BR112014012707B1 - Método de proporcionar uma barreira contra a contaminação e método de dar uma indicação visual de um ou mais contaminantes sobre uma superfície - Google Patents
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Abstract
resumo "composição antimicrobial incluindo uma película de barreira a resíduos" este relatório descritivo descreve um exemplo de composições antimicrobiais que podem ser utilizadas em combinação com cápsulas de limpeza de orifício de escape iv ou com dispositivos descongestionantes nasais. de acordo com outras implementações, o relatório descreve que a composição antimicrobial pode proporcionar com uma indicação de vir a estar em contato com um elemento de contaminação pela formação de espuma ou de bolhas na superfície que está sendo limpa. de acordo com uma outra implementação, o relatório descreve que a composição antimicrobial pode deixar uma película ou barreira residual para a inibição de nova contaminação de uma superfície aonde tenha sido efetuada a limpeza.
Description
MÉTODO DE PROPORCIONAR UMA BARREIRA CONTRA A CONTAMINAÇÃO E MÉTODO DE DAR UMA INDICAÇÃO VISUAL DE UM OU MAIS CONTAMINANTES SOBRE UMA SUPERFÍCIE
REFERÊNCIA CORRELATA A PEDIDOS RELACIONADOS [001] Este documento reivindica prioridade referente ao Pedido de Patente Provisório Norte-Americano N°61/564206 depositado em 28 de Novembro de 2011, intitulado “Medical Devices and Techniques for Antiseptic Immmunomodulatory and Antineoplastic Therapies”, o qual é incluído neste documento em forma de referência integral.
FUNDAMENTOS [002] A infecção permanece como um problema real junto à indústria médica atual. As infecções são provocadas, frequentemente, por meio da contaminação de linhas intravasculares (IV) (por exemplo, intravenosas, intra-arteriais, etc.), da contaminação de um local de injeção ou do local de extração de sangue (por exemplo, a partir de uma veia, artéria, ou capilaridade), cateteres urinários, locais de feridas, locais de incisão, e numerosas outras fontes de infecção nas instalações hospitalares. Por exemplo, somente nos hospitais Norte-Americanos, cateteres venosos centrais provocam infecções na corrente sanguínea avaliadas numa quantidade de 250.000 por ano, o que resulta em custos substanciais, tanto em termos de recursos financeiros consumidos e na questão da mortalidade de pacientes. Fonte por O'Grady, MD e colaboradores, Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections, 2001, Centro para Controle de Doenças, Departamento de Saúde e Serviços Humanitários. Esses números não incluem infecções provocadas por contaminação de locais de injeção, locais de retirada de sangue, cateteres nãovenosos, ou quaisquer outros tipos de numerosas fontes de contaminação das instalações hospitalares. A infecção torna-se um problema ainda maior em países em desenvolvimento, aonde as seringas, as linhas IV e outros tipos de equipamentos
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2/11 são utilizados e re-utilizados continuamente para diversos pacientes diferenciados.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [003] A descrição detalhada é estabelecida adiante com referência as figuras de acompanhamento. Nas figuras, os dígitos mais a esquerda do número de referência identificam a figura aonde primeiramente veio a surgir o número de referência. O emprego de números de referência idênticos em diferentes figuras indica itens ou características similares ou idênticas.
[004] A Fig. 1 ilustra um exemplo de sistema de limpeza de orifício de escape que pode incluir uma cápsula de limpeza apresentando um material de aplicação portando uma composição antimicrobiana.
[005] As Figuras de 2A a 2C ilustram um exemplo de sistema de desinfecção e limpeza de orifício de escape aonde a composição antimicrobiana pode fornecer com uma indicação visual dos elementos de contaminação.
[006] As Figuras de 3A a 3C ilustram uma cápsula de proteção aonde a composição antimicrobiana pode fornecer com uma indicação visual dos elementos de contaminação.
