WO2021200385A1 - 検体採取容器 - Google Patents

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WO2021200385A1
WO2021200385A1 PCT/JP2021/011919 JP2021011919W WO2021200385A1 WO 2021200385 A1 WO2021200385 A1 WO 2021200385A1 JP 2021011919 W JP2021011919 W JP 2021011919W WO 2021200385 A1 WO2021200385 A1 WO 2021200385A1
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WO
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film
sample collection
collection container
barrier film
container body
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Application number
PCT/JP2021/011919
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English (en)
French (fr)
Inventor
嵩也 内山
邦哉 駒井
雅敏 丹生谷
優樹 後藤
五十川　浩信
Original Assignee
積水メディカル株式会社
徳山積水工業株式会社
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Publication date
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Priority to EP21778932.0A priority patent/EP4129844A4/en
Priority to JP2022511979A priority patent/JPWO2021200385A1/ja
Priority to CA3170223A priority patent/CA3170223A1/en
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    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers

Definitions

  • the present invention relates to a sample collection container.
  • a sample collection container in which the inside of a blood collection tube or the like is decompressed is widely used (for example, Patent Document 1).
  • the sample collection container is designed so that a specified amount of sample can be collected by reducing the pressure inside.
  • a sample collection container may be used in which the inside is decompressed and a liquid for mixing with the sample is stored in advance.
  • the sample collection container is designed so that the sample to be collected and the contained liquid are mixed at a predetermined mixing ratio.
  • Examples of the sample collection container include a vacuum collection tube containing a liquid containing an anticoagulant.
  • the internal pressure of the sample collection container gradually increases, and the contained liquid gradually evaporates.
  • the mixing ratio of the sample to be collected and the contained liquid may change as time passes after production.
  • the change in the mixing ratio can be suppressed to some extent by packing the sample collection container in an aluminum gusset bag, the effect is not sufficient. Further, this method has a problem that waste increases.
  • An object of the present invention is to provide a sample collection container capable of suppressing a change in the mixing ratio of a sample to be collected and a contained liquid even when a long period of time has passed since the production. ..
  • a sample collection container from which a sample is collected, the container body having an opening, a plug attached to the opening, and arranged on the outer surface of the container body.
  • a sample having a barrier film and a liquid contained in the container body, and the water vapor permeability of the barrier film at 40 ° C. and 90% RH is 0.8 g / (m 2 ⁇ day) or less.
  • a collection container is provided.
  • the air permeability of the sample collection container at 40 ° C. and 0% RH is 0.5 cc / (m 2 ⁇ day ⁇ atm) or less.
  • the water vapor transmission rate of the sample collection container at 40 ° C. and 0% RH is 1.1 g / (m 2 ⁇ day) or less.
  • the barrier film is arranged in the circumferential direction of the outer surface of the container body in 0.2 laps or more and 3 laps or less.
  • the surface area of the portion where the barrier film is arranged is 15% or more and 90% or less of the total surface area of the outer surface of the container body.
  • the thickness of the barrier film before being placed on the outer surface of the container body is 5 ⁇ m or more and 300 ⁇ m or less.
  • the barrier film has a first film, a first adhesive layer, a second film, and a second adhesive layer in this order.
  • the second adhesive layer is arranged on the outer surface of the container body.
  • the first film is the barrier film body
  • the second film is the polyethylene terephthalate film.
  • the material of the container body is polyethylene terephthalate or polyethylene naphthalate.
  • the sample is blood and the liquid is a liquid containing an anticoagulant.
  • the anticoagulant is citric acid, EDTA, or heparin.
  • the amount of the liquid contained in the container body is 0.1 mL or more and 5 mL or less.
  • the sample collection container according to the present invention is a sample collection container from which a sample is collected, and is arranged on a container body having an opening, a plug attached to the opening, and an outer surface of the container body.
  • the barrier film and the liquid contained in the container body are provided, and the water vapor permeability of the barrier film at 40 ° C. and 90% RH is 0.8 g / (m 2 ⁇ day) or less. Since the sample collection container according to the present invention has the above configuration, the change in the mixing ratio between the sample to be collected and the contained liquid can be changed even when a long period of time has passed since the production. It can be suppressed.
  • FIG. 1 is a front sectional view schematically showing a sample collection container according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a front sectional view schematically showing a sample collection container according to a second embodiment of the present invention.
  • the sample collection container according to the present invention is a sample collection container from which a sample is collected, and is arranged on a container body having an opening, a plug attached to the opening, and an outer surface of the container body.
  • the barrier film and the liquid contained in the container body are provided, and the water vapor permeability of the barrier film at 40 ° C. and 90% RH is 0.8 g / (m 2 ⁇ day) or less.
  • the sample collection container according to the present invention has the above configuration, the change in the mixing ratio between the sample to be collected and the contained liquid can be changed even when a long period of time has passed since the production. It can be suppressed.
  • a sample collection container that has been manufactured for a long period of time is used with respect to the mixing ratio of the sample and the liquid when the sample is collected using the sample collection container that has not been manufactured for a long time. It is possible to suppress a change in the mixing ratio of the sample and the liquid when the sample is collected by using the sample.
  • the internal pressure gradually increases after production, and the stored liquid gradually evaporates.
  • the rate of increase in internal pressure and the rate of evaporation of the liquid are not controlled at all.
  • the amount of sample collected decreases.
  • the mixing ratio may change when a sample is collected using a sample collection container that has been manufactured for a long period of time. If the mixing ratio changes, the accuracy of the test using a sample may decrease.
  • the sample collection container since a specific barrier film is arranged on the outer surface of the container body, the amount of sample to be collected even when a sample collection container that has passed for a long period of time is used.
  • the relationship between the rate of decrease and the rate of evaporation of the contained liquid tends to be kept constant. Therefore, it is possible to suppress a change in the mixing ratio of the collected sample and the contained liquid.
  • the water vapor transmission rate of the sample collection container at 40 ° C. and 0% RH is preferably 1.1 g / (m 2 ⁇ day) or less, more preferably 0.9 g / (m 2 ⁇ day) or less, still more preferably. It is 0.6 g / (m 2 ⁇ day) or less. When the water vapor transmission rate is not more than the above upper limit, the effect of the present invention can be exhibited even more effectively.
  • the water vapor transmission rate of the sample collection container at 40 ° C. and 0% RH may be 0.2 g / (m 2 ⁇ day) or more, and 0.4 g / (m 2 ⁇ day) or more. You may.
  • the water vapor transmission rate of the sample collection container at 40 ° C. and 0% RH is measured as follows.
  • a sample collection container (the inside is not decompressed and the inside is not decompressed) in which water is stored in the container body that does not contain liquid inside, sealed with a stopper, and a barrier film is placed on the outer surface of the container body.
  • the obtained sample collection container is stored at 40 ° C. and 0% RH.
  • the water vapor transmission rate is calculated by using the amount of weight decay of the sample collection container before and after storage as the amount of water evaporation.
  • the combination of the container body, the stopper, and the barrier film is preferably a combination that satisfies the preferable range of the water vapor transmission rate.
  • the air permeability of the sample collection container at 40 ° C. and 0% RH is preferably 0.5 cc / (m 2 ⁇ day ⁇ atm) or less, more preferably 0.4 cc / (m 2 ⁇ day ⁇ atm) or less. , and more preferably 0.3cc / (m 2 ⁇ day ⁇ atm) or less.
  • the air permeability of at 40 ° C. and 0% RH of the specimen collection container may also be 0.1cc / (m 2 ⁇ day ⁇ atm) or more, 0.2cc / (m 2 ⁇ day ⁇ atm ) Or more.
  • the air permeability of the sample collection container at 40 ° C. and 0% RH is measured as follows.
  • the stopper attach the stopper to the container body in a decompressed state, and obtain a sample collection container in which the barrier film is placed on the outer surface of the container body and the inside is decompressed.
  • the obtained sample collection container is stored at 40 ° C. and 0% RH. Water is sucked into the sample collection container, and the amount of increase in internal pressure due to storage is calculated from the calibration curve between the collected amount and internal pressure, and the air permeability is calculated.
  • the barrier film is arranged on the outer surface of the container body.
  • the barrier film is preferably attached on the outer surface of the container body, and is preferably wrapped.
  • the barrier film is preferably a gas barrier film.
  • the barrier film is preferably transparent. In the sample collection container, it is preferable that the collected sample can be visually recognized through the barrier film when the sample is collected.
  • the barrier film is preferably a transparent barrier film, and preferably a transparent gas barrier film.
  • the water vapor transmission rate of the barrier film at 40 ° C. and 90% RH is 0.8 g / (m 2 ⁇ day) or less.
  • the water vapor permeability of the barrier film at 40 ° C. and 90% RH is preferably 0.6 g / (m 2 ⁇ day) or less, more preferably 0.3 g / (m 2 ⁇ day) or less, still more preferably 0. .1g / (m 2 ⁇ day) or less, particularly preferably 0.05g / (m 2 ⁇ day) or less.
  • the water vapor transmission rate is not more than the above upper limit, the effect of the present invention can be exhibited even more effectively.
  • the water vapor transmission rate of the barrier film at 40 ° C. and 90% RH is measured according to the B method of JIS K7129.
  • the thickness of the barrier film is preferably 5 ⁇ m or more, more preferably 30 ⁇ m or more, preferably 300 ⁇ m or less, and more preferably 200 ⁇ m or less.
