ES2831801T3 - Sistema de gestión de medicaciones específicas para el paciente - Google Patents

Sistema de gestión de medicaciones específicas para el paciente

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ES2831801T3
ES2831801T3 ES14772937T ES14772937T ES2831801T3 ES 2831801 T3 ES2831801 T3 ES 2831801T3 ES 14772937 T ES14772937 T ES 14772937T ES 14772937 T ES14772937 T ES 14772937T ES 2831801 T3 ES2831801 T3 ES 2831801T3
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Timothy W Vanderveen
Alan Davison
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Abstract

Un sistema para usar con un dispositivo médico para reducir los errores de medicación, el sistema comprende: un dispositivo médico (80) que se puede configurar con parámetros operativos aceptables para proporcionar una medicación a un paciente; y un sistema (40) de limitación que comprende: una memoria (42) que comprende información específica del paciente para el paciente, y una base de datos (60) que comprende parámetros operativos aceptables para proporcionar la medicación al paciente utilizando el dispositivo (80) médico, la información específica del paciente que comprende datos de laboratorio para el paciente, los datos de laboratorio que comprenden al menos una medida de coagulación de la sangre, un nivel de vitamina, un valor de recuento de plaquetas, un tiempo de tromboplastina o un nivel en suero, y los parámetros operativos aceptables comprenden una pluralidad de reglas que indican si la información específica del paciente comprende un valor que está dentro o supera un umbral definido por al menos una de la pluralidad de reglas, las reglas que indican una cantidad total máxima de medicación para proporcionar al paciente; un procesador (212, 402) configurado para: comparar los parámetros operativos aceptables con los datos de laboratorio del paciente antes y durante la administración de la medicación al paciente; modificar automáticamente los parámetros operativos aceptables en función de los datos de laboratorio del paciente, la modificación que define al menos uno de un valor máximo y un valor mínimo para al menos un parámetro operativo aceptable asociado con la entrega de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente; proporcionar los parámetros operativos aceptables modificados al dispositivo médico y proporcionar la medicación al paciente de acuerdo con los parámetros operativos aceptables modificados por el dispositivo médico; y proporcionar una notificación para que la muestre el dispositivo médico indicando que los parámetros operativos aceptables para proporcionar la medicación al paciente se han modificado basándose en la información específica del paciente, comprendiendo la notificación información relativa a los parámetros operativos aceptables Z modificados.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de gestión de medicaciones específicas para el paciente
Antecedentes
Campo
La presente divulgación se refiere en general a sistemas y procedimientos para gestionar la atención del paciente en un centro sanitario y, más particularmente, a sistemas y procedimientos para integrar y gestionar información con respecto a la atención médica, el suministro de medicaciones, la identificación de activos y la verificación del suministro de fármacos.
Descripción de la técnica relacionada
Los errores de medicación, es decir, los errores que ocurren en el pedido, dispensación y administración de medicamentos, independientemente de si esos errores causan lesiones o no, son una consideración importante en la prestación de atención médica en el entorno institucional. Además, los eventos adversos de fármacos (ADE), que se definen como lesiones que involucran un fármaco que requiere intervención médica y son un subconjunto de errores de medicación, representan algunos de los errores de medicación más graves y son responsables de una serie de lesiones y muertes de pacientes.
Los centros de salud buscan continuamente formas de reducir la aparición y la gravedad de los errores de medicación. Se utilizan habitualmente varios sistemas y procedimientos para reducir la frecuencia de aparición y la gravedad de los eventos adversos prevenibles de fármacos (PADE) y otros errores de medicación. En la administración de medicaciones, el enfoque generalmente se dirige a los siguientes cinco "derechos" o factores: el paciente correcto, el fármaco correcto, la vía correcta, la cantidad y el momento correctos. Los sistemas y procedimientos que buscan reducir los ADE y PADE deben tener en cuenta estos cinco derechos.
El suministro, verificación y control de la medicación en un entorno institucional han sido tradicionalmente áreas donde pueden ocurrir errores. En un centro sanitario típico, un médico ingresa un pedido de un medicamento para un paciente en particular. Esta orden puede manejarse como una simple orden escrita a mano o puede ingresarse en un sistema automatizado, como un sistema de ingreso de órdenes médicas (POE). El pedido escrito a mano o la receta electrónica del sistema POE se envía a la farmacia, donde se completa el pedido. Por lo general, las farmacias verifican la orden del médico para detectar posibles alergias del paciente y posibles interacciones medicamentosas en el caso de que se receten dos o más fármacos, y también verifican las contraindicaciones. Dependiendo del centro sanitario, el medicamento puede identificarse y recolectarse dentro de la farmacia y colocarse en un transportador para transportarlo a una estación de enfermería. Una vez en la estación de enfermería, las recetas se verifican nuevamente con los medicamentos que se han identificado para su suministro para garantizar que no se hayan producido errores.
Un sistema de este tipo funciona bien para verificar que los pacientes estén recibiendo el fármaco adecuado cuando se administran por vía oral. Sin embargo, es posible que el sistema no sea capaz de verificar a fondo que se está proporcionando a un paciente la correcta administración de un fármaco intravenoso (IV). Puede ocurrir una administración incorrecta de la medicación cuando la medicación se va a administrar utilizando un dispositivo de administración automatizado o semiautomático, como una bomba de infusión (por ejemplo, incluidas las bombas de infusión de gran volumen o de tipo jeringa), si el dispositivo automático está programado con parámetros de administración de medicaciones incorrectas. Por ejemplo, incluso cuando el pedido de medicación incluye los parámetros de infusión correctos, esos parámetros pueden introducirse incorrectamente en una bomba de infusión, haciendo que la bomba de infusión administre la medicación de una manera que puede no dar como resultado el tratamiento prescrito. Además, si la bomba de infusión está configurada con ciertos parámetros de límite de operación, los parámetros de límite de operación pueden reflejar valores que generalmente se consideran seguros para un paciente típico, pero que pueden ser inseguros para el paciente al que se administra la medicación.
El documento US 2012/185267 A1 se refiere a un sistema para la atención electrónica de pacientes. El sistema comprende un concentrador configurado para monitorizar un dispositivo de atención al paciente, comprendiendo el concentrador un componente del sistema operativo configurado para acceder al menos a uno de un recurso de hardware del concentrador y un recurso de software del concentrador; y un componente de caja de arena configurado para controlar el acceso a al menos uno del recurso de hardware y el recurso de software. El concentrador está configurado además para identificar el dispositivo de atención al paciente y ejecutar una aplicación para monitorizar el dispositivo de atención al paciente, en el que el concentrador ejecuta la aplicación dentro del componente de la zona de pruebas de modo que la aplicación acceda al menos al recurso de hardware y al recurso de software a través del componente de zona de pruebas.
Sumario
Las realizaciones de la presente invención se definen en las reivindicaciones adjuntas. Según una realización, se proporciona un sistema para usar con un dispositivo médico para reducir los errores de medicación. El sistema incluye un dispositivo médico que se puede configurar con parámetros de límite de funcionamiento para proporcionar medicación a un paciente y un sistema de limitación. El sistema de limitación incluye una memoria que incluye información específica del paciente para el paciente y una base de datos incluye parámetros operativos aceptables para proporcionar la medicación al paciente que usa el dispositivo médico y un procesador. El procesador está configurado para comparar los parámetros operativos aceptables con la información específica del paciente y proporcionar una modificación de los parámetros del límite operativo para proporcionar la medicación al paciente basándose en la comparación de los parámetros operativos aceptables con la información específica del paciente.
En ciertos aspectos del sistema, el dispositivo médico se puede configurar con parámetros de límite operativo para proporcionar una mezcla que incluye una pluralidad de medicamentos a un paciente, y la base de datos incluye parámetros operativos aceptables para proporcionar la mezcla al paciente que usa el dispositivo médico. La información específica del paciente comprende datos de laboratorio del paciente. Los datos de laboratorio pueden incluir al menos una medida de coagulación sanguínea, un nivel de vitaminas, un valor de recuento de plaquetas, un tiempo de tromboplastina o un nivel en suero. La información específica del paciente puede incluir al menos uno de un medicamento ordenado para el paciente, un momento en el que se ordena el medicamento para el paciente, un plan de tratamiento para el paciente, una resistencia a la medicación del paciente, un peso del paciente, una altura del paciente, un área de superficie corporal del paciente, una edad del paciente, un sexo del paciente o una etnia del paciente. En ciertos aspectos del sistema, el procesador que está configurado para comparar los parámetros operativos aceptables con la información específica del paciente incluye que el procesador compare un primer peso del paciente proporcionado al dispositivo médico con un segundo peso del paciente proporcionado a otro dispositivo médico. En ciertos aspectos del sistema, el procesador que está configurado para proporcionar la modificación de los parámetros de límite operativo para proporcionar la medicación al paciente incluye el procesador que está configurado para modificar los parámetros de límite operativo basándose en una determinación de los parámetros operativos aceptables para una persona que tiene el área de superficie corporal del paciente. Los parámetros operativos aceptables comprenden una pluralidad de reglas que indican si la información específica del paciente incluye un valor que está dentro o supera un umbral definido por al menos una de la pluralidad de reglas, por lo que al menos una de las reglas indica una cantidad total máxima de medicamento para proporcionar al paciente durante un período de tiempo. El dispositivo médico puede incluir una bomba de infusión. Los parámetros de límite de funcionamiento pueden incluir al menos uno de la tasa a la que se debe proporcionar la medicación, una cantidad de la medicación a administrar y un período de tiempo para administrar la medicación. En ciertos aspectos del sistema, el procesador está configurado para proporcionar la modificación de los parámetros de límite operativo basado en la información específica del paciente lo que incluye que el procesador esté configurado para definir al menos uno de un valor máximo o un valor mínimo para al menos un parámetro de límite operativo asociado con el suministro de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente. En ciertos aspectos del sistema, el procesador que se configura para proporcionar la modificación de los parámetros de límite de operación en función de la información específica del paciente incluye que el procesador se configure para definir al menos uno de un par de un valor máximo suave que se puede exceder y un valor máximo estricto que no se puede exceder, y un valor mínimo suave que se puede exceder y un valor mínimo estricto que no se puede exceder para al menos un parámetro de límite operativo asociado con el suministro de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente. El procesador puede configurarse además para proporcionar una notificación al dispositivo médico indicando que los parámetros de límite operativo para proporcionar la medicación al paciente se han modificado en base a la información específica del paciente. El procesador se puede configurar además para recibir una entrada de un cuidador para anular la modificación de los parámetros de límite de funcionamiento. La entrada del cuidador puede incluir una indicación de por qué el cuidador anuló la modificación de los parámetros del límite operativo. El procesador se puede configurar además para registrar cuando el cuidador anula la modificación de los parámetros de límite de funcionamiento. El procesador puede configurarse además para recibir parámetros de configuración para determinar si proporciona la notificación al dispositivo médico basándose en al menos una de la identidad de un cuidador, la identificación de una ubicación del dispositivo médico o una preferencia institucional. La información específica del paciente puede recibirse de un sistema de datos externo en un formato de mensaje nativo del sistema de datos externo y convertirse en un formato de mensaje interno configurado para su uso con el sistema de limitación.
