WO2024071350A1

WO2024071350A1 - 液剤入り組合せ医療容器、医療容器セット、液剤入り容器の製造方法、及び液剤入り組合せ医療容器の製造方法

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Publication number: WO2024071350A1
Application number: PCT/JP2023/035549
Authority: WO
Inventors: 琢磨馬塲; 優斗茂木; 倫子熊澤; 紀子中田; 裕之小堀; 公一辰巳
Original assignee: 大日本印刷株式会社
Priority date: 2022-09-28
Filing date: 2023-09-28
Publication date: 2024-04-04

Abstract

液剤入り組合せ医療容器は、液剤が収容された第１容器と、酸素バリア性を有し第１容器を収容する第２容器と、第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を含む。第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含む。栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ２×ｄａｙ））以上である。栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ２×ｄａｙ））以下である。

Description

液剤入り組合せ医療容器、医療容器セット、液剤入り容器の製造方法、及び液剤入り組合せ医療容器の製造方法

　本開示は、液剤入り組合せ医療容器、医療容器セット、液剤入り容器の製造方法、及び液剤入り医療容器の製造方法に関する。

　液剤は、液状の薬剤である。液剤は、医薬成分および媒体液を含む。液剤は、バイアル瓶やシリンジに収容されて流通され得る。バイアル瓶やシリンジは、使い易いことから、医療現場に普及している。

　医薬成分は、酸素に起因した変質により品質劣化し易い。液剤に含まれる医薬成分は、容器内の気体酸素だけでなく、媒体液に溶存した酸素の影響も受ける。変質し易い医薬成分は、凍結乾燥により粉末状にして取り扱うことも考えられる。粉末状の医薬成分は、変質しにくい。ただし、粉末状の医薬成分は、患者への適用前に、媒体液と混合して所定濃度の液剤とする必要がある。したがって、医薬成分は、バイアル瓶やシリンジ等に収容された液剤として取り扱われることが好ましい。

　特許文献１～３に開示されているように、ガス透過性を有した第１容器と、ガス非透過性を有した第２容器と、を含む組合せ容器が知られている。この組合せ容器では、第１容器が脱酸素剤とともに第２容器に収容される。第１容器内の酸素が、第１容器を透過して第２容器に移動する。脱酸素剤は、第２容器内の酸素を吸収する。したがって、第１容器内の酸素量が低下する。この組合せ容器によれば、第１容器内の収容物の酸素劣化を抑制できる。

　特許文献１：ＪＰＨ０５－３１９４５９Ａ
　特許文献２：ＪＰ２００５－６７３７Ａ
　特許文献３：ＪＰＨ０４－２００４６５Ａ

　液剤を組合せ容器に収容することによって、液剤の酸素に起因した品質劣化に対処することが考えられる。しかしながら、組合せ容器を用いて液剤を取り扱おうとすると、食品等の他の収容物では問題とならなかった品質劣化が液剤に生じた。本開示は、液剤の品質劣化を安定して抑制することを目的とする。

　本開示の一実施の形態による第１の液剤入り組合せ医療容器は、
　液剤が収容された第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含み、
　前記栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である。

　本開示の一実施の形態による第２の液剤入り組合せ医療容器は、
　液剤が収容された第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第１容器の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である。

　本開示の一実施の形態による第１の医療容器セットは、
　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含み、
　前記栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である。

　本開示の一実施の形態による第２の医療容器セットは、
　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内に酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である。

　本開示の一実施の形態による第３の医療容器セットは、
　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内に酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である。

　本開示の一実施の形態による第１の液剤入り組合せ医療容器の製造方法は、
　本開示の一実施の形態による液剤入り組合せ医療容器の製造方法であって、
　前記液剤を収容した前記第１容器の容器本体の開口部を栓で閉鎖して、液剤入り第１容器を作製する工程と、
　前記液剤入り第１容器を前記第２容器に収容する工程と、を備える。

　本開示の一実施の形態による第２の液剤入り組合せ医療容器の製造方法は、
　本開示の一実施の形態による液剤入り組合せ医療容器の製造方法であって、
　前記第１容器を前記第２容器に収容する工程と、
　前記第２容器を閉鎖する工程と、を備える。

　本開示の一実施の形態による液剤入り容器の製造方法は、
　本開示の一実施の形態による液剤入り組合せ医療容器を用いて液剤入り容器を製造する方法であって、
　前記第１容器を収容した前記第２容器を閉鎖する工程と、
　前記酸素吸収剤によって前記第２容器内の酸素を吸収することによって、酸素濃度を調整する工程と、
　前記第１容器の前記栓を第２栓によって覆う工程、又は、前記第１容器の前記栓に代えて酸素バリア性を有する第２栓によって前記開口部を閉鎖する工程と、を備え、
　前記酸素濃度を調整する工程において、前記第１容器内の酸素が前記第１容器を透過して前記第１容器外へ移動し、前記第２容器内で前記酸素吸収剤によって吸収される。

　本開示によれば、液剤の品質劣化を安定して抑制できる。

図１Ａは、本開示による実施の形態を説明するための図であって、液剤入り組合せ医療容器の一例を示す正面図である。図１Ｂは、図１Ａに示された液剤入り組合せ医療容器を示す縦断面図である。図１Ｃは、図１Ａに示された液剤入り組合せ医療容器に含まれ得る液剤入り第１容器の一例を示す縦断面図である。図１Ｄは、図１Ａに示された液剤入り組合せ医療容器についての、第１容器の配置に関する一変形例を示す図である。図１Ｅは、図１Ａに示された液剤入り組合せ医療容器についての、シール部に関する一変形例を示す図である。図２Ａは、第１酸素透過性能の測定方法を説明する図である。図２Ｂは、第１水蒸気透過性能の測定方法を説明する図である。図２Ｃは、鎖状構造を有するシロキサン結合を示す化学式である。図２Ｄは、環状状構造を有するシロキサン結合を示す化学式である。図２Ｅは、ＡＴＲ－ＩＲで得られたＩＲスペクトルの一例を示すグラフである。図２Ｆは、栓についての酸素透過性能の測定方法を説明する図である。図３Ａは、液剤入り組合せ医療容器に含まれ得る第１容器としてのシリンジの一例を示す図である。図３Ｂは、液剤入り組合せ医療容器に含まれ得る第１容器としてのシリンジの他の例を示す図である。図３Ｃは、液剤入り組合せ医療容器に含まれ得る第１容器としてのシリンジの更に他の例を示す図である。図３Ｄは、図３Ｃに示されたシリンジの一具体例を示す部分断面図である。図４Ａは、第２容器の一例を示す正面図である。図４Ｂは、第２容器の他の例を示す正面図である。図４Ｃは、第２容器の更に他の例を示す斜視図である。図４Ｄは、第２容器の更に他の例を示す斜視図である。図４Ｅは、第２容器の更に他の例を示す斜視図である。図４Ｆは、第２容器の更に他の例を示す斜視図である。図５Ａは、酸素吸収剤を含む酸素吸収部材の一例を示す断面図である。図５Ｂは、酸素吸収剤を含む酸素吸収フィルムの一例を示す断面図である。図５Ｃは、酸素吸収剤を含む酸素吸収部材の他の例を示す断面図である。図６Ａは、図１Ａ～図１Ｃに示された液剤入り組合せ医療容器及び液剤入り第１容器の製造方法の一例を示す図である。図６Ｂは、図１Ａ～図１Ｃに示された液剤入り組合せ医療容器及び液剤入り第１容器の製造方法の一例を示す図である。図６Ｃは、図１Ａ～図１Ｃに示された液剤入り組合せ医療容器及び液剤入り第１容器の製造方法の一例を示す図である。図７Ａは、液剤入り組合せ医療容器及び液剤入り第１容器の製造方法の一変形例を説明する図である。図７Ｂは、液剤入り組合せ医療容器及び液剤入り第１容器の製造方法の他の変形例を説明する図である。図８Ａは、液剤入り組合せ医療容器及び液剤入り第１容器の製造方法の更に他の変形例を説明する図である。図８Ｂは、液剤入り組合せ医療容器及び液剤入り第１容器の製造方法の更に他の変形例を説明する図である。図９は、図１Ｃの液剤入り第１容器の使用方法を示す図である。図１０Ａは、栓についての第２酸素透過性能の測定方法を説明する図である。図１０Ｂは、容器本体についての第２酸素透過性能の測定方法を説明する図である。図１０Ｃは、栓についての第２水蒸気透過性能の測定方法を説明する図である。図１０Ｄは、容器本体についての第２水蒸気透過性能の測定方法を説明する図である。図１０Ｅは、容器本体についての第２水蒸気透過性能の測定方法を説明する図である。図１１Ａは、第２の実施の形態における第１容器の一例を示す縦断面図である。図１１Ｂは、第２の実施の形態における第１容器の他の例を示す縦断面図である。図１２Ａは、第２容器に用いられ得る積層体の層構成の一例を示す図である。図１２Ｂは、第２容器に用いられ得る積層体の層構成の他の例を示す図である。図１２Ｃは、第２容器に用いられ得る積層体の層構成の更に他の例を示す図である。図１２Ｄは、第２容器に用いられ得る積層体の層構成の更に他の例を示す図である。図１２Ｅは、第２容器に用いられ得る積層体の層構成の更に他の例を示す図である。図１２Ｆは、第２容器に用いられ得る積層体の層構成の更に他の例を示す図である。

　本開示の実施の形態は、次の[１]～[３６]に関する。

［１］　液剤が収容された第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含み、
　前記栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である、液剤入り組合せ医療容器。

［２］　前記栓のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上６０以下である、［１］の液剤入り組合せ医療容器。

［３］　前記栓のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上４５以下である、［１］又は［２］の液剤入り組合せ医療容器。

［４］　前記栓の前記開口部に対面する部分の平均厚みは、０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下である、［１］～［４］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［５］　前記開口部の面積は、２５ｍｍ^２以上１０００ｍｍ^２以下である、［１］～［３］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［６］　前記栓は、シロキサン結合による主骨格を持つ化合物を含む、［１］～［５］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［７］　前記第１容器はバイアル瓶を含み、
　前記容器本体はガラス瓶を含む、［１］～［６］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［８］　前記第１容器はシリンジを含み、
　前記シリンジは、前記液剤を収容し且つ前記容器本体を構成するシリンダと、前記シリンダ内に挿入されるピストンと、を含む、［１］～［７］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［９］　前記ピストンは、前記シリンダ内に挿入されて前記栓を構成するガスケットを含む、［８］の液剤入り組合せ医療容器。

［１０］　前記シリンダは、前記ピストンを挿入されるシリンダ本体と、前記シリンダ本体に接続し前記開口部を含む針と、を含み、
　前記栓は、前記針を穿刺され、前記針の前記開口部を閉鎖する、［８］の液剤入り組合せ医療容器。

［１１］　前記シリンダは、前記ピストンを挿入され前記開口部を有するシリンダ本体と、前記開口部を覆うように前記シリンダ本体に固定可能な針と、を含み、
　前記栓は、前記シリンダ本体に固定可能に取り付けられて、前記開口部を閉鎖する、［８］の液剤入り組合せ医療容器。

［１２］　前記第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、［１］～［１１］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［１３］　前記第１容器の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、［１］～［１２］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［１４］　液剤が収容された第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、液剤入り組合せ医療容器。

［１５］　液剤が収容された第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第１容器の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、液剤入り組合せ医療容器。

［１６］　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部に少なくとも部分的に覆う栓と、前記栓を覆うカバーと、を含む、［１４］又は［１５］の液剤入り組合せ医療容器。

［１７］　前記栓は、ブチルゴムを含む、［１６］の液剤入り組合せ医療容器。

［１８］　前記カバーを構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記カバーを構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である、［１６］又は［１７］の液剤入り組合せ医療容器。

［１９］　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含み、
　前記容器本体を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記容器本体を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である、［１４］～［１８］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［２０］　液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、を備え、
　前記第２容器は積層体を含み、
　前記積層体は、前記第２容器の収容空間に対面する内面と、前記内面とは反対側の外面と、を含み、
　前記積層体は、前記内面から前記外面に向けた順で、シーラント層、第１バリア層、樹脂層、及び第２バリア層を含む、液剤入り組合せ医療容器。

［２１］　液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器に収容された酸素吸収部材と、を備え、
　前記酸素吸収部材は、前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤を含み、
　前記第２容器は、第１フィルムと、前記第１フィルムとの間に前記第１容器を収容する第２フィルムと、を含み、
　前記第１フィルム及び前記第２フィルムは、シール部において、接合し、
　前記シール部は、前記第１容器に対面して位置する第１シール部を含み、
　前記第１シール部は、前記第１シール部と前記第１容器とが対面する方向において前記第１容器から離れる側に突出するように、曲がり、
　前記第１シール部と前記第１容器とが対面する方向において、前記第１容器は、前記第１シール部及び前記酸素吸収部材の間に位置する、液剤入り組合せ医療容器。

［２２］　前記第２フィルムを内側として前記第２容器が曲げられて、前記第２容器の前記第１容器を収容している第１部分と、前記第２容器の第２部分と、が重なり、
　前記第２部分は、曲げられる前の前記第２容器を展開した状態において、前記第１シール部と前記第１容器とが対面する方向における前記第１部分の一方の側に位置し、
　前記酸素吸収部材の中間部分が前記第２フィルムの曲げ頂部上に位置するようにして、前記酸素吸収部材は前記第２容器とともに曲げられている、［２１］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［２３］　前記第２フィルムを内側として前記第２容器が曲げられて、前記第１部分と、前記第２容器の第３部分と、が重なり、
　前記第３部分は、曲げられる前の前記第２容器を展開した状態において、前記第１シール部と前記第１容器とが対面する方向における前記第１部分の他方の側に位置し、
　前記第１部分、前記第３部分、及び前記第２部分が、この順で重なっている、［２２］の液剤入り組合せ医療容器。

［２４］　前記第２容器を収容する外箱を更に備え、
　前記栓及び前記容器本体の一方が前記第１シール部に近接し、前記栓及び前記容器本体の他方が前記酸素吸収部材に近接するように、前記第２容器は、前記第１容器及び前記酸素吸収部材を収容し、
　前記第２フィルムを内側として前記第２容器が曲げられて、前記第２容器の前記第１容器を収容している第１部分と、前記第２容器の第２部分と、が重なり、
　前記第２フィルムを内側として前記第２容器が曲げられて、前記第１部分と、前記第２容器の第３部分と、が重なり、
　曲げられる前の前記第２容器を展開した状態において、前記第１部分は、前記第２部分及び第３部分の間に位置し、
　前記外箱は、底部と、前記底部に対向する天部と、前記底部及び前記底部の間に位置する側壁部と、を含み、
　前記第１容器の容器本体が前記外箱の前記底部に対面し、前記第１容器の前記栓が前記外箱の前記天部に対面するようにして、前記第１部分、前記第２部分、及び前記第３部分が重なるように折り曲げられた第２容器が、前記外箱に収容されている、［２１］～［２３］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器。

［２５］　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含み、
　前記栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である、医療容器セット。

［２６］　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内に酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、医療容器セット。

［２７］　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内に酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、医療容器セット。

［２８］　液体を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、を備え、
　前記第１容器は酸素透過性を有し、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第２容器は積層体を含み、
　前記積層体は、前記第２容器の収容空間に対面する内面と、前記内面とは反対側の外面と、を含み、
　前記積層体は、前記内面から前記外面に向けた順で、シーラント層、第１バリア層、樹脂層、及び第２バリア層を含む、医療容器セット。

［２９］　液体を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器に収容される酸素吸収部材と、を備え、
　前記第１容器は酸素透過性を有し、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記酸素吸収部材は、前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤を含み、
　前記第２容器は、第１フィルムと、前記第１フィルムとの間に前記第１容器を収容する第２フィルムと、を含み、
　前記第１フィルム及び前記第２フィルムは、シール部において、接合し、
　前記シール部は、前記第１容器に対面して位置する第１シール部を含み、
　前記第１シール部は、前記第１シール部と前記第１容器とが対面する方向において前記第１容器から離れる側に突出するように、曲がり、
　前記第１シール部と前記第１容器とが対面する方向において、前記第１容器は、前記第１シール部及び前記酸素吸収部材の間に位置する、医療容器セット。

［３０］　液体を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、を備え、
　前記第１容器は酸素透過性を有し、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第２容器は、第１フィルムと、前記第１フィルムとの間に前記第１容器を収容する第２フィルムと、を含み、
　前記第１フィルム及び前記第２フィルムは、シール部において、接合し、
　前記シール部は、前記第１容器に対面して位置する第１シール部を含み、
　前記第１シール部は、前記第１シール部と前記第１容器とが対面する方向において前記第１容器から離れる側に突出するように、曲がり、
　前記シール部は、前記第１シール部の一端に接続した第１側シール部と、前記第１シール部の他端に接続した第２側シール部と、前記第１側シール部及び前記第２側シール部の少なくとも一方と前記第１容器との間に位置する追加シール部と、を更に含む、医療容器セット。

［３１］　［１］～［２４］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器の製造方法であって、
　前記液剤を収容した前記第１容器の容器本体の開口部を栓で閉鎖して、液剤入り第１容器を作製する工程と、
　前記液剤入り第１容器を前記第２容器に収容する工程と、を備える、液剤入り組合せ医療容器の製造方法。

［３２］　［１］～［２４］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器の製造方法であって、
　前記第１容器を前記第２容器に収容する工程と、
　前記第２容器を閉鎖する工程と、を備える、液剤入り組合せ医療容器の製造方法。

［３３］　［１］～［２４］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器を用いて液剤入り容器を製造する方法であって、
　前記第１容器を収容した前記第２容器を閉鎖する工程と、
　酸素吸収剤によって前記第２容器内の酸素を吸収することによって、酸素濃度を調整する工程と、を備え、
　前記酸素濃度を調整する工程において、前記第１容器内の酸素が前記第１容器を透過して前記第１容器外へ移動し、前記第２容器内で前記酸素吸収剤によって吸収される、液剤入り容器の製造方法。

［３４］　［１］～［２４］のいずれかの液剤入り組合せ医療容器を用いて液剤入り容器を製造する方法であって、
　前記第１容器を収容した前記第２容器を閉鎖する工程と、
　前記酸素吸収剤によって前記第２容器内の酸素を吸収することによって、酸素濃度を調整する工程と、
　前記第１容器の栓を第２栓によって覆う工程、又は、前記第１容器の前記栓に代えて酸素バリア性を有する第２栓によって前記容器本体の開口部を閉鎖する工程と、を備え、
　前記酸素濃度を調整する工程において、前記第１容器内の酸素が前記第１容器を透過して前記第１容器外へ移動し、前記第２容器内で前記酸素吸収剤によって吸収される、液剤入り容器の製造方法。

［３５］　積層体を備え、
　前記積層体は、前記内面から前記外面に向けた順で、シーラント層、第１バリア層、樹脂層、及び第２バリア層を含む、容器。

［３６］　容器に用いられる積層体であって、
　前記内面から前記外面に向けた順で、シーラント層、第１バリア層、樹脂層、及び第２バリア層を備える、積層体。

　以下、図面を参照して本開示の実施の形態について説明する。なお、本件明細書に添付する図面においては、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺および縦横の寸法比等を、実物のそれらから変更し誇張してある。一部の図において示された構成等は、他の図において省略され得る。以下の説明および以下の説明で用いる図面では、図示された例の間で共通に構成され得る部分に同一の符号を用い、重複する説明を省略する。

　本明細書において、形状や幾何学的条件ならびにそれらの程度を特定する、例えば、「平行」、「直交」、「同一」等の用語や長さや角度の値等については、厳密な意味に限定されることなく、同様の機能を期待し得る程度の範囲を含めて解釈する。

　本明細書において、あるパラメータに関して複数の上限値の候補及び複数の下限値の候補が挙げられている場合、そのパラメータの数値範囲は、任意の１つの上限値の候補と任意の１つの下限値の候補とを組み合わせることによって構成されてもよい。一例として、「パラメータＢは、Ａ１以上でもよく、Ａ２以上でもよく、Ａ３以上でもよい。パラメータＢは、Ａ４以下でもよく、Ａ５以下でもよく、Ａ６以下でもよい。」との記載について検討する。この例において、パラメータＢの数値範囲は、Ａ１以上Ａ４以下でもよく、Ａ１以上Ａ５以下でもよく、Ａ１以上Ａ６以下でもよく、Ａ２以上Ａ４以下でもよく、Ａ２以上Ａ５以下でもよく、Ａ２以上Ａ６以下でもよく、Ａ３以上Ａ４以下でもよく、Ａ３以上Ａ５以下でもよく、Ａ３以上Ａ６以下でもよい。

　「抑制」とは、実現や発生等をおさえとどめることや、実現や発生等を妨げることを意味する。「抑制」とは、実現や発生等を完全に防止することだけでなく、実現や発生等の可能性を低減することや実現や発生等を起こりにくくすること等も意味する。

　図１Ａ～図１２Ｆは、本開示の実施の形態を説明するための図である。医療容器セットは、第１容器、第２容器、及び酸素吸収剤を含む。液剤入り第１容器は、第１容器と、第１容器に収容された液剤Ｌと、を含む。液剤入り第１容器は、液剤入り容器又は液剤入り医療容器とも呼ばれる。第１容器は酸素透過性を有する。酸素は、第１容器を透過可能である。第１容器は、少なくとも部分的に酸素を透過可能な部分を含む。第２容器は、酸素バリア性を有する。第２容器は、液剤入り第１容器を収納可能な収容空間Ｓを有する。液剤入り組合せ医療容器は、液剤入り第１容器及び第２容器を含み、液剤入り第１容器は第２容器に収容されている。

　液剤入り組合せ医療容器において、酸素吸収剤が第２容器内の酸素を吸収する。酸素吸収剤により、第２容器４０内の酸素濃度（％）が低下する。第２容器内の酸素濃度が低下すると、第１容器内の酸素が、第１容器を透過して、第１容器内から第２容器内へと移動する。第１容器内から第２容器内への酸素の移動により、第１容器内の酸素量は低下する。酸素吸収剤により、第２容器４０内の酸素濃度（％）は低下した状態に維持される。第１容器内の酸素量は、低下した状態に維持される。これにより、液剤入り組合せ医療容器によれば、第１容器内の液剤の酸素による劣化を抑制できる。

　液剤は、液状の薬剤である。薬剤は、人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でない物である。薬剤は、人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼし得るものでもよい。薬剤は、日本国薬事法または日本国以外の国における法律や制度で定義された医薬品を含む。液剤は、媒体液を含んでもよい。液剤は、医薬成分および媒体液を含んでもよい。媒体液が医薬成分でもよい。医薬成分は、人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼし得る成分、化合物、物品等でもよい。媒体液は、医薬成分を分散させる媒体である。医薬成分は、媒体液に溶解してもよい。医薬成分は、媒体液に溶解していなくてもよい。媒体液は液体でもよい。媒体液は分散媒でもよい。分散媒は、分散した粒子である分散質を含んだ液状物でもよい。分散媒は、ゾル、ゲル、サスペンション、及びエマルジョンの一以上を含んでもよい。

　媒体液は水でもよい。媒体液は生理食塩水でもよい。液剤Ｌは、二種以上の媒体液を含んでもよい。媒体液は水系媒体液でもよい。水系媒体液とは、最も体積割合が大きくなる主成分が水である媒体液を指す。媒体液は、非水系媒体液を含んでもよい。非水系媒体液は、最も体積割合が大きくなる主成分が水以外である媒体液を指す。非水系媒体液を用いることによって、医薬成分の加水分解を抑制できる。非水系媒体液を用いることによって、医薬成分に安定性を付与できる。水以外の媒体液として、エタノール等のアルコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、ベンジルアルコール、Ｎ，Ｎ－ジメチルアセトアミド等が例示される。媒体液は水及びポリエチレングリコール等を含んでもよい。

　液剤Ｌは、ｐＨ調整剤、可溶化剤、安定化剤、界面活性剤、消泡剤、溶解剤、溶解補助剤、分散剤、防腐剤等の一以上を含んでもよい。

　液剤Ｌは、ＲＴＵ（Ｒｅａｄｙ　Ｔｏ　Ｕｓｅ）製剤でもよく、またはＲＴＤ（Ｒｅａｄｙ　Ｔｏ　Ｄｉｌｕｔｅ）製剤でもよい。ＲＴＵ及びＲＴＤとしての液剤Ｌは、患者に適用されるまでの準備を省略でき、使い易い。液剤Ｌは、注射を用いて患者に投与される注射剤でもよい。注射剤は点滴に用いられる液剤を含む。液剤Ｌが適用される注射は、静脈注射、筋肉注射、及び皮下注射のいずれでもよい。液剤Ｌは、注射によって、血管内、腹膜内、髄膜下、心室内、尿道内、胸骨内、頭蓋内等に投与されてもよい。

　液剤は、通常、バイアル瓶やシリンジに収容されて流通され得る。バイアル瓶やシリンジは、使い易いことから、医療現場で広く普及している。少量の液剤を含んだバイアル瓶やシリンジは、特に、液剤の取り扱い性に優れる。例えば、シリンジに収容された液剤は、特段の準備を必要とせず、そのまま患者等に使用され得る。バイアル瓶内の液剤は、当該バイアル瓶のゴム栓にシリンジの針を刺すことによってシリンジ内に移され、その後に患者等に使用される。

　医薬成分は、酸素に起因した変質により品質劣化し易い。バイアル瓶やシリンジ等に少量だけ収容された液剤については、僅かな変質が、重大な影響を液剤品質に及ぼし得る。液剤に含まれる医薬成分は、容器内の気体酸素だけなく、媒体液に溶存した酸素の影響も受ける。変質し易い医薬成分は、凍結乾燥により粉末状にして取り扱うことも考えられる。粉末状の医薬成分は、変質しにくい。ただし、粉末状の医薬成分は、患者への適用前に、媒体液と混合して所定濃度の液剤とする必要がある。この作業により、薬を患者に投与する迄の準備時間も長くなる。すなわち、医薬成分は、バイアル瓶やシリンジに収容された液剤として取り扱われることが好ましい。

　このような背景において、液剤Ｌの酸素劣化を抑制する観点から、第１容器、第２容器及び酸素吸収剤を含む医療容器セットを液剤に適用することを検討した。すなわち、液剤入り組合せ医療容器による液剤Ｌの取り扱いを検討した。

　医薬成分は食品等と比較して酸素劣化し易い。また、医薬成分について酸素等による変質が許容される範囲は、食品等と比較して、著しく狭い。これらの点から、非常に高い酸素透過性を第１容器に付与すべきである。しかしながら、酸素が第１容器を透過して第２容器へ移動することにともない、媒体液は蒸発し得る。酸素が第１容器を透過可能な場合、通常、媒体液の蒸気を含む他の気体、例えば水蒸気も第１容器を透過し得る。すなわち、媒体液が蒸発して生成された水蒸気も第１容器を透過して第２容器へ移動し得る。

　第１容器内において、液剤の媒体液が減少すると、液剤における医薬成分の濃度や、液剤の水素イオン濃度ｐＨが変化する。すなわち、液剤に含まれる医薬成分の品質劣化が懸念される。

　通常、液剤における医薬成分の濃度等は、厳密に管理される。液剤における医薬成分の濃度変化は、医薬成分の変質の原因となり得る。液剤の水素イオン濃度が変化すると、医薬成分の分解性や溶解性が変化し、さらには医薬成分の構造も変化し得る。すなわち、期待した医薬成分の効能が得られないことも想定され得る。また、液剤は、所定の管理濃度を基準として、投与条件等が決定される。したがって、濃度等が変化した液剤については、濃度の測定や投与条件の見直しが必要となる。

　また、液剤が非水系媒体液を含む場合、第２容器内の水蒸気が第１容器内に移動し得る。この場合、非水系溶媒中に分散する医薬成分が、第１容器内に移動してきた水分によって加水分解し得る。

　そして、水蒸気透過に起因した液剤の変質は、第１容器内に液剤が少量だけ収容されている場合に、顕著となる。したがって、バイアル瓶やシリンジを第１容器として用いた際、これらの第１容器に収容された少量の液剤は品質劣化し易い。すなわち、バイアル瓶やシリンジ等に少量だけ収容された液剤については、僅かな変質が、液剤の品質に重大な影響を及ぼし得る。

　以上の本件発明者らの検討により、第１容器、第２容器及び酸素吸収剤を含む組合せ容器の使用において、食品等では問題とならなかった液剤特有の課題が存在することが知見された。とりわけ、酸素劣化し易い液剤を収容する第１容器に高い酸素透過性を付与し、酸素透過を促進して液剤の酸素劣化をより効果的に抑制しようとすると、水蒸気透過による液剤の品質劣化がより顕著となる。したがって、組合せ容器を液剤に適用して液剤入り組合せ医療容器として液剤を取り扱うには、解決手段が相反する酸素に起因した劣化抑制および水蒸気に起因した劣化抑制といった二つの課題に対処する必要がある。すなわち、液剤に適用される組合せ医療容器において、酸素の透過を促進するとともに水蒸気の透過を抑制し得るといった通常では相反する特性を、液剤を収容する第１容器に付与する必要性がある。

　このような課題の解決を目的とした鋭意検討の積み重ねにより、酸素の透過を十分に促進でき且つ水蒸気の透過を十分抑制できる透過特性を、第１容器に含まれる栓に付与し得ること、更に、このような透過性能を付与された栓を用いて液剤の品質劣化を抑制し得ることが、知見された。第１の実施の形態は、このような知見に基づくものである。

　より具体的には、第１の実施の形態において、第１容器は、開口部を有する容器本体と、開口部を閉鎖する栓と、を含む。栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上である。栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である。

　このような第１の実施の形態に係る医療容器セット及び液剤入り組合せ医療容器によれば、第１酸素透過性能により、第１容器の酸素透過が促進される。つまり、第１容器から酸素吸収剤によって低酸素状態に維持された第２容器内への酸素の移動が促進される。これにより、第１容器内の酸素濃度（％）が低下し、液剤に溶解した酸素の溶解量（ｍｇ／Ｌ）が低下する。したがって、液剤Ｌの酸素による劣化を抑制できる。また、第１水蒸気透過性能により、第１容器の水蒸気透過が抑制される。これにより、水系媒体液を用いた液剤Ｌにおける医薬成分の濃度変化及び水素イオン濃度の変化を抑制できる。非水系媒体液に分散した医薬成分の加水分解を抑制できる。すなわち、第１の実施の形態によれば、液剤Ｌの酸素劣化および水蒸気透過に起因した液剤Ｌの品質劣化の両方を安定して抑制できる。

　第１の実施の形態において、所定範囲の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を栓に付与している。したがって、第１容器の取り扱いにおいて、栓の状態を観察することにより、例えば透明な第２容器から栓を観察可能にしておくことによって、液剤入り組合せ医療容器の品質を安定して管理できる。

　また、鋭意検討を重ねた結果として、所定範囲の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を栓に付与可能であり、同時に、医療容器としての使用にも適した特性を栓に付与可能であることを見出した。一例として、医療容器に適用される栓には、高レベルでの密閉性、注射針により穿刺への適性、栓の加熱殺菌や液剤の冷蔵保存を考慮した温度耐性が要求される。医療容器の栓として要求されるこれらの特性と、所定範囲の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能と、を栓に付与し得ることが見出された。

　第１の実施の形態において、栓が所定の透過性能を有していることから、第１容器の容器本体の透過性能を調節しなくてもよい。したがって、容器本体３２としては、従来、医療容器として広く普及し且つ信頼度の高い容器本体を使用可能である。これにより、液剤入り組合せ医療容器の品質をより安定して管理できる。

　その一方で、第１容器が全体として所定範囲の第２酸素透過性能および所定範囲の第２水蒸気透過性能を有することによっても、液剤の品質劣化を抑制し得ることが、知見された。第２の実施の形態は、このような知見に基づくものである。

　より具体的には、第２の実施の形態において、第１容器が次の透過性能を有する。第１容器の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上である。第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である。

　このような第２の実施の形態に係る医療容器セット及び液剤入り組合せ医療容器によれば、第２酸素透過性能により、第１容器の酸素透過が促進される。つまり、第１容器から酸素吸収剤によって低酸素状態に維持された第２容器内への酸素の移動が促進される。これにより、第１容器内の酸素濃度（％）が低下し、液剤に溶解した酸素の溶解量（ｍｇ／Ｌ）が低下する。したがって、液剤Ｌの酸素による劣化を抑制できる。また、第２水蒸気透過性能により、第１容器の水蒸気透過が抑制される。これにより、水系媒体液を用いた液剤における医薬成分の濃度変化及び水素イオン濃度の変化を抑制できる。非水系媒体液に分散した医薬成分の加水分解を抑制できる。すなわち、第２の実施の形態によっても、液剤Ｌの酸素劣化および水蒸気透過に起因した液剤Ｌの品質劣化の両方を抑制できる。

　なお、第１の実施の形態において、栓を構成する材料が第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有するとともに、この栓を含む第１容器が、第２酸素透過性能を有してもよい。第１の実施の形態において、栓を構成する材料が第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有するとともに、この栓を含む第１容器が、第２水蒸気透過性能を有してもよい。第１の実施の形態において、栓を構成する材料が第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有するとともに、この栓を含む第１容器が、第２酸素透過性能及び第２水蒸気透過性能を有してもよい。

　以下、図１Ａ及び図１Ｂ等に示された一具体例を参照しながら、第１の実施の形態及び第２の実施の形態の詳細について説明する。図１Ａは、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌの一具体例を示す正面図である。図１Ｂは、図１Ａに示された液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを示す縦断面図である。

　上述したように、液剤入り第１容器３０Ｌは、第１容器３０と、第１容器３０内に収容された液剤Ｌと、を含む。第１容器３０は酸素透過性を有する。第１容器３０は液剤Ｌを密封できる。第１容器３０は、酸素を透過可能としながら、液剤Ｌを透過不可能とする。

　第１容器３０は、更に、気密な容器でもよい。気密とは、ＪＩＳＺ２３３０：２０１２で規定された液没法により、気体の漏れが検出されない容器を意味する。より具体的には、気体を収容した容器を水に浸漬した際に、気泡の漏れを生じさせなくできる容器は、気密な容器と判断される。また、気体を収容した容器を水に浸漬した際に、容器から気泡の漏れが確認されない状態において、気密な容器は気密な状態にあると判断される。液没試験において、試験対象となる容器は、水面から１０ｃｍ以上３０ｃｍ以下の深さに浸漬する。気泡の有無は、１０分間に亘る目視観察により判断する。

　第１容器３０の内部は無菌状態でもよい。液剤Ｌは無菌状態に維持されるべき液剤でもよい。無菌状態に維持されるべき液剤Ｌは、高感受性でもよい。高感受性の液剤Ｌは、製造後に実施される後滅菌（最終滅菌とも言う）によって劣化しやすい。高感受性の液剤に対し、後滅菌は適用できない。後滅菌として、高圧蒸気法、乾熱法、放射線法、酸化エチレンガス法、過酸化水素ガスプラズマ法等の滅菌が、例示される。高感受性の液剤Ｌは、液剤Ｌを後滅菌することによって当該液剤に含まれる全医薬成分の重量割合における５％以上が分解してしまい、且つ、液剤Ｌを後滅菌することによって当該液剤に含まれる有効成分の一種以上が重量割合において１％以上分解してしまう、液剤を意味する。後滅菌を適用できない高感受性の液剤Ｌは、無菌環境に配置された製造ラインを用いて、製造され得る。すなわち、高感受性の液剤Ｌは、無菌操作法により製造され得る。高感受性の液剤Ｌとして、抗癌剤や抗ウイルス剤、ワクチン、抗精神剤等が例示される。