[007] A Fig. 4 ilustra um exemplo de dispositivo descongestionante que pode ser usado para a provisão de uma composição antimicrobiana.
DESCRIÇÃO DETALHADA
RETROSPECTIVA [008] Este pedido descreve abordagens voltadas para a redução e/ou prevenção de infecções. Em um aspecto, o pedido descreve um exemplo de composição antimicrobiana que pode ser utilizada individualmente ou em combinação com um ou mais dispositivos médicos para a limpeza e/ou desinfecção dos orifícios de escape de linhas intravasculares (IV), outros tipos de componentes IV (por exemplo, seringas, lúmens, válvulas, etc.), locais de injeção, locais de extração de sangue (por exemplo, a partir de uma veia, artéria, ou capilaridade), cateteres e/ou locais de in
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3/11 trodução de cateter, locais de feridas, locais de incisão, locais de diálise peritoneal, locais de nefrostomia ou bexiga, outros locais de drenagem, ou qualquer outro local que se apresente susceptível a infeção.
Exemplo de Composição Antimicrobiana [009] Em um exemplo de implementação, as composições antimicrobianas que podem ser utilizadas em conexão com as abordagens descritas neste documento podem incluir as descritas por exemplo no documento de Pedido de Patente Norte-Americano N° 12/874188, depositado em 1 de Setembro de 2010, de Tennican e colaboradores, incluída com referência neste documento. Naquela situação, as composições antimicrobianas podem incluir água (H2O), um agente de composto quelante forte e sem toxinas tal como um ácido etilenodiaminetetraacético (EDTA) (por exemplo, EDTA dissódico, EDTA dissódico de cálcio, EDTA de magnésio, EDTA de gálio), ou citrato de sódio (ou ácidos, sais, derivados, ou outros formatos de EDTA ou citrato de sódio), um álcool monoídrico de cadeia-curta (por exemplo, etanol contendo uma fórmula molecular de C2H5OH e uma fórmula empírica de C2H6O), e um agente de oxidação molecular forte, pequeno, tal como o peróxido de hidrogênio (H2O). Em um exemplo específico, as composições podem consistir essencialmente de água, EDTA, etanol, e peróxido de hidrogênio. Entretanto, em outros exemplos, podem ser utilizadas outras composições antimicrobianas em combinação com os dispositivos com os dispositivos descritos neste relatório.
[010] As composições antimicrobianas podem ser utilizadas sob um formato líquido, formato de gel, ou um formato de espuma, por exemplo, e podem ser combinadas junto a um ou mais portadores ou diluentes, dependendo das necessidades de uma aplicação específica. Por exemplo, nas aplicações aonde a composição antimicrobiana é utilizada como esterilizador para as mãos, a composição antimicrobiana pode se apresentar em um formato de gel. Um outro exemplo, tem-se que a composição antimicrobiana é empregada como um agente de limpeza, uma solução
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4/11 de descarga, ou um irritante, a composição antimicrobiana pode se apresentar sob formato líquido. Neste caso, a concentração de diversos constituintes pode vir a depender, por exemplo, de um nível desejado de desinfecção, caso a composição venha a ser aplicada diretamente junto ao tecido vivo ou junto a um dispositivo médico, e/ou para se evitar a irritação do tecido aonde a composição será aplicada direta ou indiretamente (por exemplo, via um dispositivo médico aonde a composição vem a ser ou foi aplicada). Em outro exemplo, um formato líquido das composições antimicrobianas pode ser vaporizado ou pulverizado para aplicação em trajetos nasais ou outras vias respiratórias do paciente. Em ainda outro exemplo, as composições antimicrobianas podem incluir ou podem ser combinadas com um lubrificante (por exemplo, glicerina), agente tensoativo ou agente emulsificador (por exemplo, monolaurato de glicerol (GML)), ou coisa do gênero e podem ser aplicados a um cateter, tubo de traqueia, microscópio, instrumento, ou outro tipo de dispositivo que seja inserido junto ao corpo do paciente.
