KR20140096089A - 포트 및 표면 세정 장치들 및 요법들 - Google Patents

Abstract

본 발명의 명세서는 IV 포트 세정 캡들, 보호 캡들, 또는 이들 모두와 조합하여 사용될 수 있는 항균성 조성물들의 예를 기재한다. 다른 구현들에 따라, 본 개시는 표면을 세정하고, 세정하고 및/또는 소독하기 위해 항균성 조성물과 조합하여 사용될 수 있는 다양한 캡 장치들을 기재한다.

Description

포트 및 표면 세정 장치들 및 요법들{PORT AND SURFACE CLEANING DEVICES AND TECHNIQUES}

이것은 본 명세서에 전체가 참고용으로 병합된, "방부제, 면역 조절 및 항종양 치료를 위한 의료기 및 요법(Medical Devices and Techniques for Antiseptic, Immunomodulatory and Antineoplastic Therapies)"이라는 명칭으로 2011년 11월 28일에 출원된 미국 가특허 출원 61/564,206의 우선권을 주장한다.

오늘날 감염은 의료 산업에서 심각한 문제로 남아있다. 감염들은 종종 IV(intravascular) 라인들(예를 들어, 정맥, 동맥 등)의 오염, 주사 부위 또는 채혈 부위(예를 들어, 정맥, 동맥, 또는 모세 혈관으로부터)의 오염, 요도 카테터들, 상처 부위들, 절개 부위들, 및 건강 관리 시설들에서의 다수의 다른 감염 원인들에 의해 야기된다. 예를 들어, 미국 병원들에서만, 중심 정맥 카데터들은 매년 마다 추정된 250,000 혈류 감염들을 야기하고, 이것은 소비된 재정적인 자원들과 환자 이환율에 관해 모두 상당한 비용들을 초래한다. 문헌[O'Grady, MD 등, 2011, Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections, 질병 제어 센터, 미국 보건 복지부] 참조. 이들 숫자들은 감염 부위들, 채혈 부위들, 비-정맥 카데터들의 감염을 야기한 오염, 또는 건강 관리 시설들에서의 다수의 다른 오염 원인들 중 임의의 것을 포함하지 않는다. 감염은 개발도상국들에서 더욱 더 문제가 되며, 여기서 주사기들, IV 라인들, 및 다른 기기가 다수의 상이한 환자들에 대해 일상적으로 사용되고 재-사용되고 있다.

본 출원은 감염들을 감소 및/또는 방지하는 접근법들을 기재한다. 하나의 양상에서, 본 출원은, IV(intravascular) 라인 포트들, 다른 IV 설정요소들(예를 들어, 주사기들, 루멘들, 밸브들 등), 주사 부위들, 채혈 부위들(예를 들어, 정맥, 동맥, 또는 모세 혈관으로부터), 상처 부위들, 절개 부위들, 복막 투석 부위들, 방광 또는 신절개 부위들, 다른 배농 부위들, 또는 감염되기 쉬운 임의의 다른 부위를 세정 및/또는 소독하기 위해 단독으로 또는 하나 이상의 의료 장치들과 조합하여 사용될 수 있는 항균성 조성물들의 예를 기재한다.

상세한 설명은 첨부 도면들을 참조하여 설명된다. 도면들에서, 도면 부호의 가장 좌측의 숫자(들)는 도면 부호가 먼저 나타나는 도면을 식별한다. 상이한 도면들에서 동일한 도면 부호들의 이용으로 유사하거나 동일한 항목들 또는 특징들을 나타낸다.

도 1a 및 도 1b는 포트 보호 캡의 예를 도시한 도면이다.
도 2a 내지 도 2c는 부착을 위한 다양한 메커니즘들을 포함할 수 있는 다양한 포트 보호 캡들의 예를 도시한 도면이다.
도 3은 포트 세정 캡의 예를 도시한 도면이다.
도 4a 내지 도 4c는 포트 세정 시스템의 예를 도시한 도면이다.
도 5a 내지 도 5c는 포트 보호 캡의 예의 부착을 위한 단계들의 예를 도시한 도면이다.
도 6a 및 도 6b는 부위 세정 및 소독 장치의 예를 도시한 도면이다.
도 7a 및 도 7b는 포트 보호 캡, 포트 세정 캡 및/또는 부위 세정 및 소독 장치의 패킹(packing) 구현들의 2가지 예를 도시한 도면이다.
도 8a 및 도 8b는 포트 보호 캡들, 포트 세정 캡들 및/또는 부위 세정 및 소독 장치들의 스트립들 또는 키트들의 예를 도시한 도면이다.

포트 보호 및 세정 장치들의 예

도 1a 내지 도 5c는 포트 세정 및 보호 캡들의 여러 개의 예에 대한 세부사항들을 도시한다. 각 캡들은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 공중합체 물질들 및/또는 이들의 혼합물들과 같지만, 여기에 한정되지 않는 물질들로 만들어질 수 있다. 캡들은 또한 보관, 선적 등이 이루어지는 동안 과산화수소의 완전성(integrity)을 보존하기 위해 UV 보호되는 물질 또는 약품을 포함할 수 있다. 캡들 자체는 추가로 또는 대안적으로 과산화수소의 분해(breakdown)를 방지하기 위해 UV 보호 물질들을 함유하는 패키징(packaging)에 수용될 수 있다.