　無菌操作法によって製造される液剤Ｌの酸素量を調整しようとすると、液剤Ｌの製造ラインが配置された空間の全体を、不活性ガスで置換すればよい。ただし、液剤Ｌの製造ラインが配置された空間の全体を不活性ガス雰囲気とすることは、莫大な設備投資をともない、且つ、作業者の安全上の懸念も生じ得る。以上の背景から、一般的に、液剤Ｌの酸素量の調整は、液剤Ｌを収容した第１容器内の雰囲気を不活性ガスで置換することや、液剤Ｌを不活性ガスでバブリングすること等に委ねられてきた。これに対して、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌによれば、液剤入り第１容器３０Ｌを第２容器４０内に収容することによって、液剤入り第１容器３０Ｌ内の酸素量を低減できる。

　「滅菌済」や「無菌」等と表記された製品（液剤Ｌ）及び当該製品を収容する容器の内部や、「無菌」であることが製品化の条件となっている医薬品等の製品（液剤Ｌ）及び当該製品を収容する容器の内部は、本件明細書で用いる「無菌状態」に該当する。ＪＩＳ　Ｔ０８０６：２０１４で規定された無菌性補償水準（Ｓｔｅｒｉｌｉｔｙ　ａｓｓｕｒａｎｃｅ　ｌｅｖｅｌ：ＳＡＬ）が１０^－６満たす製品（液剤Ｌ）及び当該製品を収容する容器の内部も、本件明細書で用いる「無菌状態」に該当する。室温（例えば２０℃）以上の温度で４週間保存して菌が増殖しない製品及び当該製品を収容する容器の内部も、本件明細書で用いる「無菌状態」に該当する。冷蔵状態（例えば８℃以下）で８週間以上保存して菌が増殖しない製品及び当該製品を収容する容器の内部も、本件明細書で用いる「無菌状態」に該当する。２８℃以上３２℃以下の温度で２週間保存して菌が増殖しない薬品及び当該薬品を収容する容器の内部も、本件明細書で用いる「無菌状態」に該当する。

　図１Ｃに示すように、第１容器３０は、容器本体３２及び栓３４を含んでもよい。容器本体３２は開口部３３を含む。栓３４は開口部３３に保持されてもよい。栓３４は開口部３３を閉鎖する。栓３４は、開口部３３からの液剤Ｌの漏出を規制する。栓３４は、気密に開口部３３を閉鎖してもよい。

　栓３４は、特に限定されず、種々の構成を有してもよい。図１Ｃに示された例において、栓３４は、容器本体３２の開口部３３に挿入されて、開口部３３を塞いでいる。図１Ｃに示された栓３４は、板状の板状部３４ａと、板状部３４ａから延び出した挿入突出部３４ｂと、を含んでいる。挿入突出部３４ｂは筒状でもよい。挿入突出部３４ｂは例えば円筒状である。円周上に複数の挿入突出部３４ｂが設けられてもよい。挿入突出部３４ｂは、開口部３３に挿入される。板状部３４ａは、挿入突出部３４ｂから径方向外方に延び出したフランジ部を含んでいる。板状部３４ａのフランジ部が容器本体３２の頭部３２ｄ上に載置される。栓３４は外螺旋や内螺旋を含んでもよい。栓３４は、螺旋の噛み合いによって、容器本体３２に取り付けられてもよい。

　本件発明者らは、開口部を閉鎖する機能を有する栓３４に対して、例えば材料や製造条件を工夫することによって、所定の第１酸素透過性能および所定の第１水蒸気透過性能を付与できることを見出した。

　栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、０．０００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０００７５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．００２０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０２５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０２７（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０５７（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０７６（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０８２（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよい。第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおける、特性である。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能の下限をこのように設定することにより、第１容器３０の酸素透過を十分に促進でき、液剤Ｌの酸素劣化を抑制できる。第１酸素透過性能は、１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。

　栓３４が異なる材料の複数の層で構成されている場合、実質的に栓全体の透過性能を決定づける材料の透過性能を意味する。実質的に栓全体の透過性能を決定づける材料が存在しない場合、栓３４を構成する材料の透過性能とは、複数の層のうちの最も体積割合の大きい層を構成する材料の透過性能を意味する。

　栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０００７５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０００７５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０００７５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．００２０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００２０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００２０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．００２０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００２０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００２０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０２５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０２５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０２５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０２７（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０２７（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０２７（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０５７（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０５７（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０５７（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０７６（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０７６（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０７６（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０８２（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０８２（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上５．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０８２（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。

　第１酸素透過性能は、材料に応じた酸素透過に関する特性である。第１酸素透過性能は、酸素が実質的に存在しない領域と酸素を含む空気が存在する領域とを区画する単位厚さ及び単位面積の測定対象を単位時間に透過する酸素の体積を表す。単位長さは１ｍｍである。単位面積は１ｍｍ^２である。単位時間は１日＝２４時間である。酸素の体積の単位は「ｃｃ」とする。

　第１酸素透過性能は、図２Ａに示すように、試験シート３０Ｘを含む試験容器７０を用いて測定される。試験シート３０Ｘは、測定対象となる材料によって構成されている。試験シート３０Ｘは、後述の貫通穴７２Ａに対面する領域にて一定の厚みを有するように、測定対象となる栓３４の厚みを切削加工により削ることによって作製される。試験シート３０Ｘのうちの貫通穴７２Ａに対面する領域での厚みを１．０ｍｍとする。貫通穴７２Ａに対面する領域での厚みとして１．０ｍｍを確保できない測定対象については、当該領域において最大の厚みが得られるように試験シート３０Ｘを作製する。

　試験容器７０は、区画壁部７１を含んでいる。試験容器７０は、区画壁部７１及び試験シート３０Ｘによって区画された内部空間を含む。区画壁部７１は、酸素バリア性を有した主壁部７２を含む。主壁部７２は貫通穴７２Ａを有する。試験シート３０Ｘは、貫通穴７２Ａに対面している。貫通穴７２Ａは、試験シート３０Ｘによって閉鎖されている。試験シート３０Ｘの周囲部分は、酸素バリア性を有したバリア性接合材７３を介して、主壁部７２の貫通穴７２Ａの周囲部分と気密に接合されている。

　試験容器７０内の酸素濃度は、０．０５％以下に調節される。すなわち、試験容器７０内は、酸素が実質的に存在しない。試験容器７０は、第１流路７１Ａ及び第２流路７１Ｂに接続している。第２流路７１Ｂは、酸素量を測定する酸素測定装置７４に接続している。酸素測定装置７４は、第２流路７１Ｂ内を流れる酸素の量（ｃｃ）を測定できる。酸素測定装置７４は、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製のオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／６１）に組み込まれている酸素量測定装置とする。第１流路７１Ａは、試験容器７０内に、酸素を含まない気体を供給する。第１流路７１Ａは、窒素を供給する。第２流路７１Ｂは、試験容器７０内のガスを排出する。第１流路７１Ａおよび第２流路７１Ｂは酸素バリア性を有する。第１流路７１Ａ及び第２流路７１Ｂによって、試験容器７０内は、酸素が実質的に存在しない状態に維持される。

　試験容器７０は、温度２３℃湿度５０％ＲＨの試験雰囲気に配置される。試験雰囲気は大気圧下の空気雰囲気である。試験雰囲気の酸素濃度は２０．９５％となる。試験容器７０を試験雰囲気に配置すると、試験シート３０Ｘを透過して、試験雰囲気から試験容器７０内に酸素が移動する。試験容器７０内の気体は、第２流路７１Ｂから排出される。第２流路７１Ｂ内を流れる酸素の量を酸素測定装置７４で測定することにより、温度２３℃湿度５０％ＲＨの雰囲気において、試験シート３０Ｘを透過した１日の酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）を測定できる。測定された１日あたりの酸素透過量を、貫通穴７２Ａの開口面積（ｍｍ^２）で割り、更に試験シート３０Ｘの厚み（ｍｍ）を掛けることにより、第１酸素透過性能（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））が特定される。なお、試験シート３０Ｘの厚み（ｍｍ）は、貫通穴７２Ａに対面する部分内となる５測定箇所で測定された試験シート３０Ｘの厚み測定値の平均値とする。

　図２Ａに示すように、試験容器７０は、試験チャンバ７５内に配置されている。試験チャンバ７５内の雰囲気は、温度２３℃及び湿度５０％ＲＨに調節されている。試験チャンバ７５内の雰囲気は大気圧下の空気雰囲気である。試験チャンバ７５内には、供給路７５Ａから空気が供給される。試験チャンバ７５内の気体は、排出路７５Ｂから排出される。供給路７５Ａおよび排出路７５Ｂにより、空気が循環し、試験チャンバ７５内の酸素濃度が２０．９５％に維持される。

　図２Ａに示された例において、供給路７５Ａ及び排出路７５Ｂの一方に空気を循環させるためのポンプが設けられてもよい。試験チャンバ７５内の酸素濃度を空気雰囲気と同一に維持できるのであれば、図２Ａに示された供給路７５Ａ及び排出路７５Ｂは、大気圧下の空気雰囲気に開放されていてもよい。

　栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下であり、０．８０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．６０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．４５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．４１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．２５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．１５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．１１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおける、特性である。栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能の上限をこのように設定することにより、第１容器３０の水蒸気透過を十分に抑制でき、水蒸気透過に起因した液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。第１水蒸気透過性能は、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよい。

　栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．８０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．６０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．４５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．４１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．２５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．８０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．６０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．４５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．４１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．２５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．００５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．８０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．６０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．４５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．４１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．２５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．０１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上０．１０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。

　第１水蒸気透過性能は、材料に応じた水蒸気透過に関する特性である。第１水蒸気透過性能は、水蒸気が実質的に存在しない領域と水蒸気を含む空気が存在する領域とを区画する単位厚さ及び単位面積の測定対象を単位時間に透過する水蒸気の体積を表す。単位長さは１ｍｍである。単位面積は１ｍｍ^２である。単位時間は１日＝２４時間である。水蒸気の体積は「ｍｇ」とする。

　第１水蒸気透過性能は、図２Ｂに示すように、試験シート３０Ｙを含む試験容器７７を用いて測定される。試験シート３０Ｙは、測定対象となる材料によって構成されている。試験シート３０Ｙは、後述の開口部７８Ａに対面する領域にて一定の厚みを有するように測定対象となる栓３４の厚みを削ることによって作製される。試験シート３０Ｙのうちの開口部７８Ａに対面する領域での厚みを１．０ｍｍとする。開口部７８Ａに対面する領域での厚みとして１．０ｍｍを確保できない測定対象については、当該領域において最大の厚みが得られるように試験シート３０Ｙを作製する。

　試験容器７７は、試験収容部７８を含んでいる。試験収容部７８は、開口部７８Ａを有した容器である。試験シート３０Ｙは、開口部７８Ａに対面している。開口部７８Ａは試験シート３０Ｙによって閉鎖されている。試験シート３０Ｙの周囲部分は、水蒸気バリア性を有したバリア性接合材７３を介して、試験収容部７８の開口部７８Ａの周囲部分と気密に接合されている。ＪＩＳ　Ｚ０２０８－１９７６の規定を参考にして、塩化カルシウム７９が、その質量に対して１０％の質量の水分を吸湿する以前に試験が終了するよう、塩化カルシウム７９の質量を決定する。試験容器７７の容積が１ｍＬ以上５０ｍＬ以下である場合、通常、試験容器７７内に１０ｇ程度の塩化カルシウムを収容する。このように塩化カルシウムの質量を設定すれば、試験シート３０Ｙを透過した水蒸気が吸収され、試験容器７７内を水蒸気が実質的に存在しない状態に維持できる。

　試験容器７７は、温度４０℃湿度９０％ＲＨに調節された試験雰囲気に配置される。試験雰囲気は大気圧下の空気雰囲気である。試験容器７７を試験雰囲気に配置すると、試験シート３０Ｙを透過して、試験雰囲気から試験容器７７内に水蒸気が移動する。試験容器７７内において、水蒸気は水分として塩化カルシウム７９に吸収される。試験容器７７の重量増加量を測定することにより、温度４０℃湿度９０％ＲＨの雰囲気において、試験シート３０Ｙを透過した水蒸気透過量（ｍｇ）を測定できる。試験収容部７８の開口部７８Ａを試験シート３０Ｙで塞ぐことによって試験容器７７を閉鎖した直後、試験容器７７内に水蒸気が存在し得る。この水蒸気の影響を取り除くため、試験容器７７を閉鎖して１日経過後の試験容器７７の重量と、試験容器７７を閉鎖して１１日経過後の試験容器７７の重量と、の重量変化量を１０（日）で割ることによって、試験シート３０Ｙを透過した１日の水蒸気透過量（ｍｇ／ｄａｙ）を測定できる。測定された一日あたりの水蒸気透過量を、開口部７８Ａの開口面積（ｍｍ^２）で割り、更に試験シート３０Ｙの厚み（ｍｍ）を掛けることにより、第１酸素透過性能（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））が特定される。なお、試験シート３０Ｙの厚み（ｍｍ）は、貫通穴７２Ａに対面する領域内となる５測定箇所で測定された試験シート３０Ｙの厚み測定値の平均値とする。

　図２Ｂに示すように、試験容器７７は、試験チャンバ７５内に配置されている。試験チャンバ７５内の雰囲気は、温度４０℃及び湿度９０％ＲＨに調節されている。試験チャンバ７５内の雰囲気は大気圧下の空気雰囲気である。試験チャンバ７５内には、供給路７５Ａから空気が供給される。試験チャンバ７５内の気体は、排出路７５Ｂから排出される。供給路７５Ａおよび排出路７５Ｂにより、試験チャンバ７５は試験雰囲気に維持される。

　上述の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有する栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みは、０．５０ｍｍ以上でもよく、０．７０ｍｍ以上でもよく、１．０ｍｍ以上でもよく、１．５ｍｍ以上でもよく、２．０ｍｍ以上でもよい。栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みは、１０ｍｍ以下でもよく、８．０ｍｍ以下でもよく、６．０ｍｍ以下でもよく、５．０ｍｍ以下でもよい。

　栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みは、０．５０ｍｍ以上１０ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上８．０ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下でもよい。栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みは、０．７０ｍｍ以上１０ｍｍ以下でもよく、０．７０ｍｍ以上８．０ｍｍ以下でもよく、０．７０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下でもよく、０．７０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下でもよい。栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みは、１．０ｍｍ以上１０ｍｍ以下でもよく、１．０ｍｍ以上８．０ｍｍ以下でもよく、１．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下でもよく、１．０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下でもよい。栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みは、１．５０ｍｍ以上１０ｍｍ以下でもよく、１．５０ｍｍ以上８．０ｍｍ以下でもよく、１．５０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下でもよく、１．５０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下でもよい。栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みは、２．０ｍｍ以上１０ｍｍ以下でもよく、２．０ｍｍ以上８．０ｍｍ以下でもよく、２．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下でもよく、２．０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下でもよい。

　栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みとは、図１Ｃに示すように、栓３４を開口部３３に挿入する方向ＤＡに沿って開口部３３と重なる栓の部分の、方向ＤＡに沿った、平均厚みを指す。したがって、栓３４の開口部３３に対面する部分は、方向ＤＡに沿って開口部３３と対面する栓３４の部分および開口部３３内に位置する栓３４の部分を含む。上述の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有する栓３４が、開口部３３に対面する部分において、このような範囲の平均厚みを有することによって、第１容器３０の酸素透過を十分に促進できるとともに、第１容器３０の水蒸気透過を十分に抑制できる。これにより、酸素透過に起因した液剤Ｌの品質劣化および水蒸気透過に起因した液剤Ｌの品質劣化の両方を十分に抑制できる。

　栓３４の開口部３３と重なる部分の平均厚みが一定でない場合には、次の方法により、栓３４の開口部３３に対面する部分の平均厚みを特定する。
（１）後述する測定方法により栓の密度（ｇ／ｍｍ^３）を測定する。
（２）栓の開口部に対面する部分を切り出し、栓の開口部に対面する部分の重さ（ｇ）を測定する。
（３）栓の開口部に対面する部分の重さ（ｇ）を栓の密度（ｇ／ｍｍ^３）で割ることによって、栓の開口部に対面する部分の体積（ｍｍ^３）を算出する。
（４）容器本体の開口部の面積（ｍｍ^２）を測定し、栓の開口部に対面する部分の体積（ｍｍ^３）を開口部の面積（ｍｍ^２）で割ることによって、栓の開口部に対面する部分の平均厚み（ｍｍ）を求める。

　第１容器３０がバイアル瓶である場合、容器本体３２の開口部３３の開口面積は、２５ｍｍ^２以上でもよく、５０ｍｍ^２以上でもよく、１００ｍｍ^２以上でもよく、１５０ｍｍ^２以上でもよい。第１容器３０がバイアル瓶である場合、容器本体３２の開口部３３の開口面積は、１０００ｍｍ^２以下でもよく、８００ｍｍ^２以下でもよく、５００ｍｍ^２以下でもよく、４００ｍｍ^２以下でもよく、３００ｍｍ^２以下でもよく、２００ｍｍ^２以下でもよい。

　第１容器３０がバイアル瓶である場合、容器本体３２の開口部３３の開口面積は、以下のように設定されてもよい。すなわち、開口部３３の開口面積は、２５ｍｍ^２以上１０００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。開口部３３の開口面積は、５０ｍｍ^２以上１０００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。開口部３３の開口面積は、１００ｍｍ^２以上１０００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。開口部３３の開口面積は、１５０ｍｍ^２以上１０００ｍｍ^２以下でもよく、１５０ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、１５０ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、１５０ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、１５０ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、１５０ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。

　第１容器３０がシリンジである場合、容器本体３２の開口部３３の開口面積は、０．５０ｍｍ^２以上でもよく、１．０ｍｍ^２以上でもよく、５．０ｍｍ^２以上でもよく、２５ｍｍ^２以上でもよく、５０ｍｍ^２以上でもよく、１００ｍｍ^２以上でもよい。第１容器３０がシリンジである場合、容器本体３２の開口部３３の開口面積は、８００ｍｍ^２以下でもよく、５００ｍｍ^２以下でもよく、４００ｍｍ^２以下でもよく、３００ｍｍ^２以下でもよく、２００ｍｍ^２以下でもよい。

　第１容器３０がシリンジである場合、容器本体３２の開口部３３の開口面積は、以下のように設定されてもよい。すなわち、開口部３３の開口面積は、０．５０ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、０．５０ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、０．５０ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、０．５０ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、０．５０ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。開口部３３の開口面積は、１．０ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、１．０ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、１．０ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、１．０ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、１．０ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。開口部３３の開口面積は、５．０ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、５．０ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、５．０ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、５．０ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、５．０ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。開口部３３の開口面積は、２５ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、２５ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。開口部３３の開口面積は、５０ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、５０ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。開口部３３の開口面積は、１００ｍｍ^２以上８００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上５００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上４００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上３００ｍｍ^２以下でもよく、１００ｍｍ^２以上２００ｍｍ^２以下でもよい。

　上述の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有する栓３４によって塞がれる開口部３３が、このような範囲の面積を有することによって、第１容器３０の酸素透過を十分に促進できるとともに、第１容器３０の水蒸気透過を十分に抑制できる。これにより、酸素透過に起因した液剤Ｌの品質劣化および水蒸気透過に起因した液剤Ｌの品質劣化の両方を十分に抑制できる。

　上述の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有する栓３４の材料は、シロキサン結合による主骨格を持つ化合物でもよい。すなわち、栓３４は、シロキサン結合（－Ｒ－Ｓｉ－）による主骨格を持つ化合物を含んでもよい。栓３４の全体が、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物によって構成されてもよい。栓３４の一部分のみが、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物によって構成されてもよい。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物は、シリコーンとも呼ばれる。栓３４に含まれるシリコーンは、第１容器３０の使用が予定された環境下において固体である。栓３４に含まれるシリコーンは、シリコーンオイル等の室温環境で液体となるシリコーンを含まなくてよい。栓３４は、シリコーンエラストマーを含んでもよい。栓３４は、シリコーンゴムを含んでもよい。シリコーンゴムは、シリコーンからなるゴム状のものをいう。シリコーンゴムは、シリコーンを主成分とする合成樹脂であって、ゴム状の物質である。シリコーンゴムは、シロキサン結合を主鎖とするゴム状の物質である。シリコーンゴムは、シロキサン結合を含む熱硬化性の化合物としてもよい。シリコーンゴムとして、メチルシリコーンゴム、メチルビニルシリコーンゴム、フェニルメチルシリコーンゴム、ジメチルシリコーンゴム、フェニルビニルメチルシリコーンゴム、フロロシリコーンゴム等が例示される。

　液剤を収容した第１容器３０は、５℃以上４０℃以下の温度範囲の環境に置かれ得る。液剤入り第１容器３０Ｌは、５℃近くまで低下した環境にて長期間に亘って冷蔵保存されることも想定される。栓３４は、５℃以上４０℃以下の温度範囲に亘って、栓としての機能を維持できることを期待される。栓３４は、５℃以上４０℃以下の温度範囲に亘って、第１容器３０を気密に維持することを期待される。５℃以上４０℃以下の範囲内で温度変化に対して、栓３４の寸法が大きく変化しないことが好ましい。５℃以上４０℃以下の範囲内で温度変化に対して、栓３４の硬度が大きく変化しないことが好ましい。このような観点から、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物は、ジメチルシリコーン、メチルビニルシリコーン、ジメチルシリコーンゴム、メチルビニルシリコーンゴムの一以上を含んでもよい。

　栓３４は少なくとも一部分をシリコーンによって構成されてもよい。すなわち、栓３４の全体が、シリコーン又はシリコーンゴムによって構成されてもよい。栓３４の一部分が、シリコーン又はシリコーンゴムによって構成されてもよい。例えば、栓３４の一部分が、その全厚みに亘って、シリコーン又はシリコーンゴムによって構成されてもよい。一部分は、栓３４の中心部分でもよいし、中心部分を取り囲む周縁部分の全体または一部分でもよい。

　バイアル瓶のゴム栓は、通常、ブチルゴムによって構成されている。シリコーン及びシリコーンゴムは、一般的に、天然ゴムと比較して、２０倍程度の酸素透過係数を有し、１０倍程度の水素透過係数を有する。シリコーン及びシリコーンゴムは、一般的に、ブチルゴムと比較して、４０倍以上の酸素透過係数を有し、７０倍以上の水素透過係数を有する。

　測定対象がゴムを含まず且つ成型容器ではない場合、酸素透過係数はＪＩＳ　Ｋ７１２６－２：２００６に準拠して、温度２３℃及び湿度５０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／２１）を用いて測定された値である。測定対象がゴムを含むか成型容器であるかの少なくともいずれか一方に該当する場合、酸素透過係数は、ＡＳＴＭ　Ｄ３９８５に準拠して測定された値である。この場合、酸素透過係数は、温度２３℃及び湿度５０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／６１）を用いて測定された値とする。

　測定用のサンプルは、一定の厚みを有するように、測定対象となる栓３４を削ることによって作製される。測定用のサンプルの厚みは１．０ｍｍとする。１．０ｍｍの厚みを確保できない測定対象については、最大の厚みが得られるように測定用のサンプルを作製する。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓３４については、構造、硬さ、密度等を調節することにより、栓３４としての適性を維持しつつ、環境条件の変化に対して栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能を安定して低く維持できる。なお、栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能を安定して低く維持できる場合、当該材料を含む栓３４についての第２水蒸気透過性能も安定して低く維持でき、さらに当該材料を含む栓３４を含む第１容器３０についての第２水蒸気透過性能も安定して低く維持できる。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物は、図２Ｃに示された鎖状構造を構成するシロキサン結合と、一例として図２Ｄに示された環状構造を構成するシロキサン結合と、を含む。鎖状構造を構成するシロキサン結合の化合物として、ヘキサメチルシクロトリシロキサン（Ｃ_６Ｈ_１８Ｏ_３Ｓｉ_３）、オクタメチルシクロテトラシロキサン（Ｃ_８Ｈ_２４Ｏ_４Ｓｉ_４）、デカメチルシクロペンタシロキサン（Ｃ_１０Ｈ_３０Ｏ_５Ｓｉ_５）が例示される。鎖状構造を構成するシロキサン結合は、栓を柔らかくし且つ伸び易くする。鎖状構造を構成するシロキサン結合を用いることによって、栓としての機能が増強される。鎖状構造の割合は、例えば重合条件の調整や加硫条件によって、調整され得る。ゴム栓として使用されるシロキサン結合は、通常、鎖状構造を構成するシロキサン結合を多く含む。

　化合物を評価する方法として、ＦＴ－ＩＲ（Fourier Transform Infrared Spectroscopy）とも呼ばれるフーリエ変換赤外分光分析が知られている。フーリエ変換赤外分光分析の一手法として、ＡＴＲ－ＩＲ（Attenuated Total Reflection - Infrared Spectroscopy）とも呼ばれる、全反射減衰法による赤外分光分析が知られている。ＡＴＲ－ＩＲによりを用いることによって、鎖状構造を構成するシロキサン結合を含む化合物の量や、環状構造を構成するシロキサン結合を含む化合物の量を定量評価できる。

　ＡＴＲ－ＩＲによりを用いることによって、鎖状構造を構成するシロキサン結合を含む化合物の量を定量評価できる。鎖状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度は、ＩＲスペクトルにおいて波数１０００ｃｍ^－１以上１０２０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる吸光度の極大値として、特定される。一方、環状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度は、ＩＲスペクトルにおいて波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる吸光度の極大値として、特定される。ただし、波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる吸光度は、環状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度だけでなく、シリカ粒子ＳｉＯ_２に含まれるＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度も含む。

　ＡＴＲ－ＩＲにより栓３４の分析を行う場合、栓３４の表面のうちの平坦な部分を対象とする。コーティングが施されている栓３４については、コーティングが実施されていない栓３４の表面のうちの平坦な部分を対象として分析を行う。平坦な部分が存在しない場合や、コーティングが施されていない平坦な表面が存在しない場合には、コーティングを除去することで露出した平坦な面を対象として分析を行う。

　本件発明者らが調査したところ、ＡＴＲ－ＩＲによって得られた栓の赤外線スペクトルに基づいて算出される「環状及びシリカ粒子／鎖状の比率」に関して、次の事項が確認された。ここで、「環状及びシリカ粒子／鎖状の比率」とは、全反射減衰法による赤外分光分析によって得られた栓の赤外線スペクトルにおける波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値の、波数１０００ｃｍ^－１以上１０２０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値に対する、比の値である。言い換えると、「環状及びシリカ粒子／鎖状の比率」とは、環状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動とシリカ粒子ＳｉＯ_２に含まれるＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動とに由来する吸光度の強度の、鎖状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度に対する、比率である。鎖状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動は、シリコーン樹脂にみられ、シリカ粒子にはみられない逆対称伸縮振動である。

　環状及びシリカ粒子／鎖状の比率を、通常採用されている範囲と比較して、大きくすることにより、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能を低下できることが確認された。また、環状及びシリカ粒子／鎖状の比率が大きくなるにつれて、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能は低下していった。つまり、環状及びシリカ粒子／鎖状の比率が大きくなるにつれて、水蒸気は栓３４を透過しにくくなった。さらに、この環状及びシリカ粒子／鎖状の比率を、通常採用されている範囲と比較して、大きくしたところ、上述した５℃以上４０℃以下の温度範囲における栓を構成する材料についての第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能の変動を抑制できた。環状及びシリカ粒子／鎖状の比率に上限を設定することにより、環状構造を構成するシロキサン結合の比率や無機粒子であるシリカ粒子の比率が高くなり、水蒸気透過性を安定して低く維持できるものと推察される。

　環状及びシリカ粒子／鎖状の比率は、０．６３以上でもよく、０．６４以上でもよく、０．６５以上でもよく、０．６６以上でもよい。このように、環状及びシリカ粒子／鎖状の比率に下限を設定することにより、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能を低下できる。また、このように、環状及びシリカ粒子／鎖状の比率の下限を設定することにより、５℃以上４０℃以下の温度範囲における栓を構成する材料についての第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能の変動を抑制できる。

　環状及びシリカ粒子／鎖状の比率は、０．８５以下でもよく、０．８０以下でもよく、０．７５以下でもよい。このように環状及びシリカ粒子／鎖状の比率の上限を設定された栓を、ガラス製の容器本体を含む容積１ｍＬ以上２００ｍＬ以下バイアル瓶へ適用した際、５℃以上４０℃以下の温度範囲において、バイアル瓶の気密性を十分に確保できる。

　環状及びシリカ粒子／鎖状の比率は、０．６３以上０．８５以下でもよく、０．６３以上０．８０以下でもよく、０．６３以上０．７５以下でもよい。この環状及びシリカ粒子／鎖状の比率は、０．６４以上０．８５以下でもよく、０．６４以上０．８０以下でもよく、０．６４以上０．７５以下でもよい。この環状及びシリカ粒子／鎖状の比率は、０．６５以上０．８５以下でもよく、０．６５以上０．８０以下でもよく、０．６５以上０．７５以下でもよい。この環状及びシリカ粒子／鎖状の比率は、０．６６以上０．８５以下でもよく、０．６６以上０．８０以下でもよく、０．６６以上０．７５以下でもよい。

　すなわち、全反射減衰法による赤外分光分析によって得られた栓の赤外線スペクトルにおける波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値の波数１０００ｃｍ^－１以上１０２０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値に対する比の値（環状及びシリカ粒子／鎖状の比率）は、０．６４以上でもよく、０．６５以上でもよく、０．６６以上でもよい。波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値の波数１０００ｃｍ^－１以上１０２０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値に対する比率は、０．８５以下でもよく、０．８０以下でもよく、０．７５以下でもよい。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の硬さが、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能に影響を及ぼすことが見出された。

　栓の硬さの影響を確認したところ、次の技術事項が見出された。シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さを高くしたところ、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能が低下した。また、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さが高くなるにつれて、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能は低下していった。栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び第１容器の第２水蒸気透過性能を低減する観点から、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さに下限を設定してもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上でもよく、３０以上でもよく、３５以上でもよく、４０以上でもよい。シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さを２５以上とすることによって、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能を、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下にできる。シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さを２５以上とすることによって、第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下にできる。

　さらに、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さを高くしたところ、上述した５℃以上４０℃以下の温度範囲における栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能の変動を抑制できた。この点から、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さは、４０以上でもよく、４５以上でもよく、４８以上でもよく、５０以上でもよい。

　なお、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さは、６０以下でもよく、５８以下でもよく、５５以下でもよい。このようにタイプＡデュロメータ硬さの上限が設定された栓を、ガラス製の容器本体を含む容積１ｍＬ以上２００ｍＬ以下のバイアル瓶へ適用した際、５℃以上４０℃以下の温度範囲において、バイアル瓶の気密性を確保できる。

　以上の観点から、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さを、次のように設定してもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上６０以下でもよく、２５以上５８以下でもよく、２５以上５５以下でもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、３０以上６０以下でもよく、３０以上５８以下でもよく、３０以上５５以下でもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、３５以上６０以下でもよく、３５以上５８以下でもよく、３５以上５５以下でもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、４０以上６０以下でもよく、４０以上５８以下でもよく、４０以上５５以下でもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、４５以上６０以下でもよく、４５以上５８以下でもよく、４５以上５５以下でもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、４８以上６０以下でもよく、４８以上５８以下でもよく、４８以上５５以下でもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、５０以上６０以下でもよく、５０以上５８以下でもよく、５０以上５５以下でもよい。

　栓のタイプＡデュロメータ硬さとは、栓のうちの容器本体の開口部に対面する部分を測定領域としたタイプＡデュロメータ硬さを意味する。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、次のようにして測定される。

　測定領域における厚みが一定となるように、栓の突起等を切削して取り除くことによって測定サンプルを作製する。例えば図１Ｃに示された栓３４については、挿入突出部３４ｂを取り除いて、測定サンプルを作製する。測定サンプルを平滑台に載置して、硬さを測定する。測定サンプルは、栓として容器本体に取り付けられた際に第１容器の収容空間側を向く内側面と、栓として容器本体に取り付けられた際に第１容器の外部側となる外側面と、を含む。内側面が平滑台に対面するようにして測定サンプルを平滑台に載置し、外画面において硬さを測定する。

　測定サンプルの厚みが６ｍｍ未満の場合、合計厚みが６ｍｍ以上９ｍｍ未満となるよう、複数の測定サンプルを平滑台上に積み重ねる。栓を切削して測定サンプルを作製する際には、積み重ね枚数が最小となるように、栓を切削し過ぎないようにする。複数の測定サンプルは、すべて、内側面が平滑台に接近するようにして同じ向きで配置する。測定サンプルの測定領域外において厚みが変化する場合、例えば、栓の周縁部分に面取り部が存在する場合、硬さ測定時に積み重ねられた測定サンプルの間に隙間が生じ得る。このような隙間が生じる場合には、測定サンプルの測定領域外を切り取って、測定サンプルの厚みを一定にする。

　ＪＩＳＫ６２５３－３：２０１２の規定を考慮して装置や条件を設定する。押し込み速度は、３．２ｍｍ／秒以下とする。任意の１０箇所で測定し、１０測定値の平均値をタイプＡデュロメータ硬さとする。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の密度が、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能に影響を及ぼすことが見出された。一般に、栓の密度が低いと、栓が柔らかく伸び易くなる。栓としての機能を増強する観点から、密度の小さい栓が使用されてきた。このような従来技術に対して、栓の密度の影響を確認したところ、次の技術事項が見出された。シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の密度を大きくしたところ、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能が低下した。また、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の密度が大きくなるにつれて、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能は低下していった。さらに、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の密度を大きくしたところ、上述した５℃以上４０℃以下の温度範囲における栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能及び栓についての第２水蒸気透過性能の変動を抑制できた。この点から、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の密度は、１．０２ｇ／ｍｍ^３以上でもよく、１．０４ｇ／ｍｍ^３以上でもよく、１．０６ｇ／ｍｍ^３以上でもよく、１．０８ｇ／ｍｍ^３以上でもよく、１．１０ｇ／ｍｍ^３以上でもよく、１．１２ｇ／ｍｍ^３以上でもよく、１．１４ｇ／ｍｍ^３以上でもよく、１．１６ｇ／ｍｍ^３以上でもよい。栓の密度は、ＪＩＳＫ６２６８に規定されたＡ法に準拠して測定される。

　なお、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の密度は、１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。このように密度の上限が設定された栓を、ガラス製の容器本体を含む容積１ｍＬ以上２００ｍＬ以下のバイアル瓶へ適用した際、５℃以上４０℃以下の温度範囲において、バイアル瓶の気密性を確保できる。

　以上の観点から、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の密度を次のように設定してもよい。栓の密度は、１．０２ｇ／ｍｍ^３以上１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．０２ｇ／ｍｍ^３以上１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。栓の密度は、１．０４ｇ／ｍｍ^３以上１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．０４ｇ／ｍｍ^３以上１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。栓の密度は、１．０６ｇ／ｍｍ^３以上１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．０６ｇ／ｍｍ^３以上１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。栓の密度は、１．０８ｇ／ｍｍ^３以上１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．０８ｇ／ｍｍ^３以上１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。栓の密度は、１．１０ｇ／ｍｍ^３以上１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．１０ｇ／ｍｍ^３以上１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。栓の密度は、１．１２ｇ／ｍｍ^３以上１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．１２ｇ／ｍｍ^３以上１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。栓の密度は、１．１４ｇ／ｍｍ^３以上１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．１４ｇ／ｍｍ^３以上１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。栓の密度は、１．１６ｇ／ｍｍ^３以上１．２４ｇ／ｍｍ^３以下でもよく、１．１６ｇ／ｍｍ^３以上１．２０ｇ／ｍｍ^３以下でもよい。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さ及び密度は、材料の選択、重合条件の調整、加硫条件等によって、調節され得る。

