WO2015114869A1 - ステント - Google Patents

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WO2015114869A1
WO2015114869A1 PCT/JP2014/073244 JP2014073244W WO2015114869A1 WO 2015114869 A1 WO2015114869 A1 WO 2015114869A1 JP 2014073244 W JP2014073244 W JP 2014073244W WO 2015114869 A1 WO2015114869 A1 WO 2015114869A1
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mesh
stent
axial direction
vertex
shape
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PCT/JP2014/073244
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English (en)
French (fr)
Inventor
慎一郎 羽賀
正宗 坂井
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0017—Angular shapes
    • A61F2230/0026—Angular shapes trapezoidal

Definitions

  • the present invention relates to a stent that is placed in a tubular organ in the body to prevent stenosis or occlusion of the tubular organ.
  • a stent placement technique is known in which a stent is placed at the site to expand and hold the lumen.
  • a sheath with a reduced diameter stent inserted is introduced into a tubular organ to reach the target site (affected site), and then the sheath is removed to expand the stent at the target site. Detained.
  • the stent placed in the tubular organ is formed by advancing in the circumferential direction and the axial direction while bending the wire into a corrugated shape, forming an engaging portion in which the corrugated bent portions are engaged with each other, and knitting in a mesh shape It consists of the made cylindrical body (for example, refer patent document 1).
  • a first object of the present invention is to provide a stent that can be sufficiently reduced in diameter without interfering with a plurality of engaging portions when inserted into a sheath.
  • a second object of the present invention is to provide a stent that can be sufficiently bent and deformed following the shape of the tubular organ in the body and does not damage the inner wall of the tubular organ.
  • the third object of the present invention is to reduce the diameter and the length change accompanying the expansion, and even if the sheath is removed and expanded from the reduced diameter state inserted in the sheath, the length is extremely short. It is to provide a stent that never becomes.
  • the stent of the present invention is a stent in which a wire is bent in a corrugated shape and advanced in the circumferential direction and the axial direction to form a hooked portion in which the corrugated bent portions are hooked to form a cylindrical mesh pattern.
  • a cylindrical mesh pattern In each of the plurality of stages arranged in the axial direction, three or more square meshes having the engaging portion as a vertex are arranged in the circumferential direction while sharing the vertex, The hooking portion related to the shared vertex is divided and arranged at two or more axial positions, and the number of the hooking portions arranged at the same axial position is three or less.
  • the stent configured as described above, when the diameter of the stent is reduced by inserting it into the sheath, since there are as few as three engaging portions arranged at the same axial position, they interfere with each other. This does not hinder the diameter reduction. As a result, the stent diameter can be sufficiently reduced.
  • the stent having such a configuration 2N-1 or 2N hooks in the same row are all arranged at the same circumferential position except for hooks arranged at two opposite circumferential positions.
  • the bending rigidity can be sufficiently reduced. Thereby, it is possible to sufficiently bend and deform following the shape of the tubular organ in the body, and the bent portion does not damage the inner wall of the tubular organ as it tries to return to a straight line.
  • a first parallel mesh having a substantially parallelogram shape (excluding rhombus) having the hook portion as an apex, wherein two diagonal lines of the parallelogram are neither parallel nor perpendicular to the axial direction of the stent.
  • a plurality of first mesh connecting portions connected while sharing one of the short side and the long side of the parallelogram;
  • the second network having a substantially trapezoidal shape with the hooking portion as a vertex sharing the other of the short side and the long side of the parallelogram, which is the shape of the first mesh, is adjacent to the base.
  • a second mesh connecting portion formed by connecting a plurality of trapezoidal legs; Are preferably arranged alternately.
  • none of the two diagonals of the parallelogram that is the shape (approximate shape) of the first mesh is parallel or perpendicular to the axial direction of the stent.
  • the four vertices (engagement portions) of the shape are different from each other in axial position and circumferential position. Accordingly, it is possible to shift the two hooking portions adjacent in the circumferential direction in the axial direction, and it is also possible to shift the two hooking portions adjacent in the axial direction in the circumferential direction. Then, the four vertices (engagement portions) of the parallelogram, which is an approximate shape of the first mesh, are different from each other in the axial position and the circumferential position, so that the first mesh is connected.
  • the plurality of hooking portions related to the connecting portion (these are also hooking portions related to the second mesh connecting portion) have different axial positions and circumferential positions.
  • the first mesh connecting portion and the second mesh connecting portion alternately (by interposing the second mesh connecting portion)
  • the four vertices of the parallelogram that is the shape of the first mesh are mutually connected.
  • the axial position and the circumferential position can be arranged differently.
  • both the first mesh and the second mesh connected in common with each other cannot be completely closed like the diamond mesh connected in the same manner.
  • the length change accompanying the diameter reduction and the diameter expansion can be suppressed small.
  • the first mesh connecting portion is formed in a spiral shape over a substantially half circumference toward one end side in the axial direction, and has a substantially hook-shaped third mesh having the hook portion as a vertex.
  • the second mesh connecting portion is formed in a spiral shape over a substantially half circumference toward one end side in the axial direction, further sandwiching the substantially mesh-shaped fourth mesh having the hook portion as a vertex, and further the other end in the axial direction It is preferable that it is formed in a spiral shape over a substantially half circumference toward the side.
  • the rigidity of the stent does not change depending on the axial position and the circumferential position.
  • the stent (1) when the stent is inserted into the sheath, the plurality of engaging portions do not interfere with each other (concentrate and overlap), and thus the diameter can be sufficiently reduced.
  • the stent of the above (2) it can be sufficiently bent and deformed following the shape of the tubular organ in the body, and the inner wall of the tubular organ is not damaged.
  • the diameter change due to the diameter reduction and the diameter expansion is small, and even if the sheath is removed from the reduced diameter state inserted into the sheath and expanded, The length does not become extremely short. Therefore, it can be accurately placed at the target site.
  • FIG. 1 is a side view of a stent according to an embodiment of the present invention. It is a rear view of the stent which concerns on one Embodiment of this invention.
  • FIG. 2 is a development view of the stent shown in FIG. 1.
  • FIG. 2 is a development view of the stent shown in FIG. 1. It is explanatory drawing which shows typically the state which a rhombus-shaped net
  • a stent 100 of the present embodiment having the shape shown in FIGS. 1 to 3 and 4 is a stent placed in a digestive tract such as an intestine, for example, and a single wire W is corrugated.
  • the stent has a cylindrical mesh pattern formed by advancing in the circumferential direction and the axial direction while being bent to form a hooked portion in which wavy bent portions are hooked (assembled so as to be hooked with each other) It is.
  • the expanded mesh pattern shown in FIG. 4 (FIGS. 4A and 4B) is an expanded state of the stent 100 in a state where the force in the diameter reducing direction is not applied (expanded state).
