JP2023098491A - 液体入り組合せ容器、容器セットおよび液体入り容器の製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】液体を収容した容器内の酸素量を１４日内に十分に低減する液体入り組合せ容器を提供する。【解決手段】液体入り組合せ容器１０Ｌは、液体Ｌを収容した第１容器３０と、第１容器を収容した第２容器４０と、第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤２１と、を含む。第１容器は酸素透過性を有する。第２容器は酸素バリア性を有する。【選択図】図１

Description

本開示は、液体入り組合せ容器、容器セットおよび液体入り容器の製造方法に関する。

食品や医薬品等として用いられる液体は、酸素によって分解し得る。特許文献１では、液体を収容した容器内の雰囲気を窒素で置換している。しかしながら、窒素置換だけでは容器内の酸素濃度を十分に低減できない。

食品や医薬品等の液体については、抜き取りでの無菌試験や、液体の製造ラインに組み込まれた部品、例えばフィルタの無菌試験が、要求される。検査によって、液体を収容した容器内部の無菌性が確認された後、液体入り容器は出荷される。日本薬局方等に定められた一般的な無菌試験法では、１４日間培養後における微生物の増殖によって無菌性が判断される。

ＪＰ２０１８－１７７６５０Ａ

以上の背景から、１４日内に容器内の酸素量を十分に低減できれば都合が良い。この場合、無菌性を確認している間に、容器内の酸素量が十分に低減されていることも確認できる。本開示は、液体を収容した容器内の酸素量を１４日内に十分に低減することを目的とする。

本開示の一実施の形態による第１の液体入り組合せ容器は、
液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、１５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第１の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容し、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過してもよい。

本開示の一実施の形態による第２の液体入り組合せ容器は、
Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容した第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する。

本開示の一実施の形態による第１および第２の液体入り組合せ容器において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時に、前記第１容器内の酸素濃度は１．０％以下でもよく、０．５％以上１．０％以下でもよい。

本開示の一実施の形態による第１および第２の液体入り組合せ容器において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、３５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下してもよい。

本開示の一実施の形態による第１および第２の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容し、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．３５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００９３×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過してもよい。

本開示の一実施の形態による第３の液体入り組合せ容器は、
Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容した第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．３５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００９３×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する。

本開示の一実施の形態による第１および第３の液体入り組合せ容器において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時に、前記第１容器内の酸素濃度は５．０％以上でもよく、５．０％以上２１％以下でもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第３の液体入り組合せ容器において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下でもよい。

本開示の一実施の形態による第４の液体入り組合せ容器は、
液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下である。

本開示の一実施の形態による第１～第４の液体入り組合せ容器において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下してもよい。

本開示の一実施の形態による第５の液体入り組合せ容器は、
液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第１～第５の液体入り組合せ容器において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下してもよい。

本開示の一実施の形態による第６の液体入り組合せ容器は、
液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、前記第１容器内の酸素濃度を低下させる際、前記第１容器の前記酸素透過性を有する部分と前記液体との間に気体が位置してもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を塞ぐ栓と、を含み、
前記栓は酸素透過性を有し、
前記栓の内面の接触角は８０°以上でもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を塞ぐ栓と、を含み、
前記栓は酸素透過性を有し、
前記栓の内面は、撥液処理を施されてもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を塞ぐ栓と、を含み、
前記栓は酸素透過性を有し、
前記容器本体に収容された液体と前記栓との間に、酸素透過性および撥液性を有するシートが設けられてもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、前記シートは、前記栓と前記容器本体との間に保持されてもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を塞ぐ栓と、を含み、
前記栓は酸素透過性を有し、
前記栓の内面に、気体を保持可能な凹部が設けられてもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を塞ぐ栓と、前記容器本体の内面から延び出した延出壁部と、を含んでもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を塞ぐ栓と、前記容器本体の内面から延び出した延出壁部と、を含み、
前記延出壁部は、外周縁および内周縁を含む環状であって、前記外周縁の全長に亘って前記容器本体の前記内面に接続し、前記内周縁によって区画された穴が設けられてもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を塞ぐ栓と、を含み、
前記栓は酸素透過性を有し、
前記栓の外面に凹凸が設けられてもよい、又は、前記栓の外面から突出した突出部を含んでもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、開口部を有する容器本体と、前記開口部を塞ぐ栓と、を含み、
前記栓は酸素透過性を有し、
前記栓の内面に凹凸が設けられてもよい、又は、前記栓の内面から突出した突出部を含んでもよい。

本開示による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記第１容器は、シリンダと、前記シリンダ内に挿入されたピストンと、を含むシリンジを含み、
前記シリンジは、前記シリンダおよび前記ピストンによって区画される収容空間に前記液体を収容していてもよい。

本開示による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記ピストンは、前記シリンダ内に配置され前記収容空間を区間するガスケットを含み、
前記ガスケットは、酸素透過性を有してもよい。

本開示による第１～第６の液体入り組合せ容器において、
前記シリンジは、前記シリンダに設けられた開口部を塞ぐ栓を含み、
前記栓は、酸素透過性を有してもよい。

本開示の一実施の形態による第１の容器セットは、
液体を収容可能であり、酸素透過性を有する第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、１５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第２の容器セットは、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する。

本開示の一実施の形態による第３の容器セットは、
液体を収容可能であり、酸素透過性を有する第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下である。

本開示の一実施の形態による第４の容器セットは、
液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第５の容器セットは、
液体を収容し、酸素を透過可能な部分を含む第１容器と、
前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有した第２容器と、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第１の液体入り容器の製造方法は、
第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、１５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第１の液体入り容器の製造方法において、
前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容し、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過してもよい。

本開示の一実施の形態による第２の液体入り容器の製造方法は、
第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容し、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する。

本開示の一実施の形態による第１および第２の液体入り容器の製造方法において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時に、前記第１容器内の酸素濃度は１．０％以下でもよく、０．５％以上１．０％以下でもよい。

本開示の一実施の形態による第１および第２の液体入り容器の製造方法において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、３５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下してもよい。

本開示の一実施の形態による第１の液体入り容器の製造方法において、
前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容し、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過してもよい。

本開示の一実施の形態による第３の液体入り容器の製造方法は、
第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容し、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する。

本開示の一実施の形態による第１および第３の液体入り容器の製造方法において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時に、前記第１容器内の酸素濃度は５．０％以上でもよく、５．０％以上２０．９５％以下でもよい。

本開示の一実施の形態による第１～第３の液体入り容器の製造方法において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下でもよい。

本開示の一実施の形態による第４の液体入り容器の製造方法は、
第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
前記第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
前記第２容器は酸素バリア性を有し、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下である。

本開示の一実施の形態による第１～第４の液体入り容器の製造方法において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下してもよい。

本開示の一実施の形態による第５の液体入り容器の製造方法は、
第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第１～第５の液体入り容器の製造方法において、前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下してもよい。

本開示の一実施の形態による第６の液体入り容器の製造方法は、
第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下する。

本開示の一実施の形態による第７の液体入り容器の製造方法は、
第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
前記酸素量を調整する工程において、前記第２容器内の酸素および前記第１容器を透過して前記第２容器内に移動した酸素を脱酸素剤によって吸収する。

本開示の一実施の形態による第１～第７の液体入り容器の製造方法の前記第１容器内の酸素量を調整する工程において、酸素を透過可能な部分と前記液体との間に気体が位置してもよい。

本発明によれば、液体を収容した容器内の酸素量を１４日内に十分に低減できる。

図１は、本開示による一実施の形態を説明するための図であって、液体入り組合せ容器の一例を示す斜視図である。 図２は、図１の液体入り組合せ容器に含まれ得る液体入り第１容器を示す縦断面図である。 図３は、図２に示された第１容器の一部分における酸素透過量を測定する方法を示す縦断面図である。 図４は、第２容器の他の例を示す斜視図である。 図５は、第２容器の更に他の例を示す斜視図である。 図６は、第２容器の更に他の例を示す斜視図である。 図７は、第２容器の更に他の例を示す斜視図である。 図８は、第２容器の一変形例を示す斜視図である。 図９は、脱酸素剤を含む脱酸素部材の一例を示す断面図である。 図１０は、脱酸素剤を含む脱酸素フィルムの一例を示す断面図である。 図１１は、図１の液体入り組合せ容器及び図２の液体入り第１容器の製造方法の一例を説明する図である。 図１２は、図１の液体入り組合せ容器及び図２の液体入り第１容器の製造方法の一例を説明する図である。 図１３は、図２の液体入り第１容器の使用方法を示す斜視図である。 図１４は、栓の一変形例を示す縦断面図である。 図１５は、栓の他の変形例を示す縦断面図である。 図１６は、栓の更に他の変形例を示す縦断面図である。 図１７は、撥液シートを含む第１容器を示す縦断面図である。 図１８は、撥液シートを設けた栓を示す縦断面図である。 図１９は、延出壁部を有する第１容器の一例を示す斜視図である。 図２０は、図１９に示された第１容器の使用方法を示す図である。 図２１は、図１９に示された第１容器の使用方法を示す図である。 図２２は、延出壁部を有する第１容器の他の例を示す斜視図である。 図２３は、第１容器の他の変形例を示す縦断面図である。 図２４は、図２３に示された第１容器に対する一変形例を示す縦断面図である。 図２５は、図２３に示された第１容器に対する他の変形例を示す縦断面図である。

以下、図面を参照して本発明の一実施の形態について説明する。なお、本件明細書に添付する図面においては、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺および縦横の寸法比等を、実物のそれらから変更し誇張してある。

図１～図２５は、本開示の一実施の形態を説明する図である。容器セット２０は、第１容器３０および第２容器４０を含む。液体入り第１容器３０Ｌは、第１容器３０と、第１容器３０に収容された液体Ｌと、を含む。第１容器３０は酸素透過性を有する。第１容器３０は、少なくとも部分的に、酸素透過性を有した部分を含む。第２容器４０は、酸素バリア性を有している。第２容器４０は、液体入り第１容器３０Ｌを収納可能である。液体入り組合せ容器１０Ｌは、液体入り第１容器３０Ｌおよび第２容器４０を含み、液体入り第１容器３０Ｌは第２容器４０に収容されている。この液体入り組合せ容器１０Ｌによれば、第２容器４０内の酸素を吸収する脱酸素剤２１によって、第２容器４０内の酸素量を調整して、第１容器３０内の酸素濃度を短い期間で十分に低減できる。

図示された具体例を参照して各構成要素について更に詳述する。まず、液体入り第１容器３０Ｌについて説明する。

液体入り第１容器３０Ｌは、第１容器３０と、第１容器３０内に収容された液体Ｌと、を含む。第１容器３０は、酸素透過性を有している。第１容器３０は、液体Ｌを密封できる。第１容器３０は、酸素を透過可能とし、液体Ｌを透過不可能とする。酸素透過性を有した第１容器３０は、気密な容器である。

気密な容器とは、ＪＩＳＺ２３３０：２０１２で規定された液没法により、気体の漏れが検出されない容器を意味する。より具体的には、気体を収容した容器を水に浸漬した際に、気泡の漏れを生じさせなくできる容器は、気密な容器と判断される。また、気体を収容した容器を水に浸漬した際に、容器から気泡の漏れが確認されない状態において、気密な容器は気密な状態にあると判断される。液没試験において、試験対象となる容器は、水面から１０ｃｍ以上３０ｃｍ以下の深さに浸漬する。気泡の有無は、１０分間に亘る目視観察により判断する。

第１容器３０に収容される液体Ｌは、特に限定されない。液体Ｌは、溶媒と溶媒中に溶けた溶質とを含む溶液であってもよい。溶媒は特に限定されない。溶媒は水やアルコールでもよい。液体Ｌは、厳密な意味での液体に限られない。液体Ｌは、固体粒子が分散した懸濁液でもよい。食品としての液体Ｌは、茶、コーヒー、紅茶、スープ、汁、出汁、又は、これらの一以上を濃縮した濃縮液でもよい。薬品としての液体Ｌは、内服薬、外用薬、又は、注射剤でもよい。食品や薬品以外として、液体Ｌは血液や体液でもよい。

第１容器３０の内部は無菌状態でもよい。液体Ｌは無菌状態に維持されるべき液体でもよい。無菌状態に維持されるべき液体Ｌは、食品や薬品のように高感受性の液体を含む。高感受性の液体Ｌは、製造後に実施される後滅菌（最終滅菌とも言う）によって劣化しやすい。高感受性の液体に対し、後滅菌は適用できない。後滅菌として、高圧蒸気法、乾熱法、放射線法、酸化エチレンガス法、過酸化水素ガスプラズマ法等の滅菌が、例示される。本明細書における高感受性の液体Ｌは、液体Ｌを後滅菌することによって当該液体に含まれる全有効成分の重量割合における５％以上が分解してしまい、且つ、液体Ｌを後滅菌することによって当該液体に含まれる有効成分の一種以上が重量割合において１％以上分解してしまう、液体を意味する。後滅菌を適用できない高感受性の液体Ｌは、無菌環境に配置された製造ラインを用いて、製造され得る。すなわち、高感受性の液体Ｌは、無菌操作法により製造され得る。高感受性の液体Ｌとして、抗癌剤や抗ウイルス剤、ワクチン、抗精神剤等が例示される。

以下に説明する本実施の形態での工夫によれば、液体入り第１容器３０Ｌを第２容器４０内に収容し、第２容器４０内の酸素を吸収する脱酸素剤２１を用いることによって、第２容器４０内の酸素濃度を十分に低減できる。更に、短期間の間に、第１容器３０内の酸素濃度（％）を十分に低減できる。同様に、短期間の間に、液体Ｌ内の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を十分に低減できる。より具体的には、第１容器３０の内部の無菌性評価に必要とされる１４日間の間に、第１容器３０の酸素濃度を０．１％以下まで低減できる。１４日間の間に、第１容器３０に収容された液体Ｌの酸素溶解量を０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低減できる。酸素濃度を０．１％以下まで低減することや、液体Ｌの酸素溶解量を０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低減することによれば、高感受性の液体Ｌの酸素に起因した劣化を効果的に抑制できる。この工夫に起因した作用効果は、技術水準から予測される範囲を超えた顕著なものと言える。