  • the thickness of the barrier film is the thickness of the barrier film itself.
  • the barrier film is preferably arranged at 0.2 laps or more, more preferably 0.5 laps or more, and arranged at 3 laps or less in the circumferential direction of the outer surface of the container body. It is preferable that the film is arranged, and it is more preferable that the film is arranged in 1.5 or less laps. In this case, the effect of the present invention can be exhibited even more effectively.
  • the surface area of the portion where the barrier film is arranged is preferably 15% or more, more preferably 30% or more, still more preferably 50% or more, and particularly preferably 60. % Or more, preferably 100% or less, more preferably 95% or less, still more preferably 90% or less, and particularly preferably 80% or less.
  • the surface area of the portion where the barrier film is arranged is equal to or greater than the above lower limit and equal to or less than the above upper limit, the effect of the present invention can be exhibited even more effectively.
  • the barrier film is preferably a barrier film including a base film and an inorganic oxide layer, and is a barrier film including a base film, an inorganic oxide layer, and a barrier coat layer in this order. Is more preferable.
  • the base film and the inorganic oxide layer may be directly laminated or may be laminated via another layer.
  • the inorganic oxide layer and the barrier coat layer may be directly laminated or may be laminated via another layer.
  • the base film, the inorganic oxide layer and the barrier coat layer will be described later.
  • the barrier film may or may not have an adhesive layer. From the viewpoint of satisfactorily arranging the barrier film on the outer surface of the container body, the barrier film preferably has a barrier film body and an adhesive layer. In the sample collection container, it is preferable that the adhesive layer is arranged on the outer surface of the container body, and the barrier film body is arranged outside the adhesive layer. In this case, in the sample collection container, the barrier film main body may be arranged on the outer surface of the adhesive layer.
  • the barrier film is preferably a laminated film of a first film which is a barrier film main body and a second film.
  • the barrier film has a first film, a first adhesive layer, a second film, and a second adhesive layer in this order. ..
  • the outer surface of the first film is the outer surface of the barrier film.
  • the second adhesive layer is arranged on the outer surface of the container body.
  • the first film may be the barrier film main body
  • the second film may be the barrier film main body.
  • the first film and the first adhesive layer may be directly laminated or may be laminated via another layer.
  • the first adhesive layer and the second film may be directly laminated or may be laminated via another layer.
  • the second film and the second adhesive layer may be directly laminated or may be laminated via another layer.
  • the first film and the first adhesive layer are directly laminated, and the first adhesive layer and the second film are directly laminated. It is preferable that the second film and the second adhesive layer are directly laminated.
  • the barrier film preferably has a barrier film body.
  • the barrier film may be only the barrier film main body.
  • the water vapor permeability of the barrier film body at 40 ° C. and 90% RH is preferably 0.8 g / (m 2 ⁇ day) or less, more preferably 0.6 g / (m 2 ⁇ day) or less, still more preferably. 0.3g / (m 2 ⁇ day) or less, particularly preferably 0.1g / (m 2 ⁇ day) or less, and most preferably 0.05g / (m 2 ⁇ day) or less.
  • the water vapor transmission rate of the barrier film body at 40 ° C. and 90% RH is measured according to the B method of JIS K7129.
  • the barrier film body preferably includes a base film, an inorganic oxide layer, and more preferably a base film, an inorganic oxide layer, and a barrier coat layer in this order.
  • the base film and the inorganic oxide layer may be directly laminated or may be laminated via another layer.
  • the inorganic oxide layer and the barrier coat layer may be directly laminated or may be laminated via another layer.
  • the base film examples include polyethylene terephthalate film, polyethylene naphthalate film, nylon film, polyethylene film, polypropylene film, polystyrene film, polyamide film, polycarbonate film, polyacrylic nitrile film, and polyimide film.
  • the base film is preferably transparent.
  • the inorganic oxide layer is preferably a layer having a gas barrier property.
  • the inorganic oxide layer is preferably an inorganic oxide-deposited layer in which an inorganic oxide is vapor-deposited on the surface of the base film.
  • Examples of the inorganic oxide contained in the inorganic oxide layer include aluminum oxide, silicon oxide, tin oxide, magnesium oxide and the like. Only one kind of the above-mentioned inorganic oxide may be used, or two or more kinds may be used in combination.
  • the inorganic oxide is preferably aluminum oxide or silicon oxide.
  • the barrier coat layer is a layer having a gas barrier property.
  • oxidation of the inorganic oxide can be effectively suppressed, and damage to the inorganic oxide layer due to an external impact or the like can be suppressed.
  • the material of the barrier coat layer a conventionally known material used as the barrier coat layer can be used.
  • the material of the barrier coat layer include a composition containing a hydrolysis product of alkoxysilane and a water-soluble polymer, polyethylene terephthalate, nylon and the like.
  • the material of the barrier coat layer only one kind may be used, or two or more kinds may be used in combination.
  • water-soluble polymer examples include polyvinyl alcohol-based resins and ethylene-vinyl alcohol copolymers. Only one kind of the water-soluble polymer may be used, or two or more kinds thereof may be used in combination.
  • the base film and the inorganic oxide layer it is preferable that the base film is arranged on the container body side.
  • the base film and the barrier coat layer it is preferable that the base film is arranged on the container body side.
  • the first film is the barrier film main body.
  • the outer surface of the first film is the outer surface of the barrier film.
  • the barrier film can also be used as the barrier film, the barrier film main body, and the first film which is the barrier film main body.
  • the above-mentioned commercial products include "GX-PF” and “GL-AEC-F” manufactured by Toppan Printing Co., Ltd., “IB-PET-PXB2” manufactured by Dai Nippon Printing Co., Ltd., and “Barrier Rocks 1011 SBR2” manufactured by Toray Film Processing Co., Ltd. , "V Barrier” manufactured by Mitsui Chemicals Tocello Co., Ltd., “Tech Barrier” manufactured by Mitsubishi Chemical Corporation, and the like.
  • the barrier film a film provided with these commercially available films and the like can be mentioned.
  • the second film may be a barrier film main body or not a barrier film main body.
  • the second film is preferably not a barrier film main body, and is preferably a resin film.
  • Examples of the second film include polyethylene terephthalate film, polyethylene naphthalate film, nylon film, polyethylene film, polypropylene film, polystyrene film, polyamide film, polycarbonate film, polyacrylic nitrile film, and polyimide film.
  • the second film is preferably a polyethylene terephthalate film.
  • the adhesive can be applied satisfactorily and the laminating workability can be improved.
  • the thickness of the second film is preferably 1 ⁇ m or more, more preferably 10 ⁇ m or more, preferably 80 ⁇ m or less, and more preferably 50 ⁇ m or less.
  • the thickness of the second film is the thickness of the second film itself.
  • the barrier film preferably has an adhesive layer.
  • the pressure-sensitive adhesive layer is a layer formed by a pressure-sensitive adhesive.
  • the first adhesive layer is arranged between the first film and the second film.
  • the second adhesive layer is arranged between the second film and the outer surface of the container body.
  • the second adhesive layer is preferably arranged on the outer surface of the container body.
  • the material of the pressure-sensitive adhesive layer is not particularly limited, and a conventionally known pressure-sensitive adhesive can be used.
  • the pressure-sensitive adhesive include silicone-based pressure-sensitive adhesives, urethane-based pressure-sensitive adhesives, and acrylic-based pressure-sensitive adhesives. Only one type of the above-mentioned pressure-sensitive adhesive may be used, or two or more types may be used in combination.
  • the above-mentioned pressure-sensitive adhesive is preferably an acrylic-based pressure-sensitive adhesive or a silicone-based pressure-sensitive adhesive.
  • the thickness of the first adhesive layer is preferably 1 ⁇ m or more, more preferably 10 ⁇ m or more, preferably 80 ⁇ m or less, and more preferably 50 ⁇ m or less.
  • the thickness of the first adhesive layer is the thickness of the first adhesive layer itself. When the thickness of the first adhesive layer is at least the above lower limit and at least the above upper limit, the adhesive strength can be enhanced.
  • the thickness of the second adhesive layer is preferably 1 ⁇ m or more, more preferably 10 ⁇ m or more, preferably 80 ⁇ m or less, and more preferably 50 ⁇ m or less.
  • the thickness of the second adhesive layer is the thickness of the second adhesive layer itself. When the thickness of the second adhesive layer is at least the above lower limit and at least the above upper limit, the adhesive strength can be enhanced.
  • the container body has an opening.
  • the shape of the container body is not particularly limited.
  • the shape of the container body is preferably a bottomed container, and more preferably a bottomed tubular container.
  • the material of the container body is not particularly limited.
  • the material of the container body is a thermoplastic resin such as polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, polymethylmethacrylate, polyacrylonitrile; and thermocurable resin such as unsaturated polyester resin, epoxy resin, and epoxy-acrylate resin.
  • Resins Modified natural resins such as cellulose acetate, cellulose propionate, ethyl cellulose, ethyl chitin and the like; silicate glass such as soda lime glass, phosphoric acid glass and borosilicate glass, and glass such as quartz glass. Only one of these components may be used, or two or more of these components may be used in combination.
  • the material of the container body is preferably polyethylene terephthalate or polyethylene naphthalate, and more preferably polyethylene terephthalate.