  • the stent 100 is formed in a cylindrical shape by weaving one wire W.
  • a wire material constituting a conventionally known stent can be used, a wire made of a metal material is preferable, and a shape memory alloy or the like can be suitably used.
  • the metal material include stainless steel, tantalum, titanium, platinum, gold, and tungsten.
  • Specific examples of the shape memory alloy include Ni—Ti, Cu—Al—Ni, and Cu—Zn—Al alloys.
  • the diameter of the wire W varies depending on the use of the stent 100 and is not particularly limited, but is, for example, 0.05 to 1.0 mm, preferably 0.15 to 0.30 mm.
  • the outer diameter and length of the stent 100 are preferably, for example, an outer diameter of 5 to 40 mm and a length of 30 to 200 mm at the time of expansion. If a suitable example is shown, the outer diameter is 22 mm and the length is 120 mm. It is.
  • the mesh pattern of the stent 100 of the present embodiment includes a first mesh 10 having a substantially parallelogram shape, a second mesh 20 having a substantially trapezoidal shape, a third mesh 30 having a substantially bowl shape, It is comprised by the 4th mesh
  • the “mesh” in the first mesh 10, the second mesh 20, the third mesh 30, and the fourth mesh 40 includes not only the space surrounded by the braided wire W but also the wire W surrounding the space. It is a concept (structure).
  • the apex of the quadrangle which is an approximate shape of the first mesh 10, the second mesh 20, the third mesh 30, and the fourth mesh 40, is due to a bent portion on one end side or the other end side that cannot be engaged with other bent portions. Except for this, the bent portions are engaged with each other, that is, the engaging portions are assembled so as to be hooked.
  • the edge part each one end side and the other end side
  • five bent parts which are not engaged with other bent parts.
  • the number of bent portions arranged at the same axial position is two or less.
  • one “stage” is constituted by five square meshes arranged in the circumferential direction while sharing the apex formed by the engaging portions.
  • the third mesh 30, the second mesh 20, the first mesh 10, the first mesh 10, and the second mesh 20 are each a quadrangle apex (intersection portion) having an approximate shape. ) Are shared in the circumferential direction.
  • the second mesh 20, the first mesh 10, the fourth mesh 40, the first mesh 10 and the second mesh 20 are surrounded by a quadrangle vertex (engagement portion) which is an approximate shape of each. Arranged in the direction.
  • the fourth mesh 40, the first mesh 10, the second mesh 20, the second mesh 20, and the first mesh 10 are surrounded by a quadrangle apex (engagement portion) that is an approximate shape of each. Arranged in the direction.
  • the first mesh 10, the second mesh 20, the third mesh 30, the second mesh 20, and the first mesh 10 are arranged.
  • the fifth, ninth, thirteenth and seventeenth stages of the mesh pattern are the same as the first stage, and the sixth, tenth, fourteenth and eighteenth stages are the The second stage, the seventh stage, the eleventh stage, the fifteenth stage and the nineteenth stage are the same as the third stage, and the eighth stage, the twelfth stage and the sixteenth stage are The same as the fourth stage. Therefore, the stent 100 of the present embodiment can be formed by repeating the first to fourth patterns.
  • one “row” is constituted by 10 or 9 square meshes arranged in the axial direction while sharing the vertexes of the engaging portions. Yes.
  • the first column of the mesh pattern includes 10 meshes (third mesh 30, fourth mesh 40, third mesh 30, fourth mesh 40, third mesh 30, fourth mesh 40, third mesh 30.
  • Each of the second and tenth columns includes nine pieces (second mesh 20, first mesh 10, second mesh 20, first mesh 10, second mesh 20, first mesh 10, second mesh 20, first mesh 10, second mesh 20, The first mesh 10 and the second mesh 20) are arranged in the axial direction while sharing the apexes (engagement portions) of each quadrangle that is an approximate shape (there are 10 engagement portions shared).
  • the sixth column includes nine meshes (fourth mesh 40, third mesh 30, fourth mesh 40, third mesh 30, fourth mesh 40, third mesh 30, fourth mesh 40, third mesh 30, fourth mesh 40, third mesh 30 and The fourth mesh 40) is arranged in the axial direction while sharing a quadrangle apex (engagement portion) that is each approximate shape (ten engagement portions are shared).
  • first meshes 10 share the short sides of the parallelogram (in the axial direction).
  • the second mesh having a substantially trapezoidal shape, sharing the long side of the parallelogram that is the approximate shape of the first mesh 10 as the base, and the first mesh connecting portion 10C that is connected at the other end of the first mesh 10C.
  • the second mesh connecting portions 20C in which four (20 on one end side in the axial direction) are connected to each other while sharing a trapezoidal leg adjacent to the bottom side thereof, are alternately arranged.
  • the first mesh connecting portion 10C is formed in a spiral shape over a substantially half circumference toward one end side in the axial direction (the upper side in the drawing), and sandwiches the substantially mesh-shaped third mesh 30 with the hook portion as a vertex, It is formed in a spiral shape over a substantially half circumference toward the other end side in the axial direction (the lower side in the drawing).
  • the second mesh connecting portion 20C is formed in a spiral shape over a substantially half circumference toward one end side in the axial direction (upper side in the drawing), and sandwiches the substantially mesh-shaped fourth mesh 40 having the hook portion as a vertex, Furthermore, it is formed in a spiral shape over a substantially half circumference toward the other end side in the axial direction (the lower side in the drawing).
  • the “saddle shape” is a figure (rectangle) in which there are two sets in which the lengths of two adjacent sides are equal, and the diagonal lines thereof are orthogonal.
  • the first mesh 10 constituting the mesh pattern of the stent 100 is formed in a substantially parallelogram shape as a developed shape.
  • the first mesh 10 is a substantially parallelogram, but is not a rhombus, and has a short side and a long side.
  • the ratio of the length of the short side and the long side of the parallelogram that is the approximate shape of the first mesh 10 is preferably 1: 1.2 to 1: 5.
  • the two diagonal lines of the parallelogram which is an approximate shape of the first mesh 10 are neither parallel nor perpendicular to the axial direction of the stent 100. Accordingly, the four vertices (engagement portions) of the parallelogram have different axial positions and circumferential positions. Accordingly, it is possible to shift the two hooking portions adjacent in the circumferential direction in the axial direction, and it is also possible to shift the two hooking portions adjacent in the axial direction in the circumferential direction.
  • the angle ( ⁇ 11 ) between the direction in which the long side extends and the axial direction of the stent is usually 10 to 80 °, preferably 30 to 60 °. It is said.
  • the angle ( ⁇ 12 ) between the direction in which the short sides of the parallelogram extend and the axial direction of the stent is usually 10 to 80 °, preferably 40 to 70 °.