도 1a 및 도 1b는 재오염에 대항하는 물리적 장벽을 제공하기 위해 암놈 Leur(등록상표) 연결기와 같은 나사형(threaded) 포트 상으로 나사형으로 연결하도록 설계된 IV 포트 보호 캡(100)의 일례를 도시한다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 보호 캡(100)은 보호 커버(102)에 의해 밀폐가능하게 밀봉된다. 보호 캡(100)은 소닉 용접, 마이크로파 용접, 열 융합, 또는 다른 결합(bonding) 기술들에 의해 보호 캡(100)에 제거가능하게 융합되거나 결합될 수 있다. 보호 캡(102)은 보호 캡(100)과 동일하거나 상이한 물질로 만들어질 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 보호 커버(102)를 보호 캡(100)에 밀봉하는 것을 용이하게 하기 위해, 보호 캡은 보호 캡(100)의 개구부를 둘러싸는 림(106) 또는 플랜지의 상부 표면상에 배치된 에너지 조준기(energy director)(104)를 포함한다. 에너지 조준기(104)는 보호 캡(100)의 림(106)에 대해 작은 단면적을 갖는 물질의 돌출된 융기부(ridge) 또는 리브(rib)를 포함한다. 에너지 조준기(104)의 작은 단면적으로 인해, 에너지 조준기는 더 빠르게 용해하고, 보호 캡(100)의 전체 림(106)을 용해하는데 필요한 에너지보다 적은 에너지로 보호 커버(102)를 융합시킨다. 에너지 조준기(104)는, 또한 보호 커버(102)가 비교적 얇은 영역에 걸쳐 보호 캡(100)을 융합하도록 하여, 보호 커버(102)가 보호 캡(100)의 림(106)의 전체 영역에 걸쳐 융합된 경우보다 보호 캡(100)으로부터 더 쉽게 제거되도록 한다.

림(106)은 "비접촉 림(no touch rim)"으로서 설계되는데, 이것은 보호 캡(100)의 본체의 주변(perimeter)으로부터 방사상으로 확장하여, 이를 통해 사용자의 손가락들이 사용할 동안 보호 캡의 내부 표면들과 접촉할 가능성을 최소화한다. 예시된 구체예에서, 에너지 조준기(104)는 보호 캡의 개구부의 바깥쪽으로, 하지만 림(106)의 외부 에지의 안쪽으로 방사상 배치된다. 이것은, 에너지 조준기(104) 내부의 림(106)의 부분이 사용 이전에 살균된 상태로 남아있는 것을 보장한다. 비접촉 림(106)은, 에너지 조준기(104) 내부의 림(106)의 부분이 사용할 동안에도 살균된 상태로 남아있을 가능성을 증가시킨다. 다른 구체예들에서, 에너지 조준기는 림(106) 상의 어디에서나(예를 들어, 도시된 바와 같이 중앙에, 개구부에 근접한 림의 내부 주변에서, 또는 림의 외부 주변에서) 배치될 수 있다.

도 1b에 도시된 바와 같이, 보호 캡(100)은 또한 의료기 물질(applicator material)(108)(명확히 하기 위해 이 도면에서 분해도로 도시됨)을 포함한다. 예시된 예에서, 의료기 물질은, 실린더의 면들의 원주 주위의 개방 셀 영역(110)과, 실린더의 하나 또는 양쪽의 축방향 단부들 상에서의 밀봉 셀 영역(112)을 갖는 원통형 발포(foam) 물질을 포함한다. 개방 셀 영역(110)은, 의료기 물질(108)이 아래에 설명된 것들과 같은 항균성 조성물을 흡수하고 운반하도록 한다. 밀봉 셀 영역(112)은, IV 포트가 누출되는 것을 방지하고 상당량들의 항균성 조성물이 IV 포트에 들어가는 것을 방지하기 위해 IV 포트의 단부를 적어도 부분적으로 커버하고 밀봉하도록 작용한다. 개방 셀 영역(110) 및 밀봉 셀 영역(112) 모두는 IV 포트를 문질러 씻기 위해(scrub) 특정 양의 질감(texture) 또는 거칠기(roughness)를 가질 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 의료기 물질은 폴리우레탄, 실리콘, 실리콘 고무, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 열가소성 탄성체 등 및 이들의 혼합물들을 포함할 수 있다.