  • the water vapor permeability of the barrier film at 40 ° C. and 90% RH is preferably 0.5 g / (m 2 ⁇ day) or less, more preferably 0. 2g / (m 2 ⁇ day) or less, more preferably 0.1g / (m 2 ⁇ day) or less, particularly preferably 0.05g / (m 2 ⁇ day) or less.
  • the stopper is attached to the opening of the container body.
  • a conventionally known plug body can be used.
  • the stopper is preferably a stopper having a material and shape that can be attached to the opening of the container body in an airtight and liquid-tight manner. From the viewpoint of easily collecting the sample in the sample collection container, it is preferable that the plug body is configured so that the needle can be pierced.
  • plug body examples include a plug body having a shape that fits into the opening of the container body, a sheet-shaped seal plug body, and the like.
  • the stopper body may be a stopper body including a stopper body such as a rubber stopper and a cap member made of plastic or the like. In this case, it is possible to suppress the risk of the body fluid coming into contact with the human body when the plug is pulled out from the opening of the container body after collecting the body fluid such as blood.
  • the material of the stopper body examples include synthetic resin, elastomer, rubber, metal leaf, and the like.
  • Examples of the rubber include butyl rubber and halogenated butyl rubber.
  • Examples of the metal foil include aluminum foil and the like.
  • the material of the stopper body (or the stopper body) is preferably butyl rubber or halogenated butyl rubber.
  • the stopper body (or the stopper body) is preferably a butyl rubber stopper or a halogenated butyl rubber stopper.
  • samples and liquids The type and amount of the liquid contained in the container body and the type and amount of the sample to be collected are not particularly limited.
  • Examples of the above sample include biological samples and the like. Specific examples of the sample include blood, plasma, urine, and cerebrospinal fluid.
  • the sample collection container is a blood collection container.
  • the sample collection container is preferably a blood collection tube, and more preferably a vacuum blood collection tube.
  • the solvent of the liquid is preferably water.
  • the liquid is preferably a liquid containing an anticoagulant, and more preferably a liquid containing an anticoagulant and water.
  • anticoagulant examples include citric acid, oxalic acid, EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid), heparin and the like. Only one type of the anticoagulant may be used, or two or more types may be used in combination.
  • the anticoagulant preferably contains citric acid, EDTA, or heparin, and more preferably citric acid, EDTA, or heparin.
  • the liquid preferably contains at least one of citric acid, EDTA and heparin.
  • the amount of liquid contained in the container body may be 0.1 mL or more or 5 mL or less.
  • the inside of the sample collection container is decompressed.
  • the internal pressure of the sample collection container is appropriately changed depending on the size of the sample collection container and the amount of the sample to be collected.
  • the amount of sample collected in the above sample collection container is not particularly limited.
  • the amount of the sample collected in the sample collection container may be 0.5 mL or more, 4.5 mL or more, or 7.6 mL or more.
  • the amount of the sample collected in the sample collection container may be 10 mL or less, 5.5 mL or less, or 2.0 mL or less.
  • FIG. 1 is a front sectional view schematically showing a sample collection container according to the first embodiment of the present invention.
  • the sample collection container 11 shown in FIG. 1 includes a container body 1, a stopper 2, a barrier film 3, and a liquid 4.
  • the container body 1 is a tubular container.
  • the container body 1 has an opening at one end and a closed bottom at the other end.
  • the stopper 2 is attached to the opening of the container body 1.
  • the barrier film 3 is arranged in the circumferential direction on the outer surface 1a of the container body 1.
  • the barrier film 3 is arranged on a part of the outer surface 1a of the container body 1.
  • the barrier film 3 is wound on the outer surface 1a of the container body 1.
  • the liquid 4 is housed in the container body 1.
  • the barrier film 3 has a first film 31, a first adhesive layer 33, a second film 32, and a second adhesive layer 34 in this order from the outside to the inside of the sample collection container 11. ..
  • a second adhesive layer 34 is arranged on the outer surface 1a of the container body 1.
  • the second film 32 is arranged on the surface of the second adhesive layer 34 opposite to the container body 1.
  • the first adhesive layer 33 is arranged on the surface of the second film 32 opposite to the second adhesive layer 34.
  • the first film 31 is arranged on the surface of the first adhesive layer 33 opposite to the second film 32.
  • the first film 31 is the barrier film body
  • the second film 32 is the polyethylene terephthalate film.
  • FIG. 2 is a front sectional view schematically showing a sample collection container according to a second embodiment of the present invention.
  • the sample collection container 11A shown in FIG. 2 includes a container body 1, a stopper 2, a barrier film 3A, and a liquid 4.
  • the inside of the sample collection container 11A is depressurized.
  • the container body 1 is a tubular container body.
  • the container body 1 has an opening at one end and a closed bottom at the other end.
  • the stopper 2 is attached to the opening of the container body 1.
  • the barrier film 3A is arranged in the circumferential direction on the outer surface 1a of the container body 1.
  • the barrier film 3A is arranged on a part of the outer surface 1a of the container body 1.
  • the barrier film 3A is wound on the outer surface 1a of the container body 1.
  • the liquid 4 is housed in the container body 1.
  • the sample collection container may contain components other than the liquid in the container body.
  • the other components include serum or plasma separating agents, serum or plasma separating jigs, formaldehyde free substances, dextran, Ficoll, magnetic beads and the like.
  • the inside of the sample collection container is sterilized according to the standards described in ISO and JIS.
  • Container body The following container bodies A, B, and C having the shapes shown in FIG. 1 were prepared.
  • Container body A Length 75 mm x outer diameter 13 mm (length: distance between one end (open end) and the other end)
  • Material Polyethylene terephthalate (PET)
  • Container body B Length 100 mm x outer diameter 16 mm (length: distance between one end (open end) and the other end)
  • Material Polyethylene terephthalate (PET)
  • Container body C Length 75 mm x outer diameter 13 mm (length: distance between one end (open end) and the other end)
  • Material Polyethylene naphthalate (PEN)
  • a rubber stopper (butyl rubber stopper) having the shape shown in FIG. 1 and which can be attached to the opening of the container body was prepared.
  • Barrier film A (laminated film (laminated product) of "GX-PF” (thickness 12 ⁇ m) manufactured by Toppan Printing Co., Ltd. and polyethylene terephthalate film (PET film, thickness 25 ⁇ m))
  • Barrier film B ("Transparent 50-SN” manufactured by Nikko Shinka Co., Ltd., polyethylene terephthalate film (transparent PET film), thickness 50 ⁇ m)
  • Barrier film C (laminated film (laminated product) of ethylene-vinyl alcohol copolymer (EVOH) film (thickness 12 ⁇ m) and polyethylene terephthalate film (transparent PET film, thickness 25 ⁇ m) manufactured by Kuraray Co., Ltd.)
  • Barrier film D (manufactured by the following method)
  • Barrier film E ("IB-PET-PXB2" manufactured by Dai Nippon Printing Co., Ltd., thickness 22 ⁇ m)
  • barrier film D The following materials were prepared.
  • Barrier film body "GX-PF” manufactured by Toppan Printing Co., Ltd. (thickness 12 ⁇ m) Polyethylene terephthalate film (PET film) (thickness 25 ⁇ m) Adhesive release paper
  • the barrier film body, the pressure-sensitive adhesive, the PET film, the pressure-sensitive adhesive, and the release paper are laminated in this order and laminated to form the barrier film body (thickness 12 ⁇ m) / first adhesive layer / PET film (thickness 25 ⁇ m) / second.
  • a laminated film having a layered structure of an adhesive layer / release paper (a laminated film of a barrier film and a release paper) was obtained.
  • the obtained barrier film D has a barrier film main body (first film), a first adhesive layer, a PET film (second film), and a second adhesive layer in this order, and has a thickness of 66 ⁇ m. It is a laminated film (laminated product) having the thickness of.
  • the water vapor transmission rates of the barrier films A to E at 40 ° C. and 90% RH are shown in Table 1 below. This water vapor transmission rate is a value measured in accordance with the B method of JIS K7129.
  • Example 1 Manufacture of sample collection containers: A barrier film A having a length of 50 mm and a width of 40 mm was prepared. The barrier film A was wound around the outer peripheral surface of the container body A so that the vertical direction of the barrier film A corresponds to the length direction of the container body A. Further, about 0.2 mL of a 3.2 w / v% citric acid aqueous solution was added into the container body A. Next, the pressure was reduced to 57.8 kPa and sealed with a plug to produce a sample collection container (collection blood vessel).
  • Example 2 A sample collection container in which the barrier film A was wound 0.5 times on the outer peripheral surface of the container body A was manufactured in the same manner as in Example 1 except that the barrier film A having a length of 50 mm and a width of 20 mm was used.
  • Example 3 A barrier film A having a length of 75 mm and a width of 48 mm was prepared.
  • the barrier film A was wound around the outer peripheral surface of the container body B so that the vertical direction of the barrier film A corresponds to the length direction of the container body B. Further, about 1.5 mL of ACD-A solution was added into the container body B. Next, the pressure was reduced to 19.9 kPa and sealed with a plug to produce a sample collection container (collection blood vessel).
  • Example 4 A sample collection container in which the barrier film A was wound 0.5 times on the outer peripheral surface of the container body B was produced in the same manner as in Example 3 except that the barrier film A having a length of 75 mm and a width of 24 mm was used.