　ここで、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のサンプル１及び２について、温度条件による透過性能の変動を調査した結果を説明する。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物の栓のサンプル１及び２を準備した。栓は、滅菌処理されていなかった。栓は、図１Ｃに示された外形状を有していた。栓の板状部は、直径１３ｍｍの円板形状であった。栓の開口部に対面する部分内に位置する針刺し予定部３４ｇにおける厚みは２．７ｍｍであった。

　針刺し予定部３４ｇは、シリンジの針を穿刺されることが予定された部分である。針刺し予定部３４ｇは、針を穿刺されることが予定された部分である。針刺し予定部３４ｇは、栓３４のうちの開口部３３に対面する部分に位置する。針刺し予定部３４ｇは、固定具３６から露出していてもよい。すなわち、針刺し予定部３４ｇは、固定具３６に覆われていなくてもよい。図１Ｃに示すように、針刺し予定部３４ｇは、開口部３３に対面する栓３４の部分のうちの厚みが最小となっている部分でもよい。針刺し予定部３４ｇは、開口部３３に対面する栓３４の部分のうちの中心に位置する部分でもよい。図１Ｃに示すように、針刺し予定部３４ｇは、凸部３４ｇａ又は凹部によって視認可能となっていてもよい。針刺し予定部３４ｇは、複数の凸部３４ｇａ又は凹部によって囲まれた部分でもよい。針刺し予定部３４ｇは、線状の凸部３４ｇａ又は凹部によって囲まれた部分でもよい。線状の凸部３４ｇａ又は凹部は、周状に延びてもよい。線状の凸部３４ｇａ又は凹部は、円周状に延びてもよい。針刺し予定部３４ｇは、線状の凸部３４ｇａ又は凹部の延長線上に位置してもよい。針刺し予定部３４ｇは、線状の凸部３４ｇａ又は凹部の延長線上に位置してもよい。

　なお、本明細書において、厚みに関連して用いられる「栓の開口部に対面する部分」とは、開口部を閉鎖するために栓を容器本体に取り付ける方向ＤＡ（図１Ｃ参照）に沿って開口部に対面する栓の部分だけでなく、栓が容器本体の開口部を閉鎖した状態において開口部内に位置する栓の部分も含む。栓の厚みは、特に規定されていない場合、栓を圧縮していない状態での厚みである。

　針刺し予定部３４ｇにおける栓の厚みは、測定具を用いて測定される値である。ただし、測定具を用いてそのまま測定することが難しい場合には、断面の観察画像から測定した値とする。

　サンプル１及び２について、環状及びシリカ粒子／鎖状の比率を、調査した。まず、全反射減衰法による赤外分光分析によって、サンプル１及び２に関する赤外線スペクトルを得た。赤外線スペクトルを図２Ｅに示す。図２Ｅに示されたＩＲスペクトルにおいて、環状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動、及びシリカ粒子に含まれるＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度の、鎖状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動（シリコーン樹脂にみられ、シリカ粒子にはみられない逆対称伸縮振動）に由来する吸光度の強度に対する、比率が、特定されるべき環状及びシリカ粒子／鎖状の比率となる。環状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動、及びシリカ粒子に含まれるＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度は、ＩＲスペクトルにおいて波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じた吸光度の極大値とした。鎖状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度は、ＩＲスペクトルにおいて波数１０００ｃｍ^－１以上１０２０ｃｍ^－１以下の範囲に生じた吸光度の極大値とした。波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる吸光度の極大値の波数１０００ｃｍ^－１以上１０２０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる吸光度の極大値に対する比率を、各サンプルの環状及びシリカ粒子／鎖状の比率とした。各サンプルの環状及びシリカ粒子／鎖状の比率を表１における「環状及びシリカ粒子／鎖状の比率」の欄に示す。

　なお、全反射減衰法による赤外分光分析は、次の条件とした。
（装置構成）
・装置：Ｔｈｅｒｍｏ　ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ社製　Ｎｉｃｏｌｅｔ６７００　フーリエ変換赤外分光計（ＦＴ－ＩＲ）
・付属装置：一回反射型ＡＴＲ測定付属装置（ｉＳ５０　ＡＴＲ）ダイヤモンド製　ＡＴＲ結晶
・測定方式：全反射減衰法（ＡＴＲ法）
（測定条件）
・検出器：ＤＴＧＳ検出器
・分解能：４ｃｍ^－１
・積算回数：３２回
・入射角：４５°
（測定サンプル）
・シリコーンゴム塊をｉＳ５０　ＡＴＲモジュールの専用圧子でダイヤモンド結晶に押し付けて測定。

　上述した方法にて、サンプル１及びサンプル２のタイプＡデュロメータ硬さを測定した。厚さ約３ｍｍの測定サンプルを二枚作製し、測定サンプルを二枚重ねた状態で、デュロメータ硬さを測定した。デュロメータ硬さの測定に、高分子計器株式会社製のアスカーゴム硬度計Ａ型を用いた。各サンプルのタイプＡデュロメータ硬さを表１における「硬さ」の欄に示す。

　ＪＩＳＫ６２６８に規定されたＡ法に準拠して、各サンプルの密度（ｇ／ｍｍ^３）を測定した。密度の測定に、アルファーミラージュ株式会社製の電子比重計ＭＤ－３００Ｓを用いた。各サンプルのタイプＡデュロメータ硬さを表１における「密度」の欄に示す。

　各サンプルについて、環境条件１における栓についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）と、環境条件２における栓についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）を測定した。環境条件１は温度４０℃湿度９０％ＲＨとした。環境条件２は温度５℃湿度９０％ＲＨとした。栓についての第２水蒸気透過性能の測定方法は、図１０Ｃを参照して後に詳述する。なお、第１容器の第２水蒸気透過性能は、第１容器全体を１日あたりに透過する水蒸気の透過量を示す指標である。栓についての第２水蒸気透過性能は、第１容器に組み込まれた栓を１日あたりに透過する水蒸気量を示す指標である。したがって、栓についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）は、栓についての水蒸気透過量（ｍｇ／ｄａｙ）とも言える。

　図１０Ｃに示すように、栓についての第２水蒸気透過性能を測定する際の試験容器７７は、試験シート３０Ｙに代えて栓３４を用いる点において、図２Ｂに示された試験容器７７と異なる。この点を除き、栓３４についての第２水蒸気透過性能を測定するための装置は、図２Ｂに示された第１水蒸気透過性能を測定するための装置の上述した構成と同一の構成を有する。図１０Ｃに示された試験容器７７において、試験容器７７の試験収容部７８は、開口部７８Ａを有した容器である。試験収容部７８は、水蒸気バリア性を有する。栓３４は、開口部７８Ａに対面している。開口部７８Ａは栓３４によって閉鎖されている。栓３４は、水蒸気バリア性を有したバリア性接合材７３を用いて、試験収容部７８の開口部７８Ａの周囲部分と気密に接合されている。試験容器７７において、栓３４の開口部７８Ａに対面する部分は、第１容器３０の通常の使用において、栓３４の開口部３３に対面する部分である。栓３４のバリア性接合材７３と接触する部分は、第１容器３０の通常の使用において、栓３４の容器本体３２と接触する部分である。試験容器７７は塩化カルシウム７９を収容している。第２水蒸気透過性能は、試験容器７７の重量増加分として評価される。試験容器７７の重量変化から、栓３４を透過した１日あたりの水蒸気透過量（ｍｇ／ｄａｙ）が、栓についての第２水蒸気透過性能となる。

　各サンプルの栓についての第２水蒸気透過性能を表１における「水蒸気透過性能」の欄に示す。「水蒸気透過性能」の欄には、環境条件１及び環境条件２における栓についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）を示している。「水蒸気透過性能」の欄には、環境条件１における栓についての第２水蒸気透過性能の、環境条件２における栓についての第２水蒸気透過性能に対する、比率（＝「環境条件１における栓についての水蒸気透過性能」／「環境条件２における栓についての水蒸気透過性能」）としての変化率も示している。

　各サンプルについて、環境条件１における栓についての酸素透過性能（第３酸素透過性能）（ｃｃ／ｄａｙ）と、環境条件２における栓についての酸素透過性能（第３酸素透過性能）（ｃｃ／ｄａｙ）と、を測定した。環状条件１は温度４０℃湿度９０％ＲＨとした。環境条件２は温度５℃湿度９０％ＲＨとした。ここで測定対象とした、栓についての酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）は、第１容器に組み込まれた栓を１日あたりに透過する酸素量を示す指標である。したがって、栓についての酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）は、栓についての酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）とも言える。

　栓についての酸素透過性能は、図２Ｆに示すように、栓を含む試験容器７６を用いて測定した。試験容器７６は、試験収容部７６Ｘを含んでいる。試験収容部７６Ｘは、開口部７６ＸＡを有した容器である。試験収容部７６Ｘは、酸素バリア性を有する。栓３４は、開口部７６ＸＡに対面している。開口部７６ＸＡは栓３４によって閉鎖されている。栓３４は、酸素バリア性を有したバリア性接合材７３を用いて、試験収容部７６Ｘの開口部７６ＸＡの周囲部分と気密に接合されている。試験容器７６において、栓３４の開口部７６ＸＡに対面している部分は、第１容器３０の通常の使用において、栓３４の開口部３３に対面する部分である。栓３４のバリア性接合材７３と接触する部分は、第１容器３０の通常の使用において、栓３４の容器本体３２と接触する部分である。

　試験容器７６の容積は９．２ｍｍ^３とした。試験容器７６内には空気のみを収容した。実験開始時における試験容器７６の酸素濃度は、２０．９５％となった。空気を充填した試験収容部７６Ｘを栓３４で閉鎖した直後から試験容器７６を試験雰囲気に配置した。試験雰囲気は、環境条件１及び環境条件２とした。試験雰囲気は、酸素が実質的に存在しない不活性ガス雰囲気とした。図２Ｆに示すように、試験容器７６は、試験チャンバ７５内に配置した。試験チャンバ７５は試験雰囲気に維持されていた。試験チャンバ７５内には、供給路７５Ａから不活性ガスを供給した。試験チャンバ７５内の気体は、排出路７５Ｂから排出される。実験開始後に、試験チャンバ７５内の試験雰囲気に配置された試験容器７６内の酸素は、栓３４を透過して、試験容器７６外へ移動した。試験容器７６外へ移動した酸素は、排出路７５Ｂから排出される。供給路７５Ａ及び排出路７５Ｂを用いて、試験チャンバ７５内の雰囲気を、酸素が実質的に存在しない不活性ガス雰囲気に維持した。

　試験雰囲気に試験容器７６を配置した直後から、１日（２４時間）経過後の試験容器７６内の酸素濃度を測定した。試験容器７６の容積（ｍｍ^３）と酸素濃度（％）の変化から、栓３４を透過した１日あたりの酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）を特定した。この酸素透過量を、栓についての酸素透過性能（第３酸素透過性能）（ｃｃ／ｄａｙ）とした。各サンプルの栓についての酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）を表１における「酸素透過性能」の欄に示す。「酸素透過性能」の欄には、環境条件１及び環境条件２における栓についての酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）を示している。「酸素透過性能」の欄には、環境条件１における栓についての酸素透過性能の、環境条件２における栓についての酸素透過性能に対する、比率（＝「環境条件１における栓についての酸素透過性能」／「環境条件２における栓についての酸素透過性能」）としての変化率も示している。

　試験容器７６内の酸素濃度の測定には、ドイツのＰｒｅＳｅｎｓ社製の非破壊・非接触・高感度酸素計ＯＸＹ－１　ＳＭＡ　ｔｒａｃｅを用いた。この酸素計は、蛍光非接触式の酸素量測定器である。測定対象となる容器内に予め酸素センサを収容しておいた。酸素センサは特定波長域の光を受光すると自家発光する。酸素センサの自家発光量は、センサ周囲における酸素量の増加にともなって増加する。酸素量測定器ＯＸＹ－１　ＳＭＡ　ｔｒａｃｅは、酸素センサが自家発光する特定波長の光を射出可能であり、酸素センサの自家発光量を計測して、酸素濃度（％）を測定できる。

　なお、予備試験として、基準環境条件での栓についての酸素透過性能を測定した。基準環境条件は温度２３℃湿度５０％ＲＨとした。基準環境条件での栓についての酸素透過性能として、図２Ｆを参照して説明した試験容器７６を用いた測定方法による第３酸素透過性能と、後述の図１０Ａを参照して説明する試験容器７０を用いた測定方法による第２酸素透過性能と、の二つの性能を測定した。図２Ｆを参照して説明した試験容器７６を用いる測定方法で測定された第３酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）と、図１０Ａに示された試験容器７０を用いる後述の測定方法で測定された栓についての第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）とは、概ね同様の値であり、大差はなかった。

　表１に示された評価結果によれば、水蒸気透過性能および酸素透過性能は、両方とも、温度が高くなると上昇した。環境温度が高くなると、酸素及び水蒸気が栓を透過し易くなった。シロキサン結合による主骨格をもつ化合物の栓について、水蒸気透過性能の環境条件にともなった変動は、酸素透過性能の環境条件にともなった変動よりも大きかった。したがって、液剤入り第１容器３０Ｌが保存等で置かれることが想定される温度５℃以上４０℃以下における水蒸気透過性能の変動を低減することによって、液剤Ｌの品質を安定させることができる。

　温度４０℃湿度９０％ＲＨにおける栓についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）の温度５℃湿度９０％ＲＨにおける栓についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）に対する比率は、すなわち上述した変化率は、４．４以下でもよく、４．２以下でもよく、４．０以下でもよく、３．７以下でもよく、３．５以下でもよく、３．３以下でもよく、３．１以下でもよい。この変化率は１．０以上でもよい。すなわち、この変化率は、１．０以上４．４以下でもよく、１．０以上４．２以下でもよく、１．０以上４．０以下でもよく、１．０以上３．７以下でもよく、１．０以上３．５以下でもよく、１．０以上３．３以下でもよく、１．０以上３．１以下でもよい。

　温度４０℃湿度９０％ＲＨにおける栓についての第３酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）の温度５℃湿度９０％ＲＨにおける栓についての第３酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）に対する比率は、すなわち上述した変化率は、２．０以下でもよく、１．８以下でもよく、１．７以下でもよく、１．６以下でもよく、１．５以下でもよい。この変化率は１．０以上でもよい。すなわち、この変化率は、１．０以上２．０以下でもよく、１．０以上１．８以下でもよく、１．０以上１．７以下でもよく、１．０以上１．６以下でもよく、１．０以上１．５以下でもよい。

　液剤入り第１容器３０Ｌは、温度５℃程度まで低下した環境にて、長期間に亘って冷蔵保存される。したがって、温度５℃以上湿度９０％ＲＨにおける栓についての水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）が十分低いことによって、液剤Ｌの品質劣化を効果的に抑制できる。この点において、栓についての第２水蒸気透過性能は、温度５℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．４５ｍｇ／ｄａｙ以下でもよく、１．４２ｍｇ／ｄａｙ以下でもよく、１．３９（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、１．３５（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、１．３０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、１．２５（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、１．２１（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよい。栓についての水蒸気透過性能は、温度５℃湿度９０％ＲＨにおいて、０（ｍｇ／ｄａｙ）以上でもよい。すなわち、栓についての水蒸気透過性能は、温度５℃湿度９０％ＲＨにおいて、０ｍｇ／ｄａｙ以上１．４５ｍｇ／ｄａｙ以下でもよく、０ｍｇ／ｄａｙ以上１．４２ｍｇ／ｄａｙ以下でもよく、０ｍｇ／ｄａｙ以上１．３９ｍｇ／ｄａｙ以下でもよく、０ｍｇ／ｄａｙ以上１．３５ｍｇ／ｄａｙ以下でもよく、０ｍｇ／ｄａｙ以上１．３０ｍｇ／ｄａｙ以下でもよく、０ｍｇ／ｄａｙ以上１．２５ｍｇ／ｄａｙ以下でもよく、０ｍｇ／ｄａｙ以上１．２１ｍｇ／ｄａｙ以下でもよい。

　栓３４には、液剤入り第１容器３０Ｌへの適用において要求される特有の酸素透過性能及び水蒸気透過性能が付与される。液剤を収容する第１容器３０の容器本体３２の開口部３３を閉鎖する栓３４には、この特有な透過性能とともに、食品等を収容する容器の栓とは異なる液剤特有の栓としての性能が要求される。図９を参照して後に説明するように、液剤Ｌをシリンジ６０から取り出す際、栓３４にシリンジ６０の針６４を穿刺することが想定され得る。針６４を栓３４に穿刺した際、栓３４の一部分が栓片として他の部分から分離してしまう可能性がある。液剤Ｌを収容する第１容器３０の栓３４には、栓片の発生を抑制し得る性能が要求される。シロキサン結合による主骨格を持つシリコーンゴムを用いた栓３４について、針６４の穿刺時におけるゴム片（栓片）の発生について検討を行ったところ、栓３４の硬さ及び針刺し予定部３４ｇにおける栓３４の厚みによりゴム片の発生を抑制できることが見出された。

　上述したように針刺し予定部３４ｇは、針を穿刺されることが予定された部分である。針刺し予定部３４ｇは、栓３４のうちの開口部３３に対面する部分に含まれる。針刺し予定部３４ｇは、固定具３６から露出していてもよい。図１Ｃに示すように、針刺し予定部３４ｇは、開口部３３に対面する栓３４の部分のうちの厚みが最小となっている部分でもよい。

　この実験では、複数の第１容器のサンプルＡ１～Ａ５、Ｂ１～Ｂ４、Ｃ１～Ｃ４、Ｄ１～Ｄ４を用意した。各サンプルとなる第１容器は、図１Ｃに示すように、容器本体及び栓を含んでいた。栓は、容器本体の開口部を閉鎖していた。栓は、シロキサン結合による主骨格を持つシリコーンゴム栓であった。複数のサンプルの間において、栓の硬さ及び栓の針刺し予定部３４ｇにおける厚みが異なっていた。各サンプルのゴム栓に注射針１（ステンレス製、２３Ｇ、レギュラーベベル）及び注射針２（ステンレス製、１８Ｇ、レギュラーベベル）を穿刺した。注射針２は、輸血に用いられる太い針である。栓を開口部に挿入する方向ＤＡ（図１Ｃ参照）に沿うようにして、針刺し予定部３４ｇに注射針を穿刺した。注射針は、鉛直方向における上方から、栓に穿刺した。注射針を栓に穿刺した際に、ゴム片の発生の有無を確認した。各サンプルに対して各注射針で、２０回穿刺を行い、２回以上ゴム片が発生したサンプルを不合格とし、ゴム片の発生が１回以下（５％以下）であったサンプルを合格とした。次の基準で評価した結果を、表２の「評価」の欄に示す。表２の「硬さ」の欄には、各サンプルに用いられた栓のタイプＡデュロメータ硬さを示している。表２の「厚み」の欄には、各サンプルの針刺し予定部３４ｇにおけるシリコーンゴム栓の厚み（ｍｍ）を示している。
　　評価ＡＡ：注射針１及び注射針２を用いた両方の実験で合格
　　評価Ａ：注射針１を用いた実験でのみ合格
　　評価Ｂ：注射針１を用いた実験で不合格

　栓の硬さは、上述した測定方法にて測定されるタイプＡデュロメータ硬さとした。栓の厚みは、針刺し予定部３４ｇにおける、栓を開口部に挿入する方向ＤＡに沿った厚みを意味し、針刺し予定部３４ｇ内における５測定箇所での算術平均値とした。針刺し予定部３４ｇにおける栓の厚みは、栓を圧縮していない状態での厚みとした。針刺し予定部３４ｇにおける栓の厚みは、測定具を用いて測定した。

　表２に示された結果から理解されるように、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さが高くなると、ゴム片が発生し易くなる傾向があった。この点から、ゴム片の発生抑制には、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さに上限を設定することが有効である。栓３４のタイプＡデュロメータ硬さを６０以下とすることによって、ゴム片の発生を十分に抑制できる。ゴム片の発生をより効果的に抑制する観点から、栓３４のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上４５以下でもよく、２５以上４２以下でもよく、２５以上４０以下でもよく、２５以上３５以下でもよく、２５以上３０以下でもよい。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の針刺し予定部３４ｇでの厚みが大きくなると、ゴム片が発生し易くなる傾向があった。この点から、ゴム片の発生抑制には、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含むシリコーンゴム栓の針刺し予定部３４ｇでの厚みに上限を設定することが有効である。ゴム片の発生抑制の観点から、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含むゴム栓の針刺し予定部３４ｇでの厚みは、４．０ｍｍ以下でもよく、３．９ｍｍ以下でもよく、３．０ｍｍ以下でもよく、２．８ｍｍ以下でもよく、１．５ｍｍ以下でもよく、１．２ｍｍ以下でもよく、１．０ｍｍ以下でもよい。例えば、針刺し予定部３４ｇでの厚みは、０．５０ｍｍ以上４．０ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上３．９ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上３．０ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上２．８ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上１．５ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上１．２ｍｍ以下でもよく、０．５０ｍｍ以上１．０ｍｍ以下でもよい。

　米国薬局方ＵＳＰ３８１（Ｕｎｉｔｅｄ　Ｓｔａｔｅｓ　Ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ　３８１）には、注射針の穿刺にともなったゴム片の発生を確認するコアリング試験が規定されている。ＵＳＰ３８１に記載されたコアリング試験の条件は、上述した表２に結果が示された試験の条件と比較して、より過酷である。第１容器のサンプルＥ１～Ｅ４を用意して、ＵＳＰ３８１に基づいたコアリング試験を次のように実施した。

　第１容器のサンプルＥ１～Ｅ４は、容量４ｍｌのバイアル瓶とした。第１容器のサンプルＥ１～Ｅ４は、図１Ｃに示すように、容器本体、栓、及び固定具を含んでいた。栓は、シロキサン結合による主骨格を持つシリコーンゴム栓とした。ゴム栓の厚みは、（２．７）ｍｍとした。サンプルＥ１～Ｅ４の間で、硬度の異なるゴム栓を用いた。

　サンプルＥ１～Ｅ４の各々について、同一の条件で作製された１２個のゴム栓を用意した。例えば、サンプルＥ１として、同一条件で作製された１２個のゴム栓を用意した。したがって、サンプルＥ１～Ｅ４の各々について、１２個のバイアル瓶を評価対象とした。

　ゴム栓を容器本体に取り付け、その後、固定具を容器本体に巻き締めた。各サンプルの第１容器は、固定具を巻き締めた後に、１６時間放置した。その後、各サンプルの第１容器のゴム栓に注射針を穿刺し、注射針を通して第１容器内に１ｍｌの水を注入した。各第１容器のゴム栓に対して、注射針を４回穿刺し、合計４ｍｌの水を注入した。

　栓を開口部に挿入する方向ＤＡ（図１Ｃ参照）に沿うようにして、針刺し予定部３４ｇに注射針を穿刺した。注射針は、鉛直方向における上方から、栓に穿刺した。一つのゴム栓に対する４回の穿刺位置は、針刺し予定部内でできるだけ離れた４つの位置とした。注射針は４回の穿刺毎に交換した。同一の第１容器のゴム栓には、同一の注射針での穿刺を実施した。

　ＵＳＰ３８１では、注射針として、２１Ｇの針の使用が規定されている。そこで、２１Ｇの注射針として、注射針３（ステンレス製、２１Ｇ、レギュラーベベル）をコアリング試験に用いた。ＵＳＰ３８１の規定外となるが、注射針１（ステンレス製、２３Ｇ、レギュラーベベル）及び注射針２（ステンレス製、１８Ｇ、レギュラーベベル）も用いて、コアリング試験を実施した。注射針１～３を用いた試験は、異なるゴム栓に対して実施した。

　４回の穿刺後に、第１容器内へのゴム片の有無を確認した。より具体的には、試験後の第１容器内の水をメンブレンフィルタで濾過し、メンブレンフィルタ上にゴム片を捕集した。メンブレンフィルタの穴サイズは、０．４５μｍとした。最大長さが５０μｍ以上のゴム片が捕集された場合、当該第１容器についてゴム片が発生したと判断した。

　表３には、注射針１～３を用いた各サンプルＥ１～Ｅ４へのコアリング試験結果が示されている。表３には、注射針１～３の各々を用いたコアリング試験において、１２個の第１容器内に発生したゴム片の数を記入している。

　なお、サンプルＥ１～Ｅ４を構成するシロキサン結合による主骨格を持つシリコーンゴム栓について、上述した方法によりタイプＡデュロメータ硬さを測定した。サンプルＥ１であるゴム栓のタイプＡデュロメータ硬さは２７であった。サンプルＥ２であるゴム栓のタイプＡデュロメータ硬さは３１であった。サンプルＥ３であるゴム栓のタイプＡデュロメータ硬さは４１であった。サンプルＥ４であるゴム栓のタイプＡデュロメータ硬さは５４であった。

　また、サンプルＥ１～Ｅ４について、全反射減衰法による赤外分光分析によって赤外線スペクトルを得た。サンプルＥ１～Ｅ４についての全反射減衰法による赤外分光分析で用いた条件は、サンプル１及び２についての全反射減衰法による赤外分光分析で用いた条件と同一にした。得られた赤外線スペクトルに基づいて、サンプルＥ１～Ｅ４についてのピーク強度比率を算出した。ピーク強度比率は、反射減衰法による赤外分光分析によって得られた栓の赤外線スペクトルにおける波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値の、波数１２４０ｃｍ^－１以上１２８０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値に対する、比の値である。ピーク強度比率は、０以上１以下の値をとる。

　上述したように、波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値は、環状構造のシロキサン結合のＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度と、シリカ粒子ＳｉＯ_２に含まれるＳｉ－Ｏ－Ｓｉ伸縮振動に由来する吸光度の強度と、を含む。一方、波数１２４０ｃｍ^－１以上１２８０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値は、シロキサン結合の鎖状構造を構成するＳｉ－ＣＨ_３の振動に由来するピーク強度を含む。ピーク強度比率は、「シリカ由来のピーク強度」／「Ｓｉ－ＣＨ_３由来のピーク強度」の比率、言い換えるとシリカ粒子比率の大小を示す指標となり得る。

　サンプルＥ１～Ｅ４のそれぞれについて、赤外線スペクトルにおけるシリカ粒子由来のピーク強度、すなわち波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値を測定した。得られた極大値（ピーク強度）を表３における「第１強度」の欄に記入した。

　サンプルＥ１～Ｅ４のそれぞれについて、赤外線スペクトルにおけるＳｉ－ＣＨ_３由来のピーク強度、すなわち波数１２４０ｃｍ^－１以上１２８０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値を測定した。得られた極大値（ピーク強度）を表３における「第２強度」の欄に記入した。

　サンプルＥ１～Ｅ４のそれぞれについて、「第２強度」に対する「第１強度」の比率としてのピーク強度比率を算出した。算出されたピーク強度比率を、表３の「強度比率」の欄に記載した。

　サンプルＥ１であるゴム栓について、シリカ由来ピーク強度を含む第１強度は０．４８３であり、Ｓｉ－ＣＨ_３由来のピーク強度である第２強度は０．５６８であり、ピーク強度比率は０，８５０であった。サンプルＥ２であるゴム栓について、第１強度は０．４３３であり、第２強度は０．６５０であり、ピーク強度比率は０．６６６であった。サンプルＥ３であるゴム栓について、第１強度は０．４１７であり、第２強度は０．６４１であり、ピーク強度比率は０．６５１であった。サンプルＥ４であるゴム栓について、第１強度は０．４１６であり、第２強度は０．６８０であり、ピーク強度比率は０．６１２であった。

　ＵＳＰ３８１によれば、２１Ｇの注射針３を用いて、１２個の第１容器内に発生したゴム片が５個以下であれば、合格と判断される。

　表３に示された結果でも、シロキサン結合による主骨格を持つゴム栓のタイプＡデュロメータ硬さが高くなると、ゴム片が発生し易くなる傾向があった。この点から、ゴム片の発生抑制には、ゴム栓のタイプＡデュロメータ硬さに上限を設定することが有効である。栓のタイプＡデュロメータ硬さを６０以下とすることによって、ゴム片の発生を十分に抑制できる。ただし、ゴム片の発生をより効果的に抑制する観点から、栓のタイプＡデュロメータ硬さは、４５以下でもよく、４１以下でもよく、４０以下でもよく、３５以下でもよく、３１以下でもよく、３０以下でもよい。

　シロキサン結合による主骨格を持つゴム栓のタイプＡデュロメータ硬さを２５以上とすることにより、栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能を、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下にできる。シロキサン結合による主骨格を持つゴム栓のタイプＡデュロメータ硬さを２５以上とすることにより、栓を構成する材料の第２水蒸気透過性能を、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下にできる。

　これらの観点から、シロキサン結合による主骨格を持つ栓のタイプＡデュロメータ硬さを次のように設定してもよい。栓のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上４５以下でもよく、２５以上４１以下でもよく、２５以上４０以下でもよく、２５以上３５以下でもよく、２５以上３１以下でもよく、２５以上３０以下でもよい。

　さらに表３に示された「強度比率」としてピーク強度比率の結果から、シリカ粒子の割合を多くすることにより（ピーク強度比率を大きくすることにより）、ゴム片の発生を抑制できた。この点から、ゴム片の発生抑制には、ゴム栓についてＡＴＲ－ＩＲによって特定される「第１強度」／「第２強度」で算出されるピーク強度比率を次のように設定してもよい。栓についてのピーク強度比率は０．６２０以上でもよく、０．６３０以上でもよく、０，６４０以上でもよく、０，６４５以上でもよく、０．６５１以上でもよく、０．６５５以上でもよく、０．６６６以上でもよい。

　また、「シリカ由来強度」を含む第１強度を「Ｓｉ－ＣＨ_３由来強度」である第２強度よりも小さくすることによって、ゴム片の発生を抑制できた。すなわち、ピーク強度比率を１未満とすることにより、ゴム片の発生を抑制できた。この現象が生じる理由の詳細は不明であるが、「Ｓｉ－ＣＨ_３由来強度」である第２強度に対して、「シリカ由来強度」を含む第１強度が大きくなると、ゴム栓が脆くなることが一要因と考えられる。

　以上より、全反射減衰法による赤外分光分析によって得られた栓の赤外線スペクトルにおける波数１０６０ｃｍ^－１以上１１００ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値の、波数１２４０ｃｍ^－１以上１２８０ｃｍ^－１以下の範囲に生じる極大値に対する比の値である、ピーク強度比率を次のように設定してもよい。ピーク強度比率は、０．６２０以上１．０未満でもよく、０．６３０以上１．０未満でもよく、０，６４０以上１．０未満でもよく、０，６４５以上１．０未満でもよく、０．６５１以上１．０未満でもよく、０．６５５以上１．０未満でもよく、０．６６６以上１．０未満でもよい。

　また、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物は、通常様々な加硫反応によって製造される。例えば、過酸化物による付加反応や、白金触媒を用いた付加反応によって製造される。このような製造方法において、特に過酸化物を用いた製造は、熱を用いた反応制御が容易になることから、簡便であり、かつ低硬度のゴムを製造する際の安定性に優れる。よって、過酸化物による反応を用いた製造方法によれば、ゴム片が発生しにくい低硬度やゴム片が発生しにくい高ピーク強度比率を付与された化合物を、より安定して得ることが可能である。

　さらに、液剤を収容する第１容器３０の容器本体３２の開口部３３を閉鎖する栓３４には、シリンジ６０の針６４を穿刺された際に、液漏れや気体漏れを抑制する性能が要求される。すなわち、針６４を栓３４に穿刺した状態においても、第１容器３０は液密であること、さらには気密であることが好ましい。シロキサン結合による主骨格を持つシリコーンゴムを用いた栓３４について、針６４の穿刺時における液漏れや気体漏れの発生について検討を行ったところ、栓３４の硬さ及び針刺し予定部３４ｇでの栓３４の厚みにより漏れの発生を抑制できることが見出された。

　この実験では、複数の第１容器のサンプルＡ１～Ａ４、Ｂ１～Ｂ４、Ｃ１～Ｃ４、Ｄ１～Ｄ４を用意した。漏れ確認実験で用いたサンプルＡ１～Ａ４、Ｂ１～Ｂ４、Ｃ１～Ｃ４、Ｄ１～Ｄ４は、それぞれ、ゴム片の確認実験で用いたサンプルＡ１～Ａ４、Ｂ１～Ｂ４、Ｃ１～Ｃ４、Ｄ１～Ｄ４と同一とした。この実験において、第１容器に水を収容した。

　第１の実験として、各サンプルのゴム栓に注射針１（ステンレス製、２３Ｇ、レギュラーベベル）を穿刺した状態で、液体漏れ及び気体漏れの有無を確認した。針を栓に穿刺した状態でシリンジのピストンをシリンダに対して相対移動させ、ピストンを操作する感触から液体漏れ及び気体漏れの有無を確認した。また、液漏れについては、図９に示された姿勢にて、すなわち、針を栓に穿刺した状態でシリンジが第１容器の鉛直方向下方に位置する姿勢にて、栓の針穿刺位置において液が漏れていないかも確認した。気体漏れについては、図９に示された姿勢にて、栓を通過した気体が気泡となって水内に出現するかも確認した。第１の実験では、全てのサンプルについて、気体漏れ及び液体漏れが発生しなかった。

　第２の実験として、第１の実験が終了したサンプルのゴム栓に、注射針１を再度穿刺した状態で、液体漏れ及び気体漏れの有無を確認した。第２の実験では、第１の実験において注射針１を穿刺したゴム栓内の位置とは異なる位置に、注射針１を穿刺した。全てのサンプルにおいて、第２の実験での針穿刺位置における気体漏れ及び液体漏れは発生しなかった。ただし、一部のサンプルにおいて、第２の実験中に、第１の実験での針穿刺位置における気体漏れが生じた。

　漏れ確認試験の結果を、表４の「評価」の欄に示す。表４では、次の基準にて評価結果を示している。表４の「硬さ」の欄には、各サンプルに用いられた栓のタイプＡデュロメータ硬さを示している。表４の「厚み」の欄には、各サンプルにおける針刺し予定部３４ｇでのシリコーンゴム栓の厚み（ｍｍ）を示している。
　　ＡＡ：第１実験及び第２実験の両方で漏れが生じなかった
　　Ａ：第１実験で漏れは生じなかったが、第２実験において第１実験での針穿刺位置から気体漏れが生じた
　　Ｂ：第１実験で漏れが生じた

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さが高くなると、漏れのリスクが高くなる傾向があった。この点から、漏れ抑制には、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓のタイプＡデュロメータ硬さに上限を設定することが有効である。漏れ抑制の観点から、栓のタイプＡデュロメータ硬さは、６０以下とすることで、漏れを十分に抑制できる。漏れをより効果的に抑制する観点から、栓のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上４５以下でもよく、２５以上４２以下でもよく、２５以上４０以下でもよく、２５以上３５以下でもよく、２５以上３０以下でもよい。

　シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の針刺し予定部３４ｇでの厚みが小さくなると、漏れのリスクが高くなる傾向があった。この点から、漏れ抑制には、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の針刺し予定部３４ｇでの厚みに下限を設定することが有効である。漏れ抑制の観点から、シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の針刺し予定部３４ｇでの最小厚みは、０．７０ｍｍ以上でもよく、０．９０ｍｍ以上でもよく、１．０ｍｍ以上でもよく、１．２ｍｍ以上でもよい。シロキサン結合による主骨格をもつ化合物を含む栓の針刺し予定部３４ｇでの最小厚みは、３．０ｍｍ以下でもよく、２．８ｍｍ以下でもよい。針刺し予定部３４ｇでの最小厚みは、０．７０ｍｍ以上３．０ｍｍ以下でもよく、０．９０ｍｍ以上３．０ｍｍ以下でもよく、１．０ｍｍ以上３．０ｍｍ以下でもよく、１．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下でもよい。針刺し予定部３４ｇでの最小厚みは、０．７０ｍｍ以上２．８ｍｍ以下でもよく、０．９０ｍｍ以上２．８ｍｍ以下でもよく、１．０ｍｍ以上２．８ｍｍ以下でもよく、１．２ｍｍ以上２．８ｍｍ以下でもよい。

　栓３４が酸素透過性を有しているので、容器本体３２は酸素バリア性を有してもよい。図１Ｃに示すように、容器本体３２は、底部３２ａ、胴部３２ｂ、首部３２ｃ及び頭部３２ｄを、この順で含んでもよい。図１Ｃに示すように、主として底部３２ａ及び胴部３２ｂによって、液剤Ｌの収容空間Ｓが形成されている。頭部３２ｄは、容器本体３２の先端部を形成している。頭部３２ｄは、他の部分と比較して厚肉となっている。首部３２ｃは、胴部３２ｂ及び頭部３２ｄの間に位置している。首部３２ｃは、胴部３２ｂ及び頭部３２ｄに対して縮幅、とりわけ縮径している。

　容器本体３２は、透明な部分を含んでもよい。容器本体３２の透明な部分によれば、収容した液剤Ｌを当該容器本体３２の外部から観察可能となる。透明とは、対象となる部分の内部が外部から観察可能とするよう、対象となる部分での透過ヘイズが８０．０以下であることを意味する。対象となる部分が外部からより明確に観察可能とするよう、容器本体３２の少なくとも一部における透過ヘイズは、５８．０％以下でもよく、２９．０％以下でもよく、１４．５％以下でもよく、７．０％以下でもよく、３．５％以下でもよく、１．０％以下でもよい。

　透過ヘイズの測定にはＤ６５標準光のスペクトルを模した光源（以後、Ｄ６５常用光源と呼ぶ）を用いる。透過ヘイズを測定する前、Ｄ６５常用光源を１５分間点灯し、Ｄ６５常用光源の出力を安定させる。透過ヘイズを測定する際のサンプルへの入射角は０°とする。透過ヘイズを測定する際の試験環境は、温度２３℃±２℃、相対湿度５０％±５％とする。サンプルは、試験開始前に、試験環境に１６時間配置する。透過ヘイズを測定する際のその他の測定条件は、ＪＩＳ　Ｋ７１３６：２０００に従う。透過ヘイズは、５つの測定値の算術平均値とする。５つの測定値は、評価対象となる測定サンプルの５箇所の測定位置にて測定された測定値とする。

　図１Ｃに示された第１容器３０は、さらに固定具３６を含んでいる。固定具３６は、栓３４が容器本体３２から外れることを抑制する。固定具３６は、容器本体３２の頭部３２ｄに取り付けられている。固定具３６は、図１Ｃに示すように、栓３４の板状部３４ａの周縁を覆っている。固定具３６は、板状部３４ａのフランジ部を頭部３２ｄに向けて押し付けている。これにより、固定具３６は栓３４を一部分において露出させながら、栓３４が容器本体３２から外れることを抑制する。加えて、栓３４と容器本体３２との間を液密かつ気密にできる。固定具３６は、第１容器３０を気密な状態とする。固定具３６は、頭部３２ｄに固定されたシート状の金属であってもよい。固定具３６は、頭部３２ｄに螺子留めされるキャップでもよい。金属製の固定具３６は、酸素バリア性を有してもよい。

　第１容器３０の容積は、１．０ｍＬ以上でもよく、３．０ｍＬ以上でもよく、５．０ｍＬ以上でもよい。第１容器３０の容積は、２００ｍＬ以下でもよく、１００ｍＬ以下でもよく、５０ｍＬ以下でもよく、３０ｍＬ以下でもよく、２０ｍＬ以下でもよい。

　ところで、図１Ｃに示された第１容器３０は、バイアル瓶である。この第１容器３０の容器本体３２は、ガラス瓶でもよい。ガラス瓶は、ガラス製の容器である。ガラス瓶は無色でもよく、有色でもよい。容器本体３２は、例えばホウケイ酸ガラスによって形成される。ガラス瓶である容器本体３２は、酸素バリア性及び水蒸気バリア性を有してもよい。バイアル瓶とは、容器本体と、容器本体の開口部に挿入される栓と、栓を固定する固定具３６としてのシールと、を含む容器であって、ハンドグリッパー等を用いて、シールが容器本体の頭部に栓とともに加締められる。

　バイアル瓶である第１容器３０の容積は、１．０ｍＬ以上でもよく、３．０ｍＬ以上でもよい。バイアル瓶である第１容器３０の容積は、２００ｍＬ以下でもよく、１００ｍＬ以下でもよく、５０ｍＬ以下でもよく、３０ｍＬ以下でもよく、２０ｍＬ以下でもよい。

　バイアル瓶である第１容器３０の容積は、１．０ｍＬ以上２００ｍＬ以下でもよく、１．０ｍＬ以上１００ｍＬ以下でもよく、１．０ｍＬ以上５０ｍＬ以下でもよく、１．０ｍＬ以上３０ｍＬ以下でもよく、１．０ｍＬ以上２０ｍＬ以下でもよい。バイアル瓶である第１容器３０の容積は、２００ｍＬ以下でもよく、３．０ｍＬ以上１００ｍＬ以下でもよく、３．０ｍＬ以上５０ｍＬ以下でもよく、３．０ｍＬ以上３０ｍＬ以下でもよく、３．０ｍＬ以上２０ｍＬ以下でもよい。

　なお、第１容器３０の酸素透過性を有する部分は、液剤Ｌに接触しているよりも、ヘッドスペースＨＳ等の気体に接触している状態において、酸素の透過を促進できる。第１容器３０の酸素透過性及び水蒸気透過性を有する部分は、ヘッドスペースＨＳ等の気体に接触しているよりも、液剤Ｌに接触している状態において、水蒸気の透過を抑制できる。第１容器３０の酸素透過を促進する観点から、第１容器３０の酸素透過性を有する部分は、液剤Ｌに接触していないことが好ましい。容器本体３２及び栓３４を含む第１容器３０の通常の姿勢において、液剤Ｌが栓３４に接触しない場合、栓３４を酸素が透過可能な部分とし、上述した所定範囲の第１酸素透過性能及び上述した所定範囲の第２酸素透過性能を栓に付与することにより、液剤Ｌの品質劣化を安定して抑制できる。この点、バイアル瓶である第１容器３０は、容器本体３２の底部３２ａを載置面に接触させることで、載置面上に安定して配置され得る。このとき、栓３４は、液剤Ｌから離れる。栓３４は、液剤Ｌに接触しない。したがって、通常の第１容器３０の保存状態において、第１容器３０内の酸素が第１容器３０を透過することを促進できる。

　図１Ｃに示された第１容器３０は、大気圧下で、内圧を陰圧に維持できる。第１容器３０は、大気圧下で、気体を陰圧に維持しながら当該気体を収容し得る。第１容器３０は、大気圧下で、気体を陽圧に維持しながら当該気体を収容可能でもよい。これらの例において、第１容器３０は、十分に形状を維持可能な剛性を有してもよい。ただし、第１容器３０は、内圧を陰圧や陽圧に維持する際に、大気圧下でいくらか変形してもよい。内圧を陰圧や陽圧に維持し得る第１容器３０として、上述のバイアル瓶や、金属により作製された缶が例示される。

　大気圧下で気体を陰圧に維持して収容可能とは、内圧を０．８０ａｔｍ以上の陰圧としながら、破損することなく気体を収容できることを意味する。大気圧下で気体を陰圧に維持して収容可能な容器は、内圧が０．８０ａｔｍである場合に、気密な状態でもよい。大気圧下で気体を陰圧に維持して収容可能な容器では、内圧が０．８０ａｔｍである場合の容積を、内圧が１．０ａｔｍである場合の容積の９５％以上に維持できてもよい。大気中で気体を陽圧に維持して収容可能とは、内圧を１．２ａｔｍ以下の陽圧としながら、破損することなく気体を収容できることを意味する。大気圧下で気体を陽圧に維持して収容可能な容器は、内圧が１．２０ａｔｍである場合に、気密な状態でもよい。大気圧下で気体を陽圧に維持して収容可能な容器では、内圧が１．２ａｔｍである場合の容積を、内圧が１．０ａｔｍである場合の容積の１０５％以下に維持できてもよい。

　第１容器３０は、第２容器４０内に収容されることを意図されている。第２容器４０内に収容された第１容器３０は、第１容器３０の内部圧力と第２容器４０の内部圧力との差が０．２ａｔｍ以下である場合に、破損することなく気体を収容できてもよい。第２容器４０内に収容された第１容器３０は、第１容器３０の内部圧力と第２容器４０の内部圧力との差が０．２ａｔｍ以下である場合に、気密な状態でもよい。第２容器４０内に収容された第１容器３０は、第１容器３０の内部圧力と第２容器４０の内部圧力との差が０．２ａｔｍ以下である場合に、第１容器３０の内部圧力が第２容器４０の内部圧力と同一である場合の当該第１容器３０の容積の９５％以上１０５％以下の容積を有してもよい。第１容器３０が第２容器４０に収容されたこれらの状態において、第１容器３０の内部圧力が第２容器４０の内部圧力より小さくてもよいし、第１容器３０の内部圧力が第２容器４０の内部圧力より大きくてもよい。

　なお、第１容器３０は、バイアル瓶に限られない。一例として、第１容器３０は、シリンジ６０を含んでもよい。図３Ａ～図３Ｃに示すように、第１容器３０を構成するシリンジ６０は、シリンダ６２及びピストン６６を含んでもよい。シリンダ６２は、液剤Ｌを収容する。シリンダ６２は、容器本体３２を構成する。ピストン６６は、シリンダ６２内に部分的に挿入される。

　図３Ａに示すように、シリンダ６２は、ガラス又は樹脂製のシリンダ本体６３及び金属製の針６４を含んでもよい。シリンダ６２は、第１容器３０の容器本体３２であって、液剤Ｌの収容空間Ｓを形成する。ピストン６６は、ガラス又は樹脂製のピストン本体６７と、シリンダ６２の開口部３３内に配置されたガスケット６８と、を含んでもよい。

　ガスケット６８は、第１容器３０の栓３４を構成してもよい。ガスケット６８は、容器本体３２を構成するシリンダ６２の開口部３３を閉鎖してもよい。シリンダ６２の開口部３３は、針６４とは逆側に開口している。シリンダ６２は、開口部３３から、ピストン６６を挿入される。シリンダ６２及びガスケット６８の間に、液剤Ｌの収容空間Ｓが区画されている。シリンジ６０は、さらにキャップ６９を含んでもよい。キャップ６９は、取り外し可能に針６４に取り付けられる。キャップ６９は、液剤Ｌをシリンジ６０に密封し、針６４からの液剤Ｌの漏出を規制する。図３Ａに示された例において、シリンジ６０を第１容器３０とすることで、第２容器４０から取り出したシリンジ６０をそのまま患者等に使用できる。

　図３Ａに示された例において、栓３４であるガスケット６８を構成する材料の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能が、上述した範囲に設定されてもよい。ガスケット６８の材料は、上述した栓３４の材料と同一にできる。ガスケット６８は、シリコーンやシリコーンゴムを含んでもよい。シリンダ６２は酸素バリア性や水蒸気バリア性を有してもよい。

　図３Ｂに示された例のように、シリンダ６２は、ピストン６６を挿入されるシリンダ本体６３と、シリンダ本体６３に接続し開口部３３を含む針６４を含んでもよい。針６４が開口部３３を構成する。第１容器３０としてのシリンジ６０は、シリンダ６２に設けられた開口部３３を塞ぐ栓３４を更に含んでもよい。この例において、上述した所定の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有した栓３４に、針６４が穿刺され、針６４の先端に開口した開口部３３を栓３４が塞いでもよい。

　図３Ｃに示された例のように、シリンダ６２は、開口部３３を含み且つピストン６６を挿入されるシリンダ本体６３と、開口部３３を覆うようにシリンダ本体６３に取り付け可能な針６４と、を含んでもよい。第１容器３０を構成するシリンジ６０は、針６４を取り外された状態で、第２容器４０に収容されていてもよい。図３Ｃに示すように、シリンダ本体６３は先端突出部６３ａを含んでもよい。先端突出部６３ａに開口部３３が形成されている。先端突出部６３ａを含むシリンダ本体６３はガラス製または樹脂製でもよい。先端突出部６３ａを含むシリンダ本体６３は、酸素バリア性を有してもよい。先端突出部６３ａを含むシリンダ本体６３は、水蒸気バリア性を有してもよい。

　針６４は、開口部３３を覆うように先端突出部６３ａに取り付け可能である。針６４は、開口部３３を覆うようにシリンダ本体６３に固定可能である。シリンジ６０は、シリンダ本体６３に固定可能な栓３４を含んでもよい。栓３４は、先端突出部６３ａに取り付け可能でもよい。上述した所定の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能を有した栓３４は、シリンダ本体６３に固定された状態において、開口部３３を塞いでもよい。

　図３Ｄは、図３Ｃに示されたシリンジ６０の一具体例を示す部分断面図である。図３Ｄに示された具体例において、シリンダ６２は、シリンダ本体６３の先端突出部６３ａの周囲に位置する円筒保持部６３ｂを更に含んでもよい。円筒保持部６３ｂは、内螺子６３ｃを含んでもよい。円筒保持部６３ｂは、シリンダ本体６３と継ぎ目無しの一体部品でもよい。円筒保持部６３ｂは、シリンダ本体６３と別部品として構成されてもよい。シリンダ本体６３は、例えばガラス製である。シリンダ本体６３は、酸素バリア性を有してもよい。シリンダ本体６３は水蒸気バリア性を有してもよい。円筒保持部６３ｂは、樹脂材料を有してもよい。円筒保持部６３ｂは、酸素透過性を有してもよい。

　栓３４は、栓ホルダ３８とともに栓部材３９として取り扱われてもよい。栓ホルダ３８は筒状である。栓ホルダ３８は内部に栓３４を保持している。栓ホルダ３８は、樹脂材料によって形成されてもよい。栓ホルダ３８は、酸素透過性を有してもよい。栓ホルダ３８は、シリンダ６２に取り外し可能に取り付けられる。栓ホルダ３８がシリンダ本体６３に取り付けられた状態において、栓ホルダ３８に保持された栓３４が先端突出部６３ａの開口部３３を閉鎖する。栓ホルダ３８は、栓３４を軸方向に相対移動不可能に保持している。栓ホルダ３８は、円筒保持部６３ｂの内螺子６３ｃと噛み合う、外螺子３８ａを含んでもよい。栓３４は、先端突出部６３ａの周囲に接触する筒状部３４ｃと、先端突出部６３ａの開口部３３に挿入される挿入閉鎖部３４ｄと、を含んでいる。筒状部３４ｃ及び挿入閉鎖部３４ｄが、先端突出部６３ａに押し付けられることにより、開口部３３が気密に閉鎖され得る。また、この例においては、円筒保持部６３ｂの弾性により、円筒保持部６３ｂは栓部材３９を先端突出部６３ａに向けて押している。これにより、開口部３３の気密が安定して維持される。また、栓３４の酸素透過を促進する観点から、図３Ｄに示すように、栓３４は、少なくとも部分的に栓ホルダ３８によって覆われていなくてもよい。言い換えると、栓３４は、少なくとも部分的に栓ホルダ３８から露出してもよい。

　図３Ｃに示された例において、針６４は、筒状の針部６４ａと、針部６４ａを保持する保持部６４ｂと、を含んでもよい。保持部６４ｂは、円筒保持部６３ｂの内螺子６３ｃと噛み合う、外螺子を含んでもよい。

　図３Ｂ～図３Ｄに示された例において、栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能が、上述した範囲に設定されてもよい。栓３４の材料は、上述した栓３４の材料と同一にできる。栓３４は、シリコーンやシリコーンゴムを含んでもよい。シリンダ６２は酸素バリア性や水蒸気バリア性を有してもよい。

　図３Ｂ～図３Ｄに示された例において、ガスケット６８を構成する材料の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能が、上述した範囲に設定されてもよい。ガスケット６８を構成する材料は、上述した栓３４の材料と同一にできる。ガスケット６８は、シリコーンやシリコーンゴムを含んでもよい。

　図３Ａ～図３Ｄに示された例において、シリンジ６０、ガスケット６８及び栓３４等によって区画された収容空間内の酸素が、栓３４やガスケット６８を透過できる。シリンジ６０外に移動した酸素は、第２容器４０内において酸素吸収剤２２に吸収され得る。これにより、第１容器３０であるシリンジ６０内の酸素が減少し、液剤Ｌの酸素劣化を抑制できる。また、栓３４及びガスケット６８の水蒸気透過は抑制される。したがって、液剤Ｌの媒体液から水分が減少して濃度変化が生じることや、第２容器４０内の水蒸気がシリンジ６０内に移動して液剤Ｌの医薬成分が加水分解することを抑制できる。すなわち、水蒸気透過に起因した液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。

　第２容器４０は、第１容器３０を収容可能な容積を有する。第２容器４０は、例えばヒートシールや超音波接合等の溶着や、粘着材や接着材等の接合材を用いた接合によって、密閉され得る。第２容器４０は気密な容器でもよい。第２容器４０の容積は、例えば、５ｍＬ以上１２００ｍＬ以下でもよい。第１容器３０がバイアル瓶のような小型の容器、例えば容積が１ｍＬ以上２０ｍＬ以下の容器である場合、第２容器の容積は、１．５ｍＬ以上５００ｍＬ以下でもよい。

　第２容器４０は酸素バリア性を有する。ある対象物が酸素バリア性を有するとは、当該対象物を構成する材料の酸素透過度（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））が１００００以下であることを意味する。酸素バリア性を有する対象物、例えば容器を構成する材料の酸素透過度（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））は、１０以下でもよく、５．０以下でもよく、１．０以下でもよく、０．５０以下でもよく、０．１０以下でもよい。酸素透過度は、温度２３℃湿度５０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／６１）を用いて測定される。酸素バリア性を有する対象物について、酸素透過度（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））の下限は特に存在しない。酸素バリア性を有する対象物について、酸素透過度（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））は、０．０１０以上でもよい。

　測定対象がゴムを含まず且つ成型容器ではない場合、酸素透過度はＪＩＳ　Ｋ７１２６－２：２００６に準拠して、温度２３℃及び湿度５０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／２１）を用いて測定された値である。

　測定対象がゴムを含むか成型容器であるかの少なくともいずれか一方に該当する場合、酸素透過度は、ＡＳＴＭ　Ｄ３９８５に準拠して測定された値である。この場合、酸素透過度は、温度２３℃及び湿度５０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／６１）を用いて測定された値とする。

　酸素バリア性を有する第２容器４０は、通常、水蒸気透過を十分に抑制できる。第２容器４０は、水蒸気バリア性を有してもよい。ある対象物が水蒸気バリア性を有するとは、当該対象物を構成する材料の水蒸気透過度（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））が１０００以下であることを意味する。水蒸気バリア性を有する対象物、例えば容器を構成する材料の水蒸気透過度（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））は、１０以下でもよく、５．０以下でもよく、１．０以下でもよく、０．５０以下でもよく、０．２０以下でもよい。水蒸気過度は、はＪＩＳ　Ｋ７１２９－２：２０１９に準拠して測定される。水蒸気透過度は、温度４０℃湿度９０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるパーマトラン（ＰＥＲＭＡＴＲＡＮ、３／３３）を用いて測定される。水蒸気バリア性を有する対象物について、水蒸気透過度（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））の下限は特に存在しない。水蒸気バリア性を有する対象物について、水蒸気透過度（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））は、０．００１０以上でもよい。

　酸素バリア性を有する第２容器４０として、金属により作製された缶、蒸着や転写によって形成された金属層を有する容器、ガラス瓶が例示される。図１Ａ及び図１Ｂに示された例のように、第２容器４０はフィルム容器でもよい。フィルム容器は、フィルム製の容器である。フィルム容器を構成するフィルムは、酸素バリア性を有した層を含む積層体でもよい。積層体は、エチレン－ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）やポリビニルアルコール（ＰＶＡ）等の酸素バリア性を有した樹脂層や、金属蒸着膜を含んでもよい。第２容器４０は、透明な部分を含んでもよい。第２容器４０の一部が透明であってもよい。第２容器４０の全部が透明であってもよい。積層体を用いた第２容器４０、及びガラスや樹脂を用いた第２容器４０には、酸素バリア性とともに透明性を付与できる。第２容器４０に透明性を付与することによって、内部に収容した液剤入り第１容器３０Ｌを第２容器４０の外部から確認できる。

　図１Ａ及び図１Ｂに示された例において、第２容器４０はフィルム容器である。第２容器は、第１フィルム（第１主フィルム）４１ａ及び第２フィルム（第２主フィルム）４１ｂを含む。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、対面して配置されている。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、互い異なるフィルムであってもよい。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、後に図４Ｂ及び図４Ｃを参照して説明するように折り返された一枚のフィルムであってもよい。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、線状のシール部４９において、互いに接合されている。シール部４９での接合は、例えばヒートシールや超音波接合等の溶着や、粘着材や接着材を用いた接合でもよい。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂの間に、第１容器３０を収容する収容空間Ｓが形成されている。

　第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、シール部４９において、引き剥がし可能となっている。使用者が第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂを引き剥がす力を加えることによって、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂはシール部４９において互いから離れる。シール部４９は、接合時の加工条件や接合材（シーラント層）の材質や厚み等を調整することによって、引き剥がし可能となる。シール部４９は、線状でもよい。

　引き剥がし可能とは、液体入り組合せ医療容器１０Ｌの使用者が、装置や補助具を使用することなく、第２容器４０を手で把持して、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂを互いから剥がすことができることを意味する。引き剥がし可能に接合されたシール部のＪＩＳ　Ｚ　０２３８に準拠して測定されるヒートシール強度は、３Ｎ／１５ｍｍ以上１５Ｎ／１５ｍｍ以下でもよく、３Ｎ／１５ｍｍ以上６Ｎ／１５ｍｍ以下でもよい。ヒートシール強度は、５つの測定値の算術平均値とする。

　シール部４９は、曲がった第１シール部４９ａを含んでいる。第１シール部４９ａは線状でもよい。第２容器４０に収容された第１容器３０は第１シール部４９ａに対面している。第１容器３０は線状の第１シール部４９ａに第１方向Ｄ１に対面している。第１シール部４９ａは、第１方向Ｄ１における第１容器３０から離れる側へ突出すように、曲がっている。第１シール部４９ａは、第２容器４０の収容空間Ｓの外側へ向けて突出するように、曲がっている。第１シール部４９ａは、第２容器４０の収容空間Ｓを広げる側へ突出するように、曲がっている。

　図示された例において、シール部４９は、第１シール部４９ａの一端に接続した第１側シール部４９ｂと、第１シール部４９ａの他端に接続した第２側シール部４９ｃと、を含んでいる。第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃの間に、第１容器３０を収容する第２容器４０の収容空間Ｓが形成されている。第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃの間の第１フィルム４１ａに沿った最小間隔ＤＸａは、栓３４を開口部３３に挿入する方向に沿った第１容器３０の長さＬ３０よりも短くてよい。第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃの間の第２フィルム４１ｂに沿った最小間隔ＤＸｂは、栓３４を開口部３３に挿入する方向に沿った第１容器３０の長さＬ３０よりも短くてもよい。図示された例において、栓３４を開口部３３に挿入する方向は、第１容器３０及び第１シール部４９ａが対面する第１方向Ｄ１と同一である。

　第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃの間の第１フィルム４１ａに沿った最小間隔ＤＸａは、第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃの間となる第１フィルム４１ａの最小長さである。第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃの間の第２フィルム４１ｂに沿った最小間隔ＤＸｂは、第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃの間となる第２フィルム４１ｂの最小長さである。第１容器３０の長さＬ３０は、第１容器３０の軸方向の長さであり、通常、第１容器３０の長手方向の長さとなる。

　側シール部４９ｂ，４９ｃ間のフィルム４１ａ，４１ｂに沿った最小間隔ＤＸａ，ＤＸｂを、第１容器３０の長さＬ３０より短くすることにより、第１容器３０の向きが、第２容器４０内において大きく変化することを抑制できる。すなわち、第２容器４０内における第１容器３０の向きが安定する。これにより、後述するように第１容器３０の栓３４及び酸素吸収剤２２を含む酸素吸収部材２０が対面した状態を安定して維持でき、第１容器３０からの酸素排出を促進できる。

　シール部４９は、第１シール部４９ａと第１方向Ｄ１に対向する第２シール部４９ｄを更に含んでいる。図示された例において、シール部４９は、第１方向Ｄ１に対向する第１シール部４９ａ及び第２シール部４９ｄと、第２方向Ｄ２に対向する第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃと、を含んでいる。第１シール部４９ａ、第２シール部４９ｄ、第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃによって、シール部４９が周状に形成されている。周状のシール部４９によって、第２容器４０の収容空間Ｓが区画されている。第２シール部４９ｄに代えて、後述の図７Ｃに示された一枚のフィルムを折り返すことによって形成された折り返し部４１ｘが設けられてもよい。

　図１Ａ及び図１Ｂに示すように、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、それぞれ、収容空間Ｓを形成する主部５０ａと、主部５０ａに接続した延長部５０ｂと、を含んでいる。主部５０ａは、第１シール部４９ａ、第２シール部４９ｄ、第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃと、これらのシール部４９ａ，４９ｄ，４９ｂ，４９ｃによって囲まれた部分と、を含む。延長部５０ｂは、第１シール部４９ａにおいて主部５０ａに接続している。延長部５０ｂは、少なくとも、第１シール部４９ａの曲がった頂部と接続してもよい。延長部５０ｂは、少なくとも、第１容器３０及び第１シール部４９ａが対面する第１方向Ｄ１における第１容器３０から最も突出した第１シール部４９ａの部分に接続してもよい。延長部５０ｂにおいて、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂの間の空間は、外部に開放されている。延長部５０ｂにおいて、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂの間の空間は、シール部によって密閉されていない。

　使用者は、延長部５０ｂを把持することによって、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂに引き剥がす力を容易に加えることができる。このとき、引き剥がす力が、第１シール部４９ａの曲がりの頂部に集中する。図示された例において、引き剥がす力が、屈曲した第１シール部４９ａの屈曲部に集中する。これにより、曲がった第１シール部４９ａを起点として、第１フィルム４１ａおよび第２フィルム４１ｂを容易且つ円滑に引き剥がすことができる。この第２容器４０において、第１シール部４９ａが開放予定部となる。開放予定部は、第２容器４０の開放時に、開放されることを意図された部分である。

　なお、図示された例において、第２方向Ｄ２は第１方向Ｄ１と直交している。第３方向Ｄ３は、第１方向Ｄ１及び第２方向Ｄ２の両方と直交している。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、第３方向Ｄ３に対面している。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、平坦に展開した状態において、四角形形状である。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、第１方向Ｄ１に延びる一対の縁部を含む。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、第２方向Ｄ２に延びる一対の縁部を含む。第１方向Ｄ１に延びる縁部が長方形形状の長辺となっている。第２方向Ｄ２に延びる縁部が長方形形状の短辺となっている。

　方向の関係を図面間で明確にするため、いくつかの図面には、共通する符号を付した矢印により共通する方向を示している。矢印の先端側が、各方向の第１側となる。矢印の先端とは逆側が、各方向の第２側となる。図面の紙面に垂直な方向に沿って紙面の奥に向かう矢印を、例えば図１Ａに示すように、円の中に×を設けた記号により示した。図面の紙面に垂直な方向に沿って紙面から手前に向かう矢印を、例えば図１Ｂに示すように、円の中に点を設けた記号により示した。

　第２容器４０は、図１Ａ及び図１Ｂに示された例に限られない。図４Ａに示すように、シール部４９が、フィルム４１ａ，４１ｂの周縁部で接合されてもよい。

　別々のフィルムを接合することに代えて、一枚の折り曲げられたフィルムによって、フィルム４１ａ，４１ｂが構成されてもよい。二つのフィルム４１ａ，４１ｂは、繋ぎ目無しの一つのフィルムによって構成されてもよい。

　図４Ｂに示された第２容器４０は、折り返し部４１ｘにおいて折り返されたフィルム４１を含む。折り返されたフィルム４１の対面する部分を、シール部４９において、接合することによって、第２容器４０が作製され得る。図４Ｂに示された第２容器４０では、折り返し部４１ｘおよび三方シール部４９によって囲まれた部分に、収容空間Ｓが形成される。図４Ｂに示された例において、第１フィルム４１ａと、第１フィルム４１ａとの間に収容空間Ｓを形成する第２フィルム４１ｂとが、一つのフィルムによって構成されている。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂの間に繋ぎ目が存在しない。

　図４Ｃに示された第２容器４０は、ピロー型とも呼ばれる。一枚のフィルム４１の両端をシール部４９として互いに接合することによりフィルムを筒状にし、さらに筒状の両端部もシール部４９として接合することにより、第２容器４０が得られる。図７Ｄに示された例において、第１フィルム４１ａと、第１フィルム４１ａとの間に収容空間Ｓを形成する第２フィルム４１ｂとが、一つのフィルム材によって構成されている。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂの間に繋ぎ目が存在しない。

　図４Ｄに示すように、第２容器４０はガゼット袋でもよい。図４Ｄに示された例において、第２容器４０は、第１フィルム４１（第１主フィルム）ａ、第２フィルム（第２主フィルム）４１ｂ、第１ガゼットフィルム４１ｃおよび第２ガゼットフィルム４１ｄを含んでいる。ガゼット袋は矩形状の底面を形成できる。したがって、第２容器４０内で第１容器３０の姿勢が安定する。

　図４Ｅに示すように、第２容器４０はスタンディングパウチでもよい。図４Ｄに示された第２容器４０は、第１フィルム４１ａ、第２フィルム４１ｂ、及び底面フィルム４１ｅを含む。スタンディングパウチは、底面フィルム４１ｅによって形成された底面を含む。したがって、第２容器４０内で第１容器３０の姿勢が安定する。

　第２容器４０を構成するフィルムは、透明でもよい。透明な第２容器４０を透過して、収容空間Ｓ内の第１容器３０を観察できる。

　第２容器４０は、フィルム製のフィルム容器でなくてもよい。図３Ａ～図３Ｃ及び図４Ｆに示すように、第２容器４０は、容器本体４２および蓋４４を含んでもよい。容器本体４２は、収容部４２ａ及びフランジ部４２ｂを含んでいる。収容部４２ａは、直方体状の収容空間Ｓを形成してもよい。第１容器３０は、この収容空間Ｓに収容される。収容部４２ａは、一つの面が開口した直方体状の外形状を有してもよい。フランジ部４２ｂは、収容部４２ａの開口の周縁に設けられている。蓋４４は平板状である。蓋４４の周縁部が、容器本体４２のフランジ部４２ｂと気密に接合し得る。容器本体４２及び蓋４４は、酸素バリア性を有した樹脂板によって形成されてもよい。蓋４４及び容器本体４２は透明でもよい。酸素バリア性を有した樹脂板の厚みは、０．０５ｍｍ以上２ｍｍ以下でもよく、０．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下でもよい。

　図４Ｆに示された第２容器４０は、大気圧下で、内圧を陰圧に維持できる。第２容器４０は、大気圧下で、気体を陰圧に維持しながら当該気体を収容し得る。第２容器４０は、大気圧下で、気体を陽圧に維持しながら当該気体を収容可能でもよい。これらの例において、第２容器４０は、十分に形状を維持可能な剛性を有してもよい。ただし、第２容器４０は、内圧を陰圧や陽圧に維持する際に、大気圧下でいくらか変形してもよい。内圧を陰圧や陽圧に維持し得る第２容器４０として、金属により作製された缶が例示される。

　第１容器３０の酸素透過性を有する部分は、少なくとも部分的に、酸素バリア性を有する第２容器４０から離れていてもよい。この例によれば、第１容器３０内から第２容器４０内への酸素の移動を促進できる。図示された例において、第２容器４０内に収容された第１容器３０の栓３４と、第２容器４０との間に隙間Ｇ（図４Ｄ参照）が形成されている。

　酸素吸収剤２２は、第２容器４０内の酸素を吸収する。酸素吸収剤２２が酸素を吸収することによって、第２容器４０内の酸素濃度が低下し、第１容器３０内の酸素が第２容器４０へ移動する。酸素吸収剤２２の量は、第１容器３０及び第２容器４０内に存在する酸素の総量を吸収し得る量に、設定される。酸素吸収剤２２は、酸素を吸収することができる組成物であれば特に限定されない。酸素吸収剤２２は、鉄系の酸素吸収剤でもよく、非鉄系の酸素吸収剤でもよい。酸素吸収剤２２は、鉄粉等の金属粉、鉄化合物等の還元性無機物質、多価フェノール類、多価アルコール類、アスコルビン酸又はその塩等の還元性有機物質又は金属錯体等を酸素吸収反応の主剤とする脱酸素剤組成物でもよい。

　図１Ａ及び図１Ｂに示すように、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌは、液剤入り第１容器３０Ｌとともに第２容器４０内に収容された酸素吸収部材２０を含んでもよい。図５Ａに示すように、酸素吸収部材２０は、酸素透過性を有した包装体２３と、包装体２３に収容された酸素吸収剤２２と、を含んでもよい。酸素吸収剤２２を含んだ酸素吸収部材２０は、三菱ガス化学株式会社から入手可能な脱酸素剤のうち、鉄系水分依存型のＦＸタイプ、鉄系自力反応型のＳタイプ、ＳＰＥタイプ、ＺＰタイプ、ＺＩ－ＰＴタイプ、ＺＪ－ＰＫタイプ、又はＥタイプでもよい。酸素吸収剤２２を含んだ酸素吸収部材２０は、三菱ガス化学株式会社から入手可能な脱酸素剤のうち、有機系自力反応型のＧＬＳタイプ、ＧＬ－Ｍタイプ、又はＧＥタイプ等でもよい。酸素吸収剤２２を含んだ酸素吸収部材２０は、三菱ガス化学株式会社から入手可能な脱酸素剤のうち、医薬品向けのＺＨタイプ、Ｚ－ＰＫヤ、Ｚ－ＰＲ、Ｚ－ＰＫＲ、又はＺＭタイプ等でもよい。

　酸素吸収剤２２による酸素吸収を促進するため、図５Ｃに示すように、酸素吸収部材２０は、水分を保持した保水剤２４を含んでもよい。保水剤２４として、珪藻土、シリカ及び活性炭からなる群より選択される一以上が例示される。保水剤２４は、酸素吸収剤２２を担持する担持体として用いてもよい。液剤Ｌがアルコールや油等の非水系溶媒を含む例において、水分を保持した保水剤２４は、酸素吸収剤２２の酸素吸収機能を確保する上で有効である。

