, onde N = 5. Na FIGURA 7, o painel A ilustra os resultados de uma avaliação realizada após a sessão de aquecimento. Na FIGURA 7, o painel B ilustra os resultados de uma avaliação realizada após a sessão de levantamento. Os números acima da barra indicam aumento em comparação com o controle da semana “Sem BioPower“.
[0229] Os resultados apresentados na FIGURA 7 indicam que o uso de biocerâmica aumentou o índice cardiorrespiratório em todas as avaliações realizadas tanto após o aquecimento (FIGURA 7, quadro A) como as sessões de levantamento (FIGURA 7, quadro B). O incremento máximo em comparação com a avaliação realizada sem o uso de biocerâmica ocorreu na semana N° 3 (6,10% e 7,69%).
[0230] Conclusão: Os resultados indicam que o uso de um artigo de vestuário com biocerâmica impressa ajudou a aumentar a resistência muscular e a aptidão cardiorrespiratória de 5 lutadores de MMA.EXEMPLO 16: Efeito das pinturas de biocerâmica sobre a hipersensibilidade mecânica induzida por CFA
[0231] Objetivo: O uso da pintura biocerâmica contendo a composição do Exemplo 1 sobre a hipersensibilidade mecânica induzida por CFA foi avaliado.
[0232] Métodos: Foram realizados experimentos usando camundongos Swiss machos adultos pesando de 25 a 35 g, alojados a 22 °C, sob um ciclo de 12h de luz/12h de escuro (luzes acesas às 06:00), com acesso à comida e água ad libitum. Os experimentos foram realizados depois da aprovação do protocolo pelo Comitê de Ética da Universidade do Sul de Santa Catarina (UNISUL). Os animais (n = 8) foram submetidos a injeção intraplantar (i.pl.) (pata traseira direita) de uma solução contendo 20 μL de adjuvante completo de Freud (CFA, 70%). Para o tratamento, uma pintura de biocerâmica (com concentração de 10 e 20%) foi aplicada no fundo da caixa dos animais. Após 24 h de exposição mecânica nociceptora, o limite foi avaliado como a frequência de resposta de 10 apresentações de um filamento de von frey de 0,4 g aplicado na pata traseira direita dos animais. As avaliações também foram realizadas nos dias 2 e 3 após a injeção de CFA.
[0233] Resultados: Os resultados mostram que a injeção i.pl. de CFA induziu a hipernocicepção mecânica (P < 0,001) que foi significativamente reduzida pela exposição à pintura biocerâmica (20, mas não 10% de concentração de biocerâmica) aplicada na parte inferior da caixa dos animais. O efeito durou até 4 horas (dias 2 e 3). A FIGURA 8 ilustra os efeitos da pintura biocerâmica sobre a hipersensibilidade mecânica induzida por CFA. Na avaliação de 8 indivíduos, as linhas verticais indicam o erro padrão das médias * p < 0,05. A FIGURA 9 ilustra uma pintura biocerâmica.
[0234] Conclusão: A pintura biocerâmica reduziu a hipersensibilidade mecânica induzida pela injeção na pata de CFA.EXEMPLO 17: Radiação infravermelha distante emitida pelos materiais de cerâmica aumenta a temperatura da pata e reduz a hipersensibilidade mecânica e o edema do joelho em um modelo de camundongo de osteoartrite induzida por monoiodoacetato
[0235] Objetivo: Este estudo investigou o efeito da radiação infravermelha distante emitida pelos materiais cerâmicos na temperatura da pele, na hipersensibilidade mecânica da peta e no edema do joelho em um modelo de rato de osteoartrite induzida por monoiodoacetato (MIA).
[0236] Métodos: Foram realizados experimentos com ratos machos Winsar (200 a 250 g) anestesiados com uma mistura de cetamina e xilazina (50 e 10 mg/Kg, respectivamente, i.pl.). Os danos nas articulações foram induzidos por uma única injeção intra-articular de MIA (1 mg/50 μL; Sigma UK - que interrompe a glicólise, resultando na morte do condrócito) por meio do ligamento infrapatelar do joelho direito. Os animais controle receberam uma única injeção de solução salina (50 μL). Foram avaliadas três medições distintas: (1) análises térmicas das áreas centrais das patas anteriores dos animais (com uma câmera de infravermelho portátil ThermaCAM® E320 - Flir, Suécia - com uma resolução de 320x240 pixels, sensibilidade térmica de < 0,10 °C a 25 °C e precisão de ± 2 °C - posicionada a 0,5 m de distância das patas dos animais. As imagens de infravermelho foram analisadas com o software FLIR QuickReport 1.2); (2) ls limites de retirada mecânica da pata traseira (usando monofilamentos de von Frey - monofilamentos de Semmes-Weinstein de forças de dobra de 1 a 15 g), que fornecem um índice de sensibilização central; e (3) formação de edema (medida com um paquímetro digital - Pantec, Brasil), que está diretamente associada com a resposta inflamatória localizada. Para o tratamento de um material acolchoado de biocerâmica, a biocerâmica do exemplo 1 (80% de BioCorn PVC - 20% de materiais cerâmicos) foi colocada dentro da caixa de animais; os animais de controle foram colocados em um material acolchoado de controle negativo (100% de PVC BioCorn sem cerâmica) e foi submetido ao mesmo protocolo experimental.
[0237] Resultados: No dia 3 após a exposição aguda de injeção MIA (2 horas) o material acolchoado de biocerâmica aumentou a temperatura da pata (± 4 °C), embora apenas uma exposição crônica ao tratamento (dias 7 e 10 após MIA) reduziu a hipersensibilidade mecânica (p < 0,001) e o edema do joelho (p < 0,001).
[0238] Conclusão: O infravermelho distante emitido pelos materiais de cerâmica aumentou a temperatura da pata (após exposição aguda), enquanto que apenas o tratamento prolongado reduziu a hipersensibilidade mecânica e o edema do joelho em um modelo de rato da osteoartrite induzida por MIA.EXEMPLO 18: A radiação infravermelha distante emitida pela biocerâmica reduziu a hipernocicepão de origem inflamatória em camundongos
[0239] Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da radiação infravermelho distante emitida/refletida pela biocerâmica em um material acolchoado que contém a biocerâmica do exemplo 1, sobre a dor de origem inflamatória, bem como o aumento de temperatura da pata e a formação de edema em um modelo experimental de inflamação em camundongos.
[0240] Métodos: Foram realizados experimentos usando camundongos Swiss machos adultos pesando de 25 a 35 g, alojados a 22 °C, sob um ciclo de 12h de luz/12h de escuro (luzes acesas às 06:00), com acesso à comida e água ad libitum. Os experimentos foram realizados depois da aprovação do protocolo pelo Comitê de Ética da Universidade do Sul de Santa Catarina (UNISUL). Os animais (n = 8) foram submetidos a injeção intraplantar (pata traseira direita) de uma solução contendo 20 μL de adjuvante completo de Freud (CFA, 70%). Para o tratamento, um material acolchoado de biocerâmica foi colocado dentro da caixa dos animais. Após 24 h de exposição ao produto, o limite nociceptor mecânico foi avaliado como a frequência de resposta de 10 apresentações de um filamento de von frey de 0,4 g aplicado na pata traseira direita dos animais. As avaliações foram realizadas diariamente durante 10 dias - após cada avaliação, os animais foram colocados de volta em suas caixas e re- expostos ao material acolchoado, até a avaliação posterior (24 horas). Além disso, o volume (formação de edema) e a temperatura das patas traseiras foram avaliados nos dias experimentais 1, 3 e 10 com um pletismômetro e um termômetro digital, respectivamente. Os animais de controle foram colocados em um material acolchoado falso (consistindo em 100% de BioCorn PVC (sem biocerâmica) e foram submetidos ao mesmo protocolo experimental.
[0241] Resultados: Os resultados mostram que a injeção i.pl.; de CFA induziu a hipernocicepção mecânica (P < 0,001) que foi significativamente reduzida pela exposição ao material acolchoado de biocerâmica contendo a biocerâmica do exemplo 1. A analgesia durou até 2 horas com efeito máximo 30 min após o tratamento (P < 0,001 - inibição máxima de 53 ± 11%). O tratamento crônico com o material acolchoado de biocerâmica reduziu a hipernocicepção mecânica e, todos os dias de avaliação. Além disso, o tratamento diminuiu significativamente a temperatura da pata nos dias 1 e 3, 8 ± 1% (P < 0,001) e 5 ± 1% (P < 0,05) respectivamente, em comparação com o grupo controle.
[0242] Conclusão: O material acolchoado de biocerâmica reduziu a hipernocicepção mecânica de origem inflamatória, bem como o aumento da temperatura da pata induzido por injeção intraplantar de CFA em camundongos.EXEMPLO 19: Usos de biocerâmicas que emitem radiação infravermelha distante no tratamento das condições humanas
[0243] Uma biocerâmica que emite radiação infravermelha distante é usada para modular ou tratar um ou mais dentre os seguintes: dor, resistência muscular, vigor, força muscular, aptidão cardiorrespiratória, capacidade respiratória, flexibilidade, metabolismo celular, analgesia, oxidação celular, fibromialgia, inflamação, estresse oxidativo, circulação sanguínea, intolerância a ambientes frios, artrite ou doença vascular, perfusão cutânea, arritmia, pressão sanguínea elevada, lesão tecidual, um efeito estético, como redução na celulite do indivíduo e melhoria da qualidade de vida.
[0244] Métodos: Um indivíduo usa um artigo de vestuário da revelação, que compreende uma biocerâmica durante pelo menos 6 semanas. Os seguintes parâmetros, sozinhos ou combinados, são usados para medir os efeitos dos artigos de artigo de vestuário impregnados com (um) material/materiais de cerâmica que emitem radiação infravermelha no tratamento de indivíduos humanos com uma condição divulgada na presente invenção:a) qualidade de vida, padrões de sono, depressão e ansiedade;b) dor, força muscular e flexibilidade;c) equilíbrio e distribuição da pressão de pé;d) estresse (medido pela atividade dos sistemas nervosos autônomo, simpático e parassimpático;e) temperatura da superfície corporal;f) mediadores inflamatórios (citocinas anti e pró- inflamatórias); oug) estresse oxidativo e sistemas antioxidantes.
[0245] Tratamentos de biocerâmica: camisetas ou materiais acolchoados impregnados com um material de biocerâmica emissor de infravermelho da marca BioPower® são distribuídas entre os grupos. Os pacientes são orientados a usar o artigo de artigo de vestuário compreendendo os materiais de cerâmica durante o dia, à noite, ou durante o sono. O tratamento é realizado durante cerca de três meses consecutivos. A FIGURA 10 ilustra um humano vestindo camisetas ou materiais acolchoados exemplares compreendendo uma cerâmica da revelação.
[0246] Parâmetros: alguns dos parâmetros a seguir, sozinhos ou em combinação, são usados para quantificar uma eficácia de um material de biocerâmica em um indivíduo: a) avaliação da força de preensão; b) avaliação da flexibilidade; c) termografia; d) avaliação de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias; e) avaliação de antioxidantes, avaliação de marcadores do estresse oxidativo, ou f) questionários.
[0247] Avaliação da força de preensão: um dinamômetro é usado como um instrumento para a avaliação da força de preensão. O princípio de funcionamento do dinamômetro se baseia na deformação sofrida por uma mola devido à ação de uma força. A intensidade da força é graduada, de modo que o dinamômetro é um método útil para a medição da força de alguns indivíduos. O dinamômetro é particularmente útil para medir a intensidade da força, por exemplo, em seres humanos afligidos com fibromialgia, uma vez que as medições do dinamômetro levam em conta a fadiga muscular comum e predominante nos membros superiores (UL) e no esqueleto apendicular em comparação com os estudos de membro superior axial.
[0248] Avaliação da flexibilidade: a avaliação da flexibilidade é medida com o teste do terceiro dedo-solo. O instrumento mede a flexibilidade global de um indivíduo em relação à flexibilidade da postura do indivíduo, a capacidade de um indivíduo para manter os seus pés juntos e a flexibilidade máxima do tronco de um indivíduo sem flexionar os joelhos. Esta medição é realizada em indivíduos com as cabeças relaxadas e a distância entre o chão e o terceiro dedo do pé é medida com uma fita métrica, do lado direito ou esquerdo. Um indivíduo que é capaz de tocar o solo é considerado um indivíduo com boa flexibilidade.
[0249] Avaliação da Termografia: A termografia é uma técnica útil na análise de pontos de hiper-radiação na imagem infravermelha, pois permite a detecção de imagens de Termografia na pele superficial de um indivíduo, como a pele do corpo humano. A técnica é opcionalmente realizada em um humano que está em pé e despido, com os braços estendidos ao lado do corpo, mas sem tocar o corpo. A temperatura é mantida a cerca de 20 °C durante todo o procedimento. Antes de capturar a imagem, os indivíduos são convidados a descansar durante 15 minutos para permitir que a temperatura do corpo seja aclimatada na temperatura ambiente.