  • Example 5 The laminated film of the barrier film D and the release paper was cut into a size of 50 mm in length ⁇ 40 mm in width. In the laminated film after cutting, the release paper was peeled off to expose the second adhesive layer. The barrier film D was wound around the outer surface of the container body C from the second adhesive layer side so that the vertical direction of the barrier film corresponds to the length direction of the container body C. Further, 0.20 mL of a 3.2 w / v% citric acid aqueous solution was added into the container body C. Next, the pressure was reduced to 57.8 kPa and sealed with a plug to produce a sample collection container (collection blood vessel).
  • Example 6 A container in the same manner as in Example 5, except that the laminated film of the barrier film D and the release paper was cut into a size of 50 mm in length ⁇ 30 mm in width, and the barrier film D obtained from the laminated film after cutting was used. A sample collection container in which the barrier film D was wound 0.75 times on the outer peripheral surface of the main body C was manufactured.
  • Example 7 The laminated film of the barrier film D and the release paper was cut into a size of 75 mm in length ⁇ 48 mm in width. In the laminated film after cutting, the release paper was peeled off to expose the second adhesive layer. The barrier film D was wound around the outer surface of the container body B from the second adhesive layer side so that the vertical direction of the barrier film corresponds to the length direction of the container body B. Further, about 1.5 mL of ACD-A solution was added into the container body B. Next, the pressure was reduced to 19.9 kPa and sealed with a plug to produce a sample collection container (collection blood vessel).
  • Example 8 A container in the same manner as in Example 7, except that the laminated film of the barrier film D and the release paper was cut into a size of 75 mm in length ⁇ 24 mm in width, and the barrier film D obtained from the laminated film after cutting was used. A sample collection container in which the barrier film D was wound 0.5 times on the outer peripheral surface of the main body B was manufactured.
  • Example 9 The laminated film of the barrier film D and the release paper was cut into a size of 50 mm in length ⁇ 40 mm in width. In the laminated film after cutting, the release paper was peeled off to expose the second adhesive layer. The barrier film D was wound around the outer surface of the container body A from the second adhesive layer side so that the vertical direction of the barrier film corresponds to the length direction of the container body A. Further, about 0.2 mL of a 3.2 w / v% citric acid aqueous solution was added into the container body A. Next, the pressure was reduced to 57.8 kPa and sealed with a plug to produce a sample collection container (collection blood vessel).
  • Example 10 A container in the same manner as in Example 9 except that the laminated film of the barrier film D and the release paper was cut into a size of 50 mm in length ⁇ 20 mm in width and the barrier film D obtained from the laminated film after cutting was used. A sample collection container in which the barrier film D was wound 0.5 times around the outer peripheral surface of the main body A was manufactured.
  • Example 11 A sample collection container was produced in the same manner as in Example 7 except that the barrier film D was wound around the outer surface of the container body B twice from the second adhesive layer side.
  • Example 12 A sample collection container was produced in the same manner as in Example 7 except that the barrier film D was wound around the outer surface of the container body B three times from the second adhesive layer side.
  • Example 13 A barrier film E having a length of 75 mm and a width of 48 mm was prepared.
  • the barrier film E was wound around the outer peripheral surface of the container body B so that the vertical direction of the barrier film E corresponds to the length direction of the container body B. Further, about 1.5 mL of ACD-A solution was added into the container body B. Next, the pressure was reduced to 19.9 kPa and sealed with a plug to produce a sample collection container (collection blood vessel).
  • Example 14 A sample collection container in which the barrier film E was wound 0.5 times on the outer peripheral surface of the container body B was produced in the same manner as in Example 13 except that the barrier film E having a length of 75 mm and a width of 24 mm was used.
  • Example 1 A sample collection container was produced in the same manner as in Example 1 except that the barrier film was not used.
  • Comparative Example 2 The sample collection container obtained in Comparative Example 1, the filter paper (manufactured by Advantech Toyo Co., Ltd.), and the oxygen scavenger (manufactured by Mitsubishi Gas Chemical Company) were housed in an aluminum gusset bag (manufactured by Dai Nippon Printing Co., Ltd.) and made of aluminum. The gusset bag was sealed. In this way, a sample collection container housed in an aluminum gusset bag was manufactured.
  • Example 3 A sample collection container in which the barrier film B was wound around the outer peripheral surface of the container body A was manufactured in the same manner as in Example 1 except that the barrier film B having a length of 50 mm and a width of 40 mm was used.