  • a stent having a bending angle ( ⁇ 1 ) that is too narrow a plurality of engaging portions are easily arranged in the axial direction, and it is difficult to arrange them at different circumferential positions. Further, the rate of change of the stent diameter becomes too small, and when the stent is inserted into the sheath, the diameter cannot be sufficiently reduced, or the reduced diameter stent cannot be sufficiently expanded. On the other hand, in a stent having a too large bending angle ( ⁇ 1 ), a plurality of engaging portions are easily arranged in the circumferential direction, and it is difficult to arrange them at different axial positions. In addition, the rate of change of the stent length becomes excessive, and there is a possibility that remarkable shortening occurs.
  • first meshes 10 are formed, and four (however, three at the other end in the axial direction) first meshes 10 have an approximate shape.
  • first mesh connecting portion 10C By forming one first mesh connecting portion 10C by sharing a short side of a certain parallelogram, ten first mesh connecting portions 10C are formed from 38 first meshes 10C. Yes.
  • the second mesh 20 constituting the mesh pattern is formed in a trapezoidal shape as a developed shape.
  • the trapezoid that is the approximate shape of the second mesh 20 shares the long side of the parallelogram that is the approximate shape of the first mesh 10 as its base.
  • the apex (engagement portion) of the trapezoid that is the approximate shape of the second mesh 20 coincides with the apex (interaction portion) of the parallelogram that is the approximate shape of the first mesh 10.
  • the trapezoids that are approximate shapes of the second mesh 20 are not all the same shape, and a part thereof may be a parallelogram.
  • the angle ( ⁇ 21 ) between the direction in which the base extends and the axial direction of the stent is the direction in which the long side of the parallelogram extends and the axial direction of the stent It coincides with the angle formed ( ⁇ 11 ).
  • the angle ( ⁇ 22 ) between the direction in which the trapezoidal leg (opposite side which is not parallel) extends and the axial direction of the stent is usually 20 to 60 °, preferably 30 to 50 °.
  • a stent having a bending angle ( ⁇ 2 ) that is too narrow a plurality of engaging portions are easily arranged in the axial direction, and it is difficult to arrange them at different circumferential positions. Further, the rate of change of the stent diameter becomes too small, and when the stent is inserted into the sheath, the diameter cannot be sufficiently reduced, or the reduced diameter stent cannot be sufficiently expanded. On the other hand, in a stent having a too large bending angle ( ⁇ 2 ), a plurality of engaging portions are easily arranged in the circumferential direction, and it is difficult to arrange them at different axial positions. Further, the change rate of the stent length may be excessive.
  • 38 second meshes 20 are formed, and four (however, two at one end in the axial direction) second meshes 20 are approximate shapes.
  • 38 second meshes 20 to 10 second mesh connecting portions 20C are formed.
  • a plurality of engaging portions relating to each of the second mesh connecting portions 20C that is, 10 engaging portions relating to the second mesh connecting portion 20C in which the four second meshes 20 are connected, and two second engaging portions.
  • the five hooking portions related to the second mesh connecting portion 20C to which the two meshes 20 are connected have mutually different axial positions and circumferential positions.
  • each of the five first mesh connecting portions 10C spirals substantially halfway toward one end side in the axial direction (upper side in the drawing). Further, each of the five first mesh connecting portions 10C is spirally formed over a substantially half circumference toward the other end side in the axial direction (the lower side of the drawing) with the hook-shaped third mesh 30 interposed therebetween. Is formed.
  • each of the five second mesh connecting portions 20C is formed in a spiral shape over substantially a half circumference toward one end side in the axial direction (upper side in the drawing), and sandwiches the substantially mesh-shaped fourth mesh 40,
  • Each of the five second mesh connecting portions 20C is formed in a spiral shape over a substantially half circumference toward the other end side in the axial direction (the lower side in the drawing).
  • the rigidity and the like change along the axial direction and the circumferential direction. Absent.
  • Each of the third mesh 30 and the fourth mesh 40 constituting the mesh pattern of the stent 100 is a substantially hook-shaped mesh having a hook portion as a vertex in the developed shape.
  • a saddle-shaped diagonal line that is an approximate shape of the third mesh 30 and the fourth mesh 40 extends in the axial direction and the circumferential direction of the stent 100.
  • the first mesh connecting portion 10 ⁇ / b> C (first mesh 10) has two adjacent sides in the saddle shape that is an approximate shape of the third mesh 30 (two sides on the other end side in the axial direction). And the short sides of the parallelogram that is the approximate shape of the first mesh 10 are connected to each other.
  • the connecting direction of the first mesh connecting portion 10 ⁇ / b> C can be changed from one end side in the axial direction to the other end side.
  • the second mesh 20 is connected to both sides of the third mesh 30 while sharing each other's apex (engagement portion). Further, on both sides of the third mesh 30, the second mesh 20 has two adjacent sides (two sides on one end side in the axial direction) in the saddle shape that is an approximate shape of the third mesh 30, and the second mesh 20. They are connected while sharing the base of the approximate trapezoid.
  • the second mesh connecting portion 20 ⁇ / b> C (second mesh 20) has two adjacent sides (two sides on the other end side in the axial direction) in the saddle shape that is an approximate shape of the fourth mesh 40. And a trapezoidal leg, which is an approximate shape of the second mesh 20, while being connected.
  • the connecting direction of the second mesh connecting portion 20C can be changed from one end side in the axial direction to the other end side.
  • the 1st mesh 10 is connected with the both sides of the 4th mesh 40, sharing a mutual vertex (engagement part). Further, on both sides of the fourth mesh 40, the first mesh 10 has two adjacent sides (two sides on one end side in the axial direction) in the saddle shape that is an approximate shape of the fourth mesh 40, and the first mesh 10. They are connected while sharing the long side of the parallelogram that is an approximate shape.
  • the third mesh 30 and the fourth mesh 40 are alternately arranged in the axial direction while sharing respective vertices (engagement portions) in the two circumferential regions 50 facing each other.
  • the stent 100 Since the third mesh 30 and the fourth mesh 40 are formed, the stent 100 has two hook portions (a saddle shape that is an approximate shape of the third mesh 30 or the fourth mesh 40 at the same axial position). Are inevitably arranged. In addition, nine or ten engaging portions (vertical apexes that are approximate shapes of the third mesh 30 and the fourth mesh 40) are inevitably arranged at two opposing circumferential positions.
  • each of a plurality of stages (first to nineteenth stages) arranged in the axial direction has a square mesh having apexes as engaging portions.
  • the five hooks are arranged in the circumferential direction while sharing the vertices, and the five hooking parts related to the shared vertices are divided and arranged at two or more axial positions, and are arranged at the same axial position.
  • the number of parts is 3 or less.
  • the stent 100 of this embodiment does not have more than three hooks formed at the same axial position, when the stent 100 is inserted into the sheath and reduced in diameter, the same shaft is used.