De acuerdo con un ejemplo no cubierto por la invención, pero útil para comprender la presente divulgación, se proporciona un procedimiento para usar con un dispositivo médico para reducir los errores de medicación. El procedimiento incluye recibir información específica del paciente para un paciente y comparar la información específica del paciente con una base de datos que incluye parámetros operativos aceptables para un dispositivo médico. El procedimiento también incluye proporcionar una modificación de los parámetros de límite operativo del dispositivo médico para proporcionar una medicación al paciente basándose en la comparación de la información específica del paciente con los parámetros operativos aceptables.
En ciertos aspectos del procedimiento, el dispositivo médico se puede configurar con parámetros de límite operativo para proporcionar una mezcla que incluye una pluralidad de medicamentos a un paciente, y la base de datos incluye parámetros operativos aceptables para proporcionar la mezcla al paciente que usa el dispositivo médico. La información específica del paciente puede incluir datos de laboratorio del paciente. Los datos de laboratorio pueden incluir al menos una medida de coagulación de la sangre, un nivel de vitaminas, un valor de recuento de plaquetas, un tiempo de tromboplastina o una concentración de medicación en plasma/suero, u otro componente fisiológico, como la concentración de electrolitos. La información específica del paciente puede incluir al menos uno de un medicamento ordenado para el paciente, un momento en el que se ordena el medicamento para el paciente, un plan de tratamiento para el paciente, una resistencia a la medicación del paciente, un peso del paciente, la altura del paciente, el área de la superficie corporal del paciente, la edad del paciente, el sexo del paciente, la composición genética del paciente o la etnia del paciente. Comparar los parámetros operativos aceptables con la información específica del paciente puede incluir comparar un primer peso del paciente proporcionado al dispositivo médico con un segundo peso del paciente proporcionado a otro dispositivo médico. Proporcionar la modificación de los parámetros del límite operativo para proporcionar la medicación al paciente puede incluir modificar los parámetros del límite operativo basándose en una determinación de los parámetros operativos aceptables para una persona que tiene el área de superficie corporal del paciente. Los parámetros de funcionamiento aceptables pueden incluir una pluralidad de reglas que indiquen si la información específica del paciente puede incluir un valor que esté dentro o supere un umbral definido por al menos una de la pluralidad de reglas. Al menos una de las reglas puede indicar una cantidad total máxima de la medicación para proporcionar al paciente durante un período de tiempo. El dispositivo médico puede incluir una bomba de infusión. Los parámetros de límite de funcionamiento pueden incluir al menos uno de la tasa a la que se debe proporcionar la medicación, una cantidad de la medicación a administrar y un período de tiempo para administrar la medicación. En ciertos aspectos del procedimiento, proporcionar la modificación de los parámetros de límite operativo en base a la información específica del paciente puede incluir definir al menos uno de un valor máximo o un valor mínimo para al menos un parámetro de límite operativo asociado con el suministro de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente. En ciertos aspectos del procedimiento, Proporcionar la modificación de los parámetros de límite operativo en función de la información específica del paciente puede incluir definir al menos uno de un par de un valor máximo suave que se puede exceder y un valor máximo estricto que no se puede exceder, o un valor mínimo suave que se puede exceder y un valor mínimo estricto que no se puede exceder para al menos un parámetro de límite operativo asociado con el suministro de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente. En ciertos aspectos del procedimiento, el procedimiento incluye además proporcionar una notificación al dispositivo médico indicando que los parámetros de límite operativo para proporcionar la medicación al paciente se han modificado basándose en la información específica del paciente. El procedimiento puede incluir además recibir una entrada de un cuidador para anular la modificación de los parámetros del límite operativo. La entrada del cuidador puede incluir una indicación de por qué el cuidador anuló la modificación de los parámetros del límite operativo. El procedimiento puede incluir además la grabación cuando el cuidador anula la modificación de los parámetros del límite operativo. El procedimiento puede incluir además recibir parámetros de configuración para determinar si proporciona la notificación al dispositivo médico basándose en al menos una de la identidad de un cuidador, la identificación de una ubicación del dispositivo médico o una preferencia institucional. Los parámetros de límite operativo del dispositivo médico se pueden modificar mediante un sistema de limitación, y la información específica del paciente puede recibirse desde un sistema de datos externo en un formato de mensaje nativo del sistema de datos externo y convertirse en un formato de mensajería interno configurado para su uso con el sistema de limitación.
Según otra realización de la presente divulgación, se proporciona un medio de almacenamiento legible por máquina que incluye instrucciones legibles por máquina para hacer que un procesador ejecute un procedimiento para usar con un dispositivo médico para reducir errores de medicación. El procedimiento incluye recibir información específica del paciente para un paciente y comparar la información específica del paciente con una base de datos que incluye parámetros operativos aceptables para un dispositivo médico. El procedimiento también incluye proporcionar la modificación de los parámetros de límite de funcionamiento del dispositivo médico para proporcionar una medicación al paciente basándose en la comparación de la información específica del paciente con los parámetros de funcionamiento aceptables.
Los siguientes dibujos y la descripción detallada deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos, que se incluyen para proporcionar una mayor comprensión y se incorporan y constituyen una parte de esta especificación, ilustran ejemplos útiles para comprender las realizaciones divulgadas y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de las realizaciones divulgadas. En los dibujos:
La figura 1 es un diagrama de bloques y una representación gráfica de un sistema de gestión de cuidados para reducir la posibilidad de errores de medicación.
La figura 2 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de sistema de control, servidor y dispositivo médico de la arquitectura de la figura 1 según ciertos aspectos de la divulgación.
La figura 3 es un diagrama de bloques funcional que ilustra un proceso de ejemplo para reducir los errores de medicación para un paciente que usa un dispositivo médico programable, como una bomba de infusión, y un sistema de control, haciendo referencia a una base de datos de pautas en vista de información específica del paciente.
La figura 4 es un diagrama de bloques que ilustra un sistema informático de ejemplo con el que se puede implementar el sistema de control, el servidor y el dispositivo médico de la figura 2.
Descripción detallada
En la siguiente descripción detallada, se exponen numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de la presente divulgación. Sin embargo, resultará evidente para un experto en la técnica que las realizaciones de la presente divulgación se pueden poner en práctica sin algunos de estos detalles específicos. En otros casos, no se han mostrado en detalle estructuras y técnicas bien conocidas para no oscurecer la divulgación.
La presente divulgación proporciona un sistema que evalúa datos específicos del paciente, tales como los resultados de laboratorio de un paciente según se reivindica, para determinar los parámetros de límite de funcionamiento (o "barandillas dinámicas") para un dispositivo médico como una bomba de infusión. El sistema puede evaluar más las características (por ejemplo, altura, peso, sexo, área de superficie corporal, historial médico). La incorporación de resultados de laboratorio específicos del paciente y otros datos proporciona la capacidad de notificar a un médico sobre escenarios para prevenir posibles daños clínicos. Además, la incorporación de los resultados de laboratorio de un paciente y otros datos relevantes del paciente puede ayudar a los médicos a monitorizar e intervenir en situaciones relacionadas con los procedimientos apropiados de administración de fármacos por vía intravenosa. La presente divulgación también proporciona la verificación de que se ha administrado el tratamiento correcto, basado en datos específicos del paciente correcto, de la manera correcta, en la cantidad correcta y en el momento correcto.
Ahora se presentarán varios ejemplos con respecto a cómo el sistema descrito puede ayudar a los médicos en la terapia del paciente. El sistema divulgado puede, por ejemplo, notificar a un médico en un dispositivo médico que la condición de un paciente ha cambiado (por ejemplo, cambio en la función renal y hepática o aumento del recuento de glóbulos blancos). Además, el sistema divulgado modifica automáticamente (o presenta modificaciones a) los parámetros, tales como los límites de infusión máximo y mínimo, para infundir una medicación al paciente basándose en la condición modificada para verificación por parte del médico. El sistema divulgado también modifica automáticamente los parámetros de infusión si un paciente entra en una situación crítica, como un valor de laboratorio cambiante u otra condición. El sistema descrito puede, además, por ejemplo, modificar los parámetros para infundir una medicación a un paciente si el medicamento que se infunde no está asociado con un pedido de medicación activo para el paciente. Como otro ejemplo, el sistema descrito puede modificar los parámetros para la infusión de un antibiótico a un paciente en función de cuándo y cómo o cuándo se infundió previamente el antibiótico al paciente. El sistema descrito puede, por ejemplo, modificar parámetros para infundir un antibiótico si se sabe que un organismo que afecta al paciente es resistente al antibiótico. Como otro ejemplo más, el sistema divulgado puede modificar parámetros para infundir una medicación a un paciente si el registro del paciente indica que la infusión debe interrumpirse. Como otro ejemplo, cuando no existe una orden activa para un paciente asociado con un dispositivo médico, el sistema divulgado puede enviar un mensaje al médico relevante solicitando una orden o aclaración, como cuando un médico puede haber dado una orden verbal que no ha sido documentada o donde se puede haber ordenado que se interrumpa una infusión, pero se pasó por alto dicha orden.
Con referencia ahora a los dibujos, la figura 1 proporciona una ilustración de ejemplo de un sistema 28 integrado de gestión de la atención e información de todo un centro sanitario de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación. Varios subsistemas del sistema de gestión de información de un centro sanitario están conectados entre sí por medio de un sistema 30 de comunicación del centro. El sistema 30 de comunicación puede incluir, por ejemplo, cualquiera o más de una red de área personal (PAN), una red de área local (LAN), una red de área de campus (CAN), una red de área metropolitana (MAN), una red de área amplia (WAN), una red de banda ancha (BBN), Internet y similares. Además, el sistema 30 de comunicación puede incluir, pero no se limita a, una o más de las siguientes topologías de red, incluyendo una red de bus, una red en estrella, una red en anillo, una red de malla, una red de bus en estrella, una red de árbol o jerárquica, y similares. Como se muestra en la figura 1, el sistema 30 de comunicación se conecta a través de varias interfaces 32 a un sistema 34 de información de centro sanitario, un sistema de información de farmacia 36, una base de datos de información de pacientes 62, un sistema 38 de entrada de órdenes médicas, una base de datos 60 de pautas de medicación y un sistema 40 de control (o "sistema de limitación").
El sistema 30 de comunicación del centro no está destinado a ser tomado en un sentido limitado. Un sistema 30 de comunicación del centro de este tipo puede abarcar un centro sanitario o puede estar ubicado solo en un área pequeña de un centro sanitario. También puede incluir un sistema de comunicación en un centro sanitario que no sea un hospital y puede tener aplicación en un centro de atención alternativo, como el hogar de un paciente. Además, la palabra cuidador está destinada a usarse en su sentido más amplio y está destinada a incluir enfermeras, médicos, especialistas en atención médica y otras personas que brindan atención a los pacientes.
El sistema 40 de control de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación puede ser, por ejemplo, un servidor u otro ordenador que tenga suficiente memoria 42 y capacidad de procesamiento para conectarse con el sistema 30 de comunicación y configurar un dispositivo 80 médico. El sistema 40 de control incluye software operativo u otras instrucciones para llevar a cabo varios aspectos de la presente divulgación, como se discutirá con más detalle a continuación, permite las comunicaciones con otro hardware o redes, y la entrada y salida de datos y la generación e impresión de informes, entre otras funciones. Si bien el sistema 40 de control se muestra como una pieza separada de equipo, se entenderá que el sistema 40 de control y la memoria 42 asociada también pueden incorporarse en otro elemento, tal como el dispositivo 80 médico.