「滅菌済」や「無菌」等と表記された製品（液体Ｌ）及び当該製品を収容する容器の内部は、本明細書で用いる「無菌」に該当する。「無菌」であることが製品化の条件となって医薬品等の製品（液体Ｌ）および当該製品を収容する容器の内部も、本明細書で用いる「無菌」に該当する。ＪＩＳ Ｔ０８０６：２０１４で規定された無菌性補償水準（Ｓｔｅｒｉｌｉｔｙ ａｓｓｕｒａｎｃｅ ｌｅｖｅｌ：ＳＡＬ）が１０^－６満たす製品（液体Ｌ）および当該製品を収容する容器の内部も、本明細書で用いる「無菌」に該当する。室温（例えば２０℃）以上の温度で４週間保存して菌が増殖しない製品および当該製品を収容する容器の内部も、本明細書で用いる「無菌」に該当する。冷蔵状態（例えば８℃以下）で８週間以上保存して菌が増殖しない製品および当該製品を収容する容器の内部も、本明細書で用いる「無菌」に該当する。２８℃以上３２℃以下の温度で２週間保存して菌が増殖しない薬品および当該薬品を収容する容器の内部も、本明細書で用いる「無菌」に該当する。

第１容器３０は酸素透過性を有する。容器が酸素透過性を有するとは、温度２３°および湿度４０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、所定の酸素透過量以上で容器を透過して、容器内と容器外との間を移動可能であることを意味する。所定の酸素透過量は、１×１０^－１（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上である。所定の酸素透過量は、１（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよく、１．２（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよく、３（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよい。酸素透過性を有した第１容器３０によれば、第１容器３０の酸素透過により、第１容器３０内の酸素量を調整できる。

第１容器３０を透過する酸素透過量に上限を設定してもよい。上限を設定することによって、第１容器３０からの水蒸気等の漏出を抑制できる。上限を設定することによって、第２容器４０の開放後における気体透過速度が速いことに起因した第１容器３０内の液体Ｌへの影響を抑制できる。第１容器３０を透過する酸素透過量は、１００（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、５０（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、１０（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよい。

酸素透過量の上述した任意の下限を酸素透過量の上述した任意の上限と組合せて、酸素透過量の範囲を定めてもよい。

第１容器３０の酸素透過性を有する部分を構成する材料の酸素透過係数は、１×１０^－１２（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以上でもよく、５×１０^－１２（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以上でもよく、１×１０^－１１（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以上でもよい。酸素透過係数に下限を設けることにより、第１容器３０の酸素透過が促進され、第１容器３０内の酸素濃度調整を迅速に行える。酸素透過性を有する部分が複数の層を含む場合、少なくとも一つの層を構成する材料が上記の酸素透過係数を有してもよく、すべての層を構成する材料が上記の酸素透過係数を有してもよい。

測定対象が樹脂フィルムや樹脂シートである場合、酸素透過係数はＪＩＳ Ｋ７１２６－１に準拠して測定された値である。測定対象がゴムである場合、酸素透過係数は、ＪＩＳ Ｋ６２７５－１に準拠して測定された値である。酸素透過係数は、温度２３℃および湿度４０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定装置であるオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／６１）を用いて測定された値とする。

全ての気体が第１容器３０を透過可能でもよい。酸素を含む一部の気体のみが第１容器３０を透過可能でもよい。酸素のみが第１容器３０を透過可能でもよい。

第１容器３０の全体を酸素が透過可能となっていることによって、第１容器３０が酸素透過性を有してもよい。第１容器３０の一部分のみを酸素が透過可能となっていることによって、第１容器３０が酸素透過性を有してもよい。

第１容器３０の酸素透過性を有する部分の面積は、１ｍｍ^２以上でもよく、１０ｍｍ^２以上でもよく、３０ｍｍ^２以上でもよい。同様に、第１容器３０の酸素透過性を有する部分の厚みは、３ｍｍ以下でもよく、１ｍｍ以下でもよく、０．数ｍｍ以下でよい。これらにより、第１容器３０の酸素透過が促進され、第１容器３０内の酸素量調整を迅速に行える。

図２に示すように、第１容器３０は、容器本体３２および栓３４を含んでもよい。容器本体３２は開口部３３を有する。栓３４は開口部３３に保持される。栓３４は開口部３３からの液体Ｌの漏出を抑制する。この例において、栓３４は酸素透過性を有してもよい。第１容器３０の酸素透過性を有する部分が液体Ｌに接触していない場合、当該部分を介した酸素透過を促進できる。容器本体３２および栓３４を含む容器では、通常、栓３４は、容器本体３２内に収容した液体Ｌから離れる。すなわち、通常の第１容器３０の保管状態において、第１容器３０の栓３４を介した酸素透過を促進できる。この点において、栓３４に酸素透過性を付与することにより、第１容器３０内の酸素量を迅速に調整できる。

酸素透過性を有する栓３４は、上述した酸素透過係数（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））を有した材料で形成されてもよい。栓３４を構成する材料の酸素透過係数は、容器本体３２を構成する材料の酸素透過係数より大きくてもよい。栓３４の一部分が、酸素透過性を有してもよい。栓３４の一部分が、その全厚みに亘って、酸素透過性を有してもよい。栓３４が、周縁から離れた中心部分においてその全厚みに亘って酸素透過性を有し、中心部分を取り囲む周縁部分において酸素バリア性を有してもよい。

図示された例において、開口部３３の面積、すなわち容器本体３２の開口面積は、１ｍｍ^２以上でもよく、１０ｍｍ^２以上でもよく、３０ｍｍ^２以上でもよい。栓３４の厚みは、３ｍｍ以下でもよく、１ｍｍ以下でもよい。これらにより、第１容器３０の酸素透過が促進され、第１容器３０内の酸素濃度調整を迅速に行える。シリンジの針を栓３４に穿刺できる。更に、ストローを穿刺可能とする観点から、栓の厚み、例えばフィルム状の栓の厚みは、０．数ｍｍ以下でもよい。

開口部３３の面積は５０００ｍｍ^２以下でもよい。栓３４の厚みは０．０１ｍｍ以上でもよい。これらにより、水蒸気等の漏出を抑制でき、酸素透過速度が速いことに起因した第２容器４０の開放後における第１容器３０内の液体への影響を抑制できる。開口部の面積の上限を上述した開口部の面積の任意の下限と組合せることによって、開口部の面積の範囲を定めてもよい。栓３４の厚みの下限を上述した栓３４の厚みの任意の下限と組合せることによって、栓３４の厚みの範囲を定めてもよい。

酸素透過性を有した栓３４は、特に限定されず、種々の構成を有してもよい。図２に示された例において、栓３４は、容器本体３２の開口部３３に挿入されて、開口部３３を塞いでいる。図２に示された栓３４は、板状の板状部３４ａと、板状部３４ａから延び出した筒状部３４ｂと、を含む。筒状部３４ｂは、例えば円筒状である。筒状部３４ｂは、開口部３３に挿入される。板状部３４ａは、筒状部３４ｂから径方向外方に延び出したフランジ部を含んでいる。板状部３４ａのフランジ部が容器本体３２の頭部３２ｄ上に載置される。他の例として、栓３４は、外螺旋や内螺旋を有してもよい。螺旋の噛み合いによって栓３４が容器本体３２に取り付けられてもよい。

栓３４は、シリコーンを含んでもよい。栓３４は、シリコーンのみによって形成されてもよい。栓３４の一部分が、シリコーンによって形成されてもよい。栓３４に含まれるシリコーンは、第１容器３０の使用が予定された環境下において固体である。栓３４に含まれるシリコーンは、シリコーンオイル等の室温環境で液体となるシリコーンを含まなくてよい。シリコーンは、シロキサン結合を主鎖とする物質である。栓３４は、シリコーンエラストマーによって形成されてもよい。栓３４は、シリコーンゴムによって形成されてもよい。

シリコーンゴムは、シリコーンからなるゴム状のものをいう。シリコーンゴムは、シリコーンを主成分とする合成樹脂であって、ゴム状の物質である。シリコーンゴムは、シロキサン結合を主鎖とするゴム状の物質である。シリコーンゴムは、シロキサン結合を含む熱硬化性の化合物でもよい。シリコーンゴムとして、メチルシリコーンゴム、ビニル－メチルシリコーンゴム、フェニル－メチルシリコーンゴム、ジメチルシリコーンゴム、フロロシリコーンゴム等が例示される。

シリコーンの酸素透過係数およびシリコーンゴムの酸素透過係数は、１×１０^－１２（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以上でもよく、１×１０^－１１（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以上でもよい。シリコーンの酸素透過係数およびシリコーンゴムの酸素透過係数は１×１０^－９（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以下でもよい。シリコーン及びシリコーンゴムは、天然ゴムと比較して、１０倍程度の水素透過係数を有し、２０倍程度の酸素透過係数を有し、３０倍程度の窒素透過係数を有する。シリコーン及びシリコーンゴムは、ブチルゴムと比較して、７０倍以上の水素透過係数を有し、４０倍以上の酸素透過係数を有し、６５０倍以上の窒素透過係数を有する。

栓３４は少なくとも一部分をシリコーンによって構成されてもよい。すなわち、栓３４の全体または一部分が、シリコーン又はシリコーンゴムによって構成されてもよい。例えば、栓３４の一部分が、その全厚みに亘って、シリコーン又はシリコーンゴムによって構成されてもよい。当該一部分は、栓３４の中心部分であってもよいし、中心部分を取り囲む周縁部分の一部または全部でもよい。

図２に示すように、容器本体３２は、底部３２ａ、胴部３２ｂ、首部３２ｃおよび頭部３２ｄを、この順で含んでもよい。底部３２ａおよび胴部３２ｂによって、主として、液体Ｌの収容空間が形成されてもよい。頭部３２ｄは、容器本体３２の先端部を形成している。頭部３２ｄは、他の部分と比較して厚肉となっている。首部３２ｃは、胴部３２ｂおよび頭部３２ｄの間に位置している。首部３２ｃは、胴部３２ｂおよび頭部３２ｄに対して縮幅、とりわけ縮径している。

容器本体３２は、収容した液体Ｌを外部から観察可能とするよう、透明であってもよい。透明とは、可視光透過率が、５０％以上であることを意味し、好ましくは８０％以上である。可視光透過率は、分光光度計（（株）島津製作所製「ＵＶ－３１００ＰＣ」、ＪＩＳ Ｋ ０１１５準拠品）を用いて測定波長３８０ｎｍ～７８０ｎｍの範囲内で１ｎｍ毎に入射角０°で測定したときの、各波長における全光線透過率の平均値として特定される。

図２に示すように、第１容器３０は、さらに固定具３６を含んでもよい。固定具３６は、栓３４が容器本体３２から外れることを抑制する。固定具３６は、容器本体３２の頭部３２ｄに取り付けられる。固定具３６は、図１及び図２に示すように、栓３４の板状部３４ａの周縁を覆っている。固定具３６は、板状部３４ａのフランジ部を頭部３２ｄに押し付ける。固定具３６は、栓３４を一部分において露出させながら、栓３４が容器本体３２から外れることを抑制する。固定具３６によって、栓３４と容器本体３２との間は液密かつ気密となる。固定具３６は、第１容器３０を気密な状態とする。固定具３６は、頭部３２ｄに固定可能なシート状の金属でもよい。固定具３６は、頭部３２ｄに螺子留めされるキャップでもよい。

図示された例において、容器本体３２を構成する材料の酸素透過係数は、栓３４を構成する材料の酸素透過係数よりも小さくてもよい。容器本体３２は、酸素バリア性を有してもよい。すなわち、第１容器３０は、一部分のみにおいて、酸素透過性を有してもよい。酸素バリア性を有する部分を構成する材料の酸素透過係数は、１×１０^－１３（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以下でもよく、１×１０^－１７（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以下でもよい。

酸素バリア性を有する容器本体３２として、金属により作製された缶、蒸着や転写によって形成された金属層を有する容器本体、ガラス瓶が例示される。樹脂シートや樹脂板を用いて作製された容器本体３２にも酸素バリア性を付与できる。この例において、樹脂シートや樹脂板は、例えばエチレン－ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）やポリビニルアルコール（ＰＶＡ）等の酸素バリア性を有した層を含んでもよい。金属蒸着膜を含む積層体を、容器本体３２が含んでもよい。積層体やガラスを用いた容器本体３２には、酸素バリア性とともに透明性を付与できる。第１容器３０や容器本体３２が透明である場合、内部に収容した液体Ｌを第１容器３０の外部から確認できる。

容器の一部分が酸素透過性を有するとは、温度２３°および湿度４０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、所定の酸素透過量以上で、容器の当該一部分を透過して、容器内と容器外との間を移動可能であることを意味する。所定の酸素透過量は、１×１０^－１（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上である。所定の酸素透過量は、１（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよく、１．２（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよく、３（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよい。第１容器３０の一部分が酸素透過性を有することによっても、第１容器３０内の酸素量を調整できる。

所定の酸素透過量は、１００（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、５０（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよく、１０（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以下でもよい。酸素透過量に上限を設けることにより、水蒸気等の漏出を抑制でき、酸素透過速度が速いことに起因した第２容器４０の開放後における第１容器３０内の液体への影響を抑制できる。酸素透過量の上述した任意の下限を酸素透過量の上述した任意の上限と組合せることによって、酸素透過量係数の範囲を定めてもよい。

容器の一部分を透過する酸素透過量（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））は、図３に示すように、当該一部分を含む試験容器７０を用いて測定され得る。試験容器７０は区画壁部７１を含んでいる。試験容器７０は、区画壁部７１によって区画された内部空間を有する。区画壁部７１は、容器の一部分と、酸素バリア性を有した主壁部７２と、を含んでいる。容器の一部分の透過量は、試験容器７０の酸素透過量（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））として特定される。