[0250] Avaliação das citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias: Amostras de sangue são coletadas e preparadas para análise por centrifugação (IL-10, IL-6, IL- 1 β e TNF-α). O soro é processado para análise de citocinas. O soro pode ser, opcionalmente, mantido congelado a 80 °C por até um ano. O soro é analisado por imunoensaio (pg/dL) (ELISA sanduíche), usando kits comerciais e a concentração de citocinas é determinada. Uma pessoa versada na técnica notará que outros métodos conhecidos na técnica podem ser opcionalmente usados para avaliar os níveis de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias.
[0251] Avaliação de antioxidantes e determinação do estresse oxidativo:a) substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico- TBARS: para determinar os efeitos da biocerâmica na modulação do estresse oxidativo, uma amostra compreendendo lipídios séricos é coletada de um indivíduo. A amostra é analisada por aquecimento da mesma em uma reação ácida por TBARS. (Esterbauer, H., Cheeseman, K.H. Determination of aldehydic lipid peroxidation products: malonaldehyde and 4- hydroxynonenal. Methods Enzymol, v. 186, p. 407-421, 1990). Em resumo, o soro é misturado com 1 mL de ácido tricloroacético a 10% e 1 mL de ácido tiobarbitúrico a 0,67% e, posteriormente, ele é colocado em um banho-água fervente durante 15 min. A absorbância a 535 nm é medida usando 1,1,3,3-tetrametoxipropano, como o padrão externo. Os resultados são calculados e apresentados como equivalentes de malondialdeído por miligrama de proteína. Uma pessoa versada na técnica notará que outros métodos conhecidos na técnica podem ser opcionalmente usados para avaliar os níveis de estresse oxidativo em uma amostra.b) carbonilação da proteína: o efeito do estresse oxidativo sobre as proteínas é avaliado com base na reação dos grupos carbonila com dinitrofenil-hidrazina (Levine et al., 1990) (Levine, R.L.; Garland, D.; Oliver, C.N.; Amici, A.; Climent, I.; Lenz, A.G.; Ahn, B.W.; Shaltiel, S.; Stadman, E.R. Determination of carbonyl content in oxidatively modified proteins. Methods Enzymol, v. 186, p. 464-478, 1990; incorporada por referência na presente invenção). Em suma, as proteínas são primeiro precipitadas com a adição de ácido tricloroacético 20% e dissolvidas em dinitrofenilidrazina, e em seguida, a absorbância é medida a 370 nm. Os resultados são expressos como níveis de carbonilas na proteína por miligrama de proteína. Uma pessoa versada na técnica notará que outros métodos conhecidos na técnica podem ser opcionalmente usados para avaliar os níveis de carbonilação da proteína.c) extensão do dano oxidativo no grupo sulfidrila das proteínas: o dano oxidativo das proteínas é analisado pela caracterização dos danos aos grupos sulfidrila (anteriormente descrito por: Aksenov et al. (Aksenov, M.Y., Markesbery, W.R. Changes in thiol content and expression of glutathione redox system genes in the hippocampus and cerebellum in Alzheimer disease. NeurosciLett, v. 302, p. 141-145, 2001). Em resumo, as proteínas na amostra são precipitadas e dissolvidas em ácido ditionitrobenzoico. A absorbância é medida a 412 nm. Os resultados são expressos como níveis de TNB por miligrama de proteína. Uma pessoa versada na técnica notará que outros métodos conhecidos na técnica podem ser usados para avaliar os níveis de danos oxidativos no grupo sulfidrila das proteínas. d) atividade antioxidante das enzimas: a atividade da catalase (CAT) é determinada medindo-se a diminuição da absorbância do peróxido de hidrogênio a 240 nm. Os dados são representados graficamente como unidades por miligrama de proteína. A atividade da superóxido dismutase (SOD) é determinada pela inibição da auto-oxidação da adrenalina medida espectrofotometricamente a 480 nm (descrito por Bannister, J.V.; Calabrese, L. Assays for superoxide dismutase. Methods Biochem Anal, v. 32, p. 279-312, 1987) e expressa coo unidades de atividade por miligrama de proteína. Uma pessoa versada na técnica notará que outros métodos conhecidos na técnica podem ser usados para avaliar os níveis de atividade enzimática. e) determinação das proteínas totais: todas as medições bioquímicas podem ser normalizadas pelo teor de proteínas com albumina de soro bovino como padrão com, por exemplo, os métodos descritos por Lowry, Rosebrough e Farr (Lowry, O.H.; Rosebrough, N.J.; Farr, A. Protein measurement with the Folin phenol reagent.J BiolChem, v. 193, p. 265-275, 1951).
[0252] O indivíduo se beneficia de pelo menos um dentre os seguintes efeitos, usando um aparelho da revelação: redução da dor, aumento da resistência muscular, aumento do vigor, aumento da força muscular, modulação do sistema cardiorrespiratório, como um aumento da capacidade respiratória, aumento da flexibilidade, uma modulação do metabolismo celular, uma melhoria de analgesia, um efeito antioxidativo, um efeito antifibromialgia, uma diminuição da inflamação, uma diminuição no estresse oxidativo, uma modulação dos níveis de citocinas, uma modulação da circulação sanguínea, uma redução de intolerância a um ambiente frio, uma redução em um sintoma de artrite ou doença vascular, um aumento da perfusão cutânea, uma diminuição da frequência cardíaca, uma diminuição da pressão sanguínea, recuperação mais rápida de lesão ou exercício, um efeito estético como uma redução na celulite do indivíduo e uma melhoria da qualidade de vida.EXEMPLO 20: Usos de biocerâmicas que emitem radiação infravermelha distante no tratamento de fibromialgia humana
[0253] A fibromialgia é uma condição de dor crônica, geralmente acompanhada de sintomas diversos e preponderantemente afetando o sistema musculoesquelético. 2,5% da população brasileira é afligida pela fibromialgia. De acordo com dados epidemiológicos recentes, aproximadamente 2% da população mundial é afetada pela fibromialgia. Os principais sintomas da fibromialgia estão associados com dor persistente que dura mais de três meses, perturbações no sono, fadiga, ansiedade, parestesia, dores de cabeça e pontos delicados. Há um debate em curso sobre as causas da fibromialgia, porém estudos levantaram a possibilidade de que fibromialgia está relacionada com causas traumas, infecções e estresse.
[0254] Objetivo: Este estudo avalia os efeitos dos artigos de roupas impregnadas com material/materiais de cerâmica emissores de radiação infravermelha em comparação com exercícios aquáticos nos sintomas e no prognóstico dos pacientes diagnosticados com fibromialgia.
[0255] Concepção do estudo: a presente pesquisa baseia-se em um estudo clínico randomizado cego. Ele é projetado para comparar adequadamente a eficiência dos tratamentos distintos; os pacientes são distribuídos aleatoriamente nos grupos para evitar erros sistemáticos. Os indivíduos são randomizados como a seguir (n = 25 por grupo): grupo 1: grupo de controle, não é tratada com hidrocinesioterapia ou biocerâmica; grupo 2: é tratado apenas com materiais biocerâmicos; grupo 3: é tratado apenas com hidrocinesioterapia; grupo 4: é tratado com hidrocinesioterapia e biocerâmica.
[0256] Tratamento com hidrocinesioterapia: exercícios anteriormente descritos por Berti et al. (2008) (BERTI, Gabriela et al. Hidroterapia Aplicada ao tratamento de Fibromialgia: avaliação clínica e laboratoriais de pacientes atendidos no Centro Universitário Feevale em Nova Humburgo - RS. Revista digital de Educación Física y Desportes. n. 122, 2008; incorporados na presente invenção por referência) são realizados, por exemplo, na piscina sob temperatura controlada do complexo aquático da UNISUL. Alternativamente, os exercícios podem ser realizados em qualquer piscina adequada.
[0257] Os exercícios são realizados em quatro fases, abrangendo 36 sessões de 1 hora cada, três vezes por semana por grupo. Durante a primeira fase, pode haver um aquecimento global, seguido uma linha reta ao longo da extensão da piscina, movendo-se para a frente e lateralmente. A segunda fase pode durar cerca de 15 minutos e pode incluir alongamento ativo dos músculos superiores e inferiores, e sustentação por intervalos consecutivos de 20 segundos. A duração dos exercícios na terceira fase é de cerca de 20 minutos, e os exercícios são projetados para serem relativamente livres de atividade nos membros superiores e inferiores do corpo. Por fim, a quarta fase pode consistir em exercícios de relaxamento, caracterizados por movimentos oscilatórios, realizados sob a supervisão do fisioterapeuta.
[0258] Conclusão: um ou mais dos parâmetros descritos no exemplo 19 são utilizados para determinar a eficácia de uma biocerâmica emitindo energia do infravermelho distante no tratamento da fibromialgia humana. A hipótese é que uma cerâmica da revelação seja eficaz no tratamento de seres humanos com fibromialgia.EXEMPLO 21: Ensaio controlado por placebo randomizado para testar a eficácia de uma biocerâmica como um adjuvante para a terapia física no tratamento da dor lombar crônica em seres humanos
[0259] A dor lombar (LBP) é uma queixa comum na sociedade de hoje e é uma importante causa de desconforto em adultos com menos de 45 anos de idade. A lombalgia debilitante que persiste por mais de 3 meses é considerada crônica. A dor lombar crônica (CLBP) tem muitas causas, que são tratadas com diversos métodos, tais como repouso no leito, dispositivos de sustentação lombar, tração, termoterapia, estimulação elétrica e manipulação, na maioria dos casos. Métodos de tratamento invasivo, como cirurgia, bloqueios percutâneos radiculares seletivos e injeção peridural, podem ser usados para tratar a lombalgia crônica.
[0260] Objetivo: o objetivo desse estudo é avaliar o efeito de um artigo de vestuário da revelação que compreende uma biocerâmica que emite energia do infravermelho distante refletindo na biocerâmica para tratar a lombalgia crônica.
[0261] Métodos: o estudo é projetado como um ensaio clínico controlado para testar a eficácia de uma manga cerâmica emissora de radiação infravermelha distante ou emplastro, como um adjuvante para o tratamento com fisioterapia da dor lombar crônica.
[0262] Intervenção: os indivíduos seguirão um tratamento de regime de fisioterapia regular (PT) na clínica Wilfred R. Cameron Wellness Center, em Washington, PA. Os indivíduos serão aleatoriamente divididos em 3 (três) grupos experimentais:a) controle: recebe somente o tratamento de PT.b) emplastro biocerâmico: recebe tratamento PT e usa um emplastro de biocerâmica por “n” horas após o tratamento.c) placebo: recebe tratamento PT e usa um emplastro placebo (sem biocerâmica) por “n” horas após as horas de tratamento após o tratamento.
[0263] Avaliação do nível da dor e de deficiência: O índice de deficiência da dor nas costas de Oswestry (ODI); o questionário de dor lombar e deficiência de dor traseira de Roland-Morris baixa e questionário de deficiência de Roland-Morris e o “Índice de dor nas costas” (BAI) serão usados para avaliar os níveis de dor. A hipótese é que um emplastro da revelação será eficaz no tratamento de seres humanos com lombalgia crônica.EXEMPLO 22: Usos de biocerâmicas que emitem radiação infravermelha distante no tratamento da dor humana
[0264] Um indivíduo com lombalgia crônica usa um material acolchoado da revelação. A eficácia do material acolchoado foi avaliada em um estudo descrito no exemplo 21 ou em outro estudo adequado. Um material acolchoado exemplar para o tratamento da lombalgia crônica está no material acolchoado mostrado na FIGURA 2, usado como mostrado na FIGURA 10, na vertical ou na horizontal.
[0265] Intervenção: o indivíduo com lombalgia crônica usa o material acolchoado diariamente por cerca de 6 semanas consecutivas durante 7 dias consecutivos. O material acolchoado fornece uma quantidade de energia infravermelha para o indivíduo. A quantidade de energia infravermelha recebida pelo indivíduo é a seguinte (comprimento de onda infravermelho distante entre 9 e 10 micrômetros):* Tecido em serigrafia com tinta em uma concentração de biocerâmica de 50%: irradiância de 4,05 miliW/cm2 a uma temperatura corporal de 36,5 °C fornece cerca de 2,43 J/cm2 por hora de uso.* Tecido em serigrafia com tinta em uma concentração de biocerâmica de 30%: irradiância de 3,65 miliW/cm2 a uma temperatura corporal de 36,5 °C fornece cerca de 2,19 J/cm2 por hora de uso.
[0266] O tratamento proporciona alívio para o indivíduo com lombalgia crônica.
[0267] O indivíduo quer prolongar o alívio da lombalgia crônica. O indivíduo opcionalmente consulta o seu médico ou fisioterapeuta para discutir opções e esquemas de tratamento. O indivíduo ajusta o regime de tratamento para prolongar a sensação de alívio pelo uso do emplastro por períodos mais longos de tempo. O indivíduo experimenta alívio prolongado da lombalgia crônica.EXEMPLO 23: Usos de biocerâmicas que emitem radiação infravermelha distante no tratamento da síndrome do túnel do carpo
[0268] A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de aprisionamento, que é causada principalmente pela compressão do nervo mediano e irritação a nível do túnel do carpo. Os seus sintomas incluem dor e parestesia no pulso e na mão, que podem irradiar para o antebraço. A CTS afeta de 1% a 3% da população, com maior incidência em determinados grupos ocupacionais que realizam movimentos repetitivos das mãos e do punho.