  • Example 4 A sample collection container in which the barrier film C was wound once on the outer peripheral surface of the container body A was manufactured in the same manner as in Example 1 except that the barrier film C having a length of 50 mm and a width of 40 mm was used.
  • Air permeability of sample collection container (40 ° C and 0% RH)
  • the obtained sample collection container was stored in a constant temperature and humidity device at 40 ° C. and 0% RH. Water was sucked into the sample collection container, and the amount of increase in internal pressure due to storage was calculated from the calibration curve between the collected amount and internal pressure, and the air permeability was calculated.
  • the sample collection container was stored in a constant temperature and humidity device while being housed in an aluminum gusset bag, and the above operation was performed.

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Abstract

製造してから長期間経過した場合であっても、採取される検体と、収容された液体との混合比の変化を抑えることができる検体採取容器を提供する。　本発明に係る検体採取容器は、検体が採取される検体採取容器であって、開口部を有する容器本体と、前記開口部に取り付けられた栓体と、前記容器本体の外表面上に配置されたバリアフィルムと、前記容器本体内に収容された液体とを備え、前記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度が、０．８ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。

Description

検体採取容器
　本発明は、検体採取容器に関する。
　臨床検査において、採血管等の内部が減圧された検体採取容器が広く用いられている（例えば、特許文献１）。上記検体採取容器では、内部が減圧されていることによって、規定量の検体が採取されるように設計されている。
特開２０１０－１５４９０９号公報
　内部が減圧されており、かつ、検体と混合させるための液体が予め収容された検体採取容器が用いられることがある。上記検体採取容器では、採取される検体と、収容された液体とが、所定の混合比で混合されるように設計されている。上記検体採取容器としては、例えば、抗凝固剤を含む液が収容された真空採血管が挙げられる。
　しかしながら、検体採取容器の製造後、検体採取容器の内圧は徐々に上昇し、また、収容された液体は徐々に蒸発する。このため、従来の検体採取容器では、製造してから時間が経過するに従って、採取される検体と、収容された液体との混合比が変化することがある。なお、検体採取容器をアルミガゼット袋に梱包することにより上記混合比の変化をある程度抑えることができるものの、その効果は充分ではない。さらに、この方法では、廃棄物が増えるという課題がある。
　本発明の目的は、製造してから長期間経過した場合であっても、採取される検体と、収容された液体との混合比の変化を抑えることができる検体採取容器を提供することである。
　本発明の広い局面によれば、検体が採取される検体採取容器であって、開口部を有する容器本体と、前記開口部に取り付けられた栓体と、前記容器本体の外表面上に配置されたバリアフィルムと、前記容器本体内に収容された液体とを備え、前記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度が、０．８ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である、検体採取容器が提供される。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの空気透過度が、０．５ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ）以下である。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの水蒸気透過度が、１．１ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記バリアフィルムが、前記容器本体の外表面の周方向に、０．２周以上３周以下で配置されている。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記容器本体の外表面の全表面積１００％中、前記バリアフィルムが配置されている部分の表面積が、１５％以上９０％以下である。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記容器本体の外表面上に配置される前の前記バリアフィルムの厚みが、５μｍ以上３００μｍ以下である。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記バリアフィルムが、第１のフィルムと、第１の粘着層と、第２のフィルムと、第２の粘着層とをこの順に有し、前記第２の粘着層が、前記容器本体の外表面上に配置されている。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記第１のフィルムが、バリアフィルム本体であり、前記第２のフィルムが、ポリエチレンテレフタレートフィルムである。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記容器本体の材質が、ポリエチレンテレフタレート、又はポリエチレンナフタレートである。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記検体が、血液であり、前記液体が、抗凝固剤を含む液である。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記抗凝固剤が、クエン酸、ＥＤＴＡ、又はヘパリンである。
　本発明に係る検体採取容器のある特定の局面では、前記容器本体内に収容された前記液体の量が、０．１ｍＬ以上５ｍＬ以下である。
　本発明に係る検体採取容器は、検体が採取される検体採取容器であって、開口部を有する容器本体と、上記開口部に取り付けられた栓体と、上記容器本体の外表面上に配置されたバリアフィルムと、上記容器本体内に収容された液体とを備え、上記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度が、０．８ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。本発明に係る検体採取容器では、上記の構成が備えられているので、製造してから長期間経過した場合であっても、採取される検体と、収容された液体との混合比の変化を抑えることができる。
図１は、本発明の第１の実施形態に係る検体採取容器を模式的に示す正面断面図である。 図２は、本発明の第２の実施形態に係る検体採取容器を模式的に示す正面断面図である。
　以下、本発明を詳細に説明する。
　本発明に係る検体採取容器は、検体が採取される検体採取容器であって、開口部を有する容器本体と、上記開口部に取り付けられた栓体と、上記容器本体の外表面上に配置されたバリアフィルムと、上記容器本体内に収容された液体とを備え、上記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度が、０．８ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。
　本発明に係る検体採取容器では、上記の構成が備えられているので、製造してから長期間経過した場合であっても、採取される検体と、収容された液体との混合比の変化を抑えることができる。本発明では、製造してから時間がそれほど経過していない検体採取容器を用いて検体を採取した際の検体と液体との混合比に対して、製造してから長期間経過した検体採取容器を用いて検体を採取した際の検体と液体との混合比の変化を抑えることができる。
　内部が減圧されおり、かつ、液体が予め収容された検体採取容器では、製造後、内圧が徐々に上昇し、また、収容された液体が徐々に蒸発する。従来の検体採取容器では、内圧の上昇割合及び上記液体の蒸発割合は、何ら制御されていない。検体採取容器の内圧が上昇すると、採取される検体量が減少する。このため、従来の検体採取容器では、製造してから時間がそれほど経過していない検体採取容器を用いて検体を採取した際には、検体と液体とを規定の混合比で混合することができたとしても、製造してから長期間経過した検体採取容器を用いて検体を採取した際に、上記混合比が変化することがある。上記混合比が変化した場合には、検体を用いた検査において、検査精度が低下することがある。
　これに対して、本発明に係る検体採取容器では、特定のバリアフィルムが容器本体の外表面上に配置されているので、長期間経過した検体採取容器を用いた場合でも、採取される検体量の減少割合と、収容された液体の蒸発割合との関係が一定に保たれやすい。そのため、採取される検体と、収容された液体との混合比の変化を抑えることができる。
　上記検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの水蒸気透過度は、好ましくは１．１ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、より好ましくは０．９ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、更に好ましくは０．６ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。上記水蒸気透過度が上記上限以下であると、本発明の効果をより一層効果的に発揮することができる。なお、上記検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの水蒸気透過度は、０．２ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以上であってもよく、０．４ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以上であってもよい。
　上記検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの水蒸気透過度は、以下のようにして測定される。
　内部に液体が収容されていない容器本体内に水を収容し、栓体により密閉して、容器本体の外表面上にバリアフィルムが配置された検体採取容器（内部が減圧されておらず、かつ内部に水が収容された検体採取容器）を得る。得られた検体採取容器を４０℃及び０％ＲＨで保管する。保管前後の検体採取容器の重量の減衰量を水の蒸散量として、水蒸気透過度を計算する。上記容器本体と上記栓体と上記バリアフィルムとの組み合わせは、上記の水蒸気透過度の好ましい範囲を満足する組み合わせであることが好ましい。