試験容器７０内の酸素濃度は、例えば、０．０５％以下に保持される。試験容器７０は、第１流路７６および第２流路７７に接続している。第２流路７７は、酸素量を測定する酸素測定装置７９に接続している。酸素測定装置７９は、第２流路７７内を流れる酸素の量（ｍＬ）を測定できる。酸素測定装置７９は、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製のオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／６１）に用いられている酸素量測定装置を使用できる。第１流路７６は、試験容器７０内に気体を供給する。第１流路７６は、酸素を含まない気体を供給してもよい。第１流路７６は、不活性ガスを供給してもよい。第１流路７６は、窒素を供給してもよい。第２流路７７は、試験容器７０内のガスを排出する。第１流路７６および第２流路７７によって、試験容器７０内は、酸素が実質存在しない状況に維持される。試験容器７０内の酸素濃度は、０．０５％以下に維持されてもよいし、０．０３％未満に維持されてもよいし、０％に維持されてもよい。

試験容器７０は、温度２３°および湿度４０％ＲＨの試験雰囲気に配置される。試験容器７０が配置される雰囲気の酸素濃度は、試験容器７０内の酸素濃度よりも高い。試験雰囲気は、空気雰囲気でもよい。空気雰囲気の酸素濃度は２０．９５％となる。試験容器７０を試験雰囲気に配置すると、容器の一部分３０Ｘを透過して、試験雰囲気から試験容器７０内に酸素が移動する。試験容器７０内の気体は、第２流路７７から排出される。第２流路７７内を流れる酸素の量を酸素測定装置７９で測定することにより、温度２３°および湿度４０％ＲＨに雰囲気において、一部分３０Ｘを透過する一日の酸素透過量（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））を測定できる。

図示された例において、試験容器７０は、試験チャンバ７８内に配置されている。試験チャンバ７８内の雰囲気は、温度２３°および湿度４０％ＲＨに維持されている。試験チャンバ７８内には、供給路７８Ａから空気が供給される。試験チャンバ７８内の気体は、排出路７８Ｂから排出される。供給路７８Ａおよび排出路７８Ｂにより、空気が循環し、試験チャンバ７８内の酸素濃度が２０．９５％に維持される。

図３に示された例において、供給路７８Ａおよび排出路７８Ｂの一方に空気を循環させるためのポンプが設けられてもよい。図３に示された例において、供給路７８Ａおよび排出路７８Ｂは、大気圧下の空気雰囲気に開放されていてもよい。さらに、試験容器７０は、試験チャンバ７８内に配置されていなくてもよい。試験チャンバ７８を省いて、試験容器７０を大気圧下の空気雰囲気中に配置してもよい。

図３は、第１容器３０の酸素透過性を有した一部分３０Ｘを例として、酸素透過量の測定方法を示している。図３に示された例において、区画壁部７１は、第１容器３０の酸素透過性を有した前記一部分３０Ｘと、酸素バリア性を有した主壁部７２と、によって構成されている。例えば、区画壁部７１は、第１容器３０から切り出された前記一部分３０Ｘと、前記一部分３０Ｘの周縁部に接続した主壁部７２と、によって構成されてもよい。この主壁部７２は、前記一部分３０Ｘを露出させる貫通穴７２Ａを有する。貫通穴７２Ａの周囲部分と、前記一部分３０Ｘに隣接する部分３０Ｙが気密に接合されてもよい。図示された例において、前記一部分３０Ｘに隣接する部分３０Ｙが、バリア性接合材７３を介して、主壁部７２の貫通穴周囲部分と気密に接合されている。図３に示された例において、図２に示された容器セット２０の栓３４の近傍部分が切断されている。この例では、栓３４が酸素透過性を有する部分３０Ｘとなっている。容器本体３２の開口部３３を形成する部分３２ｃ，３２ｄおよび固定具３６が、酸素透過性を有する部分３０Ｘに隣接する部分３０Ｙとして、バリア性接合材７３を介して主壁部７２に気密に接続している。

図３に示された例において、容器本体３２は、首部３２ｃで切断されている。栓３４は、容器本体３２の頭部３２ｄによって形成された開口部３３内に圧縮保持されている。固定具３６によって、容器本体３２および栓３４の間が気密となっている。アルミ等の酸素バリア性を有した固定具３６は、栓３４を部分的に覆っている。酸素バリア性を有した容器本体３２および固定具３６が、バリア性接合材７３を介して主壁部７２に接続している。栓３４は、開口部３３内での圧縮および固定具３６による締め付け等、実際の使用において第１容器３０を閉鎖している際の状態と同様の状態に維持されている。したがって、実際の使用時と同様の条件にて、栓３４における酸素透過量を測定できる。

以上において、容器の一部分を透過する酸素透過量（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））の測定方法について説明した。容器全体を透過する酸素透過量（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））については、容器を二以上の部分に分割し、各部分について測定された酸素透過量を足し合わせることにより、特定できる。例えば、図２に示された第１容器３０の酸素透過量は、容器本体３２の酸素透過量を測定し、容器本体３２の酸素透過量と、図３に示された方法で測定される一部分３０Ｘの酸素透過量と、を足し合わせることによって、特定できる。容器本体３２の酸素透過量（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））は、容器本体３２を主壁部７２と組み合わせて作製された試験容器７０を用いることによって、測定できる。

第１容器３０の容積は、例えば、１ｍＬ以上１１００ｍＬ以下としてもよく、３ｍＬ以上７００ｍＬ以下としてもよく、５ｍＬ以上２００ｍＬ以下としてもよい。

図示された例において、容器本体３２は、無色または有色のガラス瓶である。容器本体３２は、例えばホウケイ酸ガラスによって形成される。この第１容器３０はバイアル瓶でもよい。バイアル瓶とは、容器本体と、容器本体の開口部に挿入される栓と、栓を固定する固定具としてのシールと、を含む容器であって、ハンドグリッパー等を用いて、シールが容器本体の頭部に栓とともに加締められる。バイアル瓶である第１容器３０の容積は、１ｍＬ以上でもよく、３ｍＬ以上でもよい。バイアル瓶である第１容器３０の容積は、５００ｍＬ以下でもよく、２００ｍＬ以下でもよい。

第１容器３０がバイアル瓶である場合、栓３４を構成する材料の酸素透過係数は、容器本体３２を構成するガラスの酸素透過係数より大きくてもよい。第１容器３０の酸素透過性を有した部分を液体Ｌから離すことによって、第１容器３０内から第１容器３０外への酸素の移動を促進できる。バイアル瓶である第１容器３０は、容器本体３２の底部３２ａを載置面に接触させることで、載置面上に安定して配置され得る。このとき、栓３４は、液体Ｌから離れる。栓３４は、液体Ｌに接触しない。したがって、通常の第１容器３０の保管状態において、第１容器３０の栓３４を介した酸素透過を促進できる。

図示された第１容器３０は、大気圧下で、内圧を陰圧に維持できる。第１容器３０は、大気圧下で、気体を陰圧に維持しながら当該気体を収容し得る。第１容器３０は、大気圧下で、気体を陽圧に維持しながら当該気体を収容可能でもよい。これらの例において、第１容器３０は、十分に形状を維持可能な剛性を有してもよい。ただし、第１容器３０は、内圧を陰圧や陽圧に維持する際に、大気圧下でいくらか変形してもよい。内圧を陰圧や陽圧に維持し得る第１容器３０として、上述の図示された具体例や、金属により作製された缶が例示される。

大気圧下で気体を陰圧に維持して収容可能とは、内圧を０．８０ａｔｍ以上の陰圧としながら、破損することなく気体を収容できることを意味する。大気圧下で気体を陰圧に維持して収容可能な容器は、内圧が０．８０ａｔｍである場合に、気密な状態でもよい。大気圧下で気体を陰圧に維持して収容可能な容器では、内圧が０．８０ａｔｍである場合の容積を、内圧が１．０ａｔｍである場合の容積の９５％以上に維持できてもよい。大気圧下で気体を陽圧に維持して収容可能とは、内圧を１．２ａｔｍ以下の陽圧としながら、破損することなく気体を収容できることを意味する。大気圧下で気体を陽圧に維持して収容可能な容器は、内圧が１．２０ａｔｍである場合に、気密な状態でもよい。大気圧下で気体を陽圧に維持して収容可能な容器では、内圧が１．２ａｔｍである場合の容積を、内圧が１．０ａｔｍである場合の容積の１０５％以下に維持できてもよい。

第２容器４０は、第１容器３０を収容可能な容積を有する。第２容器４０は、例えばヒートシールや超音波接合等の溶着や、粘着材や接着材等の接合材を用いた接合によって、閉鎖され得る。第２容器４０は、気密な容器であってもよい。第２容器４０の容積は、例えば、５ｍＬ以上１２００ｍＬ以下でもよい。第１容器３０がバイアル瓶のような小型の容器、例えば容積が１ｍＬ以上２０ｍＬ以下の容器である場合、第２容器の容積は、１．５ｍＬ以上５００ｍＬ以下でもよい。

第２容器４０は、酸素バリア性を有している。容器が酸素バリア性を有するとは、当該容器の酸素透過度（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））が１以下であることを意味する。酸素バリア性を有する容器の酸素透過度（ｍＬ／（ｍ^２×ｄａｙ×ａｔｍ））は、０．５以下でもよく、０．１以下でもよい。酸素透過度は、はＪＩＳ Ｋ７１２６－１に準拠して測定される。酸素透過度は、温度２３℃および湿度４０％ＲＨの環境下で、米国、モコン（ＭＯＣＯＮ）社製の透過度測定機であるオクストラン（ＯＸＴＲＡＮ、２／６１）を用いて測定される。ＪＩＳ Ｋ７１２６－１が適用されない容器については、上述した酸素透過量を測定し、得られた酸素透過量を表面積で割ることによって、酸素透過度を特定してもよい。

酸素バリア性を有する第２容器４０を構成する材料の酸素透過係数は、１×１０^－１３（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以下でもよく、１×１０^－１７（ｃｍ^３（ＳＴＰ）・ｃｍ／（ｃｍ^２・ｓｅｃ・Ｐａ））以下でもよい。

酸素バリア性を有する第２容器４０として、金属により作製された缶、蒸着や転写によって形成された金属層を有する容器、ガラス瓶が例示される。酸素バリア性を有した層を含む積層体を、第２容器４０が含んでもよい。積層体は、エチレン－ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）やポリビニルアルコール（ＰＶＡ）等の酸素バリア性を有した樹脂層や、金属蒸着膜を含んでもよい。第２容器４０は、透明な部分を含んでもよい。第２容器４０の一部が透明であってもよい。第２容器４０の全部が透明であってもよい。積層体を用いた第２容器４０、及びガラスや樹脂を用いた第２容器４０には、酸素バリア性とともに透明性を付与できる。第２容器４０に透明性を付与することによって、内部に収容した液体入り第１容器３０Ｌを第２容器４０の外部から確認できる。

図１に示された例において、第２容器４０は酸素バリア性を有した樹脂フィルムにより構成されている。第２容器４０は、いわゆるパウチである。図１に示された第２容器４０は、いわゆるガゼット袋である。この第２容器４０は、第１主フィルム４１ａ、第２主フィルム４１ｂ、第１ガゼットフィルム４１ｃおよび第２ガゼットフィルム４１ｄを含んでいる。第１主フィルム４１ａおよび第２主フィルム４１ｂは、互いに対面している。第１ガゼットフィルム４１ｃは、折り目を付けられて、第１主フィルム４１ａおよび第２主フィルム４１ｂの間に位置している。第１ガゼットフィルム４１ｃは、第１主フィルム４１ａの一方の側縁及び第２主フィルム４１ｂの一方の側縁を連結している。第２ガゼットフィルム４１ｄは、折り目を付けられて、第１主フィルム４１ａおよび第２主フィルム４１ｂの間に位置している。第２ガゼットフィルム４１ｄは、第１主フィルム４１ａの他方の側縁及び第２主フィルム４１ｂの他方の側縁を連結している。第１および第２主フィルム４１ａ，４１ｂ並びに第１および第２ガゼットフィルム４１ｃ，４１ｄは、上縁および下縁においても互いに接合されている。フィルム４１ａ～４１ｄは、例えばヒートシールや超音波接合等の溶着や、粘着材や接着材等の接合材を用いた接合によって、気密に接合されている。

図１に示された第２容器４０において、別々のフィルムを接合することに代えて、一枚の折り曲げられたフィルムが、フィルム４１ａ～４１ｄの隣接配置された二以上を構成してもよい。図１に示すように、ガゼット袋は、第２容器４０に矩形形状の底面を形成可能である。底面上に第１容器３０を配置することによって、第１容器３０を第２容器４０内に安定して保存できる。ただし、第２容器４０は、図４に示すように、ガゼット袋に代えて、第１主フィルム４１ａおよび第２主フィルム４１ｂとともに底面フィルム４１ｅを含んでもよい。このパウチは、スタンディングパウチとも呼ばれる。このパウチによっても底面を形成でき、第１容器３０を第２容器４０内に安定して保存できる。

図５～図７に示すように、平面状に展開可能な第２容器４０を用いてもよい。図５～図７に示された第２容器４０は、いずれも、樹脂製のフィルムをシール部４３で接合することによって、作製され得る。図５に示された第２容器４０は、第１主フィルム４１ａ及び第２主フィルム４１ｂをその周状に設けられたシール部４３において接合することによって、作製され得る。

図６に示された第２容器４０は、折り返し部４１ｘにおいて折り返されたフィルム４１を有する。折り返されたフィルム４１の対面する部分を、シール部４３において、接合することによって、第２容器４０が作製され得る。図６に示された第２容器４０では、折り返し部４１ｘおよび三方シール部４３によって囲まれた部分に、収容空間が形成される。

図７に示された第２容器４０は、ピロー型とも呼ばれる。一枚のフィルム４１の両端をシール部４３として互いに接合することによりフィルム４１を筒状にし、さらに筒状の両端部もシール部４３として接合することにより、第２容器４０が得られる。