[0269] Objetivo: o objetivo desse estudo é avaliar o efeito de um artigo de vestuário da revelação que compreende uma biocerâmica que emite energia do infravermelho distante refletindo biocerâmicas para tratar a síndrome do túnel do carpo.
[0270] Métodos: Ensaio clínico piloto controlado por placebo e randomizado para testar a eficácia de uma manga de cerâmica emissora de radiação infravermelha distante como um adjuvante para o tratamento da fisioterapia da síndrome do túnel do carpo.
[0271] Intervenção: os indivíduos seguirão um tratamento de regime de fisioterapia regular (PT) na clínica Wilfred R. Cameron Wellness Center, em Washington, PA. Os indivíduos serão aleatoriamente divididos em 3 (três) grupos experimentais:a) controle: recebe somente o tratamento de PT.b) manga biocerâmica: recebe tratamento PT e usa um emplastro de biocerâmica por “n” horas após o tratamento.c) placebo: recebe tratamento PT e usa uma manga placebo (sem biocerâmica) por “n” horas após as horas de tratamento após o tratamento.
[0272] Parâmetros mensurados: 1) Avaliação do nível de dor e deficiência: O questionário da síndrome do túnel do carpo de Boston será usado para determinar a eficácia de uma manga da revelação no tratamento da síndrome do túnel do carpo; e 2) avaliação da força de preensão (força muscular): A força de preensão da mão dominante afetada será medida com um dinamômetro digital de mão de mola (Baseline Smedley, EUA) com os indivíduos em pé com os cotovelos estendidos. A hipótese é que uma manga da revelação será eficaz no tratamento de seres humanos com a síndrome do túnel do carpo.EXEMPLO 24: Usos de biocerâmicas que emitem radiação infravermelha distante no tratamento da inflamação humana
[0273] Objetivo: o objetivo deste estudo será avaliar o efeito do artigo de vestuário da revelação, como uma camisa, uma manga ou um material acolchoado, compreendendo uma biocerâmica que emite energia infravermelha distante que correspondem a biocerâmicas para o tratamento da inflamação.
[0274] Métodos: o estudo será concebido como um ensaio clínico controlado para testar a eficácia de uma manga de cerâmica emissora de radiação infravermelha distante ou emplastro, como um adjuvante para tratar a inflamação nos seres humanos, como a inflamação das articulações dos seres humanos com artrite.
[0275] Tipo de estudo: intervencionista. Os indivíduos serão aleatoriamente divididos em 3 (três) grupos experimentais:a) grupo 1: não recebe tratamento.b) grupo 2: usa um artigo de vestuário da revelação: uma camisa, um material acolchoado ou ambos, durante “n” horas após o tratamento.c) grupo 3: usa um artigo de vestuário de controle que não compreende qualquer biocerâmica, por “n” horas após o tratamento.
[0276] Classificação do parâmetro: a eficácia da biocerâmica no tratamento da inflamação será determinada com base na expressão das seguintes citocinas: individualmente ou em grupo: TNF-α, IL-1β, IL-10 e IL-6. A absorbância para as citocinas acima mencionadas poderia ser medida usando um leitor de microplacas a 450 e 550 nm. Os níveis de citocina dos seres humanos serão usados para confirmar o efeito anti- inflamatório das composições de biocerâmica.EXEMPLO 25: Níveis autorrelatados globais de dor, níveis globais de saúde, fadiga global, qualidade global do sono e níveis globais de desempenho de seres humanos que participam de um programa de Zumba Fitness
[0277] Um questionário on-line foi utilizado para avaliar o impacto dos materiais de biocerâmica nos indivíduos que participam de um programa de Zumba fitness (ZUMBA ®). Os indivíduos foram convidados a identificar quantas vezes por semana eles praticavam Zumba. Os indivíduos que participavam de aulas de Zumba foram selecionados para uma análise mais aprofundada. 10 indivíduos foram convidados a responder as seguintes perguntas:
[0278] 1) “Como você classificaria seu nível global de dor nas últimas 2 semanas? Verifique o número que melhor descreve a sua dor. 1 = sem dor, 10 = pior”. A FIGURA 12 é um gráfico ilustrando uma redução autorrelatada superior a 7,5% dos níveis de dores global em indivíduos humanos tratados com um artigo de vestuário da revelação.
[0279] 2) “Como você classificaria seu nível global de saúde nas últimas 2 semanas? Verifique o número que melhor descreve o seu nível global de saúde 1 = muito bom, 10 = muito ruim”. A FIGURA 13 é um gráfico que ilustra uma melhoria autorrelatada de mais de 46% dos níveis globais de saúde de indivíduos humanos usando uma camisa da revelação, ao se exercitarem em um programa de Zumba fitness.
[0280] 3) “Como você classificaria seu nível global de fadiga nas últimas 2 semanas? Verifique o número que melhor descreve a sua fadiga global 1 = muito bom 10 = muito ruim”. A FIGURA 14 é um gráfico que ilustra uma redução autorrelatada de mais de 25% dos níveis globais de fadiga em indivíduos humanos usando uma camisa da revelação, ao se exercitarem em um programa de Zumba fitness.
[0281] 4) “Como você classificaria a qualidade global do sono nas últimas 2 semanas? Verifique o número que melhor descreve o seu sono global 1 = muito bom 10 = muito ruim”. A FIGURA 15 é um gráfico que ilustra uma melhoria autorrelatada de mais de 8,5% da qualidade global do sono em indivíduos humanos usando uma camisa da revelação, ao se exercitarem em um programa de Zumba fitness.
[0282] 5) “Como você classificaria seu nível global de desempenho nas últimas 2 semanas? Verifique o número que melhor descreve a sua fadiga global 1 = muito bom 10 = muito ruim”. A FIGURA 16 é um gráfico que ilustra uma melhoria autorrelatada de mais de 7% dos níveis globais de desempenho em indivíduos humanos usando uma camisa da revelação, ao se exercitarem em um programa de Zumba fitness.
[0283] Conclusão: usar uma camisa de biocerâmica da revelação reduz a dor global, melhora os níveis globais de saúde, reduz a fadiga global, melhora a qualidade global do sono e melhora os níveis globais de desempenho dos seres humanos que participam de um programa de Zumba Fitness.EXEMPLO 26: Relatório sobre a emissão de radiação infravermelha distante dos materiais de biocerâmica
[0284] Relatório de emissão absoluta: de acordo com a análise de emissão de energia radiante na região do infravermelho na faixa entre 9 e 11 micrômetros realizada no Laboratório do Instituto de Espectroscopia e Laser de Ciências Exatas, da Universidade Federal Fluminense, o uso de um calorímetro Scientech (Boulder, CO, EUA), modelo 118, número de série 380802, ligado a uma unidade de medição de potência e energia Scientech, modelo 473, número de série 364002, nos seguintes materiais:1) tecido liso (que não inclui uma biocerâmica);2) tecido de biocerâmica (30% de biocerâmica), a formulação da biocerâmica era conforme descrito no exemplo 1;3) tecido de biocerâmica (50% de biocerâmica), a formulação da biocerâmica era conforme descrito no exemplo 1.
[0285] A análise da emissividade foi feita com base na equação de Stefan-Boltzmann dada por: P = esT4 onde P é a energia radiante por unidade de área (Watts/m2), c é a emissividade do wafer (sem unidades), a é a constante de Stefan-Boltzmann (5,7 x 10-8 W/m2K4) e T é a temperatura dos materiais em graus Kelvin. A emissividade do material e uma quantidade adimensional é uma propriedade material, diz respeito à capacidade de emissão de energia por radiação de sua superfície. E a razão de energia irradiada pelo material particular da urna para a energia irradiada em relação à urna de corpo escuro (e = 1). Qualquer objeto que não seja um corpo escuro de fato tem emissividade menor que 1 e maior que zero.
[0286] Para a análise, os materiais foram cortados em discos de 15 mm de diâmetro e colocados em um forno termicamente isolado e mantido eletronicamente nessas temperaturas (com uma variação de ± 1 °C). Uma vez em equilíbrio térmico, o conjunto forno/disco foi posicionado em frente ao calorímetro e a medição da radiação foi realizada.
[0287] As medições de potenciais por metro quadrado para cada material são ajustadas em função da temperatura em alta quarta potência da temperatura Kelvin. O valor da emissividade é calculado a partir da inclinação da reta ajustada pelo método dos mínimos quadrados realizado usando o programa QtiPlot, de livre domínio.
[0288] Os resultados obtidos são os seguintes:1) tecido liso (que não inclui uma biocerâmica): emissão de 0,68 (FIGURA 17)2) tecido de biocerâmica (30% de biocerâmica): emissão de 0,70 (FIGURA 18)3) tecido de biocerâmica (50% de biocerâmica): emissão de 0,74 (FIGURA 19)
[0289] Os resultados correspondem ao valor médio das medições; realizou-se uma média de cinco medições para cada material, com um erro estimado de ± 0,02. Nas amostras testadas, a adição de materiais de biocerâmica aumentou a emissividade absoluta dos materiais, o que confirma a maior emissão de espectral de radiação infravermelha distante na faixa de 9 a 11 micrômetros.EXEMPLO 27: Usos das biocerâmicas emitindo energia do infravermelho distante melhoram a flexibilidade, aumentam a resistência das costas, pernas e força de preensão, melhoram a capacidade respiratória e melhoram a aptidão cardiorrespiratória.
[0290] Objetivo: o objetivo deste estudo será avaliar o efeito do artigo de vestuário da revelação na melhoria da flexibilidade, aumento da resistência das costas, pernas e força de preensão, melhoria da capacidade respiratória e aumento da aptidão cardiorrespiratória em um ser humano.
[0291] Métodos: o estudo será concebido como um ensaio clínico duplo-cego controlado para testar o impacto estatístico de uma camisa de biocerâmica emissora de infravermelho distante, manga ou emplastro na melhoria da flexibilidade, aumento da resistência nas costas, pernas e força de preensão, melhoria da capacidade respiratória e aumento da aptidão cardiorrespiratória em seres humanos.
[0292] Tipo de estudo: intervencionista. Os indivíduos serão aleatoriamente divididos em 3 (três) grupos experimentais e receberão tratamento por pelo menos 6 semanas:a) grupo 1: não recebe tratamento. b) grupo 2: usa um artigo de vestuário da revelação: uma camisa, um material acolchoado ou ambos, durante “n” horas após o tratamento.c) grupo 3: usa um artigo de vestuário de controle que não compreende qualquer biocerâmica, por “n” horas após o tratamento.“n” horas de podem ser cerca de 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas, 6 horas, 7 horas, 8 horas, 9 horas, 10 horas, 11 horas, 12 horas, 13 horas, 14 horas, 15 horas, 16 horas, 17 horas, 18 horas, 19 horas, 20 horas, 21 horas, 22 horas, 23 horas ou 24 horas no decurso de um dia.
[0293] Classificação do parâmetro: a flexibilidade, resistência das costas, pernas e força de preensão, capacidade respiratória e aptidão cardiorrespiratória serão medidos como descrito anteriormente nos exemplos 11, 13, 14, 19 e 20.EXEMPLO 28: Usos de biocerâmicas que emitem energia do infravermelho distante como um analgésico em camundongos
[0294] Objetivo: o objetivo desse estudo foi avaliar os efeitos analgésicos de concentrações distintas de biocerâmica e os tempos de tratamento em um modelo experimental de inflamação induzida por CFA em camundongos.
[0295] Métodos: Foram realizados experimentos usando camundongos Swiss machos adultos pesando de 25 a 35 g, alojados a 22 °C, sob um ciclo de 12h de luz/12h de escuro (luzes acesas às 6:00), com acesso à comida e água ad libitum. Os experimentos foram realizados depois da aprovação do protocolo pelo Comitê de Ética da Universidade do Sul de Santa Catarina (UNISUL). Os animais (n = 8) foram submetidos a injeção intraplantar (pata traseira direita) de uma solução contendo 20 μL de adjuvante completo de Freud (CFA, 70%). Animais virgens foram injetados com solução salina. O limite nociceptor mecânico foi avaliado como a frequência de resposta a 10 apresentações de um filamento de von frey de 0,4 g aplicado na pata traseira direita dos animais.
[0296] No experimento número 1, os animais foram colocados em suas caixas de habitação por 2 horas em cima de: (1) um material acolchoado composto por 70% de BioCorn PVC e 30% de biocerâmica; (2) um material acolchoado composto por 90% de BioCorn PVC e 10% de biocerâmica; ou (3) um material acolchoado composto por 100% de BioCorn PVC e 0% de biocerâmica. Depois de 2 h de exposição, o limite nociceptor mecânico foi avaliado. Os animais virgens não foram tratados.
[0297] No experimento número 2, os animais foram colocados em suas caixas de habitação em cima de um material acolchoado composto por 70% de BioCorn PVC e 30%de biocerâmica, por 0,5, 1 ou 2 horas. Depois disso, o limite nociceptor mecânico foi avaliado. Os animais virgens não foram tratados.
[0298] Resultados: Os resultados mostram que a injeção i.pl.; de CFA induziu a hipernocicepção mecânica (P < 0,001) que foi significativamente reduzida pela exposição aguda aos material acolchoado contendo biocerâmica. A exposição ao material acolchoado com maior concentração de biocerâmica induziu resultados mais duradouros (FIGURA 20, quadro A). Uma exposição mais longa ao material acolchoado de biocerâmica induziu resultados mais duradouros (FIGURA 20, quadro B).