  • the hooks formed at the directional positions do not interfere (overlap) with each other, and the diameter reduction is not hindered due to this.
  • the outer diameter of the stent 100 can be sufficiently reduced, and for example, it can be inserted into a sheath of 8 Fr or less.
  • a square mesh having a hook portion as a vertex serves as an axis while sharing the vertex.
  • 2N ⁇ related to the vertices except 10 hooks (2N) or 9 (2N ⁇ 1) arranged in the direction and arranged at two opposing circumferential positions.
  • 10 (2N) hooks are divided and arranged at two circumferential positions, and there are four or five hooks arranged at the same circumferential position. ) Is not arranged.
  • the engaging portion related to the shared apex is divided and arranged at two circumferential positions, except for the engaging portions arranged at two opposing circumferential positions. Therefore, the bending rigidity can be sufficiently lowered. Thereby, it is possible to sufficiently bend and deform following the shape of the tubular organ in the body, and the bent portion does not damage the inner wall of the tubular organ as it tries to return to a straight line.
  • both the substantially parallelogram-shaped first mesh 10 and the substantially trapezoidal second mesh 20 cannot be completely closed like the diamond-shaped mesh, the length change due to the reduced diameter and the enlarged diameter is reduced. Can be suppressed. Specifically, when the stent 100 having a length of 80 mm which is inserted into a 10 Fr sheath and is reduced in diameter is expanded to about 22 mm by removing the sheath, the length is about 60 mm (75%). Can be maintained. As a result, it can be accurately placed at the target site.
  • the number of first meshes 10 constituting the first mesh connecting part 10C and the number of second meshes 20 constituting the second mesh connecting part 20C are not limited to four, for example 2 to 10 It can adjust suitably in the range.
  • the number of the first mesh connecting portions 10C and the second mesh connecting portions 20C is not limited to ten, and can be appropriately adjusted within a range of 6 to 20, for example.

Abstract

線材Ｗを波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させ、波形の屈曲部同士の掛合部を形成して筒状の網目パターンとしたステントであって、掛合部を頂点とする略平行四辺形状の第１網目１０が、平行四辺形の短辺を共有しながら複数連結されてなる第１網目連結部１０Ｃと、第１網目１０の形状である平行四辺形の長辺を、その底辺として共有する、掛合部を頂点とする略台形状の第２網目２０が、底辺に隣り合う台形の脚を共有しながら複数連結されてなる第２網目連結部２０Ｃとが交互に配列された展開網目パターンを有しており、３個を超える掛合部が同一の軸方向位置に形成されていないステントである。このステントによれば、シースに挿入する際に、複数の掛合部が互いに重なり合うことがなく十分に縮径できる。

Description

ステント
　本発明は、体内の管状器官に留置することにより、当該管状器官の狭窄および閉塞などを防止するステントに関する。
　消化管や血管などの生体内の管状器官が狭窄・閉塞した場合に、当該部位にステントを留置して管腔を拡張・保持するステント留置術が知られている。
　ステントの留置術では、縮径状態のステントが挿入されたシースを管状器官に導入して目的部位（患部）に到達させた後、シースのみを抜去することにより、目的部位においてステントを拡張させて留置する。
　ここに、管状器官に留置されるステントは、線材を波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させ、波形の屈曲部同士が掛合された掛合部を形成して網目状に編むことにより形成された筒状体からなる（例えば、特許文献１参照）。
特開２００５－１６０７０８号公報
（１）上記特許文献１に記載したような従来のステントにおいては、波形の屈曲部同士を掛合してなる複数の掛合部が、当該ステントの全長にわたり、同一の軸方向位置において周方向に配列されているので、このステントを縮径させるときに、周方向に配列されている複数の掛合部が互いに干渉して（重なり合って）、当該軸方向位置におけるステント径を十分に縮小することができないという問題がある。
（２）また、特許文献１に記載したような従来のステントにおいては、複数の掛合部が、当該ステントの全周にわたり、同一の周方向位置において軸方向に配列されているので、体内の管状器官の形状に沿ってこのステントを曲げようとすると、曲げられたときに内側に位置する複数の掛合部が互いに干渉して曲げ剛性が増大し（曲がりにくくなり）、また、復元力によって直線状に戻りやすくなり、その際に、管状器官の内壁に損傷を与えるおそれがある。
（３）更に、特許文献１に記載したような従来のステントにおいては、網目形状が、その対角線が軸方向および周方向に延びるひし形であるために、このステントをシースに挿入して縮径させるときに、ひし形の網目が閉じる（当該網目において周方向に離間していた掛合部同士が当接する）ことによって、ステントの長さが大きく変化する。このため、縮径状態のステントが挿入されているシースを目的部位に到達させた後、このシースを抜去してステントを拡張させたときに、拡張後のステントの長さが予想外に短くなり（いわゆるショートニングが顕著に起こり）、当該ステントを正確に留置できなくなる。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の第１の目的は、シースに挿入する際に、複数の掛合部が互いに干渉することがなく、十分に縮径することができるステントを提供することにある。
　本発明の第２の目的は、体内の管状器官の形状に追従して十分に曲げ変形させることができ、管状器官の内壁に損傷を与えないステントを提供することにある。
　本発明の第３の目的は、縮径および拡径に伴う長さの変化が小さく、シースに挿入された縮径状態から、シースを抜去して拡張させても、その長さが極端に短くなることのないステントを提供することにある。
（１）本発明のステントは、線材を波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させ、波形の屈曲部同士が掛合された掛合部を形成して筒状の網目パターンを形成したステントであって、