上述した種々の例において、第２容器４０を形成するフィルムは透明でもよい。

図８は、第２容器４０の更に他の例を示している。図８に示すように、第２容器４０は、容器本体４２および蓋４４を含んでもよい。容器本体４２は、収容部４２ａおよびフランジ部４２ｂを含んでいる。収容部４２ａは、直方体状の収容空間を形成してもよい。第１容器３０は、この収容空間に収容される。収容部４２ａは、一つの面が開口した直方体状の外形状を有してもよい。フランジ部４２ｂは、収容部４２ａの開口の周縁に設けられている。蓋４４は平板状である。蓋４４の周縁部が、容器本体４２のフランジ部４２ｂと気密に接合し得る。容器本体４２および蓋４４は、酸素バリア性を有した樹脂板によって形成されてもよい。蓋４４及び容器本体４２は透明でもよい。酸素バリア性を有した樹脂板の厚みは、０．０５ｍｍ以上２ｍｍ以下でもよく、０．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下でもよい。

図８に示された第２容器４０は、大気圧下で、内圧を陰圧に維持できる。第２容器４０は、大気圧下で、気体を陰圧に維持しながら当該気体を収容し得る。第２容器４０は、大気圧下で、気体を陽圧に維持しながら当該気体を収容可能でもよい。これらの例において、第２容器４０は、十分に形状を維持可能な剛性を有してもよい。ただし、第２容器４０は、内圧を陰圧や陽圧に維持する際に、大気圧下でいくらか変形してもよい。内圧を陰圧や陽圧に維持し得る第２容器４０として、金属により作製された缶が例示される。

第１容器３０の酸素透過性を有する部分が、少なくとも部分的に、酸素バリア性を有する第２容器４０から離れていることによって、第１容器３０内から第２容器４０内への酸素の移動を促進できる。図１に示された例において、第２容器４０内に収容された第１容器３０の栓３４と、第２容器４０との間に隙間Ｇが形成されている。第２容器４０の収容空間を第１容器３０の外形状より大きくすることによって、隙間Ｇを確保できる。第２容器４０が樹脂フィルム等の柔軟性を有した材料で形成されている場合、第２容器４０の形状を調整することによって、栓３４と第２容器４０との間の隙間Ｇを形成できる。

容器セット２０および組合せ容器１０は、以上に説明した第１容器３０及び第２容器４０を含む。液体入り組合せ容器１０Ｌは、液体入り第１容器３０Ｌおよび第２容器４０を含む。

図１および図８に示すように、容器セット２０および組合せ容器１０は、第２容器４０内の酸素を吸収する脱酸素剤２１を含んでもよい。脱酸素剤２１は、酸素を吸収することができる組成物であれば特に限定されない。脱酸素剤２１として、鉄系の脱酸素剤や、非鉄系の脱酸素剤を用いることができる。例えば、鉄粉等の金属粉、鉄化合物等の還元性無機物質、多価フェノール類、多価アルコール類、アスコルビン酸又はその塩等の還元性有機物質又は金属錯体等を酸素吸収反応の主剤とする脱酸素剤組成物が、脱酸素剤２１として、例示される。

図１及び図８に示すように、容器セット２０および組合せ容器１０は、液体入り第１容器３０Ｌとともに第２容器４０内に収容された脱酸素部材２２を含んでもよい。図９に示すように、脱酸素部材２２は、酸素透過性を有した包装体２２ａと、包装体２２ａに収容された脱酸素剤２１と、を含んでいる。脱酸素剤２１を含んだ脱酸素部材２２として、三菱ガス化学株式会社から入手可能な、鉄系水分依存型のＦＸタイプ、鉄系自力反応型のＳタイプ、ＳＰＥタイプ、ＺＰタイプ、ＺＩ－ＰＴタイプ、ＺＪ－ＰＫタイプ、Ｅタイプ、有機系自力反応型のＧＬＳタイプ、ＧＬ－Ｍタイプ、ＧＥタイプ等を用いてもよい。脱酸素剤２１を含んだ脱酸素部材２２として、三菱ガス化学株式会社から入手可能な医薬品向けのＺＨタイプ、Ｚ－ＰＫヤ、Ｚ－ＰＲ、Ｚ－ＰＫＲ、ＺＭタイプ等を用いてもよい。

脱酸素剤２１は、脱酸素フィルム２３に含まれてもよい。図１０は、脱酸素フィルム２３を含む積層体４６の一例を示している。脱酸素フィルム２３を含む積層体４６は、図１および図４～図７に示された第２容器４０のフィルム４１ａ～４１ｅを構成してもよい。脱酸素フィルム２３を含む積層体４６は、図８に示された第２容器４０の容器本体４２や蓋４４を構成してもよい。図１０に示された積層体４６は、第１層４６ａ、第２層４６ｂ、第３層４６ｃを含んでいる。第１層４６ａは、ポリエチレンテレフタレートやナイロン等からなる最外層でもよい。第２層４６ｂは、アルミ箔、無機蒸着膜、金属蒸着膜等からなる酸素バリア層でもよい。第３層４６ｃは、ヒートシール層をなす最内層でもよい。図示された第３層４６ｃは、熱可塑性樹脂からなる母材と、母材中に分散した脱酸素剤２１と、を含んでいる。図１０に示された例のように、第２容器４０が、脱酸素剤２１を含んだ脱酸素フィルム２３を積層体４６の一部分として含んでもよい。脱酸素剤２１は、ヒートシール層や最内層４６ｃに限られず、粘着層や積層体の中間層に含まれてもよい。その他の例として、第１容器３０が、脱酸素剤２１を含んだ脱酸素フィルム２３を含んでもよい。脱酸素剤２１は、図１や図８に示す例のように第１容器３０や第２容器４０と別途に設けられてもよいし、図１０に示すように第１容器３０や第２容器４０の一部分として設けられてもよい。

図１及び図８に示すように、容器セット２０および組合せ容器１０は、第２容器４０内の水分を吸収する脱水剤２４を設けられてもよい。脱水剤２４は、水蒸気や水等の水分を吸収する性質を有する物質又は当該物質を含む組成物である。脱水剤２４として、塩化カルシウム、ソーダ石灰、シリカゲル等が例示され得る。脱水剤２４を第１容器３０とともに第２容器４０内に収容して、第２容器４０を閉鎖してもよい。図１に示された例において、脱水剤２４が、包装体に収容された脱水部材として、第２容器４０内に配置されている。上述の脱酸素剤と同様に、脱水材を含むフィルム状の脱水フィルムが、第１容器３０や第２容器４０の一部分として含まれてもよい。この例において、第２容器４０を構成する酸素バリア層と、脱水剤２４を含む脱水フィルムとが積層されて一体化していてもよい。グリセリンやアルコール等の非水系溶媒が第１容器３０に収容されている場合、第２容器内に収容した脱水剤２４によって、第１容器３０内の水蒸気や水等の水分を除去できる。本件発明者らが確認したところ、第２容器４０内に脱水剤を収容することによって、第１容器３０内の水分を１００μｇ以下、５０μｇ以下、１０μｇ以下にできた。

脱水剤２４を用いた場合における、第１容器３０内の水分は、カールフィッシャー法を用いて測定され得る。具体的には、京都電子工業株式会社製のカールフィッシャー水分計ＭＫＣ－６１０を用いた電量滴定法にて、第１容器３０内の水分量を特定できる。

容器セット２０および組合せ容器１０は、第２容器４０内の酸素状態を検知する酸素検知材２５を含んでもよい。酸素検知材２５は、検知した酸素状態を表示してもよい。酸素検知材２５は、酸素濃度を検知してもよい。酸素検知材２５は、検知した酸素濃度値を表示してもよい。酸素検知材２５は、検知した酸素濃度値を色によって表示してもよい。

酸素検知材２５は、酸化還元により可逆的に色が変わる可変性有機色素を含んでもよい。例えば、酸素還元剤は、チアジン染料あるいはアジン染料、オキサジン染料などの有機色素と還元剤とを含み、固形状でもよい。酸素還元剤は、酸素インジケーターインキ組成物を含んでもよい。酸素インジケーターインキ組成物は、樹脂溶液と、チアジン染料等と、還元性糖類と、アルカリ性物質と、を含んでもよい。チアジン染料等、還元性糖類、およびアルカリ性物質は、樹脂溶液中に溶解もしくは分散してもよい。酸素検知材２５に含まれる物質は、酸化および還元により可逆的に変化してもよい。可逆的な物質を含む酸素検知材２５を用いることによって、脱酸素が完了する前に容器内に収容された酸素検知材２５が容器内の脱酸素にともなって表示色を変化させることにより、当該容器内における酸素量を透明な容器外から観察して、容器内の酸素に関連した状態を把握できる。また、容器内に収容された酸素検知材２５は、脱酸素が完了した後の酸素濃度上昇を、例えば流通過程等に容器にピンホール等が形成されて酸素が容器に流入した状態を、表示色を変化させて報知できる。

より具体的には、市販の錠剤型酸素検知材２５として、「エージレスアイ」の商品名にて三菱瓦斯化学（株）から入手可能な酸素検知材を用いてもよい。酸素検知機能を有するインキ組成物を塗布した酸素検知体として、例えば、「ペーパーアイ」の商品名で三菱瓦斯化学（株）から入手可能な酸素検知材２５を用いてもよい。「エージレスアイ」や「ペーパーアイ」は、透明な容器内の酸素濃度が０．１容量％未満の無酸素状態であることを簡便に色変化で示すことができる機能製品である。酸素検知材２５として、脱酸素剤とともに、例えば「エージレス」の商品名で三菱瓦斯化学（株）から入手可能な脱酸素剤とともに、食品の鮮度保持および医療医薬品の品質保持等に使用され得るものを使用してもよい。

図１に示すように、表示部２６が透明な第２容器４０の外部から表示部２６を観察可能となるように、酸素検知材２５は設けられてもよい。図１に示された例において、酸素検知材２５は、脱酸素剤２１や脱酸素部材２２と同様に、第２容器４０内に収容されている。酸素検知材２５は、第２容器４０の内面や第１容器３０の外面に、溶着や接合材を介して接合されてもよい。酸素検知材２５は、その表示部２６が脱酸素部材２２や脱水剤２４によって観察不可能とならないように配置されてもよい。また、第１容器３０にラベルが貼られている場合には、脱酸素部材２２、脱水剤２４および酸素検知材２５は、ラベルを覆わないように配置されることが好ましい。

さらに、酸素検知材２５は、第１容器３０内の酸素状態を検知してもよい。すなわち、容器セット２０および組合せ容器１０は、第１容器３０内の酸素状態を検知する酸素検知材２５を含んでもよい。この酸素検知材２５は、第１容器３０内に収容されてもよい。酸素検知材２５は、検知した第１容器３０内の酸素状態を表示してもよい。酸素検知材２５は、第１容器３０内の酸素濃度を検知してもよい。酸素検知材２５は、検知した第１容器３０内の酸素濃度値を表示してもよい。酸素検知材２５は、検知した第１容器３０内の酸素濃度値を色によって表示してもよい。

液体入り組合せ容器１０Ｌの製造方法について説明する。液体入り組合せ容器１０Ｌを製造することによって、酸素濃度を調整された液体入り第１容器３０Ｌが得られる。

まず、液体入り第１容器３０Ｌおよび閉鎖前の第２容器４０を用意する。液体入り第１容器３０Ｌは、第１容器３０に液体Ｌを充填することにより製造される。例えば食品や薬品等の液体Ｌは、陽圧に維持された無菌環境下に設置された製造ラインを用いて、製造される。無菌環境下は、菌等の異物の侵入を抑制する観点から、陽圧に維持される。結果として、得られた液体入り第１容器３０Ｌの内圧は、製造環境と同様に、陽圧となる。

次に、図１１に示すように、得られた液体入り第１容器３０Ｌを第２容器４０に収容する。図１１に示すように、閉鎖前の第２容器４０には、液体入り第１容器３０Ｌを収容するための開口４０ａが残っている。図１に示された第２容器４０では、例えば、フィルム４１ａ～４１ｄの上縁部が互いに接合されることなく開口４０ａを形成する。図８に示された第２容器４０では、蓋４４を取り付けられていない容器本体４２が用意される。そして、図１１に示すように、開口４０ａを介して液体入り第１容器３０Ｌを第２容器４０に収容する。

第２容器４０内の酸素を吸収する脱酸素剤２１が設けられる。例えば第１容器３０及び第２容器４０の少なくとも一方が脱酸素フィルム２３（図１０参照）を含む場合、特段の作業は生じない。図１および図８に示された脱酸素部材２２を用いる場合、第２容器４０内に脱酸素部材２２が収容される。第２容器４０内への脱酸素剤２１の配置と、第２容器４０内への液体入り第１容器３０Ｌの配置は、いずれを先に行ってもよいし、並行して実施してもよい。

脱酸素剤２１の量は、第１容器３０および第２容器４０内に存在する酸素の総量を吸収し得る量に、設定される。

その後、図１１に示すように、液体入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０を閉鎖する。図１に示された第２容器４０では、フィルム４１ａ～４１ｄの上縁部を互いに接合して開口４０ａを塞ぐことによって、第２容器４０を閉鎖する。図８に示された第２容器４０では、容器本体４２の容器本体４２に蓋４４の周縁部を接合することによって、第２容器４０を閉鎖する。接合は、粘着材や接着材等の接合材を用いて実施されてもよいし、ヒートシールや超音波接合等による溶着でもよい。第２容器４０は気密な状態となる。

第２容器４０を閉鎖するまでの工程は、無菌環境下で実施されてもよい。すなわち、無菌状態で製造された液体入り第１容器３０Ｌと、滅菌処理された又は無菌状態で製造された第２容器４０及び脱酸素剤２１とが、例えば無菌チャンバ等の無菌環境下に持ち込まれる。無菌環境下で、液体入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０が閉鎖される。液体入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０内も無菌状態となる。すなわち、液体入り第１容器３０Ｌは、無菌状態にて、第２容器４０内に保存され得る。