[0299] Conclusão: a exposição ao material acolchoado de biocerâmica reduziu a hipernocicepção mecânica de origem inflamatória induzida pela injeção intraplantar de CFA em camundongos, de forma dependente da dose.EXEMPLO 29: Efeito da biocerâmica no crescimento de produtos orgânicos
[0300] Objetivo: avaliar o efeito do BioPower® no crescimento de alface hidropônica (Lactuca sativa).
[0301] Métodos: foram realizados experimentos com alface (Lactuca sativa), cultivada em um sistema hidropônico. O grupo controle foi cultivado de acordo com a metodologia padrão de hidroponia. O grupo experimental (biocerâmica) foi tratado com péletes de biocerâmica (30% de biocerâmica, 70% de poliestireno-polipropileno - 1 libra) colocados no interior da bomba de água. A alface foi cultivada por 3 semanas e coletada para análises.
[0302] Resultados: os resultados indicam que a alface que recebeu água tratada com biocerâmica tinha maior peso e apresentava mais folhas em comparação com o grupo controle. A figura 21 são gráficos não limitadores ilustrando o efeito da adição de biocerâmica da presente revelação a um tratamento de água em um sistema hidropônico. n = 12, as linhas verticais indicam o erro padrão das médias * p < 0,05.
[0303] A condutividade elétrica (EC) (exibida em microsiemens (μS)) é uma medida da capacidade das soluções de nutrientes para conduzir uma corrente elétrica. A água pura (deionizada) é um isolante. São as substâncias condutoras (ou sais ionizados) dissolvidos na água que determinam a condutividade da solução. Com poucas exceções, quando há uma maior concentração de nutrientes, a corrente elétrica fluirá mais rápido, e quando há uma concentração mais baixa, a corrente fluirá mais lentamente. Isso ocorre porque a quantidade de sólidos dissolvidos na solução nutriente é diretamente proporcional à condutividade. Assim, medindo-se a EC, é possível determinar o quão forte ou o quão fraca é a concentração da solução nutriente. Neste caso, uma baixa condutividade elétrica no grupo experimental (grupo BioPower) denota uma concentração mais baixa de nutrientes na solução, que pode sugerir que as plantas tratadas com BioPower absorveram mais nutrientes do que as plantas dos grupos de controle. A figura 22 é um gráfico ilustrando a condutividade elétrica mais baixa da água tratada com biocerâmicas apresentadas do dia 16 ao dia 20, em comparação com o grupo controle (apenas água). A FIGURA 23 são fotografias mostrando a alface no início do tratamento - 1° dia no sistema (FIGURA 23, quadro A); a alface após a primeira semana de tratamento (FIGURA 23, painel B); a alface após a terceira semana de tratamento (FIGURA 23, quadro C); e uma fotografia dos péletes de biocerâmica usados no experimento (FIGURA 24).EXEMPLO 30: Estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo sobre o efeito das biocerâmicas que emitem energia do infravermelho distante em seres humanos que participam de programas de exercício ou fitness
[0304] Objetivo: investigar o efeito do artigo de vestuário de cerâmica emissor de radiação infravermelha distante (cFIR) em seres humanos que participam de programas de exercício ou Zumba fitness (ZUMBA ®).
[0305] Antecedentes: as biocerâmicas são compostos refratários, inorgânicos e policristalinos não metálicos que, devido à sua inércia em condições aquosas, são altamente biocompatíveis e foram extensivamente usados em implantes. Os tecidos de biocerâmica e o artigo de vestuário revelados na presente invenção foram otimizados quanto à sua capacidade de refletir/emitir radiação infravermelha distante (FIR). O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos tecidos compreendendo biocerâmicas, juntamente com programas de exercício ou fitness em seres humanos.
[0306] Design: ensaio duplo-cego controlado por placebo randomizado. Demografia: o estudo incluirá indivíduos masculinos e femininos de várias idades.
[0307] Intervenção: os seres humanos irão participar de programas de exercício ou Zumba fitness (ZUMBA ®). Todos os indivíduos humanos participarão de programas de exercícios ou Zumba fitness pelo menos uma vez por semana. Os indivíduos serão aleatoriamente divididos em três grupos experimentais:• Grupo 1 (controle sem tratamento - artigo de vestuário liso): os indivíduos nesse grupo usarão camisas e/ou leggings (calças) de controle lisas durante os programas de exercício ou Zumba fitness.• Grupo 2 (controle placebo - camisa e/ou leggings (calças) compreendendo uma cerâmica que não reflete energia ou raios infravermelhos): os indivíduos neste grupo vão usar camisas e/ou leggings (calças) de controle, que compreendem uma cerâmica que não reflete a energia ou os raios infravermelhos durante os programas de exercícios ou Zumba fitness.• Grupo 3 (Experimento - camisa e/ou leggings (calças) compreendendo 50% em peso da composição biocerâmica a seguir: cerca de 18% de óxido de alumínio Al2O3, cerca de 14% de dióxido de silício SiO2, cerca de 50% de caulinita (Al2Si2O5(OH)4), cerca de 8% de óxido de zircônio (ZrO2) e cerca de 10% de turmalina (NaFe2+3Al6Si6O18(BO3)3(OH)3OH)). Os indivíduos nesse grupo usarão camisas e/ou leggings (calças) compreendendo a dita biocerâmica durante os programas de exercício ou Zumba fitness. Os experimentos medindo a quantidade de energia infravermelha emitida pelo aparelho acima mencionado foram revelados no EXEMPLO 26. Experimentos adicionais medindo a quantidade de energia infravermelha emitida por camisas antes, durante e após os indivíduos participarem dos programas de exercícios ou Zumba fitness serão realizados.
[0308] Avaliações: Os métodos de avaliação a seguir serão usados para medir o efeito dos tecidos que compreendem biocerâmica em seres humanos, juntamente com os programas de exercício ou fitness:
[0309] Composição corporal: índice de massa corporal (IMC) e circunferência abdominal: a porcentagem de gordura será medida através do método de dobra da pele ou usando análise de impedância bioelétrica (BIA). A composição corporal será avaliada pelo menos duas vezes: 1) uma avaliação da linha de base será realizada antes do início dos testes intervencionistas e de controle; e 2) pelo menos uma avaliação de acompanhamento será realizada no final de um período de seis semanas após o início da intervenção.
[0310] Condicionamento cardiovascular: o teste Step Harvard será usado para medir a adequação “aeróbica” ou “cardiovascular”. O teste Step Harvard é um método reconhecido na técnica para medir como o consumo de oxigênio aumenta com a intensidade do exercício. A VO2max é definida como a maior taxa de consumo de oxigênio atingível durante o exercício máximo ou exaustivo.• Protocolo do teste Step Harvard: o participante sobe e desce uma escada a uma taxa de 30 degraus concluídos por minuto (um segundo para cima e um segundo para baixo) durante 5 minutos ou até a exaustão. A exaustão é definida como quando o participante não pode manter a taxa de passos durante 15 segundos contínuos. O indivíduo imediatamente senta após a conclusão do teste, e o número total de batimentos cardíacos do indivíduo é contato, com base no seu pulso, nos intervalos de tempo a seguir: um) de um minuto a um minuto e meio após o término; b) de dois minutos a dois minutos e meio após o térmico; e c) de três minutos a três minutos e meio após o término.
[0311] O condicionamento cardiovascular será avaliado ao final do exercício ou das aulas de Zumba fitness (ZUMBA ®): 1) uma avaliação de linha de base será realizada antes do início dos testes intervencionistas e de controle; e 2) avaliações de acompanhamento serão realizadas no final dos exercícios ou das aulas de Zumba fitness (ZUMBA ®). A pontuação do índice de aptidão dos indivíduos será, em seguida, determinada pelas seguintes equações: Índice de aptidão = (100 x duração do teste em segundos) dividido por (2 x soma de batimentos cardíacos nos períodos de recuperação).
[0312] Flexibilidade: a flexibilidade de cada humano é medida com o teste de sentar e alcançar (caixa de sentar e alcançar Novel Flex-Tester®). Para avaliação, cada indivíduo será convidado a sentar no chão com os joelhos contra o chão, e com a caixa plana colocada contra a face plantar dos seus pés. Em seguida, o indivíduo se estica e alcança, em direção à caixa, movendo o indicador na maior distância possível. A média das 3 medições será usada na análise. A flexibilidade será avaliada no final das aulas de exercício ou de Zumba fitness (ZUMBA ®): 1) uma avaliação de linha de base será realizada antes do início dos testes intervencionistas e de controle; e 2) avaliações de acompanhamento serão realizadas pelo menos uma vez por semana por um total de seis semanas no final dos exercícios ou das aulas de Zumba fitness (ZUMBA ®).
[0313] Força nas costas e nas pernas: O dinamômetro de costas/perna (Baseline, Estados Unidos) será usado para medir a força muscular das pernas e das costas. A força muscular das pernas será registrada em uma posição ereta enquanto ambos os joelhos são flexionados em um ângulo de 135°. Para avaliar a força do músculo das costas, o participante é convidado a ficar em pé na plataforma do dispositivo com os joelhos flexionados em um ângulo de 135°. Usando uma garra em pronação, o participante segura a barra do cabo do dispositivo e endireita lentamente as suas pernas até o seu nível máximo, sem usar os músculos das costas ou ombro. Para avaliações de força muscular das costas, os indivíduos são convidados a repetir o procedimento descrito usando apenas os seus músculos das costas (os joelhos são mantidos estendidos). A flexibilidade será avaliada no final das aulas de exercício ou de Zumba fitness (ZUMBA ®): 1) uma avaliação de linha de base será realizada antes do início dos testes intervencionistas e de controle; e 2) avaliações de acompanhamento serão realizadas pelo menos uma vez por semana por um total de seis semanas no final dos exercícios ou das aulas de Zumba fitness (ZUMBA ®).
[0314] Questionários: os indivíduos serão opcionalmente convidados a responder questionários que visam avaliar os efeitos da intervenção nos parâmetros associados com: o estado geral de saúde, sono, dor, percepção de bem- estar ou qualidade de vida. Questionários exemplares incluem: questionário breve de pesquisa de saúde (SF-36); o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI); o questionário de dor de McGill; um questionário de bem-estar; o questionário sobre qualidade de vida da OMS (WHOQOL-BREF); o questionário descrito no EXEMPLO 25 e/ou várias variações dos mesmos.EXEMPLO 31: Estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo sobre o efeito das biocerâmicas que emitem energia do infravermelho distante em seres humanos que participam de programas de exercício ou fitness
[0315] Objetivo: Avaliar o efeito das camisas de cerâmica emissoras de radiação infravermelha distante (cFIR) sobre os parâmetros de aptidão física.
[0316] Métodos: Cada participante é randomicamente dividido em 2 (dois) grupos experimentais:• Grupo experimental I (camisas cFIR): cada participante usa uma camisa cFIR durante um período mínimo de quatro horas depois de se engajar no exercício físico, e um mínimo de 4 horas por dia, entre os dias de exercício.• Grupo experimental II (camisas placebo): os participantes usam uma camisa placebo (sem cFIR) por um período mínimo de 4 horas após o protocolo de exercício e um mínimo de 4 horas diariamente entre os dias de exercício.
[0317] Tipo de estudo: ensaio clínico de estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
[0318] Programa de condicionamento físico: os indivíduos participarão em uma sessão de exercício de pilates de 1 hora, 3 vezes por semana. O protocolo de tratamento padronizado e progressivo abordará estratégias de ativação muscular através de uma variedade de padrões de movimentos que envolvem estratégias de ativação muscular através de uma variedade de padrões de movimento, envolvendo a extensão/contração dos músculos. Nos protocolos, os participantes serão convidados a recrutar intencionalmente grupos musculares específicos em uma variedade de padrões de movimento para exercer todos os principais grupos musculares e aumentar a aptidão física como um todo.
[0319] Tamanho da amostra e população: os resultados do grupo experimental I (com camisas cFIR) e do grupo experimental II (camisas placebo) serão comparados. Um número razoável de indivíduos necessários para fornecer a = 0,05 com uma potência de 0,95 é estimado em um total de 62 indivíduos divididos entre os dois grupos experimentais (31 indivíduos em cada grupo). O número necessário de indivíduos foi calculado com o G*power Statistical Power Analyses versão 3.1 (Heinrich-Heine-Universitât Düsseldorf, Alemanha) e é como a seguir:• Análise: a priori• Dados de entrada: tamanho do efeito f = 0,35 / α err propb = 0,05 / força (1-β err prob) = 0,95 / número de grupos = 2 / número de medições = 9 / medidas rep entre a correlação = 0,5• Dados de saída: parâmetro de não centralidade À = 13,6710000 / F crítico = 4,0011914 / numerador df = 1,0000000 / denominador df = 60,0000000 / tamanho de amostra total = 62 / força efetiva = 0,9532935
[0320] Randomização: os participantes serão atribuídos randomicamente para cada grupo. Um assistente de pesquisa irá gerar números aleatórios usando um software randomizador de pesquisa. Estes números serão armazenados em um computador e serão acessíveis apenas pelo assistente. Nenhuma estratégia de estratificação ou bloqueio será usada.