또한, 의료기 물질(108)은 일반적으로 원통형 몸체인 것으로 도시되지만, 다른 구체예들에서, 의료기 물질은 다른 형태들 및/또는 크기들을 취할 수 있다. 추가로, 의료기 물질(108)은 상이한 표면 처리들{예를 들어, 시핑(siping), 슬리팅(slitting), 등}, 표면 마감들(예를 들어, 매크로-, 마이크로-, 나노-구조들 등), 및/또는 윤곽들(contours){예를 들어, 라운드형, 리브형(ribbed), 돌출형들, 핑거형들 등}을 포함할 수 있다.

도 2a 내지 도 2c는 숫놈 Leur(등록상표) 연결기들과 같이 가변 외부 직경(OD)의 IV 포트 연결기들과 함께 사용하기 위해, 각각 IV 포트 보호 캡들(200A, 200B, 및 200C){집합적으로, 보호 캡들(200)로 지칭됨}의 여러 변경들을 도시한다. 이들 구체예의 보호 캡들(200)은, 가변 OD의 IV 포트 연결기들에 걸쳐 미끄러지고 그 위에 단단히 설치되도록 설계된다는 점에서 슬립 핏(slip fit) 캡들인데, 이는 모든 포트 연결기들이 표준화 OD를 갖지 않기 때문이다.

도 2a는 제 1 내부 표면(202) 및 제 2 내부 표면(204)을 포함하는 계단형(stepped) 내부 표면을 갖는 보호 캡(200A)을 도시하며, 제 2 내부 표면(204)은 제 1 내부 표면보다 더 작은 평균 직경을 갖는다. 제 1 및 제 2 내부 표면들(202 및 204)은 시장에서 포트들의 최대 및 최소 OD들, 또는 다른 기준에 근거하여 시장에서 공통 포트들의 OD들과 매칭하도록 선택된 직경들을 가질 수 있다. 추가로 제 1 및 제 2 내부 표면들(202 및 204) 모두는 테이퍼링되어(tapered){즉, 구배 각(θ)을 갖는}, 제 1 및 제 2 내부 표면들의 직경은 보호 캡(200A)의 개구부에 가장 가깝고, 보호 캡의 하부의 차단된 단부쪽으로 감소한다. 제 1 내부 표면(202)의 구배 각은 제 2 내부 표면(204)의 구배 각과 동일하고, 그 이상일 수 있다. 보호 캡(200A)이 IV 포트 상에 위치될 때, 보호 캡(200A)은, IV 포트의 OD가 제 1 내부 직경(202)(상대적으로 큰 OD를 갖는 IV 포트의 경우에) 또는 제 2 내부 직경(204)(상대적으로 작은 OD를 갖는 IV 포트의 경우에) 어느 하나에서 보호 캡(200A)의 내부 표면과 접촉하고 이에 대해 밀봉할 때까지, IV 포트에 걸쳐 슬라이딩할 것이다.

도 2b 및 도 2c는 각각 슬립 핏 보호 캡들(200B 및 200C)의 대안적인 구체예들을 도시하며, 이들은 연속적이고 매끄러운 내부 표면들을 갖는다. 도 2a의 구체예에서와 같이 계단형이기 보다는, 보호 캡들(200B 및 200C)은 연속적이고 매끄러운 내부 표면들을 갖는다. 계단형 보호 캡(200)의 내부 표면들과 같이, 보호 캡들(200B 및 200C)의 내부 표면들은 가변 OD의 IV 포트들을 수용하도록 테이퍼링된다. 하지만, 넓은 범위의 OD들을 갖는 IV 포트들을 수용하기 위해, 보호 캡들의 구배 각(θ)은 보호 캡(200B)의 경우보다 더 클 필요가 있고, 그리고/또는 보호 캡은 보호 캡(200C)의 경우에서와 같이 더 깊게 만들어질 필요가 있을 수 있다.

도 3은 항균성 조성물을 운반하는 의료기 물질(304)을 갖는 세정 캡(302)을 포함하는 IV 포트 세정 시스템(300)의 예를 도시한다. 세정 캡(302)은 IV 포트(306)를 세정하는데 사용될 수 있다. 예시된 예에서, IV 포트는 암놈 Leur(등록상표) 연결기를 포함한다. 하지만, 다른 구체예들에서, 그러한 IV 포트 세정 시스템들은 숫놈 Leur(등록상표) 연결기들, 뿐 아니라 다른 유형들의 IV 및 비-IV 포트들 및/또는 루멘들을 세정하는데 사용하기 위해 사용되거나 적응될 수 있다. 세정 캡(302)은, 예를 들어, 포트를 보조 포트에 연결하고, 약물을 주입하고, 채혈하거나, 다른 경우 IV 포트(306)를 사용하기 전에 IV 포트(306)를 소독하는데 사용될 수 있다. 소독한 이후에, 항균성 조성물의 휘발성 성분들은 시간이 지남에 따라 증발할 수 있어서, 오염에 대한 지속적인 방어를 제공할 수 있는 에틸렌디아민테트라아세트 산(EDTA) 또는 다른 킬레이트제의 필름 또는 차단 층(308)을 남긴다.