　筒状の網目パターンを展開したときに、
　軸方向に配列された複数の段の各々において、前記掛合部を頂点とする四角形状の網目が、前記頂点を共有しながら周方向に３個以上配列形成され、
　共有された前記頂点に係る前記掛合部が２つ以上の軸方向位置に分割配置され、同一の軸方向位置に配置されている前記掛合部が３個以下であることを特徴とする。
　上記のような構成のステントによれば、これをシースに挿入して縮径させる際に、同一の軸方向位置に配置されている掛合部が３個以下と少ないために、これらが互いに干渉して縮径を妨げることがない。この結果、ステント径を十分に縮小することができる。
（２）本発明のステントにおいて、筒状の網目パターンを展開したときに、
　周方向に配列された複数の列の各々において、前記掛合部を頂点とする四角形状の網目が、前記頂点を共有しながら軸方向に２Ｎ個または２Ｎ－１個（但し、Ｎは整数である）配列形成され、
　対向する２つの周方向位置に配置されているものを除いて、共有された前記頂点に係る２Ｎ－１個または２Ｎ個の前記掛合部が２つ以上の周方向位置に分割配置され、同一の周方向位置にＮ個を超える掛合部が配置されていないことが好ましい。
　このような構成のステントによれば、対向する２つの周方向位置に配置されている掛合部を除いて、同じ列における２Ｎ－１個または２Ｎ個の掛合部が全て同一の周方向位置に配置されず、互いに周方向にずれた状態で配置され、同一の周方向位置に配置されている掛合部がＮ個以下であるので、その曲げ剛性を十分に低くすることができる。これにより、体内の管状器官の形状に追従して十分に曲げ変形させることができ、また、曲げられた部分が直線状に戻ろうとして管状器官の内壁に損傷を与えることもない。
（３）本発明のステントにおいて、筒状の網目パターンを展開したときに、
　前記掛合部を頂点とする略平行四辺形（ひし形を除く）状の網目であって前記平行四辺形の２本の対角線が何れもステントの軸方向に対して平行でも垂直でもない第１網目が、前記平行四辺形の短辺および長辺の一方を共有しながら複数連結されてなる第１網目連結部と、
　前記第１網目の形状である前記平行四辺形の短辺および長辺の他方を、その底辺として共有する、前記掛合部を頂点とする略台形状の第２網目が、前記底辺に隣り合う前記台形の脚を共有しながら複数連結されてなる第２網目連結部と、
　が交互に配列されていることが好ましい。
　このような構成のステントによれば、第１網目の形状（近似形状）である平行四辺形の２本の対角線の何れもがステントの軸方向に対して平行でも垂直でもないので、当該平行四辺形の４つの頂点（掛合部）は、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なることになる。これにより、周方向に隣り合う２つの掛合部を軸方向にずらすことが可能になるとともに、軸方向に隣り合う２つの掛合部を周方向にずらすことも可能になる。
　そして、第１網目の近似形状である平行四辺形の４つの頂点（掛合部）が、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なっていることにより、第１網目が連結されてなる第１網
目連結部に係る複数の掛合部（これらは、第２網目連結部に係る掛合部でもある）は、互いに軸方向位置および周方向位置が異なることになる。
　なお、第１網目連結部と第２網目連結部とを交互に配列させること（第２網目連結部を介在させること）により、第１網目の形状である平行四辺形の４つの頂点を、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なるように配置することができる。
　また、ステントを縮径させる際に、平行四辺形（ひし形を除く）状や台形状の網目が閉じたとしても、その頂点（掛合部）同士が当接することはないので、これらの形状の網目により形成されるステントの縮径が、掛合部の重なり（干渉）によって妨げられることもない。
　さらに、ステントを縮径させる際に、辺を共有して連結されている第１網目および第２網目の両方を、同様に連結されているひし形の網目のように完全に閉じることはできないので、縮径および拡径に伴う長さ変化を小さく抑えることができる。
（４）上記（３）のステントにおいて、前記第１網目連結部は、軸方向の一端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、前記掛合部を頂点とする略凧形状の第３網目を挟んで、更に、軸方向の他端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されており、
　前記第２網目連結部は、軸方向の一端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、前記掛合部を頂点とする略凧形状の第４網目を挟んで、更に、軸方向の他端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されていることが好ましい。
　このような構成のステントによれば、軸方向位置および周方向位置によって、ステントの剛性などが変化することはない。
　上記（１）のステントによれば、これをシースに挿入する際に、複数の掛合部が互いに干渉する（集中して重なり合う）ことがなく、従って、十分に縮径することができる。
　上記（２）のステントによれば、さらに、体内の管状器官の形状に追従して十分に曲げ変形させることができ、また、管状器官の内壁に損傷を与えることもない。
　上記（３）および（４）のステントによれば、さらに、縮径および拡径に伴う長さ変化が小さく、シースに挿入された縮径状態から、シースを抜去して拡張させても、その長さが極端に短くなることがない。従って、目的とする部位に正確に留置させることができる。
本発明の一実施形態に係るステントの正面図である。 本発明の一実施形態に係るステントの側面図である。 本発明の一実施形態に係るステントの背面図である。 図１で示したステントの展開図である。 図１で示したステントの展開図である。 ひし形状の網目が伸びて閉じる状態を模式的に示す説明図である。 平行四辺形状の網目が伸びて閉じる状態を模式的に示す説明図である。
　図１～図３並びに図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示す形状の本実施形態のステント１００は、例えば、腸などの消化管に留置されるステントであって、１本の線材Ｗを波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させて、波形の屈曲部同士が掛合された（互いに引っ掛け合うようにして組まれた）掛合部を形成することによって筒状の網目パターンを形成したステントである。
　なお、図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示した展開された網目パターンは、縮径方向の力が掛けられていない状態（拡張状態）でのステント１００を展開したものである。
　ステント１００は、１本の線材Ｗを編み込むことにより筒状に形成されている。
　ステント１００を構成する線材Ｗとしては、従来公知のステントを構成する線材を使用することができ、金属材料からなる線材が好ましく、形状記憶合金などを好適に使用することができる。金属材料としては、ステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどを例示することができる。また、形状記憶合金の具体例としては、Ｎｉ－Ｔｉ系、Ｃｕ－Ａｌ－Ｎｉ系、Ｃｕ－Ｚｎ－Ａｌ系などの合金を挙げることができる。
　線材Ｗの径としては、ステント１００の用途などによって異なり、特に限定されるものではないが、例えば０．０５～１．０ｍｍとされ、好ましくは０．１５～０．３０ｍｍとされる。
　ステント１００の外径および長さとしては、何れも拡張時において、例えば、外径５～４０ｍｍ、長さ３０～２００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば、外径２２ｍｍ、長さ１２０ｍｍである。
　図４に示すように、本実施形態のステント１００の網目パターンは、略平行四辺形状の第１網目１０と、略台形状の第２網目２０と、略凧形状の第３網目３０と、略凧形状の第４網目４０とにより構成されている。
　ここに、第１網目１０、第２網目２０、第３網目３０および第４網目４０における「網目」とは、編み込まれた線材Ｗにより囲まれる空間のみでなく、当該空間を囲む線材Ｗを含んだ概念（構造）である。
　また、第１網目１０、第２網目２０、第３網目３０および第４網目４０の近似形状である四角形の頂点は、他の屈曲部と掛合できない一端側または他端側の屈曲部によるものを除き、屈曲部同士を掛合して、すなわち、引っ掛け合うようにして組まれた掛合部からなる。
　また、図４に示すように、本実施形態のステント１００の網目パターンの端部（一端側および他端側の各々）において、他の屈曲部と掛合していない５つの屈曲部（凸部）は、軸方向に分割配置されており、同一の軸方向位置に配置されている屈曲部は２個以下となっている。これにより、本実施形態のステント１００の端部を縮径して体内の管状器官に挿入する際に、屈曲部同士が互いに干渉して端部の縮径を妨げるようなことがないので、細い管状器官に対しても、スムーズに挿入することができる。