[0321] Número e frequência das avaliações sugeridas: uma avaliação da linha de base é realizada antes do início do estudo, seguido por uma avaliação semanal para um total de 6 (seis) semanas (no mínimo).Parâmetros medidos:A) Capacidade funcional:
[0322] Equilíbrio: o equilíbrio estático de cada ser humano é medido com o uso de uma placa de pressão (exame estabilométrico) (Medicapteurs®, modelo S-Plate®). A plataforma registra os desvios do centro de pressão (COP) nas direções anteroposterior e mediolateral. A aquisição de dados é realizada durante 30 segundos, sob as seguintes condições: 1) condição 1: os indivíduos humanos mantêm os seus olhos abertos durante as medições; condição 2: os indivíduos humanos mantêm os seus olhos fechados durante as medições.
[0323] Capacidade cardiorespiratória: o consumo de oxigênio (V02) de cada humano é calculado com uma equação de regressão, como ensinado por King et al (J Rheumatol 1999; 26: 2233-7).B) Composição corporal:
[0324] Índice de massa corporal, índice de massa gorda, índice de massa muscular esquelética, porcentagem de gordura corporal: são calculados com a análise de impedância bioelétrica.C) Emissividade da radiação infravermelha distante de indivíduos humanos usando o artigo de vestuário de biocerâmica:
[0325] Os indivíduos humanos são fotografados antes, durante e após o protocolo de exercício com uma câmera termográfica infravermelha (câmara Flir E6 IR, FLIR Systems, Inc). As imagens da radiação infravermelha distante são usadas para determinar as alterações na temperatura corporal provocadas pelas emissões de cFIR e/ou atividade física.D) Emissividade da radiação infravermelha distante de camisas e outros artigo de vestuários de biocerâmica:
[0326] A emissividade das camisas é medida com o calorímetro Astral série S AC2500S ligado a um medidor portátil (Astral AI310 (Scientech, Boulder, CO, EUA). A emissividade da radiação infravermelha distante de camisas de biocerâmica com um calorímetro é usada para determinar a emissividade de FIR das camisas em tempo real. As avaliações são realizadas antes e após o humano participar do protocolo de exercício (aula de pilates). As avaliações são opcionalmente realizadas durante a aula de ginástica.E) Amostras de sangue/saliva serão coletadas para análises bioquímicas (marcadores de estresse muscular/marcadores de inflamação/marcadores de estresse oxidativo):
[0327] Marcadores de estresse muscular: creatina quinase (CK) e lactato desidrogenase (LDH).
[0328] Marcadores de inflamação: interleucina (IL)- 10, IL-6, Il-1 b e fator de necrose tumoral (TNF)-a.
[0329] Estresse oxidativo: substâncias reativas do ácido tiobarbitúrico (TBARS), proteínas crboniladas, catalase (CAT) e superóxido dismutase (SOD)F) Questionários:
[0330] Os questionários a seguir serão usados para obter uma avaliação pessoal de cada indivíduo:a) a escala de Borg modificada de esforço percebido (RPE);b) índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI); c) questionário sobre qualidade de vida da OMS (WHOQOL- BREF)EXEMPLO 32: Comparação de uma biocerâmica da revelação com uma composição de biocerâmica diferente incorporada em uma camisa Cold Gear da UnderArmour.
[0331] Objetivo: comparar o efeito analgésico de uma biocerâmica das reivindicações contra uma formulação de biocerâmica emissora de infravermelho distante (cFIR) fornecida pela UnderArmourTM (UA) em um modelo de camundongo de hipersensibilidade mecânica induzida por CFA. O modelo de camundongo de CFA é adicionalmente descrito nos EXEMPLOS, 15, 16e 18.
[0332] Avaliação da hipersensibilidade mecânica: foram realizados experimentos usando camundongos Swiss machos adultos pesando de 25 a 35 g, alojados a 22 °C, sob um ciclo de 12h de luz/12h de escuro (luzes acesas às 06:00), com acesso à comida e água ad libitum. Os animais (n = 8) foram submetidos a injeção intraplantar (pata traseira direita) de uma solução contendo 20 μL de adjuvante completo de Freud (CFA, 70%) para induzir a hipersensibilidade mecânica.
[0333] Para tratamento, o tecido serigrafado compreendendo uma biocerâmica emissora de infravermelho distante da revelação ou uma formulação descrita por UnderArmourTM foi colocado na parte inferior das caixas dos animais. Após 2 h de exposição às biocerâmicas, o limite nociceptor mecânico de cada animal foi avaliado como a frequência de resposta de 10 apresentações de um filamento de von frey de 0,4 g aplicado na pata traseira direita dos animais.
[0334] Resultados: a hipernocicepção mecânica induzida por CFA em camundongos foi significativamente reduzida pela exposição a um tecido compreendendo uma biocerâmica da revelação, a biocerâmica compreendendo de cerca de 40% em peso a cerca de 60% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4), de cerca de 5% em peso a cerca de 15% em peso de turmalina, de cerca de 15% em peso a cerca de 25% em peso de óxido de alumínio (Al2O3), de cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso de dióxido de silício (SiO2) e de cerca de 1% em peso a cerca de 20% em peso de óxido de zircônio (ZrO2). A hipernocicepção mecânica induzida por CFA em camundongos não foi reduzida por exposição a um tecido compreendendo uma formulação de biocerâmica descrita pela UnderArmourTM. O efeito analgésico durou até 2 horas.
[0335] A FIGURA 24 é um gráfico que ilustra o efeito analgésico de uma biocerâmica emissora de infravermelho distante (cFIR) da revelação em comparação com uma formulação da UnderArmour™ no modelo de camundongo CFA de hipersensibilidade mecânica induzida. N = 8 camundongos por grupo, as linhas verticais indicam o erro padrão das médias * p < 0,05.
[0336] Conclusão: uma biocerâmica da revelação reduziu a hipersensibilidade mecânica induzida por injeção na pata de CFA, enquanto que uma formulação diferente não proporcionou o efeito analgésico.EXEMPLO 33: Transmitância Infravermelha da Biocerâmica.
[0337] Objetivo: comparar a transmitância infravermelha de uma biocerâmica da presente revelação (compreendendo 18% de óxido de alumínio, 14% de dióxido de silício, 50% de caulinita, 8% de óxido de zircônio e 10% de turmalina) para uma composição de biocerâmica distinta (incluindo 20% de alumínio, 3% de titânio, 11% de óxido de magnésio, 6% de trióxido férrico e 60% de sílica).
[0338] Métodos: a transmitância infravermelha das amostras em pó (tamanho de partícula = cerca de 25 micrômetros) de pós de biocerâmica foi tirada usando um espectrômetro Bruker (modelo Spectrum VERTEX 70, software OPUS 6.5). As taxas de transmitância (%) foram determinadas com resolução de 4 cm-1 e 72 varreduras, a uma faixa de varredura de 350 cm-1 a 4000 cm-1.
[0339] A figura 25 A ilustra a transmitância infravermelha de uma composição de biocerâmica da presente revelação, compreendendo 18% de óxido de alumínio, 14% de dióxido de silício, 50% de caulinita, 8% de óxido de zircônio e 10% de turmalina. A figura 25 B ilustra a transmitância infravermelha das composições de biocerâmica compreendendo 20% de alumínio, 3% de titânio, 11% de óxido de magnésio, 6% de trióxido férrico e 60% de sílica.EXEMPLO 34: Efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante em indivíduos humanos com fibromialgia fazendo hidroterapia.
[0340] Objetivos: para investigar o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre os seguintes parâmetros dos indivíduos humanos afligidos com fibromialgia: a) frequência cardíaca; b) capacidade de exercício funcional à base de desempenho, c) equilíbrio, d) nível de dor global percebida, e) questionários relacionados com o impacto sobre a fibromialgia, dor, qualidade de vida e a saúde; f) níveis sanguíneos das citocinas inflamatórias e anti-inflamatórias e g) níveis sanguíneos dos marcadores do estresse oxidativo e atividade das enzimas antioxidativas.
[0341] Design do estudo: ensaio duplo-cego controlado por placebo.
[0342] Intervenção: Os participantes seguiram um regime de exercícios de hidroterapia 3 vezes por semana durante um período de 6 semanas e foram aleatoriamente divididos em 2 grupos (placebo e biocerâmica). Os indivíduos no grupo placebo usavam “artigo de vestuário falso”, ou seja, os indivíduos humanos usavam camisas que não tinham propriedades de emissão de radiação infravermelha distante (camisas sem biocerâmica). Os indivíduos no grupo de biocerâmica usavam uma camisa compreendendo biocerâmica todas as noites ao dormir (6 a 8 horas), durante 6 semanas consecutivas, e também durante as sessões de hidroterapia. Cada sessão de hidroterapia consistiu em quatro fases, ou seja, (1) aquecimento: os participantes foram convidados a andar o comprimento da piscina para frente e para trás; (2) alongamento ativo dos membros superiores e inferiores; (3) exercício ativo dos membros superiores e inferiores; e (4) exercícios de relaxamento por meio de movimentos oscilatórios. Todas as fases foram orientadas pela terapeuta.
[0343] População e tamanho da amostra: 16 participantes: 8 mulheres em cada grupo, com distribuição de idade uniforme. Todos os participantes eram mulheres.
[0344] Avaliações: as avaliações foram realizadas para avaliar os parâmetros a seguir: flexibilidade, força de preensão, frequência cardíaca, dor, desempenho e capacidade do exercício funcional. Os resultados listados abaixo descreveram os dados obtidos nas 6 primeiras semanas consecutivas das avaliações:
[0345] A) Frequência cardíaca: um monitor cardíaco foi utilizado para avaliar a flexibilidade dos indivíduos humanos. Número de avaliações: uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes. As avaliações de acompanhamento foram realizadas antes e após cada sessão de hidroterapia (3 vezes por semana durante 6 semanas). Os resultados deste teste são ilustrados na FIGURA 26 e discutidos abaixo.
[0346] B) Capacidade de exercício funcional à base de desempenho: o teste de caminhada de seis minutos (TC6), que mede a distância que um indivíduo é capaz de andar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana foi utilizado para avaliar a capacidade do exercício funcional de indivíduos humanos. Número de avaliações: uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes e 6 semanas após o início dos testes. Os resultados deste teste são ilustrados na FIGURA 26 e discutidos abaixo.
[0347] A figura 26 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a frequência cardíaca e a capacidade de exercícios funcionais baseada no desempenho dos indivíduos humanos afligidos com fibromialgia após um regime de tratamento de hidroterapia. As avaliações de linha de base foram realizadas uma vez por semana, antes de qualquer intervenção. Os quadros A e B da FIGURA 26 ilustram o efeito cumulativo do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a frequência cardíaca durante um período de 6 semanas antes e depois da hidroterapia, respectivamente. O quadro C da FIGURA 26 ilustra a medida baseada no desempenho da capacidade do exercício funcional em relação à distância total percorrida em metros ao longo de um período de 6 minutos. As avaliações de linha de base foram realizadas uma vez por semana, antes de qualquer intervenção. * p < 0,05 indica a diferença estatisticamente significativa entre os grupos. (teste T pareado com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014).
[0348] C) Equilíbrio: uma plataforma de estabilometria/baropodometria (placa S - Medicapteurs, França) foi utilizada para avaliar o equilíbrio dos indivíduos humanos. Número de avaliações: uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes e avaliações de acompanhamento foram realizadas após 6 semanas de tratamento. A FIGURA 27 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre o equilíbrio dos pacientes com fibromialgia após m regime de tratamento de hidroterapia. A FIGURA 27 demonstra que a hidroterapia, juntamente com o uso do artigo de vestuário de controle, não afetou o equilíbrio dos indivíduos, enquanto que o uso de biocerâmica emissora de infravermelho distante reduziu estatisticamente as oscilações latero-laterais. A FIGURA 27 ilustra os resultados cumulativos durante um período de 6 semanas. *p < 0,05 indica a diferença estatisticamente significativa entre os grupos. (teste T pareado com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014).
[0349] D) Nível de dor global percebida: escala visual analógica (VAS) foi utilizada para avaliar os níveis de dor. Número de avaliações: uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes. As avaliações de acompanhamento foram realizadas antes e após cada sessão de hidroterapia (3 vezes por semana durante 6 semanas). * p < 0,05 indica a diferença estatisticamente significativa entre os grupos. As avaliações de linha de base foram realizadas uma vez por semana, antes de qualquer intervenção. (teste T pareado com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). A figura 28 é um gráfico ilustrando os efeitos do nível de dor global percebida dos indivíduos humanos afligidos com fibromialgia que são tratados com um artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante ou um artigo de vestuário falso. Os resultados mostrados na FIGURA 28 sugerem que: (1) a hidroterapia, juntamente com o uso do artigo de vestuário falso ou do artigo de vestuário compreendendo uma biocerâmica reduziu os níveis de dores global dos pacientes (comparar a linha de base antes e após para cada grupo - significância estatística não mostrada na foto). (2) Os resultados sugerem um efeito crônico (cumulativo) do tratamento combinado.