El sistema 30 de comunicación puede comprender, por ejemplo, una Ethernet cableada o inalámbrica (IEEE 522.3) que utiliza transmisores y receptores colocados en todo el centro sanitario y/o conectados a varios ordenadores, dispositivos clínicos y otros equipos utilizados en el centro. En tal sistema inalámbrico, las señales transmitidas y recibidas por el sistema podrían ser de radiofrecuencia (RF), infrarrojos (IR) u otros medios capaces de transportar información de manera inalámbrica entre dispositivos que tengan transmisores o receptores apropiados. Los expertos en la técnica entenderán inmediatamente que tal sistema puede ser idéntico al sistema expuesto en la figura 1, con la excepción de que no se requieren cables para interconectar los diversos aspectos del sistema.
En un centro sanitario típico, las habitaciones, salas o áreas de pacientes se sitúan típicamente en grupos ubicados cerca de una estación 44 de enfermería, donde los cuidadores asignados para cuidar a los pacientes en el área particular llevan a cabo las funciones administrativas de sus deberes. Por lo general, estas funciones incluyen la actualización y la monitorización de las historias clínicas de los pacientes, la preparación y administración de pedidos de medicaciones, y la monitorización y registro de cualquier otra información que el centro considere necesaria para su seguimiento. También suele haber una sala ubicada junto a la estación de enfermería que se dedica al almacenamiento y/o preparación de medicamentos para entregar a los pacientes. Esta sala puede contener inventarios de medicamentos orales, IM o IV de uso común. La sala también se puede utilizar para formular el contenido de las bolsas de infusión de acuerdo con los regímenes de tratamiento prescritos.
La estación 44 de enfermería incluirá típicamente un terminal o sistema 46 informático conectado directamente o mediante una interfaz 48 al sistema 30 de comunicación, lo que permitirá a los usuarios de la estación de enfermería ingresar y recuperar datos o información del paciente de otros sistemas, tales como el sistema 34 de información del centro sanitario, el sistema 36 de información de la farmacia, el sistema 38 de entrada de órdenes médicas u otros sistemas utilizados en el centro. Debe entenderse que no todos los usuarios tendrán derechos de acceso a cada sistema. Por ejemplo, los médicos pueden acceder al sistema 38 de entrada de órdenes médicas desde el sistema de estación 44 de enfermería para ingresar, editar o rastrear órdenes de medicación, pero un cuidador sólo puede ver dichas órdenes. Además, aunque la presente divulgación se describe con referencia a que el sistema 46 informático está ubicado en una estación 44 de enfermería, el sistema 46 informático también puede ser un sistema de satélite que esté ubicado en cualquier lugar del centro de cuidado donde sea conveniente o eficiente hacerlo. Un sistema informático de satélite de este tipo puede estar conectado de forma operativa al sistema 30 de comunicación utilizando una conexión de red alámbrica o inalámbrica. También se puede conectar una impresora 50 al sistema 46 informático de la estación de enfermería para imprimir informes, códigos de barras, etiquetas u otros materiales, y se puede proporcionar un lector 52 de códigos de barras para leer códigos de barras en etiquetas de medicamentos, informes u otros artículos que tengan etiquetas de códigos de barras provistas para identificación.
En un ejemplo diferente que no forma parte de la invención pero que es útil para comprender la invención, donde se utilizan etiquetas de identificación por radiofrecuencia (RFID) con medicamentos, pacientes, equipos o de otras formas, la estación 44 de enfermería también puede incluir un interrogador o lector de RFID (no mostrado) para usar con las etiquetas de RFID.
De acuerdo con los aspectos de la presente divulgación, un portador de base de datos de la medicación (MDC) o una base de datos 60 de pautas de medicación almacena información que se proporciona para monitorizar los parámetros de medicación u otra información utilizada por un cuidador para programar un dispositivo 80 de administración de medicaciones para administrar medicamentos a un paciente. Se pueden almacenar varios tipos de información en la memoria de la base de datos 60 de pautas de medicamentos, incluidas bases de datos que contienen información sobre interacciones de fármacos y posibles contraindicaciones y/o efectos secundarios de los medicamentos. En cada caso, la información comprende pautas establecidas para la administración de diversos medicamentos. Las pautas incluyen pautas o límites establecidos institucionalmente sobre los parámetros de administración de fármacos, como la dosis, la frecuencia de administración y otra información relacionada con el suministro, como, por ejemplo, las tasas de flujo y la duración de la infusión adecuadas para programar las bombas de infusión. Además, las pautas abarcan pautas para proporcionar la administración de fármacos adecuada a un paciente en particular. Alternativamente, en otros ejemplos no cubiertos por la invención, pero útiles para comprender la invención, las pautas pueden incluir pautas para proporcionar la administración de fármacos apropiada para áreas de tratamiento que tienen diferentes conjuntos de parámetros de suministro para medicaciones similares, como la administración de medicamentos dirigida a pacientes geriátricos, pediátricos y oncológicos. También se pueden incluir pautas que estén dirigidas a regímenes de terapia particulares, como regímenes de quimioterapia o regímenes para tratar infecciones crónicas o dolor. Los expertos en la técnica entenderán que el término base de datos como se usa en este documento se usará como se entiende comúnmente. Es decir, el término base de datos se refiere a una colección de valores o información organizada, formateada y almacenada de tal manera que pueda ser recuperada y analizada usando un programa apropiado contenido en software u otra forma.
En un ejemplo útil para comprender la presente divulgación, la base de datos 60 de pautas de medicamentos puede estar interconectada con el sistema 46 informático de la estación de enfermería o cualquier otro de los sistemas de información del sistema central de una institución a través de una base u otro dispositivo de acoplamiento que proporcione una conexión entre la base de datos 60 de pautas de medicamentos y el sistema 46 informático. En este ejemplo, el uso de la cuna permite que la información fluya entre la base de datos 60 de pautas de medicamentos y el sistema 46 informático de enfermería. A continuación, esta información puede procesarse y almacenarse en el sistema 46 informático, o la información puede ser comunicada por el sistema 46 informático a través de la interfaz 48 a varios otros sistemas de información del centro a través del sistema 30 de comunicación. De esta manera, la información del sistema 30 de información de farmacia, por ejemplo, puede comunicarse a través del sistema 30 de comunicación, el sistema 46 informático de la estación 44 de enfermería y a la base de datos 60 de guías de medicamentos. De manera similar, la información contenida dentro de la base de datos 60 de guías de medicamentos puede comunicarse a través del sistema 46 informático de la estación de enfermería, la interfaz 48 y el sistema 30 de comunicación a cualquiera de los sistemas 34, 36, 38, 40 o 62 interconectados.
La base de datos 60 de pautas de medicamentos puede almacenarse en un dispositivo, como un servidor. El centro sanitario puede también o alternativamente tener la base de datos 60 de pautas de medicación ubicada centralmente en la memoria 42 del sistema 40 de control. La base de datos 60 de pautas de medicación incluye información de medicación y/o bases de datos o bibliotecas, incluidas pautas generadas institucionalmente para el suministro de medicación a un paciente, así como información sobre interacciones medicamentosas o información relativa a los posibles efectos secundarios de los fármacos, y que sea portátil de modo que un cuidador pueda llevarla desde y hacia la cabecera del paciente. La base de datos 60 de pautas de medicamentos también puede tener una capacidad de almacenamiento y tecnología para interactuar con un sistema informático o red, de modo que la información pueda comunicarse entre la base de datos 60 de pautas de medicaciones y otros dispositivos, tales como ordenadores, dispositivos de administración de medicamentos, dispositivos clínicos tales como dispositivos de monitorización de signos vitales y similares.
Un concepto general incorporado en la base de datos 60 de pautas de medicaciones es proporcionar parámetros de administración de medicaciones u otra información que pueda ingresarse en un dispositivo 80 de administración de medicaciones, tal como una bomba de infusión.
De acuerdo con aspectos de la presente divulgación, el sistema 40 de control está configurado para obtener información específica del paciente de la base de datos 62 de información del paciente, información de medicación de la base de datos 60 de pautas de medicación e información de dispositivo del dispositivo 80 médico. La propia base de datos 62 de información del paciente obtiene y almacena información específica del paciente recuperada del sistema 38 de entrada de órdenes del médico, el sistema 36 de información farmacéutica y el sistema 34 de información del centro sanitario. En ciertos aspectos, la información se puede recuperar del dispositivo 80 médico antes de la administración de la medicación real, y el sistema 40 de control evalúa la información de medicación de la base de datos 60 de pautas de medicación en vista de la información específica del paciente para el paciente asociado con el dispositivo 80 médico para determinar si los parámetros introducidos en el dispositivo 60 médico se encuentran dentro de las directrices establecidas institucionalmente para la administración de un medicamento en particular. Si la comparación indica que los parámetros o la información ingresada en el dispositivo de administración de medicaciones son apropiados en el sentido de que se encuentran dentro de las pautas establecidas, entonces se puede proporcionar una indicación a ese efecto al cuidador y el cuidador puede entonces comenzar la administración del medicamento.
Alternativamente, si la comparación indica que uno o más parámetros o información no cumplen con las pautas establecidas, se proporciona una advertencia o alerta al cuidador de que uno o más parámetros o una parte de la información se ingresaron incorrectamente en el dispositivo de administración de medicaciones, y que se requiere una acción correctiva o una anulación antes de que pueda comenzar la administración de medicaciones. En otro ejemplo útil para comprender la invención, el dispositivo de administración de medicación puede inhibirse automáticamente de iniciar la administración de una medicación a menos que reciba una señal del sistema 40 de control de que la comparación fue favorable, proporcionando así una protección contra fallos contra la administración incorrecta de la medicación.
Por ejemplo, los resultados de las pruebas de laboratorio de un paciente indican que el paciente tiene una función renal reducida. Sin embargo, la medicación prescrita para el paciente reducirá aún más la función renal en cualquier paciente, que, si el paciente tuviera una función renal normal, aún estaría dentro de las pautas establecidas institucionalmente según lo definido por la base de datos 60 de pautas de medicación. Sin embargo, este paciente específico tiene una función renal reducida. Basado en la identificación de información específica del paciente con respecto a la función renal reducida del paciente, el sistema 40 de control mostrará una alerta en el dispositivo 80 médico para proporcionar la medicación prescrita y, opcionalmente, restringirá que un cuidador administre la medicación prescrita utilizando el dispositivo 80 médico.
En ciertos aspectos, se puede recuperar información del dispositivo 80 médico después de que comience la administración real de la medicación, y el sistema 40 de control evalúa la información de medicación de la base de datos 60 de pautas de medicación en vista de la información específica del paciente para el paciente asociado con el dispositivo 80 médico para determinar si los parámetros que utiliza actualmente el dispositivo 60 médico se encuentran dentro de las directrices establecidas institucionalmente para la administración de una medicación particular. Por ejemplo, la evaluación de una medicación que se está administrando puede ocurrir durante la administración de la medicación, como cuando se ajustan las dosis, por ejemplo, para mantener la presión sanguínea o la frecuencia cardíaca o los niveles de azúcar en sangre. Luego, se pueden prevenir errores y publicar avisos en cualquier momento durante la administración de la medicación, que puede durar más de 10 minutos, 10 horas o incluso 10 días.