　酸素吸収剤２２は、酸素吸収フィルム２１に含まれてもよい。図５Ｂは、酸素吸収フィルム２１を含む積層体４６の一例を示している。酸素吸収フィルム２１を含む積層体４６は、図１Ａ、図１Ｂ、及び図４Ａ～図４Ｅに示された第２容器４０のフィルム４１ａ～４１ｅを構成してもよい。酸素吸収フィルム２１を含む積層体４６は、図４Ｆに示された第２容器４０の容器本体４２や蓋４４を構成してもよい。図５Ｂに示された積層体４６は、第１層４６ａ、第２層４６ｂ及び第３層４６ｃを含んでいる。第１層４６ａは、ポリエチレンテレフタレートやポリアミド等からなる最外層でもよい。第２層４６ｂは、アルミ箔、金属酸化物蒸着膜、金属蒸着膜等からなる酸素バリア層でもよい。第３層４６ｃは、ヒートシール層をなす最内層でもよい。図示された第３層４６ｃは、熱可塑性樹脂からなる母材２５と、母材２５中に分散した酸素吸収剤２２と、を含んでいる。酸素吸収剤２２は、ヒートシール層や最内層４６ｃに限られず、接着層等の積層体の中間層に含まれてもよい。

　その他の例として、第１容器３０が、酸素吸収剤２２を含んだ酸素吸収フィルム２１を含んでもよい。

　医療容器セット１５及び組合せ医療容器１０は、第２容器４０内の酸素状態を検知する酸素検知材２８を含んでもよい。酸素検知材２８は、検知した酸素状態に関する情報を表示してもよい。酸素検知材２８は、酸素状態に関する情報を表示する表示部２８ａを含んでもよい。酸素検知材２８は、酸素濃度を検知してもよい。酸素検知材２８は、検知した酸素濃度値を表示してもよい。酸素検知材２８は、検知した酸素濃度値を色によって表示してもよい。酸素検知材２８は、検知した酸素濃度値が属する酸素濃度域を色によって表示してもよい。

　酸素検知材２８は、酸化還元により可逆的に色が変わる可変性有機色素を含んでもよい。例えば、酸素還元剤は、チアジン染料あるいはアジン染料、オキサジン染料などの有機色素と還元剤とを含み、固形状でもよい。酸素還元剤は、酸素インジケーターインキ組成物を含んでもよい。酸素インジケーターインキ組成物は、樹脂溶液と、チアジン染料等と、還元性糖類と、アルカリ性物質と、を含んでもよい。チアジン染料等、還元性糖類、およびアルカリ性物質は、樹脂溶液中に溶解もしくは分散してもよい。酸素検知材２８に含まれる物質は、酸化および還元により可逆的に変化してもよい。可逆的な物質を含む酸素検知材２８を用いることによって、脱酸素が完了する前に容器内に収容された酸素検知材２８が容器内の脱酸素にともなって表示色を変化させる。酸素検知材２８の表示を観察することにより、容器内の酸素に関連した状態を把握できる。また、容器内に収容された酸素検知材２８は、脱酸素が完了した後の酸素濃度上昇を、例えば流通過程等に容器にピンホール等が形成されて酸素が容器に流入した状態を、表示色を変化させて報知できる。

　酸素検知材２８は、市販の錠剤型酸素検知材でもよい。酸素検知材２８は、「エージレスアイ」の商品名にて三菱瓦斯化学（株）から入手可能な酸素検知材でもよい。酸素検知材２８は、酸素検知機能を有するインキ組成物を塗布した酸素検知体でもよく、例えば「ペーパーアイ」の商品名で三菱瓦斯化学（株）から入手可能な酸素検知材でもよい。「エージレスアイ」や「ペーパーアイ」は、透明な容器内の酸素濃度が０．１容量％未満の無酸素状態であることを簡便に色変化で示すことができる機能製品である。酸素検知材２８として、脱酸素剤とともに、例えば「エージレス」の商品名で三菱瓦斯化学（株）から入手可能な脱酸素剤とともに、食品の鮮度保持および医療医薬品の品質保持等に使用され得るものを使用してもよい。

　図１Ａに示すように、透明な第２容器４０の外部から表示部２８ａが観察可能となるように、酸素検知材２８は配置されてもよい。図１Ａに示された例において、酸素検知材２８は、酸素吸収剤２２や酸素吸収部材２０と同様に、第２容器４０内に収容されている。酸素検知材２８は、第２容器４０の内面や第１容器３０の外面に、溶着されてもよく、接合材を介して接合されてもよい。酸素検知材２８は、その表示部２８ａが酸素吸収部材２０や保水剤２４によって観察不可能とならないように配置されてもよい。また、第１容器３０にラベルが貼られている場合、酸素吸収部材２０及び酸素検知材２８は、ラベルを覆わないように配置されてもよい。

　さらに、酸素検知材２８は、第１容器３０内の酸素状態を検知してもよい。すなわち、医療容器セット１５および組合せ医療容器１０は、第１容器３０内の酸素状態を検知する酸素検知材２８を含んでもよい。この酸素検知材２８は、第１容器３０内に収容されてもよい。酸素検知材２８は、検知した第１容器３０内の酸素状態に関する情報を表示してもよい。酸素検知材２８は、第１容器３０内の酸素状態に関する情報を表示する表示部２８ａを含んでもよい。酸素検知材２８は、第１容器３０内の酸素濃度を検知してもよい。酸素検知材２８は、検知した第１容器３０内の酸素濃度値を表示してもよい。酸素検知材２８は、検知した第１容器３０内の酸素濃度値を色によって表示してもよい。酸素検知材２８は、検知した第１容器３０内の酸素濃度値が属する酸素濃度域を色によって表示してもよい。

　液剤入り組合せ医療容器１０Ｌの製造方法について説明する。液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを製造することによって、酸素濃度を調整された液剤入り第１容器３０Ｌが得られる。

　次に、図６Ａ～図６Ｃを参照して、図１Ａ～図１Ｃに示された液剤入り組合せ医療容器１０Ｌの製造方法を説明する。

　まず、図６Ａに示すように、液剤入り第１容器３０Ｌ、酸素吸収部材２０、酸素検知材２８、及び第２容器４０を準備する。第２容器４０は、まだ閉鎖されてない。図６Ａに示された例において、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、第１シール部４９ａ、第１側シール部４９ｂ及び第２側シール部４９ｃにおいて接合されている。この三方シールによって、第１容器３０、酸素吸収部材２０及び酸素検知材２８を収容する収容する空間Ｓが概ね形成されている。その一方で、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、第２シール部４９ｄにおいて接合されていない。すなわち、第２容器４０は、収容空間Ｓに通じる開口部４０ａを有している。図６Ａ～図６Ｃに示された第２容器４０では、蓋４４が容器本体４２に接合されておらず、開口部４０ａが形成されてもよい。

　液剤入り第１容器３０Ｌは、第１容器３０に液剤Ｌを充填することにより製造される。例えば、液剤Ｌは、陽圧に維持された無菌環境下に設置された製造ラインを用いて、製造される。無菌環境下は、菌等の異物の侵入を抑制する観点から、陽圧に維持される。結果として、得られた液剤入り第１容器３０Ｌの内圧は、製造環境と同様に、陽圧となる。

　図６Ｂに示すように、第２容器４０の収容空間Ｓに第１容器３０を収容する。図示された例において、第１容器３０の容器本体３２が第１シール部４９ａに対面するようにして、第１容器３０は第２容器４０の収容空間Ｓに収容されている。容器本体３２の底部３２ａが第１方向Ｄ１に第１シール部４９ａに対面している。

　次に、図６Ｃに示すように、第２容器４０の収容空間Ｓに酸素吸収部材２０及び酸素検知材２８を収容する。酸素吸収部材２０は、シート状である。シート状の酸素吸収部材２０の一つの側縁が、第１容器３０の栓３４に対面するように、酸素吸収部材２０は第２容器４０の収容空間Ｓに収容されている。酸素検知材２８は、シート状である。シート状の酸素検知材２８は、第３方向Ｄ３に酸素吸収部材２０と重ねられている。酸素吸収剤２２の量は、第１容器３０および第２容器４０内に存在する酸素の総量を吸収し得る量に、設定される。

　その後、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂを第２シール部４９ｄにおいて接合することにより、第２容器４０を閉鎖する。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂの接合は、粘着材や接着材等の接合材を用いて実施されてもよいし、ヒートシールや超音波接合等による溶着でもよい。第２容器４０は気密な状態となる。これにより、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌが得られる。第２容器４０の閉鎖に先立ち、第２容器４０の収容空間Ｓを不活性ガスで置換してもよい。第２容器４０の閉鎖を不活性ガス雰囲気下で行ってもよい。第２シール部４９ｄは、第１シール部４９ａと異なり、直線状に形成され得る。第２シール部４９ｄは、第１シール部４９ａと異なり、引き剥がし不可能に接合してもよい。したがって、第１容器３０、酸素吸収部材２０及び酸素検知材２８が収容された状態においても、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂを容易且つ安定して第２シール部４９ｄにて接合できる。

　第２容器４０を閉鎖するまでの工程は、無菌環境下で実施されてもよい。すなわち、無菌状態で製造された液剤入り第１容器３０Ｌと、滅菌処理された又は無菌状態で製造された第２容器４０及び酸素吸収部材２０とが、例えば無菌チャンバ等の無菌環境下に持ち込まれる。無菌環境下で、液剤入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０が閉鎖される。液剤入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０内も無菌状態となる。すなわち、液剤入り第１容器３０Ｌは、無菌状態にて、第２容器４０内に保存され得る。

　以上により、図１Ａ及び図１Ｂに示された液剤入り組合せ医療容器１０Ｌが得られる。得られた液剤入り組合せ医療容器１０Ｌにおいて、液剤入り第１容器３０Ｌを第２容器４０内で保存する。酸素吸収部材２０の酸素吸収剤２２が第２容器４０内の酸素を吸収する。第２容器４０は酸素バリア性を有する。これにより、第２容器４０内の酸素濃度（％）が低下する。第２容器４０内の酸素濃度低下にともない、酸素が、酸素透過性を有した栓３４を透過して、第１容器３０内から第２容器４０内へ移動する。これにより、第１容器３０のヘッドスペースＨＳ内の酸素濃度（％）が低下し、第１容器３０に収容された液剤Ｌへの酸素溶解量（ｍｇ/Ｌ）が低下する。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上である。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、０．０００５０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．０００７５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよく、０．００２０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよい。したがって、第１容器３０の酸素透過が促進され、第１容器３０から第２容器４０への酸素の移動が迅速に進む。これにより、液剤Ｌの酸素劣化を効果的に抑制できる。

　なお、第１容器３０のヘッドスペースＨＳ内の酸素濃度（％）を、単に、第１容器３０内の酸素濃度（％）とも呼ぶ。

　図３Ａ～図３Ｄに示された液剤入り組合せ医療容器１０Ｌにおいても、第１容器３０を構成するシリンジ６０の栓３４やガスケット６８の酸素透過が促進されることにより、液剤Ｌの酸素劣化を抑制できる。シリンジ６０の栓３４やガスケット６８の水蒸気透過が抑制されることにより、液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。

　十分な量の酸素吸収剤２２を用いることによって、第２容器４０内の酸素濃度および第１容器３０内の酸素濃度を、十分に低く維持でき、例えば０．３％未満、０．１％以下、０．０５％以下、０．０３％未満、更には０％に維持できる。十分な量の酸素吸収剤２２を用いることによって、液剤Ｌの酸素溶解量を、著しく低減でき、例えば０．１５ｍｇ／Ｌ未満、０．０４ｍｇ／Ｌ以下、０．０３ｍｇ／Ｌ以下、０．０２ｍｇ／Ｌ以下、０．０１５ｍｇ／Ｌ未満、更に好ましくは０ｍｇ／Ｌに維持できる。

　図１Ａ及び図１Ｂに示された例において、栓３４が、酸素吸収部材２０に対面している。したがって、栓３４を通過して第１容器３０内から酸素吸収部材２０へ向かう酸素の移動経路が、意図せず遮断されること、例えば一対のフィルム４１ａ，４１ｂが互いに密着すること等を効果的に抑制できる。これにより、第１容器３０の酸素量は安定して迅速に低下し得る。

　一方、酸素透過性を有した栓３４を、水蒸気も透過し得る。ただし、栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である。栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、０．８０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．５０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．２５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．１５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。このように第１容器３０の水蒸気透過が抑制されることにより、液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。例えば、液剤Ｌが非水系媒体液を含む場合、栓３４を透過して多量の水蒸気が第２容器４０から第１容器３０内へ移動することを抑制できる。これにより、液剤Ｌの医薬成分が加水分解することを抑制できる。液剤Ｌが水系媒体液を含む場合、水系媒体液の蒸発および第１容器３０の水蒸気透過が抑制される。これにより、液剤Ｌにおける医薬成分の濃度変化および液剤Ｌの水素イオン濃度の変化を抑制できる。

　これに対し、従来技術では、液剤を収容した容器内の酸素量を十分に低減できなかった。このため、液剤を凍結乾燥させて粉末状にして保存することもあった。粉末化することによって酸素劣化を抑制できる。ただし、液剤として使用される薬品を粉末状とすること並びに使用に際して粉末状の薬品を液剤Ｌに戻すことは、手間、時間、コストの面における大きなデメリットである。液剤入り組合せ医療容器１０Ｌに用いられる液剤入り第１容器３０Ｌは、既存の設備等を用いて、従来通りに製造され得る。設備改修や設備投資を不要としながら、第１容器３０内の液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。また、液剤Ｌを凍結乾燥することや粉末を液体に戻すといった手間を省くことができる。

　第１容器３０内の酸素濃度を十分に低減することに加え、第１容器３０内の酸素濃度を迅速に低減することによっても、酸素による液体Ｌの分解を抑制できる。そこで、第１容器３０の液体Ｌが占めていない空間の酸素、いわゆるヘッドスペースＨＳの酸素を、第１容器３０を閉鎖する前に、不活性ガスで置換してもよい。液剤Ｌ内で不活性ガスをバブリングすることによって、液体中から溶解した酸素を除去してもよい。不活性ガス置換やバブリングによれば、平衡状態における第１容器３０内の酸素濃度は、１．０％程度、例えば０．５０％以上１．０％以下程度にできる。これにより、第１容器３０内の酸素量を迅速に低減できる。不活性ガスは、反応性の低い安定した気体である。不活性ガスとして、窒素、ヘリウム、ネオン、アルゴン等の希ガス類が例示される。

　第２容器４０内における第１容器３０の酸素量調整は、第１容器３０を介した酸素の透過が平衡する迄、実施されてもよい。第２容器４０内における第１容器３０の酸素量調整は、第２容器４０内の酸素濃度が所定の値に低下するまで実施されてもよい。第２容器４０内における第１容器３０の酸素量調整は、第１容器３０内の酸素濃度が所定の値に低下するまで実施されてもよい。第２容器４０内における第１容器３０の酸素量調整は、第１容器３０内の液剤Ｌの酸素溶解量が所定の値に低下するまで実施されてもよい。第２容器４０内における第１容器３０の酸素量調整は、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌの液剤Ｌを使用する時まで実施されてもよい。また、第２容器４０内に第１容器３０を収容して酸素量調整している間、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを流通させてもよい。

　さらに、既に説明したように、従来、第１容器、第２容器及び酸素吸収剤を含む組合せ容器を液剤Ｌに使用することは、十分に検討されてこなかった。一方で、本件発明者らは組合せ容器の液剤Ｌへの適用を検討したところ、食品等では問題とならなかった液剤特有の課題が存在することが知見された。とりわけ、酸素劣化し易い液剤を収容する第１容器に高い酸素透過性を付与し、酸素透過を促進して液剤の酸素劣化をより効果的に抑制しようとすると、水蒸気透過による液剤の品質劣化がより顕著となる。したがって、組合せ容器を液剤に適用して液剤入り組合せ医療容器として液剤を取り扱うには、解決手段が相反する酸素に起因した劣化抑制および水蒸気に起因した劣化抑制といった二つの課題に対処する必要がある。すなわち、液剤に適用される組合せ医療容器において、酸素の透過を促進するとともに水蒸気の透過を抑制し得るといった通常では相反する特性を、液剤を収容する第１容器に付与する必要性がある。このような課題の解決を目的とした鋭意検討の積み重ねにより、酸素の透過を十分に促進でき且つ水蒸気の透過を十分抑制できる透過特性を、第１容器に含まれる栓に付与し得ること、更に、このような透過性能を付与された栓を用いて液剤の品質劣化を抑制し得ることが、知見された。すなわち、上述した所定範囲の第１酸素透過性能及び所定範囲の第１水蒸気透過性能を有する第１容器３０により、酸素に起因した液剤Ｌの劣化を抑制しつつ、従来存在しなかった水蒸気に起因した液剤の劣化を抑制できる。この点において、本実施の形態による作用効果は、本願出願時における技術水準から予測される範囲を大きく超えた顕著なものである。

　図７Ａに示すように、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌの製造方法は、第２栓３５を栓３４又は容器本体３２に取り付けて第２栓３５によって栓３４を覆う工程を含んでもよい。この工程は、第２容器４０内における第１容器３０の酸素量調整が終了した後に、実施されてもよい。この工程は、酸素濃度が十分低下した後に又は一定期間が経過した後に、実施されてもよい。この工程によれば、栓３４及び第２栓３５に両方を用いて開口部３３を閉鎖できる。第２栓３５を取り付けることにより、第１容器３０の酸素透過を抑制できる。すなわち、第２栓３５を用いることにより、第１容器３０内の酸素量が低下した状態を安定して維持できる。また、第２栓３５を取り付けることにより、第１容器３０の水蒸気透過を抑制できる。すなわち、第２栓３５を用いることにより、水蒸気に起因した液剤Ｌの品質劣化を十分に抑制できる。

　第２栓３５を構成する材料は、上述した所定範囲の第１酸素透過性能及び上述した所定範囲の第１水蒸気透過性能を有してもよい。第２栓３５を構成する材料は、栓３４を構成する材料よりも、低い第１酸素透過性能及び低い第１水蒸気透過性能を有してもよい。第２栓３５は、栓３４よりも、低い第２酸素透過性能及び低い第２水蒸気透過性能を有してもよい。第２栓３５は、酸素バリア性を有してもよい。第２栓３５は、水蒸気バリア性を有してもよい。

　図７Ｂに示すように、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌの製造方法は、栓３４に代えて第２栓３５によって開口部３３を閉鎖する工程を含んでもよい。この工程では、容器本体３２から栓３４が取り外され、容器本体の開口部３３が第２栓３５によって閉鎖される。この工程は、第２容器４０内における第１容器３０の酸素量調整が終了した後に、実施されてもよい。この工程は、酸素濃度が十分低下した後に又は一定期間が経過した後に、実施されてもよい。栓３４の第１酸素透過性能よりも低い第１酸素透過性能を有した第２栓３５を用いることにより、第１容器３０の酸素透過を抑制できる。栓３４の第２酸素透過性能よりも低い第２酸素透過性能を有した第２栓３５を用いることにより、第１容器３０の酸素透過を抑制できる。これらにより、第２栓３５を用いることにより、第１容器３０内の酸素量が低下した状態を安定して維持できる。栓３４の第１水蒸気透過性能よりも低い第１水蒸気透過性能を有した第２栓３５を用いることにより、第１容器３０の水蒸気透過を抑制できる。栓３４の第２水蒸気透過性能よりも低い第２水蒸気透過性能を有した第２栓３５を用いることにより、第１容器３０の水蒸気透過を抑制できる。これらにより、第２栓３５を用いることにより、水蒸気に起因した液剤Ｌの品質劣化を十分に抑制できる。

　これらの第２栓３５は、螺子止めや嵌め込み等によって、栓３４又は容器本体３２に取り付けられてもよい。これらの第２栓３５は、接着剤や粘着剤等の接合材を用いて、栓３４又は容器本体３２に取り付けられてもよい。これらの追加の工程は、不活性ガス雰囲気にて、第２容器４０を開放して実施されてもよい。これらの追加の工程は、第２容器４０を開放することなく、例えば第２容器４０を構成するフィルム越しに第２栓３５を操作することにより、実施されてもよい。

　液剤入り組合せ医療容器１０Ｌの保管、出荷、流通時、図８Ａに示すように、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを更に折り畳んでもよい。図８Ａに示された例において、第２フィルム４１ｂを内側として第２容器４０が曲げられている。図１Ａには、第２容器４０を折り曲げる第１折り曲げ軸線ＢＡ１が示されている。第２容器４０を曲げることによって、第２容器４０の第１容器３０を収容している第１部分４０Ｐ１に対し、第２容器４０を展開した状態において第１部分４０Ｐ１から第１方向Ｄ１における一方の側（第１側）に位置していた第２部分４０Ｐ２が、第３方向Ｄ３から対面する。すなわち、第１部分４０Ｐ１及び第２部分４０Ｐ２は、第３方向Ｄ３に重なっている。第１部分４０Ｐ１及び第２部分４０Ｐ２は、接触していてもよいし、離れていてもよい。第１部分４０Ｐ１及び第２部分４０Ｐ２は、接合していてもよい。

　酸素吸収剤２２を含む酸素吸収部材２０は、シート状である。シート状の酸素吸収部材２０は、第２容器４０とともに曲げられている。曲げられた酸素吸収部材２０の中間部分が、第２フィルム４１ｂの曲げ頂部（折り返し頂部）４１ｂｘ上に位置している。図８Ａに示すように、曲げ頂部４１ｂｘは、折り曲げられた第２フィルム４１ｂのうちの第１方向Ｄ１における第１側に最も突出した位置である。曲げ頂部４１ｂｘは、容器本体３２に栓３４を挿入する方向において、第１容器から最も離れた位置である。

　図８Ａに示された例のように、シート状の酸素吸収部材２０を第２フィルム４１ｂとともに折り曲げることによって、第１容器３０と酸素吸収部材２０との間を結ぶ酸素の移動経路を確保し易くなる。より具体的には、酸素吸収部材２０、第１容器３０の栓３４、及び第２フィルム４１ｂの間に隙間が形成されやすくなる。この隙間を通じて酸素が栓３４から酸素吸収部材２０へと安定して移動できるので、第１容器３０内の酸素濃度および第１容器３０に収容された液剤Ｌの酸素溶解量を安定して低減できる。

　図８Ａに示された例において、酸素検知材２８が、酸素吸収部材２０と第１フィルム４１ａとの間に位置している。このように配置された酸素検知材２８の表示部２８ａは、透明な第１フィルム４１ａ越しに観察し易くなる。したがって、酸素検知材２８の表示部２８ａを観察することによって、第２容器４０内の酸素濃度に関する情報を安定して取得できる。

　図８Ａに示された例において、第２フィルム４１ｂを内側として第２容器４０が二回曲げられている。図１Ａには、第１折り曲げ軸線ＢＡ１に加えて、第２容器４０を折り曲げる第２折り曲げ軸線ＢＡ２が示されている。第２折り曲げ軸線ＢＡ２での折り曲げによって、第２容器４０の第１容器３０を収容した第１部分４０Ｐ１に対して、第２容器を展開した状態において第１部分４０Ｐ１から第１方向Ｄ１における他方の側（第２側）に位置していた第３部分４０Ｐ３が、第３方向Ｄ３に対面する。すなわち、第１部分４０Ｐ１及び第３部分４０Ｐ３は、第３方向Ｄ３に重なっている。第１部分４０Ｐ１及び第３部分４０Ｐ３は、接触していてもよいし、離れていてもよい。第１部分４０Ｐ１及び第３部分４０Ｐ３は、接合していてもよい。第２容器４０は、第２折り曲げ軸線ＢＡ２を中心として、第２フィルム４１ｂが内側となるように折り曲げられている。第２容器４０を二回曲げることによって、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを小型化できる。

　二回の折り曲げによって、第２部分４０Ｐ２及び第３部分４０Ｐ３は、第１部分４０Ｐ１に対して、同じ側に位置している。第１部分４０Ｐ１における第１フィルム４１ａは、第２部分４０Ｐ２及び第３部分４０Ｐ３に覆われていない。したがって、第２容器４０の第１フィルム４１ａを透過して、第１容器３０を明瞭に観察できる。これにより、第１容器３０の状態や、第１容器３０に収容された液剤Ｌの状態を、観察し易くできる。また、第１容器３０に貼り付けられたラベルも観察し易くなる。このラベルには、液剤Ｌに関する情報が記載されていてもよい。

　図示された例において、第１部分４０Ｐ１、第３部分４０Ｐ３、及び第２部分４０Ｐ２が、この順で重なっている。第２部分Ｐ２及び第３部分４０Ｐ３は、接触していてもよいし、離れていてもよい。第２部分Ｐ１及び第３部分４０Ｐ３は、接合していてもよい。この例によれば、第１部分４０Ｐ１に対する第２部分４０Ｐ２の曲げの曲率半径を大きくできる。したがって、第１容器３０と酸素吸収部材２０との間を結ぶ酸素の移動経路をより安定して確保できる。これにより、酸素が栓３４から酸素吸収部材２０へと安定して移動できるので、第１容器３０内の酸素濃度および第１容器３０に収容された液剤Ｌの酸素溶解量を安定して低減できる。

　図８Ｂに示すように、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌは、更に第２容器４０を収容する外箱５５を含んでもよい。外箱５５は、底部５６と、底部５６に対向する天部５７と、底部５６及び天部５７の間に位置する側壁部５８と、を含んでいる。図８Ａに示すように、第２容器４０は、第１部分４０Ｐ１、第２部分４０Ｐ２及び第３部分４０Ｐ３が重なるように折り畳まれている。図８Ａに二点鎖線で示すように、第１容器３０の容器本体３２の底部３２ａが外箱５５の底部５６に対面し、第１容器３０の栓３４が外箱５５の天部５７に対面するようにして、第１容器３０を収容した第２容器を外箱５５に収容してもよい。この例によれば、机や棚等の載置面上に底部５６が位置するようにして、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを保存できる。このとき、酸素透過性を有した栓３４が、液剤Ｌから離れて、第１容器３０内のヘッドスペースＨＳ内の気体に接触する。この状態で液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを保存することにより、栓３４の酸素透過が促進され、第２容器４０内に第１容器３０を収容してから迅速に第１容器３０内の酸素濃度および液剤Ｌへの酸素溶解量を低減できる。

　次に、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌの使用方法について説明する。

　組合せ医療容器１０に収容された液剤Ｌを使用するにあたり、まず、第２容器４０を開放する。次に、開放された第２容器４０から液剤入り第１容器３０Ｌを取り出す。その後、液剤入り第１容器３０Ｌから液剤Ｌを取り出し、当該液剤Ｌを使用できる。図１Ｃに示された液剤入り第１容器３０Ｌについては、固定具３６を容器本体３２から取り外し、更に栓３４を容器本体３２から取り外すことによって、第１容器３０を開放できる。これにより、第１容器３０内の液剤Ｌを使用できる。

　なお、図１Ａ及び図１Ｂに示された液剤入り組合せ医療容器１０Ｌにおいて、第２容器４０は、第１フィルム４１ａと、第１フィルム４１ａとの間に第１容器３０を収容する第２フィルム４１ｂと、を含む。第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂは、シール部４９において、引き剥がし可能に接合している。シール部４９は、第１容器３０に対面して位置する第１シール部４９ａを含んでいる。第１シール部４９ａは線状である。第１シール部４９ａは曲がっている。第１シール部４９ａは、第１シール部４９ａと第１容器３０とが対面する第１方向Ｄ１において第１容器３０から離れる側に突出するように、曲がっている。したがって、曲がった第１シール部４９ａを起点として、第１シール部４９ａにおいて第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂを剥がすことにより、第２容器４０を容易に開放できる。

　また、第２容器４０を開放した際、第２容器４０の開放部には、第１容器３０が位置している。特に、第１容器３０は、第２容器４０内において、第１容器３０から離れる側に突出した第１シール部４９ａによって位置決めされ得る。したがって、第２容器４０の開放時に、第１容器３０を安定して把持できる。これにより、第２容器４０内から第１容器３０を取り出すことができる。すなわち、第１容器３０に収容された液剤Ｌの使用時には、第１容器３０を第２容器４０から容易に取り出すことができる。

　なお、図１Ａ及び図１Ｂに示された例において、容器本体３２が第１シール部４９ａと対面し、栓３４が酸素吸収部材２０に対面するようにして、第１容器３０が第２容器４０内に配置されていた。図１Ｄに示すように、栓３４が第１シール部４９ａに対面し、容器本体３２の底部３２ａが酸素吸収部材２０と対面するようにして、第１容器３０が第２容器４０内に配置されてもよい。図１Ｄに示された液剤入り組合せ医療容器１０Ｌによっても、図１Ａ及び１Ｂに示された液剤入り組合せ医療容器１０Ｌと同様に次の作用効果を期待できる。すなわち、曲がった第１シール部４９ａを起点として、第１シール部４９ａにおいて第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂを容易に剥がして、第２容器４０を容易に開放できる。また、第２容器４０を開放した際、第２容器４０の開放部には、第１容器３０が位置している。特に、第１容器３０は、第２容器４０内において、第１容器３０から離れる側に突出した第１シール部４９ａによって位置決めされている。したがって、第２容器４０の開放時に、第１容器３０を安定して把持できる。これにより、第１容器３０に収容された液剤Ｌの使用時には、第１容器３０を第２容器４０から容易に取り出すことができる。とりわけ、図１Ｄに示された例では、第２容器４０を開放した際に、第１容器３０の固定具３６や、容器本体３２の頭部３２ｄ及び首部３２ｃを把持でき、第１容器３０を第２容器４０からより安定して取り出すことができる。

　図１Ａ及び図１Ｄの例によれば、さらに、第２容器４０の開放時に、切れ端等の廃棄物が生じない。酸素吸収部材２０及び酸素検知材２８は、第２容器４０から第１容器３０を取り出した後も、第２容器４０内に収容されている。したがって、第２容器４０の解放後に廃棄される第２容器４０、酸素吸収部材２０及び酸素検知材２８を取り扱い易い。

　図１Ａに示すように、シール部４９は、第１容器３０を収容する空間Ｓを区画する主シール部４９Ｘと、延長部５０ｂにおいて第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂを接合する補助シール部４９Ｙと、を含んでもよい。図示された例において、主シール部４９Ｘは、上述の第１シール部４９ａ、第１側シール部４９ｂ、第２側シール部４９ｃ及び第２シール部４９ｄを含む。補助シール部４９Ｙを設けることにより、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂが延長部５０ｂにおいてカールすることを抑制できる。したがって、補助シール部４９Ｙを設けることにより、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂの延長部５０ｂを把持し易くできる。これにより、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを更に取り扱い易くできる。また、延長部５０ｂの部分において第２容器４０の剛性が向上し、第２容器４０によって第１容器３０を保護できる。

　図１Ａに示された例において、補助シール部４９Ｙは、第１側シール部４９ｂに接続した第１補助シール部４９Ｙａと、第２側シール部４９ｃに接続した第２補助シール部４９Ｙｂと、を含む。第１補助シール部４９Ｙａは、第１側シール部４９ｂの延長線上を線状に延びてもよい。第２補助シール部４９Ｙｂは、第２側シール部４９ｃの延長線上を線状に延びてもよい。これらの例によれば、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂが延長部５０ｂにおいてカールすることをより効果的に抑制できる。これらの例によれば、延長部５０ｂの部分において第２容器４０の剛性がより効果的に向上する。

　補助シール部４９Ｙの構成は、図１Ａ等に示された構成に限られない。図１Ｅに示すように、補助シール部４９Ｙは、主シール部４９Ｘから離れていてもよい。図１Ｅに示された例において、補助シール部４９Ｙは、第１側シール部４９ｂの延長線上に位置する第１補助シール部４９Ｙａと、第２側シール部４９ｃの延長線上に位置する第２補助シール部４９Ｙｂと、を含む。第１補助シール部４９Ｙａ及び第２補助シール部４９Ｙｂは、線状でもよく、折れ線上でもよく、図１Ｅに示すように点状でもよい。これらの例によっても、第１フィルム４１ａ及び第２フィルム４１ｂが延長部５０ｂにおいてカールすることを抑制できる。これらの例によっても、延長部５０ｂの部分において第２容器４０の剛性が向上する。

　図９に示すように液剤Ｌは、注射剤でもよい。注射剤として、抗癌剤や抗ウイルス剤、ワクチン、抗精神剤等が例示される。液剤Ｌは、シリンジ６０を用いて第１容器３０から取り出されてもよい。シリンジ６０は、上述した第１容器３０を構成するシリンジと同様に、シリンダ６２及びピストン６６を含んでもよい。シリンダ６２は、シリンダ本体６３及びシリンダ本体６３から突出した針６４を含んでもよい。筒状の針６４は、シリンダ本体６３の液剤Ｌを収容するための空間へのアクセスを可能にする。ピストン６６は、ピストン本体６７及びピストン本体６７に保持されたガスケット６８を含んでもよい。ガスケット６８は、ゴム等によって構成され得る。ガスケット６８は、シリンダ本体６３内に挿入されて、液剤Ｌの収容空間をシリンダ本体６３内に区画する。このシリンジ６０に注入された液剤Ｌは、患者等へ投与される迄に、シリンジ６０から別のシリンジや容器等に移し替えられてもよい。この例において、別のシリンジや容器等から患者へ投与されてもよい。

　図３Ａ～図３Ｄに示された、シリンジ６０が第１容器３０を構成する例では、第２容器４０を開放して第２容器４０内から取り出されたシリンジ６０を、そのまま、患者に対して使用できる。

　液剤入り第１容器３０Ｌ内の圧力は調整されていてもよい。一例として、液剤入り第１容器３０Ｌ内の圧力が低く維持されていてもよく、陰圧に維持されていてもよい。この例によれば、液剤入り第１容器３０Ｌの保存時における液剤Ｌの意図しない漏出や、第１容器３０の開放時における液剤Ｌの飛散等を抑制できる。漏出や飛散の問題は、毒性を有した液体、例えば高薬理活性の薬品おいてより深刻となる。また、図９に示された例において、液剤入り第１容器３０Ｌ内が陽圧であると、シリンジ６０内に液剤Ｌが自動的に入ってくる。この場合、シリンジ６０内に液剤Ｌを所望量だけ高精度に注入することが難しくなる。

　その一方で、例えばガス、熱、ガンマ線等を用いて製造後に実施される後滅菌処理によって劣化してしまう液剤Ｌ、例えば、抗癌剤や抗ウイルス剤、ワクチン、抗精神剤等は、無菌環境下で製造され且つ容器に封入される。すなわち、最終滅菌法を適用できない液剤Ｌは、無菌操作法により製造される。この無菌環境は、菌の侵入を抑制するため、通常所定の陽圧に維持されている。したがって、容器内の圧力は無菌環境に対応した所定の陽圧となり、容器の閉鎖後に容器の内圧を調整することは困難である。

　液剤入り組合せ医療容器１０Ｌによれば、このような不具合に対処できる。上述したように、液剤入り第１容器３０Ｌは第２容器４０内で保存される。この保存中、第１容器３０内の酸素が第１容器３０を透過して第２容器４０内に移動する。これにより、第１容器３０内の圧力が低下する。すなわち、液剤Ｌを収容した第１容器３０の圧力を、第１容器３０を閉鎖して液剤Ｌを封入した後に、調整できる。

　なお、図３Ａ～図３Ｃに示すように、シリンジ６０は、シリンダ６２に対するピストン６６の相対移動を規制する固定部品６１を更に含んでもよい。固定部品６１は、シリンダ６２及びピストン６６の一以上に取り外し可能に取り付けられている。この固定部品６１によって、シリンダ６２及びピストン６６によって区画された収容空間Ｓを陰圧または陽圧に維持できる。すなわち、シリンジ６０の収容空間Ｓ内の圧力を、シリンジ６０が配置された環境の圧力より、第２容器４０内の圧力より低く又は高く維持できる。