[0350] E) Questionários relacionados com o impacto da fibromialgia, dor, qualidade de vida e saúde: O questionário de impacto da fibromialgia (FIQ), o questionário de dor de McGill e o índice de descritores de McGILL, e o questionário SF-36 (índice de funcionamento físico, dor e estado geral) foram utilizados para avaliar o impacto de uma biocerâmica emissora de infravermelho distante sobre a fibromialgia, dor, qualidade de vida e outros aspectos relacionados com a saúde. Número de avaliações: uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes e após 6 semanas. A FIGURA 29A é um gráfico que ilustra os resultados de um questionário de impacto da fibromialgia (FIQ) (QUADRO A), o questionário de dor de McGill (QUADRO B) e do índice de descritores de McGILL (QUADRO C). *p < 0,05 e ** p < 0,01 indicam uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos. As avaliações de linha de base foram realizadas uma vez por semana, antes de qualquer intervenção. (teste T pareado com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014).
[0351] Os resultados descritos na FIGURA 29A indicam que: (1) a hidroterapia juntamente com o uso de camisas placebo (falsas) ou camisas de biocerâmica tiveram um efeito positivo na pontuação da FIQ, embora o uso de camisas de biocerâmica emissora de infravermelho distante em combinação com a hidroterapia foi mais eficaz do que apenas hidroterapia (camisa placebo). (2) o uso de apenas camisas de biocerâmica afetou estatisticamente o índice e os descritores e dor de McGill. Observe que quanto menor é a pontuação, melhor é o resultado. A FIGURA 29B é um gráfico que ilustra os resultados de um questionário SF-36; funcionamento físico (QUADRO A), dor (QUADRO B) e índice geral (QUADRO C). As avaliações de linha de base foram realizadas uma vez por semana, antes de qualquer intervenção. (teste T pareado com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). Os resultados descritos na FIGURA 29B indicam que a hidroterapia, juntamente com o uso de camisas placebo ou biocerâmica emissora de infravermelho distante tem um efeito positivo na dor SF-36, bem como no índice global, enquanto que o uso de camisas de biocerâmica afetou estatisticamente todas as três pontuações. Note que a pontuação pode variar de zero a 100, e quanto menor é a pontuação, pior é o prognóstico.
[0352] F) níveis sanguíneos das citocinas inflamatórias e anti-inflamatórias. O ensaio de imunossorvência ligado à enzima (ELISA) foi usada para avaliar os níveis de sangue de citocinas inflamatórias e anti-inflamatórias. Número de avaliações: uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes. As avaliações de acompanhamento foram realizadas antes e após cada sessão de hidroterapia (3 vezes por semana durante 6 semanas).
[0353] G) níveis sanguíneos dos marcadores de estresse oxidativo e atividade das enzimas antioxidativas. O ensaio de imunossorvência ligado à enzima (ELISA) foi usada para avaliar os níveis de sangue de citocinas inflamatórias e anti-inflamatórias. Número de avaliações: uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes. As avaliações de acompanhamento foram realizadas antes e após cada sessão de hidroterapia (3 vezes por semana durante 6 semanas).EXEMPLO 35: Efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a oscilação postural de atletas de judô.
[0354] Antecedentes: O controle postural foi definido como o controle da posição do corpo no espaço para efeitos de equilíbrio e orientação. A estabilidade/equilíbrio postural é um componente essencial na avaliação da eficácia das intervenções para melhorar o equilíbrio.
[0355] Objetivos: Determinar os efeitos os tecidos impregnados com material de cerâmica emissor de radiação no infravermelho distante sobre a oscilação postural em lutadores de judô universitários.
[0356] Design: ensaio simples-cego controlado por placebo randomizado. 17 voluntários, homens e mulheres, que foram alocados aleatoriamente para um grupo experimental (grupo cFIR, formado por 4 lutadores e 4 lutadoras que foram convidados a usar camisetas com material de cerâmica emissor de FIR durante cinco meses); e um grupo controle grupo sem cFIR formado por 5 lutadores e 4 lutadoras que foram convidados a usar camisetas falsas/placebo, ou seja, que não eram impregnadas com material de cerâmica emissor de cFIR). Os números de randomização foram gerados a partir de um sítio de randomização (randomization.com).
[0357] Participantes: Um total de dezessete lutadores de judô (nove homens e oito mulheres) participaram no presente estudo. Foram considerados os seguintes critérios de inclusão: (1) cada humano teve que participar de competições oficiais de judô durante o ano civil; (2) cada indivíduo teve que treinar pelo menos três vezes por semana; (3) cada humano deveria estar entre as idades de 18 e 35 anos; (4) e cada humano tinha que estar praticado judô por pelo menos 10 anos. Os critérios de exclusão a seguir foram considerados: (5) indivíduos que apresentaram um histórico de lesões musculoesqueléticas nos quadris, joelhos ou tornozelos nos 2 meses anteriores; indivíduos que usaram agentes farmacológicos ou suplementos nutricionais; que apresentaram lesões musculoesqueléticas durante o estudo ou que não usavam a camisa por um mínimo de 4 horas por dia foram excluídos do estudo. Todos os participantes estavam competindo em concursos a nível nacional.
[0358] Biocerâmica e Artigo de vestuário: O grupo experimental usava uma camisa impregnada com material de biocerâmica emissor de FIR. O material de biocerâmica foi misturado com uma tinta têxtil (Silkscreen Plastisol, Imagine Color, Brasil) e foi aplicado ao artigo de vestuário de biocerâmica, ou seja, as camisetas. A tinta de biocerâmica foi usada para serigrafar um padrão repetitivo em um tecido com 92% de poliéster e 8% de lycra, que foi usado para impregnar as camisetas com biocerâmica. As camisas falsas foram serigrafadas usando o mesmo padrão, embora com 100% de tinta plastisol (sem cerâmica em pó emissora de radiação infravermelha distante). A emissividade absoluta média da cerâmica em pó foi de 93% nos comprimentos de onda de 9 a 11 μm, determinado com um calorímetro Scientech (Boulder, CO, EUA), modelo da série S AC2500S Astral, ligado a uma unidade de detecção Scientech, modelo série S AI310D Astral. O grupo controle usou uma camiseta placebo (sem material de cerâmica emissor de FIR).
[0359] Intervenções: os participantes foram instruídos por um pesquisador vendado a vestir uma das camisas durante quatro (4) horas diariamente durante os treinos (que inclui o treinamento aeróbio, levantamento de peso e aulas de luta) durante os experimentos. A intervenção durou cinco meses, com o uso diário das camisetas de biocerâmica (4 horas durante os exercícios). O equilíbrio estático (estabilometria) foi avaliado antes e após a intervenção. O protocolo de treinamento consistiu em um foco de 2 horas de preparo físico, no período da manhã, e um treinamento técnico de 2 horas específico para o tatame no período da tarde, 5 dias por semana. A FIGURA 30 é um fluxograma da organização descrevendo a configuração do estudo.
[0360] Parâmetros: os avanços na tecnologia proporcionaram à comunidade científica sistemas de plataforma computadorizados para a avaliação quantitativa do equilíbrio estático. Esses sistemas fornecem um método fácil, prático e econômico para avaliar quantitativamente o equilíbrio funcional através da análise da oscilação postural. Tais sistemas registram os deslocamentos do centro da pressão do pé (COP) por meio de sensores embutidos na estrutura da plataforma. Os movimentos da COP refletem tanto a localização horizontal do centro de gravidade (COG) e as forças de reação ao solo devido à atividade muscular do membro inferior, transmitidas através do pé. O balanço do corpo pode ser medido como a oscilação persistente do centro de massa (COM), referindo-se aos eixos anteroposterior (AP) e mediolateral (ML).
[0361] Análise estatística: Para a análise estatística, foi utilizado o teste de Kolmogorov-Smirnov para determinar a distribuição da amostra, usando o teste paramétrico na análise dos dados da placa de pressão. Os testes t pareados e não pareados foram usados para as comparações intra e entre grupos, respectivamente. O programa GraphPad prism (versão 5.0, Mac OS) foi usado para a análise estatística, com o nível de significância definido a 5% (p < 0,05).
[0362] Resultados: O comprimento total e a área de oscilação do centro de pressão do pé (COP) sofreram uma redução significativa após o tratamento no grupo experimental, com diferentes graus de redução quando os olhos estão abertos (p < 0,05), mas não fechados (p > 0,05). Além disso, o grupo experimental exibiu uma redução nos desvios mediolateral e anteroposterior (largura) da COP após o tratamento na análise com os olhos abertos.
[0363] As análises foram realizadas para 25 participantes (FIGURA 30). As características antropométricas dos participantes são apresentadas na TABELA 1. Não houve nenhuma diferença estatisticamente significativa entre os grupos para as características pessoais.
Figure img0001
[0364] A figura 31 é um gráfico ilustrando o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre o controle postural. A FIGURA 31 exibe os resultados das variáveis antes e após o tratamento com placebo FIR ou com FIR, com os valores expressados como a média e o desvio padrão. O comprimento e a área total de oscilação da COP sofreram uma redução após o tratamento no grupo experimental, com diferentes graus de redução quando os olhos estavam abertos (p < 0,05), mas não fechados (p > 0,05). A redução nas oscilações corporais no grupo controle após o tratamento com placebo com os olhos abertos e fechados (p > 0,05) não foi observada. Estes resultados demonstram que as intervenções de FIR levaram à menor oscilação corporal e, consequentemente, a um maior controle ortostático.
[0365] Além disso, conforme mostrado na TABELA 2, o grupo experimental exibiu uma redução nos desvios mediolateral e anteroposterior (largura) da COP, após o tratamento de análise de olhos abertos, demonstrando, assim, maior controle ortostático, enquanto que nenhuma diferença significativa foi encontrada no grupo controle (p > 0,05). As análises de velocidade média dos desvios mediolateral e anteroposterior não revelaram diferentes estatisticamente significativos entre os grupos (p > 0,05).
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[0366] A TABELA 3 mostra que o tratamento com FIR não teve efeito sobre o controle ortostático nos desvios mediolateral e anteroposterior em todos os parâmetros analisados em seres humanos com os olhos fechados (largura e velocidade média) em comparação com o FIR placebo.
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[0367] Conclusão: Estes resultados demonstram que a intervenção de FIR levou a uma menor oscilação corporal e, consequentemente, a um maior controle ortostático. Os resultados obtidos na presente invenção sugerem que os artigo de vestuários FIR podem encontrar aplicações práticas clínicas em distúrbios do equilíbrio, ou mesmo para artigo de vestuários que melhoram o desempenho em atividades de lazer e em esportes competitivos.EXEMPLO 36: Efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante nos indivíduos humanos sob um regime de exercícios de Pilates.
[0368] Objetivos: investigar o efeito do artigo de vestuário de cerâmica emissor de radiação infravermelha distante sobre a flexibilidade, força de preensão, equilíbrio, variabilidade da frequência cardíaca e qualidade do sono.
[0369] Design do estudo: ensaio duplo-cego controlado por placebo.
[0370] Intervenção: Os participantes seguiram um protocolo de pilates para iniciantes de uma hora de sessão, três vezes por semana durante um período de oito semanas e foram aleatoriamente divididos em 2 grupos diferentes (placebo e biocerâmica). O grupo placebo usou uma camisa de cerâmica emissora de radiação infravermelha distante falsa (sem biocerâmica) enquanto os participantes do grupo de biocerâmica usaram uma camisa de biocerâmica que emite energia do infravermelho distante durante 8 semanas todas as noites durante o sono (6 a 8 horas).Avaliações:
[0371] População e tamanho da amostra: 30 participantes: 15 indivíduos em cada grupo. Distribuição uniforme entre os sexos/idades.
[0372] Flexibilidade: o teste de banco de sentar e alcançar foi usado para medir a flexibilidade. Uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes e antes de cada sessão de pilates (3 vezes por semana durante 8 semanas). Força de preensão: um dinamômetro portátil foi usado para medir a força de preensão. Uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes e antes de cada sessão de pilates (3 vezes por semana durante 8 semanas). Equilíbrio: o equilíbrio foi avaliado com uma plataforma de estabilometria/baropodometria (placa S - Medicapteurs, França). Uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes e após seis semanas.
[0373] A figura 32 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a flexibilidade e a força de preensão de praticantes de pilates. As avaliações de linha de base foram realizadas uma vez por semana, antes de qualquer intervenção. * p < 0,05 ao comparar com a avaliação da linha de base (teste t com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). Os resultados da FIGURA 32 indicam que o uso de camisas de biocerâmica em combinação com sessões de Pilates aumentou estatisticamente a força de flexibilidade e a força de preensão.
[0374] As figuras 33 e 34 são gráficos que ilustram o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a estabilometria dos praticantes de pilates. A FIGURA 33 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a estabilometria (laterolateral) dos praticantes de pilates: o comprimento laterolateral (Quadro A), a distância laterolateral (Quadro B), e a velocidade laterolateral (Quadro C). A FIGURA 34 é um gráfico que ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a estabilometria (laterolateral) dos praticantes de pilates: o comprimento lateroposterior (Quadro A), a distância anteroposterior (Quadro B) e a velocidade anteroposterior (Quadro C). * p < 0,05 indica a diferença estatisticamente significativa entre os grupos. As avaliações de linha de base foram realizadas uma vez por semana, antes de qualquer intervenção. (teste T pareado com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). Os resultados mostrados nas FIGURAS 33 e 34 indicam que o uso de camisas de biocerâmica juntamente com as sessões de pilates reduziram estatisticamente a oscilação anteroposterior - comprimento total, distância do centro e velocidade, enquanto que o uso de camisas placebo afetou estatisticamente (em menor grau) o total comprimento e a distância do centro.