일단 소독되었으면, 전술한 것과 같은 보호 캡은 오염에 대항하여 물리적 장벽을 제공하기 위해 IV 포트(306)에 적용될 수 있다. 보호 캡은 동일하거나 상이한 항균성 조성물 또는 다른 조성물을 함유할 수 있다. 몇몇 구현들에서, 보호 캡은 IV 포트(306)에 단단히 결합할 수 있고, IV 포트를 밀봉할 수 있다. 보호 캡에서의 항균성 조성물이 시간이 지남에 따라 건조하는 경우에, 보호 캡은 오염에 대한 추가 방어를 제공할 EDTA 또는 다른 킬레이트제의 잔류 장벽 층을 여전히 포함할 수 있다. 다른 구체예들에서, 보호 캡은 보호 캡의 내부 및/또는 외부 표면들의 전부 또는 부분에 걸쳐 EDTA 또는 다른 킬레이트제의 필름 또는 장벽 층으로 간단히 코팅될 수 있다.

도 4a 내지 도 4c는 도 3의 IV 포트 세정 및 소독 시스템(300)을 더 구체적으로 도시한다. 특히, 도 4a는 사용 이전에 세정 캡(302)을 도시한다. 도 4a에 도시된 바와 같이, 세정 캡(302)은 세정 캡(302)의 내부를 살균 상태로 유지하는 보호 커버(400)에 부속될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 세정 캡(302)은 사용 이전에 전체 세정 캡(302)을 살균 상태로 유지하기 위해 다른 살균 패키지(이 도면에 도시되지 않음) 내에 포장될 수 있다. IV 포트(306)를 세정하기 위해 세정 캡(302)을 사용하기 위해, 보호 밀봉부는 제거될 수 있어서, 도 4b에 도시된 바와 같이 캡(302)의 내부를 노출한다. 세정 캡(302)은 IV 포트(306) 상에 위치될 수 있고, 비틀릴 수 있거나, 그렇지 않으면 IV 포트(306)를 문질러 씻고 세정하는데 사용된다. 특히, 항균성 조성물을 운반하는 의료기 물질(304)은 IV 포트(306)에 대해 세정 캡(302)을 비틀고 압착함으로써 IV 포트(306)의 외부 표면들을 문질러 씻는데 사용될 수 있다.

IV 포트(306)가 박테리아, 포자들, 기생충들, 바이러스들, 체액들, 또는 다른 오염물들로 오염되면, 항균성 조성물은 기포 또는 발포(402)이 발생하기 시작하여, 오염물의 시각적 표시(indicator)를 제공할 것이다. 기포 발생(bubbling) 또는 발포(foaming) 작용은 박테리아, 포자들, 기생충들, 및 바이러스들과의 과산화수소의 반응에 의해 야기된다. 과산화수소는 또한 체액들에서 헤모글로빈 또는 혈소판들과의 펜튼 반응(Fenton reaction)에 의하여 기포들 또는 발포를 일으킬 것이다. 기포 형성의 크기 및 비율은 오염물의 수준을 나타낼 수 있어서, 기기가 오염되고 감염을 피하기 위해 추가 세정 및/또는 교체를 필요로 할 수 있다는 시각적 표시를 의료 요원에게 제공할 것이다.

도 5a 내지 도 5c는 몇몇 구체예들에서, 도 3 및 도 4a 내지 도 4c의 세정 캡(302)과 조합하여 사용될 수 있는 보호 캡(500)의 예를 도시한다. IV 포트(306)가 세정된 후에, 보호 커버(502)는 보호 캡(500)으로부터 제거될 수 있어서, 도 5a 및 도 5b에 총괄적으로 도시된 바와 같이, 보호 캡의 내부를 노출한다. 세정 캡(302)에서와 같이, 보호 캡(500)은 사용 이전에 전체 보호 캡(500)을 살균 상태로 유지하기 위해 다른 살균 패키지(이 도면에 도시되지 않음) 내에 포장될 수 있다.

보호 캡(500)은 도 5c에 도시된 바와 같이, 재오염에 대항하여 물리적 장벽을 제공하기 위해 IV 포트(306)에 적용될 수 있다. 보호 캡(500)은 세정 캡(302)과 동일하거나 상이한 항균성 조성물 또는 다른 조성물을 함유할 수 있다. 보호 캡(500)이 IV 포트(306)에 결합될 때, 기포 발생 또는 발포(504)가 일어나면, 이러한 기포 발생 또는 발포는, IV 포트(306)가 여전히 오염되고 추가 세정 및/또는 교체를 필요로 한다는 시각적 표시를 의료 요원에게 제공할 것이다.

몇몇 구체예들에서, 세정 캡(302), 보호 캡(500) 또는 양쪽 모두에서의 항균성 조성물은 오염의 시각적 표시를 추가로 개선시키기 위해 작용하는 염료 또는 착색제(colorant)를 포함할 수 있다. 제공될 때, 세정 캡(302)에서의 염료 또는 착색제는 보호 캡(500)과 동일하거나 상이한 칼라일 수 있다. 예를 들어, 염료 또는 착색제는 각 캡의 칼라에 매칭하기 위한 칼라일 수 있다. 다른 예에서, 염료 또는 착색제는 각 캡의 칼라에 대조되는 칼라일 수 있다.