　図４（図４Ａ）に示す網目パターンにおいて、掛合部からなる頂点を共有しながら周方向に配列されている５個の四角形状の網目により、一つの「段」が構成されている。
　ここに、網目パターンの第一段には、第３網目３０、第２網目２０、第１網目１０、第１網目１０および第２網目２０が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら周方向に配列されている。
　第二段には、第２網目２０、第１網目１０、第４網目４０、第１網目１０および第２網目２０が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら周方向に配列されている。
　第三段には、第４網目４０、第１網目１０、第２網目２０、第２網目２０および第１網目１０が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら周方向に配列されている。
　第四段には、第１網目１０、第２網目２０、第３網目３０、第２網目２０および第１網目１０で配列されている。
　なお、網目パターンの第五段、第九段、第十三段および第十七段は、第一段と同様であり、第六段、第十段、第十四段および第十八段は、第二段と同様であり、第七段、第十一段、第十五段および第十九段は、第三段と同様であり、第八段、第十二段および第十六段は、第四段と同様である。
　従って、第一段乃至第四段のパターンを繰り返することにより、本実施形態のステント１００を形成することができる。
　また、図４（図４Ａ）に示す網目パターンにおいて、掛合部からなる頂点を共有しながら軸方向に配列されている１０個または９個の四角形状の網目により一つの「列」が構成されている。
　ここに、網目パターンの第１列には１０個の網目（第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０および第４網目４０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は９個である）軸方向に配列されている。
　第２列および第１０列には、それぞれ、９個（第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０および第２網目２０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は１０個である）軸方向に配列されている。
　第３列および第９列には、それぞれ、１０個の網目（第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０および第１網目１０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は９個である）軸方向に配列されている。
　第４列および第８列には、それぞれ、９個の網目（第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０および第１網目１０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は１０個である）軸方向に配列されている。
　第５列および第７列には、それぞれ、１０個の網目（第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０および第２網目２０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は９個である）軸方向に配列されている。
　第６列には９個の網目（第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０および第４網目４０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は１０個である）軸方向に配列されている。
　更に、図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示した展開された網目パターンにおいて、略平行四辺形状の第１網目１０が、この平行四辺形の短辺を共有しながら４個（但し、軸方向の他端側において３個）連結されてなる第１網目連結部１０Ｃと、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の長辺を、その底辺として共有する、略台形状の第２網目２０が、その底辺に隣り合う台形の脚を共有しながら４個（但し、軸方向の一端側において２個）連結されてなる第２網目連結部２０Ｃと、が交互に配列されている。
　第１網目連結部１０Ｃは、軸方向の一端側（図面の上側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、掛合部を頂点とする略凧形状の第３網目３０を挟んで、更に、軸方向の
他端側（図面の下側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されている。
　また、第２網目連結部２０Ｃは、軸方向の一端側（図面の上側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、掛合部を頂点とする略凧形状の第４網目４０を挟んで、更に、軸方向の他端側（図面の下側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されている。
　ここに、「凧形」は、隣り合う二辺の長さが等しい組が二組ある図形（四角形）であり、その対角線は直交する。
　ステント１００の網目パターンを構成する第１網目１０は、展開形状として略平行四辺形状に形成されている。但し、第１網目１０は、略平行四辺形であるがひし形ではなく、短辺と長辺が存在する。
　図５に示すように、ひし形状の網目５が伸びて閉じるときには、対向する２つの頂点５１，５２が当接する。このため、第１網目１０をひし形状に形成すると、これを軸方向に伸ばしたときに、周方向に配列されている掛合部が当接して、ステントの縮径が妨げられることがある。
　他方、図６に示すように、平行四辺形状の網目６が伸びて閉じるときには、対向する２つの頂点６１，６２が当接することはない。このため、第１網目１０を平行四辺形状に形成すれば、この第１網目１０を伸ばしても掛合部同士が当接することはなく、従って、掛合部の重なり（干渉）によってステント１００の縮径が妨げられることはない。
　第１網目１０の近似形状である平行四辺形の短辺と長辺との長さの比率としては、１：１．２～１：５であることが好ましい。
　図４に示すように、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の２本の対角線は、何れもステント１００の軸方向に対して平行でもなく垂直でもない。
　従って、当該平行四辺形の４つの頂点（掛合部）は、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なることになる。
　これにより、周方向に隣り合う２つの掛合部を軸方向にずらすことが可能になるとともに、軸方向に隣り合う２つの掛合部を周方向にずらすことも可能になる。
　第１網目１０の近似形状である平行四辺形において、長辺が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ11）としては、通常１０～８０°とされ、好ましくは３０～６０°とされる。
　また、この平行四辺形の短辺が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ12）としては、通常１０～８０°とされ、好ましくは４０～７０°とされる。
　また、第１網目１０を形成する際の線材Ｗの屈曲角度（θ1 ＝θ11＋θ12）は、通常２０～１６０°とされ、好ましくは７０～１３０°とされる。
　この屈曲角度（θ1 ）が狭すぎるステントは、複数の掛合部が軸方向に配列されやすくなり、これらを互いに異なる周方向位置に配置させることが困難となる。また、ステント径の変化率が過小になり、このステントをシースに挿入する際に、十分に縮径させることができなかったり、縮径状態のステントを十分に拡張させることができなかったりする。他方、この屈曲角度（θ1 ）が広すぎるステントは、複数の掛合部が周方向に配列されやすくなり、これらを互いに異なる軸方向位置に配置させることが困難となる。また、ステント長さの変化率が過大となり、顕著なショートニングが起こるおそれがある。
　図４に示す展開された網目パターンには３８個の第１網目１０が形成されており、４個（但し、軸方向の他端においては３個）の第１網目１０が、その近似形状である平行四辺
形の短辺を共有しながら連結されて１個の第１網目連結部１０Ｃを構成することにより、３８個の第１網目１０から１０個の第１網目連結部１０Ｃが形成されている。
　そして、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の４つの頂点（掛合部）は、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なっているので、各々の第１網目連結部１０Ｃに係る複数の掛合部、すなわち、４個の第１網目１０が連結された第１網目連結部１０Ｃに係る１０個の掛合部、および、３個の第１網目１０が連結された第１網目連結部１０Ｃに係る７個の掛合部は、互いに軸方向位置および周方向位置が異なることになる。