Las pautas establecidas institucionalmente o los protocolos más ampliamente aceptados para la administración de medicamentos almacenados en la base de datos 60 de pautas de medicación incluyen, por ejemplo, parámetros de administración de medicamentos u otra información, tales como tamaño del bolo, dosis máxima por hora, dosis máxima continua, volumen a infundir, tasa de flujo y concentración máxima. La base de datos 60 de pautas de medicación tiene valores preestablecidos para los parámetros de infusión que han sido generados por el centro sanitario o adoptados por el centro. Pueden comprender las "mejores prácticas" consideradas del centro y pueden actualizarse de vez en cuando. Estos valores preestablecidos pueden contener valores límite "estrictos" y "suaves" o barreras dinámicas sobre los parámetros de dosificación y otros parámetros de infusión. El centro puede establecer un límite suave para un parámetro de infusión de fármacos que es un valor que normalmente no se excede en la administración de este medicamento, pero que puede excederse en circunstancias excepcionales. El centro puede establecer un límite estricto en un parámetro de infusión de fármacos que es un valor que no debe excederse en este centro. De manera similar, el centro puede establecer un valor límite suave para un parámetro de infusión de fármacos para las dosis que están por debajo del rango normal utilizado por el centro, y un límite estricto en un parámetro de infusión de fármacos que es un valor por debajo del cual no se puede administrar una dosis en el centro. En tales circunstancias, se puede activar una alerta de dosis alta o baja para prevenir una posible infradosificación o sobredosis.
Una vez que el cuidador ha introducido los valores de los parámetros de infusión en el dispositivo 80 médico y dichos valores han sido comunicados al sistema 40 de control, el sistema 40 de control entra entonces en una etapa de verificación en la que compara cada uno de los valores seleccionados con la base de datos 60 de pautas de medicación e información específica del paciente de la base de datos 62 de información del paciente para verificar que los valores de infusión introducidos están dentro de rangos aceptables. Si un valor contraviene un límite estricto, el sistema 40 de control genera una alarma en el sistema 40 de control o el dispositivo 80 médico y requiere un cambio de valor antes de que pueda comenzar la operación del dispositivo 80 médico. Si el valor del parámetro de infusión seleccionado contraviene un límite suave, el sistema 40 de control puede requerir un reconocimiento por parte del cuidador de que entiende que el valor ingresado está fuera de un límite suave y que, no obstante, este valor debe permanecer en vigor antes de la administración de la medicación pueda empezar. En ciertos aspectos, el sistema 40 de control también puede requerir que el cuidador proporcione una razón para ingresar el valor. Si se obtiene el reconocimiento del cuidador, el sistema 40 de control puede autorizar la administración de la medicación por el dispositivo 80 médico.
El sistema 40 de control es capaz de recuperar parámetros de administración de medicaciones o información de un dispositivo 80 de administración de medicaciones, y almacenar datos o información sobre diversas transacciones en su memoria 42 que representan la identidad y los regímenes de tratamiento para los medicamentos administrados a un paciente, así como otra información, como la identidad del cuidador, la ubicación del equipo, información de los signos vitales del paciente o cualquier otra información que se desee registrar. El sistema 40 de control también puede almacenar datos o información relativa a la validación primaria o secundaria de transacciones anteriores y/o duplicadas de información de tratamiento médico. El sistema 40 de control también proporciona, para visualización, mensajes u otra información para un cuidador, como advertencias o indicaciones para ingresar datos, relacionados con la administración de medicaciones. Además, los medios de entrada de información del sistema 40 de control pueden usarse para ingresar manualmente información en el sistema 40 de control para almacenarla en la memoria 42 del sistema 40 de control. En ciertos aspectos, el sistema 40 de control puede almacenar información en la memoria 42 que representa tratamientos específicos del paciente que abarcan múltiples tratamientos u hospitalizaciones. Por ejemplo, el sistema 40 de control puede identificar y rastrear cuánta quimioterapia recibe un paciente para evitar que se exceda una dosis máxima de quimioterapia durante un período de tiempo. Como otro ejemplo, el sistema 40 de control puede identificar y rastrear cuánto alcohol está contenido en una medicación que se le proporciona al paciente para evitar que se exceda una cierta cantidad de alcohol para un paciente que tiene insuficiencia hepática.
Aunque en este documento se exponen ejemplos específicos de un sistema 40 de control, se entenderá que el sistema 40 de control incluye cualquier dispositivo que lleve a cabo el concepto básico de la divulgación. Es decir, un dispositivo que recibe información sobre la administración de medicaciones o el tratamiento de un dispositivo de administración de medicamentos, como, por ejemplo, pero no limitado a, una bomba de infusión u otro instrumento que realiza funciones similares, recibe información específica de uno o varios pacientes, y tiene un procesador capaz de comparar la información recibida con las pautas de administración de medicaciones establecidas institucionalmente u otra información o datos pertinentes, como información de interacción de fármacos y/o una biblioteca de posibles efectos secundarios, y luego proporcionar una indicación del resultado de la comparación a un cuidador antes de que se inicie la administración de una medicación a un paciente, logrará los objetivos de la presente divulgación. Un ejemplo particularmente ventajoso incluye almacenar información sobre la administración de la medicación, como la administración de la medicación o los parámetros del tratamiento, y/u otra información, como la identidad del paciente y el cuidador, en la memoria de la base de datos 60 de pautas de medicación hasta las pautas de medicación. La base de datos 60 restablece una conexión de comunicación con el sistema 40 de control, por lo que la información almacenada en la memoria de la base de datos 60 de guías de medicamentos puede comunicarse al sistema 40 de control e incorporarse a una o más bases de datos de información de una institución. De manera similar, la información sobre la administración de la medicación, como la administración de la medicación o los parámetros de tratamiento, y/u otra información, como la identidad del paciente y el cuidador, puede almacenarse en la memoria del dispositivo 80 médico hasta, por ejemplo, el dispositivo 80 médico restablece una conexión de comunicación con el sistema 40 de control. La actualización de las bases de datos proporciona una verificación de que se ha realizado el tratamiento, evitando así un tratamiento duplicado. De esta manera, la presente divulgación "cierra el ciclo" asegurando que se haya administrado la medicación correcta de la manera correcta al paciente correcto a través de la ruta correcta en el momento correcto.
No es inusual en la actualidad encontrar estaciones 70 de pacientes que tengan un ordenador 72 ubicado al lado de la cama de los pacientes en un centro sanitario. Tales estaciones 70 pueden servir a un solo paciente, o pueden servir a más de un paciente, dependiendo del diseño y disposición del área del paciente. También puede haber una variedad de equipos o dispositivos clínicos conectados al ordenador 72 de cabecera. Ejemplos de tales dispositivos son un lector 74 de código de barras, una impresora 76, equipo de monitorización de pacientes (no se muestra) para monitorizar los signos vitales del paciente u otros activos específicos del paciente (por ejemplo, dispositivos médicos) asignados al paciente. Otros dispositivos de infusión o suministro de fármacos y/o equipos de monitorización de pacientes, tales como monitores cardíacos o respiratorios, también pueden comprender o formar parte del dispositivo médico.
El equipo de cabecera y los dispositivos clínicos suelen estar equipados con tecnología de comunicación de datos, como puertos serie RS 232 o puertos de comunicación patentados que permiten que la información y los datos se comuniquen hacia y desde el equipo o dispositivo clínico. Con esta tecnología de comunicación, el equipo de cabecera y los dispositivos clínicos pueden conectarse al ordenador 72 de cabecera o, alternativamente, pueden conectarse, ya sea por cable o por sistema inalámbrico, al sistema 30 de comunicación del centro. Se puede usar tecnología inalámbrica, como RF, infrarrojos (IR) u otros protocolos de comunicación inalámbrica, y se puede usar tecnología cableada que establece una red de área local (LAN), Ethernet u otros.
De acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, el dispositivo 80 médico puede incluir un dispositivo 82 de comunicación utilizado para proporcionar comunicaciones entre el dispositivo médico y el sistema 40 de control. Se pueden usar varias formas de dicho dispositivo de comunicación, como comunicación por cable o inalámbrica.
Ahora se describirá un modo particular de funcionamiento de la presente divulgación. Un paciente que ingresa a un centro sanitario recibe una pulsera, collar, banda para el tobillo u otra banda, cadena o dispositivo diseñado para permanecer adherido o incrustado en el paciente durante toda su estadía en el centro sanitario (el "ID del paciente"). La identificación del paciente, que no forma parte de la invención, está diseñada para permanecer adherida de manera que el paciente pueda ser identificado incluso si está inconsciente o no responde. La identificación del paciente se utiliza para identificar datos específicos del paciente, como el nombre del paciente y otra información que el centro ha determinado que es importante, como la edad, las alergias u otra información vital. El dispositivo de identificación del paciente puede comprender un código de barras, información escrita o un dispositivo de almacenamiento de información electrónica, tal como un transpondedor de RF (por ejemplo, etiqueta RFID), que contiene la información u otro dispositivo adherido al paciente. En el caso de que la información de especificación del paciente también pueda incluir el registro de administración de medicaciones del paciente (MAR). Esto permitiría una documentación coherente y también comprobaciones contra la interacción de fármacos en la base de datos 60 de las pautas de medicación.
Dichas etiquetas RFID, códigos de barras y otras tecnologías útiles en la identificación pueden aplicarse a otras personas y a otras cosas para brindar atención médica a los pacientes. Por ejemplo, los médicos, enfermeras y otros cuidadores, así como otras personas que tienen acceso a pacientes e instalaciones, también pueden tener una etiqueta RFID que se puede leer en cualquier lugar del centro sanitario. Los contenedores de fluidos médicos pueden contener etiquetas RFID con información sobre el contenido del contenedor, así como sobre el paciente para el que han sido preparados, el farmacéutico que los preparó y el médico que los recetó. Las bombas de infusión y otros instrumentos y dispositivos sanitarios pueden tener etiquetas RFID útiles para el control de inventario. Aunque los instrumentos pueden estar conectados al sistema 30 de comunicación del centro sanitario, las etiquetas RFID pueden ser útiles para fines de inventario manual, así como para otros fines. Su bajo costo los hace atractivos como sistema de respaldo de respaldo.
Una vez que el paciente es admitido y ubicado en una cama dentro del centro, el paciente suele ser evaluado por un médico y se prescribe un curso de tratamiento. El médico prescribe un curso de tratamiento preparando una orden que puede requerir una serie de pruebas de laboratorio o la administración de una medicación en particular al paciente. En algunos casos, el médico prepara la orden llenando un formulario o escribiendo la orden en una hoja de papel para ingresar al sistema del centro sanitario para brindar atención. En otros casos, el médico puede introducir la orden de medicación directamente en un sistema 38 de entrada de órdenes médicas (figura 1) o puede dar instrucciones a una enfermera u otro profesional de cuidados para que lo haga. En otro caso más, el médico puede usar Internet para reenviar e ingresar una receta para el paciente en el sistema de farmacia. Dependiendo del arreglo en el centro sanitario, la orden o receta del médico puede llegar directamente a un sitio web para el sistema 36 de información de farmacia o puede ir a un sitio web para el centro sanitario donde luego puede ser enrutado al sistema 36 de información de farmacia.
Los sistemas 36 de información de farmacia pueden permitir un proceso de pedido de medicación médica más seguro. El sistema 36 de información de farmacia puede proporcionar al médico una lista de fármacos disponibles entre los que el médico puede seleccionar. El sistema 36 de información de farmacia puede contener una biblioteca de fármacos con la lista de fármacos disponibles, pero también puede contener y presentar al médico los nombres de los fármacos asociados con las dosis recomendadas y los límites de dosis que han sido establecidos o adoptados por el centro sanitario. En tal caso, en el que el médico solo necesita seleccionar elementos de la pantalla del ordenador en lugar de tener que escribir manualmente los nombres de los fármacos y los números de administración de los fármacos (como tasas de infusión, tiempos, etc.) asociados con la administración de la medicación, debería resultar un proceso de medicación más preciso.