その後、液体入り第１容器３０Ｌを第２容器４０内で保存する。第２容器４０は酸素バリア性を有する。第２容器４０が配置された環境の酸素が、第２容器４０内に移動することは抑制される。脱酸素剤２１が、第２容器４０内の酸素を吸収する。したがって、第１容器３０外となる第２容器４０内の酸素濃度（％）は、脱酸素剤２１の酸素吸収によって低減し、第１容器３０内の酸素濃度（％）よりも低くなる。第１容器３０は、酸素透過性を有する。したがって、第１容器３０内の酸素が、第１容器３０を透過し、第２容器４０内へ移動する。酸素の第１容器３０から第２容器４０への移動にともなって、第１容器３０内の酸素濃度が低下する。第１容器３０を介した酸素の透過が平衡する最終的な平衡状態において、第１容器３０内の酸素濃度は、第２容器４０内の酸素濃度と一致し得る。十分な量の脱酸素剤２１を用いることによって、第２容器４０内の酸素濃度および第１容器３０内の酸素濃度を、低く維持でき、例えば０．３％未満、０．１％以下、０．０５％以下、０．０３％未満、更には０％に維持できる。

加えて、第１容器３０内の酸素濃度が低下すると、第１容器３０内での酸素分圧が低下する。第１容器３０内での酸素分圧が低下すると、第１容器３０内における液体Ｌへの酸素の飽和溶解度（ｍｇ／Ｌ）も低下する。この結果、液体Ｌの酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を低減できる。十分な量の脱酸素剤２１を用いることによって、液体Ｌの酸素溶解量を、著しく低減でき、例えば０．１５ｍｇ／Ｌ未満、０．０４ｍｇ／Ｌ以下、０．０３ｍｇ／Ｌ以下、０．０２ｍｇ／Ｌ以下、０．０１５ｍｇ／Ｌ未満、更に好ましくは０ｍｇ／Ｌに維持できる。

液体Ｌは、酸素によって分解され得る。水溶液としての液体Ｌの溶媒や溶質が、酸素によって分解され得る。懸濁液としての液体Ｌに含まれる粒子等の固形物が酸素によって分解され得る。酸素による分解は、食品や薬品等の液体Ｌにおいてより顕著な問題となる。高感受性の液体Ｌは、酸素によって分解され易い。

脱酸素剤２１を含む容器セット２０および組合せ容器１０の構成によれば、上述のように、第１容器３０内の酸素濃度を十分に低減できる。第１容器３０に収容された液体Ｌの酸素溶解量を十分に低減できる。第１容器３０内の酸素量、すなわちヘッドスペースＨＳ内の酸素および液体Ｌ内の溶存した酸素の総量を、実質０にできる。これにより、液体Ｌの酸素による分解を抑制できる。例えば、第１容器３０内の酸素濃度が０．３％未満、より好ましくは０．１％以下まで低下すると、高感受性の液体であっても酸素劣化を効果的に抑制できる。同様に、第１容器３０内に収容された液体の酸素溶解量が０．１５ｍｇ／Ｌ未満、より好ましくは０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下すると、高感受性の液体であっても酸素劣化を効果的に抑制できる。

これに対し、従来技術では、液体Ｌを収容した容器内の酸素量を十分に低減できなかった。このため、高価な薬品等の分野では、温度、酸素、水分、光等に対する安定性を確保するため、当該薬品を凍結乾燥させて粉末状にして保存することもある。粉末化することによって酸素劣化を抑制できる。ただし、液体の薬品を保存のために粉末状とすること並びに使用に際して粉末状の薬品を液体に戻すことは、手間、時間、コストの面における大きなデメリットである。

液体入り組合せ容器１０Ｌにおいて、液体入り第１容器３０Ｌは、既存の設備等を用いて、従来通りに製造され得る。設備改修や設備投資を回避しながら、第１容器３０内の酸素量を顕著に低減できる。薬品等の液体への適用において、製造設備や製造工程の変更に関する公的機関への承認申請の手間を省ける。また、液体Ｌを凍結乾燥することや粉末を液体に戻すといった手間を省くことができる。さらに、第１容器３０に特別な制約を受けることもない。したがって、溶出量の少ないことで食品や薬品等の容器として広く普及した材料、例えばガラスや、ポリエチレンやポリプロピレン等の樹脂を、第１容器の材料として用いることができる。

第１容器３０内の酸素濃度を十分に低減することに加え、第１容器３０内の酸素濃度を迅速に低減することによっても、酸素による液体Ｌの分解を抑制できる。そこで、第１容器３０の液体Ｌが占めていない空間の酸素、いわゆるヘッドスペースＨＳの酸素を、第１容器３０を閉鎖する前に、不活性ガスで置換してもよい。液体Ｌ内で不活性ガスをバブリングすることによって、液体中から溶解した酸素を除去してもよい。不活性ガス置換やバブリングによれば、平衡状態における第１容器３０内の酸素濃度を１．０％程度、例えば０．５％以上１．０％以下程度に低減できる。これにより、第１容器３０から第２容器４０への酸素の移動を引き起こし、第１容器３０内の酸素量を迅速に低減できる。不活性ガスは、反応性の低い安定した気体である。不活性ガスとして、窒素、ヘリウム、ネオン、アルゴン等の希ガス類が例示される。

不活性ガスでの置換は、例えば、第１容器３０内に不活性ガスを吹き込むことや、不活性ガスに雰囲気を置換されたチャンバ内で第１容器３０を閉鎖することにより、実現され得る。また、不活性ガスで置換された雰囲気にて液体を製造し、当該雰囲気において液体を第１容器３０内に閉鎖してもよい。

また、液体Ｌには無菌性が要求される。特に高感受性の液体Ｌは、無菌状態であることが確認された後に出荷されることもある。日本薬局方等にも定められているように、一般的な無菌試験法では、１４日間培養後における微生物の増殖に基づき評価される。すなわち、液体Ｌや、液体Ｌの製造に用いられた装置が、１４日間の培養試験を経て、無菌性を確認された後に、液体Ｌが出荷される。したがって、出荷が留め置かれる１４日の間に、第１容器３０内の酸素濃度を十分に低減できることが好ましい。この場合、無菌性が確認された液体Ｌの出荷時に、出荷時および出荷後における液体Ｌの酸素分解の可能性についても評価可能となる。

この点、脱酸素剤２１を含む容器セット２０および組合せ容器１０の構成によれば、１４日間に第１容器３０内の酸素量を十分に低減できる。具体的には、第１容器３０を収容した第２容器４０の閉鎖時から、第１容器３０内の酸素濃度を０．１％以下となるまで、１５％／ｄａｙ以上の減少率で低減できる。第１容器３０内の酸素濃度が０．１％以下となるまでの減少率は、２０％／ｄａｙ以上でもよく、２５％／ｄａｙ以上でもよく、３０％／ｄａｙ以上でもよく、３５％／ｄａｙ以上でもよく、４０％／ｄａｙ以上でもよい。また、これらの減少率で酸素濃度が低減されるのは、酸素濃度が、０．１％以下まででもよく、０．０５％以下まででもよく、０．０３％未満まででもよく、更には０％まででもよい。

酸素濃度（％）に対して用いられる「減少率」とは、対象日前日から対象日までの２４時間での酸素濃度の減少量（％）の対象日前日の酸素濃度（％）に対する割合（％）を意味する。すなわち、「減少率＝（対象日前日の酸素濃度－対象日の酸素濃度）／対象日前日の酸素濃度）×１００（％）」となる。「減少率」の単位は（％／ｄａｙ）である。減少率（％／ｄａｙ）は、脱酸素剤２１の量、第１容器３０の容積、第２容器４０の容積、液体Ｌの量、第１容器３０の酸素透過性能等によって調節され得る。

第１容器３０内の酸素濃度が１．０％から０．１％以下となるまでの第１容器３０内の酸素濃度減少率を１５％／ｄａｙ以上とすることによって、表１に示すように、液体入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０を閉鎖してから１４日間で、第１容器３０内の酸素濃度を１４日間で０．１％以下まで低減できる。第１容器３０内の酸素濃度が０．１％以下まで低下すると、第１容器３０内に収容された高感受性の液体Ｌの酸素劣化は、著しく減速され、ほぼ進行しなくなる。

第１容器３０内の酸素濃度が０．１％以下となるまでの第１容器３０内の酸素濃度減少率は３５％／ｄａｙ以上でもよい。酸素濃度減少率は３５％／ｄａｙ以上である場合、不活性ガスで置換することなく閉鎖した第１容器３０内の酸素濃度や、液体を不活性ガスでバブリングすることなく閉鎖した第１容器３０内の酸素濃度を、液体入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０を閉鎖してから１４日間で０．１％以下まで低減できる。例えば、酸素濃度減少率が３５％／ｄａｙ以上であれば、第２容器４０内に第１容器３０を収容してから１４日以内に、初期酸素濃度が５．０％である第１容器３０内の酸素濃度を０．１％以下まで低減できる。また、酸素濃度減少率が３５％／ｄａｙ以上であれば、第２容器４０内に第１容器３０を収容してから１４日以内に、空気を収容した第１容器３０内の酸素濃度を、初期酸素濃度である２０．９５％から０．１％以下まで低減できる。

温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、「０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ」（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、第１容器３０を透過してもよい。温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、「０．３５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００９３×Ｘ」（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、第１容器３０を透過してもよい。温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、「（Ｖ－Ｘ）×ｋ／１００＋０．０００２７×Ｘ×ｋ」（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、第１容器３０を透過してもよい。式中の「Ｖ」は、第１容器３０を閉鎖した状態での第１容器３０の容積（ｍＬ）である。「Ｘ」は、第１容器３０に収容された液体Ｌの体積（ｍＬ）である。したがって、「（Ｖ－Ｘ）」は、第１容器３０の容積から液体Ｌの体積を差し引いた第１容器３０の部分容積（ｍＬ）となる。言い換えると、「（Ｖ－Ｘ）」は、ヘッドスペースＨＳの容積（ｍＬ）となる。式中の「ｋ」は、目標とする減少率（％）の値である。

第１容器３０のヘッドスペースＨＳに空気が収容されていることを想定する。ヘッドスペースＨＳにおける酸素の体積割合は２１％となる。酸素分圧は０．２１ａｔｍとなる。ヘッドスペースＨＳの酸素量は、「０．２１×（Ｖ－Ｘ）」（ｍＬ）となる。液体Ｌへの酸素溶解量は、飽和溶解度を０．００８１（ｍｇ／ｍＬ）とすると、「０．００８１×Ｘ」（ｍｇ）＝「０．００５６×Ｘ」（ｍＬ）となる。したがって、第１容器３０内には、「０．２１×（Ｖ－Ｘ）＋０．００５６×Ｘ」（ｍＬ）に相当する量の酸素が存在する。第１容器３０の酸素透過量が「０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ」（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上であると、減少率１５％以上を実現できる。第１容器３０の酸素透過量が「０．３５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００９３×Ｘ」（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上であると、減少率３５％以上を実現できる。第１容器３０の酸素透過量が「（Ｖ－Ｘ）×ｋ／１００＋０．０００２７×Ｘ×ｋ」（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上であると、減少率ｋ（％）以上を実現できる。

第１容器３０内の酸素濃度（％）及び第２容器４０内の酸素濃度（％）を測定するための測定装置は、特に限定されないが、ヘッドスペース法の酸素量測定装置でもよく、蛍光接触式の酸素量測定装置でもよく、蛍光非接触式の酸素量測定装置でもよい。第１容器３０内に収容された液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を測定するための測定装置は、特に限定されないが、蛍光接触式の酸素量測定装置でもよく、蛍光非接触式の酸素量測定装置でもよい。酸素濃度や酸素溶解量を測定するための測定装置は、測定限界、測定すべき酸素濃度帯域での測定の安定性、測定環境、測定条件等を考慮して、適宜選択され得る。低い酸素濃度や低い酸素溶解量を測定する場合、蛍光接触式の酸素量測定装置を用いてもよく、蛍光非接触式の酸素量測定装置を用いてもよい。

ヘッドスペース法の酸素量測定装置として、lighthouse社製のヘッドスペースアナライザーＦＭＳ７６０が例示される。この測定装置を用いた測定では、酸素によって吸収され得る周波数の光を、測定対象となる酸素を含む容器に容器外部から照射し、当該容器のヘッドスペースＨＳを通過して当該容器から出射した光を受光する。透過前後での光強度の変化を計測し、この光強度の変化に基づいて、当該容器内の酸素濃度（％）を特定できる。したがって、第１容器３０が測定装置からの光を透過可能であれば、第１容器３０を開放することなく、第１容器３０内の酸素濃度を特定できる。第２容器４０が測定装置からの光を透過可能であれば、第２容器４０内に収容された第１容器３０についても、第２容器４０を開放することなく第２容器４０の外部から光を照射して、第１容器３０内の酸素濃度を測定できる。第２容器４０内の酸素濃度（％）も、lighthouse社製のヘッドスペースアナライザーＦＭＳ７６０を用いて測定できる。測定されたヘッドスペースＨＳの酸素濃度（％）および温度から液体Ｌへの酸素の飽和溶解度を特定できる。特定された飽和溶解度に基づき、液体Ｌの酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を特定できる。

蛍光接触式の酸素量測定装置として、ドイツのＰｒｅＳｅｎｓ社の酸素量測定装置Ｍｉｃｒｏｘ４が例示される。酸素量測定装置Ｍｉｃｒｏｘ４は、ニードル式の装置である。酸素量測定装置Ｍｉｃｒｏｘ４は、ニードルを容器に穿刺することによって、容器内の酸素濃度や酸素溶解量を測定可能であり、測定の安定性に優れる。同一の条件で作製された複数の組合せ容器や容器を準備し、異なるタイミングで各容器内の酸素量をニードル式の酸素量測定装置で測定していくことにより、酸素量の経時変化を評価できる。