[0375] A variabilidade da frequência cardíaca (HRV): a frequência cardíaca foi avaliada com a unidade Nerve-Express (Valley Stream, NY, EUA). Uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes e após oito semanas. A figura 35 ilustra o efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a variabilidade da frequência cardíaca (HRV) dos praticantes de pilates. A variabilidade da frequência cardíaca foi avaliada com a unidade Nerve-Express (Valley Stream, NY, EUA). Os resultados da FIGURA 35 indicam que indicam que o uso de camisas de biocerâmica emissora de infravermelho distante aumentou o rMSNN e a HF (energia de alta frequência) bem como diminuiu a LF (energia de baixa frequência). A combinação destes resultados indica um aumento global da atividade do sistema nervoso autônomo parassimpático e uma diminuição do ramo simpático (neste caso, um aumento na atividade do parassimpático e uma diminuição na atividade do simpático indicam um resultado mais benéfico). A RMSNN (a raiz quadrada dos desvios quadrados médios referentes à média entre intervalos N-N adjacentes): comumente usada como um índice de controle cardíaco mediado pelo nervo vago, que capta a arritmia sinusal respiratória (RSA), as alterações frequentes no ritmo cardíaco que ocorrem em resposta à respiração. A RMSNN é uma medida aceita da atividade parassimpática e correlaciona-se com a HF da análise do domínio de frequência. A Energia de alta frequência é um marcador da atividade parassimpática. A energia de baixa frequência é um marcador da atividade simpática e parassimpática.
[0376] Qualidade do sono: a qualidade do sono foi avaliada com o questionário de qualidade de sono de Pittsburgh. Uma avaliação da linha de base foi realizada antes do início dos testes e após oito semanas. As FIGURAS 36 e 37 ilustram os resultados do questionário de qualidade de sono de Pittsburgh. * p < 0,05 ao comparar com a avaliação da linha de base (teste t com pareado com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). Vários parâmetros foram avaliados, incluindo a disfunção do dia (FIGURA 36, Quadro A), a qualidade do sono (FIGURA 36, Quadro B), a eficiência do sono (FIGURA 36, Quadro C), o distúrbio do sono (FIGURA 37, Quadro B) e a PQSI (FIGURA 37, Quadro C).
[0377] Resultados: Os resultados apresentados na figura 4 indicam que ouso de camisas de biocerâmica emissora de infravermelho distante diminuíram os seguintes índices (um índice inferior indica um resultado mais benéfico): duração do sono: pontuação mínima = 0 (melhor); pontuação máxima = 3 (pior); distúrbio do sono: pontuação mínima = 0 (melhor); pontuação máxima = 3 (pior); qualidade geral do sono: pontuação mínima = 0 (melhor); pontuação máxima = 3 (pior); e o questionário de qualidade de sono de Pittsburgh: pontuação mínima = 0 (melhor); pontuação máxima = 21 (pior).
[0378] Conclusão: O uso de camisas de radiação infravermelha distante durante o sono aumentou a duração do sono e sua eficiência, aumentou a atividade do sistema nervoso parassimpático e também diminuiu a atividade do simpático, que pode ser associada com um sono mais relaxado e de melhor qualidade. Os nossos estudos demonstraram que a radiação infravermelha distante (FIR) produzida pela Bioceramics promove a microcirculação (A), induz a redução da fadiga muscular (B), reduz os efeitos do estresse (C) e promove a analgesia e a diminuição das condições de inflamação (D); é possível que a combinação desses efeitos cause um sono mais relaxante e eficaz. EXEMPLO 37: Efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a perda de peso, alterações nas medidas corporais e redução da celulite.
[0379] Objetivos: para investigar o efeito de shorts compreendendo biocerâmicas sobre a perda de peso, alterações nas medidas corporais e redução da celulite.
[0380] Tipo de estudo: estudo randomizado, duplo- cego e controlado por placebo Mulheres aleatoriamente alocadas em um grupo experimental (grupo cFIR, os participantes são convidados a usar shorts impregnados com material de cerâmica emissor de FIR); e um grupo controle (grupo controle, os participantes são convidados a usar shorts que estão impregnados com um material cerâmico falso, ou seja, um material cerâmico que não fornece energia do infravermelho distante). Os números de randomização foram gerados opcionalmente a partir de um sítio de randomização (randomization.com).
[0381] Materiais e métodos: 30 mulheres adultas saudáveis com celulite de moderada a severa (pontuação de celulite de pelo menos II de IV), conforme avaliado por um investigador médico, são randomizadas no grupo experimental ou no grupo controle (15 participantes em cada grupo). Os participantes são cegos quanto o grupo ao qual eles foram atribuídos. Os participantes usam os shorts diariamente durante pelo menos 6 horas por dia, durante um período de seis semanas.
[0382] Os critérios de exclusão incluem:• os participantes que receberam tratamento para redução de celulite nas coxas, no prazo de um mês do horário de início do estudo; • participantes com história de trombose venosa profunda nos últimos dois anos;• participantes com história de insuficiência cardíaca congestiva;• participantes diagnosticados com doença arterial oclusiva das pernas;• participantes grávidas ou lactentes;• participantes que usaram medicação tópica (por exemplo: corticosteroides) no período de duas semanas do período de estudo;
[0383] Parâmetros a serem avaliados: o grau inicial, ou seja, medições de linha de base, peso, celulite e do corpo são feitas para cada participante antes do início do estudo. As medições de acompanhamento são feitas aproximadamente a cada duas semanas desde o dia de início do estudo. Os parâmetros específicos sendo avaliados incluem:• peso ou índice de massa corporal (IMC: peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado).• circunferência da coxa. A medida da circunferência da coxa nos pontos definidos com uma régua flexível pode fornecer uma medida indireta da gordura localizada e, possivelmente, se relaciona com a celulite. As medidas de circunferência da coxa serão feitas em ambas as pernas a 18 cm e 26 cm do polo superior da patela para a coxa superior e inferior, respectivamente, usando uma régua de medição flexível.• Observação de celulite. A visualização direta ou fotográfica das irregularidades da pele, tais como franzindo, ondeamento e nódulos, é usada para avaliar os níveis de celulite. Fotografias digitais coloridas de alta qualidade são tomadas das coxas posterior e lateral por um investigador nos ângulos a seguir:(a) 90° da coxa direita(b) 45° da coxa direita(c) 180° da coxa direita(d) 90° em ambas as coxas(e) 90° da coxa esquerda(f) 45° da coxa esquerda (g) 180° da coxa esquerda
[0384] As fotografias são revistas por cinco dermatologistas credenciados cegos e independentes.• elasticidade da pele. A medição de tensão da pele com um elastômetro de sucção pode fornecer uma estimativa da resistência da derme, uma função do tecido conjuntivo ajudando a medir a quantidade de celulite presente.• Condutividade elétrica da pele. A condutividade elétrica é usada para medir a resistência do tecido ao fluxo de elétrons e para determinar as porcentagens específicas da composição corporal (massa magra, massa gorda, água).EXEMPLO 38: Efeito do artigo de vestuário de biocerâmica emissor de infravermelho distante sobre a recuperação muscular e a dor muscular de início retardado.
[0385] Objetivos: para investigar o efeito de roupas de baixo de biocerâmica (short) na recuperação muscular após o protocolo de dano muscular (força), de dor muscular de início retardado, os níveis sanguíneos da CK(creatinofosfoquinase) e LDH (lactato desidrogenase), os níveis sanguíneos das citocinas inflamatórias e anti-inflamatórias (TNF-α, IL-6, IL-1 β, IL-10 e IL-4) e os níveis de estresse oxidativo, bem como de atividade de enzimas antioxidativas (TBARS carbonilas, SOD e catalase).
[0386] Tipo de estudo: duplo-cego e controlado por placebo.
[0387] Intervenção: os indivíduos são divididos aleatoriamente em 2 grupos (placebo e biocerâmica). Os indivíduos do grupo placebo usam fundos falsos (sem biocerâmicas) enquanto os participantes no grupo da biocerâmica usam fundos compreendendo biocerâmicas emissoras de radiação infravermelha distante. Os indivíduos em ambos os grupos usam a intervenção por um período de duas horas, imediatamente após o início do protocolo de danos (dia 0). Os indivíduos também usam as roupas de baixo por períodos adicionais de duas horas, começando no dia 1 (24 horas após o início do protocolo de danos musculares), dia 2 (48 horas após o início do protocolo de danos musculares) e dia 3 (72 horas após o início do protocolo de danos musculares).
[0388] Avaliações:a) Recuperação muscular após o protocolo de danos musculares: a força do quadríceps é avaliada com equipamentos isocinéticos (De Queen, AR, EUA). Uma avaliação da linha de base é realizada antes do início dos testes, imediatamente após o protocolo de dano muscular e nos dias 1, 2 e 3 (após o uso das roupas de baixo).b) A dor muscular de início retardado é calculada com uma escala analógica visual para o questionário de dor (VAS). Uma avaliação da linha de base é realizada antes do início dos testes, imediatamente após o protocolo de dano muscular e nos dias 1, 2 e 3 (após o uso das roupas de baixo).c) Os níveis sanguíneos de CK (creatinofosfoquinase) e LDH (lactato desidrogenase), citocinas inflamatórias e anti- inflamatórias (TNF-α, IL-6, IL-1 β, IL-10 e IL-4), marcadores de estresse oxidativo e atividade das enzimas antioxidativas (TBARS carbonilas, SOD e catalase) são medidos com análises bioquímicas (ELISA). Uma avaliação da linha de base é realizada antes do início dos testes, imediatamente após o protocolo de dano muscular e nos dias 1, 2 e 3 (após o uso das roupas de baixo).
[0389] População e tamanho da amostra: 30 participantes: 15 indivíduos em cada grupo. Distribuição uniforme entre os sexos/idades.EXEMPLO 39: Avaliação da biomodulação induzida pelo uso de camisas de cerâmica emissoras de radiação infravermelha em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
[0390] Objetivos: Este estudo avaliou os efeitos biomoduladores induzidos pelo uso de camisas impregnadas com cFIR em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A DPOC é definida como uma diminuição crônica e progressiva do fluxo de ar, secundária a uma resposta inflamatória anormal dos pulmões. Uma das características da DPOC é a redução da força muscular e da capacidade aeróbia, que leva à perda de funcionalidade e intolerância a exercícios, impactando negativamente na qualidade de vida do paciente.
[0391] Critérios de inclusão: indivíduos diagnosticados com DPOC de ambos os sexos foram recrutados de acordo com os seguintes critérios: diagnóstico clínico de DPOC e idade (os indivíduos tinha mais de 40 anos de idade).
[0392] Critérios de exclusão: comorbidade incapacitante presente e/ou exacerbações da DPOC nos últimos 6 meses.
[0393] Para o tratamento, as camisetas impregnadas com uma biocerâmica da marca BioPower® foram usadas. Os participantes usaram as camisetas à noite (6 a 8 horas) durante 3 semanas consecutivas. As avaliações foram realizadas antes e depois do tratamento. Para classificar o estado clínico funcional de cada paciente, a escala de dispneia do conselho de pesquisa médica modificada (mMRC) foi utilizada. Para avaliar a capacidade funcional, a atividade torácica de London ou a escala de vida cotidiana (LCADL) e o teste de caminhada de seis minutos (TC6) foram realizadas. A atividade do sistema nervoso autônomo foi avaliada através da análise da variabilidade da frequência cardíaca. 13 pacientes foram recrutados e houve 3 desistentes. Desse modo, a amostra consistiu em 10 indivíduos com DPOC, com uma média de 63,70 anos de idade, IMC médio de 26,19 Kg/m2, e histórico de tabagismo de 24,41 anos/maço. 40% da amostra eram mulheres e 60% eram homens.
[0394] A análise do questionário LCADL indicou que os pacientes experimentaram uma melhoria estatisticamente significativa (p < 0,01) em comparação com os seus pré- tratamentos (FIGURA 38). Nas análises de pré-tratamento, os pacientes tinham uma proporção média da pontuação total igual a 42,88% e 40,36% na avaliação pós-tratamento.
[0395] No TC6, usando a referência de IMC na equação 1, os pacientes apresentaram um aumento de 5,37% da distância prevista. A FIGURA 39 ilustra os resultados do 6MWT (teste de capacidade de exercício funcional à base de desempenho) com a equação 1 (QUADRO A), a equação 2 (QUADRO B) e a distância caminhada antes e após o tratamento (QUADRO C). As colunas representam os valores médios de 10 pacientes e as linhas verticais correspondem ao erro padrão das médias (SEM). ** P < 0,01 ao comparar as condições antes e após o tratamento (teste t pareado). Estes dados foram corroborados com a análise da equação 2 (usando a ΔHR na equação de referência), em que houve aumento de 8,32% da distância prevista. Além disso, os resultados mostraram um aumento de 36 metros, em comparação com a avaliação pré-tratamento.