Si el pedido es para la administración de un régimen de medicación en particular, el pedido se transmitirá al sistema 36 de información de farmacia del centro. La farmacia revisa el pedido y prepara la medicación de acuerdo con los requisitos del médico. Por lo general, la farmacia empaqueta la medicación en un recipiente y una copia del pedido, o como mínimo, el nombre del paciente, el nombre del fármaco y los parámetros de tratamiento adecuados se representan en una etiqueta u otro dispositivo que se adhiere al recipiente del fármaco. Esta información puede estar representada por un código de barras o puede almacenarse en una etiqueta inteligente, como una etiqueta que tenga un ordenador incorporado, o en un dispositivo pasivo como una etiqueta RFID discutida anteriormente.
Una vez que se ha preparado la orden, la orden se envía a la estación 44 de enfermería para que coincida con el paciente apropiado. Alternativamente, si el medicamento es para una medicación recetada común o rutinariamente, la medicación puede incluirse en un inventario de medicamentos que se almacena en un armario seguro junto a la estación 44 de enfermería. En tal caso, la estación 44 de enfermería recibirá una lista de pedidos del sistema 36 de información de farmacia que puede extraerse del inventario adyacente a la estación 44 de enfermería. El cuidador ingresará un identificador único en el gabinete para obtener acceso de acuerdo con la práctica estándar. El cuidador u otro profesional asignado a la tarea de recopilar medicamentos comparará entonces los pedidos recibidos del sistema 60 de información de farmacia con los medicamentos almacenados en el inventario y extraerá aquellos medicamentos que se entregarán a pacientes específicos. Estos procedimientos se llevan a cabo tanto si la medicación que se va a administrar es una medicación oral como si se administra por vía intramuscular o por infusión.
Cuando llega el tiempo prescrito para el suministro de la medicación o los medicamentos, los medicamentos se llevan al área del paciente y el cuidador los administra. En el caso de fármacos que se administrarán mediante infusión, el cuidador cuelga la bolsa de infusión y prepara la línea de infusión, une la bolsa a una bomba 80 de infusión y configura la bomba de infusión para administrar la medicación programando la bomba con valores para varios parámetros que son utilizados por la bomba para controlar el suministro de la medicación al paciente. Cuando se ingresan los parámetros de suministro de medicación en la bomba, la bomba comunica los parámetros ingresados a la base de datos 60 de guías de medicamentos donde los parámetros son comparados por el sistema 40 de control con las pautas de administración de medicación establecidas institucionalmente almacenadas en la base de datos 60 de pautas de medicación en vista de la información específica del paciente de la base de datos 62 de información del paciente. Si el resultado de la comparación indica que los parámetros ingresados están dentro de las pautas, se envía un mensaje al cuidador informándole que los parámetros ingresados son aceptables y que puede comenzar el suministro de la medicación.
Alternativamente, la bomba de infusión puede incluir un circuito o dispositivo a prueba de fallas que prohíbe el inicio de la infusión hasta que el dispositivo 80 médico reciba una señal de la base de datos 60 de guías de medicamentos de que los parámetros ingresados están dentro de las guías establecidas o aprobadas institucionalmente. Una vez que la bomba de infusión recibe dicha señal, se puede poner en marcha la bomba para administrar el medicamento. Cuando la comparación no es favorable, como cuando uno o más parámetros caen fuera de las pautas establecidas o aprobadas institucionalmente, Se proporciona un mensaje a ese efecto al cuidador, y se le pide al cuidador que corrija el parámetro o parámetros fuera de rango, o que ingrese una anulación. Los expertos en la técnica entenderán que estos procedimientos pueden estar incorporados en una base de datos 60 portátil de pautas de medicamentos, tal como un PDA como se describe anteriormente, o pueden incorporarse en un MDC que está integrado o asociado con un dispositivo médico particular.
La figura 2 es un diagrama 200 de bloques que ilustra un ejemplo de sistema 40 de control (o "sistema de limitación"), dispositivo 80 médico y servidor 130 de la arquitectura de la figura 1 según ciertos aspectos de la divulgación. El sistema 40 de control, el dispositivo 80 médico y el servidor 130 están conectados a través de la red 30 a través de los respectivos módulos 210, 156 y 138 de comunicaciones. Los módulos 210, 156 y 138 de comunicaciones están configurados para interactuar con la red 30 para enviar y recibir información, como datos, solicitudes, respuestas y comandos a otros dispositivos en la red. Los módulos 210, 156 y 138 de comunicaciones pueden ser, por ejemplo, módems o tarjetas Ethernet y comunicarse a través de una conexión por cable o inalámbrica.
El sistema 40 de control incluye un procesador 212, el módulo 210 de comunicaciones y una memoria 42 que incluye una aplicación 208 de control y una base de datos 60 de pautas de medicación. La base de datos de pautas de medicación incluye parámetros operativos aceptables para proporcionar medicación a un paciente que usa el dispositivo 80 médico. Los parámetros operativos aceptables de la base de datos 60 de pautas de medicación incluyen una pluralidad de reglas que indican si la información específica del paciente incluye un valor (por ejemplo, lectura de datos fisiológicos) que está dentro o supera un umbral definido por al menos una de las reglas. La regla indica una cantidad total máxima de la medicación que se debe administrar al paciente durante un período de tiempo. La regla también puede indicar una cantidad mínima total de la medicación para proporcionar al paciente durante un período de tiempo. Por ejemplo, si se proporciona una medicación basándose únicamente en el peso de un paciente obeso, entonces la cantidad de la medicación administrada durante un período de una hora puede exceder significativamente los límites de seguridad conocidos. En consecuencia, se puede imponer un límite al suministro de la medicación en función de la cantidad total de la medicación administrada (sin base en el peso) o la cantidad total administrada durante un período de tiempo en el que el usuario programó el medicamento como un suministro basada en el peso. Esto aborda la patente de una mayor seguridad durante el suministro de medicamentos cuando se programa una infusión como medicación basada en el peso y los límites para esa medicación se establecen dentro del conjunto de datos del hospital como 1) límites basados en el peso y 2) límites no basados en el peso (que no deben excederse). Como tal, los parámetros de límites operativos aceptables en la base de datos 60 de pautas de medicación pueden ser límites/barandillas estrictos o suaves. Los parámetros de límites operativos aceptables en la base de datos 60 de pautas de medicación pueden incluir una tasa a la que proporcionar la medicación, una cantidad de medicación a proporcionar y un período de tiempo para proporcionar la medicación.
El dispositivo 80 médico se puede configurar con parámetros de límite de funcionamiento para la bomba de infusión o el ventilador. El dispositivo 80 médico incluye un dispositivo 216 de entrada, tal como un teclado, para la entrada manual de parámetros 234 operativos (por ejemplo, límites de dosificación), así como un dispositivo 214 de visualización, tal como un monitor, para notificaciones y confirmación de los parámetros 234 operativos introducidos.
El procesador 212 del sistema 40 de control está configurado para ejecutar instrucciones, tales como instrucciones codificadas físicamente en el procesador 212, instrucciones recibidas del software en la memoria 42 o una combinación de ambas. Por ejemplo, el procesador 212 del sistema 40 de control ejecuta instrucciones para recibir información específica del paciente para un paciente desde una base de datos 62 de información del paciente almacenada en una memoria 132 de un servidor 130. La información específica del paciente se puede recibir desde un sistema de datos externo (por ejemplo, el servidor 130) en un formato de mensaje nativo del sistema de datos externo, y el procesador 212 del sistema 40 de control se puede configurar para convertir la información específica del paciente en un formato de mensajería interna configurado para su uso con el sistema 40 de control. El procesador 212 se puede configurar para realizar la conversión de acuerdo con el sistema y procedimiento de conversión de mensajes que se envían entre sistemas de datos utilizando diferentes protocolos de comunicación y estructuras de mensajes descritos en la patente de los Estados Unidos. App. No. 13/421,776, titulado "Sistema de comunicación escalable" y archivado el 15 de marzo de 2012. La memoria 42 del sistema 40 de control puede incluir, por ejemplo, un módulo de interfaz para comunicarse con el servidor 130. El módulo de interfaz puede incluir información sobre el protocolo de comunicación y la estructura de datos utilizados por el servidor 130 y está configurado para recibir mensajes y transmitir mensajes al servidor 130.
El procesador 136 del servidor 130 está configurado para recopilar y almacenar en la base de datos 62 de información del paciente información específica del paciente del sistema 38 de entrada de órdenes médicas, el sistema 36 de información farmacéutica y el sistema 34 de información del centro sanitario a través de la red 30. La base de datos 62 de información del paciente se almacena en la memoria 42 del sistema 40 de control. La información específica del paciente incluye datos de laboratorio para un paciente. Los datos de laboratorio incluyen una medida de coagulación sanguínea, un nivel de vitaminas, un valor de recuento de plaquetas, un tiempo de tromboplastina o un nivel sérico para un paciente. La información específica del paciente también puede incluir una medicación ordenado para el paciente, un momento en el que se ordena el medicamento para el paciente, un plan de tratamiento para el paciente, una resistencia a la medicación del paciente, un peso del paciente, la altura del paciente, el área de la superficie corporal del paciente, la edad del paciente, el sexo del paciente o la etnia del paciente.
El procesador 212 del sistema 40 de control está configurado para comparar los parámetros operativos aceptables en la base de datos 60 de pautas de medicación con la información específica del paciente de la base de datos 62 de información del paciente, y proporcionar una modificación (por ejemplo, instruyendo a un procesador 143 del dispositivo 80 médico) de los parámetros 234 operativos en la memoria 234 del dispositivo 80 médico para proporcionar la medicación al paciente basándose en la comparación de los parámetros operativos aceptables con la información específica del paciente. Los parámetros 234 operativos modificados se implementan automáticamente en los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico. Los parámetros 234 operativos modificados se proporcionan para su visualización en el dispositivo 214 de visualización del dispositivo 80 médico.
El procesador 212 modifica los parámetros 234 operativos basándose en la información específica del paciente definiendo al menos uno de un valor máximo o un valor mínimo para al menos un parámetro 234 operativo asociado con el suministro de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente. El procesador 212 puede, por ejemplo, modificar los parámetros 234 operativos basándose en la información específica del paciente definiendo al menos uno de un par de un valor máximo suave que se puede exceder y un valor máximo estricto que no se puede exceder, o un valor mínimo suave que se puede exceder y un valor mínimo estricto que no se puede exceder para al menos un parámetro 234 operativo asociado con el suministro de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente de la base de datos 62 de información del paciente.
A continuación, se presentarán varios ejemplos de modificaciones realizadas por el sistema 40 de control a los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico en base a información específica del paciente y la base de datos 60 de pautas de medicación. En un ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene dos resultados consecutivos de glucosa en sangre superiores a 180 mg/di en un período de 24 horas, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece hiperglucemia. Como ejemplo adicional, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de azúcar en sangre de menos de 70 mg/dL, entonces los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente sufre hipoglucemia (por ejemplo, para disminuir la cantidad de insulina que se proporciona al paciente). Como otro ejemplo más, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de potasio sérico menor o igual a 3.2, entonces los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece hipopotasemia y, opcionalmente, recomendar un aumento de la cantidad de potasio que se proporciona al paciente. Como otro ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de potasio sérico menor o igual a 3.5 mientras toma digoxina o dofetilida, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente sufre hipopotasemia mientras toma medicación. Como ejemplo adicional, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de potasio sérico mayor o igual a 5.0 mientras toma inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores del receptor II de angiotensina, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o aliskiren, entonces los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece hiperpotasemia mientras toma medicación. Como otro ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de calcio sérico de menos de 8.6 mg/dL, entonces los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece hipocalcemia. Como otro ejemplo más, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de calcio sérico superior a 10.2 mg/dL, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece hipercalcemia. Como ejemplo adicional, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de magnesio en suero de menos de 1.5 mg/dL, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece hipomagnesemia.