EXEMPLO DE PELÍCULA OU DE CAMADA DE BARREIRA [011] Em acréscimo a provisão da desinfecção quando da aplicação, as composições antimicrobianas podem proporcionar também com uma barragem duradoura contra a contaminação. Por exemplo, mesmo após os constituintes voláteis da composição (por exemplo, água, álcool, peróxido de hidrogênio, etc.) houverem sido evaporados, o agente de composto quelante pode permanecer junto às superfícies tratadas (por exemplo, orifício de escape, dispositivo de proteção/limpeza de orifício de escapa, dedos, nos tecidos em volta, etc.) na forma de uma barreira que irá proporcionar com proteção antibacteriana, anti-fungos, ou resistente a presença de bactérias (por exemplo, prevenindo contra a germinação dos esporos), e qualidades anti-parasíticas, e anti-virais. Por meio da captura de componentes presentes no ambiente (por exemplo, ferro, magnésio, e manganês) que são necessários para a reprodução das bactérias, dos esporos, parasitas e viroses, o agente de composto
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5/11 quelante proporciona com uma defesa duradoura contra a contaminação mesmo após outros componentes da composição antimicrobiana tiverem se evaporado. Além disso, o peróxido de hidrogênio presente nas composições antimicrobianas pode induzir uma carga na superfície dos materiais (por exemplo, nos materiais de silicone) aonde são aplicadas as composições antimicrobianas, tornando os materiais mais resistentes as bactérias ou outros micro-organismos.
[012] A Fig. 1 ilustra um exemplo de sistema de limpeza de orifício de escape IV 100 incluindo uma cápsula de limpeza 102 apresentando um material de aplicação 104 portando uma composição antimicrobiana, tais como aquelas descritas acima. A cápsula de limpeza 102 podem ser utilizadas para a limpeza de um orifício de escape IV. No exemplo ilustrado, o orifício de escape IV consiste de um conector fêmea de Luer®. Entretanto, em outras modalidades, tais sistemas de limpeza de orifício de escape IV podem ser empregados ou adaptados para uso com conectores de limpeza machos Luer® e Luer-Lok®, bem como outros tipos de orifícios de escape IV e nã0-IV e/ou lúmens. A cápsula de limpeza 102 pode ser usada para a desinfecção do orifício de escape IV 106, por exemplo, antes da conexão do orifício de escape com uma entrada complementar, injeção de um medicamento, extração de sangue, ou então utilizando o orifício de escape IV 106. Após ter havido a desinfecção, os componentes voláteis da composição antimicrobiana podem se evaporar ao longo do tempo, deixando uma película ou camada de barreira 108 de EDTA ou outro tipo de agente de composto quelante que, conforme descrito acima, proporciona com uma defesa duradoura contra a contaminação.
[013] Uma vez desinfectado, uma cápsula de proteção (não mostrada nesta figura) pode ser aplicada junto ao orifício de escape IV 106 proporcionando com uma barreira física contra uma nova contaminação. A cápsula de proteção pode conter um composição antimicrobiana idêntica ou diferente ou outro tipo de composição. Em algumas implementações, a cápsula de proteção pode ser firmemente acoplada
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6/11 ao orifício de escape IV 106 e pode vedar o orifício de escape IV. Na eventualidade de que a composição antimicrobiana na cápsula de proteção venha a secar ao longo do tempo, a cápsula de proteção pode incluir ainda uma camada de barreira de EDTA contra resíduos ou outro tipo de agente de composto quelante que irá proporcionar com uma defesa adicional contra a contaminação. Nas outras modalidades, ao invés de uma das composições antimicrobianas descritas acima, a cápsula de proteção pode ser simplesmente revestida com uma película ou camada de proteção de EDTA ou outro tipo de agente de composto quelante sobre todo ou parte das superfícies interna e/ou externa da cápsula de proteção.