IV 포트 세정 및 보호 장치들의 예에 대한 추가 세부사항들은 본 명세서에 참고용으로 병합되는, 2007년 5월 8일에 Tennican이 출원한 미국 특허 출원 11/745,843에서 발견될 수 있다.

부위 준비 장치들의 예

도 6a 및 도 6b는 부위 세정 및 소독 장치(600)의 예를 도시하고, 이것은 IV(Intravascular) 라인 포트들, 다른 IV 설정요소들(예를 들어, 주사기들, 루멘들, 밸브들 등), 주사 부위들, 채혈 부위들(예를 들어, 정맥, 동맥, 또는 모세 혈관으로부터), 카데터들 및/또는 카데터 삽입 부위들, 상처 부위들, 절개 부위들, 복막 투석 부위들, 신절개 부위들, 또는 감염되기 쉬운 임의의 다른 부위를 세정 및/또는 소독하는데 사용될 수 있다.

장치(600)는 보호 커버(604)에 의해 밀봉된 하우징 또는 캡(602)을 포함한다{장치(600)의 내부 특징들을 도시하기 위해 이 도면에서 점선으로 도시됨}. 캡(602)은 도 1a 및 도 1b의 보호 캡들(100)을 포함하고, 이와 유사한 형태로 설정될 수 있다. 예를 들어, 캡(602)은 "노-터치 림"을 포함하도록 설정될 수 있다. 추가로, 보호 커버(604)는 도 1a 및 도 1b의 보호 캡(100)에 대해 전술한 동일한 기술들을 이용하여 캡(602)에 밀봉될 수 있다. 예를 들어, 그리고 전술한 바와 같이, 보호 커버(604)는 보호커버의 제거에 도움을 주기 위해 에너지 조준기로 융합될 수 있다. 발포 또는 스폰지 물질과 같은 의료기 물질(608)은 캡(602) 내에 수용되고, 전술한 것들과 같은 항균성 조성물을 유지한다. 보호 커버(604)가 제자리에 있을 때(도 6a에 도시된 바와 같이), 의료기 물질(606)은, 보호 커버(604)가 제거될 때, 의료기 물질(606)이 원하는 부위를 세정 또는 소독하는데 사용하기 위해 캡(602)(도 6b에 도시됨)의 내부 구멍으로부터 팽창하고 돌출할 때와 같이, 압축 상태에 있다.

몇몇 구체예들에서, 캡(602)은 유연한 및/또는 돔형의(domed) 하부 표면(608)을 포함할 수 있고, 이러한 하부 표면(608)은 캡(602)의 내부 구멍으로부터 의료기 물질(606)을 전개하는데 도움을 주기 위해 가압될 수 있다(도 6b에서 화살표로 도시됨).

이 구체예에서 의료기 물질(606)은 개방 셀 발포 물질, 개방 셀 영역들 및 밀봉 셀 영역들을 포함하는 발포 물질, 스폰지 물질, 연마 물질, 메시(mesh) 물질, 또는 부위를 세정 또는 소독하는데 적합한 임의의 다른 물질을 포함할 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 의료기 물질은 폴리우레탄, 실리콘, 실리콘 고무, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 열가소성 탄성체, 등과 이들의 혼합물들을 포함할 수 있다. 또한, 의료기 물질(606)이 일반적으로 원통형 몸체인 것으로 도시되지만, 다른 구체예들에서, 의료기 물질은 다른 형태들 및/또는 크기들을 취할 수 있다. 추가로, 의료기 물질(606)은 상이한 표면 처리들(예를 들어, 시핑, 슬리팅 등), 표면 마감들(예를 들어, 매크로-, 마이크로-, 나노-구조들 등), 및/또는 윤곽들(예를 들어, 라운드형, 리브형, 돌출형들, 핑거형들 등)을 포함할 수 있다.

세정 장치들의 포장의 예

전술한 임의의 다양한 포트 및/또는 부위 세정 장치들은 개별적으로 또는 다양한 패키지들에서의 다수의 장치들의 키트들로 포장될 수 있다.

도 7a 및 도 7b는 본 명세서에 기재된 포트 및/또는 부위 세정 장치들을 포장하는 2가지 예의 방식들을 도시한다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 각 장치는, 열가소성 물질로 된 다수의 층들 사이에 장치를 삽입하고 예를 들어 소닉 용접, 마이크로파 용접, 열 결합 등에 의해 장치의 주변 주위에서 물질의 시트들을 서로 밀봉함으로써, 파우치 또는 패킷(700)에 개별적으로 밀봉될 수 있다.