Como otro ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de magnesio sérico de más de 2.4 mg/dL, entonces los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece hipermagnesemia. Como otro ejemplo más, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de fosfato sérico de menos de 2.7 mg/dL, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar al paciente que padece hipofosfatemia. Como un ejemplo adicional, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un resultado de fosfato sérico de más de 4.5 mg/dL, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece hiperfosfatemia. Como otro ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene una concentración sérica de magnesio o fósforo sérico por encima de un valor umbral (por ejemplo, establecido por un usuario), entonces los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente sufre de magnesio alto o bajo o fósforo alto o bajo.
En un ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene una medida de coagulación sanguínea o "INR" mayor que 3.0, y se ha pedido vitamina para el paciente dentro de las 24 horas posteriores a la fecha y hora de recolección de INR, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar un INR y vitamina K elevados para el paciente. Como otro ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un INR mayor que 3.5 dentro de las 72 horas de una orden de warfarina para el paciente, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar un INR y warfarina elevados para el paciente. Como otro ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente tiene un recuento de plaquetas inferior a 125,000/L, o que el recuento de plaquetas del paciente ha disminuido en más del 50% mientras tomaba (o dentro de las 14 horas posteriores a la interrupción de) cierta medicación, como heparina no fraccionada, dalteparina, enoxaparina, tinzaparina, o inhibidores de glicoproteínas, entonces los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que el paciente padece trombocitopenia y una caída crítica de un fármaco. Como otro ejemplo, si la información específica de un paciente indica que el paciente no ha tenido un recuento de plaquetas de referencia dentro de los siete días anteriores al inicio de una dosis programada de heparina, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que no se tiene una plaqueta de referencia antes de iniciar la heparina. Como otro ejemplo, si la información específica de un paciente indica que no se ha realizado un recuento de plaquetas dentro de un cierto número de horas una vez que la heparina ha estado activa durante cuatro días, entonces, los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico que proporciona medicación al paciente pueden ser modificados por el sistema 40 de control para reflejar que no hay recuento de plaquetas dentro del cierto número de horas y habiendo tomado heparina durante cuatro días.
En ciertos aspectos en los que el dispositivo 80 médico se puede configurar con parámetros 234 operativos para proporcionar una mezcla que comprende al menos dos medicamentos a un paciente, la base de datos 60 de pautas de medicación incluye parámetros operativos aceptables para proporcionar la mezcla al paciente que usa el dispositivo médico. Por ejemplo, si un agente anestésico (por ejemplo, Bupivacaína) se mezcla con un agente analgésico (fentanilo) en un cóctel de mezcla de fármacos de solución única, entonces, la base de datos 60 de pautas de medicación puede evaluar la concentración de los dos agentes y determinar los límites para la dosificación del cóctel de mezcla de fármacos basándose en la concentración de los dos agentes en el cóctel de mezcla de fármacos.
En ciertos aspectos, el procesador 212 del sistema 50 de control que está configurado para comparar los parámetros operativos aceptables de la base de datos 60 de pautas de medicación con la información específica del paciente de la base de datos 62 de información del paciente incluye el procesador que compara un primer peso (por ejemplo, peso corporal magro o peso corporal total) del paciente proporcionado al dispositivo 80 médico con un segundo peso (por ejemplo, peso corporal magro o peso corporal total) del paciente proporcionado a otro dispositivo médico. Por ejemplo, en un primer canal, el peso de un paciente se basa en el peso corporal magro de 70 kilogramos. En un segundo canal, el peso del paciente se basa en un peso corporal total de 80 kilogramos. En otras palabras, el sistema 50 de control permite que dos dispositivos médicos 80 acepten diferentes pesos de un paciente para diferentes medicamentos. El sistema permitiría además a la institución establecer un porcentaje permisible o un valor absoluto de varianza entre los pesos usados en el mismo paciente. Por ejemplo, si la varianza permitida es del 10%, entonces todos los pesos en el sistema tendrían que estar dentro del 10% entre sí. Esto evitaría errores de entrada de peso del paciente que pueden resultar en una dosis excesiva o insuficiente. Esto también se trata en el párrafo 0063. Dicha funcionalidad es particularmente relevante para pacientes muy obesos que pueden tener una diferencia significativa en su peso corporal magro y su peso corporal total. La dosificación a un paciente muy obeso, basada en el peso corporal total puede ser inadecuada.
Como tal, el sistema 40 de control está configurado para colocar barandillas según el peso del paciente. Específicamente, el sistema 40 de control está configurado para identificar y comparar el peso que se ingresa en el primer canal y el segundo canal. Por ejemplo, si se está ejecutando una infusión en un paciente pediátrico de 10 kilogramos en un primer canal y cuando se está preparando un segundo canal, se ingresa un peso predeterminado de 10 kilogramos basado en el primer canal. El médico ingresa accidentalmente "110" kilogramos como el peso del paciente pediátrico en el segundo canal, lo que puede hacer que el paciente pediátrico reciba alrededor de diez veces la cantidad de fármaco que se le recetaría simplemente por error del médico. El sistema 40 de control puede indicar, por ejemplo, que el peso del paciente ingresado está fuera o difiere en un cierto porcentaje (por ejemplo, 10%, 20%) o por un valor absoluto, por ejemplo, 5 libras o kilogramos establecidos por un usuario o una institución, y aplicar límites estrictos o suaves a la medicación que se le proporciona al paciente.
En ciertos aspectos, estando configurado el procesador 212 del sistema 50 de control para modificar los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico para proporcionar la medicación al paciente, incluye que el procesador 212 esté configurado para modificar los parámetros 234 operativos basándose en una determinación de los parámetros operativos aceptables para una persona que tiene el área de superficie corporal del paciente (por ejemplo, determinada usando información de la base de datos 62 de información del paciente). El área de superficie corporal o el área de superficie real del paciente puede ser una medida más precisa para la modificación de la dosis mediante el sistema 40 de control para determinar los parámetros 234 operativos en comparación con el peso de un paciente. En ciertos casos, se puede obtener una mejor respuesta terapéutica para una medicación si la medicación se dosifica en función del área de superficie corporal del paciente en lugar de su peso. Por ejemplo, un paciente delgado que pesa 350 libras tendrá menos área de superficie corporal que un paciente obeso que pesa 350 libras. Si no se considerara el área de superficie corporal, a ambos pacientes se les administraría la misma dosis de una medicación, lo que puede ser incorrecto. Si se proporciona un medicamento a un paciente en función del peso del paciente, pero el área de la superficie corporal indica que al paciente se le está administrando demasiada medicación según lo determinado por el sistema 40 de control, entonces el sistema 40 de control puede modificar los parámetros 234 operativos en consecuencia.
De manera similar, en ciertos aspectos, el procesador 212 del sistema 50 de control está configurado para modificar los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico para proporcionar la medicación al paciente, incluye que el procesador 212 esté configurado para modificar los parámetros 234 operativos basándose en una determinación de los parámetros operativos aceptables para el peso de una persona. El peso del paciente puede ser una medida precisa para la modificación de la dosis mediante el sistema 40 de control para determinar los parámetros operativos. En ciertos casos, se puede obtener una respuesta terapéutica más segura para una medicación si la medicación no excede la dosis total máxima (por ejemplo, "no debe exceder") que se dosifica en función del peso del paciente cuando la dosis se programó como dosis basada en el peso. Por ejemplo, si el médico ordenó el medicamento y la dosis se basó en el peso del paciente y se superó el límite máximo de dosis total (que no debe exceder) Se excedió el límite no basado en el peso, se mostrará una alerta al usuario indicándole que la dosis programada basada en el peso excede el límite máximo no basado en el peso (no exceder) límite no basado en peso 350)
El procesador 212 del sistema 40 de control está configurado para proporcionar una notificación al dispositivo 80 médico indicando que los parámetros 234 operativos para proporcionar la medicación al paciente se han modificado en base a la información específica del paciente de la base de datos 62 de información del paciente. Por ejemplo, el procesador 212 del sistema 40 de control puede indicar al procesador 154 del dispositivo 80 médico que muestre una alerta con los parámetros 234 operativos que han sido modificados por el sistema 40 de control en base a información específica del paciente y la base de datos 60 de pautas de medicación. Un médico puede ver la pantalla cerca del dispositivo 80 médico. En ciertos aspectos, el procesador 212 está configurado además para recibir una entrada de un cuidador para anular la modificación de los parámetros 234 operativos. Por tanto, el cuidador puede anular la modificación proporcionada por el sistema 40 de control utilizando el dispositivo 216 de entrada del dispositivo 80 médico. Además de una confirmación para anular los parámetros operativos modificados, también se puede solicitar al cuidador que proporcione una razón por la cual el cuidador anuló la modificación de los parámetros 234 operativos. El procesador está configurado para registrar cuando el cuidador anula la modificación de los parámetros 234 operativos, como en la memoria 42 del sistema 40 de control.
En ciertos aspectos en los que el procesador 212 del sistema 40 de control está configurado para proporcionar una notificación al dispositivo 80 médico, el procesador 212 está configurado para recibir parámetros de configuración para determinar si proporcionar la notificación basándose en la identidad de un cuidador, la identificación de una ubicación del dispositivo médico o una preferencia institucional. Por ejemplo, el procesador 212 puede configurar el dispositivo 80 médico para requerir un paso de confirmación para los parámetros 234 operativos que exceden las advertencias de límite alto (por ejemplo, una cantidad máxima para una dosis de medicamento), pero no para las advertencias de límite bajo (por ejemplo, una cantidad mínima para la dosis del medicamento). Como otro ejemplo, el procesador 212 puede configurar el dispositivo 80 médico para requerir un paso de confirmación para ciertos medicamentos críticos, o por primera vez se proporciona una medicación a un paciente que usa el dispositivo 80 médico. La configuración de cuándo mostrar una alerta y por qué razones puede ser establecida por una institución en la que se encuentra el dispositivo 80 médico.
Como otro ejemplo más, el procesador 212 puede configurar el dispositivo 80 médico para mostrar alertas y/o requerir un paso de confirmación basado en un área de atención en la que se encuentra el dispositivo 80 médico o por el cuidador asociado con el dispositivo médico. Por ejemplo, en un quirófano, los parámetros 234 operativos para proporcionar una medicación suelen ser muy diferentes de los parámetros 234 operativos para proporcionar una medicación a un paciente en una sala de pediatría. Los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico pueden ser configurados o modificados de otro modo por el sistema 40 de control en consecuencia. Como otro ejemplo, si un cuidador asociado con un dispositivo 80 médico está altamente capacitado con más de 10 años de experiencia, entonces puede que no se muestre una alerta al cuidador en comparación con otro cuidador con experiencia limitada.