[014] Enquanto que a Fig. 1 ilustra uma modalidade de um sistema de limpeza de orifício de escape IV que inclui uma cápsula de limpeza 102, nas outras modalidades, podem ser utilizados outros dispositivos de limpeza para a condução e aplicação das composições antimicrobianas de acordo com este relatório. Como forma de exemplo e não de limitação, podem ser utilizados outros dispositivos de limpeza que incluam almofadas, esfregões, cotonetes, esponjas, ou qualquer outro tipo de material capacitado a conduzir uma composição antimicrobiana. Além disso, enquanto que a Fig. 1 ilustra a composição antimicrobiana e o sistema de cápsula sendo empregados para a limpeza de um orifício de escape IV, as composições antimicrobianas e os dispositivos de limpeza, de acordo com este relatório descritivo, podem ser utilizados para a limpeza e/ou desinfecção de outros componentes IV, locais de injeção, locais de retirada de sangue, cateter e/ou locais de inserção de cateter, locais de feridas, locais de incisão, locais de diálise de peritôneo, locais de drenagem, ou quaisquer outros locais que sejam susceptíveis a infecção.
[015] Além do mais, em acréscimo as propriedades de limpeza, desinfecção, e barreira, as composições antimicrobianas descritas acima incluem um ou mais usos terapêuticos, tais como aqueles descritos adiante, bem como aqueles descritos no Pedido de Patente Internacional N° PCT/US2011/022150, depositado em 21 de
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Janeiro de 2011, de Tennican e colaboradores, incorporado neste relatório como referência.
EXEMPLO DE INDICADOR DE CONTAMINAÇÃO [016] Em acréscimo as propriedades de limpeza, desinfecção, barreira, e aos usos terapêuticos, as composições antimicrobianas descritas acima proporcionam como um indicador visual de contaminação, possibilitando a que os provedores de medicamentos identifiquem e limpem ou reponham o equipamento contaminado para a prevenção da infecção. Os detalhes desta funcionalidade do indicador são descritos adiante com respeito a um exemplo do sistema de cápsula de orifício de escape IV das Figuras de 2A a 2C e de 3A a 3C. Entretanto, a funcionalidade do indicador das composições antimicrobianas não fica restrita a tal sistema encontrando aplicabilidade a despeito do sistema ou de procedimento aonde são empregadas as composições antimicrobianas.
[017] As Figuras de 2A a 2C ilustram o sistema de limpeza e desinfecção de orifício de escape IV 100 da Fig. 1, em maiores detalhes. Especificamente, a Fig. 2A ilustra a cápsula de limpeza 102 antes do uso. Conforme mostrado na Fig. 2A, a cápsula de limpeza 102 pode vir com um revestimento de proteção 200 para preservação do interior da cápsula de limpeza 102 em uma condição esterilizada. Adicional ou alternativamente, a cápsula de limpeza 102 pode ser empacotada no interior de uma outra embalagem esterilizada (não mostrada nesta figura) para a preservação de toda a cápsula de limpeza 102 sob uma condição esterilizada antes do uso. De forma a se utilizar a cápsula de limpeza 102 para a limpeza do orifício de escape IV 106, a vedação de proteção pode ser removida, expondo o interior da cápsula 102, conforme mostrado na Fig. 2B. A cápsula de limpeza 102 pode ser posicionada, em seguida, junto ao orifício de escape IV 106 e torcida ou utilizada de outra forma para lavagem e limpeza do orifício de escape IV 106. Especificamente, o material de aplicação 104 portando a composição antimicrobiana pode ser utilizado para a lavagem
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8/11 das superfícies externas do orifício de escape IV 106 por meio da torção e pressionamento da cápsula de limpeza 102 contra o orifício de escape IV 106.