도 7a에 도시된 접근법은, 열가소성 물질의 시트들 사이에 다수의 장치를 위치시키고, 그런 후에 전술한 임의의 밀봉 방법들을 이용하여 각 장치들의 주변들 주위에서 물질의 시트들을 서로 밀봉함으로써 스트립에서 다수의 장치들을 동시에 포장하도록 확대될 수 있다. 그 결과, 스트립(702)은 다수의 개별적으로 밀봉된 장치들을 포함하게 된다. 개별적인 장치들은 스트립(702)에서의 장치들 사이를 절단함으로써 분배될 수 있다. 대안적으로, 스트립(702)은 스트립(702)에서의 개별적인 장치들 사이에 천공들 또는 새김 자국들(score lines)을 포함할 수 있다.

도 8a 및 도 8b는 포트 및/또는 부위 세정 장치들의 패키지들의 2가지 예를 도시한다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 패키지(800A)는 스트립(802A) 또는 키트로 함께 결합된, 다수의 상이하고 개별적으로 포장된 부위 세정 장치들을 포함한다. 스트립(802A)은 도 7a 및 도 7b를 참조하여 설명된 방법들, 또는 다른 방법들에 따라 포장될 수 있다. 예시된 예에서, 패키지(800A)는 비누(soap) 패키지(804), 제 1 캡 장치(806A), 제 2 캡 장치(806B), 및 제 3 캡 장치(806C){집합적으로 캡 장치들(806)이라 지칭됨}를 포함한다. 비누 파우치(804)는 부위의 초기 세정을 제공하는데 사용될 수 있고, 의학 산업에 사용된 임의의 다른 세정기를 포함할 수 있다. 상이한 캡 장치들은 포트 세정 캡들, 보호 캡들, 부위 세정 캡들, 또는 이들의 조합들을 포함할 수 있다. 몇몇 예들에서, 캡 장치들(806)은 상이한 항균성 조성물들 및/또는 항균성 조성물들의 상이한 농도들을 갖는 캡들에 대응할 수 있다.

하나의 특정 예에서, 제 1 캡 장치(806A)(예를 들어, 노란색 캡)는 비교적 높은 농도의 과산화수소, 알코올, 및/또는 킬레이트제를 가질 수 있고, 제 2 캡 장치(806B)(예를 들어, 청색 캡)는 제 1 캡 장치보다 낮은 농도의 과산화수소, 알코올, 및/또는 킬레이트제를 가질 수 있고, 제 3 캡 장치(806C)(예를 들어, 녹색 캡)는 제 2 캡 장치보다 낮은 농도의 과산화수소, 알코올, 및/또는 킬레이트제를 가질 수 있다. 이 경우에, 제 1 캡 장치(806A)는 먼저 부위를 세정하는데 사용될 수 있고, 이에 뒤이어 제 2 캡 장치(806B)가 뒤따르고, 마지막으로 제 3 캡 장치(806C)가 뒤따른다. 더 높은 농도들의 항균성 조성물들은 더 높은 수준들의 소독을 제공할 수 있지만, 특히 확장된 기간 동안 조직과 접촉한 상태로 남아있도록 허용된 경우, 환자의 조직에 염증을 야기할 수 있다. 전술한 접근법은 제 1 캡을 이용하여 높은 수준의 소독을 제공하고, 뒤이어 환자의 조직의 염증 위험을 최소화하도록 제 2 및 제 3 캡들에 의해 더 높은 농도들의 항균성 조성물에 의한 제거가 뒤따른다.

도 8b는, 비누 파우치(804) 대신에, 패키지(800B)가 제 4 캡 장치(806D)를 포함한다는 점을 제외하고 패키지(800A)와 동일한 패키지(800B)를 도시한다. 제 4 캡 장치(806D)는 비누 파우치(804)와 유사한 비누 조성물을 포함할 수 있거나, 제 1 캡(806A)의 농도보다 더 높은 과산화수소, 알코올, 및/또는 킬레이트제의 농도를 갖는 항균성 조성물을 포함할 수 있다.

항균성 조성물의 예

하나의 구현예에서, 본 명세서에 기재된 접근법들과 연계하여 사용될 수 있는 항균성 조성물들은 예를 들어, 참고용으로 본 명세서에 병합되는 Tennican 등이 2010년 9월 1일에 출원한 미국 특허 출원 12/874,188에 기재된 것들을 포함할 수 있다. 이 경우에, 항균성 조성물들은 물(H₂O), EDTA(예를 들어, 이나트륨 EDTA, 칼슘 이나트륨 EDTA, 마그네슘 EDTA, 갈륨 EDTA) 또는 나트륨 시트레이트(또는 산들, 염들, 유도체들, 또는 다른 형태들의 EDTA 또는 나트륨 시트레이트)와 같은 강한 및 무독성 킬레이트제, 단쇄 일가 알코올(예를 들어, C₂H₅OH의 분자식과 C₂H₆O의 실험식을 갖는 에탄올), 및 과산화수소(H₂O₂)와 같은 강한, 작은 분자의 산화제를 포함할 수 있다. 하나의 특정한 예에서, 조성물들은 본질적으로, 물, EDTA, 에탄올 및 과산화수소로 설정될 수 있다. 하지만, 다른 예들에서, 다른 항균성 조성물들은 본 출원에 기재된 장치들과 조합하여 사용될 수 있다.