La figura 3 es un diagrama de bloques funcional que ilustra un proceso de ejemplo para reducir los errores de medicación para un paciente que usa un dispositivo 80 médico programable y un sistema 40 de control haciendo referencia a una base de datos 60 de pautas de medicación en vista de información específica del paciente. Comenzando en el paso 110, un cuidador programa un dispositivo 80 médico con parámetros 234 operativos u otra información necesaria para administrar una medicación particular a un paciente. A continuación, en el paso 112, se establece un enlace de comunicación entre el dispositivo 80 médico y la base de datos 60 de guías de medicamentos. En ciertos aspectos, el enlace de comunicación entre el dispositivo 80 médico y la base de datos 60 de pautas de medicamentos se establece antes de que el cuidador programe el dispositivo 80 médico, donde, por ejemplo, el dispositivo 80 médico puede programarse inicialmente (por ejemplo, para la revisión y aprobación del cuidador) por otro sistema. El dispositivo 80 médico comunica los parámetros 234 operativos u otra información al sistema 40 de control en el paso 114. El procesador 212 del sistema 40 de control luego compara los parámetros 234 operativos comunicados del dispositivo 80 médico con las pautas establecidas institucionalmente en la base de datos 60 de pautas de medicación en vista de la información específica del paciente para el paciente recibida de la base de datos 62 de información del paciente del servidor 130. En el paso 118 de decisión, se determina si alguno de los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico está fuera de rango, es decir, quedan fuera de las pautas establecidas institucionalmente o de los límites de la base de datos 60 de pautas de medicación en vista de la información específica del paciente.
Si se determina que los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico están dentro del rango a la vista de la información específica del paciente, entonces el proceso prosigue al paso 120 en el que se envía un mensaje de confirmación para los parámetros 234 operativos al dispositivo 80 médico. Tras la recepción de este mensaje de confirmación, el dispositivo 80 médico se desbloquea y permite el inicio del suministro de medicación por el dispositivo 80 médico. Este enfoque tendría una aplicación particular a la característica de límites estrictos y suaves en la biblioteca de fármacos, como se discutió anteriormente. Si se infringiera un límite suave, se requeriría una entrada al dispositivo 80 médico por parte del cuidador antes de que el sistema 40 de control desbloquee el dispositivo 80 médico. Si se infringiera un límite estricto, el dispositivo 80 médico no sería desbloqueado por el sistema 40 de control. A continuación, en el paso 122, se permite que proceda al suministro de medicación por el dispositivo 80 médico.
Si se determina que cualquiera de los parámetros 234 operativos del dispositivo 80 médico está fuera de rango a la vista de la información específica del paciente, entonces se proporciona una alerta al dispositivo 80 médico en el paso 124. La alerta puede ser audible, visible o ambas. Por ejemplo, pueden proporcionarse mensajes tales como "coherente" o "no inconsistente", dando así al cuidador información adicional sobre la que basar su decisión de utilizar el dispositivo 80 médico. Estos últimos mensajes pueden indicar que los parámetros son "consistentes" con las directrices del centro sanitario almacenadas en el sistema 40 de control. A continuación, en el paso 126, los parámetros 234 operativos modificados determinados por el sistema 40 de control en base a la base de datos 60 de guías de medicación en vista de la información específica del paciente de la base de datos 62 de información del paciente se proporcionan al dispositivo 80 médico. Si los parámetros 234 operativos modificados se aceptan en el paso 128 de decisión, el proceso pasa al paso 120 descrito anteriormente. Si los parámetros 234 operativos modificados no se aceptan en el paso 128 de decisión, el proceso pasa al paso 110 inicial descrito anteriormente.
La figura 4 es un diagrama de bloques que ilustra un sistema 400 informático de ejemplo con el que se pueden implementar el sistema 40 de control, el dispositivo 80 médico y el servidor 130 de la figura 2. En ciertos aspectos, el sistema 400 informático puede implementarse usando hardware o una combinación de software y hardware, ya sea en un servidor dedicado, o integrado en otra entidad, o distribuido en múltiples entidades.
El sistema 400 informático (por ejemplo, el sistema 40 de control, el dispositivo 80 médico y el servidor 130) incluye un bus 408 u otro mecanismo de comunicación para comunicar información, y un procesador 402 (por ejemplo, el procesador 212, 154 y 136) acoplado con el bus 408 para procesar información. A modo de ejemplo, el sistema 400 informático puede implementarse con uno o más procesadores 402. El procesador 402 puede ser un microprocesador de propósito general, un microcontrolador, un procesador de señal digital (DSP), un circuito integrado de aplicación específica (ASIC), una matriz de puerta programable de campo (FPGA), un Dispositivo de Lógica Programable (PLD), un controlador, una máquina de estado, lógica cerrada, componentes de hardware discretos o cualquier otra entidad adecuada que pueda realizar cálculos u otras manipulaciones de información.
El sistema 400 informático puede incluir, además del hardware, código que crea un entorno de ejecución para el programa informático en cuestión, por ejemplo, código que constituye el firmware del procesador, una pila de protocolos, un sistema de gestión de bases de datos, un sistema operativo, o una combinación de uno o más de ellos almacenados en una memoria 404 incluida (por ejemplo, memoria 42, 152 y 132), como una memoria de acceso aleatorio (RAM), una memoria flash, una memoria de solo lectura (ROM), una memoria programable de solo lectura (PROM), una PROM borrable (EPROM), registros, un disco duro, un disco extraíble, un c D-ROM, un DVD, o cualquier otro dispositivo de almacenamiento adecuado, acoplado al bus 408 para almacenar información e instrucciones que ejecutará el procesador 402. El procesador 402 y la memoria 404 pueden complementarse o incorporarse en circuitos lógicos de propósito especial.
Las instrucciones pueden almacenarse en la memoria 404 e implementarse en uno o más productos de programas informáticos, es decir, uno o más módulos de instrucciones de programas informáticos codificados en un medio legible por ordenador para su ejecución o para controlar el funcionamiento del sistema 400 informático, y de acuerdo con cualquier procedimiento bien conocido por los expertos en la técnica, incluidos, entre otros, lenguajes informáticos como lenguajes orientados a datos (por ejemplo, SQL, dBase), lenguajes del sistema (por ejemplo, C, Objective-C, C +, Assembly), lenguajes arquitectónicos (por ejemplo, Java, .NET) y lenguajes de aplicación (por ejemplo, PHP, Ruby, Perl, Python). Las instrucciones también se pueden implementar en lenguajes de ordenador tales como lenguajes de matriz, lenguajes orientados a aspector, lenguajes ensambladores, lenguajes de autoría, lenguajes de interfaz de línea de comandos, lenguajes compilados, lenguajes concurrentes, lenguajes de corchetes, lenguajes de flujo de datos, lenguajes estructurados de datos, lenguajes declarativos, idiomas, lenguajes de extensión, lenguajes de cuarta generación, lenguajes funcionales, lenguajes de modo interactivo, lenguajes interpretados, lenguajes iterativos, lenguajes basados en listas, lenguajes pequeños, lenguajes basados en lógica, lenguajes de máquina, lenguajes macro, lenguajes de metaprogramación, lenguajes multiparadigmas, análisis numérico, lenguajes no basados en el inglés, lenguajes basados en clases orientados a objetos, lenguajes basados en prototipos orientados a objetos, lenguajes de reglas fuera del lado, lenguajes procedimentales, lenguajes reflexivos, lenguajes basados en reglas, lenguajes de scripting, lenguajes basados en pila, lenguajes síncronos, lenguajes de manejo de sintaxis, lenguajes visuales, lenguajes wirth, lenguajes incrustables y lenguajes basados en xml. La memoria 404 también se puede usar para almacenar variables temporales u otra información intermedia durante la ejecución de instrucciones a ejecutar por el procesador 402.
Un programa de ordenador como se describe en este documento no corresponde necesariamente a un archivo en un sistema de archivos. Un programa se puede almacenar en una parte de un archivo que contiene otros programas o datos (por ejemplo, uno o más scripts almacenados en un documento de lenguaje de marcado), en un solo archivo dedicado al programa en cuestión, o en varios archivos coordinados (por ejemplo, archivos que almacenan uno o más módulos, subprogramas o partes de código). Un programa de ordenador se puede implementar para que se ejecute en un ordenador o en varios ordenadores que están ubicadas en un sitio o distribuidas en múltiples sitios e interconectadas por una red de comunicación. Los procesos y flujos lógicos descritos en esta especificación pueden ser realizados por uno o más procesadores programables que ejecutan uno o más programas de ordenador para realizar funciones operando sobre datos de entrada y generando salida.
El sistema 400 informático incluye además un dispositivo 406 de almacenamiento de datos, tal como un disco magnético o un disco óptico, acoplado al bus 408 para almacenar información e instrucciones. El sistema 400 informático puede acoplarse a través del módulo 410 de entrada/salida a varios dispositivos. El módulo 410 de entrada/salida puede ser cualquier módulo de entrada/salida. Los módulos 410 de entrada/salida de ejemplo incluyen puertos de datos tales como puertos USB. El módulo 410 de entrada/salida está configurado para conectarse a un módulo 412 de comunicaciones. Los módulos 412 de comunicaciones de ejemplo (por ejemplo, los módulos 210, 156 y 138 de comunicaciones) incluyen tarjetas de interfaz de red, tales como tarjetas Ethernet y módems. En ciertos aspectos, el módulo 410 de entrada/salida está configurado para conectarse a una pluralidad de dispositivos, tales como un dispositivo 414 de entrada (por ejemplo, un dispositivo 216 de entrada) y/o un dispositivo 416 de salida (por ejemplo, un dispositivo 214 de visualización). Los dispositivos 414 de entrada de ejemplo incluyen un teclado y un dispositivo señalador, por ejemplo, un mouse o una bola de seguimiento, mediante los cuales un usuario puede proporcionar entrada al sistema 400 de ordenador. También se pueden utilizar otros tipos de dispositivos 414 de entrada para proporcionar interacción con un usuario, como un dispositivo de entrada táctil, un dispositivo de entrada visual, un dispositivo de entrada de audio o un dispositivo de interfaz cerebro-ordenador. Por ejemplo, la retroalimentación proporcionada al usuario puede ser cualquier forma de retroalimentación sensorial, por ejemplo, retroalimentación visual, retroalimentación auditiva o retroalimentación táctil; y la entrada del usuario se puede recibir de cualquier forma, incluida la entrada acústica, de voz, táctil o de ondas cerebrales. Los dispositivos 416 de salida de ejemplo incluyen dispositivos de visualización, tales como una pantalla LED (diodo emisor de luz), CRT (tubo de rayos catódicos) o LCD (pantalla de cristal líquido), para mostrar información al usuario.
Según un aspecto de la presente divulgación, el sistema 40 de control, el dispositivo 80 médico y el servidor 130 se pueden implementar usando un sistema 400 informático en respuesta al procesador 402 que ejecuta una o más secuencias de una o más instrucciones contenidas en la memoria 404. Tales instrucciones pueden leerse en la memoria 404 desde otro medio legible por máquina, tal como el dispositivo 406 de almacenamiento de datos. La ejecución de las secuencias de instrucciones contenidas en la memoria 404 principal hace que el procesador 402 realice los pasos de proceso descritos en este documento. También se pueden emplear uno o más procesadores en una disposición de procesamiento múltiple para ejecutar las secuencias de instrucciones contenidas en la memoria 404. En aspectos alternativos, se pueden usar circuitos cableados en lugar de o en combinación con instrucciones de software para implementar varios aspectos de la presente divulgación. Por tanto, los aspectos de la presente divulgación no se limitan a ninguna combinación específica de circuitos de hardware y software.