　図３Ａ～図３Ｃに示された例において、栓３４やガスケット６８を気体が透過することによって、シリンジ６０内の圧力が調整され得る。具体的には、シリンダ本体６３及びガスケット６８によって区画された第１容器３０の収容空間Ｓを減圧できる、とりわけ陰圧まで減圧できる。シリンジ６０の内圧を減圧することによって、固定部品６１を外した際に、液体Ｌが飛散することを抑制できる。

　第１容器３０の内圧調整の観点から、大気圧下で気体を陰圧に維持して収容可能な第２容器４０を用いてもよい。例えば、図３Ａ～図３及び図４Ｆに示された第２容器４０を用い、陰圧に維持された不活性ガス雰囲気下で、第１容器３０を収容した第２容器４０を閉鎖してもよい。閉鎖された第２容器４０内の圧力は、大気圧未満となる。この場合、第１容器３０から第２容器４０への酸素透過が促進される。とりわけ、第２容器４０の容積を大きく確保することや、第２容器４０の初期圧力を大きく低下させておくことによって、第１容器３０内の圧力を大幅に調整できる。これにより、当初陽圧であった第１容器３０内の圧力を、第１容器３０を第２容器４０内で保存することによって、大気圧（１ａｔｍ）以下に調節でき、さらには陰圧に調節できる。これにより、液剤Ｌの製造方法や第１容器３０への液剤Ｌの封入方法等に依存することなく、圧力調整された液剤入り第１容器３０Ｌを製造できる。

　第２容器４０を陰圧にして閉鎖することは、第１容器３０の酸素透過を促進させることになる。したがって、液剤入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０を閉鎖してから第１容器３０を介した酸素の透過が平衡するまでの時間を短縮できる。

　なお、陰圧とは、大気圧未満の圧力、すなわち１ａｔｍ未満の圧力を意味する。陽圧とは、大気圧である１ａｔｍを超える圧力を意味する。なお、容器内が陰圧であるか否かは、容器に圧力計が設けられている場合には、当該当該圧力計を用いて判断される。容器に圧力計が設けられていない場合には、シリンジを用いて判断される。具体的には、対象となる容器にシリンジの針を刺した際に、シリンジのピストンに大気圧のみが印加されている状態でシリンジ内に収容されていた液体や気体が容器内に流入するか否かによって、判断される。シリンジ内に収容されていた液体や気体が容器内に流入する場合、容器内は陰圧であったと判断される。同様に、容器内が陽圧であるか否かは、圧力計を用いて判断される。容器に圧力計が設けられていない場合には、シリンジを用いて判断される。具体的には、対象となる容器にシリンジの針を刺した際に、シリンジのピストンに大気圧のみが印加されている状態で容器内に収容されていた液体や気体がシリンジ内に流入するか否かによって、判断される。容器内に収容されていた液体や気体がシリンジ内に流入する場合、容器内は陽圧であったと判断される。

　以上に説明してきた第１の実施の形態において、液剤入り第１容器３０Ｌは、第１容器３０と、第１容器３０に収容された液剤Ｌと、を含む。液剤入り組合せ医療容器１０Ｌは、液剤入り第１容器３０Ｌ、第２容器４０及び酸素吸収剤２２を含む。第２容器４０は、液剤入り第１容器３０Ｌを収容している。第２容器４０は酸素バリア性を有する。酸素吸収剤２２は、第２容器４０内の酸素を吸収する。

　第１の実施の形態において、第１容器３０は、開口部３３を有する容器本体３２と、開口部３３を閉鎖する栓３４と、を含む。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上である。したがって、第１容器３０の栓３４における酸素透過が促進され、第１容器３０から第２容器４０への酸素の移動が迅速に進む。これにより、液剤Ｌの酸素劣化を効果的に抑制できる。

　第１の実施の形態において、栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である。このように第１容器３０の栓３４における水蒸気透過が抑制されることにより、液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。例えば、液剤Ｌが非水系媒体液を含む場合、栓３４を透過して多量の水蒸気が第２容器４０から第１容器３０内へ移動することを抑制できる。これにより、液剤Ｌの医薬成分が加水分解することを抑制できる。液剤Ｌが水系媒体液を含む場合、水系媒体液の蒸発および第１容器３０の水蒸気透過が抑制される。これにより、液剤Ｌにおける医薬成分の濃度変化および液剤Ｌの水素イオン濃度の変化を抑制できる。すなわち、第１の実施の形態によれば、組合せ容器を液剤Ｌに適用することによって新たに生じた液剤Ｌの品質劣化という課題に対処し得る。この課題は、組合せ容器及び液剤Ｌの組合せに特有であるとともに従来知られていなかった課題であることから、第１の実施の形態によって得られる作用効果は、技術水準から予測される範囲を大きく超える顕著なものと言える。

　以上に説明してきた第１の実施の形態において、栓３４の酸素透過を促進し且つ栓３４の水蒸気透過を抑制することによって、液剤Ｌの品質劣化を抑制した。第２の実施の形態として、第１容器全体としての透過性能を調節することにより、液剤Ｌの品質劣化を抑制してもよい。すなわち、第１容器３０の酸素透過を促進し且つ第１容器３０の水蒸気透過を抑制してもよい。第２の実施の形態によっても、液剤Ｌの酸素劣化および水蒸気に起因した液剤Ｌの品質劣化の両方を十分に抑制できる。以下、第１容器に付与される所定範囲の第２酸素透過性能及び所定範囲の第２水蒸気透過性能について説明する。なお、第１の実施の形態に用いられる第１容器３０は、上述した所定範囲の第1酸素透過性能及び所定範囲の第1水蒸気透過性能とともに、次に説明する所定範囲の第２酸素透過性能及び所定範囲の第２水蒸気透過性能を有してもよい。

　第２の実施の形態は、第１容器３０が所定範囲の第２酸素透過性能及び所定範囲の第２水蒸気透過性能を有する。その他の点において、第２の実施の形態は、上述した第１の実施の形態と同一の構成を含んでもよい。例えば、第２の実施の形態は、図１Ａ～図９に示された液剤入り第１容器３０Ｌ、医療容器セット１５、液剤入り組合せ医療容器１０Ｌを含んでもよい。以下の第２の実施の形態の説明および以下の第２の実施の形態の説明で用いる図面では、上述の第１の実施の形態で説明した部分と同様に構成され得る部分について、同一の符号を用い、重複する説明を省略する。

　第１容器３０の第２酸素透過性能は、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、０．０５０（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよく、０．１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよく、０．２０（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよく、０．４８（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよく、０．５０（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよく、０．７２（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよく、１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよく、１．５（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよく、１．６８（ｃｃ／ｄａｙ）以上でもよい。第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおける、特性である。第１容器３０の第２酸素透過性能の下限をこのように設定することにより、第１容器３０の酸素透過を十分に促進でき、液剤Ｌの酸素劣化を抑制できる。第２酸素透過性能は、１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよい。

　第１容器３０の第２酸素透過性能は、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．２０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．４８（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．７２（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．５（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．６８（ｃｃ／ｄａｙ）以上１０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよい。第１容器３０の第２酸素透過性能は、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．２０（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．４８（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．７２（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．５（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．６８（ｃｃ／ｄａｙ）以上５．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよい。　第１容器３０の第２酸素透過性能は、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．２０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．４８（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、０．７２（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．５（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよく、１．６８（ｃｃ／ｄａｙ）以上１．０（ｃｃ／ｄａｙ）以下でもよい。

　第２酸素透過性能は、容器を構成する部品等の構成要素や容器全体の酸素透過に関する特性である。第２酸素透過性能は、測定対象となる容器を空気雰囲気に配置し且つ当該容器の内部を酸素が実質的に存在しない状態に維持した状態において、当該容器を単位時間に透過する酸素の体積を表す。単位時間は１日＝２４時間である。酸素の体積の単位は「ｃｃ」とする。

　なお、第１容器３０を構成する部品についての第２酸素透過性能は、第１容器３０の第２酸素透過性能の数値範囲と同一の数値範囲に設定される。また、第１容器３０の第１状態（分解状態）での第２酸素透過性能について後述するが、第１容器３０の第１状態（分解状態）での第２酸素透過性能は、第１容器３０の第２酸素透過性能の数値範囲と同一の数値範囲に設定される。

　容器を構成する部品等の構成要素についての第２酸素透過性能は、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、測定対象となる構成要素を含む試験容器７０を用いて測定される。上述した第１酸素透過性能を測定する際の試験容器７０は、図２Ａに示すように、試験シート３０Ｘを含む。第２酸素透過性能を測定する際の試験容器７０は、試験シート３０Ｘに代えて、第１容器３０の酸素透過経路となり得る各部品を用いている。この点を除き、図１０Ａ及び図１０Ｂに示された第２酸素透過性能を測定するための装置は、図２Ａに示された第１酸素透過性能を測定するための装置について上述した構成と同一の構成を有する。

　図１０Ａに示された試験容器７０において、試験容器７０の区画壁部７１は、主壁部７２及び栓３４を含む。栓３４は、貫通穴７２Ａに対面している。貫通穴７２Ａは、栓３４によって閉鎖されている。栓３４は、酸素バリア性を有したバリア性接合材７３を用いて、主壁部７２の貫通穴７２Ａの周囲部分と気密に接合されている。栓３４のバリア性接合材７３と接触する部分は、第１容器３０の通常の使用において、容器本体３２と接触する部分である。

　図１０Ｂに示された試験容器７０において、試験容器７０の区画壁部７１は、主壁部７２及び容器本体３２を含む。容器本体３２は、貫通穴７２Ａに対面している。貫通穴７２Ａは、容器本体３２によって閉鎖されている。容器本体３２は、酸素バリア性を有したバリア性接合材７３を用いて、主壁部７２の貫通穴７２Ａの周囲部分と気密に接合されている。容器本体３２のバリア性接合材７３と接触する部分は、第１容器３０の通常の使用において、栓３４と気密に接触する部分である。

　試験容器７０内の酸素濃度は、０．０５％以下に維持される。すなわち、試験容器７０内は、酸素が実質的に存在しない。試験容器７０は、第１流路７１Ａ及び第２流路７１Ｂに接続している。第２流路７１Ｂは、酸素量を測定する酸素測定装置７４に接続している。酸素測定装置７４は、第２流路７１Ｂ内を流れる酸素の量（ｃｃ）を測定できる。酸素測定装置７４は、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製のオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／６１）に組み込まれている酸素量測定装置とする。第１流路７１Ａは、試験容器７０内に、酸素を含まない気体を供給する。第１流路７１Ａは、窒素を供給する。第２流路７１Ｂは、試験容器７０内のガスを排出する。第１流路７１Ａおよび第２流路７１Ｂは酸素バリア性を有する。第１流路７１Ａ及び第２流路７１Ｂによって、試験容器７０内は、酸素が実質的に存在しない状態に維持される。

　試験容器７０は、温度２３℃湿度５０％ＲＨの試験雰囲気に配置される。試験雰囲気は大気圧下の空気雰囲気である。試験雰囲気の酸素濃度は２０．９５％となる。試験容器７０を試験雰囲気に配置すると、測定対象となる部品３２，３４を透過して、試験雰囲気から試験容器７０内に酸素が移動する。試験容器７０内の気体は、第２流路７１Ｂから排出される。第２流路７１Ｂ内を流れる酸素の量を酸素測定装置７４で測定することにより、温度２３℃湿度５０％ＲＨの雰囲気において、測定対象となる部品３２，３４を透過した１日の酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）を測定できる。容器本体３２について測定された酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）が、容器本体３２についての第２酸素透過性能となる。栓３４について測定された酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）が、栓３４についての第２酸素透過性能となる。

　第１容器３０についての第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）は、第２容器４０に収容される状態にて評価される。第１容器３０についての第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）は、組立てられた状態での第１容器の透過性能を示す指標である。例えば、栓が圧縮された状態で容器本体３２に取り付けられる第１容器３０については、この状態を再現して第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）を測定する。この場合も、第１容器３０を複数に分割して、分割された複数の部分について第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）を評価し、複数の部分についての第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）を足し合わせることによって、第１容器３０の第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）が特定される。第１容器３０を分割する位置は、一つの部品の他の部品から圧力等の作用を受けていない位置とする。

　例えば、図１Ｃに示された第１容器３０は、栓３４を容器本体３２に固定するための固定具３６を含む。固定具３６は、栓３４を容器本体３２に向けて加圧している。この第１容器３０については、図１０Ｅに示された試験容器７０にて、第１容器３０の栓３４及び固定具３６を含む一部分３０Ｚと、第１容器３０の残りの部分と、について第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）を測定し、測定値を足し合わせることによって、第１容器３０の第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）が特定される。

　図１０Ｅに示された例において、一部分３０Ｚは、栓３４及び固定具３６と、容器本体３２の栓３４及び固定具３６が取り付けられる一部分と、を含む。容器本体３２の一部分が、酸素バリア性を有したバリ性接合材７３を介して、主壁部７２の貫通穴７２Ａの周囲部分と気密に接合されている。図１０Ｅに示された例において、図１Ｃに示された第１容器３０の容器本体３２を、栓３４の近傍部分が切断することによって、一部分３０Ｚが得られる。

　図１０Ｅに示された試験容器７０を用いることによって、一部分３０Ｚについての第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）が特定される。一部分３０Ｚ以外となる、第１容器の他の部分を用いて試験容器７０を形成し、当該試験容器を用いて、他の部分についての第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）が特定される。一部分３０Ｚについての第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）と、他の部分についての第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）と、合計値が、一部分３０Ｚ及び他の部分について測定された１日の酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）を足し合わせることによって、当該一部分３０Ｚ及び他の部分からなる第１容器３０の第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）が特定される。

　図１０Ｅを参照しながら説明した方法で測定される第１容器の組立て状態（又は使用状態）での第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）とは別途の指標として、容器の各部品３２，３４について測定された１日の酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）を足し合わせた値も、第１容器３０の酸素透過性能を示す指標となる。図１０Ａや図１０Ｂを参照しながら説明した方法で測定される上述の部品（構成要素）毎の第２酸素透過性性能（ｃｃ／ｄａｙ）を合算することによって得られる合計酸素透過量（ｃｃ／ｄａｙ）を、第１容器３０の第１状態（又は分解状態）での第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）と定義する。

　第１容器３０が部品毎に分解された状態で入手される場合、各部品について測定された第２酸素透過性性能（ｃｃ／ｄａｙ）を合算することによって、第１容器３０の第１状態での第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）が算出される。第１容器３０が組立てられた状態（使用状態）で入手される場合、第１容器３０を部品（構成要素）毎に分解し、各部品について測定された第２酸素透過性性能（ｃｃ／ｄａｙ）を合算することによって、第１容器３０の第１状態での第２酸素透過性能（ｃｃ／ｄａｙ）は算出される。

　第１容器３０の第１状態（分解状態）での第２酸素透過性能は、第１容器３０の第２酸素透過性能の数値範囲と同一の数値範囲に設定される。

　図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｅに示された例において、試験容器７０は、試験チャンバ７５内に配置されている。試験チャンバ７５内の雰囲気は、温度２３℃及び湿度５０％ＲＨに維持されている。試験チャンバ７５内には、供給路７５Ａから空気が供給される。試験チャンバ７５内の気体は、排出路７５Ｂから排出される。供給路７５Ａおよび排出路７５Ｂにより、空気が循環し、試験チャンバ７５内の酸素濃度が２０．９５％に維持される。

　図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｅに示された例において、供給路７５Ａ及び排出路７５Ｂの一方に空気を循環させるためのポンプが設けられてもよい。試験チャンバ７５内の酸素濃度を空気雰囲気と同一に維持できるのであれば、図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｅに示された供給路７５Ａ及び排出路７５Ｂは、大気圧下の空気雰囲気に開放されていてもよい。

　第１容器３０の第２水蒸気透過性能は、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下であり、１８（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、１５（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、１０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、６．０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、４．６（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、３．９（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよい。第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおける、特性である。第１容器３０の第２水蒸気透過性能の上限をこのように設定することにより、第１容器３０の水蒸気透過を十分に抑制でき、水蒸気透過に起因した液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。第２水蒸気透過性能は、０．０５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上でもよく、０．１０（ｍｇ／ｄａｙ）以上でもよく、０．５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上でもよい。

　第１容器３０の第２水蒸気透過性能は、０．０５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１８（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１５（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上６．０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上４．６（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．０５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上３．９（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよい。第１容器３０の第２水蒸気透過性能は、０．１０（ｍｇ／ｄａｙ）以上２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１８（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１５（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｍｇ／ｄａｙ）以上６．０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｍｇ／ｄａｙ）以上４．６（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．１０（ｍｇ／ｄａｙ）以上３．９（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよい。第１容器３０の第２水蒸気透過性能は、０．５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１８（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１５（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上１０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上６．０（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上４．６（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよく、０．５０（ｍｇ／ｄａｙ）以上３．９（ｍｇ／ｄａｙ）以下でもよい。

　第２水蒸気透過性能は、容器を構成する部品等の構成要素や容器全体の水蒸気透過に関する特性である。第２水蒸気透過性能は、測定対象となる容器を空気雰囲気に配置し且つ当該容器の内部を水蒸気が実質的に存在しない状態に維持した状態において、当該容器を単位時間に透過する水蒸気の体積を表す。単位時間は１日＝２４時間である。水蒸気の体積の単位は「ｍｇ」とする。

　なお、第１容器３０を構成する部品についての第２水蒸気透過性能は、第１容器３０の第２水蒸気透過性能の数値範囲と同一の数値範囲に設定される。また、第１容器３０の第１状態（分解状態）での第２水蒸気透過性能について後述するが、第１容器３０の第１状態（分解状態）での第２水蒸気透過性能は、第１容器３０の第２水蒸気透過性能の数値範囲と同一の数値範囲に設定される。

　容器を構成する部品等の構成要素についての第２水蒸気透過性能は、図１０Ｃ及び図１０Ｄに示すように、測定対象となる構成要素を含む試験容器７７を用いて測定される。上述した第１水蒸気透過性能を測定する際の試験容器７７は、図２Ｂに示すように、試験シート３０Ｙを含む。第２水蒸気透過性能を測定する際の試験容器７７は、試験シート３０Ｙに代えて、第１容器３０の水蒸気透過経路となり得る各部品を用いている。この点を除き、図１０Ｃ及び図１０Ｄに示された第２水蒸気透過性能を測定するための装置は、図２Ｂに示された第１水蒸気透過性能を測定するための装置について上述した構成と同一の構成を有する。

　図１０Ｃに示された試験容器７７において、試験容器７７の試験収容部７８は、開口部７８Ａを有した容器である。試験収容部７８は水蒸気バリア性を有する。栓３４は、開口部７８Ａに対面している。開口部７８Ａは栓３４によって閉鎖されている。栓３４は、水蒸気バリア性を有したバリア性接合材７３を用いて、試験収容部７８の開口部７８Ａの周囲部分と気密に接合されている。試験容器７７において、栓３４の開口部７８Ａに対面する部分は、第１容器３０の通常の使用において、栓３４の開口部３３に対面する部分である。栓３４のバリア性接合材７３と接触する部分は、第１容器３０の通常の使用において、栓３４の容器本体３２と接触する部分である。

　図１０Ｄに示された試験容器７７において、容器本体３２が、開口部７８Ａに対面している。開口部７８Ａは容器本体３２によって閉鎖されている。容器本体３２は、水蒸気バリア性を有したバリア性接合材７３を用いて、水蒸気バリア性を有する試験収容部７８の開口部７８Ａの周囲部分と気密に接合されている。容器本体３２のバリア性接合材７３と接触する部分は、第１容器３０の通常の使用において、栓３４と接触する部分である。

　ＪＩＳ　Ｚ０２０８－１９７６の規定を参考にして、塩化カルシウム７９が、その質量に対して１０％となる質量の水分を吸湿する以前に試験が終了するよう、塩化カルシウム７９の質量を決定する。試験容器７７の容積が１ｍＬ以上５０ｍＬ以下である場合、通常、試験容器７７内に１０ｇ程度の塩化カルシウムを収容する。このように塩化カルシウムの質量を設定すれば、試験容器７７内を水蒸気が実質的に存在しない状況に維持できる。

　試験容器７０は、温度４０℃湿度９０％ＲＨに維持された試験雰囲気に配置される。試験雰囲気は大気圧下の空気雰囲気である。試験容器７７を試験雰囲気に配置すると、測定対象となる容器の各部品３２，３４を透過して、試験雰囲気から試験容器７７内に水蒸気が移動する。試験容器７７内において、水蒸気は水分として塩化カルシウム７９に吸収される。試験容器７７の重量増加量を測定することにより、温度４０℃湿度９０％ＲＨの雰囲気において、測定対象となる容器の各部品３２，３４を透過した水蒸気透過量（ｍｇ）を測定できる。試験収容部７８の開口部７８Ａを測定対象となる容器の各部品３２，３４で塞ぐことによって試験容器７７を閉鎖した直後、試験容器７７内に水蒸気が存在し得る。この水蒸気の影響を取り除くため、試験容器７７を閉鎖して１日経過後の試験容器７７の重量と、試験容器７７を閉鎖して１１日経過後の試験容器７７の重量と、の重量変化量を１０（日）で割ることによって、測定対象となる容器の各部品３２，３４を透過した１日の水蒸気透過量（ｍｇ／ｄａｙ）を測定できる。

　第１容器３０についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）は、第１容器３０についての第２酸素透過性能と同様に、第２容器４０に収容される状態にて評価される。第１容器３０についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）は、組立てられた状態での第１容器の透過性能を示す指標である。塩化カルシウムを収容した組立て状態（使用状態）での第１容器３０を試験容器７７として用いることを除き、図１０Ｃや図１０Ｄを参照して説明した上述の測定方法と同一の測定方法により、当該第１容器３０についての第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）が特定される。

　図１０Ｃ及び図１０Ｄに示すように、試験容器７７は、試験チャンバ７５内に配置されている。試験チャンバ７５内の雰囲気は、温度４０℃及び湿度９０％ＲＨに維持されている。試験チャンバ７５内の雰囲気は大気圧下の空気雰囲気である。試験チャンバ７５内には、供給路７５Ａから空気が供給される。試験チャンバ７５内の気体は、排出路７５Ｂから排出される。供給路７５Ａおよび排出路７５Ｂにより、試験チャンバ７５は試験雰囲気に維持される。

　図１０Ｃや図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定される上述の部品（構成要素）毎の第２水蒸気透過性性能（ｍｇ／ｄａｙ）を合算することによって得られる合計水蒸気透過量（ｍｇ／ｄａｙ）を、第１容器３０の第１状態（又は分解状態）での第１水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）と定義する。第１容器３０の第１状態（又は分解状態）での第１水蒸気透過性能も、組立てられた状態の第１容器３０を用いて測定される上述の第１容器の第２水蒸気酸素透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）と同様に、第１容器３０の水蒸気透過性能を示す指標となる。

　第１容器３０が部品毎に分解された状態で入手される場合、各部品について測定された第２水蒸気透過性性能（ｍｇ／ｄａｙ）を合算することによって、第１容器３０の第１状態での第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）が算出される。第１容器３０が組立てられた状態（使用状態）で入手される場合、第１容器３０を部品（構成要素）毎に分解し、各部品について測定された第２水蒸気透過性性能（ｍｇ／ｄａｙ）を合算することによって、第１容器３０の第１状態での第２水蒸気透過性能（ｍｇ／ｄａｙ）が算出される。

　第１容器３０の第１状態（分解状態）での第２水蒸気透過性能は、第１容器３０の第２水蒸気透過性能の数値範囲と同一の数値範囲に設定される。

　第２の実施の形態において、液剤入り第１容器３０Ｌは、第１容器３０と、第１容器３０に収容された液剤Ｌと、を含む。液剤入り組合せ医療容器１０Ｌは、液剤入り第１容器３０Ｌ、第２容器４０及び酸素吸収剤２２を含む。第２容器４０は、液剤入り第１容器３０Ｌを収容している。第２容器４０は酸素バリア性を有する。酸素吸収剤２２は、第２容器４０内の酸素を吸収する。

　第２の実施の形態において、第１容器３０の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上である。したがって、第１容器３０の栓３４における酸素透過が促進され、第１容器３０から第２容器４０への酸素の移動が迅速に進む。これにより、液剤Ｌの酸素劣化を効果的に抑制できる。

　第２の実施の形態において、第１容器３０の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である。このように第１容器３０の栓３４における水蒸気透過が抑制されることにより、液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。例えば、液剤Ｌが非水系媒体液を含む場合、栓３４を透過して多量の水蒸気が第２容器４０から第１容器３０内へ移動することを抑制できる。これにより、液剤Ｌの医薬成分が加水分解することを抑制できる。液剤Ｌが水系媒体液を含む場合、水系媒体液の蒸発および第１容器３０の水蒸気透過が抑制される。これにより、液剤Ｌにおける医薬成分の濃度変化および液剤Ｌの水素イオン濃度の変化を抑制できる。すなわち、第２の実施の形態によれば、組合せ容器を液剤Ｌに適用することによって新たに生じた液剤Ｌの品質劣化という課題に対処し得る。この課題は、組合せ容器及び液剤Ｌの組合せに特有であるとともに従来知られていなかった課題であることから、第２の実施の形態によって得られる作用効果は、技術水準から予測される範囲を大きく超える顕著なものと言える。

　第２の実施の形態において、第１容器３０の第２酸素透過性能及び第２水蒸気透過性能がそれぞれ上述した所定の範囲内にあり、液剤Ｌの品質劣化を抑制する。第２の実施の形態において、栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、第１の実施の形態で説明した所定の範囲内でもよいし、第１の実施の形態で説明した所定の範囲外でもよい。同様に、栓３４を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、第１の実施の形態で説明した所定の範囲内でもよいし、第１の実施の形態で説明した所定の範囲外でもよい。第２の実施の形態において、栓３４は酸素バリア性を有してもよい。例えば、栓３４の材料はブチルゴムでもよい。

　図１１Ａに示す例において、第１容器３０は、容器本体３２、栓３４及び固定具３６を含む。栓３４は、酸素及び水蒸気を透過しにくい材料によって形成されていてもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））未満でもよい。栓３４の材料は、ブチルゴムでもよいし、天然ゴムでもよい。これにより、栓３４の水蒸気透過を抑制できる。栓３４の厚みは、数十μｍ～数百μｍと、非常に薄くてもよい。図１１Ａに示された例において、栓３４の厚みが薄いことから、栓３４の酸素透過を促進できる。結果として、図１１Ａに示された第１容器３０は、上述した所定範囲の第２酸素透過性能及び第２水蒸気透過性能を有し、液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。図１１Ａに示された例において、容器本体３２は、酸素バリア性を有してもよいし、酸素バリア性を有していなくてもよい。

　図１１Ｂに示すように、第１容器３０は、容器本体３２、栓３４及びカバー２９を含んでもよい。栓３４は、容器本体３２の開口部３３を少なくとも部分的に覆う。カバー２９は、栓３４を覆う。この例において、栓３４及びカバー２９の組合せによって、酸素透過を促進し、水蒸気透過を抑制する。別の例として、栓３４と、栓３４を容器本体３２に固定する固定具３６と、の組合せによって、酸素透過を促進し、水蒸気透過を抑制してもよい。結果として、第１容器３０が上述した所定範囲の第２酸素透過性能及び所定範囲の第２水蒸気透過性能を有し、液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。図１１Ｂに示された例において、容器本体３２は、酸素バリア性を有してもよいし、酸素バリア性を有していなくてもよい。

　栓３４及びカバー２９の組合せについての第２酸素透過性能は、栓３４及びカバー２９の組合せを含む試験容器７０を用いて、測定される。栓３４及び固定具３６の組合せについての第２酸素透過性能は、栓３４及び固定具３６の組合せを含む試験容器７０を用いて、測定される。

　図１１Ｂに示された例において、栓３４には、貫通穴３４ｅ又は凹部３４ｆが形成されてもよい。貫通穴３４ｅ又は凹部３４ｆにおいて、栓３４の酸素透過が促進される。栓３４を構成する材料は、酸素バリア性を有してもよいし、酸素バリア性を有していなくてもよい。栓３４を構成する材料は、ブチルゴムでもよいし、天然ゴムでもよい。栓３４を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））未満でもよい。

　図１１Ｂに示された例において、カバー２９は、樹脂製のキャップでもよい。カバー２９は、樹脂フィルムでもよい。カバー２９を構成する材料の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能は、それぞれ、第１の実施の形態で説明した所定の範囲内でもよい。すなわち、カバー２９を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよい。カバー２９を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。

　第２の実施の形態において、容器本体３２が酸素透過性を有してもよい。容器本体３２を構成する材料の第１酸素透過性能及び第１水蒸気透過性能は、それぞれ、第１の実施の形態で説明した所定の範囲内でもよい。すなわち、容器本体３２を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上でもよい。容器本体３２を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。

　第２の実施の形態に関するこれらの例において、第１容器３０が所定範囲内の第２酸素透過性能及び第２水蒸気透過性能を有することによって、液剤Ｌの品質劣化を抑制できる。

　次に、第２容器４０に用いられ得る積層体４７の具体例について更に説明する。以下の説明および以下の説明で用いる図面では、上述した具体例と同様に構成され得る部分又は対応する構成について、上述の具体例における対応する部分に対して用いた符号と同一の符号を用い、重複する説明を省略する。

　第２容器４０の酸素バリア性を向上させることによって、第２容器４０内の酸素濃度（％）、第１容器３０内の酸素濃度（％）、及び第１容器３０内の液剤Ｌへの酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を十分に低減でき且つ低減した状態に安定して維持できる。また、第２容器４０の水蒸気バリア性を向上させることによって、第１容器３０内の液剤Ｌが非水系媒体液を含む場合に、第１容器３０内の水蒸気量の増加を抑制できる。加えて、第１容器３０内の液剤Ｌが水系媒体液を含む場合に、液剤Ｌの濃度を安定して維持できる。

　第２容器４０に含まれるフィルム４１ａ～４１ｄ等の積層体は、酸素バリア機能や水蒸気バリア機能を有したバリア層を含んでもよい。積層体に含まれるバリア層の厚みを厚くすることによって、積層体のバリア機能を強化できる。しかしながら、通常、蒸着膜として形成されるバリア層の厚みを厚くすると、このバリア層と隣接する層との接着強度が低下する。また、蒸着膜として形成されるバリア層の厚みを厚くすると、バリア層が割れ易くなる。このような理由により、従来の容器に使用されていた積層体の酸素バリア性及び水蒸気バリア性には限界が生じていた。この点について、本件発明者らは鋭意検討を重ねた結果として、バリア性に優れた積層体を創作するに至った。以下、本件発明者らが創作した積層体について説明する。

　以下に説明する積層体は、組合せ医療容器１０及び医療容器セット１５に含まれる第２容器４０に適用され得る。より具体的には、以下に説明する積層体４７は、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｄ，図１Ｅおよび図４Ａ～図４ＥＣに示された第２容器４０のフィルム４１ａ～４１ｅを構成してもよい。以下に説明する積層体４７は、図３Ａ～図３Ｃ、図４Ｆに示された第２容器４０の容器本体４２や蓋４４を構成してもよい。

　積層体４７は、容器の収容空間Ｓに対面する内面４７ａと、内面４７ａとは反対側の外面４７ｂと、を含む。図１２Ａに示すように、積層体４７は、内面４７ａから外面４７ｂに向けた順で、シーラント層４８ａ、第１バリア層４８ｃ、樹脂層４８ｆ、及び第２バリア層４８ｈを含んでもよい。この積層体４７は、バリア機能を有した二つのバリア層４８ｃ，４８ｈを含む。したがって、積層体４７に含まれる各バリア層４８ｃ，４８ｈの厚みを厚くしなくても、積層体４７は高いバリア性を有する。すなわち、この積層体４７によれば、バリア層４８ｃ，４８ｈの接着性低下や割れを抑制しながら、高いバリア機能を発揮し得る。

　また仮に、一方のバリア層４８ｃ，４８ｈにピンホールや割れ等の欠陥が生じたとしても、積層体４７は、他方のバリア層４８ｃ，４８ｈによる一定程度のバリア性を維持できる。特に、第１バリア層４８ｃ及び第２バリア層４８ｈの間に樹脂層４８ｆが配置されている。積層体４７の基材として機能する樹脂層４８ｆによって、第１バリア層４８ｃ及び第２バリア層４８ｈの両方にピンホールや割れ等の欠陥が生じることを抑制できる。

　積層体４７を組合せ医療容器１０及び医療容器セット１５の第２容器４０に適用した場合、積層体４７が、高い酸素バリア機能および高い水蒸気バリア機能を発揮し得る。第２容器４０の酸素バリア性を向上させることにより、第２容器４０内の酸素濃度（％）、第１容器３０内の酸素濃度（％）及び液剤Ｌへの酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を十分に低減でき且つ低減した状態に安定して維持できる。第２容器４０の水蒸気バリア性を向上させることにより、第１容器３０内の液剤Ｌが非水系溶媒を含む場合に、第１容器３０内及び第２容器４０内の水蒸気量の増加や減少を抑制できる。第１容器３０内の液剤Ｌが水系溶媒を含む場合に、第１容器３０内の液剤Ｌの濃度を安定して維持できる。

　二つのバリア層４８ｃ，４８ｈの間に樹脂層４８ｆを配置することにより、積層体４７への気泡の発生を抑制できる。これにより、積層体４７を医療容器セット１５及び組合せ医療容器１０の第２容器４０に適用した場合、第２容器４０の外部から、第１容器３０の状態を観察できる。また、第２容器４０を開放することなく、非接触式の酸素量測定装置を用いて第２容器４０内の酸素濃度を測定できる。さらに、第１容器３０の容器本体３２も透明であれば、第２容器４０の外部から、第１容器３０内の液剤Ｌを観察できる。この場合、第１容器３０及び第２容器４０を開放することなく、非接触式の酸素量測定装置を用いて第１容器３０内の酸素濃度を測定できる。同様に、第１容器３０及び第２容器４０を開放することなく、非接触式の酸素量測定装置を用いて第１容器３０内の液剤Ｌへの酸素溶解量を測定できる。

　積層体４７は透明でもよい。積層体４７は、透明な部分を含んでもよい。上述したように、透明とは、対象となる部分の内部が外部から観察可能とするよう、対象となる部分での透過ヘイズが８０．０％以下であることを意味する。対象となる部分が外部からより明確に観察可能とするよう、積層体４７の少なくとも一部における透過ヘイズは、５８．０％以下でもよく、２９．０％以下でもよく、１４．５％以下でもよく、７．０％以下でもよく、３．５％以下でもよく、１．０％以下でもよい。

　積層体４７が透明であれば、積層体４７を適用された第２容器４０の外部から、第１容器３０の状態を観察できる。また、第２容器４０を開放することなく、非接触式の酸素量測定装置を用いて第２容器４０内の酸素濃度を測定できる。さらに、第１容器３０の容器本体３２も透明であれば、第２容器４０の外部から、第１容器３０内の液剤Ｌを観察できる。この場合、第１容器３０及び第２容器４０を開放することなく、非接触式の酸素量測定装置を用いて第１容器３０内の酸素濃度を測定できる。同様に、第１容器３０及び第２容器４０を開放することなく、非接触式の酸素量測定装置を用いて第１容器３０内の液剤液体Ｌへの酸素溶解量を測定できる。