予め酸素センサを容器内に収容しておくことにより、蛍光非接触式の酸素量測定装置を用いて、第１容器３０および第２容器４０内の酸素濃度や酸素溶解量を測定できる。蛍光非接触式の酸素量測定装置として、ドイツのＰｒｅＳｅｎｓ社の酸素量測定装置Ｆｉｂｏｘ３が例示される。酸素センサは、特定波長域の光を受光すると自家発光する。酸素センサの自家発光量は、センサ周囲における酸素量の増加にともなって増加する。蛍光非接触式の酸素量測定装置は、酸素センサが自家発光する特定波長の光を射出可能であり、酸素センサの自家発光量を計測して、酸素濃度（％）および酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を測定できる。第１容器３０が第２容器４０内に収容されている場合、第２容器４０を開放することなく第２容器４０の外部から光を照射して液体Ｌの酸素溶解量を測定できる。

ところで、適切な量の脱酸素剤２１を設けることによって、第２容器４０内の酸素濃度は、十分に小さくなり、実質的に０％に維持できる。この場合、第１容器３０を透過して第１容器３０から第２容器４０へ移動する酸素透過量（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））は、第１容器３０内の酸素の分圧に概ね比例する。この結果、減少率は概ね一定の値に維持されながら、第１容器３０内の酸素濃度は低下していく。

逆に、減少率の値が大きく変化する場合、第１容器３０が気密な状態でないことが予想される。一例として、固定具３６が容器本体３２に正しく固定されておらず容器本体３２と栓３４との間に意図しない隙間が生じていることが想定される。他の例として、栓３４や容器本体３２にリークの原因となる欠陥が生じていることが想定される。第１容器３０が気密な状態でない場合、第１容器３０を透過して第１容器３０から第２容器４０へ移動する酸素透過量（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））は、概ね一定となる。この場合、減少率は、第１容器３０内の酸素濃度の低下にともなって増加する。したがって、減少率の変動を監視することにより、第１容器３０が気密な状態であるかを確認できる。第１容器３０が気密な状態にないと、第２容器４０から取り出した第１容器３０内に酸素や異物が侵入し得る。また、第１容器３０の内部の無菌性を維持し得ない。減少率を監視することによって、異常を有した液体入り第１容器３０Ｌを検出できる。

本件発明者羅が確認したところ、第１容器３０を収容した第２容器４０の閉鎖時から第１容器３０の酸素濃度が０．１％以下となるまでにおける、第１容器３０内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差を確認することによって、液体入り第１容器３０Ｌの気密性を評価できた。この減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差が５％／ｄａｙ以下となっている液体入り第１容器３０Ｌは正常であった。したがって、この減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差が５％／ｄａｙ以下となっている液体入り第１容器３０Ｌを正常品として出荷できる。

第１容器３０の容積から液体Ｌの体積を差し引いた第１容器３０の部分容積（ヘッドスペースＨＳの容積）は、５０ｍＬ以下でもよく、３０ｍＬでもよく、１０ｍＬ以下でもよく、５ｍＬ以下でもよい。第１容器３０の部分容積をこのように調節することによって、第１容器３０を収容した第２容器４０を閉鎖してから、第１容器３０を介した酸素の透過が平衡するまでの時間を短縮できる。

第１容器３０に収容された液体Ｌの体積は、２０ｍＬ以下でもよく、１０ｍＬ以下でもよい。液体Ｌの体積をこのように調節することによって、第１容器３０を収容した第２容器４０を閉鎖してから、第１容器３０を介した酸素の透過が平衡するまでの時間を短縮できる。

第１容器３０の容積から液体Ｌの体積を差し引いた第１容器３０の部分容積（ヘッドスペースＨＳの容積）（ｍＬ）の、第２容器４０の容積から第１容器３０が占める体積を差し引いた第２容器４０の部分容積（ｍＬ）に対する割合（％）に、上限および下限を設定してもよい。この割合は、５０％以下でもよく、２０％以下でもよい。このような上限を設定することによって、第１容器３０の酸素濃度を十分かつ迅速に低減できる。また、第２容器４０内に第１容器３０の収容スペースを確保でき、第２容器４０内に第１容器３０を容易に収容できる。さらに、第１容器３０を収容した第２容器４０を閉鎖してから、第１容器３０を介した酸素の透過が平衡するまでの時間を短縮できる。これにより、液体Ｌの酸素による分解を抑制できる。この割合は、５％以上でもよく、１０％以上でもよい。このように下限を設定することによって、第２容器４０が第１容器３０に対して大きくなり過ぎず、組合せ容器１０の取り扱い性を改善できる。

以上のようにして、酸素濃度および酸素溶解量が調整された液体入り第１容器３０Ｌ及び液体入り組合せ容器１０Ｌを得ることができる。

第２容器４０内における第１容器３０の酸素量の調整は、第１容器３０を介した酸素の透過が平衡する迄、実施されてもよい。第２容器４０内における第１容器３０の酸素量の調整は、第１容器３０内の酸素濃度（％）が所定の値に低下するまで実施されてもよい。第２容器４０内における第１容器３０の酸素量の調整は、第１容器３０内の液体Ｌの酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）が所定の値に低下するまで実施されてもよい。第２容器４０内における第１容器３０の酸素量の調整は、組合せ容器１０の液体Ｌを使用する時まで実施されてもよい。また、第２容器４０内で第１容器３０の酸素量を調整している間、液体入り組合せ容器１０Ｌを流通させてもよい。

第１容器３０を介した酸素透過が平衡状態にあるかは、第１容器３０内の酸素濃度に基づいて判断する。この判断には、或る時点における第１容器３０内の酸素濃度値（％）と当該或る時点よりも２４時間前における第１容器３０内の酸素濃度値（％）との差が、当該或る時点における第１容器３０内の酸素濃度値（％）の±５％以下である場合、平衡状態に至っていると判断する。

次に、液体入り組合せ容器１０Ｌの使用方法について説明する。

組合せ容器１０に収容された液体Ｌを使用するにあたり、まず、第２容器４０を開放する。次に、開放された第２容器４０から液体入り第１容器３０Ｌを取り出す。その後、液体入り第１容器３０Ｌから液体Ｌを取り出して使用できる。図示された第１容器３０については、固定具３６を容器本体３２から取り外し、更に栓３４を容器本体３２から取り外すことによって、第１容器３０を開放できる。これにより、第１容器３０内の液体Ｌを使用できる。

図１３に示すように、液体Ｌはシリンジ６０に注入される薬品でもよい。液体Ｌは薬品のうちの注射剤でもよい。注射剤として、抗癌剤や抗ウイルス剤、ワクチン、抗精神剤等が例示される。シリンジ６０は、シリンダ６２及びピストン６６を含んでいる。シリンダ６２は、シリンダ本体６３及びシリンダ本体６３から突出した針６４を有している。筒状の針６４は、シリンダ本体６３の液体Ｌを収容するための空間へのアクセスを可能にする。ピストン６６は、ピストン本体６７及びピストン本体６７に保持されたガスケット６８を有する。ガスケット６８は、ゴム等によって構成され得る。ガスケット６８は、シリンダ本体６３内に挿入されて、液体Ｌの収容空間をシリンダ本体６３内に区画する。このシリンジ６０に注入された液体Ｌは、患者等へ投与される迄に、シリンジ６０から別のシリンジや容器等に移し替えられてもよい。この例において、別のシリンジや容器等から患者へ投与されてもよい。

ところで、液体入り第１容器３０Ｌ内の圧力は調整されてもよい。一例として、液体入り第１容器３０Ｌ内の圧力は低く維持されてもよい。液体入り第１容器３０Ｌ内の圧力は陰圧に維持されてもよい。この例によれば、液体入り第１容器３０Ｌの保存時における液体の意図しない漏出や、第１容器３０の開放時における液体Ｌの飛散等を効果的に抑制できる。漏出や飛散の問題は、毒性を有した液体、例えば高薬理活性の薬品おいてより深刻となる。

例えばガス、熱、ガンマ線等を用いて製造後に実施される後滅菌処理によって劣化してしまう高感受性の液体、例えば食品や薬品、より具体的には抗癌剤や抗ウイルス剤、ワクチン、抗精神剤等は、無菌環境下で製造されて容器に封入される。すなわち、最終滅菌法を適用できない液体は、無菌操作法により製造される。無菌操作法による無菌環境は、菌の侵入を抑制するため、通常陽圧に維持される。したがって、液体Ｌが収容された容器内の圧力は無菌環境に対応した所定の陽圧となる。

本実施の形態によれば、このような不具合にも対処できる。上述したように、液体入り第１容器３０Ｌは第２容器４０内で保存される。この保存中、第１容器３０内の酸素が第１容器３０を透過して第２容器４０内に移動する。酸素透過により、第１容器３０内の圧力を低下させることができる。すなわち、液体Ｌを収容した第１容器３０の圧力を、第１容器３０を閉鎖して液体Ｌを封入した後に、調整できる。

第１容器３０の内圧調整の観点から、大気圧下で気体を陰圧に維持して収容可能な第２容器４０を用いてもよい。例えば、図８に示された第２容器４０を用い、陰圧に維持された雰囲気下で、第１容器３０を収容した第２容器４０を閉鎖してもよい。閉鎖された第２容器４０内の圧力は、大気圧未満となる。この場合、第１容器３０から第２容器４０への酸素透過が促進される。とりわけ、第２容器４０の容積を大きく確保することや、第２容器４０の初期圧力を大きく低下させておくことによって、第１容器３０内の圧力を大幅に調整できる。これにより、当初陽圧であった第１容器３０内の圧力を、第１容器３０を第２容器４０内で保存することによって、陰圧に調整できる。これにより、液体Ｌの製造方法や第１容器３０へ液体Ｌを封入する環境等に依存することなく、圧力調整された液体入り第１容器３０Ｌを製造できる。

また、第２容器４０を陰圧にして閉鎖することは、第１容器３０の酸素透過を促進させることになる。したがって、液体入り第１容器３０Ｌを収容した第２容器４０を閉鎖してから第１容器３０を介した酸素の透過が平衡するまでの時間を短縮できる。

陰圧とは、大気圧である１ａｔｍ未満の圧力を意味する。陽圧とは、大気圧である１ａｔｍを超える圧力を意味する。容器内が陰圧であるか否かは、容器に圧力計が設けられている場合には当該圧力計を用いて判断できる。容器に圧力計が設けられていない場合には、シリンジを用いても判断できる。具体的には、対象となる容器にシリンジの針を刺した際に、シリンジのピストンに大気圧のみが印加されている状態でシリンジ内に収容されていた液体や気体が容器内に流入するか否かによって、判断できる。シリンジ内に収容されていた液体や気体が容器内に流入する場合、容器内は陰圧であったと判断される。同様に、容器内が陽圧であるか否かは、圧力計を用いて判断できるが、シリンジを用いても判断できる。具体的には、対象となる容器にシリンジの針を刺した際に、シリンジのピストンに大気圧のみが印加されている状態で容器内に収容されていた液体や気体がシリンジ内に流入するか否かによって、判断できる。容器内に収容されていた液体や気体がシリンジ内に流入する場合、容器内は陽圧であったと判断される。

以上に説明してきた一実施の形態において、容器セット２０は、液体Ｌを収容可能であり酸素透過性を有する第１容器３０と、第１容器３０を収容可能であり酸素バリア性を有する第２容器４０と、を含む。組合せ容器１０は、第１容器３０を第２容器４０に収容することによって得られる。液体入り組合せ容器１０Ｌは、液体Ｌを収容し且つ酸素透過性を有する第１容器３０と、第１容器３０を収容し且つ酸素バリア性を有する第２容器４０と、を含む。液体入り第１容器３０Ｌの製造方法は、第１容器３０を収容した第２容器４０を閉鎖する工程と、第２容器４０内に収容された第１容器３０内の酸素量を調整する工程と、を含む。そして、第２容器４０内の酸素を吸収する脱酸素剤２１が設けられる。酸素量を調整する工程において、第１容器３０内の酸素が第１容器３０を透過することによって、第１容器３０内の酸素濃度が低下し、液体Ｌ内に溶解した酸素溶解量を低減できる。本実施の形態によれば、第２容器４０内の酸素濃度および第１容器３０内の酸素濃度を、十分低減でき、例えば０．１％以下、０．０５％以下、０．０３％未満、更には０％に維持できる。また、第１容器３０内の液体Ｌの酸素溶解量を、十分低減でき、例えば０．０４ｍｇ／Ｌ以下、０．０３ｍｇ／Ｌ以下、好ましくは０．０２ｍｇ／Ｌ以下、より好ましくは０．０１５ｍｇ／Ｌ未満、更に好ましくは０ｍｇ／Ｌに維持できる。これにより、第１容器３０の液体Ｌの酸素による分解を抑制できる。脱酸素剤２１を第１容器３０の外部に配置し得ることから、第１容器３０の内部の無菌状態を脱酸素剤２１が害してしまうこともない。

加えて、本実施の形態によれば、第１容器３０を収容した第２容器４０の閉鎖時から、第１容器３０内の酸素濃度（％）は、１５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下できる。すなわち、本実施の形態によれば、第１容器３０内の酸素量を迅速にて低減でき、液体Ｌの酸素による分解を抑制できる。窒素置換等によって、第２容器４０内の酸素濃度が予め調整されている場合、例えば０．５％以上１．０％以下に調整されている場合、第１容器３０を収容した第２容器４０の閉鎖時から１４日以内に、第１容器３０内の酸素濃度（％）を０．１％以下まで低減し且つ第１容器３０内の液体Ｌの酸素溶解量を０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低減できる。１４日以内に酸素濃度を実質０まで低減できることによって、無菌性の確認試験の実施中に、すなわち出荷前に、第１容器３０内の酸素量が十分に低減されることを確認できる。

本実施の形態の一具体例において、第１容器３０を収容した第２容器４０の閉鎖時から、第１容器３０内の酸素濃度（％）が０．１％以下となるまで、酸素濃度の減少率は３５％／ｄａｙ以上でもよい。この例によれば、第２容器４０内が不活性ガス置換されていなくても、例えば第２容器４０内の酸素濃度が５％以上であっても、さらには第２容器４０内が空気であっても、第２容器４０の閉鎖時から１４日以内に、第１容器３０内の酸素濃度（％）を０．１％以下まで低減し且つ第１容器３０内の液体Ｌの酸素溶解量を０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低減できる。