　網目パターンを構成する第２網目２０は、展開形状として台形状に形成されている。
　第２網目２０の近似形状である台形は、その底辺として、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の長辺を共有している。
　これにより、第２網目２０の近似形状である当該台形の頂点（掛合部）は、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の頂点（掛合部）と一致することになる。
　なお、第２網目２０の近似形状である台形は全て同じ形状ではなく、また、その一部が平行四辺形であってもよい。
　第２網目２０の近似形状である台形において、その底辺が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ21）は、平行四辺形の長辺が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ11）と一致する。
　また、この台形の脚（平行でない対辺）が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ22）としては、通常２０～６０°とされ、好ましくは３０～５０°とされる。
　また、第２網目２０を形成する際の線材Ｗの屈曲角度（θ2 ＝θ21＋θ22）は、通常３０～１４０°とされ、好ましくは６０～１１０°とされる。
　この屈曲角度（θ2 ）が狭すぎるステントは、複数の掛合部が軸方向に配列されやすくなり、これらを互いに異なる周方向位置に配置させることが困難となる。また、ステント径の変化率が過小になり、このステントをシースに挿入する際に、十分に縮径させることができなかったり、縮径状態のステントを十分に拡張させることができなかったりする。他方、この屈曲角度（θ2 ）が広すぎるステントは、複数の掛合部が周方向に配列されやすくなり、これらを互いに異なる軸方向位置に配置させることが困難となる。また、ステント長さの変化率が過大となるおそれがある。
　図４に示す展開された網目パターンには３８個の第２網目２０が形成されており、４個（但し、軸方向の一端においては２個）の第２網目２０が、その近似形状である台形の脚を共有しながら連結されて１個の第２網目連結部２０Ｃを構成することにより、３８個の第２網目２０から１０個の第２網目連結部２０Ｃが形成されている。
　そして、各々の第２網目連結部２０Ｃに係る複数の掛合部、すなわち、４個の第２網目２０が連結された第２網目連結部２０Ｃに係る１０個の掛合部、および、２個の第２網目２０が連結された第２網目連結部２０Ｃに係る５個の掛合部は、互いに軸方向位置および周方向位置が異なっている。
　図１～図３並びに図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示すように、５個の第１網目連結部１０Ｃの各々が、軸方向の一端側（図面の上側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、凧形状の第３網目３０を挟んで、更に、５個の第１網目連結部１０Ｃの各々が軸方向の他端側（図面の下側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されている。
　また、５個の第２網目連結部２０Ｃの各々が、軸方向の一端側（図面の上側）に向かっ
て略半周にわたり螺旋状に形成され、略凧形状の第４網目４０を挟んで、更に、５個の第２網目連結部２０Ｃの各々が、軸方向の他端側（図面の下側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されている。
　このようなステント１００によれば、軸方向位置または周方向位置によって、第１網目１０または第２網目２０が偏在することがないので、軸方向および周方向に沿って剛性などが変化することはない。
　ステント１００の網目パターンを構成する第３網目３０および第４網目４０は、何れも、展開形状において掛合部を頂点とする略凧形状の網目である。
　第３網目３０および第４網目４０の近似形状である凧形の対角線は、ステント１００の軸方向および周方向に延びている。
　第３網目３０の両側には、第１網目連結部１０Ｃ（第１網目１０）が、第３網目３０の近似形状である凧形における隣り合う二辺（軸方向の他端側の二辺）と、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の短辺とを共有しながら、連結されている。
　このように、第３網目３０を介在させることにより、第１網目連結部１０Ｃの連結方向を、軸方向の一端側から他端側に変化させることができる。
　なお、第３網目３０の両側には、第２網目２０が、互いの頂点（掛合部）を共有しながら連結されている。
　また、第３網目３０の両側には、第２網目２０が、第３網目３０の近似形状である凧形における隣り合う二辺（軸方向の一端側の二辺）と、第２網目２０の近似形状である台形の底辺とを共有しながら、連結されている。
　第４網目４０の両側には、第２網目連結部２０Ｃ（第２網目２０）が、第４網目４０の近似形状である凧形における隣り合う二辺（軸方向の他端側の二辺）と、第２網目２０の近似形状である台形の脚とを共有しながら、連結されている。
　このように、第４網目４０を介在させることにより、第２網目連結部２０Ｃの連結方向を、軸方向の一端側から他端側に変化させることができる。
　なお、第４網目４０の両側には、第１網目１０が、互いの頂点（掛合部）を共有しながら連結されている。
　また、第４網目４０の両側には、第１網目１０が、第４網目４０の近似形状である凧形における隣り合う二辺（軸方向の一端側の二辺）と、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の長辺とを共有しながら、連結されている。
　第３網目３０および第４網目４０は、対向する２つの周方向領域５０において、各々の頂点（掛合部）を共有しながら軸方向に交互に配列されている。
　第３網目３０および第４網目４０が形成されていることにより、ステント１００には、同一の軸方向位置において２個の掛合部（第３網目３０または第４網目４０の近似形状である凧形の頂点）が不可避的に配置される。
　また、対向する２つの周方向位置において、９個または１０個の掛合部（第３網目３０および第４網目４０の近似形状である凧形の頂点）が不可避的に配置される。
　上記の網目パターンによって形成される本実施形態のステント１００は、軸方向に配列された複数の段（第１段乃至第十九段）の各々において、掛合部を頂点とする四角形状の網目が、頂点を共有しながら周方向に５個配列形成され、共有された頂点に係る５個の掛合部が２つ以上の軸方向位置に分割配置され、同一の軸方向位置に配置されている掛合部
が３個以下となっている。
　このように、本実施形態のステント１００には、３個を超える掛合部が同一の軸方向位置に形成されていないので、このステント１００をシースに挿入して縮径させる際に、同一の軸方向位置に形成される掛合部が互いに干渉する（重なり合う）ようなことがなく、これに起因して縮径が妨げられることがない。この結果、ステント１００の外径を十分に縮小することができ、例えば、８Ｆｒ以下のシースに挿入することが可能である。
　また、本実施形態のステント１００は、周方向に配列された複数の列（第１列乃至第１０列）の各々において、掛合部を頂点とする四角形状の網目が、頂点を共有しながら軸方向に１０個（２Ｎ個）または９個（２Ｎ－１個）配列形成され、対向する２つの周方向位置に配置されている掛合部を除いて、共有された頂点に係る９個（２Ｎ－１個）または１０個（２Ｎ個）の掛合部が２つの周方向位置に分割配置され、同一の周方向位置に配置されている掛合部は４個また５個であって、５個（Ｎ個）を超える掛合部が配置されていない。
　このように、本実施形態のステント１００には、対向する２つの周方向位置に配置されている掛合部を除いて、共有された頂点に係る掛合部が２つの周方向位置に分割配置されているので、その曲げ剛性を十分に低くすることができる。これにより、体内の管状器官の形状に追従して十分に曲げ変形させることができ、また、曲げられた部分が直線状に戻ろうとして管状器官の内壁に損傷を与えることもない。
　また、略平行四辺形状の第１網目１０および略台形状の第２網目２０の両方を、ひし形の網目のように完全に閉じることはできないので、縮径および拡径に伴う長さ変化を小さく抑えることができる。
　具体的には、１０Ｆｒのシースに挿入して縮径されている長さ８０ｍｍのステント１００を、当該シースを抜去して２２ｍｍ程度に拡張させたときに、その長さを６０ｍｍ（７５％）程度に維持することが可能である。この結果、目的とする部位に正確に留置させることができる。
　以上、本発明のステントの実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