　積層体４７の少なくとも一部における透過ヘイズの下限は特に設定されない。積層体４７の少なくとも一部における透過ヘイズは、０％以上でもよく、０％より大きくてもよい。

　積層体４７の一部または全体における全光線透過率は、５０％以上でもよく、７０％以上でもよく、８０％以上でもよく、９０％以上でもよい。積層体４７の全光線透過率に下限を設定することにより、積層体４７を適用された第２容器４０の外部から、第１容器３０の状態を明瞭に観察できる。積層体４７の全光線透過率に下限は特に設定されない。積層体４７の全光線透過率は、０％以上でもよく、０％より大きくてもよい。

　前記積層体４７は、上述した所定範囲の透過ヘイズと、上述した所定範囲の全光線透過率と、を有してもよい。

　全光線透過率の測定にはＤ６５常用光源を用いる。全光線透過率の測定を実施する前、Ｄ６５常用光源を１５分間点灯し、Ｄ６５常用光源の出力を安定させる。全光線透過率を測定する際のサンプルへの入射角は０°とする。全光線透過率を測定する際の試験環境は、温度２３℃±２℃、相対湿度５０％±５％とする。サンプルは、試験開始前に、試験環境に１６時間配置する。全光線透過率を測定する際のその他の測定条件は、ＪＩＳ　Ｋ７３６１－１：１９９７に従う。全光線透過率は、５つの測定値の算術平均値とする。５つの測定値は、評価対象となる測定サンプルの５箇所の測定位置にて測定された測定値とする。

　積層体４７の一部または全体における黄色度（ＹＩ値）は、２０以下でもよく、１５以下でもよく、１３以下でもよく、１０以下でもよい。２０以下とした場合、包装内部の色味が確認し易くなり、例えば、エージレスアイなどの色で判別するインジケーターの識別度が向上する。黄色度は、積層体４７の黄色味の着色度合いを示す指標となる。積層体４７では、二つのバリア層により高バリア性を発揮する。一つの厚みの厚いバリア層を用いることと比較して、二つのバリア層を用いることによって、積層体４７の黄色度を上記の上限以下に低減できる。

　黄色度（ＹＩ値）に上記の上限を設定することにより、積層体４７の黄色味の着色を制限できる。黄色度（ＹＩ値）に上記の上限を設定することにより、積層体４７を適用された第２容器４０の外部から、第１容器３０の状態を明瞭に観察できる。

　積層体４７の黄色度（ＹＩ値）の下限値は特に設定されない。積層体４７の黄色度（ＹＩ値）は、０以上でもよく、０より大きくてもよい。

　黄色度は、透過光により測定する。分光測色方法により、補助イルミナントＣ、２度視野を用いて、３００ｎｍ以上７８０ｎｍ以下の範囲を０．５ｎｍ間隔で測定される透過率をもとに、ＸＹＺ表色系における三刺激値Ｘ，Ｙ，Ｚを求める。求められたＸ，Ｙ，Ｚの値から、次の式により黄色度（ＹＩ値）が特定される。
　　　　　ＹＩ＝１００（１．２７６９Ｘ－１．０５９２Ｚ）／Ｙ
黄色度を測定する際の幾何光学条件として、ＪＩＳ　Ｚ　８７２２：２００９の幾何光学条件ｅを採用する。試験片端部からの散逸光による影響を排除するため、試験片への入射光束径は開口部の径より小さくする。黄色度の測定前、測定装置の光源を１５分間点灯し、Ｄ６５常用光源の出力を安定させる。黄色度を測定する際の入射面は、積層体４７の内面４７ａとする。黄色度を測定する際の試験環境は、温度２３℃±２℃、相対湿度５０％±５％とする。サンプルは、試験開始前に、試験環境に１６時間配置する。

　黄色度（ＹＩ値）は、５つの測定値の算術平均値とする。５つの測定値は、評価対象となる光学シートの５箇所の測定位置にて測定された測定値とする。５箇所の測定位置は、互いから１０ｍｍ以上離れて位置する。黄色度（ＹＩ値）を測定する際のその他の測定条件は、ＪＩＳ　Ｋ７３７３－１：２００６に従う。

　積層体４７は、上述した所定範囲の透過ヘイズ及び上述した所定範囲の全光線透過率の一以上と、上述した所定範囲の黄色度と、を有してもよい。

　積層体４７の酸素透過度は、０．２０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））未満でもよく、０．１５（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、０．１４（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよい。このような上限を有する酸素透過度によれば、第２容器４０に極めて高い酸素バリア性を付与し、第１容器３０内の酸素濃度（％）及び液剤Ｌへの酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を十分に低減でき且つ低減した状態に安定して維持できる。積層体４７の酸素透過度の下限は特に設定されない。積層体４７の酸素透過度は、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））より大きくてもよい。

　積層体４７の酸素透過度は、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以上０．２０未満（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以上０．１５（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以上０．１４（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよい。積層体４７の酸素透過度は、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））より大きく０．２０未満（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））より大きく０．１５（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））より大きく０．１４（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよい。

　積層体４７の水蒸気透過度は、０．５０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．３０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０．２０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。このような上限を有する水蒸気透過度によれば、第２容器４０に極めて高い水蒸気バリア性を付与できる。第２容器４０内の水蒸気の外部への透過を抑制したことにより、液剤Ｌの蒸散量を抑制して濃度変化を抑制できる。積層体４７の水蒸気透過度の下限は特に設定されない。積層体４７の水蒸気透過度は、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））より大きくてもよい。

　積層体４７の水蒸気透過度は、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以上０．５０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以上０．３０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））以上０．２０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。積層体４７の水蒸気透過度は、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））より大きく０．５０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））より大きく０．３０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよく、０（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））より大きく０．２０（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））以下でもよい。

　水蒸気透過度は、ＪＩＳ　Ｋ　７１２９－２：２０１９に準拠して測定される。水蒸気透過度は、温度４０℃および湿度９０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるパーマトラン（ＰＥＲＭＡＴＲＡＮ、３／３３）を用いて測定される。

　樹脂層４８ｆは、積層体４７全体としての樹脂基材として機能する。樹脂層４８ｆは、延伸フィルムでもよい。樹脂層４８ｆは、熱可塑性樹脂を主成分として含んでもよい。主成分とは、最も質量割合が大きくなる成分を意味する。樹脂層４８ｆの厚みに下限を設定してもよい。樹脂層４８ｆ，４８ｊの厚みは、５μｍ以上６０μｍ以下でもよく、７μｍ以上３０μｍ以下でもよい。これらの、樹脂層４８ｆは、積層体４７全体としての樹脂基材として機能し得る。

　樹脂層４８ｆは、第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄの少なくとも一方を支持する基材でもよい。

　樹脂基材として機能する樹脂層４８ｆは、積層体４７に要求される機械的性質、例えば、強度、硬さ、ヤング率、曲げ剛性等を付与する。樹脂基材として機能する樹脂層４８ｆの材料は、ポリアミド、ポリプロピレン、又はポリエチレンテレフタレートでもよい。

　樹脂層４８ｆは、一具体例として、延伸ポリアミドでもよく、延伸ポリエステルでもよい。延伸ポリアミドは、一軸延伸ポリアミドでもよく、二軸延伸ポリアミドでもよい。一軸延伸ナイロンでもよく、二軸延伸ナイロンでもよい。延伸ポリエステルは、一軸延伸ポリエステルもよく、二軸延伸ポリエステルでもよく、一軸延伸ポリエチレンテレフタレートでもよく、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートでもよい。

　延伸ポリアミド及び延伸ナイロンは、突き刺し性、耐摩耗性、耐屈曲性に優れる。したがって、延伸ポリアミド又は延伸ナイロンを樹脂層４８ｆに用いることによって、積層体４７へのピンホールや割れ等の欠陥を生じにくくできる。延伸ポリアミド又は延伸ナイロンを樹脂層４８ｆに用いることによって、積層体４７の強度を維持しながら、積層体４７の厚みを薄くできる。また、延伸ポリアミド又は延伸ナイロンを含む樹脂層４８ｆによれば、一方のバリア層４８ｃ，４８ｈにピンホールや割れ等の欠陥が生じたとしても、他方のバリア層４８ｃ，４８ｈにも欠陥が生じてしまうことを抑制できる。この点において、延伸ポリアミド及び延伸ナイロンは、二つのバリア層４８ｃ，４８ｈの間に配置される樹脂層４８ｆとして極めて好適である。

　図１２Ｂに示すように、積層体４７は、シーラント層４８ａ及び第１バリア層４８ｃの間に位置する内側接着層４８ｂを含んでもよい。内側接着層４８ｂは、シーラント層４８ａ及び第１バリア層４８ｃに隣接していてもよい。内側接着層４８ｂは、シーラント層４８ａ及び第１バリア層４８ｃに接合してもよい。或いは、内側接着層４８ｂと第１バリア層４８ｃとの間に水蒸気を透過しない層、たとえば厚み９μｍ以上１６μｍ以下のポリエチレンテレフタレート層（ＰＥＴ層）のみが位置してもよい。この例によれば、容器内の水蒸気濃度の変動を十分抑制できる。

　図１２Ｃや図１２Ｄに示すように、積層体４７は、第１バリア層４８ｃ及び樹脂層４８ｆの間に位置する第１接着層４８ｅと、樹脂層４８ｆ及び第２バリア層４８ｈの間に位置する第２接着層４８ｇと、を更に含んでもよい。第１接着層４８ｅは、硬化性樹脂組成物の硬化物を含んでもよい。第２接着層４８ｇは、硬化性樹脂組成物の硬化物を含んでもよい。図１２Ｃは、図１２Ａに示された積層体に接着層４８ｅ，４８ｇを追加した積層体を示している。図１２Ｄは、図１２Ｂに示された積層体に接着層４８ｅ，４８ｇを追加した積層体を示している。

　硬化性樹脂組成物の硬化処理時、僅かながら、気泡が発生し得る。気泡は例えば二酸化炭素又は水蒸気を含む。発生した気泡は、バリア層４８ｃ，４８ｈを透過できない。

　その一方で、樹脂層４８ｆは、例えば、ナイロン等のポリアミド、ポリプロピレン、又はポリエチレンテレフタレート等によって構成され、ガス透過性を有する。第１接着層４８ｅから発生した気泡は、樹脂層４８ｆの一方の主面（内面４７ａ側の主面）を通過して樹脂層４８ｆ内を進み、更に樹脂層４８ｆの側端面から容器外へ放出され得る。第２接着層４８ｇから発生した気泡は、樹脂層４８ｆの他方の主面（外面４７ｂ側の主面）を通過して樹脂層４８ｆ内を進み、更に樹脂層４８ｆの側端面から容器外へ放出され得る。すなわち、樹脂層４８ｆは、接着層４８ｅ，４８ｇの硬化処理時に発生した気泡を放出する透過経路を構成する。

　また、第１バリア層４８ｃ及び第２バリア層４８ｈの間に樹脂層４８ｆが位置する。したがって、第１バリア層４８ｃ及び第２バリア層４８ｈの一方と樹脂層４８ｆとを接着層により接着し、その後、第１バリア層４８ｃ及び第２バリア層４８ｈの他方と樹脂層４８ｆとを接着層により接着できる。接着層を用いて一方のバリア層と一方の面で接着された樹脂層４８ｆは、他方の面を露出させることができる。したがって、接着層で発生して気泡が樹脂層４８ｆを透過することにより、気泡を迅速に除去できる。この際、適切な条件でエージングすることによって、気泡の排出をより促進できる。

　これらにより、二つのバリア層を含む高バリア性積層体４７内に気泡が留まってしまうことを抑制できる。二つのバリア層を含む高バリア性積層体４７の白濁を抑制できる。また、積層体４７の可視光透過率が高く維持され、第２容器４０の外部から第１容器３０や液剤Ｌを明瞭に観察できる。また、第２容器４０の外部から、第２容器４０内の酸素濃度、第１容器３０内の酸素濃度、第１容器３０内の液剤Ｌへの酸素溶解量を高精度に測定できる。

　積層体４７への気泡の発生を抑制する観点から、樹脂層４８ｆがポリエチレンテレフタレート等のポリエステルを含んでもよい。樹脂層４８ｆがポリエチレンテレフタレート等のポリエステルを主成分として含んでもよい。主成分とは、最も質量割合が大きくなる成分を意味する。樹脂層４８ｆがポリエチレンテレフタレート等のポリエステルフィルムを含んでもよい。ポリエステルフィルムは、一軸延伸ポリエステルフィルムでもよく、二軸延伸ポリエステルフィルムでもよく、延伸ポリエステルフィルムでもよい。一軸延伸ナイロンフィルムでもよく、二軸延伸ナイロンフィルムでもよい。

　さらに、積層体４７の突き刺し耐性を高める観点から、樹脂層４８ｆがナイロン等のポリアミドを含んでもよい。樹脂層４８ｆがナイロン等のポリアミドを主成分として含んでもよい。主成分とは、最も質量割合が大きくなる成分を意味する。樹脂層４８ｆがナイロン等のポリアミドフィルムを含んでもよい。ポリアミドフィルムは、一軸延伸ポリアミドフィルムでもよく、二軸延伸ポリアミドフィルムでもよく、延伸ポリアミドフィルムでもよい。一軸延伸ナイロンフィルムでもよく、二軸延伸ナイロンフィルムでもよい。

　図１２Ｅに示すように、積層体４７は、第１バリア層４８ｃに隣接した第１バリア基材層４８ｄを含んでもよい。積層体４７は、第２バリア層４８ｈに隣接した第２バリア基材層４８ｉを含んでもよい。第１バリア基材層４８ｄは、第１バリア層４８ｃを支持する樹脂製の基材でもよい。第２バリア基材層４８ｉは、第２バリア層４８ｈを支持する樹脂製の基材でもよい。

　図示された例において、第１バリア基材層４８ｄは、第１バリア層４８ｃと内側接着層４８ｂとの間に位置している。この配置によれば、寸法変化や変形し易いシーラント層４８ａに、第１バリア４８ｃは直接接触しない。第１バリア基材層４８ｄが介在することにより、第１バリア層４８ｃが受けるシーラント層４８ａの寸法変化や変形の影響を小さくできる。これにより、第１バリア層４８ｃに割れやピンホール等の欠陥が発生することを抑制できる。

　図示された例において、第２バリア層４８ｈは、樹脂層４８ｆと第２バリア基材層４８ｉとの間に位置している。第２バリア層４８ｈは、第２接着層４８ｇと第２バリア基材層４８ｉとの間に位置している。すなわち、第２バリア基材層４８ｉは、第２バリア層４８ｈよりも外面４７ｂに近接してもよく、或いは、外面４７ｂを構成してもよい。この配置によれば、第２バリア基材層４８ｉが、第２バリア層４８ｈよりも、外部との接触による外力や外部からの衝撃を先に受ける。第２バリア層４８ｈが受ける外力や衝撃は、第２バリア基材層４８ｉによって弱められている。これにより、第１２バリア層４８ｈに割れやピンホール等の欠陥が発生することを抑制できる。

　図１２Ｆに示すように、積層体４７は、三以上のバリア層を含んでもよい。図１２Ｆに示された例において、積層体４７は、さらに、第２樹脂層４８ｊ及び第３バリア層４８ｋを含んでいる。三以上のバリア層を含む積層体によれば、積層体４７の酸素バリア性や水蒸気バリア性を更に高めることできる。図１２Ｆは、図１２Ｅに示された積層体に第２樹脂層４８ｊ及び第３バリア層４８ｋを追加している。さらに、図１２Ｆに示された積層体４７は、第３バリア基材層４８ｌを含んでいる。第３バリア基材層４８ｌは、外面４７ｂを構成している。第３バリア基材層４８ｌは、第３バリア層４８ｋを支持する樹脂製の基材でもよい。

　第２樹脂層４８ｊ及び第２バリア基材層４８ｉの間に第３接着層が設けられてもよい。第２樹脂層４８ｊ及び第３バリア層４８ｋの間に第４接着層が設けられてもよい。これらの第３接着層及び第４接着層は、接着層４８ｅ，４８ｇと同様に構成され得る。

　図１２Ｆに示された例においても、上述した理由から、第１バリア基材層４８ｄは、第１バリア層４８ｃと内側接着層４８ｂとの間に位置してもよい。図１２Ｆに示された例においても、上述した理由から、第２バリア層４８ｈは、樹脂層４８ｆと第２バリア基材層４８ｉとの間に位置してもよく、第２接着層４８ｇと第２バリア基材層４８ｉとの間に位置してもよい。

　図１２Ｆに示された例において、第３バリア層４８ｋは、第２樹脂層４８ｊと第３バリア基材層４８ｌとの間に位置してもよい。第３バリア層４８ｋは、第４接着層と第３バリア基材層４８ｌとの間に位置してもよい。すなわち、第３バリア基材層４８ｌは、第３バリア層４８ｋよりも外面４７ｂに近接してもよく、或いは、外面４７ｂを構成してもよい。この配置によれば、第３バリア基材層４８ｌが、第３バリア層４８ｋよりも、外部との接触による外力や衝撃を先に受ける。したがって、第３バリア層４８ｋが受ける外力や衝撃は、第３バリア基材層４８ｌによって弱められている。これにより、第３バリア層４８ｋに割れやピンホール等の欠陥が発生することを抑制できる。

　積層体４７に含まれ得る各層について更に詳細に説明する。

　バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋは、金属または無機酸化物を含んでもよい。バリア層は、化学気相成長法（ＣＶＤ法）又は物理気相成長法（ＰＶＤ法）により形成されてもよい。バリア層は蒸着膜でもよい。バリア層は蒸着膜を含んでもよい。蒸着膜は、蒸着によって作製された層である。蒸着膜は、金属または無機酸化物を含んでもよい。蒸着膜によれば、薄くてバリア性に優れたバリア層が得られる。バリア層は透明蒸着膜でもよい。バリア層は透明蒸着膜を含んでもよい。透明蒸着膜は、蒸着によって作製された透明な層である。透明蒸着膜としてのバリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋによれば、薄くて高バリア性のバリア層を含む積層体４７を、他の層とともに、透明にするこができる。透明な積層体４７を第２容器４０に用いることによって、第２容器４０の外部から第１容器３０を観察できる。

　バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋに含まれる金属は、特に限定されない。金属として、アルミニウム、スズ、クロム、亜鉛、金、銀、プラチナ、ニッケルが例示される。各バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋは、これらの金属を２種以上含んでもよい。

　バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋに含まれる無機酸化物は、特に限定されない。無機酸化物として、珪素、アルミニウム、マグネシウム、カルシウム、カリウム、スズ、ナトリウム、ホウ素、チタン、鉛、ジルコニウム、イットリウム等の酸化物が例示される。各バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋは、これらの無機酸化物を２種以上含んでもよい。具体例として、バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋに含まれる無機酸化物は、酸化アルミニウム又は酸化珪素でもよい。無機酸化物は、例えば、ＡｌＯＸ、ＳｉＯＸ等のようにＭＯＸで表される。前式中において、「Ｍ」は無機元素を表す。透明性やガスバリア性の観点から、Ｍがアルミニウム（Ａｌ）の場合、Ｘの値は０．５以上２．０以下でもよい。Ｍが珪素（Ｓｉ）の場合、Ｘの値は１以上２以下でもよい。

　バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋの厚みは、１ｎｍ以上１．０μｍ以下でもよく、３ｎｍ以上１００ｎｍ以下でもよく、５ｎｍ以上８０ｎｍ以下でもよく、８ｎｍ以上５０ｎｍ以下でもよい。

　バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋは、複数の層を含んでもよい。複数の層は、化学気相成長法（ＣＶＤ法）又は物理気相成長法（ＰＶＤ法）により形成されたベースバリア層を含んでもよい。ベースバリア層は、金属または無機酸化物を含んでもよい。ベースバリア層は、蒸着膜でもよい。ベースバリア層は、透明な蒸着膜、すなわち透明蒸着膜でもよい。蒸着膜は、蒸着によって作製された層である。蒸着膜は、金属または無機酸化物を含んでもよい。

　バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋは、バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌ側からの順で、ベースバリア層及びオーバー層を含んでもよい。バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋは、バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌ側からの順で、第１ベースバリア層、オーバー層、及び第２ベースバリア層を含んでもよい。バリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋは、バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌ側からの順で、第１ベースバリア層、第１オーバー層、第２ベースバリア層、及び第２オーバー層を含んでもよい。

　ベースバリア層及び第１ベースバリア層は、化学気相成長法（ＣＶＤ法）又は物理気相成長法（ＰＶＤ法）等により、バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌの一方の表面上に直接作製されてもよい。ベースバリア層及び第１ベースバリア層は、バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌに接触してもよい。第２ベースバリア層は、第１オーバー層上に直接作製されてもよい。第２ベースバリア層は、第１オーバー層に接触してもよい。

　オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、いずれかのバリア層を覆って保護する。オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、保護すべきバリア層の全体を覆ってもよい。オーバー層及び第１オーバー層は、第１ベースバリア層上に直接作製されてもよい。オーバー層及び第１オーバー層は、第１ベースバリア層に接触してもよい。第２オーバー層は、第２ベースバリア層上に直接作製されてもよい。第２オーバー層は、第２ベースバリア層に接触してもよい。

　オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、塗膜（コート層）でもよい。オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、樹脂組成物の塗膜でもよい。オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、保護すべきバリア層上に塗布された塗膜を固化又は硬化させることによって作製されてもよい。

　オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、硬化性樹脂組成物の硬化物を含んでもよい。硬化性樹脂組成物は、二液硬化性樹脂組成物でもよく、熱硬化性樹脂組成物でもよく、電離放射線硬化性樹脂組成物でもよい。電離放射線硬化性樹脂組成物は、電子線硬化性樹脂組成物でもよく、紫外線硬化性樹脂組成物でもよい。オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、接着層４８ｅ，４８ｇを構成する樹脂材料と同一の樹脂材料を含んでもよい。

　オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、樹脂層４８ｆ，４８ｊを構成する樹脂材料と同一の樹脂材料を含んでもよい。バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌを構成する後述の樹脂材料と同一の樹脂材料を含んでもよい。

　オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層を構成する材料は、アルコキシドを含んでもよい。ｎＭ（ＯＲ２）ｍで表されるアルコキシドとしては、アルコキシドの部分加水分解物、アルコキシドの加水分解縮合物の少なくとも１種以上を使用することができる。アルコキシドの部分加水分解物としては、アルコキシ基のすべてが加水分解されるものに限定されず、１個以上が加水分解されているもの、および、その混合物であってもよく、更に、加水分解の縮合物としては、部分加水分解アルコキシドの２量体以上のもの、具体的には、２～６量体のものを使用してもよい。

　オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層は、ポリビニルアルコール系樹脂及びシラン化合物を含むコーティング剤を用いて形成されてよい。コーティング剤には、必要に応じて酸触媒、アルカリ触媒、光重開始剤等を加えてよい。

　複数の層を含むバリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋの厚みは、２０ｎｍ以上２０μｍ以下でもよく、１０ｎｍ以上１０μｍ以下でもよく、５０ｎｍ以上５．０μｍ以下でもよく、１００ｎｍ以上１．０μｍ以下でもよい。

　ベースバリア層、第１ベースバリア層、及び第２ベースバリア層の厚みは、１ｎｍｎｍ以上１０００ｎｍ以下でもよく、３ｎｍ以上５００ｎｍ以下でもよく、５ｎｍ以上５００ｎｍ以下でもよく、５ｎｍ以上３００ｎｍ以下でもよく、８ｎｍ以上１００ｎｍ以下でもよく、８ｎｍ以上５０ｎｍ以下でもよい。オーバー層、第１オーバー層、及び第２オーバー層の厚みは、１０ｎｍ以上１０μｍ以下でもよく、５０ｎｍ以上５．０μｍ以下でもよく、１００ｎｍ以上１．０μｍ以下でもよく、１００ｎｍ以上１．０μｍ未満でもよい。

　第１バリア層４８ｃ、第２バリア層４８ｈ、及び第３バリア層４８ｋは、同一の構成を有してもよい。第１バリア層４８ｃ、第２バリア層４８ｈ、及び第３バリア層４８ｋは、異なる構成を有してもよい。第１バリア層４８ｃ、第２バリア層４８ｈ、及び第３バリア層４８ｋは、異なる材料を有してもよい。第１バリア層４８ｃ、第２バリア層４８ｈ、及び第３バリア層４８ｋは、異なる成膜方法で形成されてもよい。第１バリア層４８ｃ、第２バリア層４８ｈ、及び第３バリア層４８ｋは、異なる厚みを有してもよい。

　バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌは、蒸着膜としてのバリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋを形成する際の基材となる。バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌは、特に限定されない。バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌは、樹脂フィルムでもよい。樹脂フィルムとしてのバリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌを構成する樹脂材料として、ポリエチレン及びポリプロピレン等のポリオレフィン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）、（メタ）アクリル樹脂、ポリカーボネート、ポリビニルアルコール、エチレン－ビニルエステル共重合体ケン化物、ポリエチレンテレフタレート及びポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ナイロン等のポリアミド、ポリウレタン、アセタール樹脂、並びにセルロース樹脂が例示される。バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌは、これらの樹脂材料のフィルムを２種以上使用した積層フィルムでもよい。「（メタ）アクリル」とは、「アクリル」と「メタクリル」の両方を包含する。

　バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌは、好ましくは、高い水蒸気バリア性、高いガスバリア性、高い酸素バリア性を有する。バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌの材料は、好ましくは、蒸着時における収縮等の変形量が少なくできる。これらの観点から、バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌは、ポリエチレンテレフタレートを含んでもよく、ポリエチレンテレフタレートを主成分として含んでもよく、ポリエチレンテレフタレートフィルムでもよい。

　バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌは、未延伸フィルムでもよく、一軸延伸フィルムでもよく、二軸延伸フィルムでもよい。「未延伸フィルム」とは、全く延伸されていないフィルムだけでなく、製膜の際に加えられる張力に起因してわずかに延伸されているフィルムも含む。

　バリア基材層４８ｄ，４８ｉ，４８ｌの厚みは、６μｍ以上２０００μｍ以下でもよく、９μｍ以上１００μｍ以下でよい。

　第１バリア基材層４８ｄ、第２バリア基材層４８ｉ、及び第３バリア基材層４８ｌは、同一の構成を有してもよい。第１バリア基材層４８ｄ、第２バリア基材層４８ｉ、及び第３バリア基材層４８ｌは、異なる構成を有してもよい。第１バリア基材層４８ｄ、第２バリア基材層４８ｉ、及び第３バリア基材層４８ｌは、異なる材料を有してもよい。第１バリア基材層４８ｄ、第２バリア基材層４８ｉ、及び第３バリア基材層４８ｌは、異なる厚みを有してもよい。

　樹脂層４８ｆ，４８ｊは、積層体４７に含まれる各層を保持する機能を果たす。樹脂層４８ｆ，４８ｊは、二つのバリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋの間に位置する。樹脂層４８ｆ，４８ｊは、二つのバリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋの間に位置することによって、当該二つのバリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋが小さな曲率半径で湾曲することを効果的に抑制できる。これにより、二つのバリア層４８ｃ，４８ｈ，４８ｋに割れ等の欠陥の発生を抑制できる。また、樹脂層４８ｆ，４８ｊによれば、積層体４７の柔軟性や腰の強さを容易に調節できる。さらに、樹脂層４８ｆ，４８ｊは、上述したように、接着層の硬化時に発生する気泡に起因した積層体４７の白濁化を抑制できる。

　樹脂層４８ｆ，４８ｊは、特に限定されない。樹脂層４８ｆ，４８ｊは、樹脂フィルムでもよい。樹脂フィルムとしての樹脂層４８ｆ，４８ｊを構成する樹脂材料として、ポリエステル（ケミカルリサイクルポリエステル、メカニカルリサイクルポリエステル、化石燃料ポリエステル、バイオマスポリエステル）、（メタ）アクリル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン及びポリメチルペンテン等のポリオレフィン、ビニル樹脂、セルロース樹脂、アイオノマー樹脂、並びにナイロン６、ナイロン６，６及びポリメタキシリレンアジパミド（ＭＸＤ６）等のポリアミド等が例示される。樹脂層４８ｆ，４８ｊは、これらの樹脂材料のフィルムを２種以上使用した積層フィルムでもよい。

　樹脂層４８ｆ，４８ｊは、未延伸フィルムでもよく、延伸フィルムでもよい。樹脂層４８ｆ，４８ｊは、一軸延伸フィルムでもよく、二軸延伸フィルムでもよい。延伸フィルムである樹脂層４８ｆ，４８ｊは、十分な機械的特性を積層体４７に付与できる。

　樹脂層４８ｆ，４８ｊは、熱可塑性樹脂を含んでもよい。樹脂層４８ｆ，４８ｊは、熱可塑性樹脂を主成分として含んでもよい。樹脂層４８ｆ，４８ｊは、熱可塑性樹脂フィルムでもよい。熱可塑性樹脂を含む樹脂層４８ｆ，４８ｊは、気泡の排出を促進して、低透過ヘイズ且つ高全光線透過率を付与できる。

　樹脂層４８ｆ，４８ｊの厚みは、５μｍ以上６０μｍ以下でもよく、７μｍ以上３０μｍ以下でもよい。樹脂層４８ｆの厚みに下限を設けることによって、積層体４７全体としての樹脂基材として、十分な機械的特性を積層体４７に付与できる。樹脂層４８ｆの厚みに上限を設けることによって、第２容器４０に適用される積層体４７に適度な柔軟性を付与できる。樹脂層４８ｆの厚みに上限を設けることによって、気泡の排出を促進して、低透過ヘイズ且つ高全光線透過率を付与できる。

　樹脂層４８ｆ及び第２樹脂層４８ｊは、同一の構成を有してもよい。樹脂層４８ｆ及び第２樹脂層４８ｊは、異なる構成を有してもよい。樹脂層４８ｆ及び第２樹脂層４８ｊは、異なる材料を有してもよい。樹脂層４８ｆ及び第２樹脂層４８ｊは、異なる厚みを有してもよい。

　接着層４８ｅ，４８ｇは、二つの層を接合する層である。接着層４８ｅ，４８ｇは、硬化性樹脂組成物の硬化物を含んでもよい。硬化性樹脂組成物は、二液硬化性樹脂組成物でもよく、熱硬化性樹脂組成物でもよく、電離放射線硬化性樹脂組成物でもよい。電離放射線硬化性樹脂組成物は、電子線硬化性樹脂組成物でもよく、紫外線硬化性樹脂組成物でもよい。接着層４８ｅ，４８ｇに用いられる接着剤は、１液あるいは２液型の硬化タイプのビニル系、（メタ）アクリル系、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリエーテル系、ポリウレタン系、エポキシ系、ゴム系等のラミネート用接着剤でもよい。接着層４８ｅ，４８ｇに用いられる材料の具体例として、イソシアネート化合物等を硬化剤とする二液硬化型のポリウレタン系接着剤でもよく、ポリエステル系接着剤でもよい。

　接着層４８ｅ，４８ｇの厚みは、０．１μｍ以上２０μｍ以下でもよく、０．１μｍ以上１０μｍ以下でもよく、０．１μｍ以上４．０μｍ以下でもよく、０．１μｍ以上３．０μｍ以下でもよく、０．５μｍ以上３．０μｍ以下でもよく、１．０μｍ以上２．５μｍ以下でもよく、１．０μｍ以上２．０μｍ以下でよい。

　第１接着層４８ｅ、第２接着層４８ｇ、第３接着層及び第４接着層は、同一の構成を有してもよい。第１接着層４８ｅ、第２接着層４８ｇ、第３接着層及び第４接着層は、異なる構成を有してもよい。第１接着層４８ｅ、第２接着層４８ｇ、第３接着層及び第４接着層は、異なる材料を有してもよい。第１接着層４８ｅ、第２接着層４８ｇ、第３接着層及び第４接着層は、異なる厚みを有してもよい。

　シーラント層４８ａは、ヒートシール性を有する。シーラント層４８ａは、特に限定されない、シーラント層４８ａは、樹脂フィルムでもよい。シーラント層４８ａの材料は、熱可塑性樹脂でもよい。シーラント層４８ａを構成する熱可塑性樹脂は、ポリオレフィンでもよい。シーラント層４８ａを構成する熱可塑性樹脂として、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状（線状）低密度ポリエチレン、メタロセン触媒を利用して重合したエチレン－αオレフィン共重合体、エチレン及びプロピレンのランダムもしくはブロック共重合体等のエチレン－プロピレン共重合体が例示される。

　シーラント層４８ａは、上記の樹脂材料を溶融押出することによって形成されてもよい。シーラント層４８ａは、第１バリア層４８ｃ上に形成されてもよい。この例においては、内側接着層４８ｂを省略してもよい。

　シーラント層４８ａの厚みは、１０μｍ以上３００μｍ以下でもよく、２０μｍ以上１００μｍ以下でもよい。

　内側接着層４８ｂは、シーラント層４８ａ及び第１バリア層４８ｃを接合する。内側接着層４８ｂは、上述の接着層４８ｅ及び接着層４８ｇと同様の構成を有してもよい。内側接着層４８ｂは、硬化性樹脂組成物の硬化物を含んでもよい。内側接着層４８ｂは、樹脂材料を溶融押出することによって、シーラント層４８ａ及び第１バリア層４８ｃの間に形成されてもよい。溶融押出で用いられる樹脂材料は、シーラント層４８ａの材料と同様の範囲から選択されてもよい。内側接着層４８ｂの厚みは、接着層４８ｅ，４８ｇの厚みと同様の範囲から選択されてもよい。

　ここで、本件発明者らが実施した実験の結果を説明する。

＜サンプルＦ１＞
　サンプルＦ１に係る積層体として、図１２Ｅに示した積層体４７を作製した。この積層体４７は、内面４７ａから外面４７ｂに向けた順で、シーラント層４８ａ、内側接着層４８ｂ、第１バリア基材層４８ｄ、第１バリア層４８ｃ、第１接着層４８ｅ、樹脂層４８ｆ、第２接着層４８ｇ、第２バリア層４８ｈ、第２バリア基材層４８ｉを含んでいた。

　第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄは、第１バリア基材層４８ｄに相当するポリエチレンテレフタレートフィルム上に第１バリア層４８ｃに相当する無機蒸着膜を形成してなるバリアフィルムＡを用いた。バリアフィルムＡは、大日本印刷株式会社より入手可能なＩＢ－ＰＥＴ－ＰＢＩＲとした。バリアフィルムＡの厚みは１２μｍであった。バリアフィルムＡとしてのＩＢ－ＰＥＴ－ＰＢＩＲに含まれたバリア層４８は、バリア基材層の側からの順で、第１ベースバリア層、第１オーバー層、第２ベースバリア層、及び第２オーバー層を含んでいた。第１ベースバリア層はアルミナを含む透明蒸着膜であった。第２ベースバリア層はアルミナを含む透明蒸着膜であった。

　第２バリア層４８ｈ及び第２バリア基材層４８ｉは、第２バリア基材層４８ｉに相当するポリエチレンテレフタレートフィルム上に第２バリア層４８ｈに相当する無機蒸着膜を形成してなる上述のバリアフィルムＡを用いた。すなわち、第２バリア層４８ｈ及び第２バリア基材層４８ｉは、第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄと同様のバリアフィルムＡにて構成した。