항균성 조성물들은 예를 들어 액체 형태, 겔 형태, 또는 발포 형태일 수 있고, 특정한 응용의 요구들에 따라 하나 이상의 캐리어들 또는 희석제들과 조합될 수 있다. 예를 들어, 항균성 조성물이 손 세정제로서 사용되는 응용들에서, 항균성 조성물은 겔 형태일 수 있다. 다른 예로서, 항균성 조성물이 세정제, 관류액(flush solution), 또는 자극제로서 사용되면, 항균성 조성물은 액체 형태일 수 있다. 그 경우에, 다양한 성분들의 농도는 예를 들어, 조성물이 생체 조직 또는 의료 장치에 직접 적용되는지의 여부에 따라, 그리고/또는 조성물이 직접적으로 또는 간접적으로(예를 들어, 조성물이 적용되거나 적용된 의료 장치를 통해) 적용되는 조직의 자극을 피하기 위해, 원하는 수준의 소독에 의존할 수 있다. 다른 예에서, 액체 형태의 항균성 조성물들은 환자의 비도들(nasal passages) 또는 다른 기도들에 대한 적용을 위해 증발되거나 분무될 수 있다. 또 다른 예에서, 항균성 조성물들은 연마제(예를 들어, 글리세린), 계면활성제 또는 유화제{예를 들어, 글레세롤 모노라우레이트(GML)}, 등을 포함할 수 있거나, 이들과 조합될 수 있고, 카데터, 기관 절개용 튜브(tracheal tube), 스코프, 기기, 또는 환자의 신체에 삽입될 다른 장치에 적용될 수 있다.

결론

본 출원은 특정한 구조적 특징들 및/또는 방법론적 작용을 갖는 구체예들을 기재하지만, 청구범위는 기재된 특정한 특징들 또는 작용들로 반드시 한정할 필요가 없다는 것을 이해할 것이다. 오히려, 특정한 특징들 및 작용들은 본 출원의 청구 범위들내에 있는 단지 예시적인 몇몇 구체예들이다.

Claims (25)