　上記検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの空気透過度は、好ましくは０．５ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ）以下、より好ましくは０．４ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ）以下、更に好ましくは０．３ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ）以下である。上記空気透過度が上記上限以下であると、本発明の効果をより一層効果的に発揮することができる。なお、上記検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの空気透過度は、０．１ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ）以上であってもよく、０．２ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ）以上であってもよい。
　上記検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの空気透過度は、以下のようにして測定される。
　容器本体に栓体を減圧した状態で取り付け、容器本体の外表面上にバリアフィルムが配置されており、かつ内部が減圧された検体採取容器を得る。得られた検体採取容器を４０℃及び０％ＲＨで保管する。検体採取容器内に水を吸引採取し、採取量と内圧との検量線から、保管による内圧の増加量を求め、空気透過度を計算する。
　以下、検体採取容器を構成する部材の詳細などを説明する。
　（バリアフィルム）
　上記バリアフィルムは、上記容器本体の外表面上に配置されている。上記バリアフィルムは、上記容器本体の外表面上に貼り付けられていることが好ましく、巻かれていることが好ましい。上記バリアフィルムは、ガスバリアフィルムであることが好ましい。上記バリアフィルムは、透明であることが好ましい。上記検体採取容器は、検体を採取したときに、上記バリアフィルムを介して、採取された検体が視認可能であることが好ましい。上記バリアフィルムは、透明バリアフィルムであることが好ましく、透明ガスバリアフィルムであることが好ましい。
　本発明の効果を発揮する観点から、上記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度は、０．８ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。上記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度は、好ましくは０．６ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、より好ましくは０．３ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、更に好ましくは０．１ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、特に好ましくは０．０５ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。上記水蒸気透過度が上記上限以下であると、本発明の効果をより一層効果的に発揮することができる。
　上記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度は、ＪＩＳ　Ｋ７１２９のＢ法に準拠して測定される。
　上記バリアフィルムの厚み（上記容器本体の外表面上に配置される前のバリアフィルムの厚み）は、好ましくは５μｍ以上、より好ましくは３０μｍ以上、好ましくは３００μｍ以下、より好ましくは２００μｍ以下である。上記バリアフィルムの厚みは、バリアフィルム自体の厚みである。上記バリアフィルムの厚みが上記下限以上及び上記上限以下であると、バリアフィルムの柔軟性を高めることができ、容器本体の外表面上へバリアフィルムを良好に配置することができる。そのため、容器本体とバリアフィルムとの間に気泡が残存するリスクを低くすることができる。
　上記バリアフィルムは、上記容器本体の外表面の周方向に、０．２周以上で配置されていることが好ましく、０．５周以上で配置されていることがより好ましく、３周以下で配置されていることが好ましく、１．５周以下で配置されていることがより好ましい。この場合には、本発明の効果をより一層効果的に発揮することができる。
　上記容器本体の外表面の全表面積１００％中、上記バリアフィルムが配置されている部分の表面積は、好ましくは１５％以上、より好ましくは３０％以上、更に好ましくは５０％以上、特に好ましくは６０％以上、好ましくは１００％以下、より好ましくは９５％以下、更に好ましくは９０％以下、特に好ましくは８０％以下である。上記バリアフィルムが配置されている部分の表面積が上記下限以上及び上記上限以下であると、本発明の効果をより一層効果的に発揮することができる。
　上記バリアフィルムは、基材フィルムと、無機酸化物層とを備えるバリアフィルムであることが好ましく、基材フィルムと、無機酸化物層と、バリアコート層とをこの順で備えるバリアフィルムであることがより好ましい。上記基材フィルムと上記無機酸化物層とは直接積層されていてもよく、他の層を介して積層されていてもよい。上記無機酸化物層とバリアコート層とは、直接積層されていてもよく、他の層を介して積層されていてもよい。なお、基材フィルム、無機酸化物層及びバリアコート層については、後述する。
　上記バリアフィルムは、粘着層を有していてもよく、有していなくてもよい。容器本体の外表面上にバリアフィルムを良好に配置する観点からは、上記バリアフィルムは、バリアフィルム本体と、粘着層とを有することが好ましい。上記検体採取容器では、上記粘着層が上記容器本体の外表面上に配置されており、上記粘着層の外側に上記バリアフィルム本体が配置されていることが好ましい。この場合に、上記検体採取容器において、上記粘着層の外表面上に上記バリアフィルム本体が配置されていてもよい。
　上記バリアフィルムは、バリアフィルム本体である第１のフィルムと、第２のフィルムとの積層フィルムであることが好ましい。
　検体採取容器を良好に作製する観点からは、上記バリアフィルムは、第１のフィルムと、第１の粘着層と、第２のフィルムと、第２の粘着層とをこの順に有することがより好ましい。この場合に、上記第１のフィルムの外表面が、上記バリアフィルムの外表面であることが好ましい。また、この場合に、上記第２の粘着層が、上記容器本体の外表面上に配置されていることが好ましい。また、この場合に、上記第１のフィルムがバリアフィルム本体であってもよく、上記第２のフィルムがバリアフィルム本体であってもよい。
　上記第１のフィルムと上記第１の粘着層とは直接積層されていてもよく、他の層を介して積層されていてもよい。上記第１の粘着層と上記第２のフィルムとは直接積層されていてもよく、他の層を介して積層されていてもよい。上記第２のフィルムと上記第２の粘着層とは直接積層されていてもよく、他の層を介して積層されていてもよい。
　バリアフィルムの厚みを薄くする観点からは、上記第１のフィルムと上記第１の粘着層とは直接積層されていることが好ましく、上記第１の粘着層と上記第２のフィルムとは直接積層されていることが好ましく、上記第２のフィルムと上記第２の粘着層とは直接積層されていることが好ましい。
　以下、バリアフィルムを構成する層について更に説明する。
　＜バリアフィルム本体、第１，第２のフィルム＞
　上記バリアフィルムは、バリアフィルム本体を有することが好ましい。なお、上記バリアフィルムは、上記バリアフィルム本体のみであってもよい。
　上記バリアフィルム本体の４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度は、好ましくは０．８ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、より好ましくは０．６ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、更に好ましくは０．３ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、特に好ましくは０．１ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、最も好ましくは０．０５ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。
　上記バリアフィルム本体の４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度は、ＪＩＳ　Ｋ７１２９のＢ法に準拠して測定される。
　上記バリアフィルム本体は、基材フィルムと、無機酸化物層とを備えることが好ましく、基材フィルムと、無機酸化物層と、バリアコート層とをこの順で備えることがより好ましい。上記基材フィルムと上記無機酸化物層とは、直接積層されていてもよく、他の層を介して積層されていてもよい。上記無機酸化物層とバリアコート層とは、直接積層されていてもよく、他の層を介して積層されていてもよい。
　上記基材フィルムとしては、ポリエチレンテレフタレートフィルム、ポリエチレンナフタレートフィルム、ナイロンフィルム、ポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルム、ポリスチレンフィルム、ポリアミドフィルム、ポリカーボネートフィルム、ポリアクリルニトリルフィルム、及びポリイミドフィルム等が挙げられる。
　上記基材フィルムは、透明であることが好ましい。
　上記無機酸化物層は、ガスバリア性を有する層であることが好ましい。上記無機酸化物層は、上記基材フィルムの表面上に無機酸化物が蒸着された無機酸化物蒸着層であることが好ましい。
　上記無機酸化物層に含まれる無機酸化物としては、酸化アルミニウム、酸化ケイ素、酸化錫、及び酸化マグネシウム等が挙げられる。上記無機酸化物は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されていてもよい。
　ガスバリア性を高める観点から、上記無機酸化物は、酸化アルミニウム又は酸化ケイ素であることが好ましい。
　上記バリアコート層は、ガスバリア性を有する層である。上記バリアコート層を有することにより、無機酸化物の酸化を効果的に抑えることができ、外部からの衝撃等により無機酸化物層が破損することを抑えることができる。
　上記バリアコート層の材料として、バリアコート層として用いられる従来公知の材料を用いることができる。上記バリアコート層の材料としては、アルコキシシランの加水分解生成物と水溶性高分子とを含む組成物、ポリエチレンテレフタレート、及びナイロン等が挙げられる。上記バリアコート層の材料は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されていてもよい。
　上記水溶性高分子としては、ポリビニルアルコール系樹脂、及びエチレン－ビニルアルコール共重合体等が挙げられる。上記水溶性高分子は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されていてもよい。
　上記基材フィルムと上記無機酸化物層とのうち、上記基材フィルムが、容器本体側に配置されていることが好ましい。上記基材フィルムと上記バリアコート層とのうち、上記基材フィルムが、容器本体側に配置されていることが好ましい。
　ラミネート加工の観点及びバリアフィルムの品質担保の観点からは、上記第１のフィルムが、上記バリアフィルム本体であることが好ましい。検体採取容器において、上記第１のフィルムの外表面が、上記バリアフィルムの外表面であることが好ましい。
　上記バリアフィルム、上記バリアフィルム本体及び上記バリアフィルム本体である上記第１のフィルムとして市販品を用いることもできる。上記市販品としては、凸版印刷社製「ＧＸ－Ｐ－Ｆ」、「ＧＬ－ＡＥＣ－Ｆ」、大日本印刷社製「ＩＢ－ＰＥＴ－ＰＸＢ２」、東レフィルム加工社製「バリアロックス　１０１１　ＳＢＲ２」、三井化学東セロ社製「Ｖバリア」、及び三菱ケミカル社製「テックバリア」等が挙げられる。また、上記バリアフィルムとして、これらの市販品のフィルムを備えるフィルム等が挙げられる。
　上記第２のフィルムは、バリアフィルム本体であってもよく、バリアフィルム本体でなくてもよい。上記第１のフィルムがバリアフィルム本体である場合に、上記第２のフィルムは、バリアフィルム本体ではないことが好ましく、樹脂フィルムであることが好ましい。