　樹脂層４８ｆは、ユニチカ株式会社より入手可能なエンブレムＯＮＭＢ－ＲＴとした。樹脂層４８ｆは二軸延伸ナイロンフィルムであった。樹脂層４８ｆの厚みは１５μｍとした。第１接着層４８ｅ及び第２接着層４８ｇは、共に、ロックペイント社より入手可能な熱硬化性樹脂としてのロックボンドＲＵ７７Ｔ／Ｈ－７を用いて作製した。第１接着層４８ｅの厚み及び第２接着層４８ｇの厚みは、共に、３μｍとした。

　シーラント層４８ａは、オカモト株式会社より入手可能なＴＰＦ－４とした。シーラント層４８ａの厚みは３０μｍとした。内側接着層４８ｂは、ロックペイント社より入手可能な熱硬化性樹脂としてのロックボンドＲＵ７７Ｔ／Ｈ－７を用いた層とした。内側接着層４８ｂの厚みは３μｍとした。

　グラビアコーティングユニットを持つドライラミネーターを用いて、以上の材料から次のように積層体を作製した。まず、第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄを構成するバリアフィルムＡに、第１接着層４８ｅを介して、樹脂層４８ｆを積層した。得られた積層体の樹脂層４８ｆに、第２接着層４８ｇを介して、第２バリア層４８ｈ及び第２バリア基材層４８ｉを構成するバリアフィルムＡを積層した。得られた積層体に、内側接着層４８ｂを介して、シーラント層４８ａを積層した。以上により、サンプルＦ１に係る積層体を得た。

＜サンプルＦ２＞
　サンプルＦ２に係る積層体として、サンプルＦ１に係る積層体と同様に、図１２Ｅに示した積層体４７を作製した。サンプルＦ２に係る積層体は、サンプルＦ１のバリアフィルムＡに代えてバリアフィルムＢを用いた点において、サンプルＦ１に係る積層体と異なった。サンプルＦ２に係る積層体は、シーラント層４８ａ、内側接着層４８ｂ、第１接着層４８ｅ、樹脂層４８ｆ、第２接着層４８ｇにおいて、サンプルＦ１に係る積層体と同一とした。サンプルＦ２に係る積層体の作製方法は、バリアフィルムが異なる点を除き、サンプルＦ１に係る積層体の作製方法と同一とした。

　サンプルＦ２に係る積層体において、第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄは、第１バリア基材層４８ｄに相当するポリエチレンテレフタレートフィルム上に第１バリア層４８ｃに相当する無機蒸着膜を形成してなるバリアフィルムＢを用いた。バリアフィルムＢは、大日本印刷株式会社より入手可能なＩＢ－ＰＥＴ－ＰＸＢ２とした。バリアフィルムＢの厚みは１２μｍであった。バリアフィルムＡとしてのＩＢ－ＰＥＴ－ＰＢＩＲに含まれたバリア層は、バリア基材層の側からの順で、第１ベースバリア層、第１オーバー層、第２ベースバリア層、及び第２オーバー層を含んでいた。第１ベースバリア層はアルミナを含む透明蒸着膜であった。第２ベースバリア層はアルミナを含む透明蒸着膜であった。

　サンプルＦ２に係る積層体において、第２バリア層４８ｈ及び第２バリア基材層４８ｉは、第２バリア基材層４８ｉに相当するポリエチレンテレフタレートフィルム上に第２バリア層４８ｈに相当する無機蒸着膜を形成してなる上述のバリアフィルムＢを用いた。すなわち、第２バリア層４８ｈ及び第２バリア基材層４８ｉは、第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄと同様に、ＩＢ－ＰＥＴ－ＰＸＢ２とした。

＜サンプルＦ３＞
　サンプルＦ３に係る積層体として、サンプルＦ１に係る積層体と同様に、図１２Ｅに示した積層体４７を作製した。サンプルＦ３に係る積層体は、シーラント層４８ａに用いた樹脂フィルムにおいてサンプルＦ１と異なり、その他においてサンプルＦ１と同一とした。

　サンプルＦ３に係る積層体において、シーラント層４８ａは、東レフィルム加工株式会社より入手可能なＣＦ７６０１Ａとした。シーラント層４８ａの厚みは３０μｍとした。

　サンプルＦ３に係る積層体の作製方法は、シーラント層に用いた樹脂フィルムが異なる点を除き、サンプルＦ３に係る積層体の作製方法と同一とした。

＜サンプルＦ４＞
　サンプルＦ４に係る積層体として、サンプルＦ１に係る積層体と同様に、図１２Ｅに示した積層体４７を作製した。サンプルＦ４に係る積層体は、樹脂層４８ｆに用いた樹脂フィルムにおいてサンプルＦ１と異なり、その他においてサンプルＦ１と同一とした。

　サンプルＦ４に係る積層体において、樹脂層４８ｆは、東洋紡株式会社より入手可能なＥ５１０２とした。樹脂層４８ｆは２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムであった。樹脂層４８ｆの厚みは１６μｍとした。

　サンプルＦ４に係る積層体の作製方法は、樹脂層に用いた樹脂フィルムが異なる点を除き、サンプルＦ１に係る積層体の作製方法と同一とした。

＜評価Ｆ１（酸素透過度）＞
　サンプルＦ１～Ｆ４及び後述するサンプルＦ５及びＦ６に係る積層体の酸素透過度（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））を測定した。酸素透過度は、温度２３℃および湿度４０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／２１）を用いた。結果を表５および表６の「評価Ｆ１」の欄に記載した。

＜評価Ｆ２（水蒸気透過度）＞
　サンプルＦ１～Ｆ４に係る積層体の水蒸気透過度（ｇ／（ｍ^２×ｄａｙ））を測定した。水蒸気透過度は、下記のように塩化カルシウムを含めた容器の重量変化を測定し、特定した。まず、サンプルＦ１～Ｆ４に係る積層体を用いて、図４Ａに示す四方シール部を有した試験容器を作製した。試験容器の内部空間は、容器を平坦に展開した状態の平面視にて、１０ｃｍ×１０ｃｍの四角形形状とした。試験容器の内表面積は２００ｃｍ^２とした。試験容器の内部に５０ｇの塩化カルシウムを収容した。試験容器を閉鎖した直後から、当該試験容器を温度４０℃および湿度９０％ＲＨの試験環境に１４日間保存した。試験環境に配置される前後での試験容器の重量増加量を、積層体２００ｃｍ^２あたりの水蒸気透過量（ｇ）として測定した。測定結果から、サンプルＦ１～Ｆ４に係る積層体の水素透過度（ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ））を特定した。結果を表５の「評価Ｆ２」の欄に記載した。

＜評価Ｆ３（透過ヘイズ）＞
　サンプルＦ１～Ｆ４に係る積層体から、５ｃｍ×１０ｃｍのサンプルを切り出した。サンプルにゴミや傷等の異常がないことを目視で確認した。上述した方法にて、各例に係る積層体の透過ヘイズを測定した。測定時における入射面は、内面４７ａとした。透過ヘイズの測定には、村上色彩技術研究所製のヘイズメーター「ＨＭ－１５０」を用いた。透過ヘイズの測定結果を表５の「評価Ｆ３」の欄に示す。

＜評価Ｆ４（気泡の有無）＞
　サンプルＦ１～Ｆ４に係る積層体への気泡の有無を確認した。顕微鏡等を用いず裸眼で積層体を観察した。評価基準は以下の通りとした。評価結果を表５の「評価Ｆ４」の欄に示す。
Ａ：顕微鏡で観察すると微細な気泡が確認されたが、肉眼で３０ｃｍ離れた位置からの観察において気泡が確認されず、合格とした。
Ｂ：肉眼で３０ｃｍ離れた位置からの観察において気泡が確認され、不合格とした。

　外観に関して、さらに以下の評価を行った。

＜サンプルＦ５＞
　サンプルＦ５に係る積層体として、図１２Ｅに示した積層体４７からシーラント層４８ａおよび内側接着層４８ｂを除いた積層体を作製した。内面４７ａから外面４７ｂに向けた順で、第１バリア基材層４８ｄ、第１バリア層４８ｃ、第１接着層４８ｅ、樹脂層４８ｆ、第２接着層４８ｇ、第２バリア層４８ｈ、第２バリア基材層４８ｉを含んでいた。

　サンプルＦ５に係る積層体において、第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄは、第１バリア基材層４８ｄに相当するポリエチレンテレフタレートフィルム上に第１バリア層４８ｃに相当する無機蒸着膜を形成してなるバリアフィルムＢを用いた。バリアフィルムＢは、大日本印刷株式会社より入手可能なＩＢ－ＰＥＴ－ＰＸＢ２とした。バリアフィルムＢの厚みは１２μｍであった。第１バリア層４８ｃはアルミナを含む透明蒸着膜であった。

　サンプルＦ５Ｅに係る積層体において、第２バリア層４８ｈ及び第２バリア基材層４８ｉは、第２バリア基材層４８ｉに相当するポリエチレンテレフタレートフィルム上に第２バリア層４８ｈに相当する無機蒸着膜を形成してなる上述のバリアフィルムＢを用いた。すなわち、第２バリア層４８ｈ及び第２バリア基材層４８ｉは、第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄと同様に、ＩＢ－ＰＥＴ－ＰＸＢ２とした。

　以上の材料を用いて、次のように積層体を作製した。まず、第１バリア層４８ｃ及び第１バリア基材層４８ｄを構成するバリアフィルムＡに、第１接着層４８ｅを介して、樹脂層４８ｆを積層した。得られた積層体の樹脂層４８ｆに、第２接着層４８ｇを介して、第２バリア層４８ｈ及び第２バリア基材層４８ｉを構成するバリアフィルムＡを積層した。接着層はバーコーターを用いて塗工した。得られた積層体にプレス機で約１０ＭＰａの圧力をかけて密着させた。その後、接着層を硬化させるために、４０℃のオーブンに７２時間保管した。以上により、サンプルＦ５に係る積層体を得た。

＜サンプルＦ６＞
　サンプルＦ６に係る積層体として、サンプルＦ５に係る積層体と同様に、図１２Ｅに示した積層体４７からシーラント層４８ａおよび内側接着層４８ｂを除いた積層体を作製した。サンプルＦ６に係る積層体は、樹脂層４８ｆに用いた樹脂フィルムにおいてサンプルＦ５と異なり、その他においてサンプルＦ５と同一とした。サンプルＦ６に係る積層体は、サンプルＦ５において樹脂層として用いたエンブレムＯＮＭＢ－ＲＴに変えて、東洋紡株式会社より入手可能なＥ５１０２を樹脂層として用いた。樹脂層４８ｆは２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムであった。樹脂層４８ｆの厚みは１６μｍとした。サンプルＦ６に係る積層体の作製方法は、樹脂層が異なる点を除き、サンプルＦ６に係る積層体の作製方法と同一とした。

＜評価Ｆ５（白濁）＞
　サンプルＦ５及びＦ６に係る積層体への白濁の有無を確認した。顕微鏡等を用いず肉眼で積層体を観察した。評価基準は以下の通りとした。評価結果を表６の「評価Ｆ５」の欄に示す。
ＡＡ：白濁が確認されず、合格とした。
Ａ：白濁が確認されるが、軽微なため合格とした。
Ｂ：白濁が確認され、不合格とした。

＜評価Ｆ６（突き刺し耐性）＞
　突き刺し耐性はＪＩＳ　Ｚ１７０７：２０１９の突き刺し強さ試験に従って実施する。試験片をジグで固定し、直径１．０ｍｍ、先端形状半径０．５ｍｍの半円形の針を試験速度５０±５ｍｍ／ｍｉｎで外面（第２バリア基材層によって構成される面）に突き刺し、針が貫通するまでの最大力（Ｎ）を測定した。対象のサンプルＦ５及びＦ６にはシーラントが無いため、外面４７ｂ方向からの突き刺し耐性について評価した。評価結果としての最大力（Ｎ）は、５箇所での測定値の算術平均値とした。評価結果を表６の「評価Ｆ６」の欄に示す。

　サンプルＦ５及びサンプルＦ６では、二つのバリア層の間に樹脂層を配置することによって、外観（白濁）が良好になった。この評価結果と同様の現象により、サンプルＦ２及びサンプルＦ４において気泡の発生を効果的に抑制できたと考えられる。

　二軸延伸ナイロンフィルムを樹脂層として用いたサンプルＦ５は、耐突き刺し性において優れていた。

　２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムを樹脂層として用いたサンプルＦ６は、白濁をより効果的に抑制できた。サンプルＦ６の外観（白濁）の結果が良好であったことから、サンプルＦ４の製造時にはより製造速度を上げることができた。

　具体例を参照しながら実施の形態を説明してきたが、上述の具体例が実施の形態を限定しない。上述した実施の形態は、その他の様々な具体例で実施でき、その要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更、追加等を行うことができる。

　第１容器３０は、ラベル３７（図１Ａ参照）を含んでもよい。ラベル３７は、液剤Ｌに関する情報を表記してもよい。ラベル３７は、容器本体３２に貼り付けられてもよい。ラベル３７は、容器本体３２内の観察を可能とするため、全周に亘っていなくてもよい。ラベル３７の記載の観察を可能とするため、ラベル３７は、第２容器４０に対面していてもよい。第１容器３０がバイアル瓶である場合、ラベル３７と栓３４及び固定具３６との間に、１０ｍｍ以上、好ましくは２０ｍｍ以上、容器本体３２が露出していてもよい。透明な容器本体３２を介して、第１容器３０内の液剤Ｌを観察できる。透明な容器本体３２を介して光を照射することにより、第１容器３０内の酸素量を測定できる。この場合、容器本体３２の首部３２ｃに加え、胴部３２ｂが、ラベル３７と栓３４及び固定具３６との間に露出していてもよい。

　酸素吸収剤２２又は酸素吸収部材２０と第１容器３０の酸素透過性を有する部分との相対位置を維持するため、酸素吸収剤２２又は酸素吸収部材２０が、ヒートシールや接合材を用いて、第１容器３０に固定されてもよい。酸素吸収剤２２又は酸素吸収部材２０は、第１容器３０の酸素透過性を有する部分以外の部分に固定されてもよい。酸素吸収部材２０は、栓３４に固定される場合、栓３４の一部分に固定されてもよい。酸素吸収部材２０は、固定具３６に固定されて、酸素吸収部材２０と栓３４との間に隙間が確保されるようにしてもよい。これらの構成によれば、酸素吸収剤２２又は酸素吸収部材２０と第１容器３０の酸素透過性を有する部分との適切な相対位置関係が維持され、第１容器３０の内部から外部への酸素の移動を安定して促進できる。

　図４Ｄ及び図４Ｆに示された例において、容器本体３２及び固定具３６が酸素バリア性を有し、栓３４が酸素透過性を有している。図４Ｄ及び図４Ｆに二点鎖線で示された例において、酸素吸収剤２２を有する酸素吸収部材２０が、酸素透過性を有する栓３４に対面して配置されている。酸素吸収剤２２を有する酸素吸収部材２０は、酸素透過性を有する栓３４に接触してもよい。酸素吸収剤２２を有する酸素吸収部材２０は、酸素透過性を有する栓３４の一部分のみに接触してもよい。酸素吸収剤２２を有する酸素吸収部材２０は、酸素透過性を有する栓３４との間に隙間を設けて配置されてもよい。図４Ｄ及び図４Ｆに二点鎖線で示された酸素吸収剤２２及び酸素吸収部材２０によれば、第１容器３０の内部から外部への酸素の移動を促進できる。また、柔軟性および酸素バリア性を有した第２容器４０が、第１容器３０の酸素透過性を有する栓３４に接触することを抑制できる。

　以下、実施例を用いて上述した一実施の形態示をより詳細に説明するが、上述した一実施の形態はこの実施例に限定されない。

　実施例１～８では、図１Ｃに示された第１容器を用いて、水入り組合せ容器を作製した。実施例１～８の間において、第１容器のゴム栓は、いずれもシロキサン結合による主骨格を持つ化合物のゴムとした。実施例１～８の間で、で用いたゴム栓の間で、材料組成、重合条件、加硫条件等を変更することによって、異なる透過性能をゴム栓に付与した。

＜実施例１＞
　容量約９．２ｍＬのバイアル瓶を第１容器として用意した。第１容器は、図１Ｃに示す構成を有していた。第１容器をなすバイアル瓶は、ガラス製の容器本体を有していた。容量約１．２ｍＬの水を、第１容器に収容した。水を収容した容器本体の開口部をゴム栓で閉鎖した。ゴム栓は、シロキサン結合による主骨格を持つ化合物のゴムとした。ハンドクリッパーを用いてアルミシールを容器本体の頭部に固定し、水入り第１容器を作製した。アルミシールは、図１Ｃに示された固定具として機能した。すなわちアルミシールは、ゴム栓が容器本体から外れることを規制した。アルミシールを用いた密閉後の状態において、容器本体及びゴム栓の間は気密となった。第１容器内には、注射用水が充填されていないヘッドスペースが残った。第１容器の閉鎖は空気中で行った。したがって、第１容器３０のヘッドスペースには、空気が含まれていた。第１容器３０のヘッドスペースにおける酸素濃度は、２１．０％であった。第１容器に収容された注射用水の酸素溶解量は、８．８４ｍｇ／Ｌであった。

　図２Ａを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。図２Ｂを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。

　図１０Ａ及び図１０Ｂを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１（ｃｃ／ｄａｙ）であった。図１０Ａを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１（ｃｃ／ｄａｙ）であった。

　図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）であった。図１０Ｃを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）であった。

　以上に説明した水入り第１容器を用いて図１Ａ及び図１Ｂに示された組合せ医療容器を作製した。第２容器は、第１フィルム及び第２フィルムを含んでいた。第１フィルム及び第２フィルムは、平坦に展開した状態において、第１方向に２０ｃｍの長さを有し、第２方向に１１ｃｍの長さを有した。シール部の幅は１０ｍｍとした。第２容器４０の内表面積は２８０ｃｍ^２であった。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、第１容器は、容器本体が曲がった第１シール部に対面するようにして、第２容器内に収容した。

　図１Ａ及び図１Ｂに示すように、第１容器の栓に対面する位置に、酸素吸収剤を含む酸素吸収部材と酸素検知材とを収容した。酸素吸収部材は、三菱ガス化学株式会社より入手可能なエージレス「ＺＨ－１００」とした。酸素吸収部材は、１００ｍＬの酸素を吸収可能な脱酸素剤を含んでいた。酸素検知材２８は、三菱ガス化学株式会社より入手可能なエージレスアイ「アイーＬＳ」とした。

　実施例１に用いられる材料や部材等はすべて滅菌処理済みとした。第１容器への水の収容、第１容器の閉鎖、第２容器への水入り第１容器、酸素吸収部材及び酸素検知材の収容、及び、第２容器の閉鎖は、無菌状態のアイソレーター内で実施した。滅菌処理済みの材料の使用および無菌状態のアイソレーター内での作業は、後述の比較例１及び比較例２も同様とした。

＜実施例２＞
　実施例２に係る水入り組合せ容器において、第１容器の容器本体の開口部を閉鎖するゴム栓が、実施例１に係る水入り組合せ容器のゴム栓と異なっていた。ゴム栓以外において、実施例２に係る水入り組合せ容器は、実施例１に係る水入り組合せ容器と同一の構成を有していた。

　実施例２に係る水入り組合せ容器において、図２Ａを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００７５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。図２Ｂを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、０．２５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。

　実施例２に係る水入り組合せ容器において、図１０Ａ及び図１０Ｂを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．１（ｃｃ／ｄａｙ）であった。図１０Ａを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．１（ｃｃ／ｄａｙ）であった。

　実施例２に係る水入り組合せ容器において、図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１５（ｍｇ／ｄａｙ）であった。図１０Ｃを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１５（ｍｇ／ｄａｙ）であった。

＜実施例３＞
　実施例３に係る水入り組合せ容器において、第１容器の容器本体の開口部を閉鎖するゴム栓が、実施例１に係る水入り組合せ容器のゴム栓と異なっていた。ゴム栓以外において、実施例３に係る水入り組合せ容器は、実施例１に係る水入り組合せ容器と同一の構成を有していた。

　実施例３に係る水入り組合せ容器において、図２Ａを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０８２３（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。図２Ｂを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、０．１０５（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。

　実施例３に係る水入り組合せ容器において、図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、４．５９（ｍｇ／ｄａｙ）であった。図１０Ｃを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、４．５９（ｍｇ／ｄａｙ）であった。

＜実施例４＞
　実施例４に係る水入り組合せ容器において、第１容器の容器本体の開口部を閉鎖するゴム栓が、実施例１に係る水入り組合せ容器のゴム栓と異なっていた。ゴム栓以外において、実施例４に係る水入り組合せ容器は、実施例１に係る水入り組合せ容器と同一の構成を有していた。

　実施例４に係る水入り組合せ容器において、図２Ａを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０８７１（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。図２Ｂを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、０．１２７（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。

　実施例４に係る水入り組合せ容器において、図１０Ａ及び図１０Ｂを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、１．９５（ｃｃ／ｄａｙ）であった。図１０Ａを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、１．９５（ｃｃ／ｄａｙ）であった。

　実施例４に係る水入り組合せ容器において、図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、６．２３（ｍｇ／ｄａｙ）であった。図１０Ｃを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、６．２３（ｍｇ／ｄａｙ）であった。

＜実施例５＞
　実施例５に係る水入り組合せ容器において、第１容器の容器本体の開口部を閉鎖するゴム栓が、実施例１に係る水入り組合せ容器のゴム栓と異なっていた。ゴム栓以外において、実施例５に係る水入り組合せ容器は、実施例１に係る水入り組合せ容器と同一の構成を有していた。

　実施例５に係る水入り組合せ容器において、図２Ａを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０７５５（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。図２Ｂを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、０．０８９（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。

　実施例５に係る水入り組合せ容器において、図１０Ａ及び図１０Ｂを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、１．６８（ｃｃ／ｄａｙ）であった。図１０Ａを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、１．６８（ｃｃ／ｄａｙ）であった。

　実施例５に係る水入り組合せ容器において、図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、３．９１（ｍｇ／ｄａｙ）であった。図１０Ｃを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、３．９１（ｍｇ／ｄａｙ）であった。

＜実施例６＞
　実施例６に係る水入り組合せ容器において、第１容器の容器本体の開口部を閉鎖するゴム栓が、実施例１に係る水入り組合せ容器のゴム栓と異なっていた。ゴム栓以外において、実施例６に係る水入り組合せ容器は、実施例１に係る水入り組合せ容器と同一の構成を有していた。

　実施例６に係る水入り組合せ容器において、図２Ａを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０５６９（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。図２Ｂを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、０．０８３（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。

　実施例６に係る水入り組合せ容器において、図１０Ａ及び図１０Ｂを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．７２（ｃｃ／ｄａｙ）であった。図１０Ａを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．７２（ｃｃ／ｄａｙ）であった。

　実施例５に係る水入り組合せ容器において、図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２．６０（ｍｇ／ｄａｙ）であった。図１０Ｃを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２．６０（ｍｇ／ｄａｙ）であった。

＜実施例７＞
　実施例７に係る水入り組合せ容器において、第１容器の容器本体の開口部を閉鎖するゴム栓が、実施例１に係る水入り組合せ容器のゴム栓と異なっていた。ゴム栓以外において、実施例７に係る水入り組合せ容器は、実施例１に係る水入り組合せ容器と同一の構成を有していた。

　実施例７に係る水入り組合せ容器において、図２Ａを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０２７４（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。図２Ｂを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、０．０６２（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。

　実施例７に係る水入り組合せ容器において、図１０Ａ及び図１０Ｂを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．４８（ｃｃ／ｄａｙ）であった。図１０Ａを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．４８（ｃｃ／ｄａｙ）であった。

　実施例７に係る水入り組合せ容器において、図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２．７２（ｍｇ／ｄａｙ）であった。図１０Ｃを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２．７２（ｍｇ／ｄａｙ）であった。

＜実施例８＞
　実施例８に係る水入り組合せ容器において、第１容器の容器本体の開口部を閉鎖するゴム栓が、実施例１に係る水入り組合せ容器のゴム栓と異なっていた。ゴム栓以外において、実施例８に係る水入り組合せ容器は、実施例８に係る水入り組合せ容器と同一の構成を有していた。

　実施例８に係る水入り組合せ容器において、図２Ａを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．１５５１（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。図２Ｂを参照しながら説明した方法で測定された栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、０．４１１（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））であった。

　実施例８に係る水入り組合せ容器において、図１０Ａ及び図１０Ｂを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、２．７２（ｃｃ／ｄａｙ）であった。図１０Ａを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、２．７２（ｃｃ／ｄａｙ）であった。

　実施例８に係る水入り組合せ容器において、図１０Ｃ及び図１０Ｄを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１８．０（ｍｇ／ｄａｙ）であった。図１０Ｃを参照しながら説明した方法で測定された第１容器の栓の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１８．０（ｍｇ／ｄａｙ）であった。

＜比較例１＞
　実施例１と同様にして、水入り第１容器を作製した。この水入り第１容器を比較例１とした。すなわち、比較例１では第２容器、酸素吸収部材及び酸素検知材が省略された。第１容器のゴム栓は、実施例１で用いたゴム栓と同一のゴム栓とした

＜比較例２＞
　比較例２では、第１容器の容器本体の開口部を閉鎖するゴム栓がブチルゴムによって構成されていた。比較例２に係る水入り組合せ容器は、この点において実施例１に係る水入り組合せ容器と異なり、他は実施例１に係る水入り組合せ容器と同様とした。比較例２のゴム栓をなすブチルゴムの第１酸素透過性能は、０．０００００１（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））より低かった。比較例２の第１容器の第２酸素透過性能は、０．０００１（ｃｃ／ｄａｙ）より低かった。

＜評価１＞
　実施例１～８及び比較例２について、第２容器を閉鎖した後、水入り組合せ容器を１４日間保存した。比較例１について、第１容器を閉鎖した後、水入り第１容器を１４日間保存した。実施例１～８、比較例１及び２を保存した環境は、温度２０℃湿度５０％ＲＨの空気雰囲気で大気圧下とした。１４日間を経過後における、水の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）、第１容器内の酸素濃度（％）を測定した。水の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）及び第１容器内の酸素濃度（％）の測定には、ドイツのＰｒｅＳｅｎｓ社製の非破壊・非接触・高感度酸素計ＯＸＹ－１　ＳＭＡ　ｔｒａｃｅを用いた。酸素計ＯＸＹ－１　ＳＭＡ　ｔｒａｃｅを用いることによって、容器を破壊することなく、容器の外部から第１容器内の水の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）、及び第１容器内の酸素濃度（％）を測定した。１４日経過後の水の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）及び第１容器内の酸素濃度（％）の測定値を表７に示す。酸素計ＯＸＹ－１　ＳＭＡ　ｔｒａｃｅでの酸素濃度の検出限界は０．０３％であった。酸素計ＯＸＹ－１　ＳＭＡ　ｔｒａｃｅでの酸素溶解量の検出限界は０．０１５ｍｇ／Ｌであった。

＜評価２＞
　第１容器の水蒸気透過性を、「第十八改正日本薬局方　通則　一般試験法」に規定された「７．容器・包装材料試験法」の「７．０２プラスチック製医薬品容器試験法」に則して評価した。試験法は、「１．５．１第１法」に規定された方法を採用し、水の質量変化を測定した。具体的には次の測定を行い、第１容器の水蒸気透過性を評価した。

　１４日間保存後に、水入り第１容器の質量を質量Ａとして測定した。実施例１～８及び比較例２については、第２容器を開放して第２容器から取り出した水入り第１容器の質量を測定した。また、実施例１～８及び比較例２については、第２容器の閉鎖直前に、水入り第１容器の質量を、質量Ｂとして測定しておいた。比較例１については、第１容器の閉鎖直後に、水入り第１容器の質量を、質量Ｂとして測定しておいた。さらに、水を収容する前の第１容器の質量を、質量Ｃとして測定しておいた。１４日間経過後における、第１容器の水の変化率（％）を次式にて求めた。
　　変化率（％）＝（｜質量Ａ－質量Ｂ｜／（質量Ｂ－質量Ｃ））×１００

　「第十八改正日本薬局方　通則　一般試験法」の「７．容器・包装材料試験法」内における「２．１ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器　（３）水蒸気透過性」に規定された０．２０％を基準として、変化率を次のように評価した。評価結果を、表７の「水蒸気透過性」の欄に示す。
ＡＡ：変化率が０．１５％以下であり、合格とした。
Ａ：変化率が０．１５％より大きく０．２０％以下であり、合格とした。
Ｂ：変化率が０．２０％より大きく、不合格とした。

Ｄ１：第１方向、Ｄ２：第２方向、Ｄ３：第３方向、Ｌ：液剤、ＨＳ：ヘッドスペース、Ｌ３０：長さ、Ｓ：収容容空間、１０：組合せ医療容器、１０Ｌ：液剤入り組合せ医療容器、１５：医療容器セット、２０：酸素吸収部材、２１：酸素吸収フィルム、２２：酸素吸収剤、２３：包装体、２５：母材、２８：酸素検知材、２８ａ：表示部、３０：第１容器、３０Ｘ：試験シート、３０Ｙ：試験シート、３０Ｌ：液剤入り第１容器、３２：容器本体、３３：開口部、３４：栓、３４ａ：板状部、３４ｂ：挿入突出部、３４ｃ：筒状部、３４ｄ：挿入閉鎖部、３４ｅ：貫通穴、３４ｆ：凹部、３４ｇ：針刺し予定部、３５：第２栓、３６：固定具、３７：ラベル、２９：カバー、３８：栓ホルダ、３８ａ：外螺子、３９：栓部材、４０：第２容器、４０ａ：開口部、４１ａ：第１フィルム、４１ｂ：第２フィルム、４１ｂｘ：曲げ頂部、４１ｘ：折り返し部、４２：容器本体、４４：蓋、４６：積層体、４７：積層体、４７ａ：内面、４７ｂ：外面、４８ａ：シーラント層、４８ｂ：内側接着層、４８ｃ：第１バリア層、４８ｄ：第１バリア基材層、４８ｅ：第１接着層、４８ｆ：樹脂層、４８ｇ：第２接着層、４８ｈ：第２バリア層、４８ｉ：第２バリア基材層、４８ｊ：第２樹脂層、４８ｋ：第３バリア層、４８ｌ：第３バリア基材層、４９：シール部、４９ａ：第１シール部、４９ｂ：第１側シール部、４９ｃ：第２側シール部、４９ｄ：第２シール部、４９Ｘ：主シール部、４９Ｙ：補助シール部、４９Ｙａ：第１補助シール部、４９Ｙｂ：第２補助シール部、５０ａ：主部、５０ｂ：延長部、５５：外箱、５６：底部、５７：天部、５８：側壁部、６０：シリンジ、６１：固定部品、６２：シリンダ、６３：シリンダ本体、６３a：先端突出部、６３ｂ：円筒保持部、６３ｃ：内螺子、６４：針、６５：保持筒部、６６：ピストン、６７：ピストン本体、６８：ガスケット、６９：キャップ、７０：試験容器、７１：区画壁部、７１Ａ：第１流路、７１Ｂ：第２流路、７２：主壁部、７２Ａ：貫通穴、７３：バリア性接合材、７４：酸素測定装置、７５：試験チャンバ、７５Ａ：供給路、７５Ｂ：排出路、７６：試験容器、７６Ｘ：試験収容部、７６ＸＡ：開口部、７７：試験容器、７８：試験収容部、７８Ａ：開口部、７９：塩化カルシウム

Claims

　液剤が収容された第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含み、
　前記栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である、液剤入り組合せ医療容器。
　前記栓のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上６０以下である、請求項１に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記栓のタイプＡデュロメータ硬さは、２５以上４５以下である、請求項１に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記栓の前記開口部に対面する部分の平均厚みは、０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下である、請求項１に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記開口部の面積は、２５ｍｍ^２以上１０００ｍｍ^２以下である、請求項１に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記栓は、シロキサン結合による主骨格を持つ化合物を含む、請求項１に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記第１容器はバイアル瓶を含み、
　前記容器本体はガラス瓶を含む、請求項１に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記第１容器はシリンジを含み、
　前記シリンジは、前記液剤を収容し且つ前記容器本体を構成するシリンダと、前記シリンダ内に挿入されるピストンと、を含む、請求項１に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記ピストンは、前記シリンダ内に挿入されて前記栓を構成するガスケットを含む、請求項８に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記シリンダは、前記ピストンを挿入されるシリンダ本体と、前記シリンダ本体に接続し前記開口部を含む針と、を含み、
　前記栓は、前記針を穿刺され、前記針の前記開口部を閉鎖する、請求項８に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記シリンダは、前記ピストンを挿入され前記開口部を有するシリンダ本体と、前記開口部を覆うように前記シリンダ本体に固定可能な針と、を含み、
　前記栓は、前記シリンダ本体に固定可能に取り付けられて、前記開口部を閉鎖する、請求項８に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　液剤が収容された第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、液剤入り組合せ医療容器。
　液剤が収容された第１容器と、
　前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第１容器の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、液剤入り組合せ医療容器。
　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を少なくとも部分的に覆う栓と、前記栓を覆うカバーと、を含む、請求項１２に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記栓は、ブチルゴムを含む、請求項１４に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記カバーを構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記カバーを構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である、請求項１４に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含み、
　前記容器本体を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記容器本体を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である、請求項１２に記載の液剤入り組合せ医療容器。
　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内の酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を閉鎖する栓と、を含み、
　前記栓を構成する材料の第１酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０００１０（ｃｃ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以上であり、
　前記栓を構成する材料の第１水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、１．０（ｍｇ×ｍｍ／（ｍｍ^２×ｄａｙ））以下である、医療容器セット。
　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内に酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器の第１状態での第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第１状態での第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、医療容器セット。
　液剤を収容する第１容器と、
　前記第１容器を収容する第２容器と、
　前記第２容器内に酸素を吸収する酸素吸収剤と、を備え、
　前記第２容器は酸素バリア性を有し、
　前記第１容器の第２酸素透過性能は、温度２３℃湿度５０％ＲＨにおいて、０．０１０（ｃｃ／ｄａｙ）以上であり、
　前記第１容器の第２水蒸気透過性能は、温度４０℃湿度９０％ＲＨにおいて、２０（ｍｇ／ｄａｙ）以下である、医療容器セット。
　請求項１～１７のいずれか一項に記載された液剤入り組合せ医療容器の製造方法であって、
　前記液剤を収容した前記第１容器の容器本体の開口部を栓で閉鎖して、液剤入り第１容器を作製する工程と、
　前記液剤入り第１容器を前記第２容器に収容する工程と、を備える、液剤入り組合せ医療容器の製造方法。
　請求項１～１７のいずれか一項に記載された液剤入り組合せ医療容器の製造方法であって、
　前記第１容器を前記第２容器に収容する工程と、
　前記第２容器を閉鎖する工程と、を備える、液剤入り組合せ医療容器の製造方法。
　請求項１～１７のいずれか一項に記載された液剤入り組合せ医療容器を用いて液剤入り容器を製造する方法であって、
　前記第１容器を収容した前記第２容器を閉鎖する工程と、
　前記酸素吸収剤によって前記第２容器内の酸素を吸収することによって、酸素濃度を調整する工程と、
　前記第１容器の栓を第２栓によって覆う工程、又は、前記第１容器の前記栓に代えて酸素バリア性を有する第２栓によって前記第１容器の容器本体を閉鎖する工程と、を備え、
　前記酸素濃度を調整する工程において、前記第１容器内の酸素が前記第１容器を透過して前記第１容器外へ移動し、前記第２容器内で前記酸素吸収剤によって吸収される、液剤入り容器の製造方法。