1. 캡을 포함하는 의료 장치로서,
   상기 캡은
   개구부와 상기 개구부에서의 플랜지를 갖는 원통형 구멍(cavity);
   사용자와 접속하도록 설정된 외부 표면;
   상기 원통형 구멍 내의 내부 표면; 및
   상기 플랜지 상에 위치하고, 상기 원통형 구멍의 개구부에 수직으로 확장하는 에너지 조준기(energy director)를 포함하는, 의료 장치.
2. 청구항 1에 있어서, 상기 캡은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 공중합체 물질 또는 이들의 혼합물들로 구성되는, 의료 장치.
3. 청구항 1에 있어서, 상기 플랜지는 상기 원통형 구멍의 주변(perimeter)으로부터 방사상으로 확장하도록 설정되는, 의료 장치.
4. 청구항 1에 있어서, 적어도 상기 에너지 조준기에 부착되고, 상기 개구부의 적어도 일부분을 커버하는 보호 커버를 더 포함하는, 의료 장치.
5. 청구항 4에 있어서, 상기 원통형 구멍 내부의 발포 삽입부(foam insert)를 더 포함하고, 상기 발포 삽입부는 상기 보호 커버가 부착되는 동안 압축된 상태로 유지되고, 상기 발포 삽입부는 보호 커버가 제거될 때 상기 원통형 구멍의 개구부 외부로 확장하도록 설정되는, 의료 장치.
6. 청구항 5에 있어서, 상기 원통형 구멍의 개구부 외부로 확장하는 상기 발포 삽입부의 표면은 상이한 표면 처리들, 마감들(finishes) 또는 윤곽들(contours)을 포함하는, 의료 장치.
7. 청구항 1에 있어서, 상기 발포 삽입부 내부에 배치된 항균제를 더 포함하는, 의료 장치.
8. 청구항 7에 있어서, 상기 항균제는
   약 5 내지 약 50 mg/ml의 에틸렌디아민테트라아세트 산(EDTA);
   최대 약 70% 부피비의 에탄올;
   최대 약 7.5% 부피비의 과산화수소; 및
   물을 포함하는, 의료 장치.
9. 청구항 1에 있어서, 상기 캡의 원통형 구멍의 상기 내부 표면은
   테이퍼링된(tapered) 계단형 표면;
   테이퍼링된 매끄러운 표면;
   계단형 표면;
   스냅 핏(snap fit) 플랜지;
   하나 이상의 나사산들(threads);
   하나 이상의 내부 슬릿들; 또는
   상기 캡을 다른 물체에 부착하는데 도움을 주는 와이어 메커니즘
   중 적어도 하나를 포함하는, 의료 장치.
10. 의료 장치로서,
    보호 커버를 부착하기 위해 원통형 구멍을 갖는 내부 표면과 상기 원통형 구멍의 개구부에서의 플랜지를 갖는 캡; 및
    상기 캡의 원통형 구멍 내부에 포함되면서, 상기 보호 커버의 부착에 의해 가압되고, 상기 보호 커버가 제거될 때 상기 원통형 구멍의 개구부를 지나 확장하도록 설정된, 발포 삽입부를
    포함하는, 의료 장치.
11. 청구항 10에 있어서, 상기 발포 삽입부는 상기 원통형 형태의 최상부 및 최하부에서 2개의 외부 밀봉 셀 층들을 연결하는 내부 개방 셀 층을 포함하는 원통형 형태인, 의료 장치.
12. 청구항 11에 있어서, 상기 발포 삽입부의 상기 내부 개방 셀 층은 항균성 조성물을 포함하는, 의료 장치.
13. 청구항 12에 있어서, 상기 항균성 조성물은 계면활성제, 물, 저분자량의 알코올, 과산화물, 과산화물 생성제 또는 킬레이트제 중 하나 이상을 포함하는, 의료 장치.
14. 청구항 11에 있어서, 상기 발포 삽입부의 외부 밀봉 셀 층은 경로 질감(course texture)를 포함하는, 의료 장치.
15. 청구항 10에 있어서, 상기 발포 삽입부는 폴리우레탄, 실리콘, 실리콘 고무, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 열가소성 탄성체 또는 이들의 혼합물들을 포함하는, 의료 장치.
16. 청구항 10에 있어서, 상기 원통형 구멍의 개구부에서의 상기 플랜지는 제거가능한 보호 커버와 융합하도록 설정된 상기 원통형 구멍으로부터 말단으로 확장하는 돌출된 융기부(raised ridge)를 더 포함하는, 의료 장치.
17. 하나 이상의 캡들과 상기 하나 이상의 캡들을 저장하기 위한 패키지를 포함하는 세정 및 소독 조립체로서,
    적어도 하나의 캡은
    원통형 구멍과 상기 원통형 구멍의 개구부에서의 플랜지를 갖는 내부 표면과; 상기 플랜지 상에 위치하고 원통형 구멍의 개구부에 수직으로 확장하는 에너지 조준기(에너지 조준기는 제거가능한 보호 커버에 부착하도록 설정된다); 및
    상기 캡의 원통형 구멍 내부의 발포 삽입부로서, 상기 제거가능한 보호 커버의 부착에 의해 가압되고, 상기 보호 커버가 제거될 때 상기 원통형 구멍의 개구부를 지나 확장하도록 설정된, 발포 삽입부를 포함하면서; 그리고
    상기 패키지는 상기 하나 이상의 캡들이 개별적으로 연속적으로 저장되도록 하기 위해 설정되는, 세정 및 소독 조립체.
18. 청구항 17에 있어서, 상기 캡의 원통형 구멍의 개구부에서의 상기 플랜지는 상기 원통형 구멍의 주변으로부터 방사상으로 확장하도록 설정되는, 장치.
19. 청구항 17에 있어서, 상기 발포 삽입부는 항균성 조성물을 함유하고, 상기 항균성 조성물은 계면활성제, 물, 저분자량의 알코올, 과산화물, 과산화물 생성제 또는 킬레이트제 중 하나 이상을 포함하는, 장치.
20. 청구항 17에 있어서, 상기 발포 삽입부는 경로 질감을 포함하는, 장치.
21. 청구항 17에 있어서, 상기 캡은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 공중합체 물질 또는 이들의 혼합물들로 구성되는, 장치.
22. 소독제들의 확산을 방지하는 방법으로서,
    세정되거나, 위생 처리되거나, 소독될 표면을 식별하는 단계와;
    상기 표면에 의료 도포기(medical applicator)를 적용함으로써 상기 표면을 세정하거나, 위생 처리하거나 소독하는 단계를 포함하되,
    상기 의료 도포기는,
    원통형 구멍을 갖는 내부 표면과 상기 원통형 구멍의 개구부에서의 플랜지를 갖는 캡;
    상기 캡의 원통형 구멍 내부에 있으면서, 상기 보호 커버가 제거될 때 상기 원통형 구멍의 개구부를 지나 확장하도록 설정된, 발포 삽입부; 및
    상기 발포 삽입부 내부에 배치된 세정제, 항균제 또는 방부제를
    포함하는, 방법.
23. 청구항 22에 있어서, 세정되거나, 위생 처리되거나 소독될 표면은 인간 조직의 영역 또는 의료 장치 상의 영역인, 방법.
24. 청구항 22에 있어서, 상기 세정제, 항균제 또는 방부제는 계면활성제, 물, 저분자량의 알코올, 과산화물, 과산화물 생성제 또는 킬레이트제 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
25. 청구항 22에 있어서, 상기 캡은 상기 플랜지 상에 위치하고, 상기 원통형 구멍의 개구부에 수직으로 확장하는 에너지 조준기를 포함하는, 방법.

Images