[018] Caso o orifício de escape IV 106 seja contaminado com bactérias, esporos, parasitas, viroses, fluidos corpóreos, ou outros tipos de contaminantes, a composição antimicrobiana irá começar a formar bolhas ou espumas 202, proporcionando com um indicador visual da contaminação. A ação de borbulhamento ou formação de espuma é provocada pela reação do peróxido de hidrogênio contendo as bactérias, esporos, parasitas, e viroses. Especificamente, as enzimas de contaminação que levam a formação de espuma do peróxido de hidrogênio nas composições antimicrobianas incluem, sem quaisquer restrições, por exemplo, catalases, dismutases de superóxido (SOD), peroxidases de glutationa, peroxiedoxina, e outras peroxidases. Secreções orofaringeais, respiratórias, cervicovaginais vem a conter também reagentes do peróxido de hidrogênio que podem vir a provocar a formação de espuma das composições antimicrobianas. O EDTA pode atenuar essas reações em parte. Entretanto, os testes demonstraram que a atenuação é branda e não influência na capacidade das composições antimicrobianas quanto a indicam visual da presença de contaminação. Por exemplo, o Staphylococcus aureus (MRSA) contendo catalase e Pseudomonas aeruginosa com SOD produzem ambas uma vigorosa formação de espuma em contato com as composições antimicrobianas de acordo com a aplicação em questão. O peróxido de hidrogênio irá produzir também bolhas ou espuma em resposta a uma reação Fenton contendo ferro na hemoglobina presente nas células vermelhas sanguíneas, ou os peroxidases nas células brancas sanguíneas e nos fluidos corpóreos. O tamanho e a taxa de formação de bolhas podem compreender de um indicativo do nível de contaminação, fornecendo ao corpo médico com uma indicação visual de que o equipamento se encontra contaminado e o grau relativo de contaminação do equipamento (por exemplo, uma maior formação de bolhas/espuma ou estas sendo maiores indica uma maior contaminação). Com
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9/11 base nesta indicação, o corpo médico pode determinar que o equipamento necessita de uma limpeza adicional e/ou deve ser substituído para evitar-se infecções.
[019] As Figuras de 3A a 3C ilustram um exemplo de cápsula de proteção 300 que pode ser utilizada em algumas modalidades em combinação com a cápsula de limpeza 102 da Fig. 1 e as Figuras de 2A a 2C. Após ter sido efetuada a limpeza do orifício de escape IV 106, um revestimento de proteção 302 pode ser removido da cápsula de proteção 300 para a exposição do interior da cápsula de proteção, conforme coletivamente apresentado na Fig. 3A e 3B. Conforme considerado para a cápsula de limpeza 102, a cápsula de proteção 300 pode ser empacotada no interior de outra embalagem esterilizada (não apresentada nesta figura) para a preservação de toda a cápsula de proteção 300 sob uma condição esterilizada antes do uso.
[020] A cápsula de proteção 300 pode ser aplicada em seguida junto ao orifício de escape IV 106 para proporcionar com uma barreira física contra uma nova contaminação, conforme mostrado na Fig. 3C. A cápsula de proteção 300 pode conter uma mesma ou diferenciada composição antimicrobiana ou de outra composição além da presente na cápsula de limpeza 102. Caso, quando a cápsula de proteção 300 vem a ser acoplada junto ao orifício de escape IV 106, venha a ocorrer a formação de bolhas ou de espuma 304, este borbulhamento ou formação de espumas irá proporcionar com uma indicação visual ou ao corpo médico de que o orifício de escape IV 106 encontra-se ainda contaminado e necessita de limpeza adicional e/ou de ser substituído.
[021] Em algumas modalidades, a composição antimicrobiana na cápsula de limpeza 102, a cápsula de proteção 300, ou ambas incluem um corante ou elemento de coloração que servem para acentuar ainda mais a indicação visual de contaminação. Quando assim providos, o corante ou o elemento de coloração na cápsula de limpeza 102 podem ser de cores iguais ou diferenciadas daquela referente a da cápsula de proteção 300. Por exemplo, o corante ou elemento de coloração podem con
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10/11 sistir de uma cor que combine com a cor da respectiva cápsula. Em outro exemplo, o corante ou elemento de coloração podem consistir de uma cor contrastando com a cor da respectiva cápsula.