[0396] A FIGURA 40 ilustra os resultados da variância da frequência cardíaca (domínio da frequência) de pacientes com DPOC avaliados antes e após o tratamento. (QUADRO A) Baixa frequência (ms2), (QUADRO B) baixa frequência (nu), (QUADRO C) alta frequência (ms2), (QUADRO D) alta frequência (nu). As colunas representam os valores médios de 10 pacientes e as linhas verticais correspondem ao erro padrão das médias (SEM). ** P < 0,01, ao comparar a condição pré e pós tratamento (teste t pareado).
[0397] A FIGURA 41 ilustra os resultados da variância da frequência cardíaca (domínio de tempo) de pacientes com DPOC avaliados antes e após o tratamento. (QUADRO A) Intervalos RR (QUADRO B) HR, componente SDNN dos intervalos (QUADRO C), RMSNN (QUADRO D). As colunas representam os valores médios de 10 pacientes e as linhas verticais correspondem ao erro padrão das médias (SEM). ** P < 0,01, ao comparar a condição pré e pós tratamento (teste t pareado).
[0398] As análises de variabilidade da frequência cardíaca mostraram uma redução nos parâmetros de baixa frequência, indicando a atividade reduzida do sistema nervoso simpático. Com base nestes dados, o tratamento com radiação infravermelha através das camisas impregnadas com cFIR aumentou a capacidade de exercício funcional à base de desempenho, reduziu as limitações diárias e a atividade do sistema nervoso simpático em pacientes com DPOC. EXEMPLO 40: Avaliação do efeito das camisas de cerâmica emissoras de radiação infravermelha distante em relação ao consumo de oxigênio, frequência cardíaca e qualidade do sono: estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e com jogadores de beisebol jovens.
[0399] Objetivos: Este estudo investigou o efeito das camisas de cerâmica emissoras de radiação infravermelha distante sobre o consumo de oxigênio, a frequência cardíaca e a qualidade do sono.
[0400] Design do estudo: ensaio duplo-cego controlado por placebo.
[0401] Intervenção: Os participantes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos (placebo e biopower). O grupo Biopower usou uma camisa de cerâmica Biopower emissora de radiação infravermelha distante (com biocerâmica) enquanto que os integrantes do grupo placebo usaram uma camisa de controle negativo (sem biocerâmica) durante 6 semanas todas as noites durante o sono (6 a 8 horas).
[0402] Avaliações: a) consumo de VO2 inicial; b) consumo máximo de oxigênio (VO2Max); c) limiar aeróbio (AeT); d) limiar anaeróbio (AnT); e) frequência cardíaca (inicial, em VO2Max, AeT e AnT); e f) qualidade do sono. As avaliações de consumo de oxigênio e de frequência cardíaca foram realizadas com o CardioCoach (dispositivo de avaliação de VO2 - KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT, EUA). A qualidade do sono foi avaliada com o questionário de qualidade de sono de Pittsburgh. Todos os participantes foram avaliados antes do início dos testes (linha de base) e após 6 semanas.
[0403] População e tamanho da amostra: 30 participantes: 15 indivíduos em um grupo controle (camisas falsas) e 15 indivíduos em um grupo experimental (camisas de biocerâmica). Todos os participantes eram jogadores de beisebol homens saudáveis.
[0404] A FIGURA 42 ilustra os resultados do consumo inicial de VO2 dos jogadores de beisebol jovens: o QUADRO A ilustra o consumo de VO2 inicial. O QUADRO B ilustra a porcentagem de participantes com maior VO2 inicial. O QUADRO C ilustra a frequência cardíaca inicial e o QUADRO D ilustra a porcentagem de participantes com menor frequência cardíaca inicial. Cada coluna representa a média de 12 a 15 participantes, e as linhas verticais indicam o erro padrão das médias. NS significa não estatisticamente significativo (teste T com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). Os resultados apresentados na FIGURA 42, no QUADRO A, sugerem que o uso de camisas de biocerâmica aumentou a VO2 inicial de forma não estatisticamente significativa.
[0405] A FIGURA 43 ilustra os resultados do consumo de VO2Max dos jogadores de beisebol jovens: o QUADRO A ilustra a VO2Max e o QUADRO B ilustra a porcentagem dos participantes com maior VO2Max. O QUADRO C ilustra a frequência cardíaca dos indivíduos em VO2Max e o QUADRO D ilustra a porcentagem de participantes com baixa frequência cardíaca em VO2Max. Cada coluna representa a média de 12 a 15 participantes, e as linhas verticais indicam o erro padrão das médias. NS significa não estatisticamente significativo. *p < 0,05 ao comparar com a avaliação da linha de base (teste t com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). O QUADRO C da FIGURA 43 sugere que o uso de camisas de biocerâmica diminuiu a frequência cardíaca dos participantes na VO2Max. Além disso, uma maior porcentagem de indivíduos do grupo usando camisetas de biocerâmica apresentou maior VO2Max e frequência cardíaca menor do que o grupo placebo (QUADROS B a D) ao comparar com a linha de base. Os resultados foram medidos após 6 semanas para cada grupo.
[0406] A FIGURA 44 ilustra os resultados do limiar aeróbio dos jogadores de beisebol jovens: o QUADRO A ilustra o limiar aeróbio (AeT) e o QUADRO B ilustra a porcentagem dos participantes com maior AeT. O QUADRO C ilustra a frequência cardíaca em AeT e o QUADRO D ilustra a porcentagem de participantes com menor frequência cardíaca em AeT. Cada coluna representa a média de 12 a 15 participantes, e as linhas verticais indicam o erro padrão das médias. NS significa não estatisticamente significativo. *p < 0,05 ao comparar com a avaliação da linha de base (teste t com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). Os resultados mostrados na FIGURA 44, no QUADRO C, sugerem que o uso de camisas de biocerâmica diminuiu a frequência cardíaca dos indivíduos no AeT. Além disso, uma maior porcentagem de indivíduos do grupo usando as camisetas de biocerâmica apresentou maior AeT e menor frequência cardíaca do que o grupo placebo (QUADROS B a D) em comparação com a linha de base. Os resultados foram medidos após 6 semanas para cada grupo.
[0407] A FIGURA 45 ilustra os resultados do limiar anaeróbio dos jogadores de beisebol jovens: o QUADRO A ilustra o limiar anaeróbio (AeT) e o QUADRO A ilustra a porcentagem dos participantes com maior AnT. O QUADRO C ilustra a frequência cardíaca em AnT e o QUADRO D ilustra a porcentagem de participantes com baixa frequência cardíaca em AnT. Cada coluna representa a média de 12 a 15 participantes, e as linhas verticais indicam o erro padrão das médias. NS significa não estatisticamente significativo. *p < 0,05 ao comparar com a avaliação da linha de base (teste t com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). Os resultados mostrados na FIGURA 44, no QUADRO C, sugerem que o uso de camisas de biocerâmica diminuiu a frequência cardíaca dos participantes na AnT. Além disso, uma maior porcentagem de participantes do grupo BioPower apresentou maior AeT e menor frequência cardíaca do que o grupo placebo (QUADROS B a D) em comparação com a linha de base. Os resultados foram medidos após 6 semanas para cada grupo.
[0408] A FIGURA 46 ilustra os resultados de recuperação da frequência cardíaca 1 minuto após a avaliação dos jogadores de beisebol jovens: o QUADRO A ilustra a recuperação da frequência cardíaca 1 minuto após a avaliação e o QUADRO B ilustra a porcentagem de participantes com maior porcentagem de recuperação, o QUADRO C ilustra a recuperação da frequência cardíaca 2 minutos após a avaliação e QUADRO D ilustra a porcentagem de participantes com maior porcentual de recuperação. Cada coluna representa a média de 12 a 15 participantes, e as linhas verticais indicam o erro padrão das médias. NS significa não estatisticamente significativo (teste T com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014).
[0409] As FIGURAS 47A e 47B ilustram os resultados do questionário de qualidade de sono de Pittsburgh. Cada coluna representa a média de 12 a 15 participantes, e as linhas verticais indicam o erro padrão das médias. *p < 0,05 ao comparar com a avaliação da linha de base (teste t com 95% de intervalo de confiança - software Graphpad Prism, EUA, 2014). Os resultados globais mostrados nas FIGURAS 47A e 47B sugerem que o uso das camisas de cerâmica emissoras de radiação infravermelha distante BioPower reduziram estatisticamente os seguintes índices (um índice mais baixo é indicativo de um resultado melhor). FIGURA 47B, QUADRO E latência de sono: pontuação mínima = 0 (melhor); pontuação máxima = 3 (pior); e FIGURA 47B, QUADRO F O questionário de qualidade de sono de Pittsburgh: pontuação mínima = 0 (melhor); pontuação máxima = 21 (pior). As diferenças entre as biocerâmicas e os grupos controle para a FIGURA 47A, QUADROS A a C (duração do sono, distúrbio do sono, disfunção do dia) e a FIGURA 47B, QUADRO A (disfunção do dia devido à sonolência) não foram estatisticamente significativas.
[0410] Embora as modalidades preferenciais da presente invenção tenham sido demonstradas e descritas neste documento, será óbvio para as pessoas versadas na técnica que tais modalidades são fornecidas apenas a título de exemplo. Inúmeras variações, alterações e substituições ocorrerão agora para as pessoas versadas na técnica sem se afastar da invenção. Deve ser compreendido que várias alternativas para as modalidades da invenção descritas neste documento podem ser utilizadas na prática da invenção. Pretende-se que as reivindicações a seguir definam o escopo da invenção e que métodos e estruturas dentro do escopo destas reivindicações e seus equivalentes sejam abrangidos por elas.

Claims (14)

1. Uso de uma composição de biocerâmica caracterizado pelo fato de ser para preparar um artigo de vestuário para aumentar a resistência muscular, a recuperação muscular ou a qualidade do sono em um indivíduo, compreendendocolocar o artigo de vestuário compreendendo a composição de biocerâmica em contato com o indivíduo, em que, quando aquecido ou exposto ao calor, a composição de biocerâmica fornece radiação térmica do infravermelho distante e um efeito biomodulador ou fisiológico ao indivíduo, que aumenta a resistência muscular, a recuperação muscular ou a qualidade do sono em um indivíduo de uma forma não invasiva, em que a composição de biocerâmmica compreende:a. cerca de 40% em peso a cerca de 60% em peso de caulinita (Al2Si2O5(OH)4);b. cerca de 5% em peso a cerca de 15% em peso de turmalina (NaFe2+3Al6Si6O18(BO3)3(OH)3OH);c. cerca de 15% em peso a cerca de 25% em peso de óxido de alumínio (Al2O3); ed. cerca de 1% em peso a cerca de 20% em peso de dióxido de silício (SiO2).
2. Uso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a refletância da composição de biocerâmica em uma temperatura ambiente de 25°C é, pelo menos, 80% em uma faixa no infravermelho entre cerca de 7 micrômetros e cerca de 12 micrômetros.
3. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo fato de que, quando exposto ao calor, o artigo de vestuário compreendendo a composição de biocerâmica fornece pelo menos 1,5 joule/cm2 de energia do infravermelho distante para um indivíduo.
4. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que, quando exposto ao calor, o artigo de vestuário compreendendo a composição de biocerâmica fornece no máximo 45 joules/cm2 de raios de radiação infravermelha distante para um indivíduo.
5. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a composição de biocerâmica possui uma alteração estatisticamente significante de pelo menos 5% na resistência muscular, recuperação muscular ou qualidade do sono no indivíduo.
6. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a composição de biocerâmica é aplicada a mais do que 5% da área superficial do artigo de vestuário.
7. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a composição de biocerâmica fornece efeito biomodulatório ou fisiológico ao indivíduo em menos que 1 semana de uso do artigo de vestuário.
8. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a composição de biocerâmica é aplicada como um revestimento para uma superfície interna ou externa de um artigo.
9. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o artigo de vestuário é selecionado do grupo que consiste em uma camisa, um casaco, shorts ou calças, fita de pulso, um enchimento, uma joelheira, uma tornozeleira, uma cotoveleira, um suporte para o corpo, uma munhequeira, uma manga ou um emplastro.
10. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o artigo de vestuário é selecionado do grupo que consiste em lençóis, travesseiros, capas para travesseiros, edredons, capas para edredons, capas para colchão, protetores para colchão e similares.
11. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o artigo de vestuário compreende ainda um material selecionado do grupo que consiste em lã, seda, algodão, lona, juta, vidro, náilon, poliéster, acrílico, elastano, policloropreno, tecidos laminados contendo politetrafluoretileno expandido e combinações dos mesmos.
12. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o artigo de vestuário compreende ainda um material selecionado do grupo que consiste em náilon, um elastômero de cloreto de polivinila, um elastômero de poliestireno, um elastômero de polietileno, um elastômero de polipropileno, um elastômero de polivinilbutiral, silicone, um elastômero termoplástico, um poligel e combinações dos mesmos.
13. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que a pureza da turmalina ou da caulinita é maior que 95% pura.
14. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que a composição biocerâmica compreende ainda um outro óxido selecionado a partir de dióxido de titânio (TiO2) ou óxido de magnésio (MgO).
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