Se pueden implementar varios aspectos del tema descrito en esta especificación en un sistema informático que incluye un componente de unidad final, por ejemplo, como servidor de datos, o que incluye un componente de middleware, por ejemplo, un servidor de aplicaciones, o que incluye un componente frontal, por ejemplo, un ordenador cliente que tiene una interfaz gráfica de usuario o un navegador web a través del cual un usuario puede interactuar con una implementación del tema descrito en esta especificación, o cualquier combinación de uno o más componentes de unidad final, middleware o unidad de entrada. Los componentes del sistema pueden interconectarse mediante cualquier forma o medio de comunicación de datos digitales, por ejemplo, una red de comunicación. La red de comunicación (por ejemplo, la red 30) puede incluir, por ejemplo, una o más de una red de área personal (PAN), una red de área local (LAN), una red de área de campus (CAN), una red de área metropolitana (MAN), una red de área amplia (WAN), una red de banda ancha (BBN), Internet y similares. Además, la red de comunicación puede incluir, pero no se limita a, por ejemplo, una o más de las siguientes topologías de red, incluyendo una red de bus, una red en estrella, una red en anillo, una red en malla, una red en estrella-bus, una red en árbol o jerárquica, o similares. Los módulos de comunicaciones pueden ser, por ejemplo, módems o tarjetas Ethernet.
El sistema 400 informático puede incluir clientes y servidores. Por lo general, un cliente y un servidor son remotos entre sí y normalmente interactúan a través de una red de comunicación. La relación de cliente y servidor surge en virtud de programas informáticos que se ejecutan en los respectivos ordenadores y que tienen una relación clienteservidor entre sí. El sistema 400 informático puede ser, por ejemplo, y sin limitación, un ordenador de escritorio, un ordenador portátil o una tableta. El sistema 400 informático también se puede integrar en otro dispositivo, por ejemplo, y sin limitación, un teléfono móvil, un asistente digital personal (PDA), un reproductor de audio móvil, un receptor de sistema de posicionamiento global (GPS), una consola de videojuegos y/o un decodificador de televisión.
El término "medio de almacenamiento legible por máquina" o "medio legible por ordenador" como se usa en este documento se refiere a cualquier medio o medio que participa en proporcionar instrucciones o datos al procesador 402 para su ejecución. Tal medio puede adoptar muchas formas, que incluyen, pero no se limitan a, medios no volátiles, medios volátiles y medios de transmisión. Los medios no volátiles incluyen, por ejemplo, discos ópticos, discos magnéticos o memoria flash, como el dispositivo 406 de almacenamiento de datos. Los medios volátiles incluyen memoria dinámica, como la memoria 404. Los medios de transmisión incluyen cables coaxiales, alambre de cobre y fibra óptica, incluidos los cables que componen el bus 408. Las formas comunes de medios legibles por máquina incluyen, por ejemplo, disquete, disco flexible, disco duro, cinta magnética, cualquier otro medio magnético, CD-ROM, DVD, cualquier otro medio óptico, tarjetas perforadas, cinta de papel, cualquier otro medio físico con patrones de agujeros, una RAM, una PROm , una EPROm , una FLASH EPROM, cualquier otro chip o cartucho de memoria, o cualquier otro medio desde el que un ordenador pueda leer. El medio de almacenamiento legible por máquina puede ser un dispositivo de almacenamiento legible por máquina, un sustrato de almacenamiento legible por máquina, un dispositivo de memoria, una composición de materia que efectúa una señal propagada legible por máquina, o una combinación de uno o más de ellos.
Como se usa en este documento, la frase "al menos uno de los anteriores a una serie de elementos, con los términos" y "o" o "para separar cualquiera de los elementos, modifica la lista como un todo, en lugar de cada miembro de la lista (es decir, cada artículo). La frase "al menos uno de no requiere la selección de al menos un elemento; más bien, la frase permite un significado que incluye al menos uno de cualquiera de los elementos, y/o al menos una de cualquier combinación de los elementos, y/o al menos uno de cada uno de los elementos. A modo de ejemplo, las frases "al menos uno de A, B y C" o "al menos uno de A, B o C" se refieren cada una solo a A, solo B o solo C; cualquier combinación de A, B y C; y/o al menos uno de cada uno de A, B y C.
Además, en la medida en que el término "incluir", "tener" o similar se use en la descripción o las reivindicaciones, tal término pretende ser inclusivo de una manera similar al término "comprende", ya que "comprende" se interpreta cuando se emplea como una palabra de transición en una reivindicación.
Una referencia a un elemento en singular no significa "uno y solo uno" a menos que se indique específicamente, sino más bien "uno o más". El término "algunos" se refiere a uno o más.
Si bien las operaciones se representan en los dibujos en un orden particular, no debe entenderse que esto requiere que tales operaciones se realicen en el orden particular mostrado o en orden secuencial, o que todas las operaciones ilustradas se realicen, para lograr resultados deseables. En determinadas circunstancias, la multitarea y el procesamiento en paralelo pueden resultar ventajosos. Además, la separación de varios componentes del sistema en los aspectos descritos anteriormente no debe entenderse como que requiere dicha separación en todos los aspectos, y debe entenderse que los componentes y sistemas del programa descritos generalmente pueden integrarse juntos en un solo producto de software o empaquetarse en múltiples productos de software.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema para usar con un dispositivo médico para reducir los errores de medicación, el sistema comprende:
un dispositivo médico (80) que se puede configurar con parámetros operativos aceptables para proporcionar una medicación a un paciente; y
un sistema (40) de limitación que comprende:
una memoria (42) que comprende información específica del paciente para el paciente, y una base de datos (60) que comprende parámetros operativos aceptables para proporcionar la medicación al paciente utilizando el dispositivo (80) médico, la información específica del paciente que comprende datos de laboratorio para el paciente, los datos de laboratorio que comprenden al menos una medida de coagulación de la sangre, un nivel de vitamina, un valor de recuento de plaquetas, un tiempo de tromboplastina o un nivel en suero, y los parámetros operativos aceptables comprenden una pluralidad de reglas que indican si la información específica del paciente comprende un valor que está dentro o supera un umbral definido por al menos una de la pluralidad de reglas, las reglas que indican una cantidad total máxima de medicación para proporcionar al paciente;
un procesador (212, 402) configurado para:
comparar los parámetros operativos aceptables con los datos de laboratorio del paciente antes y durante la administración de la medicación al paciente; modificar automáticamente los parámetros operativos aceptables en función de los datos de laboratorio del paciente, la modificación que define al menos uno de un valor máximo y un valor mínimo para al menos un parámetro operativo aceptable asociado con la entrega de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente;
proporcionar los parámetros operativos aceptables modificados al dispositivo médico y proporcionar la medicación al paciente de acuerdo con los parámetros operativos aceptables modificados por el dispositivo médico; y
proporcionar una notificación para que la muestre el dispositivo médico indicando que los parámetros operativos aceptables para proporcionar la medicación al paciente se han modificado basándose en la información específica del paciente, comprendiendo la notificación información relativa a los parámetros operativos aceptables Z modificados.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que la información específica del paciente se recibe a través de una red (30) desde un sistema (34) de información de un centro sanitario en un formato de mensaje nativo del sistema de información del centro sanitario y se convierte en un formato de mensajería interna configurado para su uso con el sistema de limitación.
3. El sistema de la reivindicación 1,
en el que el dispositivo médico (80) se puede configurar con parámetros de funcionamiento aceptables para proporcionar una mezcla que comprende una pluralidad de medicamentos a un paciente, y
en el que la base de datos (60) comprende parámetros operativos aceptables para proporcionar la mezcla al paciente que usa el dispositivo médico.
4. El sistema de la reivindicación 1, en el que la información específica del paciente comprende al menos uno de un medicación ordenada para el paciente, un momento en el que se ordena la medicación para el paciente, un plan de tratamiento para el paciente, una resistencia a la medicación del paciente, un peso del paciente, una altura del paciente, un área de superficie corporal del paciente, una edad del paciente, un género del paciente, una composición genética del paciente o una etnia del paciente, y en el que el procesador que está configurado para comparar los parámetros operativos aceptables con la información específica del paciente comprende que el procesador compara un primer peso del paciente proporcionado al dispositivo médico con un segundo peso del paciente proporcionado a otro dispositivo médico.
5. El sistema de la reivindicación 4, en el que el requisito de tener el procesador (212) configurado para proporcionar la modificación de los parámetros operativos aceptables para proporcionar la medicación al paciente comprende que el procesador esté configurado para modificar los parámetros operativos aceptables basándose en una determinación de los parámetros operativos aceptables para una persona que tiene el área de superficie corporal del paciente.
6. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico comprende una bomba de infusión.
7. El sistema de la reivindicación 1, en el que los parámetros operativos aceptables comprenden al menos uno de una tasa
en el que se debe administrar la medicación, la cantidad de medicación que se debe administrar y el período de tiempo para administrar la medicación.
8. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador (212, 402) está configurado además para recibir una entrada de un cuidador para anular la modificación de los parámetros operativos aceptables.
9. El sistema de la reivindicación 8, en el que la entrada del cuidador comprende una indicación de por qué el cuidador anuló la modificación de los parámetros operativos aceptables, y en el que el procesador (212, 402) está configurado además para registrar cuando el cuidador anula la modificación de los parámetros operativos aceptables.
10. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador (212, 402) está configurado además para recibir parámetros de configuración para determinar si proporcionar la notificación al dispositivo médico basándose en al menos una de la identidad de un cuidador, identificación de una ubicación del dispositivo médico (80), o una preferencia institucional.
11. Un medio (406) de almacenamiento no transitorio legible por máquina que comprende instrucciones legibles por máquina para hacer que un procesador (212, 402) ejecute un procedimiento para usar con un dispositivo médico para reducir errores de medicación, comprendiendo el procedimiento:
recibir información específica del paciente para un paciente, la información específica del paciente que comprende datos de laboratorio para el paciente, los datos de laboratorio comprenden al menos una de entre una medida de coagulación sanguínea, un nivel de vitaminas, un valor de recuento de plaquetas, un tiempo de tromboplastina o un nivel en suero;
comparar los datos de laboratorio del paciente con una base de datos que comprende parámetros operativos aceptables para un dispositivo médico antes y durante la administración de la medicación al paciente, en el que los parámetros operativos aceptables comprenden una pluralidad de reglas que indican si la información específica del paciente comprende un valor que está dentro o supera un umbral definido por al menos una de la pluralidad de reglas, y en el que las reglas indican una cantidad total máxima de la medicación para proporcionar al paciente; modificar automáticamente los parámetros operativos aceptables en función de los datos de laboratorio del paciente, definiendo la modificación al menos uno de un valor máximo y un valor mínimo para al menos un parámetro operativo aceptable asociado con el suministro de la medicación al paciente en base a la información específica del paciente; proporcionar los parámetros operativos aceptables modificados al dispositivo médico y proporcionar la medicación al paciente de acuerdo con los parámetros operativos aceptables modificados por el dispositivo médico; y proporcionar una notificación para que la muestre el dispositivo médico que indica que los parámetros operativos aceptables para proporcionar la medicación al paciente se han modificado en base a la información específica del paciente, comprendiendo la notificación información relativa a los parámetros operativos aceptables modificados.
12. El sistema de la reivindicación 1, en el que la modificación de los parámetros del límite operativo se presenta a un médico para su validación.
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