EXEMPLO DE DISPOSITIVOS NASAIS/OROFARINGEAIS [022] A Fig. 4 ilustra um dispositivo descongestionante nasal 400 que pode ser empregado para fornecer com composições antimicrobianas tais como aquelas descritas neste relatório até as passagens nasais de um paciente. As composições antimicrobianas desta modalidade podem incluir concentrações de álcool e peróxido de hidrogênio que sejam mais baixas do que aquelas utilizadas no orifício de escape e nas aplicações de desinfecção e limpeza locais devido a uma natureza mais sensitiva das passagens nasais. O dispositivo descongestionante nasal 400 pode ser aplicado para a aplicação das composições antimicrobianas até as áreas dos trajetos nasal e orofaringeal do MRSA, ou outros tipos de bactérias, portadores resistentes e/ou antes de haver implantes cirúrgicos eletivos. As composições antimicrobianas podem ser dispostas sob a forma de um gel ou pulverizador.
[023] De acordo com a ilustração à Fig. 4, o dispositivo descongestionante nasal 400 inclui um reservatório 402 para a retenção de uma composição antimicrobiana e um bico de dosagem 404 dimensionado e configurado para se ajustar pelo menos parcialmente junto a uma passagem nasal de um paciente. O bico de dosagem 404 pode ser feito de um material flexível relativamente macio, que pode servir em algumas implementações como um aplicador ou dispersor do gel ou líquido até as superfícies internas acessíveis das passagens do nariz e/ou nasais. Antes de ser utilizado o bico de dosagem 404 é encapsulado por uma aba frangível 406 vedando hermeticamente o dispositivo descongestionante nasal 400.
[024] O descongestionante nasal 400 ou outro dispositivo médico de tamanho, formato, material, e configuração variáveis contendo um bico de dosagem para a pulverização ou fornecimento do gel contido em um reservatório, podem ser utili
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11/11 zados para o fornecimento de terapia antimicrobiana, immunomodulatória, e/ou antineoplástica junto aos locais internos ou a locais de difícil acesso.
CONCLUSÃO [025] Muito embora a aplicação descreva as modalidades apresentando as características estruturais específicas e/ou as ações metodológicas, deve ser entendido que as reivindicações não ficam restritas necessariamente as características específicas ou as ações descritas neste relatório. Ao contrário, as características e ações específicas compreendem meramente de algumas modalidades ilustrativas que se enquadram dentro do escopo do quadro de reivindicações desta aplicação.
Claims (20)
- REIVINDICAÇÕES1. Método, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende identificar uma superfície a ser descontaminada;testar a superfície para contaminação, o teste incluindo aplicar um aplicador médico para a superfície, em que o aplicador médico compreende um dispositivo de tampa compreendendo uma cavidade cilíndrica, a cavidade cilíndrica tendo uma inserção de espuma ou um dispositivo descolonizador nasal compreendendo um reservatório; e uma composição antimicrobiana dentro da inserção de espuma do dispositivo de tampa ou o reservatório do dispositivo descolonizador nasal, em que a composição antimicrobiana compreende água, um álcool, um peróxido ou agente de geração de peróxido e um agente quelante; e receber uma indicação de que a composição antimicrobiana entrou em contato com um ou mais contaminantes sobre a superfície, a indicação incluindo a formação de espuma ou bolhas com uma aparência de uma cor.
- 2. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o um ou mais contaminantes compreendem pelo menos um de um ou mais de uma bactéria, um esporo, um parasita, um vírus, um fluido corporal ou uma combinação dos mesmos.