図１に示すように、第２容器４０内に収容された第１容器３０の酸素透過性を有する栓３４と、第２容器４０との間に隙間Ｇが形成されてもよい。この例によれば、酸素バリア性を有した第２容器４０が酸素透過性を有した栓３４を覆うことを抑制できる。これにより、第１容器３０の酸素透過が第２容器４０によって妨げられることを抑制できる。したがって、隙間Ｇを設けることによって、第１容器３０内の酸素量低減を促進できる。

具体例を参照しながら一実施の形態を説明してきたが、上述の具体例が一実施の形態を限定しない。上述した一実施の形態は、その他の様々な具体例で実施でき、その要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更、追加等できる。

以下、図面を参照しながら、変形の一例について説明する。以下の説明および以下の説明で用いる図面では、上述した具体例と同様に構成され得る部分について、上述の具体例における対応する部分に対して用いた符号と同一の符号を用い、重複する説明を省略する。

上述の具体例において、酸素透過性を有した栓３４の具体的な構成を示した、上述の例に限られない。例えば図１４に示すように、栓３４の表面に、栓３４の内容物の溶出を規制するバリア層８１を設けてもよい。図１４に示された例において、栓３４は、栓本体部３５と、バリア層８１と、を含んでいる。栓本体部３５は、シリコーンを含んでもよい。例えば栓３４がシリコーンゴムを含む場合、ゴム加硫剤由来の活性の高い物質、安定剤や酸化防止剤等の添加剤が、栓３４から溶出し得る。これらの溶出物は、第１容器３０に収容された液体Ｌを劣化させ得る。そこで、栓３４の内面にバリア層８１を設けてもよい。図１４の符号８１で示すように、バリア層８１は、栓３４のうちの容器本体３２の内部に挿入される部分に設けられてもよい。図１４の符号８１Ａで示すように、栓３４のうちの容器本体３２に接触し得る位置にバリア層８１，８１Ａを設けてもよい。図１４の符号８１Ｂで示すように、栓３４の全表面にバリア層８１，８１Ａ，８１Ｂを設けてもよい。

バリア層８１は、パラキシリレン層を含んでもよい。パラキシリレン層は、パラキシリレンＮを含んでもよいし、パラキシリレンＣを含んでもよいし、パラキシリレンＨＴを含んでもよい。パラキシリレン層は、真空蒸着によって栓本体部３５上に作製してもよい。パラキシリレン層の厚みは、０．１μｍ以上２μｍ以下でもよいし、０．１μｍ以上１μｍ以下でもよいし、０．１μｍ以上０．５μｍμｍ以下でもよい。パラキシリレン層の厚みに上限を設けることによって、栓３４に十分な酸素透過性を付与できる。パラキシリレン層の厚みに下限を設けることによって、栓３４に十分な溶出抑制機能を付与できる。

バリア層８１は、フッ素系樹脂層を含んでもよい。フッ素系樹脂層は、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）を含んでもよい。フッ素系樹脂層は、パーフルオロエチレンプロペンコポリマー（ＦＥＰ）を含んでもよい。フッ素系樹脂層は、エチレンテトラフルオロエチレンコポリマー（ＥＴＦＥ））を含んでもよい。フッ素系樹脂層は、コーティングにより栓本体部３５上に作製してもよい。フッ素系樹脂層の厚みは、０．１μｍ以上６０μｍ以下でもよいし、０．１μｍ以上４０μｍ以下でもよいし、０．１μｍ以上２５μｍμｍ以下でもよい。フッ素系樹脂層の厚みに上限を設けることによって、栓３４に十分な酸素透過性を付与できる。フッ素系樹脂層の厚みに下限を設けることによって、栓３４に十分な溶出抑制機能を付与できる。

上述の具体例において、酸素透過性を有する栓３４の具体的な構成を示した。酸素透過性を有する栓３４での酸素透過を促進する観点において、好ましくは、酸素量を調整する工程において栓３４は液体Ｌに接触していない。好ましくは、酸素量調整工程において、栓３４は液体Ｌから離れている。好ましくは、酸素量調整工程において、栓３４は気体に接触している。そこで、栓３４は、撥液処理を施されてもよい。栓３４は、撥液構造を有してもよい。撥液処理を施された又は撥液構造を有する栓３４の内面の接触角は、ＪＩＳ Ｒ３２５７に準拠したぬれ性試験方法の静滴法において、８０°以上でもよく、９０°以上でもよく、９５°以上でもよく、１８０°未満でもよい。

撥液処理として、イオンビームの照射やプラズマ処理等による表面改質処理が例示される。撥液構造として、図１５に示すように、栓３４の容器本体３２の内部を向く面が凹凸面８２を含んでもよい。図１５に示された例において、栓３４の内面を構成する凹凸面８２は、微細な凹凸構造を含んでいる。この例において、凹凸面８２の凹部８２Ｘが気体を保持し得る。この例によれば、凹凸面８２に気泡が付着した状態に維持できる。

栓３４の内面を凹凸面８２とすることによって、栓３４の表面積が増加する。栓３４の表面積が増加することによって、酸素が栓３４を透過することを促進できる。栓３４の内面から突出する突出部８３を設けて、栓３４の表面積を増加させてもよい。例えば、図１５に二点鎖線で示すように、栓３４に設けられた突出部８３は、容器本体３２に接触しない。容器本体３２から離れることによって突出部８３の表面積を効率的に増加できる。

図１６に示すように、栓３４の外面を凹凸面８４とすることによって、栓３４の表面積が増加させてもよい。栓３４の表面積が増加することによって、酸素が栓３４を透過することを促進できる。図１６に示すように、栓３４の外面から突出する突出部８５を設けて、栓３４の表面積を増加させてもよい。

図１７に示すように、容器本体３２と栓３４との間に、酸素透過性および撥液性を有したシート８６が設けられてもよい。シート８６として、気体を保持可能な孔を有したシート、例えば不織布が例示される。シート８６として、孔を設けられたシート本体部と、シート本体部に積層された撥液性を有する被覆層と、を含むシート材が例示される。シート材の被覆層は、フッ素系の蒸着膜や塗膜でもよい。シートの酸素透過性は、第１容器３０の酸素透過性と同様に、評価される。すなわち、温度２３°および湿度４０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、所定の酸素透過量以上で、シート８６を透過し得ることを意味する。所定の酸素透過量は、１×１０^－１（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上である。所定の酸素透過量は、１（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよく、１．２（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよく、３（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上でもよい。シート８６の撥液性は、ＪＩＳ Ｒ３２５７に準拠したぬれ性試験方法の静滴法において、８０°以上の接触角を有することを意味する。図１７に示されたシート８６は、図１８に示すように栓３４に取り付けられ、栓３４の一部を構成してもよい。図１７に示されたシート８６は、容器本体３２および栓３４と別の部材として、容器本体３２と栓３４との間に挟まれることによって保持されてもよい。

図１９～図２２に示すように、第１容器３０は、容器本体３２の内面から延び出した延出壁部８７を含んでもよい。延出壁部８７によれば、液体Ｌが栓３４の内面に付着することを抑制できる。

図１９～図２１に示された例において、延出壁部８７は、容器本体３２の内部空間を二つの空間に区分けしている。ただし、液体Ｌは、容器本体３２内において、二つの空間の間を移動できる。図２０に示すように、第１容器３０内の酸素量を調整する工程において、栓３４および容器本体３２の底部３２ａが側方を向くように寝かした状態で第１容器３０を保管してもよい。第１容器３０は、胴部３２ｂが載置面５上に位置するようにして、配置されている。図２０に示された例において、液体Ｌは、容器本体３２および延出壁部８７で区画された空間に保持され、栓３４に接していない。これにより、酸素が栓３４を透過することを促進できる。図２１に示すように、シリンジ６０を用いて第１容器３０から液体Ｌを取り出す際には、栓３４が下方を向くようにして第１容器３０が保持されてもよい。図２１に示された状態において、液体Ｌは、容器本体３２および延出壁部８７の間の隙間を通過して、容器本体３２内における容器本体３２と栓３４と延出壁部８７とによって区画された空間に移動する。図２１に示された状態において、液体Ｌは栓３４に接触しており、シリンジ６０を用いて液体Ｌを第１容器３０から取り出すことができる。

図２２は、延出壁部８７の別の例を示している。図２２に示された例において、延出壁部８７は環状である。環状の延出壁部８７は外周縁８７ａおよび内周縁８７ｂを含んでいる。延出壁部８７は、外周縁８７ａの全長に亘って容器本体３２の円筒状胴部３２ｂの内面に接続している。延出壁部８７には、内周縁８７ｂによって区画された穴８７ｃが形成されている。延出壁部８７は、容器本体３２の内部空間を二つに区分けする。液体Ｌは穴８７ｃを通過して二つの空間の間を移動可能である。図示された例において、延出壁部８７は、外周縁８７ａから内周縁８７ｂに向けて、開口部３３から離れて底部３２ａに接近するように傾斜している。この例によれば、液体Ｌを、栓３４から離れた底部３２ａ側の空間に集めることができる。これにより、液体Ｌが栓３４の内面に付着することをより安定して抑制できる。したがって、酸素が栓３４を透過することを促進できる。

図２３は、第１容器３０の別の変形例を示している。図２３に示された第１容器３０は、シリンジ６０である。図６を参照して既に説明した例と同様に、図２３に示されたシリンジ６０は、シリンダ６２及びピストン６６を含んでいる。シリンダ６２は、ガラス又は樹脂製のシリンダ本体６３および金属製の針６４を含んでいる。シリンダ６２は、第１容器３０の容器本体３２であって、液体Ｌの収容空間を形成する。ピストン６６は、ガラス又は樹脂製のピストン本体６７と、シリンダ６２の開口部３３内に配置されたガスケット６８と、を含んでいる。ガスケット６８は、第１容器３０の栓３４であって、開口部３３を閉鎖する。シリンダ６２及びガスケット６８の間に、液体Ｌの収容空間が区画されている。図示されたシリンジ６０は、さらにキャップ６９を含んでいる。キャップ６９は、取り外し可能に針６４に取り付けられる。キャップ６９は、針６４からの液体Ｌの漏出を規制し、液体Ｌをシリンジ６０に密封する。図２３に示された例では、シリンジ６０を第１容器３０とすることで、第２容器４０から取り出したシリンジ６０をそのまま患者等に使用できる。

図２３に示された例において、ガスケット６８に酸素透過性を付与してもよい。酸素透過性を有するガスケット６８として、シリコーンゴムによって作製された栓を用いてもよい。シリンダ６２に酸素バリア性を付与してもよい。ガスケット６８の酸素透過係数は、上述の栓３４の酸素透過係数と同様に設定してもよい。シリンダ６２の酸素透過係数は、上述の容器本体３２の酸素透過係数と同様に設定してもよい。

図２３に示された例において、ガスケット６８を酸素が透過することによって、シリンダ本体６３及びガスケット６８によって区画された第１容器３０の内部から酸素が排出される。これにより、シリンジ６０内の酸素濃度が低下し、液体Ｌに溶解した酸素溶解量が減少する。この結果、液体Ｌの酸素による分解を効果的に抑制できる。

図２４に示すように、第１容器３０としてのシリンジ６０が、シリンダ６２に設けられた開口部３３を塞ぐ栓３４を含んでもよい。例えば、針６４が開口部３３を形成し、栓３４が針６４の先端を塞いでもよい。この栓３４が酸素透過性を有してもよい。酸素透過性を有する栓３４は、シリコーンゴムによって構成されてもよい。栓３４は、シリンダ６２よって形成された開口部３３を塞ぐ。

さらに他の例として、図２５に示すように、第１容器３０を構成するシリンジ６０が、針６４を取り外された状態で、第２容器４０に収容されていてもよい。図２５に示された例において、シリンダ本体６３は先端突出部６３ａを含んでいる。針６４は、先端突出部６３ａに取り付け可能である。そして、シリンジ６０は、先端突出部６３ａの開口を塞ぐ栓３４を含んでもよい。この栓３４が酸素透過性を有してもよい。酸素透過性を有する栓３４は、シリコーンゴムによって構成されてもよい。栓３４は、先端突出部６３ａによって形成された開口部３３を塞ぐ。

図２４および図２５に示された例において、ガスケット６８は、酸素透過性を有してもよいし、酸素透過性を有さなくてもよい。図２４および図２５に示された例において、ガスケット６８は、酸素バリア性を有してもよいし、酸素バリア性を有さなくてもよい。

図２４および図２５に示された例においても、栓３４を酸素が透過することによって、シリンダ本体６３及びガスケット６８によって区画された第１容器３０の内部から酸素が排出される。これにより、シリンジ６０内の酸素濃度が低下し、液体Ｌに溶解した酸素溶解量が減少する。この結果、液体Ｌの酸素による分解を効果的に抑制できる。

上述の具体例において、第１容器３０は容器本体３２及び栓３４を含み、栓３４が酸素透過性を有していた。しかしながら、容器本体３２の少なくとも一部分が酸素透過性を有し、栓３４が酸素バリア性を有してもよい。また上述した第２容器４０の具体的構成は例示に過ぎず、種々の変更が可能である。