　例えば、第１網目連結部１０Ｃを構成する第１網目１０の数、第２網目連結部２０Ｃを構成する第２網目２０の数は４個に限定されるものではなく、例えば２～１０個の範囲で適宜調整することができる。
　また、第１網目連結部１０Ｃおよび第２網目連結部２０Ｃの数も１０個に限定されるものではなく、例えば６～２０個の範囲で適宜調整することができる。
　また、ステントの内周および／または外周の少なくとも一部を被覆するグラフトを有していてもよい。
　１００　　ステント
　　１０　　第１網目
　　１０Ｃ　第１網目連結部
　　２０　　第２網目
　　２０Ｃ　第２網目連結部
　　３０　　第３網目
　　４０　　第４網目
　　５０　　周方向領域
　　Ｗ　　　線材

Claims (4)

  1. 　線材を波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させ、波形の屈曲部同士が掛合された掛合部を形成して筒状の網目パターンを形成したステントであって、
    　筒状の網目パターンを展開したときに、
    　軸方向に配列された複数の段の各々において、前記掛合部を頂点とする四角形状の網目が、前記頂点を共有しながら周方向に３個以上配列形成され、
    　共有された前記頂点に係る前記掛合部が２つ以上の軸方向位置に分割配置され、同一の軸方向位置に配置されている前記掛合部が３個以下であることを特徴とするステント。
  2. 　筒状の網目パターンを展開したときに、
    　周方向に配列された複数の列の各々において、前記掛合部を頂点とする四角形状の網目が、前記頂点を共有しながら軸方向に２Ｎ個または２Ｎ－１個（但し、Ｎは整数である）配列形成され、
    　対向する２つの周方向位置に配置されているものを除いて、共有された前記頂点に係る２Ｎ－１個または２Ｎ個の前記掛合部が２つ以上の周方向位置に分割配置され、同一の周方向位置にＮ個を超える掛合部が配置されていないことを特徴とする請求項１に記載のステント。
  3. 　筒状の網目パターンを展開したときに、
    　前記掛合部を頂点とする略平行四辺形（ひし形を除く）状の網目であって前記平行四辺形の２本の対角線が何れもステントの軸方向に対して平行でも垂直でもない第１網目が、前記平行四辺形の短辺および長辺の一方を共有しながら複数連結されてなる第１網目連結部と、
    　前記第１網目の形状である前記平行四辺形の短辺および長辺の他方を、その底辺として共有する、前記掛合部を頂点とする略台形状の第２網目が、前記底辺に隣り合う前記台形の脚を共有しながら複数連結されてなる第２網目連結部と、
    　が交互に配列されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のステント。
    　　
  4. 　前記第１網目連結部は、軸方向の一端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、前記掛合部を頂点とする略凧形状の第３網目を挟んで、更に、軸方向の他端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されており、
    　前記第２網目連結部は、軸方向の一端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、前記掛合部を頂点とする略凧形状の第４網目を挟んで、更に、軸方向の他端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されていることを特徴とする請求項３に記載のステント。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108495605A (zh) * 2016-03-25 2018-09-04 日本来富恩株式会社 支架和医疗机器
EP3569200A1 (en) * 2018-05-18 2019-11-20 Eucatech AG Tubular knitted stents

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105012059B (zh) * 2014-08-19 2017-02-15 东莞天天向上医疗科技有限公司 一种生物可降解药物支架
CN105997314B (zh) * 2016-06-30 2018-06-08 南京普微森医疗科技有限公司 一种复合功能的血栓消除系统
WO2020054027A1 (ja) * 2018-09-13 2020-03-19 オリンパス株式会社 ステント
KR102232947B1 (ko) * 2019-07-29 2021-03-26 주식회사 엔벤트릭 혈전 제거 기기 및 이를 이용하는 혈전 제거 방법

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10286312A (ja) * 1997-04-11 1998-10-27 Ube Ind Ltd ステント
JP2003088591A (ja) * 2001-09-19 2003-03-25 Piolax Medical Device:Kk ステント及びステント付きグラフト
JP2005110779A (ja) * 2003-10-03 2005-04-28 Piolax Medical Device:Kk ステント
JP2007196042A (ja) * 2007-05-09 2007-08-09 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
JP2009082245A (ja) * 2007-09-27 2009-04-23 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
JP2011025047A (ja) * 1997-06-13 2011-02-10 Orbusneich Medical Inc 拡張可能な管腔内部人工器官
WO2012096497A2 (ko) * 2011-01-14 2012-07-19 (주)태웅메디칼 굽힘 특성이 양호한 스텐트의 제조방법과 그 스텐트
JP2012165926A (ja) * 2011-02-15 2012-09-06 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4327573B2 (ja) * 2003-12-02 2009-09-09 株式会社パイオラックスメディカルデバイス ステントグラフト
KR100847432B1 (ko) * 2007-03-14 2008-07-21 주식회사 에스앤지바이오텍 내강 확장용 스텐트
WO2009041664A1 (ja) * 2007-09-27 2009-04-02 Terumo Kabushiki Kaisha ステントおよび生体器官拡張器具

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10286312A (ja) * 1997-04-11 1998-10-27 Ube Ind Ltd ステント
JP2011025047A (ja) * 1997-06-13 2011-02-10 Orbusneich Medical Inc 拡張可能な管腔内部人工器官
JP2003088591A (ja) * 2001-09-19 2003-03-25 Piolax Medical Device:Kk ステント及びステント付きグラフト
JP2005110779A (ja) * 2003-10-03 2005-04-28 Piolax Medical Device:Kk ステント
JP2007196042A (ja) * 2007-05-09 2007-08-09 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
JP2009082245A (ja) * 2007-09-27 2009-04-23 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
WO2012096497A2 (ko) * 2011-01-14 2012-07-19 (주)태웅메디칼 굽힘 특성이 양호한 스텐트의 제조방법과 그 스텐트
JP2012165926A (ja) * 2011-02-15 2012-09-06 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108495605A (zh) * 2016-03-25 2018-09-04 日本来富恩株式会社 支架和医疗机器
CN108495605B (zh) * 2016-03-25 2020-02-28 日本来富恩株式会社 支架和医疗机器
EP3569200A1 (en) * 2018-05-18 2019-11-20 Eucatech AG Tubular knitted stents
US11224529B2 (en) 2018-05-18 2022-01-18 Eucatech Ag Tubular knitted stents

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