- 3. Método, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o um ou mais contaminantes inclui Staphylococcus aureus (MRSA), Pseudomonas aeruginosa ou outras bactérias resistentes.
- 4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a composição antimicrobiana compreende ainda cerca de 5 a cerca de 50 mg/mL de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA);Petição 870190024185, de 13/03/2019, pág. 18/222/4 no máximo cerca de 70% de etanol, em volume;no máximo cerca de 7,5% de peróxido de hidrogênio em volume; e água.
- 5. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a composição antimicrobiana é na forma de um líquido ou gel.
- 6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente quelante está presente em uma quantidade para permanecer em uma superfície após a água, o álcool e o peróxido ter disperso.
- 7. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que receber uma indicação de que a composição antimicrobiana entrou em contato com um ou mais contaminantes sobre a superfície compreende a formação de espuma ou bolhas.
- 8. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície a ser descontaminada compreende tecido humano ou uma área em um dispositivo médico.
- 9. Método de proporcionar uma barreira contra a contaminação, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende identificar uma superfície a ser protegida;aplicar um agente antimicrobiano à superfície, em que o agente antimicrobiano compreende água, um álcool de baixo peso molecular, um peróxido ou agente de geração de peróxido e um agente quelante;em que o agente quelante está presente em uma quantidade para permanecer na superfície após a água, um álcool de baixo peso molecular, um peróxido ou agente de geração de peróxido ter evaporado formando assim uma barreira antimicrobiana.Petição 870190024185, de 13/03/2019, pág. 19/223/4
- 10. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície a ser protegida compreende tecido humano ou uma área em um dispositivo médico.
- 11. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 ou 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano compreende ainda cerca de 5 a cerca de 50 mg/mL de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA); no máximo cerca de 70% de etanol, em volume;no máximo cerca de 7,5% de peróxido de hidrogênio em volume; e água.
- 12. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano é na forma de um líquido ou gel.
- 13. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente quelante restante na superfície inibe as capacidades de reprodução de bactérias, esporos, fungos, parasitas e vírus.
- 14. Método de dar uma indicação visual de um ou mais contaminantes sobre uma superfície CARACTERIZADO pelo fato de que compreende determinar uma ou mais superfícies a serem descontaminadas;testar uma ou mais superfícies para contaminação, o teste incluindo aplicar um agente antimicrobiano à superfície, em que o agente antimicrobiano compreende água, um álcool de baixo peso molecular, um peróxido ou agente de geração de peróxido e um agente quelante; e receber uma indicação de que o agente antimicrobiano entrou em contato com um ou mais contaminantes sobre a superfície, a indicação incluindo a formação de espuma ou bolhas com uma aparência de uma cor.
- 15. Método, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície a ser descontaminada compreende tecido humano ou uma áreaPetição 870190024185, de 13/03/2019, pág. 20/224/4 em um dispositivo médico.
- 16. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 ou 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano compreende ainda cerca de 5 a cerca de 50 mg/mL de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA); no máximo cerca de 70% de etanol, em volume;no máximo cerca de 7,5% de peróxido de hidrogênio em volume; e água.
- 17. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 16, CARACTERIZADO pelo fato de que receber uma indicação de que o agente antimicrobiano entrou em contato com um ou mais contaminantes sobre a superfície compreende uma indicação visual, tais como a formação de espuma ou bolhas na superfície.
- 18. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o um ou mais contaminantes compreende pelo menos um de uma ou mais bactérias, um ou mais esporos, um ou mais parasitas, um ou mais vírus, um ou mais fluidos corporais.
- 19. Método, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o um ou mais contaminantes inclui Staphylococcus aureus (MRSA), Pseudomonas aeruginosa e outras bactérias resistentes.
- 20. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 19, CARACTERIZADO pelo fato de que a quantidade de agente quelante presente no agente antimicrobiano não inibe a indicação de que o agente antimicrobiano entrou em contato com um ou mais contaminantes sobre a superfície.
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