以下、実施例を用いて上述した一実施の形態示をより詳細に説明するが、上述した一実施の形態はこの実施例に限定されない。

＜実施例１＞
容量１０ｍＬのバイアル瓶を第１容器として用意した。第１容器は、図２に示す構成を有していた。第１容器をなすバイアル瓶は、ガラス製の容器本体を含んでいた。ガラス製の容器本体は酸素バリア性を有していた。１．５ｍＬの注射用水（水溶液）を液体Ｌとして、第１容器に収容した。注射用水を収容した容器本体の開口部をゴム栓で閉鎖した。ゴム栓は、シリコーンゴムによって構成され、酸素透過性を有していた。ハンドグリッパーを用いてアルミシールを容器本体の頭部に固定し、液体入り第１容器を作製した。アルミシールは、図２に示された固定具として機能した。アルミシールは、ゴム栓が容器本体から外れることを規制した。アルミシールを用いた閉鎖後の状態において、容器本体及びゴム栓の間は気密となった。第１容器内には、注射用水が充填されていないヘッドスペースが８．５ｍＬの容積で残った。第１容器の閉鎖は大気圧下の空気雰囲気で行った。したがって、第１容器のヘッドスペースには、空気が含まれていた。第１容器のヘッドスペースにおける酸素濃度は、２１％であった。第１容器に収容された注射用水の酸素溶解量は、８．１ｍｇ／Ｌであった。図３を参照して上述した方法にて、第１容器の栓の酸素透過量を測定したところ、３．６（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））であり、実施例１の第１容器は酸素透過性を有していた。ゴム栓の直径は略１５ｍｍであった。筒状部の内となる領域における、ゴム栓の板状部の厚みは約１ｍｍであった。

次に、透明な酸素バリア性包材によって構成された第２容器を用意した。第２容器は、図１に示された構成を有していた。液体入り第１容器と、脱酸素剤を含んだ脱酸素部材と、を第２容器内に収容し、第２容器をヒートシールで閉鎖した。第２容器の閉鎖は大気圧下の空気雰囲気で行った。閉鎖された第２容器は、約１００ｍＬの空気（酸素は約２０．９５ｍＬ相当）を収容していた。脱酸素部材は、１００ｍＬの酸素を吸収可能な脱酸素剤（三菱瓦斯化学製、ＺＨ－１００）であった。

実施例１に用いられる材料や部材等はすべて滅菌処理済みとした。第１容器への注射用水の収容、第１容器の閉鎖、液体入り第１容器および脱酸素剤の第２容器への収容、及び、第２容器の閉鎖は、無菌状態のアイソレーター内で実施した。滅菌処理済みの材料の使用および無菌状態のアイソレーター内での作業は、後述の実施例２、比較例１及び比較例２も同様とした。

＜実施例２＞
容量１０ｍＬのバイアル瓶を第１容器として用意した。実施例１と同一の第１容器の容器本体を用意した。シリコーンゴムによって形成されたゴム栓を用意した。実施例２のゴム栓の材料は、実施例１のゴム栓の材料と同一にした。実施例２のゴム栓は、板状部の厚みが厚い点において、実施例１のゴム栓と異なっており、その他において、実施例１のゴム栓と同一であった。実施例２のゴム栓において、筒状部の内側となる領域におけるゴム栓の板状部の厚みは約２．２ｍｍであった。実施例１と同様にアルミシールを容器本体の頭部に固定し、第１容器３０を気密な状態とした。以上にて、液体入り第１容器を作製した。実施例１と同様にして、栓の酸素透過量を測定したところ、１．６（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））であり、実施例２の第１容器は酸素透過性を有していた。実施例２において、第１容器に収容される液体は、実施例１の液体と同様とした。実施例２において、第１容器を閉鎖する前に、第１容器のヘッドスペースを窒素で置換し、第１容器に収容された液体を窒素でバブリングした。閉鎖直後における第１容器内の酸素濃度は１．０％であった。以上により、実施例２の液体入り第１容器を準備した。

実施１と同一材料および同一構成の第２容器を用意した。液体入り第１容器と、実施例１と同一の脱酸素部材と、を第２容器内に収容し、第２容器をヒートシールで閉鎖した。第２容器の閉鎖は大気圧下の空気雰囲気で行った。閉鎖された第２容器は、約１００ｍＬの空気（酸素は約２０．９５ｍＬ相当）を収容していた。

＜比較例１＞
比較例１の液体入り組合せ容器は、第１容器の栓の板状部の厚み以外において、実施例２と同一の液体入り組合せ容器とした。比較例１のゴム栓において、筒状部の内側となる領域におけるゴム栓の板状部の厚みは３ｍｍであった。実施例１と同様にして、第１容器の栓の酸素透過量を測定したところ、１．１（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））であった。

実施１と同一材料および同一構成の第２容器を用意した。液体入り第１容器と、実施例１と同一の脱酸素部材と、を第２容器内に収容し、第２容器をヒートシールで閉鎖した。第２容器の閉鎖は大気圧下の空気雰囲気で行った。閉鎖された第２容器は、約１００ｍＬの空気（酸素は約２０．９５ｍＬ相当）を収容していた。

＜比較例２＞
比較例２の液体入り組合せ容器は、第１容器の固定具としてのアルミシールを省いた点において実施例１の液体入り組合せ容器と相違したが、その他において実施例１の液体入り組合せ容器と同一であった。

実施１と同一材料および同一構成の第２容器を用意した。液体入り第１容器と、実施例１と同一の脱酸素部材と、を第２容器内に収容し、第２容器をヒートシールで閉鎖した。第２容器の閉鎖は大気圧下の空気雰囲気で行った。閉鎖された第２容器は、約１００ｍＬの空気（酸素は約２０．９５ｍＬ相当）を収容していた。

＜評価＞
実施例及び比較例について、第２容器を閉鎖した後から、第１容器内の酸素濃度（％）および第１容器に収容された液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）を調査した。酸素濃度および酸素溶解量は、ドイツのＰｒｅＳｅｎｓ社の酸素量測定装置Ｆｉｂｏｘ３を用いて測定した。酸素量測定装置Ｆｉｂｏｘ３の使用に備え、実施例および比較例において、第１容器内のヘッドスペースとなる位置と、第１容器内の液体に浸かる位置と、にそれぞれ酸素センサを取り付けた。第２容器の外部から第１容器に向けて光を照射することにより、酸素濃度および酸素溶解量を測定した。

第１容器内の酸素濃度（％）および第１容器に収容された液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）の測定結果を、表３～表６に示す。表３は、実施例１に関する結果である。表４は、実施例２に関する結果である。表５は、比較例１に関する結果である。表６は、比較例２に関する結果である。表３～表６における「ｄａｙ」の欄には、第１容器を収容した第２容器を閉鎖してから経過した日数を記載した。

表３～表６における「酸素濃度」の「値」の欄に、第１容器内の酸素濃度（％）の値を記載した。表３～表６における「酸素濃度」の「減少率」の欄に、第１容器を収容した第２容器の閉鎖時から第１容器内の酸素濃度（％）の減少率の値を記入した。表３～表６における「酸素濃度」の「減少率変動」の欄に、第１容器を収容した第２容器の閉鎖時から第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまでにおける第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差を記入した。

表３における「酸素溶解量」の「値」の欄に、第１容器に収容された液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）の値を記入した。表３～表６における「酸素溶解量」の「減少率」の欄に、第１容器を収容した第２容器の閉鎖時から第１容器内の液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）が０．０４ｍｇ／Ｌ以下に低下するまでの減少率の値を記入した。表３～表６における「酸素溶解量」の「減少率変動」の欄に、第１容器を収容した第２容器の閉鎖時から第１容器内の液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）が０．０４ｍｇ／Ｌ以下に低下するまでにおける第１容器内の液体の酸素溶解量の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差を記入した。

酸素溶解量に用いられる減少率は、酸素濃度に用いられる減少率と同様に計算される。すなわち、酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）に対して用いられる「減少率」とは、対象日前日から対象日までの２４時間での酸素溶解量の減少量（ｍｇ／Ｌ）の対象日前日の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）に対する割合（％）を意味する。すなわち、「減少率＝（対象日前日の酸素溶解量－対象日の酸素溶解量）／対象日前日の酸素溶解量）×１００」となる。酸素溶解量に用いられる「減少率」の単位は（％／ｄａｙ）である。減少率（％／ｄａｙ）は、脱酸素剤の量、第１容器の容積、第２容器の容積、液体の量、第１容器の酸素透過性能等によって調節され得る。

１０Ｌ：液体入り組合せ容器、１０：組合せ容器、２０：容器セット、２１：脱酸素剤、２２：脱酸素部材、２２ａ：包装体、２３：脱酸素フィルム、２４：脱水剤、２５：酸素検知材、２６：表示部、３０Ｌ：液体入り第１容器、３０：第１容器、３２：容器本体、３３：開口部、３４：栓、３６：固定具、４０：第２容器、４０ａ：開口、４１ａ：第１主フィルム、４１ｂ：第２主フィルム、４１ｃ：第１ガゼットフィルム、４１ｄ：第２ガゼットフィルム、４２：容器本体、４２ａ：収容部、４２ｂ：フランジ部、４４：蓋、５５：供給パイプ、５６：吐出口、６０：シリンジ、６２：シリンダ、６３：シリンダ本体、６４：針、６６：ピストン、６７：ピストン本体、６８：ガスケット、６９：キャップ、７０：試験容器、７１：区画壁部、７２：主壁部、７２Ａ：貫通穴、７３：バリア性接合材、７６：第１流路、７７：第２流路、７８：試験チャンバ、７８Ａ：供給路、７８Ｂ：排出路、Ｌ：液体

Claims (35)

1. 液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
   前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
   脱酸素剤と、を備え、
   前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、１５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下する、液体入り組合せ容器。
2. 前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
   前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の前記液体を収容し、
   温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、請求項１に記載の液体入り組合せ容器。
3. Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容した第１容器と、
   前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
   前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
   温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、液体入り組合せ容器。
4. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時に、前記第１容器内の酸素濃度は１．０％以下である、請求項１～３のいずれか一項に記載の液体入り組合せ容器。
5. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、３５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下する、請求項１に記載の液体入り組合せ容器。
6. 前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
   前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の前記液体を収容し、
   温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．３５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００９３×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、請求項１又は５に記載の液体入り組合せ容器。
7. Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容した第１容器と、
   前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
   前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
   温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．３５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００９３×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、液体入り組合せ容器。
8. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時に、前記第１容器内の酸素濃度は５．０％以上である、請求項５～７のいずれか一項に記載の液体入り組合せ容器。
9. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下である、請求項１～８のいずれか一項に記載の液体入り組合せ容器。
10. 液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
    前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下である、液体入り組合せ容器。
11. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下する、請求項１～６のいずれか一項に記載の液体入り組合せ容器。
12. 液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
    前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下する、液体入り組合せ容器。
13. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下する、請求項１～１２のいずれか一項に記載の液体入り組合せ容器。
14. 液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
    前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下する、液体入り組合せ容器。
15. 前記第１容器内の酸素濃度を低下させる際、前記第１容器の前記酸素透過性を有する部分と前記液体との間に気体が位置している、請求項１、２、５、６、１０、１２および１４のいずれか一項に記載の液体入り組合せ容器。
16. 液体を収容可能であり、酸素透過性を有する第１容器と、
    前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、１５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下する、容器セット。
17. Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容可能な第１容器と、
    前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
    温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、容器セット。
18. 液体を収容可能であり、酸素透過性を有する第１容器と、
    前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下となる、容器セット。
19. 液体を収容し、酸素透過性を有する第１容器と、
    前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有する第２容器と、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下する、容器セット。
20. 液体を収容し、酸素を透過可能な部分を含む第１容器と、
    前記第１容器を収容し、酸素バリア性を有した第２容器と、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤と、を備え、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下する、容器セット。
21. 第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
    第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
    前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、１５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下する、液体入り容器の製造方法。
22. 前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
    前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の前記液体を収容し、
    温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、請求項２１に記載の液体入り容器の製造方法。
23. 第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
    第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
    前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
    前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容し、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
    温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．１５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００４０×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、液体入り容器の製造方法。
24. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時に、前記第１容器内の酸素濃度は１．０％以下である、請求項２１～２３のいずれか一項に記載の液体入り容器の製造方法。
25. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、３５％／ｄａｙ以上の減少率で、０．１％以下まで低下する、請求項２１に記載の液体入り容器の製造方法。
26. 前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
    前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の前記液体を収容し、
    温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．３５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００９３×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、請求項２１又は２５に記載の液体入り容器の製造方法。
27. 第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
    第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
    前記第１容器は、Ｖ（ｍＬ）の容積を有し、
    前記第１容器は、Ｘ（ｍＬ）の液体を収容し、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
    温度２５°および湿度６０％ＲＨの雰囲気において、酸素が、０．３５×（Ｖ－Ｘ）＋０．０００９３×Ｘ（ｍＬ／（ｄａｙ×ａｔｍ））以上の透過量で、前記第１容器を透過する、液体入り容器の製造方法。
28. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時に、前記第１容器内の酸素濃度は５．０％以上である、請求項２５～２７のいずれか一項に記載の液体入り容器の製造方法。
29. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下である、請求項２１～２８のいずれか一項に記載の液体入り容器の製造方法。
30. 第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
    前記第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
    前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
    前記第２容器は酸素バリア性を有し、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から前記第１容器の酸素濃度が０．１％以下に低下するまで、前記第１容器内の酸素濃度（％）の減少率（％／ｄａｙ）の最大値と最小値との差は、５％／ｄａｙ以下である、液体入り容器の製造方法。
31. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下する、請求項２１～３０のいずれか一項に記載の液体入り容器の製造方法。
32. 第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
    第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
    前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器内の酸素濃度（％）は、０．１％以下まで低下する、液体入り容器の製造方法。
33. 前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下する、請求項２１～３２のいずれか一項に記載の液体入り容器の製造方法。
34. 第１容器を収容した第２容器を閉鎖する工程と、
    第２容器内に収容された前記第１容器内の酸素量を調整する工程と、を備え、
    前記第１容器は液体を収容し且つ酸素透過性を有し、
    前記第２容器内の酸素を吸収する脱酸素剤が設けられ、
    前記第１容器を収容した前記第２容器の閉鎖時から１４日以内に、前記第１容器に収容された前記液体の酸素溶解量（ｍｇ／Ｌ）は、０．０４ｍｇ／Ｌ以下まで低下する、液体入り容器の製造方法。
35. 前記第１容器内の酸素量を調整する工程において、酸素を透過可能な部分と前記液体との間に気体が位置している、請求項２１～３４のいずれか一項に記載の液体入り容器の製造方法。

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