　上記第２のフィルムとしては、ポリエチレンテレフタレートフィルム、ポリエチレンナフタレートフィルム、ナイロンフィルム、ポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルム、ポリスチレンフィルム、ポリアミドフィルム、ポリカーボネートフィルム、ポリアクリルニトリルフィルム、及びポリイミドフィルム等が挙げられる。
　上記第２のフィルムは、ポリエチレンテレフタレートフィルムであることが好ましい。この場合には、粘着剤を良好に塗布でき、ラミネート加工性も高めることができる。
　上記第２のフィルムの厚みは、好ましくは１μｍ以上、より好ましくは１０μｍ以上、好ましくは８０μｍ以下、より好ましくは５０μｍ以下である。上記第２のフィルムの厚みは、第２のフィルム自体の厚みである。上記第２のフィルムの厚みが上記下限以上及び上記上限以下であると、バリアフィルムの柔軟性を高めることができ、容器本体の外表面上へバリアフィルムを良好に配置することができる。そのため、容器本体とバリアフィルムとの間に気泡が残存するリスクを低くすることができる。
　＜粘着層（第１，第２の粘着層）＞
　上記バリアフィルムは、粘着層を有することが好ましい。上記粘着層は、粘着剤により形成される層である。
　上記第１の粘着層は、上記第１のフィルムと上記第２のフィルムとの間に配置されている。上記第２の粘着層は、上記第２のフィルムと上記容器本体の外表面との間に配置されている。上記第２の粘着層は、上記容器本体の外表面上に配置されていることが好ましい。
　上記粘着層の材料（第１，第２の粘着層の材料）としては特に限定されず、従来公知の粘着剤を用いることができる。上記粘着剤としては、シリコーン系粘着剤、ウレタン系粘着剤、及びアクリル系粘着剤等が挙げられる。上記粘着剤は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
　接着力を高める観点からは、上記粘着剤は、アクリル系粘着剤、又はシリコーン系粘着剤であることが好ましい。
　上記第１の粘着層の厚みは、好ましくは１μｍ以上、より好ましくは１０μｍ以上、好ましくは８０μｍ以下、より好ましくは５０μｍ以下である。上記第１の粘着層の厚みは、第１の粘着層自体の厚みである。上記第１の粘着層の厚みが上記下限以上及び上記上限以下であると、接着力を高めることができる。
　上記第２の粘着層の厚みは、好ましくは１μｍ以上、より好ましくは１０μｍ以上、好ましくは８０μｍ以下、より好ましくは５０μｍ以下である。上記第２の粘着層の厚みは、第２の粘着層自体の厚みである。上記第２の粘着層の厚みが上記下限以上及び上記上限以下であると、接着力を高めることができる。
　（容器本体）
　上記容器本体は、開口部を有する。上記容器本体の形状としては、特に限定されない。上記容器本体の形状は、有底の容器であることが好ましく、有底の管状容器であることがより好ましい。
　上記容器本体の材質は特に限定されない。上記容器本体の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル等の熱可塑性樹脂；不飽和ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂、エポキシ－アクリレート樹脂等の熱硬化性樹脂；酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、エチルセルロース、エチルキチン等の変性天然樹脂；ソーダ石灰ガラス、リンケイ酸ガラス、ホウケイ酸ガラス等のケイ酸塩ガラス、石英ガラス等のガラスが挙げられる。これらの成分は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。
　本発明の効果をより一層効果的に発揮する観点から、上記容器本体の材質は、ポリエチレンテレフタレート、又はポリエチレンナフタレートであることが好ましく、ポリエチレンテレフタレートであることがより好ましい。
　上記容器本体の材質がポリエチレンテレフタレートである場合には、上記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度は、好ましくは０．５ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、より好ましくは０．２ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、更に好ましくは０．１ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、特に好ましくは０．０５ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である。
　（栓体）
　上記栓体は、上記容器本体の開口部に取り付けられる。上記栓体として、従来公知の栓体を用いることができる。上記栓体は、容器本体の開口部に、気密的かつ液密的に取り付け可能な材質及び形状を有する栓体であることが好ましい。上記検体を検体採取容器に容易に採取する観点からは、上記栓体は、針が刺通され得るように構成されていることが好ましい。
　上記栓体としては、容器本体の開口部に嵌合する形状を有する栓体、シート状のシール栓体等が挙げられる。
　また、上記栓体は、ゴム栓等の栓本体と、プラスチック等で構成されたキャップ部材とを備える栓体であってもよい。この場合には、血液等の体液の採取後に、容器本体の開口部から栓体を引き抜く際に、体液が人体と接触するリスクを抑えることができる。
　上記栓体（又は上記栓本体）の材質としては、例えば、合成樹脂、エラストマー、ゴム、及び金属箔等が挙げられる。上記ゴムとしては、ブチルゴム、及びハロゲン化ブチルゴム等が挙げられる。上記金属箔としては、アルミニウム箔等が挙げられる。密封性を高める観点からは、上記栓体（又は上記栓本体）の材質は、ブチルゴム、又はハロゲン化ブチルゴムであることが好ましい。上記栓体（又は上記栓本体）は、ブチルゴム栓、又はハロゲン化ブチルゴム栓であることが好ましい。
　（検体及び液体）
　上記容器本体に収容される液体の種類及び量、並びに採取される検体の種類及び量は特に限定されない。
　上記検体としては、生体由来試料等が挙げられる。上記検体としては、具体的には、血液、血漿、尿、及び髄液等が挙げられる。
　上記検体が血液である場合、上記検体採取容器は、血液採取容器である。上記検体採取容器は、採血管であることが好ましく、真空採血管であることがより好ましい。
　上記液体の溶媒は、水であることが好ましい。
　上記検体が血液である場合、上記液体は、抗凝固剤を含む液であることが好ましく、抗凝固剤と水とを含む液であることがより好ましい。
　上記抗凝固剤としては、クエン酸、シュウ酸、ＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）、及びヘパリン等が挙げられる。上記抗凝固剤は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されていてもよい。
　上記抗凝固剤は、クエン酸、ＥＤＴＡ、又はヘパリンを含むことが好ましく、クエン酸、ＥＤＴＡ、又はヘパリンであることがより好ましい。上記検体が血液である場合には、上記液体は、クエン酸、ＥＤＴＡ及びヘパリンの内の少なくとも１種を含む液であることが好ましい。
　上記容器本体に収容された液体の量は、０．１ｍＬ以上であってもよく、５ｍＬ以下であってもよい。
　（検体採取容器の他の詳細）
　上記検体採取容器の内部は、減圧されている。上記検体採取容器の内圧は、検体採取容器のサイズ及び採取される検体量により適宜変更される。
　上記検体採取容器に採取される検体量は、特に限定されない。上記検体採取容器に採取される検体量は、０．５ｍＬ以上であってもよく、４．５ｍＬ以上であってもよく、７．６ｍＬ以上であってもよい。上記検体採取容器に採取される検体量は、１０ｍＬ以下であってもよく、５．５ｍＬ以下であってもよく、２．０ｍＬ以下であってもよい。
　以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明する。なお、以下の図面において、大きさ、厚み及び形状等は、図示の便宜上、実際の大きさ、厚み及び形状等と異なる場合がある。
　図１は、本発明の第１の実施形態に係る検体採取容器を模式的に示す正面断面図である。
　図１に示す検体採取容器１１は、容器本体１と、栓体２と、バリアフィルム３と、液体４とを備える。容器本体１は、管状の容器である。容器本体１は、一端に開口部を有し、他端に閉じられた底部を有する。栓体２は、容器本体１の開口部に取り付けられている。バリアフィルム３は、容器本体１の外表面１ａ上の周方向に配置されている。バリアフィルム３は、容器本体１の外表面１ａ上の一部に配置されている。バリアフィルム３は、容器本体１の外表面１ａ上に巻かれている。液体４は、容器本体１内に収容されている。
　バリアフィルム３は、検体採取容器１１の外側から内側に向かって、第１のフィルム３１と、第１の粘着層３３と、第２のフィルム３２と、第２の粘着層３４とをこの順に有する。容器本体１の外表面１ａ上に第２の粘着層３４が配置されている。第２の粘着層３４の容器本体１とは反対側の表面上に第２のフィルム３２が配置されている。第２のフィルム３２の第２の粘着層３４とは反対側の表面上に第１の粘着層３３が配置されている。第１の粘着層３３の第２のフィルム３２とは反対側の表面上に第１のフィルム３１が配置されている。
　バリアフィルム３では、第１のフィルム３１がバリアフィルム本体であり、第２のフィルム３２がポリエチレンテレフタレートフィルムである。
　図２は、本発明の第２の実施形態に係る検体採取容器を模式的に示す正面断面図である。
　図２に示す検体採取容器１１Ａは、容器本体１と、栓体２と、バリアフィルム３Ａと、液体４とを備える。検体採取容器１１Ａの内部は、減圧されている。容器本体１は、管状の容器本体である。容器本体１は、一端に開口部を有し、他端に閉じられた底部を有する。栓体２は、容器本体１の開口部に取り付けられている。バリアフィルム３Ａは、容器本体１の外表面１ａ上の周方向に配置されている。バリアフィルム３Ａは、容器本体１の外表面１ａ上の一部に配置されている。バリアフィルム３Ａは、容器本体１の外表面１ａ上に巻かれている。液体４は、容器本体１内に収容されている。
　上記検体採取容器は、上記容器本体内に上記液体以外の他の成分を含んでいてもよい。上記他の成分としては、血清または血漿分離剤、血清または血漿分離用治具、ホルムアルデヒド遊離物質、デキストラン、フィコール及び磁気ビーズ等が挙げられる。
　細菌感染を防止する観点から、上記検体採取容器の内部はＩＳＯ、及びＪＩＳに記載の基準に則って滅菌されていることが好ましい。
　以下、実施例及び比較例を挙げることにより、本発明を具体的に説明する。本発明は、以下の実施例に限定されない。
　（容器本体）
　図１に示す形状を有する以下の容器本体Ａ，Ｂ，Ｃを用意した。
　容器本体Ａ：
　長さ７５ｍｍ×外径１３ｍｍ（長さ：一端（開口端）と他端との距離）
　材質：ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）
　容器本体Ｂ：
　長さ１００ｍｍ×外径１６ｍｍ（長さ：一端（開口端）と他端との距離）
　材質：ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）
　容器本体Ｃ：
　長さ７５ｍｍ×外径１３ｍｍ（長さ：一端（開口端）と他端との距離）
　材質：ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）
　（栓体）
　図１に示す形状を有し、容器本体の開口部に取り付け可能なゴム栓（ブチルゴム栓）を用意した。
　（バリアフィルム）
　バリアフィルムＡ（凸版印刷社製「ＧＸ－Ｐ－Ｆ」（厚み１２μｍ）とポリエチレンテレフタレートフィルム（ＰＥＴフィルム、厚み２５μｍ）との積層フィルム（ラミネート品））
　バリアフィルムＢ（日榮新化社製「透明５０－ＳＮ」、ポリエチレンテレフタレートフィルム（透明ＰＥＴフィルム）、厚み５０μｍ）
　バリアフィルムＣ（クラレ社製「Ｅ１０５Ｂ」であるエチレン－ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）フィルム（厚み１２μｍ）とポリエチレンテレフタレートフィルム（透明ＰＥＴフィルム、厚み２５μｍ）との積層フィルム（ラミネート品））
　バリアフィルムＤ（以下の方法で作製）
　バリアフィルムＥ（大日本印刷社製「ＩＢ－ＰＥＴ－ＰＸＢ２」、厚み２２μｍ）
　バリアフィルムＤの作製：
　以下の材料を用意した。
　バリアフィルム本体：凸版印刷社製「ＧＸ－Ｐ－Ｆ」（厚み１２μｍ）
　ポリエチレンテレフタレートフィルム（ＰＥＴフィルム）（厚み２５μｍ）
　粘着剤
　剥離紙
　バリアフィルム本体と粘着剤とＰＥＴフィルムと粘着剤と剥離紙とをこの順に積層し、ラミネート加工して、バリアフィルム本体（厚み１２μｍ）／第１の粘着層／ＰＥＴフィルム（厚み２５μｍ）／第２の粘着層／剥離紙の層構成を有する積層フィルム（バリアフィルムと剥離紙との積層フィルム）を得た。得られたバリアフィルムＤは、バリアフィルム本体（第１のフィルム）と、第１の粘着層と、ＰＥＴフィルム（第２のフィルム）と、第２の粘着層とをこの順に有し、かつ６６μｍの厚みを有する積層フィルム（ラミネート品）である。
　バリアフィルムＡ～Ｅの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度を、以下の表１に示す。なお、この水蒸気透過度は、ＪＩＳ　Ｋ７１２９のＢ法に準拠して測定された値である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　（液体）
　３．２ｗ／ｖ％クエン酸水溶液
　ＡＣＤ－Ａ液（テルモ社製：２．２ｗ／ｖ％クエン酸ナトリウム水和物、０．８０ｗ／ｖ％クエン酸水和物、２．２０ｗ／ｖ％ブドウ糖）
　（実施例１）
　検体採取容器の製造：
　縦５０ｍｍ×横４０ｍｍのバリアフィルムＡを用意した。このバリアフィルムＡを、バリアフィルムＡの縦方向が容器本体Ａの長さ方向に対応するように、容器本体Ａの外周面上に１周巻き付けた。また、容器本体Ａ内に、約０．２ｍＬの３．２ｗ／ｖ％クエン酸水溶液を添加した。次いで、５７．８ｋＰａに減圧し、栓体により密閉して検体採取容器（採血管）を製造した。
　（実施例２）
　縦５０ｍｍ×横２０ｍｍのバリアフィルムＡを用いたこと以外は、実施例１と同様にして、容器本体Ａの外周面上にバリアフィルムＡが０．５周巻かれた検体採取容器を製造した。
　（実施例３）
　縦７５ｍｍ×横４８ｍｍのバリアフィルムＡを用意した。このバリアフィルムＡを、バリアフィルムＡの縦方向が容器本体Ｂの長さ方向に対応するように、容器本体Ｂの外周面上に１周巻き付けた。また、容器本体Ｂ内に、約１．５ｍＬのＡＣＤ－Ａ液を添加した。次いで、１９．９ｋＰａに減圧し、栓体により密閉して検体採取容器（採血管）を製造した。
　（実施例４）
　縦７５ｍｍ×横２４ｍｍのバリアフィルムＡを用いたこと以外は、実施例３と同様にして、容器本体Ｂの外周面上にバリアフィルムＡが０．５周巻かれた検体採取容器を製造した。
　（実施例５）
　バリアフィルムＤと剥離紙との積層フィルムを縦５０ｍｍ×横４０ｍｍのサイズに切断した。切断後の積層フィルムにおいて、剥離紙を剥離し、第２の粘着層を露出させた。バリアフィルムの縦方向が容器本体Ｃの長さ方向に対応するように、容器本体Ｃの外表面上にバリアフィルムＤを第２の粘着層側から１周巻き付けた。また、容器本体Ｃ内に、０．２０ｍＬの３．２ｗ／ｖ％クエン酸水溶液を添加した。次いで、５７．８ｋＰａに減圧し、栓体により密閉して検体採取容器（採血管）を製造した。
　（実施例６）
　バリアフィルムＤと剥離紙との積層フィルムを縦５０ｍｍ×横３０ｍｍのサイズに切断したこと、切断後の積層フィルムから得られるバリアフィルムＤを用いたこと以外は、実施例５と同様にして、容器本体Ｃの外周面上にバリアフィルムＤが０．７５周巻かれた検体採取容器を製造した。
　（実施例７）
　バリアフィルムＤと剥離紙との積層フィルムを縦７５ｍｍ×横４８ｍｍのサイズに切断した。切断後の積層フィルムにおいて、剥離紙を剥離し、第２の粘着層を露出させた。バリアフィルムの縦方向が容器本体Ｂの長さ方向に対応するように、容器本体Ｂの外表面上にバリアフィルムＤを第２の粘着層側から１周巻き付けた。また、容器本体Ｂ内に、約１．５ｍＬのＡＣＤ－Ａ液を添加した。次いで、１９．９ｋＰａに減圧し、栓体により密閉して検体採取容器（採血管）を製造した。
　（実施例８）
　バリアフィルムＤと剥離紙との積層フィルムを縦７５ｍｍ×横２４ｍｍのサイズに切断したこと、切断後の積層フィルムから得られるバリアフィルムＤを用いたこと以外は、実施例７と同様にして、容器本体Ｂの外周面上にバリアフィルムＤが０．５周巻かれた検体採取容器を製造した。
　（実施例９）
　バリアフィルムＤと剥離紙との積層フィルムを縦５０ｍｍ×横４０ｍｍのサイズに切断した。切断後の積層フィルムにおいて、剥離紙を剥離し、第２の粘着層を露出させた。バリアフィルムの縦方向が容器本体Ａの長さ方向に対応するように、容器本体Ａの外表面上にバリアフィルムＤを第２の粘着層側から１周巻き付けた。また、容器本体Ａ内に、約０．２ｍＬの３．２ｗ／ｖ％クエン酸水溶液を添加した。次いで、５７．８ｋＰａに減圧し、栓体により密閉して検体採取容器（採血管）を製造した。
　（実施例１０）
　バリアフィルムＤと剥離紙との積層フィルムを縦５０ｍｍ×横２０ｍｍのサイズに切断したこと、切断後の積層フィルムから得られるバリアフィルムＤを用いたこと以外は、実施例９と同様にして、容器本体Ａの外周面上にバリアフィルムＤが０．５周巻かれた検体採取容器を製造した。
　（実施例１１）
　容器本体Ｂの外表面上にバリアフィルムＤを第２の粘着層側から２周巻き付けたこと以外は、実施例７と同様にして、検体採取容器を製造した。
　（実施例１２）
　容器本体Ｂの外表面上にバリアフィルムＤを第２の粘着層側から３周巻き付けたこと以外は、実施例７と同様にして、検体採取容器を製造した。
　（実施例１３）
　縦７５ｍｍ×横４８ｍｍのバリアフィルムＥを用意した。このバリアフィルムＥを、バリアフィルムＥの縦方向が容器本体Ｂの長さ方向に対応するように、容器本体Ｂの外周面上に１周巻き付けた。また、容器本体Ｂ内に、約１．５ｍＬのＡＣＤ－Ａ液を添加した。次いで、１９．９ｋＰａに減圧し、栓体により密閉して検体採取容器（採血管）を製造した。
　（実施例１４）
　縦７５ｍｍ×横２４ｍｍのバリアフィルムＥを用いたこと以外は、実施例１３と同様にして、容器本体Ｂの外周面上にバリアフィルムＥが０．５周巻かれた検体採取容器を製造した。
　（比較例１）
　バリアフィルムを用いなかったこと以外は、実施例１と同様にして、検体採取容器を製造した。
　（比較例２）
　比較例１で得られた検体採取容器と、濾紙（アドバンテック東洋社製）と、脱酸素剤（三菱ガス化学社製）とを、アルミガゼット袋（大日本印刷社製）内に収容し、アルミガゼット袋を密閉した。このようにして、アルミガゼット袋内に収容された検体採取容器を製造した。
　（比較例３）
　縦５０ｍｍ×横４０ｍｍのバリアフィルムＢを用いたこと以外は、実施例１と同様にして、容器本体Ａの外周面上にバリアフィルムＢが１周巻かれた検体採取容器を製造した。
　（比較例４）
　縦５０ｍｍ×横４０ｍｍのバリアフィルムＣを用いたこと以外は、実施例１と同様にして、容器本体Ａの外周面上にバリアフィルムＣが１周巻かれた検体採取容器を製造した。
　（評価）
　（１）検体採取容器の空気透過度（４０℃及び０％ＲＨ）
　得られた検体採取容器を４０℃及び０％ＲＨの恒温恒湿装置内に保管した。検体採取容器内に水を吸引採取し、採取量と内圧との検量線から、保管による内圧の増加量を求め、空気透過度を計算した。なお、比較例２では、アルミガゼット袋内に収容された状態で検体採取容器を恒温恒湿装置内に保管して、上記の操作を行った。
　（２）検体採取容器の水蒸気透過度（４０℃及び０％ＲＨ）
　各実施例及び各比較例で用いた容器本体とバリアフィルムとの組み合わせにおいて、内部に液体が収容されていない容器本体内に水を収容し、栓体により密閉して、容器本体の外表面上にバリアフィルムが配置された検体採取容器（内部が減圧されておらず、かつ内部に水が収容された検体採取容器）を得た。得られた検体採取容器を４０℃及び０％ＲＨの恒温恒湿装置内に保管した。保管前後の検体採取容器の重量の減衰量を水の蒸散量として、水蒸気透過度を計算した。なお、比較例２では、アルミガゼット袋内に収容された状態で検体採取容器を恒温恒湿装置内に保管して、上記の操作を行った。
　（３）検体採取容器の保管
　得られた検体採取容器を、４０℃及び０％ＲＨの恒温恒湿装置内に７０日間保管した。４０℃及び７０日間の保管は、２５℃及び１年間の保管に相当する。なお、比較例２では、アルミガゼット袋内に収容された状態で検体採取容器を恒温恒湿装置内に保管した。
　（３－１）収容された液体量
　製造直後及び保管後の検体採取容器に収容された液体量を測定した。
　（３－２）採取された検体量
　採血針を用いて、製造直後及び保管後の検体採取容器に血液を採取した。採取された血液量を測定した。
　（３－３）液体と検体との混合比、及び混合比の変化割合
　上記（３－１）及び（３－２）で測定した液体量と検体量とから、製造直後及び保管後の検体採取容器での液体と検体との混合比を、下記式（１）により算出した。また、算出した混合比から、混合比の変化割合を下記式（２）により算出した。
　混合比＝検体量（ｇ）／液体量（ｍＬ）　　　・・・（１）
　混合比の変化割合（％）＝（Ｙ－Ｘ）／Ｘ×１００　　・・・（２）
　Ｘ：製造直後の検体採取容器での混合比
　Ｙ：保管後の検体採取容器での混合比
　構成及び結果を下記の表２～７に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
　１…容器本体
　１ａ…外表面
　２…栓体
　３，３Ａ…バリアフィルム
　４…液体
　１１，１１Ａ…検体採取容器
　３１…第１のフィルム
　３２…第２のフィルム
　３３…第１の粘着層
　３４…第２の粘着層

Claims (12)

  1. 　検体が採取される検体採取容器であって、
    　開口部を有する容器本体と、
    　前記開口部に取り付けられた栓体と、
    　前記容器本体の外表面上に配置されたバリアフィルムと、
    　前記容器本体内に収容された液体とを備え、
    　前記バリアフィルムの４０℃及び９０％ＲＨでの水蒸気透過度が、０．８ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である、検体採取容器。
  2. 　検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの空気透過度が、０．５ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ）以下である、請求項１に記載の検体採取容器。
  3. 　検体採取容器の４０℃及び０％ＲＨでの水蒸気透過度が、１．１ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である、請求項１又は２に記載の検体採取容器。
  4. 　前記バリアフィルムが、前記容器本体の外表面の周方向に、０．２周以上３周以下で配置されている、請求項１～３のいずれか１項に記載の検体採取容器。
  5. 　前記容器本体の外表面の全表面積１００％中、前記バリアフィルムが配置されている部分の表面積が、１５％以上９０％以下である、請求項１～４のいずれか１項に記載の検体採取容器。
  6. 　前記容器本体の外表面上に配置される前の前記バリアフィルムの厚みが、５μｍ以上３００μｍ以下である、請求項１～５のいずれか１項に記載の検体採取容器。
  7. 　前記バリアフィルムが、第１のフィルムと、第１の粘着層と、第２のフィルムと、第２の粘着層とをこの順に有し、
    　前記第２の粘着層が、前記容器本体の外表面上に配置されている、請求項１～６のいずれか１項に記載の検体採取容器。
  8. 　前記第１のフィルムが、バリアフィルム本体であり、
    　前記第２のフィルムが、ポリエチレンテレフタレートフィルムである、請求項７に記載の検体採取容器。
  9. 　前記容器本体の材質が、ポリエチレンテレフタレート、又はポリエチレンナフタレートである、請求項１～８のいずれか１項に記載の検体採取容器。
  10. 　前記検体が、血液であり、
    　前記液体が、抗凝固剤を含む液である、請求項１～９のいずれか１項に記載の検体採取容器。
  11. 　前記抗凝固剤が、クエン酸、ＥＤＴＡ、又はヘパリンである、請求項１０に記載の検体採取容器。
  12. 　前記容器本体内に収容された前記液体の量が、０．１ｍＬ以上５ｍＬ以下である、請求項１～１１のいずれか１項に記載の検体採取容器。
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